ES2717663T3 - Comprimido para chupar para el tratamiento del dolor de garganta, ronquera y tos seca asociada, así como afecciones inflamatorias de la boca y de la cavidad faríngea - Google Patents

Comprimido para chupar para el tratamiento del dolor de garganta, ronquera y tos seca asociada, así como afecciones inflamatorias de la boca y de la cavidad faríngea Download PDF

Info

Publication number
ES2717663T3
ES2717663T3 ES14715256T ES14715256T ES2717663T3 ES 2717663 T3 ES2717663 T3 ES 2717663T3 ES 14715256 T ES14715256 T ES 14715256T ES 14715256 T ES14715256 T ES 14715256T ES 2717663 T3 ES2717663 T3 ES 2717663T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
pharmaceutical administration
treatment
mucilaginous
pharyngeal
inflammatory conditions
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES14715256T
Other languages
English (en)
Inventor
Julia Boni
Bernd Plohmann
Sandra Sauerland
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=47997281&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES2717663(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland GmbH filed Critical Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2717663T3 publication Critical patent/ES2717663T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/351Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom not condensed with another ring
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/062Ascomycota
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/10Bryophyta (mosses)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/68Plantaginaceae (Plantain Family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/04Drugs for disorders of the respiratory system for throat disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/14Antitussive agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Description

DESCRIPCIÓN
Comprimido para chupar para el tratamiento del dolor de garganta, ronquera y tos seca asociada, así como afecciones inflamatorias de la boca y de la cavidad faríngea
La presente invención se refiere a una forma de administración farmacéutica que contiene una combinación de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso, así como a su empleo para la prevención o el tratamiento de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea, así como para el tratamiento de irritaciones dolorosas de las mucosas en la región bucal y faríngea, y a la tos seca vinculada a las mismas.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a una composición farmacéutica en forma de una forma de administración apropiada para chupar, conteniendo la composición una combinación de al menos un principio activo astringente con al menos un segundo medicamento mucilaginoso, o bien su extracto, para el tratamiento, en especial, de irritaciones y afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea, sequedad de la boca y tos. La mucosa bucal sirve en medida especial para la protección del tejido subyacente, y sirve como barrera natural ante heridas mecánicas (lesiones) y contra la penetración de microorganismos y sustancias tóxicas. Ésta humedece la cavidad bucal y humecta nutrientes para posibilitar su digestión.
La cavidad bucal/faríngea está revestida de una mucosa, cuyo componente esencial es el epitelio. El epitelio es la interfaz entre el cuerpo humano y las sustancias absorbidas, formando una barrera fisicoquímica compleja, que forma la primera defensa contra patógenos, complementada por el aparato mucociliar. La mucosa cubre el epitelio y ofrece una protección adicional de la mucosa en la que se forma una barrera semipermeable, que posibilita el intercambio de nutrientes, agua y gases, pero disuade gérmenes patógenos. La mucosa es un gel viscoelástico de composición compleja, que se segrega continuamente por células intraepiteliales y glándulas mucosas. El componente principal de la mucosa son mucinas, glicoproteínas grandes y fuertemente cargadas, que forman la construcción estructural de la barrera mucosa mediante reticulación cruzada.
Para la liberación mucociliar es importante el número de cilios, su estructura y actividad, así como su movimiento coordinado. Se garantiza función óptima a 37°C y en una humedad absoluta de 44 mg/dm3 (correspondiente a un 100 % de humedad relativa). El frío, el aire seco o sobrecalentado, así como el alcohol o la nicotina, reducen la función normal de la mucosa y pueden conducir a irritaciones de la mucosa, ronquera, dolor de garganta y tos seca. Bajo tales circunstancias se favorece una colonización bacteriana, y la consecuencia pueden ser infecciones pulmonares.
Frecuentemente, también se producen afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea como fenómeno acompañante de resfriados e infecciones gripales. Con frecuencia éstas van unidas a síntomas de dolor y a dificultades al tragar desagradables para el paciente. También las inflamaciones de la cavidad bucal, como por ejemplo gingivitis, estomatitis o lesiones de la mucosa bucal, presentan síntomas desagradadables para el paciente afectado.
El tratamiento de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea se efectúa típicamente mediante terapia tópica, a modo de ejemplo en forma de enjuagues bucales y faríngeos, sprays o comprimidos para chupar. En casos graves se efectúa adicionalmente una terapia sistémica, por ejemplo mediante administración de antibióticos.
En especial ha dado buen resultado cloruro de 1 -hexadecilpiridinil (denominación común internacional: cloruro de cetilpiridinio (CPC)) para el tratamiento tópico de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. En este caso se trata de un compuesto amónico cuaternario con acción bactericida y fungicida, que se aplica, entre otros, en comprimidos para chupar. En este principio activo es desfavorable el hecho de que, en el caso de dosificación elevada e ingesta excesiva, se pueden producir molestias gastrointestinales, disnea, así como una formación de metahemoglobina acrecentada, en especial en niños.
Por lo demás, como antiséptico, o bien agente desinfectante tópico para la mucosa bucal, de garganta y faringe, también ha dado buen resultado 1,3-bis(2-etilhexil)-hexahidro-5-metil-5-piridamina (denominación común internacional: "hexetidina"), que se aplica, a modo de ejemplo, como spray o en forma de disoluciones de enjuague, o bien gargarismo. En el caso de dosificación más larga o más fuerte, también se pueden producir molestias gastrointestinales, y además irritaciones gustativas.
Como otros principios activos para el tratamiento tópico de procesos inflamatorios de la cavidad bucal y faríngea han dado buen resultado productos activos astringentes, en especial sulfato de potasio y aluminio decahidrato (denominación común internacional: alúmina). En este caso se trata de una sal que se aplica tradicionalmente para el tratamiento de lesiones en la boca, gingivitis o hinchazones y sangrados de la mucosa. Mediante el efecto astringente se reduce además la colonización debida a gérmenes y se pueden aliviar dolores mediante sus efectos descongestionantes. Es desfavorable la sensación de sequedad bucal provocada por el efecto astringente.
Por lo demás se emplean productos activos de origen natural, por ejemplo los denominados medicamentos mucilaginosos o sus extractos, como por ejemplo musgo de Islandia (Lichen Islandicus). Estos medicamentos mucilaginosos contienen polisacáridos que forman mucosas en combinación con agua, en concentración elevada. Si en el caso de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal o faríngea éstos se aplican, por ejemplo, en forma de comprimidos para chupar o sprays, éstos forman una capa protectora y humedecen la mucosa. Esta capa de mucosa adicional protege los mecano- y quimioreceptores sensibles en la mucosa ante la irritación externa, y de este modo reducen irritaciones, como por ejemplo picor de garganta, ronquera y tos. Estos productos activos se emplean habitualmente en forma de monopreparados, pero no siempre obtienen el exito deseado.
Por lo tanto, la presente invención toma como base la tarea de poner a disposición un preparado farmacéutico en forma de una forma de administración sólida para el tratamiento tópico de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea, que evitará al menos sensiblemente o atenuará los inconvenientes del estado de la técnica expuestos anteriormente.
Sorprendentemente, la solicitante ha descubierto ahora que el problema expuesto anteriormente se soluciona formulándose un preparado farmacéutico en forma de una dosificación sólida de al menos un principio activo astringente (por ejemplo alúmina) con al menos un medicamento mucilaginoso y/o su extracto (por ejemplo musgo de Islandia). Es especialmente apropiada tal composición en forma de comprimidos para chupar, producidos mediante compresión de mezclas de polvo o a base de caramelos duros, se pueden aplicar tópicamente en el caso de afecciones dolorosas, o bien inflamatorias asociadas a dolor, de la cavidad bucal y faríngea.
Objeto de la invención
Son objeto de la presente invención formas de administración farmacéuticas que contienen una combinación de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso.
La combinación citada anteriormente es apropiada en especial para la prevención y el tratamiento, especialmente para la prevención o el tratamiento sintomático de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. Además, la combinación citada anteriormente es apropiada para el tratamiento transitorio único o de apoyo de las afecciones citadas anteriormente.
Por consiguiente, la presente invención se refiere además al empleo de la forma de administración farmacéutica para la prevención o el tratamiento de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea.
La presente invención se refiere igualmente al empleo de la forma de administración farmacéutica según la invención para el tratamiento de irritaciones dolorosas de las mucosas en la cavidad bucal y faríngea, y a la tos seca vinculadas a las mismas.
La presente invención se refiere igualmente a la combinación según la invención de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso, así como a su empleo para la prevención o el tratamiento de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea, y/o a su empleo en el tratamiento de irritación dolorosa de las mucosas en la región bucal y faríngea, y a la tos seca vinculada a las mismas.
Mediante el empleo de la combinación según la invención a base de al menos un principio activo astringente y al menos un medicamento mucilaginoso, en el caso de eficacia elevada resulta simultáneamente una buena compatibilidad, acompañada de una inhibición de efectos secundarios en la mayor medida posible.
El principio de acción de la composición según la invención se basa en procesos puramente físicos, o bien fisicoquímicos. En este caso, el principio básico de la presente invención se basa en una combinación selectiva de productos activos astringentes por una parte, y componentes de productos activos a base de medicamentos mucilaginosos por otra parte, habiendo descubierto los inventores que la eficacia de productos activos por una parte, y de medicamentos mucilaginosos por otra parte, respecto a las afecciones indicadas anteriormente, aumenta de modo inesperado mediante la combinación según la invención.
Descripción
El concepto "combinación", como se emplea en este caso, describe al menos dos productos activos, seleccionados entre (a) productos activos astringentes y (b) medicamentos mucilaginosos, que se presentan en una proporción apropiada para la ingesta común.
El concepto "medicamento mucilaginoso", como se emplea en este caso, comprende el medicamento mucilaginoso, sus componentes y sus extractos. De este modo, por ejemplo el concepto "musgo de Islandia", como se emplea en este caso, comprende musgo de Islandia, sus componentes y sus extractos.
Como medicamento mucilaginoso empleado según la invención son apropiados en especial musgo de Islandia (lichen islandicus), malva (malva sylvestris), llantén (plantago lanceolata), malvavisco (althaea offizinalis) y tusílago (Tussilago farfara), así como sus mezclas. Preferentemente se emplea musgo de Islandia, en especial en forma de un extracto.
El concepto "principio activo astringente", como se emplea en este caso, comprende principios activos que presentan una acción desecante, hemostática y antinflamatoria en contacto con la piel o la mucosa mediante precipitación de proteína. Como principio activo astringente son apropiados en especial alúmina, tanino, policresuleno y nitrato de plata, o sus mezclas. Preferentemente se emplea alúmina.
Una forma especial de realización de la presente invención se refiere a una forma de administración farmacéutica según una de las reivindicaciones precedentes, constituida por (a) al menos un principio activo astringente; (b) al menos un medicamento mucilaginoso, y (c) al menos una sustancia auxiliar.
El concepto "forma de administración farmacéutica", como se emplea en este caso, comprende en especial formas de administración farmacéuticas sólidas, como comprimidos para chupar, producidos, a modo de ejemplo, mediante compresión de polvo, o a base de caramelo duro.
Son sustancias auxiliares apropiadas en especial adyuvantes de tableteado y cargas, a modo de ejemplo isomalta, sirope de fructosa y/o glucosa, dióxido de silicio, talco, estearato de magnesio, macrogol, polidextrosa o goma xantana, edulcorantes, a modo de ejemplo sustitutos del azúcar, en especial isomalta, sorbitol, polidextrosa, maltita o isomaltita, edulcorantes, a modo de ejemplo aspartamo, acesulfamo, ciclamato, sacarina o xilitol, aromas, colorantes y/o estabilizadores, a modo de ejemplo ácido tartárico o ácido cítrico.
La proporción ponderal de las sustancias auxiliares empleadas se sitúa habitualmente en un intervalo de un 50 a un 99,5 % en peso, preferentemente de un 75 a un 99 % en peso, de modo especialmente preferente de un 85 a un 95 % en peso, referido respectivamente al peso total de la forma de administración farmacéutica.
En una forma especial de realización de la forma de administración farmacéutica según la invención se emplea musgo de Islandia como medicamento mucilaginoso. En este caso, el musgo de Islandia se emplea preferentemente como extracto.
Se obtienen extractos apropiados de musgo de Islandia, a modo de ejemplo, mediante extracción acuosa, alcohólica o acuoso-alcohólica, y en caso dado secado subsiguiente. Por lo general, estos extractos están constituidos principalmente por los polisacáridos mucilaginosos liquenina e isoliquenina. Mediante el contenido elevado en mucílago se mejora la acción terapéutica frente al medicamento puro. Además de mucílago, el extracto contiene ácidos de líquenes, que presentan un ligero efecto antimicrobiano. En comparación con el medicamento, la elaboración de los extractos se simplifica.
En una forma especial de realización de la forma de administración farmacéutica según la invención se emplea malva como medicamento mucilaginoso. En este caso se emplea malva preferentemente como extracto.
Se obtienen extractos de malva apropiados, a modo de ejemplo, mediante extracción acuosa, alcohólica o acuosoalcohólica, y en caso dado secado subsiguiente. Estos extractos están constituidos habitualmente por mucosas en su mayor parte. Éstos están constituidos por los componentes individuales reticulados de manera cruzada glucosa, arabinosa, ramnosa y galactosa. El contenido en el extracto es un múltiplo más elevado frente al medicamento puro, con lo cual se mejora el efecto terapéutico.
La forma de administración farmacéutica según la invención contiene el medicamento mucilaginoso habitualmente en una cantidad de 1 mg a 500 mg, preferentemente de 10 mg a 250 mg, de modo especialmente preferente de 50 mg a 200 mg.
La proporción ponderal de medicamento mucilaginoso empleado se sitúa habitualmente en un intervalo de un 1 a un 50 % en peso, preferentemente de un 2 a un 25 % en peso, de modo especialmente preferente de un 5 a un 10 % en peso, referido respectivamente al peso total de la forma de administración farmacéutica.
En una forma especial de realización de la forma de administración farmacéutica según la invención se emplea alúmina como principio activo astringente.
En otra forma especial de realización de la forma de administración farmacéutica según la invención se emplea tanino como principio activo astringente.
La forma de administración farmacéutica según la invención contiene el principio activo astringente habitualmente en una cantidad de 0,1 mg a 50 mg, preferentemente de 0,5 mg a 20 mg, de modo especialmente preferente de 1 mg a 10 mg.
La proporción ponderal de principio activo astringente empleado se sitúa habitualmente en un intervalo de un 0,01 a un 5 % en peso, preferentemente de un 0,05 a un 2 % en peso, de modo especialmente preferente de un 0,1 a un 1 % en peso, referido respectivamente al peso total de la forma de administración farmacéutica.
Una forma preferente de realización de la presente invención se refiere a la combinación de musgo de Islandia como medicamento mucilaginoso y alúmina como principio activo astringente.
En este caso se emplea musgo de Islandia habitualmente en una cantidad de 1 mg a 500 mg, preferentemente en una cantidad de 10 mg a 250 mg, de modo especialmente preferente en una cantidad de 50 mg a 200 mg.
En este caso, la alúmina se emplea habitualmente en una cantidad de 0,1 mg a 20 mg, preferentemente en una cantidad de 1 mg a 15 mg, de modo especialmente preferente en una cantidad de 3 a 10 mg. En este caso, la proporción ponderal de musgo de Islandia respecto a alúmina se sitúa habitualmente en el intervalo de 5 : 1 a 50 : 1, preferentemente de 10 : 1 a 25 : 1, de modo especialmente preferente de 15 : 1 a 20 : 1.
La proporción ponderal de musgo de Islanda y alúmina se sitúa habitualmente en un intervalo de un 0,5 a un 50 % en peso, preferentemente de un 1 a un 25 % en peso, de modo especialmente preferente de un 5 a un 15 % en peso, referido respectivamente al peso total de la forma de administración farmacéutica.
La forma de administración farmacéutica según la invención se pone a disposición preferentemente como comprimidos para chupar. Se pueden producir comprimidos para chupar, a modo de ejemplo, mediante comprensión de polvo o a base de caramelo duro.
En este caso, el peso total de la forma de administración farmacéutica se sitúa habitualmente en un intervalo de 500 mg a 5000 mg, preferentemente de 750 mg a 4000 mg, de modo especialmente preferente de 1000 mg a 3000 mg. La forma de administración farmacéutica según la invención se administra habitualmente hasta 20 veces al día, preferentemente hasta 12 veces, de modo especialmente preferente hasta 8 veces al día.
La combinación según la invención es apropiada para la prevención o el tratamiento de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención es especialmente apropiada para la prevención o el tratamiento de afecciones inflamatorias asociadas a dolor, o bien dolorosas, de la cavidad bucal y faríngea. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención también es apropiada en especial para el tratamiento sintomático de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención también es apropiada en especial para el tratamiento de inflamación y/o dolor en afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención también es apropiada en especial para el tratamiento de tos seca, en especial en afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención también es apropiada en especial para el tratamiento de dificultades al tragar, en especial en afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención también es apropiada en especial para la recuperación de la voz limitada por ronquera y dolor, en especial en afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención también es apropiada en especial para la administración tópica de principios activos. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención también es apropiada en especial para el tratamiento de irritaciones dolorosas de las mucosas en la cavidad bucal y faríngea, y a la tos seca vinculada a las mismas. Por consiguiente, también la forma de administración farmacéutica según la invención es apropiada para este empleo.
La combinación según la invención ayuda a calmar la mucosa bucal y faríngea irritada y/o inflamada, aliviando el dolor de garganta.
La combinación según la invención ayuda en la regeneración de las mucosas en el caso de síntomas debidos a un resfriado.
La combinación según la invención ayuda en el tratamiento del dolor de garganta.
La combinación según la invención ayuda a aliviar los síntomas de inflamaciones e irritaciones de garganta, como garganta seca, pruriginosa, irritada.
La combinación según la invención ayuda a proteger la garganta contra una irritación ulterior.
La combinación según la invención actúa como película protectora de la mucosa irritada contra la colonización bacteriana.
La combinación según la invención calma la mucosa bucal y faríngea, y de este modo ayuda a romper el ciclo de dolor de garganta y tos seca.
La combinación según la invención ayuda a reducir los síntomas de tos seca y alivia el picor de garganta.
La combinación según la invención ayuda a calmar y humedecer la garganta y, por consiguiente, alivia la tos.
La combinación según la invención ayuda en el caso de dificultades al tragar.
La combinación según la invención ayuda en el caso de ronquera.
Otro objeto especial de la presente invención se refiere a la combinación de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso para empleo en la prevención o el tratamiento de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea.
Otro objeto especial de la presente invención se refiere a la combinación de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso para empleo en el tratamiento de irritaciones dolorosas de las mucosas en la región bucal y faríngea, y a la tos seca vinculada a las mismas.
Ejemplos
1. Ejemplos de producción
Producción de preparados farmacéuticos según la invención en forma de comprimidos para chupar a base de un principio activo astringente en combinación con diferentes medicamentos mucilaginosos.
Se producen diversas composiciones en forma de comprimidos para chupar a base de compresión de polvo o a base de caramelo duro. Para las pastillas para chupar comprimidas se emplean preferentemente sustitutos del azúcar, en especial isomalta, sorbitol o polidextrosa, para la base de caramelo duro sirope de fructosa y/o glucosa, como variante sin azúcar sustitutos del azúcar, en especial alcoholes sacáricos, preferentemente maltita o isomaltita. Se pueden añadir cantidades variables de edulcorantes (por ejemplo aspartamo, acesulfamo, ciclamato, sacarina o xilitol). Se incorporan otras sustancias auxiliares y activas en la matriz, y se elaboran los comprimidos para chupar de modo conocido en sí.
En el caso de mezclas de polvo comprimidas, las sustancias auxiliares se pesan correspondientemente a la receta y se mezclan con la matriz. En el caso de sustancias auxiliares o activas, éstas se pueden añadir a través de un paso de granulación ulterior. A continuación se prensa el polvo, o bien granulado, para dar comprimidos para chupar. Las sustancias auxiliares o activas se pueden prensar opcionalmente en una o varias capas en común o por separado (comprimidos de 1, 2 o 3 capas).
En el caso de caramelos duros, las materias primas se mezclan correspondientemente a la receta y se mezclan en la base de caramelo duro calentada. Las sustancias auxiliares y/o las sustancias activas sensibles, en especial - medicamentos mucilaginosos, preferentemente musgo de Islandia
- productos activos astringentes, preferentemente alúmina
- en caso dado aromas
- en caso dado colorantes
- en caso dado estabilizadores, en especial ácido tartárico o ácido cítrico
se añaden poco antes del mezclado final y el moldeo de comprimidos para chupar a través de un paso separado. De este modo se producen, a modo de ejemplo, comprimidos para chupar sin azúcar con diferentes cantidades de productos activos astringentes y medicamentos mucilaginosos, como se representa en las siguientes tablas:
Tabla 1: comprimido para chupar de 1 capa producido a través de compresión de polvo con 5 mg de alúmina y 80 mg de extracto de musgo de Islandia
Figure imgf000006_0001
Figure imgf000007_0001
Tabla 2: comprimido para chupar de 1 capa producido a través de compresión de polvo con 1 mg de tanino y 150 mg de extracto de malva
Figure imgf000007_0002
Tabla 3: comprimido para chupar de 2 capas producido a través de compresión de polvo con 5 mg de alúmina und 80 mg de extracto de musgo de Islandia
Figure imgf000007_0003
Figure imgf000008_0001
Tabla 4: comprimido para chupar a base de caramelo duro con 5 mg de alúmina y 80 mg de extracto de musgo de Islandia
Figure imgf000008_0002
2. Ejemplos de aplicación
Se sometieron a terapia 30 pacientes con una irritación dolorosa de las mucosas en la región bucal y faríngea, y parcialmente tos seca vinculada a la misma, con los comprimidos para chupar descritos en los ejemplos de producción previos sin terapia sistémica adicional. Se sometieron a terapia 10 pacientes con el preparado descrito en la Tabla 4, administrándose hasta seis comprimidos durante un intervalo de tiempo de tres días (grupo A). Otros 10 se sometieron a terapia con un preparado comercial solo con alúmina (9 mg por comprimidos para chupar) durante tres días con hasta seis comprimidos (grupo B). A otros 10 pacientes se administró un monopreparado comercial con musgo de Islandia (80 mg de extracto de musgo de Islandia por comprimido para chupar) según esquema de administración similar (grupo C).
Mientras que, bajo aplicación de la forma de administración según la invención, se produjo un alivio de los síntomas totales ocasionados por las inflamaciones de la mucosa bucal y faríngea, bajo los preparados del grupo B y C se mostró solo un alivio de algunos síntomas.
En el caso del preparado del grupo B no según la invención se mostró una mejora de los síntomas de inflamación y dolor de la mucosa. En el grupo B apenas se mostró mejora en los síntomas de ronquera y sequedad de boca, y de la tos seca vinculada a los mismos.
Bajo terapia con el preparado del grupo C no según la invención se mostró una mejora, sobre todo de la tos seca asociada a las inflamaciones de la mucosa bucal y faríngea, de la sequedad de boca, así como de las dificultades al tragar.
Las investigaciones muestran un éxito de la terapia claramente acrecentado mediante tratamiento con la forma de administración según la invención. En base a la combinación de principio activo astringente y medicamento mucilaginoso, en los pacientes tratados con la composición según la invención se produjo un claro alivio de la tos seca, así como de los síntomas de inflamación y dolor, ya tras un tiempo de terapia breve. Se obtuvo un rápido alivio de las dificultades al tragar mediante la aplicación, y se recuperó rápidamente la voz limitada por ronquera y dolor. Además, los pacientes consideraron muy agradable la sensación al chupar la composición según la invención. En la mejora de los síntomas descrita anteriormente radica una ventaja esencial de la composición según la invención frente a monopreparados no según la invención.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. - Forma de administración farmacéutica que contiene una combinación de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso, donde el medicamento mucilaginoso se selecciona entre musgo de Islandia, malva, llantén, malvavisco y tusilago, y donde el principio activo astringente se selecciona entre alúmina, tanino, policresuleno y nitrato de plata.
2. - Forma de administración farmacéutica según la reivindicación 1, constituida por (a) al menos un principio activo astringente, (b) al menos un medicamento mucilaginoso y (c) al menos una sustancia auxiliar más.
3. - Forma de administración farmacéutica según una de las reivindicaciones precedentes, donde el medicamento mucilaginoso es musgo de Islandia.
4.- Forma de administración farmacéutica según una de las reivindicaciones precedentes, que contiene el medicamento mucilaginoso en una cantidad de 1 mg a 500 mg.
5. - Forma de administración farmacéutica según una de las reivindicaciones precedentes, donde el principio activo astringente es alúmina.
6. - Forma de administración farmacéutica según una de las reivindicaciones precedentes, que contiene el principio activo astringente en una cantidad de 0,1 mg a 50 mg.
7. - Forma de administración farmacéutica según una de las reivindicaciones precedentes, suministrada como comprimidos para chupar.
8. - Combinación de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso según una de las reivindicaciones 1 a 7 para empleo en la prevención o el tratamiento de afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y faríngea.
9. - Combinación de (a) al menos un principio activo astringente y (b) al menos un medicamento mucilaginoso según una de las reivindicaciones 1 a 7 para empleo en el tratamiento de irritación dolorosa de las mucosas en la cavidad bucal y faríngea, y de la tos seca vinculada a la misma.
ES14715256T 2013-04-02 2014-03-31 Comprimido para chupar para el tratamiento del dolor de garganta, ronquera y tos seca asociada, así como afecciones inflamatorias de la boca y de la cavidad faríngea Active ES2717663T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13161902 2013-04-02
PCT/EP2014/056437 WO2014161811A1 (de) 2013-04-02 2014-03-31 Lutschtablette zur behandlung von halsschmerz, heiserkeit und assoziiertem trockenen husten, sowie entzündlichen erkrankungen des mund und rachenraums

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2717663T3 true ES2717663T3 (es) 2019-06-24

Family

ID=47997281

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES14715256T Active ES2717663T3 (es) 2013-04-02 2014-03-31 Comprimido para chupar para el tratamiento del dolor de garganta, ronquera y tos seca asociada, así como afecciones inflamatorias de la boca y de la cavidad faríngea

Country Status (13)

Country Link
US (2) US20140294995A1 (es)
EP (1) EP2981275B1 (es)
JP (1) JP6491191B2 (es)
KR (1) KR102218148B1 (es)
CN (1) CN105050610A (es)
AU (1) AU2014247141B2 (es)
BR (1) BR112015020019B1 (es)
CA (1) CA2906272A1 (es)
EA (1) EA030913B1 (es)
ES (1) ES2717663T3 (es)
MX (1) MX362885B (es)
PH (1) PH12015502274B1 (es)
WO (1) WO2014161811A1 (es)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104823249B (zh) 2013-05-31 2018-01-05 北京有色金属研究总院 稀土永磁粉、包括其的粘结磁体及应用该粘结磁体的器件
IT201700016964A1 (it) * 2017-02-15 2018-08-15 Aboca Spa Societa Agricola Composizione per la tosse
EP3459368A1 (en) * 2017-09-20 2019-03-27 Geophyt S.r.L. Food integrator for antineoplastic therapies
EP4059508A1 (en) * 2021-03-19 2022-09-21 Johnson & Johnson Consumer Inc. Methods of using compositions comprising an iceland moss extract

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3042917B2 (ja) * 1991-09-12 2000-05-22 日本化薬株式会社 ペースト及びペースト製剤
CN1283296C (zh) * 2004-04-29 2006-11-08 吕文晓 一种咽喉保健茶及其制备方法
WO2007089652A2 (en) * 2006-01-27 2007-08-09 Cadbury Adams Usa Llc Flavor-enhancing compositions, methods of manufacture, and methods of use
DE202006009570U1 (de) * 2006-06-16 2007-07-26 Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft Mbh Reizlinderndes Hustenmittel
JP5578646B2 (ja) * 2009-06-19 2014-08-27 株式会社和漢生薬研究所 咽頭炎用及びインフルエンザ予防・治療用の経口投与組成物
JP5673560B2 (ja) * 2010-01-29 2015-02-18 パナセア ディシンフェクタント カンパニー リミテッド 持続性口腔用殺菌消毒液
EP2361623A1 (en) * 2010-02-09 2011-08-31 Novintethical Pharma, SAGL Composition comprising a polyphenol salt and corresponding use

Also Published As

Publication number Publication date
CN105050610A (zh) 2015-11-11
US20160193267A1 (en) 2016-07-07
PH12015502274A1 (en) 2016-02-01
KR102218148B1 (ko) 2021-02-23
CA2906272A1 (en) 2014-10-09
BR112015020019A2 (pt) 2017-07-18
EA030913B1 (ru) 2018-10-31
US10004774B2 (en) 2018-06-26
AU2014247141B2 (en) 2018-07-05
EP2981275B1 (de) 2019-01-09
EP2981275A1 (de) 2016-02-10
MX2015013934A (es) 2015-12-08
MX362885B (es) 2019-02-22
KR20150136540A (ko) 2015-12-07
US20140294995A1 (en) 2014-10-02
WO2014161811A1 (de) 2014-10-09
AU2014247141A1 (en) 2015-09-10
JP6491191B2 (ja) 2019-03-27
PH12015502274B1 (en) 2016-02-01
BR112015020019B1 (pt) 2021-05-18
JP2016515594A (ja) 2016-05-30
EA201500992A1 (ru) 2016-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2309790T3 (es) Tabletas para chupar que contienen octenidina contra las enfermedades inflamatorias de la cavidad bucofaringea.
US5614207A (en) Dry mouth lozenge
ES2434126T3 (es) Composición herbal para mejorar la higiene oral y métodos de uso de la misma
ES2394344T3 (es) Uso de lactoferrina bovina para el tratamiento de inflamación destructiva de membranas mucosas
ES2885449T3 (es) Composición antiséptica oral para el tratamiento de mucositis oral
ES2662889T3 (es) Pastilla para chupar que contiene Pelargonium en combinación con Plantago
US20090263467A1 (en) Combination drug therapy using orally dissolving film or orally disintegrating tablet dosage forms to treat dry mouth ailments
ES2717663T3 (es) Comprimido para chupar para el tratamiento del dolor de garganta, ronquera y tos seca asociada, así como afecciones inflamatorias de la boca y de la cavidad faríngea
ES2314304T3 (es) Composiciones farmaceuticas topicas que contienen principios activos naturales adecuados para la prevencion y el tratamiento de procesos inflamatorios de las mucosas.
ES2961900T3 (es) Composición para el aumento de la secreción humoral
ES2296020T3 (es) Tableta para chupar en una droga de mucilago contra enfermedades inflamatorias de la cavidad bucal y faringea.
EA012592B1 (ru) Смягчающее раздражение средство от кашля, содержащее экстракты из исландского мха и просвирника
ES2942361T3 (es) Métodos y composiciones para ésteres anticolinérgicos blandos
WO2018117855A1 (en) Effervescent lozenge
Keservani et al. Chewing gum as a drug delivery system
RU2328303C2 (ru) Таблетка для рассасывания на основе вырабатывающих слизь лекарственных растений, предназначенная для лечения воспалительных заболеваний полости рта и глотки
WO2022245099A1 (ko) 레몬즙에 크림제형을 혼합한 동물 링웜 혼합크림 및 제조방법
Santos et al. Technological development and evaluation on sialagogue activity of a spray-like liquid formulation of pilocarpine
ES2711124T3 (es) Forma de dosificación farmacéutica desleíble en la boca para el tratamiento de enfermedades bucales
Sichkar et al. SELECTION OF ESSENTIAL OILS AND EXCIPIENTS FOR LOZENGES FORMULATIONS FOR THE TREATMENT OF ACUTE RESPIRATORY DISEASES
Dhamai et al. Polyherbal Chewing Gum: A Comprehensive Exploration of Design and Quality for Mouth Ulcers Relief
KR20170117369A (ko) 협설측 질환 치료용 피막 형성 조성물 및 이의 용도
Jayaprakash et al. Therapeutic Chewing Gums–Review
EA044553B1 (ru) Средство для аппликации полости рта и носа и способ его применения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний носовой и ротовой полости
UA78642C2 (en) Absorbable tablet based on mucus-producing medicinal plants intended for topical treatment of inflammatory diseases of oral cavity and pharynx