KR20150136540A - 인후통, 쉰목소리 및 관련 마른 기침 치료용, 및 구강 및 인두강의 염증성 질환 치료용 로젠지제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물을 포함하는 약제학적 제형, 및 구강인두 영역의 염증성 질환의 예방 또는 치료를 위한 및 구강인두 영역에서 점막의 동통성 자극 및 관련된 과민성 기침의 치료를 위한 이의 용도에 관한 것이다.
Description
본 발명은 (a) 적어도 하나의 수렴성(astringent) 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물(combination)을 포함하는 약제학적 제형 및 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료를 위한 이의 용도 및 구강인두 영역에서 점막의 동통성(painful) 자극 및 이와 관련된 과민성 기침(irritable cough)의 치료를 위한 이의 용도에 관한 것이다.
본 발명은, 특히, 구강인두강의 자극 및 염증성 질환, 구강 건조 및 기침의 치료를 위한, 빨아먹기에 적합한 제형 형태의 약제학적 조성물, 적어도 하나의 수렴성 활성 물질과 적어도 하나의 제2 점액질 약물 또는 이의 추출물의 병용물을 포함하는 조성물에 관한 것이다.
구강 점막은 특히 기저 조직을 보호하는 역할을 하고, 기계적 손상(병소)에 대항하여 그리고 미생물 및 독성 물질의 침투에 대항하여 천연 장벽으로서 작용한다. 구강을 촉촉하게 하고, 식품을 습윤시켜 소화될 수 있게 한다.
후두/인두강은 점막으로 내부가 덮여있고(lined), 이의 필수적 성분은 상피이다. 상피는 사람 신체와 삼키는 물질 사이에 계면이고, 복잡한 물리화학적 장벽을 형성하고, 이는 점액섬모 기관에 의해 보충되고, 병원균에 대해 제1 방어를 구성한다. 점액은 상피를 덮고, 점막에 대한 추가적 보호를 제공하고, 여기서, 점액은 영양소, 물 및 기체의 교환은 허용하지만 병원성 미생물은 들어가지 않게 하는 반투과성 장벽을 형성한다. 점액은 복잡한 조성물의 점탄성 겔이고, 이는 상피내 세포 및 침샘에 의해 연속적으로 분비된다. 점액의 주요 성분은 뮤신이고, 이는 가교결합하여 점막 장벽의 구조적 프레임워크를 형성하는 거대하고 강하게 하전된(strongly charged) 당단백질이다.
점액섬모 청소율에 대한 주요한 인자는 섬모의 수, 이의 구조 및 활성, 뿐만 아니라 이의 조정된 운동이다. 최적의 기능은 37℃ 및 44mg/dm3의 절대 습도(100% 상대 습도에 상응함)에서 보장된다. 냉각, 건조 또는 과열된 실내 공기 뿐만 아니라 알콜 또는 니코틴은 점막의 정상 기능에 악영향을 미치고, 점막 자극, 쉰목소리, 인후통 및 마른 기침을 야기할 수 있다. 이러한 상황하에, 박테리아 집락형성이 촉진되고, 폐 감염이 야기될 수 있다.
종종, 구강인두강의 염증성 질환은 또한 감기 및 인플루엔자-타입 감염의 부차적인 증상으로서 발생한다. 이들은 흔히 환자에게 불쾌하고 삼키기 어려움을 야기하는 통증 증상과 관련된다. 구강의 염증, 예를 들면, 치은염, 구내염 또는 구강 점막 병소는 병에 걸린 환자에서 불쾌한 증상을 갖게 한다.
전형적으로, 구강인두강의 염증성 질환은 국소 요법으로, 예를 들면, 구강 및 목구멍 세정제, 스프레이 또는 로젠지제(lozenge) 형태로 치료된다. 심각한 경우, 전신 요법은 추가로, 예를 들면, 항생제를 투여하여 제공된다.
특히, 1-헥사데실피리디늄 클로라이드(국제적 속명: 세틸피리디늄 클로라이드(CPC))는 구강인두 영역의 염증성 질환의 국소 치료를 위해 유용한 것이 증명되었다. 예를 들면, 로젠지제에서 사용되는 살균 및 진균 활성을 갖는 4급 암모늄 화합물이 있다. 이러한 활성 물질의 단점은 고용량에서 그리고 과도하게 소모되는 경우, 특히 어린이에서 위장관 문제, 호흡 곤란 및 증가된 메트헤모글로빈 형성을 야기할 수 있다는 사실이다.
추가로, 1,3-비스(2-에틸헥실)-헥사하이드로-5-메틸-5-피리딘아민(국제적 속명: 헥세티딘)은 또한 구강, 후두 및 인두 점막을 위한 국소 방부제 또는 소독제로서 유용한 것으로 증명되었고, 예를 들면, 스프레이로서 또는 구강세척제 또는 양치 용액의 형태로 투여된다. 장기간 또는 고용량으로 사용되는 경우, 다시 한번 위장관 장애가 야기될 수 있거나, 미각 자극이 존재할 수 있다.
구강인두강의 염증성 과정의 국소 치료용 다른 활성 물질은 수렴성 활성 물질이고, 특히 칼륨 알루미늄 설페이트 십수화물(국제적 속명: 백반(alum))이다. 이는 구강내 손상, 치은염 또는 점막 부기 및 출혈을 치료하는데 전통적으로 사용하는 염이다. 이의 수렴성 효과의 결과로서, 또한 미생물에 의한 집락형성을 감소시키고, 부기를 감소시키는 이의 효과에 의해 통증을 완화시킬 수 있다. 단점은 수렴성 효과로 야기된 구강 건조 느낌이다.
천연 유래의 활성 물질은 또한, 예를 들면, 소위 점액질 약물 또는 이의 추출물, 예를 들면, 아이슬란드 이끼(Icelandic moss)(리첸 아이슬란디쿠스(Lichen Islandicus))가 사용된다. 이들 점액질 약물은 물과 배합되는 경우 점질물을 형성하는 고농도의 폴리삭카라이드를 포함한다. 예를 들면, 로젠지제 또는 스프레이 형태의 구강인두강의 염증성 질환을 위해 사용되는 경우, 이들은 보호 층을 형성하고, 점막을 촉촉하게 한다. 점액의 이러한 추가의 층은 외부 자극으로부터 점막에서 민감한 기계적 및 화학적 수용체를 보호하고, 이에 따라, 자극, 예를 들면, 긁는 소리(scratchiness), 쉰목소리 및 과민성 기침을 감소시킨다. 일반적으로, 이들 활성 물질은 단일제제 형태로 사용되지만, 목적하는 성공을 항상 성취하지는 못한다.
본 발명의 과제는, 이에 따라, 구강인두 영역의 염증성 질환의 국소 치료를 위한 고형 제형 형태로 약제학적 제형을 제공하기 위한 것이고, 이는 상기한 선행 기술의 단점을 적어도 실질적으로 방지하거나 감소시켜야 한다.
출원인은 놀랍게도, 적어도 하나의 점액질 약물 및/또는 이의 추출물(예를 들면, 아이슬란드 이끼)을 갖는 적어도 하나의 수렴성 활성 물질(예를 들면, 백반)의 고정된 용량 형태로 약제학적 제제를 형성하여 상기 문제가 해결된다는 것을 발견하였다. 이러한 종류의 조성물은 특히 분말 혼합물을 압축하여 생성되거나 경성 캐러멜을 기반으로 하는 로젠지제 형태에 적합하고, 구강인두강의 동통성이거나 염증성인 질환 및 동통성 질환의 경우 국소 적용을 위해 사용될 수 있다.
발명의 주제
본 발명은 (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물을 포함하는 약제학적 제형에 관한 것이다.
상기 언급된 병용물은 특히 구강인두강의 염증성 질환의 예방 및 치료, 특히 증상적 예방 또는 치료에 적합하다. 상기 언급된 병용물은 또한 상기 언급된 질환의 일시적 단독 또는 보충 치료에 적합하다.
결과적으로, 본 발명은 추가로 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료를 위한 본 발명에 따른 약제학적 제형의 용도에 관한 것이다.
유사하게는, 본 발명은 구강인두 영역에서 점막의 동통성 자극 및 이와 관련된 과민성 기침의 치료를 위한 본 발명에 따른 약제학적 제형의 용도에 관한 것이다.
유사하게는, 본 발명은 (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 본 발명에 따른 병용물, 및 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료에서 이의 용도, 및/또는 구강인두 영역에서 점막의 동통성 자극 및 이와 관련된 과민성 기침의 치료에서 이의 용도에 관한 것이다.
적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 적어도 하나의 점액질 약물을 기반으로 하는 본 발명에 따른 병용물의 용도는 추가로 고도로 효과적이고, 우수하게-허용되고(well-tolerated), 부작용이 대체로 부재하는 제제를 야기한다.
본 발명에 따른 조성물의 활성의 원리는 순수하게 물리적 또는 물리화학적 프로세스를 기반으로 한다. 본 발명의 근본적인 원리는 한편으로 수렴성 활성 물질 및 다른 한편으로 점액질 약물을 기초로 하는 활성 물질 성분의 제어된 병용물을 기반으로 하고, 동시에 본 발명자들은, 상기 언급된 질환에 대해, 한편으로 수렴성 활성 물질 그리고 다른 한편으로 점액질 약물의 효과가, 본 발명에 따른 병용물에 의해 예상치못하게 증가된다는 것을 발견하였다.
본원에 사용된 용어 "병용물"은, 서로 임의의 비로 존재하고 함께 사용하기에 적합한, (a) 수렴성 활성 물질 및 (b) 점액질 약물 중에서 선택되는 적어도 2개의 활성 물질을 기술한다.
본원에 사용된 용어 "점액질 약물"은 점액질 약물, 및 이의 성분 및 추출물을 포함한다. 따라서, 예를 들면, 본원에 사용된 용어 "아이슬란드 이끼"는 아이슬란드 이끼, 이의 성분 및 이의 추출물을 포함한다.
특히 적합한 것으로 증명되는 본 발명에 따라 사용되는 점액질 약물은 아이슬란드 이끼(리첸 아이슬란디쿠스), 일반 아욱(mallow)(말바 실베스트리스(Malva sylvestris)), 랜스 리프 블랜테인(lance leaf plantain)(플란타고 란세올라타(Plantago lanceolata)), 양아욱(marshmallow)(알타에라 오피시날리스(Althaea officinalis)) 및 머위(coltsfoot)(투실라고 파르파라(Tussilago farfara)) 및 이의 혼합물이다. 바람직하게는, 아이슬란드 이끼는 특히 추출물의 형태로 사용된다.
본원에 사용된 용어 "수렴성 활성 물질"은 피부 또는 점막과 접촉하는 경우 단백질 침전의 결과로서, 건조, 지혈 및 항-염증성 활성을 갖는 활성 물질을 포함한다. 특히, 백반, 탄닌, 폴리크레줄렌(policresulen) 및 질산은 또는 이의 혼합물이 수렴성 활성 물질로서 적합하다. 바람직하게는, 백반이 사용된다.
본 발명의 하나의 특정 양태는 (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질; (b) 적어도 하나의 점액질 약물 및 (c) 적어도 하나의 다른 보조제를 포함하는, 선행 청구항들 중 어느 하나에 따른 약제학적 제형에 관한 것이다.
본원에 사용된 용어 "약제학적 제형"은 특히 통상적인 고체 약제학적 제형, 예를 들면, 분말 압축에 의해 또는 경성 캐러멜을 기반으로 하여 제조된 로젠지제를 포함한다.
적합한 보조제는 특히 정제화 부형제 및 충전제, 예를 들면, 이소말트, 프럭토스 및/또는 글루코스 시럽, 이산화규소, 탈크, 마그네슘 스테아레이트, 마크로골, 폴리덱스트로스 또는 크산탄 검, 감미제, 예를 들면, 당 대용품, 특히 이소말트, 소르비톨, 폴리덱스트로스, 말티톨 또는 이소말티톨, 감미제, 예를 들면, 아스파탐, 아세설팜, 사이클라메이트, 삭카린 또는 자일리톨, 향미제, 착색제 및/또는 안정화제, 예를 들면, 타르타르산 또는 시트르산이다.
사용되는 보조제의 중량 비율은 보통, 각각의 경우 약제학적 제형의 총 중량을 기준으로 하여, 50 내지 99.5중량%, 바람직하게는 75 내지 99중량%, 특히 바람직하게는 85 내지 95중량%의 범위이다.
본 발명에 따른 약제학적 제형의 특정 양태에서, 아이슬란드 이끼는 점액질 약물로서 사용된다. 아이슬란드 이끼는 바람직하게는 추출물로서 사용된다.
아이슬란드 이끼의 적합한 추출물은, 예를 들면, 수성, 알콜성 또는 수성-알콜성 추출 및 임의로 후속적인 건조에 의해 수득된다. 이들 추출물은 보통 점액-형성 폴리삭카라이드 리케닌 및 이소리케닌으로 주로 이루어진다. 점질물의 증가된 함량은 순수한 약물과 비교하여 치료학적 효과를 개선시킨다. 점질물 이외에, 추출물은 약간 항균 효과를 갖는 이끼 산을 포함한다. 약물과 비교하여, 추출물의 처리는 용이하다.
본 발명에 따른 약제학적 제형의 하나의 특정 양태에서, 아욱은 점액질 약물로서 사용된다. 아욱은 바람직하게는 여기에서 추출물로서 사용된다.
아욱의 적합한 추출물은, 예를 들면, 수성, 알콜성 또는 수성-알콜성 추출 및 임의로 후소적 건조에 의해 수득된다. 이들 추출물은 보통 주로 점액으로 이루어진다. 후자는 가교결합된 개별 성분, 글루코스, 아라비노스, 람노스 및 갈락토스로 이루어진다. 추출물에서 함량은 순수한 약물에서 보다 여러배 높고, 이에 따라, 치료학적 효과가 개선된다.
본 발명에 따른 약제학적 제형은 보통 점액질 약물을 1mg 내지 500mg, 바람직하게는 10mg 내지 250mg, 특히 바람직하게는 50mg 내지 200mg의 양으로 포함한다.
사용되는 점액질 약물의 중량 비율은 보통, 각각의 경우 약제학적 제형의 총 중량을 기준으로 하여, 1 내지 50중량%, 바람직하게는 2 내지 25중량%, 특히 바람직하게는 5 내지 10중량%의 범위이다.
본 발명에 따른 약제학적 제형의 하나의 특정한 양태에서, 백반은 수렴성 활성 물질로서 사용된다.
본 발명에 따른 약제학적 제형의 또다른 특정한 양태에서, 탄닌은 수렴성 활성 물질로서 사용된다.
본 발명에 따른 약제학적 제형은 보통 수렴성 활성 물질을 0.1mg 내지 50mg, 바람직하게는 0.5mg 내지 20mg, 특히 바람직하게는 1mg 내지 10mg의 양으로 포함한다.
사용되는 수렴성 활성 물질의 중량 비율은 보통, 각각의 경우 약제학적 제형의 총 중량을 기준으로 하여, 0.01 내지 5중량%, 바람직하게는 0.05 내지 2중량%, 특히 바람직하게는 0.1 내지 1중량%의 범위이다.
본 발명의 바람직한 양태는 점액질 약물로서 아이슬란드 이끼 및 수렴성 활성 물질로서 백반의 병용물에 관한 것이다.
아이슬란드 이끼는 보통 1mg 내지 500mg의 양으로, 바람직하게는 10mg 내지 250mg의 양으로, 특히 바람직하게는 50mg 내지 200mg의 양으로 사용된다.
백반은 통상적으로 0.1mg 내지 20mg의 양으로, 바람직하게는 1mg 내지 15mg의 양으로, 특히 바람직하게는 3 내지 10mg의 양으로 사용된다.
아이슬란드 이끼 내지 백반의 중량 비는 보통 5 : 1 내지 50 : 1, 바람직하게는 10 : 1 내지 25 : 1, 특히 바람직하게는 15 : 1 내지 20 : 1의 범위이다.
아이슬란드 이끼 및 백반의 중량 비율은 보통, 각각의 경우 약제학적 제형의 총 중량을 기준으로 하여, 0.5 내지 50중량%, 바람직하게는 1 내지 25중량%, 특히 바람직하게는 5 내지 15중량%의 범위이다.
본 발명에 따른 약제학적 제형은 바람직하게는 로젠지제로서 제조된다. 적합한 로젠지제는, 예를 들면, 분말 압축에 의해 또는 경성 캐러멜을 기초로 하여 제조될 수 있다.
약제학적 제형의 총 중량은 통상적으로 500mg 내지 5000mg, 바람직하게는 750mg 내지 4000mg, 특히 바람직하게는 1000mg 내지 3000mg의 범위이다.
본 발명에 따른 약제학적 제형은 보통 1일 20회 이하, 바람직하게는 1일 12회 이하, 특히 바람직하게는 1일 8회 이하로 투여된다.
본 발명에 따른 병용물은 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 특히 동통성이거나 통증을 동반한 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 또한 특히 구강인두강의 염증성 질환의 증상 치료에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 또한 특히 구강인두강의 염증성 질환에서 염증 및/또는 통증의 치료에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 또한 특히 구강인두강의 염증성 질환에서 과민성 기침의 치료에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 또한 특히 구강인두강의 염증성 질환에서 삼키기 어려움의 치료에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 또한 특히 구강인두강의 염증성 질환에서 쉰목소리 및 통증에 영향을 받는 목소리를 회복하는데 특히 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 특히 활성 물질의 국소 투여에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 또한 특히 구강인두강에서 점막의 동통성 자극 및 관련된 과민성 기침의 치료에 적합하다. 따라서, 본 발명에 따른 약제학적 제형은 또한 이러한 용도에 적합하다.
본 발명에 따른 병용물은 자극된 및/또는 염증이 생긴 구강인두강을 진정시키고, 인후통을 완화하는 것을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 감기로 인한 증상의 존재하에 점막을 재생시키는 것을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 인후통의 치료에 도움을 준다.
본 발명에 따른 병용물은 목구멍 염증의 증상 및 자극, 예를 들면, 건조하거나 가렵거나 따끔거리는 목구멍을 완화하는 것을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 추가의 자극으로부터 목구멍을 보호하는 것을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 박테리아 집락형성을 예방하기 위해 자극된 점막을 위한 보호 막으로서 작용한다.
본 발명에 따른 병용물은 구강인두강을 진정시키고, 이에 따라, 인후통 및 마른 기침의 주기를 중단하는 것을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 마른 기침의 증상을 감소시키고 기침 자극을 완화하는 것을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 목구멍을 진정시키고 촉촉하게 하고, 이에 따라, 기침을 완화하는 것을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 삼키기 어려움을 도와준다.
본 발명에 따른 병용물은 쉰목소리를 도와준다.
본 발명의 또다른 특정한 주제는 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료에서 사용하기 위한 (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물에 관한 것이다.
본 발명의 또다른 특정한 주제는 구강인두강에서 점막의 동통성 자극 및 관련된 과민성 기침의 치료에 사용하기 위한 (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물에 관한 것이다.
실시예
1. 제조 실시예
본 발명에 따른 로젠지제의 형태의 약제학적 제제의 제조는 상이한 점액질 약물과 함께 수렴성 활성 물질을 기반으로 하였다.
다양한 조성물은 분말 압축을 기반으로 하거나 경성 캐러멜을 기반으로 하는 로젠지제 형태로 제조된다. 압축된 로젠지제의 경우, 당 대용품, 특히 이소말트, 소르비톨 또는 폴리덱스트로스를 바람직하게는 사용할 수 있고, 경성 감미 베이스의 경우, 프럭토스 및/또는 글루코스 시럽을 사용할 수 있고, 당-비함유 대용품으로서, 당 대용품, 특히 당 알콜, 바람직하게는 말티톨 또는 이소말티톨을 사용할 수 있다. 감미제(예를 들면, 아스파탐, 아세설팜, 사이클라메이트, 삭카린 또는 자일리톨)의 다양한 양을 첨가할 수 있다. 다른 부형제 및 활성 물질은 매트릭스 내에 도입되고, 로젠지제는 자체 공지된 제조 방법으로 제조된다.
압축된 분말 혼합물의 경우, 부형제는 비결에 따라 칭량되고, 매트릭스와 혼합된다. 액체 부형제 또는 활성 물질의 경우, 이들은 추가 과립화 단계를 통해 첨가될 수 있다. 이어서, 분말 또는 과립은 압출되어 로젠지제를 형성한다. 부형제 또는 활성 물질은 공동으로 또는 개별적으로, 선택되는 대로, 하나 이상의 층(1-, 2- 또는 3-층화 정제)으로 압축될 수 있다.
경성 캐러멜의 경우, 원료 물질을 비결에 따라 혼합하고, 가열된 경성 캐러멜 베이스 내로 혼합한다. 열-민감성 부형제 및/또는 활성 물질, 특히
- 점액질 약물, 바람직하게는 아이슬란드 이끼
- 수렴성 활성 물질, 바람직하게는 백반
- 임의로 향미제
- 임의로 착색제
- 임의로 안정화제, 특히 타르타르산 또는 시트르산
을 또다른 단계에서 로젠지제의 최종 혼합 및 형성 직전에 첨가한다.
이들 방법을 사용하여, 예를 들면, 하기 표에 나타낸 바와 같이 상이한 양의 수렴성 활성 물질 및 점액질 약물을 포함하는 당-비함유 로젠지제를 제조한다:
2. 사용 실시예
구강인두 영역에서 점막의 동통성 자극을 갖는 그리고 몇몇 경우에 관련된 과민성 기침을 갖는 30명의 환자를 추가의 전신 요법 없이 상기 제조 실시예에 기재된 로젠지제로 치료하였다. 10명의 환자를 표 4에 기재된 제제로 치료하고, 이때 6개 이하의 정제를 3일 기간에 걸쳐 투여하였다(그룹 A). 또다른 10명을 백반(로젠지제당 9mg)만 갖는 표준 시판 제제로 6개 이하의 정제로 3일 기간에 걸쳐 치료하였다(그룹 B). 또다른 10명의 환자에게 유사한 치료 계획에 따라서 아이슬란드 이끼(로젠지제당 80mg의 아이슬란드 이끼 추출물)를 갖는 표준 시판 단일제제를 제공하였다(그룹 C).
구강 및 인두 점막의 염증으로 인한 모든 증상은 본 발명에 따른 제형을 사용하여 완화되는 반면, 그룹 B 및 C에서 제제를 사용하였을 때 단지 개개의 불평(complaints)이 완화되었다.
그룹 B에서 비-신규 제제를 사용하여, 점막의 염증 및 통증의 증상에서 개선이 관찰되었다. 그룹 B에서 쉰목소리 및 구강 건조의 증상 및 및 이와 관련된 과민성 기침에서 개선이 미미하거나 없는 것으로 관찰되었다.
그룹 C의 비-신규 제제를 사용한 요법에서, 주로 구강 및 인두 점막의 염증에 관련된 과민성 기침, 구강 건조 및 삼키기 어려움에서 개선이 관찰되었다.
연구는 본 발명에 따른 제형을 사용한 치료에 의해 유의하게 증가된 치료학적 성공을 나타낸다. 수렴성 활성 물질 및 점액질 약물의 병용물을 사용하여, 과민성 기침 뿐만 아니라 염증 및 통증 증상의 유의한 완화가 본 발명에 따른 조성물로 치료된 환자에서 단지 단기 치료 후 발생하였다. 삼키기 어려움의 신속한 완화는 본 출원에 의해 성취되었고, 쉰목소리 및 통증으로 제한된 목소리의 신속한 회복이 있었다. 추가로, 환자는 본 발명에 따른 조성물의 빨아먹기 감각이 매우 쾌적하다는 것을 발견하였다. 상기한 증상에 대한 개선에서, 본 발명에 따른 조성물은 비-신규 단독제제를 넘어서는 결정적인 이점을 갖는다.
Claims (20)
- (a) 적어도 하나의 수렴성(astringent) 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물(combination)을 포함하는 약제학적 제형.
- 제1항에 있어서, (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질; (b) 적어도 하나의 점액질 약물 및 (c) 적어도 하나의 추가의 보조제로 이루어지는, 약제학적 제형.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 점액질 약물이 아이슬란드 이끼(Icelandic moss), 아욱(mallow), 랜스 리프 블랜테인(lance leaf plantain), 양아욱(marshmallow) 및 머위(coltsfoot)로부터 선택되는, 약제학적 제형.
- 제3항에 있어서, 상기 점액질 약물이 아이슬란드 이끼인, 약제학적 제형.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 점액질 약물을 1mg 내지 500mg의 양으로 포함하는, 약제학적 제형.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수렴성 활성 물질이 백반(alum), 탄닌, 폴리크레줄렌(policresulen) 및 질산은으로부터 선택되는, 약제학적 제형.
- 제6항에 있어서, 상기 수렴성 활성 물질이 백반인, 약제학적 제형.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수렴성 활성 물질을 0.1mg 내지 50mg의 양으로 포함하는, 약제학적 제형.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 로젠지제(lozenge)로서 제조되는, 약제학적 제형.
- 상기 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료를 위한, 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 제형의 용도.
- 제10항에 있어서, 동통성(painful)이거나 통증을 동반한 상기 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료를 위한, 용도.
- 제10항 또는 제11항에 있어서, 증상 치료를 위한, 용도.
- 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 염증 및/또는 통증을 치료하기 위한, 용도.
- 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 과민성 기침을 치료하기 위한, 용도.
- 제10항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 삼키기 어려움을 치료하기 위한, 용도.
- 제10항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 쉰목소리 및 통증에 의해 제한된 목소리를 회복시키기 위한, 용도.
- 제10항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 활성 물질의 국소 투여를 위한, 용도.
- 구강 및 인두 영역에서 점막의 동통성 자극 및 관련된 과민성 기침을 치료하기 위한, 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 약제학적 제형의 용도.
- 구강인두강의 염증성 질환의 예방 또는 치료에 사용하기 위한, (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물.
- 구강인두 영역에서 점막의 동통성 자극 및 관련된 과민성 기침의 치료에 사용하기 위한, (a) 적어도 하나의 수렴성 활성 물질 및 (b) 적어도 하나의 점액질 약물의 병용물.
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