KR20140091159A - 마카 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물 - Google Patents
마카 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 마카(Lepidium meyenii) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것으로, 본 발명은 남성 갱년기 증후군의 관절 또는 근육의 통증, 골다공증, 다한증, 수면장애, 흥분, 신경과민, 정서불안, 무기력증, 피로, 근력 저하, 우울증, 정력 저하, 성욕 저하, 발기력 저하, 노화 또는 비뇨생식기 기능 저하를 개선 할 수 있다
Description
본 발명은 마카 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
갱년기란, 고전적으로 여성의 폐경기를 일컫는 용어로, 노화로 인해 성선 (난소)의 기능이 저하된 것을 말하며, 여성에게 국한되어 사용되는 것이 보통이었다. 하지만 여성의 폐경과 같은 가시적 변화는 아니더라도, 남성에서도 점진적인 남성 호르몬의 감소로 인한 남성갱년기 증후군의 개념이 대두되고 있으며, 이의 정식 용어는 2004년 제4차 국제남성노화학회(International Society for the Study of the Aging Male) 회의에서 결정된 ‘후기 발현 남성 성선기능저하증(late-onset hypogonadism, LOH)’과 함께 ‘가령성 테스토스테론결핍증후군(age-associated testosterone deciency syndrome, TDS)’을 같이 쓰도록 하였다. 남성갱년기증후군은 남성에서 연령이 증가하면서 경험하게 되는 전형적인 증상들과 혈청 테스토스론 결핍을 동반하는 임상적 및 생화학적 증후군으로 삶의 질이 의미 있게 손상될 수 있고 여러 신체기관의 기능에 부정적인 영향을 초래할 수 있다. 국내에서는 Park 등(Park MG et al. Aitude of Korean males toward late-onset hypogonadism: survey of males in their 40s and above. Korean J Androl 2007;25:26-31)이 ADAM(Androgen Deciency in Aging Male) 설문지의 한국어 번역본을 사용한 설문조사로 성욕 감퇴 및 발기력 저하를 주로 호소하는 40대 이상 남성의 비율을 64.6% 로 보고하여, 우리나라 중년 남성의 절반 이상이 남성갱년기 증상을 갖고 있는 것으로 나타났다.
본 명세서 전체에 걸쳐 다수의 논문 및 특허문헌이 참조되고 그 인용이 표시되어 있다. 인용된 논문 및 특허문헌의 개시 내용은 그 전체로서 본 명세서에 참조로 삽입되어 본 발명이 속하는 기술 분야의 수준 및 본 발명의 내용이 보다 명확하게 설명된다.
본 발명자들은 중년 남성의 절반 이상이 갖고 있는 남성 갱년기 증후군을 예방. 치료 또는 개선하기 위하여 예의 노력하였다. 그 결과, 마카(Lepidium meyenii) 추출물을 섭취하는 경우, 남성 갱년기 증후군을 개선함을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명의 목적은 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명, 청구범위 및 도면에 의해 보다 명확하게 된다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 마카(Lepidium meyenii) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제공한다.
본 발명자들은 중년 남성의 절반 이상이 갖고 있는 남성 갱년기 증후군을 예방. 치료 또는 개선하기 위하여 예의 노력하였다. 그 결과, 마카 추출물을 섭취하는 경우, 남성 갱년기 증후군을 개선함을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 조성물에서 이용되는 마카 추출물은 마카에 추출용매를 처리하여 수득하는 경우에는, 다양한 추출용매가 이용될 수 있다. 바람직하게는, 극성 용매 또는 비극성 용매를 이용할 수 있다. 극성 용매로서 적합한 것은, (i) 물, (ii) 알코올(바람직하게는, 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 노말-프로판올, 이소-프로판올, 노말-부탄올, 1-펜탄올, 2-부톡시에탄올 또는 에틸렌글리콜), (iii) 아세트산, (iv) DMFO(dimethyl-formamide) 및 (v) DMSO(dimethyl sulfoxide)를 포함한다. 비극성 용매로서 적합한 것은, 아세톤, 아세토나이트릴, 에틸 아세테이트, 메틸 아세테이트, 플루오로알칸, 펜탄, 헥산, 2,2,4-트리메틸펜탄, 데칸, 사이클로헥산, 사이클로펜탄, 디이소부틸렌, 1-펜텐, 1-클로로부탄, 1-클로로펜탄, o-자일렌, 디이소프로필 에테르, 2-클로로프로판, 톨루엔, 1-클로로프로판, 클로로벤젠, 벤젠, 디에틸 에테르, 디에틸 설파이드, 클로로포름, 디클로로메탄, 1,2-디클로로에탄, 어닐린, 디에틸아민, 에테르, 사염화탄소 및 THF를 포함한다.
보다 바람직하게는, 본 발명에서 이용되는 추출용매는 (a) 물, (b) 탄소수 1-4의 무수 또는 함수 저급 알코올 (메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올 등), (c) 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, (d) 아세톤, (e) 에틸 아세테이트, (f) 클로로포름, (g) 부틸아세테이트, (h) 1,3-부틸렌글리콜, (i) 헥산 및 (j) 디에틸에테르를 포함한다. 가장 바람직하게는, 본 발명의 추출물은 물, 에탄올 또는 이의 조합을 마카에 처리하여 수득한 것이다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 마카 추출물은 물, 에탄올 또는 이의 혼합 용매로 추출한 마카 추출물이다.
본 명세서에서 사용되는 용어 ‘추출물’은 상술한 바와 같이 당업계에서 조추출물(crude extract)로 통용되는 의미를 갖지만, 광의적으로는 추출물을 추가적으로 분획(fractionation)한 분획물도 포함한다. 즉, 마카 추출물은 상술한 추출용매를 이용하여 얻은 것뿐만 아니라, 여기에 정제과정을 추가적으로 적용하여 얻은 것도 포함한다. 예컨대, 상기 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시켜 얻은 분획, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 본 발명의 마카 추출물에 포함되는 것이다.
본 발명에서 이용되는 마카 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있다.
본 명세서에서 용어 ‘유효성분으로 포함하는’이란 하기의 마카 추출물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 본 발명은 천연식물재료인 마카로부터 추출한 조성물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 마카 추출물이 본 발명의 조성물에 포함된 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
본 발명에 따르면, 본 발명의 마카 추출물은 만 40 세 이상의 중년 남성에서 남성 갱년기 증후군의 개선 효과를 나타낸다.
바람직하게는, 상기 마카 추출물은 100-500 ㎎의 일일 투여량을 갖는다. 보다 바람직하게는, 150-450 ㎎의 일일 투여량이고, 가장 바람직하게는, 200-400 ㎎의 일일 투여량이다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 마카 추출물은 300 ㎎의 일일 투여량을 갖는다.
본 발명의 마카 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 남성 갱년기 증후군을 40-50% 개선하는 효과를 나타낸다.
바람직하게는, 상기 남성 갱년기 증후군은 관절 또는 근육의 통증, 골다공증, 다한증, 수면장애, 흥분, 신경과민, 정서불안, 무기력증, 피로, 근력 저하, 우울증, 정력 저하, 성욕 저하, 발기력 저하, 노화 또는 비뇨생식기 기능 저하이다.
본 발명의 조성물은 약제학적 조성물로 제조될 수 있다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 조성물은 (a) 상술한 본 발명의 마카 추출물의 약제학적 유효량; 및 (b) 약제학적으로 허용되는 담체를 포함하는 약제학적 조성물이다. 본 명세서에서 용어 “약제학적 유효량”은 상술한 마카 추출물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 의미한다.
본 발명의 조성물이 약제학적 조성물로 제조되는 경우, 본 발명의 약제학적 조성물은 약제학적으로 허용되는 담체를 포함한다. 본 발명의 약제학적 조성물에 포함되는 약제학적으로 허용되는 담체는 제제시에 통상적으로 이용되는 것으로서, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 약제학적 조성물은 상기 성분들 이외에 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다. 적합한 약제학적으로 허용되는 담체 및 제제는 Remington's Pharmaceutical Sciences (19th ed., 1995)에 상세히 기재되어 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여 방식으로 적용된다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 처방될 수 있다. 본 발명의 약제학적 조성물의 일반적인 투여량은 성인 기준으로 0.001-1000 ㎎/kg 범위 내이다.
본 발명의 약제학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액, 시럽제 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 산제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
본 발명의 마카 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 기능성 식품 조성물로 제조될 수 있다. 본 발명의 조성물이 기능성 식품 조성물로 제조되는 경우, 식품 제조 시 통상적으로 첨가되는 성분을 포함하며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소 및 조미제를 포함한다. 예컨대, 드링크제로 제조되는 경우에는 유효성분으로서 마카 추출물 이외에 향미제 또는 천연 탄수화물을 추가 성분으로 포함시킬 수 있다. 예를 들어, 천연 탄수화물은 모노사카라이드(예컨대, 글루코오스, 프럭토오스 등); 디사카라이드(예컨대, 말토스, 수크로오스 등); 올리고당; 폴리사카라이드(예컨대, 덱스트린, 시클로덱스트린 등); 및 당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리쓰리톨 등)을 포함한다. 향미제로서 천연 향미제(예컨대, 타우마린, 스테비아 추출물 등) 및 합성 향미제(예컨대, 사카린, 아스파르탐 등)을 이용할 수 있다.
본 발명의 특징 및 이점을 요약하면 다음과 같다:
(a) 본 발명은 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제공한다.
(b) 본 발명은 남성 갱년기 증후군의 관절 또는 근육의 통증, 골다공증, 다한증, 수면장애, 흥분, 신경과민, 정서불안, 무기력증, 피로, 근력 저하, 우울증, 정력 저하, 성욕 저하, 발기력 저하, 노화 또는 비뇨생식기 기능 저하를 개선 할 수 있다.
도 1는 마카 추출물에 의하여 개선된 남성 노화 및 갱년기 증상을 AMS 설문을 통해 평가하여 정량화한 결과를 나타낸다.
도 2는 마카 추출물에 의하여 개선된 남성 노화 및 갱년기 증상을 AMS(Aging Male's Symptom) 설문을 통해 확인한 개인별 개선율 결과를 나타낸다.
도 2는 마카 추출물에 의하여 개선된 남성 노화 및 갱년기 증상을 AMS(Aging Male's Symptom) 설문을 통해 확인한 개인별 개선율 결과를 나타낸다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
실시예
1:
마카
추출물의 제조
마카(Lepidium meyenii)를 선별하여 분쇄한 뒤, 분쇄물 중량의 약 5배의 부피량(w/v%)의 정제수를 용매로 하여 2시간 이상 열수추출하고, 4배의 정제수를 가하여 2차 추출한다. 추출물을 여과포로 여과하고, 여액을 진공 농축한 후, 추출물과 덱스트린을 5:5로 혼합하여 분무건조하거나 동결건조하여 분말 추출물을 획득하였다.
시험예 1: 임상시험을 통한 갱년기 예방 효과
중년 성인에게 본 발명의 조성물을 섭취하게 하여 섭취 전후 갱년기 평가 설문지를 통해 남성 갱년기 예방 및 치료 효과를 확인하였다.
연구 대상 및 기간
본 검사에 동의한 만 40세 이상 중년 남성 60명을 위약을 섭취한 대조군(placebo)과 본 발명의 마카 추출물을 섭취한 실험군으로 각 남성 30명씩 임의로 분류하여 4주간 위약 또는 실험약(마카 추출물)을 일일 400 mg 씩 섭취하도록 하였다. 섭취 전과 후에 검사지(표 1)에 답하도록 하여 본 조성물의 섭취로 인한 남성 갱년기 평가를 실시하였다.
한글판 AMS(Aging Males' Symptom) 설문
1999년 Heinemann 등(Heinemann LAJ, Zimmermann T, Vermeulen A, Thiel C. A New 'Aging Male's Symptom'(AMS) Scale. The Aging Male 1992, 2:105-114.)이 독일어로 개발한 AMS 등급은 노화가 남성의 삶의 질에 및은 영향을 객관적으로 평가하기 위해 고안된, 타당도와 신뢰도가 입증된 도구로, 한국판은 2003년 김세현의 번역판이 타당도와 신뢰도가 입증되었다(Daig I, Heinemann LA, Kim S et al. The Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes (2003) 1:77.; 이길형 등, Korean J Fam Med. (2010) 31:613-621). 전체 17 개의 문항으로 이루어져 있으며 모든 항목은 증상 없음(1점), 가벼움(2점), 보통(3점), 심함(4점) 및 매우 심함(5점)으로 정량화된다. 총점 27 점 이상인 경우를 양성으로 판정하며, 증상 정도에 따라 17-26 점은 없음(no), 27-36 점은 경도(lile), 37-49 점은 중등도(moderate) 및 50 점 이상을 중증(severe)으로 구분한다. AMS 17개 문항은 정신적, 신체적, 성적 요소의 3가지 세부 요소로 분류되는데, 문항 6-8, 11 및 13 번은 정신적 요소, 1-5, 9 및 10 번은 신체적 요소, 12 및 14-17 번은 성적 요소에 해당한다.
본 발명의 조성물 섭취군과 위약군의 AMS 결과는 도 1, 도 2 및 표 2에 나타내었으며, 결과는 평균과 표준편차로 기입하였고, 통계처리는 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)를 이용하였으며, p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하여 표시하였다. 다음의 공식을 통해 개선율을 산출하였다:
시험 결과, 도 1 및 표 2에서 보는 것과 같이 대조군의 AMS 점수가 섭취 전후 크게 차이가 없는 반면, 본 조성물 섭취군은 섭취 전에 비해 AMS 점수가 약 18점 감소하여 약 44% 의 남성 노화 및 갱년기 증상 개선율을 나타내었다. 그리고 도 2에서 보는 것과 같이 개인별 개선율은 약 52%의 남성 노화 및 갱년기 증상 개선을 확인했다. 이로써 본 발명의 조성물이 AMS 검사항목인 활력개선, 성욕, 정력, 발기개선, 수면개선 및 정서안정 등 남성 노화로 인해 나타나는 갱년기 증상을 완화시킴을 확인하였다.
| AMS 점수 | 섭취 전 | 섭취 후 | 갱년기 증상 개선율 (% of before) |
| 대조군 (placebo) | 41.54 ± 4.92 | 43.27 ± 3.65 | 95.84 |
| 실험군 (Maca) |
40.76 ± 6.32 | 22.43 ± 4.76 | 144.97 |
이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 구현예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.
Claims (4)
- 마카(Lepidium meyenii) 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 마카 추출물은 100-500 ㎎의 일일 투여량을 갖는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 남성 갱년기 증후군은 관절 또는 근육의 통증, 골다공증, 다한증, 수면장애, 흥분, 신경과민, 정서불안, 무기력증, 피로, 근력 저하, 우울증, 정력 저하, 성욕 저하, 발기력 저하, 노화 또는 비뇨생식기 기능 저하인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 조성물은 약제학적 조성물 또는 기능성 식품 조성물인 것을 특징으로 하는 조성물.
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105012686A (zh) * | 2015-08-18 | 2015-11-04 | 梧州市景泰养鳖专业合作社 | 一种治疗中华鳖应激性疾病的药物制剂及其制备方法 |
| CN105055857A (zh) * | 2015-08-18 | 2015-11-18 | 梧州市景泰养鳖专业合作社 | 治疗中华鳖应激性疾病的中药制剂及其制备方法 |
| KR20160144791A (ko) | 2015-06-09 | 2016-12-19 | 주식회사 엘지생활건강 | 여성 갱년기 증상 개선용 조성물 |
| KR102619831B1 (ko) * | 2023-06-21 | 2024-01-03 | (주)나일랜드 | 코끼리마늘을 포함하는 남성갱년기 증후군 개선 및 남성성기능 개선용 조성물 |
| KR20240012913A (ko) | 2022-07-21 | 2024-01-30 | 조용기 | 마카의 추출 방법 및 마카 추출물을 포함하는 식품 조성물 |
-
2013
- 2013-01-09 KR KR1020130002608A patent/KR20140091159A/ko not_active Application Discontinuation
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