KR20090127872A

KR20090127872A - 인젝션 게이트웨이

Info

Publication number: KR20090127872A
Application number: KR1020097016385A
Authority: KR
Inventors: 헨릭 뵈예 닐슨; 옌스 에게브예르그 닐슨; 올라 마티아센; 율리에 그룬투비 디안데르
Original assignee: 우노메디컬 에이/에스
Priority date: 2007-02-02
Filing date: 2008-02-01
Publication date: 2009-12-14
Also published as: EP2121078A1; BRPI0806937A2; WO2008092959A1; CA2677183A1; US20100137829A1; MX2009008004A; AU2008209701A1; PT2107916E; KR20090117749A; KR20090127122A

Abstract

본 발명은, 사용하는 동안 환자의 피부(3)에 체결되는 베이스 부재(2);와, 베이스 부재에 연결되어 사용하는 동안 환자의 몸 안에 삽입되는 캐뉼라(7);와, 바늘 기반 인젝션 장치를 매개로 게이트웨이에 유체를 주입시킬수 있게 하는 게이트(13);와, 게이트를 통해 주입된 유체가 캐뉼라에 연통되게 하는 유체 통로(12);를 구비하는 인젝션 게이트웨이(1)에 관한 것이다. 이 인젝션 게이트웨이는 닫힘 메카니즘(5)을 더 구비하고, 닫힘 메카니즘은 게이트웨이로 삽입되는 바늘이 캐뉼라로 삽입가능한 제1 위치와 그리고 게이트웨이로 삽입된 바늘이 캐뉼라와 접촉하는 것을 방지하는 제2 위치를 갖는다. 이런 식으로, 게이트웨이는 캐눌라를 관통하거나 사용자의 몸에 너무 깊게 찌를 위험성 없이 전형적인 인젝션 바늘을 사용할 수 있게 한다.

Description

인젝션 게이트웨이 {Injection Gateway}

본 발명은 사용시에 환자의 피부에 체결되는 베이스 부재와, 이 베이스 부재에 연결되어 사용시에 환자의 몸에 삽입되는 캐뉼라와, 상기 베이스 부재에 대하여 고정된 위치에 배치되어 바늘 기반 인젝션 장치를 매개로 게이트웨이로 유체가 주입될 수 있도록 하는 게이트, 및 상기 게이트를 통해 주입되는 유체가 캐뉼라에 연통되게 하는 유체 통로를 구비하는 인젝션 게이트에 관한 것이다.

인젝션 게이트웨이는 일정한 시간동안 예컨대 3일동안 사용자에게 체결되는 장치이다. 사용자는 인젝션 게이트웨이를 매개로 자신의 몸에 약물을 주입할 수 있다. 게이트웨이는 따라서 주사기나 인젝션 핀에 의한 반복 주입을 대신한다. 이는 환자 피부의 외상을 감소시키면서 동시에 주사맞는 자리가 감염되지 않게 한다. 또한 바늘을 무서워하는 사람들에게는 직접 주사하는 것보다 인젝션 게이트웨이를 사용하는 것이 훨씬 더 쉽다.

인젝션 게이트웨이들은 다양한 형태로 이미 공지되어 있다. 어떤 인젝션 게이트들의 경우에는, 사용자의 피부에 일단 체결되면 유체가 게이트웨이에 부착된 아답터를 매개로 게이트웨이에 공급되는데, 이는 예를 들어 US 4,755,173, WO 2004/101071, WO 02/053220 및 US 2004/0158207에 개시되어 있다. 그러나 이 장치 들은 특별한 아답터의 사용을 필요로 하며 통상 튜브를 매개로 주입 펌프에 연결되어 있다. 이들은 보통의 주사기 등의 바늘 기반 인젝션 장치와 함께 사용하기에 적절하지 않다. 그리고, 많은 경우에, 주입 펌프의 튜브와 함께 작동하기 위해서 인젝션 게이트웨이의 메카니즘은 장치 내의 복잡한 유체통로들로 더 복잡해지며, 이는 장치에 일체로 통합될 필요가 있는 복잡한 밀봉부때문에 장치에서 누출의 염려가 증가하고 및/또는 장치의 원가를 증가시킨다.

다른 게이트웨이 타입은 특별한 펜 타입의 인젝터와 함께 사용되도록 설계되는데, 이는 예를 들어 본 출원인의 WO 2006/097111에 개시되어 있다. 가장 일반적인 형태로는, 펜 타입 인젝터의 바늘이 게이트웨이의 격막을 관통하여 유체가 격막을 통과하여 사용자의 몸안에 삽입된 캐뉼라를 매개로 사용자의 몸 안으로 주입될 수 있도록 게이트웨이가 구성된다. 그러나 인젝션 장치의 바늘이 캐뉼라와 접촉하지 않아야 하기 때문에 이러한 종류의 장치들은 특별한 펜 타입 인젝터 장치의 사용을 필요로 한다. 바늘이 캐뉼라와 접촉하게 되면, 바늘이 캐뉼라의 측면을 관통하거나 또는 작은 플라스틱 조각들이 캐뉼라에서 벗겨져 결국에는 사용자의 몸안에 남게 될 위험성이 있다. 게다가, 사용자가 뜻하지 않게 자신의 피부로 너무 깊게 찌를 위험성이 최소로 되도록 짧은 바늘들을 사용하는 것이 바람직하다. 공지의 게이트웨이를 가지고 일반적인 주사기를 사용자가 사용하는 경우, 사용자는 상술한 위험성에 노출될 것이다.

본 발명의 제1 태양은 환자가 약물이나 기타 약제를 자가 투약하기 위하여 위치시키고 사용하기 용이한 게이트웨이를 제공하는 것이다.

본 발명의 제2 태양은 환자가 실제로 약물을 주입하고 있지 않은 경우 환자의 피부에 위치시킨 후의 게이트웨이를 환자가 가능한 한 거의 인지하지 않는, 게이트웨이를 제공하는 것이다.

본 발명의 제3 태양은 사용자가 보통의 주사기를 일반적으로 이것과 관련된 위험성없이 안전하게 사용할 수 있게 하는 게이트웨이를 제공하는 것이다.

본 발명의 제4 태양은 사용자가 자신의 몸에 바늘을 너무 깊게 주입하지 않게 하면서 사용자로 하여금 보통의 주사기를 안전하게 사용할 수 있게 하는 게이트웨이를 제공하는 것이다.

본 발명의 제5 태양은 사용자로 하여금 게이트웨이가 사용자의 피부에 체결된 후 바늘이 게이트웨이에 삽입된 상태로 캐뉼라를 손상시키지 않게 하는 게이트웨이를 제공하는 것이다.

본 발명의 제6 태양은 간단하고도 저렴한 게이트웨이를 제공하는 것이다.

청구된 바와 같은 본 발명에 따른 인젝션 게이트웨이는 바늘이 게이트웨이에 삽입가능하고 캐뉼라에 삽입가능한 제1 위치와 그리고 캐뉼라를 매개로 환자에게 유체를 주입하기 위하여 바늘기반 인젝션 장치의 바늘이 게이트웨이로 삽입가능하지만 바늘이 캐뉼라와 접촉하는 것을 방지하는 제2 위치를 갖는 닫힘 메카니즘을 더 구비하는, 도입부에서 언급한 것과 같은 인젝션 게이트웨이를 제공함으로써 이 태양들을 충족시킨다. 이러한 닫힘 메카니즘을 제공함으로써, 사용자가 바늘을 캐뉼라에 찌르거나 자기 몸에서 바늘을 너무 멀리 찌르는 것이 방지된다. 따라서 본 발명에 따른 게이트웨이는 보통의 바늘기반 인젝션 장치 사용과 통상 연관된 위험성들을 경감시킨다.

이러한 인젝션 게이트웨이의 일 실시예에서, 게이트웨이는 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서 게이트웨이로 그리고 캐뉼라로 삽입된 바늘이 게이트를 통과하도록 배치될 수 있다. 게이트웨이는 닫힘 메카니즘의 제2 위치에서 게이트를 통해 삽입된 바늘이 캐뉼라와 접촉하지 않도록 배치될 수도 있다. 이런 식으로, 상이한 바늘을 위한 접속 포인트는 게이트이고, 이에 의해 게이트웨이 외부의 환경과 게이트웨이 내부의 사용자의 몸 사이의 효과적인 밀봉이 제공된다. 전형적인 실시예에서는, 게이트는 관통가능한 격막을 구비할 수 있다.

일 실시예에서, 유체 통로는 2개의 챔버 사이에 유체연통이 이루어지도록 배치될 수 있다. 2개의 챔버는 캐뉼라의 축이 이 2개의 챔버 중 첫번째를 관통하며 2개의 챔버 중 두번째 것은 통과하지 않도록 배치될 수 있다. 챔버들은 닫힘 메카니즘이 제1 위치에 있을 때 게이트웨이로 삽입된 바늘들이 제1 챔버로 삽입되고 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있을 때 게이트웨이로 삽입되는 바늘들이 제2 챔버로 삽입되도록 추가로 배치될 수 있다. 이런 식으로, 게이트웨이로 삽입되는 바늘들은 2개의 별개 챔버들과 접촉하게 된다.

다른 실시예에서, 닫힘 메카니즘은 바늘이 관통하여 게이트웨이로 삽입될 수 있게 하며 그리고 베이스 부재에 변위가능하게 연결되는 접속 포트를 갖는 덮개부재를 구비할 수 있다.

덮개부재는 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서 접속포트가 캐뉼라 축과 정렬되어 인서터 바늘이 접속포트를 통해 그리고 캐뉼라로 삽입될 수 있도록 추가로 배치될 수 있다. 이 위치는 캐뉼라 내부에 배치된 인서터 바늘을 매개로 사용자의 피부에 캐뉼라를 삽입하는 동안 유용하다.

덮개부재는 닫힘 메카니즘의 제2 위치에서 접속 포트가 캐뉼라 축과 정렬되지 않도록 배치될 수도 있다. 이런 식으로, 접속 포트를 통해 게이트웨이로 삽입된 바늘은 캐뉼라와 접촉되는 것이 방지된다.

덮개부재는 축 둘레로 베이스 부재에 회전가능하게 연결될 수 있다. 이 경우에, 덮개 부재의 접속 포트와 캐뉼라는 덮개 부재의 회전축으로부터 어긋나게 배치될 수 있다. 이런 식으로, 덮개 부재를 회전시킴으로써, 접속 포트는 캐뉼라 축과 정렬되어 위치되는 위치로부터 캐뉼라 축과 정렬되지 않는 위치로 이동될 수 있다.

이와 달리 또는 동시에 덮개 부재는 경로를 따라 변위가능하게 베이스 부재에 연결될 수 있다.

일정 실시예에서는, 닫힘 메카니즘이 잠금 기구를 구비하여 닫힘 메카니즘이 제2 위치에서 잠궈질 수 있다. 이는 게이트웨이가 오직 한번만 사용될 것이라는 점을 보장한다. 즉, 게이트웨이는 사용자의 몸으로부터 제거되어 후에 재적용될 수 없을 것이다. 사용자는 새로운 게이트웨이를 사용하도록 요구될 것이다.

일 실시예에서, 잠금 메카니즘은 래치 기구를 구비할 수 있다. 다른 실시예에서, 잠금 메카니즘은 닫힘 메카니즘이 이 닫힘 메카니즘의 제2 위치에 놓일 때 대응하는 오목부와 맞물리는 탄성적으로 바이어스되는 돌부 부재를 구비할 수 있다. 일 실시예에서, 돌부 부재는 덮개 부재에 배치되고 오목부는 베이스 부재에 배치된다. 반대 경우를 상정해 볼 수도 있다. 그러한 기구는 간단하며 견고하다.

일 실시예에서, 덮개 부재는 닫힘 메카니즘의 제2 위치에서 베이스 부재와 정렬되고 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서 베이스 부재와 정렬되지 않도록 배치될 수 있다. 이런 식으로, 장치는 "안전"할 때와 "안전하지 않을" 때의 명확한 시각적 신호를 사용자에게 제공한다. 이렇게 하여 사용자로 하여금 "안전하지 않은" 모드에서 장치를 사용하는 것이 방지된다.

닫힘 메카니즘은 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서 캐뉼라의 축으로부터 멀리 변위되고 닫힘 메카니즘의 제2 위치에서는 캐뉼라쪽 입구를 차단하기 위하여 캐뉼라의 축 위로 변위되는 블록킹 부재를 구비할 수도 있다.

블록킹 부재는 캐뉼라 개구를 덮는 위치를 향해 탄성적으로 바이어스될 수 있다. 그러한 실시예에서, 블록킹 부재는 인서터 바늘에 의해 유지되어 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서 캐뉼라 개구를 덮는 것이 방지될 수 있다. 그러나 블록킹 부재는 탄성적이 아닌 다른 방법 예컨대 중력을 매개로 하는 등으로 바이어스 될 수 있다.

일 실시예에서, 블록킹 부재는 인서터 바늘이 제거되면 릴리즈되는 볼로서, 캐뉼라쪽 입구를 차단하기 위하여 캐뉼라의 개구로 굴러 들어가는 볼일 수 있다.

다른 실시예에서, 블록킹 부재는 게이트웨이가 그 포장에서 제거되어 사용자에게 체결되는 경우 온기 및/또는 습기에 대응하는 액츄에이션 부재에 기인하여 변위될 수 있다. 이는 어느 정도 "자동적인" 닫힘 메카니즘을 제공하며 게이트웨이가 사용자에 의한 간섭없이 안전한 모드에 있는 것을 보장한다.

상술한 게이트웨이는 인젝션 게이트웨이와 게이트웨이의 캐뉼라에 이미 배치된 인서터 바늘을 구비하는 한 세트의 일부일 수 있다. 이 세트는 사용자로 하여금 캐뉼라를 자신의 몸에 더 쉽게 삽입할 수 있게 하는 인서터 장치를 더 구비할 수 있다.

그러한 세트는 게이트웨이가 사용자에게 체결되어 있지만 인젝션 게이트웨이로서 적극적으로 사용되지는 않는 동안에 게이트웨이를 덮고 있는 뚜껑을 구비할 수도 있다.

상술한 종류의 게이트웨이는, 인젝션 게이트웨이의 캐뉼라를 통해 인서터 바늘을 배치하는 단계와, 사용자의 피부 아래에 인서터 바늘과 캐뉼라를 삽입하는 단계와, 사용자에게 인젝션 게이트웨이를 체결하는 단계와, 인서터 바늘을 제거하는 단계와, 바늘과 함께 캐뉼라로의 접근이 방지되도록 닫힘 메카니즘을 변위시키는 단계와, 닫힘 메카니즘의 추가 변위없이 인젝션 게이트웨이를 매개로 바늘기반 인젝션 장치로부터 사용자로 유체를 주입하는 단계를 구비하는 방법에 따라서 사용될 수 있다.

그러한 하나의 방법에 있어서, 닫힘 메카니즘을 변위시키는 단계는 인젝션 게이트웨이로부터 인서터 바늘을 제거한 후 자동적으로 일어날 수 있다.

그러한 방법 중 다른 실시예에서, 닫힘 메카니즘을 변위시키는 단계는 게이트웨이의 베이스 부재에 대하여 사용자가 덮개 부재를 회전시키는 단계를 구비할 수 있다.

용어 "구비한다/구비하는"은 본 명세서에서 사용되는 경우 기술된 특징들, 정수들, 단계들 또는 구성요소들의 존재를 특정하기 위해 취해지지만 하나 이상의 다른 특징, 정수, 단계, 구성요소 또는 그 그룹의 존재나 추가를 배제하는 것은 아님을 강조하는 바이다. 예컨대, 설명은 2개의 위치들을 갖는 닫힘 메카니즘을 기술한다. 그러나, 당업자에게는 청구항과 설명에서 2개의 위치만이 언급되었다 하더라도 닫힘 메카니즘이 2 이상의 위치를 가질 수 있다는 점이 자명하다.

이하에서, 첨부 도면에 나타낸 실시예들을 참조하면서 본 발명을 더 상세히 설명한다. 도시된 실시예들은 예시적인 목적으로만 사용되었으며 본 발명의 범위를 제한하기 위하여 사용된 것은 아니라는 점을 강조해 두는 바이다.

도1은 인젝터 바늘을 구비하는 인젝터 장치에 장착되는 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예의 단면도를 나타낸다.

도2는 사용자의 피부에 체결된 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예의 단면도로서 닫힘 메카니즘이 제1 위치에 있는 것을 나타낸다.

도3은 사용자의 피부에 체결된 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예의 단면도로서 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있는 것을 나타낸다.

도4는 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예의 사시도로서 닫힘 메카니즘이 제1 위치에 있는 것을 나타낸다.

도5는 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예의 사시도로서 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있는 것을 나타낸다.

도6은 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예의 단면 사시도로서 닫힘 메카니즘이 제1 위치에 있는 것을 나타낸다. 내부 구조를 쉽게 알 수 있도록 격막이 도6에서 생략되어 있음에 주목하라.

도7은 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예의 단면 사시도로서 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있는 것을 나타낸다. 내부 구조를 쉽게 알수 있도록 격막이 도7에서 생략되어 있음에 주목하라.

도8은 인젝션 게이트웨이의 제2 실시예의 개략 단면도로서 닫힘 메카니즘이 제1 위치에 있는 것을 나타낸다.

도9는 인젝션 게이트웨이의 제2 실시예의 개략 단면도로서 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있는 것을 나타낸다.

도10은 인젝션 게이트웨이의 제3 실시예의 개략 단면도로서 닫힘 메카니즘이 제1 위치에 있는 것을 나타낸다.

도11은 인젝션 게이트웨이의 제3 실시예의 개략 단면도로서 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있는 것을 나타낸다.

도12는 인젝션 게이트웨이의 제4 실시예의 개략 단면 사시도로서 닫힘 메카니즘이 제1 위치에 있는 것을 나타낸다.

도13은 인젝션 게이트웨이의 제4 실시예의 개략 단면 사시도로서 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있는 것을 나타낸다.

도14a 내지 도14d는 입반적으로 이용가능한 인젝션 게이트웨이의 통상적인 바늘 기반 인젝션 장치의 사용과 연관된 위험성을 최소화하는 다른 접근책을 나타낸다.

도1 내지 도7은 청구한 바와 같은 본 발명에 따른 인젝션 게이트웨이의 제1 실시예(1)의 몇가지 상이한 도면이다. 게이트웨이(1)는 베이스 부재(2)의 바닥에 부착된 접착층(4)을 매개로 사용자의 피부(3)에 체결되는 베이스 부재(2)를 구비한다.

덮개 부재(5)는 축(A) 둘레로 베이스 부재(2)에 회전가능하게 연결된다. 덮개 부재(5)는 바늘이 게이트웨이의 내부영역에 접근하도록 바늘을 삽입시킬 수 있게 하는 접속 포트(6)를 가진다. 접속 포트(6)는 축(A)에서 어긋나게(offset) 배열된다. 이런 방식으로, 덮개 부재가 축 주위로 회전되면 접속 포트(6)는 원형 통로를 따라 회전 및 이동된다.

베이스 부재(2)는 게이트웨이가 사용중인 경우 사용자의 몸으로 삽입되는 캐뉼라(7)를 구비한다. 캐뉼라는 따라서 사용하는 동안 사용자의 몸 내부와 유체연통된다. 본 실시예에서는, 캐뉼라가 당업자에게 잘 알려진 바와 같이 연질의 플라스틱 재료로 제조된다. 연질의 플라스틱 캐뉼라는 사용자에게 불편을 초래하지 않고서 사용자의 몸에 남겨질 수 있다.

캐뉼라(7)는 부싱(8)을 매개로 베이스 부재(2)에 연결된다. 부싱은 전형적으로는 베이스 부재와 캐뉼라를 함께 결합시키는 플라스틱 재료로 제조된다. 그러나 어떤 경우에는 부싱이 금속 재료로 제조된 것일 수도 있다. 이는 바늘에 의해 게이트웨이가 손상받는 것을 방지할 수 있다. 다른 경우에는, 캐뉼라가 베이스 부재에 직접 결합되어 부싱의 필요성을 제거할 수 있다.

베이스 부재는 2개의 챔버(9, 10)를 더 구비한다. 제1 챔버(9)는 캐뉼라(7)와 직접 유체연통되며, 그리고 캐뉼라의 축이 제1 챔버(9)를 통과하도록 구성된다. 이는 사용자의 몸안으로 캐뉼라가 삽입되는 동안 캐뉼라를 통해 삽입될 필요가 있는 인서터 바늘(11)이 제1 챔버를 통과하게끔 한다. 제2 챔버(10)는 캐뉼라의 축으로부터 어긋나게 구성된다. 제2 챔버(10)는 그러나 유체 통로(12)를 매개로 캐뉼라와 유체연통한다. 이런 식으로 제2 챔버에 삽입된 유체는 캐뉼라에 도달하고 따라서 또한 사용자의 몸에 도달한다. 본 실시예에서는 유체 통로가 제1 챔버와 제2 챔버 사이에 형성되어 있지만 제2 챔버가 캐뉼라에 직접 연결되는 것도 생각할 수 있음을 주목하여야 한다.

베이스 부재(2)는 또한 관통가능한 격막 형태의 게이트(13)를 구비한다. 게이트(13)의 기능은 바늘이 격막을 관통하여 게이트웨이로 유체가 주입되게 하지만 게이트웨이의 내부로 박테리아와 기타 원하지 않는 물질이 침투하지 않게 하기 위한 것이다. 이런 목적으로 격막 등의 게이트웨이를 사용하는 것이 당업자에게 잘 알려져 있어서 상세한 설명은 하지 않는다.

도면에서 알 수 있는 바와 같이, 2개의 챔버(9, 10)는 역시 덮개 부재의 회전축으로부터 어긋나게 배열되어 있다. 본 실시예에서는, 2개의 챔버가 덮개부재의 회전축에 대하여 180도 떨어져 배열된다. 그리고, 2개의 챔버는 덮개부재의 접속포트와 회전축(A)으로부터 같은 양만큼 어긋나게 배열된다. 이런 식으로 덮개부재가 회전축(A) 둘레를 회전하면, 접속 포트(6)는 제1 챔버(9)로 바늘이 접속하거나 (도 1, 2, 4, 6) 제2 챔버(10)로 바늘이 접속하게 (도 3, 5, 7) 할 수 있다. 이런 식으 로, 덮개 부재는 적어도 2개의 위치들을 가진 닫힘 메카니즘 타입으로 작용한다. 위치들 중 하나(제1 위치)에서, 접속포트는 제1 챔버와 일렬로 되고 다른 위치(제2 위치)에서 접속포트는 제2 챔버와 일렬로 된다. 덮개 부재가 제1 위치에 있는 경우, 바늘은 접속포트, 격막, 제1 챔버 및 캐뉼라를 통해 삽입될 수 있다. 이 위치는 장치가 삽입되는 동안에 사용된다. 게이트웨이는 제1 위치에 있는 덮개부재와 캐뉼라를 통해 이미 삽입된 인서터 바늘과 함께 사용자에게 공급된다는 점을 생각할 수 있다. 이런 식으로 사용자는 스스로 인서터 바늘을 게이트웨이에 삽입함으로써 캐뉼라를 손상시킬 염려가 없다.

게이트웨이가 사용자에게 체결되고 캐뉼라가 사용자의 몸안에 삽입된 경우, 삽입된 바늘은 제거될 수 있고 덮개부재가 제2 위치로 회전될 수 있다. 제2 위치에서, 바늘은 덮개부재의 접속포트를 통과하여, 격막을 통과하여 제2 챔버(10)로 삽입될 수 있다. 그러나, 바늘이 캐뉼라에 닿는 것이 방지된다. 따라서 사용자는 통상의 바늘기반 인젝션 장치와 전형적으로 연관된 위험없이 통상의 바늘 기반 인젝션 장치를 사용할 수 있다.

도1은 "인서터 장치"(14)에 부착된 게이트웨이(1)를 나타낸다. 인서터 장치들은 당업자에게 주지되어 있고 다양한 형태를 취할 수 있다. 인서터 장치(14)는 게이트웨이가 인서터 장치에 로딩된다는 점에서 전형적으로 사용되는데, 인서터 장치는 사용자 몸의 삽입 위치 위에 프라임(prime)되어 위치된다. 그리고 이 장치가 릴리즈되어 게이트웨이가 사용자의 몸에 삽입된다. 이는 간단한 삽입과정을 허용하여 사용자가 상대적으로 편안해진다. 게이트웨이가 사용자의 몸에 체결되면, 인서 터 바늘과 함께 인서터 장치가 제거될 수 있다.

덮개 부재는 이 덮개 부재가 제2 위치로 회전되면 베이스 부재의 그루브로 스냅고정(snapped)되는 탄성적으로 바이어스된 후크를 구비하고 있다는 점 또한 언급되어야 한다. 이런 식으로, 후크는 덮개 부재를 잠궈서 추가 회전을 방지한다. 이는 장치가 인서터 바늘과 함께 한번만 사용될 수 있을 뿐임을 보장한다. 덮개 부재가 제2 위치로 회전되고 나면, 덮개부재가 잠궈지고, 장치로 삽입된 바늘이 캐뉼라와 접촉하지 않게 될 것이다.

제1 실시예는 베이스 부재의 바깥에 배치된 외부 덮개 부재를 구비하는 점이 또한 언급되어야 한다. 그러나, 다른 실시예(미도시)에서는, 덮개 부재가 베이스 부재의 안쪽에 배치될 수 있다. 이 경우, 덮개 부재는 베이스 부재의 개구를 통해 사용자에게 접근가능한 액츄에이션 부재를 매개로 변위될 수 있다. 예를 들어, 덮개 부재는 베이스 부재의 슬롯에 배치된 돌부에 부착될 수 있다. 따라서 사용자는 슬롯에서 돌부를 변위시킴으로써 덮개 부재를 변위시킬 수 있다.

도4와 도5는 장치의 위에서 바라 본 게이트웨이의 사시도이다. 알 수 있는 것처럼, 덮개 부재(5)의 형상은 둥글지 않고 약간 삼각형상처럼 보인다. 베이스 부재는 같은 아웃라인(outline)을 가지고 형성된다. 이런 식으로, 덮개 부재가 회전되면, 덮개부재의 아웃라인과 베이스 부재의 아웃라인이 정합하는 하나의 위치가 있다. 덮개 부재의 다른 위치에서는, 사용자는 덮개부재와 베이스 부재가 정렬되지 않는 것을 볼 수 있다. 이는 장치가 "안전한 위치"에 있을 때 사용자에게 시각적인 신호를 준다. 많은 다른 형상이 이러한 특징을 역시 제공할 것이라는 점은 당업자 에게 자명하다.

덮개부재가 축 둘레로 회전가능하게 배치되지만 경로를 따라 변위될 수 있도록 배치될 수도 있다는 점이 제1 실시예(1)와 관련하여 역시 언급될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 덮개를 제1 위치와 제2 위치 사이에서 짧은 거리 미끄럼 이동시킬 수 있다. 그리고, 회전과 변위의 조합이 역시 가능해질 수 있다.

도8과 도9는 본 발명에 따른 게이트웨이의 제2 실시예(20)를 나타낸다. 이 실시예에서, 게이트웨이는 베이스 부재(21), 격막(22), 베이스 부재에 부착된 캐뉼라(23)를 구비한다. 그리고 게이트웨이는 스프링(26)으로 캐뉼라 개구(25)를 향해 바이어스되는 블록킹 부재(24)를 구비한다. 게이트웨이는 캐뉼라(23)에 배치된 인서터 바늘(27)과 함께 사용자에게 공급된다. 블록킹 부재(24)는 스프링(26)으로 인서터 바늘(27)을 누른다. 사용자의 피부에 게이트웨이를 체결한 후 인서터 바늘이 제거되면 블록킹 부재(24)가 전방으로 스프링 가압되어 캐뉼라를 향한 입구를 차단한다. 이런 식으로 인서터 바늘을 제거한 후 격막을 통해 삽입된 바늘은 캐뉼라로 접급될 수 없게 될 것이다. 그러나 인젝션 바늘을 매개로 게이트웨이에 삽입된 유체는 블록킹 부재 주위로 그리고 캐뉼라 내로 흐를 수 있게 될 것이다. 도8은 사용자에게 공급된 그대로의 게이트웨이를 나타내고 도9는 인서터 바늘을 제거한 후 게이트웨이를 나타낸다.

블록킹 부재와 스프링은 다른 다양한 방식으로 형성될 수 있다는 것이 당업자에게 자명해진다. 스프링 부재는 예컨대 인서터 바늘에 의해 캐뉼라 개구로부터 멀리 휘어지는 플라스틱 빔일 수 있다. 기계부품 분야의 당업자라면 도면에 도시된 실시예에서와 같은 잇점을 제공하는 다른 다양한 블록킹 부재들을 개발할 수 있다.

도10과 도11은 본 발명에 따른 게이트웨이의 제3 실시예(30)를 나타낸다. 이 실시예(30)는 베이스 부재(31), 베이스 부재에 부착된 캐뉼라(32), 격막(33) 및 블록킹 부재(34)를 구비한다. 블록킹 부재는 액츄에이팅 부재(35)를 매개로 베이스 부재에 고정된다. 액츄에이팅 부재는 습기와 온기에 노출될 때 팽창하는 재료로 형성된다. 게이트웨이가 위생 포장으로 포장된 경우, 습기로부터 보호되며 차갑게 유지될 수 있다. 포장이 개봉되어 게이트웨이가 사용자에게 체결되자마자 재료는 습기와 온기에 노출되어 팽창하기 시작하는데, 이로 인해 블록킹 부재가 전방으로 이동하여 캐뉼라쪽 개구를 덮는다.

도10은 장치에 삽입된 인서터 바늘(36)을 나타낸다, 도11은 사용자의 피부에 체결될 때의 게이트웨이를 나타낸다.

도12와 도13은 본 발명에 따른 게이트웨이의 제4 실시예(40)를 나타낸다. 이 실시예에서, 게이트웨이는 베이스 부재(41), 캐뉼라(42), 격막(미도시) 및 블록킹 부재(44)를 역시 구비한다. 이 경우에, 블록킹 부재는 인서터 바늘(44)에 의해 제 자리에 유지되는 작은 볼(43)이다. 인서터 바늘이 제거되면, 볼은 캐뉼라의 개구로 굴러 들어가서 캐뉼라 개구로의 접근을 차단한다. 유체는 볼을 볼의 제2 위치로 통과시키도록 허용함에 주목하여야 한다.

상술한 실시예에서 단일 격막이 게이트로서 사용된 점에 주목하여야 한다. 달리 말하면, 인서터 바늘과 인젝션 바늘이 같은 격막을 통해 삽입되었다. 그러나, 게이트는 다수의 별개 영역들을 구비할 수 있다. 예컨대 하나는 인서터 바늘 포트 용이고 다른 하나는 인젝션 바늘 포트용인 2개의 별개 격막을 가정할 수 있다.

도14a 내지 도14d는 바늘 기반 인젝션 장치의 사용과 연관된 위험성을 최소화하는데 사용될 수도 있는 시스템의 실시예를 나타낸다. 도면들은 베이스 부재(51), 캐뉼라(52), 및 격막(53)을 구비하는 인젝션 게이트웨이(50)를 나타낸다. 도14a는 게이트웨이에 삽입된 인서터 바늘(54)을 나타낸다. 도14a에 도시된 게이트웨이(50)는 사용자에게 부착될 준비가 되어 있다. 게이트웨이가 사용자에게 체결되면, 인서터 바늘이 제거된다.

도14b는 전형적인 바늘 기반 인젝션 장치의 바늘(55)을 나타낸다. 사용하기 전에, 사용자는 쐐기 형상의 블록킹 부재(56)를 바늘(55)의 팁에 부착한다. 그리고 사용자는 도14c에 도시된 것과 같은 격막을 통해 바늘(55)과 쐐기 형상 블록킹 부재(56)를 삽입한다. 쐐기 형상 블록킹 부재(56)에 기인하여, 바늘(55)이 캐뉼라를 손상시키지 않게 되며 너무 깊게 사용자의 몸을 꿰뚫지 않게 된다. 사용자가 격막으로부터 바늘(55)을 제거하면, 쐐기 형상 블록킹 부재(56)는 게이트웨이에 잔류한다. 이것이 도14d에 도시되어 있다. 사용자가 게이트웨이를 사용하는 다음 번에는 블록킹 장치(56)가 장치내에 여전히 존재하여 바늘을 차단할 준비가 되어 있다. 유체가 블록킹 부재 둘레로 흐르거나 또는 도면에 도시된 것처럼 통로(57)가 블록킹 부재(56)에 설치될 수 있다는 점을 주목하여야 한다.

상술한 실시예들에서, 캐뉼라는 연질의 플라스틱 캐뉼라였다. 그러나, 일정한 경우, 캐뉼라는 금속제의 얇은 바늘일 수 있음을 상정할 수 있다. 이는 인젝션 바늘에 의해 캐뉼라가 손상받을 위험성을 감소시키지만, 사용자에게는 다소 덜 편 안할 수 있다. 금속 캐뉼라는 그렇지만 인서터 바늘에 대한 필요성 없이 사용자의 몸에 삽입될 수 있다.

도면들과 상술한 내용들은 간단하고도 개략적인 방식으로 예시적인 실시예를 나타낸 것임을 주목하여야 한다. 상세한 구체적 내용을 자세히 나타내지는 않았는데, 이는 이 내용이 당업자에게 친숙하고 불필요하게 설명을 복잡하게 하기 때문이다.

본 명세서는 분할출원의 일부를 형성할 수 있는 다수의 독립적인 발명들을 나타내는 점 역시 언급되어야 한다. 예를 들어, 캐뉼라와 베이스 부재 사이에 배치된 금속 부싱은 인젝션 바늘로부터 캐뉼라로 손상이 가해지는 것을 방지하기 위하여 다른 많은 게이트웨이에서 사용될 수 있다. 다른 예가 금속제 캐뉼라이다. 이 실시예는 본 발명에 청구된 것들과는 다른 타입의 게이트웨이들에서 사용될 수 있다.

그리고, 본 명세서에 나타낸 실시예들은 불필요하게 본 발명의 범위를 제한하는데 사용될 수 없다. 본 청구항 세트의 범위에 속하는 인젝션 게이트웨이의 다른 실시예들이 존재한다. 예를 들어 상술한 실시예들 모두는 인서터 바늘이 격막을 관통하는 게이트웨이를 나타낸다. 그러나 게이트웨이가 닫힘 메카니즘의 제2 위치에서 닫힘 메카니즘을 매개로 닫혀서 밀봉되는 인서터 바늘용의 개방형 포트를 가지는 것을 상정할 수 있다. 예를 들어 덮개 부재는 밀봉 및 개구를 구비할 수 있다. 게이트웨이가 "삽입 모드"에 있는 경우, 덮개의 개구는 캐뉼라를 향하는 개구 위에 배치된다. 게이트웨이가 "사용자 모드"에 놓이면, 덮개부재가 변위되어 개구 가 통상의 바늘 기반 인젝션 장치로부터 주입을 위하여 사용되는 격막 위로 변위되고 덮개의 밀봉이 캐뉼라 개구 위로 변위되어, 캐뉼라로의 접근이 방지된다. 그리고 밀봉에 의해 바람직하지 않은 박테리아 및/또는 다른 원하지 않는 물질이 게이트웨이의 안쪽에 도달하는 것을 방지한다. 당업자라면 그 지식과 본 명세서를 사용하여 본 발명의 청구범위를 규정할 수 있을 것이다.

Claims

사용하는 동안 환자(3)의 피부에 체결되는 베이스 부재(2; 21; 31; 41);와,

베이스 부재에 연결되어 사용하는 동안 환자의 몸 안에 삽입되는 캐뉼라(7; 23; 32; 42);와,

바늘 기반 인젝션 장치를 매개로 게이트웨이에 유체를 주입시킬수 있게 하며, 그리고 상기 베이스 부재에 대하여 고정 위치에 위치하는 게이트(13; 22; 33);와,

게이트를 통해 주입된 유체가 캐뉼라에 연통되게 하는 유체 통로(12);를 구비하는 인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40)로서,

상기 인젝션 게이트웨이는 닫힘 메카니즘(5;24, 26;34, 35;43)을 더 구비하고, 상기 닫힘 메카니즘은 바늘(11; 27; 36; 44)이 게이트웨이로 삽입가능하고 캐뉼라로 삽입가능한 제1 위치와 그리고 캐뉼라를 매개로 환자에게 유체를 주입하기 위하여 바늘 기반 인젝션 장치의 바늘이 게이트웨이로 삽입가능하지만 이 바늘이 캐뉼라와 접촉하는 것을 방지하는 제2 위치를 갖는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40).
제1항에 있어서,

상기 게이트웨이는 닫힘 메카니즘(5;24, 26;34, 35;43)의 제1 위치에서, 게이트웨이로 그리고 캐뉼라(7; 23; 32; 42)로 삽입된 바늘(11; 27; 36; 44)이 게이 트(13; 22; 33)를 통과하도록 배치되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40).
제1항 또는 제2항에 있어서,

상기 게이트웨이는 닫힘 메카니즘(5; 24, 26;34, 35;43)의 제2 위치에서, 게이트(13; 22; 33)를 통해 삽입된 바늘이 캐뉼라(7; 23; 32; 42)와 접촉하는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40).
제1항, 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 게이트는 관통가능한 격막(13; 22; 33)을 구비하는 것을 특징을 하는, 인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40).
제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,

유체 통로(12)는 2개의 챔버(9, 10) 사이에 연통이 이루어지게 하는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제5항에 있어서,

2개의 챔버(9, 10)는 캐뉼라(7)의 축이 2개의 챔버 중 첫번째 것(9)을 통과하고 2개의 챔버 중 두번째 것(10)은 통과하지 않도록 배치되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제5항 또는 제6항에 있어서,

닫힘 메카니즘(5)이 제1 위치에 있을 때 게이트웨이에 삽입된 바늘(11)들은 제1 챔버(9)에 삽입되고, 닫힘 메카니즘이 제2 위치에 있을 때 게이트웨이에 삽입된 바늘들은 제2 챔버(10)에 삽입되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제1항 내지 제7항 중 어느 하나의 항에 있어서,

상기 닫힘 메카니즘(5)은 바늘(11)이 게이트웨이에 삽입될 수 있게 하는 접속포트(6)를 갖는 덮개 부재(5)를 구비하고, 이 덮개부재는 상기 베이스 부재(2)에 변위가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제8항에 있어서,

상기 덮개 부재(5)는 닫힘 메카니즘(5)의 제1 위치에서는 인서터 바늘(11)이 접속 포트를 통해 캐뉼라로 삽입될 수 있도록 상기 접속 포트(6)가 캐뉼라(7)와 정렬되어 배치되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제8항 또는 제9항에 있어서,

상기 덮개 부재(5)는 닫힘 메카니즘(5)의 제2 위치에서 상기 접속 포트(6)가 캐뉼라(7)와 정렬되지 않도록 배치되어, 접속 포트를 통해 게이트웨이로 삽입된 바늘이 캐뉼라와 접촉되지 않도록 하는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제8항, 제9항 또는 제10항에 있어서,

상기 덮개 부재(5)는 축(A) 둘레로 베이스 부재(2)에 회전가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제11항에 있어서,

덮개부재(5)의 접속 포트(6)와 캐뉼라(7)는 덮개 부재의 회전축(A)으로부터 어긋나게 배치되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제8항 내지 제12항 중 어느 하나의 항에 있어서,

상기 덮개부재(5)는 경로를 따라 변위가능하게 베이스 부재(2)에 연결되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제1항 내지 제13항 중 어느 하나의 항에 있어서,

상기 닫힘 메카니즘(5)은 잠금 기구를 구비하여 닫힘 메카니즘이 제2 위치에서 잠궈질 수 있는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제14항에 있어서,

상기 잠금 기구는 래치(ratchet) 기구를 구비하는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제14항에 있어서,

상기 잠금 기구는 닫힘 메카니즘(5)이 이 닫힘 메카니즘의 제2 위치에 놓일 때 대응하는 오목부와 맞물리는 탄성적으로 바이어스되는 돌부 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제8항 내지 제13항 중 어느 하나의 항에 있어서,

상기 덮개부재(5)는 닫힘 메카니즘(5)의 제2 위치에서 베이스 부재(2)와 정렬되지만 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서는 베이스 부재와 정렬되지 않도록 배치되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제1항 내지 제3항 중 어느 하나의 항에 있어서,

상기 닫힘 메카니즘(24; 26; 43)은 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서 캐뉼라(23; 42)의 축으로부터 멀리 변위되고 닫힘 메카니즘의 제2 위치에서는 캐뉼라쪽 입구(25)를 차단하기 위하여 캐뉼라의 축 위로 변위되는 블록킹 부재(24; 43)를 구비하는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제18항에 있어서,

상기 블록킹 부재(24)는 캐뉼라 개구(25)를 덮는 위치를 향해 탄성적으로 바이어스되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제18항 또는 제19항에 있어서,

상기 블록킹 부재(24; 43)는 인서터 바늘(27; 44)에 의해 유지되어 닫힘 메카니즘의 제1 위치에서 캐뉼라(23; 42) 개구(25)를 덮지 않는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제18항, 제19항 또는 제20항에 있어서,

상기 블록킹 부재는 인서터 바늘(44)이 제거되면 릴리즈되는 볼(43)로서, 캐뉼라쪽 입구를 차단하기 위하여 캐뉼라(42)의 개구로 굴러 들어가는 볼인 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제18항에 있어서,

상기 블록킹 부재(34)는 게이트웨이가 그 포장에서 제거되어 사용자에게 체결되는 경우 온기 및/또는 습기에 대응하는 액츄에이션 부재(34)에 기인하여 변위되는 것을 특징으로 하는, 인젝션 게이트웨이(1).
제1항 내지 제22항중 어느 하나의 항에 따른 인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40)와 게이트웨이의 캐뉼라(7; 23; 32; 42)에 배치된 인서터 바늘(11; 27; 36; 44)을 구비하는 세트.
제23항에 있어서,

인서터 장치를 더 구비하는 세트.
제23항 또는 제24항에 있어서,

게이트웨이가 사용자에게 체결되어 있지만 인젝션 게이트웨이로서 적극적으로 사용되지는 않는 시간 동안 게이트웨이를 덮고 있는 뚜껑을 더 구비하는 세트.
인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40)를 사용하는 방법으로서,

인젝션 게이트웨이의 캐뉼라(7; 23; 32; 42)를 통해 인서터 바늘(11; 27; 36; 44)을 배치하는 단계;와,

사용자의 피부 아래에 인서터 바늘과 캐뉼라를 삽입하는 단계;와,

사용자에게 인젝션 게이트웨이를 체결하는 단계;와,

인서터 바늘을 제거하는 단계;와,

바늘과 함께 캐뉼라로의 접근이 방지되도록 닫힘 메카니즘(5; 24, 26; 34. 35; 43)을 변위시키는 단계;와,

닫힘 메카니즘의 추가 변위없이 인젝션 게이트웨이를 매개로 바늘기반 인젝션 장치로부터 사용자로 유체를 주입하는 단계;를 구비하는, 인젝션 게이트웨이(1; 20; 30; 40)를 사용하는 방법.
제26항에 있어서,

닫힘 메카니즘(24, 26; 34, 35; 43)을 변위시키는 단계는 인젝션 게이트웨이 로부터 인서터 바늘(27; 36; 44)을 제거한 후 자동적으로 발생하는, 인젝션 게이트웨이(20; 30; 40)를 사용하는 방법.
제26항에 있어서,

닫힘 메카니즘(5)을 변위시키는 단계는 게이트웨이의 베이스 부재(2)에 대하여 사용자가 덮개 부재(5)를 회전시키는 단계를 구비하는, 인젝션 게이트웨이(1)를 사용하는 방법.