JPH03143447A - 滅菌器の試験パック - Google Patents

滅菌器の試験パック

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JPH03143447A JP2264893A JP26489390A JPH03143447A JP H03143447 A JPH03143447 A JP H03143447A JP 2264893 A JP2264893 A JP 2264893A JP 26489390 A JP26489390 A JP 26489390A JP H03143447 A JPH03143447 A JP H03143447A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、滅菌プロセスの分野に関するものであり、よ
り詳細には滅菌サイクルの指示体に関する。
物品の殺菌の分野においては、滅菌雰囲気（即ち、過酸
化水素、酸化エチレン等の気体、又はプラズマ等のその
他の雰囲気）に曝されるべき物品の特定の装填が、実際
に、微生物を殺菌することになるような雰囲気に曝され
たかどうかを判定することが望まれる。例えば、本件の
明細書に引例としてその開示が組み込まれている１９８
７年２月１７日付は発行の米国特許明細書第４，６４３
゜８７６号は、化学的な前駆物質として過酸化水素を使
用するプラズマ利用の殺菌方法を開示している。滅菌雰
囲気が滅菌器の中に配置された対象のより隔離された区
域に到達したかどうかを判定するために、単純かつ迅速
な試験を行うことが望まれている。
試験の方法の１つは、例えば、カール（Ｋａｒｌｅ）そ
の他の米国特許明細書第４．４６１，８３７号によって
示されたような生物指標を利用することである。この指
標は、試験胞子と成長培地を内部に有する容器から構成
される。この容器内には、外部から容器の内部へ通しる
捻じれた通路が包含される。この指標は、装填と共に試
験室の中へ挿入され、滅菌サイクルの滅菌雰囲気に曝さ
れる。
この捻じれた通路は、滅菌媒体の通過に抵抗して、装填
部分に到達するという難事をシミュレートするように意
図されている。そのような雰囲気に曝された後、胞子と
成長培地は７昆合され、胞子が生き残っているかどうか
を判定するために培養される。
米国特許明細書第４．６３６．４７２号は、使い捨て可
能な生物学的試験パンクを開示している。
このパックは、多孔性の底部パッドと生物指標の反対側
に配置された多孔性パッドとを有する。ヨーロッパ特許
出願第０２５４．４２８号は、酸化エチレン製の試験パ
ックを開示している。このパックは、カードに刻印され
た滅菌反応性インクを含有する透明なプラスチック・ト
レーを有する。
また、このトレーは、生物指標が中に入った注射器も包
含している。この注射器の頂部には吸収紙が配置される
。ヨーロッパ特許出願第０．２５５゜２２９号も、華気
殺菌システムにおいて使用される同様な装置を示してい
る。
本発明は、内側容積を形成し、内側容積とハウジング外
部の雰囲気との間を連絡する開口部をも形成するように
成したハウジングを有する試験パンクに関するものであ
る。この内側容積は、分割手段によって２つの部分に分
割される。内側容積の第１部分は、内部に配置された吸
収手段を有することにより、滅菌雰囲気又は滅菌雰囲気
の化学的前駆物質（以下、合わせて「滅菌雰囲気」又は
「当該雰囲気」と呼ぶ）の通過を遅延させる。また、当
該雰囲気に曝されていることを示す化学的な指示薬も、
第１部分の中に配置することができる。その第２部分は
、滅菌手順の良好な完了について試験するための生物指
標を包含する隠し容器を形成する。
ここで、第１図及び第２図を参照すると、本発明の試験
パックが示されている。このパックは、ポリカーボネー
ト、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポ
リ塩化ビニル、アクリル酸プラスチック、ポリエステル
等の熱成形可能な材料から成る底部トレーｌを有する。
好適な実施例においては、白色のポリエチレンが使用さ
れている。この底部には、楕円形の環状通路２が形成さ
れる。通路２は、トレー１及び剥離可能な頂部４によっ
て形成される開口部３を介して外部雰囲気と連絡する。
トレー１は、更に、化学的指示薬ストリップ６を受容す
る間隙５を形成する。
ストリップ６には滅菌プロセスにおいて使用されるべき
特定の雰囲気における使用に適した指示薬が備えられて
おり、例えば、過酸化水素プラズマ滅菌器において使用
される場合、そのストリップには滅菌雰囲気に曝された
ときに色が変化する薬品が備えられることになる。
吸収手段７は、楕円形通路２内にはあるが化学的指示薬
ストリップげに対向している。これは、パンケージ外部
からの雰囲気の通過を遅延させるための負荷を準備する
ことになる。吸収手段７は、パンク内における指示体と
反応することなく当該雰囲気を吸収するような都合のよ
い物質で形成することができる。例えば、過酸化水素の
雰囲気では、紙、ゴム、ナイロン、ポリウレタン、ポリ
塩化ビニル等が使用できる。過酸化水素が活性滅菌剤又
は化学的前駆物質として使用されるときには、ゴム管が
選ばれる。
トレー１は、接続開口部９を介して通路２と連絡する隠
し容器８を形成する。容器８には、胞子ストリップ等の
生物指標１０又は組込式の生物指標（胞子と培地を適所
に備えたもの）が包含される。胞子ス訃リップが選ばれ
ている。剥離可能な頂部４は、透明なプラスチンク薄膜
又は金属の薄片から形成される。好適な実施例では透明
なポリエステルを使用しているが、ポリカーボネート、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩
化ビニル、アクリル酸プラスチック、ナイロン、不透明
なアルミ箔等も使用可能である。頂部４は、適当な接着
剤によって適所に留められる。
この接着剤は、頂部４をトレー１に封着することが好ま
しい。指示体へアクセスできるように頂部４をつかんで
トレー１から剥がすことを容易にするために、角の１つ
には、角の部分の近くだけ接着剤を付けずにおくことが
可能である。
トレー１は、垂れ下がった縁部１１を有することにより
、角の巻き上がりを防いでいる。トレー１は、熱成形さ
れており、吸収手段７、化学的指示薬ストリップ６及び
生物指標１０を受容する。
その後、剥離可能な頂部がトレー１の上部表面に封着さ
れるので、通路２と外部の間の連絡は開口部３を介する
ものだけとなる。
指示体は、−船釣に、滅菌されるべき対象と共に滅菌器
のチャンバ内に配置される。滅菌器が作用している間に
、当該雰囲気の一部が開口部３を介して通路２へ入る。
吸収手段７は、雰囲気の活性種が化学的指示薬ストリッ
プ６の廻りへ移動することを遅らせる。このプロセスが
継続すると、当該雰囲気は吸収手段７を越えてストリッ
プ６の廻りにまで浸透し、ストリップ６は雰囲気と接触
したことを表示することになる。この滅菌プロセスが継
続すると、滅菌雰囲気の一部が接続開口部９を介して、
生物指標に作用することになる隠し容器８の中へ浸透す
る。
存在する総ての胞子を死滅させるに足る十分な滅菌雰囲
気が生物指標に到達したならば、その滅菌は適切である
と判断される。滅菌の割合を測定するために、この指標
は取り出され、（適当な培養液によって）培養して胞子
の生残りが測定される。この指標を取り出すためには、
頂部４をトレー１から剥がして、指標にアクセスするこ
とになる。
本発明の試験パックは、化学的な指示薬によって完了し
た滅菌サイクルの初期の兆候を示すことになる。その後
、生物指標は、滅菌を行うための十分な時間において十
分な滅菌雰囲気が準備されたかどうかを判定するために
使用されるのである。
この発明の具体的実施態様はっぎのとおりである。
（１）前記生物指標が胞子ストリップである、請求項第
１項に従った試験パンク。
（２）前記生物指標には滅菌雰囲気に曝された後の培養
のための培地が組み込まれるように成した、請求項第１
項に従った試験パック。
（３）吸収手段がゴム管である、請求項第１項に従った
試験パック。
（４）前記第１部分が前記第２部分を取り囲む楕円形の
環帯であるように成した、請求項第１項に従った試験バ
ンク。
（５）前記ハウジングが熱成形可能な材料で形成される
ように成した、請求項第１項に従った試験バンク。
（６）前記ハウジングがトレーに対して剥離可能に封着
される頂部を有する前記トレーから形成されて、前記内
側容積を形成するように成した、上記実施態様第５項に
従った試験パック。
（７）前記頂部が透明である、上記実施態様第６項に従
った試験パック。
（８）（ａ）前記頂部がポリエステルであり、（ｂ）前
記トレーがポリスチレンであり、（ｃ）前記吸収手段が
ゴム管であり、（ｄ）前記生物指標が胞子ストリップで
あるように成した、上記実施態様第６項に従った試験パ
ック。
【図面の簡単な説明】
ここで、好適な実施例が、添付図面を参照して説明され
る。第１図は、本発明の試験パンクについての前方頂部
の斜視図である。第２図は、第１図の試験パックについ
ての分解組立図である。第３図は、その試験パックにつ
いての頂部平面図テある。第４図は、第３図の４−４線
に沿って取られた断面図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 活性種の滅菌雰囲気が形成されて滅菌されるべき対象と
    接触するように成した滅菌手順用の試験パックであって
    、 （ａ）内側容積を形成し、前記内側容積とハウジングの
    外部の間を連絡する開口部をも形成するように成した前
    記ハウジングと、 （ｂ）前記開口部と前記内側容積の第２部分の間の通路
    を形成する前記内側容積の第１部分（ｉ）と、隠し容器
    と前記第１部分の間の連絡ポートを有する前記容器を形
    成する前記第２部分（ｉｉ）とから構成されるようにし
    て、前記内側容積を２つの部分に分割する分割手段と、 （ｃ）前記通路内に配置されて、滅菌手順の間に内部を
    貫通する前記滅菌雰囲気の通過を遅延させる吸収手段と
    、 （ｄ）前記ハウジング内において前記通路と連絡してお
    り、化学的な指示薬の滅菌雰囲気との接触を示すように
    成した当該指示薬と、 （ｅ）前記容器内に配置されて、滅菌手順が不完全だっ
    たかどうかを示すために培養することができる微生物を
    包含する生物指標と、 から構成されるように成した頭記滅菌手順用の試験パッ
    ク。
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