KR20190022701A

KR20190022701A - 의료용 처치 용구

Info

Publication number: KR20190022701A
Application number: KR1020197002141A
Authority: KR
Inventors: 제네츠 스즈키; 노부유키 구도
Original assignee: 스미또모 베이크라이트 가부시키가이샤
Priority date: 2016-08-04
Filing date: 2017-08-04
Publication date: 2019-03-06
Also published as: KR102222219B1; CN109561915B; EP3479785A4; WO2018026001A1; JP2018023779A; US10952769B2; JP6969202B2; CN109561915A; US20190175218A1; EP3479785A1

Abstract

조작의 자유도가 우수함과 함께 트로카의 재천자가 가능한 의료용 처치 용구는, 절개창에 유치되는 통 형상의 개창기 본체와, 이 개창기 본체의 상단의 개구 단부를 폐쇄함과 함께 트로카가 천자 가능한 컨버터(20)를 구비하고 있다. 컨버터(20)는, 개구 단부에 탈부착 가능하게 장착되는 링 형상의 프레임부(22)와, 프레임부(22)의 내측에 장착되어 개구 단부를 기밀하게 덮는 시트부(21)를 갖고 있다. 시트부(21)는, 내경 방향으로 압축력(P)이 부세되어 있다.

Description

의료용 처치 용구

본 발명은, 절개창(切開創)에 유치(留置)하여 이용되는 의료용 처치 용구에 관한 것이다.

본원은, 2016년 8월 4일에 일본에 출원된 일본 특허출원 2016-153862호에 근거하여 우선권을 주장하고, 그 내용을 여기에 원용한다.

복강경하 수술에 있어서는, 하나의 절개창으로 겸자나 광학 장치 등의 복수의 처치구를 삽입하여 수술을 행하는, 이른바 단공식(單孔式) 수술이 행해지고 있다. 특허문헌 1 및 특허문헌 2에는, 하나의 절개창에 다종다양한 처치구를 삽입하기 위한 개창기라고 불리는 의료용 처치 용구가 기재되어 있다. 개창기는, 피험자의 체벽을 메스로 절개한 절개창을 개방한 상태로 유지하는 통 형상의 개창기 본체와, 이 개창기 본체의 상단의 개구를 막는 덮개 형상의 컨버터로 구성되어 있다. 특허문헌 1의 컨버터에는, 처치구를 삽입하는 복수의 삽통 구멍(포트)이 미리 형성되어 있다. 또, 특허문헌 2에는, 컨버터에 다수의 오목부를 밀집시켜 형성하거나, 평면 형상의 플레이트로 하는 것이 기재되어 있다.

개창기를 이용함으로써, 절개창을 작게 하여 저침습의 수술이 가능해지는 것 외에, 절개창을 감염으로부터 보호할 수 있다. 또, 복강경하 수술은, 피험자의 복부를 탄산 가스 등의 기복(氣腹) 가스로 팽창시키는 기복식으로 행하는 것이 일반적이다. 특허문헌 1의 컨버터에 마련된 포트는 크로스 밸브를 갖고 있고, 처치구를 포트로부터 빼냈을 때에는 크로스 밸브가 폐쇄되어, 기복 가스의 누출이 억제된다.

특허문헌 1: 일본 공개특허공보 2002-28163호 특허문헌 2: 일본 공개특허공보 2012-215호

특허문헌 1의 컨버터는, 몇 개의 포트가 미리 형성되어 있기 때문에 처치구를 삽통 가능한 위치가 특정되어, 시술자가 임의의 위치에 처치구를 삽통할 수 없어 조작의 자유도가 낮다는 문제가 있다. 이에 대하여, 특허문헌 2의 컨버터는, 다수의 오목부의 집합체나 평면 형상의 플레이트이기 때문에, 시술자는 트로카(trocar)로 임의의 위치를 천자(穿刺)하여 삽통 구멍(포트)을 형성할 수 있다. 그러나 특허문헌 2의 컨버터는 밸브체를 구비하고 있지 않기 때문에, 컨버터에 천자한 트로카를 뽑으면 기복 가스가 누출된다는 문제가 있다. 이로 인하여, 특허문헌 2의 컨버터는 트로카를 재천자하는 것이 제한되어, 시술하는 대상 부위에 대응하는 위치에 미리 정확하게 트로카를 천자할 필요가 있어 조작의 자유도가 손상된다.

본 발명은 상술한 바와 같은 과제를 감안하여 이루어진 것이며, 조작의 자유도가 우수함과 함께 트로카의 재천자가 가능한 의료용 처치 용구를 제공하는 것이다.

본원은, 이하의 양태를 포함한다.

(1) 절개창에 유치되는 통 형상의 개창기 본체와, 상기 개창기 본체의 상단의 개구 단부를 폐쇄함과 함께 트로카가 천자 가능한 컨버터를 구비하고,

상기 컨버터는, 상기 개구 단부에 탈부착 가능하게 장착되는 링 형상의 프레임부와, 상기 프레임부의 내측에 장착되어 상기 개구 단부를 기밀하게 덮는 시트부를 가지며,

상기 시트부가 내경 방향으로 압축력이 부세되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 처치 용구.

(2) 상기 시트부가, 상면 측의 제1 층 및 상기 개구 단부에 근접하는 하면 측의 제2 층을 포함하고, 상기 제2 층이 상기 제1 층보다 인열 강도가 높은 상기 (1)에 기재된 의료용 처치 용구.

(3) 상기 제1 층과 상기 제2 층이, 경도가 다른 동종의 수지 재료로 제작되고, 또한 서로 융착되어 있는 상기 (2)에 기재된 의료용 처치 용구.

(4) 상기 제2 층은 상기 제1 층보다 두께 치수가 큰 상기 (2) 또는 (3)에 기재된 의료용 처치 용구.

(5) 상기 제1 층과 상기 제2 층의 사이에, 상기 제1 층 및 상기 제2 층보다 경도가 높은 보강 링이 매설되어 있는 상기 (2) 내지 (4) 중 어느 한 항에 기재된 의료용 처치 용구.

(6) 상기 프레임부는, 내경 방향으로 돌출되는 돌편부(突片部)가 내주를 따라 형성되어 있고, 상기 돌편부가 상기 제2 층의 둘레면에 형성된 오목 홈부에 압압 삽입되어 있는 상기 (2) 내지 (5) 중 어느 한 항에 기재된 의료용 처치 용구.

본 발명의 의료용 처치 용구에 의하면, 컨버터의 시트부가 내경 방향으로 압축력이 부세되어 있기 때문에, 시트부의 임의의 위치에 천자된 트로카를 당겨 빼면, 이 천자 구멍이 압축력에 의하여 자연스럽게 막힌다. 이로 인하여, 시트부에 대한 천자 위치가 한정되지 않아 조작의 자유도가 우수함과 함께, 기복 가스의 누출이 억제되어 트로카의 재천자가 허용된다.

도 1a는 컨버터를 개창기 본체로부터 분리한 상태를 나타내는 사시도이다.
도 1b는 컨버터를 개창기 본체에 장착한 상태를 나타내는 사시도이다.
도 2a는 절개창의 평면도이다.
도 2b는 절개창에 의료용 처치 용구를 유치하여 절개창을 확경(擴徑)한 상태를 나타내는 평면도이다.
도 3은 컨버터의 단면도이며, 도 1a의 III-III선 단면도이다.
도 4는 시트부의 평면도이다.
도 5는 도 4의 V-V선 단면도이다.

이하, 본 발명의 실시형태를 도면에 근거하여 설명한다. 또한, 각 도면에 있어서, 대응하는 구성 요소에는 공통의 부호를 붙여, 중복하는 설명은 적절히 생략한다. 또한, 본 명세서에서는 컨버터와 개창기 본체의 상대적인 위치 관계를 설명하기 위하여, 개창기 본체의 측을 하측, 컨버터의 측을 상측이라고 호칭하는 경우가 있다. 그러나, 이 상하 방향은 중력 방향의 상하를 반드시 의미하는 것은 아니며, 본 발명의 의료용 처치 용구의 사용 시의 방향을 한정하는 것도 아니다.

도 1a 및 도 1b는, 본 실시형태의 의료용 처치 용구(10)의 일례를 나타내는 사시도이다. 도 1a는 컨버터(20)를 개창기 본체(30)로부터 분리한 상태를 나타내고, 도 1b는 컨버터(20)를 개창기 본체(30)에 장착한 상태를 나타내고 있다.

도 2a 및 도 2b는, 의료용 처치 용구(10)를 절개창(INC)에 유치하는 상태를 나타내는 평면도이다. 도 2a는, 피험자의 배꼽을 통과하도록 하여 체표면의 정중선(ML)을 따라 형성한 절개창(INC)의 평면도이다. 의료용 처치 용구(10)에 의하여 절개창(INC)을 확경하는 개방 방향(OD)을, 도 2a에서 흰색 화살표로 나타낸다. 도 2b에 나타내는 바와 같이, 절개창(INC)에 유치된 의료용 처치 용구(10)의 4개의 인장 벨트(34)를 방사 방향으로 견인함으로써 절개창(INC)이 개방 방향(OD)(흰색 화살표)을 향하여 대략 원형으로 확경한다. 도 2a에서는 일자 형상의 절개창(INC)을 대략 원형으로 확경하는 것을 예시하지만, 이 외에 절개창(INC)은 십자 형상으로 해도 된다. 십자 형상의 절개창(INC)은, 십자의 4개의 단점(端点)을 꼭짓점으로 하는 정방형상으로 확경된다.

도 2b에서는 설명을 위하여 컨버터(20)를 개창기 본체(30)에 장착한 상태에서 인장 벨트(34)를 견인하는 모습을 나타내고 있지만, 의료용 처치 용구(10)의 사용 방법은 이에 한정되지 않는다. 컨버터(20)를 장착하지 않고 개창기 본체(30) 단체(單體)를 절개창(INC)에 유치하고 인장 벨트(34)를 견인하여 절개창(INC)을 확경해도 된다. 한편, 개창기 본체(30)로부터 분리된 컨버터(20)의 시트부(21)의 원하는 위치에 1개 또는 복수 개의 트로카(90)(도 2b에서는 원으로 도시)를 천자해 두고, 그리고 절개창(INC)이 충분히 확경된 상태에서 개창기 본체(30)에 대하여 컨버터(20)를 장착해도 된다.

먼저, 본 실시형태의 개요에 대하여 설명한다.

의료용 처치 용구(10)는, 절개창(INC)에 유치되는 통 형상의 개창기 본체(30)와, 이 개창기 본체(30) 상단의 개구 단부(32)를 폐쇄함과 함께 트로카(90)가 천자 가능한 컨버터(20)를 구비하고 있다. 컨버터(20)는, 개구 단부(32)에 탈부착 가능하게 장착되는 링 형상의 프레임부(22)와, 프레임부(22)의 내측에 장착되어 개구 단부(32)를 기밀하게 덮는 시트부(21)를 갖고 있다. 본 실시형태의 의료용 처치 용구(10)는, 시트부(21)가 내경 방향으로 압축력이 부세되어 있는 것을 특징으로 한다.

다음으로, 본 실시형태의 의료용 처치 용구(10)에 대하여 상세하게 설명한다. 본 실시형태의 의료용 처치 용구(10)는 개창기이고, 절개창(INC)을 개방한 상태로 유지 및 보호하며, 복강 내의 관찰, 세정, 절제, 기구의 유치 및 회수 등의 각종 처치를 보조하기 위한 기구이다.

개창기 본체(30)는, 복벽의 표면과 이면을 협지하도록 하여 절개창(INC)에 장착됨과 함께, 절개창(INC)에 대하여 직경 방향 외측을 향한 힘을 부여하여 이를 확경하는 부재이다. 개창기 본체(30)의 구체적인 구조는 특별히 한정되지 않지만, 일례로서, 기밀성 및 가요성을 갖는 통 형상 부재(33)와, 이 통 형상 부재(33)의 양단에 마련된 평판 환상의 제1 고정 부재(37) 및 제2 고정 부재(38)를 구비하고 있다.

본 실시형태의 통 형상 부재(33)는 원통 형상을 이루고 있고, 예를 들면 폴리유레테인 수지, 연질 염화 바이닐 수지, 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지 등의 수지 재료에 의하여 구성된다.

제1 고정 부재(37)와 제2 고정 부재(38)는, 평면에서 볼 때 원형의 링 형상을 이루고 있으며, 예를 들면 염화 바이닐 수지, 아크릴로나이트릴·뷰타다이엔·스타이렌 공중합(ABS) 수지, 폴리아마이드 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리아세탈 수지, 폴리카보네이트 수지 등 수지 재료에 의하여 구성된다.

제1 고정 부재(37)는 개창기 본체(30)의 하단의 개구 단부(35)를 구성하는 부재이고, 절개창(INC)을 통하여 복강의 내부에 삽입되어 복벽의 이면에 밀착되어 이용된다. 제2 고정 부재(38)는 개창기 본체(30)의 상단의 개구 단부(32)를 구성하는 부재이며, 복벽의 표면(체표면)에 밀착되어 이용된다. 개창기 본체(30)에는, 제1 및 제2 고정 부재에 걸쳐 있는 복수 개의 인장 벨트(34)가 마련되어 있다. 인장 벨트(34)는 통 형상 부재(33)의 내측을 통과하도록 배치되어 있다. 인장 벨트(34)의 하단은 제1 고정 부재(37)에 고정되고, 상단은 제2 고정 부재(38)에 대하여 직경 방향의 내측으로부터 외측을 향하여 삽통되어 있다. 인장 벨트(34)의 상단을 제2 고정 부재(38)에 대하여 직경 방향 외측으로 견인함으로써, 제1 고정 부재(37)가 끌어 올려져 제2 고정 부재(38)와의 간격이 단축된다. 이로써, 제1 고정 부재(37) 및 제2 고정 부재(38)가 복벽의 이면과 표면에 각각 밀착되어, 개창기 본체(30)는 절개창(INC)에 유치된다. 개창기 본체(30)의 상단의 개구 단부(32)는 절개창(INC)의 표면 측에 형성된다. 이러한 개구 단부(32)는, 컨버터(20)를 제2 고정 부재(38)에 탈부착 가능하게 장착함으로써 폐쇄된다.

도 3은 컨버터(20)의 단면도이며, 도 1a의 III-III선 단면도이다. 컨버터(20)는, 시트부(21)와 프레임부(22)로 구성된다. 시트부(21)는, 개창기 본체(30) 상단(근위) 측의 개구 단부(32)를 기밀하게 폐쇄하는 부재이다. 프레임부(22)는 제2 고정 부재(38)에 탈부착 가능하게 장착되는 부위이고, 링 형상을 이루며, 그 내주면에는 소정 수(본 실시형태에서는 90도 간격으로 4개소)의 계합 볼록부(26)가 내측에 돌출되어 형성되어 있다.

시트부(21)에는, 급기 포트(50)를 제외하고, 포트는 미리 개구 형성되어 있지 않다. 시술자는 시트부(21)의 중앙 근방의 임의 위치에 트로카(90)를 천자하고, 이 트로카(90)의 내강에 다양한 처치구를 삽입하여 조작에 제공할 수 있다. 트로카(90)의 외경은, 예를 들면 5mm 이상 12mm 이하의 것을 사용할 수 있다. 처치구로서는, 전하 결합 소자(CCD, Charge Coupled Device) 카메라 등의 광학 스코프, 파지용의 겸자, 절제용의 전기 메스 또는 초음파 메스, 가위형 겸자, 스테이플러, 실 및 바늘, 거즈, 클립 장치, 회수 백, 흡인관, 또는 이들을 삽통하기 위한 트로카(캐뉼러)를 예시할 수 있지만, 이에 한정되지 않는다.

복강경하 수술에 있어서는, 의료용 처치 용구(10)에 천자하는 트로카(90)에 더하여, 의료용 처치 용구(10)를 통하지 않고 체벽에 천자되는 다른 트로카를 보조적으로 병용해도 된다.

개창기 본체(30)의 환상의 제2 고정 부재(38)의 주위에는, 계합 볼록부(26)와 계합하는 계지부(係止部)(36)가, 계합 볼록부(26)와 대응하는 위치 및 수량으로 마련되어 있다. 컨버터(20)를 개창기 본체(30)에 대하여 우측 나사 방향(컨버터(20)를 상면에서 본 경우의 시계 방향)으로 나사 결합시킴으로써, 계합 볼록부(26)가 계지부(36)에 맞닿아 로크된다. 한편, 컨버터(20)를 개창기 본체(30)에 대하여 축 둘레의 역방향(반시계 방향)으로 회전시키면, 계합 볼록부(26)가 계지부(36)로부터 이간되어 서로의 계합이 해제되어, 컨버터(20)는 개창기 본체(30)로부터 분리 가능해진다. 프레임부(22) 중, 계합 볼록부(26)가 형성되어 있는 개소의 외주면에는 손가락용 돌기(43) 및 지표(指標) 구멍(41)이 형성되어 있다. 지표 구멍(41)을 인장 벨트(34)에 위치 맞춤한 상태로부터 컨버터(20)를 개창기 본체(30)에 대하여 우측 나사 방향으로 나사 결합시킴으로써 계합 볼록부(26)가 계지부(36)에 계합하여 로크한다. 따라서 시술자는 지표 구멍(41)을 기준으로 하여, 용이하게 컨버터(20)를 개창기 본체(30)에 장착할 수 있다.

또한, 지표 구멍(41) 대신에, 또는 지표 구멍(41)에 더하여, 프레임부(22)에는 인쇄된 기호 등에 의하여 다른 지표부를 더 마련해도 된다.

도 1a 및 도 1b에 나타내는 바와 같이, 시트부(21)에는 기복 가스를 체강(體腔) 내에 공급하기 위한 급기 포트(50)가 형성되어 있고, 커넥터(54)와 급기 포트(50)가 급기관(52)을 통하여 연통하고 있다. 커넥터(54)에는, 탄산 가스 등의 기복 가스의 공급 장치가 장착된다. 복강경하 수술의 조작 중에는, 급기 포트(50)로부터 개창기 본체(30)의 내부를 통하여 체강 내에 기복 가스가 공급된다.

도 4는 시트부(21)의 평면도이다. 도 5는 도 4의 V-V선 단면도이다. 도 3 내지 도 5를 참조하여 본 실시형태의 컨버터(20)에 대하여 보다 상세하게 설명한다.

프레임부(22)는 평면에서 볼 때 원형의 링 형상을 이루고 있다. 프레임부(22)는, 염화 바이닐 수지, 아크릴로나이트릴·뷰타다이엔·스타이렌 공중합(ABS) 수지, 폴리아마이드 수지, 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리아세탈 수지, 폴리카보네이트 수지, 폴리설폰 수지 등의 경질 수지를 이용하여 제작할 수 있다. 여기에서, "경질"이란, JIS K6253에 근거하는 듀로미터 A 경도가 높은(예를 들면 10도 이상 60도 이하) 것을 의미한다.

프레임부(22)는 단면 F자 형상을 이루고 있다. 프레임부(22)는, 도 3에 나타내는 바와 같이, 측둘레부(22a)와, 이 측둘레부(22a)의 상부로부터 내경 측에 차양 형상으로 돌출되는 상측 링부(22b)와, 이 상측 링부(22b)의 하방에 있어서 측둘레부(22a)로부터 내경 측에 플랜지 형상으로 돌출되는 돌편부(27)를 구비하고 있다. 상측 링부(22b)의 하면 측에는 클로부(42)가 하방으로 돌출되어 형성되어 있다. 측둘레부(22a)의 하단에는, 프레임부(22)의 둘레 회전 방향의 4개소에 이간하여 계합 볼록부(26)가 내경 측에 돌출 형성되어 있다. 돌편부(27)는 상측 링부(22b)와 대략 평행하게 형성되어 있다. 본 실시형태에서는 측둘레부(22a)와 돌편부(27)는 단일 부재로 일체 성형되어 있지만, 그 대신에 상측 링부(22b)와 돌편부(27)를 별도 부재로 제작하여 서로 일체화해도 된다.

시트부(21)는, 트로카(90)에 의하여 천자 가능한 연질의 수지 재료로 구성되어 있다. 시트부(21)는 단층으로 구성되어도 되지만, 본 실시형태에서는 복층으로 구성되어 있다. 이로써, 트로카(90)에 의한 천자 용이성과 기복 가스의 누출을 방지하는 기밀성을 양립시킬 수 있다. 시트부(21)는 프레임부(22)의 하방 또한 내측에 장착된다.

본 실시형태의 시트부(21)는, 상면 측의 제1 층(24), 및 개구 단부(32)에 근접하는 하면 측의 제2 층(25)을 포함하여 구성되어 있다. 제2 층(25)은, 제1 층(24)보다 인열 강도가 높은 수지 재료로 구성되어 있다. 시트부(21)는 3층 이상으로 구성되어 있어도 된다.

시트부(21)는 가요성을 갖는 평탄한 막 형상의 부재이다. 시트부(21)의 표면에는 도시하지 않은 지표부를 표시해도 된다. 시트부(21)는, 수소 첨가 스타이렌계 열가소성 엘라스토머(SEBS) 수지, 실리콘 고무, 천연 고무 또는 폴리유레테인 수지 등의 연질의 수지 재료로 제작할 수 있다. 일례로서, 제1 층(24)은 JIS K6253에 근거하는 듀로미터 A 경도가 저도수(10도 이상 40도 이하)인 SEBS로 제작하고, 제2 층(25)은 고도수(25도 이상 60도 이하)인 SEBS로 제작할 수 있다. 이 경우, 제1 층(24)의 인열 강도는 5[kN/m] 이상 10[kN/m] 이하이며, 제2 층(25)의 인열 강도는 제1 층(24)의 인열 강도보다 크고 또한 10[kN/m] 이상 20[kN/m] 이하이다. 제1 층(24)의 인열 강도가 5[kN/m] 이상이면 트로카(90)가 예기치 못하게 제1 층(24)에 접촉한 것만으로 천공이 형성되는 것이 저감되고, 10[kN/m] 이하이면 과대한 힘을 들이지 않고 시트부(21)에 대한 트로카(90)의 천자를 개시할 수 있다. 또, 제2 층(25)의 인열 강도가 10[kN/m] 이상이면 트로카(90)를 제2 층(25)으로부터 발거(拔去)했을 때에 그 천자 구멍이 양호하게 막히며, 20[kN/m] 이하이면 제1 층(24)을 관통하는 트로카(90)가 연속하여 제2 층(25)에 천자될 때에 과대한 항력을 발생하는 경우가 없다. 인열 강도는, JIS K6252에 규정된 방법으로 측정할 수 있다.

이와 같이 상면 측의 제1 층(24)을 저도수이고 인열 강도가 낮은 수지 재료로 제작함으로써, 트로카(90)를 시트부(21)에 천자하기 쉽게 하고 있다. 한편, 개창기 본체(30)의 개구 단부(32)(도 1 각도 참조)에 면하는 하면 측의 제2 층(25)을 고도수이고 인열 강도가 높은 수지 재료로 제작함으로써, 트로카(90)가 꽂혀도 제2 층(25)이 찢어지는 경우가 없고, 그리고 트로카(90)를 발거했을 때에는, 시트부(21)에 부가되어 있는 압축력에 의하여 트로카(90)의 천자 구멍이 기밀하게 막힌다.

상측 링부(22b)는, 돌편부(27)와의 사이에 시트부(21)의 일부를 협지하여, 시트부(21)가 프레임부(22)의 개구 내측 가장자리(22c)로부터 상방으로 빠져나가는 것을 방지한다. 상측 링부(22b)의 하면 측, 보다 구체적으로는 개구 내측 가장자리(22c)의 하방에 클로부(42)가 형성되어 있다. 클로부(42)는 시트부(21)의 표면에 파고 들어가, 시트부(21)가 프레임부(22)의 개구 내측 가장자리(22c)로부터 상방으로 빠져나가는 것을 더 억제한다.

돌편부(27)는, 시트부(21)의 오목 홈부(28)(도 4 및 도 5 참조)에 삽입되어 시트부(21)에 대하여 내경 방향 즉 시트부(21)의 면내 방향으로 압축력(P)을 부세하는 부위이다. 오목 홈부(28)는, 시트부(21)(구체적으로는 제2 층(25))의 측둘레면의 복수 개소에 형성되어 있다. 오목 홈부(28)는, 시트부(21)의 내경 방향을 깊이 방향으로 한다. 본 실시형태에서는 오목 홈부(28)는 시트부(21)의 주위의 8개소에 형성되고, 돌편부(27)는 오목 홈부(28)에 대응하는 위치 및 수량으로 프레임부(22)에 형성되어 있다. 오목 홈부(28) 및 돌편부(27)의 수량은 상기에 한정되지 않는다.

시트부(21)를 프레임부(22)로부터 분리한 상태에 있어서, 프레임부(22)의 내주 측의 복수 개소에 돌출되는 돌편부(27)의 돌출 단부가 그리는 가상원의 직경(D1)(도 3 참조)은, 오목 홈부(28)의 바닥부가 그리는 가상원의 직경(D2)(도 5 참조)보다 작다. 시트부(21)는, 오목 홈부(28)에 돌편부(27)를 삽입한 상태에서 프레임부(22)의 하면 측에 무리하게 끼워 장착되어 있다. 구체적으로는, 상기의 직경(D2)은, 직경(D1)보다 5% 이상 20% 이하의 범위에서 큰 것이 바람직하다.

즉 프레임부(22)는, 내경 방향으로 돌출되는 돌편부(27)가 내주를 따라 형성되어 있고, 돌편부(27)는 시트부(21)(구체적으로는 제2 층(25))의 둘레면에 형성된 오목 홈부(28)에 압압 삽입되어 있다. 이로써, 시트부(21)에는 내경 방향으로 압축력(P)이 부세된다. 오목 홈부(28)를 돌편부(27)가 내경 방향으로 압축함으로써, 시트부(21)의 제2 층(25)은 반경 방향으로 수축된 상태로 프레임부(22)에 유지된다. 이로써, 도 3 및 도 5에 나타내는 바와 같이, 제2 층(25)에는 직경 방향 내측을 향하여 압축력(P)이 상시 발생하고 있기 때문에, 트로카(90)를 발거한 경우에는 천자 구멍이 기밀하게 막히게 된다.

제1 층(24)과 제2 층(25)은 경도(듀로미터 A 경도)가 다른 동종의 수지 재료로 구성되고, 또한 서로 융착되어 있는 것이 바람직하다. 즉, 제1 층(24)과 제2 층(25)의 융착 계면(29)은, 당해 수지 재료가 상용(相溶)되어 일체로 고착되어 있다. 또한, 동종의 수지 재료란, 동일한 화학 구조 형태를 갖는 수지 재료인 것을 말한다. 제1 층(24)과 제2 층(25)이 동종의 수지 재료로 구성됨으로써, 제1 층(24)과 제2 층(25)의 상용성이 향상된다. 제1 층(24)을 저도수(10도 이상 40도 이하)인 SEBS로 제작하고, 제2 층(25)을 고도수(25도 이상 60도 이하)인 SEBS로 제작하는 경우, 제1 층(24)의 듀로미터 A 경도는 10 이상 15 이하이며, 제2 층(25)의 듀로미터 A 경도는 25 이상 35 이하이다. 제1 층(24)의 듀로미터 A 경도가 상기 범위이면, 과대한 힘을 들이지 않고 시트부(21)에 대한 트로카(90)의 천자를 개시할 수 있다. 또, 제2 층(25)의 듀로미터 A 경도가 상기 범위이면, 충분한 기밀성을 얻으면서도, 제1 층(24)을 관통하는 트로카(90)가 연속하여 제2 층(25)에 천자될 때에 과대한 항력을 발생하는 경우가 없다. 제1 층(24) 및 제2 층(25)의 듀로미터 A 경도는, JIS K6253에 규정된 방법으로 측정할 수 있다.

제1 층(24)과 제2 층(25)이 서로 상용되어 있음으로써, 제2 층(25)에 돌편부(27)로부터 내경 방향으로 압축력(P)을 부세해도 융착 계면(29)이 박리되는 것이 방지되어 있다. 또, 제1 층(24)에 천자되어 깊게 밀려 들어가는 트로카(90)가 받는 항력은, 융착 계면(29)에서 불연속하게 증대되는 경우가 없다. 이로 인하여, 제1 층(24)에 천자된 트로카(90)는, 융착 계면(29)을 통하여 제2 층(25)에 밀려 들어가 제2 층(25)을 관통할 수 있다.

제1 층(24) 및 제2 층(25)의 두께 치수는 특별히 한정되지 않지만, 제2 층(25)은 제1 층(24)보다 두께 치수가 큰 것이 바람직하다. 이로써, 트로카(90)에 의하여 제2 층(25)에 발생한 천자 구멍을 높은 기밀성으로 다시 폐색할 수 있다. 구체적으로는, 제1 층(24)의 두께 치수를 1로 한 경우, 제2 층(25)의 두께 치수는 1.2 이상 5 이하인 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 1.5 이상 3 이하이다.

도 3 내지 도 5에 나타내는 바와 같이, 제1 층(24)과 제2 층(25)의 사이에 보강 링(23)이 매설되어 있다. 보강 링(23)은, 제1 층(24) 및 제2 층(25)보다 경질의 수지 재료로 제작되어 있는 것이 바람직하다. 즉, 보강 링(23)의 JIS K6253에 근거하는 듀로미터 A 경도는, 제1 층(24) 및 제2 층(25)의 JIS K6253에 근거하는 듀로미터 A 경도보다 높은 것이 바람직하다. 보강 링(23)은, 프레임부(22)와 동일하게, 염화 바이닐 수지, 아크릴로나이트릴·뷰타다이엔·스타이렌 공중합(ABS) 수지, 폴리아마이드 수지, 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리아세탈 수지, 폴리카보네이트 수지, 폴리설폰 수지 등의 경질 수지를 이용하여 제작할 수 있다.

시트부(21)를 제작하는 경우는, 보강 링(23)을 미리 성형한 다음에, 이 보강 링(23)을 금형 내에 배치하여 보강 링(23)의 상면 측에 제1 층(24)을 인서트 성형하고, 또한 금형을 바꾸어 보강 링(23)의 하면 측에 제2 층(25)을 인서트 성형하면 된다. 고도수이고 융점이 높은 제2 층(25)의 인서트 성형 시에, 저도수이고 융점이 낮은 제1 층(24)은 가열 용융되어, 제1 층(24)과 제2 층(25)의 접합부에는 융착 계면(29)이 형성된다.

도 4에 나타내는 바와 같이, 보강 링(23)에는 태폭부(太幅部)와 세폭부(細幅部)가 교대로 반복하여 형성되어 있고, 태폭부에는 관통 구멍(23a)이 형성되어 있다. 복수 개의 관통 구멍(23a)이 보강 링(23)에 대하여 둘레 회전 방향으로 이간하여 형성되어 있다. 제1 층(24)은, 태폭부와 동일 직경의 원형으로 형성되어 보강 링(23)의 전체를 덮고 있다. 제2 층(25)은, 도 5에 나타내는 바와 같이 보강 링(23)의 하면 측에 적층되어 형성되어 있다. 제1 층(24)이나 제2 층(25)의 인서트 성형 시에, 각각의 수지 재료가 관통 구멍(23a)에 유입하여 양층이 접합된다. 이로써, 보강 링(23)이 제1 층(24) 및 제2 층(25)에 대하여 양호하게 고정된다.

시트부(21)가, 제1 층(24)이나 제2 층(25)보다 경질의 보강 링(23)을 구비함으로써, 시트부(21)가 프레임부(22)로부터 탈락하는 것이 방지된다. 즉, 환상의 보강 링(23)이 시트부(21)에 매설되어 있음으로써 시트부(21)의 변형을 억제할 수 있다. 특히, 보강 링(23)이 제1 층(24)과 접합되어 있음으로써, 보강 링(23)의 강성에 의하여 제1 층(24)의 변형이 양호하게 억제된다.

이상으로 설명한 컨버터(20)는, 상면 측의 제1 층(24)의 인열 강도가 상대적으로 낮기 때문에 트로카(90)의 천자 개시를 용이하게 행할 수 있다. 그리고 제1 층(24)과 제2 층(25)이 융착 일체화되어 있기 때문에, 수지 경도나 인열 강도가 높은 제2 층(25)에 대해서도 트로카(90)를 밀어 넣을 수 있다. 그리고 제2 층(25)에는 내경 방향으로 압축력(P)이 부세되어 있기 때문에, 트로카(90)를 재천자했을 때에 발생하는 천자 구멍은 이 압축력(P)에 의하여 즉시 막혀, 컨버터(20)는 기밀을 유지할 수 있다.

컨버터(20)의 기밀성의 불량 여부는, 예를 들면 이하의 누출 테스트에 의하여 확인할 수 있다. 즉, 매분 5리터의 유량으로 급기 포트(50)를 통하여 체강 내에 기복 가스를 공급한 경우에, 원하는(예를 들면 1.2kPa 이상의) 내압이 체강 내에서 유지되고 있는지 여부를 측정하면 된다. 본 실시형태의 컨버터(20)는, 외경 7mm의 2개의 트로카를 시트부(21)에 일단 천자하고 2시간 이상에 걸쳐 방치한 다음에 당해 트로카를 발거한 조건에서, 상기의 누출 테스트에 의하여 2kPa 이상의 내압이 확인되었다. 이 점에서, 시트부(21)에 내경 방향의 압축력(P)을 부여함으로써, 장시간의 조작 중에 임의의 타이밍에서 트로카를 재천자해도 기복 가스의 누출이 방지되기 때문에, 본 실시형태의 의료용 처치 용구(10)는 조작의 자유도가 우수하다고 할 수 있다.

또한, 본 발명은 상술한 실시형태에 한정되는 것은 아니고, 본 발명의 목적이 달성되는 한에 있어서의 다양한 변형, 개량 등의 양태도 포함한다.

예를 들면, 개창기 본체(30)의 구체적인 구조는 특별히 한정되지 않고, 인장 벨트(34)를 마련하는 것은 임의이다.

제1 층(24)의 상면에는, 프레임부(22)의 클로부(42)가 끼워 맞춰지는 원형의 오목 홈을 형성해도 된다.

산업상의 이용 가능성

10 의료용 처치 용구
20 컨버터
21 시트부
22 프레임부
22a 측둘레부
22b 상측 링부
22c 개구 내측 가장자리
23 보강 링
23a 관통 구멍
24 제1 층
25 제2 층
26 계합 볼록부
27 돌편부
28 오목 홈부
29 융착 계면
30 개창기 본체
32 개구 단부
33 통 형상 부재
34 인장 벨트
35 개구 단부
36 계지부
37 제1 고정 부재
38 제2 고정 부재
41 지표 구멍
42 클로부
43 손가락용 돌기
50 급기 포트
52 급기관
54 커넥터
90 트로카

Claims

절개창에 유치되는 통 형상의 개창기 본체와, 상기 개창기 본체의 상단의 개구 단부를 폐쇄함과 함께 트로카가 천자 가능한 컨버터를 구비하고,
상기 컨버터는, 상기 개구 단부에 탈부착 가능하게 장착되는 링 형상의 프레임부와, 상기 프레임부의 내측에 장착되어 상기 개구 단부를 기밀하게 덮는 시트부를 가지며,
상기 시트부가 내경 방향으로 압축력이 부세되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 처치 용구.
청구항 1에 있어서,
상기 시트부가, 상면 측의 제1 층 및 상기 개구 단부에 근접하는 하면 측의 제2 층을 포함하고, 상기 제2 층이 상기 제1 층보다 인열 강도가 높은 의료용 처치 용구.
청구항 2에 있어서,
상기 제1 층과 상기 제2 층이, 경도가 다른 동종의 수지 재료로 구성되고, 또한 서로 융착되어 있는 의료용 처치 용구.
청구항 2 또는 청구항 3에 있어서,
상기 제2 층은 상기 제1 층보다 두께 치수가 큰 의료용 처치 용구.
청구항 2 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 층과 상기 제2 층의 사이에, 상기 제1 층 및 상기 제2 층보다 경도가 높은 보강 링이 매설되어 있는 의료용 처치 용구.
청구항 2 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
상기 프레임부는, 내경 방향으로 돌출되는 돌편부가 내주를 따라 형성되어 있고, 상기 돌편부가 상기 제2 층의 둘레면에 형성된 오목 홈부에 압압 삽입되어 있는 의료용 처치 용구.