KR20170045280A - 멀티-웰 샘플 테스팅 장치 및 이를 사용하는 샘플 테스팅 방법 - Google Patents

Abstract

샘플 테스팅 장치는, 평면형 표면 및 평면형 표면에 대하여 리세스되는 복수의 웰을 형성하는 샘플 트레이, 그리고 샘플 트레이의 평면형 표면에 대해 밀봉되도록 구성되는 리드 부재를 포함한다. 리드 부재는 샘플 트레이의 평면형 표면에 대해 밀봉되도록 구성되는 접착제 층, 접착제 층에 대하여 배치되는 통기 가능한 필름 층, 및 통기 가능한 필름 층에 대하여 배치되는 백킹 층을 포함한다. 샘플을 테스팅하기 위한 샘플 테스팅 장치의 사용 방법 및 이러한 테스팅을 용이하게 하기 위한 키트가 또한 제공된다.

Description

멀티-웰 샘플 테스팅 장치 및 이를 사용하는 샘플 테스팅 방법{MULTI-WELL SAMPLE TESTING APPARATUS AND METHODS OF SAMPLE TESTING USING THE SAME}

관련 출원의 교차 참조

본 출원은 2014년 8월 25일에 출원된, 발명의 명칭이 "멀티-웰 샘플 테스팅 장치 및 이를 사용하는 샘플 테스팅 방법(MULTI-WELL SAMPLE TESTING APPARATUS AND METHODS OF SAMPLE TESTING USING THE SAME)"인, 미국 특허 출원 제14/467,223호의 이익 및 우선권을 주장하며, 그 전체 내용은 인용에 의해 본원에 포함된다.

본 개시는 샘플 테스팅(sample testing), 더 구체적으로는 멀티-웰(multi-well) 샘플 테스팅 장치 및 이를 사용하는 샘플 테스팅 방법에 관한 것이다.

많은 산업이 액체 샘플의 생물학적 물질의 농도 및/또는 레벨의 검출 및 수량화에 의존한다. 예컨대, 물의 세균 농도의 판정은 수질 테스팅의 본질적인 부분이다. EPA 규정은 음료수(potable water)에 대장균류(Coliform) 또는 대장균(Escherichia coli)이 존재하지 않는 것을 요구한다. 매질의 테스팅을 위한 "존재/부재(presence/absence)" 포맷(format)은 이러한 판정의 결정에서 매우 유용하다.

다른 테스트는 액체 샘플의 세균 농도의 단지 검출만이 아니라 수량화를 요구한다. 이러한 예는 폐수, 물 정화 시스템에서 나오는 물, 지표수(surface water) 및 음식 테스팅의 테스팅을 포함한다. 생물학적 물질의 수량화의 전통적인 방법은 막 여과(membrane filtration) 및 최적확수(most probable number; MPN) 방법을 포함한다.

막 여과에 대하여, 샘플의 요구되는 볼륨(volume)은 세균을 불특정하게 포집하기 위해 매우 작은 구멍 크기의 막을 통하여 여과된다. 막은 그 후 목표 세균의 성장을 지지하는 매질에 놓인다. 매질은 특정 시간 동안 특정 온도에서 배양되고 임의의 결과 집단이 계수된다.

MPN 방법은 다량의 액체 샘플 및 테스팅 매질을 복수의 튜브(tube)로 분배하는 단계를 수반한다. 특정 시간 동안 특정 온도에서의 배양 이후에, 양성 튜브(positive tube)의 개수가 계수된다. 주어진 볼륨에 대한 MPN 은 그 후 양성 튜브의 개수, 음성 튜브의 샘플 볼륨 및 모든 튜브의 전체 샘플 볼륨을 기초로 하여 계산될 수 있다. MPN 방법을 사용하는 예시적인 미생물 수량화 디바이스(device) 및 방법이 Naqui 등의 미국 특허 제5,518,892호, 제5,620,895호에 상세히 설명되며, 그 각각의 전체 내용은 인용에 의해 본원에 포함된다.

일관성을 위해, 본원에 상세히 설명된 임의의 양태는 본원에 상세히 설명된 임의의 다른 양태와 관련되어 사용될 수 있다.

본 개시에 따르면, 샘플 트레이(sample tray) 및 리드 부재(lid member)를 포함하는 샘플 테스팅 장치가 제공된다. 샘플 트레이는 평면형 표면을 형성하고 평면형 표면에 대하여 리세스된(recessed) 복수의 웰(well)을 포함한다. 리드 부재는 샘플 트레이의 평면형 표면에 밀봉되도록 구성되는 접착제 층(adhesive layer), 접착제 층에 대하여 배치되는 통기 가능한 필름 층(breathable film layer) 및 통기 가능한 필름 층에 대해 배치되는 백킹(backing) 층을 포함한다.

양태에서, 샘플 트레이는 투과 가능한, 투명의 무독성 물질로 형성된다. 예컨대, 샘플 트레이는 스티렌 부타디엔 코폴리머(styrene butadiene copolymer) 및 범용 폴리스티렌(polystyrene)의 혼합물로 형성될 수 있다.

이러한 분야의 목적을 위해, 용어 "통기 가능한(breathable)" 및 "투과 가능한(permeable)"은 본원에 개시된 배리어(barrier)를 통하여 가스(gas) 및 증기를 전달하는 능력을 의미한다.

양태에서, 접착제 층은 투과 가능하고, 투명하며 샘플 트레이의 평면형 표면에 대해 열 밀봉될 수 있는 물질로 형성된다. 예컨대, 접착제 층은 에틸렌 비닐 아세테이트(ethylene vinyl acetate) 또는 변경된 에틸렌 비닐 아세테이트로 형성될 수 있다.

양태에서, 접착제 층은 복수의 천공부를 포함한다. 각각의 천공부는, 접착제 층이 웰의 임의의 부분을 넘어서 연장하지 않도록 샘플 트레이 내에 형성된 웰의 하나에 대응하고 이와 정렬되도록 위치된다.

양태에서, 통기 가능한 필름 층은 투과 가능하고 바람직하게는 투명한 물질로 형성된다. 예컨대, 통기 가능한 필름 층은 열가소성 코폴리에스테르계 엘라스토머(thermoplastic copolyester based elastomer)로 형성될 수 있다.

양태에서, 백킹 층은 투과 가능하고, 절연성이며 통기 가능한 필름 층에 접착제 없이 결합 가능한 종이를 포함하는 종이 백킹 층이다. 예컨대, 백킹 층은 크라프트(kraft) 종이, 클레이 코팅된(clay-coated) 종이 또는 오프셋된(offset) 종이로 형성될 수 있다.

양태에서, 백킹 층은 통기 가능한 필름 층으로부터 제거 가능한, 예컨대 벗겨낼 수 있는 릴리즈 라이너(release liner)로서 구성된다.

양태에서, 릴리즈 라이너는 종이 층 및 실리콘(silicone) 층을 포함한다. 릴리즈 라이너는 폴리에스테르(polyester) 층을 더 포함한다.

양태에서, 천공부는 릴리즈 라이너의 제거를 용이하게 하기 위해 샘플 트레이에 걸쳐 그리고 부분적으로는 리드 부재에 걸쳐 연장한다. 또한, 하나 이상의 커넥터(connector)가 천공부의 어느 측의 샘플 트레이의 부분을 상호 연결하기 위해 제공될 수 있다. 하나 이상의 커넥터는, 예컨대 릴리즈 라이너의 벗겨냄(peeling-off)의 개시시에, 릴리즈 라이너의 제거를 허용하기 위해 파손될 수 있다.

양태에서, 복수의 웰은 제1 세트 웰 및 제2 세트 웰을 포함한다. 일부 양태에서, 제3 세트 웰이 제공된다. 각각의 웰 세트는 상이한 구성, 예컨대, 상이한 형상, 볼륨 등을 형성한다.

양태에서, 리드 부재는 파우치(pouch)를 형성하기 위해 샘플 트레이의 제1 주변 측, 제2 주변 측 및 바닥 단부에 대하여 샘플 트레이에 대해 최초에 밀봉된다. 샘플 트레이의 개방 정상 단부가 파우치 안으로의 액체 샘플의 유입을 허용하기 위해 구성된다. 리드 부재는 평면형 표면에 대해 접착제 층을 열 밀봉함으로써 샘플 트레이에 대해 밀봉되도록 또한 구성될 수 있고, 이에 의해 내부에 액체 샘플의 일부를 갖는 웰의 각각을 밀봉한다.

양태에서, 리드 부재는 사이에 파우치를 형성하기 위해 샘플 트레이의 평면형 표면의 외부 둘레에 대하여 전체적으로 샘플 트레이에 대해 밀봉된다. 이러한 양태에서, 샘플 트레이는 파우치 안으로의 액체 샘플의 유입을 허용하기 위해 구성되며 이를 통하여 연장하는 슬릿(slit)이 형성된다.

양태에서, 샘플 트레이는 샘플 트레이에 대해 구조적 지지를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 보강 부재를 포함한다.

양태에서, 샘플 트레이는 샘플 트레이와 리드 부제의 밀봉시에 인접한 웰 중 하나 이상 내의 공기 거품의 캡쳐(capture)를 용이하게 하기 위해 인접한 웰을 유체식으로 연결하는 하나 이상의 브리지(bridge)를 형성한다.

본 개시에 따라 제공되는 다른 샘플 테스팅 장치는 샘플 트레이 및 리드 부재를 포함한다. 샘플 트레이는 평면형 표면을 형성하고 평면형 표면에 대하여 리세스된(recessed) 복수의 웰(well)을 포함한다. 리드 부재는 복수의 웰의 각각을 밀봉하기 위해 샘플 트레이의 평면형 표면에 밀봉되도록 구성된다. 샘플 트레이와 리드 부재 사이에 위치되는 인서트(insert)가 하나 이상의 웰 내의 공기 거품을 캡쳐하도록 구성된다.

양태에서, 인서트는 액체 샘플과 접촉시에 용해되도록 구성되는 용해 가능한 필름을 포함한다. 용해 가능한 필름은 하나 이상의 웰을 형성한다. 용해 가능한 필름의 하나 이상의 웰은 샘플 트레이의 대응하는 웰 내에 위치되도록 구성된다. 더 구체적으로는, 용해 가능한 필름의 하나 이상의 웰은 사이에 공기 포켓(air pocket)을 형성하기 위해 샘플 트레이의 대응하는 웰에 대하여 감소된 깊이를 형성할 수 있다. 또한, 용해 가능한 필름은 폴리비닐 알코올(polyvinyl alcohol)로 형성될 수 있다.

양태에서, 인서트는 복수의 컷아웃(cot-out)을 형성하는 플레이트(plate)를 포함한다. 각각의 컷아웃은 대응하는 웰에 대하여 위치되도록 구성되고 대응하는 웰의 개구에 비교하여 하나 이상의 치수가 감소된 개구를 형성한다.

본 개시에 따라 제공되는 다른 샘플 테스팅 장치는 샘플 트레이 및 리드 부재를 포함한다. 샘플 트레이는 평면형 표면을 형성하고 평면형 표면에 대하여 리세스된(recessed) 복수의 웰(well)을 포함한다. 리드 부재는 복수의 웰의 각각을 밀봉하기 위해 샘플 트레이의 평면형 표면에 밀봉되도록 구성된다. 하나 이상의 브리지가 인접한 웰을 유체식으로 연결하기 위해 제공된다. 하나 이상의 브리지는 샘플 트레이와 리드 부재의 밀봉시에 인접한 웰 중 하나 이상 내의 공기 거품의 캡쳐를 용이하게 하도록 구성된다.

본 개시에 따라 제공되는 다른 샘플 테스팅 장치는 샘플 트레이 및 리드 부재를 포함한다. 샘플 트레이는 평면형 표면을 형성하고 평면형 표면에 대하여 리세스된(recessed) 복수의 웰(well)을 포함한다. 리드 부재는 복수의 웰의 각각을 밀봉하기 위해 샘플 트레이의 평면형 표면에 밀봉되도록 구성된다. 하나 이상의 용해 가능한 캡슐(capsule)이 제공된다. 각각의 용해 가능한 캡슐은 샘플 트레이의 웰 중 하나 내에 배치되고 웰 내에 공기 거품을 제공하기 위해 용해되도록 구성된다.

본 개시에 따라 제공되는 샘플의 테스팅 방법은 샘플 트레이 및 리드 부재를 포함하는 샘플 테스팅 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 샘플 트레이는 제1 구성을 갖는 제1 세트 웰 그리고 제2 구성을 갖는 제2 세트 웰을 포함하는 복수의 웰을 형성한다. 부가적인 세트, 예컨대 제3 구성을 갖는 제3 세트 웰이 또한 고려된다. 리드 부재는 적어도 샘플 트레이의 제1 주변 측, 제2 주변 측 및 바닥 단부에 대하여 샘플 트레이에 대해 밀봉되고 이 사이에 파우치를 형성한다. 방법은 미리 결정된 볼륨의 액체 샘플을 샘플 테스팅 장치의 파우치 안으로 유입하는 단계 및 제1 세트 웰의 웰 각각이 액체 샘플의 제1 부분에 의해 용량이 채워지고 액체 샘플의 나머지는 제2 세트 웰의 웰 안으로 고르게 분배되도록 복수의 웰의 각각을 밀봉하기 위해 샘플 트레이에 대해 리드 부재를 밀봉하는 단계를 포함한다. 제2 세트 웰의 웰 각각의 액체 샘플의 볼륨이 제2 세트 웰의 웰 각각의 볼륨 용량보다 더 작을 수 있다.

양태에서, 샘플 트레이에 대해 리드 부재를 밀봉하는 단계는 열 밀봉을 통하여 수행된다. 샘플 트레이는 열 밀봉에 앞서 리셉터클(receptacle) 내에 위치될 수 있다. 또한, 샘플 트레이는 열 밀봉에 앞서 커버 플랩(cover flap)을 사용하여 리셉터클 내에 에워싸일 수 있다.

양태에서, 방법은 밀봉된 샘플 테스팅 장치를 배양하는 단계를 더 포함한다. 밀봉된 샘플 테스팅 장치를 배양하는 단계는 하방을 향하는, 즉 뒤집힌 리드 부재에 의해 수행될 수 있다.

양태에서, 방법은 밀봉된 샘플 테스팅 장치를 배양하는 단계에 앞서 리드 부재의 백킹 층을 벗겨내는 단계를 더 포함한다.

양태에서, 백킹 층을 벗겨내는 단계는 백킹 층의 중앙 정점에서 백킹 층을 파지하는 단계 및 벗겨짐이 샘플 트레이의 중심에 인접하여 개시되도록 백킹 층을 벗겨내는 단계를 포함한다. 대안적으로, 벗겨짐은 샘플 트레이의 어느 정상 코너(corner)로부터 개시될 수 있다.

양태에서, 방법은 양성 웰의 개수를 계수하는 단계 및 양성 웰의 개수를 기초로 하여 결과를 판정하는 단계를 더 포함한다.

양태에서, 리드 부재는 샘플 트레이의 바닥부에 대해 밀봉되고 샘플 트레이의 상부에서 밀봉 해제된다. 이러한 양태에서, 파우치 안으로 액체 샘플의 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계는 밀봉 해제된 상부를 통하여 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계를 포함한다.

양태에서, 리드 부재는 샘플 트레이의 둘레 에지(edge)에 대하여 밀봉된다. 이러한 양태에서, 파우치 안으로 액체 샘플의 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계는 샘플 트레이 내에 형성된 슬릿(slit)을 통하여 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계를 포함한다.

본 개시에 따라 제공되는 키트(kit)가 샘플 테스팅 장치 및 리셉터클을 포함한다. 샘플 테스팅 장치는 일반적으로 복수의 웰을 형성하는 샘플 트레이, 그리고 복수의 웰을 커버하기 위해 배치되는 리드 부재를 포함한다. 샘플 테스팅 장치는 상기 설명된 임의의 양태를 포함하도록 또한 구성될 수 있다. 리셉터클은 샘플 테스팅 장치를 수용하도록 구성되고 베이스(base) 부분, 그리고 일부 양태에서 커버 플랩을 포함한다. 베이스 부분은 내부에 샘플 테스팅 장치의 수용을 위한 공동을 형성한다. 커버 플랩은 베이스 부분과 해제 가능하게 맞물릴 수 있다. 베이스 부분에 맞물릴 때, 커버 플랩은 공동으로부터 샘플 테스팅 장치의 삽입 및 빼냄을 허용하는 개방 위치와 커버 플랩이 리셉터클 내에 샘플 테스팅 장치를 에워싸는 폐쇄 위치 사이에서 베이스 부분에 대하여 피봇 가능하다(pivotable).

양태에서, 베이스 부분은 그의 외부 주변 에지에 인접하여 형성되는 컷아웃을 포함한다. 컷아웃은 공동으로의/공동으로부터의 샘플 테스팅 장치의 삽입 또는 빼냄을 용이하게 하도록 구성된다.

양태에서, 공동은 복수의 별개의 챔버(chamber)를 포함한다. 각각의 챔버는 공동 안으로의 샘플 테스팅 장치의 삽입시에 샘플 테스팅 장치의 복수의 웰 중 하나를 수용하도록 구성된다.

양태에서, 리셉터클의 베이스 부분은 맞물림 슬롯(slot)을 형성하고 커버 플랩은 이에 커플링되는(coupled) 맞물림 핀(pin)을 포함한다. 맞물림 핀은 베이스 부분에 대해 커버 플랩을 해제 가능하게 커플링하기 위해 맞물림 슬롯 내에서의 스냅 핏(snap-fit) 맞물림을 위해 구성된다. 더 구체적으로는, 맞물림 슬롯은 맞물림 슬롯으로부터 맞물림 핀의 빼냄을 저지하기 위해 구성되는 숄더부(shoulder)를 포함할 수 있거나, 맞물림 슬롯은 넥(neck) 부분 및 확장된 부분을 포함할 수 있으며, 목 부분은 확장된 부분으로부터 맞물림 핀의 빼냄을 저지한다.

양태에서, 리셉터클의 베이스 부분은 사이에 맞물림 구역을 형성하기 위해 베이스 부분으로부터 이격된 하나 이상의 핑거(finger)를 포함한다. 이러한 양태에서, 커버 플랩은 이에 커플링되는 맞물림 핀을 포함하고 이는 베이스 부분에 커버 플랩을 해제 가능하게 커플링하기 위해 맞물림 구역 내에 해제 가능하게 위치되도록 구성된다.

양태에서, 리셉터클의 베이스 부분은 하나 이상의 제1 루멘(lumen)을 형성하고 커버 플랩은 하나 이상의 제2 루멘을 형성한다. 제1 및 제2 루멘은 베이스 부분에 커버 플랩을 해제 가능하게 커플링하기 위해 이를 통한 맞물림 핀의 삽입을 허용하기 위해 서로 정렬되도록 구성된다.

본 개시의 다양한 양태는 유사한 참조 부호가 유사한 또는 동일한 요소를 나타내는 도면을 참조하여 본원에서 설명된다.
도 1a는 본 개시에 따라 제공되는 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 분해된 사시도이다.
도 1b는 본 개시에 따라 제공되는 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 분해된 사시도이다.
도 2는 도 1a의 장치의 저면 사시도이다.
도 3a는 도 2의 섹션 라인(section line) "3A-3A"를 따라 취해진 도 1a의 장치의 횡단면도이다.
도 3b는 도 2의 섹션 라인 "3B-3B"을 따라 취해진 도 1a의 장치의 횡단면도이다.
도 4a는 위에 배치되는 수용성 필름(water-soluble film)을 포함하는, 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 샘플 트레이의 확대된, 사시 절개도(cut-away view)이다.
도 4b는 그의 웰 내에 배치되는 캡슐을 포함하는, 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 샘플 트레이의 확대된, 사시 절개도이다.
도 5a는 인접한 웰을 서로 연결하는 브리지를 포함하는, 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 샘플 트레이의 확대된, 사시 절개도이다.
도 5b는 인접한 웰을 서로 연결하는 다른 브리지를 포함하는, 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 샘플 트레이의 확대된, 사시 절개도이다.
도 6a는 위에 배치되는 마스크(mask)를 포함하는, 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 샘플 트레이의 분해된 사시도이다.
도 6b는 위에 배치되는 리드 부재를 포함하는 도 6a의 마스크 및 샘플 트레이의 분해된 사시도이다.
도 7a는 본 개시에 따라 제공되고 폐쇄된 상태로 배치되는 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 저면 사시도이다.
도 7b는 개방 상태로 배치되는, 도 7a의 장치의 부분, 저면 사시도이다.
도 8은 본 개시에 따라 제공되는 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 저면 사시도이다.
도 9는 본 개시에 따라 제공되는 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 저면 사시도이다.
도 10a는 본 개시에 따라 제공되는 다른 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 저면 사시도이다.
도 10b는 도 10a의 장치의 측면도이다.
도 10c는 도 10b에 "10C"로서 표시된 구역의 상세의 확대도이다.
도 11은 본 개시에 따라 제공되고 릴리즈 라이너를 포함하는 다른 리드 부재의 부분의 가로지르는, 횡단면도이다.
도 12는 본 개시에 따라 제공되고 릴리즈 라이너를 포함하는 다른 리드 부재의 부분의 가로지르는, 횡단면도이다.
도 13a는, 내부에 위치되는 멀티-웰 샘플 테스팅 장치를 포함하는 것으로 도시되는, 본 개시에 따라 제공되는 밀봉 인서트의 사시도이다.
도 13b는 도 13a의 밀봉 인서트의 커버의 사시도이다.
도 13c는 도 13a의 밀봉 인서트의 베이스와 커버 사이의 맞물림의 가로지르는, 횡단면도이다.
도 14는 본 개시에 따라 제공되는 다른 밀봉 인서트의 사시도이다.
도 15는 본 개시에 따라 제공되는 다른 밀봉 인서트의 사시도이다.
도 16a는 본 개시에 따라 제공되는 다른 밀봉 인서트의 사시도이다.
도 16b는 도 16a의 밀봉 인서트의 베이스의 사시도이다.
도 16c는 도 16b에 "16C"로서 표시된 구역의 상세의 확대도이다.
도 16d는 도 16a의 밀봉 인서트의 커버의 맞물림 단부의 확대 사시도이다.

샘플 내의 생물학적 물질, 예컨대 세균, 균류 또는 다른 살아있는 유기물, 단백질의 종합체, 이를테면 효소(enzyme), 반응 혼합물을 사용하는 공동 인자(co-factor) 등의 검출 및/또는 수량화를 용이하게 하는 장치 및 방법이 본 개시에 따라 제공되며 이하에 상세하게 설명된다. 테스팅 매질, 예컨대 특정 생물학적 물질의 검출을 수량화하는 것을 가능하게 하기에 적합한 화학 및/또는 미생물 반응물이 테스팅에 앞서 액체 샘플 안으로 유입된다. 이해될 수 있는 바와 같이, 이용되는 테스팅 매질은 검출될 생물학적 물질에 의존할 것이다. 더 구체적으로는, 수량화되는 것이 추구되는 생물학적 물질의 존재의 검출을 가능하게 하고, 바람직하게는 액체 샘플에 존재할 수 있는 다른 생물학적 물질의 존재를 검출하지 않고, 검출되는 것이 추구되는 생물학적 물질이 액체 샘플에 존재한다면 감지 가능한 변화, 예컨대, 색상 변화, 형광 등을 제공하는 테스팅 매질이 선택된다. 본 개시의 장치 및 방법을 사용하여 수행될 수 있는 예시적인 테스트(test)는: 대장균류 및 대장균, 레지오넬라(Legionella), 장구균(Enterococci) 및 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)(예컨대, 미국, 메인주, 웨스트브룩의 IDEXX Laboratories, Inc.에 의해 제조된 Pseudalert® 테스트 키트를 사용)의 검출을 포함한다. 다른 적절한 테스트가 또한 고려된다.

도 1a 및 도 1b를 참조하면, 본 개시에 따라 제공되는 멀티-웰 샘플 테스팅 장치(100, 200)가 도시되며 각각 일반적으로 리드 부재(110, 210) 및 샘플 트레이(140, 240)를 포함한다. 각각의 장치(100, 200)의 리드 부재(110, 210) 및 샘플 트레이(140, 240)는 일반적으로 유사한 치수의 직사각형 구성을 형성하고 장치(100, 200)의 3 개의 에지, 예컨대 측면 에지(102, 104 및 202, 204) 그리고 바닥 에지(106, 206)를 따라 각각 서로 밀봉식으로 맞물려서 파우치형 구성을 형성한다. 이하에 상세하게 설명될 바와 같이, 장치(100, 200)의 개방 정상 에지(108, 208)는 파우치의 내부 안으로 테스팅될 액체 샘플(테스팅 매질 포함)의 유입을 허용한다.

도 1a를 참조하면, 장치(100)의 리드 부재(110)는 물질의 3 개의 층: 접착제 층(112), 통기 가능한 필름 층(114) 및 백킹 층(116)으로 형성된다. 백킹 층(116)은 선택적이고 바람직하게는 종이이다. 이하에 상세하게 설명될 바와 같이, 접착제 층(112)은 열 밀봉시에 샘플 트레이(140)에 리드 부재(110)를 접착시키기 위해 샘플 트레이(140)와 직접 인터페이싱하도록(interface) 구성된다. 접착제 층(112)을 형성하는 물질은 열 밀봉을 통하여 샘플 트레이(140)에 밀봉되고, 배양 동안 과도한 액체 샘플 손실을 허용하지 않는 어떠한 투과성의 정도를 제공하는 그의 능력, 및 그의 투명도를 기초로 하여 선택된다. 실시예에서, 접착제 층(112)은 비교적 얇은 시트(sheet)의 에틸렌 비닐 아세테이트 또는 변경된 에틸렌 비닐 아세테이트로 형성된다.

리드 부재(110)의 통기 가능한 필름 층(114)은 접착제 층(112)과 종이 백킹 층(116) 사이에 배치된다. 통기 가능한 필름 층(114)을 형성하는 물질은 그의 투과성, 열 밀봉의 비교적 높은 온도를 견디기 위한 능력, 살균 동안 견디고 변색되지 않는 능력, 투명도 및 테스팅 매질, 예컨대 지시 시약과의 최적화를 기초로 하여 선택된다. 실시예에서, 통기 가능한 필름 층(114)은 열가소성 코폴리에스테르계 엘라스토머로 형성된다. 다른 실시예에서, 통기 가능한 필름 층(114)은 에틸렌 비닐 아세테이트 또는 변경된 에틸렌 비닐 아세테이트, 열가소성 코폴리머, 열가소성 폴리우레탄 엘라스토머(thermoplastic polyurethane elastomer) 또는 아로마틱 폴리에테르(aromatic polyether), 스티렌 부타디엔 코폴리머(styrene butadiene copolymer) 또는 플루오르화 에틸렌 프로필렌(fluorinated ethylene propylene)으로 형성될 수 있다.

리드 부재(110)의 종이 백킹 층(116)은 통기 가능한 필름 층(114)에 배치된다. 종이 백킹 층(116)을 형성하는 물질은 그의 투과성, 그들 사이의 접착제 필요 없이 통기 가능한 필름 층(114)과 결합되는 능력, 열 밀봉의 비교적 높은 온도를 견디기 위한 능력, 인쇄 가능성 및 절연 특성(즉, 열 밀봉 동안 접착제 층(112)으로 적절한 양의 열 전달을 가능하게 하는 능력)을 기초로 하여 선택된다. 실시예에서, 종이 백킹 층(116)은 크라프트 종이로 형성되거나, 대안적으로는 오프셋 종이(바람직하게는 50 lb 중량, 하지만 다른 중량이 또한 고려됨)로 형성될 수 있다. 또한, 종이 백킹 층(116)은 테스팅 매질의 색상 변화의 검출을 용이하게 하기 위한 적절한 배경을 제공하기 위해 흰색으로 채색될 수 있다. 대안적으로, 종이 백킹 층(116)은, 투명한, 통기 가능한 필름 층(114)을 노출시키기 위해 샘플 트레이(140)에 대한 리드 부재(110)의 열 밀봉 이후 제거 가능할 수 있으며, 예컨대 벗겨낼 수 있다. 이러한 구성에서, 흰색 배경을 제공하기보다는, 장치(100)는 테스팅 매질의 변화의 검출을 용이하게 하기 위해 상이한 색상의 배경 또는 라이트 박스(light box)에 인접하여 위치될 수 있다. 제거 가능한 종이 백 층(116)을 제공하는 것은 통기 가능한 필름 층(114)의 노출에 의한 배양 동안 리드 부재(110)의 투과성을 또한 증가시키고 건조제로서 작용하는 종이 백 층(116)으로 인해 배양 동안 액체 샘플 손실을 저지한다. 종이 백킹 층(116)은 장치(100)의 개방 및/또는 취급을 용이하게 하기 위해 장치(100)의 개방 정상 에지(108)에 인접하여 종이 백킹 층으로부터 연장하는 탭(tab; 117)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 종이 백킹 층(116)은 생략된다.

리드 부재(110)의 제작에 관하여, 통기 가능한 필름 층(114)이 압출되고 종이 백킹 층(116) 상으로 직접 주조되고, 접착제 층(112)이 압출되고 통기 가능한 필름 층(114) 상으로 직접 주조된다. 대안적으로, 접착제 층(112) 및 통기 가능한 필름 층(114)은 접착제 및 통기 가능한 필름 층(112, 114)의 동시 압출 동안 각각 종이 백킹 층(116) 상으로 주조될 수 있다. 층(112, 114, 116)은 또한 별개의 필름으로서 형성될 수 있고 함께 적층될 수 있다.

도 1b를 참조하면, 장치(200)는 리드 부재(210)의 구성을 제외하면 장치(100)(도 1a)와 유사하다. 장치(200)는 장치(100)(도 1a)의 임의의 또는 모든 특징을 또한 포함할 수 있다. 간결함의 목적을 위해, 장치(200)와 장치(100)(도 1a) 사이의 차이만을 이하에 상세히 설명한다.

장치(200)의 리드 부재(210)는 물질의 3 개 이상의 층: 접착제 층(212), 통기 가능한 필름 층(214) 및 종이 백킹 층(216)으로 형성된다. 통기 가능한 필름 층(214) 및 종이 백킹 층(216)은 리드 부재(110)(도 1a)에 관하여 상기 상세히 설명된 바와 유사하다. 접착제 층(212)이 샘플 트레이(240)의 웰(244) 위에 배치되는 부분을 제거하기 위해, 예컨대 다이 커팅(die cutting), 레이저 커팅(laser cutting) 또는 다른 적절한 제작 프로세스(process)를 통하여 천공된다는 점에서 접착제 층(212)은 리드 부재(110)(도 1a)의 접착제 층(112)과 상이하다. 그 결과, 밀봉 동안, 접착제 층(212)은 샘플 트레이(240) 내에 형성되는 웰(244)의 각각 사이에 그리고 이에 대하여, 그의 전체 표면(242)에 걸쳐 샘플 트레이(240)에 대해 밀봉되지만, 샘플 트레이(240) 내에 형성되는 임의의 웰을 가로질러 연장하지 않는다. 이러한 구성은 밀봉 무결성을 위협하지 않으면서 증가된 투과성을 제공한다.

도 1a를 다시 참조하고, 도 2 내지 도 3b를 부가적으로 참조하면, 장치(100)의 샘플 트레이(140)는 일반적으로 평면형 상부 표면(142)을 형성하고 일반적인 평면형 상부 표면(142)에 대하여 리세스된 변하는 구성의 웰(144, 146, 148)의 복수의 세트를 포함한다. 더 구체적으로는, 샘플 트레이(140)는 장치(100)의 밀봉된 바닥 에지(106)를 향하여 위치된 복수의 작은 웰(144), 웰(144, 148)의 세트 중간에 위치된 복수의 중간 웰(146), 그리고 장치(100)의 개방 정상 에지(108)를 향하여 위치된 복수의 기다란 큰 웰(148)을 포함한다. 웰(144, 146, 148)의 상이한 구성은 액체 샘플을 희석하는 필요를 없애고 수량화의 범위를 증가시킨다. 웰(144, 146, 148)의 세트의 각각은, 이하에 차례로 더 상세하게 설명될 것이다. 하지만, 예컨대, 이전에 인용에 의해 본원에 포함된, Naqui 등의 '892, '895 및 '456에 개시된 바와 같은, 유사한 및/또는 변하는 구성의 웰의 다른 구성이 또한 고려된다.

샘플 트레이(140)를 형성하는 물질은 그의 투과성, 검출되는 생물학적 물질에 대한 무독성, 살균 동안 견디고 변색되지 않는 능력, 투명도, 감소된 형광체 또는 형광체의 부재, 및 열 밀봉을 통해 접착제 층(112)에 대해 밀봉되는 그의 능력을 기초로 하여 선택된다. 실시예에서, 샘플 트레이는 스티렌 부타디엔 코폴리머 및 범용 폴리스티렌의 혼합물로 형성된다. 이러한 혼합물은 상기 언급된 표준을 달성하기 위해 발견되었다. 특히, 이러한 혼합물은 에틸렌 비닐 아세테이트 또는 변경된 에틸렌 비닐 아세테이트, 접착제 층(112)을 형성하는데 사용되는 물질을 밀봉하기에 특히 적합한 것이 발견되었다. 또한, 폴리비닐 클로라이드(polyvinyl chloride)가 독성이고 특정 생물학적 물질, 예컨대 레지오넬라 세균을 죽이는 것으로 발견된 반면, 이러한 혼합물은 검출될 많은 생물학적 물질, 예컨대 레지오넬라 세균에 대하여 무독성인 점에서 유리하다.

도 2 내지 도 3b를 참조하면, 복수의 작은 웰(144)은 장치(100)의 밀봉된 바닥 에지(106)를 향하여 위치되는 3 x 10 매트릭스(matrix)로 배열된다. 각각의 작은 웰(144)은 일반적으로 구성이 직사각형이지만, 각각의 작은 웰(144)의 측벽은 작은 웰(144)의 베이스로 접근하는 방향으로 다른 웰을 향하여 미세하게 내측으로 각을 형성한다. 작은 웰(144)의 비교적 얕은 구성은 웰(144) 내에 보유되는 액체 샘플 볼륨에 대한 웰(144) 위의 리드 부재 표면적의 비를 최대화한다. 샘플 웰 내의 이러한 비를 최대화하는 것은 세균 성장에 도움을 주고 투과성을 최대화하는 것이 발견되었다. 바람직하게는, 이러한 비는 모든 웰에 대하여 약 0.33 ㎠/㎖ 과 동일하거나 이보다 더 크다. 실시예에서, 각각의 작은 웰(144)은 0.20 ㎖의 볼륨을 형성하고, 액체 샘플의 약 0.20 ㎖를 수용하도록 구성되고(100% 용량), 약 0.67의 비의 샘플 볼륨(㎖)에 대한 리드 부재 표면적(㎠)을 형성한다.

복수의 중간 웰(146)은 작은 웰(144)과 큰 기다란 웰(148) 사이에 위치되는 5 x 6 매트릭스로 배열된다. 각각의 중간 웰(146)은 둥근 또는 편평한 베이스를 갖는 뒤집힌 피라미드(pyramid) 구성을 형성한다. 이러한 구성은 각각의 중간 웰(146)에 볼륨의 증가를 요구하지 않으면서 증가된 깊이를 제공한다. 이러한 증가된 깊이는 웰(146)의 액체 샘플을 통한 더 긴 "보기 경로(view path)"를 제공한다. 더 긴 "보기 경로"는 더 양호한 색상 구별을 제공하고, 따라서 웰(146) 내의 액체 샘플의 (테스팅 매질에 의한)색상 변화가 있는지의 검출을 용이하게 한다. 중간 웰(146)의 뒤집힌 피라미드 구성은 또한 웰(146) 내에 보유되는 액체 샘플 볼륨에 대한 웰(146) 위의 리드 부재 표면적의 비를 최대화한다. 실시예에서, 각각의 중간 웰(146)은 약 1.10 ㎖의 볼륨을 형성하고, 액체 샘플의 약 1.01 ㎖를 수용하도록 구성되고(100% 용량), 약 0.48의 비의 샘플 볼륨(㎖)에 대한 리드 부재 표면적(㎠)을 형성한다.

복수의 기다란 큰 웰(148), 예컨대 6 개의 기다란 큰 웰(148)은 나란한 관계로 길이방향으로 연장하도록 배열되고 장치(100)의 개방 정상 에지(108)를 향하여 위치된다. 작은 그리고 중간 웰(144, 146)이 각각 100% 용량으로 액체 샘플로 채워지고, 큰 기다란 웰(148)은 액체 샘플의 나머지를 수용한다. 큰 웰(148)의 기다란 구성 및 큰 웰(148)의 비교적 얕은 깊이는 큰 웰(148)이 웰(148) 내에 보유되는 액체 샘플 볼륨에 대한 웰(148) 위의 리드 부재 표면적의 비를 위태롭게 하지 않으면서 액체 샘플의 비교적 큰 볼륨을 보유하는 것을 가능하게 한다. 실시예에서, 각각의 큰 기다란 웰(148)은 약 18.86 ㎖의 볼륨을 형성하고, 액체 샘플의 약 10.95 ㎖를 수용하도록 구성되고(약 58% 용량, 나머지 볼륨은 공기가 차지함), 약 0.35의 비의 각각의 웰(148)의 샘플 볼륨(㎖)에 대한 리드 부재 표면적(㎠)을 형성한다. 이하에 상세하게 설명될 바와 같이, 큰 기다란 웰(148)의 약 58% 용량은 100 ㎖ 샘플을 사용하는 용량으로 각각 작은 그리고 중간 웰(144, 146)을 채우는데 먼저 이용되고, 나머지 액체 샘플은 큰 웰(148) 안으로 동일하게 분배되는 액체 샘플의 결과이다. 하지만, 이하에 또한 상세하게 설명되는 바와 같이, 다양한 특징이 액체 샘플에 의해 차지되는 용량의 적절한 퍼센티지(percentage)를 달성하기 위해 웰 내의 공기 거품을 캡쳐하기 위해 제공될 수 있다.

장치(100)의 웰(144, 146, 148)의 다른 적절한 개수, 배열 및/또는 구성이 특별한 목적에 따라 또한 고려된다. 또한, 임의의 또는 모든 웰(144, 146, 148)의 베이스(또는 임의의 다른 적절한 샘플 트레이의 임의의 또는 모든 웰의 베이스)의 감소된 두께가 웰(144, 146, 148)의 구조적 안정성을 위태롭게 하지 않으면서 투과성을 증가시키기 위해 제공될 수 있다.

샘플 트레이의 웰의 일부 또는 모두 내의 공기 또는 공기 거품을 캡쳐하는 것은 검출될 많은 세균에 대하여 세균 성장을 최적화하는데 도움을 주는 것이 발견되었다. 특히, 각각의 웰(또는 웰의 일부) 내의 액체 샘플의 볼륨 퍼센티지는 약 50% 내지 약 65%(약 50% 내지 약 65% 용량)의 범위일 수 있으며, 약 35% 내지 약 50% 볼륨 퍼센티지의 나머지는 공기 및/또는 공기 거품에 의해 차지된다. 이러한 또는 다른 적절한 볼륨 퍼센티지 범위의 공기 거품을 달성하기 위해 웰에 포함될 수 있는 특징은: 다이아몬드(diamond), 눈물방울 또는 모래시계 구성을 형성하도록 웰을 구성하는 것, 및/또는 임의의 또는 모든 웰 내에 오목부, 날카로운 코너(corner), 돌출부 또는 다른 기하학적 특징을 포함하는 것을 포함한다. 이러한 목적을 위해 그리고 장치(100, 200)(도 1b) 또는 임의의 다른 적절한 샘플 테스팅 장치와 사용하기 위해 구성되는 다른 부가적인 또는 대안적인 특징은 도 4 내지 도 5b와 관련하여 이하에 상세히 설명된다.

도 4a를 참조하면, 상기 언급된 바와 같이, 샘플 웰 내의 공기 거품을 캡쳐하는 것은 세균 성장을 최적화하는 것을 돕는 것이 발견되었다. 따라서, 용해 가능한 필름(350)이 장치(300)의 샘플 트레이(340)와 리드 부재(도시되지 않음) 사이에 위치되도록 제공될 수 있다. 장치(300)는 장치(100)(도 1a) 또는 장치(200)(도 1b)와 유사할 수 있고, 그의 임의의 특징을 포함할 수 있지만, 장치(300)는 그의 샘플 트레이(340)와 리드 부재(도시되지 않음) 사이에 배치되는 용해 가능한 필름(350)을 더 포함한다는 점에서 적어도 상이하다.

용해 가능한 필름(350)은 용해 가능한 필름(350) 내에 형성된 웰(352)이 샘플 트레이(340)의 대응하는 웰(344)에 비교하여 감소된 깊이를 형성한다는 것을 제외하고 샘플 트레이(340)와 유사하게 치수를 갖고 구성된다. 이러한 구성의 결과, 공기 포켓(355)이 용해 가능한 필름(350)의 웰(352)의 베이스와 샘플 트레이(340)의 대응하는 웰(344)의 베이스 사이에 형성된다. 용해 가능한 필름(350)은 검출되는 생물학적 물질 또는 액체 샘플 내에 담긴 테스팅 매질을 저해하지 않으면서 액체 샘플과 접촉시에 용해되도록 구성된다. 액체 샘플이 각각의 웰(344)로 들어가고 용해 가능한 필름(350)이 용해될 때, 공기 포켓(355) 내에 배치되는 공기는 각각의 웰(344) 내의 공기 거품의 형태로 캡쳐된다. 실시예에서, 용해 가능한 필름(350)은 폴리비닐 알코올로 형성되는 수용성 필름이다.

도 4b를 참조하면, 샘플 트레이(3400) 및 리드 부재(도시되지 않음)를 포함하는 샘플 테스팅 장치(3000)의 다른 실시예가 제공된다. 샘플 테스팅 장치(3000)는 장치(100, 200)(각각, 도 1a 및 도 1b), 또는 본원에 상세히 설명된 임의의 다른 실시예와 유사할 수 있으며, 그의 임의의 특징을 포함할 수 있다. 샘플 테스팅 장치(3000)는 본원에 상세히 설명된 다른 실시예와 상이하거나, 또는 이하에 상세하게 설명되는 바와 같이, 세균 성장을 용이하게 하기 위해 샘플 웰(들)(3450) 내의 공기(또는 다른 가스 또는 가스 혼합물) 거품을 캡쳐하기 위해 하나 또는 그 초과의 웰(3450) 내에 배치되는 용해 가능한 캡슐(3500)을 부가적으로 포함한다.

각각의 용해 가능한 캡슐(3500)은 샘플 트레이(3400)의 웰(3450) 중 하나 내에 위치되도록 구성되고 내부에 놓일 수 있거나 또는, 예컨대 그의 내부 표면에, 예컨대 베이스(3460) 또는 임의의 측벽(3470)에, 예컨대 수지를 사용하여 접착될 수 있다. 캡슐(3500)은 샘플 트레이(3400)의 제작 동안 그의 각각의 웰(3450) 내에 위치되고 및/또는 접착될 수 있거나, 사용자 측에서 내부에 위치될 수 있다. 각각의 용해 가능한 캡슐(3500)은 용해 가능한 물질로 형성된다. 실시예에서, 캡슐(3500)은 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)) 캡슐, 젤라틴(gelatin) 캡슐, 또는 열 밀봉 프로세스 동안 실질적으로 온전하게 남아있을 수 있고, 궁극적으로는, 샘플 테스팅 장치(3000)의 배양 동안 충분히 용해되어서 이에 의해 밀봉된 웰(3450) 내에 공기(또는 다른 가스 또는 가스 혼합물) 거품을 생성하는 다른 적절한 수용성 캡슐과 같은 수용성 캡슐이다.

각각의 용해 가능한 캡슐(3500)은 2 개의 캡슐 부분(3510, 3520)으로 형성되고, 그 중 하나는 겹침 영역(3530) 및 에워싸인 내부 챔버(3540)를 형성하기 위해 다른 하나 안으로 부분적으로 삽입된다. 용해 가능한 캡슐(3500)은 내부 챔버(3540) 내에 공기를 잡아두기 위해 정상 환경에서 캡슐 부분(3510, 3520)으로부터 조립될 수 있거나, 내부 챔버(3540) 내에 바람직한 가스 조성물, 예컨대 산소 농후 공기(oxygen-enriched air)를 잡아두기 위해, 특별한 환경에서, 예컨대 산소 농후 환경에서 조립될 수 있다. 또한, 용해 가능한 캡슐(3500)은 검출되는 생물학적 물질 또는 액체 샘플 내에 담긴 테스팅 매질을 방해하지 않도록 구성된다.

상기 언급된 바와 같이, 용해 가능한 캡슐(3500)은, 밀봉된 웰(3450) 내에 공기(또는 다른 가스 또는 가스 혼합물) 거품을 생성하기 위해, 예컨대, 액체 샘플을 통하여 용해되도록 구성된다. 더 구체적으로, 캡슐(3500)이 구성되며, 예컨대 캡슐을 형성하는 물질 및/또는 그의 두께는, 캡슐(3500)이 액체 샘플과 접촉시에 하지만 충분히 느린 레이트(rate)로 용해되기 시작하여서 열 밀봉 동안 밀봉된 상태로 내부 챔버(3540)를 유지하도록 선택된다. 궁극적으로는, 배양 동안, 캡슐(3500)은 내부에 공기(또는 다른 가스 또는 가스 혼합물)를 제공하기 위해 밀봉된 웰(3450) 안으로 내부 챔버(3540)로부터의 공기 및/또는 가스(들)의 탈출이 가능하게 되도록 충분히 용해된다.

도 5a 및 도 5b를 참조하면, 장치(400, 500)에 대하여 도시된 바와 같이, 공기 거품은 샘플 트레이의 인접한 웰을 상호 연결하는 비교적 얕은 브리지를 제공함으로써 또한 캡쳐될 수 있다. 예컨대, 도 5a에 도시된 바와 같이, 샘플 트레이(440)는 임의의 적절한 패턴(pattern) 또는 구성으로 인접한 웰(444)을 다른 하나에 상호 연결하는 선형 브리지(443)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 도 5b에 도시된 바와 같이, 샘플 트레이(540)는 임의의 적절한 패턴 또는 구성으로 인접한 웰(544)을 다른 하나에 상호 연결하는 곡선형, 또는 "U" 형상 브리지(543)를 포함할 수 있다. 브리지의 다른 구성이 또한 고려된다. 어느 하나의 구성에서, 웰(444, 544)에 비교하여 각각 감소된 깊이를 형성하는 브리지(443, 543)는 밀봉 동안 웰(444, 544)의 공기 거품의 캡쳐를 용이하게 한다. 대안적으로, 마스크(mask)가 2 개의 상호 연결된 웰 중 하나를 완전히 에워싸기 위해 사용될 수 있고, 이에 의해 에워싸인 웰의 공기를 포집하고, 파트너(partner) 웰이 유체에 의해 채워지도록 개방된 채로 남겨진다.

도 6a 및 도 6b를 참조하면, 장치(600)에 대하여 도시된 바와 같이, 공기 거품은 리드 부재(610)와 샘플 트레이(640) 사이에 위치되는 마스크 플레이트(660)를 사용하여 웰 안으로의 액체 샘플의 유동을 조절함으로써 또한 캡쳐될 수 있다. 마스크 플레이트(660)는 샘플 트레이(640)의 일반적으로 평면형 상부 표면(642)과 유사한 치수를 갖고 복수의 컷아웃(662)을 포함하며, 컷아웃 각각은 샘플 트레이(640) 내에 형성되는 웰(644) 중 하나에 대응한다. 하지만, 컷아웃(662)은 일반적으로 그의 대응하는 웰(644)과 정렬되지만, 컷아웃(662)은 바람직하게는 하나 이상의 치수에서, 예컨대 길이 및/또는 폭 치수에서, 대응하는 웰(644)의 개구에 비교하여 감소된 개구를 형성한다. 이러한 구성은 액체 샘플이 감소된 치수의 컷아웃(662)을 통하여 비교적 큰 치수의 웰(644) 안으로 유동할 때, 병목 효과(bottleneck effect)를 생성하고 웰(644)의 각각의 내의 공기 거품의 캡쳐를 가능하게 한다.

일반적으로 도 1a 및 도 2 내지 도 3b를 참조하면, 액체 샘플의 세균 농도를 수량화하기 위한 장치(100)의 용도가 상세하게 설명된다. 상기 언급된 바와 같이, 장치(200, 300, 400, 500, 600)(도 1a, 4, 5a 그리고 6a 및 6b)는 장치(100)와 유사하고 장치(100)의 임의의 특징을 포함할 수 있으며, 그 역도 가능하다. 따라서, 그의 용도는 장치(100)의 용도와 유사하고 간결함의 목적을 위해 이후에는 상세하게 설명되지 않을 것이다.

최초에, 검출되는 생물학적 물질을 기초로 하여 선택되는, 적절한 테스팅 매질이 액체 샘플 안으로 유입되고, 테스팅 매질을 포함하여 100 ㎖의 액체 샘플이 측정된다. 측정된 100 ㎖의 액체 샘플은 그 후 장치의 개방 단부(108)를 통하여 장치(100)의 파우치 안으로 유입, 예컨대 부어진다. 액체 샘플의 유입을 용이하게 하기 위해, 장치(100)의 측면 에지(102, 104)는 리드 부재(110)와 샘플 트레이(140) 사이에 형성되는 파우치 개구를 확장시키기 위해 리드 부재(110) 및/또는 샘플 트레이(140)를 미세하게 구부리기 위해 서로를 향하여 쥐어짜일 수 있다.

리드 부재(110)와 샘플 트레이(140) 사이의 파우치 내에 배치되는 액체 샘플이, 개방 단부(108)에 의해 유도되어 장치(100)에 열 밀봉기 안으로 공급될 수 있다(예컨대, 미국, 메인주, 웨스트브룩의 IDEXX Laboratories, Inc.에 의해 제조된 Quanti-Tray® Sealer 2X의 이름 하에 판매되는 열 밀봉기). 장치(100)가 열 밀봉기를 통하여 병진 운동할 때, 열 밀봉기는 리드 부재(110)가 샘플 트레이(140)와 접촉하도록 강제하여서 액체 샘플은 먼저 0.20 ㎖의 가득 찬 용량 볼륨으로 작은 웰(144) 안으로 고르게 분배되고, 그 후 1.10 ㎖의 가득 찬 용량 볼륨으로 중간 웰(146) 안으로 고르게 분배되고, 나머지 액체는 큰 웰(148) 안으로 고르게 분배된다(큰 웰(148)의 각각에 약 10.95 ㎖의 액체 샘플이 약 58% 용량으로 이러한 큰 웰을 채움(또는 특별한 목적에 따라, 약 50% 내지 약 65% 용량 사이). 밀봉 후에 이러한 큰 웰(148)의 나머지를 채우는 공기는, 공기 거품의 캡쳐에 관하여 상기에 상세하게 설명된 것과 유사하게, 이러한 웰(148)에서의 세균 성장을 용이하게 한다.

액체 샘플을 분배하기 위해 리드 부재(110) 및 샘플 트레이(140)를 서로 접촉하도록 강제하는 것과 동시적으로 또는 거의 동시적으로, 열 밀봉기를 통하여 장치(100)에 가해지는 열은 웰(144, 146, 148)의 각각을 밀봉식으로 에워싸기 위해 샘플 트레이(140)의 표면(142)에 대하여 완전하게 샘플 트레이(140)에 대한 접착제 층(112)의 열 밀봉을 시행한다. 리드 부재(110)의 종이 백킹 층(116)의 절연 특성은 샘플 트레이(140)와 접착제 층의 열 밀봉을 가능하게 하지만 액체 샘플이 현저하게 영향을 받는 것을 저지하며, 즉 열 밀봉은 액체 샘플의 최소의 온도 증가를 갖도록 실행된다.

일단 장치(100)가 밀봉되면, 미리 정해진 조건 하에서(수행되는 테스트에 따라서) 미리 정해진 양의 시간 동안 배양된다. 실시예에서, 장치(100)(또는 다른 적절한 장치)는 뒤집힌 배향으로 배양된다. 이러한 구성은 각각의 웰(144, 146, 148) 내의 액체 샘플이 리드 부재(110)와 직접 접촉하고 리드 부재의 꼭대기에 놓이는 것을 가능하게 하며, 웰, 예컨대 큰 웰(148)에서 포집되는 임의의 공기는 웰(148)의 베이스와 액체 샘플 사이에 위치된다. 이러한 구성은 더 양호한 세균 성장에 기여하는 것이 발견되었다. 하지만, 다른 배양 배향이 또한 고려된다.

배양 기간 이후에, 결과는 판정되고, 기록되고 및 분석된다. 리드 부재(110)의 종이 백킹 층(116)이 제거 가능한 실시예에서, 종이 백킹 층(116)은 투과성을 증가시키기 위해 배양에 앞서 제거될 수 있거나, 결과의 판정을 용이하게 하기 위해 배양 후에 제거될 수 있다. 액체 샘플에 대해 테스팅되는 생물학적 물질의 양을 판정하기 위해, 웰의 색상 변화 또는 다른 감지 가능한 변화에 의해 나타낸 바와 같이, "양성(positive)" 웰의 개수가 계수되고, 통상적인 통계적 분석이 수행된다(또는 이러한 미리 계산된 통계적 결과를 포함하는 일람 테이블(look-up table)이 이용됨).

도 7a 내지 도 10c를 이제 참조하면, 본 개시에 따라 제공되는 멀티-웰 샘플 테스팅 장치의 다양한 부가적인 실시예가 도시되고 설명된다. 각각의 장치의 특별한 특징을 강조하기 위해 별개의 실시예로서 도시되지만, 구체적으로 모순되는 것을 제외하고, 이하의 실시예의 임의의 특징이 서로 관련되어 이용되고 및/또는 상기 실시예의 임의의 특징이 이용되는 것이 고려된다.

도 7a 및 도 7b를 참조하면, 멀티-웰 샘플 테스팅 장치(700)는 일반적으로 리드 부재(710) 및 샘플 트레이(740)를 포함한다. 리드 부재(710) 및 샘플 트레이(740)는, 리드 부재(710) 및 샘플 트레이(740) 양자가 각각 유사한 외측으로 휘어진 정상 부분(717, 747)을 형성하는 것을 제외하면, 일반적으로 유사한 치수의 직사각형 구성을 형성한다. 외측으로 휘어진 정상 부분(717, 747)은 장치(700)의 파지 및 조작을 용이하게 하고, 이하에 상세하게 설명되는 바와 같이, 장치(700)의 개구가 내부에서 테스트되는 액체 샘플의 유입을 허용하는 것을 용이하게 한다.

리드 부재(710) 및 샘플 트레이(740)는, 장치(700)의 외부 주변이 완전히 밀봉되도록, 장치(700)의 모든 4 개의 외부 주변 에지를 따라, 예컨대 측면 에지(702, 704), 바닥 에지(706) 및 정상 에지(708)를 따라 서로 밀봉식으로 맞물린다. 이는, 단지 3 개의 에지가 밀봉되는, 상기에 상세하게 설명된 장치(100, 200)(각각 도 1a 및 도 1b)와 대조적이다. 장치(700)의 내부 안으로 액체 샘플의 유입을 허용하기 위해 개방 에지를 제공하기보다는, 이하에 상세하게 설명될 바와 같이, 장치(700)는 샘플 트레이(740)의 외측으로 휘어진 정상 부분(747)의 평면형 상부 표면(742) 내에 형성되고 이를 통하여 연장하는 슬릿(780)을 포함한다. 리드 부재(710)는 그 외에는 본원에 상세하게 설명된 임의의 다른 실시예와 유사하게 구성될 수 있고 그의 임의의 특징 및/또는 특징의 조합을 포함할 수 있다.

장치(700)의 샘플 트레이(740)는 일반적으로 평면형 상부 표면(742)을 형성하고 일반적으로 평면형 상부 표면(742)에 대하여 리세스된 상이한 구성의 웰(744, 748)의 2 개의 세트를 포함한다. 더 구체적으로는, 샘플 트레이(740)는, 복수의 작은 웰(744), 예컨대 장치(700)의 바닥 에지(706)를 향하여 위치되는 9 x 10 매트릭스의 복수의 작은 웰(744), 그리고 복수의 기다란 큰 웰(748), 예컨대 샘플 트레이(740)의 외측으로 휘어진 정상 부분(747)과 작은 웰(744) 사이에 길이방향으로 연장하는 6 개의 기다란 큰 웰(748)을 포함한다. 작은 웰(744)은 100% 용량으로 액체 샘플에 의해 채워지도록 구성되고 샘플의 나머지는 기다란 큰 웰(748) 안으로 분배(하지만 채우지는 않음)된다. 상기에 상세하게 설명된 바와 같은, 유사한 및/또는 변하는 구성의 웰의 다른 구성이 또한 고려된다.

도 7a 및 도 7b를 계속 참조하면, 상기 언급된 바와 같이, 샘플 트레이(740)는 장치(700)의 내부 파우치 안으로의 액체 샘플의 유입을 위해 샘플 트레이(740)의 외측으로 휘어진 정상 부분(747) 내에 형성되고 이를 통하여 연장하는 슬릿(780)을 포함한다. 슬릿(780)이 샘플 트레이(740)를 통하여 연장하지만(장치(700)의 내부 파우치로의 접근을 제공하기 위해), 슬릿(780)은, 슬릿(780)이 장치(700)의 내부 파우치 안으로의 액체 샘플의 유입을 위한 단지 접근 지점이도록, 리드 부재(710) 안으로 관통하거나 연장하지 않는다. 슬릿(780)은 레이저 커팅(laser-cutting) 또는 임의의 다른 적절한 방식을 통하여 형성될 수 있다.

사용시에, 액체 샘플, 예컨대 테스팅 매질을 포함하는 100 ㎖ 액체 샘플이 슬릿(780)을 통하여 장치(700)의 내부 파우치 안으로 부어진다. 액체 샘플을 유입하기 위해, 장치(700)는 정확한 구성을 형성하기 위해 샘플 트레이(740)(화살표 "A"에 의해 나타냄)를 휘어지게 또는 구부러지게 하기 위해 인접한 외측으로 휘어진 정상 부분(747)을 그의 대향하는 측면 에지(702, 704)로부터 내측으로 쥐어짠다. 이러한 구성에서, 슬릿(780)은 확장되고 슬릿(780)에 의해 형성된 내부 파우치 개구를 확장하기 위해 샘플 트레이(740)와 리드 부재(710) 사이에 공간이 형성된다. 대안적으로, 장치(700)를 파지하는 동안, 샘플 트레이(740)의 외측으로 휘어진 정상 부분(747)이, 마찬가지로 슬릿(780)을 통하여 형성된 내부 파우치 개구를 확장하기 위해 샘플 트레이(740)의 나머지에 대하여 조작, 예컨대 구부러질 수 있다.

장치(700)의 내부 파우치 내에 배치되는 액체 샘플은, 장치(700)가 샘플 트레이(740)와 접촉하도록 리드 부재(710)를 강제하는 열 밀봉기 안으로 공급될 수 있어서 액체 샘플은 먼저 가득 찬 용량으로 작은 웰(744) 안으로 고르게 분배되고, 액체 샘플의 나머지는 큰 웰(748) 안으로 고르게 분배된다. 하지만, 큰 웰(748)은 단지 부분적으로 채워지고, 큰 웰(748)의 나머지 부분은 공기에 의해 차지된다 액체 샘플을 분배하기 위해 리드 부재(710)와 샘플 트레이(740)가 서로 접촉하도록 강제하는 것과 동시적으로 또는 거의 동시적으로, 열 밀봉기를 통하여 장치(700)에 가해지는 열은 웰(744, 748)의 각각을 밀봉식으로 에워싸기 위해 샘플 트레이(740)에 대한 리드 부재(710)의 열 밀봉을 시행한다. 배양, 결과 판정 및 분석은 상기에 상세하게 설명된 바와 유사하게 수행될 수 있다.

도 8을 참조하면, 멀티-웰 샘플 테스팅 장치(800)는 장치(700)(도 7a 및 도 7b)와 유사하고, 일반적으로 리드 부재(810) 및 샘플 트레이(840)를 포함한다. 하지만, 장치(700)(도 7a 및 도 7b)와 대조적으로, 장치(800)의 샘플 트레이(840)는 작은 웰(844)의 한 측에 길이방향으로 연장하는 한 쌍의 보강 리브(reinforcement rib; 890)를 포함한다. 보강 리브(890)를 수용하기 위한 공간은 매트릭스의 어느 측의 작은 웰(844)의 최외측 열을 제거함으로써 제공될 수 있고, 따라서 작은 웰(844)의 9 x 8 매트릭스를 형성한다. 하지만, 웰의 열을 제거하는 또는 제거하지 않는, 다른 적절한 구성이 또한 고려된다. 보강 리브(890)는 샘플 트레이(840)와 일체로 형성될 수 있고, 예컨대 보강 리브(890)를 형성하기 위해 증가된 두께를 제공한다. 대안적으로, 보강 리브(890)는 임의의 적절한 물질, 예컨대, 스테인리스 강(stainless steel), 중합 물질 등으로 형성될 수 있고, 샘플 트레이(840) 내에 매립되거나, 샘플 트레이(840)의 내부 또는 외부를 향하는 표면에 배치되거나, 리드 부재(810)의 내부 또는 외부를 향하는 표면에 배치되거나 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 장치(800)에 고착될 수 있다. 보강 리브(890)는 장치(800)에 대한 구조적 지지를 제공하고 장치(800)의 비틀림 및 다른 이러한 조작을 저지한다. 보강 리브(890)는 또한 장치(800)를 밀봉하기 위해 열 밀봉기 안으로의 삽입 동안 그리고 열 밀봉기의 사용 동안 장치(800)의 적절한 위치를 유지하는데 도움을 주고, 따라서 효과적인 밀봉을 보장하는 것을 돕는다. 장치(800)의 구성 및 용도는 그 외에는 장치(700)(도 7a 및 도 7b)에서와 유사하다.

도 9를 참조하면, 멀티-웰 샘플 테스팅 장치(900)는 장치(700, 800)(각각 도 7a 및 도 7b, 그리고 도 8)와 유사하고, 일반적으로 리드 부재(910) 및 샘플 트레이(940)를 포함한다. 장치(900)는 그의 보강재가 장치(800)(도 8)와 상이하다. 더 구체적으로는, 장치(800)(도 8 참조)에서의 보강 리브(890)를 제공하기보다는, 장치(900)는 샘플 트레이(940)의 3 개의 주변 에지, 예컨대 각각 제1 및 제2 측면 에지(902, 904), 그리고 바닥 에지(906)에 대하여 연장하는 기다란, 일반적으로 U 형상 보강 부재(990)를 포함한다. 보강 부재(990)는 샘플 트레이(940)와 일체로 형성될 수 있고, 예컨대 보강 부재(990)를 형성하기 위해 증가된 두께를 제공한다. 대안적으로, 보강 부재(990)는 임의의 적절한 물질, 예컨대, 스테인리스 강, 중합 물질 등으로 형성되는 와이어(wire) 또는 케이블(cable)로서 형성될 수 있고, 샘플 트레이(940) 내에 매립되거나, 샘플 트레이(940)의 내부 또는 외부를 향하는 표면에 배치되거나, 리드 부재(910)의 내부 또는 외부를 향하는 표면에 배치되거나 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 장치(900)에 고착될 수 있다. 보강 부재(990)는 장치(900)에 대한 구조적 지지를 제공하고 장치(900)의 비틀림 및 다른 이러한 조작을 저지한다. 또한, 보강 부재(990)는 장치(900)를 밀봉하기 위해 열 밀봉기 안으로의 삽입 동안 그리고 열 밀봉기의 사용 동안 장치(900)의 적절한 위치를 유지하는데 도움을 주고, 따라서 효과적인 밀봉을 보장하는 것을 돕는다. 장치(900)의 구성 및 용도는 그 외에는 장치(700)(도 7a 및 도 7b)의 구성 및 용도와 유사하다.

도 10a 내지 도 10c를 참조하면, 멀티-웰 테스팅 장치(1000)는 장치(700)(도 7a 및 도 7b)와 유사하고 일반적으로 리드 부재(1010) 및 샘플 트레이(1040)를 포함하며, 이는 본원에 상세하게 설명된 임의의 다른 실시예의 임의의 특징, 및/또는 그의 조합을 포함할 수 있다. 장치(1000)의 리드 부재(1010) 및 샘플 트레이(1040)는, 리드 부재(1010) 및 샘플 트레이(1040) 양자가 각각 외측으로 휘어진 정상 부분(1017, 1047)을 형성하는 것을 제외하면, 일반적으로 유사한 치수의 직사각형 구성을 형성한다.

장치(1000)의 리드 부재(1010)는, 더 구체적으로는, 복수의 층: 접착제 층(1012), 통기 가능한 필름 층(1014) 및 릴리즈 라이너(1018)로 형성된다. 접착제 및 통기 가능한 필름 층(1012, 1014)은 각각 장치(100)(도 1a)의 리드 부재(110)에 대하여 상기에 상세하게 설명된 바와 유사하게 구성될 수 있다. 릴리즈 라이너의 예시적인 실시예는 도 11 및 도 12를 참조하여 이하에 더욱 상세하게 설명될 것이다. 릴리즈 라이너(1018)는 릴리즈 라이너(1018)가 리드 부재(1010)의 나머지로부터 벗겨지는 것을 또는 다르게는 제거되는 것을 허용하는 임의의 적절한 방법으로 리드 부재(1010)의 나머지에 고착되고, 예컨대 릴리즈 라이너(1018)는 주조, 적층(laminating), 접착 등을 통하여 리드 부재(1010)의 나머지에 고착될 수 있다.

장치(1000)는 샘플 트레이(1040)의 외측으로 휘어진 정상 부분(1047)을 통하여 그리고 리드 부재(1010)의 외측으로 휘어진 정상 부분(1017)을 부분적으로 통하여 연장하는 천공부(1011)를 형성한다. 더 구체적으로는, 천공부(1011)는 리드 부재(1010)의 접착제 및 통기 가능한 필름 층(1012, 1014)을 통하여 연장하지만, 릴리즈 라이너(1018) 안으로는 연장하지 않는다. 천공부(1011)는 샘플 트레이(1040)에 인접하여 더 넓고 천공부(1011)가 샘플 트레이(1040)를 통하여 그리고 리드 부재(1010)의 접착제 및 통기 가능한 필름 층(1012, 1014)으로 연장할수록 폭이 점진적으로 감소하는 웨지 형상(wedge-shape) 구성을 형성하지만, 다른 구성이 또한 고려된다. 천공부(1011)는 키스 커팅(kiss-cutting) 또는 다른 적절한 프로세스를 통하여 형성될 수 있다.

샘플 트레이(1040)의 외측으로 휘어진 정상 부분(1047)을 통하여 연장하는 천공부(1011)에도 불구하고, 샘플 트레이(1040)는 천공부(1011)를 통하여 분리되는 샘플 트레이(1040)의 부분(1042a, 1042b) 사이에서 연장하고 이를 상호 연결하는 하나 또는 그 초과의 커넥터(connector; 1043)를 포함한다. 커넥터(1043)는 샘플 트레이(10400의 부분(1042a, 1042b)과 일체로 형성되고 일반적으로 평면형 구성으로 샘플 트레이(1040)의 부분(1042a, 1042b)을 유지한다. 이하에 상세하게 설명되는 바와 같이, 커넥터(1043)는 샘플 트레이(1040)의 부분(1042a) 및 리드 부재(1010)의 부분(1013)의 제거를 가능하게 하기 위해 끊어지거나(snapped), 또는 파손될 수 있으며, 이에 의해 장치(1000)로부터 릴리즈 라이너(1018)의 제거를 용이하게 한다. 또한, 천공부(1011)에 인접한 샘플 트레이의 부분(커넥터(1043)를 포함)은 커넥터(1043)의 끊어짐, 또는 파손을 용이하게 하기 위해 강성 또는 더 강성 구성을 형성할 수 있다. 도 10a에 도시된 바와 같이, 장치(1000)의 각각의 측을 향하여 하나가 배치되는 2 개의 커넥터(1043)가 제공되지만, 다른 구성이 또한 고려된다.

장치(700)(도 7a 및 도 7b)에 관하여 상기에 상세하게 설명된 바와 유사하게, 장치(1000)의 리드 부재(1010) 및 샘플 트레이(1040)는 장치(1000)의 모든 4 개의 외부 주변 에지를 따라 서로 밀봉 가능하게 맞물린다. 하지만, 별개의 슬릿을 제공하기보다는, 커넥터(1043) 사이에서 연장하는 천공부(1011)의 부분은 장치(1000)의 내부 안으로 액체 샘플의 유입을 허용하는 선택적으로 맞물림 가능한 슬릿으로서 작용한다.

사용시에, 장치(1000)에 의해 형성된 내부 파우치 안으로 액체 샘플을 유입하기 위해, 상기 상세하게 설명된 바와 유사하게, 장치(1000)는 샘플 트레이(1040)를 휘어지게 또는 구부러지게 하기 위해 그리고 천공부(1011)에 인접한 리드 부내(1010)와 샘플 트레이(1040) 사이의 공간을 확장시키기 위해 천공부(1011)에 인접한 그의 대향하는 측면 에지로부터 내측으로 쥐어짜인다. 그 결과, 샘플 트레이(1040)와 리드 부재(1010) 사이에 형성되는 내부 파우치에 대한 접근 개구는 확장되고, 장치(1000)의 내부 안으로의 액체 샘플의 유입을 용이하게 한다.

일단 액체 샘플이 장치(1000) 안으로 유입되면, 장치(1000)는 열 밀봉기를 사용하여 밀봉될 수 있다. 열 밀봉 동안, 릴리즈 라이너(1018)는 리드 부재(1010)의 나머지 및/또는 장치(1000)의 다른 부분으로 전도되는 열의 양을 제한하기 위한 절연기로서의 역할을 하고, 이에 의해 장치(1000)가 열 손상되는 것을 방지하고 효과적인 밀봉의 형성을 보장한다. 그 이후에, 릴리즈 라이너(1018)는 제거되고 장치(100)는 배양된다. 대안적으로, 릴리즈 라이너(1018)는 열 밀봉에 앞서 제거될 수 있다.

릴리즈 라이너(1018)를 제거하기 위해, 사용자는 한 손으로 장치(1000)의 본체를 파지하고, 다른 손으로 샘플 트레이(1040) 및 리드 부재(1010)의 외측으로 휘어진 정상 부분(104, 1017)을 파지하고, 외측으로 휘어진 정상 부분(1047, 1017)을 장치(1000)의 본체 부분 상으로 뒤로 구부린다. 천공부(1011)는 장치(1000)의 본체 부분에 대한 외측으로 휘어진 정상 부분(1047, 1017)의 굽힘을 위한 힌지 지점으로서의 역할을 하고, 충분한 굽힘시에, 천공부(1011)에 걸쳐 연장하는 커넥터(1043)는 끊어지거나 파손되고, 이에 의해 샘플 트레이(1040)의 부분(1042a, 1042b)을 서로 분리시킨다. 커넥터(1043)의 끊어짐 또는 파손은 또한 리드 부재(1010)의 접착제 및 통기 가능한 필름 층(1012, 1014)의 부분(1013)을 리드 부재(1010)의 나머지, 예컨대 본체로부터 커플링 해제시킨다. 하지만, 릴리즈 라이너(1018)가 천공부(1011)에 의해 중단되지 않기 때문에, 릴리즈 라이너(1018)는 온전하게 남아있는다.

리드 부재의 부분(1042b) 및 본체 부분으로부터 각각(릴리즈 라이너(1018) 제외) 분리된 샘플 트레이(1040) 및 리드 부재(1010)의 부분(1042a, 1013) 각각에 의해, 부분(1042a, 1013)은 리드 부재(1010)의 나머지, 예컨대 본체의 릴리즈 라이너(1018)를 벗겨내기 위해 장치(1000)의 대향 단부를 향하여 또한 후퇴될 수 있다. 일단 릴리즈 라이너(1018)가(부분(1042b 및 1013)을 따라) 벗겨지고 제거되면, 배양, 결과 판정 및 분석이 상기에 상세하게 설명된 바와 유사하게 수행될 수 있다.

이제 도 11을 참조하면, 릴리즈 라이너(1118)를 포함하고 장치(1000)(도 10a 내지 도 10c)와, 또는 임의의 다른 적절한 장치와 사용하기 위해 구성되는 리드 부재(1110)의 실시예가 도시된다. 리드 부재(1110)는 접착제 층(1112), 통기 가능한 필름 층(1114) 및 릴리즈 라이너(1118)를 포함한다. 접착제 층(1112) 및 통기 가능한 필름 층(1114)은 임의의 상기 상세하게 설명된 실시예와 유사하게 구성될 수 있고, 동시 압출, 또는 다른 적절한 프로세스를 통하여 결합될 수 있다. 릴리즈 라이너(1118)는 비교적 얇은 실리콘 층(1119a), 그리고 실리콘 층(1119a)에 배치되는 비교적 두꺼운 클레이 코팅된(clay-coated) 종이 층(1119b)을 포함한다. 실리콘 층(1119a)은 접착제 및 통기 가능한 필름 층(1112, 1114)에 대한 릴리즈 라이너(1118)의 최초의 보유(retention)를 가능하게 하지만, 또한 릴리즈 라이너(1118)의 벗김시에 이로부터의 제거를 용이하게 한다. 통기 가능한 필름 층(1114)은 릴리즈 라이너(1118)의 실리콘 층(1119a) 상으로 직접 압출되고 접착제 층(1112)은 통기 가능한 필름 층(1114) 상으로 직접 압출된다. 대안적으로, 통기 가능한 필름 층(1114) 및 접착제 층은 릴리즈 라이너(1118) 상으로 직접 동시 압출될 수 있다.

도 12는 릴리즈 라이너(1218)를 포함하고 장치(1000)(도 10a 내지 도 10c)와, 또는 임의의 다른 적절한 장치와 사용하기 위해 구성되는 리드 부재(1210)의 다른 실시예를 예시한다. 리드 부재(1210)는 접착제 층(1212), 통기 가능한 필름 층(1214) 및 릴리즈 라이너(1218)를 포함한다. 접착제 층(1212) 및 통기 가능한 필름 층(1214)은 임의의 상기 상세하게 설명된 실시예와 유사하게 구성될 수 있고, 동시 압출, 또는 다른 적절한 프로세스를 통하여 결합될 수 있다. 릴리즈 라이너(1218)는 비교적 얇은 실리콘 층(1219a), 비교적 두꺼운 클레이 코팅된 종이 층(1219b) 그리고 클레이 코팅된 종이 층(1219b) 미만의 두께를 갖지만 실리콘 층(1219a)의 두께보다 더 큰 두께를 갖는 폴리에스테르 층(1219c)을 포함한다. 통기 가능한 필름 층(1214)은 릴리즈 라이너(1218)의 실리콘 층(1219a) 상으로 직접 압출되고 접착제 층(1212)은 통기 가능한 필름 층(1214) 상으로 직접 압출된다. 대안적으로, 통기 가능한 필름 층(1214) 및 접착제 층(1212)은 릴리즈 라이너(1218) 상으로 직접 동시 압출될 수 있다. 또한, 실리콘, 클레이 코팅된 종이 및 폴리에스테르 층(1219a, 1219b, 1219c)은 적층, 또는 다른 적절한 프로세스를 통하여 서로 커플링될 수 있다.

일반적으로 도 13a 내지 도 16d를 참조하면, 상기 언급된 바와 같이, 본원에 상세하게 설명된 다양한 장치는 장치의 각각의 웰 내에 액체 샘플의 부분을 밀봉하기 위해 열 밀봉기와 사용하도록 구성된다. 장치의 열 밀봉을 용이하게 하기 위해, 장치를 수용하기 위해 구성되는 리셉터클이 이용될 수 있다. 리셉터클은 장치를 바람직한 배향으로 유지하고, 장치의 구부러짐 또는 비틀림을 저지하고, 열 밀봉기와 연관하여, 장치를 손상시키지 않으면서 효과적인 밀봉의 형성을 보장하기 위해 열 밀봉기를 통하여 장치를 안내한다. 이러한 리셉터클의 다양한 실시예가 이하에 상세하게 설명된다. 각각의 이러한 리셉터클은 베이스 부분 및 해제 가능하게 맞물림 가능한 커버 플랩을 포함한다.

밀봉되는 장치가 비교적 얇은 구성을 형성하고, 달라붙거나 오정렬되기 쉽고, 및/또는 더 열 민감성 리드 부재를 포함하는 실시예에서, 예컨대, 릴리즈 라이너가 제공되지 않는 실시예에서, 커버 플랩은 열 밀봉 동안 장치의 리드 부재를 보호하는 보호기(protector)로서 이용된다. 하지만, 이러한 염려가 최소인, 예컨대 릴리즈 라이너가 제공되거나 또는 장치가 더 강성인 또는 튼튼한 구성을 형성하는 다른 실시예에서, 리셉터클의 베이스 부분은 커버 플랩 없이 이용될 수 있다.

도 13a 내지 도 13c를 참조하면, 장치(1301)와 사용하기 위해 구성된 리셉터클(1300)이 도시된다. 장치(1301)는, 열 밀봉기가 넣어질 때, 임의의 적절한 장치, 이를테면 상기에 상세하게 설명된 임의의 장치가 장치(1301)의 밀봉을 용이하게 하기 위해 리셉터클(1300)과 관련하여 이용될 수 있는 것으로 상상되기 때문에, 일반적으로 도시된다. 리셉터클(1300)은 베이스 부분(1320) 그리고 베이스 부분(1320)과 해제 가능하게 맞물릴 수 있는 커버 플랩(1340)을 포함한다. 베이스 부분(1320)은 내부에 장치(1301)를 수용하도록 구성되지만, 커버 플랩(1340)은 열 밀봉 동안 리셉터클(1300) 내에 장치(1301)를 에워싸고 장치(1301)의 리드 부재(1302)를 보호하기 위해 장치(1301)의 리드 부재(1302) 꼭대기에 놓이도록 구성된다.

리셉터클(1300)의 베이스 부분(1320)은 상부 표면(1322) 및 상부 표면(1322) 내에 리세스되는 공동(1324)을 갖는 일반적으로 직사각형 구성을 형성한다. 공동(1324)은 장치(1301)와 유사하게 치수를 갖고 내부에 장치(1301)를 수용하도록 구성된다. 일부 구성에서, 공동(1324)은 장치(1301)의 외부 주변 에지가 베이스 부분(1320)의 상부 표면(1322)에 안착되는 립(lip)으로서 역할을 하고 장치(1301)의 나머지는 공동(1324) 내에 안착되도록 치수를 갖는다. 공동(1324)은 리셉터클(1300)의 베이스 부분(1320) 내의 장치(1301)의 적절한 배치 및 정렬을 보장하는 것을 돕기 위해 장치(1301)의 웰 사이의 위치를 위해 구성되는 내부에 배치되는 디바이더(divider), 정렬 구조 등(명시적으로 도시되지 않음)을 더 포함할 수 있다. 베이스 부분(1320)은 그의 단부를 향하여 배치되고 베이스 부분(1320)의 단부의 부분을 따라 가로질러서 연장하는 맞물림 슬롯(1326)을 더 포함한다. 맞물림 슬롯(1326)은, 이하에 상세하게 설명되는 바와 같이, 커버 플랩(1340)에 피봇 가능하게 맞물리도록 구성되는 숄더부(1328)를 형성한다.

도 13b에 도시된, 커버 플랩(1340)은 일반적으로 평면형 본체 부분(1342), 맞물림 핀(1344) 그리고 본체 부분(1342)과 맞물림 핀(1344) 사이에서 연장하고 이를 서로 맞물리게 하는 플랜지(flange) 부분(1346)을 포함한다. 본체 부분(1342) 및 본체 부분(1342)과 일체형인 플랜지 부분(1346)은 실리콘계 물질로, 또는 임의의 다른 적절한 물질(들)로 형성될 수 있다. 베이스 부분(1320)(도 13a)은 마찬가지로 실리콘계 물질로 또는 커버 플랩(1340)과 유사한 또는 이와 상이한 다른 적절한 물질(들)로 형성될 수 있다. 맞물림 핀(1344)은 스테인리스 강 또는 열 밀봉기에 사용하기에 적절한 다른 적절한 물질로 형성될 수 있다. 또한, 플랜지 부분(1346)은 접착제를 통하여 맞물림 핀(1344)에 고착될 수 있고, 맞물림 핀(1344)을 중심으로 루프를 형성할 수 있거나(looped), 임의의 다른 적절한 방식으로 이에 고착될 수 있다.

도 13c를 참조하면, 커버 플랩(1340)을 베이스 부분(1320)과 맞물리게 하기 위해, 커버 플랩(1340)의 맞물림 핀(1344)은 맞물림 슬롯(1326)을 확장시키고 숄더부(1328)를 넘어 맞물림 핀(1344)의 통과를 허용하기 위해 충분한 강제 하에서 베이스 부분(1320)의 맞물림 슬롯(1326) 안으로 삽입되어서, 맞물림 핀(1344)은 숄더부(1328)에 인접한 맞물림 슬롯(1326)의 확장된 직경부(1329) 내의 맞물림으로 스냅 연결된다. 이러한 위치에서, 숄더부(1329)는 내부에 맞물림 핀(1344)을 피봇 가능하게 보유하며, 커버 플랩(1340)이 베이스 부분(1320)으로부터 장치(1301)(도 13a)의 삽입 및 제거를 위한 개방 위치(도 13a), 및 폐쇄 위치로부터 피봇되는 것을 허용하고, 여기서 커버 플랩(1340)은 리셉터클(1300) 내에 장치(1301)(도 13a)를 에워싸기 위해 장치(1301)(도 13a)의 리드 부재(1302) 꼭대기에 배치된다.

도 14를 참조하면, 본 개시에 따라 제공되는 리셉터클(1400)의 다른 실시예가 도시된다. 리셉터클(1400)은 베이스 부분(1420) 및 커버 플랩(1440)을 포함하고 베이스 부분(1420)과 커버 플랩(1440)을 서로 커플링하기 위한 맞물림 메커니즘(mechanism)을 제외하고 리셉터클(1300)(도 13a 내지 도 13c)과 유사하다. 간결함의 목적을 위해, 단지 이러한 차이만이 이하에 상세하게 설명된다.

리셉터클(1400)의 베이스 부분(1420)은 그의 단부로부터 연장하고, 하나가 베이스 부분(1420)의 각각의 단부 코너를 향하여 배치되는 한 쌍의 핑거(1422, 1424)를 포함한다. 핑거(1422, 1424)는 베이스 부분(1420)으로부터 이격되고 각각의 핑거(1422, 1424)와 베이스 부분(1420) 사이에 맞물림 구역(1423, 1425)을 형성하기 위해 서로를 향하여 연장한다.

커버 플랩(1440)은 일반적으로 평면형 본체 부분(1442) 그리고 본체 부분(1442)에 대해, 예컨대 중간 플랜지 부분을 통하여 또는 이에 직접적으로 커플링되는 맞물림 핀(1444)을 포함한다. 맞물림 핀(1444)의 단부는 베이스 부분(1420)에 대해 커버 플랩(1440)을 커플링하기 위해 그와의 피봇 가능한, 스냅-핏 맞물림으로 베이스 부분(1420)의 맞물림 구역(1423, 1425) 내에 수용하기 위해 구성된다.

도 15는 본 개시에 따라 제공되는 리셉터클(1500)의 다른 실시예를 예시한다. 리셉터클(1500)은 베이스 부분(1520) 및 커버 플랩(1540)을 포함하고 베이스 부분(1520)과 커버 플랩(1540)을 서로 커플링하기 위한 맞물림 메커니즘을 제외하고 리셉터클(1300)(도 13a 내지 도 13c)과 유사하다. 간결함의 목적을 위해, 단지 이러한 차이만이 이하에 상세하게 설명된다.

리셉터클(1500)의 베이스 부분(1520)은 그의 단부를 향하여 내부에 형성되고 베이스 부분(1520)에 걸쳐 가로질러 연장하는 슬롯(1522)을 포함한다. 슬롯(1522)은 슬롯(1522)의 마우스(mouth)에 인접하여 연장하는 비교적 좁은 넥(neck) 부분(1524), 그리고 슬롯(1522)의 바닥(nadir)을 따라 연장하는 원통형의, 비교적 더 큰 직경의 맞물림 부분(1526)을 포함한다.

커버 플랩(1540)은 일반적으로 평면형 본체 부분(1542) 그리고 본체 부분(1542)에 대해, 예컨대 중간 플랜지 부분을 통하여 또는 이에 직접적으로 커플링되는 맞물림 핀(1544)을 포함한다. 맞물림 핀(1544)은 베이스 부분(1520) 내에 형성되는 슬롯(1522)의 원통형 맞물림 부분(1526)의 직경과 비슷하지만 넥 부분(1524)의 폭보다 더 큰 일반적으로 원통형 구성을 형성한다.

커버 플랩(1540)을 베이스 부분(1520)과 맞물리게 하기 위해, 커버 플랩(1540)의 맞물림 핀(1544)은 넥 부분(1524)을 확장시키고 이를 통하는 통과를 허용하기에 충분한 강제 하에서 베이스 부분(1520)의 슬롯(1522) 안으로 삽입되고, 궁극적으로 맞물림 핀(1544)은 슬롯(1522)의 원통형 부분(1526) 내에 안착되며, 이에 의해 베이스 부분(1520)에 커버 플랩(1540)이 피봇 가능하게 커플링된다.

도 16a 내지 도 16d를 참조하면, 본 개시에 따라 제공되는 리셉터클(1600)의 다른 실시예가 도시된다. 리셉터클(1600)은 베이스 부분(1620) 및 커버 플랩(1640)을 포함하고 베이스 부분(1620)과 커버 플랩(1640)을 서로 커플링하기 위한 맞물림 메커니즘을 제외하고 리셉터클(1300)(도 13a 내지 도 13c)과 유사하다. 간결함의 목적을 위해, 단지 이러한 차이만이 이하에 상세하게 설명된다.

리셉터클(1600)의 베이스 부분(1620)은 내부에 수용하기 위해 구성되는 장치(1601)의 구성에 상보적인 구성을 형성하기 위해 배열되는 복수의 별개의 챔버(1621a)를 갖는 공동을 형성하며, 각각의 챔버(1621)는 장치(1601)의 웰 중 하나를 수용한다. 베이스 부분(1620)은 그의 제1 단부에, 베이스 부분으로부터의 장치(1601)의 삽입 및 제거를 용이하게 하기 위해 구성되는 컷아웃(1621b)을 또한 형성한다. 도시되지 않았지만, 이러한 특징 중 하나 또는 양자는 상기에 상세하게 설명된 리셉터클과 사용하기 위해 제공될 수 있다.

리셉터클(1600)의 베이스 부분(1620)은, 그의 제2 단부(컷아웃(1621b)과 대향 단부)로부터 연장하는 복수의 이격된 핑거, 예컨대 3 개의 이격된 핑거(1622, 1624, 1626)를 더 포함한다. 예시된 바와 같이, 제1 핑거(1622)는 베이스 부분(1620)의 일 측을 향하여 배치되고, 제2 핑거(1624)는 베이스 부분(1620)의 다른 대향하는 측을 향하여 배치되고, 제3 핑거(1626)는 제1 및 제2 핑거(1622, 1624) 중간에 배치되지만, 더 많은 또는 더 적은 핑거를 포함하는 다른 구성이 또한 고려된다. 핑거(1622, 1624, 1626)가 서로에 대해 이격되기 때문에, 제1 및 제2 베이(bay)(1628, 1629)가 핑거(1622, 1626) 사이 그리고 핑거(1624, 1626) 사이에 각각 형성된다. 또한, 각각의 핑거(1622, 1624, 1626)는 이를 통하여 가로질러 연장하는 루멘(1623, 1625, 1627)을 형성한다. 루멘(1623, 1615, 1627)은 동축 관계로 서로 정렬된다.

커버 플랩(1640)은 일반적으로 평면형 본체 부분(1642) 그리고 본체 부분(1642)의 단부로부터 연장하는 한 쌍의 이격된 핑거(1646)를 포함한다. 각각의 핑거(1646)는 본체 부분(1642)과 일체로 형성되고 이를 통하여 연장하는 루멘(1648)을 형성하는 관형 단부 부분(1647)을 포함한다. 루멘(1646)은 서로에 대하여 동축 관계로 정렬된다.

커버 플랩(1640)을 베이스 부분(1620)과 맞물리게 하기 위해, 커버 플랩(1640)은 그의 플랜지(1646)가 제1 및 제2 베이(1628, 1629) 내에 배치되도록 그리고 루멘(1648)이 루멘(1623, 1625, 1627)과 동축 관계로 정렬되도록 위치된다. 그 이후에, 맞물림 핀(1644)이 베이스 부분(1620)과 커버 플랩(1640)을 서로 피봇 가능하게 커플링하기 위해 루멘(1623), 루멘(1648) 중 하나, 루멘(1627), 루멘(1648) 중 다른 하나, 그리고 루멘(1625)(하지만 반대 순서의 삽입이 또한 고려됨)을 통하여 삽입된다.

전술한 내용으로부터 그리고 다양한 도의 도면을 참조하여, 통상의 기술자는 특정한 수정이 본 개시의 범주로부터 이탈함이 없이 본 개시에 또한 이루어질 수 있는 것을 이해할 것이다. 본 개시의 몇몇 실시예가 도면에 도시되었지만, 본 개시는 이에 제한되는 것이 의도되지 않는데, 이는 본 개시가 당업계가 허용하는 바와 같은 정도로 그리고 마찬가지로 명세서가 읽히는 바와 같은 정도로 넓은 것이 의도되기 때문이다. 예컨대, 바람직하게는 종이인 백킹 층을 포함하는 리드 부재가 예시된 실시예에 도시되지만, 직조 또는 부직 섬유와 같은 대안적인 물질로부터 백킹 층이 형성되기 때문에, 백킹 층이 제공되지 않는 실시예가 또한 고려된다. 따라서, 상기 설명은 제한으로서 이해되지 않아야 하며, 단지 특별한 실시예의 예시로서 고려되어야 한다. 통상의 기술자는 본원에 첨부된 청구항의 범주 및 사상 내의 다른 수정을 상상할 것이다.

Claims (34)

1. 샘플 테스팅(sample testing) 장치로서,
   평면형 표면 그리고 상기 평면형 표면에 대하여 리세스된(recessed) 복수의 웰(well)을 형성하는 샘플 트레이(sample tray); 및
   리드 부재(lid member)를 포함하고,
   상기 리드 부재는,
   상기 샘플 트레이의 평면형 표면에 대해 밀봉되도록 구성되는 접착제 층;
   상기 접착제 층에 대하여 배치되는 통기 가능한 필름 층(breathable film layer); 및
   상기 통기 가능한 필름 층에 대하여 배치되는 백킹 층(backing layer)을 포함하는 샘플 테스팅 장치.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 샘플 트레이는 투과 가능한, 투명한, 무독성 물질로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
3. 청구항 2에 있어서,
   상기 샘플 트레이는 스티렌 부타디엔 코폴리머(styrene butadiene copolymer) 및 범용 폴리스티렌의 혼합물로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
4. 청구항 1에 있어서,
   상기 접착제 층은 투과 가능하고 샘플 트레이의 평면형 표면에 대해 열 밀봉될 수 있는 물질로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
5. 청구항 4에 있어서,
   상기 접착제 층은 투명한 물질로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
6. 청구항 4에 있어서,
   상기 접착제 층은 에틸렌 비닐 아세테이트(ethylene vinyl acetate) 또는 변경된 에틸렌 비닐 아세테이트로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
7. 청구항 1에 있어서,
   상기 접착제 층은 복수의 천공부를 포함하고, 각각의 천공부는 샘플 트레이 내에 형성되는 웰 중 하나에 대응하고 그와 정렬되는 샘플 테스팅 장치.
8. 청구항 1에 있어서,
   상기 통기 가능한 필름 층은 투과 가능한 물질로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
9. 청구항 8에 있어서,
   상기 통기 가능한 필름 층은 투명한 물질로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
10. 청구항 8에 있어서,
    상기 통기 가능한 필름 층은 열가소성 코폴리에스테르계 엘라스토머(thermoplastic copolyester based elastomer)로 형성되는 샘플 테스팅 장치.
11. 청구항 1에 있어서,
    상기 백킹 층은 투과 가능하고, 절연성이며, 통기 가능한 필름 층에 접착제 없이 결합 가능한 종이를 포함하는 종이 백킹 층인 샘플 테스팅 장치.
12. 청구항 11에 있어서,
    상기 백킹 층은 크라프트(kraft) 종이, 클레이 코팅된(clay-coated) 종이 또는 오프셋된(offset) 종이 중 하나를 포함하는 샘플 테스팅 장치.
13. 청구항 1에 있어서,
    상기 백킹 층은 통기 가능한 필름 층으로부터 제거 가능한 릴리즈 라이너(release liner)로서 구성되는 샘플 테스팅 장치.
14. 청구항 13에 있어서,
    상기 릴리즈 라이너는 종이 층 및 실리콘(silicone) 층을 포함하는 샘플 테스팅 장치.
15. 청구항 14에 있어서,
    상기 릴리즈 라이너는 폴리에스테르 층을 더 포함하는 샘플 테스팅 장치.
16. 청구항 13에 있어서,
    상기 샘플 트레이를 통하고 상기 리드 부재를 부분적으로 통하여 연장하는 천공부가 릴리즈 라이너의 제거를 용이하게 하기 위해 제공되는 샘플 테스팅 장치.
17. 청구항 16에 있어서,
    하나 이상의 커넥터(connector)가 상기 천공부의 어느 측의 샘플 트레이의 부분을 상호 연결하는 샘플 테스팅 장치.
18. 청구항 17에 있어서,
    상기 하나 이상의 커넥터는 릴리즈 라이너의 제거를 허용하기 위해 파손 가능한 샘플 테스팅 장치.
19. 청구항 1에 있어서,
    상기 복수의 웰은 적어도 제1 세트 웰 및 제2 세트 웰을 포함하고, 상기 제1 및 제2 웰 세트는 상이한 구성을 형성하는 샘플 테스팅 장치.
20. 청구항 1에 있어서,
    상기 리드 부재는 파우치(pouch)를 형성하기 위해 샘플 트레이의 제1 주변 측, 제2 주변 측 및 바닥 단부에 대하여 샘플 트레이에 대해 최초에 밀봉되는 샘플 테스팅 장치.
21. 청구항 20에 있어서,
    상기 리드 부재는 평면형 표면에 대해 접착제 층을 열 밀봉함으로써 샘플 트레이에 대해 밀봉되고, 이에 의해 내부에 액체 샘플의 일부를 갖는 웰 각각을 밀봉하는 샘플 테스팅 장치.
22. 청구항 1에 있어서,
    상기 리드 부재는 사이에 파우치를 형성하기 위해 샘플 트레이의 평면형 표면의 외부 둘레에 대하여 전체적으로 샘플 트레이에 대해 최초에 밀봉되고, 상기 샘플 트레이는, 파우치 안으로 액체 샘플의 유입을 허용하도록 구성되며 샘플 트레이를 통하여 연장하는 슬릿(slit)을 형성하는 샘플 테스팅 장치.
23. 청구항 1에 있어서,
    상기 샘플 트레이에 커플링되는(coupled) 하나 이상의 보강 부재를 더 포함하고, 상기 하나 이상의 보강 부재는 샘플 트레이에 대해 구조적 지지를 제공하도록 구성되는 샘플 테스팅 장치.
24. 청구항 1에 있어서,
    상기 샘플 트레이는, 상기 샘플 트레이와 리드 부재의 밀봉시에, 인접한 웰 중 하나 이상 내의 공기 거품의 캡쳐(capture)를 용이하게 하기 위해 인접한 웰을 유체식으로 연결하는 하나 이상의 브리지(bridge)를 형성하는 샘플 테스팅 장치.
25. 샘플 테스팅 방법으로서,
    샘플 테스팅 장치를 제공하는 단계로서, 상기 샘플 테스팅 장치는,
    적어도 제1 구성을 갖는 제1 세트 웰 그리고 제2 구성을 갖는 제2 세트 웰을 포함하는 복수의 웰을 형성하며, 상기 제1 및 제2 구성은 서로 상이한, 샘플 트레이; 및
    파우치를 형성하기 위해 상기 샘플 트레이의 양측 그리고 하나 이상의 단부에 대하여 샘플 트레이에 대해 밀봉되는 리드 부재를 포함하는, 샘플 테스팅 장치를 제공하는 단계;
    상기 샘플 테스팅 장치의 파우치 안으로 액체 샘플의 미리 결정된 볼륨(volume)을 유입하는 단계; 및
    상기 제1 세트 웰의 웰 각각이 액체 샘플의 제1 부분에 의해 용량이 채워지고, 상기 액체 샘플의 나머지가 제2 세트 웰의 웰 안으로 고르게 분배되도록, 상기 복수의 웰의 각각을 밀봉하기 위해 샘플 트레이에 대해 리드 부재를 밀봉하는 단계로서, 상기 제2 세트 웰의 웰 각각의 액체 샘플의 볼륨이 제2 세트 웰의 웰 각각의 볼륨 용량 미만인, 샘플 트레이에 대해 리드 부재를 밀봉하는 단계를 포함하는 샘플 테스팅 방법.
26. 청구항 25에 있어서,
    상기 샘플 트레이에 대해 리드 부재를 밀봉하는 단계는 열 밀봉을 통하여 수행되는 샘플 테스팅 방법.
27. 청구항 26에 있어서,
    상기 열 밀봉에 앞서 리셉터클(receptacle)에 샘플 트레이를 위치시키는 단계를 더 포함하는 샘플 테스팅 방법.
28. 청구항 27에 있어서,
    상기 샘플 트레이의 커버 플랩(cover flap)을 사용하여 리셉터클 내의 샘플 트레이를 에워싸는 단계를 더 포함하는 샘플 테스팅 방법.
29. 청구항 25에 있어서,
    상기 밀봉된 샘플 테스팅 장치를 배양하는(incubating) 단계를 더 포함하는 샘플 테스팅 방법.
30. 청구항 25에 있어서,
    상기 밀봉된 샘플 테스팅 장치를 배양하는 단계에 앞서 상기 리드 부재의 백킹 층을 벗겨내는 단계를 더 포함하는 샘플 테스팅 방법.
31. 청구항 30에 있어서,
    상기 백킹 층을 벗겨내는 단계는, 샘플 테스팅 장치의 천공된 부분을 파지하는 단계, 및 상기 백킹 층을 벗겨내기 위해 샘플 테스팅 장치에 대하여 천공된 부분을 이동시키는 단계를 포함하는 샘플 테스팅 방법.
32. 청구항 30에 있어서,
    양성(positive) 웰의 개수를 계수하는 단계 및 상기 양성 웰의 개수를 기초로 하여 결과를 판정하는 단계를 더 포함하는 샘플 테스팅 방법.
33. 청구항 25에 있어서,
    상기 리드 부재는 샘플 트레이의 바닥에 대해 밀봉되고 샘플 트레이의 상부에서 밀봉 해제되고, 상기 파우치 안으로 액체 샘플의 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계는, 밀봉 해제된 상부를 통하여 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계를 포함하는 샘플 테스팅 방법.
34. 청구항 25에 있어서,
    상기 리드 부재는 샘플 트레이의 주변 에지(edge)에 대해 밀봉되고, 상기 파우치 안으로 액체 샘플의 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계는, 샘플 트레이 내에 형성된 슬릿(slit)을 통하여 미리 결정된 볼륨을 유입하는 단계를 포함하는 샘플 테스팅 방법.

Images