JP2022050610A - マルチウェル試料試験装置およびそれを用いた試料試験方法 - Google Patents

マルチウェル試料試験装置およびそれを用いた試料試験方法 Download PDF

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Abstract

【課題】反応混合物を用いた、液体試料中の生物学的物質、例えば、細菌、真菌または他の生物、酵素などのタンパク質の集合体、補因子などの検出および／または定量化を容易にする装置および方法を提供する。【解決手段】平面および前記平面に対して窪んだ複数のウェル１４４、１４６、１４８を画定する試料トレー１４０と、前記試料トレーの前記平面に対して密閉されるように構成された接着剤層１１２、前記接着剤層の周りに配置された通気性フィルム層１１４、および前記通気性フィルム層の周りに配置されたバッキング層１１６を含む蓋部材１１０とを備える、試料試験装置１００とする。【選択図】図１Ａ

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年８月２５日に出願された「マルチウェル試料試験装置およびそれ
を用いた試料試験方法」という発明の名称の米国特許出願第１４／４６７，２２３号の利
益および優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれ
る。
本開示は試料試験に関し、より詳細にはマルチウェル試料試験装置およびそれを用いた
試料試験方法に関する。
多くの産業は、液体試料中の生物学的物質の濃度および／またはレベルの検出および定
量化に依存している。例えば、水中の細菌濃度の測定は水質試験には欠かせない。ＥＰＡ
規制は大腸菌群（Ｃｏｌｉｆｏｒｍ）または大腸菌（Escherichia coli）が飲料水中に存
在しないことを要件としている。培地を試験するための「有無（ｐｒｅｓｅｎｃｅ／ａｂ
ｓｅｎｃｅ）」形式はこの決定を行うのに非常に有用である。
他の試験は、液体試料中の細菌濃度の検出だけでなく定量化を必要とする。そのような
試験の例としては、廃水、浄水システムに入ってくる水、地表水の試験および食品試験が
挙げられる。従来の生物学的物質の定量化方法としては膜濾過および最確数（ＭＰＮ）法
が挙げられる。
膜濾過に関しては、非常に小さい細孔径の膜で所要体積の試料を濾過して非特異的に細
菌を捕捉する。次いで、この膜を標的細菌の増殖を支持する培地上に置く。この培地を特
定の温度および特定の時間でインキュベートし、得られた全てのコロニーを計数する。
ＭＰＮ法では、ある体積の液体試料および試験培地を複数の管の中に分注する。特定の
温度および特定の時間でインキュベートした後に、陽性の管の数を数える。次いで、陽性
の管の数、陰性の管の中の試料体積および全ての管の中の総試料体積に基づいて、所与の
体積のＭＰＮを計算する。例示的な微生物学的定量化装置およびＭＰＮ法を用いた方法に
ついては、Ｎａｑｕｉらの米国特許第５，５１８，８９２号、第５，６２０，８９５号お
よび第５，７５３，４５６号に詳述されており、その各内容全体が参照により本明細書に
組み込まれる。
一貫している限り、本明細書に詳述されている態様のいずれかを本明細書に詳述されて
いる他の態様のいずれかと共に使用することができる。
本開示によれば、試料トレーおよび蓋部材を備える試料試験装置が提供される。試料ト
レーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、試料トレ
ーの平面に対して密閉されるように構成された接着剤層、接着剤層の周りに配置された通
気性フィルム層、および通気性フィルム層の周りに配置されたバッキング層を含む。
いくつかの態様では、試料トレーは浸透性かつ透過性の非毒性材料で形成されている。
例えば、試料トレーはスチレンブタジエンコポリマーおよび汎用ポリスチレンの混合物で
形成されていてもよい。
本出願の目的では、「通気性」および「浸透性」という用語は、気体および蒸気を本明
細書に開示されている障壁に透過させる能力を意味する。
いくつかの態様では、接着剤層は浸透性かつ透過性であり、試料トレーの平面に対して
加熱密封することができる材料で形成されている。例えば、接着剤層はエチレン酢酸ビニ
ルまたは変性エチレン酢酸ビニルで形成されていてもよい。
いくつかの態様では、接着剤層は複数の穿孔を含む。各穿孔は、接着剤層がウェルのい
ずれの部分の上にも延在しないように、試料トレー内に画定されたウェルの１つに一致し
、かつそれと位置合わせするように配置されている。
いくつかの態様では、通気性フィルム層は浸透性かつ好ましくは透過性の材料で形成さ
れている。例えば、通気性フィルム層は熱可塑性コポリエステル系エラストマーで形成さ
れていてもよい。
いくつかの態様では、バッキング層は浸透性かつ絶縁性であり、接着剤なしで通気性フ
ィルム層に結合することができる紙を含む紙バッキング層である。例えば、バッキング層
はクラフト紙、クレーコート紙またはオフセット紙で形成されていてもよい。
いくつかの態様では、バッキング層は、通気性フィルム層から除去可能、例えば剥離可
能な剥離ライナーとして構成されている。
いくつかの態様では、剥離ライナーは紙層およびシリコーン層を含む。剥離ライナーは
ポリエステル層をさらに含んでいてもよい。
いくつかの態様では、剥離ライナーの除去を容易にするために、切り込みが試料トレー
を貫通し、かつ蓋部材を部分的に貫通して延在している。さらに、切り込みの片側に試料
トレーの一部に相互接続するための少なくとも１つの接続部材が設けられていてもよい。
少なくとも１つの接続部材は、例えば剥離ライナーの剥離を開始してすぐに剥離ライナー
の除去を可能にするために破壊可能であってもよい。
いくつかの態様では、複数のウェルは第１のセットのウェルおよび第２のセットのウェ
ルを含む。いくつかの態様では、第３のセットのウェルが設けられている。各セットのウ
ェルは異なる構成、例えば、形状、体積などを画定している。
いくつかの態様では、最初に蓋部材を試料トレーの第１の周側面、第２の周側面および
下端の周りで試料トレーに対して密閉して小袋を画定する。試料トレーの開放した上端は
、液体試料の小袋内への導入を可能にするように構成されている。蓋部材は、接着剤層を
平面に対して加熱密閉し、それにより、その中に液体試料の一部を含むウェルのそれぞれ
を密閉することにより試料トレーの周りで密閉されるようにさらに構成されていてもよい
。
いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーの平面の外周の周り全体で試料トレーに対し
て密閉してその間に小袋を画定する。そのような態様では、試料トレーは、液体試料の小
袋内への導入を可能にするように構成されたそこを通って延在するスリットを画定してい
る。
いくつかの態様では、試料トレーは、試料トレーに構造的支持を与えるように構成され
た少なくとも１つの補強部材を備える。
いくつかの態様では、試料トレーは、試料トレーで蓋部材を密閉してすぐに隣接するウ
ェルの少なくとも１つへの気泡の捕捉を容易にするために隣接するウェルを流体接続する
少なくとも１つのブリッジを画定している。
本開示に従って提供される別の試料試験装置は、試料トレーおよび蓋部材を備える。試
料トレーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、複数
のウェルのそれぞれを密閉するために試料トレーの平面に対して密閉されるように構成さ
れている。試料トレーと蓋部材との間に位置する挿入物は、ウェルの少なくとも１つの中
に気泡を捕捉するように構成されている。
いくつかの態様では、挿入物は、液体試料と接触してすぐに溶解するように構成された
溶解性フィルムを含む。溶解性フィルムは少なくとも１つのウェルを画定している。溶解
性フィルムの少なくとも１つのウェルは、試料トレーの対応するウェル内に位置するよう
に構成されている。より具体的には、溶解性フィルムの少なくとも１つのウェルは試料ト
レーの対応するウェルと比較して小さい深さを画定してその間に空洞部を画定してもよい
。さらに、溶解性フィルムはポリビニルアルコールで形成されていてもよい。
いくつかの態様では、挿入物は複数の切り抜きを画定するプレートを含む。各切り抜き
は、対応するウェルの周りに位置するように構成されており、対応するウェルの開口部と
比較して少なくとも１つの寸法において小さい開口部を画定している。
本開示に従って提供される別の試料試験装置は、試料トレーおよび蓋部材を備える。試
料トレーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、複数
のウェルのそれぞれを密閉するために試料トレーの平面に対して密閉されるように構成さ
れている。隣接するウェルを流体接続するために少なくとも１つのブリッジが設けられて
いる。少なくとも１つのブリッジは、試料トレーで蓋部材を密閉してすぐに隣接するウェ
ルの少なくとも１つへの気泡の捕捉を容易にするように構成されている。
本開示に従って提供される別の試料試験装置は、試料トレーおよび蓋部材を備える。試
料トレーは平面を画定し、かつ平面に対して窪んだ複数のウェルを含む。蓋部材は、複数
のウェルのそれぞれを密閉するために試料トレーの平面に対して密閉されるように構成さ
れている。少なくとも１つの溶解性カプセルが設けられている。溶解性カプセルはそれぞ
れ、試料トレーのウェルの１つの中に配置され、溶解してウェルの中に気泡を与えるよう
に構成されている。
本開示に従って提供される試料試験方法は、試料トレーおよび蓋部材を備える試料試験
装置を用意する工程を含む。試料トレーは第１の構成を有する第１のセットのウェルおよ
び第２の構成を有する第２のセットのウェルを含む複数のウェルを画定している。さらな
るセット、例えば第３の構成を有する第３のセットのウェルも想定される。蓋部材は、試
料トレーの少なくとも第１の周側面、第２の周側面および下端の周りで試料トレーに対し
て密閉されており、その間に小袋を画定している。本方法は、第１のセットのウェルの各
ウェルを液体試料の第１の部分で最大限に満たし、かつ液体試料の残りを第２のセットの
ウェルのウェルの中に均等に分配するように、所定の体積の液体試料を試料試験装置の小
袋に導入する工程および複数のウェルのそれぞれを密閉するために蓋部材を試料トレーに
対して密閉する工程をさらに含む。第２のセットのウェルの各ウェル内の液体試料体積は
、第２のセットのウェル内の各ウェルの体積容量よりも小さくてもよい。
いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーに対して密閉する工程を加熱密閉により行う
。試料トレーを加熱密閉前に容器の中に配置してもよい。さらに、加熱密閉前にカバーフ
ラップを用いて試料トレーを容器内に封入してもよい。
いくつかの態様では、本方法は、密閉された試料試験装置をインキュベートする工程を
さらに含む。蓋部材が下を向いた状態、すなわち逆さの状態で、密閉された試料試験装置
をインキュベートする工程を行ってもよい。
いくつかの態様では、本方法は、密閉された試料試験装置をインキュベートする工程の
前に、蓋部材のバッキング層を剥離する工程をさらに含む。
いくつかの態様では、バッキング層を剥離する工程は、試料トレーの中央近くで剥離を
開始するように中央の尖部でバッキング層を把持してバッキング層を剥離することを含む
。あるいは、剥離する工程を試料トレーの上の角のいずれかから開始してもよい。
いくつかの態様では、本方法は、陽性のウェルの数を数えて陽性のウェルの数に基づい
て結果を決定する工程をさらに含む。
いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーの底部まで密閉し、試料トレーの上部で開封
する。そのような態様では、所定の体積の液体試料を小袋に導入する工程は、開封した上
部から所定の体積を導入することを含む。
いくつかの態様では、蓋部材を試料トレーの周縁の周りで密閉する。そのような態様で
は、所定の体積の液体試料を小袋に導入する工程は、試料トレー内に画定されたスリット
から所定の体積を導入することを含む。
本開示に従って提供されるキットは、試料試験装置および容器を含む。試料試験装置は
一般に、複数のウェルを画定する試料トレーおよび複数のウェルを覆うように配置される
蓋部材を備える。試料試験装置は、上に詳述した態様のいずれかを含むようにさらに構成
されていてもよい。容器は試験装置を受け入れるように構成されており、ベース部および
いくつかの態様ではカバーフラップを備える。ベース部はその中に試料試験装置を受け入
れるための空洞を画定している。カバーフラップはベース部と解放可能に係合可能である
。ベース部に係合されると、カバーフラップは試料試験装置の空洞への挿入およびそこか
らの取り出しを可能にする開放位置と、カバーフラップが試料試験装置を容器内に封入す
る閉鎖位置との間でベース部に対して摺動可能である。
いくつかの態様では、ベース部は、その外周縁部に隣接して画定された切り抜きを含む
。切り抜きは、試料試験装置の空洞への挿入またはそこからの取り出しを容易にするよう
に構成されている。
いくつかの態様では、空洞は複数の別々のチャンバーを含む。各チャンバーは、試料試
験装置を空洞の中に挿入してすぐに試料試験装置の複数のウェルの１つを受け入れるよう
に構成されている。
いくつかの態様では、容器のベース部は係合スロットを画定しており、カバーフラップ
はそこに結合された係合ピンを含む。係合ピンは、カバーフラップをベース部に解放可能
に結合するために、係合スロットにスナップフィット係合するように構成されている。よ
り具体的には、係合スロットは係合ピンの係合スロットからの取り出しを妨げるように構
成された肩部を含んでいてもよく、あるいは係合スロットは首部および拡大部を含んでい
てもよく、首部は係合ピンの拡大部からの取り出しを妨げる。
いくつかの態様では、容器のベース部は、その間に係合領域を画定するためにベース部
から離間した少なくとも１つの指部を含む。そのような態様では、カバーフラップは、カ
バーフラップをベース部に解放可能に結合するために係合領域内に解放可能に配置される
ように構成されたそこに結合された係合ピンを含む。
いくつかの態様では、容器のベース部は少なくとも１つの第１の内腔を画定しており、
カバーフラップは少なくとも１つの第２の内腔を画定している。第１および第２の内腔は
、カバーフラップをベース部に解放可能に結合するための係合ピンをそこに挿入できるよ
うにするために互いに位置合わせするように構成されている。
本開示の各種態様について図面を参照しながら本明細書に説明する。図面の中で、同様
の符号は同様または同一の要素を指す。
本開示に従って提供されるマルチウェル試料試験装置の分解斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の分解斜視図である。 図１Ａの装置の底面斜視図である。 図２の断面線「３Ａ－３Ａ」に沿った図１Ａの装置の断面図である。 図２の断面線「３Ｂ－３Ｂ」に沿った図１Ａの装置の断面図である。 水溶性フィルムがその上に配置された、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 カプセルがそのウェルの中に配置された、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 隣接するウェルを互いに接続するブリッジを含む、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 隣接するウェルを互いに接続する別のブリッジを含む、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの拡大斜視破断図である。 マスクがその上に配置された、別のマルチウェル試料試験装置の試料トレーの分解斜視図である。 蓋部材がその上に配置された、図６Ａの試料トレーおよびマスクの分解斜視図である。 閉鎖条件で配置された本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 開放条件で配置された図７Ａの装置の部分底面斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 本開示に従って提供される別のマルチウェル試料試験装置の底面斜視図である。 図１０Ａの装置の側面図である。 図１０Ｂに「１０Ｃ」として示されている細部領域の拡大図である。 本開示に従って提供される、剥離ライナーを含む別の蓋部材の一部の横断面図である。 本開示に従って提供される、剥離ライナーを含む別の蓋部材の一部の横断面図である。 本開示に従って提供される、マルチウェル試料試験装置がその中に位置した状態で図示された密閉挿入物の斜視図である。 図１３Ａの密閉挿入物のカバーの斜視図である。 カバーと図１３Ａの密閉挿入物の基部との係合の横断面図である。 本開示に従って提供される別の密閉挿入物の斜視図である。 本開示に従って提供される別の密閉挿入物の斜視図である。 本開示に従って提供される別の密閉挿入物の斜視図である。 図１６Ａの密閉挿入物の基部の斜視図である。 図１６Ｂに「１６Ｃ」として示されている細部領域の拡大図である。 図１６Ａの密閉挿入物のカバーの係合端の拡大斜視図である。
反応混合物を用いた、液体試料中の生物学的物質、例えば、細菌、真菌または他の生物
、酵素などのタンパク質の集合体、補因子などの検出および／または定量化を容易にする
装置および方法が本開示に従って提供され、かつ以下に詳述されている。定量化される特
定の生物学的物質の検出を可能にするのに適した試験培地、例えば、化学的および／また
は微生物学的反応物を試験前に液体試料に導入する。当然ながら、利用される試験培地は
検出される生物学的物質によって決まる。より具体的には、定量化が求められる生物学的
物質の存在の検出を可能にし、好ましくは液体試料中に存在する可能性のある他の生物学
的物質の存在を検出せず、かつ検出が求められる生物学的物質が液体試料中に存在する場
合に感知可能な変化、例えば色の変化、蛍光などを提供する試験培地が選択される。本開
示の装置および方法を用いて行うことができる例示的な試験は、大腸菌群ならびに大腸菌
、レジオネラ菌、腸球菌および緑膿菌の検出を含む（例えば、米国メイン州ウェストブル
ックのIDEXX Laboratories社によって製造されているＰｓｅｕｄａｌｅｒｔ（登録商標）
試験キットを用いる）。他の好適な試験も想定される。
図１Ａ～図１Ｂを参照すると、一般にそれぞれ蓋部材１１０、２１０および試料トレー
１４０、２４０を備える本開示に従って提供されるマルチウェル試料試験装置１００、２
００が図示されている。それぞれの装置１００、２００の蓋部材１１０、２１０および試
料トレー１４０、２４０は、同様の寸法のほぼ長方形の構成を画定しており、小袋のよう
な構成を画定するように装置１００、２００の３つの縁部、例えば、側縁部１０２、１０
４および２０２、２０４ならびに底縁部１０６、２０６のそれぞれに沿って互いに密閉係
合されている。以下に詳述するように、装置１００、２００の開放した上縁部１０８、２
０８により、試験される液体試料（試験培地を含む）の小袋内部への導入が可能になる。
図１Ａを参照すると、装置１００の蓋部材１１０は３つの材料層、すなわち接着剤層１
１２、通気性フィルム層１１４およびバッキング層１１６で形成されている。バッキング
層１１６は任意であり、好ましくは紙である。以下に詳述するように、加熱密閉してすぐ
に蓋部材１１０を試料トレー１４０に接着させるために、接着剤層１１２は試料トレー１
４０に直接接するように構成されている。接着剤層１１２を形成する材料は、加熱密閉に
より試料トレー１４０に対して密閉し、かつインキュベート中に過剰な液体試料の損失を
許すことなくある程度の浸透性を提供し、かつその透過性を与えるその能力に基づいて選
択される。いくつかの実施形態では、接着剤層１１２は、エチレン酢酸ビニルまたは変性
エチレン酢酸ビニルの比較的薄いシートで形成されている。
蓋部材１１０の通気性フィルム層１１４は、接着剤層１１２と紙バッキング層１１６と
の間に配置されている。通気性フィルム層１１４を形成する材料は、その浸透性、加熱密
閉の比較的高温に対する耐性、滅菌中の耐変色性、透過性、および試験培地、例えば指示
薬による最適化に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、通気性フィルム層１１
４は熱可塑性コポリエステル系エラストマーで形成されている。他の実施形態では、通気
性フィルム層１１４は、エチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニル、熱可塑性コ
ポリマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマーまたは芳香族ポリエーテル、スチレンブタ
ジエンコポリマーまたはフッ化エチレンプロピレンで形成されていてもよい。
蓋部材１１０の紙バッキング層１１６は、通気性フィルム層１１４の上に配置されてい
る。紙バッキング層１１６を形成する材料は、その浸透性、その間に接着剤を必要としな
い通気性フィルム層１１４との結合性、加熱密閉の比較的高温に対する耐性、印刷適性お
よび絶縁性（すなわち、加熱密閉中の接着剤層１１２への適切な量の伝熱を可能にする能
力）に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、紙バッキング層１１６はクラフト
紙で形成されており、あるいは代わりとしてオフセット紙で形成されていてもよい（他の
重量も想定されるが、好ましくは５０ポンドの重量）。さらに、紙バッキング層１１６は
好適なバックグラウンドを提供して試験培地の色の変化の検出を容易にするために白色で
あってもよい。あるいは、紙バッキング層１１６は、透過性の通気性フィルム層１１４を
露出させるために蓋部材１１０の試料トレー１４０への加熱密閉後に除去可能、例えば剥
離可能であってもよい。そのような構成では、白色のバックグラウンドを提供するのでは
なく、装置１００を異なる色のバックグラウンドまたはライトボックスに隣接して配置し
て、試験培地の変化の検出を容易にしてもよい。除去可能な紙バッキング層１１６を設け
ることにより、通気性フィルム層１１４を露出させてインキュベート中の蓋部材１１０の
浸透性も高め、乾燥剤として機能する紙バッキング層１１６によるインキュベート中の液
体試料の損失を阻止する。紙バッキング層１１６は、装置１００の開放および／または取
り扱いを容易にするために装置１００の開放した上縁部１０８に隣接してそこから延在す
るタブ１１７をさらに含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、紙バッキング層１１
６は省略される。
蓋部材１１０の製造に関しては、通気性フィルム層１１４を押し出して紙バッキング層
１１６上に直接流延し、接着剤層１１２を押し出して通気性フィルム層１１４上に直接流
延する。あるいは、接着剤層１１２および通気性フィルム層１１４の共押出しの間に、接
着剤層１１２および通気性フィルム層１１４をそれぞれ紙バッキング層１１６上に流延し
てもよい。また、層１１２、１１４、１１６を別個のフィルムとして形成して互いに積層
してもよい。
図１Ｂを参照すると、装置２００は蓋部材２１０の構成以外は装置１００（図１Ａ）と
同様である。装置２００は装置１００（図１Ａ）の特徴のいくつかまたは全てをさらに含
んでいてもよい。簡潔のために、装置２００と装置１００（図１Ａ）との違いのみを以下
に詳述する。
装置２００の蓋部材２１０は少なくとも３つの材料層、すなわち接着剤層２１２、通気
性フィルム層２１４および紙バッキング層２１６で形成されている。通気性フィルム層２
１４および紙バッキング層２１６は蓋部材１１０（図１Ａ）に関して上に詳述したものと
同様である。接着剤層２１２は、試料トレー２４０のウェル２４４の上に配置された部分
を除去するために、例えば型抜き、レーザー切断または他の好適な製造プロセスにより接
着剤層２１２が穿孔されているという点で、蓋部材１１０の接着剤層１１２（図１Ａ）と
は異なる。それにより、密閉中に接着剤層２１２は、試料トレー２４０内に画定されたウ
ェル２４４のそれぞれの間および周りで試料トレー２４０に対してその表面２４２全体に
わたって密閉されるが、試料トレー２４０内に画定されたどのウェル２４４も跨ぐように
延在していない。この構成により、密閉完全性を損なうことなく浸透性の増加が得られる
。
再度図１Ａを参照し、かつ図２～図３Ｂをさらに参照すると、装置１００の試料トレー
１４０はほぼ平坦な上面１４２を画定しており、ほぼ平坦な上面１４２に対して窪んだ様
々な構成のウェル１４４、１４６、１４８の複数のセットを含む。より具体的には、試料
トレー１４０は、装置１００の密閉された底縁部１０６に向かって位置する複数の小さい
ウェル１４４、ウェル１４４のセットと１４８のセットとの間に位置する複数の中間のウ
ェル１４６、および装置１００の開放した上縁部１０８に向かって位置する複数の細長い
大きいウェル１４８を含む。異なる構成のウェル１４４、１４６、１４８により液体試料
を希釈する必要性がなくなり、定量化の範囲が増大する。ウェル１４４、１４６、１４８
の各セットについて順番に、以下により詳細に説明する。但し、例えば先に参照により本
明細書に組み込まれたＮａｑｕｉらの’８９２、’８９５および’４５６特許に開示され
ているような同様および／または様々な構成のウェルの他の構成も想定される。
試料トレー１４０を形成する材料は、その浸透性、検出される生物学的物質に対する非
毒性、滅菌中の耐変色性、透過性、蛍光の少なさまたはその不存在、および加熱密閉によ
る接着剤層１１２に対する密閉性に基づいて選択される。いくつかの実施形態では、試料
トレーはスチレンブタジエンコポリマーおよび汎用ポリスチレンの混合物で形成されてい
る。この混合物は上に述べた診断基準を達成することが分かっている。特に、この混合物
は、接着剤層１１２を形成するために使用される材料であるエチレン酢酸ビニルまたは変
性エチレン酢酸ビニルに対して密閉するのに特に適していることが分かっている。さらに
この混合物は検出される多くの生物学的物質、例えばレジオネラ菌細菌に対して毒性がな
いという点で有利であることが分かっており、ポリ塩化ビニルは特定の生物学的物質、例
えばレジオネラ菌細菌に対して毒性があり、かつそれら死滅させることが分かっている。
図２～図３Ｂを参照すると、複数の小さいウェル１４４は装置１００の密閉された底縁部１０６に向かって位置する３×１０個の行列として配列されている。小さいウェル１４４はそれぞれ、ほぼ長方形の構成であるが、各小さいウェル１４４の側壁は、小さいウェル１４４の基部に近づく方向に互いに向かって僅かに内向きに角度をなしている。小さいウェル１４４の比較的浅い構成は、［ウェル１４４の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４４内に保持されている液体試料体積］の比を最大化させる。試料ウェル内のこの比を最大化させることは、細菌増殖を最適化し、かつ浸透性を最適化するのに役立つことが分かっている。いくつかの実施形態では、小さいウェル１４４はそれぞれ０．２０ｍＬの体積を画定しており、約０．２０ｍＬの液体試料（１００％の容量）を受け入れるように構成されている。
複数の中間のウェル１４６は小さいウェル１４４と大きい細長いウェル１４８との間に位置する５×６個の行列として配列されている。中間のウェル１４６はそれぞれ、丸いまたは平坦な基部を有する反転したピラミッド構成を画定している。この構成により、体積の増加を必要することなく中間のウェル１４６のそれぞれに大きい深さを与えることができる。この大きい深さによりウェル１４６内の液体試料を通るより長い「視野経路」が得られる。このより長い「視野経路」により、色をより良好に区別することができ、このようにしてウェル１４６において（試験培地による）液体試料の色の変化が存在するか否かの検出が容易になる。中間のウェル１４６の反転したピラミッド構成により、［ウェル１４６の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４６内に保持されている液体試料体積］の比も最大化される。いくつかの実施形態では、中間のウェル１４６はそれぞれ約１．０１ｍＬの体積を画定しており、約１．０１ｍＬの液体試料（１００％の容量）を受け入れるように構成されている。
複数の細長い大きいウェル１４８、例えば、６個の細長い大きいウェル１４８は、横並びの関係で長手方向に延在するように配列されており、装置１００の開放した上縁部１０８に向かって位置している。小さいウェル１４４および中間のウェル１４６がそれぞれ液体試料で１００％の容量まで満たされた状態で、大きい細長いウェル１４８は液体試料の残りを受け入れる。細長い構成の大きいウェル１４８および大きいウェル１４８の比較的浅い深さにより、［ウェル１４８の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４８内に保持される液体試料体積］の比を損なうことなく大きいウェル１４８に比較的に大きい体積の液体試料を保持させることができる。いくつかの実施形態では、大きい細長いウェル１４８はそれぞれ、約１８．８６ｍＬの体積を画定しており、約１０．９５ｍＬ（約５８％の容量、残りの体積は空気で占められている）の液体試料を受け入れるように構成されている。以下に詳述するように、大きい細長いウェル１４８の約５８％の容量は、１００ｍＬの試料を使用して小さいウェル１４４および中間のウェル１４６をそれぞれ最大限に満たすように最初に液体試料を利用し、次いで残りの液体試料を大きいウェル１４８に等しく分配させた結果である。但し、これも以下に詳述するように、他の実施形態では、気泡をウェル内に捕捉して液体試料によって占められる適当な割合の容量を達成するために、各種特徴が設けられていてもよい。
特定の目的に応じて、装置１００のウェル１４４、１４６、１４８の他の好適な数、配
置および／または構成も想定される。さらに、ウェル１４４、１４６、１４８のいくつか
または全ての基部（または任意の他の好適な試料トレーのウェルのいくつかまたは全ての
基部）における小さい厚さは、ウェル１４４、１４６、１４８の構造的安定性を損なうこ
となく浸透性を高めるために設けられていてもよい。
試料トレーのウェルのいくつかまたは全ての中への空気または気泡の捕捉は、検出され
る多くの細菌に関する細菌増殖の最適化に役立つことが分かっている。特に、各ウェル（
またはウェルのいくつか）の中の液体試料体積の百分率は、約５０％～約６５％の範囲（
約５０％～約６５％の容量）であってもよく、残りの約３５％～約５０％の体積百分率は
、空気および／または気泡によって占められている。この体積百分率または別の好適な体
積百分率の範囲の気泡を達成するためにウェルに組み込むことができる特徴としては、ダ
イヤモンド、ティアドロップまたは砂時計の構成を画定するようにウェルを構成すること
、および／またはウェルのいくつかまたは全ての中に窪み、鋭い角、突出部または他の幾
何学的特徴を含めることが挙げられる。この目的のために装置１００、２００（図１Ｂ）
または任意の他の好適な試料試験装置と共に使用するように構成された他のさらなる特徴
または代わりの特徴について、図４～図５Ｂに関して以下に詳述する。
図４Ａを参照すると、上述のように、気泡を試料ウェル内に捕捉する工程は細菌増殖を
最適化するのに役立つことが分かっている。従って、溶解性フィルム３５０が、試料トレ
ー３４０と装置３００の蓋部材（図示せず）との間に位置するように設けられていてもよ
い。装置３００は装置１００（図１Ａ）または装置２００（図１Ｂ）と同様であってもよ
く、それらの特徴のうちのいずれかを含んでいてもよいが、装置３００が試料トレー３４
０とその蓋部材（図示せず）との間に配置される溶解性フィルム３５０をさらに含むとい
う点で少なくとも異なる。
溶解性フィルム３５０は、溶解性フィルム３５０内に画定されたウェル３５２が試料ト
レー３４０の対応するウェル３４４と比較した場合に小さい深さを画定していること以外
は、試料トレー３４０と同様に寸法決めおよび構成されている。この構成により、溶解性
フィルム３５０のウェル３５２の基部と試料トレー３４０の対応するウェル３４４の基部
との間に空洞部３５５が画定される。溶解性フィルム３５０は、検出される生物学的物質
または液体試料内に含まれる試験培地を妨げることなく、液体試料と接触してすぐに溶解
するように構成されている。液体試料が各ウェル３４４に入り、かつ溶解性フィルム３５
０が溶解すると、空洞部３５５内に配置された空気は各ウェル３４４内に気泡の形態で捕
捉される。いくつかの実施形態では、溶解性フィルム３５０はポリビニルアルコールで形
成された水溶性フィルムである。
図４Ｂを参照すると、試料トレー３４００および蓋部材（図示せず）を備える試料試験
装置３０００の別の実施形態が示されている。試料試験装置３０００は、装置１００、２
００（それぞれ図１Ａおよび図１Ｂ）または本明細書に詳述されている他の実施形態のい
ずれかと同様であってもよく、かつそれらの特徴のいずれかを含んでいてもよい。試料試
験装置３０００は、本明細書に詳述されている他の実施形態とは異なるか、あるいは、以
下に詳述するように、試料ウェル３４５０内の空気（あるいは他の気体または気体混合物
）の泡を捕捉して細菌増殖を容易にするために、ウェル３４５０の１つ以上の中に配置さ
れる溶解性カプセル３５００をさらに含む。
溶解性カプセル３５００はそれぞれ、試料トレー３４００のウェル３４５０の１つの中
に配置されるように構成されており、その中に置かれていても、例えば樹脂を用いてその
内面、例えば基部３４６０または側壁３４７０のいずれかに接着されていてもよい。カプ
セル３５００は、試料トレー３４００の製造中にそれらのそれぞれのウェル３４５０の中
に配置および／または接着してもよく、あるいは使用者側でその中に配置してもよい。各
溶解性カプセル３５００は溶解性材料で形成されている。いくつかの実施形態では、カプ
セル３５００は、加熱密閉プロセス中に実質的にそのままであり、最終的に試料試験装置
３０００のインキュベート中に十分に溶解して、それにより密閉されたウェル３４５０内
に空気（あるいは他の気体または気体混合物）の泡を生じさせることができるヒドロキシ
プロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）カプセル、ゼラチンカプセルまたは他の好適な水
溶性カプセルなどの水溶性カプセルである。
各溶解性カプセル３５００は、重なり領域３５３０および封入された内部チャンバー３
５４０を画定するように、そのうちの一方が他方に部分的に挿入される２つのカプセル部
３５１０、３５２０で形成されている。溶解性カプセル３５００は、空気を内部チャンバ
ー３５４０内に捕捉するために通常の環境でカプセル部３５１０、３５２０から組み立て
てもよく、あるいは、所望の気体組成、例えば酸素富化空気を内部チャンバー３５４０内
に捕捉するために、特別な環境、例えば酸素富化環境で組み立ててもよい。さらに、溶解
性カプセル３５００は、検出される生物学的物質または液体試料内に含まれる試験培地を
妨げないように構成されている。
上述のように、溶解性カプセル３５００は、例えば液体試料により溶解して密閉された
ウェル３４５０内に空気（あるいは他の気体または気体混合物）の泡を生じさせるように
構成されている。より具体的には、加熱密閉中にカプセル３５００が液体試料に接触する
とすぐであるが内部チャンバー３５４０を密閉条件下に維持するのに十分に遅い速さで溶
解し始めるように、カプセル３５００は構成されており、例えば、厚さおよび／またはカ
プセルを形成する材料は選択される。最終的に、インキュベート中に、空気および／また
は気体を内部チャンバー３５４０から密閉されたウェル３４５０の中に逃がすことができ
るようにカプセル３５００を十分に溶解させて、その中に空気（あるいは他の気体または
気体混合物）の泡を得る。
図５Ａ～図５Ｂを参照すると、装置４００、５００に関して図示されているように、試
料トレーの隣接するウェルを相互接続する比較的浅いブリッジを設けることにより、気泡
を捕捉してもよい。例えば、図５Ａに示すように、試料トレー４４０は、あらゆる好適な
パターンまたは構成で隣接するウェル４４４を互いに相互接続する直線状のブリッジ４４
３を含んでいてもよい。あるいは、図５Ｂに示すように、試料トレー５４０は、隣接する
ウェル５４４をあらゆる好適なパターンまたは構成で互いに相互接続する湾曲した、すな
わち「Ｕ」字形のブリッジ５４３を含んでいてもよい。ブリッジの他の構成も想定される
。いずれの構成においても、ウェル４４４、５４４とそれぞれ比較した場合に小さい深さ
を画定するブリッジ４４３、５４３により、密閉中のウェル４４４、５４４内への気泡の
捕捉が容易になる。あるいは、マスクを使用して２つの相互接続されたウェルの１つを完
全に封入し、それにより封入されたウェル内に空気を捕捉し、相方のウェルを開放したま
まにして流体で満たすことができる。
図６Ａ～図６Ｂを参照すると、装置６００に関して図示されているように、蓋部材６１
０と試料トレー６４０との間に位置するマスクプレート６６０を用いてウェル内への液体
試料の流れを制御することにより気泡を捕捉してもよい。マスクプレート６６０は試料ト
レー６４０のほぼ平坦な上面６４２と同様に寸法決めされており、試料トレー６４０内に
形成されたウェル６４４のうちの１つにそれぞれ一致する複数の切り抜き６６２を含む。
但し、切り抜き６６２はそれらの対応するウェル６４４とほぼ位置合わせされているが、
切り抜き６６２は好ましくは、少なくとも１つの寸法、例えば長さおよび／または幅寸法
において、対応するウェル６４４の開口部と比較して小さい開口部を画定している。この
構成によりボトルネック効果を生み出し、液体試料が小さい寸法の切り抜き６６２を通っ
て比較的より大きく寸法決めされたウェル６４４内に流れる際に各ウェル６４４内に気泡
を捕捉することができる。
全体として図１Ａおよび図２～図３Ｂを参照すると、液体試料中の細菌濃度を定量化す
るための装置１００の使用が詳述されている。上述のように、装置２００、３００、４０
０、５００、６００（それぞれ図１Ａ、図４、図５Ａ、図５Ｂおよび図６Ａ～図６Ｂ）は
装置１００と同様であり、装置１００の特徴のいずれかを備えていてもよく、その逆もま
た同様である。従って、その使用は装置１００の使用と同様であり、簡潔のために以下に
詳述しない。
最初に、検出される生物学的物質に基づいて選択された好適な試験培地を液体試料に導
入し、試験培地を含む１００ｍＬの液体試料を測定する。次いで測定した１００ｍＬの液
体試料を装置１００の小袋の中にその開放端１０８から導入、例えば注入する。液体試料
の導入を容易にするために、装置１００の側縁部１０２、１０４を互いに向かって圧潰し
て蓋部材１１０および／または試料トレー１４０を僅かに湾曲させて、蓋部材１１０と試
料トレー１４０との間に画定された小袋開口部を拡大させてもよい。
液体試料が蓋部材１１０と試料トレー１４０との間の小袋の中に配置された状態で、開
放端１０８が先行する装置１００をヒートシーラ（例えば、米国メイン州ウェストブルッ
クのIDEXX Laboratories社によって製造されているQuanti-Tray（登録商標）Sealer 2Xと
いう名称で販売されているヒートシーラ）の中に送り込んでもよい。装置１００がヒート
シーラを通って移動すると、液体試料を０．２０ｍＬの全容量体積で小さいウェル１４４
の中に均等に分配させ、次いで１．０１ｍＬの全容量体積で中間のウェル１４６の中に均
等に分配させ、かつ残りの液体を大きいウェル１４８の中に均等に分配させる（大きいウ
ェル１４８のそれぞれの中の約１０．９５ｍＬの液体試料は、これらの大きいウェルを約
５８％の容量（または特定の目的に応じて約５０％～約６５％の容量）まで満たす）よう
に、ヒートシーラは蓋部材１１０が試料トレー１４０に接触するように付勢する。密閉後
にこれらの大きいウェル１４８の残りを満たす空気により、気泡の捕捉に関して上に詳述
したとおり、これらのウェル１４８内での細菌増殖が容易になる。
蓋部材１１０および試料トレー１４０を互いに接触するように付勢して液体試料を分配
するのと同時またはほぼ同時に、ヒートシーラにより装置１００に加えられる熱により、
試料トレー１４０の表面１４２の周囲全体で接着剤層１１２を試料トレー１４０に加熱密
閉してウェル１４４、１４６、１４８のそれぞれを密閉状態で封入する。蓋部材１１０の
紙バッキング層１１６の絶縁特性により試料トレー１４０による接着剤層１１２の加熱密
閉が可能になるが、液体試料が著しく影響を受けるのを阻止する、すなわち液体試料の最
小の温度上昇により加熱密閉を行う。
装置１００を密閉したら、それを（行われる試験に応じて）所定の時間および所定の条
件でインキュベートする。いくつかの実施形態では、装置１００（または他の好適な装置
）を逆さにしてインキュベートする。この構成により、各ウェル１４４、１４６、１４８
内の液体試料を蓋部材１１０と直接接触させ、その上に位置させることができ、ウェル、
例えば大きいウェル１４８内に捕捉されたあらゆる空気を液体試料とウェル１４８の基部
との間に位置づける。この構成は、より良好な細菌増殖に寄与することが分かっている。
但し、他のインキュベートの向きも想定される。
インキュベート期間後に、その結果を決定し、記録し、かつ分析する。蓋部材１１０の
紙バッキング層１１６が除去可能ないくつかの実施形態では、インキュベート前に紙バッ
キング層１１６を除去して浸透性を高めてもよく、あるいはインキュベート後に除去して
、結果の決定を容易にしてもよい。液体試料の試験される生物学的物質の量を決定するた
めに、ウェルにおける色の変化または他の感知可能な変化によって示される「陽性の」ウ
ェルの数を数え、日常的な統計分析を行う（またはそのような試験の予め計算した統計学
的結果を含むルックアップテーブルを利用する）。
次に図７Ａ～図１０Ｃを参照すると、本開示に従って提供されるマルチウェル試料試験
装置の各種さらなる実施形態が図示および記載されている。各装置の特定の特徴を強調す
るために別個の実施形態として図示されているが、特に矛盾する場合を除いて、以下の実
施形態の特徴のいずれかを互いに、かつ／または上記実施形態の特徴のいずれかと共に利
用することが想定される。
図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、マルチウェル試料試験装置７００は一般に、蓋部材
７１０および試料トレー７４０を備える。蓋部材７１０および試料トレー７４０は、蓋部
材７１０および試料トレー７４０の両方が外に向かって湾曲した同様の上部７１７、７４
７をそれぞれ画定していることを除いて、同様の寸法のほぼ長方形の構成を画定している
。外に向かって湾曲した上部７１７、７４７により、装置７００の把持および操作、なら
びに以下に詳述するように、試験される液体試料をそこに導入できるようにするための装
置７００の開放が容易になる。
蓋部材７１０および試料トレー７４０は、装置７００の外周が完全に密閉されるように
、装置７００の４つ全ての外周縁部、例えば側縁部７０２、７０４、底縁部７０６および
上縁部７０８に沿って互いに密閉係合されている。これは、３つの縁部のみが密閉されて
いる上に詳述した装置１００、２００（それぞれ図１Ａおよび図１Ｂ）とは対照的である
。装置７００の内部への液体試料の導入を可能にするために開放端を設けるのではなく、
以下に詳述するように、装置７００は、試料トレー７４０の外に向かって湾曲した上部７
４７の平坦な上面７４２の中に画定され、かつそこを通って延在するスリット７８０を含
む。蓋部材７１０は、それ以外は本明細書に詳述されている他の実施形態のいずれかと同
様に構成されていてもよく、それらの特徴のいずれかおよび／またはそれらの特徴の組み
合わせを備えていてもよい。
装置７００の試料トレー７４０は、ほぼ平坦な上面７４２を画定しており、ほぼ平坦な
上面７４２に対して窪んだ異なる構成のウェル７４４、７４８の２つのセットを含む。よ
り具体的には、試料トレー７４０は、装置７００の底縁部７０６に向かって位置する複数
の小さいウェル７４４、例えば、９×１０個の行列の小さいウェル７４４、および小さい
ウェル７４４と試料トレー７４０の外に向かって湾曲した上部７４７との間を長手方向に
延在する複数の細長い大きいウェル７４８、例えば６個の細長い大きいウェル７４８を含
む。小さいウェル７４４は、液体試料で１００％の容量まで満たされるように構成されて
おり、試料の残りは細長い大きいウェル７４８の中に（満たされないが）分配される。上
に詳述したような同様の構成および／または様々な構成のウェルの他の構成も想定される
。
図７Ａおよび図７Ｂの参照を続けると、試料トレー７４０は上述のように、液体試料を
装置７００の内部小袋に導入するための、試料トレー７４０の外に向かって湾曲した上部
７４７の中に画定され、かつそこを通って延在するスリット７８０を含む。スリット７８
０は試料トレー７４０を貫通して延在しているが（装置７００の内部小袋へのアクセスを
提供するため）、スリット７８０が液体試料を装置７００の内部小袋に導入するための唯
一のアクセス点であるように、スリット７８０は蓋部材７１０の中に貫通または延在して
いない。スリット７８０はレーザー切断または任意の他の好適な方法で形成されていても
よい。
使用時に、液体試料、例えば試験培地を含む１００ｍＬの液体試料を、スリット７８０
から装置７００の内部小袋に注入する。液体試料を導入するために、外に向かって湾曲し
た上部７４７に隣接するその対向する側縁部７０２、７０４から装置７００を内向きに圧
潰して試料トレー７４０を（矢印「Ａ」によって示されているように）撓曲または湾曲さ
せて弓形の構成を画定する。この構成において、スリット７８０は拡大され、試料トレー
７４０と蓋部材７１０との間に空間が確立されてスリット７８０によって画定される内部
小袋開口部が拡大される。あるいは、装置７００を把持している間に、試料トレー７４０
の外に向かって湾曲した上部７４７を試料トレー７４０の残りの部分に対して操作、例え
ば湾曲させて、スリット７８０により画定される内部小袋開口部を同様に拡大させてもよ
い。
液体試料が装置７００の内部小袋内に配置された状態で、液体試料を最初に全容量で小
さいウェル７４４内に均等に分配させ、かつ液体試料の残りを大きいウェル７４８内に均
等に分配させるように、蓋部材７１０を試料トレー７４０に接触するように付勢するヒー
トシーラ内に装置７００を送り込んでもよい。但し、大きいウェル７４８は、大きいウェ
ル７４８の残りの部分が空気によって占められた状態で部分的にのみ満たされる。蓋部材
７１０および試料トレー７４０を互いに接触するように付勢して液体試料を分配させるの
と同時またはほぼ同時に、ヒートシーラによって装置７００に加えられる熱により蓋部材
７１０を試料トレー７４０に加熱密閉して各ウェル７４４、７４８を密閉状態で封入する
。インキュベート、結果の決定および分析は、上に詳述したとおりに行ってもよい。
図８を参照すると、マルチウェル試料試験装置８００は装置７００（図７Ａおよび図７
Ｂ）と同様であり、一般に蓋部材８１０および試料トレー８４０を備える。但し、装置７
００（図７Ａおよび図７Ｂ）とは対照的に、装置８００の試料トレー８４０は、小さいウ
ェル８４４の片側に長手方向に延在する一対の補強リブ８９０を含む。行列の片側の小さ
いウェル８４４の最も外側の列を除去し、このようにして９×８個の行列の小さいウェル
８４４を形成することにより、補強リブ８９０を収容するための場所が設けられていても
よい。但し、ウェルの列を除去するまたは除去しない他の好適な構成も想定される。補強
リブ８９０は、例えば補強リブ８９０を形成するために大きい厚さを設けることにより試
料トレー８４０と一体形成されていてもよい。あるいは、補強リブ８９０は例えばステン
レス鋼、ポリマー材料などの任意の好適な材料で形成されていてもよく、試料トレー８４
０内に埋め込まれていても、試料トレー８４０の内部または外部に面した表面に配置され
ていても、蓋部材８１０の内部または外部に面した表面に配置されていてもよく、あるい
は任意の他の好適な方法で装置８００に固定されていてもよい。補強リブ８９０は装置８
００に構造的支持を与え、装置８００の捻じりおよび他のそのような操作を阻止する。補
強リブ８９０は、装置８００を密閉するためのヒートシーラへの挿入およびその使用中に
装置８００の適切な位置決めを維持するのに役立ち、このようにして有効な密閉を確保す
るのに役立つ。装置８００の構成および使用は、それ以外は装置７００（図７Ａおよび図
７Ｂ）のものと同様である。
図９を参照すると、マルチウェル試料試験装置９００は装置７００、８００（それぞれ
図７Ａ～図７Ｂおよび図８）と同様であり、一般に蓋部材９１０および試料トレー９４０
を備える。装置９００は、その補強において装置８００（図８）とは異なる。より具体的
には、装置８００（図８を参照）のように補強リブ８９０を設けるのではなく、装置９０
０は、試料トレー９４０の３つの周縁、例えば第１および第２の側縁部９０２、９０４の
それぞれおよび底縁部９０６の周りに延在する細長い、ほぼＵ字形の補強部材９９０を備
える。補強部材９９０は、例えば補強部材９９０を形成するために大きな厚さを設けるこ
とにより、試料トレー９４０と一体形成されていてもよい。あるいは、補強部材９９０は
、任意の好適な材料、例えば、ステンレス鋼、ポリマー材料などで作られたワイヤまたは
ケーブルとして形成されていてもよく、試料トレー９４０内に埋め込まれていても、試料
トレー９４０の内部または外部に面した表面に配置されていても、蓋部材９１０の内部ま
たは外部に面した表面に配置されていてもよく、あるいは任意の他の好適な方法で装置９
００に固定されていてもよい。補強部材９９０は装置９００に構造的支持を与え、かつ装
置９００の捻じりおよび他のそのような操作を阻止する。さらに、補強部材９９０はヒー
トシーラの密閉装置９００への挿入およびその使用中に装置９００の適切な位置決めを維
持するのに役立ち、このようにして有効な密閉を確保するのに役立つ。装置９００の構成
および使用は、それ以外は装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）と同様である。
図１０Ａ～図１０Ｃを参照すると、マルチウェル試料試験装置１０００は装置７００（
図７Ａおよび図７Ｂ）と同様であり、一般に、本明細書に詳述されている他の実施形態の
いずれかの特徴のいずれかおよび／またはそれらの組み合わせを備えていてもよい蓋部材
１０１０および試料トレー１０４０を備える。装置１０００の蓋部材１０１０および試料
トレー１０４０は、蓋部材１０１０および試料トレー１０４０の両方が外に向かって湾曲
した上部１０１７、１０４７をそれぞれ画定していることを除いて、同様の寸法のほぼ長
方形の構成を画定している。
装置１０００の蓋部材１０１０は、より具体的には、複数の層すなわち接着剤層１０１
２、通気性フィルム層１０１４および剥離ライナー１０１８で形成されている。接着剤層
１０１２および通気性フィルム層１０１４はそれぞれ、装置１００（図１Ａ）の蓋部材１
１０に関して上に詳述したものと同様に構成されていてもよい。剥離ライナーの例示的な
実施形態について、図１１および図１２を参照しながら以下により詳細に説明する。剥離
ライナー１０１８は、剥離ライナー１０１８を蓋部材１０１０の残りの部分から剥離する
かそれ以外の方法で除去することができる任意の好適な方法で蓋部材１０１０の残りの部
分に固定されており、例えば、剥離ライナー１０１８は、流延、積層、接着などにより蓋
部材１０１０の残りの部分に固定されていてもよい。
装置１０００は試料トレー１０４０の外に向かって湾曲した上部１０４７を通り、かつ
蓋部材１０１０の外に向かって湾曲した上部１０１７を部分的に貫通して延在する切り込
み１０１１を画定している。より具体的には、切り込み１０１１は蓋部材１０１０の接着
剤層１０１２および通気性フィルム層１０１４を通って延在しているが、剥離ライナー１
０１８の中には延在していない。切り込み１０１１は試料トレー１０４０の近くでより幅
が広くなる楔形の構成を画定しており、切り込み１０１１が試料トレー１０４０を通って
蓋部材１０１０の接着剤層１０１２および通気性フィルム層１０１４の中にさらに延在す
るにつれて幅が次第に減少しているが、他の構成も想定される。切り込み１０１１はキス
カットまたは他の好適なプロセスにより形成されていてもよい。
試料トレー１０４０の外に向かって湾曲した上部１０４７を通って延在する切り込み１
０１１にも関わらず、試料トレー１０４０は、切り込み１０１１により分離された試料ト
レー１０４０の部分１０４２ａ、１０４２ｂの間に延在し、かつそれらを相互接続する１
つ以上の接続部材１０４３を備える。接続部材１０４３は試料トレー１０４０の部分１０
４２ａ、１０４２ｂと一体形成されており、試料トレー１０４０の部分１０４２ａ、１０
４２ｂをほぼ平坦な構成に保持している。以下に詳述するように、接続部材１０４３は試
料トレー１０４０の部分１０４２ａおよび蓋部材１０１０の部分１０１３の除去を可能に
ために折損または破壊することができ、それにより剥離ライナー１０１８の装置１０００
からの除去を容易にする。さらに、切り込み１０１１（接続部材１０４３を含む）に隣接
する試料トレー１０４０の部分は強固またはより強固な構成を画定して、接続部材１０４
３の折損または破壊を容易にしてもよい。図１０Ａに示すように、それぞれが装置１００
０の各側に向かって配置された２つの接続部材１０４３が設けられているが、他の構成も
想定される。
装置７００（図７Ａおよび図７Ｂ）に関して上に詳述したとおり、装置１０００の蓋部
材１０１０および試料トレー１０４０は、装置１０００の４つ全ての外周縁部に沿って互
いに密閉係合されている。但し、別個のスリットを設けるのではなく、接続部材１０４３
の間に延在する切り込み１０１１の一部は、液体試料を装置１０００の内部に導入するこ
とができる選択的に拡大可能なスリットとして機能する。
使用時に、液体試料を装置１０００によって画定される内部小袋に導入するために、上
に詳述したとおり、切り込み１０１１に隣接するその対向する側縁部から装置１０００を
内向きに圧潰して試料トレー１０４０を撓曲または湾曲させて、試料トレー１０４０と切
り込み１０１１に隣接する蓋部材１０１０との間の空間を拡大させる。それにより、試料
トレー１０４０と蓋部材１０１０との間に画定された内部小袋へのアクセス開口部を拡大
させ、液体試料の装置１０００の内部への導入を容易にする。
液体試料を装置１０００に導入したら、ヒートシーラを用いて装置１０００を密閉して
もよい。加熱密閉中に、剥離ライナー１０１８は蓋部材１０１０の残りの部分および／ま
たは装置１０００の他の部分に伝達される熱の量を制限するための絶縁体として機能し、
それにより装置１０００を熱損傷から保護し、かつ有効な密閉の形成を保証する。その後
、剥離ライナー１０１８を除去し、装置１００をインキュベートする。あるいは、加熱密
閉前に剥離ライナー１０１８を除去してもよい。
剥離ライナー１０１８を除去するために、使用者は装置１０００の本体を一方の手で把
持し、試料トレー１０４０の外に向かって湾曲した上部１０４７、１０１７および蓋部材
１０１０を他方の手で把持し、外に向かって湾曲した上部１０４７、１０１７を装置１０
００の本体部分に対して後ろに曲げる。切り込み１０１１は、外に向かって湾曲した上部
１０４７、１０１７を装置１０００の本体部分に対して曲げるためのヒンジ点として機能
し、十分に曲げると、切り込み１０１１を跨ぐように延在する接続部材１０４３は折損ま
たは破壊され、それにより試料トレー１０４０の部分１０４２ａ、１０４２ｂは互いに分
離される。また、接続部材１０４３の折損または破壊により、蓋部材１０１０の接着剤層
１０１２および通気性フィルム層１０１４の部分１０１３は残りの部分、例えば蓋部材１
０１０の本体から切り離される。但し、剥離ライナー１０１８は切り込み１０１１によっ
て分断されていないため、剥離ライナー１０１８はそのままである。
試料トレー１０４０の部分１０４２ａおよび蓋部材１０１０の部分１０１３がそれぞれ
蓋部材の部分１０４２ｂおよび本体部分（剥離ライナー１０１８以外）から分離された状
態で、部分１０４２ａ、１０１３を装置１０００の対向端に向かってさらに引き下ろして
剥離ライナー１０１８を残りの部分、例えば蓋部材１０１０の本体から剥離してもよい。
剥離ライナー１０１８を（部分１０４２ｂおよび１０１３と共に）剥離および除去したら
、インキュベート、結果の決定および分析を上に詳述したとおりに行ってもよい。
次に図１１を参照すると、剥離ライナー１１１８が組み込まれ、かつ装置１０００（図
１０Ａ～図１０Ｃ）または任意の他の好適な装置と共に使用するように構成された蓋部材
１１１０の一実施形態が図示されている。蓋部材１１１０は接着剤層１１１２、通気性フ
ィルム層１１１４および剥離ライナー１１１８を含む。接着剤層１１１２および通気性フ
ィルム層１１１４は上に詳細した実施形態のいずれかと同様に構成されていてもよく、共
押出しまたは他の好適なプロセスにより接合されていてもよい。剥離ライナー１１１８は
、比較的薄いシリコーン層１１１９ａおよびシリコーン層１１１９ａの上に配置された比
較的厚いクレーコート紙層１１１９ｂを含む。シリコーン層１１１９ａは、接着剤層１１
１２および通気性フィルム層１１１４の周りでの剥離ライナー１１１８の当初の保持を可
能にするが、剥離ライナー１１１８の剥離の際にそこからの除去も容易にする。通気性フ
ィルム層１１１４を剥離ライナー１１１８のシリコーン層１１１９ａの上に直接押し出し
、接着剤層１１１２を通気性フィルム層１１１４の上に直接押し出す。あるいは、通気性
フィルム層１１１４および接着剤層を剥離ライナー１１１８の上に直接共押し出ししても
よい。
図１２は、剥離ライナー１２１８が組み込まれ、かつ装置１０００（図１０Ａ～図１０
Ｃ）または任意の他の好適な装置と共に使用するように構成された蓋部材１２１０の別の
実施形態を示す。蓋部材１２１０は、接着剤層１２１２、通気性フィルム層１２１４およ
び剥離ライナー１２１８を含む。接着剤層１２１２および通気性フィルム層１２１４は上
に詳細した実施形態のいずれかと同様に構成されていてもよく、共押出しまたは他の好適
なプロセスにより接合されていてもよい。剥離ライナー１２１８は、比較的薄いシリコー
ン層１２１９ａ、比較的厚いクレーコート紙層１２１９ｂおよびクレーコート紙層１２１
９ｂよりも小さいがシリコーン層１２１９ａよりも大きい厚さを有するポリエステル層１
２１９ｃを含む。通気性フィルム層１２１４を剥離ライナー１２１８のシリコーン層１２
１９ａの上に直接押し出し、接着剤層１２１２を通気性フィルム層１２１４の上に直接押
し出す。あるいは、通気性フィルム層１２１４および接着剤層１２１２を剥離ライナー１
２１８の上に直接共押し出ししてもよい。さらに、シリコーン層１２１９ａ、クレーコー
ト紙層１２１９ｂおよびポリエステル層１２１９ｃは、積層または他の好適なプロセスに
より互いに結合されていてもよい。
全体として図１３Ａ～図１６Ｄを参照すると、上述のように、本明細書に詳述されてい
る各種装置は液体試料の一部を装置の各ウェル内に密閉するためにヒートシーラと共に使
用するように構成されている。装置の加熱密閉を容易にするために、装置を受け入れるよ
うに構成された容器を利用してもよい。容器は装置を所望の向きに維持し、装置の湾曲ま
たは捻じりを阻止し、ヒートシーラと共に装置をヒートシーラに通すように案内して、装
置を損傷することなく有効な密閉の形成を保証する。そのような容器の様々な実施形態に
ついて以下に詳述する。これらの容器はそれぞれ、ベース部および解放可能に係合可能な
カバーフラップを含む。
密閉される装置が比較的薄い構成を画定している実施形態は、より固着または位置ずれ
しやすく、かつ／またはより感熱性の高い蓋部材を含み、例えば、剥離ライナーが設けら
れていない実施形態では、加熱密閉中に装置の蓋部材を保護する保護部材としてカバーフ
ラップが利用される。但し、そのような懸念が最小である他の実施形態では、例えば、剥
離ライナーが設けられている場合または装置がより強固または堅牢な構成を画定している
場合には、カバーフラップを使用せずに容器のベース部を利用してもよい。
図１３Ａ～図１３Ｃを参照すると、装置１３０１と共に使用するように構成された容器
１３００が図示されている。ヒートシーラの中に通した場合に任意の好適な装置、例えば
上に詳述した装置のいずれかを容器１３００と共に利用して装置１３０１の密閉を容易に
することができるものと想定されるため、装置１３０１は包括的に図示されている。容器
１３００は、ベース部１３２０と、ベース部１３２０と解放可能に係合可能であるカバー
フラップ１３４０とを備える。ベース部１３２０は、装置１３０１をその中に受け入れる
ように構成されており、カバーフラップ１３４０は、装置１３０１の蓋部材１３０２の上
に位置して装置１３０１を容器１３００内に封入し、かつ加熱密閉中に装置１３０１の蓋
部材１３０２を保護するように構成されている。
容器１３００のベース部１３２０は、上面１３２２および上面１３２２内の窪んだ空洞
１３２４を有するほぼ長方形の構成を画定している。空洞１３２４は装置１３０１と同様
に寸法決めされており、装置１３０１をその中に受け入れるように構成されている。いく
つかの構成では、空洞１３２４は、装置１３０１の外周縁部がベース部１３２０の上面１
３２２に位置するリップとして機能し、かつ装置１３０１の残りの部分が空洞１３２４内
に位置するように寸法決めされている。空洞１３２４は、その中に配置された仕切り、位
置合わせ構造など（明示的に図示せず）をさらに含んでいてもよく、それらは、容器１３
００のベース部１３２０内への装置１３０１の適切な配置および位置合わせを保証するの
を助けるために装置１３０１のウェルの間に位置するように構成されている。ベース部１
３２０は、その端部に向かって配置され、かつベース部１３２０の端部の一部に沿って横
方向に延在する係合スロット１３２６をさらに含む。係合スロット１３２６は、以下に詳
述するように、カバーフラップ１３４０に摺動可能に係合するように構成された肩部１３
２８を画定している。
カバーフラップ１３４０は、図１３Ｂに示すように、ほぼ平坦な本体部分１３４２、係
合ピン１３４４、および本体部分１３４２と係合ピン１３４４との間に延在し、かつ互い
に係合するフランジ部１３４６を含む。本体部分１３４２および本体部分１３４２と一体
化されているフランジ部１３４６は、シリコーン系材料または任意の他の好適な材料で形
成されていてもよい。ベース部１３２０（図１３Ａ）は、カバーフラップ１３４０と同様
または異なるシリコーン系材料または他の好適な材料で同様に形成されていてもよい。係
合ピン１３４４はステンレス鋼またはヒートシーラにおいて使用するのに適した他の好適
な材料で形成されていてもよい。さらに、フランジ部１３４６は、接着剤により係合ピン
１３４４に固定されていてもよく、係合ピン１３４４の周りに巻き付けられていてもよく
、あるいは任意の他の好適な方法でそこに固定されていてもよい。
図１３Ｃを参照すると、カバーフラップ１３４０をベース部１３２０に係合させるため
に、係合スロット１３２６を拡大させ、かつ係合ピン１３４４を肩部１３２８を超えるま
で通すことができる十分な付勢の下でカバーフラップ１３４０の係合ピン１３４４をベー
ス部１３２０の係合スロット１３２６に挿入して、係合ピン１３４４を肩部１３２８に隣
接する係合スロット１３２６の拡大直径部１３２９内に係合するようにスナップ留めする
。この位置では、肩部１３２８は係合ピン１３４４をその中に摺動可能に保持し、装置１
３０１（図１３Ａ）のベース部１３２０への挿入およびそこからの除去のための開放位置
（図１３Ａ）から、カバーフラップ１３４０を装置１３０１（図１３Ａ）の蓋部材１３０
２の上に配置して装置１３０１（図１３Ａ）を容器１３００内に封入する閉鎖位置まで、
カバーフラップ１３４０を摺動させることができる。
図１４を参照すると、本開示に従って提供される容器１４００の別の実施形態が図示さ
れている。容器１４００はベース部１４２０およびカバーフラップ１４４０を備え、ベー
ス部１４２０およびカバーフラップ１４４０を互いに結合するための係合機構以外は容器
１３００（図１３Ａ～図１３Ｃ）と同様である。簡潔のために、そのような違いのみを以
下に詳述する。
容器１４００のベース部１４２０は、その端部から延在し、かつそれぞれがベース部１
４２０の各端角部に向かって位置する一対の指部１４２２、１４２４を含む。指部１４２
２、１４２４はベース部１４２０から離間しており、互いに向かって延在してそれぞれの
指部１４２２、１４２４とベース部１４２０との間に係合領域１４２３、１４２５を画定
している。
カバーフラップ１４４０は、ほぼ平坦な本体部分１４４２と、例えば中間フランジ部を
介すか直接本体部分１４４２に結合された係合ピン１４４４とを含む。係合ピン１４４４
の端部は、カバーフラップ１４４０をベース部１４２０に結合するために、そこに摺動可
能にスナップフィット係合した状態でベース部１４２０の係合領域１４２３、１４２５に
受け入れられるように構成されている。
図１５は本開示に従って提供される容器１５００の別の実施形態を示す。容器１５００
はベース部１５２０およびカバーフラップ１５４０を備え、ベース部１５２０およびカバ
ーフラップ１５４０を互いに結合するための係合機構以外は容器１３００（図１３Ａ～図
１３Ｃ）と同様である。簡潔のために、そのような違いのみを以下に詳述する。
容器１５００のベース部１５２０は、その端部に向かって画定された、ベース部１５２
０を横切って横方向に延在するスロット１５２２を含む。スロット１５２２は、スロット
１５２２の口に隣接して延在する比較的狭い首部１５２４と、スロット１５２２の底に沿
って延在する円筒状の比較的より大きい直径係合部１５２６とを含む。
カバーフラップ１５４０は、ほぼ平坦な本体部分１５４２と、例えば中間フランジ部を
介すか直接本体部分１５４２に結合された係合ピン１５４４とを含む。係合ピン１５４４
は、ベース部１５２０内に画定されたスロット１５２２の円筒状の係合部１５２６の直径
に近いが首部１５２４の幅よりも大きいほぼ円筒状の構成を画定している。
カバーフラップ１５４０をベース部１５２０に係合させるために、首部１５２４を拡大
させ、かつそこを通すことができる十分な付勢の下で、カバーフラップ１５４０の係合ピ
ン１５４４をベース部１５２０のスロット１５２２に挿入し、最終的に係合ピン１５４４
をスロット１５２２の円筒状部分１５２６の中に位置させ、それによりカバーフラップ１
５４０をベース部１５２０に摺動可能に係合させる。
図１６Ａ～図１６Ｄを参照すると、本開示に従って提供される容器１６００の別の実施
形態が図示されている。容器１６００はベース部１６２０およびカバーフラップ１６４０
を備え、ベース部１６２０およびカバーフラップ１６４０を互いに結合させるための係合
機構以外は容器１３００（図１３Ａ～図１３Ｃ）と同様である。簡潔のために、そのよう
な違いのみを以下に詳述する。
容器１６００のベース部１６２０は、各チャンバー１６２１ａが装置１６０１のウェル
の１つを受け入れるように、その中に受け入れられるように構成された装置１６０１の構
成に相補的な構成を画定するように配列された複数の別々のチャンバー１６２１ａを有す
る空洞を画定している。ベース部１６２０は、その第１の端部に装置１６０１の挿入およ
びそこからの除去を容易にするように構成された切り抜き１６２１ｂも画定している。図
示されていないが、上に詳述した容器と共に使用するためにこれらの特徴のいずれかまた
は両方が設けられていてもよい。
容器１６００のベース部１６２０は、その第２の端部（切り抜き１６２１ｂと対向する
端部）から延在する複数の離間した指部、例えば３つの離間した指部１６２２、１６２４
、１６２６をさらに含む。図示のとおり、第１の指部１６２２はベース部１６２０の一端
に向かって配置されており、第２の指部１６２４はベース部１６２０の他方の対向端に向
かって配置されており、第３の指部１６２６は第１の指部１６２２と第２の指部１６２４
との中間に配置されているが、より多いまたは少ない指部を含む他の構成も想定される。
指部１６２２、１６２４、１６２６が互いに対して離間しているため、第１の区画１６２
８および第２の区画１６２９は、指部１６２２、１６２６と指部１６２４、１６２６との
間にそれぞれ画定されている。さらに、指部１６２２、１６２４、１６２６はそれぞれ、
そこを通って横方向に延在する内腔１６２３、１６２５、１６２７を画定している。内腔
１６２３、１６２５、１６２７は互いに同軸方向の関係で位置合わせされている。
カバーフラップ１６４０は、ほぼ平坦な本体部分１６４２と、本体部分１６４２の端部
から延在する一対の離間したフランジ１６４６とを含む。各フランジ１６４６は、本体部
分１６４２と一体形成されており、そこを通って延在する内腔１６４８を画定する管状端
部１６４７を含む。内腔１６４８は互いにに対して同軸方向の関係で位置合わせされてい
る。
カバーフラップ１６４０をベース部１６２０と係合させるために、カバーフラップ１６
４０は、そのフランジ１６４６が第１の区画１６２８および第２の区画１６２９の中に配
置され、かつ内腔１６４８が同軸方向の関係で内腔１６２３、１６２５、１６２７と位置
合わせされるように位置決めされる。その後、内腔１６２３、内腔１６４８の一方、内腔
１６２７、内腔１６４８の他方および内腔１６２５を通して、係合ピン１６４４を挿入し
て（但し、逆の挿入順も想定される）、ベース部１６２０およびカバーフラップ１６４０
を互いに摺動可能に結合する。
上記から、そして各種図面を参照して、当業者であれば、本開示の範囲を逸脱すること
なく本開示に対して特定の修正が可能であることも分かるであろう。本開示のいくつかの
実施形態を図面に示してきたが、本開示は当該技術分野が許容するのと同程度に範囲が広
く、本明細書は同様に解釈されるものであるため、本開示はそれらに限定されない。例え
ば、蓋部材は、好ましくは紙であるバッキング層を含む例示的な実施形態に示されている
が、バッキング層が設けられていない実施形態も想定され、バッキング層を織布および不
織布などの他の材料で形成する実施形態も想定される。従って、上記説明は、本発明を限
定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈される
べきである。当業者であれば、本明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲および趣
旨に含まれる他の修正形態を思いつくであろう。

Claims (34)

  1. 平面および前記平面に対して窪んだ複数のウェルを画定する試料トレーと、
    前記試料トレーの前記平面に対して密閉されるように構成された接着剤層、
    前記接着剤層の周りに配置された通気性フィルム層、および
    前記通気性フィルム層の周りに配置されたバッキング層
    を含む蓋部材と
    を備える、試料試験装置。
  2. 前記試料トレーは浸透性かつ透過性の非毒性材料で形成されている、請求項１に記載の
    装置。
  3. 前記試料トレーはスチレンブタジエンコポリマーおよび汎用ポリスチレンの混合物で形
    成されている、請求項２に記載の装置。
  4. 前記接着剤層は浸透性であり、かつ前記試料トレーの平面に対して加熱密封することが
    できる材料で形成されている、請求項１に記載の装置。
  5. 前記接着剤層は透過性の材料で形成されている、請求項４に記載の装置。
  6. 前記接着剤層はエチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニルで形成されている、
    請求項４に記載の装置。
  7. 前記接着剤層は複数の穿孔を含み、各穿孔は前記試料トレー内に画定された前記ウェル
    の１つに対応し、かつそれと位置合わせされている、請求項１に記載の装置。
  8. 前記通気性フィルム層は浸透性の材料で形成されている、請求項１に記載の装置。
  9. 前記通気性フィルム層は透過性の材料で形成されている、請求項８に記載の装置。
  10. 前記通気性フィルム層は熱可塑性コポリエステル系エラストマーで形成されている、請
    求項８に記載の装置。
  11. 前記バッキング層は浸透性および絶縁性であり、かつ接着剤なしで前記通気性フィルム
    層に結合することができる紙を含む紙バッキング層である、請求項１に記載の装置。
  12. 前記バッキング層はクラフト紙、クレーコート紙またはオフセット紙のうちの１つを含
    む、請求項１１に記載の装置。
  13. 前記バッキング層は、前記通気性フィルム層から除去可能な剥離ライナーとして構成さ
    れている、請求項１に記載の装置。
  14. 前記剥離ライナーは紙層およびシリコーン層を含む、請求項１３に記載の装置。
  15. 前記剥離ライナーはポリエステル層をさらに含む、請求項１４に記載の装置。
  16. 前記剥離ライナーの除去を容易にするために前記試料トレーを貫通し、かつ前記蓋部材
    を部分的に貫通して延在する切り込みが設けられている、請求項１３に記載の装置。
  17. 少なくとも１つの接続部材が前記切り込みの片側で前記試料トレーの一部を相互接続し
    ている、請求項１６に記載の装置。
  18. 前記少なくとも１つの接続部材は前記剥離ライナーの除去を可能にするために破壊可能
    である、請求項１７に記載の装置。
  19. 前記複数のウェルは少なくとも第１のセットのウェルおよび第２のセットのウェルを含
    み、前記第１および第２のセットのウェルは異なる構成を画定している、請求項１に記載
    の装置。
  20. 前記蓋部材を最初に前記試料トレーの第１の周側面、第２の周側面および下端の周りで
    前記試料トレーに対して密閉して小袋を画定し、前記試料トレーの開放した上端部は液体
    試料の前記小袋内への導入を可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
  21. 前記接着剤層を前記平面に対して加熱密閉することにより前記蓋部材を前記試料トレー
    の周りで密閉し、それにより、その中に前記液体試料の一部を含む前記ウェルのそれぞれ
    を密閉する、請求項２０に記載の装置。
  22. 前記蓋部材を最初に前記試料トレーの平面の外周の周り全体で前記試料トレーに対して
    密閉してその間に小袋を画定し、前記試料トレーは液体試料の前記小袋内への導入を可能
    にするように構成されたそこを通って延在するスリットを画定している、請求項１に記載
    の装置。
  23. 前記試料トレーに結合された少なくとも１つの補強部材をさらに含み、前記少なくとも
    １つの補強部材は前記試料トレーに構造的支持を与えるように構成されている、請求項１
    に記載の装置。
  24. 前記試料トレーは、前記試料トレーで前記蓋部材を密閉してすぐに前記隣接するウェル
    の少なくとも１つへの気泡の捕捉を容易にするために隣接するウェルを流体接続する少な
    くとも１つのブリッジを画定している、請求項１に記載の装置。
  25. 互いに異なる第１の構成を有する第１のセットのウェルおよび第２の構成を有する第
    ２のセットのウェルを少なくとも含む複数のウェルを画定する試料トレー、および
    前記試料トレーの両側および少なくとも片側の周りで前記試料トレーに対して密閉さ
    れて小袋を画定する蓋部材
    を備える試料試験装置を用意する工程と、
    所定の体積の液体試料を前記試料試験装置の前記小袋に導入する工程と、
    前記第１のセットのウェルの各ウェルを前記液体試料の第１の部分で最大限に満たし、
    かつ前記液体試料の残りを前記第２のセットのウェルのウェルの中に均等に分配させるよ
    うに（ここでは、前記第２のセットのウェルの前記各ウェルの液体試料体積は前記第２の
    セットのウェル内の前記各ウェルの体積容量よりも小さい）、前記複数のウェルのそれぞ
    れを密閉するために前記蓋部材を前記試料トレーに対して密閉する工程と
    を含む、試料試験方法。
  26. 加熱密閉により前記蓋部材を前記試料トレーに対して密閉する工程を行う、請求項２５
    に記載の方法。
  27. 加熱密閉前に前記試料トレーを容器内に配置する工程をさらに含む、請求項２６に記載
    の方法。
  28. 前記試料トレーのカバーフラップを用いて前記試料トレーを前記容器内に封入する工程
    をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
  29. 前記密閉された試料試験装置をインキュベートする工程をさらに含む、請求項２５に記
    載の方法。
  30. 前記密閉された試料試験装置をインキュベートする工程の前に前記蓋部材のバッキング
    層を剥離する工程をさらに含む、請求項２５に記載の方法。
  31. 前記バッキング層を剥離する工程は、前記試料試験装置の切り込み部分を把持し、かつ
    前記切り込み部分を前記試料試験装置に対して移動させて前記バッキング層を剥離するこ
    とを含む、請求項３０に記載の方法。
  32. 陽性のウェルの数を数える工程および陽性のウェルの数に基づいて結果を決定する工程
    をさらに含む、請求項３０に記載の方法。
  33. 前記蓋部材を前記試料トレーの底部まで密閉し、かつ前記試料トレーの上部で開封し、
    前記所定の体積の前記液体試料を前記小袋に導入する工程は前記開封した上部から前記所
    定の体積を導入することを含む、請求項２５に記載の方法。
  34. 前記蓋部材を前記試料トレーの周縁の周りで密閉し、前記所定の体積の前記液体試料を
    前記小袋に導入する工程は前記試料トレー内に画定されたスリットから前記所定の体積を
    導入することを含む、請求項２５に記載の方法。

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