CN108969446B - 一种增强皮肤屏障功能的婴幼儿防皴护肤组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种婴幼儿防皴护肤组合物，至少包含如下组分：抗冻保湿复合组分；活性多糖预混液；复方植物提取物基质液；神经酰胺纳米脂质预分散剂；以及油相基液，和水相基液。所述组合物具有增强皮肤屏障功效、优良的空气污染物隔离性以及可辅助修复皴裂皮肤的效果，性质温和无刺激，尤其适合婴幼儿皮肤。
Description
技术领域
本发明涉及儿童护肤品领域，特别涉及一种增强皮肤屏障功能的婴幼儿防皴护肤组合物及其制备方法方法。
背景技术
皮肤是人体的第一道防线，而婴幼儿皮肤厚度远不及成年人，角质层尚未发育成熟，真皮及纤维组织较薄。因此婴幼儿皮肤敏感性要远高于成年人，极易受到外界环境变化的影响，例如寒冷、干燥，以及雾霾、沙尘等恶劣环境问题，都会使婴幼儿皮肤的不适性增加。尤其是在干燥寒冷和雾霾等环境下，容易对婴幼儿皮肤造成伤害，特别是面部、手部等裸露部位，轻则皮肤发红、粗糙，重则皴裂，甚至出血结痂。所以婴幼儿需要增强抗污染及恶劣环境能力的，也就需要更好的皮肤屏障功能。
目前，化妆品领域通常采用经皮水分散失(TEWL)作为衡量皮肤屏障功能的标准测试方法。TEWL值与角质层的渗透性和皮肤的水和作用相关，TEWL值越高，表明经皮肤失去的水分越多，屏障效果越差。婴幼儿由于皮肤的天然屏障发育不完善，失水程度最远高于成人，因此缺乏皮肤屏障护理，不仅会导致婴幼儿皮肤干燥，也会被空气污染物沾染接触，容易引发脱屑、炎症等，甚至抓挠引起皮肤破损、感染。
另外，婴幼儿由于自身无法产生油脂，润肤产品通常需要含有油性成分，含量过高时影响皮肤正常的吸收和代谢。因此，开发一种能够不影响婴幼儿皮肤正常的吸收和代谢，同时可以增强皮肤屏障、辅助修复皴裂受损皮肤的护肤产品具有重要意义。
目前儿童护肤品较多，但大多是滋润、保湿、防冻护理型。例如最常见的润肤霜，可以迅速补充肌肤所需水份，有效舒缓缺水干燥的肌肤，维持皮肤理想水份平衡。
例如CN201510079082.8公开了一种具有滋润防冻功效的婴儿用防皴膏及其制备方法,由库拉索芦荟9份、蜂蜜8份、乳木果油9份、橄榄果油9份、牛乳7份、甘油8份、去离子水9份、凡士林9份制成。
CN107669550公开了一种有机润肤霜及其制备方法，所述有机婴儿润肤霜包括下述原料：氢化聚异丁烯、甘油、丁二醇、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡醇、甘油硬脂酸酯、PEG-75硬脂酸酯、生育酚乙酸酯、泛醇、透明质酸钠、鲸蜡醇聚醚-20、硬脂醇聚醚-20、Sepigel EG、EDTA二钠、黄原胶、羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯氧乙醇、去离子水。
CN108158862提供了一种婴幼儿滋润霜，包含以下重量份组分：茶籽油5-25份、牛油果树果脂油560份、忍冬花提取物1-10份以及辅助助剂5-89份。CN108542870公开了一种温和舒缓婴幼儿面霜。以重量百分比计，所述温和舒缓婴幼儿面霜包含以下组分：保湿剂5-20％；润肤剂10-35％；乳化剂1.0-3.5％；增稠剂0.5-3.5％；牛奶精华0.0015％；甜扁桃油0.001-5％；泛醇0.001-5％；其他组分0.1-2.5％；去离子水20.5-83.4％。
上述现有技术虽然添加天然有机组分，滋润、安全、保湿，也具有一定的防冷效果，但是防冻防皴裂功效并不理想。而且，现有技术中极少护肤品能够在抗冻保湿滋润的基础上，还能够有效抵抗空气污染物、增强表皮屏障、预防或减低周围环境产生的不利因素，增强皮肤自身抵御外界环境不良影响的能力。一些具有修复功能的护肤品可举例如下。
CN107088213公开了一种用于预防和缓解老年皮肤皲裂的中药提取物、膏霜及其制备方法和用途，属于日用化妆品研究技术领域。所述中药提取物是从由以下重量份的原料药组成的中药组合物中提取得到：续断20～40份，杜仲15-30份，秋葵15～30份，黄精10～20份以及厚朴10～20份。
107441340提供了一种消肿止痛止痒滋养皮肤的手足皴裂膏及其制备方法，含有以下物质：白芨提取液、红枣提取液、红花提取液、香蕉皮提取液、苹果皮提取液、大蒜榨取液、玉竹提取液、桔皮榨取汁、蛋黄油、蜂蜡、紫草浸泡油、芝麻油、天然乳化剂GOC、全能乳化剂、丙三醇、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、香精、尼泊金乙酯、蒸馏水、1,2丙二醇等。与现有技术相比，采用的是天然药物的提取液，提取液中含有大量的多糖、脂类、维生素等，所以在治疗皮肤皴裂的同时还有改善局部血液循环、滋养保湿肌肤，抗菌、抗氧化，延缓皮肤衰老的作用。
CN107929113涉及一种抗污染护肤组合物及化妆品。该抗污染护肤组合物包括基质，以及如下重量百分比的组分：小球藻提取物1.5～3％、海藻糖2～6％、二甲基甲氧基苯并二氢吡喃醇1～3％。该抗污染护肤组合物能够有效形成皮肤抗污染屏障，提高皮肤对刺激物的耐受力，深层净化肌肤PM2.5，提高皮肤抗氧化能力，修复细胞及DNA损伤的功效，且能够对抗紫外对皮肤损伤。CN105853326公开了婴幼儿润唇膏及其制备方法，采用蜂蜡、小烛树蜡、牛油果树果脂、霍霍巴籽油、白池花籽油、刺阿干树仁油、角鲨烷、生育酚乙酸酯、二异硬脂醇苹果酸酯、蜂蜜、油橄榄果油、植豆酵素为原料制成。
综上，虽然现有技术公开了多种护肤品以及适用于儿童的护肤品。但是，目前市场上婴幼儿护肤产品主要以保湿、滋润功效为主，没有含抗空气污染组分、改善皮肤屏障功效并且修复皴裂皮肤的防皴产品。因此，开发一款适合婴幼儿皮肤的防皴产品，同时具有优良的空气污染物隔离性、以及可辅助修复皴裂皮肤的温和无刺激的组合物具有广阔的市场前景。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种抗空气污染的婴幼儿防皴护肤组合物，所述组合物具有增强皮肤屏障功效、优良的空气污染物隔离性以及可辅助修复皴裂皮肤的效果，性质温和无刺激，尤其适合婴幼儿皮肤。
本发明的另一目的在于提供所述组合物的制备方法。
同时，本发明还提供所述组合物在婴幼儿护肤中的应用。
具体地，本发明的技术方案如下。
第一个方面，本发明提供一种婴幼儿防皴护肤组合物，至少包含如下组分：
组分A：抗冻保湿复合组分；
组分B：活性多糖预混液；
组分C：复方植物提取物基质液；
组分D：神经酰胺纳米脂质预分散剂；
以及组分E：油相基液，和水相基液。
本发明所述的婴幼儿防皴护肤组合物由适当比例的上述组分混合配制制得。
本发明中，按重量份计，所述抗冻保湿复合组分包含如下组分：
水溶性的羧甲基脱乙酰壳聚糖5-10份、胶原蛋白5-15份、小分子多肽3-5份、甘油1-5份、黄蓍胶0.5-1份、透明质酸0.1-0.5份、吡咯烷酮羧酸钠(PCA-Na)0.1-1份、丙二醇1-3份、水30-60份。
优选地，羧甲基脱乙酰壳聚糖5-10份、胶原蛋白5-10份、小分子多肽3-5份、甘油3-5份、黄蓍胶0.5-1份、透明质酸0.1-0.3份、吡咯烷酮羧酸钠0.1-0.5份、丙二醇1-2份、水40-50份。
其中，所述的小分子多肽优选来源于胶原蛋白的蛋白酶水解物；所述的羧甲基壳聚糖优选脱乙酰度为85％以上的脱乙酰壳聚糖。
脱乙酰壳多糖具良好的溶解性能和优良的保湿性能，还具有乳化稳定、增稠、抗静电的作用，兼容性好，并且脱乙酰壳多糖具防腐作用，其独特的保湿及抗菌性能非常适用于婴儿保湿护理品中，且可大大减少甚至避免防腐剂的使用。
本发明中，按重量份计，所述活性多糖预混液包含如下组分：
白芨多糖5-10份，石斛多糖3-5份，茯苓多糖1-3份，海藻糖0.1-0.5份，黄原胶0.05-0.1份，1,3-丁二醇1-2份，水50-80份。
优选地，白芨多糖5-8份，石斛多糖3-4份，茯苓多糖1-2份，海藻糖0.1-0.2份，黄原胶0.05-0.08份，1,3-丁二醇1-1.5份，水60-80份。
其中，所述的海藻糖优选小球藻中提取的球藻多糖。
其中，所述的多糖产品可选自市售产品，也可按照本领域一般方法制备得到，植物多糖的提取方式本领域熟知的。
本发明中，按重量份计，所述复方植物提取物基质液包含如下组分：
山茶花提取物5-15份，库拉索芦荟叶提取物5-10份，苦参根提取物2-5份，紫草提取物1-2份，β-葡聚糖0.1-0.5份，没食子酸1-2份，1,2-己二醇1-3份、尿囊素0.1-0.5份，水50-70份。
优选地，山茶花提取物10-15份，库拉索芦荟叶提取物5-10份，苦参根提取物3-5份，紫草提取物1份，β-葡聚糖0.1-0.2份，没食子酸1-1.5份，1,2-己二醇1-2份、尿囊素0.1-0.3份，水50-60份。
所述的植物提取物的制备方法是本领域熟知的，可按照本领域一般方法制备(水提或醇提)得到或者商购得到，其可以是提取膏或固体粉末形式。
所述的复方植物提取物基质乳液含有有效修复皮肤皴裂的复方植物提取物及其他组分。
本发明中，按重量份计，所述神经酰胺纳米脂质预分散剂包含如下组分：
神经酰胺0.1-1份，硬脂酸甘油酯3-6份，辛基十二醇3-5份，聚山梨醇酯-801-3份，维生素E 1-2份，聚乙烯吡咯烷酮0.5-2份，甘油5-10份，丙二醇3-5份，去离子水40-60份。
优选地，神经酰胺0.1-0.5份，硬脂酸甘油酯5-6份，辛基十二醇3-4份，聚山梨醇酯-80 2-3份，维生素E 1-2份，聚乙烯吡咯烷酮0.5-1份，甘油5-6份，丙二醇3-4份，去离子水40-50份。
其中，所述的天然神经酰胺优选自从微生物中提取的神经酰胺，可采用市售的商品。
可选地，天然神经酰胺可以部分地含有类神经酰胺或全部以类神经酰胺代替，所述的类神经酰胺例如WO2014-084676公开的PC-104、US6221371公开的PC-9S等，通常可商购得到。
神经酰胺是一类由神经鞘氨醇长链碱基和一个脂肪酸组成的活性成分，在皮肤表面起着牢固的屏障作用，防止水分散发和对外部的刺激、滋润、保湿肌肤。当皮肤出现干燥、皴裂现象，屏障功能明显降低时，补充外源神经酰胺可迅速恢复保湿和屏障功能。
本发明中，按重量份计，所述油相基液包含如下组分：
山茶籽油3-5份，霍霍巴籽油3-5份，橄榄果油2-3份，牛油果油脂1-2份，乳木果油1-2份，生育酚醋酸酯1-3份，聚二甲基硅氧烷1-2份，肉豆蔻酸异丙酯1-2份，羊毛脂0.5-1份，C12-C18脂肪酸甘油三酯2-3份，角鲨烷1-2份，鲸蜡硬脂醇1-3份，椰油基葡糖苷0.5-1.5份。
其中，霍霍巴籽油主要成分为不饱和高级醇和脂肪酸，还含有维生素E、维生素C、蛋白质、镁、钙等物质，其具有良好的滋养软化肌肤，防皴、舒缓皮肤效果。
本发明中，按重量份计，所述水相基液包含如下组分：
去离子水50-80份，甘油3-5份，黄原胶0.1-0.3份，海藻酸钠0.1-0.2份，丙二醇1-3份，透明质酸钠0.01-0.1份。
本发明所用的原材料均能从市面上购买得到或按照本领域一般方法制备得到。第二个方面，本发明提供一种含有上述婴幼儿防皴护肤组合物的婴幼儿防皴霜剂，包括下列组分：
乳化基质，抗冻保湿复合组分，活性多糖预混液，以及适量的增稠剂、防腐剂。其中，所述乳化基质由含有油相基液和神经酰胺纳米脂质预分散剂的油相，以及含有水相基液和复方植物提取物基质液的水相混合乳化得到。
其中，上述霜剂中各组分的重量用量比为：
乳化基质：抗冻保湿复合组分：活性多糖预混液：增稠剂：防腐剂＝100:(5-20):(3-10):(0.1-0.5):(0-0.1)。
优选地，乳化基质：抗冻保湿复合组分：活性多糖预混液：增稠剂：防腐剂质量比为100:(5-15):(5-10):(0.1-0.2):(0-0.01)。
进一步优选地，不含有防腐剂。
进一步地，所述的霜剂还包括任选的香精组分，用量为0.01-0.1wt％。
其中，所述的防腐剂可以为尼泊金酯类，例如尼泊金乙酯、尼泊金甲酯；所述增稠剂为卡波姆或黄原胶，优选卡波姆。
其中，所述霜剂可以为口霜、面霜、手霜或足霜。
第三个方面，本发明提供一种所述霜剂的制备方法，包括如下步骤：
1)由含有油相基液的油相和含水相基液的水相制备乳化基质；
2)在搅拌条件下，向上述乳化基质中加入所制备的抗冻保湿复合组分、活性多糖预混液，以及适量的增稠剂、任选的防腐剂，均质，从而制备得到婴幼儿防皴护肤霜。
具体地，上述方法中步骤1)的具体过程如下：
S1：制备油相
将所述油相基液各组分加入带搅拌的反应釜中，加热至70-80℃，并维持温度以50-100rpm搅拌10-20min，得到油相基液；将制备的神经酰胺纳米脂质预分散剂1-3份加入油相基液中，继续搅拌5-10min至混合均匀，得到油相混合组分，保温备用。
S2：制备水相
将甘油、黄原胶、海藻酸钠、丙二醇及透明质酸钠加入去离子水中，在30-100rpm搅拌下加热至70-80℃，搅拌5-15分钟，得到水相基液；将制备的复方植物提取物基质液5-10份加入上述水相基液中，继续搅拌10-15min至混合均匀，得到水相混合组分，保温备用。
S3：乳化基质制备
将上述水相和油相依次加入乳化反应釜，在70-75℃条件下边加入边搅拌至均匀，并在1000-2000rpm下均质5-10min，直形成细腻均匀的乳化基质，保温备用。
具体地，上述方法中步骤2)的具体过程如下：
在乳化反应釜中向上述乳化基质中依次缓慢加入所制备的抗冻保湿复合组分、活性多糖预混液，以及适量的增稠剂、任选的防腐剂，然后70℃条件下以30-60rpm搅拌20-30min；开启均质，以2000-4000rpm均质乳化10-20min，然后降温至40-50℃,保温1-2h后降至室温陈化，从而制备得到婴幼儿防皴护肤霜。其中，上述各组分的重量用量比为：
乳化基质：抗冻保湿复合组分：活性多糖预混液：增稠剂：防腐剂＝100:(5-20):(3-10):(0.1-0.5):(0-0.1)。
优选地，乳化基质：抗冻保湿复合组分：活性多糖预混液：增稠剂：防腐剂质量比为100:(5-15):(5-10):(0.1-0.2):(0-0.01)。
本发明中，所述抗冻保湿复合组分中主要的保湿组分为天然来源，其主要制备过程如下：
1)将羧甲基壳聚糖、胶原蛋白、小分子多肽和部分蒸馏水混合，水浴加热至50-60℃搅拌混匀；
2)将吡咯烷酮羧酸钠、透明质酸、丙二醇及剩余的水混合，加热至40-50℃，搅拌均匀，趁热加入到步骤(1)得到的溶液中，搅拌均匀，得到主要保湿组分为天然来源的抗冻保湿复合组分。
本发明中，所述活性多糖预混液主要制备过程如下：
用1,3-丁二醇将黄原胶预先分散，然后加入到水中溶解，加热至65-70℃，保温30-60分钟；称取适量的白芨多糖、石斛多糖、茯苓多糖以及海藻糖复合多糖，加入到制得的黄原胶分散液中，在50-70℃条件下混合5-10min。
本发明中，所述复方植物提取物基质液主要制备过程如下：
1)将β-葡聚糖、没食子酸、1,2-己二醇及尿囊素加入到水中溶解，70-75℃搅拌溶解，得到基础液；
2)按重量份配制各植物提取物各组分，在保温条件下加入到上述基础液中，搅拌混合10-15min，得到复方植物提取物基质液。
本发明中，所述神经酰胺纳米脂质预分散剂主要制备过程如下：
1)按重量份将硬脂酸甘油酯、辛基十二醇、聚山梨醇酯-80，以及维生素E，于90℃水浴下搅拌混合3-5min，再加入神经酰胺，混合均匀，得到神经酰胺预混液；将聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇加入去离子水中，于60-70℃水浴条件下搅拌溶解，得到水相溶液；
2)保持水相温度不变，将所制备的神经酰胺预混液滴加至水相中并不断搅拌至均匀，然后高压均质机中均质2-3次，再经5000-6000rpm高速剪切乳化10-15min，制得神经酰胺纳米脂质预分散剂。
其中，所述的天然神经酰胺优选自从微生物中提取的天然神经酰胺商品。
本发明中采用高速分散技术使神经酰胺在液体中形成纳米微粒(粒径30纳米左右)，并通过添加表面活性剂、助溶剂、潜溶剂等各组分的助溶增溶技术，增加皮肤对神经酰胺的的可吸收度，保持皮肤水份并增强皮肤屏障等功效。
第四个方面，本发明提供所述婴幼儿防皴护肤组合物或所述婴幼儿防皴护肤霜用于皮肤护理的用途，尤其是用于儿童护肤。
其中，所述的防皴护肤霜可以为面霜、手足霜、口霜或身体乳膏的形式。
与现有技术相比，本发明至少具有如下有益效果：
(1)本发明产品在高效抗冻、保湿、滋润的基础上，含有多重抗空气污染组分，能够有效改善婴幼儿皮肤屏障功效并且修复皴裂皮肤，组分温和，无刺激。
(2)产品中含有的纳米乳组分易于透过角质层经毛囊吸收，且具有较低的表面张力，易于润湿皮肤，快速吸收，利于有效降低TEWL值，显著提高和改善婴幼儿皮肤屏障的功效。
(3)本发明产品通过多种组分的合理复配，在水包油型乳化基质的基础上添加以脱乙酰壳聚糖为主的抗冻保湿复合组分。相当于在皮肤外表包裹多重功效的复合保护膜，以增厚婴幼儿皮肤较薄的角质层和表皮，以及胶原纤维及弹力纤维，增强皮脂的保护功能，改善天然屏障不足的弊端，并维持皮肤良好的屏障功能，辅助修复皴裂受损皮肤。
(4)产品中含有的多重抗污染组分，能够有效阻隔外界环境中空气污染物及微生物侵害，有效防止皮肤的表皮水分流失，减缓皮肤干燥、瘙痒等症状。
(5)所用原料基于婴幼儿皮肤特点，采用纯天然护肤油脂，对皮肤安全无刺激，滋润保湿且不油腻；有效增加皮肤弹性和水分含量，且组方原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全。
(6)与现有技术相比，本发明创新性的将抗冻保湿复合组分、活性多糖预混液、神经酰胺纳米脂质预分散剂和复方植物提取物基质液四种复合组分先预混制备预制液，再融入乳化基质中。相比较直接混合法，各组分先制备预备液，根据预备液材质选择合适的油相、水相组分配方互配，最后再进行乳化，能够获得更高的稳定性、更好的油水分散性，使得最终的霜剂稳定性、生物兼容性极佳。
具体实施方式
下面通过具体的制备例和实施例对本发明进行详细说明，但这些例举性实施方式的用途和目的仅用来例举本发明，并非对本发明的实际保护范围构成任何形式的任何限定，更非将本发明的保护范围局限于此。
以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可更容易地理解本发明的内容。除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
实施例1
一种婴幼儿防皴护肤组合物，含有下列组分：
(1)抗冻保湿复合组分：
其中，按重量份计，抗冻保湿复合组分的组成如下：羧甲基脱乙酰壳聚糖10份、胶原蛋白5份、小分子多肽3份、甘油3份、黄蓍胶0.5份、透明质酸0.1份、吡咯烷酮羧酸钠0.1、丙二醇1份、水60份。
制备过程：将称取的羧甲基壳聚糖、胶原蛋白、小分子多肽和50％的蒸馏水混合，水浴加热至50℃搅拌混匀，得到溶液1；将吡咯烷酮羧酸钠、透明质酸、丙二醇及剩余的水混合，加热至50℃，搅拌均匀，趁热加入到溶液1中，搅拌均匀，均质，得到主要保湿组分为天然来源的抗冻保湿复合组分。
(2)活性多糖预混液：
按重量份计，具体组成如下：白芨多糖5份，石斛多糖3份，茯苓多糖1份，海藻糖0.1份，黄原胶0.05份，1,3-丁二醇1份，去离子水60份。
制备过程：用1,3-丁二醇将黄原胶预先分散，然后加入到水中溶解，加热至70℃，保温30分钟；将称取的白芨多糖、石斛多糖、茯苓多糖以及海藻糖等复合多糖，加入到制得的黄原胶分散液中，在70℃条件下混合10min至均匀。
(3)复方植物提取物基质液：
按重量份计，具体组成如下：
山茶花提取物10份，库拉索芦荟叶提取物5份，苦参根提取物3份，紫草提取物1份，β-葡聚糖0.1份，没食子酸1份，1,2-己二醇1份、尿囊素0.1份，去离子水60份。
制备过程：将β-葡聚糖、没食子酸、1,2-己二醇及尿囊素加入到水中溶解，75℃搅拌溶解得到基础液；植物提取物各组分在保温条件下加入到上述基础液中，搅拌混合15min，得到复方植物提取物基质液。
(4)神经酰胺纳米脂质预分散剂：
按重量份计，具体组成如下：
天然神经酰胺0.2份，硬脂酸甘油酯5份，辛基十二醇3份，聚山梨醇酯-80 2份，维生素E 1份，聚乙烯吡咯烷酮0.5份，甘油5份，丙二醇3份，去离子水50份。
制备过程：将硬脂酸甘油酯、辛基十二醇、聚山梨醇酯-80，以及维生素E，于90℃水浴下搅拌混合5min，再加入神经酰胺，混合均匀，得到神经酰胺预混液；将聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇加入去离子水中，于60℃水浴条件下搅拌溶解，得到水相溶液；保持水相温度不变，将所制备的神经酰胺预混液滴加至水相中并不断搅拌至均匀，然后高压均质机中均质2次，再经5000rpm高速剪切乳化10min，制得神经酰胺纳米脂质预分散剂。
(5)油相基液：
按重量份计，具体组成如下：
山茶籽油5份，霍霍巴籽油3份，橄榄果油2份，牛油果油脂1份，乳木果油1份，生育酚醋酸酯1份，聚二甲基硅氧烷2份，肉豆蔻酸异丙酯1份，羊毛脂0.5份，C18脂肪酸甘油三酯2份，角鲨烷1份，鲸蜡硬脂醇1份，椰油基葡糖苷1份。
以及，
(6)水相基液：
按重量份计，具体组成如下：
去离子水60份，甘油3份，黄原胶0.1份，海藻酸钠0.1份，丙二醇1份，透明质酸钠0.01份。
实施例2
一种婴幼儿防皴护肤组合物，含有下列组分：
(1)抗冻保湿复合组分：
按重量份计，具体组成如下：
羧甲基脱乙酰壳聚糖5份、胶原蛋白5份、小分子多肽3份、甘油4份、黄蓍胶0.5份、透明质酸0.2份、吡咯烷酮羧酸钠0.1份、丙二醇2份、去离子水50份。
制备过程：将称取的羧甲基壳聚糖、胶原蛋白、小分子多肽和50％的蒸馏水混合，水浴加热至50℃搅拌混匀，得到溶液1；将吡咯烷酮羧酸钠、透明质酸、丙二醇及剩余的水混合，加热至50℃，搅拌均匀，趁热加入到溶液1中，搅拌均匀，均质，得到主要保湿组分为天然来源的抗冻保湿复合组分。
(2)活性多糖预混液：
按重量份计，具体组成如下：
白芨多糖8份，石斛多糖4份，茯苓多糖2份，海藻糖0.2份，黄原胶0.08份，1,3-丁二醇1.5份，去离子水60份。
制备过程：用1,3-丁二醇将黄原胶预先分散，然后加入到水中溶解，加热至70℃，保温30分钟；将称取的白芨多糖、石斛多糖、茯苓多糖以及海藻糖等复合多糖，加入到制得的黄原胶分散液中，在70℃条件下混合10min至均匀。
(3)复方植物提取物基质液：
按重量份计，具体组成如下：
山茶花提取物10份，库拉索芦荟叶提取物6份，苦参根提取物5份，紫草提取物1份，β-葡聚糖0.2份，没食子酸1.5份，1,2-己二醇2份、尿囊素0.3份，去离子水60份。
制备过程：将β-葡聚糖、没食子酸、1,2-己二醇及尿囊素加入到水中溶解，75℃搅拌溶解得到基础液；植物提取物各组分在保温条件下加入到上述基础液中，搅拌混合15min，得到复方植物提取物基质液。
(4)神经酰胺纳米脂质预分散剂：
按重量份计，具体组成如下：
天然神经酰胺0.5份，硬脂酸甘油酯5份，辛基十二醇4份，聚山梨醇酯-80 3份，维生素E 2份，聚乙烯吡咯烷酮1份，甘油6份，丙二醇4份，去离子水50份。
制备过程：将硬脂酸甘油酯、辛基十二醇、聚山梨醇酯-80，以及维生素E，于90℃水浴下搅拌混合5min，再加入神经酰胺，混合均匀，得到神经酰胺预混液；将聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇加入去离子水中，于70℃水浴条件下搅拌溶解，得到水相溶液；保持水相温度不变，将所制备的神经酰胺预混液滴加至水相中并不断搅拌至均匀，然后高压均质机中均质2次，再经6000rpm高速剪切乳化10min，制得神经酰胺纳米脂质预分散剂。
(5)油相基液：
按重量份计，具体组成如下：
山茶籽油5份，霍霍巴籽油5份，橄榄果油3份，牛油果油脂2份，乳木果油2份，生育酚醋酸酯3份，聚二甲基硅氧烷2份，肉豆蔻酸异丙酯2份，羊毛脂1份，C18脂肪酸甘油三酯3份，角鲨烷2份，鲸蜡硬脂醇3份，椰油基葡糖苷1份。
以及，
(6)水相基液：
按重量份计，具体组成如下：
去离子水60份，甘油5份，黄原胶0.3份，海藻酸钠0.2份，丙二醇3份，透明质酸钠0.05份。
实施例3
一种婴幼儿防皴护肤霜剂，其制备步骤如下：
S1：制备油相
将实施例1中所述油相基液各组分加入带搅拌的反应釜中，加热至80℃，并维持温度以50rpm搅拌10min，得到油相基液21.5份；取实施例1中所述神经酰胺纳米脂质预分散剂1.5份加入所得油相基液中，继续搅拌10min至混合均匀，得到油相混合组分约23份，保温备用。
S2：制备水相
将实施例1中所述甘油、黄原胶、海藻酸钠、丙二醇及透明质酸钠加入去离子水中，在30rpm搅拌下加热至70℃，搅拌10分钟，得到水相基液约64份；取实施例1中所述复方植物提取物基质液5份加入上述水相基液中，继续搅拌15min至混合均匀，得到水相混合组分，保温备用。
S3：乳化基质制备
将上述重量份的水相和油相依次加入乳化反应釜，在75℃条件下边加入边搅拌至均匀，并在1000rpm下均质5min，直形成细腻均匀的乳化基质，保温备用。
S4：霜剂制备
在乳化反应釜中向上述0.9kg乳化基质中依次缓慢加入实施例1中所制备的抗冻保湿复合组分90g、活性多糖预混液50g，以及卡波姆10g、尼泊金酯1g，然后70℃条件下以30rpm搅拌30min；开启均质，以2000rpm均质乳化10min，然后降温至40℃,保温1h后降至室温陈化，从而制备得到婴幼儿防皴护肤霜1。
实施例4
一种婴幼儿防皴护肤霜剂，其制备过程如下：
S1：制备油相
将实施例2中所述油相基液各组分加入带搅拌的反应釜中，加热至80℃，并维持温度以60rpm搅拌20min，得到油相基液39份；将制备的神经酰胺纳米脂质预分散剂3份加入油相基液中，继续搅拌10min至混合均匀，得到油相混合组分约42份，保温备用。
S2：制备水相
将实施例2中所述甘油、黄原胶、海藻酸钠、丙二醇及透明质酸钠加入去离子水中，在50rpm搅拌下加热至70℃，搅拌5分钟，得到水相基液约68.5份；将实施例2中所述制备的复方植物提取物基质液8.5份加入上述水相基液中，继续搅拌15min至混合均匀，得到水相混合组分约77份，保温备用。
S3：乳化基质制备
将上述重量份的水相和油相依次加入乳化反应釜，在75℃条件下边加入边搅拌至均匀，并在2000rpm下均质5min，直形成细腻均匀的乳化基质，保温备用。
S4：霜剂制备
在乳化反应釜中向1kg上述乳化基质中依次缓慢加入实施例2中所述抗冻保湿复合组分150g、活性多糖预混液100g，以及卡波姆15g，然后70℃条件下以60rpm搅拌20min；开启均质，以3000rpm均质乳化10min，然后降温至40℃,保温1.5h后降至室温陈化，从而制备得到婴幼儿防皴护肤霜2。
对比实施例1
除乳化基质中不含神经酰胺纳米脂质预分散剂、复方植物提取物基质液之外，其余组分不变，按照实施例3中的方法实施对比实施例1，制得护肤霜D1。
对比实施例2
在对比实施例1的基础上，所述霜剂进一步地不含抗冻保湿复合组分、活性多糖预混液(用等量去离子水代替)，从而得到对比实施例2，制得护肤霜D2。
效果例1
安全性评价
采用人体皮肤斑贴实验测试实施例3-4霜剂的安全性。
测试方法：人体皮肤斑贴试验。
试验方法依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)。以封闭式斑贴试验方法，选取50名2-6岁皮肤健康的婴幼儿志愿者参加斑贴测试，将受试样品和空白对照(不置任何物质)样品50mg随机加入到斑贴器中。将加有受试物的斑贴器用专用胶带贴敷于受试者的前臂内侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，24小时后去除受试物，分别于去除受试物斑试器后0.5、12、24、48小时观察皮肤反应，按照《化妆品卫生规范》中皮肤反应分级标准记录其结果。
人体皮肤斑贴试验结果显示：在0.5、12、24、48小时观察皮肤反应，其中出现0例皮肤不良反应，所有受试者皮肤反应均为阴性。未出现不良反应说明霜剂组分安全温和，适用于婴幼儿产品。
霜剂参数
实施例3-4所得霜剂参数及标准如下表1。
依据化妆品安全技术规范(2015年版)和化妆品标准QB/T 1857(2013)水包油型O/W膏霜标准要求，“-”代表未检出。
表1霜剂参数
效果例2
测试对比例1-2和实施例3-4的霜剂的水合状态示数的变化率和经皮水分散失(TEWL)变化。
分别对身体健康的60位3-8岁测试者进行测试评价，分为4组。测试环境21-22℃，相对湿度50％，以受试者左前臂内侧距离手掌基部5-10cm区域各取3个4*4cm大小的区域为测试区，右前臂相同位置作为空白对照区域。测试之前以清水清洗手臂测试区域并在恒温恒湿环境静置30分钟。
采用Comermeter CM825测试皮肤角质层的水合状态：将50mg样品均匀涂抹于测试区域内，在涂抹后l、3、6h测试皮肤的水合状态。水合状态值越大，水分含量越大，反之，水分含量越小。考虑到水合状态示数在个体绝对值方面的差异，测算水合状态示数的变化率为评价参数。水合状态示数的变化率为水合状态示数变化率＝(测量值-空白对照值)/空白对照值*100％。
采用Tewameter TM300测试皮肤角质层的经皮水分散失量(TEWL)：将50mg样品均匀涂抹于测试区域内，测试1、2、6小时TEWL值，并计算TEWL变化率，从而得到经皮水分散失(TEWL)变化率。TEWL值单位为g/(m2·h)，皮肤的TEWL值越低，降低的变化率越大，说明防止水分散失的屏障功能越好，反之则越差。TEWL值的变化率为TEWL＝(测量值-空白对照值)/空白对照值*100％，例如1小时水分散失量变化量＝使用产品1个小时后水分含量-使用产品前水分含量。
表2水合状态示数变化率
由表中可以看出，实施例组水合状态示数变化率在样品涂抹后均比对比例组高，说明在涂抹后实验组样品保持皮肤水合状态的能力强，保湿效能强。
表3经皮水分散失量变化率
可以看出，在涂抹实施例样品之后，各个时间点处的水分散失值变化率均在0值之下，表示均有锁水提升皮肤屏障功能的效果，并且均比对比组的样品对皮肤锁水功能的增强功效明显，其中实施例4样品在1-6h时间段中的锁水效果最佳。表2-3结果表明，在乳化基质中添加神经酰胺纳米脂质预分散剂、复方植物提取物基质液能够提高保湿防皴功能；而含有抗冻保湿复合组分、活性多糖预混液组分的霜剂，保湿防皴和皮肤屏障增效效果有显著提高，证明上述各组分之间具备协同增效作用。
效果例3
低温条件下皮肤弹性试验
方法：采用皮肤弹性测试仪(MPA580)测定低温下皮肤弹性。皮肤弹性测试仪原理为，在恒定负压作用时皮肤拉伸，取消负压时皮肤就会迅速恢复原状态。皮肤弹性可通过皮肤测试的循环中皮肤恢复过程的弹性部分(本实验取恒定负压加到皮肤上0.1秒皮肤的拉伸量定义为弹性部分拉伸量)与循环过程中皮肤的最大拉伸量之比测定，比值越大说明皮肤弹性越好。
动物准备：体重相近的皮肤无损伤的健康成年家兔48只，每组12只。单笼饲养，实验前一天将兔背部脊柱两侧皮肤的毛剪除露出皮肤，左、右各一块(试验时左侧涂抹防皴霜，右侧作为空白对照)，范围约3×3cm，置于-2至0℃环境下饲养测试。试验时取受试物100mg涂抹于剪毛区，涂抹前(第0小时)进行空白数据采集，第0个小时、第1个小时、第4个小时使用皮肤弹性测试仪进行3次数据采集。各组结果(取平均值)如下。
表4低温皮肤弹性
低温条件下，皮肤越柔软、弹性越好，抗冻抗皴裂能力越强。从表中可以看出，
实施例3、4霜剂在测试期内整体皮肤弹性均有明显增长，说明能够在低温条件下明显提高皮肤弹性，防止冻伤皴裂。
效果例4
缓解皴裂效果
受试群体：30例具有皮肤皴裂症状的志愿者。样品用量：每天将膏霜(实施例4制备)均匀涂于皴裂处，每天三次，使用4周。
结果：4周后22例志愿者的大部分皴裂面(大于50％)出现好转表现，表现在皮肤变得平坦光滑、瘢痕消失或变淡、回复弹性良好且皮肤颜色接近正常；其余6例志愿者皴裂面出现一定程度的缓解，共28例志愿者显示有效，总有效率超过90％。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (9)
1.一种婴幼儿防皴护肤组合物，其特征在于，至少包含如下组分：
组分A：抗冻保湿复合组分；
组分B：活性多糖预混液；
组分C：复方植物提取物基质液；
组分D：神经酰胺纳米脂质预分散剂；
以及组分E：油相基液、水相基液；
其中，按重量份计，所述油相基液包含如下组分：
山茶籽油3-5份，霍霍巴籽油3-5份，橄榄果油2-3份，牛油果油脂1-2份，乳木果油1-2份，生育酚醋酸酯1-3份，聚二甲基硅氧烷1-2份，肉豆蔻酸异丙酯1-2份，羊毛脂0.5-1份，C12-C18脂肪酸甘油三酯2-3份，角鲨烷1-2份，鲸蜡硬脂醇1-3份，椰油基葡糖苷0.5-1.5份；
其中，按重量份计，所述水相基液包含如下组分：
去离子水50-80份，甘油3-5份，黄原胶0.1-0.3份，海藻酸钠0.1-0.2份，丙二醇1-3份，透明质酸钠0.01-0.1份；
其中，按重量份计，所述抗冻保湿复合组分包含如下组分：
羧甲基脱乙酰壳聚糖5-10份、胶原蛋白5-15份、小分子多肽3-5份、甘油1-5份、黄蓍胶0.5-1份、透明质酸0.1-0.5份、吡咯烷酮羧酸钠0.1-1份、丙二醇1-3份、水30-60份，所述小分子多肽来源于胶原蛋白的蛋白酶水解物；
按重量份计，所述活性多糖预混液包含如下组分：
白芨多糖5-10份，石斛多糖3-5份，茯苓多糖1-3份，海藻糖0.1-0.5份，黄原胶0.05-0.1份，1,3-丁二醇1-2份，水50-80份；
按重量份计，所述复方植物提取物基质液包含如下组分：
山茶花提取物5-15份，库拉索芦荟叶提取物5-10份，苦参根提取物2-5份，紫草提取物1-2份，β-葡聚糖0.1-0.5份，没食子酸1-2份，1,2-己二醇1-3份、尿囊素0.1-0.5份，水50-70份；
按重量份计，所述神经酰胺纳米脂质预分散剂包含如下组分：
神经酰胺0.1-1份，硬脂酸甘油酯3-6份，辛基十二醇3-5份，聚山梨醇酯-80 1-3份，维生素E 1-2份，聚乙烯吡咯烷酮0.5-2份，甘油5-10份，丙二醇3-5份，去离子水40-60份。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述活性多糖预混液通过如下过程制备得到：
用1,3-丁二醇将黄原胶预先分散，然后加入到水中溶解，加热至65-70℃，保温30-60分钟；取适量的白芨多糖、石斛多糖、茯苓多糖以及海藻糖复合多糖，加入到制得的黄原胶分散液中，在50-70℃条件下混合5-10min。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述复方植物提取物基质液通过如下过程制备得到：
1)将β-葡聚糖、没食子酸、1,2-己二醇及尿囊素加入到水中溶解，于70-75℃搅拌溶解，得到基础液；
2)按重量份配制各植物提取物各组分，在保温条件下加入到上述基础液中，搅拌混合10-15min，得到复方植物提取物基质液。
4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述神经酰胺纳米脂质预分散剂的制备过程如下：
1)按重量份将硬脂酸甘油酯、辛基十二醇、聚山梨醇酯-80，以及维生素E，于90℃水浴下搅拌混合3-5min，再加入神经酰胺，混合均匀，得到神经酰胺预混液；将聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇加入去离子水中，于60-70℃水浴条件下搅拌溶解，得到水相溶液；
2)保持水相温度不变，将所制备的神经酰胺预混液滴加至水相中并不断搅拌至均匀，然后高压均质机中均质2-3次，再经5000-6000rpm高速剪切乳化10-15min，制得神经酰胺纳米脂质预分散剂。
5.一种含有权利要求1所述防皴护肤组合物的婴幼儿防皴护肤霜，其特征在于，至少包括下列组分：乳化基质，抗冻保湿复合组分，活性多糖预混液，以及适量的增稠剂，任选的防腐剂；
其中，所述乳化基质由含有油相基液和神经酰胺纳米脂质预分散剂的油相、以及含有水相基液和复方植物提取物基质液的水相混合乳化得到；
其中，上述护肤霜剂中各组分的重量用量比为：乳化基质：抗冻保湿复合组分：活性多糖预混液：增稠剂：防腐剂=100:5-20:3-10:0.1-0.5:0-0.1。
6.根据权利要求5所述的婴幼儿防皴护肤霜，其特征在于，所述护肤霜不含有防腐剂，且乳化基质：抗冻保湿复合组分：活性多糖预混液：增稠剂的质量比为100:5-15:5-10:0.1-0.2。
7.一种权利要求5或6任一项所述婴幼儿防皴护肤霜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)由含有油相基液的油相和含水相基液的水相制备乳化基质；
2)在搅拌条件下，向上述乳化基质中加入所制备的抗冻保湿复合组分、活性多糖预混液，以及适量的增稠剂、任选的防腐剂，均质，从而制备得到婴幼儿防皴护肤霜。
8.根据权利要求7所述的婴幼儿防皴护肤霜的制备方法，其特征在于，所述方法中步骤1)的具体过程如下：
S1：制备油相
将所述油相基液各组分加入带搅拌的反应釜中，加热至70-80℃，并维持温度以50-100rpm搅拌10-20min，得到油相基液；将制备的神经酰胺纳米脂质预分散剂1-3份加入油相基液中，继续搅拌5-10min至混合均匀，得到油相混合组分，保温备用；
S2：制备水相
将甘油、黄原胶、海藻酸钠、丙二醇及透明质酸钠加入去离子水中，在30-100rpm搅拌下加热至70-80℃，搅拌5-15分钟，得到水相基液；将制备的复方植物提取物基质液5-10份加入上述水相基液中，继续搅拌10-15min至混合均匀，得到水相混合组分，保温备用；
S3：乳化基质制备
将上述水相和油相依次加入乳化反应釜，在70-75℃条件下边加入边搅拌至均匀，并在1000-2000rpm下均质5-10min，直形成细腻均匀的乳化基质，保温备用；
所述步骤2)的具体过程如下：
在乳化反应釜中向上述乳化基质中依次缓慢加入所制备的抗冻保湿复合组分、活性多糖预混液，以及适量的增稠剂、任选的防腐剂，然后70℃条件下以30-60rpm搅拌20-30min；开启均质，以2000-4000rpm均质乳化10-20min，然后降温至40-50℃，保温1-2h后降至室温陈化，从而制备得到婴幼儿防皴护肤霜。
9.权利要求1-4任一项所述婴幼儿防皴护肤组合物在制备婴幼儿皮肤护理产品中的用途。
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