JP2008271968A - 微生物学的解析組立体および方法 - Google Patents

Abstract

【課題】取り扱うのが単純であり、かつより信頼性が高い（疑陽性の検知のリスクを減少させる）一方、それと同時に、膜上で収集された微生物の成長に関する性能を最適化する（疑陰性の検知のリスクを減少させる）、微生物学的解析組立体を提供すること。
【解決手段】組立体は、濾過ユニット１およびゲル成長培地カセット８０を備え、ユニット１およびカセット８０は、膜３が前記ゲル成長培地８８をカバーする入れ子にされた位置を占有するために協働するように構成され、前記ユニット１および前記カセット８０が、それぞれ中間止め部２６、１００を備え、前記ユニット１が、前記膜が前記ゲル成長培地から離隔されている中間位置から、前記入れ子にされた位置へ移動することを可能にするように、２つの止め部１００のうちの少なくとも１つが外れることが可能である。
【選択図】図１０

Description

本発明は、加圧された流れの中の液体サンプルの微生物学的な解析に関する。

液体を圧力下で濾過するマイクロポーラス膜を備える、加圧された液体のサンプルの微生物学的な試験のためのユニットは、特にフランス国特許第２８０２９４２号明細書からすでに知られている。

このようなユニットは、濾過される液体を投与するための本体、およびこの液体を排出するための本体を備え、このユニットの投与本体および排出本体は、フィルタ膜の両側で１つにロックされ、シールの介在によって環状の領域を覆ってこの膜を挟んでいる。

ロッキングは、２つの本体を分離してこの膜へアクセスできるようにするために濾過後に破壊される壊れやすいラッチングタブを用いて行われており、その後、この膜は、その縁部をカンシで把持して、たとえばペトリ皿などの成長カセット内へ事前に注がれた、ゲル成長培地の上部表面上に置くことができる。
フランス国特許第２８０２９４２号明細書

本発明は、同様であるが、取り扱うのが単純であり、かつより信頼性が高い（疑陽性の検知のリスクを減少させる）一方、それと同時に、膜上で収集されていた可能性のある微生物の成長に関する性能を最適化する（疑陰性の検知のリスクを減少させる）、微生物学的解析組立体を提供することを目的とする。

この目的のために、本発明は、濾過ユニットおよびゲル成長培地カセットを備え、前記濾過ユニットが、フィルタ膜、および前記膜が付随している本体を備え、前記カセットが、前記ゲル成長培地を含む本体を備え、前記ゲル成長培地が、前記膜によってカバーされるように設計された表面を有する、微生物学的解析組立体であって、濾過ユニットの本体およびカセットの本体が、膜が前記ゲル成長培地の前記表面をカバーする入れ子にされた位置を占有するために協働するように構成され、前記ユニットの本体および前記カセットの本体がそれぞれ、中間止め部を備え、前記止め部が互いに接触するとき、濾過ユニットおよびゲル成長培地カセットが、前記膜が前記ゲル成長培地から離隔される中間位置にあり、前記濾過ユニットが前記中間位置から前記入れ子にされた位置へ移動することを可能にするように、２つの止め部のうちの少なくとも１つが外れることが可能である（ｅｆｆａｃａｂｌｅ）、微生物学的解析組立体を提供する。

カセット上の中間位置に濾過ユニットを配置することは、オペレータによって行われる動作の再現性を増加させ、それによって、膜がゲル成長培地に付加される前に、ユニットが事前に配置され、カセット上でセンタリングされることを確実にし、それによってオペレータの作業をより単純で信頼性の高いものにする。

外すことができる止め部の存在は、止め部が外されたとき、膜が、ゲル成長培地と一様に接触して配置されることを確実にし、このことが、エアポケットが、膜上に存在する微生物の成長を局所的に阻止し、およびしたがって疑陰性を生じさせることができるため、膜とゲル成長培地の間にそのようなエアポケットが形成するリスクを顕著に減少させる。

また、これのような組立体は、膜を濾過ユニットから分離する必要性がないことを意味している。濾過後、オペレータは、濾過ユニットの本体と接触するだけであり、上述の従来技術の組立体で行われていたようにたとえばカンシを使用して膜を取り扱う必要はいっさいなく、したがって汚染のリスクを顕著に減少させる。

本発明による組立体のおかげで、膜をゲル成長培地カセット上に移動し、次に、この膜をゲル成長培地に付着させることに含まれる操作の最適化と単純化の組合せが、このようにして、疑陽性の検知の点でも疑陰性の検知の点でも不正確な微生物学的な解析のリスクの減少を許す。

いくつかの好ましい特徴によると、製造の点および使用の点の両方で簡単かつ便利にするために、
外すことができる前記止め部が、ユニットおよびカセットがそれによって互いに近づけられる力が所定の閾値を超えたときに、外れる（ｓ’ｅｆｆａｃｅｒ）ように構成され、
外すことができる前記止め部が、前記カセットに属し、
外すことができる前記止め部が、少なくとも１つの壊れやすい部分によってカセットの前記本体の壁と接続され、
外すことができる前記止め部が、環状のリングであり、
前記ユニットが、濾過ユニットの本体の壁によっておよび前記膜によってさらに画定された、チャンバを閉鎖している可撓性の壁を備え、
前記可撓性の壁が、前記ユニットの本体内に入れ子にされた蓋部に属し、
濾過ユニットの前記本体がまた、前記ユニットを前記カセット内に入れ子にされる位置に保持するための保持手段を備え、
前記ユニットの本体の中間止め部が、前記本体が備える管状の壁であり、
ユニットの本体およびカセットの本体がまた、それぞれ行き止まりの止め部（ｅｎｄ−ｏｆ−ｔｒａｖｅｌ ｓｔｏｐ）を備え、前記行き止まりの止め部が、前記入れ子にされた位置で、互いに接触し、
濾過ユニットの本体の行き止まりの止め部が、前記中間止め部を形成している壁によって包囲された内壁であり、
前記膜が、前記内壁に対して密封され、
カセットの前記行き止まりの止め部が、前記ゲル成長培地の周縁にある壁であり、
前記カセットが、管状の壁を備え、それに対して横方向に、前記壁の第１の側面から前記中間止め部が、および前記壁の第２の側面から前記行き止まりの止め部が延び、および／または
前記ゲル成長培地が、ドーム型の形状を有し、前記膜によってカバーされるように設計されたゲル成長培地の前記表面が、凸状である。

本発明はまた、第２の態様では、
上記で説明されたような解析組立体を選択するステップ、
前記ユニットの本体の中間止め部が前記カセットの本体の中間止め部と接触するまで、前記ユニットを前記カセット上に係合するステップ、および
前記ユニットが前記中間位置から前記入れ子にされた位置まで移動することを可能にするように、外すことができる前記止め部を外すステップ
を含むことを特徴とする方法を目的とする。

いくつかの好ましい特徴によると、製造の点および使用の点の両方で簡単かつ便利にするために、
濾過ユニットの本体の壁によって、および前記膜によってさらに画定されたチャンバを閉鎖する可撓性の壁を備えるユニットが、前記濾過ユニットとして選択され、外すことができる前記止め部を外すステップが、前記ユニットの前記可撓性の壁を押圧することによって、所定の閾値を超える、前記ユニットおよび前記カセットを互いに近づけるための力を及ぼすステップを含み、
前記止め部を外すために必要とされる力よりも小さい力の下で変形するように構成された壁が、前記可撓性の壁として選択され、
前記方法が、前記ユニットを前記カセット上に係合するステップの前に、サンプリングステップを含み、前記止め部を外すステップの次に、前記サンプリングステップ中に前記膜上に収集された微生物を成長させるステップを含み、かつ／または、
前記サンプリングステップが、
剥離可能なフィルムを備える濾過ユニットを選択するステップ、
前記ユニットを通じて所定の容積の液体を濾過するステップ、および
前記フィルムを剥離するステップを含む。

本発明の特徴および利点は、添付の図面を参照して、好ましいが、限定されない例によって与えられた以下に続く説明から明らかになるであろう。

図１から４に示されている微生物学的試験ユニット１は、本体２、膜３、有孔のフリット４、ディスク状のスポンジ５、剥離可能なプラスチックフィルム６および蓋部７を備える。

ユニットはまた、２つのダックビル（ｄｕｃｋｂｉｌｌ）チェックバルブ８および９、および雌インサート１０を備える。

本体２は、ポリカーボネート製であり、単一部片として成形することによって作成される。図５で別個に示されているこの本体は、くぼみ４７、４８の所でさえぎられている外壁１５、膜３に向かって収束している円錐台状の内壁１６、環状の横方向壁１７、および壁１５と１６の間に配置された中間壁２６を備え、壁１６および２６は、壁１７の所で出会う。

壁１５および１６は、壁１７によって互いに接続されている。

壁１６は、この壁１６の大直径の部分４１とこの壁１６の小直径の部分４０の間に形成された開口部１９を有する（図４）。

開口部１９は、ダクト２２の端部に配置され（図３）、このダクトは、開口部１９の反対側の端部で、壁１５内に形成された開口部２０を介して、ユニットの外側へ開いている。

この開口部２０のまさに反対側に、第２の開口部２１（図４）がまた、壁１５内に形成され、この第２の開口部は、ダクト２３の端部にある。ダクト２３は、肘状の部分を有する。このことは、これが、反対側の端部で開口部２１へ、開口部２５を介して壁１６と２６の間の空間内へ現れていることを意味している。

バルブ８が、そのフランジ２８の周囲にセンタリングされた壁１６の所でダクト２２の内部に入れ子にされ、そのフランジ２８’を介して本体２と衝合している。

同様に、バルブ９が、ダクト２３内に入れ子にされ、バルブが、そのフランジ２９の周囲にセンタリングされ、このバルブのフランジ２９’が、開口部２５を包囲している壁部分と衝合している。

バルブ８および９は、流体が、取入開口部２０から排出開口部２１に向かう流れの方向に圧力下で付加されたとき、ある圧力閾値を超えたときのみに開き、そうでない場合は閉じたままであるように、較正されている。

いったんバルブ８が挿入された後、インサート１０もまた、開口部２０側のダクト２２の長さ内に入れ子にされて、そのフランジ２７の周囲にセンタリングされ、このインサートの環状のフランジ２７’は、このインサートの開口部１２が、バルブ８の反対端部で、本体２の開口部２０の近くにあるように、円筒形の壁１５の外部表面と衝合する。

この例でのインサート１０は、雌ルアー（Ｌｕｅｒ）先端部であり、この先端部と本体２の間の密封は、このインサートの周縁部の周りで行われる超音波溶接によって得られる。

インサート１０の場合と同様に、ダクト２３およびそれを包囲する壁もまた雌ルアー先端部を形成する。

開口部１２および２１はそれぞれ、潜在的な微生物学的汚染源である空気からそれらを保護することによってダクト２２および２３の一体化を確実にするように、可撓性のプラスチック（図示せず）の剥離可能なストリップによってカバーされている。

円錐台状の壁１６の部分４１と同じ側に、可撓性のプラスチック蓋部７が強制的に入れ子にされている。

本体２はまた、ユニットの外側に面しており、この蓋部を密封するように構成された円錐台状の部分４１の縁面上に尖った環状のリブ４６を備える一方、壁２６は、以下でわかるように、濾過ユニットおよびゲル成長培地カセットを、それらの入れ子にされた配置に保持するための、８個の面を有する。

蓋部７は、ポリプロピレン製であり、密封壁３０、環状のヒンジ３１、円筒形のネスティングバンド３２および環状のフランジ３３を有する。

密閉する壁３０は、環状のヒンジ３１によって円筒形のネスティングバンド３２およびフランジ３３と接続されている。

円錐台状の壁４１に入れ子にされている位置では、円筒形のバンド３２は、環状の密封リブ３４を介してこの部分の外部表面を支持する。

環状のヒンジ３１は、蓋部を変形させることを容易にするように構成された薄い部分を有する。

５５ｍｍの直径を有する膜３は、セルロースエステル製である（これは、ポリカーボネートまたはＰＶＤＦで等しく作製されてもよい）。この材料は特に、液体が通過することを許す一方、それと同時にそれが含む様々な微生物を保持する微小孔を得ることを可能にする。

この膜は、環状のリムを形成している壁部分４０の表面４４に対してその周縁で密封されている。

この膜の下には、ディスク状の有孔のフリット４が配置され、これは、部分４０と接して配置されるように膜の直径よりも大きい直径を有し、この部分を超えて延び、膜をその全表面にわたって支持している（図３および４）。

このフリットの下に、フリットに対してセンタリングされたディスク状のスポンジ５が配置されている。

有孔のフリット４は、このフィルムがスポンジ５、有孔のフリット４および膜３を密封的にかつ完全にカバーする一方、それと同時に、フリット４が、スポンジ５を介して膜３および壁部分４０に接して定位置に保持されるように、スポンジ５を介して、円筒形の壁２６の表面５０に対して密封されたポリエチレンフィルム６によって支持されている。

このフィルムは、このフィルム、このフリットおよびそれらの間に配置されたスポンジが互いに保持されることを確実にするように、いくつかのバンド（図中では見えていない）に沿ってフリット４に密封されている。

使用のために準備された（蓋部７が本体２内に入れ子にされ、フィルム６がこの本体に対して密封された）試験ユニットはしたがって、全体的に相互に平行であり本体２によって画定された濾過チャンバの上部および底部を閉鎖する、２つの可撓性の、脱着可能な横方向壁（ヒンジ３１およびフィルム６が付随されている壁３０）を有し、壁３０（またはフィルム６）は、ユニットの外部に面している面３８（または３９）を有する。

壁３０およびフィルム６は、単純な接着現象によって（バンド３２およびリブ３４による壁３０に対する強制的な係合の摩擦によって、およびフィルム６の場合、密封または密封接着によって）定位置に保持されている。

より具体的には、および以下でわかるように、蓋部７は、膜３、円錐台状の壁１６およびこの蓋部の間にある液体のための受け容積４３を閉鎖し、一方、プラスチックフィルム６は、膜３とともに、膜の下にあり、かつこの膜とフィルム６の間の空間を含むこの液体を排出するための排出容積４５を部分的に画定する。この容積は、壁部分４０と壁２６の間に位置された環状の容積４９と連通しており、それを通って、以下でわかるように、液体が（受け容積４３内で受けられ、次に排出容積４５内へ排出された後に）通過し、それによってこの液体は、ダクト２３を介して、排出開口部２１へ導かれる。

ガンマ放射線を使用して事前に殺菌されたこのユニットが、溶接ビードによって互いに接合された２枚の熱可塑性のシートから成るプラスチック袋（図示せず）内に包装される。この溶接ビードの全長は、手によって剥離可能である。

ゲル成長培地カセット８０が、図６から８を参照にしてここで説明される。

ゲル成長培地カセット８０は、カセット本体８１および２つの同一の蓋部８２を備える。本体８１は、円筒形の全体形状であり、第１の円筒形の壁８３、第２の円筒形の壁８４、メッシュプレート８５、バルコニー８６およびいくつかの歯８７を有する。

壁８４が、壁８３を包囲し、横方向壁９９によってそれと接続されている。

壁９９の反対側の壁８４から横方向に、４つの一様に離隔された壊れやすいタブ１０１によってこの壁と接続されたリング１００が延びている。

メッシュ８５が、カセットの内側に面した壁８３の表面から、この円筒形の壁の重心に向かって延びる一連のバー９４で構成され、これらのロッドは、このメッシュを形成するように、円形のリブ（見えていない）によって互いに接続されている。

バルコニー８６は、壁９９の反対側で壁８４と接続されている。このバルコニーは、壁８４に対して平行に突き出している一連の、一様に離隔された歯８７を備える。

蓋部８２はそれぞれ、円筒形のバンド９１によってフランジ９２と接続された、ドーム型の壁９０を有する。

フランジ９２は、バンド９１と同じ側に突き出している環状のリブ９３を有する。

アガーベースのゲル成長培地８８が、このメッシュをカバーし、かつまだ取り外されていない蓋部８２の方向に、膜３によってカバーされるように設計された凸状の表面８９を呈するように、カセット６０のメッシュ８５上に注がれる。（その点では、図８に示された位置と比較して逆転された位置である。歯８７の近くに配置されたストッパ８２は、前に取り除かれている）。

使用の準備がされたゲル成長培地カセット（図１２）の各蓋部８２は、蓋部の凹状の表面９７がメッシュ付の支持部８５のほうを向き、ゲル成長培地に最も近い蓋部８２のドーム型の壁９０が、凹状の表面９７をゲル成長培地の凸状の表面８９と抱き合わせ、このようにして培地を空気から保護するように、壁８４の各自由端に入れ子にされる。（これらの縁部はその後、対応する蓋部８２のバンド９１とリブ９３の間に配置される。）
壁９９は、ゲル成長培地８８が、蓋部が取り外されるときにこの蓋部８２の上で吸引カップのように作用することを防止するための通気孔を形成するいくつかの開口部９５を有する。

ゲル成長培地カセットはまた、保管を簡単にするために、下にあるゲル成長培地の皿の上蓋部が上のゲル成長培地の皿の底蓋部に載ることによって、他の同一のゲル成長培地カセットと互いに入れ子にされることを可能にするように設計されており、あるカセットの別のカセットに対する滑りを防止するために、上の皿の歯８７の自由縁部が、これら２つの蓋部を部分的に包囲する。

本発明によるユニットおよびカセットを使用して微生物学的な試験が行われる方法が、ここで説明される。

最初に、オペレータが、サンプリングステップを行う、すなわち、解析のためのサンプル（ここでは、微生物を含んでいそうな膜）を取得する。

これを行うために、オペレータが、本体２のくぼみ４７および４８の所でユニット１を把持することによって、そこからユニット１を引き出すために、ユニット１が含まれている個々の袋を（剥離可能な溶接ビードの所で２つの熱可塑性のシートを分割することによって）開ける。

次に、蓋部７およびフィルム６が流れる液体の圧力に耐えることを可能にするために、それらが載っている２つの顎部を有するクランプ（図示せず）内に、ユニットが係合される。

いったんユニットがクランプを使用して定位置に締結された後、オペレータが、ユニットの取入開口部１２を塞いでいるプラスチックフィルム（図示せず）を剥ぎ取り、次にユニットの取入雌ルアー先端部１０を、加圧された液体のリザーバ（図示せず）とタップ（図示せず）を介して連通している充填パイプと接続された雄ルアー先端部（図示せず）と接続する。

オペレータが次に、排出雌ルアー先端部をドレインパイプ（図示せず）と接続するように、排出開口部２１をカバーしているプラスチックフィルムを剥ぎ取る。

オペレータが次にタップを操作して、濾過チャンバを液体と同じ圧力、たとえば３バールにする。

液体が次に、ダクト２２に沿って矢印Ｂ（図４）の方向に通過し、圧力は、バルブ８のリーフを開けるために十分大きく、次に、受け容積４３を満たし、矢印Ａ（図４）によって示された濾過の軸方向にその厚さ全体にわたって、膜３を通過し始める。

この膜が、壁４０の表面４４を密閉的に密封しているため、液体は、膜３の厚さ全体をまさに通過することによってしか受け容積４３から逃げることができない。

いったんこの液体が膜を通って濾過された後、液体は、有孔のフリット４内の排出容積４５へ入り、それを少なくとも部分的に横切る。

液体の大部分は、フリットの厚さの一部分しか横切らず、その縁面４’（図４）に沿ってこのフリットから出る。

排出容積は、したがって、フリット４によって占有された容積内に、および縁面４’の近くに位置されたこのフリットの周囲の半径方向に（濾過の軸方向に対して横方向に）走る容積内に、本質的に位置される。

液体が次に、液体がバルブ９にまで至るように、排出容積４５から、膜３の周囲に分散された壁４０と壁２６の間にある移行容積４９に向かって進行する。

このバルブのリーフは、バルブ８のリーフと同様に、ユニットの動作圧力で開くように設計されており、したがって液体が開口部２１を介して除去され、ダクト２３に沿って通過することが可能である。

オペレータが、取入および排出開口部を間違って混同した場合、チェックバルブ８および９が、膜３で、膜をその支持フリットから離れて変形させ、おそらくは裂けさせることになる圧力差に至る方向に、液体がユニットを通過することを防止する。

すべての液体が濾過された後、オペレータが、液体取入タップを閉鎖し、充填および排出パイプをユニット１から接続解除し、ユニット１をクランプから取り出す。ユニットがこのクランプから取り外されたとき、水を含んだ膜３が、裂けるのを防止するためにフリット４によって支持される。

オペレータは次に、この液体がダクト２３を通って吸引によって引き出されることができるように、その排出開口部２１を真空ポンプと接続することによって、ユニット内に含まれている液体をこのユニットからパージする。

液体の大部分が外されると、膜の表面が、デバイスに入った空気と接触する。

泡立ち点現象は、気泡が、湿った膜を離れることができないことを意味し、このことは、この膜が、空気に対して密封され、それによって、液体または気体が、排出開口部２１に向かって流れることを防止することを意味する。

この吸引に応答して、デバイスの外部の圧力が、剥離可能なフィルム６を変形させ、このフィルムは、有孔のフリット４および膜３へより近づく傾向がある。

結果として、このように変形した剥離可能なフィルム６が、ディスク状のスポンジ５をフリット４に押し付ける。このことは、フィルム６によってこのように押圧されたこのスポンジが、濾過中に吸収した液体を部分的に空にすることを意味する。

このスポンジが押圧された後、吸引が停止される。デバイスのバルブ９の縁部の通気孔（図示せず）が、滅菌空気流が入ることを許し、このようにして、空間４５および４９の内部の圧力が、外部圧力と釣り合った状態へ徐々に戻ることを可能にし、それによってフィルム６がその最初の位置に戻り、比較的弾力性である、剥離可能なフィルム６によって及ぼされる力から解放された（吸引力のない）スポンジ５が、含んでいた水のいくらかが、押圧されている間に外されるため、水で飽和されることなく、その最初の容積を実質上回復する。

結果として、スポンジ５が、その容積を回復すると、スポンジはそれと同時に、デバイス内にまだ含まれている残りの液体、特に膜３の孔内および好ましい流路の近辺の領域内にまだ存在している液体をいくらか吸収する。

このパージ動作が行われた後、オペレータが、くぼみ４７、４８（図２）のうちの１つの近くにあるフィルムの領域の剥離可能なフィルム６を把持し、このフィルムを剥ぎ取ることによって取り外す。ブロック５および有孔のフリット４が次に、フィルム６から引き出され、それとともに取り外され（フィルムがいくつかの点でフリットに密封されているため）、膜３のみが壁４０に固定されて残る。

濾過ユニット１をゲル成長培地カセット８０に組み付ける作業が、図９から１４を参照にしてここで説明される。

最初に、オペレータが、ゲル成長培地の表面８９にこのようにしてアクセスするために、蓋部を壁８４から分離させるために（図１３）、ゲル成長培地８８を保護している蓋部８２を、この蓋部のフランジ９２を把持することによって取り外す。

互いに接触される予定である膜３’’の表面およびゲル成長培地の８９のカバーをこのようにして外したオペレータが、ユニットの本体をカセットの本体に係合するために図９に示されているように濾過ユニットをカセット上に配置する。

この係合動作が、濾過ユニットの本体の壁２６がカセットのリング１００に当接するまで続けられ、次に壁２６の表面５０が、図１０、１３および１４に示されているように、リング１００の表面１０２と接触する。

ユニットおよびカセットが、このようにして、互いに対してセンタリングされた中間位置に配置される。ここでは、膜３は、まだゲル成長培地から離隔されており、この膜の表面３’’は、ゲル成長培地の凸状の表面８９に面しており、これらは、互いに対して同心に配置されている。

この位置で、オペレータが次に、片手の親指と他の指の間でこのユニットおよびカセットを把持すること、またはこの組立体を彼の手および固定された支持部に押し付けることのいずれかによって、ユニットおよびカセットを互いに近づけるように力を及ぼす。

オペレータは、図１１に示されているように、壁３０の変形を生じさせて、受け容積４３を縮小させるように、濾過ユニットの可撓性の蓋部７を押しながら、この力を及ぼす。

バルブ８および濡れた膜３が、容積４３を密封するように閉じるため（泡立ち点現象のため）、この受け容積４３は圧力のわずかな上昇を生じさせる。

この圧力上昇に応答して、表面４４に対してその周縁で保持された膜３が、したがってユニットの外側に向かってわずかにドーム型の形状になり（その表面３’が凹状になり、表面３’’が、凸状になる）（図１１）、表面３’’および８９の中心がしたがって、互いに近づくが、しかし接触することはない。

オペレータが続けて、次に、壊れやすいタブ１０１が壊れる所定の閾値を超えるまで、ユニットとカセットを互いに近づける力を増加させる。

壊れやすいタブが破壊する閾値および蓋部の可撓性が、蓋部の十分な変形を生じさせるようにして選択され、この破壊閾値に到達する前に膜に所望のドーム型の形状を与えるために十分な圧力上昇がチャンバ４３内で生じることをこの変形が可能にすることに注意されたい。

物品が互いに近づけられる力が、この所定の閾値を超えると、そのときリング１００が解放されて、バルコニー８６と当接するまで、壁８４に沿って滑動する。このリングが形成している止め部が、このようにして外され、それによって濾過ユニットの本体が、次にカセットの壁８４に沿って滑動し、この壁８４が次に、濾過ユニットの壁２６と４０の間に係合する。

この係合は、ユニットおよびカセットが、それらが行き止まりになる入れ子にされた位置を占める点まで継続し、その点でユニットの壁４０がカセットの壁９９と衝合し、そして壁４０の表面４４および壁９９の表面１０３が互いに接触する（図１２）。

このステップ中、膜の表面３’’およびゲル成長培地の表面８９が、膜とゲル成長培地の間でのエアポケットの形成を回避するために、空気を周縁に向かって移動させるように最初にそれらの中心を介して、次に、それらの周縁に向かって、互いに徐々に接触し、このようなポケットは微生物の成長を局所的に妨げることができる（図１２）。

いったん止め部１００が外れた後の濾過ユニットの滑動が、このようにしてこのユニットをカセットに対する中間位置から、このカセット内に入れ子にされる位置へ移動させ、ゲル成長培地が膜によってカバーされる操作は、オペレータ側の単一の動作で迅速にかつ効果的に行われる。

入れ子にされた位置では、濾過ユニットが、壁２６のファセット５１によってカセットに固定されて保持され、これは、この壁の局所的な変形を生じさせることによって、それらを分離するために実質的な力を及ぼさなければユニットおよびカセットが互いから外れないように、カセットの壁８４がユニットの壁２６と壁４０の間に入れ子にされることを可能にする。

この組立体は次に、微生物が見えるようになり、数えられるようになるまで、膜３内に保持されている微生物を成長させるために十分長い間、培養チャンバ内で培養される。

いくつかの組立体が、保管を容易にするために培養チャンバ内で上下に積み重ねられることができる。

組立体はまた、ゲル成長培地上での凝縮の形成を制限するために、逆転されることができる。

培養が完了した後にコロニーを数えるために、蓋部７を取り外し、直接コロニーを数えること、またはこの蓋部が透明である場合、この蓋部を通してこれらのコロニーを数えることが可能である。

壊れやすいタブ１０１の使用は、リング１００を外すために及ぼさなければならない所定の閾値の力のあるユニットから別のユニットへの良好な再現性を確実にすることを可能にし、このリング１００は、リングがカセットがすでに使用されたかどうかに応じて可動であるかまたは可動でない、異なる高さに着座するため、ゲル成長培地カセットのための異物混入インジケータを構成する。

図示されていない代替となる形態では、外すことができる止め部が、壊れやすいリングではなく、弾性的に変形可能な歯またはリブに属している。オプションで、濾過ユニットが滑動した後、入れ子にされた位置でユニットをカセットにロックするためのロッキング手段（たとえばラッチングによる）として働く。

さらに別の代替となる形態では、外すことができる止め部が、ゲル成長培地カセット上ではなく、濾過ユニット上に形成される。

さらに別の代替となる形態では、ユニットの蓋部７が、脱着可能でない可撓性の壁（膜に向かってドーム型であるように設計された）によって、またはフィルム６と同様の剥離可能なフィルムによって置き換えられる。

本発明は、説明され図示された実施形態に限定されないが、実施形態のいかなる代替形態も包含する。

この組立体が備える、フィルタ膜およびゲル成長培地カセットを備える濾過ユニットが、一方が他方の中に入れ子にされている位置で示されている、本発明による組立体の透視図である。 図１と同様であるが、フィルタ膜を保護する保護フィルムがこのユニットから剥ぎ取られる前の、この組立体が備える濾過ユニットを別個に示す図である。 図２と同様であるが、このユニットを分解図で示す図である。 中央対称面に沿って断面化された、このユニットの側面図である。 膜が本体に密封されている、側から見たこの濾過ユニットが備えるこの本体を分離して示した透視図である。 ゲル成長培地をカバーしている追加の蓋部が入れ子にされている、この組立体が備えるゲル成長培地カセットを分離して示した図１と同様の図である。 図６と同様であるが、このカセットを分解図で示す図である。 中央の対称面に沿って断面化された、このカセットの側面図である。 濾過ユニットをゲル成長培地カセットのほうへ持っていくステップの側部断面図である。 カセット上にこのユニットをセンタリングする中間ステップの側部断面図である。 カセットが備える壊れやすいリングを外す前の濾過ユニットの蓋部が備える可撓性の壁を変形するステップの側面図である。 このリングが外された後のゲル成長培地を膜でカバーするステップの側面図である。 図１０で示されたようなその中間の中心位置でのこの組立体の断面透視図である。 図１０で示されたようなその中間の中心位置でのこの組立体の側部立面図である。

符号の説明

１ 微生物学的試験ユニット１
２ 本体
３ 膜
３’’ 表面
４ 有孔のフリット
４’ 縁面
５ スポンジ
６ プラスチックフィルム
７ 蓋部
８、９ ダックビルチェックバルブ
１０ 雌インサート
１２、１９、２０、２１、２５ 開口部
１５ 外壁
１６ 内壁
１７ 横方向壁
２２、２３ ダクト
２６ 中間壁
２７、２７’、２８、２８’、２８’’、２９、２９’、９２ フランジ
フランジ
３０ 密封壁
３１ 環状のヒンジ
３２ ネスティングバンド
３３ 環状のフランジ
３４ リブ
３８、３９ 面
４０、４１ 壁部分
４３ 受け容積
４４、５０ 表面
４５ 排出容積
４６、９３ 環状のリブ
４７、４８ くぼみ
４９ 環状の容積、移行容積
６０ カセット
８０ ゲル成長培地カセット
８１ カセット本体
８２ 蓋部、ストッパ
８３、８４ 円筒形の壁
８５ メッシュプレート
８６ バルコニー
８７ 歯
８８ ゲル成長培地
８９ 凸状の表面
９０ ドーム型の壁
９１ バンド
９４ バー
９５ 開口部
９７ 凹状の表面
９９ 横方向壁
１００ リング
１０１ 壊れやすいタブ
１０２ リングの表面

Claims (20)

1. 濾過ユニット（１）およびゲル成長培地カセット（８０）を備え、前記濾過ユニット（１）が、フィルタ膜（３）、および前記膜（３）が付随している本体（２）を備え、前記カセット（８０）が、前記ゲル成長培地（８８）を含む本体（８１）を備え、前記ゲル成長培地（８８）が、前記膜（３）によってカバーされるように設計された表面（８９）を有する、微生物学的解析組立体であって、濾過ユニット（１）の本体（２）およびカセット（８０）の本体（８１）が、膜（３）が前記ゲル成長培地（８８）の前記表面（８９）をカバーする入れ子にされた位置を占有するために協働するように構成され、前記ユニット（１）の本体（２）および前記カセット（８０）の本体（８１）がそれぞれ、中間止め部（２６、１００）を備え、前記止め部（２６、１００）が互いに接触するとき、濾過ユニット（１）およびゲル成長培地カセット（８０）が、前記膜（３）が前記ゲル成長培地（８８）から離隔されている中間位置にあり、前記濾過ユニット（１）が前記中間位置から前記入れ子にされた位置へ移動することを可能にするように、２つの止め部（１００）のうちの少なくとも１つが外れることが可能であることを特徴とする、微生物学的解析組立体。
2. 外すことができる前記止め部（１００）が、ユニット（１）およびカセット（８０）がそれによって互いに近づけられる力が所定の閾値を超えたときに、外れるように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の組立体。
3. 外すことができる前記止め部（１００）が、前記カセット（８０）に属していることを特徴とする、請求項１または２のいずれかに記載の組立体。
4. 外すことができる前記止め部（１００）が、少なくとも１つの壊れやすい部分（１０１）によってカセット（８０）の前記本体（８１）の壁（８４）と接続されていることを特徴とする、請求項３に記載の組立体。
5. 外すことができる前記止め部が、環状のリング（１００）であることを特徴とする、請求項４に記載の組立体。
6. 前記ユニット（１）が、濾過ユニット（１）の本体（２）の壁（４０、４１）によっておよび前記膜（３）によってさらに画定された、チャンバ（４３）を閉鎖している可撓性の壁（３０）を備えることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の組立体。
7. 前記可撓性の壁（３０）が、前記ユニット（１）の本体（２）内に入れ子にされた蓋部（７）に属することを特徴とする、請求項６に記載の組立体。
8. 濾過ユニット（１）の前記本体（２）がまた、前記ユニットを前記カセット（８０）内に入れ子にされる位置に保持するための保持手段（２６、５１）を備えることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の組立体。
9. 前記ユニット（１）の本体（２）の中間止め部が、前記本体（２）が備える管状の壁（２６）であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の組立体。
10. ユニット（１）の本体（２）およびカセット（８０）の本体（８１）がまた、それぞれ行き止まりの止め部（４０、９９）を備え、前記行き止まりの止め部（４０、９９）が、前記入れ子にされた位置で、互いに接触していることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の組立体。
11. 濾過ユニット（１）の本体（２）の行き止まりの止め部が、前記中間止め部を形成している壁（２６）によって包囲された内壁（４０）であることを特徴とする、請求項１０に記載の組立体。
12. 前記膜（３）が、前記内壁（４０）に対して密封されていることを特徴とする、請求項１１に記載の組立体。
13. カセット（８０）の前記行き止まりの止め部が、前記ゲル成長培地（８８）の周縁にある壁（９９）であることを特徴とする、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の組立体。
14. 前記カセット（８０）が、管状の壁（８４）を備え、それに対して横方向に、前記壁（８４）の第１の側面から前記中間止め部（１００）が、および前記壁の第２の側面から前記行き止まりの止め部（９９）が延びていることを特徴とする、請求項１３に記載の組立体。
15. 前記ゲル成長培地（８８）が、ドーム型の形状を有し、前記膜（３）によってカバーされるように設計されたゲル成長培地の前記表面（８９）が、凸状であることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の組立体。
16. 請求項１から１５のいずれか一項による解析組立体を選択するステップ、
    前記ユニット（１）の本体（２）の中間止め部（２６）が前記カセット（８０）の本体（８１）の中間止め部（１００）と接触するまで、前記ユニット（１）を前記カセット（８０）上に係合するステップ、および
    前記ユニット（１）が前記中間位置から前記入れ子にされた位置まで移動することを可能にするように、外すことができる前記止め部（１００）を外すステップ
    を含むことを特徴とする、微生物学的解析方法。
17. 濾過ユニット（１）の本体（２）の壁（４０、４１）によって、および前記膜（３）によってさらに画定されたチャンバ（４３）を閉鎖する可撓性の壁（３０）を備えるユニットが、前記濾過ユニット（１）として選択され、外すことができる前記止め部（１００）を外すステップが、前記ユニット（１）の前記可撓性の壁（３０）を押圧することによって、所定の閾値を超える、前記ユニット（１）および前記カセット（８０）を互いに近づけるための力を及ぼすステップを含むことを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
18. 前記止め部（１００）を外すために必要とされる力よりも小さい力の下で変形するように構成された壁が、前記可撓性の壁（３０）として選択されることを特徴とする、請求項１７に記載の方法。
19. 前記ユニット（１）を前記カセット（８０）上に係合するステップの前に、サンプリングステップを含み、前記止め部（１００）を外すステップの次に、前記サンプリングステップ中に前記膜（３）上に収集された微生物を成長させるステップを含むことを特徴とする、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の方法。
20. 前記サンプリングステップが、
    剥離可能なフィルム（６）を備える濾過ユニット（１）を選択するステップ、
    前記ユニット（１）を通じて所定の容積の液体を濾過するステップ、および
    前記フィルム（６）を剥離するステップ
    を含むことを特徴とする、請求項１９に記載の方法。

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