KR20200115320A - 동맥류 치료 디바이스 - Google Patents

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KR20200115320A
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expandable
aneurysm
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braided
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KR1020200037014A
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아리엘 소토 델 발레
레이시 고로초우
후안 로렌조
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Publication date
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Abstract

세장형 부분 및 확장가능 편조 자루 부분을 갖는 이식체는 카테터를 통해 전달될 수 있고, 동맥류 내에 이식되어 세장형 부분이 편조 자루 내에서 루핑되게 할 수 있고, 편조 자루가 동맥류 벽의 대부분 또는 전부와 접촉하게 할 수 있고, 편조 자루가 동맥류 목부를 적어도 부분적으로 폐색하게 할 수 있다.

Description

동맥류 치료 디바이스{ANEURYSM TREATMENT DEVICE}
본 발명은 대체적으로 의료 기구에 관한 것으로, 더 상세하게는 동맥류(aneurysm) 치료를 위한 색전 이식체(embolic implant)에 관한 것이다.
뇌동맥류는 중요 뇌 조직에 대한 그들의 근접성으로 인해 치료하기 복잡하고 어려울 수 있다. 종래의 해결책은 동맥류 낭(aneurysm sac)의 내부 체적이 동맥 혈압 및 혈류로부터 제거되거나 배제되는 혈관내(endovascular) 치료를 포함하였다. 혈관내 또는 다른 수술적 접근법에 대한 현재의 대안은 동맥류의 낭을 색전 재료로 충전하거나 동맥류의 입구 또는 목부(neck)를 차단하는, 혈관 내로 전달되는 치료 디바이스를 포함할 수 있다. 두 접근법 모두는 동맥류 내로의 혈류를 방지하려고 시도한다. 동맥류 낭을 충전할 때, 색전 재료는 혈액을 응고시켜, 동맥류 내에 혈전 덩어리(thrombotic mass)를 생성한다. 동맥류 목부를 치료할 때, 동맥류의 입구 내로의 혈류는 억제되어, 동맥류 내의 정맥 울혈(venous stasis)을 유도하고 동맥류 내에서의 혈전 덩어리의 자연적 형성을 용이하게 한다.
현재의 혈관 내로 전달되는 디바이스는, 전형적으로, 낭을 충전하거나 입구를 치료하기 위해 다수의 색전 코일(embolic coil)을 이용한다. 색전 코일로 동맥류의 입구를 치료함으로써 형성되는 자연적으로 형성된 혈전 덩어리는 동맥 벽으로부터의 가능한 팽창을 감소시키고 목부 평면을 따른 원래의 모관(parent vessel) 형상으로의 재통합을 허용함으로써 색전 코일로 패킹된 동맥류 덩어리에 비해 치유를 개선할 수 있다. 그러나, 동맥류의 목부에 전달되는 색전 코일은 잠재적으로 인접 혈관 내의 혈류를 방해하는 악영향을 미칠 수 있고; 동시에, 입구가 불충분하게 패킹되면, 혈류가 동맥류 내까지 존속할 수 있다. 소정 동맥류 형태(예컨대, 넓은 목부, 분기 등)를 치료하는 것은 코일 질량을 지지하고 원하는 패킹 밀도를 획득하기 위해 스텐트(stent) 또는 벌룬(balloon)과 같은 보조 디바이스를 필요로 할 수 있다. 일단 이식되면, 코일은 용이하게 후퇴되거나 재위치될 수 없다. 더욱이, 색전 코일이 동맥류를 항상 효과적으로 치료하지는 못하는데, 이는 다수의 코일로 치료된 동맥류가 종종 불량한 코일링(coiling), 유동으로 인한 동맥류 목부를 가로지른 커버리지(coverage)의 결여, 또는 큰 동맥류 크기로 인해 재소통(recanalization)되거나 압밀화되기 때문이다.
색전 코일의 대안이 연구되고 있는데, 예를 들어 튜브형 편조 이식체(tubular braided implant)가 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 출원 공개 제2018/0242979호에 개시되어 있다. 튜브형 편조 이식체는 모관과 연통하는 천공지관(perforator vessel) 내로의 혈류를 차단하지 않고서 모관에서 동맥류 또는 다른 동정맥 기형(arterio-venous malformation)을 용이하고 정확하며 안전하게 치료할 가능성을 갖고 있다. 그러나, 색전 코일과 비교하여, 튜브형 편조 이식체는 더 새로운 기술이며, 따라서 튜브형 편조 이식체에 대한 개선된 기하학적 형상, 구성, 전달 시스템 등에 대한 능력이 존재한다.
따라서, 동맥류 치료를 위한 이식체에 대한 개선된 방법, 디바이스, 및 시스템을 위한 필요성이 존재한다.
본 발명의 목적은 전술된 요구를 충족시키기 위한 시스템, 디바이스 및 방법을 제공하는 것이다. 대체적으로, 본 명세서의 예에서, 세장형 부분 및 확장가능 편조 자루 부분(expandable braided sack portion)을 갖는 이식체가 카테터를 통해 전달될 수 있고 동맥류 내에 이식되어 세장형 부분이 편조 자루 내에서 루핑(looping)되게 할 수 있고, 편조 자루가 동맥류 목부를 적어도 부분적으로 폐색하게 할 수 있다.
예시적인 이식체는 확장가능 편조 자루 부분, 편조 자루 부분에 결합된 세장형 루핑 부분, 및 세장형 루핑 부분에 결합된 분리 특징부(detachment feature)를 포함할 수 있다. 이식체는 전달 구성으로부터 이식된 구성으로 이동할 수 있다. 전달 구성에서, 이식체는 카테터의 루멘을 통해 치료 부위로 전달되도록 크기설정될 수 있고, 이식된 구성에서, 이식체는 동맥류 내에 고정되도록 크기설정될 수 있다. 전달 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분은 이식체의 원위 단부로부터 연장될 수 있고, 세장형 루핑 부분은 확장가능 편조 자루 부분으로부터 근위방향으로 연장될 수 있고, 분리 특징부는 이식체의 근위 단부 근처에 위치될 수 있고, 분리 특징부는 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다.
확장가능 편조 자루 부분은, 이식체가 전달 구성에 있을 때, 이식된 구성에 있을 때, 그리고 동맥류의 치료 동안 전달 구성으로부터 이식된 구성으로의 전이 전체에 걸쳐 있을 때 전달 시스템에 부착되지 않을 수 있다. 이식된 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분은 동맥류의 내부 벽의 대부분과 접촉하도록 크기설정될 수 있고, 세장형 루핑 부분을 수용할 수 있고, 동맥류의 목부의 개구의 일부 또는 전부를 폐색할 수 있다. 확장가능 편조 자루 부분은 자유 단부를 가질 수 있고, 이식된 구성에서, 자유 개방 단부는 동맥류 목부에 위치될 수 있다. 이식된 구성에서, 세장형 루핑 부분은 확장가능 편조 자루 부분 내에서 권취될 수 있다.
전달 구성에서, 이식체는 그의 원위 단부에서 절첩부를 가질 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분은 세장형 루핑 부분의 일부를 둘러쌀 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분의 자유 개방 단부는 세장형 루핑 부분을 에워쌀 수 있다. 이식된 구성에서, 절첩부는 세장형 루핑 부분과 확장가능 편조 자루 부분 사이의 경계를 한정할 수 있고, 절첩부는 동맥류의 내부 벽의 원위 표면을 따라서 위치될 수 있다. 전달 구성에서 이식체의 원위 단부에 있는 절첩부는 이식된 구성에서 동맥류 벽의 원위 표면을 따라서 위치된 동일한 절첩부일 수 있다.
대안적으로, 전달 구성에서, 자유 개방 단부는 이식체의 원위 단부에 위치될 수 있고, 이식체는 이식체의 원위 단부에 있는 자유 개방 단부로부터 이식체의 근위 단부에 있는 분리 특징부로 연장될 수 있다. 이식체가 이와 같이 구성되고, 카테터를 빠져나가고, 편조 자루 부분이 동맥류에 진입할 때, 절첩부가 형성될 수 있고, 절첩부는 동맥류의 내부 벽의 원위 표면을 따라서 위치될 수 있다.
세장형 루핑 부분 및 확장가능 편조 자루 부분은 인접한 튜브형 편조물의 일부분들일 수 있다. 절첩부가 세장형 루핑 부분과 확장가능 편조 자루 부분 사이의 경계를 한정할 수 있고, 세장형 루핑 부분은 절첩부로부터 분리 특징부까지 측정가능한 길이를 가질 수 있다. 인접한 튜브형 편조물의 세장형 루핑 부분은 그의 길이의 대부분을 따르는 실질적으로 균일한 원주를 가질 수 있다. 대안적으로, 세장형 루핑 부분은 색전 코일을 가질 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분은 튜브형 편조물일 수 있다.
이식체가 이식되어 동맥류 치료의 완료 시 동맥류 내에 남겨질 때, 이식체는 단지 자루 부분, 세장형 루핑 부분, 및 분리 특징부만을 포함할 수 있다. 이식체는 추가 분리 특징부 또는 고정 요소와 같은 임의의 다른 특징부를 가질 필요는 없다.
동맥류를 치료하는 예시적인 방법은 특별한 순서로 나타낸 것은 아닌 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있고, 본 방법은 여기에 포함되지 않은 추가의 단계를 포함할 수 있다. 확장가능 부분 및 색전 코일링 부분(embolic coiling portion)을 갖는 이식체가 제공될 수 있다. 색전 코일링 부분은 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다. 이식체는, 색전 코일링 부분이 이식체의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되고, 확장가능 부분이 이식체의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되고, 확장가능 부분이 전달 시스템에 부착되지 않도록, 마이크로카테터 내에 위치될 수 있다. 마이크로카테터의 원위 단부는 동맥류 목부 근처에 위치될 수 있다. 이식체는 마이크로카테터를 통해 마이크로카테터의 원위 단부로 전달될 수 있다. 확장가능 부분은 마이크로카테터의 원위 단부로부터 방출될 수 있다. 확장가능 부분은 확장되어 동맥류의 내부 벽의 대부분에 접촉할 수 있다. 색전 코일링 부분은 마이크로카테터의 원위 단부로부터 방출될 수 있다. 색전 코일링 부분은 확장된 확장가능 부분 내에서 권취되도록 배치될 수 있다. 색전 코일링 부분은 전달 시스템으로부터 분리될 수 있다.
이식체가 마이크로카테터 내에 위치될 때, 절첩부가 이식체의 원위 단부에 위치될 수 있고, 확장가능 부분은 색전 코일링 부분의 적어도 일부분을 둘러싸도록 위치될 수 있다. 대안적으로, 이식체가 마이크로카테터 내에 위치될 때, 이식체의 자유 개방 단부는 이식체의 원위 단부에 위치될 수 있다.
확장가능 부분은 동맥류의 내부 벽에 고정될 수 있고, 확장가능 부분은 색전 코일링 부분이 동맥류의 낭을 빠져나가는 것을 억제하도록 배치될 수 있다. 확장가능 부분은 자유 개방 단부를 가질 수 있고, 자유 개방 단부는 동맥류 목부에 위치될 수 있다. 이식체는 확장가능 부분과 색전 코일링 부분 사이의 경계를 한정하는 절첩부를 생성하도록 절첩될 수 있다. 절첩부는 동맥류의 내부 벽의 원위 표면 근처에 위치될 수 있다.
확장가능 부분 및 색전 부분을 갖는 이식체가 제공될 때, 인접한 튜브형 편조물이 제공될 수 있고, 확장가능 부분 및 색전 부분은 인접한 튜브형 편조물의 일부분들일 수 있다. 인접한 편조물의 색전 코일링 부분이 확장된 확장가능 부분 내에서 권취되도록 배치될 때, 실질적으로 균일한 원주가 색전 코일링 부분의 길이의 대부분을 따라서 유지될 수 있다. 대안적으로, 확장가능 부분 및 색전 부분을 갖는 이식체가 제공될 때, 튜브형 편조물이 확장가능 부분을 포함하고 색전 코일이 색전 부분을 포함하도록 색전 코일에 결합된 튜브형 편조물이 제공될 수 있다.
분리 특징부가 제공될 수 있고 색전 코일링 부분에 부착될 수 있다. 분리 특징부는 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다. 동맥류 내에 확장가능 부분, 색전 코일링 부분, 및 분리 특징부를 이식하기 위해, 분리 특징부는 전달 시스템으로부터 분리될 수 있다. 분리 특징부가 분리될 때, 단지 확장가능 부분, 색전 코일링 부분, 및 분리 특징부만이 이식체 내에 이식된 채로 유지될 수 있다.
동맥류를 치료하기 위한 다른 예시적인 방법은 특별한 순서로 나타낸 것은 아닌 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있고, 본 방법은 여기에 포함되지 않은 추가의 단계를 포함할 수 있다. 편조 부분 및 색전 부분을 갖는 이식체가 제공될 수 있다. 편조 부분은 기억 형상 재료를 포함할 수 있고, 구형 또는 구체형(globular)인 미리결정된 형상을 가질 수 있다. 색전 부분은 이식체 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다. 이식체 및 전달 시스템은 마이크로카테터의 루멘 내에 위치될 수 있다. 이식체와 전달 시스템이 마이크로카테터 내에 위치될 때, 편조 부분은 루멘 내에 끼워맞춰지도록 접혀질 수 있으며 이식체의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되도록 루멘에 위치될 수 있고, 색전 부분은 이식체의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되도록 위치될 수 있고, 전달 시스템은 색전 부분으로부터 근위방향으로 연장되도록 위치될 수 있다. 편조 부분이 전달 시스템에 부착되어 있지 않는 동안 마이크로카테터의 루멘을 통해 이식체 및 전달 시스템이 횡단할 수 있다. 이식체는 마이크로카테터로부터 방출될 수 있다. 이식체가 방출된 경우, 편조 부분은 마이크로카테터로부터 방출될 수 있고 구형인 미리결정된 형상에 기초하여 자루 형상부를 형성하도록 확장될 수 있으며, 색전 부분은 마이크로카테터로부터 방출될 수 있고 편조 부분의 자루 형상부 내에서 코일링될 수 있다. 이식체가 방출된 경우, 개구가 편조 부분의 자루 형상부 내에 위치될 수 있고 동맥류 목부 근처에 위치될 수 있으며, 절첩부가 동맥류 벽의 원위 표면 근처에서 편조 부분과 색전 부분 사이의 경계를 한정하도록 위치될 수 있고, 색전 부분은 자루 형상부 내의 개구를 통해 횡단할 수 있다.
본 발명의 상기 및 추가의 태양이 다양한 도면에서 유사한 도면 부호가 유사한 구조 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기의 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 디바이스의 하나 이상의 구현예를 제한이 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1a 내지 도 1c는 본 발명의 태양에 따른, 접힌 또는 전달 구성의 예시적인 이식체(도 1a), 도 1a의 접힌 이식체의 단면(도 1c), 및 이식된 또는 확장된 구성의 예시적인 이식체(도 1b)의 도면이다.
도 2a 내지 도 2e는 본 발명의 태양에 따른, 이식 단계 동안의 예시적인 이식체의 도면이다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명의 태양에 따른, 접힌 또는 전달 구성의 예시적인 이식체(도 3a) 및 이식된 또는 확장된 구성의 예시적인 이식체(도 3b)의 도면이다.
도 4a 및 도 4b는 본 발명의 태양에 따른, 접힌 또는 전달 구성의 예시적인 이식체(도 4a) 및 이식된 또는 확장된 구성의 예시적인 이식체(도 4b)의 도면이다.
도 5a 내지 도 5e는 본 발명의 태양에 따른, 이식 단계 동안의 예시적인 이식체의 도면이다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 태양에 따른, 접힌 또는 전달 구성의 예시적인 이식체(도 6a) 및 이식된 또는 확장된 구성의 예시적인 이식체(도 6b)의 도면이다.
도 7 내지 도 10은 본 발명의 태양에 따른, 동맥류를 치료하기 위한 예시적인 방법 단계들을 개괄하는 흐름도이다.
본 발명의 목적은 환자 내의 동맥류의 혈관내 치료에 적합한 색전 이식체를 제공하는 것이다. 이식체는 치료 부위로의 전달 시 재형상화될 수 있는 2개의 부분을 가질 수 있다.
도 1a는 접힌 또는 전달 구성의 예시적인 이식체(200)를 도시한다. 전달 구성에서, 이식체(200)는 환자의 혈관구조 내에 삽입된 카테터를 통해 치료 부위로 전달되도록 크기설정될 수 있다. 도 1c는 도 1a에 나타낸 바와 같은 접힌 이식체(200)의 단면도를 도시한다. 도 1b는 확장된 또는 이식된 구성의 도 1a에 도시된 예시적인 이식체(200)를 도시한다. 이식된 구성에서, 이식체(200)는 동맥류(10)의 낭(12) 내에 위치되어, 동맥류(10)의 목부(16)로부터의 혈류를 전환시킬 수 있고 낭(12)을 색전 재료로 충전할 수 있다. 동맥류 낭(12) 내의 색전 재료는 동맥류(10) 내에서의 혈전 덩어리의 형성을 촉진할 수 있고, 동맥류 목부(16)로부터의 혈류의 전환은 동맥류에서 정맥 울혈을 유도할 수 있고 동맥류가 동맥류 치료 시술 후에 재소통될 가능성을 감소시킬 수 있다.
전체적으로 도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 이식체(100)는 세장형 부분(204), 확장가능 자루 부분(202), 및 분리 특징부(230)를 포함할 수 있다. 세장형 부분(204) 및 확장가능 자루 부분(202)은 각각 편조될 수 있다. 확장가능 자루 부분(202) 및 세장형 부분(204)은 2개의 별개의 구조체로서 또는 인접한 편조 구조체로서 제조될 수 있다. 편조 부분은 편조 니티놀(Nitinol), 코발트, 크롬, 플라스틱, 또는 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 이식체(200)의 일부분은 미리결정된 형상 및 변형된 형상을 갖는 기억 형상 재료로 제조될 수 있다. 기억 형상 재료는 이식체(200)가 전달 구성에 있을 때 변형된 형상에 있을 수 있고, 이식체(200)가 확장된 또는 이식된 구성에 있을 때 미리결정된 형상을 향해 이동할 수 있다. 이식될 때, 기억 형상 재료는 해부학적 기하학적 형상에 의해 제한될 수 있고, 기억 형상 재료는 미리결정된 형상에 근접하지만 해부학적 제한으로 인해 미리결정된 형상과 매칭하지 않는 형상을 취할 수 있다.
분리 특징부(230)는 세장형 부분(204)에 결합될 수 있고, 분리 특징부(230)는 이식체(200)가 카테터를 통해 치료 부위로 전달될 때 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다.
도 1a를 참조하면, 전달 구성에서, 분리 특징부(230)는 이식체(200)의 근위 단부(212)에 위치될 수 있고, 세장형 부분(204)은 분리 특징부(230)로부터 이식체(200)의 원위 단부(214)에 위치된 절첩부(203)로 원위방향으로 연장될 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(202)은 절첩부(203)로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 전달 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분(202)은 세장형 부분(204)의 길이(L)의 일부 둘레를 감싸도록 절첩부(203)로부터 원위방향으로 연장될 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(202)은 세장형 부분(204)을 에워싸는 개방 단부(226)를 가질 수 있다. 개방 단부(226)는 바람직하게는, 단순히, 어떠한 보조 부착부도 없는 편조물의 개방 단부이다. 개방 단부(226)는 이식체(200)가 카테터를 통해 치료 부위로 전달됨에 따라 또는 이식체(200)가 동맥류 내에서 전개됨에 따라 전달 시스템에 부착될 필요가 없다. 개방 단부(226)에서의 편조물(210)의 스트랜드(strand)들은 자유 절단 단부일 수 있거나; 또는, 대안적으로 개방 단부(226)에서의 스트랜드들은 폐쇄될 수 있으며, 이는 개방 단부에서의 편조물 내의 스트랜드들이 접착, 용접 등에 의해 서로 부착되거나, 스트랜드들이 개방 단부에서 후방으로 굽혀지는 것을 의미한다. 자유 절단 단부는 제조하기에 더 용이한 이점을 가질 수 있지만, 폐쇄 단부는 절단 단부와 비교하여 더 비외상성인 이점을 가질 수 있다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 이식체(200)는 기억 형상 재료를 포함할 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(202)이 구형 또는 구체형 형상을 형성하고 절첩부(203)가 확장가능 편조 자루 부분(202)으로부터 세장형 루핑 부분(204)을 분리시키도록 사전형상화될 수 있다. 기억 형상 재료는 미리결정된 형상으로 열 경화될 수 있다. 구형 형상, 절첩부(203), 및 세장형 부분의 루프는 열 경화에 의해 형상화될 수 있다. 도 1b에 도시된 이식된 형상은 미리결정된 형상 및 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 형상에 기초할 수 있다. 이식체가 카테터를 통해 전달될 수 있도록 미리결정된 형상으로부터 이식체를 접기 위해, 세장형 루핑 부분(204)은 연장 및 직선화될 수 있고, 자루 부분(202)은 세장형 루핑 부분(204) 둘레에서 압축될 수 있다. 이식체가 사전형상화되었을 때 생성된 절첩부는 이식체(200)가 전달 구성에 있을 때 자루 부분(202)과 세장형 루핑 부분(204) 사이의 경계를 한정하도록 추가로 절첩될 수 있다.
도 1b를 참조하면, 이식된 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분(202)은 확장되어 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 대부분과 접촉할 수 있다. 절첩부(203)는 동맥류 벽(14)의 원위 표면(15) 근처에 위치될 수 있다. 세장형 부분(204)은 동맥류 낭(12) 내에서 그리고 편조 자루 부분(202) 내에서 권취될 수 있다. 낭(12) 내에 고정됨으로써, 확장가능 편조 자루 부분(202)은 동맥류(10) 내에서의 이식체(200)의 적절한 위치설정을 유지할 수 있고, 세장형 부분(204)과 같은 이식체(200)의 일부분들이 혈관(20a, 20b, 21) 내로 연장되거나 동맥류 낭(12)을 빠져나가는 것을 방지할 수 있다.
확장가능 편조 자루 부분(202)의 자유 개방 단부(226)는 이식체가 이식된 또는 사전형상화된 구성에 있을 때 자루 내의 개구를 한정할 수 있고, 이식될 때, 개구는 동맥류 목부(16) 근처에 위치될 수 있다. 개구는 확장가능 편조 자루 부분(202)의 일부분이 동맥류 목부(16)를 가로질러 연장되어 목부를 폐색하도록 크기설정될 수 있다. 세장형 부분(204)은 개구를 통해 동맥류 낭(12) 및 확장가능 편조 자루 부분(202)의 자루에 진입할 수 있다. 세장형 부분(204)은 확장가능 편조 자루 부분(202) 내에서 그리고 동맥류 낭(12) 내에서 복잡한 코일형 형상으로 둘레에 권취되거나 루핑될 수 있다. 루핑된 세장형 부분(204)은 편조 자루(202)에 대해 가압될 수 있고, 편조 자루(202)의 내부 표면에 대해 힘을 제공하여 편조 자루(202)의 외부 표면을 동맥류 벽(14)으로 가압하여 동맥류 낭(12) 내에서의 편조 자루(202)의 고정을 추가로 보장할 수 있다.
루핑된 세장형 부분(204)은 동맥류 낭(12)의 대부분을 충전할 수 있다. 이식된 편조 자루(202)는 동맥류(10) 내로의 혈류를 억제하도록 크기설정된 다공성을 갖는 편조 메시(mesh)일 수 있다. 세장형 부분은 그의 길이(L)의 대부분 또는 전부를 따르는 실질적으로 균일한 원주(206)를 가질 수 있고, 세장형 부분은 그가 전달 구성으로부터 이식된 구성으로 이동함에 따라 실질적으로 균일한 원주(206)를 유지할 수 있다.
도 2a 내지 도 2e는 이식 단계 동안의 예시적인 이식체의 도면이다. 도 2a는 동맥류(10) 근처의 카테터(600) 내에 위치된 이식체(200)를 도시한다. 동맥류(10)는 줄기 혈관(21), 제1 측분지 혈관(20a), 및 제2 측부 혈관(20b)을 갖는 이분지 혈관(bifurcated blood vessel)에 위치된 것으로 도시되어 있다. 카테터(600)는 줄기 혈관(21)으로부터 동맥류(10)에 접근할 수 있다. 본 명세서에 개시된 예시적인 이식체(200)가 본 명세서에 기재된 방법에 따라 그리고 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 측벽 혈관을 치료하기 위해 사용될 수 있는 것으로 고려된다. 도 2a에 도시된 순간에서는, 이식체(200)가 카테터(600) 내에서 접혀 있다. 이식체(200)는 그가 카테터(600) 내에서 접혀 있는 동안 변형된 형상으로 있는 기억 형상 재료를 포함할 수 있다.
도 2b는 이식 동안의 이식체(200)를 도시한다. 이식체(200)는 확장가능 편조 자루 부분(202) 및 긴 색전 부분(204)을 포함할 수 있다. 이식체(200)가 카테터(600)를 통해 원위방향으로 병진됨에 따라, 절첩부(203)가 이식체(200)의 원위 단부(214)에 위치될 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(202) 및 세장형 루핑 부분(204)은 절첩부(203)로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 이와 같이 구성되면, 편조 자루 부분(202)은, 이식체(200)가 카테터(600) 외부로 원위방향으로 밀릴 때, 편조 자루 부분(202)이 카테터(600) 외부로 그리고 낭(12) 내로 밀리고 나서 세장형 루핑 부분(204)의 대부분이 카테터(600)를 빠져나가기 시작하도록 카테터(600) 내에 배향될 수 있다.
도 2c는 편조 자루 부분(202)이 카테터(600)를 빠져나갔고 동맥류(12) 내에서 확장된 후의 이식체(200)를 도시한다. 편조 자루 부분(202)은 확장되어 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 전부 또는 대부분과 접촉할 수 있다. 편조 자루(202)는 카테터(600)를 빠져나갈 때 미리결정된 형상을 향해 확장될 수 있다. 가온된 체액과의 접촉은 편조 자루(202) 내의 기억 형상 재료가 미리결정된 형상으로 이동되게 할 수 있다. 자유 개방 단부(226)는 편조 자루(202) 내의 개구를 한정할 수 있고, 개구는 동맥류 목부(16)에 위치될 수 있다.
확장된 편조 자루(202)와 세장형 부분(204) 사이의 경계를 한정하는 절첩부(203)가 동맥류 벽(14)의 원위 표면(15) 근처에 위치될 수 있다. 도 2c에 도시된 이식 단계에서, 세장형 부분(204)은 절첩부(203)로부터 편조 자루(202) 내의 개구를 통해 카테터(600) 내로 연장될 수 있다.
도 2d는 카테터(600)를 빠져나가고, 자유 개방 단부(226)를 통해 편조 자루 부분(202)에 진입하고, 자루(202) 내에 권취되는 세장형 부분(204)을 도시한다. 세장형 부분(204)이 카테터(600)를 빠져나감에 따라, 세장형 부분(204)은 그가 카테터(600)를 빠져나갈 때 그의 원주(206)를 유지할 수 있다. 세장형 부분(204)은 확장된 편조 자루(202)의 내부 표면과 접촉한 것에 응답하여 동맥류 낭(12) 내에서 권취되거나 루핑될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 세장형 부분(204)은 미리결정된 형상 및 변형된 형상을 갖는 기억 형상 재료를 포함할 수 있다. 미리결정된 형상은 복잡한 루핑된 형상일 수 있고, 변형된 형상은 실질적으로 직선형일 수 있다. 세장형 부분(204)은, 세장형 부분(204)이 카테터(600)를 빠져나감에 따라 그가 혈액과 접촉할 때 기억 형상 재료가 변형된 형상으로부터 미리결정된 형상을 향해 이동하는 것에 응답하여 동맥류 낭(12) 내에서 권취되거나 루핑될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 세장형 부분(204)은 루핑된 형상인 이완된 형상을 갖는 가요성의 탄성 변형가능 재료를 포함할 수 있다. 가요성의 탄성 변형가능 재료는 카테터를 통한 전달 동안 실질적으로 직선형인 스트랜드로 코일링되지 않을 수 있고, 카테터(12)를 빠져나갈 때 루핑된 형상으로 접힐 수 있다.
도 2d에 도시된 순간에서는, 분리 특징부(230)가 전달 시스템에 부착된 채로 유지될 수 있다. 이식체(200)가 전달 시스템에 부착되어 있는 동안, 전달 시스템은 이식체(200)의 전부 또는 일부들을 인출하기 위해 근위방향으로 당겨질 수 있다. 후속하여, 전달 시스템은 이식체(200)를 재위치시키기 위해 원위방향으로 밀릴 수 있다.
도 2e는 도 1b와 관련하여 기술된 것과 같은 최종 이식된 구성의 이식체(200)를 도시한다. 분리 특징부(230)는, 전달 시스템으로부터 분리되기 전에, 동맥류(16)의 평면을 지나서, 확장된 자루 부분(202)의 개방 단부(226)를 통해, 동맥류 낭(12) 내로 전달 시스템에 의해 원위방향으로 이동될 수 있다. 세장형 부분(204)은, 일단 이식체(200)가 이식되면, 동맥류 목부(16)의 평면을 지나는 분리 특징부(230)의 이동을 용이하게 하도록 구성된 미리결정된 형상을 가질 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 전달 시스템은 분리 특징부(230)를 자루 부분(202) 내에 배치하도록 조작될 수 있다. 일단 이식체(200)가 도 2e에 도시된 바와 같이 이식되면, 전달 시스템은 분리 및 인출될 수 있고, 마이크로카테터(600)는 환자로부터 이동되거나 추출될 수 있다.
개방 단부(226)는 이식의 완료 시 개방된 상태로 유지될 수 있고, 세장형 부분(204)은 일단 자루(202) 내에 고정되면, 개방 단부(226)에 의해 한정되는 개구 근처에서, 혈류가 개구에 진입하는 것이 차단되는 방식으로, 코일링될 수 있다. 다시 말하면, 자루(202)는 목부의 주연부 둘레의 목부(16)의 일부분을 폐색할 수 있고, 세장형 부분(204)은 개방 단부(226)에 의해 한정되는 자루(202) 내의 개구에서 목부(16)를 폐색할 수 있다.
도 3a는 접힌 또는 전달 구성의 예시적인 이식체(200a)를 도시한다. 전달 구성에서, 이식체(200a)는 환자의 혈관구조 내에 삽입된 카테터를 통해 치료 부위로 전달될 수 있는 크기로 접힐 수 있다. 도 3b는 확장된 또는 이식된 구성의 도 3a에 도시된 예시적인 이식체(200a)를 도시한다. 이식된 구성에서, 이식체(200a)는 동맥류(10)의 낭(12) 내에 위치되어, 동맥류(10)의 목부(16)로부터의 혈류를 전환시킬 수 있고 낭(12)을 색전 재료로 충전할 수 있다. 동맥류 낭(12) 내의 색전 재료는 동맥류(10) 내에서의 혈전 덩어리의 형성을 촉진할 수 있고, 동맥류 목부(16)로부터의 혈류의 전환은 동맥류에서 정맥 울혈을 유도할 수 있고 동맥류가 동맥류 치료 시술 후에 재소통될 가능성을 감소시킬 수 있다.
도 3a 및 도 3b에 도시된 예시적인 이식체(200a)를 도 1a 내지 도 2e에 도시된 이식체(200)와 비교하면, 도 3a 및 도 3b의 이식체(200a)의 세장형 부분(204a)은 도 1a 내지 도 2e에 도시된 바와 같은 편조물(204)보다는 오히려 색전 코일(204a)일 수 있다. 도 3a 및 도 3b에 도시된 이식체(200a)는 도 2a 내지 도 2e에 도시된 것과 같은 절차에 따라 이식될 수 있다.
전체적으로 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 이식체(200a)는 색전 코일(204a), 확장가능 편조 자루 부분(202a), 분리 특징부(230a), 및 색전 코일(204a)을 확장가능 편조물(202a)에 결합하는 연결 밴드(222)를 포함할 수 있다. 연결 밴드(222)는 X-선 하에서 이식체(200a)의 가시성을 용이하게 하기 위해 방사선불투과성 재료를 포함할 수 있다. 확장가능 편조 자루 부분(202a)은 편조될 수 있다. 색전 코일(204a)을 포함하는 이식체(200a)의 일부분들은 미리결정된 형상 및 변형된 형상을 갖는 기억 형상 재료로 제조될 수 있다. 기억 형상 재료는 이식체(200a)가 전달 구성에 있을 때 변형된 형상에 있을 수 있고, 이식체(200a)가 확장된 또는 이식된 구성에 있을 때 미리결정된 형상을 향해 이동할 수 있다. 확장 또는 이식될 때, 기억 형상 재료는 해부학적 기하학적 형상에 의해 제한될 수 있고, 기억 형상 재료는 미리결정된 형상에 근접하지만 해부학적 제한으로 인해 미리결정된 형상과 매칭하지 않는 형상을 취할 수 있다.
분리 특징부(230a)는 세장형 부분(204a)에 결합될 수 있고, 분리 특징부(230a)는 이식체(200a)가 카테터를 통해 치료 부위로 전달될 때 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다.
도 3a를 참조하면, 전달 구성에서, 분리 특징부(230a)는 이식체(200a)의 근위 단부(212a)에 위치될 수 있고, 세장형 부분(204)은 분리 특징부(230a)로부터 연결 밴드(222)로 원위방향으로 연장될 수 있고, 편조 부분(202a)은 이식체(200a)의 원위 단부(214a)에 위치된 절첩부(203a)를 가질 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(202a)은 절첩부(203a)로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 전달 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분(202a)은 색전 코일(204a)의 길이(L')의 일부 둘레를 감싸도록 절첩부(203a)로부터 원위방향으로 연장될 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(202a)은 색전 코일(204a)을 에워싸는 자유 개방 단부(226a)를 가질 수 있다. 개방 단부(226a)에서의 편조 부분(202a)의 스트랜드들은 자유 절단 단부일 수 있거나; 또는, 대안적으로 개방 단부(226a)에서의 스트랜드들은 폐쇄될 수 있으며, 이는 자유 개방 단부(226a)에서의 편조물 내의 스트랜드들이 접착, 용접 등에 의해 서로 부착되거나, 스트랜드들이 개방 단부(226a)에서 후방으로 굽혀지는 것을 의미한다. 자유 절단 단부는 제조하기에 더 용이한 이점을 가질 수 있지만, 폐쇄된 스트랜드 단부는 절단 단부와 비교하여 더 비외상성인 이점을 가질 수 있다.
도 3a 및 도 3b를 참조하면, 이식체(200a)는 기억 형상 재료를 포함할 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(202a)이 구형 또는 구체형 형상을 형성하고 편조물이 연결 밴드(222) 근처에 절첩부(203a)를 가질 수 있도록 사전형상화될 수 있다. 기억 형상 재료는 미리결정된 형상으로 열 경화될 수 있다. 도 3b에 도시된 이식된 형상은 미리결정된 형상 및 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 형상에 기초할 수 있다. 이식체가 카테터를 통해 전달될 수 있도록 미리결정된 형상으로부터 이식체를 접기 위해, 색전 코일(204a)은 연장 및 직선화될 수 있고, 자루 부분(202a)은 세장형 루핑 부분(204a) 둘레에서 압축될 수 있다. 이식체가 사전형상화되었을 때 생성된 절첩부는 이식체(200a)가 전달 구성에 있을 때 이식체(200a)의 원위 단부(214a)에서 추가로 절첩되고 위치될 수 있다.
도 3b를 참조하면, 이식된 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분(202a)은 확장되어 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 대부분과 접촉할 수 있다. 절첩부(203a)는 동맥류 벽(14)의 원위 표면(15) 근처에 위치될 수 있다. 색전 코일(204a)은 동맥류 낭(12) 내에서 그리고 편조 자루 부분(202a) 내에서 권취될 수 있다. 낭(12) 내에 고정됨으로써, 확장가능 편조 자루 부분(202a)은 동맥류(10) 내에서의 이식체(200a)의 적절한 위치설정을 유지할 수 있고, 색전 코일(204a)과 같은 이식체(200a)의 일부분들이 혈관(20a, 20b, 21) 내로 연장되거나 동맥류 낭(12)을 빠져나가는 것을 방지할 수 있다.
확장가능 편조 자루 부분(202a)의 자유 단부(226a)는 이식체(200a)가 이식된 또는 사전형상화된 구성에 있을 때 자루 내의 개구를 한정할 수 있고, 이식될 때, 개구는 동맥류 목부(16) 근처에 위치될 수 있다. 개구는 확장가능 편조 자루 부분(202a)의 일부분이 동맥류 목부(16)를 가로질러 연장되어 목부를 폐색하도록 크기설정될 수 있다. 색전 코일(204a)은 개구를 통해 동맥류 낭(12) 및 확장가능 편조 자루 부분(202a)의 자루에 진입할 수 있다. 세장형 부분(204a)은 확장가능 편조 자루 부분(202a) 내에서 그리고 동맥류 낭(12) 내에서 복잡한 코일형 형상으로 둘레에 권취되거나 루핑될 수 있다. 루핑된 세장형 부분(204a)은 편조 자루(202a)에 대해 가압될 수 있고, 편조 자루(202a)의 내부 표면에 대해 힘을 제공하여 편조 자루(202a)의 외부 표면을 동맥류 벽(14)으로 가압하여 동맥류 낭(12) 내에서의 편조 자루(202a)의 고정을 추가로 보장할 수 있다.
루핑된 색전 코일(204a)은 동맥류 낭(12)의 대부분을 충전할 수 있다. 이식된 편조 자루(202a)는 동맥류(10) 내로의 혈류를 억제하도록 크기설정된 다공성을 갖는 편조 메시일 수 있다.
확장가능 편조 자루 부분(202, 202a)이 도 1a 및 도 3a에 도시된 바와 같이 세장형 부분(204, 204a)을 봉입하도록 전달 구성에 있는 이식체를 형상화하는 것에 대한 대안으로서, 이식체는 도 4a 및 도 6a에 도시된 바와 같이 전달 구성으로 길게 될 수 있다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 이식체(200)는 도 4a 및 도 4b에 도시된 이식체(300)와 비교하여 본질적으로 동일한 미리결정된 형상 및/또는 이식된 구성을 가질 수 있다. 마찬가지로, 도 3a 및 도 3b에 도시된 이식체(200a)는 도 6a 및 도 6b에 도시된 이식체(300a)와 비교하여 본질적으로 동일한 미리결정된 형상 및/또는 이식된 구성을 가질 수 있다.
도 1b와 도 4b를 비교하면, 일단 이식된 경우, 인접한 튜브형 편조물(210, 310)로 형성된 이식체(200, 300)는 구별가능하지 않을 수 있다. 마찬가지로, 도 3b와 도 6b를 비교하면, 일단 이식된 경우, 편조 부분(202a, 302a) 및 색전 코일(204a, 304a)로 형성된 이식체(200a, 300a)는 구별가능하지 않을 수 있다. 도 1a 내지 도 3b에 도시된 이식체들(200, 200a)과 도 4a 내지 도 6b에 도시된 이식체(300, 300a)들 사이의 유의한 차이는 각각의 개개의 변형된 형상의 절첩부(203, 203a)의 존재 또는 그의 부재, 전달 동안 자유 개방 단부(226, 226a, 314, 314a)의 위치, 및 치료 동안 동맥류(10) 내에서 확장가능 편조 부분(202, 202a, 302, 302a)을 확장시키는 공정을 포함한다.
도 4a 및 도 4b를 참조하면, 이식체(300)는 인접한 튜브형 편조물(310) 및 분리 특징부(330)를 포함할 수 있다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 전달 구성에서, 분리 특징부(330)는 이식체(300)의 근위 단부(312)에 위치될 수 있고, 세장형 부분(304)은 분리 특징부(330)로부터 원위방향으로 연장될 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(302)은 세장형 부분(304)으로부터 원위방향으로 연장될 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(302)은 이식체(300)의 원위 단부(314)에 위치된 자유 개방 단부를 가질 수 있다. 전달 구성에서, 이식체(300)는 튜브형 편조물(310)의 어느 부분이 세장형 루핑 부분(304)이고 어느 부분이 확대가능 자루 부분(302)인지를 나타내기 위해 어떠한 식별가능한 경계도 가질 필요가 없다. 개방 단부(314)에서의 스트랜드들은 자유 절단 단부일 수 있거나; 또는, 대안적으로 개방 단부(314)에서의 스트랜드들은 폐쇄될 수 있으며, 이는 자유 개방 단부(314)에서의 편조물 내의 스트랜드들이 접착, 용접 등에 의해 서로 부착되거나, 스트랜드들이 개방 단부(314)에서 후방으로 굽혀지는 것을 의미한다. 자유 절단 단부는 제조하기에 더 용이한 이점을 가질 수 있지만, 폐쇄된 스트랜드 단부는 절단 단부와 비교하여 더 비외상성인 이점을 가질 수 있다.
이식체(300)는 기억 형상 재료를 포함할 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(302)이 구형 또는 구체형 형상을 형성하고 절첩부(303)가 확장가능 편조 자루 부분(302)으로부터 세장형 루핑 부분(304)을 분리시키도록 사전형상화될 수 있다. 기억 형상 재료는 미리결정된 형상으로 열 경화될 수 있다. 도 4b에 도시된 이식된 형상은 미리결정된 형상 및 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 형상에 기초할 수 있다. 이식체가 카테터를 통해 전달될 수 있도록 이식체(300)를 (도 4b에 도시된 이식된 구성과 유사한) 미리결정된 형상으로부터 (도 4a에 도시된 바와 같은) 변형된 형상으로 접기 위해, 세장형 루핑 부분(304)은 연장 및 직선화될 수 있고, 자루 부분(302)은 반전 및 신장될 수 있고, 절첩부(303)는 개방되고 평평해질 수 있다.
도 4b를 참조하면, 이식된 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분(302)은 확장되어 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 대부분과 접촉할 수 있다. 절첩부(303)는 동맥류 벽(14)의 원위 표면(15) 근처에 위치될 수 있다. 세장형 부분(304)은 동맥류 낭(12) 내에서 그리고 편조 자루 부분(302) 내에서 권취될 수 있다. 낭(12) 내에 고정됨으로써, 확장가능 편조 자루 부분(302)은 동맥류(10) 내에서의 이식체(300)의 적절한 위치설정을 유지할 수 있고, 세장형 부분(304)과 같은 이식체(300)의 일부분들이 혈관(20a, 20b, 21) 내로 연장되거나 동맥류 낭(12)을 빠져나가는 것을 방지할 수 있다.
확장가능 편조 자루 부분(302)의 자유 단부(314)는 이식체가 이식된 또는 사전형상화된 구성에 있을 때 자루 내의 개구를 한정할 수 있고, 이식될 때, 개구는 동맥류 목부(16) 근처에 위치될 수 있다. 개구는 확장가능 편조 자루 부분(302)의 일부분이 동맥류 목부(16)를 가로질러 연장되어 목부를 폐색하도록 크기설정될 수 있다. 세장형 부분(304)은 개구를 통해 동맥류 낭(12) 및 확장가능 편조 자루 부분(302)의 자루에 진입할 수 있다. 세장형 부분(304)은 확장가능 편조 자루 부분(302) 내에서 그리고 동맥류 낭(12) 내에서 복잡한 코일형 형상으로 둘레에 권취되거나 루핑될 수 있다. 루핑된 세장형 부분(304)은 편조 자루(302)에 대해 가압될 수 있고, 편조 자루(302)의 내부 표면에 대해 힘을 제공하여 편조 자루(302)의 외부 표면을 동맥류 벽(14)으로 가압하여 동맥류 낭(12) 내에서의 편조 자루(302)의 고정을 추가로 보장할 수 있다.
루핑된 세장형 부분(304)은 동맥류 낭(12)의 대부분을 충전할 수 있다. 이식된 편조 자루(302)는 동맥류(10) 내로의 혈류를 억제하도록 크기설정된 다공성을 갖는 편조 메시일 수 있다. 세장형 부분은 그의 길이의 대부분 또는 전부를 따르는 실질적으로 균일한 원주(306)를 가질 수 있고, 세장형 부분은 그가 전달 구성으로부터 이식된 구성으로 이동함에 따라 실질적으로 균일한 원주(306)를 유지할 수 있다.
도 5a 내지 도 5e는 이식 단계 동안의 예시적인 이식체(300)의 도면이다. 도 5a는 동맥류(10) 근처의 카테터(600) 내에 위치된 이식체(300)를 도시한다. 동맥류(10)는 줄기 혈관(21), 제1 측분지 혈관(20a), 및 제2 측부 혈관(20b)을 갖는 이분지 혈관에 위치된 것으로 도시되어 있다. 카테터(600)는 줄기 혈관(21)으로부터 동맥류(10)에 접근할 수 있다. 본 명세서에 개시된 예시적인 이식체(300)가 본 명세서에 기재된 방법에 따라 그리고 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 측벽 혈관을 치료하기 위해 사용될 수 있는 것으로 고려된다. 도 5a에 도시된 순간에서는, 이식체(300)가 카테터(600) 내에서 접혀 있다. 이식체(300)는 그가 카테터(600) 내에서 접혀 있는 동안 변형된 형상으로 있는 기억 형상 재료를 포함할 수 있다.
도 5b는 이식 동안의 이식체(300)를 도시한다. 이식체(300)는 확장가능 편조 자루 부분(302) 및 긴 색전 부분(304)을 포함할 수 있다. 이식체(300)가 카테터(600)를 통해 원위방향으로 병진됨에 따라, 확장가능 편조 자루 부분(302)의 자유 개방 단부(314)는 이식체(300)의 원위 단부(314)에 위치될 수 있고, 확장가능 부분(302)은 그의 자유 개방 단부(314)로부터 근위방향으로 연장될 수 있고, 세장형 색전 또는 루핑 부분(304)은 확장가능 부분(302)으로부터 근위방향으로 연장될 수 있다. 이와 같이 구성되면, 확장가능 부분(302)이 카테터(600)로부터 완전히 방출된 후에 세장형 부분(304)이 카테터(600)를 빠져나가기 시작할 수 있다.
도 5b에 도시된 바와 같이, 확장가능 편조 자루 부분(302)은 카테터(600)를 빠져나간 후에 반전되기 시작할 수 있다. 자유 개방 단부(314)는 편조물(310)을 에워쌀 수 있고, 편조물(310)의 일부분들은 자유 개방 단부(314)의 개구를 통해 병진될 수 있다. 이식체(300)의 자유 단부(314)는 편조 자루 부분(302)이 반전되기 위해 전달 시스템에 부착될 필요가 없다. 반전은 편조 자루 부분(302)이 그의 미리결정된 형상을 향해 이동하는 결과일 수 있다.
도 5c는 편조 자루 부분(302)이 카테터(600)를 빠져나갔고 동맥류(12) 내에서 확장된 후의 이식체(300)를 도시한다. 편조 자루 부분(302)은 확장되어 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 전부 또는 대부분과 접촉할 수 있다. 편조 자루(302)는 카테터(600)를 빠져나갈 때 미리결정된 형상을 향해 확장될 수 있다. 가온된 체액과의 접촉은 편조 자루(302) 내의 기억 형상 재료가 미리결정된 형상으로 이동되게 할 수 있다. 자유 개방 단부(314)는 편조 자루(302) 내의 개구를 한정할 수 있고, 개구는 동맥류 목부(16)에 위치될 수 있다.
이식체(300)가 이식된 구성에 있을 때 확장된 편조 자루(302)와 세장형 부분(304) 사이의 경계를 한정하는 절첩부(303)가 동맥류 벽(14)의 원위 표면(15) 근처에 위치될 수 있다. 도 5c에 도시된 이식 단계에서, 세장형 부분(304)은 절첩부(303)로부터 편조 자루(302) 내의 개구를 통해 카테터(600) 내로 연장될 수 있다.
도 5d는 카테터(600)를 빠져나가고, 자유 개방 단부(314)를 통해 편조 자루 부분(302)에 진입하고, 자루(302) 내에 권취되는 세장형 부분(304)을 도시한다. 세장형 부분(304)이 카테터(600)를 빠져나감에 따라, 세장형 부분(304)은 그가 카테터(600)를 빠져나갈 때 그의 원주(306)를 유지할 수 있다. 세장형 부분(304)은 확장된 편조 자루(302)의 내부 표면과 접촉한 것에 응답하여 동맥류 낭(12) 내에서 권취되거나 루핑될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 세장형 부분(304)은 미리결정된 형상 및 변형된 형상을 갖는 기억 형상 재료를 포함할 수 있다. 미리결정된 형상은 복잡한 루핑된 형상일 수 있고, 변형된 형상은 실질적으로 직선형일 수 있다. 세장형 부분(304)은, 세장형 부분(304)이 카테터(600)를 빠져나감에 따라 그가 혈액과 접촉할 때 기억 형상 재료가 변형된 형상으로부터 미리결정된 형상을 향해 이동하는 것에 응답하여 동맥류 낭(12) 내에서 권취되거나 루핑될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 세장형 부분(304)은 루핑된 형상인 이완된 형상을 갖는 가요성의 탄성 변형가능 재료를 포함할 수 있다. 가요성의 탄성 변형가능 재료는 카테터를 통한 전달 동안 실질적으로 직선형인 스트랜드로 코일링되지 않을 수 있고, 카테터(12)를 빠져나갈 때 루핑된 형상으로 접힐 수 있다.
도 5d에 도시된 순간에서는, 분리 특징부(330)가 전달 시스템에 부착된 채로 유지될 수 있다. 이식체(300)가 전달 시스템에 부착되어 있는 동안, 전달 시스템은 이식체(300)의 전부 또는 일부들을 인출하기 위해 근위방향으로 당겨질 수 있다. 후속하여, 전달 시스템은 이식체(300)를 재위치시키기 위해 원위방향으로 밀릴 수 있다.
도 5e는 도 4b와 관련하여 기술된 것과 같은 최종 이식된 구성의 이식체(300)를 도시한다. 분리 특징부(330)는, 전달 시스템으로부터 분리되기 전에, 동맥류(16)의 평면을 지나서, 확장된 자루 부분(302)의 개방 단부(314)를 통해, 동맥류 낭(12) 내로 전달 시스템에 의해 원위방향으로 이동될 수 있다. 세장형 부분(304)은, 일단 이식체(300)가 이식되면, 동맥류 목부(16)의 평면을 지나는 분리 특징부(314)의 이동을 용이하게 하도록 구성된 미리결정된 형상을 가질 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 전달 시스템은 분리 특징부(314)를 자루 부분(302) 내에 배치하도록 조작될 수 있다. 일단 이식체(300)가 도 5e에 도시된 바와 같이 이식되면, 전달 시스템은 분리 및 인출될 수 있고, 마이크로카테터(600)는 환자로부터 이동되거나 추출될 수 있다.
개방 단부(314)는 이식의 완료 시 개방된 상태로 유지될 수 있고, 세장형 부분(304)은 일단 자루(302) 내에 고정되면, 개방 단부(314)에 의해 한정되는 개구 근처에서, 혈류가 개구에 진입하는 것이 차단되는 방식으로, 코일링될 수 있다. 다시 말하면, 자루(302)는 목부의 주연부 둘레의 목부(16)의 일부분을 폐색할 수 있고, 세장형 부분(304)은 개방 단부(314)에 의해 한정되는 자루(302) 내의 개구에서 목부(16)를 폐색할 수 있다.
도 6a는 접힌 또는 전달 구성의 예시적인 이식체(300a)를 도시한다. 전달 구성에서, 이식체(300a)는 환자의 혈관구조 내에 삽입된 카테터를 통해 치료 부위로 전달될 수 있는 크기로 접힐 수 있다. 도 6b는 확장된 또는 이식된 구성의 도 6a에 도시된 예시적인 이식체(300a)를 도시한다. 이식된 구성에서, 이식체(300a)는 동맥류(10)의 낭(12) 내에 위치되어, 동맥류(10)의 목부(16)로부터의 혈류를 전환시킬 수 있고 낭(12)을 색전 재료로 충전할 수 있다. 동맥류 낭(12) 내의 색전 재료는 동맥류(10) 내에서의 혈전 덩어리의 형성을 촉진할 수 있고, 동맥류 목부(16)로부터의 혈류의 전환은 동맥류에서 정맥 울혈을 유도할 수 있고 동맥류가 동맥류 치료 시술 후에 재소통될 가능성을 감소시킬 수 있다.
도 6a 및 도 6b에 도시된 예시적인 이식체(300a)를 도 4a 내지 도 5e에 도시된 이식체(300a)와 비교하면, 도 6a 및 도 6b의 이식체(300a)의 세장형 부분(304a)은 도 4a 내지 도 5e에 도시된 바와 같은 편조물(304)보다는 오히려 색전 코일(304a)일 수 있다. 도 6a 및 도 6b에 도시된 이식체(300a)는 도 5a 내지 도 5e에 도시된 것과 같은 절차에 따라 이식될 수 있다.
전체적으로 도 6a 및 도 6b를 참조하면, 이식체(300a)는 색전 코일(304a), 확장가능 편조 자루 부분(302a), 분리 특징부(330a), 및 색전 코일(304a)을 확장가능 편조물(302a)에 결합하는 연결 밴드(322)를 포함할 수 있다. 확장가능 편조 자루 부분(302a)은 편조될 수 있다. 색전 코일(304a)을 포함하는 이식체(300a)의 일부분들은 미리결정된 형상 및 변형된 형상을 갖는 기억 형상 재료로 제조될 수 있다. 기억 형상 재료는 이식체(300a)가 전달 구성에 있을 때 변형된 형상에 있을 수 있고, 이식체(300a)가 확장된 또는 이식된 구성에 있을 때 미리결정된 형상을 향해 이동할 수 있다. 확장 또는 이식될 때, 기억 형상 재료는 해부학적 기하학적 형상에 의해 제한될 수 있고, 기억 형상 재료는 미리결정된 형상에 근접하지만 해부학적 제한으로 인해 미리결정된 형상과 매칭하지 않는 형상을 취할 수 있다.
분리 특징부(330a)는 세장형 부분(304a)에 결합될 수 있고, 분리 특징부(330a)는 이식체(300a)가 카테터를 통해 치료 부위로 전달될 때 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다.
도 6a를 참조하면, 전달 구성에서, 분리 특징부(330a)는 이식체(300a)의 근위 단부(312a)에 위치될 수 있고, 세장형 부분(304)은 분리 특징부(330a)로부터 연결 밴드(322)로 원위방향으로 연장될 수 있고, 편조 부분(302a)은 연결 밴드(322)로부터 원위방향으로 연장될 수 있고, 편조 부분(302a)은 이식체(300a)의 원위 단부에 위치된 자유 개방 단부(314a)를 가질 수 있다. 개방 단부(314a)에서의 편조 부분(302a)의 스트랜드들은 자유 절단 단부일 수 있거나; 또는, 대안적으로 개방 단부(314a)에서의 스트랜드들은 폐쇄될 수 있으며, 이는 자유 개방 단부(314a)에서의 편조물 내의 스트랜드들이 접착, 용접 등에 의해 서로 부착되거나, 스트랜드들이 개방 단부(314a)에서 후방으로 굽혀지는 것을 의미한다. 자유 절단 단부는 제조하기에 더 용이한 이점을 가질 수 있지만, 폐쇄된 스트랜드 단부는 절단 단부와 비교하여 더 비외상성인 이점을 가질 수 있다.
도 6a 및 도 6b를 참조하면, 이식체(300a)는 기억 형상 재료를 포함할 수 있고, 확장가능 편조 자루 부분(302a)이 구형 또는 구체형 형상을 형성하고 편조물이 연결 밴드(322) 근처에 절첩부(303a)를 가질 수 있도록 사전형상화될 수 있다. 기억 형상 재료는 미리결정된 형상으로 열 경화될 수 있다. 도 6b에 도시된 이식된 형상은 미리결정된 형상 및 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 형상에 기초할 수 있다. 이식체가 카테터를 통해 전달될 수 있도록 미리결정된 형상으로부터 이식체를 접기 위해, 색전 코일(304a)은 연장 및 직선화될 수 있고, 자루 부분(302a)은 반전 및 신장될 수 있고, 절첩부(303)는 개방되고 평평해질 수 있다.
도 6b를 참조하면, 이식된 구성에서, 확장가능 편조 자루 부분(302a)은 확장되어 동맥류(10)의 내부 벽(14)의 대부분과 접촉할 수 있다. 절첩부(303a)는 동맥류 벽(14)의 원위 표면(15) 근처에 위치될 수 있다. 색전 코일(304a)은 동맥류 낭(12) 내에서 그리고 편조 자루 부분(302a) 내에서 권취될 수 있다. 낭(12) 내에 고정됨으로써, 확장가능 편조 자루 부분(302a)은 동맥류(10) 내에서의 이식체(300a)의 적절한 위치설정을 유지할 수 있고, 색전 코일(304a)과 같은 이식체(300a)의 일부분들이 혈관(20a, 20b, 21) 내로 연장되거나 동맥류 낭(12)을 빠져나가는 것을 방지할 수 있다.
확장가능 편조 자루 부분(302a)의 자유 단부(314a)는 이식체(300a)가 이식된 또는 사전형상화된 구성에 있을 때 자루 내의 개구를 한정할 수 있고, 이식될 때, 개구는 동맥류 목부(16) 근처에 위치될 수 있다. 개구는 확장가능 편조 자루 부분(302a)의 일부분이 동맥류 목부(16)를 가로질러 연장되어 목부를 폐색하도록 크기설정될 수 있다. 색전 코일(304a)은 개구를 통해 동맥류 낭(12) 및 확장가능 편조 자루 부분(302a)의 자루에 진입할 수 있다. 세장형 부분(304a)은 확장가능 편조 자루 부분(302a) 내에서 그리고 동맥류 낭(12) 내에서 복잡한 코일형 형상으로 둘레에 권취되거나 루핑될 수 있다. 루핑된 세장형 부분(304a)은 편조 자루(302a)에 대해 가압될 수 있고, 편조 자루(302a)의 내부 표면에 대해 힘을 제공하여 편조 자루(302a)의 외부 표면을 동맥류 벽(14)으로 가압하여 동맥류 낭(12) 내에서의 편조 자루(302a)의 고정을 추가로 보장할 수 있다.
루핑된 색전 코일(304a)은 동맥류 낭(12)의 대부분을 충전할 수 있다. 이식된 편조 자루(302a)는 동맥류(10) 내로의 혈류를 억제하도록 크기설정된 다공성을 갖는 편조 메시일 수 있다.
도 7은 동맥류를 치료하기 위한 예시적인 방법 단계들을 개괄하는 흐름도이다. 본 방법 단계는 본 명세서에 제시된 예시적인 디바이스에 의해 또는 당업자에게 공지된 바와 같은 다른 수단에 의해 구현될 수 있다.
도 7에 개괄된 방법(700)을 참조하면, 단계(702)에서, 확장가능 부분 및 색전 코일링 부분을 갖는 이식체가 제공될 수 있다. 단계(704)에서, 색전 코일링 부분은 전달 시스템에 분리가능하게 부착될 수 있다. 단계(706)에서, 이식체는, 색전 코일링 부분이 이식체의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되고, 확장가능 부분이 이식체의 원위 단부로부터 근위 방향으로 연장되고, 확장가능 부분이 전달 시스템에 부착되지 않은 상태로 마이크로카테터 내에 위치될 수 있다. 단계(708)에서, 마이크로카테터의 원위 단부는 동맥류 목부 근처에 위치될 수 있다. 단계(710)에서, 이식체는 마이크로카테터를 통해 마이크로카테터의 원위 단부로 전달될 수 있다. 단계(712)에서, 확장가능 부분은 마이크로카테터의 원위 단부로부터 방출될 수 있다. 단계(714)에서, 확장가능 부분은 확장되어 동맥류의 내부 벽의 대부분에 접촉할 수 있다. 단계(716)에서, 색전 코일링 부분은 마이크로카테터의 원위 단부로부터 방출될 수 있다. 단계(718)에서, 색전 코일링 부분은 확장된 확장가능 부분 내에서 권취되도록 배치될 수 있다. 단계(720)에서, 색전 코일링 부분은 전달 시스템으로부터 분리될 수 있다.
도 8에 개괄된 방법(800)을 참조하면, 단계(810)에서, 기억 형상 재료를 갖는 편조 부분 및 색전 부분을 갖는 이식체가 제공될 수 있다. 단계(820)에서, 편조 부분은 구형인 미리결정된 형상을 갖도록 형상화될 수 있다. 단계(830)에서, 색전 부분은 그가 나중에 분리될 수 있도록 이식체 전달 시스템에 부착될 수 있다. 단계(840)에서, 이식체 및 전달 시스템은 마이크로카테터 내에 위치될 수 있다. 단계(850)에서, 이식체 및 전달 시스템은 편조 부분이 전달 시스템에 부착되어 있지 않는 동안 마이크로카테터를 통해 횡단할 수 있다. 단계(860)에서, 이식체는 마이크로카테터로부터 방출될 수 있다.
마이크로카테터 내에 이식체 및 전달 시스템을 위치시키는 방법(800)의 단계(840)는 도 9에 예시된 바와 같은 하위 단계들을 포함할 수 있다. 하위 단계(842)에서, 편조 부분은 마이크로카테터 내에 끼워맞춤되도록 접혀질 수 있다. 하위 단계(844)에서, 편조 부분은 이식체의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되도록 위치될 수 있다. 하위 단계(846)에서, 색전 부분은 이식체의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되도록 위치될 수 있다. 하위 단계(848)에서, 전달 시스템은 색전 부분으로부터 근위방향으로 연장되도록 위치될 수 있다.
마이크로카테터로부터 이식체를 방출하는 방법(800)의 단계(860)는 도 10에 예시된 바와 같은 하위 단계들을 포함할 수 있다. 하위 단계(862)에서, 편조 부분은 마이크로카테터로부터 방출될 수 있다. 하위 단계(864)에서, 편조 부분은 구형인 미리결정된 형상에 기초하여 자루 형상부를 형성하도록 확장될 수 있다. 하위 단계(866)에서, 색전 부분은 마이크로카테터로부터 방출될 수 있다. 하위 단계(868)에서, 색전 부분은 편조 부분의 자루 형상부 내에서 코일링될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 동맥류를 폐색하고 충전하는 데 사용될 수 있는 이식체, 시스템, 또는 방법의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 변형은 예를 들어, 다양한 실시예의 요소들을 조합하는 것, 본 명세서에 기술된 요소 및 구성요소의 대안적인 기하학적 형상을 이용하는 것, 각각의 구성요소 또는 요소를 위한 대안적인 재료(예컨대, 방사선불투과성 재료, 형상 기억 금속 등)를 이용하는 것, 이식체를 치료 부위로 전달하기 위한, 이식체를 치료 부위에 위치시키기 위한, 이식체를 후퇴시키기 위한, 그리고/또는 카테터로부터 이식체의 일부분을 배출하기 위한 구성요소를 포함하는 추가 구성요소를 이용하는 것, 본 명세서에 기술된 기능을 수행하기 위한 추가 구성요소를 이용하는 것, 및 본 명세서에 기술되지 않은 기능을 수행하기 위한 추가 구성요소를 이용하는 것을 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 이들 변경은 본 발명이 관련되는 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 이식체(implant)로서,
    자유 개방 단부를 포함하는 확장가능 편조 자루 부분(expandable braided sack portion);
    상기 확장가능 편조 자루 부분에 결합되는 세장형 루핑 부분(looping portion); 및
    상기 세장형 루핑 부분에 결합되는 분리 특징부(detachment feature)를 포함하고,
    상기 이식체는 카테터의 루멘을 통해 횡단하도록 크기설정된 전달 구성으로부터 동맥류(aneurysm) 내에 고정되도록 크기설정된 이식된 구성으로 이동가능하고,
    상기 전달 구성에서, 상기 확장가능 편조 자루 부분은 상기 이식체의 원위 단부로부터 연장되고, 상기 세장형 루핑 부분은 상기 확장가능 편조 자루 부분으로부터 근위방향으로 연장되고, 상기 분리 특징부는 상기 이식체의 근위 단부에 근접하게 위치되고 전달 시스템에 분리가능하게 부착되며,
    상기 전달 구성에서, 상기 확장가능 편조 자루 부분은 상기 전달 시스템에 부착되지 않고,
    상기 이식된 구성에서, 상기 확장가능 편조 자루 부분은 상기 동맥류의 내부 벽의 대부분과 접촉하도록 크기설정되고, 상기 세장형 루핑 부분을 수용하도록 크기설정되고, 상기 동맥류의 목부(neck)의 적어도 일부분을 폐색하도록 크기설정되며,
    상기 이식된 구성에서, 상기 자유 개방 단부는 상기 목부에 근접하게 배치되도록 위치되고,
    상기 이식된 구성에서, 상기 세장형 루핑 부분은 상기 확장가능 편조 자루 부분 내에서 권취되도록 크기설정되는, 이식체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 전달 구성에서, 상기 이식체는 상기 이식체의 원위 단부에 근접한 절첩부를 포함하고, 상기 확장가능 편조 자루 부분은 상기 세장형 루핑 부분의 적어도 일부분을 둘러싸고, 상기 자유 개방 단부는 상기 세장형 루핑 부분을 에워싸는, 이식체.
  3. 제1항에 있어서, 상기 전달 구성에서, 상기 자유 개방 단부는 상기 이식체의 원위 단부에 위치되는, 이식체.
  4. 제1항에 있어서, 상기 이식된 구성에서, 상기 세장형 루핑 부분과 상기 확장가능 편조 자루 부분 사이의 경계를 한정하는 절첩부가 상기 동맥류의 내부 벽의 원위 표면에 근접하게 이식되도록 위치되는, 이식체.
  5. 제1항에 있어서, 상기 세장형 루핑 부분 및 상기 확장가능 편조 자루 부분은 인접한 튜브형 편조물의 일부분들인, 이식체.
  6. 제5항에 있어서, 상기 이식된 구성에서, 상기 세장형 루핑 부분은 그의 길이의 대부분을 따르는 실질적으로 균일한 원주를 포함하고, 상기 길이는 상기 분리 특징부로부터 상기 세장형 루핑 부분과 상기 확장가능 편조 자루 부분 사이의 경계를 한정하는 절첩부까지 측정가능한, 이식체.
  7. 제1항에 있어서, 상기 세장형 루핑 부분은 색전 코일을 포함하고, 상기 확장가능 편조 자루 부분은 튜브형 편조물을 포함하는, 이식체.
  8. 제1항에 있어서, 상기 이식체는 상기 확장가능 편조 자루 부분, 상기 세장형 루핑 부분, 및 상기 분리 특징부로 이루어지는, 이식체.
  9. 동맥류를 치료하기 위한 방법으로서,
    확장가능 부분 및 색전 코일링 부분(embolic coiling portion)을 포함하는 이식체를 제공하는 단계;
    상기 색전 코일링 부분을 전달 시스템에 분리가능하게 부착하는 단계;
    상기 색전 코일링 부분이 상기 이식체의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되고, 상기 확장가능 부분이 상기 이식체의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되고, 상기 확장가능 부분이 상기 전달 시스템에 부착되지 않도록, 상기 이식체를 마이크로카테터 내에 위치시키는 단계;
    상기 마이크로카테터의 원위 단부를 동맥류 목부에 근접하게 위치시키는 단계;
    상기 마이크로카테터를 통해 상기 마이크로카테터의 원위 단부로 상기 이식체를 전달하는 단계;
    상기 마이크로카테터의 원위 단부로부터 상기 확장가능 부분을 방출하는 단계;
    상기 동맥류의 내부 벽의 대부분과 접촉하도록 상기 확장가능 부분을 확장시키는 단계;
    상기 마이크로카테터의 원위 단부로부터 상기 색전 코일링 부분을 방출하는 단계;
    상기 확장된 확장가능 부분 내에서 권취되도록 상기 색전 코일링 부분을 배치하는 단계; 및
    상기 전달 시스템으로부터 상기 색전 코일링 부분을 분리하는 단계를 포함하는, 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 이식체를 마이크로카테터 내에 위치시키는 단계는,
    상기 확장가능 부분이 연장되기 시작하는 상기 이식체의 원위 단부에 절첩부를 위치시키는 단계; 및
    상기 색전 코일링 부분의 적어도 일부분을 둘러싸도록 상기 확장가능 부분을 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  11. 제9항에 있어서, 상기 이식체를 마이크로카테터 내에 위치시키는 단계는,
    상기 이식체의 원위 단부에 상기 확장가능 부분의 자유 개방 단부를 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  12. 제9항에 있어서,
    상기 동맥류의 내부 벽에 상기 확장가능 부분을 고정시키는 단계; 및
    상기 동맥류 목부의 적어도 일부분을 폐색하고 상기 색전 코일링 부분이 상기 동맥류의 낭(sac)을 빠져나가는 것을 억제하도록 상기 확장가능 부분을 배치하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제9항에 있어서, 상기 확장가능 부분은 자유 개방 단부를 포함하고, 상기 방법은,
    상기 동맥류 목부에 상기 자유 개방 단부를 위치시키는 단계;
    상기 확장가능 부분과 상기 색전 코일링 부분 사이의 경계를 한정하는 절첩부를 생성하도록 상기 이식체를 절첩하는 단계; 및
    상기 동맥류의 내부 벽의 원위 표면에 근접하게 상기 절첩부를 위치시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제9항에 있어서, 상기 확장가능 부분 및 색전 코일링 부분을 포함하는 이식체를 제공하는 단계는 상기 확장가능 부분 및 상기 코일링 부분을 포함하는 인접한 튜브형 편조물을 제공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 확장된 확장가능 부분 내에서 권취되도록 상기 색전 코일링 부분을 배치하는 단계는 그의 길이의 대부분을 따라서 상기 색전 코일링 부분의 실질적으로 균일한 원주를 유지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제9항에 있어서, 상기 확장가능 부분 및 색전 코일링 부분을 포함하는 이식체를 제공하는 단계는,
    상기 확장가능 부분을 포함하는 튜브형 편조물을 제공하는 단계;
    상기 색전 코일링 부분을 포함하는 색전 코일을 제공하는 단계; 및
    상기 튜브형 편조물을 상기 색전 코일에 결합하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제9항에 있어서,
    분리 특징부를 제공하는 단계;
    상기 색전 코일링 부분에 상기 분리 특징부를 부착하는 단계; 및
    상기 분리 특징부를 상기 전달 시스템에 분리가능하게 부착하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 전달 시스템으로부터 상기 분리 특징부를 분리하고, 그에 의해 단지 상기 확장가능 부분, 상기 색전 코일링 부분, 및 상기 분리 특징부만을 상기 동맥류 내에 이식하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 동맥류를 치료하기 위한 방법으로서,
    기억 형상 재료를 포함하는 편조 부분 및 색전 부분을 포함하는 이식체를 제공하는 단계;
    실질적으로 구형인 미리결정된 형상을 갖도록 상기 편조 부분을 형상화하는 단계;
    상기 색전 부분을 이식체 전달 시스템에 분리가능하게 부착하는 단계;
    상기 이식체 및 상기 전달 시스템을 마이크로카테터의 루멘 내에 위치시키는 단계로서,
    상기 루멘 내에 끼워맞춰지도록 크기설정된 형상으로 상기 편조 부분을 접는 단계,
    상기 이식체의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되도록 상기 편조 부분을 상기 루멘 내에 위치시키는 단계,
    상기 이식체의 근위 단부로부터 원위방향으로 연장되도록 상기 색전 부분을 위치시키는 단계, 및
    상기 색전 부분으로부터 근위방향으로 연장되도록 상기 전달 시스템을 위치시키는 단계를 수행함으로써 행해지는, 상기 단계;
    상기 편조 부분이 상기 전달 시스템에 부착되어 있지 않는 동안 상기 마이크로카테터의 루멘을 통해 상기 이식체 및 상기 전달 시스템을 횡단시키는 단계; 및
    상기 마이크로카테터로부터 상기 이식체를 방출하는 단계로서,
    상기 마이크로카테터로부터 상기 편조 부분을 방출하는 단계,
    실질적으로 구형인 미리결정된 형상에 적어도 부분적으로 기초하여 자루 형상부를 형성하도록 상기 편조 부분을 확장시키는 단계,
    상기 마이크로카테터로부터 상기 색전 부분을 방출하는 단계, 및
    상기 편조 부분의 자루 형상부 내에서 상기 색전 부분을 코일링하는 단계를 수행함으로써 행해지는, 상기 단계를 포함하는, 방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 마이크로카테터로부터 상기 이식체를 방출하는 단계는,
    동맥류 목부에 근접하게 상기 편조 부분의 자루 형상부 내의 개구를 위치시키는 단계;
    상기 편조 부분과 상기 색전 부분 사이의 경계를 한정하는 절첩부를 동맥류 벽의 원위 표면에 근접하게 위치시키는 단계; 및
    상기 자루 형상부 내의 개구를 통해 상기 색전 부분의 적어도 대부분을 횡단시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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