KR20210040269A - 가요성 내연신성 기계적 해제를 구비한 의료 장치 전달 부재 - Google Patents

가요성 내연신성 기계적 해제를 구비한 의료 장치 전달 부재 Download PDF

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KR20210040269A
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후안 로렌조
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

가요성 원위 부분을 갖는 전달 부재를 포함하는 이식가능 의료 장치를 전달 및 전개하기 위한 전달 시스템이 제시되어 있다. 전달 부재는 근위 하이포튜브, 근위 하이포튜브로부터 원위 방향으로 연장되는 가요성 코일, 가요성 코일로부터 원위 방향으로 연장되는 압축가능 원위 하이포튜브, 가요성 코일을 따라 연장되는 슬리브, 및 루프 와이어를 포함할 수 있다. 루프 와이어는 가요성 코일의 종방향 신장을 억제하는 데 효과적일 수 있다. 슬리브는 가요성 코일의 반경방향 확장을 억제하는 데 효과적일 수 있다.

Description

가요성 내연신성 기계적 해제를 구비한 의료 장치 전달 부재{MEDICAL DEVICE DELIVERY MEMBER WITH FLEXIBLE STRETCH RESISTANT MECHANICAL RELEASE}
본 발명은 대체적으로, 인간 대상체의 신체 혈관을 통해 조종가능한 혈관내 의료 장치 시스템(intravascular medical device system)에 관한 것이다. 더 상세하게는, 본 발명은 이식가능 의료 장치(implantable medical device)를 신체 혈관의 목표 위치로 전달 및 전개시키기 위한 전달 시스템 및 전달 부재와 이의 사용 방법에 관한 것이다.
확장 벌룬(dilation balloon), 스텐트(stent) 및 색전 코일(embolic coil)과 같은 치료 장치를 인체의 혈관구조 내에 위치 및 전개시키기 위한 카테터 전달 시스템(catheter delivery system)의 사용은 혈관내 질환을 치료하기 위한 표준 절차가 되었다. 그러한 장치는 전통적인 수술 절차가 불가능하거나 환자에게 큰 위험을 초래하는 영역을 치료하는 데, 예를 들어 두개 혈관(cranial blood vessel) 내의 동맥류의 치료에 특히 유용한 것으로 밝혀졌다. 두개 혈관, 예컨대 뇌 조직을 둘러싸는 정교한 조직으로 인해, 두개 혈관의 결함을 치료하기 위해 수술 절차를 수행하는 것은 어렵고 종종 위험할 수 있다. 카테터 기반 임플란트 전달 시스템에서의 진보는 그러한 경우에 대안적인 치료를 제공하였다. 카테터 전달 시스템의 이점들 중 일부는 그들이 주위 조직에 대한 외상의 위험을 감소시키는 것으로 밝혀진 접근법에 의해 혈관을 치료하기 위한 방법을 제공한다는 것, 및 그들이 또한 과거에는 수술이 불가능한 것으로 고려되었을 혈관의 치료를 가능하게 한다는 것이다.
전형적으로, 이들 절차는 전달 카테터를 환자의 혈관구조 내로 삽입하는 것, 및 그를 혈관구조를 통해 사전결정된 전달 부위로 안내하는 것을 수반한다. 전달 시스템은 혈관 폐색 디바이스, 스텐트, 또는 기타 혈관내 치료 장치를 전달 부재(예컨대 마이크로-카테터)에 해제가능하게 부착하기 위한 맞물림/전개 시스템을 포함할 수 있다. 치료 장치가 부착된 전달 부재를 전달 카테터를 통해 전달 부위까지 밀 수 있다. 예시적인 전달 부재 및 맞물림/전개 시스템이 각각 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 공개 제2019/0192162호 및 미국 특허 출원 제15/964,857호에 기재되어 있다.
그러한 치료 절차를 적절히 실행하는 것과 연관된 문제들 중 일부는 전달 부재 및 맞물림 시스템이 치료 전반에 걸쳐 안정된 위치에 유지되도록 보장하는 것을 포함한다. 예를 들어, 일부 동맥류 치료 응용에서, 동맥류가 색전 재료로 점차적으로 패킹(packing)됨에 따라, 전달 부재는 이식되는 색전 재료로부터의 증가하는 푸시백(pushback)으로 인해 이동하는 경향이 있을 수 있다. 전달 부재가 치료 동안 이동하는 경우, 의사는 색전 재료의 배치를 정확하게 제어할 수 없을 수 있고, 동맥류의 패킹을 중단하도록 선택할 수 있다. 그러한 예에서, 동맥류는 충분히 패킹되지 않을 수 있으며, 이는 재소통(recanalization)으로 이어질 수 있다. 게다가, 전달 부재 및/또는 그 상의 맞물림 시스템의 과도한 이동 또는 연신(stretching)은 색전 코일 또는 기타 치료 장치의 조기 탈착을 초래할 수 있다.
따라서, 증가된 안정성을 갖는 임플란트 전달 부재 및 임플란트 맞물림 시스템을 제공하기 위한 개선된 방법, 장치, 및 시스템에 대한 필요성이 존재한다.
요약
본 발명의 목적은 위에서 언급된 요구를 충족시키기 위한 시스템, 장치, 및 방법을 제공하는 것이다. 일반적으로, 본 발명의 목적은 가요성 원위 부분을 갖는 전달 부재를 포함하는 이식가능 의료 장치를 전달 및 전개하기 위한 전달 시스템을 제공하는 것이다.
전달 부재의 원위 부분의 강성은 색전 재료가 밀집해서 패킹된 동맥류 안으로 밀려들어감에 따라 색전 재료의 전달에 사용되는 마이크로카테터로 하여금 동맥류로부터 뒤로 물러나게 할 수 있다. 색전 재료를 전진시키는 동안 마이크로카테터가 후퇴하는 경우, 마이크로카테터는 동맥류로부터 나오거나 또는 다른 방식으로 위치를 벗어날 수 있다. 그러한 상황에서, 의사는 색전 코일의 제어를 상실할 수 있고, 색전 재료의 배치를 정확하게 제어할 수 없을 수 있고/있거나 치료를 완수할 수 없을 수 있다.
전달 부재의 원위 부분을 따라 일정 길이의 권취된 코일을 포함시킴으로써 가요성이 제공될 수 있다. 권취된 코일은 코일의 외측 주위에 위치되는 가요성 중합체 슬리브에 의해 보호될 수 있다. 권취된 코일은 권취된 코일을 통해 연장되고 이식체를 해제가능하게 고정하도록 위치설정된 내연신성 루프 와이어에 의해 신장되는 것이 억제될 수 있다.
예시적인 전달 시스템은 이식가능 의료 장치를 신체 혈관의 목표 위치로 전달하도록 구성될 수 있다. 예시적인 전달 시스템은 근위 하이포튜브, 근위 하이포튜브로부터 원위 방향으로 연장되는 가요성 코일, 가요성 코일로부터 원위 방향으로 연장되는 압축가능 원위 하이포튜브, 가요성 코일을 따라 연장되는 슬리브, 및 루프 와이어를 포함할 수 있다. 루프 와이어는 가요성 코일의 종방향 신장을 억제하는 데 효과적일 수 있다. 슬리브는 가요성 코일의 반경방향 확장을 억제하는 데 효과적일 수 있다.
전달 시스템은 루프 와이어와 함께, 전달 시스템에 이식체를 고정하는 데 효과적인 풀 와이어를 추가로 포함할 수 있다. 루프 와이어 및 풀 와이어는 전달 시스템으로부터 이식체를 해제하도록 이동가능할 수 있다. 전달 시스템은 근위 하이포튜브, 가요성 코일, 원위 하이포튜브를 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있다. 루프 와이어 및 풀 와이어는 루멘 내에 위치설정될 수 있다. 루프 와이어는 근위 하이포튜브에 고정된 제1 단부 및 이식체를 전달 시스템에 고정하도록 위치설정되는 루프 개구를 가질 수 있다. 루프 개구는 압축가능 원위 하이포튜브의 원위 단부에 위치설정될 수 있다.
이식체가 전달 시스템에 고정되면, 루프 개구는 이식체 내의 개구를 통해 연장될 수 있고, 풀 와이어는 루프 개구를 통해 연장될 수 있다. 그렇게 구성되면, 루프 와이어는 인장 상태에서, 가요성 코일의 신장을 억제할 수 있다. 압축가능 원위 부분은, 이식체가 전달 시스템에 고정되면 압축된 원위 부분이 루프 와이어에 장력을 제공하고 루프 와이어가 압축된 원위 부분의 신장을 억제하도록 압축될 수 있다.
풀 와이어는 루프 개구를 빠져나가도록 근위방향으로 후퇴될 수 있다. 루프 개구는 루프 개구가 풀 와이어에 의해 방해받지 않을 때 이식체 개구를 빠져나가도록 이동가능할 수 있다.
슬리브는 가요성 코일의 반경방향 확장을 억제하는 데 효과적일 수 있다. 슬리브는 가요성 코일의 대부분의 또는 모든 외측 표면을 덮을 수 있다.
가요성 코일은 근위 하이포튜브보다 더 가요성일 수 있다. 가요성 코일은 또한 압축가능 원위 하이포튜브보다 더 가요성일 수 있다. 가요성 코일은 하나 이상의 비-방사선불투과성 섹션들 및 하나 이상의 방사선불투과성 섹션들을 포함할 수 있다. 가요성 코일은 비-방사선불투과성 섹션들은 가요성 코일의 근위 및 원위 단부로부터 연장되고 방사선불투과성 섹션은 비-방사선불투과성 섹션들 사이에 있도록, 방사선불투과성 섹션에 의해 분리되는 두 비-방사선불투과성 섹션을 포함할 수 있다. 가요성 코일은 권취된 와이어로부터 구성될 수 있다. 권취된 와이어는 전달 시스템의 루멘의 일부분을 한정할 수 있다. 권취되는 와이어 스트랜드는 약 1000분의 0.8 인치 내지 약 1000분의 5 인치, 또는 약 20 마이크로미터 내지 약 130 마이크로미터로 측정되는 스트랜드 직경을 가질 수 있다. 와이어의 스트랜드는 실질적으로 원형 단면을 가질 수 있다.
전달 시스템의 원위 부분의 길이는 압축가능 원위 하이포튜브의 원위 단부로부터 가요성 코일의 근위 단부까지 측정될 수 있다. 원위 부분의 길이는 약 30 cm 내지 약 50 cm, 또는 더 구체적으로는 약 40 cm로 측장할 수 있다.
압축가능 원위 하이포튜브는 나선형 절취부를 포함할 수 있다. 압축가능 원위 하이포튜브는 이식체가 전달 시스템에 고정되면 루프 와이어 내의 장력으로 인해 압축될 수 있다. 압축가능 원위 하이포튜브는 이식체를 해제하기 위한 루프 와이어 및 풀 와이어의 이동 시 압축을 풀도록 이동가능할 수 있다.
예시 방법은 상기 예와 같은 전달 부재를 설계 또는 구성하기 위한 단계를 포함할 수 있다. 방법은 근위 튜브의 원위 단부를 코일형 와이어의 근위 단부에 연결하는 단계, 코일형 와이어의 원위 단부를 압축가능 원위 튜브의 근위 단부에 연결하는 단계, 코일형 와이어의 길이의 대부분을 따라 슬리브를 위치설정하는 단계, 코일형 와이어의 반경방향 확장을 슬리브로 억제하는 단계, 근위 튜브에 루프 와이어를 고정하는 단계, 루프 와이어가 근위 튜브에 고정되어 있는 동안 원위 튜브의 원위 단부에 루프 와이어의 루프 개구를 위치설정하여 루프 와이어가 코일형 와이어를 통해 연장되도록 하는 단계, 및 루프 와이어로 코일형 와이어의 종방향 신장을 억제하는 단계를 포함할 수 있다. 근위 튜브, 코일형 와이어, 및 압축가능 튜브는 연결되어 세 부분을 통해 연장되는 루멘을 형성할 수 있다.
원위 튜브는 압축될 수 있고, 루프 와이어가 근위 튜브에 고정되고 원위 튜브가 압축되어 있는 동안, 루프 개구는 원위 튜브의 원위 단부에 위치설정될 수 있고 루프 와이어는 이식체를 전달 튜브에 고정하는 데 사용될 수 있다. 이식체가 고정되면, 루프 와이어의 장력은 원위 튜브의 압축을 유지하고 코일형 와이어의 종방향 확장을 억제할 수 있다. 슬리브는 튜브의 반경방향 확장을 억제할 수 있다.
혈관내 이식체는, 세 부분의 루멘을 통해 풀 와이어를 연장시키고, 혈관내 이식체의 로킹 부분을 통해 루프 개구를 연장시키고, 루프 개구를 통해 풀 와이어의 원위 단부를 연장시킴으로써 전달 튜브에 고정될 수 있다. 이식체는 치료 동안, 루프 개구로부터 풀 와이어의 원위 단부를 후퇴시키고 혈관내 이식체의 로킹 부분으로부터 루프 개구를 후퇴시킴으로써 이식체가 원위 튜브로부터 해제될 수 있도록, 고정될 수 있다.
코일형 와이어 및 슬리브는, 슬리브가 코일형 와이어의 길이의 대부분을 따르는 위치에 있을 때, 슬리브 및 코일형 와이어의 조합이 근위 하이포튜브 및 압축가능 원위 튜브 둘 모두보다 더 유연하도록 선택될 수 있다.
코일형 와이어는 코일형 와이어가 코일형 와이어를 통해 연장되는 루멘의 일부분을 한정하도록 권취되는 와이어를 포함하도록 선택될 수 있다. 루멘을 형성하도록 권취되는 와이어는 자체적으로 약 1000분의 0.8 인치 내지 약 1000분의 5 인치, 또는 약 20 마이크로미터 내지 약 130 마이크로미터로 측정되는 단면 직경을 가질 수 있다.
방사선불투과성 코일형 섹션이 코일형 와이어 내에 위치설정될 수 있다.
코일형 와이어 및 압축가능 원위 튜브는 원위 튜브의 원위 단부로부터 코일형 와이어의 근위 단부까지 측정가능한 길이를 갖도록 크기설정되어 길이가 약 30 cm 내지 약 50 cm, 또는 더 구체적으로는 약 40 cm로 측정되도록 할 수 있다.
본 발명의 상기 및 추가의 태양이 다양한 도면에서 유사한 도면 부호가 유사한 구조 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기의 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1은 본 발명의 양태들에 따른, 전달 시스템 및 이식체의 도시이다.
도 2는 본 발명의 양태들에 따른, 다른 전달 시스템 및 이식체의 도시이다.
도 3a 내지 도 3c는 본 발명의 양태들에 따른 전달 시스템의 컴포넌트 일부의 도시이다.
도 4a 내지 도 4d는 본 발명의 양태들에 따른 전달 시스템으로부터의 이식체의 해제를 도시한다.
도 5는 본 발명의 양태들에 따른 전달 시스템 및 이식체를 설계, 구축, 또는 구성하고, 이식체를 전달하기 위한 단계들을 도시하는 흐름도이다.
동맥류 치료와 같은 혈관내 치료에서의 핵심 성공 요인은 전달 부재(예컨대 마이크로카테터)가 이식체 또는 다른 의료 치료 장치의 전개 동안 안정적으로 유지되는 것이다. 혈관내 치료 동안, 치료 장치 전달 부재의 원위 부분의 가요성의 결여는 이식체가 동맥류 또는 다른 치료 부위 내에 배치되어 있는 동안 전달 부재가 치료 부위로부터 후퇴하거나 다른 방식으로 제자리를 벗어나 이동하게 할 수 있다. 따라서, 더 가요성인 원위 부분을 갖는 전달 부재 및 맞물림 시스템은 유사한 문제에 직면한 다른 응용에 더하여 신경혈관 해부학적 구조에서 의료 장치를 전달하기 위한 안정된 시스템을 제공할 수 있다. 그러나, 가요성 구조물은 사행형 해부학적 구조물을 내비게이팅(navigating)할 때 변형, 연장, 또는 확장되는 경향이 있을 수 있다. 전달 부재의 변형은 치료 부위로 내비게이팅하고/하거나 의료 장치를 효과적으로 전개시키는 전달 부재의 능력을 억제할 수 있다. 전달 부재의 신장은 의료 장치의 조기 전개를 초래할 수 있다.
본 발명의 목적은 의료용 치료 장치의 전달 및 전개 전반에 걸쳐 내연신성이고 구조적으로 안정된 고도로 가요성인 원위 부분을 갖는 전달 부재를 제공하는 것이다. 논의의 용이함을 위해, 의료용 치료 장치는 대체적으로 본 명세서에서 "임플란트"로 지칭되지만, 당업자에 의해 인식되고 이해될 바와 같이, 본 발명의 태양은 이식된 상태로 남겨지지 않는 의료용 치료 장치를 전달 및 전개시키는 데 적용될 수 있다.
본 발명에 따라, 일부 예들에서, 전달 부재는 근위의 긴 전달 하이포튜브, 근위 하이포튜브의 원위 단부에 부착된 코일형 조립체, 및 코일형 조립체에 원위 방향으로 부착된 레이저 절취 나선형 세그먼트를 포함할 수 있다. 코일형 조립체는 고도의 가요성으로 설계될 수 있다. 코일형 조립체는 외측 슬리브에 의해 덮인 코일형 와이어를 포함할 수 있다. 코일형 와이어는 코일형 조립체의 원위 섹션 근처에 동심으로 용접된 하나 이상의 방사선불투과성 코일형 세그먼트들을 포함할 수 있다.
근위 하이포튜브는 전달 부재의 길이의 대부분을 연장시켜 코일형 조립체 및 원위 레이저 절취 나선형 하이포튜브가 전달 부재의 원위 단부로부터 약 30 cm 내지 약 50 cm, 또는 더 구체적으로는 약 40 cm에 걸쳐 연장되도록 할 수 있다. 원위 나선형 하이포튜브는 축방향으로 스프링과 유사한 방식으로 압축될 수 있다.
튜브 및 코일형 조립체의 조립체는 그것의 루멘 내부에 이식체를 전달 부재에 고정하도록 함께 위치설정된 풀 와이어 및 로킹 부재를 루프 와이어의 형태로 포함할 수 있다. 이식체는 풀 와이어가 로킹 부재를 해소하여 이식체가 전달 부재로부터 해제되도록 할 때까지 풀 와이어를 근위방향으로 배치함으로써 탈착될 수 있다.
루프 와이어는 두 단부를 갖는 내연신성 섬유로 구성될 수 있다. 루프 와이어의 하나의 레그는 레이저 절취 나선형 원위 하이포튜브의 근위 단부에 연결될 수 있는 반면, 다른 레그는 코일형 조립체의 근위 단부에 관하여 근위 방향으로 연결될 수 있다. 코일형 조립체의 근위로 연신되고 나선형 절취부 하이포튜브의 근위 단부로 연장되는 레그는 바로 그 가요성 코일형 조립체가 연신되는 것을 방지하는 내연신성 부재의 기능을 제공할 수 있는데, 그 이유는 전달 부재가 이식체의 전달 동안 조작되고, 이것이 이식체의 조기 탈착을 초래할 수 있기 때문이다. 대안적으로, 루프 와이어의 두 레그는 코일형 조립체의 근위 단부에 근접하게 부착될 수 있다. 일부 응용예들에서 코일형 조립체를 통해 연장된 두 레그는 코일형 조립체를 통해 연장되는 단일 레그와 비교하여 코일형 조립체의 개선된 내연신성을 제공할 수 있다.
일부 응용예들에서, 예를 들어, 이식체가 색전 코일인 경우, 이식체의 근위 단부의 강직성을 최소화하기 위하여 이식체 안으로의 풀 와이어의 삽입을 최소화하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 풀 와이어가 풀 와이어 시프트 및/또는 전달 부재 변형으로 인해 루프 와이어로부터 결합해제되고, 그럼으로써 조기에 이식체를 해제할 가능성을 최소화하기에 충분한 길이를 갖는 루프 와이어를 통해 풀 와이어를 연장시키는 것이 또한 바람직할 수 있다. 일부 응용예들에서, 루프 와이어의 내연신성은 전달 부재의 신장을 억제하고, 그럼으로써 조기에 이식체를 조기에 해재할 가능성을 감소시키고/시키거나 풀 와이어가 이식체 안으로 더 짧게 위치설정되게 함으로써 이식체의 근위 단부에서 가요성을 증가시킬 수 있다.
도면들을 참조하면 도 1, 도 2, 및 도 3a 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 예시적인 전달 부재(10a, 10b)는 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200a, 200b), 원위 튜브(300), 코일형 섹션을 둘러싼 슬리브(500), 및 코일형 섹션(200a, 200b)을 통해 연장되는 루프 와이어(400a, 400b)를 포함할 수 있다. 전달 부재(10a, 10b)는 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200a, 200b), 원위 튜브(300)를 통해 연장되는 루멘(608)을 가질 수 있다. 다시 말해서, 근위 튜브(100)는 루멘(108)을 가질 수 있고, 코일형 섹션(200a, 200b)은 루멘(208)을 가질 수 있고, 원위 튜브(300)는 루멘(308)을 가질 수 있고, 루멘들(108, 208, 308)은 전달 부재(10a, 10b)를 통하는 루멘(608)을 형성하도록 근접할 수 있다. 근위 튜브(100)는 코일형 섹션(200a, 200b)의 근위 단부(202)에 연결된 원위 단부(104)를 가질 수 있고, 코일형 섹션(200a, 200b)의 원위 단부(204)는 원위 튜브(300)의 근위 단부(302)에 연결될 수 있다.
전달 부재(10a, 10b)가 조립되면, 코일형 섹션(200a, 200b) 및 슬리브(500)는 원위 하이포튜브 및 근위 하이포튜브보다 더 가요성일 수 있다. 가요성을 측정하는 한가지 방법은 3지점 굽힘 테스트(three-point bend test)를 수행하는 것이며, 전달 부재(10a, 10b)의 일부분이 두 단부 지점에 고정되어 유지되고, 그 지점들 사이의 중앙에서 부재(10a, 10b)에 수직하게 힘이 인가되고, 가요성은 힘에 의해 야기된 전달 부재(10a, 10b)의 편향의 길이에 의해 정량화된다. 이 방식으로 측정되면, 일부 예들에서, 코일형 섹션(200a, 200b) 및 슬리브(500)는 원위 하이포튜브보다 약 1.5 배 더 가요성일 수 있고, 근위 하이포튜브(100)보다 약 20 배 더 가요성일 수 있다. 다시 말해서, 3지점 테스트가 3개의 섹션들(100, 200a, 200a, 300)에 동일하게 수행될 때, 코일형 섹션은 원위 하이포튜브의 편향 길이의 약 약 1.5배 및 근위 하이포튜브의 편향의 길이의 약 20 배인 길이에 걸쳐 편향될 수 있다. 가요성은 통상의 기술자에게 인식 및 이해되는 바와 같이 다른 방식들로 측정될 수 있다. 전달 부재(10a, 10b)가 조립되면, 코일형 섹션(200a, 200b) 및 슬리브(500)는 원위 하이포튜브 및 근위 하이포튜브보다 더 가요성일 수 있으며, 가요성은 통상의 기술자에 공지된 바와 같이 다른 방식들로 결정된다.
도 1 및 도 2의 도시에 따라 제조된 전달 부재들(10a, 10b)은 경쟁 전달 시스템보다 약 25% 내지 약 40% 더 많은 가요성을 갖는 것으로 입증된다.
도 1에 도시된 전달 부재(10a)를 도 2에 도시된 전달 부재(10b)와 비교하면, 도 1에서, 루프 와이어(400a)는 근위 튜브(100)에 대한 제1 단부 부착부(406a) 및 원위 튜브(300)에 대한 제2 단부 부착부(408a)를 갖는 것으로 도시되어 있는 반면, 도 2에서, 루프 와이어(400b)는 근위 튜브(100)에 제1 및 제2 단부 부착부(406b, 408b) 둘 모두를 갖는 것으로 도시되어 있다. 여러 요인들이 전달 부재의 가요성에 기여할 수 있지만, 다른 모든 것들은 동일하며, 도 1에 도시된 전달 부재(10a)는 도 2에 도시된 전달 부재(10b)에 비교하여 더 유연할 수 있는데, 그 이유는 도 1에 도시된 전달 부재(10a)는 코일형 섹션(200a)을 관통하는 루프 와이어(400a)의 단일 레그를 갖고, 그럼으로써 코일형 섹션(200b)을 관통하는 루프 와이어(400b)의 두 레그를 갖는 도 2의 전달 부재(10b)와 비교하여 더 적은 재료가 코일형 섹션(200a)을 관통한다. 대안적인 구성들이 또한 고려되는데, 예를 들어 루프 와이어는 두 개의 분리가능한 단부를 가질 필요가 없는데, 예컨대 루프 와이어의 레그들은 융합되거나, 비틀리거나, 또는 다른 방식으로 단일 유닛으로 형성될 수 있다.
도 3a 내지 도 3c는 도 3a에 도시된 슬리브(500), 도 3b에 도시된 루프 와이어(400a), 및 도 3c의 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200b), 및 원위 튜브(300)를 포함하는 조립체를 구비한 예시적인 전달 시스템의 구성 부분들을 도시한다. 도 1에 도시된 예시적인 전달 부재(10a)를 도 3a 내지 도 3c에 도시된 구성 부분들과 비교하면, 도 1에서, 코일형 섹션(200a)의 권취는 실질적으로 정사각 형상 단면을 갖는 반면, 도 3c에서, 코일형 섹션(200b)의 권취는 실질적으로 원형 단면을 갖는다. 코일형 와이어는 코일 형상으로 권취되는 실질적으로 선형인 와이어 및/또는 나선형 패턴으로 레이저 절단되는 하이포튜브로 형성될 수 있다. 코일형 와이어가 레이저 절취 하이포튜브로부터 형성되는 경우, 더 가요성인 코일을 제공하기 위해 나선에는 코일 내의 권선들을 연결하는 간섭 절단부(interference cut)가 없을 수 있다. 레이저 절취 하이포튜브로부터 형성된 코일형 섹션은 도 1 및 도 2의 코일형 섹션(200a)에 의해 도시된 바와 같이 실질적으로 정사각 형상 단면을 가질 수 있다. 코일 형상으로 권취된 선형 와이어로부터 형성된 코일형 섹션은 도 3c의 코일형 섹션(200b)에 의해 도시되는 바와 같이 실질적으로 원형 단면을 가질 수 있다.
도 1에 도시된 예시적인 전달 부재(10a)를 도 3a 내지 도 3c에 도시된 구성 부분들과 비교하면, 도 3c에서, 근위 하이포튜브(100)는 가요성 섹션(106)의 가요성을 증가시키기 위하여 재료를 제거한 가요성 섹션(106)을 포함할 수 있다. 가요성 섹션(106)은 나선형 패턴으로 절단될 수 있다. 가요성 섹션(106)의 나선형 패턴에는 나선 내의 권선들을 연결하는 간섭 절단부가 없을 수 있다. 루프 와이어(400)의 근위 부착 단부(406a)는 근위 튜브(100)의 가요성 섹션(106)에 대하여 근위 방향으로 근위 튜브(100)에 부착될 수 있다. 이에 의해, 루프 와이어(400a)는 근위 튜브(100)의 가요성 섹션(106) 및 코일형 섹션(200b)의 신장을 억제할 수 있다. 슬리브(500)는 가요성 섹션(106)의 적어도 일부분을 덮어, 혈관내 내비게이션 동안 가요성 섹션의 변형을 억제하고/하거나 혈관구조 및 가요성 섹션(106)과의 마찰을 감소시킬 수 있다. 일부 예에서, 슬리브(500)는 근위 튜브(100)의 원위 단부(104)에 근접하여 그리고/또는 그를 포함하여 근위 튜브(100)의 약 10 cm를 덮을 수 있다.
도 1 내지 도 3c를 종합적으로 참조하면, 코일형 섹션(200a, 200b)은 근위 하이포튜브(100) 및/또는 원위 하이포튜브(300)와는 별도로 형성될 수 있다. 별도로 형성된 코일형 섹션(200a, 200b)은 용접부(712, 714) 또는 다른 적절한 부착물로 근위 튜브(100) 및/또는 원위 튜브(300)에 부착될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 코일형 섹션의 적어도 일부분은 하이포튜브의 나선형 레이저 절취 부분으로부터 형성될 수 있다. 별도로 형성된 코일형 섹션(200b)은 특정 직경(D)을 갖는 특정 단면(예컨대, 원형)을 갖는 와이어를 선택함으로써, 또는 가요성을 증가시키기 위한 재료 특성을 갖는 와이어를 선택함으로써 나선형 절취 튜브(200a)에 비해 더 가요성으로 제조될 수 있다. 반대로, 레이저 절취 부분(200a)은, 근위 튜브(100), 코일형 섹션(200a), 및 원위 하이포튜브(300)를 형성하도록 단일 하이포튜브를 절단하여, 용접부(712, 714) 또는 다른 부착물을 감소시키거나 제거함으로써 더 용이하게 제조될 수 있다. 어느 경우든, 코일(200a, 200b)의 와이어는 약 0.8 밀 및 5 밀(약 20 nm 내지 약 130 nm)을 포함하는 범위 내로 측정되는 직경(D) 또는 폭(W)을 가질 수 있다.
코일형 섹션은 주로, 강과 같은 비-방사선불투과성 재료로 형성될 수 있고, 백금 및/또는 텅스텐과 같은 방사선불투과성 재료로 제조되는 방사선불투과성 섹션(216)을 포함할 수 있다. 방사선불투과성 섹션(216)은 코일의 근위 비-방사선불투과성 섹션(212)과 코일의 원위 비-방사선불투과성 섹션(214) 사이에 위치될 수 있다. 방사선불투과성 섹션(216)은 전달 부재(10a, 10b)의 원위 단부(304)로부터 사전결정된 거리를 두고 위치될 수 있어서, 의사가 치료 절차 동안 전달 부재의 원위 부분의 배치를 쉽게 시각화할 수 있게 한다. 근위 섹션(212), 방사선불투과성 섹션(216), 및 원위 섹션(214)은 동심으로 용접될 수 있다.
코일형 섹션(200a, 200b)은 총칭하여 본 명세서에서 "슬리브"로 지칭되는 가요성 슬리브 또는 융합된 재킷(fused jacket)(500)에 의해 둘러싸일 수 있다. 슬리브는 내비게이션 동안 코일(200a, 200b)이 반경방향으로 확장되고/되거나 혈관 벽과 맞물리는 것을 억제할 수 있다. 슬리브(500)는 중합체를 포함할 수 있다. 중합체는 슬리브가 신체 혈관을 통해 용이하게 활주할 수 있도록 슬리브(500)의 윤활성을 증가시키기 위한 첨가제를 포함할 수 있다. 도 2a에 예시된 바와 같이, 슬리브(500)는 약 0.5 밀 내지 약 2 밀(약 0.01 mm 내지 약 0.05 mm)을 포함하는 범위 내로 측정되는 벽 두께(T)를 가질 수 있다. 슬리브(500)는 혈관내 내비게이션 동안 마찰을 추가로 최소화하기 위해 친수성 코팅으로 추가로 코팅될 수 있다. 슬리브(500)는 코일(200a, 200b), 근위 하이포튜브(100), 및/또는 원위 하이포튜브(300)에 융합되거나 접착될 수 있다.
근위 튜브(100)는 코일형 섹션(200a, 200b) 및 원위 튜브(300)와 함께 전달 부재(10a, 10b)의 길이의 대부분에 걸쳐 연장되어, 치료 부위에 임플란트를 배치하는 동안 발생할 수 있는 푸시백의 대부분을 흡수하기에 충분한 길이(L)를 형성할 수 있다. 근위 튜브가 가요성 섹션(106)을 포함하면, 길이(L)는 원위 튜브(300), 코일형 섹션(200a, 200b), 및 근위 튜브의 가요성 섹션(106)을 포함할 수 있고, 이는 가요성 섹션(106)의 근위 단부로부터 원위 튜브(300)의 원위 단부까지 측정된다. 일부 예들에서, 길이(L)는 약 30 cm 내지 약 50 cm, 또는 더 구체적으로는, 약 40 cm으로 측정될 수 있다.
일부 예들에서, 상대적으로 강성인 근위 하이포튜브(100), 상대적으로 가요성인 원위 압축가능 튜브(300), 및 두 근위 하이포튜브(100) 및 원위 압축가능 튜브(300) 보다 더 가요성인 가요성 코일(200a, 200b) 및 슬리브(500) 조립체를 갖는 것이 유리할 수 있다. 근위 하이포튜브(100)는 그것의 길이의 대부분에 걸쳐 충분히 강성이어서, 마이크로카테터를 통해 밀리는 동안 뒤틀림을 방지할 수 있다. 가요성 코일(200a, 200b) 및 원위 압축가능 튜브(300) 각각은 충분히 가요성이어서, 이식체(12)가 동맥류 내에 배치되어 있을 때 푸시-백 효과를 감소시킬 수 있다. 가요성 코일(200a, 200b)은 압축가능한 탄성일 필요는 없기 때문에, 가요성 코일은 원위 압축가능 튜브보다 더 큰 가요성을 가질 수 있다.
일부 예들에서, 가요성 코일(200a, 200b) 및 슬리브(500) 조립체는 원위 압축가능 튜브(300)보다 약 25% 더 가요성일 수 있다. 일부 예들에서, 가요성 코일(200a, 200b) 및 슬리브(500) 조립체는 근위 하이포튜브(100)보다 약 20 배 더 가요성일 수 있다. 가요성은 3지점 굽힘 테스트 또는 기타 적절한 테스트를 이용하여 측정될 수 있고, 이는 통상의 기술자에게 인식 및 이해될 것이다. 일반적으로, 3지점 굽힘 테스트는 튜브 부분을 두 지점에 고정하고 두 지점 사이에 힘을 가함으로써 수행될 수 있다. 가요성은 사전결정된 힘에 대한 튜브 부분의 변위의 길이 및/또는 사전결정된 길이만큼 튜브를 변위시키는 힘의 크기에 의해 정량화될 수 있다.
도 1, 도 2, 및 도 4a는 각각 근위 단부에서 의사에 의해 이식체(12)를 전개하도록 조작될 수 있는 루프 와이어(400a, 400b, 400) 및 내부 긴 부재(140)를 포함하는 기계적 맞물림 시스템에 의해 전달 부재(10a, 10b, 10)에 고정되는 이식체(12)를 도시한다. 그러한 와이어 또는 내부 긴 부재는 총칭하여 본 명세서에서 "풀 와이어"(140)로 지칭된다. 도 1, 도 2, 및 도 4a를 종합적으로 참조하면, 코일(200a, 200b), 슬리브(500), 및 루프 와이어(400, 400a, 400b)의 조합은 신경 혈관을 포함하는, 사행형 해부학적 구조물을 내비게이팅하는 데 적합한 전달 부재(10, 10a, 10b)의 높은 가요성 원위 부분을 제공할 수 있다. 루프 와이어(400, 400a, 400b)는 코일(200a, 200b)을 지지하여 코일(200a, 200b)이 혈관을 내비게이팅하는 동안 현저하게 길어지는 것을 방지함으로써, 루프 개구(405)에 대한 풀 와이어(140)의 맞물림 상의 장력을 감소시키고, 부착된 의료 치료 장치(12)의 조기 전개의 가능성을 감소시킬 수 있다.
도 1, 도 2, 도 3c, 및 도 4a 내지 도 4c를 종합적으로 참조하면, 원위 튜브(300)는 압축가능 부분(306)을 포함할 수 있다. 압축가능 부분(306)은 신장 상태(elongated condition)와 압축 상태 사이에서 축방향으로 조절가능할 수 있다. 압축가능 부분(306)은 레이저 절단 작업에 의해 형성되는, 튜브(300)의 나선형 절단 부분으로부터 형성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 압축가능 부분은 권취된 와이어, 나선형 리본, 또는 본 발명에 따른 축방향 조절을 허용하는 다른 배열체로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 압축가능 부분(306)은 휴지 시에 신장 상태에 있고, 달리 구속되지 않는 한, 압축 상태로부터 신장 상태로 자동으로 또는 탄력적으로 복귀한다.
도 4a 내지 도 4d는 전달 부재(10)로부터 의료 장치(예컨대 이식체)(12)의 해제를 도시하는 예시들의 시간 시퀀스 세트이다. 전달 부재(10)는 도 1 내지 도 3c에 도시된 바와 같이 그리고 본 명세서에 기술된 다른 방식으로 구성될 수 있다. 도 4a는 의료 장치(12)의 로킹 부분(18) 안으로 로킹된 루프 와이어(400) 및 풀 와이어(140)를 포함하는 맞물림 시스템을 도시한다. 원위 튜브(300)의 압축가능 부분(306)은 압축될 수 있고, 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)에 있는 루프 와이어(400) 개구(405)는 로킹 부분(18)을 통해 배치될 수 있다. 풀 와이어(140)가 개구(405)를 통해 놓일 때, 의료 장치(12)는 이제 고정된다. 도 4b는 의료 장치(12)에 대한 해제 시퀀스를 시작하기 위해 풀 와이어(140)가 근위방향으로 끌어당겨지는 것을 예시한다. 도 4c는 풀 와이어(140)의 원위 단부(144)가 개구(405)를 빠져나가고 풀 와이어(140)가 루프 와이어(400) 없이 당겨지는 순간을 도시한다. 루프 와이어(400)의 원위 단부(404)는 줄어들고, 로킹 부분(18)을 빠져나간다. 볼 수 있는 바와 같이, 이제 의료 장치(12)를 탈착 시스템(10)에 유지시키는 것은 없다. 도 4d는 해제 시퀀스의 마지막을 예시한다. 여기에서, 압축가능 부분(306)은 그의 원래 형상으로 연장/복귀되었고 전방으로 "튀어나왔다". 의료 장치(12)의 정확한 분리 및 전달을 보장하기 위해 의료 장치를 멀리 "밀어내도록" 원위 튜브(300)의 원위 단부(304)에 의해 의료 장치(12)에 탄성력(E)이 부여된다.
압축가능 부분(306)은 압축 구성 및 원래, 압축되지 않은 구성의 측정 시 약 0.5 mm 내지 약 0.75 mm의 길이의 차(압축 거리)를 가질 수 있다. 더 큰 탄성력(E)은 더 큰 압축 거리를 이용함으로써 달성될 수 있다. 압축 거리는 루프 와이어(400)의 크기설정, 로킹 부분(18)의 형상, 및 원위 튜브(300)의 원위 단부(304)의 형상에 의해 결정될 수 있다.
도 5는 동맥류를 치료하기 위한 방법(800)의 예시 방법 단계들을 기술하는 흐름도이다. 단계들(804, 808, 812, 816, 820, 824)은 일반적으로 본 명세서에 제시된 예시 시스템, 이들의 변형, 및 대안적인 이식체 전달 시스템과 같은 전달 시스템을 설계, 구축, 또는 구성하는 것에 관한 것으로, 이는 통상의 기술자에게 인식 및 이해될 것이다. 단계들(828, 832, 836, 840)은 하나 이상의 선행 방법 단계들에 따라 설계, 구축, 구성된 전달 시스템으로 이식체를 전달 및 전개하는 것에 관한 것이다.
단계(804)에서, 근위 튜브, 코일형 와이어, 및 압축가능 원위 튜브는 조립체가 실질적으로 관형이고 조립된 섹션들을 통해 연장되는 근접한 루멘을 갖도록 연결될 수 있다. 근위 튜브, 코일형 와이어, 및 압축가능 원위 튜브 각각은 각자 본 명세서에 기술 및/또는 도시된 바와 같은 근위 튜브(100), 지지 코일(200a, 200b), 및 원위 하이포튜브(300), 이들의 변형, 또는 대안일 수 있으며, 이는 통상의 기술자에게 인식 및 이해될 것이다.
단계(808)에서, 슬리브가 코일형 와이어를 따라 위치설정될 수 있다. 슬리브는 본 명세서에 기술 및/또는 도시된 바와 같은 슬리브(500), 이들의 변형, 또는 대안일 수 있으며, 이는 통상의 기술자에게 인식 및 이해될 것이다. 슬리브는 코일형 와이어의 길이의 일부분, 또는 코일형 와이어의 전체 길이를 둘러싸도록 위치설정될 수 있다. 슬리브는 또한 근위 튜브 및 원위 튜브 중 하나 또는 둘 모두의 각각의 부분을 덮도록 연장되도록 위치설정될 수 있다.
단계(812)에서, 루프 와이어는 근위 튜브에 고정될 수 있다. 루프 와이어는 본 명세서에 기술 및/또는 도시된 바와 같은 루프 와이어(400, 400a, 400b), 이들의 변형, 또는 대안일 수 있으며, 이는 통상의 기술자에게 인식 및 이해될 것이다. 루프 와이어는 두 단부를 가질 수 있으며, 단계(812)에서, 두 단부 중 적어도 하나는 근위 튜브에 고정될 수 있고, 루프 개구는 두 단부 사이의 루프 와이어의 만곡부로 한정될 수 있다. 단계(812)에서 근위 튜브에 고정되지 않은 단부는 원위 튜브 또는 다른 위치에서 전달 부재에 고정될 수 있다. 대안적으로, 루프 와이어는 단계(812)에서 근위 튜브에 고정된 단일 단부 및 루프 와이어의 반대편 단부에 형성된 루프 개구를 가질 수 있다.
단계(816)에서, 루프 와이어의 루프 개구는 원위 튜브의 원위 단부에 위치설정될 수 있다. 루프 개구는 본 명세서에 기술 및/또는 도시된 바와 같이 위치설정될 수 있거나 또는 원위 튜브의 원위 단부에서 이식체의 부착을 용이하게 하도록 다른 방식으로 위치설정될 수 있다.
단계(820)에서, 압축가능 원위 튜브는 압축될 수 있다.
단계(824)에서, 루프 개구를 이식체 상의 맞물림 특징부(로킹 부분 또는 개구)에 통과시키고, 풀 와이어를 루프 개구에 통과시킴으로써 이식체가 압축된 원위 튜브에 고정될 수 있다.
단계(828)에서, 이식체는 치료 부위로 전달될 수 있다. 이식체는 본 명세서에 기술 및/또는 도시된 바와 같은 이식체(10, 10a, 10b), 이들의 변형, 또는 대안 의료 치료 장치일 수 있으며, 이는 통상의 기술자에게 인식 및 이해될 것이다. 이식체는 통상의 기술자에게 공지된 수단에 의해 전달될 수 있다. 일부 예들에서, 치료 부위는 동맥류 또는 병변과 같은 혈관내 치료 부위일 수 있다. 이식체는 혈관내에서 위치설정된 카테터를 통해 전달될 수 있다. 전달 시스템의 일부분(예컨대 근위 튜브)은 의사에 의해 액세스가능하여 의사가 전달 시스템을 환자의 몸 안으로 그리고 카테터를 통해 밀어낼 수 있도록 할 수 있다. 이식체는 전달 시스템의 원위 단부에 부착되어, 전달 시스템이 의사에 의해 카테터 안으로 더 밀려 들어감에 따라 전달 시스템에 의해 밀릴 수 있다.
단계(832)에서, 슬리브는 이식체가 치료 부위로 전달되고 있는 동안 코일의 반경방향 확장을 억제할 수 있다. 슬리브는 본 명세서에 기술된 수단, 이들의 변형, 또는 대안예들에 의해 코일의 반경방향 확장을 억제할 수 있으며, 이는 통상의 기술자에게 인식 및 이해될 것이다.
단계(836)에서, 코일형 와이어의 종방향 확장은 이식체의 전달 동안 루프 와이어로 억제될 수 있다. 루프 와이어는 내연신성일 수 있고, 루프 와이어가 이식체의 전달 동안 현저하게 길어지지 않도록 위치설정될 수 있다.
단계(840)에서, 이식체는 풀 와이어를 후퇴시킴으로써 해제될 수 있다. 의사가 풀 와이어를 후퇴시키면, 풀 와이어의 원위 단부는 근위방향으로 이동하여 루프 개구를 빠져나갈 수 있다. 루프 와이어가 더 이상 풀 와이어에 의해 제 위치에 유지되지 않으면, 루프 와이어는 이식체 상의 로킹 부분으로부터 후퇴시키고, 그럼으로써 이식체를 해제시킬 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20% 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기재된 바와 같이, 본 발명은 전달 부재의 많은 변형 및 수정, 예컨대, 대안적인 이식체 유형, 구성 부분들의 대안적인 기하학적 구조, 구성 부분들의 대안적인 배치, 대안적인 부착 수단, 대안적인 재료, 대안적인 치료 응용, 구성 부분들을 구축하기 위한 대안적인 방법들 등을 고려한다. 이 수정들은 본 발명이 관련된 분야의 통상의 기술자들에게 명백할 것이며, 아래 청구범위의 범주 내에 있도록 의도된다.

Claims (20)

  1. 이식가능 의료 장치(implantable medical device)를 신체 혈관의 목표 위치로 전달하기 위한 전달 부재로서,
    근위 하이포튜브;
    상기 근위 하이포튜브의 원위 단부로부터 연장되는 가요성 코일;
    상기 가요성 코일의 원위 단부로부터 연장되는 압축가능 원위 하이포튜브;
    상기 근위 하이포튜브의 근위 단부로부터, 상기 근위 하이포튜브를 통하고, 상기 가요성 코일을 통하고, 상기 압축가능 원위 하이포튜브를 통하여, 상기 압축가능 원위 하이포튜브의 원위 단부까지 연장되는 루멘;
    상기 가요성 코일의 대부분을 따라 연장되는 슬리브 - 상기 슬리브는 상기 가요성 코일의 반경방향 확장을 억제하는 데 효과적임 -; 및
    상기 근위 하이포튜브에 고정된 제1 단부를 포함하고, 상기 압축가능 원위 하이포튜브의 원위 단부에 근접하게 위치설정된 루프 개구를 포함하는 루프 와이어 - 상기 루프 와이어는 상기 가요성 코일의 종방향 신장을 억제하는 데 효과적임 - 를 포함하는, 전달 부재.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 가요성 코일은 상기 근위 하이포튜브보다 더 가요성인, 전달 부재.
  3. 제1항에 있어서, 상기 가요성 코일은:
    상기 가요성 코일의 근위 단부로부터 연장되는 비-방사선불투과성 근위 코일;
    상기 가요성 코일의 상기 원위 단부로부터 연장되는 비-방사선불투과성 원위 코일; 및
    상기 비-방사선불투과성 근위 코일과 상기 비-방사선불투과성 원위 코일 사이에서 연장되는 방사선불투과성 중심 코일을 포함하는, 전달 부재.
  4. 제1항에 있어서, 상기 가요성 코일은:
    상기 가요성 코일을 형성하도록 권취되고 상기 루멘의 일부분을 한정하는 와이어 - 상기 와이어는 약 0.0008 인치 내지 약 0.005 인치로 측정되는 직경을 포함함 - 를 포함하는, 전달 부재.
  5. 제4항에 있어서, 상기 와이어는 실질적으로 원형 단면을 포함하는, 전달 부재.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 압축가능 원위 하이포튜브의 상기 원위 단부로부터 상기 가요성 코일의 근위 단부까지 측정가능한 원위 부분 길이를 추가로 포함하고,
    상기 원위 부분 길이는 약 40 cm로 측정되는, 전달 부재.
  7. 제1항에 있어서, 상기 슬리브는 상기 가요성 코일의 외측 표면의 적어도 대부분을 덮는, 전달 부재.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 루멘을 통해 연장되는 풀 와이어를 추가로 포함하고,
    상기 루프 와이어 및 상기 풀 와이어는 상기 이식가능 의료 장치를 상기 전달 시스템에 고정하도록 위치설정되고,
    상기 루프 와이어 및 상기 풀 와이어는 상기 이식가능 의료 장치를 상기 전달 시스템으로부터 해제하도록 이동가능한, 전달 부재.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 루프 와이어는 내연신성이고,
    상기 이식가능 의료 장치가 상기 전달 시스템에 고정되면 상기 루프 와이어는 인장 상태에 있는, 전달 부재.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 압축가능 원위 하이포튜브는 나선형 절취부를 포함하고,
    상기 이식가능 의료 장치가 상기 압축가능 원위 하이포튜브에 고정되면 상기 압축가능 원위 하이포튜브는 상기 루프 와이어 내의 장력으로 인해 압축되고,
    상기 압축가능 원위 하이포튜브는 상기 이식가능 의료 장치를 해제하기 위한 상기 루프 와이어 및 풀 와이어의 이동 시 압축을 풀도록 이동가능한, 전달 부재.
  11. 제8항에 있어서,
    상기 루프 개구는 상기 이식가능 의료 장치 내의 디바이스 개구를 통해 연장되고,
    상기 풀 와이어는 상기 루프 개구를 통해 연장되고,
    상기 풀 와이어는 상기 루프 개구를 빠져나가도록 근위방향으로 후퇴가능하고,
    상기 루프 개구는 상기 루프 개구가 상기 풀 와이어에 의해 방해받지 않을 때 상기 이식가능 의료 장치 내의 상기 디바이스 개구를 빠져나가도록 이동가능한, 전달 부재.
  12. 방법으로서,
    근위 튜브의 원위 단부를 코일형 와이어의 근위 단부에 연결하는 단계;
    상기 코일형 와이어의 원위 단부를 압축가능 원위 튜브의 근위 단부에 연결하는 단계;
    상기 근위 튜브, 코일형 와이어, 및 압축가능 원위 튜브를 연결하여 상기 근위 튜브, 코일형 와이어, 및 압축가능 원위 튜브를 통해 연장되는 루멘을 포함하는 전달 튜브를 제공하는 단계;
    상기 코일형 와이어의 대부분을 따라 슬리브를 위치설정하는 단계;
    상기 슬리브로 상기 코일형 와이어의 반경방향 확장을 억제하는 단계;
    상기 근위 튜브에 루프 와이어를 고정하는 단계;
    상기 루프 와이어가 상기 근위 튜브에 고정되어 있는 동안 상기 루프 와이어 내의 루프 개구를 상기 원위 튜브의 원위 단부에 근접하게 위치설정하여 상기 루프 와이어가 상기 코일형 와이어를 통해 연장되도록 하는 단계; 및
    상기 루프 와이어로 상기 코일형 와이어의 종방향 신장을 억제하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 슬리브가 상기 코일형 와이어의 대부분을 따라 위치설정될 때, 상기 코일형 와이어 및 슬리브가 상기 근위 하이포튜브 및 상기 압축가능 원위 튜브 둘 모두보다 더 유연하도록 상기 코일형 와이어 및 상기 슬리브를 선택하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제12항에 있어서,
    상기 코일형 와이어 내에 방사선불투과성 코일형 섹션을 위치설정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제12항에 있어서,
    상기 코일형 와이어는 상기 루멘의 일부분을 한정하도록 권취된 와이어를 포함하고 상기 와이어는 약 0.0008 인치 내지 약 0.005 인치로 측정되는 직경을 포함하도록 상기 코일형 와이어를 선택하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제12항에 있어서,
    상기 원위 튜브의 상기 원위 단부로부터 상기 코일형 와이어의 상기 근위 단부까지 측정가능한 길이를 포함하도록 상기 코일형 와이어 및 상기 압축가능 원위 튜브를 크기설정하여 상기 길이가 약 40 cm 내지 약 50 cm로 측정되도록 하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제12항에 있어서,
    혈관내 이식체를 상기 전달 튜브에 고정하는 단계를 추가로 포함하며, 상기 고정하는 단계는:
    상기 루멘을 통해 풀 와이어를 연장시키는 단계,
    상기 혈관내 이식체의 로킹 부분을 통해 상기 루프 개구를 연장시키는 단계, 및
    상기 루프 개구를 통해 상기 풀 와이어의 원위 단부를 연장시키는 단계와 같은, 방법.
  18. 제12항에 있어서,
    상기 압축가능 원위 튜브를 압축하는 단계;
    상기 원위 튜브가 압축되어 있는 동안 그리고 상기 루프 와이어가 상기 근위 튜브에 고정되어 있는 동안 상기 원위 튜브의 상기 원위 단부에 근접하게 상기 루프 개구를 위치설정하는 단계; 및
    상기 원위 튜브가 압축되어 있는 동안 그리고 상기 루프 와이어가 상기 근위 튜브에 고정되어 있는 동안, 상기 루프 와이어로, 상기 전달 튜브에 이식체를 고정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 루프 와이어의 장력을 통해, 상기 원위 튜브의 압축을 유지하는 단계;
    상기 루프 와이어의 장력을 통해, 상기 원위 튜브가 압축되어 있는 동안 상기 코일형 와이어의 종방향 확장을 억제하는 단계; 및
    상기 원위 튜브가 압축되어 있는 동안 상기 슬리브로 상기 코일형 와이어의 반경방향 확장을 억제하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 원위 튜브로부터 상기 혈관내 이식체를 해제하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 해제하는 단계는:
    상기 풀 와이어의 상기 원위 단부를 상기 루프 개구로부터 후퇴시키는 단계, 및
    상기 혈관내 이식체의 상기 로킹 부분으로부터 상기 루프 개구를 후퇴시키는 단계와 같은, 방법.
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