KR20170001681A - 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법 - Google Patents

호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법, 이를 통해 제조된 후박 추출물을 유효성분으로 하는 간 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물, 및 간 기능 개선용 건강기능식품에 관한 것이다. 본 발명은 간 손상 억제 활성을 나타낼 수 있도록 호노키올과 마그놀올의 조성을 유지하면서도 호노키올과 마그놀올의 총량은 증가시키고 동시에 점성이 낮아 제제화가 용이한 후박 추출물의 제조방법을 제공한다.

Description

호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법{Preparation method for Magnolia cortex extract with an enhanced content of honokiol and magnolol}
본 발명은 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법에 관한 것이다.
후박(Magnolia cortex)에는 일본후박나무(Magnolia obovata Thunberg), 중국후박나무(Magnolia officinale Rehder et Wils) 및 왕후박나무(Machilus thunbergii Sieb. et Zucc)가 있으며, 후박나무는 목련과(Magnoliaceae)에 속하는 다년생 초본으로서, 행기조습(行氣燥濕), 항역평천(降逆平喘)의 효능을 가진다고 알려져 있다. 한방에서는 이를 건조하여 건위, 소화, 사하, 지해 거담제로서 방향성 건위 및 복통, 복부팽만, 급성장염, 해수(咳嗽) 등의 치료에 사용하며, 위령탕, 과항정기산, 소승기탕, 박하후박탕, 평위산, 마자인환 등의 제제 성분으로 사용된다.
지금까지 알려져 있는 후박나무의 성분으로는 β-유데스몰(β-eudesmol), 마그놀올(magnolol), 호노키올(honokiol), 마그노쿠라린(magnocurarine), 탄닌(tannin) 등이 있으며, 상기 성분 중 마그놀올(magnolol) 및 호노키올(honokiol)은 클로로헥시딘과 같은 기존의 항생물질보다 더욱 안전하고 뛰어난 항생 효과를 가진다는 사실이 입증된 바 있다(대한민국 특허공개 제1999-1000001호). 전술한 후박의 약리 작용에 기초하여 다양한 연구가 수행되어 왔는데, 대한민국 특허공개 제1999-1000001호에서는 항균제로, 대한민국 특허공개 제2000-61656호에서는 암치료용 조성물의 성분으로, 대한민국 특허공개 제1990-1377호에서는 결핵 치료제 조성물의 성분으로, 대한민국 등록특허 제0919625호에서는 지방간 질환 치료제의 성분으로 사용되었다. 그 밖에도 후천성 면역 결핍증(대한민국 특허공개 제1993-122호), 발모제(대한민국 특허공개 제2001-30194호)로서의 다양한 용도가 알려져 있다.
한편 후박에서 지방간 질환의 예방 또는 치료에 활성을 나타내는 성분을 추출하거나 분리하기 위한 방법으로는, 대한민국 등록특허 제0919625호에 후박을 물, C1 내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합물로 추출한 후 감압농축하는 후박 추출물의 제조방법, 상기 후박 추출물을 에틸아세테이트로 분배한 후 에틸아세테이트 가용 분획을 감압농축하는 후박 에틸아세테이트 분획물의 제조방법, 상기 후박 에틸아세테이트 분획물을 실리카겔 컬럼에 흡착시키고 n-헥산 : 에틸아세테이트로 구성되는 단계 농도구배를 적용하여 얻은 후박 활성 분획물의 제조방법, 및 상기 후박 추출물을 알코올 수용액에 현탁한 후 여과하고 산성조건에서 침전물을 생성시키고 그 침전물을 알코올 수용액에 용해한 후 감압농축하는 후박 추출정제물의 제조방법을 개시하고 있다.
그러나 상기 후박 추출물은 호노키올과 마그놀올 함량이 낮고 간 조직내의 중성지방 축적 억제 효과가 낮다는 한계가 있고, 상기 후박 에틸아세테이트 분획물의 경우 잔류용매로 에틸아세테이트를 제거하기 어려운 것은 물론 점성이 매우 높은 연조엑스(viscous extract)로서 에탄올 등으로 희석하더라도 제제화의 효율이 낮고, 또한 후박 추출물에 비해 감소하여 간 손상 억제 효능이 오히려 더 낮아지는 문제가 있고, 상기 후박 활성 분획물은 만성 에탄올 투여 랫트의 혈중 ALT의 감소, 간 조직에서의 중성지방 축적 억제 및 간 손상 억제 활성에 있어서는 후박 에틸아세테이트 분획물과 거의 차이가 없으면서 수율은 매우 낮다는 문제가 있으며, 상기 후박 추출정제물의 경우 후박 추출물 또는 후박 에틸아세테이트 분획물과는 호노키올과 마그놀올의 조성에 변화가 생기면서 후박 추출물에 비해 간 손상 억제 효능이 오히려 더 낮아지는 문제를 가지고 있었다.
본 발명은 간 손상 억제 활성을 나타낼 수 있도록 호노키올과 마그놀올의 조성을 유지하면서도 호노키올과 마그놀올의 총량은 증가시키고 동시에 점성이 낮아 제제화가 용이한 후박 추출물의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 건조 고형물 기준으로 호노키올 및 마그놀올의 합이 10 중량% 이상이고, 호노키올과 마그놀올을 1 : 1.5 내지 1 : 3 중량비로 함유하는 후박 추출물의 제조방법으로, 후박을 C1내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 알코올 수용액으로 추출하여 제1 알코올 추출물을 제조하는 단계; 및 상기 제1 알코올 추출물을 C1내지 C4의 저급 수포화 알코올로 추가로 추출하는 단계;를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 후박 추출물 제조에 사용되는 후박은 일본후박나무(Magnolia obovata Thunberg), 중국후박나무(Magnolia officinale Rehder et Wils), 왕후박나무(Machilus thunbergii Sieb. et Zucc)로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하며, 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다.
본 발명의 후박 추출물은 건조 고형물 기준으로 호노키올 및 마그놀올의 합이 10 중량% 이상, 바람직하게는 12 내지 25 중량%, 더욱 바람직하게는 15 내지 25 중량% 함유하는 것이다. 호노키올 및 마그놀올을 합한 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 간 질환 예방 또는 치료 효과가 낮다.
또한 본 발명의 후박 추출물은 호노키올과 마그놀올을 1 : 1.5 내지 1 : 3 중량비, 바람직하게는 1 : 1.8 내지 1 : 2.4 중량비로 함유하는 것으로, 호노키올 함량이 상기 범위를 초과할 경우에는 호노키올과 마그놀올을 합한 함량이 상기 범위를 만족하더라도 손상된 간 조직에서 에스-아데노실메치오닌 증가 효과를 충분히 발휘하기 어렵고, 마그놀올 함량이 상기 범위를 초과하는 경우 만성 에탄올 투여 랫트의 혈중 ALT의 감소, 간 조직에서의 중성지방 축적 억제 활성이 저하된다.
본 발명의 1차 알코올 추출물을 제조하는 단계에서는 후박을 C1내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 알코올 수용액으로 추출하고, 바람직하게는 에탄올 또는 메탄올이며, 더욱 바람직하게는 20 내지 70 중량%의 알코올을 함유한 알코올 수용액이고, 가장 바람직하게는 40 내지 60 중량%의 에탄올을 함유한 에탄올 수용액이다. 상기 추출시 건조된 후박을 세절한 후 알코올 또는 알코올 수용액을 후박 무게의 2배 내지 10배를 첨가하여 추출하는 것이 바람직하고, 3배 내지 5배를 첨가하여 추출하는 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
다음으로 상기 제1 알코올 추출물을 C1내지 C4의 저급 수포화 알코올로 추가로 추출하는 단계이고, 바람직하게는 수포화 부탄올로 추출한다.
상기 1차 알코올 추출물 제조 단계는 전체 호노키올 및 마그놀올 함량 증강에 영향을 주고, 수포화 알코올로 추가로 추출하는 단계는 후박 추출물의 호노키올과 마그놀올의 조성비 및 후박 추출물의 물성에 영향을 준다.
본 발명에서는 예를 들어, 상기 제1 알코올 추출물을 감압농축하여 농축물을 제조하고, 상기 제1 농축물 100 중량부에 50 내지 200 중량부의 물을 혼합한 후 상기 C1내지 C4의 저급 수포화 알코올로 추가로 추출하고, 이를 다시 감압농축할 수 있다.
상기 제1 알코올 추출물 제조나 수포화 알코올로 추가로 추출할 때, 추출온도는 30℃ 내지 100℃인 것이 바람직하며, 80℃ 내지 100℃인 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 추출시간은 1시간 내지 5시간인 것이 바람직하며, 2시간 내지 3시간인 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 추출방법은 냉침, 초음파 추출 또는 환류 냉각 추출방법이 모두 이용가능하며, 환류 냉각 추출방법을 이용하는 것이 바람직하다. 추출 회수는 1회 내지 5회인 것이 바람직하며, 4회 반복 추출하는 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 방법으로 제조된 본 발명의 후박 추출물은 간 손상 억제 활성을 나타낼 수 있도록 호노키올과 마그놀올의 조성을 1 : 1.5 내지 1 : 3 중량비, 바람직하게는 1 : 1.8 내지 1 : 2.4 중량비로 유지하면서도 호노키올과 마그놀올의 총량은 건조 고형물 기준으로 호노키올 및 마그놀올의 합이 10 중량% 이상, 바람직하게는 12 내지 25 중량%, 더욱 바람직하게는 15 내지 25 중량%로 증가시키고 동시에 점성이 낮아 제제화가 용이하고, 간 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물, 또는 간 기능 개선용 건강기능식품의 유효성분으로 사용할 수 있다.
또한 본 발명에 따른 간 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구제 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화되어 사용할 수 있고, 제형화를 위하여 약학 조성물의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 또는 희석제를 포함할 수 있다.
상기 담체 또는, 부형제 또는 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리게이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로즈, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 포함한 다양한 화합물 혹은 혼합물을 들 수 있다.
제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 중량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 제조할 수 있다.
경구 투여를 위한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘보네이트, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 제조할 수 있다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용할 수 있다.
경구를 위한 액상 제제로는 현탁액, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용하는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 포함할 수 있다.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수용성제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등을 사용할 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤젤라틴 등을 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 간 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태, 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서는 1일 0.0001 내지 2,000 mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 2,000 mg/kg으로 투여할 수 있다. 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수회 나누어서 투여할 수도 있다. 다만, 상기 투여량에 의해서 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명에 따른 간 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유 동물에 다양한 경로로 투여할 수 있다. 투여의 모든 방식은 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁 내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해서 투여할 수 있다.
또한, 본 발명은 간 기능 개선용 건강기능식품일 수 있다. 본 발명에 따른 추출물을 건강기능식품의 첨가물로 사용하는 경우 본 발명에 따른 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품성분과 함께 사용할 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 예방, 건강 또는 치료 등의 각 사용 목적에 따라 적합하게 결정할 수 있다.
건강기능식품의 제형은 산제, 과립제, 환, 정제, 캡슐제의 형태뿐만 아니라 일반 식품 또는 음료의 형태 어느 것이나 가능하다.
상기 식품의 종류에는 특별히 제한은 없고, 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸콜렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 식품을 모두 포함할 수 있다.
일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시에 본 발명에 따른 추출물은 원료에 대하여 15 중량부 이하, 바람직하게는 10 중량부 이하의 양으로 첨가할 수 있다. 그러나, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 또한 본 발명은 천연물로부터의 추출물을 이용하는 점에서 안전성 면에서 문제가 없으므로 상기 범위 이상의 양으로도 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 건강기능식품 중 음료는 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜일 수 있다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명에 따른 음료 100 mL당 약 0.01 ~ 0.04 g, 바람직하게는 약 0.02 ~ 0.03 g일 수 있다.
상기 외에 본 발명에 따른 간 기능 개선용 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제를 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 수면 개선용 조성물은 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 제한되지 않으나 본 발명의 건강기능식품 100 중량부 대비 0.01 ~ 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
본 발명의 방법에 의해 제조된 후박 추출물은 간 손상 억제 활성을 나타낼 수 있도록 호노키올과 마그놀올의 조성을 유지하면서도 호노키올과 마그놀올의 총량은 증가시키고 동시에 점성이 낮아 제제화가 용이하여, 간 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물, 또는 간 기능 개선용 건강기능식품으로 이용될 수 있다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
실시예 1: 후박 에탄올 추출물의 수포화부탄올 분획물
경동시장에서 구입한 건조 후박을 1 kg에 에탄올 8 L를 가하여 80℃에서 3시간 동안 환류냉각 추출한 후 여과하여 감압농축기(EYELA사, N-1000, 일본)로 감압농축하여 건조된 추출물 52.2g을 수득하여 물 1 L에 현탁시킨 후 동량의 수포화부탄올로 분배하여 수포화부탄올 가용부분을 감압농축하여 수포화부탄올 분획물인 47.4g을 수득하였다.
실시예 2: 후박 메탄올 추출물의 수포화부탄올 분획물
경동시장에서 구입한 건조 후박을 1 kg에 메탄올 8 L를 가하여 80℃에서 3시간 동안 환류냉각 추출한 후 여과하여 감압농축기로 감압농축하여 건조된 추출물 70.2g을 수득하여 물 1 L에 현탁시킨 후 동량의 수포화부탄올로 분배하여 수포화부탄올 가용부분을 감압농축하여 수포화부탄올 분획물인 53.5g을 수득하였다.
실시예 3: 후박 에탄올수용액 추출물의 수포화부탄올 분획물
경동시장에서 구입한 건조 후박을 1 kg에 50% 에탄올 8 L를 가하여 80℃에서 3시간 동안 환류냉각 추출한 후 여과하여 감압농축기로 감압농축하여 건조된 추출물 114.0g을 수득하여 물 1 L에 현탁시킨 후 동량의 수포화부탄올로 분배하여 수포화부탄올 가용부분을 감압농축하여 부탄올 분획물인 45.8g을 수득하였다.
비교예 1: 후박 에탄올 추출물
경동시장에서 구입한 건조된 후박 1 kg에 에탄올 8 L를 가하고 80 ℃에서 3 시간 환류냉각 추출하였다. 환류냉각 추출물을 여과지(Advantec no. 2 filter paper)를 이용하여 여과한 다음, 여액을 증발기(EYELA사, N-1000, 일본)를 이용하여 감압농축한 다음 건조하여 후박 에탄올 추출물 70.2 g을 제조하였다.
비교예 2: 후박 에틸아세테이트 분획물
상기 비교예 1의 후박 에탄올 추출물(70.2 g)을 동량의 물에 분산시키고 에틸아세테이트로 분배하여 에틸아세테이트 가용부분을 감압농축하여 후박의 에틸아세테이트 분획물(22.1 g)을 얻었다.
비교예 3: 후박 추출정제물
상기 실시예 1의 후박 에탄올 추출물(70.2 g)을 에탄올(350 ml)에 녹이고 여과하여 불용물을 제거하고 얻어진 여액에 증류수(1000 ml)를 넣은 후 혼합한 다음 초산을 적가하여 pH 4.0으로 한 다음 침전물을 생성시켰다. 상기 침전물을 여과하여 여액을 제거하고 얻어진 잔사(침전물)를 에탄올(500 ml)에 용해시킨 다음 다시 여과하여 여액을 감압 농축하여 후박 추출정제물(27.5 g)을 얻었다.
실험예 1: 호노키올 및 마그놀올 함량 비교
상기 실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3의 후박 추출물, 분획물 또는 추출정제물들의 호노키올 및 마그놀올의 함량을 Agilent Eclipse Plus C18 HPLC column (4.6 x 250 mm, 5㎛), 이동상으로 물 : 아세토니트릴 : 아세트산무수물을 50 : 50 : 1 부피비로 혼합하여 이용하여 유속 1.5 mL/min, UV 289 nm에서 검출하여 HPLC방법으로 측정하여 표 1에 나타내었다.
구분 호노키올
(중량%)		 마그놀올
(중량%)		 호노키올:마그놀올
(중량비)
실시예1 4.5 9.3 1:2.1
실시예2 4.7 9.9 1:2.1
실시예3 6.4 12.4 1:1.9
비교예1 2.0 10.1 1:5.1
비교예2 4.0 9.2 1:2.3
비교예3 3.8 17.9 1:4.7
실시예 1 내지 3, 비교예 2에서는 호노키올에 비해서 마그놀올이 1.9 내지 2.4 배 정도인 조성을 나타내었으나, 비교예 1 및 3의 경우에는 호노키올에 비해 마그놀올 함량이 4.7 내지 5.1 배로 마그놀올을 주성분으로 포함하는 조성임을 확인할 수 있었다.
이러한 호노키올 및 마그놀올 조성의 차이로 인하여 비교예 3은 호노키올 및 마그놀올의 합이 비교예 2에 비해 높았음에도, 간 손상을 회복시키는 효과가 비교예 2나 실시예 1 내지 3에 비해 떨어지는 것으로 예상되었다.
실험예 2: 점성 및 타정성 비교
상기 실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3의 후박 추출물, 분획물 또는 추출정제물들은 갑압농축 후 성상이 진한 물엿과 같은 점조성 액체들로서, 이들을 각각 100 g에 30 g의 에탄올을 혼합한 후 점성을 상대 비교하여 표 2에 나타내었다. 상대 비교는 점성이 가장 낮아 흐름성이 양호한 실시예 3을 +로 하고 그와 상대적인 차이에 따라 +를 추가하여 나타내었다.
또한 상기 에탄올로 유동성을 부여한 후박 추출물, 분획물 또는 추출정제물들에 각각 이산화규소 10 g을 혼합하여 20 메쉬망을 이용하여 조립한 다음 60 ℃에서 15 시간 건조하고, 다시 20 메쉬망을 통과시켜 과립을 제조하였고, 이들 과립의 성상을 육안으로 관찰하여 액상, 반고상, 고상으로 구분하고, 손으로 눌러 후박 추출물, 분획물 또는 추출정제물들이 배어나오는 경우(Fail), 배어나오지 않는 경우를 적합(Good)으로 촉각검사 결과를 표 2에 나타내었다.
구분 점성 과립 육안검사 과립 촉각검사
실시예1 ++ 고상 Good
실시예2 ++ 고상 Good
실시예3 + 고상 Good
비교예1 +++ 고상 Good
비교예2 ++++ 반고상 Fail
비교예3 +++ 반고상 Fail
점성은 실시예 3이 가장 낮고, 실시예 2와 3도 비교예 1 내지 3에 비해서 낮은 점성을 나타내었다. 과립을 제조한 후의 육안검사 및 촉각검사에서는 실시예 1 내지 3 및 비교예 1의 경우는 고상으로서 원료가 배어나오지 않았으나, 비교예 2 및 3의 경우에는 반고상으로서 원료가 배어나옴을 확인할 수 있었다.
다음으로 상기 제조된 각각의 과립에 부형제로 유당 및 소량(1 mg/g)의 스테아르산마그네슘을 혼합하여, 후박 추출물, 분획물 또는 추출정제물의 함량이 150 mg이 되도록 500 mg 정제를 제조하였다. 정제를 제조하면서 스티킹, 캡핑, 라미네이팅 등의 타정 장애 발생여부를 확인하여 표 3에 나타내었다.
구분 타정장애 여부
실시예1 없음
실시예2 없음
실시예3 없음
비교예1 없음
비교예2 캡핑, 스티킹
비교예3 캡핑
실시예 1 내지 3 및 비교예 1의 경우는 스티킹, 캡핑, 라미네이팅 등의 타정 장애가 발생하지 않았으나, 비교예 2는 캡핑과 스티킹이, 비교예 3의 경우에는 캡핑이 발생하였다.
하기에 본 발명의 추출물을 함유하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1: 산제의 제조
실시예 1의 분획물 20 mg
유당수화물 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
제제예 2: 정제의 제조
실시예 3의 분획물 10 mg
옥수수전분 100 mg
유당수화물 100mg
스테아르산마그네슘 2mg
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
제제예 3: 캅셀제의 제조
실시예 2의 분획물 10 mg
미결정셀룰로오스 3 mg
유당수화물 14.8 mg
스테아르산마그네슘 0.2 mg
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캅셀제의 제조방법에 따라서 젤라틴캡슐에 충전하여 캅셀제를 제조하였다.
제제예 4: 주사제의 제조
실시예 3의 분획물 10mg
만니톨 180mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
인산일수소나트륨 26 mg
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 주사제의 제조방법에 따라 1앰플당(2mL) 상기의 성분 함량으로 제조하였다.
제제예 5: 액제의 제조
실시예 3의 분획물 20 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
레몬향 적량
상기의 성분을 통상의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 정제수를 가하여 전체 100mL로 조절한 후 멸균시켜 갈색병에 충진하여 액제를 제조한다.
제제예 6: 건강기능식품의 제조
실시예 3의 분획물 1000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B10.13㎎
비타민 B20.15㎎
비타민 B60.5㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7: 건강음료의 제조
실시예 3의 분획물 100 ㎎
비타민 C 15 g
비타민 E(분말) 100 g
젖산철 19.75 g
산화아연 3.5 g
니코틴산아미드 3.5 g
비타민 A 0.2 g
비타민 B1 0.25g
비타민 B2 0.3g
정제수 정량
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 l 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

Claims (7)

  1. 건조 고형물 기준으로 호노키올 및 마그놀올의 합이 10 중량% 이상이고, 호노키올과 마그놀올을 1 : 1.5 내지 1 : 3 중량비로 함유하는 후박 추출물의 제조방법으로,
    후박을 C1내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 알코올 수용액으로 추출하여 제1 알코올 추출물을 제조하는 단계; 및 상기 제1 알코올 추출물을 C1내지 C4의 저급 수포화 알코올로 추가로 추출하는 단계;를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 건조 고형물 기준으로 호노키올 및 마그놀올의 합이 12 내지 25 중량%인 것을 특징으로 하는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 제1 알코올 추출물을 감압농축하여 농축물을 제조하고, 상기 제1 농축물 100 중량부에 50 내지 200 중량부의 물을 혼합한 후 상기 C1내지 C4의 저급 수포화 알코올로 추가로 추출하고, 이를 다시 감압농축하는 것을 특징으로 하는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 알코올 추출물 제조에 사용되는 용매는 20 내지 70 중량%의 알코올을 함유한 알코올 수용액인 것을 특징으로 하는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 알코올 수용액은 40 내지 60 중량%의 에탄올을 함유한 에탄올 수용액인 것을 특징으로 하는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물의 제조방법.
  6. 청구항 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항의 방법으로 제조되는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물을 유효성분으로 포함하는 간 질환 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  7. 청구항 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항의 방법으로 제조되는 호노키올 및 마그놀올 함량이 증강된 후박 추출물을 유효성분으로 포함하는 간 기능 개선용 건강기능식품.
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