JP6969202B2 - 医療用処置用具 - Google Patents

Description

本発明は、切開創に留置して用いられる医療用処置用具に関する。

腹腔鏡下手術においては、一つの切開創から鉗子や光学装置などの複数の処置具を挿入して手術を行う、いわゆる単孔式手術が行われている。特許文献１および特許文献２には、一つの切開創に多種多様な処置具を挿入するための開創器と呼ばれる医療用処置用具が記載されている。開創器は、被験者の体壁をメスで切開した切開創を開いた状態に保持する筒状の開創器本体と、この開創器本体の上端の開口を塞ぐ蓋状のコンバータと、で構成されている。特許文献１のコンバータには、処置具を挿入する複数の挿通孔（ポート）が予め形成されている。また、特許文献２には、コンバータに多数の窪みを密集して形成したり、平面状のプレートにしたりすることが記載されている。

開創器を用いることで、切開創を小さくして低侵襲の手術が可能になるほか、切開創を感染から保護することができる。また、腹腔鏡下手術は、被験者の腹部を炭酸ガス等の気腹ガスで膨張させる気腹式で行うことが一般的である。特許文献１のコンバータに設けられたポートはクロス弁を有しており、処置具をポートから抜いた際にはクロス弁が閉鎖し、気腹ガスのリークが抑制される。

特開２００２−２８１６３号公報 特開２０１２−２１５号公報

特許文献１のコンバータは、数個のポートが予め形成されているため処置具を挿通可能な位置が特定されてしまい、術者が任意の位置に処置具を挿通することができず手技の自由度が低いという問題がある。これに対し、特許文献２のコンバータは、多数の窪みの集合体や平面状のプレートであるため、術者はトロッカー（トロカール）で任意の位置を穿刺して挿通孔（ポート）を形成することができる。しかしながら特許文献２のコンバータは弁体を備えていないため、コンバータに穿刺したトロッカーを抜いてしまうと気腹ガスがリークするという問題がある。このため、特許文献２のコンバータはトロッカーの刺し直しをすることが制限され、施術する対象部位に対応する位置に予め正確にトロッカーを穿刺する必要があり手技の自由度が損なわれる。

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、手技の自由度に優れるとともにトロッカーの刺し直しが可能な医療用処置用具を提供するものである。

本発明によれば、切開創に留置される筒状の開創器本体と、前記開創器本体の上端の開口端部を閉蓋するとともにトロッカーが穿刺可能なコンバータと、を備え、前記コンバータは、前記開口端部に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部と、前記フレーム部の内側に装着されて前記開口端部を気密に覆うシート部と、を有し、前記シート部が内径方向に圧縮力が付勢されており、前記シート部は、上面側の第一層および前記開口端部に近接する下面側の第二層を含み、前記フレーム部は、リング状の側周部と、前記側周部の上部から内径側に庇状に突出する上リング部と、前記上リング部の下方において側周部から内径側にフランジ状に突出する突片部と、を備え、前記突片部は前記側周部の内周に沿って形成されており、前記突片部が前記第二層の周面に形成された凹溝部に圧挿されており、前記上リング部の下面側に爪部が形成されており、前記爪部は前記シート部の表面に食い込んでいることを特徴とする医療用処置用具が提供される。

本発明の医療用処置用具によれば、コンバータのシート部が内径方向に圧縮力が付勢されているため、シート部の任意の位置に穿刺されたトロッカーを引き抜くと、この穿刺孔が圧縮力によって自然に塞がれる。このため、シート部に対する穿刺位置が限定されず手技の自由度に優れるとともに、気腹ガスのリークが抑制されてトロッカーの刺し直しが許容される。

（ａ）コンバータを開創器本体から分離した状態を示す斜視図である。（ｂ）コンバータを開創器本体に装着した状態を示す斜視図である。 （ａ）切開創の平面図である。（ｂ）切開創に医療用処置用具を留置して切開創を拡径した状態を示す平面図である。 コンバータの断面図であり、図１（ａ）のIII−III線断面図である。 シート部の平面図である。 図４のＶ−Ｖ線断面図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。なお、本明細書ではコンバータと開創器本体の相対的な位置関係を説明するため、開創器本体の側を下側、コンバータの側を上側と呼称する場合がある。しかしながら、この上下方向は重力方向の上下を必ずしも意味するものではなく、本発明の医療用処置用具の使用時の向きを限定するものでもない。

図１（ａ）および図１（ｂ）は、本実施形態の医療用処置用具１０の一例を示す斜視図である。図１（ａ）はコンバータ２０を開創器本体３０から分離した状態を示し、図１（ｂ）はコンバータ２０を開創器本体３０に装着した状態を示している。

図２（ａ）および図２（ｂ）は、医療用処置用具１０を切開創ＩＮＣに留置する状態を示す平面図である。図２（ａ）は、被験者の臍を通過するようにして体表の正中線ＭＬに沿って形成した切開創ＩＮＣの平面図である。医療用処置用具１０によって切開創ＩＮＣを拡径する開き方向ＯＤを、図２（ａ）で白抜矢印にて示す。図２（ｂ）に示すように、切開創ＩＮＣに留置された医療用処置用具１０の４本の引張ベルト３４を放射方向に牽引することで切開創ＩＮＣが開き方向ＯＤ（白抜矢印）に向かって略円形に拡径する。図２（ａ）では一文字状の切開創ＩＮＣを略円形に拡径することを例示するが、このほか切開創ＩＮＣは十字状としてもよい。十字状の切開創ＩＮＣは、十字の四つの端点を頂点とする正方形状に拡径される。

図２（ｂ）では説明のためコンバータ２０を開創器本体３０に装着した状態で引張ベルト３４を牽引する様子を示しているが、医療用処置用具１０の使用方法はこれに限られない。コンバータ２０を装着せずに開創器本体３０単体を切開創ＩＮＣに留置して引張ベルト３４を牽引して切開創ＩＮＣを拡径してもよい。一方で、開創器本体３０から分離されたコンバータ２０のシート部２１の所望の位置に１本または複数本のトロッカー９０（図２（ｂ）では円で図示）を穿刺しておき、そして切開創ＩＮＣが十分に拡径された状態で開創器本体３０に対してコンバータ２０を装着してもよい。

はじめに、本実施形態の概要について説明する。

医療用処置用具１０は、切開創ＩＮＣに留置される筒状の開創器本体３０と、この開創器本体３０の上端の開口端部３２を閉蓋するとともにトロッカー９０が穿刺可能なコンバータ２０と、を備えている。コンバータ２０は、開口端部３２に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部２２と、フレーム部２２の内側に装着されて開口端部３２を気密に覆うシート部２１と、を有している。本実施形態の医療用処置用具１０は、シート部２１が内径方向に圧縮力が付勢されていることを特徴とする。

次に、本実施形態の医療用処置用具１０について詳細に説明する。本実施形態の医療用処置用具１０は開創器であり、切開創ＩＮＣを開いた状態に維持および保護して、腹腔内の観察、洗浄、切除、器具の留置および回収等の各種処置を補助するための器具である。

開創器本体３０は、腹壁の表面と裏面とを挟持するようにして切開創ＩＮＣに装着されるとともに、切開創ＩＮＣに対して径方向外向きの力を付与してこれを拡径する部材である。開創器本体３０の具体的な構造は特に限定されないが、一例として、気密性かつ可撓性を有する筒状部材３３と、この筒状部材３３の両端に設けられた平板環状の第一固定部材３７および第二固定部材３８とを備えている。本実施形態の筒状部材３３は円筒状をなしている。

本実施形態の筒状部材３３は円筒状をなしており、例えば、ポリウレタン樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂などの樹脂材料により構成される。
第一固定部材３７と第二固定部材３８は、平面視で円形のリング状をなしており、例えば、塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合（ＡＢＳ）樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂などの樹脂材料により構成される。

第一固定部材３７は開創器本体３０の下端の開口端部３５を構成する部材であり、切開創ＩＮＣを通じて腹腔の内部に挿入されて腹壁の裏面に密着して用いられる。第二固定部材３８は開創器本体３０の上端の開口端部３２を構成する部材であり、腹壁の表面（体表面）に密着して用いられる。開創器本体３０には、第一および第二固定部材に亘る複数本の引張ベルト３４が設けられている。引張ベルト３４は筒状部材３３の内側を通るように配置されている。引張ベルト３４の下端は第一固定部材３７に固定され、上端は第二固定部材３８に対して径方向の内側から外側に向かって挿通されている。引張ベルト３４の上端を第二固定部材３８に対して径方向外側に牽引することで、第一固定部材３７が引き上げられて第二固定部材３８との間隔が短縮される。これにより、第一固定部材３７および第二固定部材３８が腹壁の裏面と表面とにそれぞれ密着し、開創器本体３０は切開創ＩＮＣに留置される。開創器本体３０の上端の開口端部３２は切開創ＩＮＣの表面側に形成される。かかる開口端部３２は、コンバータ２０を第二固定部材３８に着脱可能に装着することで閉蓋される。

図３はコンバータ２０の断面図であり、図１（ａ）のIII−III線断面図である。コンバータ２０は、シート部２１とフレーム部２２とで構成される。シート部２１は、開創器本体３０の上端（近位）側の開口端部３２を気密に閉蓋する部材である。フレーム部２２は第二固定部材３８に着脱可能に装着される部位であり、リング状を為し、その内周面には所定数（本実施形態では９０度間隔で４箇所）の係合凸部２６が内側に突出して形成されている。

シート部２１には、給気ポート５０を除き、ポートは予め開口形成されていない。術者はシート部２１の中央近傍の任意位置にトロッカー９０を穿刺し、このトロッカー９０の内腔に種々の処置具を挿入して手技に供することができる。トロッカー９０の外径は、たとえば５ｍｍ以上１２ｍｍ以下のものを使用することができる。処置具としては、ＣＣＤ（Charge Coupled Device）カメラなどの光学スコープ、把持用の鉗子、切除用の電気メスまたは超音波メス、鋏鉗子、ステープラー、糸および針、ガーゼ、クリップ装置、回収バッグ、吸引管、またはこれらを挿通するためのトロッカー（カニューレ）を例示することができるが、これに限られない。

腹腔鏡下手術においては、医療用処置用具１０に穿刺するトロッカー９０に加えて、医療用処置用具１０を介さずに体壁に穿刺される他のトロッカーを補助的に併用してもよい。

開創器本体３０の環状の第二固定部材３８の周囲には、係合凸部２６と係合する係止部３６が、係合凸部２６と対応する位置および数量にて設けられている。コンバータ２０を開創器本体３０に対して右ネジ方向（コンバータ２０を上面視した場合の時計回り）に螺合させることで、係合凸部２６が係止部３６に当接してロックされる。一方、コンバータ２０を開創器本体３０に対して軸回りの逆方向（反時計回り）に回転させると、係合凸部２６が係止部３６から離間して互いの係合が解除され、コンバータ２０は開創器本体３０から分離可能となる。フレーム部２２のうち、係合凸部２６が形成されている箇所の外周面には指掛突起４３および指標穴４１が形成されている。指標穴４１を引張ベルト３４に位置合わせした状態からコンバータ２０を開創器本体３０に対して右ネジ方向に螺合させることで係合凸部２６が係止部３６に係合してロックする。したがって術者は指標穴４１を目印にして、容易にコンバータ２０を開創器本体３０に装着することができる。

なお、指標穴４１に代えて、または指標穴４１に加えて更に、フレーム部２２には印刷された記号などにより他の指標部を設けてもよい。

図１（ａ）および図１（ｂ）に示すように、シート部２１には気腹ガスを体腔内に供給するための給気ポート５０が形成されており、コネクタ５４と給気ポート５０とが給気管５２を介して連通している。コネクタ５４には、炭酸ガスなどの気腹ガスの供給装置が装着される。腹腔鏡下手術の手技中は、給気ポート５０から開創器本体３０の内部を通じて体腔内に気腹ガスが供給される。

図４はシート部２１の平面図である。図５は図４のＶ−Ｖ線断面図である。図３から図５を参照して本実施形態のコンバータ２０についてより詳細に説明する。

フレーム部２２は平面視で円形のリング状をなしている。フレーム部２２は、塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合（ＡＢＳ）樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリサルフォン樹脂などの硬質樹脂を用いて作製することができる。ここで、樹脂が「硬質」であるとは、ＪＩＳ Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度が高い（たとえば１０度以上６０度以下）ことを意味する。

フレーム部２２は断面Ｆ字状をなしている。フレーム部２２は、図３に示すように、側周部２２ａと、この側周部２２ａの上部から内径側に庇状に突出する上リング部２２ｂと、この上リング部２２ｂの下方において側周部２２ａから内径側にフランジ状に突出する突片部２７と、を備えている。上リング部２２ｂの下面側には爪部４２が下方に突出して形成されている。側周部２２ａの下端には、フレーム部２２の周回方向の４箇所に離間して係合凸部２６が内径側に突出形成されている。突片部２７は上リング部２２ｂと略平行に形成されている。本実施形態では側周部２２ａと突片部２７とは一材で一体成形されているが、これに代えて上リング部２２ｂと突片部２７とを別部材で作製して互いに一体化してもよい。

シート部２１は、トロッカー９０によって穿刺可能な軟質の樹脂材料で構成されている。シート部２１は単層で構成されてもよいが、本実施形態では複層で構成されている。これにより、トロッカー９０による穿刺容易性と気腹ガスのリークを防止する気密性とを両立することができる。シート部２１はフレーム部２２の下方かつ内側に装着される。

本実施形態のシート部２１は、上面側の第一層２４、および開口端部３２に近接する下面側の第二層２５を含んで構成されている。第二層２５は、第一層２４よりも引裂強度が高い樹脂材料で構成されている。シート部２１は三層以上で構成されていてもよい。

シート部２１は可撓性を有する平坦な膜状の部材である。シート部２１の表面には図示しない指標部を表示してもよい。シート部２１は、水添スチレン系熱可塑性エラストマー（ＳＥＢＳ）樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムまたはポリウレタン樹脂などの軟質の樹脂材料で作製することができる。一例として、第一層２４はＪＩＳ Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度が低度数（１０度以上４０度以下）のＳＥＢＳで作製し、第二層２５は高度数（２５度以上６０度以下）のＳＥＢＳで作製することができる。この場合、第一層２４の引裂強度は５［ｋＮ／ｍ］以上１０［ｋＮ／ｍ］以下であり、第二層２５の引裂強度は第一層２４の引裂強度より大きくかつ１０［ｋＮ／ｍ］以上２０［ｋＮ／ｍ］以下である。第一層２４の引裂強度が５［ｋＮ／ｍ］以上であることでトロッカー９０が不測に第一層２４に接触しただけで穿孔が形成されることが低減され、１０［ｋＮ／ｍ］以下であることで過大な力を掛けずにシート部２１へのトロッカー９０の穿刺を開始することができる。また、第二層２５の引裂強度が１０［ｋＮ／ｍ］以上であることでトロッカー９０を第二層２５から抜去した際にその穿刺孔が良好に塞がれ、２０［ｋＮ／ｍ］以下であることで第一層２４を貫通するトロッカー９０が連続して第二層２５に穿刺される際に過大な抗力を生じることがない。引裂強度は、ＪＩＳ Ｋ６２５２に規定された方法で測定することができる。

このように上面側の第一層２４を低度数で引裂強度が低い樹脂材料で作製することで、トロッカー９０をシート部２１に穿刺しやすくしている。一方、開創器本体３０の開口端部３２（図１各図参照）に面する下面側の第二層２５を高度数で引裂強度が高い樹脂材料で作製することで、トロッカー９０が刺さっても第二層２５が裂けることがなく、そしてトロッカー９０を抜去した際には、シート部２１に付加されている圧縮力によりトロッカー９０の穿刺孔が気密に塞がれる。

上リング部２２ｂは、突片部２７との間にシート部２１の一部を挟持し、シート部２１がフレーム部２２の開口内縁２２ｃから上方に抜け落ちることを防止する。上リング部２２ｂの下面側、より具体的には開口内縁２２ｃの下方に爪部４２が形成されている。爪部４２はシート部２１の表面に食い込み、シート部２１がフレーム部２２の開口内縁２２ｃから上方に抜け落ちることを更に抑制する。

突片部２７は、シート部２１の凹溝部２８（図４および図５参照）に挿入されてシート部２１に対して内径方向すなわちシート部２１の面内方向に圧縮力Ｐを付勢する部位である。凹溝部２８は、シート部２１（具体的には第二層２５）の側周面の複数箇所に形成されている。凹溝部２８は、シート部２１の内径方向を深さ方向とする。本実施形態では凹溝部２８はシート部２１の周囲の８箇所に形成され、突片部２７は凹溝部２８に対応する位置および数量でフレーム部２２に形成されている。凹溝部２８および突片部２７の数量は上記に限られない。

シート部２１をフレーム部２２から分離した状態において、フレーム部２２の内周側の複数箇所に突出する突片部２７の突端が描く仮想円の直径Ｄ１（図３参照）は、凹溝部２８の底部が描く仮想円の直径Ｄ２（図５参照）よりも小さい。シート部２１は、凹溝部２８に突片部２７を挿入した状態でフレーム部２２の下面側に無理嵌めして装着されている。具体的には、上記の直径Ｄ２は、直径Ｄ１よりも５％以上２０％以下の範囲で大きいことが好ましい。

すなわちフレーム部２２は、内径方向に突出する突片部２７が内周に沿って形成されており、突片部２７はシート部２１（具体的には第二層２５）の周面に形成された凹溝部２８に圧挿されている。これにより、シート部２１には内径方向に圧縮力Ｐが付勢される。凹溝部２８を突片部２７が内径方向に圧縮することで、シート部２１の第二層２５は半径方向に縮んだ状態でフレーム部２２に保持される。これにより、図３および図５に示すように、第二層２５には径方向内向きに圧縮力Ｐが常時発生しているため、トロッカー９０を抜去した場合には穿刺孔が気密に塞がれることとなる。

第一層２４と第二層２５とは硬度（デュロメータＡ硬度）が異なる同種の樹脂材料で作製され、かつ互いに融着していることが好ましい。すなわち、第一層２４と第二層２５の融着界面２９は、当該樹脂材料が相溶して一体に固着している。なお、同種の樹脂材料とは、同じ化学構造形態を有する樹脂材料であることをいう。第一層２４と第二層２５とが同種の樹脂材料で構成されることで、第一層２４と第二層２５との相溶性が向上する。第一層２４を低度数（１０度以上４０度以下）のＳＥＢＳで作製し、第二層２５を高度数（２５度以上６０度以下）のＳＥＢＳで作製する場合、好ましくは第一層２４のデュロメータＡ硬度は１０以上１５以下であり、第二層２５のデュロメータＡ硬度は２５以上３５以下である。第一層２４のデュロメータＡ硬度が上記範囲であることで、過大な力を掛けずにシート部２１へのトロッカー９０の穿刺を開始することができる。また、第二層２５のデュロメータＡ硬度が上記範囲であることで、十分な気密性を得つつも、第一層２４を貫通するトロッカー９０が連続して第二層２５に穿刺される際に過大な抗力を生じることがない。第一層２４および第二層２５のデュロメータＡ硬度は、ＪＩＳ Ｋ６２５３に規定された方法で測定することができる。

第一層２４と第二層２５とが互いに相溶していることで、第二層２５に突片部２７から内径方向に圧縮力Ｐを付勢しても融着界面２９が剥離することが防止されている。また、第一層２４に穿刺されて深く押し込まれるトロッカー９０が受ける抗力は、融着界面２９で不連続に増大することがない。このため、第一層２４に穿刺されたトロッカー９０は、融着界面２９を通じて第二層２５に押し込まれて第二層２５を貫通することができる。

第一層２４および第二層２５の厚み寸法は特に限定されないが、第二層２５は第一層２４よりも厚み寸法が大きいことが好ましい。これにより、トロッカー９０によって第二層２５に生じた穿刺孔を高い気密性で再び閉塞することができる。具体的には、第一層２４の厚み寸法を１とした場合、第二層２５の厚み寸法は１．２以上５以下であることが好ましく、より好ましくは１．５以上３以下である。

図３から図５に示すように、第一層２４と第二層２５との間に補強リング２３が埋設されている。補強リング２３は、第一層２４および第二層２５よりも硬質の樹脂材料で作製されていることが好ましい。つまり、補強リング２３のＪＩＳ Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度は、第一層２４および第二層２５のＪＩＳ Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度よりも高いことが好ましく、補強リング２３は、フレーム部２２と同様に、塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合（ＡＢＳ）樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリサルフォン樹脂などの硬質樹脂を用いて作製することができる。

シート部２１を作製する場合は、補強リング２３を予め成形したうえで、この補強リング２３を金型内に配置して補強リング２３の上面側に第一層２４をインサート成形し、更に金型を換えて補強リング２３の下面側に第二層２５をインサート成形するとよい。高度数で融点が高い第二層２５のインサート成形時に、低度数で融点が低い第一層２４は加熱溶融し、第一層２４と第二層２５の接合部には融着界面２９が形成される。

図４に示すように、補強リング２３には太幅部と細幅部が交互に繰り返し形成されており、太幅部には通孔２３ａが形成されている。複数個の通孔２３ａが補強リング２３に対して周回方向に離間して形成されている。第一層２４は、太幅部と同径の円形に形成され補強リング２３の全体を覆っている。第二層２５は、図５に示すように補強リング２３の下面側に積層して形成されている。第一層２４や第二層２５のインサート成形時に、それぞれの樹脂材料が通孔２３ａに流入して両層が接合される。これにより、補強リング２３が第一層２４および第二層２５に対して良好にアンカーされる。

シート部２１が、第一層２４や第二層２５よりも硬質の補強リング２３を備えることで、シート部２１がフレーム部２２から脱落することが防止される。すなわち、環状の補強リング２３がシート部２１に埋設されていることでシート部２１の変形を抑制することができる。特に、補強リング２３が第一層２４と接合されていることで、補強リング２３の剛性によって第一層２４の変形が良好に抑制される。

以上説明したコンバータ２０は、上面側の第一層２４の引裂強度が相対的に低いためトロッカー９０の穿刺開始を容易に行うことができる。そして第一層２４と第二層２５とが融着一体化しているため、樹脂硬度や引裂強度が高い第二層２５に対してもトロッカー９０を押し込むことができる。そして第二層２５には内径方向に圧縮力Ｐが付勢されているため、トロッカー９０を刺し直した際に生じる穿刺孔はこの圧縮力Ｐによって直ちに塞がり、コンバータ２０は気密を維持することができる。

コンバータ２０の気密性の良否は、たとえば以下のリークテストによって確認することができる。すなわち、毎分５リットルの流量で給気ポート５０を通じて体腔内に気腹ガスを供給した場合に、所望の（たとえば１．２ｋＰａ以上の）内圧が体腔内で維持されているか否かを測定するとよい。本実施形態のコンバータ２０は、外径７ｍｍの２本のトロッカーをシート部２１にいったん穿刺して２時間以上に亘って放置したうえで当該トロッカーを抜去した条件で、上記のリークテストにより２ｋＰａ以上の内圧が確認された。このことから、シート部２１に内径方向の圧縮力Ｐを付与することで、長時間の手技中に任意のタイミングでトロッカーを刺し直しても気腹ガスのリークが防止されるため、本実施形態の医療用処置用具１０は手技の自由度に優れるといえる。

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
たとえば、開創器本体３０の具体的な構造は特に限定されず、引張ベルト３４を設けることは任意である。
第一層２４の上面には、フレーム部２２の爪部４２が嵌合する円形の凹溝を形成してもよい。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）切開創に留置される筒状の開創器本体と、前記開創器本体の上端の開口端部を閉蓋するとともにトロッカーが穿刺可能なコンバータと、を備え、前記コンバータは、前記開口端部に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部と、前記フレーム部の内側に装着されて前記開口端部を気密に覆うシート部と、を有し、前記シート部が内径方向に圧縮力が付勢されていることを特徴とする医療用処置用具。
（２）前記シート部が、上面側の第一層および前記開口端部に近接する下面側の第二層を含み、前記第二層が前記第一層よりも引裂強度が高い上記（１）に記載の医療用処置用具。
（３）前記第一層と前記第二層とが、硬度が異なる同種の樹脂材料で構成され、かつ互いに融着している上記（２）に記載の医療用処置用具。
（４）前記第二層は前記第一層よりも厚み寸法が大きい上記（２）または（３）に記載の医療用処置用具。
（５）前記第一層と前記第二層との間に、前記第一層および前記第二層よりも硬度が高い補強リングが埋設されている上記（２）から（４）のいずれか一項に記載の医療用処置用具。
（６）前記フレーム部は、内径方向に突出する突片部が内周に沿って形成されており、前記突片部が前記第二層の周面に形成された凹溝部に圧挿されている上記（２）から（５）のいずれか一項に記載の医療用処置用具。

１０ 医療用処置用具
２０ コンバータ
２１ シート部
２２ フレーム部
２２ａ 側周部
２２ｂ 上リング部
２２ｃ 開口内縁
２３ 補強リング
２３ａ 通孔
２４ 第一層
２５ 第二層
２６ 係合凸部
２７ 突片部
２８ 凹溝部
２９ 融着界面
３０ 開創器本体
３２ 開口端部
３３ 筒状部材
３４ 引張ベルト
３５ 開口端部
３６ 係止部
３７ 第一固定部材
３８ 第二固定部材
４１ 指標穴
４２ 爪部
４３ 指掛突起
５０ 給気ポート
５２ 給気管
５４ コネクタ
９０ トロッカー

Claims (6)

1. 切開創に留置される筒状の開創器本体と、前記開創器本体の上端の開口端部を閉蓋するとともにトロッカーが穿刺可能なコンバータと、を備え、
   前記コンバータは、前記開口端部に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部と、前記フレーム部の内側に装着されて前記開口端部を気密に覆うシート部と、を有し、
   前記シート部が内径方向に圧縮力が付勢されており、
   前記シート部は、上面側の第一層および前記開口端部に近接する下面側の第二層を含み、
   前記フレーム部は、リング状の側周部と、前記側周部の上部から内径側に庇状に突出する上リング部と、前記上リング部の下方において側周部から内径側にフランジ状に突出する突片部と、を備え、
   前記突片部は前記側周部の内周に沿って形成されており、前記突片部が前記第二層の周面に形成された凹溝部に圧挿されており、
   前記上リング部の下面側に爪部が形成されており、前記爪部は前記シート部の表面に食い込んでいることを特徴とする医療用処置用具。
2. 前記第二層が前記第一層よりも引裂強度が高い請求項１に記載の医療用処置用具。
3. 前記第一層と前記第二層とが、硬度が異なる同種の樹脂材料で構成され、かつ互いに融着している請求項２に記載の医療用処置用具。
4. 前記第二層は前記第一層よりも厚み寸法が大きい請求項２または３に記載の医療用処置用具。
5. 前記第一層と前記第二層との間に、前記第一層および前記第二層よりも硬度が高い補強リングが埋設されている請求項２から４のいずれか一項に記載の医療用処置用具。
6. 前記第一層および前記第二層はそれぞれ樹脂材料で構成されており、
   前記補強リングの幅内に通孔が形成されており、前記第一層および前記第二層の前記樹脂材料が前記通孔に流入して互いに接合されている請求項５に記載の医療用処置用具。

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