KR20090127122A - 게이트웨이 장치 - Google Patents

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KR20090127122A
KR20090127122A KR1020097016619A KR20097016619A KR20090127122A KR 20090127122 A KR20090127122 A KR 20090127122A KR 1020097016619 A KR1020097016619 A KR 1020097016619A KR 20097016619 A KR20097016619 A KR 20097016619A KR 20090127122 A KR20090127122 A KR 20090127122A
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cannula
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tubular coupling
housing
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KR1020097016619A
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쥴리에 그룬투비그 디안데르
브라이언 보윰 하게돈
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우노메디컬 에이/에스
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Abstract

약물공급용 게이트웨이 장치로서, 약물 공급용 캐뉼라(40)와, 환자의 피부에 놓이도록 된 베이스(20), 및 약물을 게이트웨이 장치로 공급하기 위하여 약물공급장치(4)의 결합부(2)를 수용하는 수용영역(30)을 가지는 하우징(10)을 구비하고,
상기 수용영역(30)은 자유단(52)을 가지며 상기 결합부와 결합하는 속이 빈 관형상 커플링(50)을 포함하고, 상기 속이 빈 관형상 커플링(50)은 상기 캐뉼라(40)를 매개로 상기 환자에게 약물을 공급하도록 배치된다. 캐뉼라(40)는 하우징(10)으로부터 돌출되도록 상기 하우징(10)에 체결되고, 제1 단부와 제2 단부를 구비한 속이 빈 관형상 부재가 상기 캐뉼라와 관형상 커플링을 규정한다.

Description

게이트웨이 장치 {A gateway device}
본 발명은 약물공급용 게이트웨이 장치에 관한 것으로서, 약물 공급용 캐뉼라와, 환자의 피부에 놓이도록 된 베이스, 및 약물을 게이트웨이 장치로 공급하기 위하여 약물공급장치의 결합부를 수용하는 수용영역을 가지는 하우징을 구비하고, 수용영역은 자유단을 가지며 상기 결합부와 결합하는 속이 빈 관형상 커플링을 포함하고, 상기 속이 빈 관형상 커플링은 상기 캐뉼라를 매개로 상기 환자에게 약물을 공급하도록 배치되고, 상기 캐뉼라는 하우징으로부터 돌출되도록 상기 하우징에 체결된다.
종래에, 약물의 피하 공급을 위한 게이트웨이 장치들은 캐뉼라를 통과하며 그리고 환자에게 게이트웨이 장치를 위치시키는데 사용되는 삽입 바늘을 필요로 한다. 이는 별개의 맴브레인이나 격막을 가진 복잡한 게이트웨이 구조가 삽입 바늘의 진입 포트를 밀봉시키는데 필요하다는 문제점을 포함한다.
상기 문제점은 본 발명을 통해 해결되는데, 본 발명은 속이 빈 관형상 부재가 약물의 공급을 위한 캐뉼라로서 기능할 뿐만 아니라 게이트웨이 장치를 피부로 삽입하기 위하여 사용자가 제1 단부를 사용하게끔 하는 삽입 바늘로서도 기능하여, 별개의 삽입 바늘이 게이트웨이 장치를 위치시키는데 요구되지 않도록, 상기 캐뉼라와 관형상 커플링을 규정하는 제1 단부와 제2 단부를 구비한 속이 빈 관형상 부재를 제공한다.
또한 환자의 피부에 위치시키도록 된 베이스를 가진 하우징과 환자에게 약물을 공급하기 위한 캐뉼라를 포함하고, 캐뉼라는 하우징으로부터 바람직하게는 베이스로부터 돌출되도록 하우징에 체결되는, 일반적인 타입의 게이트웨이 어셈블리를 위치시키기 위한 신규한 삽입장치가 청구되는데, 삽입장치의 삽입바늘은 캐뉼라에 의해 수용가능하다.
본 발명의 실시예가 하기 도면을 참조하면서 설명될 것이다.
도1은 본 발명에 따라 장치의 일시시예를 위에서 바라 본 사시도이다.
도2는 도1과 유사한 도면으로서, 징치에 캡이 장착된 것을 나타낸다.
도3은 도2에 도시된 것과 같은 장치의 단면도이다.
도4a와 도4b는 장치의 제2 실시예와 제3 실시예의 개략적인 측면도이다.
도5a와 도5b는 삽입장치의 측면도로서 각각 바늘 비보호상태와 바늘 보호상태에 있는 것을 나타낸다.
본 발명의 게이트웨이 장치를 사용함에 있어서, 환자에게 게이트웨이 장치를 위치시킨 후, 게이트웨이 장치는 게이트웨이 장치를 매개로 환자에게 약물을 공급하기 위하여 게이트웨이에 약물공급장치를 결합시키는데 적합한 결합부를 가진 약 물공급장치에 결합된다.
도1은 본 발명에 따른 게이트웨이 장치의 제1 실시예를 나타낸다. 게이트웨이 장치(1)는 베이스(20)를 가진 하우징(20)을 구비하는데, 베이스는 게이트웨이 장치(1)의 사용에 있어서 인슐린 등의 약물이 투입되는 환자의 피부에 위치되어 제 위치에서 유지되는 아랫면을 구비한다. 하우징(10)은 플라스틱 소재를 사용하여 전체적으로 몰딩되거나 또는 장치는 바람직하게는 플라스틱 소재로 몰딩된 위쪽 하우징 부분과 여기에 접착제 등으로 부착되어 베이스(20)를 형성하는 유연한 시트(sheet)의 아래쪽 하우징 부분을 가질 수 있다. 베이스(20)의 아랫면은 바람직하게는 박리가능한 보호시트(5)로 덮힌 접착층을 가진다.
게이트웨이 장치(1)는 약물 공급용 캐뉼라(40)를 가지는데, 캐뉼라(40)는 하우징(10)으로부터 돌출되게끔 자유단(42)이 하우징에 체결되어, 바람직하게는 캐뉼라(40)가 베이스의 아랫면(2; 도3 참조)으로부터 수직으로 또는 경사지게 뻗어있거나 또는 캐뉼라(40)가 하우징의 다른 부분들로부터 뻗어있을 수 있도록 되어 있다.
하우징(10)은 상술한 약물공급장치의 결합부를 수용하기 위한 중앙 오목부(39)를 구비한 수용영역(30)을 또한 포함하는데, 수용영역(30)은 자유단(52)을 가지며 약물공급장치의 결합부와 맞물리는 속이 빈 관형상 커플링(50)을 그 안의 중앙에 가지고 있다. 약물공급장치의 결합부는 종종 격막을 가지며, 속이 빈 관형상 커플링의 자유단(52)은 이전에 피하에 위치된 캐뉼라(40)를 매개로 약물이 환자에게 흐르게 될 오목부(39)로 사용자가 약물공급장치의 결합부를 삽입함으로써 격막을 관통할 것이다.
관형상 커플링(50)의 자유단(52)은 바람직하게는 뾰족한 형상을 가져서 격막을 용이하게 관통하게 하며, 관형상 커플링(50)은 오목부(39)를 넘어서 돌출할 수 없다. 도2에 도시된 바와 같이, 장치는 바람직하게는 착탈가능하고 위치조정이 가능한 캡 또는 덮개(60)를 포함하는데, 이는 미생물의 장벽을 형성할 수 있고, 관형상 커플링(50)에 실수로 사용자가 찌르는 것을 막기 위하여 관형상 커플링(50)의 뾰족한 자유단(52)을 덮고 있다. 덮개(60)는 바람직하게는 플라스틱 소재로 몰딩되며 도1에 개략적으로 도시된 나사산(31)에 의하거나 덮개(60)와 하우징(10) 사이의 스냅-결합을 제공하는 결합수단을 사용하는 등의 여러 적절한 방식으로 하우징(10)에 연결될 수 있다. 이와 달리, 유연한 시트 덮개(60)는 하우징(10)에 부착될 수 있다.
도3은 덮개(60)와, 오목부(39)를 규정하며 오목부의 바닥벽(34)과 바깥쪽 주변 벽(36)과 일체로 된 주변 벽(35)를 구비하는 장치를 나타낸다.
속이 빈 관형상 커플링(50)은 속이 빈 관형상 부재의 제1 단부에 의해 규정되고 캐뉼라(40)는 속이 빈 관형상 부재의 반대쪽 제2 단부에 의해 규정된다. 속이 빈 관형상 부재는 도3에서 참조번호 15로 표기되어 있고 관형상 부재(15)는 참조번호 31로 표기된 그 중간부분이 오목부의 바닥벽(34)의 영역에서 하우징(10)에 고정되어, 하우징(10)에 대해 관형상 부재(15)가 제 위치에 유지된다. 사용에 있어서, 약물은 관형상 부재의 양 끝(42, 52) 사이에서 속이 빈 관형상 부재(15)의 내부를 통해 그 내부를 따라 흐른다.
속이 빈 관형상 부재(15)는 여러 기능을 한다. 속이 빈 관형상 부재(15)의 제1 단부는 약물의 공급을 위한 캐뉼라로서 기능할 뿐만 아니라 게이트웨이 장치(1)를 피부로 삽입하기 위하여 사용자가 제1 단부를 사용하게끔 하는 삽입 바늘로서도 기능하여, 별개의 삽입 바늘이 장치(1)를 위치시키는데 요구되지 않는다. 따라서, 제1 단부는 장치의 첫번채 배치를 위한 삽입 바늘과 캐뉼라의 이중 기능을 한다. 제1 단부에 의해 규정된 캐뉼라는 속이 빈 관형상 부재(15)의 제2 단부에 의해 규정된 관형상 커플링보다 더 유연하여, 게이트웨이 장치(1)를 사용하는 환자가 느끼는 편안함을 증가시키며, 캐뉼라(40)의 팁 부분이나 자유단(42)은 뾰족한 형상일 수 있다. 유연성을 증가시키기 위하여, 속이 빈 관형상 부재(15)의 제1 단부는 벽 두께 등의 단면 치수가 감소될 수 있거나 또는 제1 단부는 제2 단부와는 다른 소재로 형성될 수 있다. 속이 빈 관형상 부재(15)는 같은 소재, 예컨대 철로 형성될 수 있으며 그 뾰족한 팁 부분(42, 52) 까지 길이를 따라서 균일한 단면 치수를 가질 수 있다.
도3에 도시된 바와 같이, 속이 빈 관형상 부재는 투약될 약물용의 새지 않는 유동경로를 형성하는 일편(one-piece)부재인 것이 바람직하고, 관형상 부재(15)는 도3에서와 같이 직선형이거나 도4a와 도4b에 개략적으로 도시된 것처럼 구부러지거나 휜 구조를 생각할 수 있는데, 관형상 커플링(50)은 자유단(52)에서 캐뉼라(40)에 대하여 경사지게 뻗어있어서 결합부 격막(2)을 구비한 약물공급장치가 베이스(20)에 대하여 경사지게 결합부 수용역역(30)에 의해 지지될 수 있게 된다. 도4a와 도4b에서, 속이 빈 관형상 부재(15)는 S자 형상을 가져서 약물공급장치(4)와 환자 사이에 구부러진 유동경로를 제공한다. 도4b에서, 오목부(39)는 속이 빈 관형상 커플링(50)이 손상받을 위험성이 더 적어지도록 공급장치를 위한 안내부와 횡방향 지지부를 구비하도록 제공된다.
도1 내지 도3에서 경계가 명확한 수용영역은 오목부로 형성된 것으로 도시되어 있지만, 본 발명은 구조를 규정하는 임의의 특정 수용영역을 갖는 게이트웨이 장치 하우징으로 제한하고자 하는 것은 아니다. 따라서, 원리적으로, 수용영역은 단순히 도4a에 도시된 바와 같이 위로 뻗어있는 관형상 커플링을 구비한 하우징의 표면영역일 수 있고, 수용영역은 공급장치용 지지부를 제공하도록 채택되거나 채택되지 않을 수 있다.
도5는 상이한 타입의 게이트웨이 어셈블리(본 명세서에서는 미도시)를 위치시키기 위한 삽입장치(200)를 나타내는데, 이 삽입장치는 헤드 구조체(210)와, 이 헤드 구조체(210)로부터 뻗어있는 팁 부분(225)을 구비한 삽입바늘(220), 및 부주의한 바늘 찌름을 피하기 위한 차폐 구조체(250)를 포함하는데, 이 차폐 구조체(250)는 제1 세그멘트(252)가 팁부분(225)에 더 가까운 신장상태와 제1 세그멘트(252)가 헤드구조체(210)에 더 가까운 수축상태를 취할 수 있도록 신축자재하게 배치되는 복수의 세그멘트(252, 254, 256)를 포함한다. 도5의 삽입장치는 환자의 피부에 놓이도록 된 베이스를 구비한 하우징과 환자에게 약물을 공급하기 위한 캐뉼라를 가지는 타입의 약물의 피하공급 어셈블리를 위치시키는데 사용될 수 있는데, 캐뉼라는 하우징으로부터 돌출하게끔 바람직하게는 베이스로부터 돌출하게끔 하우징에 체결되고, 삽입바늘은 캐뉼라의 삽입을 수행하기 위하여 캐뉼라에 의해 수용되며, 삽입장치가 후퇴한 후 따라서 삽입바늘의 뾰족한 팁이 노출된 채로 남겨 지게 될 수 있다.
도5의 장치에 있어서, 적어도 제1 세그멘트(252)는 상기 신장상태를 향해 스프링(미도시)을 사용하여 또는 세그멘트들의 구조체를 통해 스프링 구동되며, 이에 의해 적어도 제1 세그멘트(252)는 삽입바늘(220) 둘레로 뻗어있는 환형상 벽을 규정하고, 헤드 구조체(210)는 수축상태에서 세그멘트들 중 적어도 하나를 수용하는 오목부(215)를 포함할 수 있다.
이와 다르게, 코일 스프링과 같은 스프링 구조체가 도5에서 점선으로 표시된 바와 같이 바늘(220) 둘레로 뻗어있을 수 있는데, 스프링은 그 제1 부분(305)이 팁부분(225)에 더 가까운 신장상태와 제1 부분(305)이 헤드 구조체에 더 가깝고 스프링이 압축된 수축상태를 취할 수 있다. 스프링 구조체는 플라스틱 소재의 헤드 구조체(210)와 일체로 몰딩되는 플라스틱 소재로 될 수 있고, 스프링 구조체는 미국특허출원 제2004204687호의 도21a에 도시된 스프링 구조체와 유사할 수 있다.

Claims (32)

  1. 약물공급용 게이트웨이 장치(1)로서,
    약물 공급용 캐뉼라(40)와, 환자의 피부에 놓이도록 된 베이스(20), 및 약물을 게이트웨이 장치로 공급하기 위하여 약물공급장치(4)의 결합부(2)를 수용하는 수용영역(30)을 가지는 하우징(10)을 구비하고,
    상기 수용영역(30)은 자유단(52)을 가지며 상기 결합부와 결합하는 속이 빈 관형상 커플링(50)을 포함하고,
    상기 속이 빈 관형상 커플링(50)은 상기 캐뉼라(40)를 매개로 상기 환자에게 약물을 공급하도록 배치되고,
    상기 캐뉼라(40)는 하우징(10)으로부터 돌출되도록 상기 하우징(10)에 체결되고,
    제1 단부와 제2 단부를 구비한 속이 빈 관형상 부재가 상기 캐뉼라와 관형상 커플링을 규정하는, 게이트웨이 장치.
  2. 청구항1에 있어서,
    상기 관형상 커플링의 상기 자유단(52)은 상기 결합부의 격막(2)을 꿰뚫거나 관통하도록 된, 게이트웨이 장치.
  3. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 캐뉼라는 상기 관형상 커플링보다 더 유연한, 게이트웨이 장치.
  4. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 캐뉼라는 플라스틱 소재로 제조되고 상기 관형상 커플링은 금속제인, 게이트웨이 장치.
  5. 청구항1 내지 청구항3 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 캐뉼라와 상기 관형상 커플링은 같은 소재로 제조된, 게이트웨이 장치.
  6. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 캐뉼라(40)와 상기 속이 빈 관형상 커플링(50)은 함께 약물의 새지 않는 유동경로를 형성하는, 게이트웨이 장치.
  7. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 속이 빈 관형상 부재는 바늘인, 게이트웨이 장치.
  8. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 속이 빈 관형상 부재는 직선형상인, 게이트웨이 장치.
  9. 청구항1 내지 청구항7 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 속이 빈 관형상 부재는 휘어진 형상인, 게이트웨이 장치.
  10. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 관형상 커플링(50)은 상기 수용영역(30)의 반대쪽에 있고 상기 베이스에 대하여 수직하게 뻗어있는, 게이트웨이 장치.
  11. 청구항1 내지 청구항9 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 관형상 커플링은 상기 수용영역(30)의 반대쪽에 있고 상기 베이스(20)에 대하여 경사지게 뻗어있는, 이트웨이 장치.
  12. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 하우징은 상기 관형상 커플링(50)을 덮기 위한 착탈식 덮개(60)를 포함하는, 게이트웨이 장치.
  13. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 덮개가 상기 수용영역(30)을 둘러싸고 있는, 게이트웨이 장치.
  14. 청구항12 또는 청구항13에 있어서,
    상기 덮개(60)는 나사산(31)으로 또는 스냅방식 결합구로 상기 수용영역에 체결되는, 게이트웨이 장치
  15. 청구항12 내지 청구항14 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 덮개는 상기 수용영역에 힌지결합되는, 게이트웨이 장치.
  16. 청구항12 내지 청구항15 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 수용영역은 상기 관형상 커플링(50)을 둘러싸는 벽 구조체(35)를 포함하는, 게이트웨이 장치.
  17. 청구항16에 있어서,
    상기 덮개(60)는 상기 벽 구조체(35)에 체결되는, 게이트웨이 장치
  18. 청구항16 또는 청구항17에 있어서,
    상기 베이스(20) 아래의 상기 벽 구조체(35)의 상상 연장부가 상기 캐뉼라(40)를 둘러싸는, 게이트웨이 장치.
  19. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 수용영역(30)은 상기 관형상 커플링(50)을 구비한 오목부(39)를 포함하는, 게이트웨이 장치.
  20. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 관형상 커플링은 상기 수용영역(30)으로부터 돌출하지 않는, 게이트웨이 장치.
  21. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 수용영역(30)은 몰딩 등에 의해 상기 베이스(20)와 함께 일체로 형성되는, 게이트웨이 장치.
  22. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 베이스(20)는 환자에게 상기 베이스를 체결하기 위한 접착층을 포함하고, 상기 장치는 상기 접착층에 박리가능한 보호부(5)를 포함하는, 게이트웨이 장치.
  23. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 캐뉼라(40)는 상기 베이스(20)로부터 돌출하는, 게이트웨이 장치.
  24. 상기 전항들 중 어느 하나의 항에 따른 게이트웨이 장치와 이 게이트웨이 장치에 약물을 공급하기 위한 결합부를 갖춘 약물공급장치를 구비하는 시스템에 있어서,
    상기 결합부는 속이 빈 관형상 커플링에 의해 관통되거나 꿰뚫리도록 된 격막을 포함하는, 게이트웨이 장치.
  25. 게이트웨이 어셈블리를 위치시키기 위한 삽입장치(200)로서,
    헤드 구조체(210)와, 이 헤드 구조체(210)로부터 뻗어있는 팁부분(225)을 갖춘 삽입바늘(220)과, 부주의한 바늘 찌름을 피하기 위한 차폐 구조체(250)를 포함하고, 상기 차폐 구조체(250)는 제1 세그멘트(252)가 팁 부분(225)에 가까운 신장상태와 제1 세그멘트(252)가 헤드 구조체(210)에 가까운 수축상태를 취할 수 있도록 신축자재하게 배치되는 복수의 세그멘트(252, 254, 256)를 포함하는, 삽입장치.
  26. 청구항25에 있어서,
    상기 제1 세그멘트(252)는 상기 신장상태를 향하여 스프링 구동되는, 삽입장치.
  27. 청구항25 또는 청구항26에 있어서,
    제1 세그멘트(252)는 삽입바늘(220) 둘레로 뻗어있는 환형상 벽을 규정하는, 삽입장치.
  28. 청구항25 내지 청구항27 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 제1 세그멘트(252)는 상기 신장상태에서 팁 부분(225)을 넘어 연장되는, 삽입장치.
  29. 청구항25 내지 청구항28 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 헤드 구조체(210)는 상기 수축상태에서 상기 세그멘트들 중 적어도 하나를 수용하는 오목부(215)를 포함하는, 삽입장치.
  30. 게이트웨이 어셈블리를 위치시키기 위한 삽입장치로서,
    헤드 구조체와, 이 헤드 구조체로부터 뻗어있는 팁 부분을 갖춘 삽입바늘과, 부주의한 바늘 찌름을 피하기 위한 차폐 구조체를 포함하고,
    상기 차폐 구조체는 제1 부분(305)이 팁 부분에 가까운 신장상태와 제1 부분(305)이 헤드 구조체에 가까운 수축상태를 취할 수 있도록 상기 삽입바늘(220) 둘레로 뻗어있는 스프링 구조체(300)를 구비하는, 삽입장치.
  31. 청구항30에 있어서,
    상기 제1 부분(305)은 코일형상 와이어의 일부이고, 상기 스프링 구조체는 상기 수축상태에서 압축되는, 삽입장치.
  32. 청구항25 내지 청구항31 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 어셈블리는 환자의 피부에 놓이도록 된 베이스를 가진 하우징과 환자에게 약물을 공급하기 위한 캐뉼라를 포함하고,
    상기 캐뉼라는 상기 하우징으로부터 바람직하게는 상기 베이스로부터 돌출되게끔 상기 하우징에 체결되고, 상기 삽입바늘은 상기 캐뉼라에 의해 수용가능한, 삽입장치.
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