KR20100098598A - 의료 목적을 위한 믹싱 시스템 및 믹싱 방법 - Google Patents

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스테판 보발트
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오르토비바 에이비
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Abstract

피스톤(20) 및 축 방향의 확장을 가진 실린더(22)를 가진 제1 피스톤/실린더 배열(1)을 가지고 적어도 하나의 제1 분말 구성요소(2) 및 제2 액체 구성요소(13)로부터 출발해서 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 시스템 및 방법으로서, 실린더는 분말 구성요소(2)의 측정된 양과, 액체 구성요소(13)의 당해 측정된 양을 포함하는 별도의 저장소(12)와, 이어지는 믹싱 및 완성된 혼합물의 주입을 위한 실린더에 액체 구성요소의 상기 양을 밀봉해서 전송하기 위한 수단을 포함한다. 제1 피스톤/실린더 배열은 (제1) 주사기(1)이다. 사용가가 조정가능한 믹싱 부재(4)는 실린더 내부에 배치된다. 실린더로 가스가 이동하는 적어도 하나의 채널 수단은 실린더에 배치된다. 맞물림 수단들(8', 18)은 액체 구성요소의 전송 동안 제1 주입 주사기(1)를 별도의 저장소(12)에 연결하도록 배열된다.

Description

의료 목적을 위한 믹싱 시스템 및 믹싱 방법{MIXING SYSTEM AND MIXING METHOD FOR MEDICAL PURPOSES}
본 발명은 청구항 제1항의 전제부에 따라서 주입될 수 있는 의료 목적을 위한 혼합물을 얻기 위한 시스템과 청구항 제16항의 전제부에 따른 방법에 관한 것이다.
의료, 특히 정형외과적 목적을 위해서, 다양한 반죽과 같은 물질들을 인체로 삽입하는 것은 이미 알려져 있다. 상기 물질은 일반적으로 뼈 시멘트(bone cements) 및 뼈 대체재 또는 "뼈 이식재(bone grafts)"라고 불린다. 이들은 예컨대, 합성 또는 세라믹 물질에 기초한 다양한 타입으로 이루어질 수 있고, 뼈 조직에서 빈 공간들을 채우거나 뼈 조직상에서 임플란트들의 고정을 지지하기 위해서 사용될 수 있다.
공지의 뼈 대체재 또는 뼈 시멘트는 설정 가능한 합성물, 특히 아크릴 플라스틱 - 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmetacrylate; PMMA)를 기초로 하는데, 이것은 일반적으로 다양한 정형외과 어플리케이션들을 위해 사용된다. 전형적으로 뼈 시멘트는 고관절 및 무릎관절에서 사용되었으나, 최근에는 척추, 손목 및 많은 어플리케이션들에서 빈 공간들을 채우기 위해 사용된다. 뼈 시멘트의 특징은 이것이 두 개의 구성요소로 된 물질이라는 점인데, 여기서 출발물질들은 하나의 분말 구성요소와 하나의 액체 구성요소로 이루어지고, 좋은 결과물을 얻기 위해 정확하게 측정된 양으로 완전히 섞여야 한다.
경화는 상대적으로 빠르게, 후에 경화 프로세스를 고조시키는 열 발생 동안 일어나는 것으로 알려져 있는데, 이것은 결과물의 질을 위태롭게 하지 않도록 뼈 시멘트의 믹싱 및 어플리케이션 프로세스가 상대적으로 빠른 것이 중요하다는 이유에서이다.
현재, 믹싱은 종종 두 구성요소들의 측정된 양을 믹싱 볼(mixing bowl)에 공급함으로써 착수되는데, 여기서 믹싱은 수동 교반(manual agitation)을 통해서 얻어진다. 그리고 나서, 이 혼합물은 깔대기 및 공급 파이프를 통해서, 피스톤 실린더부를 포함하는 주입 장치로 전달된다.
이러한 기술의 관점에서, 뼈 시멘트의 소독을 위한 엄격한 요구사항들은 그러한 준비 동안 유지되기 어려울 수 있다. 또한, 구성요소들에서 발생되는 독성 증기들은 상기 물질을 취급하는 사람에게 위험요소이다.
다른 일반적인 배열에서, 분말 구성요소와 액체 구성요소들은 믹싱 장치에 따로따로 공급되고, 여기서 기계적인 믹서가 상기 교반을 제공한다.
배경기술로서 US 5,435,645 및 WO 2005/053581를 들 수 있다.
본 발명은 상술한 문제점들을 최소한 경감시키는 방향으로 상술한 바와 같은 시스템 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
이것은 청구항 제1항의 특징부의 특징들을 통해서 상술한 시스템의 관점에 달성된다.
이로써, 최소침습수술(minimal-invasive surgery)에서 뿐만 아니라 개복 수술(open surgery)과 관련하여, 좁은 공동들에서 정교한 적용을 위해, 예를 들어 뼈 시멘트의 매우 작은 양, 예컨대 약 1 - 20 ml와 같은 매우 적은 혼합물 양뿐만 아니라 보다 큰 혼합물 양에도 적합하고, 사용자가 다루기 간단한 시스템이 생성되는 것이 달성된다.
그러나, 본 시스템은 의료 목적을 위한 다른 유형의 혼합물들뿐만 아니라 더 많은 양의 뼈 시멘트의 관점에서 사용하기에도 적합하다. 미싱 부재를 제공함으로써 적절하면서 완전한 믹싱과 이에 의한 혼합물의 고품질의 가능성을 보증한다. 가스 이동 채널 수단을 제공함에 의해서, 한편으로는 완성된 혼합물로부터 공기를 제거하고, 다른 한편으로는 소독 가스를 분말 구성요소에 공급하는 가능성을 얻는다.
제1 주입 주사기 및 별도의 저장소는 액체 구성요소의 전송과 관련하여 연결되거나 "도킹될(be docked)" 수 있다. 이로써, 폐쇄적인 전송은 안전해지고 높은 위생 요구조건들에 따르는 것이 보증됨과 동시에, 상이한 구성요소, 즉 제1 주입 주사기 및 제2 피스톤/실린더 배열은 별개로 다루어질 수 있고 상이한 구성요소들에 대해 적절한 방식으로 취급될 수 있다.
여기에서, 하나의 구성요소에 대해 적합한 하나의 방식은 다른 구성요소에 대해 효과가 없거나 해로울 수 있기 때문에, 예컨대 오늘날의 PMMA 기반 시멘트와 같은 일부 뼈 시멘트들의 두 개의 구성요소는 동일한 방식으로 소독될 수 없다고 언급할 수 있다. 이러한 이유로, 시장에서 복수의 상이한 시멘트들을 위해 사용될 수 있는 시스템은 상이한 구성요소를 위해 별도의 용기들을 가져서, 상기 시스템은 필요한 곳에서 뼈 시멘트들에 대해 사용될 때 상이한 소독 방법을 적용할 가능성을 제공한다.
상술한 종류의 뼈 시멘트들과 관련하여, 액체 구성요소는 일반적으로 소독 필터를 통한 무균의 필링(filling)인 하나의 상업적 기술적으로 적용되는 소독 방법을 가진다. 분말 구성요소는 가스로 소독(ETO)될 수도 있고, 방사선을 통해 소독될 수도 있다. 가스 소독 동안, 소독 가스가 침투할 수 있고 미생물이 들어가지 못하도록 되어 있는 물질의 패키지 내부에 포장된 주사기를 위해서 미리 채워져서 패키지 내부에 있는 분말 구성요소는 이 소독 가스를 가진 대기에 영향을 받는다. 그래서, 이 가스는 패키지 물질을 통과해서, 주사기에 도달하고, 이어서 가스 이동 채널 수단을 통해서 분말 구성요소에 도달해서 소독할 수 있다. 실제로, 포장된 주사기는 일종의 가스통 내부로 넣어지고, 여기서 예컨대 과소한 압력(under-pressure)이 생성되고, 그 결과 공급된 소독 가스는 주사기 내부로 빨려들어가서 상기 가스 이동 채널 수단을 통해서 분말 구성요소로 빨려들어간다. 가스 처리 완료 후, 가스는 동일한 채널 수단 및 패키지 물질을 통해서 패키지로부터 빨려나간다.
실린더 내부에 배열된 움직일 수 있는 가스 이동 채널 수단에 의해서, 특히 실린더의 축 방향으로 움직일 수 있는 가스 이동 채널 수단의 입구에 의해서, 믹싱의 완료 후 매우 효율적인 혼합물의 공기 제거가 가능하다. 믹싱 동안, 공기 엔클로저들이 혼합물 내에서 생성되어서, 혼합물/뼈 시멘트 또는 그와 같은 것들의 질을 심각하게 저하시킬 수 있다. 말하자면, 뼈 시멘트는 종종 상대적으로 높은 점성을 가지고 있어서, 공기 엔클로저들이 영향을 받는 방식으로 간단하게 흔들리거나 압력이 가해질 수 없다. 그러나, 본 발명의 이러한 관점을 통해서, 가스 이동 채널 수단은, 공칭 제1 주입 주사기의 동시적인 작동 동안 실린더 내부에서 움직임을 통해 이 공기 엔클로저들을 "검사(search)"하도록 초래될 수 있어서, 그 결과 약간의 과도한 압력(over-pressure)이 그 내부에 일어난다. 따라서, 상당히 더 효과적인 완전한 혼합물 바디(body)에 대한 공기 제거가 본 발명을 통해서 달성될 수 있다.
본 발명은 특히, 반죽 같은 혼합물들을 준비하기 위해서 적합한데, 여기에서 공기 엔클로저들이 완성된 반죽에 남아 있는 것이 일반적이다. 그러나, 본 발명은 믹싱 과정의 완료 후 기포들이 더 영구적으로 남아있기 쉬운 다른 혼합물들에 대해서도 어플리케이션을 가진다. 이것은 다소 젤리 같은 또는 시럽 혼합물들의 관점이 될 수 있다.
제2 피스톤/실린더 배열 특히 제2 주입 주사기에 포함된 별도의 저장소에 의해서, 다루기 쉽고, 경제적으로 장점이 있는 표준 구성요소들이 사용될 수 있다. 이러한 배열을 통해서, 혼합물이 고품질이 되도록 매우 정밀한 양의 액체 구성요소를 실린더로 유입시키는 것이 가능하다.
풀릴 수 있는 제2 맞물림 수단에 의해서, 제1 주입 주사기는 완성된 혼합물의 추가적인 취급을 위해서 액체 구성요소의 완전한 전송 후에 제2 피스톤 실린더 배열로부터 풀릴 수 있다. 믹싱 부재를 조정하기 위한 수단은 또한 상기 가스가 이동하는 수단을 포함하는 것이 합리적이고 바람직하다. 이로써, 이 기능들이 통합되는 것이 간단한 방식으로 달성될 수 있어서, 상술한 바에 따른 공기 제거의 가능성이 단순화된다.
상기 가스 이동 채널 수단은 제2 피스톤/실린더 배열로부터 액체 구성요소를 전송하기 위한 전송 채널 수단을 포함하는 것이 바람직하고, 이로써 시스템으로의 상이한 기능들의 시스템으로의 추가적 통합이 달성된다.
믹싱 부재를 조정하는 수단이 상기 전송 채널 수단을 포함하는 것 또한 바람직하다.
제1 주입 주사기 및 때에 따라는 제2 주입 주사기가 일회용 물품인 경우에는 이러한 디테일들을 청소하거나 재사용하는 문제는 피해지고, 이들이 표준 구성요소들을 포함하는 경우에는 경제적으로 유리한 해결책이 얻어진다.
따라서, 본 시스템은 뼈 시멘트를 환자에 적용하는 것과 관련된 사용에 적용되는 것이 바람직할 뿐만 아니라, 공기 엔클로저들을 뭉치게 하기 때문에 투여하기 전에 공기가 제거되어야 하는 속성을 가진 의료 혼합물들 위한 것과 같은 다른 의료용 적용들 내에서의 사용이 예상된다.
해당 이점들은 본 발명에 따른 방법의 관점에서 얻어진다.
이제, 본 발명이 첨부된 도면을 참조로 실시예에 의해서 보다 상세하게 설명될 것인데, 여기서:
도 1a 내지 도 1c는 제1 주입 주사기로 분말 구성요소의 필링(filling; 채우기) 및 소독을 위한 상이한 단계를 도시한다.
도 1d는 바늘 형상 부재의 형태로 된 프리 홀더(free holder)를 도시하고,
도 2a 및 도 2b는 제2 주입 주사기로 액체 구성요소의 필링과 관련된 두 개의 단계들을 도시하고,
도 3a 내지 도 3f는 혼합물의 적용 전에 구성요소들의 믹싱과 관련된 상이한 단계들을 도시하고,
도 4a 내지 도 4c는 다소 수정된 제1 주입 주사기를 다양한 관점에서 도시하고,
도 5a 및 도 5b는 다소 수정된 제2 주입 주사기의 필링을 도시하고,
도 5c는 필링용 어댑터를 확대된 크기로 도시하고,
도 6은 수정된 제2 주입 주사기에 도킹된 수정된 제1 주입 주사기를 도시하고, 도 7은 본 발명에 따른 시스템과 함께 사용하기 위한 주사바늘을 도시하고, 그리고
도 8은 연관되는 구성요소들과 관련된 수정된 제1 주입 주사기를 도시한다.
상이한 실시예들에서 동일하거나 유사한 구성요소들에 대해서는 동일한 참조번호를 사용한다.
도 1a 내지 도 1c를 참조해서, 제1 주입 주사기(1) 내부에서 분말 구성요소(2)를 소독하는 과정이 도시된다. 도 1a에서 제1 필링 스테이션(filling station)이 개략적으로 도시되는데, 여기서 도우징(dosing) 및 필링(filling) 장치(3)는 제1 주입 주사기(1)의 실린더(2)로 떨어지는 분말 구성요소(2)를 전달하도록 배열된다.
도시된 스테이션에서 이 제1 주입 주사기는 또한 믹싱 부재(4)와 함께 제공되는 데, 믹싱 부재는 이후의 믹싱 동작 동안 믹싱 부재를 회전시키는 것을 가능하게 하고 실린더의 축방향으로 이것을 이동시키는 것을 가능하게 하기 위한 조종 수단(7, 8)에 연결된다.
내부 채널을 가지는 조종 수단의 튜브 부분(7)은 연결 부분(5)에서의 통로(도시되지 않음)를 통해서 회전 부분(8) 상의 가장 바깥쪽의 외부 나사산 형태로 믹싱 부재(4)로부터 제1 맞물림 수단까지 뻗는다. 연결 부분(5)은 완성된 혼합물이 주입될 때, 선택된 주사 바늘의 추후 적용을 위해 가장 바깥쪽의 외부 수(male) 나사산(도시되지 않음)을 가진다.
도 1d에서, 연결 부분(5) 상에서 상술한 수 나사산들과 같은 해당 고정 수단과 협력하기 위한 내부 암(female) 나사산과 같은 수단을 가지는 슬리브(sleeve) 형상 부재(29)의 형태로 된 고정 부재에 단단히 연결되는 바늘-형상 부재(30)의 형태로 된 프리 홀딩(free holding) 수단(28)이 도시된다. 또한, 베이어닛(bayonet) 연결 수단과 같은 다른 고정 원리들이 예상될 수 있다.
프리 홀딩 수단(28)의 목적은 분말 구성요소를 채운 후 두 구성요소들의 믹싱이 만들어질 때까지, 분말 구성요소가 튜브 부분(7) 내의 채널로 침투하는 것을 방지하는 것인데, 그렇지 않으면 추후의 가스 이동을 위한 블로킹 및 추후의 액체 구성요소의 전송에 대한 위험을 무릎 쓰게 될 수 있다. 도 1d에 도시된 실시예에서, 프리 홀딩 수단(28)의 바늘 형상 부재(30)는 그 길이 전체에서 비어있고, 프리 홀딩 수단(28)을 통해서 가스가 침투할 수 있는 연결이 형성된 함몰부(31)를 갖는 슬리브 형상 부재(29)와 함께 있어서, 소독을 위한 목적으로 가스가 외부로부터 제1 주입 주사기의 내부로 침투할 수 있다. 어떤 가스 이동은 또한 바늘 형상 부재(30)의 포위면(envelop surface)과 튜브 부분(7)의 채널 벽 사이에서 있을 수 있다.
도 1b에서, 그 조종을 위한 피스톤 로드(21)를 가진 피스톤(20)이, 제1 피스톤/실린더 배열의 형성을 위해서 분말 구성요소(2)로 채워진 주입 주사기(1)의 실린더의 자유단으로 도입된다는 것을 제2 스테이션에서 알 수 있다.
도 1c에서, 챔버(9) 내에 배치되고 분말 구성요소로 채워진 제1 주입 주사기(1)가 제3 스테이션에서 도시되는데, 이것은 가스관(11)을 통해서 가스 용기(10)로부터 소독 가스를 제1 주입 주사기(1)를 가진 패키지를 감싸는 챔버 안으로 넣도록 배열된다. 따라서, 이상을 참조로 하여, 소독 가스가 처음에 함몰부(31)를 통해서 제1 주입 주사기(1)의 내부로 침투할 수 있다. 소독의 완료 후, 제1 주입 주사기는 운반/사용을 위해 준비된다. 예컨대, 모든 가스 이동은 비어 있지 않은 바늘-형상 부재(30)를 감싸는 면과 튜브 부분(7)의 채널 벽 사이에서 존재한다는 것과 같이, 가스 이동을 달성하기 위한 다른 해결책들은 본 발명의 범위 내라는 점이 주목되어야 한다.
또한, 본 발명의 상이한 사용들을 위한 그 자체가 공지인 다른 소독 방법들은 본 발명의 범위 내이다. 따라서, 전리 방사선을 가진 방사선 소독 또는 예컨대, 이러한 목적을 위해 충분한 파워를 가진 특정 전자기 방사선을 사용하는 것이 가능하다. 특정 예들에서, 건열(dry heat) 또는 건열 대기에서의 가열 또한 사용하는 것이 가능하다.
도 2a에서, 액체 구성요소(13)를 제2 주입 주사기(12)로 채우기 위한 제1 스테이션을 도시한다. 여기서, 액체관(17) 및 소독 필터(14)를 통해서 액체 구성요소의 상기 측정된 양을 제2 주입 주사기(12)의 내부로 공급하도록 배열된 공급 펌프(15)를 통해 공급기(16) 내부에 포함된 액체 구성요소(13)의 측정된 양을 수용하도록 배열된 제2 주입 주사기(12)는 제1 주입 주사기(1)를 채우는 때와 상응하는 방식으로 존재한다.
도 2a에서, 도시된 바와 같이, 내부 나사산(도시되지 않음) 또는 이와 같은 형태로 제2 맞물림 수단(18)을 가진 클로저(19)는 제2 주입 주사기의 보다 낮은 부분에 배열된다.
도 2b에서, 채워진 제2 주입 주사기(12)가 피스톤의 조정을 위한 관련 피스톤 로드(24)를 가진 피스톤(23)과 함께 제공된다는 것이 제2 스테이션에서 도시된다. 소독 가스로 외부에서 소독이 완성된 후에, 가능하게는 가스가 통과할 수 있는 플라스틱 백(도시하지 않음) 내부에서 포장되었을 때 제2 주입 주사기가 운반/사용을 위해 준비된다.
액체 구성요소를 위한 다른 소독 방법들은 본 발명의 범위 내라는 점이 언급되어야 한다. 따라서, 소독하기 위한 물질에 따라서, 전리 방사선을 가진 소독 또는 예컨대, 이러한 어플리케이션을 위한 충분한 파워를 가진 특정 전자기 방사선과 같은 소독이 사용될 수 있다. 또한, 예컨대, 습열(moist heat)에서의 오토클레이빙(autoclaving)이 특정 어플리케이션들을 위해 사용될 수 있다.
도 3a 내지 도 3f에서, 도시된 예에서 뼈 시멘트의 주입가능한 혼합물의 달성을 위해 두 개의 구성요소들의 믹싱을 수행하기 위한 순서가 도시된다.
도 3a는 소독 패키지들로부터 취해져서 각각 제1 맞물림 수단(8') 및 제2 맞물림 수단(18)을 통해 연결되도록 준비된 제1 주입 주사기(1) 및 제2 주입 주사기(12)를 도시한다. 여기서, 이들은 제1 주입 주사기(1)에 관해서와 같이 회전 부분(8)에서 가장 바깥쪽의 외부 나사산(8')과, 제2 주입 주사기(12)에 관해서와 같이 참조번호 18에서 상기 내부 나사산의 형태로 되어 있다. 도 1d에서 도시된 프리 홀딩 수단(28)은 이미 제1 주입 주사기(1)로부터 제거되었고, 조정 수단(7, 8) 내부의 채널은 액체 구성요소의 유입을 위해 개방된 채로 남아 있다.
도 3b에서, 제1 주입 주사기에 연결되거나 도킹된 제2 주입 주사기가 도시된다. 도 3c에서, 피스톤(23)의 누름(pressing-in)을 통해서 제2 주입 주사기(12)로부터 제1 주입 주사기(1)로 액체 구성요소를 공급하는 과정이 도시되어 있다.
도 3d에서 바로 믹싱 프로세스가 도시되는데, 여기서 믹싱 부재(4)는 조정 수단(7, 8)의 작동을 통해 실린더(22)의 축방향으로 움직이는 것과 동시에 회전된다. 이 프로세스의 마지막에서, (믹싱 부재(4)와 연결된) 조정 수단(7, 8)이 축방향으로의 운동을 위해 움직이는 것과 동시에 실린더 내부에서 약간의 과도한 압력(over-pressure)을 생성하기 위해, 혼합물은 피스톤 로드(21)를 통해 피스톤(20)에 적용되는 약간의 압력에 의해서 공기가 제거된다. 본 발명에 따른 방법의 이러한 중요한 단계 동안에, 다소 과도한 압력이 걸린 완성된 혼합물은, 이 경우에 관 모양의 조정 수단(7, 8) 내부의 상기 채널인 공기-제거(de-aerating) 채널까지 입구(mouth)(24)에 의해 "검사된(searched)" 혼합물에서 가스 엔클로저들에 의해서 효과적으로 공기가 제거된다. 공기-제거 채널은 또한 하나 이상의 입구(25)를 가지는 데, 예컨대 관 모양의 조정 수단의 서로 반대쪽에서 2개를 가진다. 제2 주입 주사기(12)는 여전히 제1 주입 주사기에 연결되기 때문에, 많은 경우에 있어서 억류된 해로운 가스들은 제2 주입 주사기(12) 내부로 들어오게 될 것이므로, 이들은 조작자의 호흡기관에 도달하지 못할 것이다.
도 3e에서, 믹싱이 완료된 후에, 믹싱 부재(4)에 대한 조정 수단(7, 8)은 전적으로 축방향으로 제1 주입 주사기로부터 조정 수단(7, 8)을 단순히 당김으로써 풀린다.
실 생활의 조작에서, 믹싱 부재(4)는 불투명한 (뼈 시멘트) 혼합물 때문에 상기 일련의 단계들에서 보이지 않을 수 있다는 점에 주목해야 한다. 그러나, 명확성을 위해서 본 도면들을 통해서는 도시하였다.
그 이후, 도 3f에서 도시된 바와 같이, 선택된 주사 바늘(26)은 이 경우에 핑거 그립(27)을 가진 제1 주입 주사기(1) 상에 적용되고, 여기서 제1 주입 주사기는 뼈 시멘트의 적용을 위해서 준비된다.
도 4 내지 도 8에서 도시된 제2 실시예에서, 상기 시스템은 다소 수정된다. 도 4a에서 도시된 제1 주입 주사기(1)는 구성요소들의 바람직한 믹싱을 제공하기 위해서 주사기의 배출구 방향으로 복수의, 여기서는 4개의, 믹싱 날개들(4')과, 반대 방향으로 복수의, 여기서는 4개의, 핀들(4'')을 가진 믹싱 부재(4)와 함께 제공된다. 디테일(4''')은 링-형상 소독 부재인데, 축 운동 동안 믹싱 구성요소들이 믹싱 부재(4)를 쉽게 통과하는 것을 허용하기 위한 개구(opening)들을 통해서 축을 정의한다. 실린더(22)의 배출구 끝에 와이퍼 플레이트(wiper plate)(32)가 배열되어 있는데, 이것은 실린더(22)로부터 안팎으로 당겨질 때, 관 모양 부분으로부터 특히, 분말 구성요소를 닦아낼 목적으로 조정 수단(7)의 관 모양 부분에 대해서 타이트(tight)하게 존재한다. 여기서, 분말 물질이 주입 주사기(1)의 배출구 영역으로 뻗어나가서 믹싱의 일부가 되지 않는 것을 피해야 한다. 이 영역에서 분말 물질은 또한 이 영역에서 조정 수단의 관 모양 부분과 주사기 사이의 마찰을 불필요하게 증가시킬 것이다.
도 4b에서, 제1 주입 주사기의 피스톤 로드 측에서 제1 그립(44)이 도시되는데, 이것은 주사기에 단단히 고정될 수 있고, 방사형으로 외부로 뻗는 날개들(도면에서 완전한 선으로 도시됨)을 가진 제1 그립(44)에서 함몰부로 꺾일 수 있는 록 와셔(lock washer)(46)를 통해 핸들링을 용이하게 하는 기능을 가지고, 여기서 로킹 와셔(locking washer)(46)는 제1 주입 주사기 상에서 말단 플랜지(end flange)(45)에 대항하여 축방향으로 존재한다.
제1 그립(44)은 이 말단 플랜지(45)의 제2 측에 대항하여 존재하기 위해 참조번호 50에서의 부분을 가진다. 로킹 와셔(46)는 실린더(22) 부분 내부에서 안쪽으로 방사형으로 뻗는 부분들(도시하지 않음)을 더 가져서, 이들이 걸림장치(stop)처럼 작용해서 제1 주입 주사기(1)의 피스톤이 실린더로부터 빠져나오는 것을 막는다. 참조번호 8은 믹싱 부재(4)의 조정 수단을 위한 회전 부분을 가리킨다. 도 4c에서, 제1 실시예의 관점에서 상술한 것에 대응하는 프리 홀딩 수단(28)이 제거된 제1 주입 주사기(1)를 도시한다.
도 5a에서, 제2 주입 주사기(12)를 채우기 위한 배열이 도시되는데, 이것은 바이알(vial) 도킹 공간인 다른 측에서 액체 구성요소를 가진 바이알(34)을 수용하도록 배열된 어댑터(33)의 제1 측에 도킹된다. 도 5a에서, 제2 주입 주사기(12)를 위한 제2 그립(grip)(35) 또한 도시되는데, 이 그립은 피스톤 로드(piston rod) 말단을 향하여 배출구 말단으로부터 축방향으로 말단 플랜지(51)에 대항하여 존재한다(도 5b). 제2 그립(35)은 피스톤 말단 측의 가장 바깥쪽에서 제2 주입 주사기(12) 안으로 넣을 수 있는 피스톤 로드의 말단 측과 맞물리기 위한 후크(hook) 수단(37)을 가지는 걸림장치(36)를 가진다. 이 걸림장치(36)의 목적은 제2 주입 주사기(12)의 이후의 사용 동안 이하에서 설명되는 과도한 압력의 발생 때문에 여기에 포함된 피스톤이 축상에서 외부로 이동하는 것을 막는 것이다.
도 5b에서, 도 5a에서 배열의 두 번째 것이 도시되는데, 엔클로저 말단을 멈춘 후 바이알(34)이 개구(39)를 가지고 도시된다. 어댑터(33) 내부의 위치에서 밀봉되게 바이알의 유지를 확실시하기 위한 밀봉/유지 링은 참조번호 38로 표시된다. 어댑터(33)는 또한 예컨대, 바이알의 개구 말단이 깨진 결과로 생긴 유리 입자들과 같은 불순물들을 걸러내기 위한 액체 필터(40)를 가진다. 나아가, 어댑터(33)는 적용된 지점에서 바이알로 약간 들어가도록 배열된 통풍 파이프(42)를 가진 통풍 채널을 가진다. 공기 필터(41)는 통풍 채널을 통해 제공되는 공기의 소독을 확실시하기 위해 통풍 채널에서 배열된다.
상기 어댑터를 사용할 때, 걸림장치(36)가 풀려서, 바이알(34)에 포함된 액체 구성요소의 미리 결정된 양이 제2 주입 주사기로 들어갈 때까지 그 자체로 알려진 방식으로 피스톤을 축 방향으로 뽑아 당김으로써 제2 주입 주사기(12)가 채워질 수 있다. 그 결과, 제2 주입 주사기는 바람직하게는 그 사이의 나사산 연결로부터 돌려서 뺌으로써 어댑터(33)로부터 풀린다. 도 5c에서 또한 보다 명확하게는 바이알 및 제2 주입 주사기로부터 벗어난 어댑터(33)가 도시된다. 제2 주입 주사기와 도킹하는 측에서, 바람직하게는 이 구성요소들의 확실한 상호 연결을 위한 나사산(도시되지는 않음)이 배열된다.
도 6에서, 제2 주입 주사기(12)로부터 제1 주입 주사기(1)로 액체 구성요소를 공급하기에 앞서 서로 도킹되는 두 개의 주입 주사기들(1, 12)을 도시한다. 이로써, 제2 주입 주사기(12)의 피스톤 로드는 앞서 지적한 바와 같이 축 상의 걸림장치(36)에 의해 잠길 때까지 축을 따라서 내부로 눌려진다. 이렇게 내부로 눌려지는 동안, 과도한 압력은 연결된 유닛을 초래하는데, 그렇지 않으면 피스톤(23)이 가장 내부 위치로부터 축을 따라 움직이도록 허용되는 경우에 공급되고 있는 액체의 일정량까지 쉽게 도달할 것이다. 이것은 혼합물의 구성요소들 및 열등한 속성들 사이에서 잘못된 믹싱 관계를 줄 수 있다. 도 7에서, 뼈 시멘트가 주입되는, 예컨대 환자의 척추 같은, 뼈에 찌르기 위한 주사 바늘(26)을 가진 주사 바늘 유닛을 도시한다. 주사 바늘(26)은 이 유닛의 찌르기(driving-in)를 허용하기 위한 좋은 속성들을 가진 삽입 끝단(insert point)을 가지고 도시된다. 참조번호 27은 이 유닛을 위한 핑거 그립을 가리키고, 참조번호 49는 이 유닛이 적용되고 인도되도록 하는 누르는 부분을 가리킨다. 찌르기와 관련하여, 이 유닛은 가장 간단하게는 이 유닛의 상부 말단에 돌려 끼워질 수 있는 부재를 수용하는 특정 스트라이크(strike)에 대한 스트라이크들의 적용과 누르는 부분(49)의 제거에 의해 행해지는 찌르는 방향으로의 작은 스트라이크들에 영향받을 수 있다.
도 8에서, 한 편으로는 믹싱 부재(4)를 위한 조정 수단(7, 8) 및 그 내부로 들어갈 수 있는 프리 홀딩 수단(28)과 연결되고, 다른 한편으로는 주사 바늘(26)을 가진 주사 바늘 유닛과 연결되고, 삽입 끝단(48)과 누르는 부분(39)이 제거된 제1 주입 주사기(1)가 도시된다. 조정 수단은 믹싱 부재(4)와 맞물리는 나사산들과 함께 도시되고, 다른 풀 수 있는 연결이 홈(groove)들과 맞물려서 축 상의 돌출부(ridge)들과 같이 사용될 수 있다.
본 발명은 다음의 청구항들의 범위 내에서 변형될 수 있다. 따라서, 분말 구성요소 및 액체 구성요소 각각의 필링(filling)은 자동 필링이 바람직하다고 하더라도, 이와 달리, 수동으로도 만들어질 수 있다. 나아가, 도킹 수단/맞물림 수단은 다르게 구성될 수 있고, 가스 이동 채널들은 도 1a 내지 1c에서 도시된 것과 다르게 배열될 수 있다. 공기를 제거하기 위한 가스 이동 채널 수단은 도시된 믹싱 부재를 위한 조정 수단(7, 8)으로부터 분리될 수 있으나, 이 부재들은 단순한 기능과 우수한 경제성을 위해 통합되는 것이 매우 바람직하다.
별도의 저장소(reservoir)는 바람직하게는 상술한 제2 피스톤 실린더 배열에 포함되고, 바람직하게는 주사 바늘의 형태이다. 그러나, 별도의 저장소가 다른 구성, 예컨대 깰 수 있는 앰플로 이루어지거나, 액체 구성요소에 압력을 주기 위한 수단 없이 이루어지는 것 또한 본 발명의 범위 내이다. 하나의 실시예에서, 앰플과 같은 것이거나 앰플과 같은 것을 포함할 수 있는 별도의 저장소는 제1 주입 주사기에 도킹하는 것이 가능한 한 쪽에 존재하거나, 피스톤 실린더 장치 또는 찌르는 목적을 위해서 어떠한 다른 압력을 생성하는 장치에 연결되거나 연결될 수 있는 다른 쪽에 존재하는데, 여기서 액체 구성요소가 제1 주입 주사기의 제1 실린더로 유입될 수 있도록 과도한 압력이 생성될 수 있다. 다른 실시예에서, 제1 주입 주사기의 실린더에서 과소한 압력이 제공될 수 있는데, 여기서 액체 구성요소는 이 실린더로 빨려 들어가는 것이 시작될 수 있다.
본 발명이, 공기 엔클로저들을 뭉치게 하기 때문에 공기가 제거되어야 하는 속성을 가진 보다 낮은 점성의 혼합물들에도 적용될 수 있다는 것을 배제하지 않더라도, 본 발명은 의료 목적을 위한 다른 혼합물들의 관점에서 사용될 수 있고, 특히 뼈 대체재 - 뼈 시멘트와 같은 보다 높은 점성이 있거나 반죽 같은 혼합물들에서 바람직하다.
본 발명에 따른 시스템의 사용을 위해 논의될 수 있는 다른 혼합물들에 대해서는 상술한 것 이외의 다른 소독 방법들이 논의될 수 있다. 예컨대, 분말 구성요소는 건열 대기에서 소독될 수도 있고, 습열 대기에서 소독될 수도 있다.
본 발명은 또한 변형될 수 있는데, 하나의 예로서 혼합물이 완성된 때, 예컨대, 특정 점성 및 혼합물의 대응하는 회전 저항에 도달한 때에 회전으로부터 해제되는 믹싱 부재와 조정 수단 사이의 결합을 이용함으로써 특정 점성에 도달한 때에 대한 표시가 주어질 수 있다.

Claims (23)

  1. 적어도 하나의 제1 분말 구성요소(2) 및 제2 액체 구성요소(13)로부터 출발해서 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템으로서,
    - 피스톤(20) 및 축 방향 확장과 함께, 분말 구성요소(2)의 측정된 양을 포함하는 실린더(22)를 가지는 제1 피스톤/실린더 배열,
    - 액체 구성요소의 당해 측정된 양을 포함하는 별도의 저장소(12), 및
    - 이후의 믹싱 및 완성된 혼합물의 주입을 위해 액체 구성요소의 상기 양을 실린더로 밀봉해서 전송하기 위한 수단을 포함하는 시스템에 있어서:
    - 제1 피스톤/실린더 배열은 (제1) 주입 주사기(1)이고,
    - 사용자가 조정할 수 있는 믹싱 부재(4)는 실린더 내에 배치되고,
    - 적어도 하나의 실린더로의 가스 이동 채널 수단은 실린더에 배열되고,
    - 상기 가스 이동 채널 수단은 실린더에서 움직일 수 있게 배열되고, 그리고,
    - 맞물림 수단(8', 18)은 액체 구성요소의 전송 동안 제1 주입 주사기(1)를 별도의 저장소(12)에 연결하기 위해 배열되는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    실린더 내부에서 상기 가스 이동 채널 수단의 입구는 공기가 통하게 할 목적으로 실린더의 축 방향으로 움직일 수 있는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 별도의 저장소는 바람직하게는 제2 주입 주사기(12)의 형태로 제2 피스톤/실린더 배열(12)에 포함되는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서,
    제2 주입 주사기(12)는 실린더에서 관련된 피스톤의 축 방향 움직임을 막기 위해서 걸림장치(36)를 가지는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  5. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
    액체 구성요소를 어댑터를 통해 바이알로부터 제2 주입 주사기(12)로 전송하기 위해 제2 주입 주사기(12)의 연결을 위한 제1 측과 액체 포함 바이알의 연결을 위한 제2 측을 가진 어댑터(33)를 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  6. 제 5 항에 있어서,
    어댑터(33)는 액체 구성요소의 전송 동안 불순물들을 걸러내기 위한 액체 필터(40)와 함께 제공되는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
    액체 구성요소의 전송 동안 통풍 채널을 통해 들어오는 공기의 소독을 확실시하기 위해, 어댑터(33)가 통풍 채널에 배열된 공기 필터(41)를 가지는 통풍 채널을 가지는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  8. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 맞물림 수단(8', 18)은 풀릴 수 있는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  9. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    믹싱 부재(4)의 조정을 위한 수단(7, 8)은 상기 가스 이동 채널 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  10. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가스 이동 채널 수단은 별도의 용기로부터 액체 구성요소를 전송하기 위한 전송 채널 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  11. 제 9 항에 있어서,
    믹싱 부재(4)의 조정 수단(7, 8)은 상기 전송 채널 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  12. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 주입 주사기는 믹싱 부재(4)를 조정하기 위한 수단(7, 8)에 대항해서 동작하는 와이핑 플레이트(wiping plate)를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  13. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 주입 주사기 및 때에 따라서 제2 주입 주사기는 일회용 물품 및 표준 구성요소 중의 하나이거나 양쪽 모두인 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  14. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    혼합물은 뼈 대체재, 뼈 시멘트, 또는 의료 시멘트 중의 어느 하나인 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  15. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 주입 주사기(1)는 관련된 피스톤이 실린더로부터 빠져 나가는 것을 막기 위한 걸림장치(46)를 가지는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 반죽 같은 혼합물을 달성하기 위한 시스템.
  16. 적어도 하나의 제1 분말 구성요소와 하나의 액체 구성요소(13)로부터 출발해서 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법으로서,
    - 피스톤 및 축 방향 확장과 함께 실린더를 가지는 제1 피스톤/실린더 배열(1)은 분말 구성요소의 측정된 양으로 공급되고,
    - 별도의 저장소에는 액체 구성요소(13)의 당해 측정된 양이 공급되고, 그리고,
    - 이후의 믹싱 및 완성된 혼합물의 주입을 위해 액체 구성요소의 상기 양은 실린더로 밀봉되어 전송되는 방법에 있어서,
    - 분말 구성요소(2)는 (제1) 주입 주사기(1)인 제1 피스톤/시스템 배열로 공급되고,
    - 액체 구성요소(13)는 실린더로 유입시키기 위한 별도의 저장소에 공급되고,
    - 구성요소들은 사용자에 의해 조정될 수 있는 믹싱 부재(4)에 의해서 실린던 내부에서 믹싱되고,
    - 혼합물은 실린더에 배열된 적어도 하나의 실린더로의 가스 이동 채널 수단을 통해서 공기가 제거되고,
    - 상기 가스 이동 채널 수단은 공기가 제거되는 동안 실린더 내부에서 움직이고, 그리고,
    - 맞물림 수단을 통해서 제1 주입 주사기 및 별도의 저장소는 액체 구성요소의 전송을 위해서 서로 연결되는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 가스 이동 채널 수단의 입구는 공기가 제거되는 동안 실린더의 축 방향으로 움직이는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
  18. 제 16 항 또는 제 17 항에 있어서,
    액체 구성요소(13)는 바람직하게는 제2 주입 주사기(12)의 형태로 제2 피스톤/실린더 배열을 통해서 실린더로 공급되고 압력을 받는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
  19. 제 16 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    별도의 저장소(12) 및 제1 주입 주사기(1)는 액체 구성요소(13)의 전송을 위해서 현실적으로 상호 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
  20. 제 16 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    혼합물은 뼈 대체재, 뼈 시멘트, 또는 의료 시멘트 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
  21. 제 16 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    믹싱 전 분말 구성요소는 상기 가스 이동 채널 수단을 통해서 공급된 소독 가스, 방사선, 또는 건열 중 어느 하나를 통해서 소독되는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
  22. 제 16 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    믹싱 전 액체 구성요소는 소독 필터를 통한 무균의 필링, 오토클레이빙(습열), 또는 방사선 소독 중 어느 하나를 통해서 소독되는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
  23. 제 16 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    액체 구성요소는 어댑터(33)를 통해서 바이알로부터 별도의 저장소를 정의하는 제2 주입 주사기(12)로 전송되는 것을 특징으로 하는 의료 목적을 위한 주입가능한 혼합물을 달성하기 위한 방법.
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