JPH11514249A - 安全投与可能な移植式薬品注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 移植可能な注入装置は、相対する第一と第二の壁を有するハウジングと、第一の壁から第二の壁へ向かってハウジング内へ伸長している比較的に大きい止まり通路とを有する。第一の自己密閉型隔壁が第一の壁においてその通路を閉止し、第二の自己密閉型隔壁が第一の隔壁から間隔を置いて離れた位置においてその通路を閉止し、これにより、第一と第二の隔壁の間に注入剤室を、第二隔壁とハウジングの第二の壁との間に閉じた室を形成する。通常は閉じたバルブを備えた流路が、注入剤室からハウジングの外部へ伸長し、バルブへ接続されたレバーが閉じた室の中に配置されている。そのレバーは押し下げられて、二つの隔壁を貫通して閉じた室へ挿入される針によってのみバルブを開け、その針は、このような押し下げが起きるとき、注入剤室に位置する側面開口を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 安全投与可能な移植式薬品注入装置 発明の分野 この発明は、移植式薬品注入装置に関する。詳細には、この発明は、薬品を出 口カテーテルへ直接注入する移植式注入ポンプに関する。 発明の背景 移植式薬品注入ポンプは、長年にわたって用いられている。それらは主に、糖 尿病、癌などの慢性疾患の患者に薬品を長期間投与するために使用されている。 一般に、この種のポンプは、装置が移植されている間、補充可能な加圧された薬 品源を備えている。流量調整器は、薬品源から出口のカテーテルへの流体の流量 を調整し、カテーテルは、流量調整器からの薬品を人体の特定注入部へ送る。例 えば、米国特許第４，９７８，３３８号及びそこに引用された参考文献を参照さ れたい。 例えば、米国特許第４，４９６，３４３号に見られるように、移植式ポンプに は、薬品または他の流体がポンプの加圧された薬品源をバイパスして、ポンプの 出口カテーテルを経て患者へ直接に投与される手段を備えているものもある。こ のような特徴は、ポンプを多目的な治療具とするために重要であると考えられる 。実際に、ポンプの薬品源から患者へゆっくりと投与される薬品のほかに、補助 的薬品が患者へ投与されなければならない場合が多くある。例えば、ポンプが、 前述の薬品治療のために目標とされた人体の臓器またはその一部に注入している かを確認するため、Ｘ線を透過しない流体が、ポンプの出口カテーテルから注入 されることがしばしばある。他の例として、ポンプの出口カテーテルが血管内に 配置される場合、カテーテルが凝結または血栓により隠れてしまう惧れがある。 このような場合、凝結を溶解する薬品が出口カテーテルのルーメン内に直接に射 出されるならば、カテーテルを通る流体の流量は修復される。 図１は、注入可能な従来のポンプを示している。このポンプは、蛇腹カプセル 等の収縮可能な流体タンク１４を内蔵した内室１２を有するハウジング１０を含 んでいる。タンク１４への接続部は、ハウジング１０内の入口導管１８により下 方へ伸長している。入口部１６の開口は、自己密閉式の針貫通可能な隔壁２０に より閉鎖されている。隔壁は、効果的に、隔壁下方の入口区画１６ａ、導管１８ 、およびタンク１４の内部を外気から隔離している。このようにして、区画１６ ａは、ハウジング１０の補充室を形成している。 また、出口通路２２がハウジング１０内に形成されており、タンク内部１４か ら流体流量調整器２４、例えば毛細管へ通じている。調整器２４からの出口は、 ハウジング１０内に形成されたＴ字形出口導管２６の一方のアームへ伸長してお り、Ｔ字形導管の足部は、柔軟な出口カテーテル２８へ接続されている。ポンプ が移植されると、カテーテル２８の末端は、人体の選択された注入部位へ配置さ れる。 出口導管２６の他方のアームは、ハウジング１０内に下方へ伸長している注入 入口部３２へ通じている。入口部３２の開口は、隔壁２０に似た自己密封式隔壁 ３４により閉鎖されており、これにより、入口部３２の下端区画３２ａを外気か ら隔離している。従って、この区画は、ハウジング１０の注入室を構成している 。 ポンプの室１２は、一般に、生理的温度で蒸発するトリクロロフルオロメタン などの流体で充填されている。従って、ポンプが人体に移植されると、室１２内 の流体は蒸発して、正の圧力をタンク１４へ加え、これにより、タンクを収縮し 、この結果、タンク内の注入剤はタンクから出口通路２２、調整器２４、および 導管２６を通って出口カテーテル２８へ押し出される。隔壁３４は、タンク１４ 内の注入剤が注入部３２から逃げるのを防止する。上述した各米国特許に記載さ れているように、注入剤は、タンク１４の中が使い尽くされるまで、制御されて タンク１４から患者へ流れ続ける。 タンク１４を補充する方法と、流体を注入室３２ａを経てカテーテル２８へ直 接注入する方法とは、よく似ている。一般に、中空針が、注入される流体を含む 注射器へ接続されている。次に、針は、移植されたポンプの上の患者の皮膚を通 り、ポンプ上の隔壁２０及び３４の一方へ挿入される。流体は針を通り、対応す る隔壁の下の室１６ａまたは３２ａへ注入される。ポンプ内の導管１８または２ ６は、どちらの隔壁２０または３４が貫通されたかに従って、流体をタンク１４ か、または、直接にカテーテル２８へ誘導する。 従って、針が隔壁２０を貫通するならば、送られた薬品はタンク１４へ流れる 。その場合、上述した米国特許に記載されているように、タンクを補充すると、 正の圧力が室１２内の流体に加わり、流体は濃縮し、これにより、実際に、ポン プが再充填される。一方、針が隔壁２４を貫通して挿入されるならば、送られた 薬品は、出口カテーテル２８へ注入され、これにより、タンク１４と流量調整器 ２４をバイパスする。 通常、タンクの補充または出口カテーテルへの注入という、実行されるべき操 作の種類に従って、正しい隔壁を操作するのは、健康管理の専門家までである。 予測され得るように、間違った隔壁が不注意に操作されたので、過去には事故が 発生している。例えば、タンクへ充填するためにポンプのタンク１４へ注入しよ うとした薬品は、その代わりに、出口カテーテル２８を経て患者へ直接に注入さ れる。明らかに、このような事故は患者に対して危険である。例えば、幾つかの ケースでは、あるポンプ１４は、４週間分の投与量程の薬品で満たされる。使用 された薬品によっては、隔壁２０の代わりに隔壁３４を通してすべてを一度に患 者へ投与されるならば、このような４週間分の投与量は、有害である。従って、 ポンプへのこのような投与間違いを防止する二つの入口を有する移植ポンプが存 在していたならば、望ましいことである。 発明の概要 以上のことから、本発明は、注入可能で且つ移植可能な改善されたポンプを提 供することを目的とする。 本発明の他の目的は、健康管理の専門家が薬品を間違ったポンプ室へ注入する のを防止する、改善された移植可能な二重室式ポンプを提供することである。 本発明のさらに他の目的は、比較的に容易に製造し、組み立てることが出来る 、注入能力のある移植可能な注入ポンプを提供することである。 本発明のさらに他の目的は、比較的に費用がかからずに多量に製作されるポン プを提供することである。 他の目的は、以下の説明で、部分的に明らかになり、部分的に呈示されるであ ろう。以上のように、本発明は、構造、要素の組み合わせ、および部品の配置の 諸特徴を含んでおり、これらは以降の詳細な説明で例証され、発明の範囲は請求 の範囲に記載されている。 簡単に言えば、本注入ポンプは、図１に示された従来のポンプに少し似ており 、自己密閉型の補充隔壁を通して注入することにより補充され得る、ポンプ送り 可能な主注入剤タンクを備えている。ポンプはまた、薬品がポンプの出口カテー テルへ直接に注入されるように、針により貫通される注入隔壁を備えている。 しかし、本ポンプは従来のポンプと異なっており、その差異は、ポンプの注入 剤タンクに補充しようとする薬品が、ポンプの出口カテーテルへ直接に注入され るのを防止し、注入剤の一回の注入量が、一度に注入剤タンクへ射出されるのを 防止するために、注入室と、その室と出口カテーテルとの間の流路とが改造され ていることである。 以降に詳細に説明するように、本ポンプの出口カテーテルへの注入通路にアク セスするために使用される隔壁は、間隔をおいて重ねられた一組の隔壁に置き換 えられており、そのために、注入室はこれらの二つの隔壁の間に配置されている 。通路は、注入室とポンプの出口カテーテルとの間にあって、その通路は通常は バルブにより閉じられている。そのバルブは、重なった隔壁の下のハウジング内 に位置したレバーを押し下げることにより開く。 注入剤の射出を行うために、注入剤は二つの重ねられた隔壁の間の注入室へ誘 導され、注入室から出口カテーテルへの通路のバルブは、前述のレバーを押し下 げることにより開かれなければならない。これらの二つの事象は、特殊な針を重 ねられた隔壁の双方に挿入するだけで行われる。 移植されたポンプをアクセスするために通常使用される針とは異なり、この針 は先端が閉じて、その先端から離れた針軸の途中にある側面開口を有する。針が 重ねられた隔壁の双方に完全に挿入されると、針軸の開口は、隔壁の間の注入室 に位置し、針の先端は隔壁の下に配置されたレバーを押し下げ、これにより、安 全バルブを開ける。この特別な注入針を所定の位置にすることにより、針のハブ からポンプの出口カテーテルまで連続的な流路が形成される。 このタイプのポンプは、このような重ねられた隔壁と安全バルブとを有しない 注入可能なポンプよりも、より安全でより過失防止の働きを有する。特別な針は 、注入作業に使用され、他の作業には使用されないので、この針には、針が患者 への直接の注入に使用されるだけであり、針がポンプの注入剤タンクを補充する のに使用されてはならないと言う警告が明確に表示されている。 補充針、すなわち、先端が開いて側面開口の無い標準の針が、ポンプのタンク を補充しようとして、不注意に注入部へ挿入されても、流体は患者へ射出されな い。これは、針の先端の開口が注入室内に位置するように針が注入部へ挿入され たときには、針がバルブ駆動レバーを押し下げないので、その室からの出口通路 の安全バルブは閉じたままだからである。一方、その通常の針が、バルブ駆動レ バーを十分に押し下げるように、注入部の双方の隔壁を通して挿入された場合に は、針先端の開口は注入室に位置せず、注入部の重ねられた隔壁の双方の下に位 置することとなる。従って、針からの流体は、注入室へ、従って、出口カテーテ ルへ流れない。言い換えると、普通の補充針は、安全バルブを開くレバーを押し 下げると同時に流体を注入隔壁の間の注入室へ射出することが出来ない。この特 別な注入針だけが、それを行うことが出来る。 同様に、特別な注入針が補充隔壁に挿入されても、補充隔壁の素材が針の側面 開口を密閉して注入針の軸の側面開口がポンプの補充室内に位置しないので、こ の特別の針はポンプの注入剤タンクの補充に用いることが出来ない。 本ポンプとそれに関連した特別の注入針は、ポンプの二つの入口部への不慮の 送り間違いを防止する。この安全性は、コストへ実質的に加算されることなく、 別の方法で多少標準の注入ポンプへ比較的容易に取り入れることが出来る。従っ て、本ポンプは、注入可能な注入ポンプが処方されているどの場合に対しても、 広くに受け入れられるであろう。 図面の簡単な説明 本発明の特徴と目的を十分に理解するために、添付図面に関連した記載された 以降の詳細な説明を参照されなければならない。 すでに説明された図１は、注入能力のある従来の移植可能な注入ポンプの断面 図、 図２は、本発明を取り入れた安全な注入能力のある注入ポンプの平面図、 図３は、図２の３−３線に沿った拡大断面図で、閉じた位置にあるポンプの安 全バルブを示し、 図４は、開いた位置にあるポンプの安全バルブを示す、さらに拡大された断面 図である。 好適な実施の形態の説明 図面の図２と３に関し、本発明の注入ポンプは、一般に４０で示されたほぼ円 筒状の本体と、一般に４２で示される、首部４４から本体４０へ接続されたほぼ 円柱状の注入ヘッドとから構成している。本体４０はポンプ送り可能な注入タン ク４５（図３）を内蔵しており、タンク４５は、入口が本体４０の上面にある自 己密閉型ゴム隔壁４８により閉じられる入口部４６を経ることなく接近出来る。 同様に、注入ヘッド４２は、ヘッドの上部の入口部５２を有しており、入口部５ ２は自己密閉型ゴム隔壁５４により閉じられている。中空針を隔壁４８へ挿入す ることにより、タンク４５は注入剤で満たされ、注入剤は、タンク４５から、首 部４４においてポンプから伸長している柔軟な出口カテーテル５６へ送り込まれ る。また、中空針を注入隔壁５４へ挿入することにより、薬品の注入剤は、針か ら出口カテーテル５６へ直接に誘導される。 複数の縫合リング５８がポンプの周囲に分布しており、ポンプが人体に移植さ れる場合に、これらのリングが隣接した人体組織へ縫い合わされてポンプを固定 する。 図３に非常に明確に示されているように、ポンプ本体４０は、本体４０の各種 要素を支持している強固なセンタープレート６２を備えている。注入剤タンク４ ５は、プレート６２の下側に取り付けられている。示されたポンプの実施の形態 において、タンク４５は、例えば、米国特許第４，９７８，３３８号に開示され ているようにプレートの下側に固定された、開放された端部を有する金属製ベロ ーズカプセルであり、カプセルの反対側の端部は閉じられている。 プレート６２は、プレート６２を貫通してタンク４５の内部へ伸長している、 比較的に大きい直径の中心開口６４を有する。開口６４の上端は隔壁４８により 覆われており、隔壁４８は、その直径が開口６４より少し大きい、比較的に厚い ゴムの円盤の形をしている。隔壁４８は、入口部４６を形成する上端が縮径され たカラー６６によってプレート６２上に保持されている。カラー６６は、溶接な どの適切な手段によりプレート６２に固定されている。隔壁４８と開口の下端ま たは内端との間の開口６４の区画は、補充室６８を構成しており、針が本体４０ へ挿入される範囲を限定するためにミシン目の針ストッパー７０がその開口の下 端にある。 比較的大きい凹部７２が、タンク４５内のプレート６２の下側に形成されてい る。凹部７２は、プレート６２を貫通して伸長し且つその上面から突出している 導管７４と通じており、導管７４は、プレート６２の上面でカラー６６の回りに 巻かれている長い毛細管７６の入口部に接続されている。凹部７２への入口は、 一般に７８で示され且つプレート６２の下側に取り付けられたフィルター組立体 により覆われている。このフィルター組立体と毛細管７６とは、米国特許第４， ９７８，３３８号にさらに詳細に説明されている。 毛細管７６の出口端は、導管７４から離れた開口６４の反対側のプレート６２ から下方へ伸長している導管７８へ接続されている。導管７８の下端は、その口 がカバー８４により覆われている、プレート６２の下側にある凹部８２へ通じて いる。また、比較的に大きい直径の通路８６が、導管７８に隣接してプレート６ ２を通って伸長しており、通路８６は、流体を凹部８２からプレート６２の上側 にある他の凹部８８へ誘導し、その入口は、プレートの上端に取り付けられたカ バー９２により覆われている。 止まり穴９４が、凹部８８からプレート６２内に下方に伸長している。この穴 は、図２に示されるように、プレート６２の弦に沿ってプレート６２の縁から伸 長している第２の止まり穴９６の途中に接続されている。出口カテーテル５６の 近位端が、穴９６と流体連通するように、プレート６２に接続されている。 他の止まり穴９８が、穴９６の途中に接続されるように、穴９６と直角にプレ ート６２の縁から半径方向内方に伸長している。穴９８は、注入ヘッド４２の側 部から突出している接続部１０２を受容するために９８ａにおいて円錐状に口が 開いている。 図３に示されているように、ポンプの本体４０は、また、プレート６２の上面 とその上の構成要素とを覆っている上部環状カバー１０４を有しており、カバー の中心開口はカラー６６を収容している。このカバーは、カバーの縁とプレート ６２及びカラー６６の縁との間の溶接などの適切な手段により所定の位置に保持 されている。 ポンプはまた、タンク４５を覆い且つその縁が溶接などによりプレート６２の 縁に固定されているカップ状の下部カバー１０６を有する。タンク４５と下部カ バー１０６との間の空間１０７は、上記特許で説明されているように生理学的温 度において蒸発するトリクロロフルオロメタンなどの適切な流体で満たされてい る。従って、本体１０は、中空針を隔壁４８に貫通挿入し、補充室６８を経てタ ンク４５へ追加の注入剤を注入することにより、タンク４５が即時に再充填され る圧力ポンプとして機能する。時間が経過すると、前記注入剤は、タンクからフ ィルター組立体７８を経て凹部７２へ送り出され、次に、流体の流量を制御する 毛細管７６を通る。次に、毛細管からの流体は、導管７８、凹部８２及び凹部８ ８を経て、穴９４及び９６へ流れ、その後、出口カテーテル５６へ流れる。言う までもないが、毛細管７６の代わりに他のタイプの流れ抵抗体を使用することが できる。また、既知の流量制御電子装置と電源を、上部カバー１０４の下の本体 ４０内に収めることができる。 さらに図３に関し、注入ヘッド４２は、基本的に、本体４０の側部に取り付け られた、ほぼ円柱状の半組立体である。このヘッドは、順次上に重ねられて一つ になった、底部部分１２２、中間部１２４及び上部部分またはキャップ１２６か ら成っている。底部部分１２２は、その上部から底部までほぼ伸長している、比 較的大きい中心の凹部１３２を有する円盤状部材である。コイルスプリング１３ ６が据えられている小さい直径の垂直な第２の凹部１３４が、凹部１３２の僅か に左に、すなわち、本体４０側に配置されている。凹部１３４は環状の受け台１ ３４ａを形成するように口が開いており、スプリング１３６が受け台１３４ａの 上方へ突出している。 保持ピン１３８が、受け台１３８ａからスプリング１３６の直ぐ左に突起して いる。ピン１３８は、ピン１３８から底部１２２の大きい凹部１３２へ伸長して いるレバー１４０の一端を保持するために配置されている。図示されているレバ ー１４０は、凹部１３２内の円形カップ部分１４０ａと、この部分１４０ａから スプリング１３６を覆って保持ピン１３８へ伸長しているアームまたはハンドル １４０ｂとを有する多少フライパンのような形をしている。ピン１３８はレバー アーム１４０ｂの端部の、ピン１３８より少し大きい穴１４２に受容されており 、レバー１４０はピンの回りを上下に揺動可能になっている。 穴１４２からほぼレバー部１４０ａへ伸長している縦に長いスロット１４４が 、後に明らかになるが、レバー１４０のアーム１４０ｂに形成されている。 注入ヘッド４２の中間部１２４は、底部１２２の凹部１３２とほぼ同じ直径を 有する中心の垂直な通路１４８のある円板の形をなしている。しかし、通路１４ ８の下端は、ゴムの円盤状の自己密閉型内部隔壁を支持する内側フランジまたは 肩部１５０を形成するように、径が小さくなっている。好適には、隔壁１５２が 下方へ撓むのを防止するため、非常に目の粗いスクリーン部材１５４が、隔壁１ ５２の下に置かれている。例えば、スクリーン部材１２４は、互いに間隔を隔て た平行な複数の直径の小さな（０．０２０インチ）ワイヤから構成されており、 その両端は、フランジ１５０に置かれた支持リングへ接続されている。 図４に関し、垂直な通路１５６が、中間部１２４の上面から下方へ通路１４８ の直ぐ左へ伸長している。その凹部１５６は、直径の小さな通路１５８により、 通路１５６の真下の中間部１２４の下側の垂直な凹部１６２へ接続されている。 バルブスプール１６４が、凹部１５６，１６２および通路１５８内に滑り可能に 配置されている。スプールは、バルブスプールを取り巻いているＯリングを支持 するために上端に隣接して形成されたフランジ１６６を有しており、このフラン ジとＯリングは通路１５６内に置かれている。一対のＯリング１７２もまた、凹 部１６２内でバルブスプール１６４を囲んでいる。これらのＯリングは、凹部１ ６２の入口を閉じかつ中間部１２４の下側に配置されているブッシュ１７４によ り所定の位置に保持されている。Ｏリング１７２は、バルブスプール１６４のた めの滑りシールを備えている。 バルブスプール１６４の下端部分は、ヘッドの底部１２２内へ下方に、すなわ ち、レバーアーム１４０ｂの下へ伸長している。また、バルブスプールは、レバ アーム１４０ｂのスロット１４４に滑動可能に収容されるように配置されたスプ ールの下端に隣接する直径の小さな部分１６４ａを有している。バルブスプール １６４は、レバーアームを底部１２２内の位置決めピン１３８へ取り付ける前に 、バルブスプールの下端をレバーアームの穴１４２に挿入して隣接のスロット１ ４４へ滑り込ませることにより、スロット１４４に係合される。 バルブスプール１６４がレバー１４０へ取り付けられると、図３と４に示され るように、中間部１２４は、底部１２２の上に置かれる。そのように設置される と、位置決めピン１３８は、凹部１６２の直ぐ左の、中間部１２４の下側におい て穴１７５に係合する。このような係合により、二つのヘッド部の適切な角度合 わせが行われ、レバー１４０がピン１３８に捉えられる。 注入ヘッドの中間部１２４の上面は、ヘッドの上部１２６を位置づけて、据え 付けるために、段部１７６が形成されている。上部１２６は大きい中心開口１８ ２を有し、その上端は、径が狭められて注入ヘッド４２の入口部５２を形成して いる。注入隔壁５４が、その開口内に収められている。上部１２６の下面には、 部分１２６が部分１２４にぴったりと据え付けられるために、中間部１２４の上 面の段部１７６に適合するように段部１８３が形成されている。しかし、この据 え付けの前に、平坦なスペーサリング１８４が、隔壁１５２と上部１２６の隔壁 ５４との間の空間１８５を維持するために、中間部１２４の隔壁１５２の上に配 置されている。空間１８５は、ヘッド４２の注入室を構成している。好適には、 スペーサリング１８４の下側に複数の切り込み１８６が形成されており、以降に 明らかになるように、これにより、流体は注入室１８５からリングの外部へ流れ る。 上部１２６の上面において、開口１８２の外側に半径方向へ周囲の切り込み１ ９０が形成されている。また、直径の小さな垂直な通路１９２が、上部１２６に おいて開口１８２の直ぐ左の切り込み１９０に形成されている。通路１９２は、 ヘッドの上部１２６が中間部１２４に据え付けられると、バルブプール１６４の 上端を滑り可能に受容するように配置され、構成されている。また、例えば、０ ．００７インチの狭い間隙Ｇが中間部１２４の上面と下面領域１９４との間に存 在するように、通路１９２回りの上部１２６の下面領域１９４が僅かに凹んでい る。この間隙Ｇにより、流体は、隔壁５４と１５２との間の注入室１８５から、 スペーサリングの切り込み１８６を通り、バルブスプール１６４を収容している 凹部１５６へ流れる。しかし、この狭い間隙Ｇは、特別な異物が通過して、バル ブ１６４，１６８の正常な動作を妨げるのを防止する。 垂直な止まり穴１９８が、通路１９２の直ぐ左の上部１２６の切り込み１９０ に形成されている。この穴は、上部１２６の側部から伸長している、他の短い半 径方向の穴２０２の途中に接続されている。穴２０２は、前に引用した接続部１ ０２を受容するために口が開いている。 接続部１０２はブッシュ２０６を有しており、ブッシュ２０６の中心の開口２ ０８は、穴２０２と整列し、ブッシュの軸端から突出しかつＯリング２１２を支 持する小さい管２１０を内蔵している。 注入ヘッド４２が本体４０へ結合されると、ブッシュ２０６の軸端とＯリング ２１２とは、管２１０とプレート６２の穴９６及び９８との間が流体連通される ように、本体プレート６２の側部の円錐状穴９８ａに据え付けられる。Ｏリング ２１２は、管２１０とプレート６２との間を流体密閉状態にする。 ヘッド４２の最後の構成要素は、上部１２６の上面の切り込み１９０に置かれ たリング２１６である。このリングは、通路１９２の開いた上端と上部１２６の 穴１９８を覆っている。しかし、図４から、流体がこれらの開口の間を流れるよ うにするため、上部１２６の上面はこれらの開口の間に間隙Ｇ’を形成するよう に、通路１９２と穴１９８との間の領域において除去されていることに気づかれ るであろう。 ヘッド４２の各部は、溶接などの適切な手段により一体に固定される。同様に 、ヘッド４２は、溶接により本体４０の側部へ固定され、次に、首部４４を形成 するように、シリコンエラストマーなどにより被覆される。 ポンプの注入ヘッド４２は、通常、図３に示された状態に置かれている。すな わち、レバー１４０は、通常、スプリング１３６により図示された上方位置へ偏 倚されている。レバーがその位置にあると、バルブスプール１６４が立ち上がり 、従って、バルブスプールのＯリング１６８が押されて、バルブスプールの回り の上部１２６の下面領域１９４に突き当たり、従って、中間部１２４の凹部１５ ６と上部１２６の通路１９２との間の流体の通路を遮断する。このように、スプ ール１６４とＯリング１６８とは、安全バルブを構成している。 一方、レバー１４０が、スプリング１３６の偏倚に抗して、図４に示される下 方位置へ移動すると、バルブスプールは下方へ変移され、従って、Ｏリング１６ ８を移動して、上部１２６の下面領域１９４から離す。これにより、流体は、ヘ ッド４２の注入室１８５から間隙Ｇを通り凹部１５６へ流れ、そこから、バルブ スプール１６４を回って上部１２６の通路１９２内へ流れ、間隙Ｇ’を通って上 部１２６の穴１９８及び２０２内へ流れる。さらに、流体は、接続部１０２を通 り本体４０の穴９８へ、そこから、穴９６に沿って出口カテーテル５６へ流れる 。 使用時には、ポンプは、患者の体の適切な位置、例えば、鎖骨の下または腹部 の皮膚の空洞に移植される。ポンプは、ポンプの隔壁４８と５４が皮膚の下に直 接に横たわるように、リング５８を隣接した組織へ縫い合わせることによりそこ に係留される。出口カテーテル５６は、患者の血管系、例えば、大静脈、動脈、 または骨髄の空間の適切な位置へ送られる。移植の後、ポンプのタンク４５は、 端部が開放された皮下注射針を隔壁４８に挿入し、インシュリン、ヘパリン、モ ルヒネ、化学療法剤などの所望の薬品を補充室へ注入することにより、注入剤で 満たされ、そこからタンク４５を充填する。タンクを充填すると、空間１０７内 の蒸気圧送り装置が自動的に充填される。従来技術から知られるように、タンク ４５内の液体は、所望の速度で、例えば、インシュリンでは１ｍｌ／日で出口カ テーテル５６を通り患者の選択された注入部へ送られる。 前に述べたように、通常バルブスプール１６４は立ち上がった位置にあり、タ ンク４５からの注入剤は、小さく限定された穴９８と接続部１０２を通って注入 ヘッド４２へ流れずに、穴９６を通って出口カテーテル５６へ流れる。その上、 注入剤がその経路を流れなければならないとしても、説明したように、バルブス プール１６４は普通その立ち上がり位置にあって、Ｏリングを上部１２６の下面 領域１９４に押しつけているので、Ｏリング１９８を通ることはできない。 同一の薬品またはほかの薬品の注入を患者へ行いたいと望むならば、これは、 図４に２２２で示された特別の皮下注射針を注入ヘッド４２の重ねられた隔壁５ ４と１５２に挿入することにより達成される。針２２２は、中空であるが従来の 針とは異なる軸２２４を有しており、その尖った先端２２４ａは閉じている。先 端２２４ａから離れた位置の針の軸の側面に開口２２６が形成されている。詳細 に言えば、軸側面の開口２２６は、凹部１３２の床と中空ヘッド４２の注入室１ ８５との間の距離にほぼ等しい距離（レバー部１４０ａの厚さより小さい）だけ 針の先端から離れて位置している。 標準のルア（Ｌｕｅｒ）接続器２２８は、針を標準の注射器または他の注入源 へ接続する針軸２２４の上端に取り付けられている。 注入剤を患者へ投与するため、針２２２が隔壁５４と１５２へ挿入され、針の 先端２２４ａがレバー１４０と接触して、それを図４に示された下方位置へ移動 する。これにより、バルブスプール１６４は降下し、ポンプの本体４０内の流れ 限定器をバイパスすることにより、注入室１８５と出口カテーテル５６との間の 流路が形成される。針２２２をこのように位置づけすることにより、針側面の開 口２２６は注入室１８５と位置合わせされ、これにより、圧力下で針軸２２４内 へ注入された薬品は、側面開口２２６を通って注入室１８５へ、さらに出口カテ ーテル５６へ流れ出る。好適には、側面開口２２６は、縦長のスロットとして形 成されており、針２２２のヘッド４２内における角度位置にある程度の許容を与 えている。 レバー１４０を通して針に作用するバルブスプリング１３６の上方への力によ り針が押し出されないような、十分な保持力で、互いに重ねられた隔壁５４と１ ５２が針２２２を保持していることに留意すべきである。これは、針２２２のハ ブ２２８へ接続された外部の薬品投与装置（示されていない）を介して、補助的 な連続的注入が、移植されたポンプのヘッド４２と出口カテーテル５６により行 われるように、針２２２が長時間所定の位置に置かれている場合である。 さらに、上述のように、ヘッド４２のスクリーン１５４は、注入室１８５内に 発生した流体の圧力による下部隔壁１５２の下方への撓みを防止する。さらに、 スクリーンはかなり粗く、針２２２が下部１２２の凹部１３２へ通るのを妨げな い。 上述のように、適切な側面開口付きの針２２２のような針だけが、注入剤の注 入量をポンプへ注入するために使用され得る。ポンプタンク４５を補充するため に使用されるような先端が開口した標準的皮下注射針が注入ヘッド４２へ挿入さ れても、注入剤を出口カテーテル５６へ送ることは出来ないであろう。この理由 は、このような針は、注入剤を注入室１８５へ送ることが出来ず、安全バルブ１ ６４及び１６８を開くようにレバー１４０を押し下げるからである。言い換える と、先端が開口した普通の針が、隔壁５４と１５２へ挿入され、レバー１４０を 押し下げるならば、安全バルブ１６４及び１６８が開かれるが、針の先端が位置 している凹部１３２は、Ｏリング１７２とブッシュ１７４の存在により、出口カ テーテル５６への注入流路へ接続されない。凹部１３２は、出口のない室を構成 している。好適には、ポンプのタンク４５を補充するために使用されるタイプの 普通の針を通して、液体が凹部１３２へ導入されないように、凹部１３２はポン プ製造の時点で蒸留水などの圧縮されない液体で満たされている。 針の開いた先端が注入室１８５内に位置付けられるように、普通の針を隔壁５ ４だけを通して挿入しようとすると、針がレバー１４０を押し下げていないため 安全バルブ１６４及び１６８は閉じているので、注入剤は、注入室から出口カテ ーテル５６へ流れない。また、明らかに、普通の針の先端が、隔壁５４と１５２ の素材内にあるならば、隔壁のゴム剤はこの針の開口した端部を密閉するので、 流体の射出は出来ない。 普通の針がヘッド４２を介して患者へ注入するために使用できないように、特 別な注入針２２２はポンプの本体４０のタンク４５を補充ために使用することは 出来ない。詳細に言えば、針２２２がポンプ補充隔壁４８を通して挿入されるな らば、針の側面開口２２６は隔壁４８の素材内に位置し、従って、隔壁４８のゴ ム剤が側面開口を密閉するので、その針から補充室６８への注入剤の射出は出来 ない。 従って、本ポンプが、健康管理の専門家がタンク４５へ補充しようとした薬品 を注入ヘッド４２から患者へ直接に注入するのを防止することは、前述から明ら かである。同様に、特別な針２２２を用いて患者へ注入しようとした薬品は、タ ンク４５を補充するために使用することが出来ない。従って、ポンプは、実際に 薬品の送り間違いを防止する。 前述の説明から分かるように、ポンプの本体４０と注入ヘッド４２は、標準の 方法で機械工作され且つ特別な装置無しで比較的容易に組み立てられる構成要素 から構成されている。従って、ポンプは、比較的に容易に、費用もかけずに製造 し、組み立てられる。 従って、前述の説明から明らかにされたこれらのことから、上記の目的は、効 率的に達成されることが分かるであろう。また、幾つかの変更は、発明の範囲を 逸脱することなく、上記構造に行うことが出来る。例えば、ポンプ送り可能な注 入剤タンクは、標準的な注入室により置き換えることが出来る。その場合、本発 明は、二つの注入室への注入剤の送り間違いを防止する。従って、上述の、また は、添付図面に示されたすべてのことは、例証として解釈されるもので、限定さ れた意味で解釈されるものではない。 また、以降の請求の範囲は、ここに説明された本発明の包括的および特有の特 徴のすべてを含んでいると理解されなればならない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．壁を有するハウジングと； ハウジング内の第一注入剤室と； 前記第一室と通じている前記壁内の第一入口部と； 前記壁の前記第一入口部を閉じる第一の自己密閉型隔壁と； 前記ハウジングから伸長している出口カテーテルと； 前記第一室から前記出口カテーテルへ伸長している第一流路と； 前記ハウジングの内部へ伸長している前記壁内の第二入口部と； 前記壁の前記第二入口部を閉じる第二の自己密閉型隔壁と； 第二入口部内で前記第二隔壁から間隔を隔てて配置されると共に前記ハウジン グ内で前記第二の隔壁との間に第二注入剤室を形成する第三の自己密閉型隔壁と ； 第二室から前記出口カテーテルへ伸長している第二流路と； 第二流路を開閉するように開閉位置の間を移動自在な前記第二流路内のバルブ と； 前記バルブを閉じた位置へ偏倚する手段と； 第二室から第三の隔壁とは反対側の第二入口部内に配置されると共に第二及び 第三の隔壁の両方を貫通する針により接触された時にのみ前記バルブを開けるよ うに構成されたバルブ駆動手段と を備えたことを特徴とする移植可能な注入装置。 ２．第二入口部の区画が、閉じた室を前記ハウジング内に形成するように前記第 三の隔壁を越えて前記壁から離れて伸長し； 前記バルブは前記閉じた室へ伸長する部分を有し； 前記バルブ駆動手段は、前記閉じた室内に枢動可能に取り付けられ且つ前記バ ルブに接続されたレバーを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。 ３．前記第三の隔壁と前記閉じた室との間の前記ハウジング内に配置された、前 記第三の隔壁が前記閉じた室へ撓むのを防止するための手段をさらに備えたこと を特徴とする請求項２に記載の装置。 ４．前記閉じた室が圧縮不可能な液体で満たされることを特徴とする請求項２に 記載の装置。 ５．相対する第一及び第二の壁を有するハウジングと； 前記第一の壁から前記第二の壁へ向かって前記ハウジング内へ伸長している比 較的に大きい止まり通路と； 前記通路を前記第一の壁において閉止する第一の自己密閉型隔壁と； 前記第一の隔壁から間隔を置いて離れた位置で前記通路を閉止し、これにより 、前記第一の隔壁との間に注入剤室を形成すると共に前記ハウジングの第二の壁 との間に閉じた室を形成する第二の自己密閉型隔壁と； 前記注入剤室から前記ハウジングの外部へ伸長している流路と； 前記流路を開閉するように開閉位置の間を移動自在な前記流路内のバルブと； 前記バルブに接続された部分を有し且つ前記閉じた室に枢動可能に取り付けら れると共に前記閉じた室において前記バルブが閉じる前記第二の隔壁に比較的に 近い上昇位置と前記バルブが開く前記ハウジングの第二の壁に比較的に近い押し 下げられた位置との間を移動するレバーと； 前記レバーが前記閉じた室を貫通する針により押し下げられない限り、前記バ ルブが閉じたままである、前記上昇位置へ前記レバーを偏倚する手段と を備えたことを特徴とする移植可能な注入装置。 ６．前記閉じた室が圧縮不可能な液体で満たされていることを特徴とする請求項 ５に記載の装置。 ７．前記偏倚手段が前記レバーと前記ハウジングの第二の壁との間に圧縮された コイルスプリングを含んでいることを特徴とする請求項５に記載の装置。 ８．閉じた先端と、前記注入剤室と前記ハウジングの第二の壁との間の距離にほ ぼ等しい距離だけ前記先端から間隔を置いて離れた側面開口とを有する中空針で あって、この中空針が前記レバーをその押し下げられた位置へ移動するように前 記第一及び第二の隔壁を貫通して前記閉じた室へ十分に挿入されたときに、前記 針の側面開口が前記注入剤室に位置するような中空針をさらに備えたことを特徴 とする請求項５に記載の装置。 ９．前記針の側面開口が縦長であることを特徴とする請求項８に記載の装置。 １０．前記ハウジング内の注入剤タンクと； 前記ハウジングの第一の壁から前記タンクへ伸長している入口部と； 前記入口部を前記第一の壁において閉止する他の自己密閉型隔壁と； 前記タンクから前記バルブから下流の前記流路へ伸長している流体導管と をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の装置。 １１．前記注入剤タンクがポンプ送り可能なタンクであることを特徴とする請求 項１０に記載の装置。 １２．前記ハウジングに接続された一端を有し且つ前記流路と流体連通している 柔軟な出口カテーテルをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の装置。