KR20160075780A - 약물 전달 장치 - Google Patents

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KR20160075780A
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Abstract

약물 전달 장치는 전달 부재(20; 114; 318; 448) 및 차폐물(22; 116; 320; 446)을 갖는 약물 용기(16; 112; 316; 452)를 수용하도록 구성된 하우징(10; 110; 210; 310; 414), 및 보호 캡(26; 126; 214; 324; 428)을 포함하며, 보호 캡은 약물 용기의 차폐물에 연결하기 위한 연결 수단(64; 140; 332; 444)을 포함하여, 하우징으로부터의 보호 캡의 제거가 약물 용기로부터의 차폐물의 제거를 유발한다. 본 발명은 보호 캡 조립체(24; 128; 212; 322; 410)가 하우징 및 보호 캡의 대응하는 제 2 연결해제 수단과 상호작용하도록 구성된 제 1 연결해제 수단을 포함하여, 보호 캡 조립체의 제 1 연결해제 수단의 활성화가 하우징에 대한 보호 캡의 변위를 유발하는 것을 특징으로 한다.

Description

약물 전달 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치의 약물 용기(container)로부터의 니들 차폐물(needle shield)의 제거를 위해 설계된 보호 캡 조립체가 배열된 약물 전달 장치(medicament delivery device)에 관한 것이다.
약물의 자가 투여를 위해 개발된 시판 중인 약물 전달 장치가 많이 있으며, 여기서 하나의 큰 그룹은 약물 주사 장치이다. 이들 주사 장치 중 다수에는 제거가능한 니들 커버 조립체가 제공되었으며, 여기서 코어 커버는 이른바 강성 니들 커버(Rigid Needle Cover) 또는 강성 니들 차폐물(Rigid Needle Shield, RNS) 또는 이른바 가요성 니들 커버(Flexible Needle Cover) 또는 가요성 니들 차폐물(Flexible Needle Shield, FNS)일 수 있다.
이들 RNS/FNS는 니들을 무균 상태로 유지하고 또한 의도하지 않은 니들 찌름으로부터 보호하기 위해 사용 전에 주사 니들을 보호하도록 배열된다. 이들 RNS/FNS 중 다수는 시린지(syringe)와 같은 약물 용기의 목 부분(neck portion) 상으로 밀어내지며, 여기서 RNS/FNS에는 시린지의 표면과 접촉하는 내부 캡이 제공된다. 내부 캡은 바람직하게는 캡과 시린지 사이의 양호한 밀봉 및 견고한 파지(tight grip)를 보장하는 탄성 재료, 보통 고무이다. 그러나, 이러한 견고한 파지는 주사를 수행하기 위해 시린지로부터 RNS/FNS를 제거하는 것이 어렵다는 점에서 문제를 수반한다.
따라서, RNS를 제거함에 있어서 사용자를 돕도록 의도되는 다수의 RNS/FNS 제거 장치가 개발되었다. 문헌 WO2007/047200 호, WO 2006/106290 호 및 WO 2005/115508 호는 이러한 문제에 대한 다양한 해법을 개시한다. 그러나, 이들은 모두 RNS 및 그것의 탄성 내부 캡을 포함한 조립체 전체가 수동으로(manually) 비틀리거나 회전되는 기능을 포함한다. 이는 주요 결점인데, 그 이유는 내부 캡의 이러한 비틀림 동작이 주사 니들(보통 얇고 용이하게 구부릴 수 있음)에 대한 손상을 매우 용이하게 유발하여, RNS가 제거될 때 니들이 주사에 사용될 수 없을 정도로 손상되기 때문이다.
또한, 이들 해법 모두는 차폐물 제거기 기구(shield remover mechanism)를 파지하고 비틀림 및 당김 및 이들의 조합과 같은 다수의 수동 작업을 수행하는 것에 의한 수동 행위를 필요로 한다. 이는 감소된 손재주뿐만 아니라 감소된 운동 제어를 갖는 모든 사람에게 결점이다. 더욱이, 이들 해법 모두는 RNS/FNS의 제거 후에 약물 전달 장치의 파지의 변경을 필요로 한다. 이는 또한 결점일 수 있는데, 사용자가 후속 침투 및 주사를 위해 파지를 변경하고자 할 때 주사 니들이 현재 노출된다는 점에서 그러하다. 얇은 니들이 그 과정 동안에 손상될 수 있을 뿐만 아니라, 사용자 및 부근에 있는 다른 사람이 노출된 니들에 의해 피해를 입을 수 있다.
문헌 WO 2009/019440 호는 제거되기 위해 종축을 중심으로 몇 바퀴 회전되는 캡을 포함하는 주사 장치를 개시한다. 회전 동안, 니들 차폐물 리테이너(needle shield retainer)는 방출 노즐에 대해 회전하지 않으며, 하우징에 대한 캡의 회전 운동은 스크루 나사산(screw thread)의 맞물림을 통해 달성되는, 축방향으로 출구 개구로부터 멀어지는 니들 차폐물 리테이너의 선형 이동으로 변환되어, 니들 차폐물은 방출 노즐로부터 멀리 출구 개구를 통과해 중심 보스(boss) 내로 당겨진다. 회전 후에, 사용자는 최종적으로 캡을 하우징으로부터 멀리 당기고, 니들 차폐물과 방출 노즐은 서로 맞물리지 않으며, 캡은 주사 장치로부터 완전히 분리된다.
따라서 '440 호에 따른 장치는 니들 차폐물을 비틀거나 회전시키지 않지만, 나사산 형성된 구성요소와의 회전 상호작용은 약물 전달 장치의 출구 개구로부터의 니들 차폐물 리테이너의 선형 이동을 유발한다. 그러나, 이 해법은 요구되는 구성요소의 개수에 관하여 복합하며, 여전히 상기에 기술된 바와 같은 수동 파지 행위가 요구된다. 또한, 사용자는 파지 변경이 초래할 수 있는 언급된 위험을 안고서 니들 차폐물의 제거 후에 파지를 변경해야 한다.
따라서 약물 전달 장치로부터의 니들 차폐물의 제거를 단순화시켜, 니들을 손상시키는 위험을 감소시킬 뿐만 아니라 사람에게 상처를 입히는 위험을 감소시키는 해법에 대한 필요성이 존재한다.
본 출원에서, 용어 "원위(distal)가 사용되는 경우, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 쪽을 가리키는 방향을 말한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이는 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다. 상응하여, 용어 "근위(proximal)"가 사용되는 경우, 이는 투여량 전달 부위 쪽을 가리키는 방향을 말한다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이는 투여량 전달 부위에 가장 가까이 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 말한다.
본 발명의 주된 태양에 따르면, 독립 청구항 1의 특징을 특징으로 한다. 본 발명의 바람직한 실시예는 종속 청구항의 주제를 이룬다.
본 발명은 약물 전달 장치에 관한 것이다. 바람직하게는, 약물 전달 장치는 약물 용기를 수용하도록 구성된, 적어도 하나의 하우징 부분을 갖는 하우징을 포함할 수 있다.
약물 용기에는, 약물 용기와 일체형인, 또는 부착가능한 부재로서 배열되는 전달 부재가 제공된다. 약물 전달 부재에는, 또한 바람직하게는 상기 전달 부재를 덮는 차폐물이 배열된다. 이 점에 있어서, 강성 니들 차폐물(RNS), 가요성 니들 차폐물(FNS) 및 이들의 조합과 같은, 본 발명에 포함되는 다수의 상이한 약물 전달 부재 차폐물은 실현가능한 차폐물 중 단지 몇 가지임을 이해하여야 한다.
하우징은 제 1 연결 수단을 포함할 수 있으며, 여기서 장치는 보호 캡을 포함하는 보호 캡 조립체를 추가로 포함할 수 있으며, 이 캡은 제 2 연결 수단을 포함할 수 있다. 제 1 및 제 2 연결 수단은 하우징에 대한 보호 캡의 변위가 하우징으로부터의 보호 캡의 제거를 허용하도록 구성된다. 이 점에 있어서, 하우징에 대한 보호 캡의 변위는 선형 변위, 회전 변위뿐만 아니라 이들의 조합일 수 있음을 이해하여야 한다.
또한, 제 1 및 제 2 연결 수단은 고정식 연결(positive connection)을 달성하도록 구성될 수 있다. 즉, 2개의 연결 수단은 연결 수단의 형태에 의해 서로 로킹되도록 설계된다. 예를 들어, 그것들은 베이어닛 연결부(bayonet connection) 또는 나사산 형성된 연결부(threaded connection)로서 구성될 수 있다.
대안으로서, 제 1 및 제 2 연결 수단은 비고정식 연결(non-positive connection)을 달성하도록 구성될 수 있다. 즉, 2개의 연결 수단은 그들 사이의 마찰에 의해 서로 로킹되도록 설계된다.
또한, 본 발명에 따르면, 보호 캡은 약물 용기의 차폐물에 연결하기 위한 제 3 연결 수단을 추가로 포함하여, 하우징으로부터의 보호 캡의 제거는 약물 용기로부터의 차폐물의 제거를 유발한다.
본 발명의 하나의 주요 특징에 따르면, 보호 캡 조립체는 하우징 및 보호 캡의 대응하는 제 2 연결해제 수단과 상호작용하도록 구성된 제 1 연결해제 수단을 추가로 포함할 수 있어, 보호 캡 조립체의 연결해제 수단의 활성화는 하우징에 대한 보호 캡의 변위를 유발한다. 또한, 하우징에 대한 보호 캡의 변위는 선형 변위, 회전 변위뿐만 아니라 이들의 조합일 수 있음을 이해하여야 한다.
본 발명의 하나의 긍정적인 대안에 따르면, 보호 캡 조립체는 에너지 축적 부재를 포함할 수 있다. 이러한 액체 축적 부재는 적절한 특징을 나타내는 다수의 재료로 제조된 기계적 스프링 부재의 형태일 수 있다. 코일링된 스프링이 이용되는 경우, 그것은 몇 가지만 언급하면 압축 스프링, 비틀림 스프링, 평평한 클록 스프링(clock spring)일 수 있다. 다른 실현가능한 에너지 축적 부재는 플레이트 스프링, 가스 스프링, 탄성 재료 등을 포함할 수 있다.
에너지 축적 부재를 취급하기 위해서, 그것은 보호 캡 조립체가 또한 작동 기구(actuating mechanism)를 포함한다면 유리한데, 이 작동 기구는 상기 에너지 축적 부재를 에너지 공급된 상태(energized state)에 유지하도록 구성되고, 상기 연결해제 수단의 활성화를 위해, 활성화 시에, 상기 에너지 축적 부재를 해제하도록 구성된다. 작동 기구에 의해, 예를 들어 보호 캡 조립체가 약물 전달 장치 상에 장착되기 전에 보호 캡 조립체를 조립하는 것이 가능하다.
연결해제 수단은 다수의 상이한 설계를 포함할 수 있으며, 여기서 하나의 가능한 설계는 너트를 이용하는 것인데, 이 너트는 상기 하우징에 그리고 상기 보호 캡에 작동가능하게 연결되고 상기 에너지 축적 부재에 구동가능하게 연결되어, 상기 작동 기구의 활성화는 상기 너트가 상기 보호 캡을 변위시키게 한다. 너트가 보호 캡 조립체에 포함되는 경우, 그것은 에너지 축적 부재가 회전 변위뿐만 아니라 근위 방향으로의 변위를 제공할 수 있다면 유리하다. 이러한 경우에, 비틀림 스프링 또는 평평한 클록 스프링이 유리할 수 있다.
너트와 하우징 사이의 기계적 연결에서, 상기 너트는 여러 설계를 가질 수 있다. 예를 들어, 너트에는, 상기 하우징 상의 대응하는 나사산과 협력하도록 구성된 나사산이 배열될 수 있다. 다른 설계에 따르면, 너트에는, 상기 하우징 상의 대응하는 베이어닛 연결 부재와 협력하도록 구성된 베이어닛 연결 부재가 배열될 수 있다.
본 발명의 다른 주요 태양에 따르면, 보호 캡 조립체는 상기 하우징에 작동가능하게 연결되고 상기 에너지 축적 부재에 구동가능하게 연결된 액추에이터(actuator)를 포함할 수 있으며, 여기서 상기 작동 기구는 상기 액추에이터에 의해 상기 에너지 축적 부재를 유지할 수 있어서, 상기 액추에이터의 해제는 상기 연결해제 수단의 활성화를 유발한다.
이러한 설계에 의해, 에너지 축적 부재는 바람직하게는 상기 보호 캡과 상기 액추에이터 사이에 작동가능하게 배열된 압축 스프링을 포함할 수 있어서, 장치의 근위 방향으로의 선형 지향된 힘을 제공한다.
에너지 축적 부재와 조합하여, 작동 기구는 상기 보호 캡 상에 작동가능하게 배열된 버튼을 포함할 수 있다. 버튼은 사용 전에 약물 전달 장치로부터 제거되어야 하는 특징부 상에 위치된 때 사용자에 의해 용이하게 관리된다.
상기의 설계에 의한 이점은 사용자가 보호 캡을 제거하기 위해 많은 힘 또는 동력을 필요로 하지 않는다는 것이다. 일단 에너지 축적 부재가 활성화되면, 보호 캡은 장치로부터 자동적으로 제거될 것이고, 그 후에 약물 전달 장치는 약물 전달을 위한 준비가 된다. 또한, 보호 캡을 제거하는 자동 기능 때문에, 약물 전달 장치는 사용자가 제거 후에 파지를 변경할 필요가 없도록 설계될 수 있다.
본 발명의 추가의 주요 태양에 따르면, 연결해제 수단은 대안으로서 또는 변형으로서 수동으로 작동가능하게 배열된 기계적 액추에이터를 포함할 수 있어서, 상기 액추에이터에 인가되는 힘은 하우징에 대한 보호 캡의 변위를 유발한다. 이러한 특징에 의해, 보호 캡을 변위시키는 힘은 에너지 축적 수단 이외의 수단에 의해 획득되며, 이에 의해 그 힘은 하나의 파지로 장치를 유지하는 사용자에 의해 제공될 수 있다.
예를 들어, 기계적 액추에이터는 장치의 원위 방향으로 인가되는 힘에 의해 작동가능하도록 배열된다. 이는 약물 전달 장치가 그것의 근위 단부에서 표면에 대해 가압될 수 있음을 의미하며, 이는 원위 방향의 힘을 제공할 것이다. 또한, 이 점에 있어서, 보호 캡을 제거하기 위해서 표면에 대해 장치를 가압하는 데 사용하고 있는 파지는 아마 후속 약물 전달 단계에 사용되는 동일한 파지일 수 있다.
보호 캡의 제거를 추가로 용이하게 하기 위해, 상기 연결해제 수단은 상기 기계적 액추에이터의 원위방향으로 지향된 변위를 상기 보호 캡의 근위방향으로 지향된 변위로 전달할 수 있는 전달 수단을 추가로 포함할 수 있다.
전달 수단은 예를 들어 회전자로서, 상기 회전자를 회전시키기 위해 상기 기계적 액추에이터에 작동가능하게 연결된, 상기 회전자를 포함할 수 있다. 이 점에 있어서, 회전자에는 캠 표면 및 돌출부가 배열되고, 상기 전달 수단이 캠 표면이 배열된 가이드 부재(guide member)를 추가로 포함하여, 상기 액추에이터에 의한 상기 회전자의 회전이 장치의 근위 방향으로의 상기 회전자의 변위를 유발하는 것이 유리할 수 있다. 회전자의 사용은 그것이 하나의 구성요소로 몇 가지의 특징 및 기능을 제공할 수 있다는 의미에서 긍정적이다. 그럼에도 불구하고, 전달 수단은 대신에 지렛대 기구(leverage mechanism) 또는 다른 기계적 기능을 포함할 수 있다.
전달 수단의 사용에 의한 추가의 이점은, 그것이 액추에이터 변위력보다 더 큰 보호 캡 변위력을 제공하도록 설계될 수 있다는 것이다. 따라서, 사용자는 표면에 대해 장치를 가압할 때 그리 많은 힘을 사용하는 것이 필요하지 않을 수 있으며, 이는 연약한 사용자 또는 손의 기능이 손상된 사용자에게 유리하다.
본 발명의 유리한 실시예에 따르면, 연결 수단은 FNS/RNS 제거기이고, 이 점에 있어서 제거기는 상기 작동 캡의 변위가 상기 약물 용기에 관한 상기 제거기 및 차폐물의 축방향 변위를 유발하도록 상기 보호 캡에 작동가능하게 배열된다.
모두에서, 매우 다능성이고, 사용자-친화적일 뿐만 아니라 안전-증가 장치가 본 발명에 의해 획득된다.
본 발명의 이들 및 다른 태양 및 본 발명에 의한 이점이 하기의 발명의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
하기의 본 발명의 상세한 설명에서, 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 본 발명의 제 1 실시예의 단면도,
도 2는 도 1의 실시예의 분해도,
도 3 내지 도 6은 도 1의 실시예에 포함되는 구성요소의 상세도,
도 7은 본 발명의 제 2 실시예의 단면도,
도 8은 도 7의 실시예의 분해도,
도 9 내지 도 11은 도 7의 실시예에 포함되는 구성요소의 상세도,
도 12는 본 발명의 제 3 실시예의 사시도,
도 13은 도 12의 실시예의 분해도,
도 14 및 도 15는 도 12의 실시예에 포함되는 구성요소의 상세도,
도 16 및 도 17은 도 12의 실시예의 기능의 상세도,
도 18은 본 발명의 제 4 실시예의 사시도,
도 19는 도 18의 실시예의 분해도,
도 20은 보호 캡이 제거된 상태의, 도 18의 실시예의 사시도,
도 21은 도 18의 실시예의 캡 조립체의 상세 분해도,
도 22 및 도 23은 도 18의 실시예의 기능의 단면도,
도 24는 본 발명의 제 5 실시예의 사시도,
도 25는 도 24의 실시예의 분해도,
도 26 및 도 27은 도 24의 실시예에 포함되는 구성요소의 상세도,
도 28은 도 24의 실시예의 단면도,
도 29 및 도 30은 도 24의 실시예에 포함되는 구성요소의 상세도,
도 31 내지 도 35는 도 24의 실시예의 기능 상태의 다양한 상세도.
본 발명의 제 1 실시예가 도 1 내지 도 6에 도시된다. 제 1 실시예는 하기에서 전방 쉘(shell)(10)로 지칭되는 근위 부분을 포함한다. 전방 쉘(10)은 주 하우징의 일부분이며, 여기서 하우징의 나머지 부분은 명료함을 위해 제거되었다. 본 발명의 일부가 아닌, 장치에 포함된 다른 구성요소 및 기능이 또한 명료함을 위해 제거되었다.
전방 쉘(10)에는 근위방향으로 지향된 목 부분(12)(도 2)이 배열되며, 이 목 부분(12)에는 그것의 외측 표면 상에 나사산(14)이 배열되며, 이 나사산(14)은 하우징의 제 2 연결해제 수단을 형성한다. 전방 쉘(10)은 또한 원위 단부에 칼라(collar)(18)를 갖는 긴 원통형 몸체의 형태의 약물 용기(16)를 수용하도록 배열된다. 약물 용기의 내부 공간은 약물로 충전되며, 여기서 그것의 원위 개방부는 이동가능한 스토퍼(stopper)(도시되지 않음)에 의해 폐쇄된다.
약물 용기(16)의 근위 단부에는 도시된 실시예에서 주사 니들(20)인 약물 전달 부재가 배열된다. 보호를 위해, 주사 니들은 실시예에서 이른바 RNS(rigid needle shield, 강성 니들 차폐물)인 니들 차폐물(22)(도 2)에 의해 둘러싸이며, 이 RNS는 주사 니들을 에워싸는, 고무와 같은 탄성 재료의 내부 관형 시스(sheath)를 포함한다. RNS는 시스를 에워싸고 시스에 부착된 강성 재료의 외부 쉘을 추가로 포함한다. RNS(22)를 갖는 약물 용기(16)는 RNS(22)가 전방 쉘(10)의 나사산 형성된 근위 목부(12)를 통과해 돌출하도록 전방 쉘(10) 내에 위치된다.
본 발명에 따른 장치는 개시된 실시예에서 장치의 제 2 연결 수단을 형성하는 원위방향으로 지향된 개방부(27)를 갖는 보호 캡(26)을 포함하는 보호 캡 조립체(24)(도 2)를 포함한다. 보호 캡 및 전방 쉘은 개방부(27)를 갖는 보호 캡(26)의 원위 단부가 전방 쉘(10)의 리세스 부분(recessed portion)(28)(이 리세스 부분(28)은 장치의 제 1 연결 수단을 형성함) 상에, 장치의 종방향(30)에서의 이들 둘 사이의 소정 마찰을 갖고서 끼워맞춤될 수 있도록 설계되며, 이에 의해 보호 캡(26) 및 전방 쉘(10)은 이들 둘 사이에 회전 로크(rotational lock)가 달성되도록 설계된다.
보호 캡 조립체(24)는 보호 캡(26)의 외측 표면 상에 활주가능하게 배열되는, 도시된 실시예에서 버튼(32)(도 6)의 형태인 활성화 부재(32)를 포함하는 작동 기구(actuating mechanism)를 추가로 포함한다. 버튼(32)의 일부분은 개방부를 통해 보호 캡 내로 연장되며, 버튼(32)의 이러한 부분에는 작동 기구에 포함되고 원위 방향으로 연장되는 플레이트-형상의 작동 부재(34)가 배열된다.
또한, 보호 캡 조립체는 제 1 연결해제 수단을 형성하는, 내측 원통형 표면 상에 나사산(38)(도 5)이 배열된 너트(36)(이하 구동 너트로 지칭됨)를 포함한다. 나사산(38)은 전방 쉘(10)의 목 부분(12)의 나사산(14)과 협력하도록 설계된다. 구동 너트(36)의 근위방향으로 지향된 단부 표면에는 다수의 근위방향으로 지향된 돌출부(40)(도 6)가 배열된다. 이들 돌출부(40)는 링-형상의 구동 부재(44)의 내측 표면 상에 있는 원주방향으로 연장되는 절결부(cut-out)(42)(도 5) 내로 끼워맞춤되도록 배열되며, 이 구동 부재(44)는 제 1 연결해제 수단에 포함된다. 원주방향 절결부(42)에는 다수의 원위방향으로 지향된 레지(ledge)(46)(도 5)가 배열되어, 구동 너트(36)의 돌출부(40)가 레지(46)와 맞물려, 구동 너트(36)와 구동 부재(44) 사이의 회전 로크를 유발한다.
구동 부재(44)의 외측 표면에는 또한 레지(48)(도 6)가 배열되며, 이 레지(48)는 작동 부재(34)와 협력하도록 설계되어, 작동 부재(34)가 구동 부재(44)의 레지(48)와 맞물리는 위치에 있을 때 구동 부재(44)의 회전 로크가 달성된다. 구동 부재(44)는 제 1 연결해제 수단에 또한 포함되는 구동 스프링(52)을 위한 부착 지점(50)(도 6)을 추가로 구비한다. 도시된 실시예에서, 구동 스프링(52)은 구동 부재(44)의 부착 지점(50)의 구멍 내에 끼워맞춤되는 원위 단부(54)(도 5)를 갖는 비틀림 스프링이다. 구동 부재(44)에는 그것의 외측 표면 상에 원주방향 레지(56)가 배열되며, 이 레지는 보호 캡(26)의 내측 표면 상에 있는 시트(seat)(58)(도 4) 내로 끼워맞춤되도록 배열되어, 종방향에서의 상대적 로킹(relative locking)을 제공하지만 보호 캡(26)에 관한 구동 부재(44)의 회전을 허용한다.
비틀림 구동 스프링의 근위 단부(60)는 보호 캡(26)의 내부에서 원위방향으로 지향된 단부 표면(63)(도 4) 상의 레지(62)(도 4)와 맞물리고 있도록 배열되며, 여기서 단부 표면(63)은 보호 캡(26)의 제 2 연결해제 수단을 형성한다. 차폐물 제거기(64)가 또한 제 3 연결 수단을 형성하는 보호 캡에 부착된다. 차폐물 제거기(64)는 그것의 근위 단부에서 외향으로 돌출하는 원주방향 레지(66)(도 2)가 제공된 원통형 부재를 포함한다. 근위 단부는 이어서 보호 캡(26)의 원위방향으로 지향된 단부 표면 상의 원통형 시트(69) 내로 끼워맞춤되며, 여기서 원통형 시트(69)에는 원주방향 홈이 배열되며, 이 원주방향 홈 내로 차폐물 제거기(64)의 원주방향 레지(66)가 끼워맞춤되어, 차폐물 제거기(64)는 보호 캡(26)과 로킹된다. 차폐물 제거기(64)는 또한 그것의 원위 단부에 텅(tongue)(68)이 배열되며, 이 텅(68)은 근위 방향으로 지향되고 장치의 종방향에 대해 경사진다.
본 발명에 따른 장치는 구동 너트(36)가 전방 쉘(10)의 목 부분(12) 상에 나사결합되어 전방 쉘(10)에 부착되도록 의도된다. RNS(22)를 갖는 약물 용기(16)가 전방 쉘(10) 내로 끼워맞춤된다.
구동 스프링(52)은 그것의 근위 단부(60)가 레지(62)와 맞물리는 상태로 보호 캡 내에 배치되고, 구동 부재(44)는 구동 스프링(52)의 원위 단부(54)에 부착된다. 이어서, 구동 부재(44)는 보호 캡 내로 밀어내지고 보호 캡(26)의 시트(58) 내에 로킹된다. 푸시 버튼(32)이 근위 방향으로 밀어내지며, 이는 구동 스프링(52)이 소정량만큼 텐셔닝될 때까지 구동 부재(44)가 적합한 도구(도시되지 않음)로 회전되는 것을 허용한다. 이어서, 푸시 버튼(32)이 다시 원위 방향으로 밀어내지고 이에 의해 작동 부재(34)가 구동 부재(44)의 돌출부(48)와 맞물리는 상태로 이동되어서, 텐셔닝된 구동 스프링(52)으로 구동 부재(44)를 회전 로킹한다.
이어서, 보호 캡 조립체(24)가 전방 쉘(10) 상으로 밀어내지며, 이에 의해 차폐물 제거기(64)가 RNS(22)의 강성 쉘을 에워싼다. RNS(22)에 관한 차폐물 제거기(64)의 이동 동안, 경사진 텅(68)은 강성 쉘과 접촉하고, 반경방향 외향으로 휘어지고, 강성 쉘의 외측 표면을 따라 활주할 것이다. 보호 캡(26)이 전방 쉘(10) 상의 제위치로 밀어내지고 마찰 접촉에 의해 그곳에 유지되면, 구동 너트(36)의 근위방향으로 지향된 돌출부(40)가 구동 부재(44)의 홈(42) 내로 끼워맞춤된다. 장치는 이제 사용될 준비가 된다. 이러한 초기 위치가 도 1에 도시된다.
사용자가 이제 소정 투여량의 약물을 투여하고자 할 때, 먼저 보호 캡 조립체(24)가 제거되어야 한다. 이어서 사용자는 활성화 기구의 버튼(32)을 근위 방향으로 밀어낸다. 이는 작동 부재(34)가 구동 부재(44)의 레지(48)와의 접촉으로부터 벗어나 이동되게 한다. 구동 부재(44)는 이제 자유롭게 회전하며, 비틀림 스프링(52)의 힘으로 인해 그러할 것이다. 구동 부재(44)와 구동 너트(36) 사이의 회전 로크로 인해, 구동 너트(36)가 또한 전방 쉘(10)의 나사산(14)을 따라 회전할 것이며, 이에 의해 구동 너트(36)가 근위 방향으로 이동된다. 근위 방향으로의 이러한 이동은 차폐물 제거기(64)를 포함한 보호 캡 조립체(24) 전체를 근위 방향으로 가압한다. 차폐물 제거기(64)의 경사진 텅(68)이 이어서 RNS(22)의 강성 쉘 내로 파지될 것이며, 이에 의해 또한 RNS(22)가 근위 방향으로 이동될 것이다. 나사산 형성된 목 부분(12)의 길이 및 구동 스프링(52)의 강도는, 보호 캡(26)이 전방 쉘(10)로부터 제거될 뿐만 아니라 RNS(22)가 약물 용기(16)의 주사 니들(20)로부터 제거되며, 이에 의해 보호 캡(26)이 떨어지거나 들어올려질 때까지, 구동 너트(36)가 회전되도록 설계된다. 구동 너트(36)의 회전은 이에 따라 중지되고 그것은 단지 전방 쉘(10)의 목 부분(12) 상에 위치한다. 장치는 이제 침투 및 약물의 주사를 위한 준비가 된다.
자동 보호 캡 제거기를 활성화시킴이 없이 순전히 수동으로 약물 전달 장치로부터 보호 캡 조립체(24)를 제거하는 것이 물론 가능하다. 사용자는 단지 보호 캡을 파지하고, 보호 캡과 전방 쉘 사이의 마찰력 및 주사 니들과 시스 사이의 마찰에 대항하여 보호 캡을 근위 방향으로 당길 수 있다.
도 7 내지 도 11은 본 발명의 제 2 실시예를 도시한다. 제 2 실시예는 약물 전달 장치의 전방 쉘(110)을 포함한다. 전방 쉘(110)은 근위 단부에 주사 니들(114)을 갖는 약물 용기(112)를 수용하도록 배열되며, 이 주사 니들(114)은 도시된 실시예에서 RNS인 니들 차폐물(116)에 의해 보호된다. RNS(116)는 전방 쉘(110)의 근위방향으로 지향된 목 부분(118)을 통과해 돌출하고 있다. 제 1 연결해제 수단을 형성하는 대체로 원통형인 액추에이터(120)가 목 부분(118) 상에 배열되고, 목 부분(118)을 둘러싸는 전방 쉘(110)의 쇼울더 부분(shoulder portion)(122)과 접촉하는 원위방향으로 지향된 단부 표면을 갖고 있으며, 이 쇼울더 부분(122)은 하우징의 제 2 연결해제 수단을 형성한다. 액추에이터(120)에는 또한 반경방향으로 지향된 쇼울더(124)가 배열된다.
액추에이터(120)는 본 발명의 보호 캡 조립체(128)(도 8)에 포함된 보호 캡(126) 내로 끼워맞춤되도록 의도되며, 여기서 액추에이터(120)의 쇼울더(124)는 보호 캡(126)의 내부 공간에 대응하는 형상을 가져서, 보호 캡(126)에 관한 액추에이터(120)의 회전 로크를 제공한다. 보호 캡(126)은 약물 전달 장치의 근위 단부에 배열되고, 제 1 연결 수단을 형성하는, 전방 쉘(110)의 리세스 부분(129) 상으로 밀어내지고 마찰에 의해 그곳에 유지되도록 배열되는 원위방향으로 지향된 개방부(127)를 가지며, 이 개방부(127)는 제 2 연결 수단을 형성한다. 또한, 제 1 연결해제 수단에 포함된 압축 스프링(130)이 보호 캡(126)의 원위방향으로 지향된 내부 표면(131)과 액추에이터의 쇼울더(124)의 근위방향으로 지향된 단부 표면 사이에 배열되며, 이 내부 표면(131)은 보호 캡의 제 2 연결해제 수단을 형성한다.
보호 캡 조립체(128)는 장치의 종방향(134)에 대해 횡방향에 있는 방향으로 활주가능한, 도시된 실시예에서 버튼(132)(도 9)인, 보호 캡의 외측 표면 상에 활성화 부재를 포함하는 작동 기구를 추가로 포함한다. 버튼(132)은 보호 캡(126)의 개방부를 통과해 연장되고, 작동 기구에 포함된 플레이트-형상의 작동 부재(136)에 부착된다. 작동 부재는 액추에이터(도 9)의 쇼울더의 원위방향으로 지향된 표면과 접촉하는 초기 위치에 있다. 쇼울더 부분에는 또한 작동 부재(136)에 인접한 절결부(138)(도 10)가 배열된다.
차폐물 제거기(140)(도 8)가 또한 보호 캡에 부착되며, 이 차폐물 제거기는 제 3 연결 수단을 형성한다. 차폐물 제거기(140)는 그것의 근위 단부에서 외향으로 돌출하는 원주방향 레지(142)가 제공된 원통형 부재를 포함한다. 근위 단부는 이어서 보호 캡의 원위방향으로 지향된 단부 표면 상의 원통형 시트(143)(도 7) 내로 끼워맞춤되며, 여기서 원통형 시트에는 원주방향 홈(도시되지 않음)이 배열되며, 이 원주방향 홈 내로 원주방향 레지(142)가 끼워맞춤되어, 차폐물 제거기(140)가 보호 캡(126)과 로킹된다. 차폐물 제거기는 또한 그것의 원위 단부에 텅(144)이 배열되며, 이 텅(144)은 근위 방향으로 지향되고 장치의 종방향(134)에 대해 경사진다.
보호 캡 조립체(128)가 장치에 배열되어야 하는 경우, 압축 스프링(130)이 보호 캡(126) 내부에 배치된다. 이어서 버튼(132)이 초기 위치로부터 활주되고, 그 후에 액추에이터(120)가 스프링(130)의 힘에 대항하여 보호 캡 내로 가압되어, 스프링(130)을 압축한다. 이어서 버튼(132)이 그것의 초기 위치로 복귀되며, 이에 의해 스프링(130)은 보호 캡(126) 내부에 압축되어 유지된다. 이어서, 보호 캡 조립체(128)가 전방 쉘(110)의 리세스 부분(129) 상으로 밀어내지며, 이에 의해 제거기(140)가 RNS(116)의 강성 쉘을 에워싼다. RNS에 관한 제거기의 이동 동안, 경사진 텅(144)은 강성 쉘과 접촉하고, 반경방향 외향으로 휘어지고, 강성 쉘의 외측 표면을 따라 활주할 것이다. 보호 캡(126)이 전방 쉘 상의 제위치로 밀어내지고 마찰 접촉에 의해 그곳에 유지되면, 액추에이터(120)의 원위방향으로 지향된 표면이 도 7에 도시된 바와 같이 전방 쉘의 쇼울더 부분(122)과 접촉한다. 장치는 이제 사용될 준비가 된다.
사용자가 이제 소정 투여량의 약물을 투여하고자 할 때, 먼저 보호 캡 조립체(128)가 제거되어야 한다. 이어서 사용자는 작동 기구의 버튼(132)을 횡방향으로 밀어낸다. 이는 작동 부재(136)가 액추에이터의 쇼울더(124)의 절결부(138)로 이동되고 이에 의해 액추에이터의 쇼울더(124)와의 접촉으로부터 벗어나도록 하며, 이에 의해 압축 스프링(130)의 힘이 해제되어 압축 스프링(130)은 전방 쉘(110)의 쇼울더(122)에 대해 원위 방향으로 액추에이터(120)를 가압한다. 스프링(130)의 힘은 보호 캡(126)이 각각 보호 캡(126)과 전방 쉘(110) 그리고 RNS와 주사 니들 사이의 마찰력에 대항하여 근위 방향으로 이동되게 하여, 니들 차폐물(116)과 함께 보호 캡 조립체(128)가 제거되어, 주사 니들(114)을 노출시킨다. 장치는 이제 침투 및 약물의 주사를 위한 준비가 된다.
자동 보호 캡 제거기를 활성화시킴이 없이 순전히 수동으로 약물 전달 장치로부터 보호 캡 조립체를 제거하는 것이 물론 가능하다. 사용자는 단지 보호 캡을 파지하고, 보호 캡과 전방 쉘 사이의 마찰력 및 주사 니들과 시스 사이의 마찰에 대항하여 보호 캡을 근위 방향으로 당길 수 있다.
도 12 내지 도 17은 본 발명의 제 3 실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 약물 용기가 그것의 니들 차폐물뿐만 아니라 그것의 차폐물 제거기와 함께 생략되었지만, 상기에 기술된 동일한 구성요소 및 특징부가 본 발명의 사상으로부터 벗어남이 없이 제 3 실시예에 적용될 수 있음이 당업자에 의해 용이하게 이해될 수 있다.
약물 전달 장치의 하우징(210)의 근위 단부에는 보호 캡 조립체(212)(도 12)가 배열된다. 보호 캡 조립체(212)는 제 2 연결 수단을 형성하는 원위방향으로 지향된 개방부(215)를 갖는 보호 캡(214)(도 13)을 포함하고, 하우징의 근위 단부에서 제 1 연결 수단을 형성하는 리세스 부분(216) 상에 끼워맞춤되고 보호 캡(214)과 하우징(210) 사이의 소정 마찰에 의해 그곳에 유지되도록 설계된다. 보호 캡(214) 및 하우징 부분(216)의 설계는 보호 캡(214)이 하우징(210)에 회전 로킹되게 하는 것이다.
보호 캡 조립체(212)는 제 1 연결해제 수단을 형성하는, 대체로 관형 형상의 가이드 부재(218)(도 13)를 추가로 포함한다. 가이드 부재(218)는 원위 단부 표면이 하우징의 근위 단부 표면(220)과 접촉하도록 배열되며, 이 근위 단부 표면(220)은 제 2 연결해제 수단을 형성한다. 가이드 부재(218)에는, 보호 캡(214)의 내측 표면 상의 대응하는 홈(224) 내에 끼워맞춤되도록 구성되는 종방향으로 연장되는 가이드(222)(도 14)가 배열된다. 이러한 배열에 의해, 가이드 부재(218)는 보호 캡(214)에 그리고 이에 의해 하우징(210)에 회전 로킹된다. 가이드 부재(218)의 근위방향으로 지향된 단부 표면에는, 경사진 제 1 표면(228)(도 13)을 갖는 절결부(226)가 배열된다.
보호 캡 조립체(212)는 대체로 관형 형상을 갖는 회전자(230)를 추가로 포함하며, 이 회전자(230)는 제 1 연결해제 수단에 포함된다. 회전자(230)는, 가이드 부재(218)보다 약간 작고 가이드 부재 내로 연장되도록 배열되는 직경을 갖는다. 회전자(230)에는, 반경방향 외향으로 연장되는 돌출부(232)(도 14, 도 15)가 배열되며, 이 돌출부(232)는 설명되는 바와 같이 제 1 경사진 표면(228)과 접촉하도록 설계된다. 회전자(230)에는, 또한 경사진 제 2 표면(236)(도 13)을 갖는 절결부(234)가 배열된다.
보호 캡 조립체(212)는, 대략적인 U-형상을 갖고 보호 캡(214)의 근위 단부 표면 내의 개방부(240)를 통과해 연장되도록 배열되는 액추에이터(238)(도 13, 도 14)를 추가로 포함하며, 여기서 개방부(240)는 액추에이터(238)의 형상에 대응하는 형상을 갖는다. 액추에이터(238)에는, 또한 측부 표면 상에 반경방향으로 연장되는 돌출부(242)(도 14, 도 15)가 배열되며, 이 돌출부(242)는 설명되는 바와 같이 제 2 경사진 표면(236)과 접촉하도록 설계된다. 보호 캡(214)에는, 또한 보호 캡의 제 2 연결해제 수단을 형성하는 원위방향으로 지향된 단부 표면(246)(도 14)이 배열된다.
제 3 실시예는 다음과 같이 기능하도록 의도된다. 보호 캡 조립체(212)가 하우징의 근위 단부 상으로 밀어내지면, 그것은 보호 캡(214)과 하우징(210) 사이의 마찰에 의해 제위치에 유지된다. 또한, RNS와 같은 니들 차폐물이 하우징의 목 부분(244)(도 13)을 통과해 연장된다. 니들 차폐물이 제 3 연결 수단을 형성하는 제거기(도시되지 않음)에 의해 둘러싸이며, 제거기는 이어서 보호 캡(214)의 내부에 부착된다.
사용자가 소정 투여량의 약물을 투여하기 위해 보호 캡 조립체를 제거하고자 할 때, 보호 캡 조립체(212)를 포함한 장치의 근위 부분이 강성 표면에 대해 가압될 수 있도록 약물 전달 장치가 파지된다. 따라서, 보호 캡 조립체(212)가 가압되면, 액추에이터(238)는 원위 방향으로 보호 캡(214) 내로 강제된다. 이러한 선형 이동은 액추에이터(238)의 돌출부(242)가 회전자(230)(도 16)의 제 2 경사진 표면(236) 상에서 작용하게 한다. 제 2 표면(236)의 경사 및 액추에이터(238)의 회전 로크로 인해, 회전자(230)는 회전하도록 강제된다.
회전자(230)의 회전은 그것의 돌출부(232)가 가이드 부재(218)의 제 1 경사진 표면(228) 상에서 작용하게 한다. 제 1 경사진 표면(228)의 경사 및 가이드 부재(218)의 회전 로크로 인해, 회전자(230)는 회전(도 17) 동안 근위 방향으로 이동된다. 회전자(230)는 그것의 근위 단부 표면이 보호 캡(214)의 원위방향으로 지향된 표면(246)과 접촉하고 이에 의해 근위 방향으로의 회전자(230)의 이동이 또한 보호 캡(214)으로 하여금 보호 캡과 하우징 사이의 마찰력 및 니들 차폐물과 주사 니들 사이의 마찰력에 대항하여 근위 방향으로 이동되게 하도록 설계된다.
액추에이터(238)가 보호 캡(214) 내로 완전히 가압된 때, 보호 캡(214)은 근위 방향으로 이동하여, 그것은 하우징(210)과의 접촉으로부터 벗어나고 완전히 제거될 수 있다. 이 점에 있어서, 회전자(230) 및 액추에이터(238)의 돌출부(232, 242)뿐만 아니라 가이드 부재(218) 및 회전자(230)의 경사진 표면(228, 236)은 힘 요건이 적정하게 유지되도록 선택되고, 회전자(230)의 스트로크가 보호 캡 조립체(212)의 풀림을 가능하게 한다는 것이 이해되어야 한다.
제 3 실시예는 또한, 사용자가 보호 캡을 파지하고 보호 캡을 제위치에 유지하는 힘에 대항하여 보호 캡을 근위 방향으로 당겨, 약물 전달 장치로부터 보호 캡 조립체를 당길 수 있다는 점에서, 완전히 수동으로 제거될 수 있다. 이러한 해법에 의한 이점은 보호 캡 조립체를 제거하기 위한 장치의 초기 파지가 후속 침투 및 주사 동안 계속될 수 있다는 것이다. 따라서, 사용자는 투여 동안 파지를 변경할 필요가 없다.
도 18 내지 도 23은 본 발명의 제 4 실시예를 개시한다. 제 4 실시예는 근위방향으로 지향된 레지(314)를 제공하는, 대략적인 반경 방향에서 감소된 크기를 갖는 근위 영역(312)이 제공된 하우징 부분(310)을 포함한다. 약물 용기(316)가 하우징 부분 내부에 그리고 근위 영역을 통과해 돌출하여 위치되도록 배열된다. 약물 용기(316)의 근위 단부에는, 약물 용기(316)에 부착되거나 그것과 일체로 제조된 약물 전달 부재(318)(도 20)가 배열된다. 약물 전달 부재는 예를 들어 RNS 또는 FNS와 같은 보호 니들 차폐물(320)에 의해 덮인다. 도시된 실시예에서, 차폐물은 FNS이다.
보호 캡 조립체(322)가 또한 장치에 제공된다. 그것은 원위방향으로 지향된 개방부(326)(도 21)를 갖는 대체로 관형인 형상을 구비한 보호 캡(324)을 포함한다. 개방부(326)의 형상 및 치수는, 원위방향으로 지향된 단부 표면(327)이 하우징(310)의 레지(314)와 접촉하는 상태에서, 개방부(326)가 소정의 마찰로 하우징의 근위 영역(312) 상에 끼워맞춤되게 하는 것이다. 보호 캡의 단부 벽(330)의 원위방향으로 지향된 내측 표면(328)에는, 원위 방향으로 연장되는 대체로 관형인 부재(332)가 배열된다. 관형 부재(332)의 내측 표면 상에는, 웨지(wedge)-형상의 돌출부로서 설계된 다수의 파지 부재(334)가 배열되며(도 21), 이것의 기능은 하기에 설명될 것이다.
보호 캡의 단부 벽(330) 내의 통로(338)(도 19)를 활주가능하며 그것을 통과해 돌출하도록 배열되는 긴 부재의 형태의 작동 부재(336)(도 21)가 보호 캡(324)에 배열된다. 작동 부재(336)의 원위 단부가 링-형상의 활성화 부재(340)(도 21)에 부착되거나 그것과 일체로 제조되어, 작동 부재(336)와 활성화 부재(340) 사이의 연결은 약간의 힌지 작용을 제공한다. 힌지 연결에 관한 링-형상의 활성화 부재(340)의 반대편 단부 상에는, 대체로 반경방향 외향으로 지향된 돌출부(342)가 배열된다. 돌출부는 보호 캡(324)의 내측 측부 표면 상의 리세스(344) 내로 끼워맞춤되어, 힌지(345)(도 22, 도 23)를 제공하도록 의도된다. 또한, 하우징의 근위방향으로 지향된 단부 표면은 장치의 종방향(350)에 대해 경사진 2개의 섹션(346, 348)(도 19)에 배열되며, 이에 의해 2개의 뾰족한 돌출부(352)가 획득된다.
장치는 다음과 같이 기능하도록 의도된다. 보호 캡 조립체(322)는 링-형상의 활성화 부재(340)가 보호 캡(324) 내부에 배치되도록 배열되며, 이때 링-형상의 활성화 부재(340)의 돌출부(342)는 리세스(344) 내에 위치하고 작동 부재(336)는 보호 캡(324)의 개방부를 통과해 연장된다. 보호 캡 조립체(322)는 하우징(310)의 리세스 근위 단부(312) 상으로 밀어내지고, 이 하우징(310)은 약물 용기(316)의 약물 전달 부재(318)가 차폐물(320)에 의해 덮이는 상태로 약물 용기(316)를 수용한다. 보호 캡(324)이 하우징 상으로 밀어내지면, 보호 캡의 관형 부재(332)는 차폐물(320)(도 20)을 둘러싼다. 웨지-형상의 파지 부재(334)는 원위 단부 표면이 레지(314)(도 22)와 접촉할 때까지 차폐물(320)의 표면을 따라 활주한다.
보호 캡(324)이 제거되어야 하는 경우, 장치의 근위 단부 및 이에 따라 보호 캡 조립체(322)가 단단한 표면에 대해 가압된다. 이는 작동 부재(336)가 보호 캡(324)에 관하여 원위 방향(도 22)으로 밀어내지게 한다. 작동 부재(336)의 원위 방향으로의 이동은 작동 부재(336)와 링-형상의 활성화 부재(340) 사이의 상호 연결로 인해 링-형상의 활성화 부재(340)가 또한 원위 방향으로 이동되게 한다. 그러나, 링-형상의 활성화 부재(340)의 반대측이 힌지(345)를 통해 보호 캡에 부착되는 것으로 인해, 그리고 대체로 힌지(345)와 작동 부재(336)의 연결부 사이에 배치되는 뾰족한 돌출부(352)로 인해, 힌지-형상의 활성화 부재(340)가 뾰족한 돌출부(352)(도 23)를 중심으로 피벗할 것이다. 결국, 이러한 피벗 작용은 힌지(345)가 근위 방향으로 이동하게 하고, 이에 따라 보호 캡(324)이 근위 방향으로 이동하게 하며, 이에 의해 보호 캡(324)은 보호 캡과 하우징 부분(312) 사이의 마찰력에 대항하여 하우징 부분으로부터 밀어내진다. 차폐물(320) 내로 파지되는 파지 부재(334) 때문에, 차폐물(320)이 또한 약물 전달 부재(318)로부터 밀어내질 것이다. 보호 캡 조립체가 제거되면, 장치는 약물 전달을 위한 준비가 된다.
제 4 실시예가 또한, 사용자가 보호 캡을 파지하고 보호 캡을 제위치에 유지하는 힘에 대항하여 보호 캡을 근위 방향으로 당겨, 약물 전달 장치로부터 보호 캡 조립체를 당길 수 있다는 점에서, 완전히 수동으로 제거될 수 있음이 이해되어야 한다. 이러한 해법에 의한 이점은 또한 보호 캡 조립체를 제거하기 위한 장치의 초기 파지가 후속 침투 및 주사 동안 계속될 수 있다는 것이다. 따라서, 사용자는 투여 동안 파지를 변경할 필요가 없다.
본 발명에 따른 보호 캡 조립체(410)를 포함하는 약물 전달 장치의 제 5 실시예가 도 24 내지 도 35에 도시된다. 제 5 실시예는 이하 이젝터 슬리브(ejector sleeve)(412)(도 25)로 지칭되는 대체로 관형인 슬리브를 포함한다. 이젝터 슬리브(412)의 내경은 약물 전달 장치의 하우징(414)의 근위 단부 부분, 예를 들어 전방 쉘보다 약간 크도록 선택되며, 이 근위 단부는 예를 들어 예컨대 장치의 침투 및 주사를 활성화시키기 위해 장치의 종축(415)을 따라 활주가능한 활성화 부재(416)를 포함할 수 있다. 이젝터 슬리브(412)에는, 그것의 원위 단부(도 26, 도 27)에서 원주방향 외향으로 지향된 레지(418)가 배열된다. 레지(418)의 원위 표면은 하우징의 제 2 연결해제 수단에 포함되는, 약물 전달 장치의 근위방향으로 지향된 원주방향 표면 영역(420)(도 25)과 접촉하도록 의도된다. 이젝터 슬리브(412)에는, 또한 원형으로 형상화된 통로(424)를 형성하는 원주방향 내향으로 지향된 레지(422)가 그것의 근위 단부(도 27)에 배열된다. 레지(422)에는 다수의 슬릿(426)이 배열되며, 그것의 기능이 하기에 기술될 것이다.
대체로 관형인 캡(428)(도 26, 도 27)이 이젝터 슬리브(412) 반경방향 외측에 그리고 그것과 동축으로 배열된다. 캡(428)의 내경은 이젝터 슬리브의 외향으로 지향된 원위 레지(418)와 대체로 동일하도록 선택되어, 이젝터 슬리브(412)와 캡(428) 사이의 원주방향 간극(gap)(430)(도 28)을 생성한다. 캡(428)은 그것의 원위 단부에서, 제 2 연결 수단(도 29, 도 31)에 포함되는 내향으로 지향된 돌출부(432)를 구비하며, 이 돌출부는 근위방향으로 지향된 표면(420)에 인접한 하우징(414)의 측부 표면 상에 있는, 제 1 연결 수단(도 25, 도 31)에 포함되는 원주방향 홈(434) 내로 끼워맞춤되어, 캡(428)은 약물 전달 장치의 하우징(414)에 해제가능하게 부착된다. 단부 벽(436)(도 27 및 도 29)이 또한 캡의 제 2 연결해제 수단에 포함되는 캡(428)의 근위 단부 내에 배열된다.
단부 벽(436)의 내측 표면 상에는, 대체로 관형인 제거기 부재(438)(도 29)가 부착된다. 제거기 부재(438)는 이젝터 슬리브(412)의 통로 내로 연장되도록 배열된다. 관형 제거기 부재(438)의 내측 표면에는 원주방향 홈(440)이 배열된다. 제 3 연결 수단(도 29)에 포함되는 관형으로 형상화된 니들 차폐물 제거기(444)의 외측 표면 상에 배열된 원주방향 돌출부(442)가 원주방향 홈(440) 내로 끼워맞춤되어, 니들 차폐물 제거기(444)를 제거기 부재(438)에 로킹한다. 니들 차폐물 제거기(444)에는, 또한 내향으로 경사진, 근위방향으로 지향된 파지 부재(445)가 배열되며, 이 파지 부재는 가요성 니들 차폐물(446)의 탄성 재료 내로 파지되도록 의도되며, 이 니들 차폐물(446)은 주사 니들(448)뿐만 아니라 약물 용기(452)(도 28)의 근위 목 부분(450)을 둘러싼다. 제거기 부재(438)에는, 또한 그것의 원위 단부에서(도 29) 외향으로 연장되는 원주방향 레지(439)가 배열된다.
활성화 부재(454)(도 25)가 장치의 근위 단부 내에 배열된다. 그것은 근위방향으로 지향된 접촉 표면을 갖는 대체로 디스크-형상의 접촉 부재(456)(도 27)를 포함한다. 접촉 부재(456)의 원위 표면으로부터, 2개의 아암(458)(도 26, 도 27)이 원위방향으로 연장된다. 아암(458)은 단면에서 볼 때 대체로 직사각형인 형상을 갖는다. 각각의 아암은 캡(428)의 단부 벽(436) 내에 형성된 통로(460)(도 26) 내로 연장되며, 여기서 통로(460)의 형상은 아암(458)의 직사각형 단면 형상에 대체로 대응한다. 아암(458)은 또한 이젝터 슬리브(412)와 캡(428) 사이의 간극(430) 내로 연장된다. 활성화 부재(454)는 에너지 축적 부재(462), 예를 들어 스프링(도 25)에 연결된다. 이들은 함께 제 1 연결해제 수단을 형성한다. 스프링은 이젝터 슬리브(412)의 외향으로 연장되는 레지(418)와 아암(458)의 원위방향으로 지향된 단부 표면 사이에 배열되어, 활성화 부재(454)를 근위 방향으로 가압한다. 초기 위치에서, 활성화 부재(454)는 그러나, 아암(458)의 측부 표면으로부터 연장되고 캡(428)(도 30)의 단부 벽(436)의 원위 표면과 접촉하는 제 1 세트의 레지(464)(도 27)에 의해 근위 방향으로 이동되는 것이 로킹된다.
아암(458)에는, 또한 아암(458)의 측부 표면으로부터 연장되는 로킹 부재, 예를 들어 제 2 세트의 레지(466)가 배열된다. 레지는 도면에서 볼 때 대체로 웨지-형상이며, 그것의 기능이 하기에 기술될 것이다. 아암(458)은 또한 기술되는 바와 같이 각 세트의 제 2 레지(466) 사이에 위치된 절결부(468)를 추가로 구비한다.
장치는 다음과 같이 기능하도록 의도된다. 그것은 캡(428)의 내향으로 연장되는 돌출부(432)가 하우징(414)의 원주방향 홈(434) 내로 끼워맞춤되는 상태로 약물 전달 장치의 하우징(414)에 부착되도록 의도된다. FNS(446)를 갖는 약물 용기(452)가 하우징(414)(도 28) 내로 끼워맞춤된다. 장치가 하우징(414)에 부착되면, FNS(446)의 니들 차폐물이 니들 차폐물 제거기(444) 내로 활주한다. 초기 위치에서, 도 28에 도시된 바와 같이, 활성화 부재(454)는 스프링(462)에 의해 편의되어, 캡(428)으로부터 근위 방향으로 연장된다. 캡(428)의 단부 벽(436)의 원위 표면은 이젝터 슬리브(412)의 근위 단부 표면과 접촉한다.
약물 전달 장치를 사용하기 위해 캡 조립체가 제거되어야 하는 경우, 사용자는 장치의 근위 단부에 있는 활성화 부재(454)를 표면에 대해 가압한다. 이어서 아암(458)을 갖는 접촉 부재(456)가 스프링(462)의 힘에 대항하여 원위 방향으로 이동될 것이다. 아암(458)이 캡(428) 내로 이동하고 제 2 세트의 레지(466)가 캡의 통로(460)를 통과할 것이다. 제 2 세트의 레지(466)의 통과는 레지의 웨지-형상 및 아암 내의 절결부(468)에 의해 촉진되며, 여기서 아암 내의 절결부(468)는 레지(466)의 휘어지는 횡방향 이동을 가능하게 한다. 레지(466)가 통로(460)를 통과하면, 접촉 부재(456)는 캡(428)에 대한 근위 방향으로의 이동이 로킹되는데, 그 이유는 도 32에 도시된 바와 같이 레지(466)가 캡(428)의 단부 벽(436)의 원위 표면에 의해 로킹되기 때문이다. 스프링(462)이 결국 접촉 부재의 이동에 의해 원위 방향으로 압축되어, 스프링(462)(도 31)에 힘을 축적한다.
이러한 힘은 이제 캡(428)의 돌출부(432)와 하우징(414)의 홈(434) 사이의 유지력을 극복하기에 충분하며, 이에 의해 캡(428)은 접촉 부재(456)와 함께 근위 방향으로 이동된다. 캡(428)의 이동은 또한 캡에 부착된 니들 차폐물 제거기(444)가 하우징(414)에 대해 근위 방향으로 이동하게 한다. 차폐물 제거기(444)의 경사진 파지 부재(445)는 결국 FNS(446)의 가요성 재료 내로 파지될 것이며, 이에 의해 또한 FNS(446)가 주사 니들(448)에 대해 근위 방향으로(도 33) 이동될 것이다. 캡(428)이 근위 방향으로 소정 길이만큼 이동하면, FNS(446)가 주사 니들(448) 및 약물 용기(도 34)의 근위 단부와의 접촉으로부터 벗어나는 위치에서, 제거기 부재(438)의 외향으로 연장되는 원주방향 레지(439)가 이젝터 슬리브(412)의 내향으로 지향된 레지(422)와 접촉할 것이다. 따라서, 조립체 전체가 이제 제거되고(도 35), 약물 전달 장치가 주사를 위한 준비가 된다.
자동 보호 캡 제거기를 활성화시킴이 없이 순전히 수동으로 약물 전달 장치로부터 제 5 실시예에 따른 보호 캡 조립체(410)를 제거하는 것이 물론 가능하다. 사용자는 단지 보호 캡을 파지하고, 보호 캡과 하우징 사이의 마찰력 및 주사 니들과 차폐물 사이의 마찰에 대항하여 보호 캡을 근위 방향으로 당길 수 있다.
상기에 기술되고 도면에 도시된 실시예는 본 발명의 비제한적 예로서만 간주되어야 하고, 그것은 특허청구범위의 범위 내에서 다양한 방식으로 변경될 수 있음이 이해되어야 한다.
제 1 실시예
10 : 전방 쉘 12 : 목 부분
14 : 나사산, 하우징의 제 2 연결해제 수단
16 : 약물 용기 18 : 칼라
20 : 주사 니들 22 : 니들 차폐물
24 : 보호 캡 조립체 26 : 보호 캡
27 : 보호 캡의 개방부, 제 2 연결 수단
28 : 전방 쉘의 리세스 부분, 제 1 연결 수단
30 : 종방향 32 : 활성화 부재(버튼)
34 : 작동 부재 36 : 너트, 제 1 연결해제 수단
38 : 나사산, 제 1 연결해제 수단 40 : 돌출부
42 : 절결부 44 : 구동 부재, 제 1 연결해제 수단
48 : 레지 50 : 부착 지점
52 : 구동 스프링, 제 1 연결해제 수단
54 : 스프링의 원위 단부 56 : 원주방향 레지
58 : 보호 캡의 시트 60 : 스프링의 근위 단부
62 : 레지
63 : 보호 캡의 단부 표면, 보호 캡의 제 2 연결해제 수단
64 : 차폐물 제거기, 제 3 연결 수단
66 : 원주방향 레지 68 : 텅
제 2 실시예
110 : 전방 쉘 112 : 약물 용기
114 : 주사 니들 116 : 니들 차폐물
118 : 전방 쉘의 목 부분, 제 1 연결 수단
120 : 액추에이터, 제 1 연결해제 수단
122 : 전방 쉘의 쇼울더 부분, 하우징의 제 2 연결해제 수단
124 : 액추에이터의 쇼울더 126 : 보호 캡
127 : 보호 캡의 개방부, 제 2 연결 수단
128 : 보호 캡 조립체 129 : 리세스 부분, 제 1 연결 수단
130 : 압축 스프링, 제 1 연결해제 수단
131 : 보호 캡의 원위 단부 표면, 보호 캡의 제 2 연결해제 수단
132 : 활성화 부재(버튼) 134 : 종방향
136 : 작동 부재 138 : 절결부
140 : 차폐물 제거기, 제 3 연결 수단
142 : 원주방향 레지 143 : 시트
144 : 텅
제 3 실시예
210 : 하우징 212 : 보호 캡 조립체
214 : 보호 캡
215 : 보호 캡의 개방부, 제 2 연결 수단
216 : 리세스, 제 1 연결 수단
218 : 가이드 부재, 제 1 연결해제 수단
220 : 하우징의 근위 단부 표면, 하우징의 제 2 연결해제 수단
222 : 가이드 부재의 가이드 224 : 보호 캡 상의 홈
226 : 절결부 228 : 경사진 제 1 표면
230 : 회전자, 제 1 연결해제 수단 232 : 회전자의 돌출부
234 : 절결부 236 : 제 2 경사진 표면
238 : 액추에이터, 제 1 연결해제 수단
240 : 보호 캡 내의 개방부 242 : 액추에이터의 돌출부
244 : 하우징의 목 부분
246 : 보호 캡의 단부 표면, 보호 캡의 제 2 연결해제 수단
제 4 실시예
310 : 하우징
312 : 하우징의 리세스 근위 영역, 제 1 연결 수단
314 : 레지 316 : 약물 용기
318 : 약물 전달 부재 320 : 니들 차폐물
322 : 보호 캡 조립체 324 : 보호 캡
326 : 보호 캡의 개방부, 제 2 연결 수단
327 : 보호 캡의 단부 표면 328 : 단부 벽의 표면
330 : 단부 벽 332 : 관형 부재, 제 3 연결 수단
334 : 파지 부재
336 : 작동 부재, 제 1 연결해제 수단
338 : 통로
340 : 활성화 부재, 제 1 연결해제 수단
342 : 활성화 부재의 돌출부 344 : 보호 캡의 리세스
345 : 힌지, 보호 캡의 제 2 연결해제 수단
346 : 하우징의 단부 표면의 섹션 348 : 하우징의 단부 표면의 섹션
350 : 종방향
352 : 뾰족한 돌출부, 하우징의 제 2 연결해제 수단
제 5 실시예
410 : 보호 캡 조립체 412 : 이젝터 슬리브
414 : 하우징 415 : 종축
416 : 활성화 부재 418 : 외향으로 지향된 레지
420 : 원주방향 표면 영역, 하우징의 제 2 연결해제 수단
422 : 내향으로 지향된 레지 424 : 통로
426 : 슬릿
428 : 관형 캡, 보호 캡의 제 2 연결해제 수단
430 : 원주방향 간극
432 : 내향으로 지향된 돌출부, 제 2 연결 수단
434 : 원주방향 홈, 제 1 연결 수단 436 : 단부 벽
438 : 제거기 부재 440 : 원주방향 홈
442 : 원주방향 돌출부
444 : 니들 차폐물 제거기, 제 3 연결 수단
445 : 파지 부재 446 : 니들 차폐물
448 : 주사 니들 450 : 목 부분
452 : 약물 용기
454 : 활성화 부재, 제 1 연결해제 수단
456 : 접촉 부재 458 : 아암
460 : 통로
462 : 에너지 축적 부재, 제 1 연결해제 수단
464 : 제 1 세트의 레지 466 : 제 2 세트의 레지
468 : 절결부

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치(medicament delivery device)로서,
    전달 부재(20; 114; 318; 448) 및 상기 전달 부재(20; 114; 318; 448)를 덮는 차폐물(shield)(22; 116; 320; 446)을 갖는 약물 용기(16; 112; 316; 452)를 수용하도록 구성되며, 종축(30; 134; 350; 415)을 갖고 제 1 연결 수단(28; 129; 216; 312; 434)을 포함하는 하우징(10; 110; 210; 310; 414), 및
    제 2 연결 수단(27; 127; 215; 326; 432)을 포함하는 보호 캡(26; 126; 214; 324; 428)을 포함하는 보호 캡 조립체(24; 128; 212; 322; 410)를 포함하며,
    상기 제 1 연결 수단(28; 122; 216; 312; 434) 및 상기 제 2 연결 수단(27; 127; 215; 326; 432)은 상기 하우징(10; 110; 210; 414)에 대한 상기 보호 캡(26; 126; 214; 324; 428)의 변위가 상기 하우징으로부터의 상기 보호 캡(26; 126; 214; 324; 428)의 제거를 허용하도록 구성되고, 상기 보호 캡(26; 126; 214 324; 428)은 상기 약물 용기(16; 112; 316; 450)의 차폐물(22; 116; 320; 446)에 연결하기 위한 제 3 연결 수단(64; 140; 332; 444)을 더 포함하여, 상기 하우징으로부터의 상기 보호 캡(26; 126; 214; 324; 428)의 제거가 상기 약물 용기(16; 112; 316; 452)로부터의 상기 차폐물(22; 116; 320; 446)의 제거를 유발하는, 상기 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 보호 캡 조립체(24; 128; 212; 322; 410)는 상기 하우징의 대응하는 제 2 연결해제 수단(14; 122; 220; 352; 420) 및 상기 보호 캡의 대응하는 제 2 연결해제 수단(63; 131; 246; 345; 428)과 상호작용하도록 구성된 제 1 연결해제 수단(36, 38, 44, 52; 120, 130; 218, 230; 336, 340; 454, 462)을 더 포함하여, 상기 보호 캡 조립체(24; 128; 212; 322; 410)의 제 1 연결해제 수단(36, 38, 44, 52; 120, 130; 218, 230; 336, 340; 454, 462)의 활성화가 상기 하우징(10; 110; 210; 310; 414)에 대한 상기 보호 캡(26; 126; 214; 324; 428)의 변위를 유발하며,
    상기 보호 캡 조립체는 에너지 축적 부재(52; 130) 및 작동 기구(actuating mechanism)(32, 34; 132, 136)를 포함하며, 상기 작동 기구(32, 34; 132, 136)는 상기 에너지 축적 부재(52; 130)를 에너지 공급된 상태(energized state)로 유지하도록 구성되고, 상기 연결해제 수단의 활성화를 위해 활성화 시에 상기 에너지 축적 부재(52; 130)를 해제하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 연결해제 수단은 상기 하우징에 그리고 상기 보호 캡(26)에 작동가능하게 연결되고 상기 에너지 축적 부재(52)에 구동가능하게 연결된 너트(36)를 포함하여, 상기 작동 기구(32, 34)의 활성화는 상기 너트가 상기 보호 캡을 변위시키게 하는
    약물 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 너트(36)에는, 상기 하우징 상의 대응하는 나사산(14)과 협력하도록 구성된 나사산(38)이 배열되는
    약물 전달 장치.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 너트에는, 상기 하우징 상의 대응하는 베이어닛 연결 부재와 협력하도록 구성된 베이어닛 연결 부재가 배열되는
    약물 전달 장치.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 에너지 축적 부재(52)는 비틀림 스프링을 포함하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 에너지 축적 부재는 평평한 클록 스프링(clock spring)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호 캡 조립체는 상기 하우징에 작동가능하게 연결되고 상기 에너지 축적 부재(130)에 구동가능하게 연결된 액추에이터(actuator)(120)를 포함하고, 상기 작동 기구(132, 136)는 상기 액추에이터(120)에 의해 상기 에너지 축적 부재(130)를 유지할 수 있어서, 상기 액추에이터의 해제는 상기 제 1 연결해제 수단 및 상기 제 2 연결해제 수단의 활성화를 유발하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 에너지 축적 부재는 상기 보호 캡(126)과 상기 액추에이터(120) 사이에 작동가능하게 배열된 압축 스프링(130)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 작동 기구(132, 136)는 상기 보호 캡(126) 상에 작동가능하게 배열된 버튼(132)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 차폐물은 FNS, RNS 또는 FNS/RNS의 조합 중 임의의 것인
    약물 전달 장치.
  11. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 3 연결 수단은 FNS/RNS 제거기(64; 140; 444)인
    약물 전달 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 제거기는 플라스틱 또는 금속으로 제조되는
    약물 전달 장치.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 제거기(64; 140; 444)는 상기 보호 캡(26; 126; 428)의 변위가 상기 약물 용기에 관한 상기 제거기(64; 140; 444) 및 차폐물(22; 116; 446)의 축방향 변위를 유발하도록 상기 보호 캡에 작동가능하게 배열되는
    약물 전달 장치.
  14. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 주사기, 자동-주사기 또는 흡입기(inhaler)인
    약물 전달 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전달 부재는 니들(needle), 노즐 또는 마우스피스(mouth piece)인
    약물 전달 장치.
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