WO2018026001A1 - 医療用処置用具 - Google Patents

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WO2018026001A1
WO2018026001A1 PCT/JP2017/028424 JP2017028424W WO2018026001A1 WO 2018026001 A1 WO2018026001 A1 WO 2018026001A1 JP 2017028424 W JP2017028424 W JP 2017028424W WO 2018026001 A1 WO2018026001 A1 WO 2018026001A1
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layer
treatment tool
converter
medical treatment
trocar
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PCT/JP2017/028424
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English (en)
French (fr)
Inventor
善悦 鈴木
誠之 工藤
Original Assignee
住友ベークライト株式会社
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Priority to US16/321,918 priority patent/US10952769B2/en
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    • A61B2017/348—Means for supporting the trocar against the body or retaining the trocar inside the body

Definitions

  • the present invention relates to a medical treatment tool used by being placed in an incision.
  • This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2016-153862 for which it applied to Japan on August 4, 2016, and uses the content here.
  • Patent Document 1 and Patent Document 2 describe a medical treatment tool called a retractor for inserting a wide variety of treatment tools into one incision.
  • the retractor is composed of a cylindrical retractor body that holds an incision in which the body wall of the subject is incised with a scalpel and a lid-shaped converter that closes the opening at the upper end of the retractor body.
  • a plurality of insertion holes (ports) for inserting treatment tools are formed in advance.
  • Patent Document 2 describes that a large number of depressions are densely formed in a converter or a flat plate is used.
  • the incision can be made smaller and less invasive surgery can be performed, and the incision can be protected from infection.
  • laparoscopic surgery is generally performed by an insufflation method in which a subject's abdomen is inflated with an insufflation gas such as carbon dioxide gas.
  • the port provided in the converter of Patent Document 1 has a cross valve. When the treatment tool is pulled out from the port, the cross valve is closed, and the insufflation gas is suppressed.
  • the present invention has been made in view of the above-described problems, and provides a medical treatment tool that is excellent in the degree of freedom of a procedure and can be re-pierced by a trocar.
  • the converter includes a ring-shaped frame portion that is detachably attached to the opening end portion, and a seat portion that is attached to the inside of the frame portion and covers the opening end portion in an airtight manner.
  • a medical treatment tool wherein a compressive force is applied to the seat portion in an inner diameter direction.
  • the sheet portion includes a first layer on the upper surface side and a second layer on the lower surface side close to the opening end, and the second layer has higher tear strength than the first layer.
  • the medical treatment instrument according to (2) wherein the first layer and the second layer are made of the same kind of resin material having different hardness and are fused to each other.
  • the reinforcing ring having higher hardness than the first layer and the second layer is embedded between the first layer and the second layer.
  • the frame portion has a protruding piece portion protruding in the inner diameter direction along the inner periphery, and the protruding piece portion is press-fitted into a recessed groove portion formed on the peripheral surface of the second layer.
  • the puncture hole compresses the compressing force. It is naturally blocked by. For this reason, the puncture position with respect to the seat portion is not limited, and the degree of freedom of the procedure is excellent, and the leakage of the pneumoperitoneum gas is suppressed and the trocar of the trocar is allowed.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the converter, taken along the line III-III in FIG. 1A. It is a top view of a sheet part.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. 4.
  • the retractor body side may be referred to as the lower side and the converter side may be referred to as the upper side.
  • this up and down direction does not necessarily mean up and down in the direction of gravity, and does not limit the direction of use of the medical treatment tool of the present invention.
  • FIG. 1A and 1B are perspective views showing an example of the medical treatment tool 10 of the present embodiment.
  • FIG. 1A shows a state where the converter 20 is separated from the retractor body 30, and
  • FIG. 1B shows a state where the converter 20 is mounted on the retractor body 30.
  • FIG. 2A and 2B are plan views showing a state where the medical treatment tool 10 is placed in the incision INC.
  • FIG. FIG. 2A is a plan view of the incision INC formed along the midline ML of the body surface so as to pass through the umbilicus of the subject.
  • the opening direction OD in which the diameter of the incision INC is expanded by the medical treatment tool 10 is indicated by a white arrow in FIG. 2A.
  • the incision wound INC is substantially moved toward the opening direction OD (open arrow) by pulling the four tension belts 34 of the medical treatment instrument 10 placed on the incision wound INC in the radial direction. Expand the diameter to a circle.
  • the incision INC may be cross-shaped.
  • the cruciform incision INC is expanded in a square shape with the four end points of the cross as vertices.
  • FIG. 2B shows a state in which the tension belt 34 is pulled with the converter 20 mounted on the retractor body 30 for explanation, but the method of using the medical treatment tool 10 is not limited to this.
  • the retractor body 30 alone may be placed on the incision INC and the pulling belt 34 may be pulled to expand the diameter of the incision INC.
  • one or a plurality of trocars 90 are punctured at a desired position of the seat portion 21 of the converter 20 separated from the retractor body 30, and the incision wound INC is sufficiently large.
  • the converter 20 may be mounted on the retractor main body 30 in a state where the diameter has been expanded.
  • the medical treatment tool 10 includes a cylindrical retractor body 30 placed in the incision wound INC, a converter 20 that closes the open end 32 of the upper end of the retractor body 30 and allows the trocar 90 to puncture, It has.
  • the converter 20 includes a ring-shaped frame portion 22 that is detachably attached to the opening end portion 32, and a sheet portion 21 that is attached to the inside of the frame portion 22 and covers the opening end portion 32 in an airtight manner.
  • the medical treatment tool 10 according to the present embodiment is characterized in that a compressive force is applied to the seat portion 21 in the inner diameter direction.
  • the medical treatment tool 10 of the present embodiment is a retractor, which maintains and protects the incision wound INC in an open state, and assists various procedures such as observation, cleaning, excision, placement and collection of instruments in the abdominal cavity. It is an instrument for.
  • the retractor body 30 is a member that is attached to the incision wound INC so as to sandwich the front and back surfaces of the abdominal wall, and also applies a radially outward force to the incision wound INC to expand the diameter. is there.
  • the specific structure of the retractor main body 30 is not particularly limited, as an example, a tubular member 33 having airtightness and flexibility, and a flat plate-shaped first fixing member provided at both ends of the tubular member 33. 37 and a second fixing member 38.
  • the cylindrical member 33 of this embodiment has a cylindrical shape, and is made of, for example, a resin material such as polyurethane resin, soft vinyl chloride resin, polyethylene resin, or polypropylene resin.
  • the first fixing member 37 and the second fixing member 38 have a circular ring shape in plan view.
  • vinyl chloride resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS) resin, polyamide resin, polypropylene resin, polyacetal It is comprised with resin materials, such as resin and polycarbonate resin.
  • the first fixing member 37 is a member constituting the open end 35 of the lower end of the retractor body 30, and is inserted into the abdominal cavity through the incision INC and used in close contact with the back surface of the abdominal wall.
  • the 2nd fixing member 38 is a member which comprises the opening edge part 32 of the upper end of the retractor main body 30, and is closely_contact
  • the retractor body 30 is provided with a plurality of tension belts 34 extending over the first and second fixing members.
  • the tension belt 34 is disposed so as to pass through the inside of the cylindrical member 33.
  • the lower end of the tension belt 34 is fixed to the first fixing member 37, and the upper end is inserted into the second fixing member 38 from the inner side to the outer side in the radial direction.
  • the first fixing member 37 is pulled up and the distance from the second fixing member 38 is shortened.
  • the first fixing member 37 and the second fixing member 38 are in close contact with the back and front surfaces of the abdominal wall, and the retractor body 30 is placed in the incision INC.
  • An open end 32 at the upper end of the retractor body 30 is formed on the surface side of the incision INC. The open end 32 is closed by detachably attaching the converter 20 to the second fixing member 38.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the converter 20, and is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 1A.
  • the converter 20 includes a seat part 21 and a frame part 22.
  • the seat portion 21 is a member that hermetically closes the open end portion 32 on the upper end (proximal) side of the retractor main body 30.
  • the frame portion 22 is a portion that is detachably attached to the second fixing member 38, has a ring shape, and has a predetermined number of engagement protrusions (in this embodiment, four locations at intervals of 90 degrees) on its inner peripheral surface.
  • the part 26 is formed to protrude inward.
  • the ports are not formed in advance.
  • the surgeon can puncture the trocar 90 at an arbitrary position in the vicinity of the center of the seat portion 21 and insert various treatment tools into the lumen of the trocar 90 for use in the procedure.
  • the outer diameter of the trocar 90 can be, for example, 5 mm or more and 12 mm or less.
  • Treatment tools include an optical scope such as a CCD (Charge Coupled Device) camera, grasping forceps, excision scalpel or ultrasonic scalpel, acupuncture forceps, stapler, thread and needle, gauze, clip device, collection bag, suction A tube, or a trocar (cannula) for inserting the tube can be exemplified, but is not limited thereto.
  • another trocar that punctures the body wall without using the medical treatment instrument 10 may be used in an auxiliary manner.
  • a locking portion 36 that engages with the engaging convex portion 26 is provided at a position and quantity corresponding to the engaging convex portion 26.
  • a finger hooking projection 43 and an index hole 41 are formed on the outer peripheral surface of the frame portion 22 where the engaging convex portion 26 is formed. From the state in which the index hole 41 is aligned with the tension belt 34, the converter 20 is screwed into the retractor body 30 in the right-handed direction, so that the engaging convex portion 26 is engaged with the locking portion 36 and locked. Therefore, the surgeon can easily attach the converter 20 to the retractor body 30 with the index hole 41 as a mark.
  • the frame part 22 may be provided with another index part by a printed symbol or the like.
  • the seat portion 21 is formed with an air supply port 50 for supplying the insufflation gas into the body cavity, and the connector 54 and the air supply port 50 are connected via the air supply pipe 52. Communicate.
  • the connector 54 is equipped with a supply device for an insufflation gas such as carbon dioxide gas.
  • pneumothorax gas is supplied from the air supply port 50 into the body cavity through the inside of the retractor main body 30.
  • FIG. 4 is a plan view of the seat portion 21. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG.
  • the converter 20 of this embodiment will be described in more detail with reference to FIGS.
  • the frame portion 22 has a circular ring shape in plan view.
  • the frame portion 22 can be manufactured using a hard resin such as a vinyl chloride resin, an acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer (ABS) resin, a polyamide resin, a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyacetal resin, a polycarbonate resin, or a polysulfone resin.
  • ABS acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer
  • polyamide resin such as polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyacetal resin, a polycarbonate resin, or a polysulfone resin.
  • hard means that the durometer A hardness based on JIS K6253 is high (for example, 10 degrees or more and 60 degrees or less).
  • the frame portion 22 has an F-shaped cross section. As shown in FIG. 3, the frame portion 22 includes a side peripheral portion 22a, an upper ring portion 22b that protrudes in a bowl shape from the upper portion of the side peripheral portion 22a, and a side periphery below the upper ring portion 22b. And a projecting piece portion 27 protruding in a flange shape from the portion 22a toward the inner diameter side. A claw portion 42 is formed on the lower surface side of the upper ring portion 22b so as to protrude downward. Engagement convex portions 26 are formed at the lower end of the side circumferential portion 22a so as to protrude toward the inner diameter side at four locations in the circumferential direction of the frame portion 22.
  • the protruding piece 27 is formed substantially in parallel with the upper ring portion 22b.
  • the side peripheral portion 22a and the projecting piece portion 27 are integrally formed of one material, but instead, the upper ring portion 22b and the projecting piece portion 27 are made of different members and integrated with each other. Also good.
  • the sheet portion 21 is made of a soft resin material that can be punctured by the trocar 90.
  • seat part 21 may be comprised by the single layer, in this embodiment, it is comprised by the multilayer. Thereby, it is possible to achieve both puncture ease by the trocar 90 and airtightness that prevents inhalation of insufflation gas.
  • the seat portion 21 is mounted below and inside the frame portion 22.
  • the sheet portion 21 of the present embodiment includes a first layer 24 on the upper surface side and a second layer 25 on the lower surface side close to the opening end portion 32.
  • the second layer 25 is made of a resin material having a higher tear strength than the first layer 24.
  • the sheet part 21 may be composed of three or more layers.
  • the sheet portion 21 is a flat film-like member having flexibility. An indicator portion (not shown) may be displayed on the surface of the sheet portion 21.
  • the sheet portion 21 can be made of a soft resin material such as hydrogenated styrene thermoplastic elastomer (SEBS) resin, silicone rubber, natural rubber, or polyurethane resin.
  • SEBS hydrogenated styrene thermoplastic elastomer
  • the first layer 24 is made of SEBS having a durometer A hardness based on JIS K6253 having a low frequency (10 to 40 degrees)
  • the second layer 25 is an SEBS having an altitude (25 to 60 degrees). Can be produced.
  • the tear strength of the first layer 24 is 5 [kN / m] or more and 10 [kN / m] or less
  • the tear strength of the second layer 25 is larger than the tear strength of the first layer 24 and 10 [kN / m]. m] or more and 20 [kN / m] or less.
  • the tear strength of the second layer 25 is 10 [kN / m] or more, the puncture hole is satisfactorily closed, and 20 [kN / m] or less.
  • the tear strength can be measured by a method defined in JIS K6252.
  • the first layer 24 on the upper surface side is made of a resin material having a low frequency and a low tear strength, so that the trocar 90 can be easily punctured into the sheet portion 21.
  • the second layer 25 on the lower surface side facing the open end 32 (see each figure in FIG. 1) of the retractor body 30 is made of a resin material having a high altitude and high tear strength.
  • the upper ring portion 22 b sandwiches a part of the seat portion 21 between the projecting piece portion 27 and prevents the seat portion 21 from falling upward from the opening inner edge 22 c of the frame portion 22.
  • a claw portion 42 is formed on the lower surface side of the upper ring portion 22b, more specifically, below the opening inner edge 22c. The claw portion 42 bites into the surface of the sheet portion 21 and further suppresses the sheet portion 21 from falling upward from the opening inner edge 22 c of the frame portion 22.
  • the projecting piece portion 27 is inserted into the concave groove portion 28 (see FIGS. 4 and 5) of the seat portion 21 and urges the compressive force P toward the seat portion 21 in the inner diameter direction, that is, in the in-plane direction of the seat portion 21. It is.
  • the concave groove portion 28 is formed at a plurality of locations on the side peripheral surface of the sheet portion 21 (specifically, the second layer 25).
  • the concave groove portion 28 has the inner diameter direction of the sheet portion 21 as the depth direction.
  • the recessed groove portions 28 are formed at eight locations around the seat portion 21, and the protruding piece portions 27 are formed in the frame portion 22 at positions and quantities corresponding to the recessed groove portions 28.
  • the quantity of the recessed groove part 28 and the protrusion piece part 27 is not restricted above.
  • the diameter D1 (see FIG. 3) of the virtual circle drawn by the protruding ends of the protruding piece portions 27 protruding at a plurality of locations on the inner peripheral side of the frame portion 22 is It is smaller than the diameter D2 (see FIG. 5) of the virtual circle drawn by the bottom.
  • the seat portion 21 is attached by being forcibly fitted to the lower surface side of the frame portion 22 in a state where the protruding piece portion 27 is inserted into the recessed groove portion 28.
  • the diameter D2 is preferably larger than the diameter D1 in the range of 5% to 20%.
  • the frame portion 22 is formed with a protruding piece portion 27 protruding in the inner diameter direction along the inner periphery, and the protruding piece portion 27 is formed on the peripheral surface of the seat portion 21 (specifically, the second layer 25). It is press-fitted into the recessed groove 28. As a result, the compression force P is urged to the seat portion 21 in the inner diameter direction.
  • the projecting piece portion 27 compresses the concave groove portion 28 in the inner diameter direction
  • the second layer 25 of the seat portion 21 is held by the frame portion 22 in a state of being contracted in the radial direction.
  • the puncture hole is airtightly closed when the trocar 90 is removed. Will be.
  • the first layer 24 and the second layer 25 are preferably made of the same kind of resin material having different hardness (durometer A hardness) and are fused to each other. That is, at the fusion interface 29 between the first layer 24 and the second layer 25, the resin material is compatible and fixed integrally.
  • the same kind of resin material means a resin material having the same chemical structure form. Since the first layer 24 and the second layer 25 are made of the same kind of resin material, the compatibility of the first layer 24 and the second layer 25 is improved.
  • the durometer A of the first layer 24 is used.
  • the hardness is 10 or more and 15 or less, and the durometer A hardness of the second layer 25 is 25 or more and 35 or less.
  • the durometer A hardness of the first layer 24 is within the above range, puncturing of the trocar 90 to the seat portion 21 can be started without applying an excessive force.
  • the durometer A hardness of the second layer 25 is in the above range, the trocar 90 penetrating the first layer 24 is continuously punctured into the second layer 25 while obtaining sufficient airtightness. Does not cause excessive drag.
  • the durometer A hardness of the first layer 24 and the second layer 25 can be measured by a method defined in JIS K6253.
  • the fusion interface 29 is peeled off even when the compressive force P is applied to the second layer 25 from the protruding piece 27 in the inner diameter direction. Is prevented. Further, the drag received by the trocar 90 pierced and deeply pushed into the first layer 24 does not increase discontinuously at the fusion interface 29. For this reason, the trocar 90 punctured in the first layer 24 can be pushed into the second layer 25 through the fusion interface 29 and penetrate the second layer 25.
  • the thickness dimensions of the first layer 24 and the second layer 25 are not particularly limited, but the second layer 25 preferably has a thickness dimension larger than that of the first layer 24. Thereby, the puncture hole produced in the second layer 25 by the trocar 90 can be closed again with high airtightness.
  • the thickness dimension of the first layer 24 is 1, the thickness dimension of the second layer 25 is preferably 1.2 or more and 5 or less, more preferably 1.5 or more and 3 or less.
  • a reinforcing ring 23 is embedded between the first layer 24 and the second layer 25.
  • the reinforcing ring 23 is preferably made of a resin material harder than the first layer 24 and the second layer 25. That is, the durometer A hardness of the reinforcing ring 23 based on JIS K6253 is preferably higher than the durometer A hardness of the first layer 24 and the second layer 25 based on JIS K6253.
  • the reinforcing ring 23 is made of a hard resin such as a vinyl chloride resin, an acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer (ABS) resin, a polyamide resin, a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyacetal resin, a polycarbonate resin, or a polysulfone resin. Can be used.
  • a hard resin such as a vinyl chloride resin, an acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer (ABS) resin, a polyamide resin, a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyacetal resin, a polycarbonate resin, or a polysulfone resin.
  • ABS acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer
  • a polyamide resin such as polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyacetal resin, a polycarbonate resin, or
  • the reinforcing ring 23 is formed in advance, the reinforcing ring 23 is arranged in the mold, the first layer 24 is insert-molded on the upper surface side of the reinforcing ring 23, and the mold is further formed. It is good to insert-mold the 2nd layer 25 on the lower surface side of the reinforcement ring 23 by changing.
  • the first layer 24 having a low frequency and a low melting point is melted by heating, and a fusion interface 29 is formed at the joint between the first layer 24 and the second layer 25. Is done.
  • the reinforcing ring 23 is repeatedly formed with a wide width portion and a narrow width portion, and a through hole 23a is formed in the wide width portion.
  • a plurality of through holes 23 a are formed so as to be separated from the reinforcing ring 23 in the circumferential direction.
  • the first layer 24 is formed in a circular shape having the same diameter as the thick portion and covers the entire reinforcing ring 23.
  • the second layer 25 is formed by being laminated on the lower surface side of the reinforcing ring 23 as shown in FIG. At the time of insert molding of the first layer 24 and the second layer 25, the respective resin materials flow into the through holes 23a to join the two layers. As a result, the reinforcing ring 23 is well anchored to the first layer 24 and the second layer 25.
  • the seat part 21 includes the reinforcing ring 23 that is harder than the first layer 24 and the second layer 25, the seat part 21 is prevented from falling off the frame part 22. That is, since the annular reinforcing ring 23 is embedded in the seat portion 21, deformation of the seat portion 21 can be suppressed. In particular, since the reinforcing ring 23 is joined to the first layer 24, the deformation of the first layer 24 is favorably suppressed by the rigidity of the reinforcing ring 23.
  • the converter 20 described above can easily start puncturing the trocar 90 because the tear strength of the first layer 24 on the upper surface side is relatively low. Since the first layer 24 and the second layer 25 are fused and integrated, the trocar 90 can be pushed into the second layer 25 having high resin hardness and tear strength. Since the compressive force P is applied to the second layer 25 in the inner diameter direction, the puncture hole generated when the trocar 90 is re-stabbed is immediately closed by the compressive force P, and the converter 20 can maintain airtightness. it can.
  • the quality of the airtightness of the converter 20 can be confirmed, for example, by the following leak test. That is, when pneumogastric gas is supplied into the body cavity through the air supply port 50 at a flow rate of 5 liters per minute, it is determined whether or not a desired internal pressure (for example, 1.2 kPa or more) is maintained in the body cavity. Good.
  • the converter 20 according to the present embodiment is such that two trocars having an outer diameter of 7 mm are once punctured into the seat portion 21 and left for two hours or more, and then the trocars are removed, and the above-described leak test is performed at 2 kPa or more. The internal pressure of was confirmed.
  • the medical treatment tool 10 is excellent in the degree of freedom of the procedure.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.
  • the specific structure of the retractor body 30 is not particularly limited, and it is optional to provide the tension belt 34.
  • a circular concave groove into which the claw portion 42 of the frame portion 22 is fitted may be formed on the upper surface of the first layer 24.
  • the puncture hole compresses the compressing force. It is naturally blocked by. For this reason, the puncture position with respect to the seat portion is not limited, and the degree of freedom of the procedure is excellent, and the leakage of the pneumoperitoneum gas is suppressed and the trocar of the trocar is allowed.

Abstract

手技の自由度に優れるとともにトロッカーの刺し直しが可能な医療用処置用具 は、切開創に留置される筒状の開創器本体と、この開創器本体の上端の開口端部を閉蓋するとともにトロッカーが穿刺可能であるコンバータ（２０）と、を備えている。コンバータ（２０）は、開口端部に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部（２２）と、フレーム部（２２）の内側に装着されて開口端部を気密に覆うシート部（２１）と、を有している。シート部（２１）は、内径方向に圧縮力Ｐが付勢されている。

Description

医療用処置用具
　本発明は、切開創に留置して用いられる医療用処置用具に関する。
　本願は、２０１６年８月４日に日本に出願された特願２０１６－１５３８６２号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　腹腔鏡下手術においては、一つの切開創から鉗子や光学装置などの複数の処置具を挿入して手術を行う、いわゆる単孔式手術が行われている。特許文献１および特許文献２には、一つの切開創に多種多様な処置具を挿入するための開創器と呼ばれる医療用処置用具が記載されている。開創器は、被験者の体壁をメスで切開した切開創を開いた状態に保持する筒状の開創器本体と、この開創器本体の上端の開口を塞ぐ蓋状のコンバータと、で構成されている。特許文献１のコンバータには、処置具を挿入する複数の挿通孔（ポート）が予め形成されている。また、特許文献２には、コンバータに多数の窪みを密集して形成したり、平面状のプレートにしたりすることが記載されている。
　開創器を用いることで、切開創を小さくして低侵襲の手術が可能になるほか、切開創を感染から保護することができる。また、腹腔鏡下手術は、被験者の腹部を炭酸ガス等の気腹ガスで膨張させる気腹式で行うことが一般的である。特許文献１のコンバータに設けられたポートはクロス弁を有しており、処置具をポートから抜いた際にはクロス弁が閉鎖し、気腹ガスのリークが抑制される。
特開２００２－２８１６３号公報 特開２０１２－２１５号公報
　特許文献１のコンバータは、数個のポートが予め形成されているため処置具を挿通可能な位置が特定されてしまい、術者が任意の位置に処置具を挿通することができず手技の自由度が低いという問題がある。これに対し、特許文献２のコンバータは、多数の窪みの集合体や平面状のプレートであるため、術者はトロッカー（トロカール）で任意の位置を穿刺して挿通孔（ポート）を形成することができる。しかしながら特許文献２のコンバータは弁体を備えていないため、コンバータに穿刺したトロッカーを抜いてしまうと気腹ガスがリークするという問題がある。このため、特許文献２のコンバータはトロッカーの刺し直しをすることが制限され、施術する対象部位に対応する位置に予め正確にトロッカーを穿刺する必要があり手技の自由度が損なわれる。
　本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、手技の自由度に優れるとともにトロッカーの刺し直しが可能な医療用処置用具を提供するものである。
　本願は、以下の態様を包含する。
（１）　切開創に留置される筒状の開創器本体と、前記開創器本体の上端の開口端部を閉蓋するとともにトロッカーが穿刺可能であるコンバータと、を備え、
　前記コンバータは、前記開口端部に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部と、前記フレーム部の内側に装着されて前記開口端部を気密に覆うシート部と、を有し、
　前記シート部が内径方向に圧縮力が付勢されていることを特徴とする医療用処置用具。
（２）　前記シート部が、上面側の第一層および前記開口端部に近接する下面側の第二層を含み、前記第二層が前記第一層よりも引裂強度が高い前記（１）に記載の医療用処置用具。
（３）　前記第一層と前記第二層とが、硬度が異なる同種の樹脂材料で作製され、かつ互いに融着している前記（２）に記載の医療用処置用具。
（４）　前記第二層は前記第一層よりも厚み寸法が大きい前記（２）または（３）に記載の医療用処置用具。
（５）　前記第一層と前記第二層との間に、前記第一層および前記第二層よりも硬度が高い補強リングが埋設されている前記（２）から（４）のいずれか一項に記載の医療用処置用具。
（６）　前記フレーム部は、内径方向に突出する突片部が内周に沿って形成されており、前記突片部が前記第二層の周面に形成された凹溝部に圧挿されている前記（２）から（５）のいずれか一項に記載の医療用処置用具。
　本発明の医療用処置用具によれば、コンバータのシート部が内径方向に圧縮力が付勢されているため、シート部の任意の位置に穿刺されたトロッカーを引き抜くと、この穿刺孔が圧縮力によって自然に塞がれる。このため、シート部に対する穿刺位置が限定されず手技の自由度に優れるとともに、気腹ガスのリークが抑制されてトロッカーの刺し直しが許容される。
コンバータを開創器本体から分離した状態を示す斜視図である。 コンバータを開創器本体に装着した状態を示す斜視図である。 切開創の平面図である。 切開創に医療用処置用具を留置して切開創を拡径した状態を示す平面図である。 コンバータの断面図であり、図１ＡのIII－III線断面図である。 シート部の平面図である。 図４のＶ－Ｖ線断面図である。
　以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。なお、本明細書ではコンバータと開創器本体の相対的な位置関係を説明するため、開創器本体の側を下側、コンバータの側を上側と呼称する場合がある。しかしながら、この上下方向は重力方向の上下を必ずしも意味するものではなく、本発明の医療用処置用具の使用時の向きを限定するものでもない。
　図１Ａおよび図１Ｂは、本実施形態の医療用処置用具１０の一例を示す斜視図である。図１Ａはコンバータ２０を開創器本体３０から分離した状態を示し、図１Ｂはコンバータ２０を開創器本体３０に装着した状態を示している。
　図２Ａおよび図２Ｂは、医療用処置用具１０を切開創ＩＮＣに留置する状態を示す平面図である。図２Ａは、被験者の臍を通過するようにして体表の正中線ＭＬに沿って形成した切開創ＩＮＣの平面図である。医療用処置用具１０によって切開創ＩＮＣを拡径する開き方向ＯＤを、図２Ａで白抜矢印にて示す。図２Ｂに示すように、切開創ＩＮＣに留置された医療用処置用具１０の４本の引張ベルト３４を放射方向に牽引することで切開創ＩＮＣが開き方向ＯＤ（白抜矢印）に向かって略円形に拡径する。図２Ａでは一文字状の切開創ＩＮＣを略円形に拡径することを例示するが、このほか切開創ＩＮＣは十字状としてもよい。十字状の切開創ＩＮＣは、十字の四つの端点を頂点とする正方形状に拡径される。
　図２Ｂでは説明のためコンバータ２０を開創器本体３０に装着した状態で引張ベルト３４を牽引する様子を示しているが、医療用処置用具１０の使用方法はこれに限られない。コンバータ２０を装着せずに開創器本体３０単体を切開創ＩＮＣに留置して引張ベルト３４を牽引して切開創ＩＮＣを拡径してもよい。一方で、開創器本体３０から分離されたコンバータ２０のシート部２１の所望の位置に１本または複数本のトロッカー９０（図２Ｂでは円で図示）を穿刺しておき、そして切開創ＩＮＣが十分に拡径された状態で開創器本体３０に対してコンバータ２０を装着してもよい。
　はじめに、本実施形態の概要について説明する。
　医療用処置用具１０は、切開創ＩＮＣに留置される筒状の開創器本体３０と、この開創器本体３０の上端の開口端部３２を閉蓋するとともにトロッカー９０が穿刺可能なコンバータ２０と、を備えている。コンバータ２０は、開口端部３２に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部２２と、フレーム部２２の内側に装着されて開口端部３２を気密に覆うシート部２１と、を有している。本実施形態の医療用処置用具１０は、シート部２１が内径方向に圧縮力が付勢されていることを特徴とする。
　次に、本実施形態の医療用処置用具１０について詳細に説明する。本実施形態の医療用処置用具１０は開創器であり、切開創ＩＮＣを開いた状態に維持および保護して、腹腔内の観察、洗浄、切除、器具の留置および回収等の各種処置を補助するための器具である。
　開創器本体３０は、腹壁の表面と裏面とを挟持するようにして切開創ＩＮＣに装着されるとともに、切開創ＩＮＣに対して径方向外向きの力を付与してこれを拡径する部材である。開創器本体３０の具体的な構造は特に限定されないが、一例として、気密性かつ可撓性を有する筒状部材３３と、この筒状部材３３の両端に設けられた平板環状の第一固定部材３７および第二固定部材３８とを備えている。
　本実施形態の筒状部材３３は円筒状をなしており、例えば、ポリウレタン樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂などの樹脂材料により構成される。
　第一固定部材３７と第二固定部材３８は、平面視で円形のリング状をなしており、例えば、塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合（ＡＢＳ）樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂など樹脂材料により構成される。
　第一固定部材３７は開創器本体３０の下端の開口端部３５を構成する部材であり、切開創ＩＮＣを通じて腹腔の内部に挿入されて腹壁の裏面に密着して用いられる。第二固定部材３８は開創器本体３０の上端の開口端部３２を構成する部材であり、腹壁の表面（体表面）に密着して用いられる。開創器本体３０には、第一および第二固定部材に亘る複数本の引張ベルト３４が設けられている。引張ベルト３４は筒状部材３３の内側を通るように配置されている。引張ベルト３４の下端は第一固定部材３７に固定され、上端は第二固定部材３８に対して径方向の内側から外側に向かって挿通されている。引張ベルト３４の上端を第二固定部材３８に対して径方向外側に牽引することで、第一固定部材３７が引き上げられて第二固定部材３８との間隔が短縮される。これにより、第一固定部材３７および第二固定部材３８が腹壁の裏面と表面とにそれぞれ密着し、開創器本体３０は切開創ＩＮＣに留置される。開創器本体３０の上端の開口端部３２は切開創ＩＮＣの表面側に形成される。かかる開口端部３２は、コンバータ２０を第二固定部材３８に着脱可能に装着することで閉蓋される。
　図３はコンバータ２０の断面図であり、図１ＡのIII－III線断面図である。コンバータ２０は、シート部２１とフレーム部２２とで構成される。シート部２１は、開創器本体３０の上端（近位）側の開口端部３２を気密に閉蓋する部材である。フレーム部２２は第二固定部材３８に着脱可能に装着される部位であり、リング状を為し、その内周面には所定数（本実施形態では９０度間隔で４箇所）の係合凸部２６が内側に突出して形成されている。
　シート部２１には、給気ポート５０を除き、ポートは予め開口形成されていない。術者はシート部２１の中央近傍の任意位置にトロッカー９０を穿刺し、このトロッカー９０の内腔に種々の処置具を挿入して手技に供することができる。トロッカー９０の外径は、たとえば５ｍｍ以上１２ｍｍ以下のものを使用することができる。処置具としては、ＣＣＤ（Charge Coupled Device）カメラなどの光学スコープ、把持用の鉗子、切除用の電気メスまたは超音波メス、鋏鉗子、ステープラー、糸および針、ガーゼ、クリップ装置、回収バッグ、吸引管、またはこれらを挿通するためのトロッカー（カニューレ）を例示することができるが、これに限られない。
　腹腔鏡下手術においては、医療用処置用具１０に穿刺するトロッカー９０に加えて、医療用処置用具１０を介さずに体壁に穿刺される他のトロッカーを補助的に併用してもよい。
　開創器本体３０の環状の第二固定部材３８の周囲には、係合凸部２６と係合する係止部３６が、係合凸部２６と対応する位置および数量にて設けられている。コンバータ２０を開創器本体３０に対して右ネジ方向（コンバータ２０を上面視した場合の時計回り）に螺合させることで、係合凸部２６が係止部３６に当接してロックされる。一方、コンバータ２０を開創器本体３０に対して軸回りの逆方向（反時計回り）に回転させると、係合凸部２６が係止部３６から離間して互いの係合が解除され、コンバータ２０は開創器本体３０から分離可能となる。フレーム部２２のうち、係合凸部２６が形成されている箇所の外周面には指掛突起４３および指標穴４１が形成されている。指標穴４１を引張ベルト３４に位置合わせした状態からコンバータ２０を開創器本体３０に対して右ネジ方向に螺合させることで係合凸部２６が係止部３６に係合してロックする。したがって術者は指標穴４１を目印にして、容易にコンバータ２０を開創器本体３０に装着することができる。
　なお、指標穴４１に代えて、または指標穴４１に加えて更に、フレーム部２２には印刷された記号などにより他の指標部を設けてもよい。
　図１Ａおよび図１Ｂに示すように、シート部２１には気腹ガスを体腔内に供給するための給気ポート５０が形成されており、コネクタ５４と給気ポート５０とが給気管５２を介して連通している。コネクタ５４には、炭酸ガスなどの気腹ガスの供給装置が装着される。腹腔鏡下手術の手技中は、給気ポート５０から開創器本体３０の内部を通じて体腔内に気腹ガスが供給される。
　図４はシート部２１の平面図である。図５は図４のＶ－Ｖ線断面図である。図３から図５を参照して本実施形態のコンバータ２０についてより詳細に説明する。
　フレーム部２２は平面視で円形のリング状をなしている。フレーム部２２は、塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合（ＡＢＳ）樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリサルフォン樹脂などの硬質樹脂を用いて作製することができる。ここで、「硬質」とは、ＪＩＳ　Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度が高い（たとえば１０度以上６０度以下）ことを意味する。
　フレーム部２２は断面Ｆ字状をなしている。フレーム部２２は、図３に示すように、側周部２２ａと、この側周部２２ａの上部から内径側に庇状に突出する上リング部２２ｂと、この上リング部２２ｂの下方において側周部２２ａから内径側にフランジ状に突出する突片部２７と、を備えている。上リング部２２ｂの下面側には爪部４２が下方に突出して形成されている。側周部２２ａの下端には、フレーム部２２の周回方向の４箇所に離間して係合凸部２６が内径側に突出形成されている。突片部２７は上リング部２２ｂと略平行に形成されている。本実施形態では側周部２２ａと突片部２７とは一材で一体成形されているが、これに代えて上リング部２２ｂと突片部２７とを別部材で作製して互いに一体化してもよい。
　シート部２１は、トロッカー９０によって穿刺可能な軟質の樹脂材料で構成されている。シート部２１は単層で構成されてもよいが、本実施形態では複層で構成されている。これにより、トロッカー９０による穿刺容易性と気腹ガスのリークを防止する気密性とを両立することができる。シート部２１はフレーム部２２の下方かつ内側に装着される。
　本実施形態のシート部２１は、上面側の第一層２４、および開口端部３２に近接する下面側の第二層２５を含んで構成されている。第二層２５は、第一層２４よりも引裂強度が高い樹脂材料で構成されている。シート部２１は三層以上で構成されていてもよい。
　シート部２１は可撓性を有する平坦な膜状の部材である。シート部２１の表面には図示しない指標部を表示してもよい。シート部２１は、水添スチレン系熱可塑性エラストマー（ＳＥＢＳ）樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムまたはポリウレタン樹脂などの軟質の樹脂材料で作製することができる。一例として、第一層２４はＪＩＳ　Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度が低度数（１０度以上４０度以下）のＳＥＢＳで作製し、第二層２５は高度数（２５度以上６０度以下）のＳＥＢＳで作製することができる。この場合、第一層２４の引裂強度は５［ｋＮ／ｍ］以上１０［ｋＮ／ｍ］以下であり、第二層２５の引裂強度は第一層２４の引裂強度より大きくかつ１０［ｋＮ／ｍ］以上２０［ｋＮ／ｍ］以下である。第一層２４の引裂強度が５［ｋＮ／ｍ］以上であることでトロッカー９０が不測に第一層２４に接触しただけで穿孔が形成されることが低減され、１０［ｋＮ／ｍ］以下であることで過大な力を掛けずにシート部２１へのトロッカー９０の穿刺を開始することができる。また、第二層２５の引裂強度が１０［ｋＮ／ｍ］以上であることでトロッカー９０を第二層２５から抜去した際にその穿刺孔が良好に塞がれ、２０［ｋＮ／ｍ］以下であることで第一層２４を貫通するトロッカー９０が連続して第二層２５に穿刺される際に過大な抗力を生じることがない。引裂強度は、ＪＩＳ　Ｋ６２５２に規定された方法で測定することができる。
　このように上面側の第一層２４を低度数で引裂強度が低い樹脂材料で作製することで、トロッカー９０をシート部２１に穿刺しやすくしている。一方、開創器本体３０の開口端部３２（図１各図参照）に面する下面側の第二層２５を高度数で引裂強度が高い樹脂材料で作製することで、トロッカー９０が刺さっても第二層２５が裂けることがなく、そしてトロッカー９０を抜去した際には、シート部２１に付加されている圧縮力によりトロッカー９０の穿刺孔が気密に塞がれる。
　上リング部２２ｂは、突片部２７との間にシート部２１の一部を挟持し、シート部２１がフレーム部２２の開口内縁２２ｃから上方に抜け落ちることを防止する。上リング部２２ｂの下面側、より具体的には開口内縁２２ｃの下方に爪部４２が形成されている。爪部４２はシート部２１の表面に食い込み、シート部２１がフレーム部２２の開口内縁２２ｃから上方に抜け落ちることを更に抑制する。
　突片部２７は、シート部２１の凹溝部２８（図４および図５参照）に挿入されてシート部２１に対して内径方向すなわちシート部２１の面内方向に圧縮力Ｐを付勢する部位である。凹溝部２８は、シート部２１（具体的には第二層２５）の側周面の複数箇所に形成されている。凹溝部２８は、シート部２１の内径方向を深さ方向とする。本実施形態では凹溝部２８はシート部２１の周囲の８箇所に形成され、突片部２７は凹溝部２８に対応する位置および数量でフレーム部２２に形成されている。凹溝部２８および突片部２７の数量は上記に限られない。
　シート部２１をフレーム部２２から分離した状態において、フレーム部２２の内周側の複数箇所に突出する突片部２７の突端が描く仮想円の直径Ｄ１（図３参照）は、凹溝部２８の底部が描く仮想円の直径Ｄ２（図５参照）よりも小さい。シート部２１は、凹溝部２８に突片部２７を挿入した状態でフレーム部２２の下面側に無理嵌めして装着されている。具体的には、上記の直径Ｄ２は、直径Ｄ１よりも５％以上２０％以下の範囲で大きいことが好ましい。
　すなわちフレーム部２２は、内径方向に突出する突片部２７が内周に沿って形成されており、突片部２７はシート部２１（具体的には第二層２５）の周面に形成された凹溝部２８に圧挿されている。これにより、シート部２１には内径方向に圧縮力Ｐが付勢される。凹溝部２８を突片部２７が内径方向に圧縮することで、シート部２１の第二層２５は半径方向に縮んだ状態でフレーム部２２に保持される。これにより、図３および図５に示すように、第二層２５には径方向内向きに圧縮力Ｐが常時発生しているため、トロッカー９０を抜去した場合には穿刺孔が気密に塞がれることとなる。
　第一層２４と第二層２５とは硬度（デュロメータＡ硬度）が異なる同種の樹脂材料で構成され、かつ互いに融着していることが好ましい。すなわち、第一層２４と第二層２５の融着界面２９は、当該樹脂材料が相溶して一体に固着している。なお、同種の樹脂材料とは、同じ化学構造形態を有する樹脂材料であることをいう。第一層２４と第二層２５とが同種の樹脂材料で構成されることで、第一層２４と第二層２５の相溶性が向上する。第一層２４を低度数（１０度以上４０度以下）のＳＥＢＳで作製し、第二層２５を高度数（２５度以上６０度以下）のＳＥＢＳで作製する場合、第一層２４のデュロメータＡ硬度は１０以上１５以下であり、第二層２５のデュロメータＡ硬度は２５以上３５以下である。第一層２４のデュロメータＡ硬度が上記範囲であることで、過大な力を掛けずにシート部２１へのトロッカー９０の穿刺を開始することができる。また、第二層２５のデュロメータＡ硬度が上記範囲であることで、十分な気密性を得つつも、第一層２４を貫通するトロッカー９０が連続して第二層２５に穿刺される際に過大な抗力を生じることがない。第一層２４および第二層２５のデュロメータＡ硬度は、ＪＩＳ　Ｋ６２５３に規定された方法で測定することができる。
　第一層２４と第二層２５とが互いに相溶していることで、第二層２５に突片部２７から内径方向に圧縮力Ｐを付勢しても融着界面２９が剥離することが防止されている。また、第一層２４に穿刺されて深く押し込まれるトロッカー９０が受ける抗力は、融着界面２９で不連続に増大することがない。このため、第一層２４に穿刺されたトロッカー９０は、融着界面２９を通じて第二層２５に押し込まれて第二層２５を貫通することができる。
　第一層２４および第二層２５の厚み寸法は特に限定されないが、第二層２５は第一層２４よりも厚み寸法が大きいことが好ましい。これにより、トロッカー９０によって第二層２５に生じた穿刺孔を高い気密性で再び閉塞することができる。具体的には、第一層２４の厚み寸法を１とした場合、第二層２５の厚み寸法は１．２以上５以下であることが好ましく、より好ましくは１．５以上３以下である。
　図３から図５に示すように、第一層２４と第二層２５との間に補強リング２３が埋設されている。補強リング２３は、第一層２４および第二層２５よりも硬質の樹脂材料で作製されていることが好ましい。つまり、補強リング２３のＪＩＳ　Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度は、第一層２４および第二層２５のＪＩＳ　Ｋ６２５３に基づくデュロメータＡ硬度よりも高いことが好ましい。補強リング２３は、フレーム部２２と同様に、塩化ビニル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合（ＡＢＳ）樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリサルフォン樹脂などの硬質樹脂を用いて作製することができる。
　シート部２１を作製する場合は、補強リング２３を予め成形したうえで、この補強リング２３を金型内に配置して補強リング２３の上面側に第一層２４をインサート成形し、更に金型を換えて補強リング２３の下面側に第二層２５をインサート成形するとよい。高度数で融点が高い第二層２５のインサート成形時に、低度数で融点が低い第一層２４は加熱溶融し、第一層２４と第二層２５の接合部には融着界面２９が形成される。
　図４に示すように、補強リング２３には太幅部と細幅部が交互に繰り返し形成されており、太幅部には通孔２３ａが形成されている。複数個の通孔２３ａが補強リング２３に対して周回方向に離間して形成されている。第一層２４は、太幅部と同径の円形に形成され補強リング２３の全体を覆っている。第二層２５は、図５に示すように補強リング２３の下面側に積層して形成されている。第一層２４や第二層２５のインサート成形時に、それぞれの樹脂材料が通孔２３ａに流入して両層が接合される。これにより、補強リング２３が第一層２４および第二層２５に対して良好にアンカーされる。
　シート部２１が、第一層２４や第二層２５よりも硬質の補強リング２３を備えることで、シート部２１がフレーム部２２から脱落することが防止される。すなわち、環状の補強リング２３がシート部２１に埋設されていることでシート部２１の変形を抑制することができる。特に、補強リング２３が第一層２４と接合されていることで、補強リング２３の剛性によって第一層２４の変形が良好に抑制される。
　以上説明したコンバータ２０は、上面側の第一層２４の引裂強度が相対的に低いためトロッカー９０の穿刺開始を容易に行うことができる。そして第一層２４と第二層２５とが融着一体化しているため、樹脂硬度や引裂強度が高い第二層２５に対してもトロッカー９０を押し込むことができる。そして第二層２５には内径方向に圧縮力Ｐが付勢されているため、トロッカー９０を刺し直した際に生じる穿刺孔はこの圧縮力Ｐによって直ちに塞がり、コンバータ２０は気密を維持することができる。
　コンバータ２０の気密性の良否は、たとえば以下のリークテストによって確認することができる。すなわち、毎分５リットルの流量で給気ポート５０を通じて体腔内に気腹ガスを供給した場合に、所望の（たとえば１．２ｋＰａ以上の）内圧が体腔内で維持されているか否かを測定するとよい。本実施形態のコンバータ２０は、外径７ｍｍの２本のトロッカーをシート部２１にいったん穿刺して２時間以上に亘って放置したうえで当該トロッカーを抜去した条件で、上記のリークテストにより２ｋＰａ以上の内圧が確認された。このことから、シート部２１に内径方向の圧縮力Ｐを付与することで、長時間の手技中に任意のタイミングでトロッカーを刺し直しても気腹ガスのリークが防止されるため、本実施形態の医療用処置用具１０は手技の自由度に優れるといえる。
　なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
　たとえば、開創器本体３０の具体的な構造は特に限定されず、引張ベルト３４を設けることは任意である。
　第一層２４の上面には、フレーム部２２の爪部４２が嵌合する円形の凹溝を形成してもよい。
　本発明の医療用処置用具によれば、コンバータのシート部が内径方向に圧縮力が付勢されているため、シート部の任意の位置に穿刺されたトロッカーを引き抜くと、この穿刺孔が圧縮力によって自然に塞がれる。このため、シート部に対する穿刺位置が限定されず手技の自由度に優れるとともに、気腹ガスのリークが抑制されてトロッカーの刺し直しが許容される。
１０　　　医療用処置用具
２０　　　コンバータ
２１　　　シート部
２２　　　フレーム部
２２ａ　　　側周部
２２ｂ　　　上リング部
２２ｃ　　　開口内縁
２３　　　補強リング
２３ａ　　　通孔
２４　　　第一層
２５　　　第二層
２６　　　係合凸部
２７　　　突片部
２８　　　凹溝部
２９　　　融着界面
３０　　　開創器本体
３２　　　開口端部
３３　　　筒状部材
３４　　　引張ベルト
３５　　　開口端部
３６　　　係止部
３７　　　第一固定部材
３８　　　第二固定部材
４１　　　指標穴
４２　　　爪部
４３　　　指掛突起
５０　　　給気ポート
５２　　　給気管
５４　　　コネクタ
９０　　　トロッカー

Claims (6)

  1. 　切開創に留置される筒状の開創器本体と、前記開創器本体の上端の開口端部を閉蓋するとともにトロッカーが穿刺可能であるコンバータと、を備え、
    　前記コンバータは、前記開口端部に着脱可能に装着されるリング状のフレーム部と、前記フレーム部の内側に装着されて前記開口端部を気密に覆うシート部と、を有し、
    　前記シート部が内径方向に圧縮力が付勢されていることを特徴とする医療用処置用具。
  2. 　前記シート部が、上面側の第一層および前記開口端部に近接する下面側の第二層を含み、前記第二層が前記第一層よりも引裂強度が高い請求項１に記載の医療用処置用具。
  3. 　前記第一層と前記第二層とが、硬度が異なる同種の樹脂材料で構成され、かつ互いに融着している請求項２に記載の医療用処置用具。
  4. 　前記第二層は前記第一層よりも厚み寸法が大きい請求項２または３に記載の医療用処置用具。
  5. 　前記第一層と前記第二層との間に、前記第一層および前記第二層よりも硬度が高い補強リングが埋設されている請求項２から４のいずれか一項に記載の医療用処置用具。
  6. 　前記フレーム部は、内径方向に突出する突片部が内周に沿って形成されており、前記突片部が前記第二層の周面に形成された凹溝部に圧挿されている請求項２から５のいずれか一項に記載の医療用処置用具。
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