JP5960296B2 - 薬剤送達装置 - Google Patents
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Description
本発明は、薬剤送達装置であって、当該薬剤送達装置の薬剤容器から針シールドを取外せるように設計された保護キャップアセンブリが配置された薬剤送達装置に関する。
市場には、薬剤を自己投与できるよう開発されてきた多くの薬剤送達装置が出回っており、一大グループとして薬剤注射装置が挙げられる。これらの注射装置の多くには、取外し可能な針カバーアセンブリが設けられていた。コアカバーは、いわゆる剛性針カバーもしくは剛性針シールド(RNS:Rigid Needle Shield)、またはいわゆる弾性針カバー
もしくは弾性針シールド(FNS:Flexible Needle Shield)であり得る。
本願において、「遠位」という語が用いられる場合、これは、投与送達部位から離れていく方向を指す。「遠位部分/遠位端」という語が用いられる場合、これは、送達装置またはその部材のうち、投与送達部位から最も遠くに離れたところに位置する部分/端部を指す。これに対応して、「近位」という語が用いられる場合、これは、投与送達部位に向かっていく方向を指す。「近位部分/近位端」という語が用いられる場合、これは、送達装置またはその部材のうち、投与送達部位に最も近いところに位置する部品/端部を指す。
本発明の以下の詳細な説明においては、添付の図面を参照する。
本発明の第1の実施形態が図1〜図6に示される。第1の実施形態は、以下、前部シェル10と称される近位部分を含む。前部シェル10は、主要なハウジングの一部であり、ハウジングの残りの部分は明確にするために取外されている。装置に含まれているが本発明の一部をなすものではない他の構成要素および機能も明確にするために取外されている。
54は、エネルギ蓄積部材462、たとえばばね(図25)に接続される。これらはともに第1の分離手段を形成する。ばねは、エジェクタスリーブ412のうち外側に延在するレッジ418とアーム458のうち遠位方向の端面との間に配置されて、作動部材454を近位方向に推し進める。しかしながら、作動部材454は、初期位置においては、アーム458の側面から延在してキャップ428の端壁436の遠位面に接する(図30)第1のセットのレッジ464(図27)によって、近位方向への移動がロックされる。
10 前部シェル
12 首部分
14 ねじ山 ハウジングの第2の分離手段
16 薬剤容器
18 カラー
20 注射針
22 針シールド
24 保護キャップアセンブリ
26 保護キャップ
27 保護キャップの開口部 第2の接続手段
28 前部シェルの窪み部分 第1の接続手段
30 長手方向
32 作動部材(ボタン)
34 作動部材
36 ナット 第1の分離手段
38 ねじ山 第1の分離手段
40 突起
42 切欠
44 駆動部材 第1の分離手段
48 レッジ
50 取付け点
52 駆動ばね 第1の分離手段
54 ばねの遠位端
56 円周方向のレッジ
58 保護キャップの座部
60 ばねの近位端
62 レッジ
63 保護キャップの端面 保護キャップの第2の分離手段
64 シールドリムーバ 第3の接続手段
66 円周方向のレッジ
68 舌状部
69 座部
第2の実施形態
110 前部シェル
112 薬剤容器
114 注射針
116 針シールド
118 前部シェルの首部分 第1の接続手段
120 アクチュエータ 第1の分離手段
122 前部シェルの肩部分 ハウジングの第2の分離手段
124 アクチュエータの肩部分
126 保護キャップ
127 保護キャップの開口部 第2の接続手段
128 保護キャップアセンブリ
129 窪み部分 第1の接続手段
130 圧縮ばね 第1の分離手段
131 保護キャップの遠位端面 保護キャップの第2の分離手段
132 作動部材(ボタン)
134 長手方向
136 作動部材
138 切欠
140 シールドリムーバ 第3の接続手段
142 円周方向のレッジ
143 座部
144 舌状部
第3の実施形態
210 ハウジング
212 保護キャップアセンブリ
214 保護キャップ
215 保護キャップの開口部 第2の接続手段
216 窪み部分 第1の接続手段
218 ガイド部材 第1の分離手段
220 ハウジングの近位端面 ハウジングの第2の分離手段
222 ガイド部材のガイド
224 保護キャップ上の溝
226 切欠
228 傾斜した第1の表面
230 回転子 第1の分離手段
232 回転子の突起
234 切欠
236 第2の傾斜面
238 アクチュエータ 第1の分離手段
240 保護キャップにおける開口部
242 アクチュエータの突起
244 ハウジングの首部分
246 保護キャップの端面 保護キャップの第2の分離手段
第4の実施形態
310 ハウジング部分
312 ハウジングの窪んだ近位区域 第1の接続手段
314 レッジ
316 薬剤容器
318 薬剤送達部材
320 針シールド
322 保護キャップアセンブリ
324 保護キャップ
326 保護キャップの開口部 第2の接続手段
327 保護キャップの端面
328 端壁の表面
330 端壁
332 管状部材 第3の接続手段
334 把握部材
336 アクチュエータ部材 第1の分離手段
338 通路
340 作動部材 第1の分離手段
342 作動部材の突起
344 保護キャップの窪み
345 ヒンジ 保護キャップの第2の分離手段
346 ハウジングの端面の区域
348 ハウジングの端面の区域
350 長手方向
352 先の尖った突出部 ハウジングの第2の分離手段
第5の実施形態
410 保護キャップアセンブリ
412 エジェクタスリーブ
414 ハウジング
415 長手方向軸
416 作動部材
418 外側に向けられたレッジ
420 円周方向の表面区域 ハウジングの第2の分離手段
422 内側に向けられたレッジ
424 通路
426 スリット
428 管状のキャップ 保護キャップの第2の分離手段
430 円周方向の隙間
432 内側に向けられた突起 第2の接続手段
434 円周方向の溝 第1の接続手段
436 端壁
438 リムーバ部材
440 円周方向の溝
442 円周方向の突起
444 針シールドリムーバ 第3の接続手段
445 把持部材
446 針シールド
448 注射針
450 首部分
452 薬剤容器
454 作動部材 第1の分離手段
456 接触部材
458 アーム
460 通路
462 エネルギ蓄積部材 第1の分離手段
464 第1のセットのレッジ
466 第2のセットのレッジ
468 切欠。
Claims (27)
- 薬剤送達装置であって、
− 送達部材(20;114;318;448)と前記送達部材(20;114;318;448)を覆うシールド(22;116;320;446)とを有する薬剤容器(16;112;316;452)を収容するように構成されたハウジング(10;110;210;310;414)を備え、前記ハウジングは長手方向軸(30;134;350;415)を有し、第1の接続手段(28;129;216;312;434)を含み、前記薬剤送達装置はさらに、
− 第2の接続手段(27;127;215;326;432)を含む保護キャップ(26;126;214;324;428)を含む保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)を備え、第1および第2の接続手段(28;129;216;312;434および27;127;215;326;432)は、ハウジング(10;110;210;310;414)に相対的な保護キャップ(26;126;214;324;428)の変位により、保護キャップ(26;126;214;324;428)をハウジングから取外すことを可能にするように構成され、前記保護キャップ(26;126;214;324;428)はさらに、ハウジングから保護キャップ(26;126;214;324;428)を取外すことで、シールド(22;116;320;446)が薬剤容器(16;112;316;452)から取外されるように、薬剤容器(16;112;316;450)のシールド(22;116;320;446)に接続するための第3の接続手段(64;140;332;444)を含み、
前記保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)は第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)をさらに含み、前記第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)は、保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)の第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)を作動させることにより、ハウジング(10;110;210;310;414)に対して保護キャップ(26;126;214;324;428)を変位させるように、対応するハウジングの第2の分離手段(14;122;220;352;420)および保護キャップの第2の分離手段(63;131;246;345;428)と相互作用するように構成され、
前記保護キャップアセンブリは、エネルギ蓄積部材(52;130)と作動機構(32,34;132,136)とを備え、前記作動機構(32,34;132,136)は、エネルギが与えられた状態で前記エネルギ蓄積部材(52;130)を保持するように構成され、前記分離手段を作動させるために作動時に前記エネルギ蓄積部材(52;130)を解放するように構成される、薬剤送達装置。 - 前記第1および第2の接続手段(28;129;216;312;434および27;127;215;326;432)は、確実接続を実現するように構成される、請求項1に記載の薬剤送達装置。
- 前記第1および第2の接続手段(28;129;216;312;434および27;127;215;326;432)は、非確実接続を実現するように構成される、請求項1に記載の薬剤送達装置。
- 前記第1および第2の接続手段(28;129;216;312;434および27;127;215;326;432)は、バヨネット接続、ネジ接続または突起および溝として構成される、請求項1に記載の薬剤送達装置。
- 前記第1の分離手段はナット(36)を備え、前記ナット(36)は、前記作動機構(32,34)を作動させることにより前記ナットに前記保護キャップを変位させるように、前記ハウジングおよび前記保護キャップ(26)に動作可能に接続され、前記エネルギ蓄積部材(52)に駆動可能に接続される、請求項1から4のいずれかに記載の薬剤送達装置。
- 前記ナット(36)には、前記ハウジング上の対応するねじ山(14)と協働するように配置されたねじ山(38)が配置される、請求項5に記載の薬剤送達装置。
- 前記ナットには、前記ハウジング上の対応するバヨネット接続部材と協働するように配置されたバヨネット接続部材が配置される、請求項5に記載の薬剤送達装置。
- 前記エネルギ蓄積部材(52)はねじりばねを含む、請求項6または7に記載の薬剤送達装置。
- 前記エネルギ蓄積部材は平坦なクロックスプリングを含む、請求項6または7に記載の薬剤送達装置。
- 前記保護キャップアセンブリは、前記ハウジングに動作可能に接続され、前記エネルギ蓄積部材(130)に駆動可能に接続されたアクチュエータ(120)を含み、前記作動機構(132,136)は、前記アクチュエータを解放することによって前記第1および第2の分離手段を作動させるように、前記アクチュエータ(120)によって前記エネルギ蓄積部材(130)を保持することができる、請求項1から4のいずれかに記載の薬剤送達装置。
- 前記エネルギ蓄積部材は、前記保護キャップ(126)と前記アクチュエータ(120)との間に動作可能に配置された圧縮ばね(130)を含む、請求項10に記載の薬剤送達装置。
- 前記作動機構(132,136)は、前記保護キャップ(126)上に動作可能に配置されたボタン(132)を含む、請求項1から11のいずれかに記載の薬剤送達装置。
- 薬剤送達装置であって、
− 送達部材(20;114;318;448)と前記送達部材(20;114;318;448)を覆うシールド(22;116;320;446)とを有する薬剤容器(16;112;316;452)を収容するように構成されたハウジング(10;110;210;310;414)を備え、前記ハウジングは長手方向軸(30;134;350;415)を有し、第1の接続手段(28;129;216;312;434)を含み、前記薬剤送達装置はさらに、
− 第2の接続手段(27;127;215;326;432)を含む保護キャップ(26;126;214;324;428)を含む保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)を備え、第1および第2の接続手段(28;129;216;312;434および27;127;215;326;432)は、ハウジング(10;110;210;310;414)に相対的な保護キャップ(26;126;214;324;428)の変位により、保護キャップ(26;126;214;324;428)をハウジングから取外すことを可能にするように構成され、前記保護キャップ(26;126;214;324;428)はさらに、ハウジングから保護キャップ(26;126;214;324;428)を取外すことで、シールド(22;116;320;446)が薬剤容器(16;112;316;452)から取外されるように、薬剤容器(16;112;316;450)のシールド(22;116;320;446)に接続するための第3の接続手段(64;140;332;444)を含み、
前記保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)は第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)をさらに含み、前記第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)は、保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)の第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)を作動させることにより、ハウジング(10;110;210;310;414)に対して保護キャップ(26;126;214;324;428)を変位させるように、対応するハウジングの第2の分離手段(14;122;220;352;420)および保護キャップの第2の分離手段(63;131;246;345;428)と相互作用するように構成され、
前記第1の分離手段(218,230;336,340)は、手動で動作可能に配置された機械的アクチュエータ(238;336)に動作可能に接続され、これにより、前記アクチュエータ(238;336)に加えられる力によって保護キャップ(214;324)をハウジング(210;310)に相対的に変位させるようにし、
前記機械的アクチュエータ(238;336)は、装置の遠位方向に加えられる力によって動作可能となるように配置され、
前記第1の分離手段(218,230;336,340)はさらに、前記機械的アクチュエータ(238;336)の遠位方向の変位を、前記保護キャップ(214;324)の近位方向の変位に伝達することのできる伝達手段(228,230,232,236,242;340)を含む、薬剤送達装置。 - 前記伝達手段は回転子(230)を含み、前記回転子は前記回転子を回転させるために前記機械的アクチュエータ(238)に動作可能に接続された、請求項13に記載の薬剤送達装置。
- 前記回転子(230)にはカム面(236)および突起(232)が配置され、前記伝達手段はさらにガイド部材(218)を含み、前記ガイド部材(218)には、前記アクチュエータ(238)によって前記回転子(230)を回転させることで前記回転子(230)を装置の近位方向に変位させるように、カム面(228)が配置されている、請求項14に記載の薬剤送達装置。
- 前記伝達手段はてこ機構(340)を含む、請求項13に記載の薬剤送達装置。
- 前記伝達手段は、アクチュエータ変位力よりも大きい保護キャップ変位力をもたらすように設計される、請求項13から16のいずれかに記載の薬剤送達装置。
- 薬剤送達装置であって、
− 送達部材(20;114;318;448)と前記送達部材(20;114;318;448)を覆うシールド(22;116;320;446)とを有する薬剤容器(16;112;316;452)を収容するように構成されたハウジング(10;110;210;310;414)を備え、前記ハウジングは長手方向軸(30;134;350;415)を有し、第1の接続手段(28;129;216;312;434)を含み、前記薬剤送達装置はさらに、
− 第2の接続手段(27;127;215;326;432)を含む保護キャップ(26;126;214;324;428)を含む保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)を備え、第1および第2の接続手段(28;129;216;312;434および27;127;215;326;432)は、ハウジング(10;110;210;310;414)に相対的な保護キャップ(26;126;214;324;428)の変位により、保護キャップ(26;126;214;324;428)をハウジングから取外すことを可能にするように構成され、前記保護キャップ(26;126;214;324;428)はさらに、ハウジングから保護キャップ(26;126;214;324;428)を取外すことで、シールド(22;116;320;446)が薬剤容器(16;112;316;452)から取外されるように、薬剤容器(16;112;316;450)のシールド(22;116;320;446)に接続するための第3の接続手段(64;140;332;444)を含み、
前記保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)は第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)をさらに含み、前記第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)は、保護キャップアセンブリ(24;128;212;322;410)の第1の分離手段(36,38,44,52;120,130;218,230;336,340;454,462)を作動させることにより、ハウジング(10;110;210;310;414)に対して保護キャップ(26;126;214;324;428)を変位させるように、対応するハウジングの第2の分離手段(14;122;220;352;420)および保護キャップの第2の分離手段(63;131;246;345;428)と相互作用するように構成され、
前記第1の分離手段は、エネルギ蓄積部材(462)と作動部材(454)とを含み、前記作動部材(454)は、前記第1および第2の分離手段を作動させるために作動時に前記エネルギ蓄積部材(462)にエネルギを与えるように構成され、
前記作動部材(454)は、手動で動作可能に配置された機械的アクチュエータ(456,458)を含み、これにより、前記アクチュエータ(456,458)に加えられた力によって前記機械的アクチュエータを変位させ、次いで、前記エネルギ蓄積部材(462)を圧縮させるようにする、薬剤送達装置。 - 前記エネルギ蓄積部材(462)はばねを含み、前記ばねは、前記作動部材(454)を作動させることにより前記ばねを圧縮させ、これにより前記保護キャップ(428)を変位させるように、前記ハウジングおよび前記保護キャップ(428)に動作可能に接続され、前記作動部材(454)に駆動可能に接続される、請求項18に記載の薬剤送達装置。
- 前記作動部材は、前記エネルギ蓄積部材(462)に対して動作可能に作用する遠位方向のアーム(458)と、前記アーム(458)上におけるロック部材(466)とを備え、前記ロック部材(466)は、前記エネルギ蓄積部材(462)が圧縮されたときに前記作動部材(454)が変位することでロック部材が保護キャップ(428)に対してロックされるように、前記保護キャップ(428)に動作可能に接続される、請求項18に記載の薬剤送達装置。
- ハウジング(414)と前記キャップ(428)との間で動作可能に配置されるエジェクタスリーブ(412)をさらに含み、前記エネルギ蓄積部材(462)は、前記エジェクタスリーブのレッジ(418)の表面と前記機械的アクチュエータとの間に動作可能に配置される、請求項20に記載の薬剤送達装置。
- 前記シールドは、FNS、RNSまたはFNS/RNSの組合せのいずれかである、請求項1から21のいずれかに記載の薬剤送達装置。
- 前記第3の接続手段はFNS/RNSリムーバ(64;140;444)である、請求項1から22のいずれかに記載の薬剤送達装置。
- 前記リムーバはプラスチックまたは金属で作られる、請求項23に記載の薬剤送達装置。
- 前記リムーバ(64;140;444)は、前記保護キャップ(26;126;428)の変位が、前記薬剤容器に対する前記リムーバ(64;120;444)およびシールド(22;116;446)の軸方向の変位をもたらすように、前記保護キャップに動作可能に配置される、請求項23または24に記載の薬剤送達装置。
- 注射器、自動注射器または吸入器である、請求項1から25のいずれかに記載の薬剤送達装置。
- 前記送達部材は針、ノズルまたはマウスピースである、請求項1から26のいずれかに記載の薬剤送達装置。
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