NL194604C

NL194604C - Implanteerbaar geneesmiddelpompsysteem.

Info

Publication number: NL194604C
Application number: NL9301869A
Authority: NL
Inventors: Paul Kratoska; Larry Kuecker; Douglas Hankner
Original assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1992-10-30
Filing date: 1993-10-29
Publication date: 2002-09-03
Also published as: NL194604B; DE4335099A1; JP3531069B2; DE4335099C2; JPH078562A; NL9301869A; US5328465A

Description

1 194604

Implanteerbare geneesmiddelpompsysteem

De uitvinding heeft betrekking op een implanteerbaar geneesmiddelpompsysteem, omvattende: een reservoir voor het geneesmiddel met een reservoirvulpoort met een reservoirvulpoortseptum; een catheter 5 voor het verbinden van het reservoir met de plaat in het lichaam waar het geneesmiddel moet worden toegediend; een cathetertoegangspoort met een catheter toegangspoortseptum voor directe toegang tot de catheter.

Uit de praktijk bekende implanteerbare inrichtingen zoals geneesmiddelpompen, worden dikwijls gebruikt voor het toedienen van geneesmiddelen of andere vloeibare medicamenten in het menselijk lichaam. Deze 10 inrichtingen omvatten gewoonlijk een geneesmiddelreservoir, cathetermiddelen die met het reservoir zijn verbonden om het geneesmiddel te transporteren en een pompmechanisme voor het voortstuwen van het geneesmiddel in een gedoseerde of constante stroming naar de gewenste plaats. Na verloop van tijd raakt het geneesmiddel in het reservoir uïtgeput en is het noodzakelijk de inrichting te vullen met een nieuwe voorraad geneesmiddel. Om de noodzaak tot een operatie te vermijden, om toegang te verkrijgen tot de 15 inrichting en deze opnieuw te vullen, is het gewenst, dat men het geneesmiddelreservoir onderhuids opnieuw kan vullen. Dit wordt gewoonlijk gedaan door de geneesmiddelpomp te voorzien van een veerkrachtig, afdichtbaar septum voor de reservoirvulpoort, dat toegankelijk is door een injectienaald door de huid en in het septum te steken, waardoor doorgang wordt verkregen om het resevoir opnieuw te vullen.

In dergelijke inrichtingen kan een septum voor de cathetertoegangspoort zijn aangebracht behalve het 20 septum voor de reservoirvulpoort. Het septum voor de cathetertoegangspoort is ook onderhuids toegankelijk voor een injectienaald. Dit septum geeft directe toegang tot de catheter om de pomp heen en laat toe, een bolus van geneesmiddel of vloeibare medicamenten ter plaatse van de catheter rechtstreeks in het lichaam toe te dienen.

Ofschoon het aanbrengen van een septum voor een cathetertoegangspoort zowel wenseljk als voordelig 25 is, kan zich een probleem voordien, als de persoon, die het reservoir opnieuw vult, het geneesmiddel onjuist in het septum voor de cathetertoegangspoort injecteert, in plaats van in het septum voor de reservoirvulpoort. Dit heeft tot gevolg dat het geneesmiddel rechtstreeks in het lichaam wordt toegediend. Dit kan een overdosis aan geneesmiddel of andere ersntige problemen veroorzaken, omdat het geneesmiddel is bedoeld, om gedurende een tijdsperiode door de pomp te worden toegediend.

30 Menselijke fouten kunnen er dus toe leiden, dat het geneesmiddel in het verkeerde septum wordt geïnjecteerd. De bekende inrichtingen werken in hoofdzaak met de fysieke scheiding van de septums, teneinde mogelijke verkeerde afgifte van een geneesmiddel te verhinderen.

Daarom blijft de mogelijkheid tot een menselijke fout nog bestaan, ofschoon er inrichtingen zijn, die de reservoirvulpoort nauwkeurig zullen localiseren als zij op de juiste wijze worden gebruikt. Deze fout kan 35 leiden tot de onbedoelde inspuiting van het geneesmiddel, dat voor het reservoir is bedoeld, rechtstreeks in het septum voor de cathetertoegangspoort en in het lichaam.

Het is een doel van de uitvinding een inrichting te verschaffen die de mogelijkheid tot onbedoelde inspuitingen van een geneesmiddel kan uitsluiten of ten minste kleiner maken.

Hiertoe wordt het systeem van de in de aanhef vermelde soort gekenmerkt doordat het geneesmiddel-40 pompsysteem verder omvat een afschermelement voor het cathetertoegangspoortseptum, welk afscherm-element op zijn plaats bevestigd is en het cathetertoegangspoortseptum afdekt, welk afschermelement is voorzien van een veelvoud van openingen, welke openingen een voorafbepaalde maat hebben, zodanig, dat naalden die groter zijn dan de voorafbepaalde maat niet door het afschermelement kunnen steken en in het cathetertoegangspoortseptum kunnen dringen, en dat het reservoirvulpoortseptum geschikt is voor 45 penetratie van naalden welke groter zijn dan de voorafbepaalde maat zodat naalden welke groter zijn dan de voorafbepaalde maat gebruikt kunnen worden om het reservoir te vullen terwijl voorkomen wordt dat deze onbedoeld door het cathetertoegangspoortseptum steken.

Met dit systeem wordt op zekere wijze voorkomen dat onbedoeld geneesmiddelen in de catheter geïnjecteerd worden wanneer een naald gebruikt wordt die zo groot is dat deze niet door de openingen van 50 het afschermelement past.

Opgemerkt wordt dat uit US-A-4.857.053 een matrix septum bekend is welke omvat een doordringbaar veerkrachtig elastomeer, welke onder compressie wordt gehouden tussen netwerken, welke perforaties vormen om afzonderlijke, zelfsluitende cellen in de matrix te vormen. Hierbij wordt de maat van de perforatie zodanig gekozen dat een naald van gekozen afmetingen kan passeren. Een doelstelling om de toegang tot 55 een septum te beperken of voorkomen door grotere naalden is echter niet bekend uit dit Amerikaanse octrooischrift. Ook de combinatie van twee septa (een cathetertoegangspoortseptum en een reservoirvulpoortseptum) wordt niet gesuggereerd.

Claims

194604 2 Op voordelige wijze heeft het afschermelement verder een buitenoppervlak en een binnenoppervlak waarbij de openingen taps verlopen van het buitenoppervlak naar het binnenoppervlak, zodat de openingen groter zijn bij het buitenoppervlak dan bij het binnenoppervlak. In een voorkeursuitvoeringsvorm zijn de openingen in hoofdzaak cirkelvormig.

1. Implanteerbaar geneesmiddelpompsysteem, omvattende: een reservoir voor het geneesmiddel met een reservoirvulpoort met een reservoirvulpoortseptum; een catheter voor het verbinden van het reservoir met 20 de plaats in het lichaam waar het geneesmiddel moet worden toegediend; een cathetertoegangspoort met een catheter toegangspoortseptum voor directe toegang tot de catheter, met het kenmerk, dat het geneesmiddelpompsysteem verder omvat een afschermelement (32) voor het cathetertoegangspoortseptum (22), welk afschermelement (32) op zijn plaats bevestigd is en het cathetertoegangspoortseptum (22) afdekt, welk afschermelement (32) is voorzien van een veelvoud van openingen (34), welke openingen (34) een 25 voorafbepaalde maat hebben, zodanig, dat naalden die groter zijn dan de voorafbepaalde maat niet door het afschermelement (32) kunnen steken en in het cathetertoegangspoortseptum (22) kunnen dringen, en dat het reservoirvulpoortseptum (12) geschikt is voor penetratie van naalden welke groter zijn dan de voorafbepaalde maat zodat naalden welke groter zijn dan de voorafbepaalde maat gebruikt kunnen worden om het reservoir te vullen terwijl voorkomen wordt dat deze onbedoeld door het cathetertoegangspoortsep-30 turn (22) steken.

2. Inrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het afschermelement (32) verder een buitenoppervlak (38) heeft en een binnenoppervlak (36) waarbij de openingen (34) taps verlopen van het buitenoppervlak (38) naar het binnenoppervlak (36), zodat de openingen (34) groter zijn bij het buitenoppervlak (38) dan bij het binnenoppervlak (36).

3. Inrichting volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de openingen (34) in hoofdzaak cirkelvormig zijn.

4. Inrichting volgens een der conclusie 1-3, met het kenmerk, dat de voorafbepaalde maat van de openingen (4) groot genoeg is om een kaliber 25 naald te laten penetreren in het cathetertoegangspoortseptum (22), maar klein genoeg opdat een kaliber 22 naald niet door het afschermelement (32) kan steken om 40 in het cathetertoegangspoortseptum (22) te penetreren.

5. Inrichting volgens een der conclusies 1-4, met het kenmerk, dat het afschermelement (32) uit titanium is vervaardigd.

5 Bij voorkeur is de voorafbepaalde maat van de openingen groot genoeg om een kaliber 25 naald te laten penetreren in het cathetertoegangspoortseptum, maar klein genoeg opdat een kaliber 22 naald niet door het afschermelement kan steken om in het cathetertoegangspoortseptum te penetreren. In een gunstige uitvoeringsvorm is het afschermelement uit titanium vervaardigd. Op voordelige wijze zijn de openingen gevormd door boren of frezen.

10 In een uitvoeringsvorm is het afschermelement op zijn plaats bevestigd is door continue zijwanden welke zijn verbonden met de implanteerbare geneesmiddelpomp en met het cathetertoegangspoortseptum, welk continue zijwanden verbonden zijn met het afschermelement om het afschermelement te ondersteunen in een positie waarbij het cathetertoegangspoortseptum wordt afgedekt. 15

6. Inrichting volgens een der conclusies 1-5, met het kenmerk, dat de openingen (34) gevormd zijn door boren of frezen.

7. Inrichting volgens een der conclusies 1-6, met het kenmerk, dat het afschermelement (32) op zijn plaats bevestigd is door continue zijwanden welke zijn verbonden met de implanteerbare geneesmiddelpomp (10) en met het cathetertoegangspoortseptum (22), welke continue zijwanden verbonden zijn met het afschermelement (32) om het afschermelement (32) te ondersteunen in een positie waarbij het cathetertoegangspoortseptum (22) wordt afgedekt.

8. Combinatie van de inrichting volgens een der conclusies 1-7 en een navulset voor gebruik om het reservoir na te vullen, welke navulset omvat een injectienaald welke groter is dan de voorafbepaalde maat. Hierbij 2 bladen tekening