JP2017526362A - マルチウェル試料試験装置およびそれを用いた試料試験方法 - Google Patents

Abstract

試料試験装置は、平面および平面に対して窪んだ複数のウェルを画定する試料トレーを含み、蓋部材は試料トレーの平面の周りで密閉されるように構成されている。蓋部材は、試料トレーの平面に対して密閉されるように構成された接着剤層、接着剤層の周りに配置された通気性フィルム層、および通気性フィルム層の周りに配置されたバッキング層を含む。試料を試験するための試料試験装置の使用方法およびそのような試験を容易にするためのキットも提供する。【選択図】図１Ａおよび図１Ｂ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年８月２５日に出願された「マルチウェル試料試験装置およびそれを用いた試料試験方法」という発明の名称の米国特許出願第１４／４６７，２２３号の利益および優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は試料試験に関し、より詳細にはマルチウェル試料試験装置およびそれを用いた試料試験方法に関する。

多くの産業は、液体試料中の生物学的物質の濃度および／またはレベルの検出および定量化に依存している。例えば、水中の細菌濃度の測定は水質試験には欠かせない。ＥＰＡ規制は大腸菌群（Ｃｏｌｉｆｏｒｍ）または大腸菌（Escherichia coli）が飲料水中に存在しないことを要件としている。培地を試験するための「有無（ｐｒｅｓｅｎｃｅ／ａｂｓｅｎｃｅ）」形式はこの決定を行うのに非常に有用である。

他の試験は、液体試料中の細菌濃度の検出だけでなく定量化を必要とする。そのような試験の例としては、廃水、浄水システムに入ってくる水、地表水の試験および食品試験が挙げられる。従来の生物学的物質の定量化方法としては膜濾過および最確数（ＭＰＮ）法が挙げられる。

膜濾過に関しては、非常に小さい細孔径の膜で所要体積の試料を濾過して非特異的に細菌を捕捉する。次いで、この膜を標的細菌の増殖を支持する培地上に置く。この培地を特定の温度および特定の時間でインキュベートし、得られた全てのコロニーを計数する。

ＭＰＮ法では、ある体積の液体試料および試験培地を複数の管の中に分注する。特定の温度および特定の時間でインキュベートした後に、陽性の管の数を数える。次いで、陽性の管の数、陰性の管の中の試料体積および全ての管の中の総試料体積に基づいて、所与の体積のＭＰＮを計算する。例示的な微生物学的定量化装置およびＭＰＮ法を用いた方法については、Ｎａｑｕｉらの米国特許第５，５１８，８９２号、第５，６２０，８９５号および第５，７５３，４５６号に詳述されており、その各内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

一貫している限り、本明細書に詳述されている態様のいずれかを本明細書に詳述されている他の態様のいずれかと共に使用することができる。

本開示によれば、試料トレーおよび蓋部材を備える試料試験装置が提供される。試料トレーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、試料トレーの平面に対して密閉されるように構成された接着剤層、接着剤層の周りに配置された通気性フィルム層、および通気性フィルム層の周りに配置されたバッキング層を含む。

いくつかの態様では、試料トレーは浸透性かつ透過性の非毒性材料で形成されている。例えば、試料トレーはスチレンブタジエンコポリマーおよび汎用ポリスチレンの混合物で形成されていてもよい。

本出願の目的では、「通気性」および「浸透性」という用語は、気体および蒸気を本明細書に開示されている障壁に透過させる能力を意味する。

いくつかの態様では、接着剤層は浸透性かつ透過性であり、試料トレーの平面に対して加熱密封することができる材料で形成されている。例えば、接着剤層はエチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニルで形成されていてもよい。

いくつかの態様では、接着剤層は複数の穿孔を含む。各穿孔は、接着剤層がウェルのいずれの部分の上にも延在しないように、試料トレー内に画定されたウェルの１つに一致し、かつそれと位置合わせするように配置されている。

いくつかの態様では、通気性フィルム層は浸透性かつ好ましくは透過性の材料で形成されている。例えば、通気性フィルム層は熱可塑性コポリエステル系エラストマーで形成されていてもよい。

いくつかの態様では、バッキング層は浸透性かつ絶縁性であり、接着剤なしで通気性フィルム層に結合することができる紙を含む紙バッキング層である。例えば、バッキング層はクラフト紙、クレーコート紙またはオフセット紙で形成されていてもよい。

いくつかの態様では、バッキング層は、通気性フィルム層から除去可能、例えば剥離可能な剥離ライナーとして構成されている。

いくつかの態様では、剥離ライナーは紙層およびシリコーン層を含む。剥離ライナーはポリエステル層をさらに含んでいてもよい。

いくつかの態様では、剥離ライナーの除去を容易にするために、切り込みが試料トレーを貫通し、かつ蓋部材を部分的に貫通して延在している。さらに、切り込みの片側に試料トレーの一部に相互接続するための少なくとも１つの接続部材が設けられていてもよい。少なくとも１つの接続部材は、例えば剥離ライナーの剥離を開始してすぐに剥離ライナーの除去を可能にするために破壊可能であってもよい。

いくつかの態様では、複数のウェルは第１のセットのウェルおよび第２のセットのウェルを含む。いくつかの態様では、第３のセットのウェルが設けられている。各セットのウェルは異なる構成、例えば、形状、体積などを画定している。

いくつかの態様では、最初に蓋部材を試料トレーの第１の周側面、第２の周側面および下端の周りで試料トレーに対して密閉して小袋を画定する。試料トレーの開放した上端は、液体試料の小袋内への導入を可能にするように構成されている。蓋部材は、接着剤層を平面に対して加熱密閉し、それにより、その中に液体試料の一部を含むウェルのそれぞれを密閉することにより試料トレーの周りで密閉されるようにさらに構成されていてもよい。

いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーの平面の外周の周り全体で試料トレーに対して密閉してその間に小袋を画定する。そのような態様では、試料トレーは、液体試料の小袋内への導入を可能にするように構成されたそこを通って延在するスリットを画定している。

いくつかの態様では、試料トレーは、試料トレーに構造的支持を与えるように構成された少なくとも１つの補強部材を備える。

いくつかの態様では、試料トレーは、試料トレーで蓋部材を密閉してすぐに隣接するウェルの少なくとも１つへの気泡の捕捉を容易にするために隣接するウェルを流体接続する少なくとも１つのブリッジを画定している。

本開示に従って提供される別の試料試験装置は、試料トレーおよび蓋部材を備える。試料トレーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、複数のウェルのそれぞれを密閉するために試料トレーの平面に対して密閉されるように構成されている。試料トレーと蓋部材との間に位置する挿入物は、ウェルの少なくとも１つの中に気泡を捕捉するように構成されている。

いくつかの態様では、挿入物は、液体試料と接触してすぐに溶解するように構成された溶解性フィルムを含む。溶解性フィルムは少なくとも１つのウェルを画定している。溶解性フィルムの少なくとも１つのウェルは、試料トレーの対応するウェル内に位置するように構成されている。より具体的には、溶解性フィルムの少なくとも１つのウェルは試料トレーの対応するウェルと比較して小さい深さを画定してその間に空洞部を画定してもよい。さらに、溶解性フィルムはポリビニルアルコールで形成されていてもよい。

いくつかの態様では、挿入物は複数の切り抜きを画定するプレートを含む。各切り抜きは、対応するウェルの周りに位置するように構成されており、対応するウェルの開口部と比較して少なくとも１つの寸法において小さい開口部を画定している。

本開示に従って提供される別の試料試験装置は、試料トレーおよび蓋部材を備える。試料トレーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、複数のウェルのそれぞれを密閉するために試料トレーの平面に対して密閉されるように構成されている。隣接するウェルを流体接続するために少なくとも１つのブリッジが設けられている。少なくとも１つのブリッジは、試料トレーで蓋部材を密閉してすぐに隣接するウェルの少なくとも１つへの気泡の捕捉を容易にするように構成されている。

本開示に従って提供される別の試料試験装置は、試料トレーおよび蓋部材を備える。試料トレーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、複数のウェルのそれぞれを密閉するために試料トレーの平面に対して密閉されるように構成されている。少なくとも１つの溶解性カプセルが設けられている。溶解性カプセルはそれぞれ、試料トレーのウェルの１つの中に配置され、溶解してウェルの中に気泡を与えるように構成されている。

本開示に従って提供される試料試験方法は、試料トレーおよび蓋部材を備える試料試験装置を用意する工程を含む。試料トレーは第１の構成を有する第１のセットのウェルおよび第２の構成を有する第２のセットのウェルを含む複数のウェルを画定している。さらなるセット、例えば第３の構成を有する第３のセットのウェルも想定される。蓋部材は、試料トレーの少なくとも第１の周側面、第２の周側面および下端の周りで試料トレーに対して密閉されており、その間に小袋を画定している。本方法は、第１のセットのウェルの各ウェルを液体試料の第１の部分で最大限に満たし、かつ液体試料の残りを第２のセットのウェルのウェルの中に均等に分配するように、所定の体積の液体試料を試料試験装置の小袋に導入する工程および複数のウェルのそれぞれを密閉するために蓋部材を試料トレーに対して密閉する工程をさらに含む。第２のセットのウェルの各ウェル内の液体試料体積は、第２のセットのウェル内の各ウェルの体積容量よりも小さくてもよい。

いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーに対して密閉する工程を加熱密閉により行う。試料トレーを加熱密閉前に容器の中に配置してもよい。さらに、加熱密閉前にカバーフラップを用いて試料トレーを容器内に封入してもよい。

いくつかの態様では、本方法は、密閉された試料試験装置をインキュベートする工程をさらに含む。蓋部材が下を向いた状態、すなわち逆さの状態で、密閉された試料試験装置をインキュベートする工程を行ってもよい。

いくつかの態様では、本方法は、密閉された試料試験装置をインキュベートする工程の前に、蓋部材のバッキング層を剥離する工程をさらに含む。

いくつかの態様では、バッキング層を剥離する工程は、試料トレーの中央近くで剥離を開始するように中央の尖部でバッキング層を把持してバッキング層を剥離することを含む。あるいは、剥離する工程を試料トレーの上の角のいずれかから開始してもよい。

いくつかの態様では、本方法は、陽性のウェルの数を数えて陽性のウェルの数に基づいて結果を決定する工程をさらに含む。

いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーの底部まで密閉し、試料トレーの上部で開封する。そのような態様では、所定の体積の液体試料を小袋に導入する工程は、開封した上部から所定の体積を導入することを含む。

いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーの周縁の周りで密閉する。そのような態様では、所定の体積の液体試料を小袋に導入する工程は、試料トレー内に画定されたスリットから所定の体積を導入することを含む。

本開示に従って提供されるキットは、試料試験装置および容器を含む。試料試験装置は一般に、複数のウェルを画定する試料トレーおよび複数のウェルを覆うように配置される蓋部材を備える。試料試験装置は、上に詳述した態様のいずれかを含むようにさらに構成されていてもよい。容器は試験装置を受け入れるように構成されており、ベース部およびいくつかの態様ではカバーフラップを備える。ベース部はその中に試料試験装置を受け入れるための空洞を画定している。カバーフラップはベース部と解放可能に係合可能である。ベース部に係合されると、カバーフラップは試料試験装置の空洞への挿入およびそこからの取り出しを可能にする開放位置と、カバーフラップが試料試験装置を容器内に封入する閉鎖位置との間でベース部に対して摺動可能である。

いくつかの態様では、ベース部は、その外周縁部に隣接して画定された切り抜きを含む。切り抜きは、試料試験装置の空洞への挿入またはそこからの取り出しを容易にするように構成されている。

いくつかの態様では、空洞は複数の別々のチャンバーを含む。各チャンバーは、試料試験装置を空洞の中に挿入してすぐに試料試験装置の複数のウェルの１つを受け入れるように構成されている。

いくつかの態様では、容器のベース部は係合スロットを画定しており、カバーフラップはそこに結合された係合ピンを含む。係合ピンは、カバーフラップをベース部に解放可能に結合するために、係合スロットにスナップフィット係合するように構成されている。より具体的には、係合スロットは係合ピンの係合スロットからの取り出しを妨げるように構成された肩部を含んでいてもよく、あるいは係合スロットは首部および拡大部を含んでいてもよく、首部は係合ピンの拡大部からの取り出しを妨げる。

いくつかの態様では、容器のベース部は、その間に係合領域を画定するためにベース部から離間した少なくとも１つの指部を含む。そのような態様では、カバーフラップは、カバーフラップをベース部に解放可能に結合するために係合領域内に解放可能に配置されるように構成されたそこに結合された係合ピンを含む。

いくつかの態様では、容器のベース部は少なくとも１つの第１の内腔を画定しており、カバーフラップは少なくとも１つの第２の内腔を画定している。第１および第２の内腔は、カバーフラップをベース部に解放可能に結合するための係合ピンをそこに挿入できるようにするために互いに位置合わせするように構成されている。

本開示の各種態様について図面を参照しながら本明細書に説明する。図面の中で、同様の符号は同様または同一の要素を指す。

本開示に従って提供されるマルチウェル試料試験装置の分解斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の分解斜視図である。 図１Ａの装置の底面斜視図である。 図２の断面線「３Ａ−３Ａ」に沿った図１Ａの装置の断面図である。 図２の断面線「３Ｂ−３Ｂ」に沿った図１Ａの装置の断面図である。 水溶性フィルムがその上に配置された、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 カプセルがそのウェルの中に配置された、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 隣接するウェルを互いに接続するブリッジを含む、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 隣接するウェルを互いに接続する別のブリッジを含む、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 マスクがその上に配置された、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの分解斜視図である。 蓋部材がその上に配置された、図６Ａの試料トレーおよびマスクの分解斜視図である。 閉鎖条件で配置された本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 開放条件で配置された図７Ａの装置の部分底面斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 図１０Ａの装置の側面図である。 図１０Ｂに「１０Ｃ」として示されている細部領域の拡大図である。 本開示に従って提供される、剥離ライナーを含む別の蓋部材の一部の横断面図である。 本開示に従って提供される、剥離ライナーを含む別の蓋部材の一部の横断面図である。 本開示に従って提供される、マルチウェル試料試験装置がその中に位置した状態で図示された密閉挿入物の斜視図である。 図１３Ａの密閉挿入物のカバーの斜視図である。 カバーと図１３Ａの密閉挿入物の基部との係合の横断面図である。 本開示に従って提供される別の密閉挿入物の斜視図である。 本開示に従って提供される別の密閉挿入物の斜視図である。 本開示に従って提供される別の密閉挿入物の斜視図である。 図１６Ａの密閉挿入物の基部の斜視図である。 図１６Ｂに「１６Ｃ」として示されている細部領域の拡大図である。 図１６Ａの密閉挿入物のカバーの係合端の拡大斜視図である。

反応混合物を用いた、液体試料中の生物学的物質、例えば、細菌、真菌または他の生物、酵素などのタンパク質の集合体、補因子などの検出および／または定量化を容易にする装置および方法が本開示に従って提供され、かつ以下に詳述されている。定量化される特定の生物学的物質の検出を可能にするのに適した試験培地、例えば、化学的および／または微生物学的反応物を試験前に液体試料に導入する。当然ながら、利用される試験培地は検出される生物学的物質によって決まる。より具体的には、定量化が求められる生物学的物質の存在の検出を可能にし、好ましくは液体試料中に存在する可能性のある他の生物学的物質の存在を検出せず、かつ検出が求められる生物学的物質が液体試料中に存在する場合に感知可能な変化、例えば色の変化、蛍光などを提供する試験培地が選択される。本開示の装置および方法を用いて行うことができる例示的な試験は、大腸菌群ならびに大腸菌、レジオネラ菌、腸球菌および緑膿菌の検出を含む（例えば、米国メイン州ウェストブルックのIDEXX Laboratories社によって製造されているＰｓｅｕｄａｌｅｒｔ（登録商標）試験キットを用いる）。他の好適な試験も想定される。

図１Ａ〜図１Ｂを参照すると、一般にそれぞれ蓋部材１１０、２１０および試料トレー１４０、２４０を備える本開示に従って提供されるマルチウェル試料試験装置１００、２００が図示されている。それぞれの装置１００、２００の蓋部材１１０、２１０および試料トレー１４０、２４０は、同様の寸法のほぼ長方形の構成を画定しており、小袋のような構成を画定するように装置１００、２００の３つの縁部、例えば、側縁部１０２、１０４および２０２、２０４ならびに底縁部１０６、２０６のそれぞれに沿って互いに密閉係合されている。以下に詳述するように、装置１００、２００の開放した上縁部１０８、２０８により、試験される液体試料（試験培地を含む）の小袋内部への導入が可能になる。

図１Ａを参照すると、装置１００の蓋部材１１０は３つの材料層、すなわち接着剤層１１２、通気性フィルム層１１４およびバッキング層１１６で形成されている。バッキング層１１６は任意であり、好ましくは紙である。以下に詳述するように、加熱密閉してすぐに蓋部材１１０を試料トレー１４０に接着させるために、接着剤層１１２は試料トレー１４０に直接接するように構成されている。接着剤層１１２を形成する材料は、加熱密閉により試料トレー１４０に対して密閉し、かつインキュベート中に過剰な液体試料の損失を許すことなくある程度の浸透性を提供し、かつその透過性を与えるその能力に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、接着剤層１１２は、エチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニルの比較的薄いシートで形成されている。

蓋部材１１０の通気性フィルム層１１４は、接着剤層１１２と紙バッキング層１１６との間に配置されている。通気性フィルム層１１４を形成する材料は、その浸透性、加熱密閉の比較的高温に対する耐性、滅菌中の耐変色性、透過性、および試験培地、例えば指示薬による最適化に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、通気性フィルム層１１４は熱可塑性コポリエステル系エラストマーで形成されている。他の実施形態では、通気性フィルム層１１４は、エチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニル、熱可塑性コポリマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマーまたは芳香族ポリエーテル、スチレンブタジエンコポリマーまたはフッ化エチレンプロピレンで形成されていてもよい。

蓋部材１１０の紙バッキング層１１６は、通気性フィルム層１１４の上に配置されている。紙バッキング層１１６を形成する材料は、その浸透性、その間に接着剤を必要としない通気性フィルム層１１４との結合性、加熱密閉の比較的高温に対する耐性、印刷適性および絶縁性（すなわち、加熱密閉中の接着剤層１１２への適切な量の伝熱を可能にする能力）に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、紙バッキング層１１６はクラフト紙で形成されており、あるいは代わりとしてオフセット紙で形成されていてもよい（他の重量も想定されるが、好ましくは５０ポンドの重量）。さらに、紙バッキング層１１６は好適なバックグラウンドを提供して試験培地の色の変化の検出を容易にするために白色であってもよい。あるいは、紙バッキング層１１６は、透過性の通気性フィルム層１１４を露出させるために蓋部材１１０の試料トレー１４０への加熱密閉後に除去可能、例えば剥離可能であってもよい。そのような構成では、白色のバックグラウンドを提供するのではなく、装置１００を異なる色のバックグラウンドまたはライトボックスに隣接して配置して、試験培地の変化の検出を容易にしてもよい。除去可能な紙バッキング層１１６を設けることにより、通気性フィルム層１１４を露出させてインキュベート中の蓋部材１１０の浸透性も高め、乾燥剤として機能する紙バッキング層１１６によるインキュベート中の液体試料の損失を阻止する。紙バッキング層１１６は、装置１００の開放および／または取り扱いを容易にするために装置１００の開放した上縁部１０８に隣接してそこから延在するタブ１１７をさらに含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、紙バッキング層１１６は省略される。

蓋部材１１０の製造に関しては、通気性フィルム層１１４を押し出して紙バッキング層１１６上に直接流延し、接着剤層１１２を押し出して通気性フィルム層１１４上に直接流延する。あるいは、接着剤層１１２および通気性フィルム層１１４の共押出しの間に、接着剤層１１２および通気性フィルム層１１４をそれぞれ紙バッキング層１１６上に流延してもよい。また、層１１２、１１４、１１６を別個のフィルムとして形成して互いに積層してもよい。

図１Ｂを参照すると、装置２００は蓋部材２１０の構成以外は装置１００（図１Ａ）と同様である。装置２００は装置１００（図１Ａ）の特徴のいくつかまたは全てをさらに含んでいてもよい。簡潔のために、装置２００と装置１００（図１Ａ）との違いのみを以下に詳述する。

装置２００の蓋部材２１０は少なくとも３つの材料層、すなわち接着剤層２１２、通気性フィルム層２１４および紙バッキング層２１６で形成されている。通気性フィルム層２１４および紙バッキング層２１６は蓋部材１１０（図１Ａ）に関して上に詳述したものと同様である。接着剤層２１２は、試料トレー２４０のウェル２４４の上に配置された部分を除去するために、例えば型抜き、レーザー切断または他の好適な製造プロセスにより接着剤層２１２が穿孔されているという点で、蓋部材１１０の接着剤層１１２（図１Ａ）とは異なる。それにより、密閉中に接着剤層２１２は、試料トレー２４０内に画定されたウェル２４４のそれぞれの間および周りで試料トレー２４０に対してその表面２４２全体にわたって密閉されるが、試料トレー２４０内に画定されたどのウェル２４４も跨ぐように延在していない。この構成により、密閉完全性を損なうことなく浸透性の増加が得られる。

再度図１Ａを参照し、かつ図２〜図３Ｂをさらに参照すると、装置１００の試料トレー１４０はほぼ平坦な上面１４２を画定しており、ほぼ平坦な上面１４２に対して窪んだ様々な構成のウェル１４４、１４６、１４８の複数のセットを含む。より具体的には、試料トレー１４０は、装置１００の密閉された底縁部１０６に向かって位置する複数の小さいウェル１４４、ウェル１４４のセットと１４８のセットとの間に位置する複数の中間のウェル１４６、および装置１００の開放した上縁部１０８に向かって位置する複数の細長い大きいウェル１４８を含む。異なる構成のウェル１４４、１４６、１４８により液体試料を希釈する必要性がなくなり、定量化の範囲が増大する。ウェル１４４、１４６、１４８の各セットについて順番に、以下により詳細に説明する。但し、例えば先に参照により本明細書に組み込まれたＮａｑｕｉらの’８９２、’８９５および’４５６特許に開示されているような同様および／または様々な構成のウェルの他の構成も想定される。

試料トレー１４０を形成する材料は、その浸透性、検出される生物学的物質に対する非毒性、滅菌中の耐変色性、透過性、蛍光の少なさまたはその不存在、および加熱密閉による接着剤層１１２に対する密閉性に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、試料トレーはスチレンブタジエンコポリマーおよび汎用ポリスチレンの混合物で形成されている。この混合物は上に述べた診断基準を達成することが分かっている。特に、この混合物は、接着剤層１１２を形成するために使用される材料であるエチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニルに対して密閉するのに特に適していることが分かっている。さらにこの混合物は検出される多くの生物学的物質、例えばレジオネラ菌細菌に対して毒性がないという点で有利であることが分かっており、ポリ塩化ビニルは特定の生物学的物質、例えばレジオネラ菌細菌に対して毒性があり、かつそれら死滅させることが分かっている。

図２〜図３Ｂを参照すると、複数の小さいウェル１４４は装置１００の密閉された底縁部１０６に向かって位置する３×１０個の行列として配列されている。小さいウェル１４４はそれぞれ、ほぼ長方形の構成であるが、各小さいウェル１４４の側壁は、小さいウェル１４４の基部に近づく方向に互いに向かって僅かに内向きに角度をなしている。小さいウェル１４４の比較的浅い構成は、［ウェル１４４の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４４内に保持されている液体試料体積］の比を最大化させる。試料ウェル内のこの比を最大化させることは、細菌増殖を最適化し、かつ浸透性を最適化するのに役立つことが分かっている。好ましくは、この比は全てのウェルにおいて約０．３３ｃｍ^２／ｍＬと等しいかそれよりも大きい。いくつかの実施形態では、小さいウェル１４４はそれぞれ０．２０ｍＬの体積を画定しており、約０．２０ｍＬの液体試料（１００％の容量）を受け入れるように構成されており、約０．６７の［蓋部材の表面積（単位：ｃｍ^２）］：［試料体積（単位：ｍＬ）］の比を定める。

複数の中間のウェル１４６は小さいウェル１４４と大きい細長いウェル１４８との間に位置する５×６個の行列として配列されている。中間のウェル１４６はそれぞれ、丸いまたは平坦な基部を有する反転したピラミッド構成を画定している。この構成により、体積の増加を必要することなく中間のウェル１４６のそれぞれに大きい深さを与えることができる。この大きい深さによりウェル１４６内の液体試料を通るより長い「視野経路」が得られる。このより長い「視野経路」により、色をより良好に区別することができ、このようにしてウェル１４６において（試験培地による）液体試料の色の変化が存在するか否かの検出が容易になる。中間のウェル１４６の反転したピラミッド構成により、［ウェル１４６の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４６内に保持されている液体試料体積］の比も最大化される。いくつかの実施形態では、中間のウェル１４６はそれぞれ約１．０１ｍＬの体積を画定しており、約１．０１ｍＬの液体試料（１００％の容量）を受け入れるように構成されており、約０．４８の［蓋部材の表面積（単位：ｃｍ^２）］：［試料体積（単位：ｍＬ）］の比を定める。

複数の細長い大きいウェル１４８、例えば、６個の細長い大きいウェル１４８は、横並びの関係で長手方向に延在するように配列されており、装置１００の開放した上縁部１０８に向かって位置している。小さいウェル１４４および中間のウェル１４６がそれぞれ液体試料で１００％の容量まで満たされた状態で、大きい細長いウェル１４８は液体試料の残りを受け入れる。細長い構成の大きいウェル１４８および大きいウェル１４８の比較的浅い深さにより、［ウェル１４８の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４８内に保持される液体試料体積］の比を損なうことなく大きいウェル１４８に比較的に大きい体積の液体試料を保持させることができる。いくつかの実施形態では、大きい細長いウェル１４８はそれぞれ、約１８．８６ｍＬの体積を画定しており、約１０．９５ｍＬ（約５８％の容量、残りの体積は空気で占められている）の液体試料を受け入れるように構成されており、約０．３５の［蓋部材の表面積（単位：ｃｍ^２）］：［各ウェル１４８内の試料体積（単位：ｍＬ）］の比を定める。以下に詳述するように、大きい細長いウェル１４８の約５８％の容量は、１００ｍＬの試料を使用して小さいウェル１４４および中間のウェル１４６をそれぞれ最大限に満たすように最初に液体試料を利用し、次いで残りの液体試料を大きいウェル１４８に等しく分配させた結果である。但し、これも以下に詳述するように、他の実施形態では、気泡をウェル内に捕捉して液体試料によって占められる適当な割合の容量を達成するために、各種特徴が設けられていてもよい。

特定の目的に応じて、装置１００のウェル１４４、１４６、１４８の他の好適な数、配置および／または構成も想定される。さらに、ウェル１４４、１４６、１４８のいくつかまたは全ての基部（または任意の他の好適な試料トレーのウェルのいくつかまたは全ての基部）における小さい厚さは、ウェル１４４、１４６、１４８の構造的安定性を損なうことなく浸透性を高めるために設けられていてもよい。

試料トレーのウェルのいくつかまたは全ての中への空気または気泡の捕捉は、検出される多くの細菌に関する細菌増殖の最適化に役立つことが分かっている。特に、各ウェル（またはウェルのいくつか）の中の液体試料体積の百分率は、約５０％〜約６５％の範囲（約５０％〜約６５％の容量）であってもよく、残りの約３５％〜約５０％の体積百分率は、空気および／または気泡によって占められている。この体積百分率または別の好適な体積百分率の範囲の気泡を達成するためにウェルに組み込むことができる特徴としては、ダイヤモンド、ティアドロップまたは砂時計の構成を画定するようにウェルを構成すること、および／またはウェルのいくつかまたは全ての中に窪み、鋭い角、突出部または他の幾何学的特徴を含めることが挙げられる。この目的のために装置１００、２００（図１Ｂ）または任意の他の好適な試料試験装置と共に使用するように構成された他のさらなる特徴または代わりの特徴について、図４〜図５Ｂに関して以下に詳述する。

図４Ａを参照すると、上述のように、気泡を試料ウェル内に捕捉する工程は細菌増殖を最適化するのに役立つことが分かっている。従って、溶解性フィルム３５０が、試料トレー３４０と装置３００の蓋部材（図示せず）との間に位置するように設けられていてもよい。装置３００は装置１００（図１Ａ）または装置２００（図１Ｂ）と同様であってもよく、それらの特徴のうちのいずれかを含んでいてもよいが、装置３００が試料トレー３４０とその蓋部材（図示せず）との間に配置される溶解性フィルム３５０をさらに含むという点で少なくとも異なる。

溶解性フィルム３５０は、溶解性フィルム３５０内に画定されたウェル３５２が試料トレー３４０の対応するウェル３４４と比較した場合に小さい深さを画定していること以外は、試料トレー３４０と同様に寸法決めおよび構成されている。この構成により、溶解性フィルム３５０のウェル３５２の基部と試料トレー３４０の対応するウェル３４４の基部との間に空洞部３５５が画定される。溶解性フィルム３５０は、検出される生物学的物質または液体試料内に含まれる試験培地を妨げることなく、液体試料と接触してすぐに溶解するように構成されている。液体試料が各ウェル３４４に入り、かつ溶解性フィルム３５０が溶解すると、空洞部３５５内に配置された空気は各ウェル３４４内に気泡の形態で捕捉される。いくつかの実施形態では、溶解性フィルム３５０はポリビニルアルコールで形成された水溶性フィルムである。

図４Ｂを参照すると、試料トレー３４００および蓋部材（図示せず）を備える試料試験装置３０００の別の実施形態が示されている。試料試験装置３０００は、装置１００、２００（それぞれ図１Ａおよび図１Ｂ）または本明細書に詳述されている他の実施形態のいずれかと同様であってもよく、かつそれらの特徴のいずれかを含んでいてもよい。試料試験装置３０００は、本明細書に詳述されている他の実施形態とは異なるか、あるいは、以下に詳述するように、試料ウェル３４５０内の空気（あるいは他の気体または気体混合物）の泡を捕捉して細菌増殖を容易にするために、ウェル３４５０の１つ以上の中に配置される溶解性カプセル３５００をさらに含む。

溶解性カプセル３５００はそれぞれ、試料トレー３４００のウェル３４５０の１つの中に配置されるように構成されており、その中に置かれていても、例えば樹脂を用いてその内面、例えば基部３４６０または側壁３４７０のいずれかに接着されていてもよい。カプセル３５００は、試料トレー３４００の製造中にそれらのそれぞれのウェル３４５０の中に配置および／または接着してもよく、あるいは使用者側でその中に配置してもよい。各溶解性カプセル３５００は溶解性材料で形成されている。いくつかの実施形態では、カプセル３５００は、加熱密閉プロセス中に実質的にそのままであり、最終的に試料試験装置３０００のインキュベート中に十分に溶解して、それにより密閉されたウェル３４５０内に空気（あるいは他の気体または気体混合物）の泡を生じさせることができるヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）カプセル、ゼラチンカプセルまたは他の好適な水溶性カプセルなどの水溶性カプセルである。

各溶解性カプセル３５００は、重なり領域３５３０および封入された内部チャンバー３５４０を画定するように、そのうちの一方が他方に部分的に挿入される２つのカプセル部３５１０、３５２０で形成されている。溶解性カプセル３５００は、空気を内部チャンバー３５４０内に捕捉するために通常の環境でカプセル部３５１０、３５２０から組み立ててもよく、あるいは、所望の気体組成、例えば酸素富化空気を内部チャンバー３５４０内に捕捉するために、特別な環境、例えば酸素富化環境で組み立ててもよい。さらに、溶解性カプセル３５００は、検出される生物学的物質または液体試料内に含まれる試験培地を妨げないように構成されている。

上述のように、溶解性カプセル３５００は、例えば液体試料により溶解して密閉されたウェル３４５０内に空気（あるいは他の気体または気体混合物）の泡を生じさせるように構成されている。より具体的には、加熱密閉中にカプセル３５００が液体試料に接触するとすぐであるが内部チャンバー３５４０を密閉条件下に維持するのに十分に遅い速さで溶解し始めるように、カプセル３５００は構成されており、例えば、厚さおよび／またはカプセルを形成する材料は選択される。最終的に、インキュベート中に、空気および／または気体を内部チャンバー３５４０から密閉されたウェル３４５０の中に逃がすことができるようにカプセル３５００を十分に溶解させて、その中に空気（あるいは他の気体または気体混合物）の泡を得る。

図５Ａ〜図５Ｂを参照すると、装置４００、５００に関して図示されているように、試料トレーの隣接するウェルを相互接続する比較的浅いブリッジを設けることにより、気泡を捕捉してもよい。例えば、図５Ａに示すように、試料トレー４４０は、あらゆる好適なパターンまたは構成で隣接するウェル４４４を互いに相互接続する直線状のブリッジ４４３を含んでいてもよい。あるいは、図５Ｂに示すように、試料トレー５４０は、隣接するウェル５４４をあらゆる好適なパターンまたは構成で互いに相互接続する湾曲した、すなわち「Ｕ」字形のブリッジ５４３を含んでいてもよい。ブリッジの他の構成も想定される。いずれの構成においても、ウェル４４４、５４４とそれぞれ比較した場合に小さい深さを画定するブリッジ４４３、５４３により、密閉中のウェル４４４、５４４内への気泡の捕捉が容易になる。あるいは、マスクを使用して２つの相互接続されたウェルの１つを完全に封入し、それにより封入されたウェル内に空気を捕捉し、相方のウェルを開放したままにして流体で満たすことができる。

図６Ａ〜図６Ｂを参照すると、装置６００に関して図示されているように、蓋部材６１０と試料トレー６４０との間に位置するマスクプレート６６０を用いてウェル内への液体試料の流れを制御することにより気泡を捕捉してもよい。マスクプレート６６０は試料トレー６４０のほぼ平坦な上面６４２と同様に寸法決めされており、試料トレー６４０内に形成されたウェル６４４のうちの１つにそれぞれ一致する複数の切り抜き６６２を含む。但し、切り抜き６６２はそれらの対応するウェル６４４とほぼ位置合わせされているが、切り抜き６６２は好ましくは、少なくとも１つの寸法、例えば長さおよび／または幅寸法において、対応するウェル６４４の開口部と比較して小さい開口部を画定している。この構成によりボトルネック効果を生み出し、液体試料が小さい寸法の切り抜き６６２を通って比較的より大きく寸法決めされたウェル６４４内に流れる際に各ウェル６４４内に気泡を捕捉することができる。

全体として図１Ａおよび図２〜図３Ｂを参照すると、液体試料中の細菌濃度を定量化するための装置１００の使用が詳述されている。上述のように、装置２００、３００、４００、５００、６００（それぞれ図１Ａ、図４、図５Ａ、図５Ｂおよび図６Ａ〜図６Ｂ）は装置１００と同様であり、装置１００の特徴のいずれかを備えていてもよく、その逆もまた同様である。従って、その使用は装置１００の使用と同様であり、簡潔のために以下に詳述しない。

最初に、検出される生物学的物質に基づいて選択された好適な試験培地を液体試料に導入し、試験培地を含む１００ｍＬの液体試料を測定する。次いで測定した１００ｍＬの液体試料を装置１００の小袋の中にその開放端１０８から導入、例えば注入する。液体試料の導入を容易にするために、装置１００の側縁部１０２、１０４を互いに向かって圧潰して蓋部材１１０および／または試料トレー１４０を僅かに湾曲させて、蓋部材１１０と試料トレー１４０との間に画定された小袋開口部を拡大させてもよい。

液体試料が蓋部材１１０と試料トレー１４０との間の小袋の中に配置された状態で、開放端１０８が先行する装置１００をヒートシーラ（例えば、米国メイン州ウェストブルックのIDEXX Laboratories社によって製造されているQuanti-Tray（登録商標）Sealer 2Xという名称で販売されているヒートシーラ）の中に送り込んでもよい。装置１００がヒートシーラを通って移動すると、液体試料を０．２０ｍＬの全容量体積で小さいウェル１４４の中に均等に分配させ、次いで１．０１ｍＬの全容量体積で中間のウェル１４６の中に均等に分配させ、かつ残りの液体を大きいウェル１４８の中に均等に分配させる（大きいウェル１４８のそれぞれの中の約１０．９５ｍＬの液体試料は、これらの大きいウェルを約５８％の容量（または特定の目的に応じて約５０％〜約６５％の容量）まで満たす）ように、ヒートシーラは蓋部材１１０が試料トレー１４０に接触するように付勢する。密閉後にこれらの大きいウェル１４８の残りを満たす空気により、気泡の捕捉に関して上に詳述したとおり、これらのウェル１４８内での細菌増殖が容易になる。

蓋部材１１０および試料トレー１４０を互いに接触するように付勢して液体試料を分配するのと同時またはほぼ同時に、ヒートシーラにより装置１００に加えられる熱により、試料トレー１４０の表面１４２の周囲全体で接着剤層１１２を試料トレー１４０に加熱密閉してウェル１４４、１４６、１４８のそれぞれを密閉状態で封入する。蓋部材１１０の紙バッキング層１１６の絶縁特性により試料トレー１４０による接着剤層１１２の加熱密閉が可能になるが、液体試料が著しく影響を受けるのを阻止する、すなわち液体試料の最小の温度上昇により加熱密閉を行う。

装置１００を密閉したら、それを（行われる試験に応じて）所定の時間および所定の条件でインキュベートする。いくつかの実施形態では、装置１００（または他の好適な装置）を逆さにしてインキュベートする。この構成により、各ウェル１４４、１４６、１４８内の液体試料を蓋部材１１０と直接接触させ、その上に位置させることができ、ウェル、例えば大きいウェル１４８内に捕捉されたあらゆる空気を液体試料とウェル１４８の基部との間に位置づける。この構成は、より良好な細菌増殖に寄与することが分かっている。但し、他のインキュベートの向きも想定される。

インキュベート期間後に、その結果を決定し、記録し、かつ分析する。蓋部材１１０の紙バッキング層１１６が除去可能ないくつかの実施形態では、インキュベート前に紙バッキング層１１６を除去して浸透性を高めてもよく、あるいはインキュベート後に除去して、結果の決定を容易にしてもよい。液体試料の試験される生物学的物質の量を決定するために、ウェルにおける色の変化または他の感知可能な変化によって示される「陽性の」ウェルの数を数え、日常的な統計分析を行う（またはそのような試験の予め計算した統計学的結果を含むルックアップテーブルを利用する）。

次に図７Ａ〜図１０Ｃを参照すると、本開示に従って提供されるマルチウェル試料試験装置の各種さらなる実施形態が図示および記載されている。各装置の特定の特徴を強調するために別個の実施形態として図示されているが、特に矛盾する場合を除いて、以下の実施形態の特徴のいずれかを互いに、かつ／または上記実施形態の特徴のいずれかと共に利用することが想定される。

図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、マルチウェル試料試験装置７００は一般に、蓋部材７１０および試料トレー７４０を備える。蓋部材７１０および試料トレー７４０は、蓋部材７１０および試料トレー７４０の両方が外に向かって湾曲した同様の上部７１７、７４７をそれぞれ画定していることを除いて、同様の寸法のほぼ長方形の構成を画定している。外に向かって湾曲した上部７１７、７４７により、装置７００の把持および操作、ならびに以下に詳述するように、試験される液体試料をそこに導入できるようにするための装置７００の開放が容易になる。

蓋部材７１０および試料トレー７４０は、装置７００の外周が完全に密閉されるように、装置７００の４つ全ての外周縁部、例えば側縁部７０２、７０４、底縁部７０６および上縁部７０８に沿って互いに密閉係合されている。これは、３つの縁部のみが密閉されている上に詳述した装置１００、２００（それぞれ図１Ａおよび図１Ｂ）とは対照的である。装置７００の内部への液体試料の導入を可能にするために開放端を設けるのではなく、以下に詳述するように、装置７００は、試料トレー７４０の外に向かって湾曲した上部７４７の平坦な上面７４２の中に画定され、かつそこを通って延在するスリット７８０を含む。蓋部材７１０は、それ以外は本明細書に詳述されている他の実施形態のいずれかと同様に構成されていてもよく、それらの特徴のいずれかおよび／またはそれらの特徴の組み合わせを備えていてもよい。

装置７００の試料トレー７４０は、ほぼ平坦な上面７４２を画定しており、ほぼ平坦な上面７４２に対して窪んだ異なる構成のウェル７４４、７４８の２つのセットを含む。より具体的には、試料トレー７４０は、装置７００の底縁部７０６に向かって位置する複数の小さいウェル７４４、例えば、９×１０個の行列の小さいウェル７４４、および小さいウェル７４４と試料トレー７４０の外に向かって湾曲した上部７４７との間を長手方向に延在する複数の細長い大きいウェル７４８、例えば６個の細長い大きいウェル７４８を含む。小さいウェル７４４は、液体試料で１００％の容量まで満たされるように構成されており、試料の残りは細長い大きいウェル７４８の中に（満たされないが）分配される。上に詳述したような同様の構成および／または様々な構成のウェルの他の構成も想定される。

図７Ａおよび図７Ｂの参照を続けると、試料トレー７４０は上述のように、液体試料を装置７００の内部小袋に導入するための、試料トレー７４０の外に向かって湾曲した上部７４７の中に画定され、かつそこを通って延在するスリット７８０を含む。スリット７８０は試料トレー７４０を貫通して延在しているが（装置７００の内部小袋へのアクセスを提供するため）、スリット７８０が液体試料を装置７００の内部小袋に導入するための唯一のアクセス点であるように、スリット７８０は蓋部材７１０の中に貫通または延在していない。スリット７８０はレーザー切断または任意の他の好適な方法で形成されていてもよい。

使用時に、液体試料、例えば試験培地を含む１００ｍＬの液体試料を、スリット７８０から装置７００の内部小袋に注入する。液体試料を導入するために、外に向かって湾曲した上部７４７に隣接するその対向する側縁部７０２、７０４から装置７００を内向きに圧潰して試料トレー７４０を（矢印「Ａ」によって示されているように）撓曲または湾曲させて弓形の構成を画定する。この構成において、スリット７８０は拡大され、試料トレー７４０と蓋部材７１０との間に空間が確立されてスリット７８０によって画定される内部小袋開口部が拡大される。あるいは、装置７００を把持している間に、試料トレー７４０の外に向かって湾曲した上部７４７を試料トレー７４０の残りの部分に対して操作、例えば湾曲させて、スリット７８０により画定される内部小袋開口部を同様に拡大させてもよい。

液体試料が装置７００の内部小袋内に配置された状態で、液体試料を最初に全容量で小さいウェル７４４内に均等に分配させ、かつ液体試料の残りを大きいウェル７４８内に均等に分配させるように、蓋部材７１０を試料トレー７４０に接触するように付勢するヒートシーラ内に装置７００を送り込んでもよい。但し、大きいウェル７４８は、大きいウェル７４８の残りの部分が空気によって占められた状態で部分的にのみ満たされる。蓋部材７１０および試料トレー７４０を互いに接触するように付勢して液体試料を分配させるのと同時またはほぼ同時に、ヒートシーラによって装置７００に加えられる熱により蓋部材７１０を試料トレー７４０に加熱密閉して各ウェル７４４、７４８を密閉状態で封入する。インキュベート、結果の決定および分析は、上に詳述したとおりに行ってもよい。

図８を参照すると、マルチウェル試料試験装置８００は装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）と同様であり、一般に蓋部材８１０および試料トレー８４０を備える。但し、装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）とは対照的に、装置８００の試料トレー８４０は、小さいウェル８４４の片側に長手方向に延在する一対の補強リブ８９０を含む。行列の片側の小さいウェル８４４の最も外側の列を除去し、このようにして９×８個の行列の小さいウェル８４４を形成することにより、補強リブ８９０を収容するための場所が設けられていてもよい。但し、ウェルの列を除去するまたは除去しない他の好適な構成も想定される。補強リブ８９０は、例えば補強リブ８９０を形成するために大きい厚さを設けることにより試料トレー８４０と一体形成されていてもよい。あるいは、補強リブ８９０は例えばステンレス鋼、ポリマー材料などの任意の好適な材料で形成されていてもよく、試料トレー８４０内に埋め込まれていても、試料トレー８４０の内部または外部に面した表面に配置されていても、蓋部材８１０の内部または外部に面した表面に配置されていてもよく、あるいは任意の他の好適な方法で装置８００に固定されていてもよい。補強リブ８９０は装置８００に構造的支持を与え、装置８００の捻じりおよび他のそのような操作を阻止する。補強リブ８９０は、装置８００を密閉するためのヒートシーラへの挿入およびその使用中に装置８００の適切な位置決めを維持するのに役立ち、このようにして有効な密閉を確保するのに役立つ。装置８００の構成および使用は、それ以外は装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）のものと同様である。

図９を参照すると、マルチウェル試料試験装置９００は装置７００、８００（それぞれ図７Ａ〜図７Ｂおよび図８）と同様であり、一般に蓋部材９１０および試料トレー９４０を備える。装置９００は、その補強において装置８００（図８）とは異なる。より具体的には、装置８００（図８を参照）のように補強リブ８９０を設けるのではなく、装置９００は、試料トレー９４０の３つの周縁、例えば第１および第２の側縁部９０２、９０４のそれぞれおよび底縁部９０６の周りに延在する細長い、ほぼＵ字形の補強部材９９０を備える。補強部材９９０は、例えば補強部材９９０を形成するために大きな厚さを設けることにより、試料トレー９４０と一体形成されていてもよい。あるいは、補強部材９９０は、任意の好適な材料、例えば、ステンレス鋼、ポリマー材料などで作られたワイヤまたはケーブルとして形成されていてもよく、試料トレー９４０内に埋め込まれていても、試料トレー９４０の内部または外部に面した表面に配置されていても、蓋部材９１０の内部または外部に面した表面に配置されていてもよく、あるいは任意の他の好適な方法で装置９００に固定されていてもよい。補強部材９９０は装置９００に構造的支持を与え、かつ装置９００の捻じりおよび他のそのような操作を阻止する。さらに、補強部材９９０はヒートシーラの密閉装置９００への挿入およびその使用中に装置９００の適切な位置決めを維持するのに役立ち、このようにして有効な密閉を確保するのに役立つ。装置９００の構成および使用は、それ以外は装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）と同様である。

図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、マルチウェル試料試験装置１０００は装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）と同様であり、一般に、本明細書に詳述されている他の実施形態のいずれかの特徴のいずれかおよび／またはそれらの組み合わせを備えていてもよい蓋部材１０１０および試料トレー１０４０を備える。装置１０００の蓋部材１０１０および試料トレー１０４０は、蓋部材１０１０および試料トレー１０４０の両方が外に向かって湾曲した上部１０１７、１０４７をそれぞれ画定していることを除いて、同様の寸法のほぼ長方形の構成を画定している。

装置１０００の蓋部材１０１０は、より具体的には、複数の層すなわち接着剤層１０１２、通気性フィルム層１０１４および剥離ライナー１０１８で形成されている。接着剤層１０１２および通気性フィルム層１０１４はそれぞれ、装置１００（図１Ａ）の蓋部材１１０に関して上に詳述したものと同様に構成されていてもよい。剥離ライナーの例示的な実施形態について、図１１および図１２を参照しながら以下により詳細に説明する。剥離ライナー１０１８は、剥離ライナー１０１８を蓋部材１０１０の残りの部分から剥離するかそれ以外の方法で除去することができる任意の好適な方法で蓋部材１０１０の残りの部分に固定されており、例えば、剥離ライナー１０１８は、流延、積層、接着などにより蓋部材１０１０の残りの部分に固定されていてもよい。

装置１０００は試料トレー１０４０の外に向かって湾曲した上部１０４７を通り、かつ蓋部材１０１０の外に向かって湾曲した上部１０１７を部分的に貫通して延在する切り込み１０１１を画定している。より具体的には、切り込み１０１１は蓋部材１０１０の接着剤層１０１２および通気性フィルム層１０１４を通って延在しているが、剥離ライナー１０１８の中には延在していない。切り込み１０１１は試料トレー１０４０の近くでより幅が広くなる楔形の構成を画定しており、切り込み１０１１が試料トレー１０４０を通って蓋部材１０１０の接着剤層１０１２および通気性フィルム層１０１４の中にさらに延在するにつれて幅が次第に減少しているが、他の構成も想定される。切り込み１０１１はキスカットまたは他の好適なプロセスにより形成されていてもよい。

試料トレー１０４０の外に向かって湾曲した上部１０４７を通って延在する切り込み１０１１にも関わらず、試料トレー１０４０は、切り込み１０１１により分離された試料トレー１０４０の部分１０４２ａ、１０４２ｂの間に延在し、かつそれらを相互接続する１つ以上の接続部材１０４３を備える。接続部材１０４３は試料トレー１０４０の部分１０４２ａ、１０４２ｂと一体形成されており、試料トレー１０４０の部分１０４２ａ、１０４２ｂをほぼ平坦な構成に保持している。以下に詳述するように、接続部材１０４３は試料トレー１０４０の部分１０４２ａおよび蓋部材１０１０の部分１０１３の除去を可能にために折損または破壊することができ、それにより剥離ライナー１０１８の装置１０００からの除去を容易にする。さらに、切り込み１０１１（接続部材１０４３を含む）に隣接する試料トレー１０４０の部分は強固またはより強固な構成を画定して、接続部材１０４３の折損または破壊を容易にしてもよい。図１０Ａに示すように、それぞれが装置１０００の各側に向かって配置された２つの接続部材１０４３が設けられているが、他の構成も想定される。

装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）に関して上に詳述したとおり、装置１０００の蓋部材１０１０および試料トレー１０４０は、装置１０００の４つ全ての外周縁部に沿って互いに密閉係合されている。但し、別個のスリットを設けるのではなく、接続部材１０４３の間に延在する切り込み１０１１の一部は、液体試料を装置１０００の内部に導入することができる選択的に拡大可能なスリットとして機能する。

使用時に、液体試料を装置１０００によって画定される内部小袋に導入するために、上に詳述したとおり、切り込み１０１１に隣接するその対向する側縁部から装置１０００を内向きに圧潰して試料トレー１０４０を撓曲または湾曲させて、試料トレー１０４０と切り込み１０１１に隣接する蓋部材１０１０との間の空間を拡大させる。それにより、試料トレー１０４０と蓋部材１０１０との間に画定された内部小袋へのアクセス開口部を拡大させ、液体試料の装置１０００の内部への導入を容易にする。

液体試料を装置１０００に導入したら、ヒートシーラを用いて装置１０００を密閉してもよい。加熱密閉中に、剥離ライナー１０１８は蓋部材１０１０の残りの部分および／または装置１０００の他の部分に伝達される熱の量を制限するための絶縁体として機能し、それにより装置１０００を熱損傷から保護し、かつ有効な密閉の形成を保証する。その後、剥離ライナー１０１８を除去し、装置１００をインキュベートする。あるいは、加熱密閉前に剥離ライナー１０１８を除去してもよい。

剥離ライナー１０１８を除去するために、使用者は装置１０００の本体を一方の手で把持し、試料トレー１０４０の外に向かって湾曲した上部１０４７、１０１７および蓋部材１０１０を他方の手で把持し、外に向かって湾曲した上部１０４７、１０１７を装置１０００の本体部分に対して後ろに曲げる。切り込み１０１１は、外に向かって湾曲した上部１０４７、１０１７を装置１０００の本体部分に対して曲げるためのヒンジ点として機能し、十分に曲げると、切り込み１０１１を跨ぐように延在する接続部材１０４３は折損または破壊され、それにより試料トレー１０４０の部分１０４２ａ、１０４２ｂは互いに分離される。また、接続部材１０４３の折損または破壊により、蓋部材１０１０の接着剤層１０１２および通気性フィルム層１０１４の部分１０１３は残りの部分、例えば蓋部材１０１０の本体から切り離される。但し、剥離ライナー１０１８は切り込み１０１１によって分断されていないため、剥離ライナー１０１８はそのままである。

試料トレー１０４０の部分１０４２ａおよび蓋部材１０１０の部分１０１３がそれぞれ蓋部材の部分１０４２ｂおよび本体部分（剥離ライナー１０１８以外）から分離された状態で、部分１０４２ａ、１０１３を装置１０００の対向端に向かってさらに引き下ろして剥離ライナー１０１８を残りの部分、例えば蓋部材１０１０の本体から剥離してもよい。剥離ライナー１０１８を（部分１０４２ｂおよび１０１３と共に）剥離および除去したら、インキュベート、結果の決定および分析を上に詳述したとおりに行ってもよい。

次に図１１を参照すると、剥離ライナー１１１８が組み込まれ、かつ装置１０００（図１０Ａ〜図１０Ｃ）または任意の他の好適な装置と共に使用するように構成された蓋部材１１１０の一実施形態が図示されている。蓋部材１１１０は接着剤層１１１２、通気性フィルム層１１１４および剥離ライナー１１１８を含む。接着剤層１１１２および通気性フィルム層１１１４は上に詳細した実施形態のいずれかと同様に構成されていてもよく、共押出しまたは他の好適なプロセスにより接合されていてもよい。剥離ライナー１１１８は、比較的薄いシリコーン層１１１９ａおよびシリコーン層１１１９ａの上に配置された比較的厚いクレーコート紙層１１１９ｂを含む。シリコーン層１１１９ａは、接着剤層１１１２および通気性フィルム層１１１４の周りでの剥離ライナー１１１８の当初の保持を可能にするが、剥離ライナー１１１８の剥離の際にそこからの除去も容易にする。通気性フィルム層１１１４を剥離ライナー１１１８のシリコーン層１１１９ａの上に直接押し出し、接着剤層１１１２を通気性フィルム層１１１４の上に直接押し出す。あるいは、通気性フィルム層１１１４および接着剤層を剥離ライナー１１１８の上に直接共押し出ししてもよい。

図１２は、剥離ライナー１２１８が組み込まれ、かつ装置１０００（図１０Ａ〜図１０Ｃ）または任意の他の好適な装置と共に使用するように構成された蓋部材１２１０の別の実施形態を示す。蓋部材１２１０は、接着剤層１２１２、通気性フィルム層１２１４および剥離ライナー１２１８を含む。接着剤層１２１２および通気性フィルム層１２１４は上に詳細した実施形態のいずれかと同様に構成されていてもよく、共押出しまたは他の好適なプロセスにより接合されていてもよい。剥離ライナー１２１８は、比較的薄いシリコーン層１２１９ａ、比較的厚いクレーコート紙層１２１９ｂおよびクレーコート紙層１２１９ｂよりも小さいがシリコーン層１２１９ａよりも大きい厚さを有するポリエステル層１２１９ｃを含む。通気性フィルム層１２１４を剥離ライナー１２１８のシリコーン層１２１９ａの上に直接押し出し、接着剤層１２１２を通気性フィルム層１２１４の上に直接押し出す。あるいは、通気性フィルム層１２１４および接着剤層１２１２を剥離ライナー１２１８の上に直接共押し出ししてもよい。さらに、シリコーン層１２１９ａ、クレーコート紙層１２１９ｂおよびポリエステル層１２１９ｃは、積層または他の好適なプロセスにより互いに結合されていてもよい。

全体として図１３Ａ〜図１６Ｄを参照すると、上述のように、本明細書に詳述されている各種装置は液体試料の一部を装置の各ウェル内に密閉するためにヒートシーラと共に使用するように構成されている。装置の加熱密閉を容易にするために、装置を受け入れるように構成された容器を利用してもよい。容器は装置を所望の向きに維持し、装置の湾曲または捻じりを阻止し、ヒートシーラと共に装置をヒートシーラに通すように案内して、装置を損傷することなく有効な密閉の形成を保証する。そのような容器の様々な実施形態について以下に詳述する。これらの容器はそれぞれ、ベース部および解放可能に係合可能なカバーフラップを含む。

密閉される装置が比較的薄い構成を画定している実施形態は、より固着または位置ずれしやすく、かつ／またはより感熱性の高い蓋部材を含み、例えば、剥離ライナーが設けられていない実施形態では、加熱密閉中に装置の蓋部材を保護する保護部材としてカバーフラップが利用される。但し、そのような懸念が最小である他の実施形態では、例えば、剥離ライナーが設けられている場合または装置がより強固または堅牢な構成を画定している場合には、カバーフラップを使用せずに容器のベース部を利用してもよい。

図１３Ａ〜図１３Ｃを参照すると、装置１３０１と共に使用するように構成された容器１３００が図示されている。ヒートシーラの中に通した場合に任意の好適な装置、例えば上に詳述した装置のいずれかを容器１３００と共に利用して装置１３０１の密閉を容易にすることができるものと想定されるため、装置１３０１は包括的に図示されている。容器１３００は、ベース部１３２０と、ベース部１３２０と解放可能に係合可能であるカバーフラップ１３４０とを備える。ベース部１３２０は、装置１３０１をその中に受け入れるように構成されており、カバーフラップ１３４０は、装置１３０１の蓋部材１３０２の上に位置して装置１３０１を容器１３００内に封入し、かつ加熱密閉中に装置１３０１の蓋部材１３０２を保護するように構成されている。

容器１３００のベース部１３２０は、上面１３２２および上面１３２２内の窪んだ空洞１３２４を有するほぼ長方形の構成を画定している。空洞１３２４は装置１３０１と同様に寸法決めされており、装置１３０１をその中に受け入れるように構成されている。いくつかの構成では、空洞１３２４は、装置１３０１の外周縁部がベース部１３２０の上面１３２２に位置するリップとして機能し、かつ装置１３０１の残りの部分が空洞１３２４内に位置するように寸法決めされている。空洞１３２４は、その中に配置された仕切り、位置合わせ構造など（明示的に図示せず）をさらに含んでいてもよく、それらは、容器１３００のベース部１３２０内への装置１３０１の適切な配置および位置合わせを保証するのを助けるために装置１３０１のウェルの間に位置するように構成されている。ベース部１３２０は、その端部に向かって配置され、かつベース部１３２０の端部の一部に沿って横方向に延在する係合スロット１３２６をさらに含む。係合スロット１３２６は、以下に詳述するように、カバーフラップ１３４０に摺動可能に係合するように構成された肩部１３２８を画定している。

カバーフラップ１３４０は、図１３Ｂに示すように、ほぼ平坦な本体部分１３４２、係合ピン１３４４、および本体部分１３４２と係合ピン１３４４との間に延在し、かつ互いに係合するフランジ部１３４６を含む。本体部分１３４２および本体部分１３４２と一体化されているフランジ部１３４６は、シリコーン系材料または任意の他の好適な材料で形成されていてもよい。ベース部１３２０（図１３Ａ）は、カバーフラップ１３４０と同様または異なるシリコーン系材料または他の好適な材料で同様に形成されていてもよい。係合ピン１３４４はステンレス鋼またはヒートシーラにおいて使用するのに適した他の好適な材料で形成されていてもよい。さらに、フランジ部１３４６は、接着剤により係合ピン１３４４に固定されていてもよく、係合ピン１３４４の周りに巻き付けられていてもよく、あるいは任意の他の好適な方法でそこに固定されていてもよい。

図１３Ｃを参照すると、カバーフラップ１３４０をベース部１３２０に係合させるために、係合スロット１３２６を拡大させ、かつ係合ピン１３４４を肩部１３２８を超えるまで通すことができる十分な付勢の下でカバーフラップ１３４０の係合ピン１３４４をベース部１３２０の係合スロット１３２６に挿入して、係合ピン１３４４を肩部１３２８に隣接する係合スロット１３２６の拡大直径部１３２９内に係合するようにスナップ留めする。この位置では、肩部１３２８は係合ピン１３４４をその中に摺動可能に保持し、装置１３０１（図１３Ａ）のベース部１３２０への挿入およびそこからの除去のための開放位置（図１３Ａ）から、カバーフラップ１３４０を装置１３０１（図１３Ａ）の蓋部材１３０２の上に配置して装置１３０１（図１３Ａ）を容器１３００内に封入する閉鎖位置まで、カバーフラップ１３４０を摺動させることができる。

図１４を参照すると、本開示に従って提供される容器１４００の別の実施形態が図示されている。容器１４００はベース部１４２０およびカバーフラップ１４４０を備え、ベース部１４２０およびカバーフラップ１４４０を互いに結合するための係合機構以外は容器１３００（図１３Ａ〜図１３Ｃ）と同様である。簡潔のために、そのような違いのみを以下に詳述する。

容器１４００のベース部１４２０は、その端部から延在し、かつそれぞれがベース部１４２０の各端角部に向かって位置する一対の指部１４２２、１４２４を含む。指部１４２２、１４２４はベース部１４２０から離間しており、互いに向かって延在してそれぞれの指部１４２２、１４２４とベース部１４２０との間に係合領域１４２３、１４２５を画定している。

カバーフラップ１４４０は、ほぼ平坦な本体部分１４４２と、例えば中間フランジ部を介すか直接本体部分１４４２に結合された係合ピン１４４４とを含む。係合ピン１４４４の端部は、カバーフラップ１４４０をベース部１４２０に結合するために、そこに摺動可能にスナップフィット係合した状態でベース部１４２０の係合領域１４２３、１４２５に受け入れられるように構成されている。

図１５は本開示に従って提供される容器１５００の別の実施形態を示す。容器１５００はベース部１５２０およびカバーフラップ１５４０を備え、ベース部１５２０およびカバーフラップ１５４０を互いに結合するための係合機構以外は容器１３００（図１３Ａ〜図１３Ｃ）と同様である。簡潔のために、そのような違いのみを以下に詳述する。

容器１５００のベース部１５２０は、その端部に向かって画定された、ベース部１５２０を横切って横方向に延在するスロット１５２２を含む。スロット１５２２は、スロット１５２２の口に隣接して延在する比較的狭い首部１５２４と、スロット１５２２の底に沿って延在する円筒状の比較的より大きい直径係合部１５２６とを含む。

カバーフラップ１５４０は、ほぼ平坦な本体部分１５４２と、例えば中間フランジ部を介すか直接本体部分１５４２に結合された係合ピン１５４４とを含む。係合ピン１５４４は、ベース部１５２０内に画定されたスロット１５２２の円筒状の係合部１５２６の直径に近いが首部１５２４の幅よりも大きいほぼ円筒状の構成を画定している。

カバーフラップ１５４０をベース部１５２０に係合させるために、首部１５２４を拡大させ、かつそこを通すことができる十分な付勢の下で、カバーフラップ１５４０の係合ピン１５４４をベース部１５２０のスロット１５２２に挿入し、最終的に係合ピン１５４４をスロット１５２２の円筒状部分１５２６の中に位置させ、それによりカバーフラップ１５４０をベース部１５２０に摺動可能に係合させる。

図１６Ａ〜図１６Ｄを参照すると、本開示に従って提供される容器１６００の別の実施形態が図示されている。容器１６００はベース部１６２０およびカバーフラップ１６４０を備え、ベース部１６２０およびカバーフラップ１６４０を互いに結合させるための係合機構以外は容器１３００（図１３Ａ〜図１３Ｃ）と同様である。簡潔のために、そのような違いのみを以下に詳述する。

容器１６００のベース部１６２０は、各チャンバー１６２１ａが装置１６０１のウェルの１つを受け入れるように、その中に受け入れられるように構成された装置１６０１の構成に相補的な構成を画定するように配列された複数の別々のチャンバー１６２１ａを有する空洞を画定している。ベース部１６２０は、その第１の端部に装置１６０１の挿入およびそこからの除去を容易にするように構成された切り抜き１６２１ｂも画定している。図示されていないが、上に詳述した容器と共に使用するためにこれらの特徴のいずれかまたは両方が設けられていてもよい。

容器１６００のベース部１６２０は、その第２の端部（切り抜き１６２１ｂと対向する端部）から延在する複数の離間した指部、例えば３つの離間した指部１６２２、１６２４、１６２６をさらに含む。図示のとおり、第１の指部１６２２はベース部１６２０の一端に向かって配置されており、第２の指部１６２４はベース部１６２０の他方の対向端に向かって配置されており、第３の指部１６２６は第１の指部１６２２と第２の指部１６２４との中間に配置されているが、より多いまたは少ない指部を含む他の構成も想定される。指部１６２２、１６２４、１６２６が互いに対して離間しているため、第１の区画１６２８および第２の区画１６２９は、指部１６２２、１６２６と指部１６２４、１６２６との間にそれぞれ画定されている。さらに、指部１６２２、１６２４、１６２６はそれぞれ、そこを通って横方向に延在する内腔１６２３、１６２５、１６２７を画定している。内腔１６２３、１６２５、１６２７は互いに同軸方向の関係で位置合わせされている。

カバーフラップ１６４０は、ほぼ平坦な本体部分１６４２と、本体部分１６４２の端部から延在する一対の離間したフランジ１６４６とを含む。各フランジ１６４６は、本体部分１６４２と一体形成されており、そこを通って延在する内腔１６４８を画定する管状端部１６４７を含む。内腔１６４８は互いにに対して同軸方向の関係で位置合わせされている。

カバーフラップ１６４０をベース部１６２０と係合させるために、カバーフラップ１６４０は、そのフランジ１６４６が第１の区画１６２８および第２の区画１６２９の中に配置され、かつ内腔１６４８が同軸方向の関係で内腔１６２３、１６２５、１６２７と位置合わせされるように位置決めされる。その後、内腔１６２３、内腔１６４８の一方、内腔１６２７、内腔１６４８の他方および内腔１６２５を通して、係合ピン１６４４を挿入して（但し、逆の挿入順も想定される）、ベース部１６２０およびカバーフラップ１６４０を互いに摺動可能に結合する。

上記から、そして各種図面を参照して、当業者であれば、本開示の範囲を逸脱することなく本開示に対して特定の修正が可能であることも分かるであろう。本開示のいくつかの実施形態を図面に示してきたが、本開示は当該技術分野が許容するのと同程度に範囲が広く、本明細書は同様に解釈されるものであるため、本開示はそれらに限定されない。例えば、蓋部材は、好ましくは紙であるバッキング層を含む例示的な実施形態に示されているが、バッキング層が設けられていない実施形態も想定され、バッキング層を織布および不織布などの他の材料で形成する実施形態も想定される。従って、上記説明は、本発明を限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲および趣旨に含まれる他の修正形態を思いつくであろう。

Claims (34)

1. 平面および前記平面に対して窪んだ複数のウェルを画定する試料トレーと、
   前記試料トレーの前記平面に対して密閉されるように構成された接着剤層、
   前記接着剤層の周りに配置された通気性フィルム層、および
   前記通気性フィルム層の周りに配置されたバッキング層
   を含む蓋部材と
   を備える、試料試験装置。
2. 前記試料トレーは浸透性かつ透過性の非毒性材料で形成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記試料トレーはスチレンブタジエンコポリマーおよび汎用ポリスチレンの混合物で形成されている、請求項２に記載の装置。
4. 前記接着剤層は浸透性であり、かつ前記試料トレーの平面に対して加熱密封することができる材料で形成されている、請求項１に記載の装置。
5. 前記接着剤層は透過性の材料で形成されている、請求項４に記載の装置。
6. 前記接着剤層はエチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニルで形成されている、請求項４に記載の装置。
7. 前記接着剤層は複数の穿孔を含み、各穿孔は前記試料トレー内に画定された前記ウェルの１つに対応し、かつそれと位置合わせされている、請求項１に記載の装置。
8. 前記通気性フィルム層は浸透性の材料で形成されている、請求項１に記載の装置。
9. 前記通気性フィルム層は透過性の材料で形成されている、請求項８に記載の装置。
10. 前記通気性フィルム層は熱可塑性コポリエステル系エラストマーで形成されている、請求項８に記載の装置。
11. 前記バッキング層は浸透性および絶縁性であり、かつ接着剤なしで前記通気性フィルム層に結合することができる紙を含む紙バッキング層である、請求項１に記載の装置。
12. 前記バッキング層はクラフト紙、クレーコート紙またはオフセット紙のうちの１つを含む、請求項１１に記載の装置。
13. 前記バッキング層は、前記通気性フィルム層から除去可能な剥離ライナーとして構成されている、請求項１に記載の装置。
14. 前記剥離ライナーは紙層およびシリコーン層を含む、請求項１３に記載の装置。
15. 前記剥離ライナーはポリエステル層をさらに含む、請求項１４に記載の装置。
16. 前記剥離ライナーの除去を容易にするために前記試料トレーを貫通し、かつ前記蓋部材を部分的に貫通して延在する切り込みが設けられている、請求項１３に記載の装置。
17. 少なくとも１つの接続部材が前記切り込みの片側で前記試料トレーの一部を相互接続している、請求項１６に記載の装置。
18. 前記少なくとも１つの接続部材は前記剥離ライナーの除去を可能にするために破壊可能である、請求項１７に記載の装置。
19. 前記複数のウェルは少なくとも第１のセットのウェルおよび第２のセットのウェルを含み、前記第１および第２のセットのウェルは異なる構成を画定している、請求項１に記載の装置。
20. 前記蓋部材を最初に前記試料トレーの第１の周側面、第２の周側面および下端の周りで前記試料トレーに対して密閉して小袋を画定し、前記試料トレーの開放した上端部は液体試料の前記小袋内への導入を可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
21. 前記接着剤層を前記平面に対して加熱密閉することにより前記蓋部材を前記試料トレーの周りで密閉し、それにより、その中に前記液体試料の一部を含む前記ウェルのそれぞれを密閉する、請求項２０に記載の装置。
22. 前記蓋部材を最初に前記試料トレーの平面の外周の周り全体で前記試料トレーに対して密閉してその間に小袋を画定し、前記試料トレーは液体試料の前記小袋内への導入を可能にするように構成されたそこを通って延在するスリットを画定している、請求項１に記載の装置。
23. 前記試料トレーに結合された少なくとも１つの補強部材をさらに含み、前記少なくとも１つの補強部材は前記試料トレーに構造的支持を与えるように構成されている、請求項１に記載の装置。
24. 前記試料トレーは、前記試料トレーで前記蓋部材を密閉してすぐに前記隣接するウェルの少なくとも１つへの気泡の捕捉を容易にするために隣接するウェルを流体接続する少なくとも１つのブリッジを画定している、請求項１に記載の装置。
25. 互いに異なる第１の構成を有する第１のセットのウェルおよび第２の構成を有する第２のセットのウェルを少なくとも含む複数のウェルを画定する試料トレー、および
    前記試料トレーの両側および少なくとも片側の周りで前記試料トレーに対して密閉されて小袋を画定する蓋部材
    を備える試料試験装置を用意する工程と、
    所定の体積の液体試料を前記試料試験装置の前記小袋に導入する工程と、
    前記第１のセットのウェルの各ウェルを前記液体試料の第１の部分で最大限に満たし、かつ前記液体試料の残りを前記第２のセットのウェルのウェルの中に均等に分配させるように（ここでは、前記第２のセットのウェルの前記各ウェルの液体試料体積は前記第２のセットのウェル内の前記各ウェルの体積容量よりも小さい）、前記複数のウェルのそれぞれを密閉するために前記蓋部材を前記試料トレーに対して密閉する工程と
    を含む、試料試験方法。
26. 加熱密閉により前記蓋部材を前記試料トレーに対して密閉する工程を行う、請求項２５に記載の方法。
27. 加熱密閉前に前記試料トレーを容器内に配置する工程をさらに含む、請求項２６に記載の方法。
28. 前記試料トレーのカバーフラップを用いて前記試料トレーを前記容器内に封入する工程をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
29. 前記密閉された試料試験装置をインキュベートする工程をさらに含む、請求項２５に記載の方法。
30. 前記密閉された試料試験装置をインキュベートする工程の前に前記蓋部材のバッキング層を剥離する工程をさらに含む、請求項２５に記載の方法。
31. 前記バッキング層を剥離する工程は、前記試料試験装置の切り込み部分を把持し、かつ前記切り込み部分を前記試料試験装置に対して移動させて前記バッキング層を剥離することを含む、請求項３０に記載の方法。
32. 陽性のウェルの数を数える工程および陽性のウェルの数に基づいて結果を決定する工程をさらに含む、請求項３０に記載の方法。
33. 前記蓋部材を前記試料トレーの底部まで密閉し、かつ前記試料トレーの上部で開封し、前記所定の体積の前記液体試料を前記小袋に導入する工程は前記開封した上部から前記所定の体積を導入することを含む、請求項２５に記載の方法。
34. 前記蓋部材を前記試料トレーの周縁の周りで密閉し、前記所定の体積の前記液体試料を前記小袋に導入する工程は前記試料トレー内に画定されたスリットから前記所定の体積を導入することを含む、請求項２５に記載の方法。

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