JP2013526276A - 一体型パッケージを備えた生物指標 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図5
Description
12 パッケージ
14 担体
20 第1のシート
22 第2のシート
24 下部
26 側部
28 上部
30 開口部
32 可剥性接着剤
34、36 フラップ
38 穴
40、140 ウェル
42、142 胞子
52 ドーム/ドーム型部分(領域)
114 担体
Claims (18)
- 下部、側部、および上部を含む第1のシートと第2のシートを有するとともに、前記第1および第2のシートが可剥性接着剤によって前記第1および第2のシートの周縁に全体的に沿って互いに接合されたパッケージと、
滅菌プロセスの有効性を判定するための複数の胞子をその上に有するとともに、前記第1のシートと第2のシートの間で前記パッケージに、かつ前記可剥性接着剤の少なくとも一部分に取り付けられた担体とを備え、
前記パッケージを開いた後、続けて部分的または完全に閉じて前記担体を封入することができる、滅菌プロセスの有効性を判定する生物指標。 - 前記可剥性接着剤が再封止可能な接着剤であり、前記パッケージを開いた後、続いて前記第1および第2のシートの前記周縁に沿って前記再封止可能な接着剤によって部分的または完全に閉じることができる、請求項1に記載の生物指標。
- 前記担体が前記パッケージの前記下部で前記パッケージに取り付けられる、請求項1に記載の生物指標。
- 前記パッケージの前記上部が第1および第2のフラップを含む、請求項3に記載の生物指標。
- 前記可剥性接着剤が前記第1および第2のシートの間に浸透するように、前記担体が十分に剛性の材料で構成される、請求項1に記載の生物指標。
- 前記担体が前記複数の胞子を保持するウェルを含む、請求項1に記載の生物指標。
- 前記担体が、ストリップ形状で構成され、かつ鋼、プラスチック、ポリマー、セラミック、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される材料から作られる、請求項6に記載の生物指標。
- 前記第1および第2のシートが不織布スパンボンド繊維材料で作られる、請求項1に記載の生物指標。
- 前記パッケージが少なくとも1つの追加シートを含む、請求項1に記載の生物指標。
- 前記担体がディスク状からなる、請求項1に記載の生物指標。
- 滅菌プロセスの有効性を判定する方法であって、前記方法が
(a)下部、側部、および上部を含む第1のシートと第2のシートを有するとともに、前記第1および第2のシートが可剥性接着剤によって前記第1および第2のシートの周縁に全体的に沿って互いに接合されたパッケージと、滅菌プロセスの有効性を判定するための複数の胞子をその上に有するとともに、前記第1のシートと第2のシートの間で前記パッケージに、かつ前記可剥性接着剤の少なくとも一部分に取り付けられた担体とを備え、前記パッケージを開いた後、続けて閉じて前記担体を封入することができる、生物指標を提供するステップと、
(b)前記第1および第2のシートを引っ張って、前記可剥性接着剤によって前記第1または第2のシートを互いから離し、前記担体を露出させることによって、前記パッケージを前記上部から開くステップと、
(c)前記生物指標を、前記滅菌プロセスの有効性を判定するための滅菌チャンバに入れるステップと、
(d)前記滅菌プロセスの完了後、前記パッケージを部分的または完全に閉じて前記担体を封入するステップと
を含む、滅菌プロセスの有効性を判定する方法。 - 前記可剥性接着剤が再封止可能な接着剤であり、前記パッケージを開いた後、続けて前記第1および第2のシートの前記周縁に沿って前記再封止可能な接着剤により部分的または完全に閉じることができる、請求項11に記載の方法。
- 前記担体が前記パッケージの前記下部で前記パッケージに取り付けられる、請求項11に記載の方法。
- 前記パッケージの前記上部が第1および第2のフラップを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記担体が前記複数の胞子を保持するウェルを含む、請求項11に記載の方法。
- 前記担体が、ストリップ形状で構成され、かつ鋼、プラスチック、ポリマー、セラミック、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される材料から作られる、請求項15に記載の方法。
- 前記第1および第2のシートが不織布スパンボンド繊維材料で作られる、請求項11に記載の方法。
- 前記担体がディスク状からなる、請求項11に記載の方法。
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