KR20200043854A - 누에 번데기 기름을 함유한 피부 탄력, 피부 보습 또는 피부 주름 개선용 화장품 조성물 및 그의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 누에 번데기 기름 분말을 포함한 피부탄력, 피부보습, 피부주름개선효과가 탁월한 크림용 화장품 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.

Description

누에 번데기 기름을 함유한 피부 탄력, 피부 보습 또는 피부 주름 개선용 화장품 조성물 및 그의 제조방법{A cosmetic compostion for the improvement of skin elasticity, water content or wrinkle containing silkworm chrysalis oil and process thereof}

본 발명은 누에 번데기 기름(silkworm chrysalis oil) 또는 분말을 함유한 피부탄력개선용 화장품 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 특히 크림제형의 피부탄력, 피부보습 또는 피부주름 개선용 화장품 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것이다.

본 발명은 누에 번데기 기름(silkworm chrysalis oil) 또는 분말을 함유한 화장품 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 특히 크림제제의 피부탄력, 피부보습 또는 피부주름 개선용 화장품 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것이다.

옛부터 누에 번데기로부터 얻은 기름(또는 분말)이 강장제뿐만 아니라 당뇨, 고혈압 또는 고지혈증 등의 성인병 치료 및 면역기능을 강화하는 건강기능성 식품 또는 피부주름, 보습개선용 화장품 조성물 등이 소개되어 있다.

그러나, 현재까지 이들 다양한 효능에 대하여, 생체외(in vitro) 실험실적 실험이나 동물실험 등에 의한 효능, 효과의 규명 정도이지, 인간을 주체로 한 임상적 실험을 통하여 효능이 규명된 바는 없다.

한국특허 제10-0573466호 (출원번호 제10-2004-076364호)에는 "누에 번데기로부터 기름의 추출, 분리 및 정제방법"에 관한 발명으로, 누에 번데기분말을 초산에틸 등의 유기용매로 추출하고, 초음파 추출한 다음 여과하고, 수산화나트륨으로 불순물을 제거하여 누에 번데기 기름 추출액을 얻고, 얻어진 누에 번데기 기름을 헥산에 용해후 활성탄으로 불순물을 제거하고, 여과한 다음 감압 농축하여 정제된 누에 번데기 기름을 얻고, 불포화 지방산과 포화지방산이 7:3 중량비율로 이루어진 누에 번데기 기름이 소개되어 있으며, 한국특허 제10-075117호 (출원번호 제10-2006-0011753호)에는 "누에 번데기 기름을 유효성분으로 함유하는 건강식품"에 관한 발명으로, 상기 특허 제10-0573466호에서 얻어진 누에 번데기 기름을 함유한 고지혈증 예방용 건강식품이 소개되어 있고, 한국특허 제10-0732727호 (출원번호 제10-2006-0011754호)에는, "고지혈증 예방 및 치료용 조성물"에 관한 발명으로, 상기 특허 제10-0573466호에서 얻어진 누에 번데기 기름을 함유한 고지혈증 예방 및 치료용 약제조성물이 소개되어 있으며, 한국특허 제10-0764928호 (출원번호 제10-2006-0011755호)에는 "누에 번데기 기름을 유효성분으로 함유한 피부개선용 화장료 조성물"에 관한 발명으로, 상기 특허 제10-0573466호에서 얻어진 누에 번데기 기름을 함유한 피부개선용 화장료 조성물이 소개되어 있고, 한국특허 제10-1738754호 (출원번호 제10-2015-0094245호)에는 "누에 번데기 농축기름분말, 이를 함유한 조성물 및 그의 제조방법"에 관한 발명으로, 누에 번데기 분쇄분말을 바실리스속 미생물 등으로 발효추출하는 정제, 농축 동결건조시킨 누에 번데기 농축기술분말 및 이를 포함한 고지혈증 개선용, 주름개선 및 피부보습효능을 갖는 피부개선용 화장품 조성물이 소개되어 있다.

누에 번데기 기름(Silkworm chrysalis oil)은 자양강정, 혈당강화, 항암, 노화방지, 숙취해소, 피부보습, 주름제거 등에 건강 보조식품, 기능성 식품, 의약품 또는 화장품 등의 주요 활성 성분으로 많이 활용되고 있으나, 실제 효능 규명에는 미흡한 점이 많다.

이에 대하여 본 발명은, 제형상 안정되고 안전한 제제를 얻고, 인체에 대한 임상실험을 통하여 효능, 효과를 규명한 누에 번데기 기름 함유 피부 탄력, 보습, 주름 개선용 화장품 조성물 및 그의 제조방법을 제조하고자 하는 것이다.

본 발명의 누에 번데기 기름 또는 분말 함유 피부탄력, 보습 또는 주름 개선용 화장품 조성물은 다음과 같이 구성되어 있다.

a) 주원료인 누에 번데기 기름 또는 분말 1~80 중량%,

b) 제1 수분 차단제 겸 피부컨디셔닝제인 카프릴릭/카프릭 트리 글리세라이드 5~25 중량%,

c) 제2 수분 차단제인 시어버터(shea butter), 글리세린, 동백나무씨오일, 호호바씨오일 또는 라즈베리 추출물 중에서 선택된 1 종 이상 0.1~20 중량%,

d) 점도증가제인 디메티콘/비닐 디메티콘 크로스 폴리머 0.1~5 중량%, 보습제인 베타인과 히드록시 에틸 우레아 각 0.1~5 중량%, 또는 유화제인 세테아릴 알콜과 비즈왁스(밀랍) 각 1~20 중량% 중에서 선택된 1 종 이상 첨가제,

e) 피부컨디셔닝제로 서양 산사자 열매 추출물, 구기자 추출물, 로즈힙 열매 추출물, 크랜베리 추출물, 올리보일하이드롤라이즈드 밀 단백질, 동백나무씨오일, 호호바씨오일, 라즈베리 추출물 또는 산수유 추출물 중에서 선택된 1 종 이상 0.1~5 중량%,

f) 첨가제로서 식품분야에서 허용 가능한 유연제, 산화방지제, 살균보존제, 방부제, 감미제, 용제 중에서 선택된 1 종 이상을 함유한다.

본 발명에 다른 상기 조성물은 다음과 같이 제조된다.

a) 수상가마에 정제수와 베테인 또는 글리세린 등의 첨가제를 가하여 용해 분산시키고, 이를 제조가마에 넣어 실온 ~80 ℃를 유지하면서 1000~1200 rpm으로 저어주며 수상을 제조한 다음,

b) 유상가마에 누에 번데기 기름, 제1 수분 차단제, 제2 수분 차단제, 점도 증가제 및 피부컨디셔닝제를 차례로 첨가하면서 40~80 ℃에서 5~10 일간 호모(2500~3000 rpm), 패들(7~10 rpm), 스크랩퍼(24~27 rpm) 조건의 속도로 저어주면서 제조가마에 넣고,

c) 나머지 첨가제를 정제수에 완전 용해시켜 제조가마에 넣고 35~40 ℃에서 2~3 분간 패들(2~3 rpm), 스크랩퍼(24~26 rpm)의 조건의 속도로 저어주면서 균질하게 한 후,

d) 얻어진 용액을 냉각, 여과하고 충전, 포장하여 완제품으로 한다.

본 발명에서 주원료인 누에 번데기 기름 분말은 누에 번데기(silkworm chrysalis)로부터 유기용매 추출 또는 미생물 발효추출하여 제조된 것으로, 여기에 함유된 성분은 다음 표 1 및 표 2와 같다. (특허 제1738754호 등 참조),

본 발명에 사용되는 누에 번데기 오일(silkworm chrysalis oil)을 동결 건조시킨 분말은 고함량의 지방산을 함유하고 있으며, 본 발명의 크림 제제 총중량에 1~80 중량%를 포함하며, 80 중량% 이상은 고용량으로 안정성은 있으나 제조원가에 미치는 영향이 크다.

제1 수분차단제겸 피부컨디셔닝제인 카프릴릭/카프릭트리글리세라이드 (Caprylic/Capric Triglyceride)는 글리세린과 카프릴릭 애시드 및 카프릭 애시드의 혼합지방산으로부터 합성된 트리글리세라이드로, 본 발명에서의 조성물의 허용범위는 5~25 중량%이다. 5 % 이하에서는 수분차단효과가 급격히 떨어지고 25 중량% 이상에서는 과다사용으로 바람직하지 못하다.

제2수분차단제인 시어버터(shea butter), 글리세린, 동백나무씨오일, 호호바씨오일 또는 라즈베리 추출물 중에서 선택된 1 종 이상을 0.1~20 중량% 포함하며, 제1 수분차단제의 보충효과를 기대할 수 있다.

시어버터(shea butter)는 시어나무(shea tree)의 열매에서 채취한 식물성 유지로서 거칠고 건조한 피부에 수분을 공급하여 피부 보습제와 연화제를 넣어 사용되고 있으며, 자외선 차단효과는 대략 SPF(Sun protection factor) 6 정도 인 것으로 알려져 있다.

글리세린(glycerin)은 수분결합 및 수분을 고정하는 보습능력이 탁월하여 화장품 재료로 널리 사용된다.

동백나무씨오일(Camellia Japonica Seed Oil)는 동백나무의 씨에서 얻은 기름으로 구명칭은 동백오일(Camellia Oil)이며, C18의 불포화지방산이 수분차단제(피부컨디셔닝제)로서 역할을 한다.

호호바씨오일(Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil)은 사막관목인 호호바(Simmondsia Chinensis) 씨에서 추출하거나 압착하여서 만든 불휘발성 오일로, 모발 컨디셔닝제 또는 수분증발 차단제로서 역할을 한다.

라즈베리 추출물(Rubus Idaeus (Raspberry) Fruit Extract)은 피부의 수분 손실을 줄여주고 천연 보호막을 강화시켜주어 얼굴의 잡티를 예방하도록 도움을 준다.

또한, 점도증강제, 보습제, 유화제를 함유하며, 점도증강제로는 디메티콘/비닐디메티콘 크로스 폴리머 0.1~5 중량%, 보습제로는 베타인과 히드록시 우레아 각 0.1~5 중량%, 또는 유화제인 세테아릴 알콜과 비즈왁스(밀랍) 각 1~20 중량% 중에서 1종의 첨가제를 포함한다.

본 발명에서 점도증강제인 디메티콘(Dimethicone) 또는/ 비닐디메티콘 크로스 폴리머(Vinyl Dimethicone Crosspolymer)는 디메틸실록산 중합체로, 의약용으로는 장내 가스제거제로 사용되며, 점도증강제로서 연고기제 또는 피부 보호제로 사용되고 있다.

보습제인 베타인(betaine)은 피부세포손상을 억제하는 색소로 모발컨디셔닝제, 보습제, 피부보습제로 사용되고 있으며, 히드록시에틸우레아(hydroxy ethyl urea) 역시 헤어컨디셔닝제, 보습제, 피부컨디셔닝(보습제)로서 널리 사용되고 있는 보습제이다.

유화제인 세테아릴 알콜(cetearyl alchol)은 세틸알콜과 스테아릴알콜로 되어 있으며 유화안성제 또는 점도 증감제로 역할을 하고 있으며, 비즈왁스(Beeswax, 밀랍)는 벌집에서 가열압착법, 용제 추출법 등에 의해 채취되는 점착성이 있는 비결정성 물질을 화장품 등에 널리 사용되고 있다.

피부컨디셔닝제로는 서양 산사자 열매 추출물, 구기자 추출물, 로즈힙 열매 추출물, 크랜베리 추출물, 올리보일하이드롤라이즈드 밀 단백질, 동백나무씨오일, 호호바씨오일, 라즈베리 추출물 또는 산수유 추출물 중에서 선택된 1 종 이상을 함유한다.

서양 산사자 열매 추출물은 서양 산사자(Crataegus pinnatifida 또는 C. oxyacantha L.)의 열매 추출물로서 한방에서는 건위(健胃), 소화, 정장제(整腸濟)로 알려져 있으며, 서양 산사자는 강심작용, 혈행 개선제 및 기억력 개선에 도움을 준다고도 알려져 있다.

구기자 추출물은 구기자(Lycium Chinensis Fruit)의 추출물로서, 피부노화의 원인이 되는 활성산소를 제거하는데 관여하며, 피부의 산화적 스트레스를 예방함으로써 생기 있는 피부를 가꾸는데 도움을 주며, 보습력을 유지하여 피부를 촉촉하고 윤택하게 가꾸는데 도움을 준다.

로즈힙 열매 추출물(Rosa Canina Fruit Extract)은 칠레 야생들장미 열매 추출물로 항산화효과가 뛰어나며 활성산소로부터 피부를 보호해주는 역할을 한다.

크랜베리 추출물(Cranberry extract)은 요로건강에 도움을 주고, 생리활성기능이 좋으며 위염이나 위궤양 개선효과도 있으며, 항산화능력이 좋아 피부노화를 방지해주는 효능이 있다.

올리보일하이드롤라이즈드 밀 단백질(Olivoyl Hydrolyzed Wheat Protein)은 올리브애시드 클로라이드와 가수분해된 밀단백질의 축합반응성분으로, 피부장벽을 보호하고, 피부 및 모발의 컨디셔닝 역할을 하여 활력있는 피부를 유지시켜주며, 분산응력과 피부 안정성이 우수한 계면활성제이다.

동백씨오일(구명칭; 동백오일, Camellia Japonica Seed Oil)은 C18의 불포화지방산이 85~90 % 함유되어 있어 피부컨디셔닝제로 수분차단역할을 한다.

호호바씨오일(Simmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil)은 사막관목인 호호바(Simmondsia Chinensis) 씨에서 추출하거나 압착하여서 얻은 불휘발성 오일에서 얻은 물질로, 피부 또는 모발 컨디셔닝제로 수분차단작용을 갖는다.

라즈베리 추출물(Rubus Idaeus (Raspberry) Fruit Extract)은 산화를 방지해 건강한 피부를 유지하여 피부의 수분손실을 줄여준다.

산수유 추출물(Cornus Officinalis Fruit Extract)은 로가닌, 탄닌, 사포닌 등의 성분이 함유되어 피부에 과민성 반응을 억제하고 노화피부에 컨디셔닝을 부여하여 탄력을 유지하고, 기미, 주근깨 등 색소침착을 방지해 준다.

기타 첨가제로서 식품분야에서 허용 가능한 유연제, 산화방지제, 살균보조제, 방부제, 감미제, 용제 또는 향료 중에서 선택된 1 종 이상을 함유한다.

본 발명에서 허용 가능한 유연제로는 사이클로헥사실록세인이 바람직하고, 산화방지제로는 비타민 E, BHA, BHT, 구연산, 구기자 추출물, 로자힙열매추출물, 또는 크랜베리추출물 중에서 선택 사용되며, 살균보존제로는 비타민 E, DHA 중에서 선택되고, 방부제로는 비타민 E, DHA 등이 선택될 수 있으며, 감미제로는 솔비톨, 향료로는 멘톨, 바닐린, 계피산, 말톨 중에서 선택되며 용제는 정제수이다. 본 발명에 따른 화장품 조성물은 화장수, 로션 또는 크림제로 제형화할 수 있으며, 제제의 안정성면에서는 크림제형이 가장 바람직하다.

본 발명에 따른 누에 번데기 기름 함유 화장품 조성물은, 크림제형으로, 피부탄력을 개선시켰음을 물론 피부보습 및 피부주름 개선효과가 탁월하였다.

도 1은 피부탄력 변화추이를 도표화한 것이고,
도 2는 피부탄력 개선율을 도표화한 것이다.
도 3은 피부수분함량 변화추이를 도표화한 것이고,
도 4는 피부수분함량 개선율을 도표화한 것이다.
도 5는 피부주름개선 Roughness 변화량 -ΔR1 (*: P < 0.05)을 도표화한 것이고,
도 6은 피부주름개선 Roughness 변화량 -ΔR2 (*: P < 0.05)을 도표화한 것이며,
도 7은 피부주름개선 Roughness 변화량 -ΔR3 (*: P < 0.05)을 도표화한 것이고,
도 8은 피부주름개선 Roughness 변화량 -ΔR4 (*: P < 0.05)을 도표화한 것이며,
도 9는 피부주름개선 Roughness 변화량 -ΔR5 (*: P < 0.05)을 도표화한 것이다.
도 10은 피부주름지수 개선율 -R1을 도표화한 것이고,
도 11은 피부주름지수 개선율 -R2를 도표화한 것이며,
도 12는 피부주름지수 개선율 -R3을 도표화한 것이고.
도 13은 피부주름지수 개선율 -R4를 도표화한 것이며,
도 14는 피부주름지수 개선율 -R5를 도표화한 것이다.
도 15는 대조부위와 시험부위의 육안평가 주름지수변화를 도표화한 것이고.
도 16은 육안평가 주름지수 감소정도를 도표화한 것이다.

본 발명의 실시예, 제제예 및 실험예를 수행하고, 다음과 같이 기재한다.

실시예 1. 누에 번데기 오일 제조방법

누에 번데기 1 kg을 파쇄후 40 ℃에서 에탄올로 추출한 다음, 얻어진 추출액에 1차 10 % 수산화나트륨을 첨가, 여과하여 여액을 정제하고, 2차 10 % 수산화나트륨을 첨가, 여과하여 불순물을 제거하고, 탈색, 탈취시키고 멸균하여 누에 번데기 오일 300 g을 얻었다.

실시예 2. 누에 번데기 발효오일 제조방법

누에 번데기 1 kg을 파쇄후, 35~40 ℃에서 바실리스 섭틸리스 균주 배양액 10 L를 혼합하여 pH 4.5~6.5, 70~75 시간 발효추출하고, 원심분리, 또는 여과하여 추출액을 얻고, 얻어진 추출액에 1차 10 % 수산화나트륨을 첨가, 여과하여 여액을 정제하고, 2차 10 % 수산화나트륨을 첨가, 여과하여 불순물을 제거하고, 탈색, 탈취시키고 멸균하여 누에번데기 발효오일 350 g을 얻었다.

이하, 본 발명의 제제예를 기재한다.

제제예 1: 피부탄력 개선용 화장품 조성물

(처방)

누에번데기발효 오일 1~80 % (주원료)

카프릴릭/카프릭트리글리세라이드 5~25 % (수분차단제; 피부컨디셔닝제)

시어버터 1~25 % (수분차단제; 피부컨디셔닝제)

디메티콘/비닐다이메티콘크로스폴리머 0.1~5 % (점도증가제)

서양 산사자 열매 추출물 0.1~5 % (피부컨디셔닝제; 산화방지제)

구기자 추출물 0.1~5 % (피부컨디셔닝제)

토코페릴아세테이트 0.1~5 % (피부컨디셔닝제; 산화방지제)

사이클로핵사실록세인 0.1~ 5 % 유연제 (피부컨디셔닝제)

비타민 E 0.1~ 2 % (방부제)

향료 0.01~2 % (감미제)

정제수 1~60 % (용제)

(제조)

정제수에 서양 산사자 추출물 및 구기자 추출물의 일부를 넣고 실온 - 80 ℃에서 분산시킨 후, 이를 제조가마에 넣고, 별도의 누에 번데기기름, 카프릴릭/카프릭트리글리세라이드, 시어버터, 디메티콘 및 사이클로핵사실록세인을 넣고 40~80 ℃에서 얻어진 유상을 제조가마에 넣은 후 균질화 시키고, 나머지 첨가제를 정제수에 용해시켜 제조가마에 넣은 후 35~40 ℃로 냉각 시키고 여과, 충전, 포장하여 피부단력 개선용 크림제를 얻었다.

제제예 2: 피부보습 개선용 화장품 조성물.

(처방)

누에번데기발효 오일 1~80 % (주원료)

카프릴릭/카프릭트리글리세라이드 5~25 % (수분차단제; 피부컨디셔닝제)

글리세린 5~25 % (수분차단제; 피부컨디셔닝제)

베타인 0.1~5 % (보습제)

로즈힙열매 추출물 0.1~10 % (피부컨디셔닝제)

크랜베리 추출물 0.1~21% (피부컨디셔닝제)

히드록시에틸우레아 0.1~15 % (보습제; 피부컨디셔닝제)

비타민 E 0.1~ 2 % (방부제)

정제수 1~60 % (용제)

향료 0.01~2 % (감미제)

(제조)

정제수에 글리세린과 베타인을 용해, 분산한 후, 이를 제조가마에 넣고, 별도의 누에 번데기기름 카프릴릭/카프릭트리글리세라이드, 로즈힙열매 추출물, 크랜베리 추출물, 히드록시에틸우레아를 넣고 40~80 ℃로 냉각시키고 여과, 충전, 포장하여 피부보습 개선용 크림제를 얻었다.

제제예 3: 피부주름 개선용 화장품 조성물

(처방)

누에번데기발효 오일 1~80 % (주원료)

카프릴릭/카프릭트리글리세라이드 5~25 % (수분차단제; 피부컨디셔닝제)

세테아릴 알코올 1~20 % (유화 안정제; 점도증가제)

비즈왁스 1~20 % (유화 안정제; 점도증가제)

올리보일하이드롤라이즈드 밀 단백질 0.1~10 % (피부컨디셔닝제, 계면활성제, 세정제)

동백나무씨오일 0.1~20 % 수분차단제(피부컨디셔닝제)

호호바씨 오일 0.1~20 % 수분차단제(피부컨디셔닝제)

라즈베리추출물 0.1~5 % (피부컨디셔닝제; 수분차단제)

산수유 열매 추출물 0.1~5 % (피부컨디셔닝제) 정제수 1~60 % (용제)

비타민 E 0.1~ 2 % (방부제)

향료 0.01~2 % (감미제)

(제조)

정제수에 동백나무씨오일 및 호호바씨 오일 중 일부를 40~80 ℃에서 균질화시키고, 이를 제조가마에 넣은 후 별도의 누에 번데기 기름, 카프릴릭/카프릭트리글리세라이드, 세테아릴 알코올, 비즈왁스, 올리보일하이드롤라이즈드 밀 단백질, 동백나무씨오일, 호호바씨오일을 넣고 40~80 ℃에서 얻어진 유상을 제조가마에 넣은 후 균질화시키고, 나머지 첨가제를 정제수에 용해시켜 제조가마에 넣은 후 35~40 ℃로 냉각시키고, 여과, 충전, 포장하여 피부주름 개선용 크림제를 얻었다.

실험예 1. 피부탄력 개선효능 평가

가. 시험물질 및 그 적용 방법

제제예 1 크림제품과 대조약품(제제예 1 중 누에번데기오일 성분제외 크림)을 인체에 적용하여 피부탄력 개선 효능 평가시험을 수행하였으며, 피험자의 기본정보를 표 3 및 표 4에 기재하였다. (시험기관: ㈜대한피부과학연구소, 시험기간: 2018.02.22~2018.04.19)

실제 사용법과 동일하게 하기 위해 시험의뢰자가 제공한 사용방법을 피험자에게 교육하였다. 의뢰자가 제공한 사용방법은 다음과 같다; 본 품 적당량을 취해 아침, 저녁 하루 2회씩 피부에 골고루 펴 바른다.

나. 사용장비 - 컷토미터(Cutometer MPA 580; Courage & Khazaka, Germany)를 이용하여 측정하였다.컷토미터(Cutometer)는 흡입강을 이용하여 피부의 점탄성(viscoelastic property)을 이용하여 피부의 신장력(distensibility), 탄력성(elasticity)등을 측정할 수 있는 장비이다.

다. 시험 순서

1) 첫 번째 방문

- 방문일 12 시간 전부터 기초제품의 사용을 금지하였다.

- 피험자는 시험 방법과 일정 및 위험성과 가능한 이상반응 등에 대해 설명을 듣고 기초정보를 작성하고 동의서에 서명하였다.

- 시험자가 제공하는 기준 세안제를 이용하여 세안 후 페이퍼 타올로 가볍게 두드려 물기를 제거한 후 30 분간 항온항습 조건(20~24 ℃, 40~60 %RH)에서 안정을 취하였다.

- 평가 시마다 동일한 부위에서 측정이 이루어질 수 있도록 양측 눈꼬리와 동측 이주(tragus)를 연결한 가상선의 1/2 지점을 측정부위로 구획하였다.

- 피험자 주의사항과 시료 사용법을 교육한 후 시료를 배포하였다.

- 시험 기간 중 및 시험 종료 직후 피부과 전문의가 이상반응(소양증, 홍반 등의 자극증상) 유무를 확인하였다.

- 시험기간 동안 매일 전화 등의 방법으로 시료사용의 순응도를 체크하였다.

2) 두 번째 방문 (2 주차) / 세 번째 방문 (4 주차) / 네 번째 방문 (8 주차)

- 첫 방문일과 동일한 방법으로 동일한 부위에서 기기평가를 시행하였다.

- 피부과 전문의가 이상반응 유무를 평가하였다.

- 마지막 방문일에는 시료를 수거하고, 피험자에게 피험비를 지급하였다.

라. 평가 및 분석 방법

1) 컷토미터(Cutometer)를 이용한 탄력 개선 효과 평가

- 측정부위의 시료 사용 전, 사용 2 주 후, 사용 4 주 후, 사용 8 주 후에 컷토미터(Cutometer)를 이용하여 표피 탄력을 측정하였으며, 탄력 개선 정도를 다음과 같이 %값으로 도출하였다.

2) 피부과 전문의에 의한 안전성 평가

- 시험기간 중 피험자 방문일 마다 시료사용에 의한 부작용 (홍반, 부종, 인설, 가려움, 자통, 작열감, 뻣뻣함, 따끔거림 및 기타 이상증) 발생 여부를 평가하였다.

마. 통계 분석 방법

1) 미니탑(Minitab17; Minitab® 17.3.1, Minitab Inc.) 프로그램을 이용해 유의성을 확인 한다.

- 시험부위의 측정 값은 정규성 검정(Ryan-Joiner Normality Test) 후 정규 분포로 추정되는 경우, 아래의 모수적인 통계법을 통해 유의성을 확인한다.

- 전후 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 p < 0.05 수준에서 paired t-검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, 일원분산분석을 통해 유의성을 확인한다.

- 그룹간 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 p < 0.05 수준에서 Welch's t-검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, 이원분산분석을 통해 유의성을 확인한다.

- 정규성이 기각되는 경우 아래의 비모수적인 통계법을 통해 유의성을 확인한다.

- 전후 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 Wilcoxon signed rank 검정을 이용하며,

3 회 이상 반복 측정한 경우, Kruskal-Wallis 검정을 통해 유의성을 확인한다.

- 그룹간 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 Mann-Whitney U 검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, Friedman 검정을 통해 유의성을 확인한다.

- MANOVA, ANCOVA 등 합리적인 통계를 활용하여 유의성을 확인한다.

- 모든 자료는 연속형 변수는 평균과 표준편차로, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약한다.

바. 시험결과

측정된 결과를 표 5 (피부탄력측정결과), 표 6 (표피탄력 검증결과), 표 7 (표피탄력 전후 비교통계), 표 8 (표피탄력 통계, 사후검정), 표 9 (표피탄력 그룹간 비교대조), 표 10 (표피탄력 개선율 등 그룹간 비교대조, 사후검정) 및 표 11 (피부탄력 개선율 등 값의 변화)에 기재하였다.

또한, 안정성시험으로는 피부적용 설문 및 피부이상여부 결과를 표 12 (제품사용 후 설문조사결과) 및 표 13(시험기간동안 발생한 피부 이상증)에 기재하였다.

본 발명품(제제예 1 크림)을 사용한 시험 부위는 시험 2 주 후부터 시험 전에 비해 통계적으로 유의한 수준 (P<0.05)으로 증가한 피부 탄력을 나타냈으며, 그 증가 정도가 "대조 약품 크림"을 사용한 대조 부위의 피부탄력보다 유의하게 큰 것으로 나타나, 시험 시료가 피부 탄력 개선에 도움을 줄 수 있는 것으로 판단된다. (일시적, 개인차 있음)표 11중 피부탄력 변화추이(값)은 도 1에 도표로 나타내었고, 피부탄력 개선율은 도 2에 도표로 나타내었다.

사. 고찰 및 결론총 8 주간의 시험기간 동안 총 23 명의 피험자를 대상으로 본 발명의 크림(제제예 1) 시료의 피부 탄력 개선 효능 평가 시험을 실시하였으며, 중도탈락자 없이 23 명의 피험자가 모두 시험을 완료하였다.

본 발명의 크림 시료를 사용한 시험 부위와 대조크림을 사용한 대조 부위의 탄력 개선율은 시험 2 주 후에 시험 부위와 대조부위에서 각각 5.31 %와 1.99 %로 확인되었고, 시험 4 주 후에는 시험 부위와 대조부위에서 각각 10.31 %와 4.62 %로 확인되었으며 시험 8 주 후에는 시험 부위와 대조부위에서 각각 16.43 %와 4.66 %로 확인되었다. 이는 8 주간의 시험기간동안 시험 부위와 대조 부위의 피부 탄력이 시험 전에 비해 모두 통계적으로 유의한 수준(p<0.05) 으로 증가한 결과이나, 그 증가 정도가 본 발명의 크림시료를 사용한 시험 부위가 "대조군 크림"을 사용한 대조 부위의 피부 탄력보다 유의하게 큰 것으로 나타나 시험 시료가 피부 탄력 개선에 도움을 줄 수 있음이 입증되었다. 또한 8 주간의 시험기간 동안 모든 피험자에서 특별한 이상반응이 관찰되지 않았다.

결론적으로 본 발명의 누에 번데기의 오일을 혼합한 크림(제제예 1) 시료를 사용한 모든 시험 부위는 시험 2 주후부터 시험 전에 비해 통계적으로 유의한 수준 (p<0.05)으로 증가한 피부 탄력을 나타내어 시험시료가 피부 탄력 개선에 도움을 줄 수 있는 것으로 판단되었으며, 모든 피험자들에서 특별한 이상반응이 관찰되지 않아 안전한 시료로 사료된다.

실험예 2: 피부보습개선 효능 평가시험

가. 시험물질 및 그 적용 방법

제제예 2 크림 제품과 대조약품(제제예 2 중 누에 번데기 오일 성분제외 크림)을 인체에 적용하여 피부 보습 개선 효능 평가시험을 수행하였다. (피험자의 기본 정보는 표 3 및 4 참조) (시험기관: ㈜대한피부과학연구소, 시험기간: 2018.04.22~2018.06.19)

실제 사용법과 동일하게 하기 위해 시험의뢰자가 제공한 사용방법을 피험자에게 교육하였다. 의뢰자가 제공한 사용방법은 다음과 같다; 본 품 적당량을 취해 아침, 저녁 하루 2 회씩 피부에 골고루 펴 바른다.

나. 사용장비 코네오미터(Corneometer CM 825; Courage & Khazaka, Germany)

코네오미터(Corneometer)는 피부각질층의 정전용량 (capacitance)이 수분함량과 비례하여 증가하는 성질을 이용하여 간접적으로 수분함량을 측정하는 장비이다.

다. 시험 순서

1) 첫 번째 방문

- 방문일 12 시간 전부터 기초제품의 사용을 금지하였다.

- 피험자는 시험 방법과 일정 및 위험성과 가능한 이상반응 등에 대해 설명을 듣고 기초정보를 작성하고 동의서에 서명하였다.

- 시험자가 제공하는 기준 세안제를 이용하여 세안 후 페이퍼 타올로 가볍게 두드려 물기를 제거한 후 30 분간 항온항습 조건 (20~24 ℃, 40~60 %RH)에서 안정을 취하였다.

- 평가 시마다 동일한 부위에서 측정이 이루어질 수 있도록 양측 눈꼬리와 동측 이주(tragus)를 연결한 가상선의 1/2 지점을 측정부위로 구획하였다.

- 피험자 주의사항과 시료 사용법을 교육한 후 시료를 배포하였다.

- 시험 기간 중 및 시험 종료 직후 피부과 전문의가 이상반응(소양증, 홍반 등의 자극증상) 유무를 확인하였다.

- 시험기간 동안 매일 전화 등의 방법으로 시료사용의 순응도를 체크하였다.

2) 두 번째 방문 (2 주차) / 세 번째 방문 (4 주차) / 네 번째 방문 (8 주차)

- 첫 방문일과 동일한 방법으로 동일한 부위에서 기기평가를 시행하였다.

- 피부과 전문의가 이상반응 유무를 평가하였다.

- 마지막 방문일에는 시료를 수거하고, 피험자에게 피험비를 지급하였다.

라. 평가 방법

1) 코네오미터(Corneometer)를 이용한 보습력 개선 효과 평가

- 측정부위의 시료 도포 전과 후에 코네오미터(Corneometer)를 이용하여 피부 수분함량 변화를 측정하고, 아래와 같이 그 개선율을 확인하였다.

2) 피부과 전문의에 의한 안전성 평가

- 시험기간 중 제품사용에 의한 부작용 (홍반, 부종, 인설, 가려움, 자통, 작열감, 뻣뻣함, 따끔거림 및 기타 이상증) 발생 여부를 평가하였다.

마. 통계 분석 방법

1) 미니탑(Minitab 17; Minitab® 17.3.1, Minitab Inc.) 프로그램을 이용해 유의성을 확인 한다.

- 시험부위의 측정 값은 정규성 검정(Ryan-Joiner Normality Test) 후 정규 분포로 추정되는 경우, 아래의 모수적인 통계법을 통해 유의성을 확인한다.

- 전후 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 p < 0.05 수준에서 paired t-검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, 일원분산분석을 통해 유의성을 확인한다.

- 그룹간 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 p < 0.05 수준에서 Welch's t-검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, 이원분산분석을 통해 유의성을 확인한다.

- 정규성이 기각되는 경우 아래의 비모수적인 통계법을 통해 유의성을 확인한다.

- 전후 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 Wilcoxon signed rank 검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, Kruskal-Wallis 검정을 통해 유의성을 확인한다.

- 그룹간 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 Mann-Whitney U 검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, Friedman 검정을 통해 유의성을 확인한다.

- MANOVA, ANCOVA 등 합리적인 통계를 활용하여 유의성을 확인한다.

- 모든 자료는 연속형 변수는 평균과 표준편차로, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약한다.

바. 시험결과

표 14~표 22에 피부보습시험 측정결과를 기재하였다.

본 발명은 제제예 2 크림을 사용한 시험 부위는 시험 2 주 후, 시험 전에 비해 통계적으로 유의한 수준 (p<0.05)으로 각질층 수분함량이 증가하였으며, 그 증가 정도가 대조크림을 사용한 대조 부위의 각질층 수분함량보다 유의하게 큰 것으로 나타나, 시험 시료가 피 부 수분함량 개선 (보습)에 도움을 줄 수 있는 것으로 판단된다. 표 20중 피부수분함량 변화추이(값)을 도 3에 도표로 나타내었고, 피부 수분량 개선율은 도 4에 도표로 나타내었다.

시험기간 동안 특별한 이상 증상이 발생하지 않았다.

사. 고찰 및 결론

총 8 주간의 시험기간 동안 총 23 명의 피험자를 대상으로 본 발명의 크림(제제예 2) 시료의 피부 수분 함량 개선 효능 평가 시험을 실시하였으며, 중도탈락자 없이 23 명의 피험자가 모두 시험을 완료하였다.

본 발명의 크림 시료를 사용한 시험 부위와 대조크림을 사용한 대조 부위의 수분 함량 개선율은 시험 2 주 후에 시험 부위와 대조부위에서 각각 31.26 %와 29.07 %로 확인되었고, 시험 4 주 후에는 시험 부위와 대조부위에서 각각 55.93 %와 53.16 %로 확인 되었으며, 시험 8 주 후에는 시험 부위와 대조부위에서 각각 72.62 %와 53.74 %로 확인되었다. 이는 8 주간의 시험기간 동안 시험 부위와 대조 부위의 피부 수분 함량이 시험 전에 비해 모두 통계적으로 유의한 수준(p<0.05)으로 증가한 결과이나, 그 증가 정도가 본 발명품의 크림시료를 사용한 시험 부위가 대조크림을 사용한 대조 부위의 피부 탄력보다 유의하게 큰 것으로 나타나 시험 시료가 피부 수분 함량 개선에 도움을 줄 수 있음이 입증되었다. 또한 8 주간의 시험기간 동안 모든 피험자에서 특별한 이상반응이 관찰되지 않았다.

결론적으로 본 발명의 누에 번데기 오일을 포함한 크림(제제예 2)을 사용한 모든 시험 부위는 시험2 주 후, 시험 전에 비해 통계적으로 유의한 수준 (p<0.05) 으로 증가한 각질층 수분함량을 나타내어 시험 시료가 피부 수분 함량 개선 (보습)에 도움을 줄 수 있는 것으로 판단된다. 또한 본 시료는 시험기간 동안 모든 피험자에서 특별한 이상반응이 관찰되지 않아 안전한 시료로 사료된다.

실험예 3: 피부주름개선 효능 평가시험

가. 시험 및 대조물질의 적용 방법

제제예 3: 크림 제품과 대조약물(제제예 3 중 누에번데기 오일 성분제외 크림)을 인체에 적용하여 피부주름개선 효능 평가시험을 수행하였다. (피험자의 기본 정보는 표 3 및 표 4 참조)(시험기관: ㈜대한피부과학연구소, 시험기간: 2018.06.22~2018.08.19)

1) 피험자들은 시험자의 관리 감독 하에 시료의 적당량을 매일 1회 자가 사용하였다.

- 1일 2회 다음과 같이 사용합니다; 본 품 적당량을 취하여 피부에 골고루 펴 바른다.

2) 이중맹검법 사용 및 무작위 배정

- 시료 배포는 피험자와 시험자 모두 시료의 내용을 알 수 없도록 시험 시료와 대조 시료를 동일한 용기에 담아 배포한다. 시험에 참여하지 않은 연구원의 관리 하에 시험 시료와 대조시료를 구분을 위해 사용한 시료코드는 밀봉하여 노출되지 않게 한다.

나. 사용장비 -스킨 비지오미터(Skin-Visiometer SV600; CK electronic GmbH, Germany)

실리콘 레플리카(Silicone repilica)를 이용하여 피부 표면 주름 등을 분석할 수 있는 장비로 내장된 광원이 투과할 때 발생하는 음영을 분석하여 R1~R5의 값으로 산출할 수 있다.

R1 - Skin Roughness, R2 - Maximum Roughness

R3 - Average Roughness

R4 - Smoothness Depth

R5 - Arithmetic Average Roughness

다. 시험 순서

1) 첫 번째 방문

: 방문일 12 시간 전부터 기초 제품의 사용을 금지하였다.

: 시험자가 제공하는 기준 세안제를 이용하여 세안 후 페이퍼 타올로 가볍게 두드려 물기를 제거한 후 30 분간 항온항습 조건 (20~24 ℃, 40~60 %RH)에서 안정을 취하였다.

: 양측 눈가 주름 부위의 사진 촬영을 실시하였다.

: 피부과 전문의를 포함한 숙련된 전문가 2 인에 의한 육안 평가를 실시하였다 (0-9 scale). 두 평가자의 점수판정이 다른 경우 더 높은 값을 채택하였다.

: 양측 눈가 주름 부위에서 비지오미터(Visiometer)를 이용한 주름분석을 실시하였다.: 레플리카(Replica)의 제작 부위는 다음과 같다.

가) 가로축 : 눈꼬리선의 가상 연장선

나) 세로축 : 외측 눈꼬리에서 가상으로 그은 수직선

다) 가로축과 세로축이 만나는 지점을 0점으로 삼는다.

라) 가), 나)의 과정으로 만들어진 사각형의 관자놀이 부위 중에서 최대한 편평하고 매끄러운 면을 선정하여 가운데 지점에 표기한다.

마) 0 점으로부터 가로축과 세로축까지의 거리를 재어, 다음 측정 시 이용할 수 있도록 한다.

: 피험자와 시험자 모두 시료의 내용을 알 수 없도록 시험시료와 대조시료를 동일한 용기에 담아 배포하고 구분을 위해 사용한 시료코드는 밀봉하여 노출되지 않게 하고 그 위에 무작위로 분류기호 (A/B)를 표기하였다. 우측 및 좌측 눈가를 무작위로 A시료 도포부위 및 B시료 도포부위로 배정하였다.

: 피험자 주의사항과 시료 도포법을 교육한 후 시료를 배포하였다.

: 시험기간 동안 매일 전화 등의 방법으로 시료 사용의 순응도를 체크하였다.

2) 두 번째 방문 (시험 2 주차) / 세 번째 방문 (시험 4 주차)

: 방문일 12 시간 전부터 기초제품의 사용을 금지하였다.

: 시험자가 제공하는 기준 세안제를 이용하여 세안 후 페이퍼 타올로 가볍게 두드려 물기를 제거한 후 30 분간 항온항습 조건 (20~24 ℃, 40~60 %RH)에서 안정을 취하였다.

: 양측 눈가 주름 부위의 사진 촬영을 실시하였다.

: 전문가에 의한 육안 평가를 실시하였다 (0-9 scale).

: 양측 눈가 주름 부위에서 비지오미터(Visiometer)를 이용한 주름분석을 실시하였다.

: 다음과 같은 피부 이상반응 유무를 피부과 전문의가 판정하였다

* 피부 이상 반응

홍반 (Erythema), 부종 (Edema), 인설생성 (Scaling), 가려움 (Itching), 자통 (Stinging), 작열감 (Burning), 뻣뻣함 (Tightness), 따끔거림 (Prickling), 기타 이상증

3) 네 번째 방문 (마지막 방문, 시험 8 주차)

: 방문일 12 시간 전부터 기초제품의 사용을 금지하였다.

: 시험자가 제공하는 기준 세안제를 이용하여 세안 후 페이퍼 타올로 가볍게 두드려 물기를 제거한 후 30 분간 항온항습 조건 (20~24 ℃, 40~60 %RH)에서 안정을 취하였다.

: 양측 눈가 주름 부위의 사진 촬영을 실시하였다.

: 전문가에 의한 육안 평가를 실시하였다 (0-9 scale).

: 양측 눈가 주름 부위에서 비지오미터(Visiometer)를 이용한 주름 분석을 실시하였다.

: 피험자 설문 평가를 실시하였다. A, B 시료 도포 구역의 호전 정도를 다음과 같은 척도로 설문 평가하였다.

- 악화됨 (worsened), 변화 없음 (no change), 조금 호전되었음 (improved), 매우 호전되었음 (much improved)

: 피부과 전문의가 이상반응 유무를 평가하였다.

: 제품 사용 후 설문조사를 실시하였다.

: 레플리카(Replica)의 Roughness 분석은 측정 오차를 줄이기 위해 모든 replica 제작이 완료된 마지막 방문일에 실시하였다.

라. 통계 분석 방법

1) 미니탑(Minitab 17; Minitab® 17.3.1, Minitab Inc.) 프로그램을 이용해 유의성을 확인 한다.

- 시험부위의 측정 값은 정규성 검정(Ryan-Joiner Normality Test) 후 정규 분포로 추정되는 경우, 아래의 모수적인 통계법을 통해 유의성을 확인한다.

- 전후 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 p < 0.05 수준에서 paired t-검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, 일원분산분석을 통해 유의성을 확인한다.

- 그룹간 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 p < 0.05 수준에서 Welch's t-검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, 이원분산분석을 통해 유의성을 확인한다.

- 정규성이 기각되는 경우 아래의 비모수적인 통계법을 통해 유의성을 확인한다.

- 전후 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 Wilcoxon signed rank 검정을 이용하며, 3 회 이상 반복 측정한 경우, Kruskal-Wallis 검정을 통해 유의성을 확인한다.

- 그룹간 비교: 전, 후 각 1 회씩 측정한 값의 비교는 Mann-Whitney U 검정을 이용하며, 3 회

이상 반복 측정한 경우, Friedman 검정을 통해 유의성을 확인한다.

- MANOVA, ANCOVA 등 합리적인 통계를 활용하여 유의성을 확인한다.

- 모든 자료는 연속형 변수는 평균과 표준편차로, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약한다.

바. 시험결과

(표 23~표 41에 피부주름시험 측정결과를 기재하였다.)

시험부위의 R1, R2, R3 수치는 시험 2 주 후부터, R4, R5 수치는 시험 4주 후부터 통계적으로 유의한 수준으로 개선된 것을 확인할 수 있었다. 또한 시험부위와 대조부위와의 비교분석에서도대조부위에 비해 시험부위의 Roughness R2, R3 수치가 시험 8주 후부터 통계적으로 유의하게 개선된 것을 확인하였다.

눈가 시험부위의 주름 개선 정도를 전문가 육안 판독한 결과에서도, 시험부위 주름 지수 개선정도가 대조부위에 비해 통계적으로 유의하게 감소한 것을 확인할 수 있었다.

사. 고찰 및 결론총 23 명의 피험자들을 대상으로 본 발명의 크림 (제제예 3) 시료의 피부주름 개선 효능 시험을 시행하였으며, 중도탈락 없이 23 명의 피험자들이 모두 시험을 완료하였다. 시험은 이중맹검법을 이용하여 진행하였으며, 시험종료일까지 시험자와 피험자 모두 A 및 B로 표기된 시료의 내용물을 봉인 제거 이전까지 알 수 없도록 하였다. 평가는 전문가에 의한 육안평가 및 비지오미터(Visiometer-SV600)을 이용한 기기평가를 실시하였으며 시험 종료 후 피험자 설문을 통한 평가가 추가적으로 이루어졌다.

육안평가는 Visual analog scale[0-9]을 이용하여 피부과전문의를 포함한 숙련된 전문가 2 인이 동시에 실시하였으며 평가가 서로 다를 경우 더 높은 수치를 채택하였다. 평가 결과, 시험부위 주름 지수 개선정도가 대조부위에 비해 통계적으로 유의하게 감소한 것을 확인할 수 있었다.

기기평가는 비지오미터(Visiometer)의 Roughness 측정을 이용하여 이루어졌다. 그 결과, 각 주름지수의 최종 개선율은 R1, R2, R3, R4, R5 각각 33.63 %, 37.54 %, 36.13 %, 27.32 %, 36.90 %였으며 시험부위의 R1, R2, R3 수치는 시험 2 주 후부터, R4, R5 수치는 시험 4 주 후부터 통계적으로 유의한 수준으로 개선된 것을 확인할 수 있었다. 또한 시험부위와 대조부위와의 비교분석에서도 대조부위에 비해 시험부위의 Roughness R2, R3 수치가 시험 8 주 후부터 통계적으로 유의하게 개선된 것을 확인하였다.

피험자 설문평가는 마지막 시험일에 이루어졌으며 시료 도포 부위의 호전 정도를 네 단계로 나누어 평가하였는데, '조금 호전' 되었다고 답한 사람이 시험군에서 3 명 더 많았으나, '변화 없음' 이라고 답한 사람이 또한 시험군에서 2 명이 더 많았다. '매우 호전' 되었다고 답한 사람 수는 시험군과 대조군이 같았다. 또한 본 시험에 이용된 시험부위와 대조부위 모두 총 8 주간의 시료 도포 기간 동안 모든 피험자들에서 특별한 이상 반응이 관찰되지 않아 안전한 시험부위로 판단된다.

결론적으로 본 발명이 누에 번데기 오일을 포함한 크림(제제예 3)을 사용한 시험부위는 대조부위에 비해 통계적으로 유의한 수준의 피부주름 개선 효과를 보였으며, 사용기간 동안 특별한 이상반응을 유발하지 않아 안전하고 효과적인 주름 기능성 시험 시료인 것으로 판단된다.

Claims (4)

1. 누에 번데기 기름 분말을 함유한 화장품 조성물에 있어서,
   a) 주원료인 누에 번데기 기름 또는 분말 1~80 중량%,
   b) 제1 수분 차단제 겸 피부컨디셔닝제인 카프릴릭/카프릭 트리 글리세라이드 5~25 중량%,
   c) 제2 수분 차단제인 시어버터(shea butter), 글리세린, 동백나무씨오일, 호호바씨오일 또는 라즈베리 추출물 중에서 선택된 1 종 이상 0.1~20 질량%,
   d) 점도증가제인 디메티콘/비닐 디메티콘 크로스 폴리머 0.1~5 중량%, 보습제인 베타인과 히드록시 우레아 각 0.1~5 중량%, 또는 유화제인 세테아릴 알콜과 비즈왁스(밀랍) 각 1~20 중량% 중에서 선택된 1종의 첨가제,
   e) 피부컨디셔닝제로 서양 산사자 열매 추출물, 구기자 추출물, 로즈힙 열매 추출물, 크랜베리 추출물, 올리보일하이드롤라이즈드 밀 단백질, 동백나무씨오일, 호호바씨오일, 라즈베리 추출물 또는 산수유 추출물 중에서 선택된 1 종 이상 0.1~5 중량%,
   f) 첨가제로서 식품분야에서 허용 가능한 유연제, 산화방지제, 살균보존제, 방부제, 감미제, 용제 중에서 선택된 1 종 이상을 함유한,
   피부탄력, 피부보습 또는 피부주름 개선용 누에번데기 기름 분말을 함유한 화장품 조성물.
2. 제1 항에 있어서, 화장품 조성물의 제형이 크림제인 화장품 조성물.
3. 누에 번데기 기름 분말을 함유한 화장품 조성물의 제조방법에 있어서,
   a) 수상가마에 정제수와 베테인 또는 글리세린 등의 첨가제를 가하여 용해 분산시키고, 이를 제조가마에 넣어 실온 ~80 ℃를 유지하면서 1000~1200 rpm으로 저어주며 수상을 제조한 다음,
   b) 유상가마에 누에 번데기 기름, 제1 수분 차단제 겸 피부컨디셔닝제인 카프릴릭/카프릭 트리 글리세라이드 5~25 중량%, 제2 수분 차단제인 시어버터(shea butter), 글리세린, 동백나무씨오일, 호호바씨오일 또는 라즈베리 추출물 중에서 선택된 1 종 이상 0.1~20 질량%, 점도 증가제인 디메티콘/비닐 디메티콘 크로스 폴리머 0.1~5 중량%, 보습제인 베타인과 히드록시 우레아 각 0.1~5 중량%, 또는 유화제인 세테아릴 알콜과 비즈왁스(밀랍) 각 1~20 중량% 중에서 선택된 1종의 첨가제 및 피부컨디셔닝제인 서양 산사자 열매 추출물, 구기자 추출물, 로즈힙 열매 추출물, 크랜베리 추출물, 올리보일하이드롤라이즈드 밀 단백질, 동백나무씨오일, 호호바씨오일, 라즈베리 추출물 또는 산수유 추출물 중에서 선택된 1 종 이상 0.1~5 중량%를 차례로 첨가하면서 40~80 ℃에서 5~10 일간 호모(2500~3000 rpm), 패들(7~10 rpm), 스크랩퍼(24~27 rpm) 조건의 속도로 저어주면서 제조가마에 넣고,
   c) 나머지 첨가제인 식품분야에서 허용 가능한 유연제, 산화방지제, 살균보존제, 방부제, 감미제, 용제 중에서 선택된 1 종 이상을 정제수에 완전 용해시켜 제조가마에 넣고 35~40 ℃에서 2~3 분간 패들(2~3 rpm), 스크랩퍼(24~26 rpm)의 조건의 속도로 저어주면서 균질하게 한 후,
   d) 얻어진 용액을 냉각, 여과하고 충전, 포장하여 피부탄력, 피부보습 또는 피부주름 개선용 화장품 조성물을 제조하는 방법.
4. 제3항에 있어서,
   화장품 조성물의 제형이 크림제인 화장품 조성물의 제조 방법.
   

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