KR20090009742A - 패치 및 첩부제 - Google Patents

Abstract

본 발명은 배킹, 점착제 층, 및 박리 라이너를 포함하는 패치로서, 패치 가장자리부에서의 배킹 가장자리로부터 박리 라이너로 수선을 그렸을 때, 적어도 패치 가장자리부에서의 점착제 층 가장자리부가 상기 수선을 기준으로 패치의 중심 측에 위치하게 되는 가장자리부 단면 형상을 가지며, 점착제 층 가장자리가 노출된 것인 패치에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 점착제가 가장자리로부터 돌출되거나 유출될 가능성이 낮은 패치 및 첩부제가 제공될 수 있다.

점착제, 패치, 접착제, 배킹, 박리 라이너, 유출, 돌출

Description

패치 및 첩부제 {PATCH AND ADHESIVE PREPARATION}

본 발명은 패치 및 첩부제에 관한 것이다.

현재까지 다양한 패치 및 첩부제들이, 예를 들어 피부 보호 또는 피부를 통한 생체 약물 전달의 목적으로 개발되어 왔다. 특히, 최근에는, 박리시 피부에 가해지는 물리적 자극을 감소시키거나 패치가 부드러운 착용감을 제공할 수 있도록 하기 위해서, 유기 액상 성분을 점착제 층 내로 도입시킴으로써 얻어지는 연질 점착제 층이 개발되었다. 나아가, 점착제 층이 그 안에 용해된 다량의 약물을 보유할 수 있게 하기 위해 또는 다른 목적을 위해 두꺼운 점착제 층을 사용하는 경우가 있다.

하지만, 그러한 패치의 점착제 층은 연질이거나 두껍기 때문에, 점착제 층이 패치 가장자리로부터 돌출되거나 소위 냉류(cold-flow) 현상으로 인해 패치 보관 중에 유출되는 경우가 있다. 돌출되거나 유출된 점착제는 패키지의 안쪽 표면에 부착될 수 있고, 이는 패치를 패키지 밖으로 꺼내는 것을 곤란하게 하거나, 또는 패치 사용자의 손을 찐득하게 하고 불쾌감을 줄 수 있다. 소위 드라이 엣지(dry edge)가 그러한 현상을 피하기 위한 기법으로서 알려져 있다.

JP-A-11-1432는 박리 라이너가 배킹 및 점착제 층 가장자리로부터 튀어나와 있는 소위 드라이 엣지를 갖는 패치를 개시한다. 이 패치에 따르면, 점착제 층은 박리 라이너와 접촉해 있는 점착제 층 가장자리로부터 돌출되거나 유출되는 것이 어느 정도 억제된다. 하지만, 그러한 패치는 점착제 층이, 배킹과 접촉해 있는 점착제 층 가장자리로부터 돌출되거나 유출될 가능성이 있어, 패치가 완전히 만족스럽지는 않다.

JP-A-06-063071은 피부에 꼭 맞도록 윤곽을 이루는 점착제 층을 갖는 창상용 드레싱을 개시한다. 이 드레싱의 한 가지 실시태양은 도 9에 나타나 있다. 이러한 드레싱은 구성하는 층들이 서로 동일선상에 있는 절단 가장자리를 갖기 때문에, 점착제 층이 가장자리로부터 돌출되거나 유출되고 패키지의 안쪽 표면에 부착될 가능성이 있다.

상기 문헌에 개시된 드레싱의 다른 실시태양은 도 10에 나타나 있다. 이 실시태양에서는, 점착제 층 가장자리가 배킹으로 덮혀 있다. 하지만, 배킹 가장자리부가 점착제 층 가장자리를 덮고 있고, 배킹 가장자리가 이 패치 가장자리부 중 박리 라이너 가장자리와 일치하기 때문에, 사용자가 손가락으로 박리 라이너 가장자리를 집어 박리 라이너를 박리시키는 것이 곤란할 가능성이 있다. 또한, 배킹 가장자리부는 점착제 층 가장자리를 덮기 위해 구부러진 형상을 유지할 필요가 있기 때문에, 이 패치는 배킹 재료 및 형상, 특히 두께 등을 선택하는데 있어 제약이 많다. 특히, 점착제 층이 두꺼운 경우, 점착제 층의 전체 가장자리를 덮도록 배킹 가장자리부를 구부리기가 실제로 곤란할 수 있다. 실제로, 이러한 실시태양의 패 치의 점착제 층은 중앙부에서보다 가장자리부에서 두께가 작도록 형성된다.

상기에 비추어, 본 발명의 목적은 점착제가 가장자리부로부터 돌출되거나 유출될 가능성이 낮은 패치 및 첩부제를 제공하는 것이다.

놀랍게도, 본 발명의 목적은 가장자리부에서 소정의 단면 형상을 갖도록 패치 중 점착제 층을 조절함으로써 달성된다. 따라서, 본 발명은 하기 (1) 내지 (7)을 제공한다.

(1) 배킹, 점착제 층, 및 박리 라이너를 포함하는 패치로서,

패치 가장자리부의 배킹 가장자리로부터 박리 라이너로 수선을 그렸을 때, 패치 가장자리부의 점착제 층 가장자리의 적어도 일부가 상기 수선을 기준으로 패치의 중심 측에 위치하게 되는 가장자리부 단면 형상을 가지며, 점착제 층 가장자리가 노출되어 있는 것인 패치.

(2) (1)에 있어서, 적어도 점착제 층 가장자리의 상기 일부가 배킹 가장자리 또는 박리 라이너 가장자리를 기준으로 패치의 중심 측에 위치하는 것인 패치.

(3) (1) 또는 (2)에 있어서, 점착제 층 가장자리가 점착제 층이 패치의 중심을 향해 구부러져 있는 단면 형상을 갖는 것인 패치.

(4) (1) 내지 (3) 중 어느 하나에 있어서, 박리 라이너 가장자리가 배킹 가장자리로부터 박리 라이너로 그려지는 수선이 박리 라이너와 교차하는 박리 라이너 지점으로부터 패치 가장자리부 측을 향해 돌출되어 있는 것인 패치.

(5) (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 있어서, 점착제 층이 유기 액상 성분을 함유하는 것인 패치.

(6) (1) 내지 (5) 중 어느 하나에 있어서, 점착제 층의 두께가 10 ㎛ 이상인 패치.

(7) (1) 내지 (6) 중 어느 하나에 있어서, 약물을 함유하는 점착제 층을 포함하는 첩부제인 패치.

본 발명에 따르면, 점착제 층 가장자리부의 적어도 일부가 패치 중심 측의 소정 위치에 위치하기 때문에, 점착제 층이 패치 가장자리부로부터 돌출되거나, 소위 냉류 현상으로 인해 패치를 보관하는 동안에 유출되는 것이 억제된다. 따라서, 점착제 층이 패치 패키지의 안쪽 표면에 부착되는 것이 억제된다. 결과적으로, 패치를 패키지 밖으로 쉽게 꺼낼 수 있으며, 사용자의 손이 찐득해지고 불쾌감을 느낄 가능성이 낮다.

나아가, 본 발명의 패치에서는, 점착제 층 가장자리가 노출되어 있다. 즉, 점착제 층 가장자리가 배킹 가장자리나 박리 라이너 가장자리로 덮혀 있지 않다. 점착제 층이 돌출되거나 유출되는 것이 억제됨으로써 패치를 사용하여도 손이 찐득해질 가능성이 낮은 상기 언급한 구성 뿐 아니라 이러한 구성을 가짐으로써, 손가락으로 본 발명 패치의 박리 라이너 가장자리를 집어 박리 라이너를 박리시키는 것이 매우 용이하다.

상기 언급한 바와 같이, 부드럽게 사용할 수 있는 패치가 본 발명에 따라 제공될 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시태양은 하기에 나타나 있다. 하지만, 하기의 상세한 설명과 구체적인 실시예들은 예시적인 목적으로만 의도된 것이며, 본 발명의 범위를 제한하여서는 안된다. 바람직한 실시태양들에 대한 하기의 설명들은 설명적인 것에 불과하며, 본 발명 및 그의 응용 또는 용도를 제한하고자 하는 것이 결코 아니다.

도 1a는 본 발명의 한 실시태양의 패치 (10)의 사시도이다. 도 1b는 상기 패치의 단면도이다. 도 1a에 관해서, 본 발명의 패치 (10)은 점착제 층 (1), 배킹 (2), 및 박리 라이너 (3)를 포함한다. 도 1b에 관해서, 패치 (10)은, 패치 (10) 가장자리부의 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 수선 (5)를 그렸을 때, 패치 (10) 가장자리부의 점착제 층 (1) 가장자리 (4)의 적어도 일부가 상기 수선 (5)를 기준으로 패치 중심 측에 위치하게 되는 가장자리부 단면을 갖는다.

도 1a에 관해서, 본 발명의 패치의 형상은 특별히 제한되지는 않지만, 본 실시태양의 패치 (10)은 실질적으로 평면인 시트 형태를 가지며, 그의 평면 형상은 실질적으로 직사각형이다. 그의 크기는 특별히 제한되지는 않지만, 구체예는 한 면의 길이가 약 20-80 mm이고, 다른 면의 길이가 약 20-80 mm인 형상을 갖는다. 다른 평면 형상, 예를 들어 실질적으로 다각형인 형상, 예를 들어 실질적으로 삼각형인 형상 및 실질적으로 오각형인 형상, 실질적으로 타원형인 형상, 실질적으로 원형인 형상, 및 기타 다양한 형상들이 또한 사용될 수 있다.

점착제 층의 두께는 특별히 제한되지 않는다. 하지만, 그의 두께는 예를 들어 1-1,000 ㎛, 바람직하게는 1-700 ㎛, 보다 바람직하게는 50-600 ㎛, 가장 바람 직하게는 100-500 ㎛이다. 보통의 패치에서는, 점착제 층이 어느 정도 두꺼운 경우, 즉 두께가 10 ㎛ 이상인 경우, 점착제 층이 돌출되거나 유출되는 경향이 높다. 본 발명은 이러한 현상을 효과적으로 억제함으로써, 특히 그러한 경우에 있어서 유리하다. 반면에, 점착제 층의 두께가 1,000 ㎛를 초과하는 경우, 점착제 층이 소정의 형상을 유지하는 것이 곤란해지는 경향이 있다.

배킹 (2)의 두께는 예를 들어, 10-200 ㎛, 바람직하게는 15-150 ㎛, 보다 바람직하게는 20-100 ㎛이다. 두께가 10 ㎛ 이상인 경우, 점착제 층 가장자리로부터 돌출되거나 유출된 점착제 층이 점착제 층이 배치된 쪽의 반대편 배킹 표면으로 이동하는 것이 억제된다. 배킹 (2)의 두께가 200 ㎛를 초과하는 경우, 이러한 패치는 착용시 뻣뻣한 느낌을 줄 가능성이 있다.

배킹 (2) 가장자리와, 점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2)와 접촉되어 있는 지점 사이의 거리 (6)은 특별히 제한되지 않는다. 하지만, 거리 (6)은 바람직하게는 1-100 ㎛, 보다 바람직하게는 1-90 ㎛, 가장 바람직하게는 2-80 ㎛이다. 거리 (6)이 1 ㎛ 이상이면, 점착제 층 (1)은 점착제 (1)이 배킹 (2)와 접촉되어 있는 점착제 층 (1) 가장자리로부터 돌출되거나, 패치 (10)을 보관하는 동안 가장자리로부터 유출되는 것이 효과적으로 억제된다. 반면에, 거리 (6)이 100 ㎛보다 긴 경우에는, 배킹 (2) 가장자리가 패치 (10)을 착용하는 동안 도포된 표면으로부터 쉽게 인상될 가능성이 있다.

박리 라이너 (3) 가장자리와, 점착제 층 (1) 가장자리가 박리 라이너 (3)과 접촉되어 있는 지점 사이의 거리 (7)은 특별히 제한되지 않는다. 하지만, 거리 (7)은 바람직하게는 1-100 ㎛, 보다 바람직하게는 1-90 ㎛, 가장 바람직하게는 2-80 ㎛이다. 거리 (7)이 1 ㎛ 이상이면, 점착제 층 (1)은 점착제 층 (1)이 박리 라이너 (3)과 접촉해 있는 점착제 층 (1) 가장자리로부터 돌출되거나, 패치 (10)을 보관하는 동안 가장자리로부터 유출되는 것이 효과적으로 억제된다. 반면에, 거리 (7)이 100 ㎛ 이하이면, 패치 (10)의 크기가 감소되어, 재료를 절약할 수 있다.

점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2)와 접촉해 있는 지점에서, 점착제 층 (1)과 맞닿은 배킹 (2) 표면을 포함하는 면과 점착제 층 (1) 가장자리의 접촉면(도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양에서, 접촉면은 점착제 층 (1)의 가장자리 자체와 일치함)에 의해 형성되는 패치 중심 측의 각 (8)은 특별히 제한되지 않는다. 하지만, 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양에서, 각 (8)은 직각에 가깝다(즉, 80-100°). 나아가, 점착제 층 (1) 가장자리가 박리 라이너 (3)과 접촉해 있는 지점에서, 점착제 층 (1)과 맞닿은 박리 라이너 (3) 표면을 포함하는 면과 점착제 층 (1) 가장자리의 접촉면(도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양에서, 접촉면은 점착제 층 (1)의 가장자리 자체와 일치함)에 의해 형성되는 패치 중심 측의 각 (9)는 각 (8)과 유사한 각도를 가질 수 있다.

나아가, 본 발명에서, 점착제 층 (1) 가장자리는 노출된다. 즉, 배킹 (2)의 가장자리부 및/또는 박리 라이너 (3) 가장자리부로 덮히지 않는다. 또한, 적어도 패치 (10) 가장자리부에 있는 점착제 층 (1) 가장자리부 (4) 중 적어도 일부가 소정의 위치에 위치한다. 따라서, 사용자가 손가락으로 박리 라이너 (3) 가장자리를 집어 박리 라이너 (3)을 박리시키는 경우, 손가락이 과도하게 찐득해지지 않고, 집 기에 적합한 영역이 쉽게 얻어진다. 결과적으로, 박리 라이너 (3)은 용이하게 박리될 수 있다.

도 1a 및 1b에 나타낸 패치에서, 점착제 층 (1) 가장자리는 실질적으로 선형인 단면 형상을 갖는다. 하지만, 그의 형상은 선형인 것에 한정되는 것으로 이해되어서는 안된다. 그의 단면 형상은 예를 들어, 곡선 형상, 예를 들어 패치 중심 측 또는 가장자리 측을 향해 돌출된 곡선형, 파형, 지그재그형 등일 수 있다.

필요에 따라, 박리 라이너 (3) 가장자리는 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 그려지는 수선 (5)가 박리 라이너 (3)과 교차하는 박리 라이너 (3) 지점으로부터 패치 (10) 가장자리부 측을 향해 돌출되도록 위치될 수 있다. 이러한 구성의 효과는 도 5에 관해서 하기에 설명한다.

도 1a 및 1b에 나타낸 패치는 예를 들어, 하기 방법에 의해 제조될 수 있다. 통상적인 방법으로 제조된 패치의 박리 라이너 가장자리 근접부를 박리시키고 나서, 배킹을 손상시키지 않도록 주의하면서 점착제 층 가장자리부를 커터 등으로 부분적으로 제거한다. 그 후, 박리 라이너를 원래 위치로 되돌려 목적하는 패치를 제조한다.

다음으로, 도 2에 관해서, 도 2는 본 발명의 다른 실시태양의 패치 (10)의 단면도이다. 이 실시태양에서도, 패치 (10)은 패치 (10) 가장자리부의 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 수선 (5)를 그렸을 때, 패치 (10) 가장자리부의 점착제 (1) 가장자리부 (4)의 적어도 일부가 상기 수선 (5)를 기준으로 패치 중심 측에 위치하게 되는 가장자리부 단면 형상을 갖는다.

이 실시태양에서, 점착제 층 (1) 가장자리는 점착제 층 (1)이 패치 (10)의 중심 측을 향해 구부러져 있는 단면 형상을 갖는다. 즉, 상기 패치 (10)은, 적어도 패치 (10) 가장자리부에서의 점착제 층 (1) 가장자리부 (4)(예를 들어, 패치 (10)의 두께 방향으로의 중심부)가 점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2)에 접촉해 있는 지점과, 점착제 층 (1) 가장자리가 박리 라이너 (3)과 접촉해 있는 지점을 연결하는 선분을 기준으로 패치 (10)의 중심 측에 위치하는 가장자리부 단면 형상을 가짐으로써, 가장자리부 (4)는 상기 선분으로부터 일정 거리만큼 떨어져 있다. 이 거리는 패치 배킹 또는 박리 라이너에 평행한 방향으로 측정하였을 때, 바람직하게는 10 ㎛ 이상, 보다 바람직하게는 20 ㎛ 이상이다. 예상치 못하게도, 점착제 층 (1)이 그러한 형상을 갖도록 제조되었을 때, 점착제 층 (1)은 특히 효과적으로 돌출되거나 유출되는 것이 억제된다. 이 거리가 더 길수록, 그 효과는 더 우수하다. 하지만, 이 거리는 제조를 용이하게 하는 관점에서, 바람직하게는 200 ㎛ 이하이다.

나아가, 도 2에 나타낸 실시태양에서, 점착제 층 (1)은 배킹 (2) 가장자리 지점이 점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2)와 접촉해 있는 지점과 실질적으로 일치하는 경우에도(즉, 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양에서의 거리 (6)에 해당하는 거리가 약 0-25 ㎛인 경우에도) 돌출되거나 유출되는 것이 충분히 억제된다. 마찬가지로, 이 실시태양에서, 점착제 층 (1)은 박리 라이너 (3) 가장자리 지점이 점착제 층 (1) 가장자리가 박리 라이너 (3)과 접촉해 있는 지점과 실질적으로 일치하는 경우에도(즉, 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양에서의 거리 (7)에 해당하는 거리가 약 0-25 ㎛인 경우에도) 돌출되거나 유출되는 것이 충분히 억제된다. 이러한 효과는 점착제 층 (1)과 맞닿은 배킹 (2) 표면을 포함하는 면과 점착제 층 (1) 가장자리의 접촉면에 의해 형성된 각 (8) 뿐 아니라, 점착제 층 (1)과 맞닿은 박리 라이너 (3) 표면을 포함하는 면과 점착제 층 (1) 가장자리의 접촉면에 의해 형성되는 각 (9) 중 어느 하나, 바람직하게는 양자 모두가 예각을 가질 때 얻어진다.

도 2에 나타낸 실시태양의 구성(본원에서 특별히 기재하지 않음)은 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양의 구성과 동일하다.

도 2의 실시태양으로 나타낸 패치는 예를 들어, 하기 방법에 의해 제조된다. 패치 가장자리부에서, 커터를 소정 각도로 배킹 표면으로부터 패치로 가하고, 배킹 및 점착제 층을 거의 중심부로 절단한 후, 배킹의 일부 및 점착제 층 일부를 제거한다. 그 후, 패치 가장자리부에서, 커터를 소정 각도로 박리 라이너 표면으로부터 패치로 가하고, 박리 라이너 및 점착제 층을 거의 중심부로 절단하여, 박리 라이너의 일부 및 점착제 층 일부를 제거한다.

다음으로, 도 3에 관해서, 도 3은 본 발명의 또다른 실시태양의 패치 (10)의 단면도이다. 이 실시태양에서도, 패치 (10)은 패치 (10) 가장자리부의 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 수선 (5)를 그렸을 때, 패치 (10) 가장자리부의 점착제 층 (2) 가장자리부 (4)의 적어도 일부가 상기 수선 (5)를 기준으로 패치 중심 측에 위치하게 되는 가장자리부 단면 형상을 갖는다.

이 실시태양의 단면도에서, 배킹 (2) 가장자리 지점은 점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2)와 접촉해 있는 지점과 실질적으로 일치한다. 이 실시태양에서, 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양에서의 거리 (6)에 해당하는 거리는 약 0-25 ㎛이다. 하지만, 패치 (10) 가장자리부에서의 점착제 층은 배킹 (2) 측으로부터 돌출되거나 유출되는 것이 억제된다. 이 효과는 점착제 층 (1)과 맞닿은 배킹 (2) 표면을 포함하는 면과 점착제 층 (1) 가장자리의 접촉면에 의해 형성되는 패치 중심 측의 각 (8)이 예각, 바람직하게는 80° 이하인 경우에 얻어진다. 부수적으로, 도 5에 관해서 하기 언급하는 바와 같이, 박리 라이너 (3) 측으로부터의 점착제 층 (1)의 돌출 또는 유출의 억제는 박리 라이너 (3) 가장자리가, 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 그려지는 수선 (5)가 박리 라이너 (3)과 교차하는 박리 라이너 (3) 지점으로부터 패치 (10) 가장자리부 측을 향해 돌출되어 있는 경우에 얻어질 수 있다.

점착제 층 (1) 가장자리의 단면 형상을 양 말단을 연결하는 실질적으로 직선인 선분에 의해 표시하고 있지만, 그의 단면 형상은 이에 한정되지 않는다. 도 3에 나타낸 실시태양의 구성(본원에 특별히 기재하지 않음)은 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양의 구성과 동일하다.

도 3의 실시태양으로서 나타낸 패치는 예를 들어, 하기의 방법에 의해 제조된다. 패치 가장자리부에서, 커터를 소정 각도로 배킹 표면으로부터 패치로 가하고, 배킹 및 점착제 층을 절단한 후, 얻어진 점착제 층 및 배킹 가장자리 측 단편을 제거한다. 하지만, 박리 라이너는 절단되지 않는다는 점이 주목되어야 한다.

다음으로, 도 4에 관하여, 도 4는 본 발명의 추가의 실시태양의 패치 (10)의 단면도이다. 이 실시태양에서도, 패치 (10)은 패치 (10) 가장자리부의 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 수선 (5)를 그렸을 때, 패치 (10) 가장자리부의 점착제 층 (1) 가장자리부 (4)의 적어도 일부가 상기 수선 (5)를 기준으로 패치 중심 측에 위치하게 되는 가장자리부 단면 형상을 갖는다.

이 실시태양의 단면도에서, 배킹 (2) 가장자리 및, 점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2)와 접촉해 있는 지점은 특정 거리 (6)을 제공한다. 거리 (6)으로 인해, 패치 (10) 가장자리부에서의 점착제 층은 배킹 (2) 측으로부터 돌출되거나 유출되는 것이 억제된다. 거리 (6)은 도 1a 및 도 1b에 나타낸 실시태양에서와 동일하다.

반면에, 박리 라이너 (3) 가장자리 지점은 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 그려지는 수선 (5)가 박리 라이너 (3)과 교차하는 박리 라이너 (3) 지점과 실질적으로 일치한다. 이 실시태양에서, 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양 중 거리 (7)에 해당하는 거리는 약 0-25 ㎛이다. 이 실시태양에서, 점착제 층 (1)은 박리 라이너 (3) 측으로부터 돌출되거나 유출되는 것이 효과적으로 억제된다. 이 효과는 점착제 층 (1)과 맞닿은 박리 라이너 (3) 표면을 포함하는 면과 점착제 층 (1) 가장자리의 접촉면에 의해 형성되는 패치 중심 측의 각 (9)가 예각, 바람직하게는 80° 이하인 경우에 얻어진다. 점착제 층 (1) 가장자리의 단면 형상을 양 말단을 연결하는 실질적으로 직선인 선분으로 나타내고 있지만, 그의 단면 형상은 이에 한정되지 않는다. 도 4에 나타낸 실시태양의 구성(특별히 기재하지 않음)은 도 1a 및 도 1b에 나타낸 실시태양의 구성과 동일하다.

도 4의 실시태양으로 나타낸 패치는 예를 들어, 하기의 방법에 의해 제조된 다. 패치 가장자리부에서, 커터를 소정 각도로 박리 라이너 표면으로부터 패치로 가하고, 박리 라이너와 점착제 층을 절단한 후, 얻어진 점착제 층 및 박리 라이너 가장자리 측 단편을 제거한다. 하지만, 배킹은 절단되지 않는다는 점이 주목되어야 한다.

다음으로, 도 5에 관해서, 도 5는 본 발명의 다른 추가의 실시태양의 패치 (10)의 단면도이다. 이 실시태양은 도 2에 나타낸 발명의 실시태양의 변형이다. 구체적으로, 이 패치 실시태양에서, 박리 라이너 (3) 가장자리는 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 그려지는 수선 (5)가 박리 라이너 (3)과 교차하는 박리 라이너 (3) 지점으로부터 패치 (10) 가장자리부 측을 향해 돌출되어 있다. 도 2에 관해서 상기 설명한 효과 외에도, 이 실시태양은 박리 라이너 (3) 가장자리가 상기 나타낸 바와 같이 돌출되어 있기 때문에, 특히 점착제 층 (1)이 박리 라이너 (3) 측으로부터 돌출되거나 유출되는 것을 억제시키는 점에 있어서 보다 효과적이다.

박리 라이너 (3) 가장자리와, 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 그려지는 수선 (5)가 박리 라이너 (3)과 교차하는 박리 라이너 지점 사이의 거리는 특별히 제한되지 않는다. 하지만, 상기 거리는 바람직하게는 0.5-10 mm, 보다 바람직하게는 1-8 mm이다. 상기 거리가 0.5 mm 이상이면, 점착제 층 (1)이 돌출되거나 유출되는 것이 효과적으로 억제된다. 상기 거리가 10 mm 이하이면, 전체 패치 (10)은 크기가 증가되는 것이 억제되고, 박리 라이너 (3)은 재료 소모가 증가되는 것이 억제된다.

도 5에 나타낸 실시태양의 구성(본원에서 특별히 기재하지 않음)은 도 1a 및 1b에 나타낸 실시태양의 구성과 동일하다. 도 5에 나타낸 실시태양이 도 2에 나타낸 실시태양의 변형이지만, 동일한 변형이 도 1, 3 및 4에 나타낸 실시태양에서도 가능하다. 그러한 변형된 패치는 도 1a 내지 4에 관해서 상기 설명한 방법과 동일한 제조 방법에 의해 제조될 수 있다.

도 6은 통상적인 패치 (10)의 한 실시태양의 단면도이다. 이 실시태양에서, 패치 (10)은 점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 그려지는 수선 (5) 상에 위치하게 되는 단면 형상을 갖는다. 결과적으로, 점착제 층 (1)은 돌출되거나 유출되는 경향이 있다.

도 7은 통상적인 패치 (10)의 다른 실시태양의 단면도이다. 이 실시태양에서, 패치 (10)은 점착제 층 (1) 가장자리가 배킹 (2) 가장자리로부터 박리 라이너 (3)으로 그려지는 수선 (5)를 기준으로 패치 (10) 가장자리 측 상에 위치하게 되는 단면 형상을 갖는다. 결과적으로, 점착제 층 (1)은 돌출되거나 유출되는 경향이 있다. 부수적으로, 본 명세서에서의 패치의 단면 형상에 관한 평가 값들은 실시예에 설명될 방법에 의해 얻어진 값들을 의미한다.

상기 설명한 본 발명의 패치에서, 배킹은 특별히 제한되지 않으며, 막 또는 시트 형태의 공지된 재료가 사용될 수 있다. 그러한 배킹으로는, 점착제 층의 성분들, 예를 들어 약물 및 첨가제에 대해 실질적으로 불투과성인 것을 사용하고, 성분들이 통과되고 배킹으로부터 증발되어 함량이 감소되는 것을 방지하는 것이 바람직하다.

배킹의 예로는 폴리에스테르, 나일론, 사란(Saran)(등록상표), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리(비닐 클로라이드), 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 폴리테트라플루오로에틸렌, 설린(Surlyn)(등록상표), 및 금속 포일 단일층 막 및 이들 중 2 이상으로 구성된 적층 막이 포함된다.

점착제 층은 특별히 제한되지 않는다. 점착제의 예로는 아크릴 중합체를 함유하는 아크릴 점착제; 고무 점착제, 예를 들어 스티렌/디엔/스티렌 블록 공중합체(예를 들어, 스티렌/이소프렌/스티렌 블록 공중합체 및 스티렌/부타디엔/스티렌 블록 공중합체), 폴리이소프렌, 폴리이소부틸렌, 및 폴리부타디엔; 실리콘 점착제, 예를 들어 실리콘 고무, 디메틸실록산계 중합체, 및 디페닐실록산계 중합체; 비닐 에테르 점착제, 예를 들어 폴리(비닐 메틸 에테르), 폴리(비닐 에틸 에테르), 및 폴리(비닐 이소부틸 에테르); 비닐 에스테르 점착제, 예를 들어 비닐 아세테이트/에틸렌 공중합체; 및 카르복실산 성분, 예를 들어 디메틸 테레프탈레이트, 디메틸 이소프탈레이트, 또는 디메틸 프탈레이트 및 다가 알코올 성분, 예를 들어 에틸렌 글리콜로부터 제조되는 폴리에스테르 점착제가 포함된다. 점착제 층은 가교 또는 비가교될 수 있다. 피부 부착의 관점에서, 소수성 점착제가 바람직하고, 물을 전혀 함유하지 않는 점착제 층이 바람직하다.

그러한 점착제들 중, 고무 점착제는 돌출되거나 유출되기 쉬운 점착제 층을 제공하는 경향이 있다. 본 발명은 그러한 돌출 또는 유출을 효과적으로 억제할 수 있기 때문에, 본 발명은 고무 점착제가 점착제 층으로 사용되는 경우에 특히 유리하다. 동일한 이유에서, 비가교된 점착제 층이 유리하다.

동일한 성분 또는 상이한 성분들로 구성되고 평균 분자량에 있어서 서로 상이한 고무 점착제들의 혼합물이 적당한 부착력 및 약물 가용성을 얻기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 폴리이소부틸렌이 예로서 사용되는 경우, 점도 평균 분자량이 1,800,000-5,500,000인 고분자량 폴리이소부틸렌과 점도 평균 분자량이 40,000-85,000인 중간 분자량 폴리이소부틸렌 및 임의적으로 보다 낮은 점도 평균 분자량을 갖는 저분자량 폴리이소부틸렌의 혼합물을 사용하는 것이 바람직하다.

이 경우, 고분자량 폴리이소부틸렌은 10-80 중량%, 바람직하게는 10-50 중량%의 비율로, 중간 분자량 폴리이소부틸렌은 0-90 중량%, 바람직하게는 0-80 중량%의 비율로, 저분자량 폴리이소부틸렌은 0-80 중량%, 바람직하게는 10-60 중량%의 비율로 혼입하는 것이 바람직하다. 평균 분자량이라는 용어는 본원에서, 플로리(Flory) 점도 계산식으로 계산된 점도 평균 분자량을 의미한다.

점착성부여제, 예를 들어 로진 수지, 폴리테르펜 수지, 쿠마론-인덴 수지, 석유 수지, 테르펜-페놀 수지, 또는 크실렌 수지가 적당한 점착성을 부여하기 위하여 고무 점착제에 혼입될 수 있다. 그러한 점착성부여제는 단독으로 또는 2 이상의 혼합물로 사용될 수 있다. 점착제 층 중에서의 점착성부여제의 함량은 예를 들어 10-40 중량%이다.

점착제 층은 필요에 따라 약물을 함유할 수 있으며, 그에 따라 첩부제가 제공될 수 있다. 본원에서 사용되는 약물은 특별히 제한되지 않는다. 바람직한 약물은 피부를 통해 인간과 같은 포유동물에게 투여될 수 있는 약물, 즉 경피 흡수가능한 약물이다.

유기 액상 성분은 특별히 제한되지 않는다. 그의 예로는 글리콜, 예를 들어 에틸렌 글리콜, 디에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 디프로필렌 글리콜, 트리프로필렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 및 폴리프로필렌 글리콜; 지방 및 오일, 예를 들어 올리브유, 피마자유, 및 라놀린; 탄화수소, 예를 들어 스쿠알렌 및 액체 파라핀; 다양한 계면활성제; 에톡시 스테아릴 알코올; 글리세롤 모노에스테르, 예를 들어 올레산 모노글리세리드, 카프릴산 모노글리세리드, 및 라우르산 모노글리세리드, 글리세롤 디에스테르, 에를 들어 폴리프로필렌(일반적으로, 폴리알킬렌) 글리콜 디알킬 에스테르, 글리세롤 트리에스테르, 에를 들어 글리세롤 트리아세테이트, 및 이들의 혼합물; 지방산의 알킬 에스테르, 예를 들어 트리에틸 시트레이트, 고급 알코올; 고급 지방산, 예를 들어 올레산 및 카프릴산; 피롤리돈 화합물, 예를 들어 N-메틸피롤리돈 및 N-도데실피롤리돈; 술폭시드, 예를 들어 데실 메틸 술폭시드; 및 1,3-부탄디올이 포함된다. 이들 성분들은 단독으로, 또는 2종 이상의 혼합물로서 사용될 수 있다. 유기 액상 성분은 점착제 층의 전체 중량을 기준으로, 바람직하게는 10-60 중량%, 보다 바람직하게는 15-60 중량%, 가장 바람직하게는 20-60 중량%의 양으로 혼입될 수 있다. 점착제 층이 10 중량% 이상의 양으로 그러한 유기 액상 성분을 함유하는 경우, 이러한 점착제 층은 가소화되고, 돌출되거나 유출되는 경향이 있다. 본 발명은 이러한 돌출 또는 유출을 효과적으로 억제할 수 있기 때문에, 본 발명은 그러한 경우에 있어 유리하다. 부수적으로, 유기 액상 성분이 60 중량% 초과량으로 함유되는 경우, 점착제 층이 소정의 형상을 유지하기 곤란할 가능성이 있다.

박리 라이너는 특별히 제한되지 않는다. 그의 재료의 예로는 당업계에서 공지된 재료들이 포함된다. 구체적인 예로는 플라스틱, 예를 들어 폴리에스테르, 예를 들어 폴리(에틸렌 테레프탈레이트), 폴리(비닐 클로라이드), 폴리(비닐리덴 클로라이드), 다양한 아크릴 및 메타크릴 중합체, 폴리스티렌, 폴리카르보네이트, 폴리이미드, 셀룰로스 아세테이트(아세테이트), 재생 셀룰로스(셀로판), 및 셀룰로이드의 막 및 상질지(wood free paper), 글라신지 등 및 폴리올레핀으로 구성된 적층 막이 포함된다. 안전성, 수익성 및 약물 이동 방지의 관점에서, 폴리에스테르 막을 사용하는 것이 바람직하다. 박리 라이너는 바람직하게는, 점착제 층과 맞닿은 면에 점착제 층으로부터의 박리를 촉진하도록 박리 처리를 수행한 것이다.

(i) 패치가 그의 가장자리부에서 적어도 점착제 층 가장자리부가 패치 가장자리부의 배킹 가장자리로부터 박리 라이너로 그려지는 수선을 기준으로 패치 중심 측에 위치하게 되는 형상을 갖는 경우, 상기 패치는 가장자리 점착성을 갖는 것이 억제되고, 만족스러운 박리 라이너 박리성을 가지며, 점착제 층이 돌출되는 것이 억제된다.

(ii) 점착제 층 가장자리가 배킹 또는 박리 라이너와 접촉해 있는 지점이 배킹 또는 박리 라이너 가장자리를 기준으로 패치 중심 측에 위치해 있는 형상이 가장자리 점착성 및 점착제 층의 돌출의 관점에서 바람직하다.

(iii) 점착제 층 가장자리가 패치의 중심을 향해 구부러진 단면 형상을 갖는 형상이 가장자리 점착성 및 점착제 층의 돌출의 관점에서 바람직하다.

(1) 코팅액 제조

다음의 성분들을 칭량하였다. 톨루엔 625.0 g, n-헥산 875.0 g, 고분자량 폴리이소부틸렌(점도 평균 분자량 4,000,000) 104.3 g, 중간 분자량 폴리이소부틸렌(점도 평균 분자량 55,000) 208.7 g, 지환족 포화 탄화수소 수지 208.7 g 및 톨루엔 50.0 g. 이들 성분들을 혼합물이 균질해질 때까지 함께 교반하였다. 그 후, 228.2 g의 유성 액상 성분(이소프로필 미리스테이트) 및 200.0 g의 톨루엔을 칭량하고, 폴리이소부틸렌 용액에 첨가하였다. 얻어진 혼합물을 균질해질 때까지 교반하였다. 이렇게 해서, 코팅액을 얻었다.

(2) 도포

코팅액을 160 ㎛ 두께의 건조 점착제 층을 얻을 수 있는 양으로, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트)(이하, "PET")로 만들어진 75 ㎛ 두께의 박리 라이너의 박리 처리된 면에 도포하였다. 도포된 코팅액을 건조시키고, 얻어진 점착제 층을 PET로 만들어진 부직포를 갖는 PET 막 적층체(두께 40 ㎛)인 배킹의 PET 부직포 면에 적층하였다.

이렇게 해서, 패치 시트를 제조하였다.

(3) 패치의 제조

실시예 1

패치 시트를 면도날로 30 mm x 20 mm의 실질적으로 직사각형인 형태로 절단하였다. 가장자리부에 존재하는 점착제 층을 핀셋으로 긁어서 도 1a 및 1B에 나타 낸 본 발명의 패치를 제조하였다.

실시예 2 및 3

면도날과 패치 시트에 의해 형성된 각각의 각 중 각도가 더 작은 것이 예각이 되도록 면도날을 가하면서, 패치 시트를 면도날로 30 mm x 20 mm의 실질적으로 직사각형인 형태로 절단하였다. 이렇게 해서, 도 2에 나타낸 본 발명의 패치 및 도 3에 나타낸 본 발명의 패치를 실시예 2 및 실시예 3에서 각각 제조하였다.

비교예 1

면도날과 패치 시트에 의해 형성된 각들이 거의 직각이 되도록 면도날을 가하면서, 패치 시트를 면도날로 30 mm x 20 mm의 실질적으로 직사각형인 형태로 절단하였다. 이렇게 해서, 도 6에 나타낸 비교예 1의 패치를 제조하였다.

비교예 2

면도날과 패치 시트에 의해 형성된 각들이 거의 직각이 되도록 면도날을 가하면서, 패치 시트를 면도날로 30 x 20 mm의 실질적으로 직사각형 모양으로 절단하였다. 면도날로 절단하는 동안, 패치 가장자리 근접부를 손가락으로 누르고 있었다. 이렇게 해서, 도 7에 나타낸 비교예 2의 패치를 제조하였다.

(4) 평가

단면 형상

디지털 현미경(KEYENCE, VHX-500)으로 실시예 및 비교예에서 얻어진 패치들의 단면 형상의 사진(500배)을 찍었다. 실시예 1, 실시예 2 및 실시예 3의 결과를 도 8a, 8b 및 8c에 각각 나타내었다. 비교예 1 및 비교예 2의 결과는 도 8d 및 8e 에 각각 나타내었다. 얻어진 각각의 영상에 관해서, 배킹 가장자리와, 점착제 층 가장자리가 배킹과 접촉해 있는 지점 사이의 거리(거리 (6)), 박리 라이너 가장자리와, 점착제 층 가장자리가 박리 라이너와 접촉해 있는 지점 사이의 거리(거리 (7)), 점착제 층과 맞닿은 배킹 표면을 포함하는 면과 점착제 층 가장자리의 접촉면에 의해 형성되는 각(각 (8)), 점착제 층과 맞닿은 박리 라이너 표면을 포함하는 면과 점착제 층 가장자리의 접촉면에 의해 형성되는 각(각 (9)) 등을 측정하였다. 얻어진 결과는 표 1에 나타내었다.

	도면	사진	거리 6(㎛)	거리 7(㎛)	각 8(°)	각 9(°)
실시예 1	도 1	도 8a	22	10	90	90
실시예 2	도 2	도 8b	0	13	60	65
실시예 3	도 3	도 8c	22	6	75	105
비교예 1	도 6	도 8d	0	0	90	90
비교예 2	도 7	도 8e	0	0	>90	>90

실시예 2의 패치의 단면도에서, 패치 가장자리부 중 점착제 층의 거의 중심부(두께 방향 기준)는 점착제 층 가장자리가 배킹과 접촉해 있는 지점과 점착제 층 가장자리가 박리 라이너와 접촉해 있는 지점을 연결하는 선분의 패치 중심 측에 위치한다. 구체적으로, 점착제 층의 거의 중심부는 배킹 또는 박리 라이너에 평행한 방향으로 측정하였을 때, 상기 선분으로부터 35 ㎛만큼 떨어져 있다.

가장자리부의 점착성

실시예 및 비교예의 패치들을 평가장치에 접촉시키고, 하기 기준에 따라 평가하였다.

A: 점착성 없음.

B: 가장자리가 약간 점착성이지만, 점착성은 허용되는 정도.

C: 가장자리가 점착성임.

라이너의 박리성

실시예 및 비교예의 패치들 각각의 박리 라이너를 평가장치로 박리시키고, 하기 기준에 따라 평가하였다.

A: 라이너를 쉽게 박리시킬 수 있음.

B: 라이너를 박리시킬 수 있음.

C: 라이너를 박리시키기 곤란함.

점착제 층의 돌출

PET 막(두께 25 ㎛)을 실시예 및 비교예의 패치들 각각 위에 중첩시키고, 12시간 동안 그 위에 하중(약 290 g 중량)을 가하였다. 이 패치 중 점착제 층을 하기 기준에 따라 패치 가장자리로부터의 돌출을 평가하였다.

A: 돌출이 전혀 관찰되지 않음.

B: 가장자리부에서 돌출이 관찰되었지만, 허용되는 정도.

C: 돌출이 거의 전 가장자리에 걸쳐 관찰됨.

얻어진 결과들은 표 2에 나타내었다.

평가 항목	실시예 1	실시예 2	실시예 3	비교예 1	비교예 2
가장자리부의 점착성	A	A	B	B	C
라이너의 박리성	A	A	A	C	C
점착제 층의 돌출	A	A	B	C	C

(6) 평가 결과

실시예 3에서, 가장자리 점착성과 점착제 층의 돌출이 약간 관찰되었다. 이를 제외하고는, 실시예 1 내지 3 각각은 가장자리 점착성 및 점착제 층의 돌출이 관찰되지 않았거나, 점착성 및 돌출 정도가 허용되는 범위 내였다. 이들 패치들의 라이너는 쉽게 박리될 수 있었다.

이에 반해, 비교예 1 및 2에서는, 일부 패치가 가장자리 점착성을 보였고, 불량한 라이너 박리성 및 점착제 층의 돌출이 관찰되었다.

상기 결과로부터 다음을 알 수 있었다.

(i) 패치가 그의 가장자리부에서 적어도 점착제 층 가장자리부가 패치 가장자리부의 배킹 가장자리로부터 박리 라이너로 그려지는 수선을 기준으로 패치 중심 측에 위치하게 되는 형상을 갖는 경우, 상기 패치는 가장자리 점착성을 갖는 것이 억제되고, 만족스러운 박리 라이너 박리성을 가지며, 점착제 층이 돌출되는 것이 억제된다.

(ii) 점착제 층 가장자리가 배킹 또는 박리 라이너와 접촉해 있는 지점이 배킹 또는 박리 라이너 가장자리를 기준으로 패치 중심 측에 위치해 있는 형상이 가장자리 점착성 및 점착제 층의 돌출의 관점에서 바람직하다.

(iii) 점착제 층 가장자리가 패치의 중심을 향해 구부러진 단면 형상을 갖는 형상이 가장자리 점착성 및 점착제 층의 돌출의 관점에서 바람직하다.

본 발명에 대한 설명은 단지 설명적인 것에 불과하며, 본 발명의 취지를 벗어나지 않는 본 발명의 변형법들이 본 발명의 범위 내에 드는 것으로 의도된다. 그러한 변형법들은 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나는 것으로 이해되어서는 안 된다.

본 출원은 2007년 7월 20일 출원된 일본특허출원 No. 2007-189250에 기초한 것이며, 상기 문헌은 전체로서 본원에 참고문헌으로 포함된다.

나아가, 본원에 인용된 모든 참고문헌들은 전체로서 포함된다.

도 1a는 본 발명의 패치의 한 실시태양의 개략 사시도.

도 1b는 본 발명의 패치의 한 실시태양의 개략 단면도.

도 2는 본 발명의 패치의 다른 실시태양의 개략 단면도.

도 3은 본 발명의 패치의 또다른 실시태양의 개략 단면도.

도 4는 본 발명의 패치의 추가의 실시태양의 개략 단면도.

도 5는 본 발명의 패치의 다른 추가의 실시태양의 개략 단면도.

도 6은 비교예 패치의 개략 단면도.

도 7은 다른 비교예 패치의 개략 단면도.

도 8a 내지 8c는 실시예 1, 2 및 3의 패치의 단면 사진.

도 8d 및 8e는 비교예 1 및 2의 패치의 단면 사진.

도 9는 통상적인 패치의 한 실시태양의 단면도.

도 10은 통상적인 패치의 다른 실시태양의 단면도.

<도면 부호의 설명>

10 패치

1 점착제 층

2 배킹

3 박리 라이너

4 (가장자리)부

5 선분

6 거리

7 거리

8 각

9 각

20 드레싱

22 흡수층

24 플랜지층

26 점착제 층

28 배킹

30 주 표면

32 박리 라이너

34 제2 주 표면

36 가장자리

Claims (7)

1. 배킹, 점착제 층, 및 박리 라이너를 포함하는 패치로서,

   패치 가장자리부의 배킹 가장자리로부터 박리 라이너로 수선을 그렸을 때, 패치 가장자리부의 점착제 층 가장자리의 적어도 일부가 상기 수선을 기준으로 패치의 중심 측에 위치하게 되는 가장자리부 단면 형상을 가지며, 점착제 층 가장자리가 노출되어 있는 것인 패치.
2. 제1항에 있어서, 적어도 점착제 층 가장자리의 상기 일부가 배킹 가장자리 또는 박리 라이너 가장자리를 기준으로 패치의 중심 측에 위치하는 것인 패치.
3. 제1항에 있어서, 점착제 층 가장자리가 점착제 층이 패치의 중심을 향해 구부러져 있는 단면 형상을 갖는 것인 패치.
4. 제1항에 있어서, 박리 라이너 가장자리가 배킹 가장자리로부터 박리 라이너로 그려지는 수선이 박리 라이너와 교차하는 박리 라이너 지점으로부터 패치 가장자리부 측을 향해 돌출되어 있는 것인 패치.
5. 제1항에 있어서, 점착제 층이 유기 액상 성분을 함유하는 것인 패치.
6. 제1항에 있어서, 점착제 층의 두께가 10 ㎛ 이상인 패치.
7. 제1항에 있어서, 약물을 함유하는 점착제 층을 포함하는 첩부제인 패치.

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