JP3531069B2 - 薬剤ポンプ及び皮下埋設した装置の隔膜へのアクセス限定装置 - Google Patents
薬剤ポンプ及び皮下埋設した装置の隔膜へのアクセス限定装置Info
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- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
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- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/02—Access sites
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- A61M2209/045—Tools for specific apparatus for filling, e.g. for filling reservoirs
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- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、人体に皮下埋設した
隔膜へのアクセス限定装置と方法に関する。特に本発明
は、ある大きさに作られた複数の開口内にフィットする
注射針に対する隔膜へのアクセスを制限するため、隔膜
を覆うスクリーン部材を有する改良された装置に関す
る。
隔膜へのアクセス限定装置と方法に関する。特に本発明
は、ある大きさに作られた複数の開口内にフィットする
注射針に対する隔膜へのアクセスを制限するため、隔膜
を覆うスクリーン部材を有する改良された装置に関す
る。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】薬剤ポ
ンプのような皮下埋設可能な装置が、人体の選択された
位置に長い期間薬剤や他の液体の薬物を供給するための
頻繁に使用されている。これらの装置は、薬剤容器、薬
剤を移動させるために容器に接続するカテーテル手段及
び所望の位置に計測されたか一定の量で薬剤を送るポン
ピング機構を一般に含む。時間が経つと、容器中の薬剤
が使い果たされ、新規な薬剤で容器を再び満たす必要が
ある。経皮的に薬剤容器を再び満たすことができるよう
にすることは、装置にアクセスして薬剤を再び満たすた
めの手術が必要になることを避けるために望ましい。こ
れは一般に弾力がある再シール可能な容器封口隔膜に薬
剤ポンプを設け、皮膚を通して隔膜内に皮下注射針で注
入することによってアクセス可能とし、容器を再び満た
すアクセス方法を提供することによって達成される。
ンプのような皮下埋設可能な装置が、人体の選択された
位置に長い期間薬剤や他の液体の薬物を供給するための
頻繁に使用されている。これらの装置は、薬剤容器、薬
剤を移動させるために容器に接続するカテーテル手段及
び所望の位置に計測されたか一定の量で薬剤を送るポン
ピング機構を一般に含む。時間が経つと、容器中の薬剤
が使い果たされ、新規な薬剤で容器を再び満たす必要が
ある。経皮的に薬剤容器を再び満たすことができるよう
にすることは、装置にアクセスして薬剤を再び満たすた
めの手術が必要になることを避けるために望ましい。こ
れは一般に弾力がある再シール可能な容器封口隔膜に薬
剤ポンプを設け、皮膚を通して隔膜内に皮下注射針で注
入することによってアクセス可能とし、容器を再び満た
すアクセス方法を提供することによって達成される。
【０００３】そのような装置で、カテーテルアクセスポ
ート隔膜が容器封口隔膜に加えて設けられる。カテーテ
ルアクセスポート隔膜は、皮下注射針によって経皮的に
アクセス可能でもある。この隔膜はポンプをバイパスし
ているカテーテルへのダイレクトなアクセスを可能にし
て、そして薬剤のボルスか流体の薬物をカテーテルの部
位で人体に直接投与することを許容する。
ート隔膜が容器封口隔膜に加えて設けられる。カテーテ
ルアクセスポート隔膜は、皮下注射針によって経皮的に
アクセス可能でもある。この隔膜はポンプをバイパスし
ているカテーテルへのダイレクトなアクセスを可能にし
て、そして薬剤のボルスか流体の薬物をカテーテルの部
位で人体に直接投与することを許容する。
【０００４】カテーテルアクセスポート隔膜を設けるこ
とは望ましくかつ有利であるが、もし間違って容器を再
び満たしている人が容器封口隔膜の代わりにカテーテル
アクセスポート隔膜に薬剤を注入すると、問題が生じ
る。これは人体に直接投与されていた薬剤に起因する。
これは潜在的に薬剤の過剰投与か他の重大な問題を引き
起こすかもしれないので、薬剤がある期間ポンプによっ
て投与されるべきことを意味する。
とは望ましくかつ有利であるが、もし間違って容器を再
び満たしている人が容器封口隔膜の代わりにカテーテル
アクセスポート隔膜に薬剤を注入すると、問題が生じ
る。これは人体に直接投与されていた薬剤に起因する。
これは潜在的に薬剤の過剰投与か他の重大な問題を引き
起こすかもしれないので、薬剤がある期間ポンプによっ
て投与されるべきことを意味する。
【０００５】皮下埋設可能な薬剤ポンプの分野では、容
器封口隔膜が正しく位置するのを可能にするため種々の
装置が使用されてきた。例えば、Ｓａｍｐｓｏｎ氏等へ
の米国特許第４，２８６，５８４号では、皮下埋設装置
の人体における部位において操作されるとき隔膜の位置
を指定するエネルギーパターンを生じさせる装置が開示
されている。本発明の譲受人であるＭｅｄｔｒｏｎｉ
ｃ，Ｉｎｃ．によって販売される輸液システムＳｙｎｃ
ｈｒｏＭｅｄ（商標）においては、隔膜を位置させる皮
下埋設装置の部位にテンプレートを設置して使用するよ
うになっている。
器封口隔膜が正しく位置するのを可能にするため種々の
装置が使用されてきた。例えば、Ｓａｍｐｓｏｎ氏等へ
の米国特許第４，２８６，５８４号では、皮下埋設装置
の人体における部位において操作されるとき隔膜の位置
を指定するエネルギーパターンを生じさせる装置が開示
されている。本発明の譲受人であるＭｅｄｔｒｏｎｉ
ｃ，Ｉｎｃ．によって販売される輸液システムＳｙｎｃ
ｈｒｏＭｅｄ（商標）においては、隔膜を位置させる皮
下埋設装置の部位にテンプレートを設置して使用するよ
うになっている。
【０００６】これらの装置を容器封口に位置させるのは
有用であるが、誤った隔膜に注入される薬剤に起因する
人為的エラーの発生は防げない。最新の装置のどれも、
容器に入れるべき薬剤のカテーテルアクセスポート隔膜
への不注意な供給を防ぐためのいかなる安全機能も備え
ていない。本装置は、起こり得る薬剤の誤供給を防ぐた
めに、主に隔膜の物理的分離に頼る。
有用であるが、誤った隔膜に注入される薬剤に起因する
人為的エラーの発生は防げない。最新の装置のどれも、
容器に入れるべき薬剤のカテーテルアクセスポート隔膜
への不注意な供給を防ぐためのいかなる安全機能も備え
ていない。本装置は、起こり得る薬剤の誤供給を防ぐた
めに、主に隔膜の物理的分離に頼る。
【０００７】そのためにたとえ上述のような装置を正確
に容器封口を位置させて正しく使用したとしても、人為
的エラーの可能性がまだ残る。このエラーは、容器へ入
れるべき薬剤を、不注意でカテーテルアクセスポート隔
膜から人体に直接注入することで起きる。従って、不注
意でカテーテルアクセスポートに直接薬剤を注入する可
能性をなくすか減らすための装置か方法が必要である。
に容器封口を位置させて正しく使用したとしても、人為
的エラーの可能性がまだ残る。このエラーは、容器へ入
れるべき薬剤を、不注意でカテーテルアクセスポート隔
膜から人体に直接注入することで起きる。従って、不注
意でカテーテルアクセスポートに直接薬剤を注入する可
能性をなくすか減らすための装置か方法が必要である。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、人体に
皮下埋設した装置の隔膜に対する注射針による経皮的な
アクセスを制限する装置が提供される。本装置は、隔膜
を覆うスクリーン部材を有し、このスクリーン部材は複
数の開口を有する。開口は、予め定められたサイズ、即
ちそのサイズより大きい注射針は通り抜けることができ
ず、従って隔膜を貫通できないサイズになっている。一
例では、開口は概ね円形である。本装置は、隔膜を覆う
位置でスクリーン部材を固定する手段をさらに含む。
皮下埋設した装置の隔膜に対する注射針による経皮的な
アクセスを制限する装置が提供される。本装置は、隔膜
を覆うスクリーン部材を有し、このスクリーン部材は複
数の開口を有する。開口は、予め定められたサイズ、即
ちそのサイズより大きい注射針は通り抜けることができ
ず、従って隔膜を貫通できないサイズになっている。一
例では、開口は概ね円形である。本装置は、隔膜を覆う
位置でスクリーン部材を固定する手段をさらに含む。
【０００９】スクリーン部材を所定の位置に固定する手
段は、皮下埋設装置及び隔膜と連絡する連続的側壁を備
える。連続的側壁は、隔膜を覆っている位置でスクリー
ン部材を支持するためにスクリーン部材に接続してい
る。
段は、皮下埋設装置及び隔膜と連絡する連続的側壁を備
える。連続的側壁は、隔膜を覆っている位置でスクリー
ン部材を支持するためにスクリーン部材に接続してい
る。
【００１０】一例では、スクリーン部材は、外周表面と
内面を含む。開口は外周表面から内側に次第に細くな
り、開口径は外周表面で内面より大きい。
内面を含む。開口は外周表面から内側に次第に細くな
り、開口径は外周表面で内面より大きい。
【００１１】開口の予め定められたサイズは、設計的選
択事項である。一例では、開口の予め定められたサイズ
は、２５ゲージ針が隔膜を貫通できる大きさであるが、
２２ゲージ針は貫通できないサイズである。
択事項である。一例では、開口の予め定められたサイズ
は、２５ゲージ針が隔膜を貫通できる大きさであるが、
２２ゲージ針は貫通できないサイズである。
【００１２】また本発明は、薬剤容器、容器封口隔膜、
人体の薬剤が投与される箇所に容器を接続するためのカ
テーテル手段、及びカテーテル手段への直接アクセスの
ためのカテーテルアクセスポート隔膜を含み、皮下埋設
可能な薬剤ポンプと共に使用される。この面で、本発明
はカテーテルアクセスポート隔膜へのアクセスを制限す
るための装置である。本装置は、カテーテルアクセスポ
ート隔膜を覆うスクリーン部材を含む。スクリーン部材
は複数の開口を有する。開口は、予め定められたサイ
ズ、即ちそのサイズより大きい注射針は通り抜けること
ができず、従って隔膜を貫通できないサイズになってい
る。本装置は、カテーテルアクセスポート隔膜を覆う位
置でスクリーン部材を固定する手段をさらに含む。
人体の薬剤が投与される箇所に容器を接続するためのカ
テーテル手段、及びカテーテル手段への直接アクセスの
ためのカテーテルアクセスポート隔膜を含み、皮下埋設
可能な薬剤ポンプと共に使用される。この面で、本発明
はカテーテルアクセスポート隔膜へのアクセスを制限す
るための装置である。本装置は、カテーテルアクセスポ
ート隔膜を覆うスクリーン部材を含む。スクリーン部材
は複数の開口を有する。開口は、予め定められたサイ
ズ、即ちそのサイズより大きい注射針は通り抜けること
ができず、従って隔膜を貫通できないサイズになってい
る。本装置は、カテーテルアクセスポート隔膜を覆う位
置でスクリーン部材を固定する手段をさらに含む。
【００１３】スクリーン部材を所定の位置に固定する手
段は、皮下埋設可能な薬剤ポンプと及びカテーテルアク
セスポート隔膜と連絡する連続的側壁を備える。連続的
側壁は、カテーテルアクセスポート隔膜を覆っている位
置でスクリーン部材を支持するためにスクリーン部材に
接続している。さらに予め定められた開口の形状は、概
ね円形である。
段は、皮下埋設可能な薬剤ポンプと及びカテーテルアク
セスポート隔膜と連絡する連続的側壁を備える。連続的
側壁は、カテーテルアクセスポート隔膜を覆っている位
置でスクリーン部材を支持するためにスクリーン部材に
接続している。さらに予め定められた開口の形状は、概
ね円形である。
【００１４】スクリーン部材は、外周表面と内面を含
む。開口は外周表面から内側に次第に細くなり、開口径
は外周表面で内面より大きい。
む。開口は外周表面から内側に次第に細くなり、開口径
は外周表面で内面より大きい。
【００１５】また本発明は皮下埋設可能な薬剤ポンプと
の接続方法である。薬剤ポンプは、薬剤容器、容器封口
隔膜、人体の薬剤が投与される箇所に容器を接続するた
めのカテーテル手段、及びカテーテル手段への直接アク
セスのためのカテーテルアクセスポート隔膜を含む。こ
の面で本発明は、カテーテルアクセスポート隔膜へのア
クセスを制限するための方法である。本方法では、スク
リーン部材によってカテーテルアクセスポート隔膜を覆
うことを含む。スクリーン部材は複数の開口を有する。
開口は、予め定められたサイズ、即ちそのサイズより大
きい注射針は通り抜けることができず、従って隔膜を貫
通できないサイズになっている。本方法は、カテーテル
アクセスポート隔膜を覆う位置でスクリーン部材を皮下
埋設可能な薬剤ポンプと接続することを含む。
の接続方法である。薬剤ポンプは、薬剤容器、容器封口
隔膜、人体の薬剤が投与される箇所に容器を接続するた
めのカテーテル手段、及びカテーテル手段への直接アク
セスのためのカテーテルアクセスポート隔膜を含む。こ
の面で本発明は、カテーテルアクセスポート隔膜へのア
クセスを制限するための方法である。本方法では、スク
リーン部材によってカテーテルアクセスポート隔膜を覆
うことを含む。スクリーン部材は複数の開口を有する。
開口は、予め定められたサイズ、即ちそのサイズより大
きい注射針は通り抜けることができず、従って隔膜を貫
通できないサイズになっている。本方法は、カテーテル
アクセスポート隔膜を覆う位置でスクリーン部材を皮下
埋設可能な薬剤ポンプと接続することを含む。
【００１６】
【実施例】図１と２は、本発明に係る人体に皮下埋設可
能な薬剤ポンプ１０の上面と側面図を示す。ポンプ１０
は、皮下注射針によって経皮的にアクセス可能な容器封
口隔膜１２を含む。封口隔膜１２は、漏れることなく種
々の穿刺によく耐え、十分長持ちするシリコーンゴムの
ような弾力がある再シール可能な素材によって構成され
ている。容器（図示せず）は、封口隔膜１２に皮膚を介
して注射針を挿入し、そして容器に薬剤を注入すること
によって満たされる。ポンプ１０は、薬剤をカテーテル
排出口ポート１４から一定あるいは計測された薬用量で
供給するためのポンピング手段（図示せず）を含む。カ
テーテル排出口ポート１４は、人体の選択された位置に
カテーテルを通して薬剤が排出口ポート１４から送り込
まれるよう位置するカテーテル（図示せず）に連結す
る。薬剤ポンプ１０は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．
（米国ミネソタ州ミネアポリス）によって製造されたＳ
ｙｎｃｈｒｏＭｅｄ（商標））輸液システムのような公
知のものである。薬剤ポンプ１０は、カテーテルアクセ
スポート１６をさらに含む。アクセスポート１６は、図
４、５、６によりさらに詳細に説明する。カテーテルア
クセスポート１６は、皮下注射針によってカテーテル排
出口ポート１４への直接の経皮的なアクセスを提供す
る。これはポンプ１０を通さずにカテーテルの所定の部
位へ薬物か薬剤のボルスをアクセスポート１６を通して
直接注入することを許容する。
能な薬剤ポンプ１０の上面と側面図を示す。ポンプ１０
は、皮下注射針によって経皮的にアクセス可能な容器封
口隔膜１２を含む。封口隔膜１２は、漏れることなく種
々の穿刺によく耐え、十分長持ちするシリコーンゴムの
ような弾力がある再シール可能な素材によって構成され
ている。容器（図示せず）は、封口隔膜１２に皮膚を介
して注射針を挿入し、そして容器に薬剤を注入すること
によって満たされる。ポンプ１０は、薬剤をカテーテル
排出口ポート１４から一定あるいは計測された薬用量で
供給するためのポンピング手段（図示せず）を含む。カ
テーテル排出口ポート１４は、人体の選択された位置に
カテーテルを通して薬剤が排出口ポート１４から送り込
まれるよう位置するカテーテル（図示せず）に連結す
る。薬剤ポンプ１０は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．
（米国ミネソタ州ミネアポリス）によって製造されたＳ
ｙｎｃｈｒｏＭｅｄ（商標））輸液システムのような公
知のものである。薬剤ポンプ１０は、カテーテルアクセ
スポート１６をさらに含む。アクセスポート１６は、図
４、５、６によりさらに詳細に説明する。カテーテルア
クセスポート１６は、皮下注射針によってカテーテル排
出口ポート１４への直接の経皮的なアクセスを提供す
る。これはポンプ１０を通さずにカテーテルの所定の部
位へ薬物か薬剤のボルスをアクセスポート１６を通して
直接注入することを許容する。
【００１７】図４にはカテーテルアクセスポート１６の
断面が示されている。アクセスポート１６は、張り出し
縁２０を持つ連続的側壁１８を含む。再シール可能な隔
膜２２は、側壁１８の範囲内に位置する。隔膜２２は、
硬質のプラグ２４によって張り出し縁２０に対して保持
される。プラグ２４は、プラグ２４と隔膜２２の間に位
置する中央のスペース２６を定義するＵ形を有する。プ
ラグ２４は、スペース２６と排出口３０の間の流体の経
路を設ける開口２８を含む。排出口３０は、カテーテル
排出口ポート１４に直接に液を通す通路を有し、中央の
スペース２６へ隔膜２２を通して注入されたいかなる液
性の薬物も、カテーテルに直接流れ込む。
断面が示されている。アクセスポート１６は、張り出し
縁２０を持つ連続的側壁１８を含む。再シール可能な隔
膜２２は、側壁１８の範囲内に位置する。隔膜２２は、
硬質のプラグ２４によって張り出し縁２０に対して保持
される。プラグ２４は、プラグ２４と隔膜２２の間に位
置する中央のスペース２６を定義するＵ形を有する。プ
ラグ２４は、スペース２６と排出口３０の間の流体の経
路を設ける開口２８を含む。排出口３０は、カテーテル
排出口ポート１４に直接に液を通す通路を有し、中央の
スペース２６へ隔膜２２を通して注入されたいかなる液
性の薬物も、カテーテルに直接流れ込む。
【００１８】図４を再び参照すると、隔膜２２は、スペ
ース２６の反対側をスクリーン部材３２に覆われる。ス
クリーン部材３２は、側壁１８と一体に造ることができ
るが、図示のように連続的側壁とは別に形成してしっか
りと固定するようにしてもよい。またスクリーン部材３
２を別構造、別サイズで作り、その縁を側壁１８によっ
て画定される範囲内で張り出し縁２０の下に設けるよう
にしてもよい。従ってスクリーン部材３２は、隔膜２２
と同じ態様で保持することができる。即ち隔膜２２と張
り出し縁２０の間で保持される。従ってスクリーン部材
３２の保持態様は、設計的選択事項であり、隔膜２２を
覆うようにスクリーン部材３２の位置を固定するなんら
かの方法が必要なだけである。
ース２６の反対側をスクリーン部材３２に覆われる。ス
クリーン部材３２は、側壁１８と一体に造ることができ
るが、図示のように連続的側壁とは別に形成してしっか
りと固定するようにしてもよい。またスクリーン部材３
２を別構造、別サイズで作り、その縁を側壁１８によっ
て画定される範囲内で張り出し縁２０の下に設けるよう
にしてもよい。従ってスクリーン部材３２は、隔膜２２
と同じ態様で保持することができる。即ち隔膜２２と張
り出し縁２０の間で保持される。従ってスクリーン部材
３２の保持態様は、設計的選択事項であり、隔膜２２を
覆うようにスクリーン部材３２の位置を固定するなんら
かの方法が必要なだけである。
【００１９】図３で先行公知技術のカテーテルアクセス
ポートが図示されている。図３においては本発明と共通
する要素には、『Ａ』を付加した共通する符号を与えて
ある。この図面は、スクリーン部材３２及びスクリーン
部材３２を隔膜の上のカテーテルアクセスポートへ接続
する方法を除いて本発明に含まれていることを示す。先
行技術の要素の各々がスクリーン部材３２の個々の構造
を、図５、６を参照して説明する。図５は、スクリーン
部材３２の内周表面３６の断面図である。図６は、スク
リーン部材３２の外周表面３８を示しているカテーテル
アクセスポート１６の上面図である。スクリーン部材３
２は、一体構造が好ましく、そして複数の開口３４が形
成されたチタンのような長持ちする素材で構成されてい
る。開口３４はいかなる所望の形状でもよいが、好まし
くは円形である。
ポートが図示されている。図３においては本発明と共通
する要素には、『Ａ』を付加した共通する符号を与えて
ある。この図面は、スクリーン部材３２及びスクリーン
部材３２を隔膜の上のカテーテルアクセスポートへ接続
する方法を除いて本発明に含まれていることを示す。先
行技術の要素の各々がスクリーン部材３２の個々の構造
を、図５、６を参照して説明する。図５は、スクリーン
部材３２の内周表面３６の断面図である。図６は、スク
リーン部材３２の外周表面３８を示しているカテーテル
アクセスポート１６の上面図である。スクリーン部材３
２は、一体構造が好ましく、そして複数の開口３４が形
成されたチタンのような長持ちする素材で構成されてい
る。開口３４はいかなる所望の形状でもよいが、好まし
くは円形である。
【００２０】図４と５と６で示された実施例では、開口
３４は、内周表面３６のすぐ上の位置まで外周表面３８
から内側にむけて先細りし、スクリーン部材３２を通す
朝顔形の保持部を造り出す。またこの先細りは、錐状の
保持部を形成するために、内周表面３６まで伸びる。従
って開口３４は、内面よりも外周表面のほうが直径が大
きい。また図６から明らかなように、好ましくは開口３
４は、外周表面３８上に連続的パターンを形成し、挿入
されるいかなる注射針も、内周表面３６でスクリーン部
材３２と開口３４により誘導される。
３４は、内周表面３６のすぐ上の位置まで外周表面３８
から内側にむけて先細りし、スクリーン部材３２を通す
朝顔形の保持部を造り出す。またこの先細りは、錐状の
保持部を形成するために、内周表面３６まで伸びる。従
って開口３４は、内面よりも外周表面のほうが直径が大
きい。また図６から明らかなように、好ましくは開口３
４は、外周表面３８上に連続的パターンを形成し、挿入
されるいかなる注射針も、内周表面３６でスクリーン部
材３２と開口３４により誘導される。
【００２１】スクリーン部材３２の中の開口３４が、あ
るサイズかゲージを越える注射針がカテーテルアクセス
ポート隔膜２２にアクセスすることを禁止できる大きさ
に作られている。例えば、モデル８５５１レフィルキッ
トは、２２ゲージ針を含む薬剤ポンプＳｙｎｃｈｒｏＭ
ｅｄ（商標）を再び満たすために用いられる。従って、
カテーテルアクセスポート隔膜へのレフィル注射針の不
注意による挿入を防ぐために、２２ゲージ針がスクリー
ンを通らないように、開口３４はある大きさに作られ
る。そのために、隔膜は、穴を空けることができない。
そして直接カテーテルアクセスポート隔膜を通して人体
に不注意で注入する可能性がほぼ排除される。カテーテ
ルアクセスポート隔膜を通しての薬剤か薬物のボルスの
直接注入は、より小さい注射針によって行われるべきで
ある。たとえば２５ゲージ針が使用される。スクリーン
部材は、２５ゲージ針は通すが２２ゲージ針によるアク
セスは許されない大きさに作られている。
るサイズかゲージを越える注射針がカテーテルアクセス
ポート隔膜２２にアクセスすることを禁止できる大きさ
に作られている。例えば、モデル８５５１レフィルキッ
トは、２２ゲージ針を含む薬剤ポンプＳｙｎｃｈｒｏＭ
ｅｄ（商標）を再び満たすために用いられる。従って、
カテーテルアクセスポート隔膜へのレフィル注射針の不
注意による挿入を防ぐために、２２ゲージ針がスクリー
ンを通らないように、開口３４はある大きさに作られ
る。そのために、隔膜は、穴を空けることができない。
そして直接カテーテルアクセスポート隔膜を通して人体
に不注意で注入する可能性がほぼ排除される。カテーテ
ルアクセスポート隔膜を通しての薬剤か薬物のボルスの
直接注入は、より小さい注射針によって行われるべきで
ある。たとえば２５ゲージ針が使用される。スクリーン
部材は、２５ゲージ針は通すが２２ゲージ針によるアク
セスは許されない大きさに作られている。
【００２２】上述した本発明の実施例の詳細な説明か
ら、隔膜へのアクセスを制限する装置と方法が開示され
たことは、明白である。本発明の実施例を種々詳細に開
示したが、これは例示の目的だけのもので、後述する請
求の範囲を限定するためのものではない。本発明の範囲
から逸脱することなく、種々の変形例が可能なことは当
業者には明らかである。例えば、素材の選択かスクリー
ン部材の通路の形状の変更は、開示された実施例につい
ての当業者にとって当然なし得る事項であると思われ
る。また開示された実施例が主に皮下埋設可能な薬剤ポ
ンプに関するが、本発明は隔膜へのアクセスを限定する
望ましい他の適用のために使用できる。
ら、隔膜へのアクセスを制限する装置と方法が開示され
たことは、明白である。本発明の実施例を種々詳細に開
示したが、これは例示の目的だけのもので、後述する請
求の範囲を限定するためのものではない。本発明の範囲
から逸脱することなく、種々の変形例が可能なことは当
業者には明らかである。例えば、素材の選択かスクリー
ン部材の通路の形状の変更は、開示された実施例につい
ての当業者にとって当然なし得る事項であると思われ
る。また開示された実施例が主に皮下埋設可能な薬剤ポ
ンプに関するが、本発明は隔膜へのアクセスを限定する
望ましい他の適用のために使用できる。
【００２３】
【発明の効果】本発明は以上説明してきたようなものな
ので、ある大きさに作られた複数の開口内にフィットす
る注射針に対する隔膜へのアクセスの制限を改良でき、
人為的エラーによる薬剤の誤供給を防止できるようにな
るという効果がある。
ので、ある大きさに作られた複数の開口内にフィットす
る注射針に対する隔膜へのアクセスの制限を改良でき、
人為的エラーによる薬剤の誤供給を防止できるようにな
るという効果がある。
【図１】本発明を具体化している皮下埋設可能な薬剤ポ
ンプの上面図である。
ンプの上面図である。
【図２】図１の薬物ポンプの側面図である。
【図３】先行技術によるカテーテルアクセスポート隔膜
の断面図である。
の断面図である。
【図４】本発明によるカテーテルアクセスポート隔膜で
ある。
ある。
【図５】図４の線５−５に沿うスクリーン部材の断面図
である。
である。
【図６】図４のカテーテルアクセスポート隔膜の上面図
である。
である。
１０ 薬剤ポンプ
１２ 容器封口隔膜
１４ カテーテル排出口ポート
１６ カテーテルアクセスポート
１８ 連続的側壁
２０ 張り出し縁
２２ 隔膜
２４ プラグ
２６ スペース
２８ 開口
３０ 排出口
３２ スクリーン部材
３４ 開口
３６ 内周表面
３８ 外周表面
フロントページの続き
(56)参考文献 米国特許4857053（ＵＳ，Ａ)
米国特許4898583（ＵＳ，Ａ)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61M 37/00
Claims (7)
- 【請求項１】 薬剤容器、容器封口隔膜、人体の薬剤が
投与される箇所に上記薬剤容器を接続するためのカテー
テル手段、該カテーテル手段への直接アクセスのための
カテーテルアクセスポート隔膜、上記カテーテルアクセ
スポート隔膜への穿通を防ぐための装置を含む皮下埋設
可能な薬剤ポンプにおいて、 上記カテーテルアクセスポート隔膜への穿通を防ぐため
の装置が、上記カテーテルアクセスポート隔膜を覆うス
クリーン部材を含み、上記スクリーン部材が複数の開口
を有し、該開口が予め定められたサイズを有し、 該予め定めたサイズが、上記容器封口隔膜を貫通して上
記薬剤容器を満たすための皮下注射針のサイズより小さ
く、かつ該サイズより大きい注射針を通さないものであ
る、ことを特徴とする皮下埋設可能な薬剤ポンプ。 - 【請求項２】 上記開口が概ね円形である請求項１の皮
下埋設可能な薬剤ポンプ。 - 【請求項３】 上記スクリーン部材が外周表面と内面を
含み、上記開口は、上記外周表面で上記内面でより大径
となるように内周表面に対して外周表面から先細りする
請求項１または２の皮下埋設可能な薬剤ポンプ。 - 【請求項４】 開口の予め定められたサイズは、２５ゲ
ージ針が隔膜を貫通差せるのに十分な大きさであるが、
２２ゲージ針はカテーテルアクセスポート隔膜を貫通で
きないサイズである請求項１の皮下埋設可能な薬剤ポン
プ。 - 【請求項５】 薬剤容器、容器封口隔膜、人体の薬剤が
投与される箇所に容器を接続するためのカテーテル手
段、該カテーテル手段への直接アクセスのためのカテー
テルアクセスポート隔膜を含む皮下埋設可能な薬剤ポン
プにおいて、 上記カテーテルアクセスポート隔膜へのアクセスを限定
するアクセス限定装置と、上記カテーテルアクセスポー
ト隔膜を覆うスクリーン部材を含み、 上記スクリーン部材が複数の開口を有し、該開口が予め
定められたサイズを有するとともに、外周表面と内面を
含み、 上記開口は、上記外周表面で上記内面でより大径となる
ように内周表面に対して外周表面から先細りし、上記予
め定めたサイズより大きい注射針が上記スクリーン部材
を通らず上記カテーテルアクセスポート隔膜をも貫通せ
ず、上記カテーテルアクセスポート隔膜を覆っている上
記スクリーン部材の位置決めを固定する手段を含む、こ
とを特徴とする隔膜へのアクセス限定装置。 - 【請求項６】 薬剤貯蔵容器と、人体の所望の位置にカ
テーテルを通して薬剤を送り込むための手段を含む皮下
埋設可能な薬剤ポンプであって、 上記薬剤貯蔵容器封口への経皮的なアクセスをするため
の隔膜、上記薬剤貯蔵容器に連結した排出ポート、該排
出ポートと連通するカテーテルアクセスポート、上記カ
テーテルアクセスポートへの経皮的なアクセスをするた
めに上記カテーテルアクセスポートへ貼り付けたカテー
テルアクセスポート隔膜、及び上記カテーテルアクセス
ポート隔膜を覆うスクリーン部材を含み、 上記スクリーン部材が複数の開口を有し、 該開口が予め定められたサイズを有し、上記予め定めた
サイズより大きい注射針が上記スクリーン部材を通ら
ず、上記カテーテルアクセスポート隔膜を貫通せず、 上記スクリーン部材が外周表面と内面を含み、 上記開口は、上記外周表面で上記内面でより大径となる
ように内周表面に対して外周表面から先細りする、こと
を特徴とする薬剤ポンプ。 - 【請求項７】 人体に皮下埋設した装置の隔膜への注射
針による経皮的アクセスを制限するアクセス限定装置で
あって、 上記隔膜を覆うスクリーン部材を含み、該スクリーン部
材が複数の開口を有し、 該開口が予め定められたサイズを有するとともに、外周
表面と内面を含み、 上記開口は、上記外周表面で上記内面でより大径となる
ように内周表面に対して外周表面から先細りし、上記予
め定めたサイズより大きい注射針が上記スクリーン部材
を通らず、上記隔膜をも貫通せず、 かつ上記隔膜を覆っている上記スクリーン部材の位置決
めを固定する手段を含む、 ことを特徴とする皮下埋設した装置の隔膜へのアクセス
限定装置。
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|---|---|---|---|
| US07/969599 | 1992-10-30 | ||
| US07/969,599 US5328465A (en) | 1992-10-30 | 1992-10-30 | Apparatus and method for limiting access to septum |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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Family
ID=25515730
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|---|---|---|---|
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| Country | Link |
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| DE (1) | DE4335099C2 (ja) |
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1992
- 1992-10-30 US US07/969,599 patent/US5328465A/en not_active Expired - Lifetime
-
1993
- 1993-10-14 DE DE4335099A patent/DE4335099C2/de not_active Expired - Fee Related
- 1993-10-27 JP JP28980993A patent/JP3531069B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1993-10-29 NL NL9301869A patent/NL194604C/nl not_active IP Right Cessation
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