KR20150138217A - 콘돔 - Google Patents

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KR20150138217A
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빌 포터
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후투라 메디칼 디벨럽먼츠 리미티드
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Abstract

생리활성제 예컨대 글리세릴 트리니트레이트를 포함하는 조성물의 코팅 또는 침적을 갖는 콘돔으로, 상기 콘돔은 중화 물질 또는 산성 물질로 처리되어 물에 침지 시 물의 pH가 7 이하가 되도록 하는 콘돔이 개시된다. 콘돔은 산포제의 산성 슬러리로 처리도리 수 있다. 또한 콘돔을 제조하는 방법으로서, 1) 형성된 콘돔을 중화 물질 또는 산성 물질로 처리하는 단계; 및 2) 그 후 콘돔에 생리활성제 예컨대 글리세릴 트리니트레이트를 포함하는 조성물을 도포하는 단계를 포함하고, 상기 콘돔은 물에 침지 시 물의 pH가 7 이하가 되도록 하는 콘돔의 제조방법이 개시된다.

Description

콘돔{CONDOM}
본 발명은 콘돔에 관한 것이고 구체적으로 혈관 확장제 또는 다른 생리활성제를 포함하는 조성물의 코팅 또는 침적을 갖는 콘돔을 제공하며, 상기 활성제의 저장 안정성이 향상되어, 콘돔의 확장된 저장 수명을 야기한다.
WO02/078580에 개시된 바와 같이, 콘돔의 폐쇄 단부 내측에 혈관 확장제로 글리세릴 트린트레이트(GTN)을 포함하는 겔과 같은 조성물을 첨가하는 것은 콘돔 사용 시 감각의 감소로 인해 발기의 부분 또는 전체 손실로 고통받고 있는 사람들에게 상당한 이점이 있다. GTN은 귀두 음경을 통해 쉽게 흡수된다. 일단 흡수되면, 그것은 혈관 확장제로 작용하여, 성기에 혈액 흐름을 촉진하고 따라서 콘돔 착용 시 성교하는 동안 전체 발기를 유지할 수 있도록 도와 준다.
WO02/078580에 기재된 발명의 단점은 GTN이 불안정하고 천연 고무 라텍스 콘돔 및 또한 폴리이소프렌과 같은 합성 고무 라텍스로부터 제조된 콘돔과 접촉을 퇴화시킨다는 것이다. 이 불안정성은 GTN을 포함하는 조성물을 포함하는 콘돔의 저장 수명을 상당히 제한한다.
Chimia, 58 (2004), 401-408 (Chemical Stability, Compatibility and Shelf Life of Explosives)로부터 GTN과 같은 지방족 니트레이트 에스테르 폭발물의 분해(노화) 반응은 안정화제로 방향족 아민 또는 우레아 유도체의 사용에 의해 억제될 수 있음이 알려져 있다. 방향족 아민 및 우레아 유도체는 염기성이고, 이로부터 콘돔에서 GTN을 안정화하는 방안을 찾는 기술자는 알칼리성 또는 염기성 물질의 사용을 고려할 것이다. 또한, 이 논문은 라디칼 및 산이 분해 반응의 반응 혼합물 자촉매작용 일부에 존재한다는 것을 개시한다. 또한 이 논문은 분해 반응은 분해 동안 형성된 물 및 산에 의해, 또는 수분 및 잔류 산에 의해 촉매 작용되는 것을 개시한다. 즉, 이는 분해가 산 조건 하에서 자가 촉매적임을 나타낸다. 이러한 정보에 기초하여, 당업자는 GTN의 안정성을 증가시키고 할 경우 산성 물질의 사용을 고려하지 않을 것이다.
GTN의 불안정성은 콘돔의 알칼리성 pH에 의해 발생하는 것으로 여겨진다. 처리되지 않은 콘돔은 일반적으로 그들이 제조되는 물질로 인해 알칼리성이다. 중성 또는 산성 pH를 만들기 위해 콘돔을 처리하는 것은 GTN의 안정성을 증가시키는 것으로 밝혀졌다. 예를 들어, 콘돔과의 접촉에서 GTN의 안정성은 산성 pH, 즉 7 이하의 pH를 갖는 산포제(dusting powder)의 슬러리로 콘돔을 처리하여 실질적으로 개선될 수 있음이 알려져 있다. 산포제는, 물에 분산 시 산성일 수 있으며 또는 슬러리의 액상이 산성일 수 있다. 또는, 콘돔은 중화 물질로 처리되어 약 pH 7을 갖는 콘돔을 가져올 수 있다. 더불어 콘돔에서 사용되고 분해 경향을 가져 콘돔의 저장 수명을 감소시키는 다른 활성제, 예컨대 국소 마취제, 살정제, 국소 살균제 및 항레트로바이러스를 포함하는 항바이러스제의 안정성도 본 발명에 따라 개선될 수 있다.
일 측면에서, 본 발명은 생리활성제를 포함하는 조성물의 코팅 또는 침적을 갖는 콘돔으로, 상기 콘돔은 중화 물질 또는 산성 물질로 처리되어 물에 침지 시 물의 pH가 7 이하가 되도록 하는 콘돔을 제공한다. 이러한 방식으로, 콘돔은 중화 물질 또는 산성 물질을 운반한다.
다른 측면에서, 본 발명은 생리활성제를 포함하는 조성물의 코팅 또는 침적을 갖는 콘돔으로, 상기 콘돔은 수성 용액 또는 분산물에서 7 미만의 pH를 갖는 산포제를 포함하는 콘돔을 제공한다.
산포제를 수반하는 본 발명에 따른 콘돔에서, 산포제는 건조하지만 수성 분산물 또는 용액의 pH에 대한 참조는 본 발명에서 사용하기 위한 적합성 관점에서 산포제를 특징화한다. 사실상, 산포제가 콘돔에서 제거되고 증류수(산포제 첨가 전에 pH 7을 가짐)에 용해/분산되었을 경우, 생성된 분산물/용액은 7 미만의 pH를 가질 것이다.
다른 양태에서, 산포제 그 자체는 중성 pH(또는, 적어도, 본질적으로 산성은 아님)일 수 있으나 콘돔을 처리하는데 사용된 산성 액상에 용해 또는 분산된다. 이는 산성 pH를 갖는 콘돔을 초래한다.
산성 물질(예를 들어, 산포제)은 수성 용액 또는 분산물에서 7 미만의 pH를 갖는다. 바람직하게, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 6 미만의 pH를 갖는다. 더욱 바람직하게, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 5 미만의 pH를 갖는다.
일부 양태에서, 상기 물질(예를 들어, 산포제)은 수성 용액 또는 분산물에서 2 내지 7 범위의 pH를 갖는다. 바람직하게, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 2 내지 6 범위의 pH를 갖는다. 더욱 바람직하게, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 2 내지 5 범위의 pH를 갖는다. 바람직하게, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 3 내지 6 범위의 pH를 갖는다. 더욱 바람직하게, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 4 내지 5 범위의 pH를 갖는다.
일부 양태에서, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 5.5 내지 7 범위의 pH를 갖는다. 바람직하게, 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 6 내지 7 범위의 pH를 갖는다. 상기 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 6.5 내지 7 범위의 pH를 가질 수 있다. 결과적으로, 콘돔은, 물에 침지 시 pH 5.5 내지 7, pH 6 내지 7, 또는 pH 6.5 내지 7을 갖는 물을 초래한다. 낮은 pH는 콘돔의 파열 특성을 야기하여 노화가 악화될 수 있음이 알려져 있다. 그러므로, 일부 양태에서, 콘돔에 상기 물질을 적용하여 콘돔의 알칼리도를 중화하기 위해 상기 물질이 중성에 가까운 pH를 가질 경우, 생성된 환경은 시간이 지나도 콘돔의 파열 특성의 열화 감소를 야기할 수 있는 약산성 또는 중성이다.
다른 측면에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하는 콘돔의 제조방법으로:
1) 형성된 콘돔을 중화 물질 또는 산성 물질로 처리하는 단계; 및
2) 그 후 콘돔에 생리활성제를 포함하는 조성물을 도포하는 단계,
상기 콘돔은 물에 침지 시 물의 pH가 7 이하가 되도록 하는 콘돔의 제조방법을 제공한다.
구체적인 양태에서, 콘돔의 제조방법은 하기 단계를 포함한다:
1A) 형성된 콘돔을 산포제의 슬러리로 처리하는 단계로, 상기 슬러리는 7 미만의 pH를 갖는 것인 단계; 또는
1B) 형성된 콘돔을 산성 용액으로 처리하고 뒤어 산포제의 슬러리로 콘돔을 처리하는 단계로, 콘돔 상에 생긴 산포제는 수성 용액 또는 분산물에서 7 미만의 pH를 갖는 것인 단계; 및
2) 그 후 콘돔에 생리활성제를 포함하는 조성물을 도포하는 단계.
생리할성제는, 예를 들어, 혈관 확장제, 예컨대 GTN, 이소소르비드 모노니트레이트 및 이소소르비드 디니트레이트, 및 펜타에리트리톨 테트라니트레이트; 마취제, 바람직하게는 국소 마취제, 예컨대 리도카인 또는 벤조카인; 및 살정제, 이러한 제제 중 2 이상을 포함하는 것으로부터 선택될 수 있다.
조성물의 활성제가 혈관 확장제를 포함하는 경우, 콘돔 사용 시 성교하는 동안 발기 기능의 유지를 돕기 위해 의도된 경우 조성물은 바람직하게는 폐쇄된 또는 꼭지(teat) 끝에 콘돔의 내부 표면에 도포된다. 혈관 확장제가 질액을 촉진하도록 의도된 경우, 그것은 바람직하게는 콘돔의 외부 표면에 위치한다. 어떤 경우에도, 종래 윤활제는 이후 선택적으로 포장 전에 콘돔에 도포된다.
본 발명에 따른 공정에서, 산성 물질(예를 들어, 산포제의 슬러리)은 7 미만의 pH를 갖는다. 바람직하게, 상기 물질은 6 미만의 pH를 갖는다. 더욱 바람직하게, 상기 물질은 5 미만의 pH를 갖는다.
일부 양태에서, 상기 물질(예를 들어, 산포제의 슬러리)은 2 내지 7 범위의 pH를 갖는다. 바람직하게, 상기 물질은 2 내지 6 범위의 pH를 갖는다. 더욱 바람직하게, 상기 물질은 2 내지 5 범위의 pH를 갖는다. 바람직하게, 상기 물질은 3 내지 6 범위의 pH를 갖는다. 더욱 바람직하게, 상기 물질은 4 내지 5 범위의 pH를 갖는다.
산포제를 포함하는 슬러리는 바람직하게는 수성이다. 선택적으로 pH는 처리 기간에 걸쳐 슬러리의 pH 변화를 최소화하기 위해 완충될 수 있다. 예를 들어, 산포제를 포함하는 슬러리의 pH는 2 내지 5 범위, 또는 상기 설명된 다른 범위 중 하나로 완충될 수 있다. 바람직하게는, 상기 처리는 물에 침지 후 알칼리 pH를 제공하는 콘돔을 야기하는, 일반적으로 전분, 탄산칼슘, 탄산마그네슘 또는 실리카 파우더, 또는 이러한 파우더들의 혼합물에 기초하는 콘돔 제조에 사용된 종래 슬러리에 대한 대안으로 사용된 슬러리를, 종래 기술 분야에서 공지된 바와 같이 디핑(dipping)하여 콘돔이 형성된 후 즉시 수행된다. 또는 콘돔은 종래 슬러리로부터 파우더가 처리 공정에서 제거되는 경우, 제조 공정 이후 얼마간 산포제를 포함하는 슬러리로 처리될 수 있다.
바람직하게는, 불용성 파우더의 산성 슬러리가 본 발명에 따른 공정에서 사용되나 상기 처리는 콘돔 상에 형성된 산포제가 수성 용액 또는 분산물에서 7 미만의 pH를 갖도록, 먼저 산성 용액으로 처리되는 콘돔, 및 이후 산포제의 슬러리로 처리되는 콘돔 두 단계로 수행될 수 있다. 이 두 단계에서, 산포제의 슬러리는 알칼리, 중성 또는 산성일 수 있다. 슬러리가 알칼리인 경우, 처음 적용된 산성 용액에 의해 제공되는 산성 잔기와 상호작용할 때 산성 용액 또는 분산물에서 7 미만의 pH를 갖는 산포제가 생산될 수 있도록, 약알칼리이어야 한다. 바람직하게는, 산포제의 슬러리는 중성 또는 산성 pH를 갖는다.
본 발명에서 사용하기 위한 산포제는 인산 또는 황산의 칼슘 또는 마그네슘 염을 포함한다. 바람직하게는, 산포제는 인산의 칼슘 또는 마그네슘 염이다. 인산의 칼슘 염의 예로는 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 (Ca(H2PO4)2 및 칼슘 하이드로젠 포스페이트 (CaHPO4), 및 이들의 혼합물을 포함한다. 인산의 마그네슘 염은 모노(mono)-, 디(di)- 및 트리(tri)-염기 염으로 사용할 수 있고 본 발명에서 사용하기 위한 예로는 모노마그네슘 포스페이트 (마그네슘 디하이드로젠 포스페이트, 마그네슘 포스페이트 일염기) 및 디마그네슘 포스페이트 (마그네슘 하이드로젠 포스페이트, 마그네슘 포스페이트 이염기), 및 이들의 혼합물을 포함한다. 칼슘 및 마그네슘 포스페이트의 혼합물이 또한 사용될 수 있다. 다른 적합한 파우더로는 습식(precipitated) 및 건식(fumed) 실리카 중 하나 이상 및 전분을 포함한다. 이들은 버퍼와 결합되어 슬러리의 pH 변화를 최소화할 수 있다. 상기 버퍼는 유기산, 예컨대 락트산 또는 시트르산, 및 선택적으로 알칼리 금속, 바람직하게는 나트륨, 이러한 산의 염일 수 있다. 슬러리의 pH는 공정의 처리 단계 지속 기간 동안 이상적으로 7 이하, 바람직하게는 5 이하로 유지되어야 하고, 버퍼가 사용될 경우, 이러한 요구에 적합한 완충 능력이 있어야 한다.
염의 혼합물이 사용되는 경우, 각 성분 또는 구성요소의 0-100% 비율, 예를 들어 25-75%의 하나의 구성요소 및 75-25%의 다른 구성요소(2-구성요소 혼합물)가 존재할 수 있다. 바람직하게는, 칼슘 디하이드로젠 포스페이트는 칼슘 하이드로젠 포스페이트 밸런스(0-75%)를 갖고 25-100%로 존재할 수 있다. 더욱 바람직하게는, 칼슘 디하이드로젠 포스페이트는 칼슘 하이드로젠 포스페이트 밸런스(25-75%)를 갖고 25-75%로 존재할 수 있다. 일부 양태에서, 칼슘 디하이드로젠 포스페이트는 칼슘 하이드로젠 포스페이트 밸런스(0-50%)를 갖고 50-100%로 존재할 수 있다.
슬러리에서 총 파우더 농도는 2-20% 질량 분율(mass fraction), 바람직하게는 2-16%, 더욱 바람직하게는 2.5-10%, 더욱 바람직하게는 3-10%, 더욱 바람직하게는 4-9%, 더욱 바람직하게는 4-8%, 더욱 바람직하네는 5-7%, 및 일부 양태에서는 약 6%일 수 있다.
일부 양태에서, 슬러리에서 총 파우더 농도는 바람직하게는 3-16%, 더욱 바람직하게는 4-10%, 더욱 바람직하게는 6-10%, 더욱 바람직하게는 7-9%, 및 일부 양태에서는 약 8%일 수 있다.
일부 양태에서, 2-8%의 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 성분 및 0-6%의 칼슘 하이드로젠 포스페이트 성분을 가질 수 있다. 다른 양태에서, 2-6%의 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 성분 및 2-6%의 칼슘 하이드로젠 포스페이트 성분을 가질 수 있다. 또 다른 양태에서, 3-6%(예를 들어, 4-5%)의 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 성분 및 3-5%의 칼슘 하이드로젠 포스페이트 성분을 가질 수 있다. 다른 양태에서, 4-8%의 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 성분 및 0-4%의 칼슘 하이드로젠 포스페이트 성분을 가질 수 있다. 본 단락에서 설명된 양태에서, 총 파우더 농도는 2-20% 질량 분율일 수 있다. 바람직하게는, 총 파우더 농도는 2-16%, 더욱 바람직하게는 2.5-10%, 더욱 바람직하게는 3-10%, 더욱 바람직하게는 4-9%, 더욱 바람직하게는 4-8%, 더욱 바람직하게는 5-7%, 및 일부 양태에서는 약 6%이다. 또는, 슬러리에서 총 파우더 농도는 바람직하게는 3-16%, 더욱 바람직하게는 4-10%, 더욱 바람직하게는 6-10%, 더욱 바람직하게는 7-9%, 및 일부 양태에서는 약 8%일 수 있다.
파우더 농도에 관한 모든 백분율은 질량 분율(%w/w로 양을 표현하는 것과 동일)이다.
딥 라텍스 생산물(dipped latex products) 처리를 위한 슬러리 제형은 당업계에 잘 확립되어 있다. 슬러리는 라텍스 생산물에 파우더 잔류물을 남겨, 건조 시 서로 붙는 것을 방지한다. 슬러리는 일반적으로 물 중의 적합한 파우더 분산물로 구성되고 계면활성제 첨가에 의해 안정화된 물 중의 실리콘 유체(silicone fluid)의 에멀젼을 포함한다. 알칼리-안정 계면활성제가 일반적으로 사용된다. 이들은 음이온 계면활성제 예컨대 지방산의 나트륨 또는 칼륨 염, 및 지방 설페이트 및 설포네이트를 포함한다. 또한 비이온 계면활성제 예컨대 지방 알코올 에틸렌 옥사이드 축합 생성물이 단독 또는 음이온 계면활성제와 조합하여 사용될 수 있다. 7 이하의 pH 값을 갖는 슬러리의 제조를 위해, 비이온 계면활성제 및 설페이트 및 설포네이트 음이온 계면활성제가 선호된다.
중화 물질이 사용되는 양태에서, 중화제는 콘돔의 알칼리 pH를 중화시킨다. 예를 들어, 이는 콘돔에 존재하는 나트륨 또는 칼륨 지방산 염(적당한 강알칼리성이다)을, 중성으로 감소된 콘돔 pH를 효과적으로 제공하는 불용성 염(예를 들어, 아연 또는 마그네슘 염)으로 전환시킴으로써 수행될 수 있다. 예를 들어, 중화제는 아연 및 마그네슘 중 하나 이상의 염 예컨대 아연 설페이트 및 마그네슘 설페이트 중 하나 이상일 수 있다.
중화 물질은 가용성일 수 있다. 중화 물질은, 예를 들어 산포제 슬러리에 대한 것과 동일한 방법으로 액체 중에 콘돔을 디핑하여 이후 콘돔을 처리하는데 사용되는 액체에 용해될 수 있다. 일부 양태에서, 중화 물질은 산포제 슬러리에 용해될 수 있다.
일부 양태에서, 산포제의 슬러리가 형성된다. 이 슬러리는 예를 들어 시트레이트 버퍼를 이용하여, 산성 pH로 완충될 수 있다. 시트레이트 버퍼는 시트르산삼나트륨 및 시트르산의 혼합물일 수 있다. 슬러리의 pH는 약 4 내지 5일 수 있다. 슬러리 내 산포제는 전분 및 실리카 중 하나 이상일 수 있다. 전분은 산포제의 0% 및 100% 사이로 존재할 수 있다. 실리카는 산포제의 0% 및 100% 사이로 존재할 수 있다. 전분은 산포제의 25% 및 75% 사이로 존재할 수 있다. 실리카는 산포제의 25% 및 75% 사이로 존재할 수 있다. 슬러리 내 산포제 함량은 5% 및 20% 고형물(solids) 사이, 예를 들어 약 10%일 수 있다. 아연 설페이트 및 마그네슘 설페이트 중 하나 이상은 슬러리에 용해될 수 있다. 아연 설페이트 및 마그네슘 설페이트 중 하나 이상은 약 2% w/w로 존재할 수 있다.
상기 기재된 바와 같이, 일반적인 방법을 이용하여 제조된 콘돔은 통상적으로 알칼리성으로 물에 침지 후 알칼리 pH를 제공하는 콘돔을 야기한다. 이는 생리활성제의 안정성에 적합하지 않다. 생리활성제(예를 들어, GTN)의 열화 상당량은 표면에 비해 콘돔 내에서 발생하는 것으로 여겨진다. 본 발명은 적어도 콘돔의 알칼리성을 중화하는데 목적이 있고, 일부 양태에서, 생리활성제의 안정성을 향상시키기 위해 콘돔을 산성화하는데 목적이 있다. 이 중화 또는 산성화는 콘돔 자체의 pH(물에 침지 시)가 변화되도록, 예를 들어 산포제의 산성 슬러리가 전체 콘돔을 커버하여 전체 콘돔에 걸쳐 발생한다. 콘돔에 존재하는 알칼리 종은 중성 또는 산성 형태로 전환된다. 따라서, 생리활성제가 콘돔 내/상에 포함되는 경우에 상관 없이, 중성/산성 환경이 존재할 것이다. 이는 본 발명은 윤활제와 같은 다른 성분이 존재하지 않는 경우, 생리활성제가 콘돔 내부, 예를 들어 끝(tip) 또는 꼭지(teat) 안에 있는 경우 요구되는 결과를 제공할 것이라는 것을 의미한다.
본 발명의 양태가 실시예의 방법으로 설명될 것이다.
실시예 1
슬러리는 하기 물질들을 물에 분산시켜 제조하였다:
1. 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 4.5% 질량 분율;
2. 칼슘 하이드로젠 포스페이트 4.0% 질량 분율; 및
3. 실리콘 유체(비이온 계면활성제로 안정화된 물에서 에멀젼으로 첨가) 4.5% 질량 분율.
슬러리는 pH 4.2를 가졌다. 바로 디핑(dipping) 공정하여 갓 제조된 콘돔을 세척기에서 60분 동안 배치 공정에서 슬러리로 처리하였다. 이후 슬러리를 배출하였고, 스핀 건조에 의해 과잉 슬러리를 제거하고 콘돔은 70 ℃에서 40분 동안 텀블 건조기에서 건조하였다.
생성된 콘돔에 1% GTN을 포함하는 피마자 오일계 겔 480 mg을 투입하였다. 겔은 콘돔의 폐쇄 단부에 위치하였다. 이후 콘돔은 실리콘 유체(점도 350 cS) 480 mg으로 윤활유 처리하고 표준 알루미늄 포일/폴리에틸렌 라미네이트 사쉐(sachet) 내 밀봉하였다.
상기 처리된 콘돔 및 동일한 식물의 동일한 라텍스 제형을 사용하되 전분 8% 질량 분율과 실리콘 에멀젼 4% 질량 분율을 포함하는 표준 슬러리로 처리하여 제조된 표준 콘돔에 대해 GTN의 안정성을 40 ℃에서 비교하였다. 다음 표는 칼슘 포스페이트 슬러리 처리된 콘돔과 표준 콘돔 상의 GTN 안정성을 비교한다.
Figure pct00001
실시예 2
상기 실시예와 동일하게 실시하되 하기 물질을 물에 분산시켜 제조한 슬러리를 이용하였다:
1. 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 4.4% 질량 분율;
2. 칼슘 하이드로젠 포스페이트 3.6% 질량 분율; 및
3. 실리콘 유체(비이온 계면활성제로 안정화된 물에서 에멀젼으로 첨가) 4.5% 질량 분율.
실시예 3
상기 실시예와 동일하게 실시하되 하기 물질을 물에 분산시켜 제조한 슬러리를 이용하였다:
1. 전분 5% 질량 분율;
2. 실리카 5% 질량 분율;
3. pH 4 내지 5를 제공하는 시트르산삼나트륨 및 시트르산의 혼합물 - 약 2%;4. 1% 아연 설페이트; 및
5. 1% 마그네슘 설페이트.
상기 모든 실시예에서, pH는 하기 방법에 따라 시험되었다. 상기와 같이 처리된 4개의 콘돔을 150 ml 비커 내 pH 7을 갖는 100 ml 물에 침지하고 상온에서 20분 동안 주기적으로 교반하였다. 이후 물의 pH가 측정되었고 7보다 낮은 것으로 결정되었다.

Claims (23)

  1. 생리활성제를 포함하는 조성물의 코팅 또는 침적을 갖는 콘돔으로, 상기 콘돔은 중화 물질 또는 산성 물질로 처리되어 물에 침지 시 물의 pH가 7 이하가 되도록 하는 콘돔.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 콘돔은 수성 용액 또는 분산물에서 7 미만의 pH를 갖는 산포제를 포함하는 콘돔.
  3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 상기 산성 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 5 미만의 pH를 갖는 콘돔.
  4. 제 2항에 있어서, 상기 산포제는 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 및 칼슘 하이드로젠 포스페이트의 혼합물을 포함하는 콘돔.
  5. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 생리활성제는 혈관 확장제, 마취제 및 살정제 중 하나 이상을 포함하는 콘돔.
  6. 제 5항에 있어서, 상기 생리활성제는 혈관 확장제로 GTN을 포함하는 콘돔.
  7. 제 1항에 있어서, 중화 물질은 아연 설페이트 및 마그네슘 설페이트 중 하나 이상인 콘돔.
  8. 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 산성 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 6 및 7 사이의 pH를 갖는 콘돔.
  9. GTN을 포함하는 조성물의 코팅 또는 침적을 갖는 제 1항에 따른 콘돔으로, 상기 콘돔은 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 및 칼슘 하이드로젠 포스페이트의 혼합물을 포함하는 산포제를 포함하는 콘돔.
  10. GTN을 포함하는 조성물의 코팅 또는 침적을 갖는 제 1항에 따른 콘돔으로, 상기 콘돔은 아연 설페이트 및 마그네슘 설페이트 중 하나 이상의 용액으로 처리된 콘돔.
  11. 하기 단계를 포함하는 콘돔의 제조방법으로:
    1) 형성된 콘돔을 중화 물질 또는 산성 물질로 처리하는 단계; 및
    2) 그 후 콘돔에 생리활성제를 포함하는 조성물을 도포하는 단계를 포함하며,
    상기 콘돔은 물에 침지 시 물의 pH가 7 이하가 되도록 하는 콘돔의 제조방법.
  12. 제 11항에 있어서, 단계 1)은:
    1A) 형성된 콘돔을 산포제의 슬러리로 처리하는 단계로, 상기 슬러리는 7 미만의 pH를 갖는 것인 단계; 또는
    1B) 형성된 콘돔을 산성 용액으로 처리하고 뒤이어 산포제의 슬러리로 콘돔을 처리하는 단계로, 콘돔 상에 생긴 산포제는 수성 용액 또는 분산물에서 7 미만의 pH를 갖는 것인 단계를 포함하는 방법.
  13. 제 12항에 있어서, 상기 슬러리의 pH는 5 이하인 방법.
  14. 제 11항 또는 제 12항에 있어서, 상기 산포제는 칼슘 디하이드로젠 포스페이트, 칼슘 하이드로젠 포스페이트, 및 유기산 또는 이들의 알칼리 금속염의 혼합물로 완충된 습식(precipitated) 또는 건식(fumed) 실리카 중 하나 이상을 포함하는 방법.
  15. 제 14항에 있어서, 상기 산포제는 칼슘 디하이드로젠 포스페이트 및 칼슘 하이드로젠 포스페이트의 혼합물을 포함하는 방법
  16. 제 11항에 있어서, 단계 1)은:
    1) 형성된 콘돔을 아연 설페이트 및 마그네슘 설페이트 중 하나 이상의 용액으로 처리하는 단계를 포함하는 방법.
  17. 제 11항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 생리활성제는 혈관 확장제, 마취제 및 살정제 중 하나 이상을 포함하는 방법.
  18. 제 17항에 있어서, 상기 생리활성제는 혈관 확장제로 GTN을 포함하는 방법.
  19. 제 12항 내지 제 18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 산포제의 슬러리는 아연 설페이트 및 마그네슘 설페이트 중 하나 이상을 포함하는 방법.
  20. 제 11항 내지 제 19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 산성 물질은 수성 용액 또는 분산물에서 6 및 7 사이의 pH를 갖는 방법.
  21. 제 12항 내지 제 20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 1B의 산포제의 슬러리는 7 이하의 pH를 갖는 방법.
  22. 제 12항 내지 제 21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬러리는 물에 분산된 실리콘 유체의 에멀젼을 포함하는 방법.
  23. 제 11항 내지 제 22항 중 어느 한 항의 방법에 의해 제조된 콘돔.
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