CN101347417B - 贴片和粘贴制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种贴片，其包括背衬、压敏粘合剂层和剥离衬垫，其中所述贴片在其边缘部具有这样的截面形状：当从所述贴片边缘部的所述背衬边缘向所述剥离衬垫画垂直线段时，所述贴片边缘部的所述压敏粘合剂层的至少部分边缘相对于所述线段位于所述贴片的中心侧；以及所述压敏粘合剂层的边缘露出。根据本发明，可提供其中压敏粘合剂难以从其边缘伸出或流出的各贴片和粘贴制剂。

Description

贴片和粘贴制剂

技术领域

本发明涉及一种贴片和一种粘贴制剂。

背景技术

迄今为止，为了例如保护皮肤或通过皮肤向活体给药的目的，已经开发了多种贴片和粘贴制剂。特别地，在近几年中，为了降低剥离时皮肤受到的物理刺激或能够使贴片给人以柔软的使用感(wearfeeling)，已经开发出通过将有机液体成分复合到压敏粘合剂层内而获得的柔软的压敏粘合剂层。此外，有这样的情况：为了能够使压敏粘合剂层含有大量溶解在其中的药物或为了其他目的而使用厚的压敏粘合剂层。

然而，因为这种贴片的压敏粘合剂层较柔软或较厚，会发生以下情况：由于所谓的冷流现象，压敏粘合剂层在贴片存储期间会从贴片的边缘伸出或流出。伸出或流出的压敏粘合剂会粘附到包装的内表面，从而使贴片难以从包装内取出，或该贴片的使用者会遇到粘手以及不舒服的感觉。所谓的干燥边缘被认为是避免这种现象的技术。

JP-A-11-1432公开了具有所谓干燥边缘的贴片，其中剥离衬垫从背衬和压敏粘合剂层的边缘伸出。根据该贴片，其在某些程度上阻止压敏粘合剂层从该压敏粘合剂层与剥离衬垫接触的边缘伸出或流出。然而，这种贴片有可能使压敏粘合剂层从与背衬接触的压敏粘合剂层的边缘伸出或流出，因此该贴片并不完全令人满意。

JP-A-06-063071公开了一种用于伤口的敷料，其具有以致适合皮肤的轮廓的压敏粘合剂层。图9示出了该敷料的一个实施方式。由于该敷料具有各组成层彼此齐平(flush)的割边，因此压敏粘合剂层有可能从该边缘伸出或流出并粘附到包装的内表面。

图10示出了公开在此文件中的敷料的另一个实施方式。在该实施方式中，压敏粘合剂层的边缘覆盖有背衬。然而，由于背衬的边缘部覆盖了压敏粘合剂层的边缘，并且在贴片边缘部，背衬的边缘与剥离衬垫的边缘重合，因此有可能会使使用者难以用手指捏住剥离衬垫的边缘以将其剥离。另外，由于为了覆盖压敏粘合剂层的边缘，背衬的边缘部需要保持弯曲形状，因此在选择背衬材料和其形状，特别是厚度等时，该贴片的自由度较低。具体地讲，当压敏粘合剂层较厚时，很难弯曲背衬的边缘部以使其覆盖压敏粘合剂层的整个边缘。实际上，对于该实施方式中的贴片，所形成的压敏粘合剂层的边缘部厚度小于其中心部厚度。

发明内容

鉴于上述内容，本发明的目的是提供一种不易让压敏粘合剂从其边缘部伸出或流出的贴片和粘贴制剂。

通过控制贴片中的压敏粘合剂层以使其在边缘部具有给定的截面形状，本发明的目的令人惊讶地得以完成。相应地，本发明提供以下(1)-(7)条。

(1)一种贴片，其包括背衬、压敏粘合剂层和剥离衬垫，其中所述贴片在其边缘部具有这样的截面形状：当从所述贴片边缘部的背衬边缘向剥离衬垫画垂直线段时，所述贴片边缘部的压敏粘合剂层的至少部分边缘相对于所述线段位于所述贴片的中心侧；以及其中所述压敏粘合剂层的边缘露出。

(2)根据(1)所述的贴片，其中相对于所述背衬的边缘或者所述剥离衬垫的边缘，所述压敏粘合剂层的至少所述部分边缘位于所述贴片的中心侧。

(3)根据(1)或(2)所述的贴片，其中所述压敏粘合剂层的边缘具有这样的截面形状：所述压敏粘合剂层向所述贴片的中心弯曲。

(4)根据(1)-(3)中任一项所述的贴片，其中所述剥离衬垫的边缘从剥离衬垫上的、由所述背衬的边缘向所述剥离衬垫画的所述垂直线段与所述剥离衬垫相交的位置向所述贴片的边缘部侧伸出。

(5)根据(1)-(4)中任一项所述的贴片，其中所述压敏粘合剂层包含有机液体组分。

(6)根据(1)-(5)中任一项所述的贴片，其中所述压敏粘合剂层的厚度为10μm以上。

(7)根据(1)-(6)中任一项所述的贴片，其为包括含有药物的压敏粘合剂层的粘贴制剂。

根据本发明，由于压敏粘合剂层的至少部分边缘位于贴片中心侧上给定的位置，从而阻止了压敏粘合剂层在贴片存储期间，由于所谓的冷流现象从贴片的边缘部伸出或流出。因此阻止了压敏粘合剂层粘附到贴片包装的内表面。从而，贴片可易于从包装中取出，并且使用者不易于遇到粘手以及不舒服的感觉。

此外，在本发明的贴片中，压敏粘合剂层的边缘露出。即，压敏粘合剂层的边缘既没有被背衬的边缘覆盖也没有被剥离衬垫的边缘覆盖。在该结构以及上述结构中，由于压敏粘合剂层被阻止伸出或流出并因此贴片的使用不易于导致粘手，从而非常容易用手指捏住本发明贴片的剥离衬垫边缘以剥掉剥离衬垫。

如上所述，根据本发明可提供能够顺利使用的贴片。

附图说明

图1A为本发明贴片的实施方式的斜视示意图，图1B为本发明贴片的实施方式的截面示意图。

图2为本发明贴片的另一个实施方式的截面示意图。

图3为本发明贴片的又一个实施方式的截面示意图。

图4为本发明贴片的再一个实施方式的截面示意图。

图5为本发明贴片还有的另一个实施方式的截面示意图。

图6为对比实施方式贴片的截面示意图。

图7为另一个对比实施方式贴片的截面示意图。

图8A-8C为实施例1、2和3贴片截面的照片，图8D和8E为对比例1和2贴片截面的照片。

图9为传统贴片的实施方式的截面图。

图10为传统贴片的另一个实施方式的截面图。

附图标记说明

10贴片

1压敏粘合剂层

2背衬

3剥离衬垫

4部分

5线段

6距离

7距离

8角度

9角度

20敷料

22吸收层

24凸缘层(flange layer)

26压敏粘合剂层

28背衬

30主表面

32剥离衬垫

34第二主表面

36边缘

发明详述

本发明优选的实施方式在下面示出。然而，以下其详细说明和具体实施例仅用于示例而非限定本发明的范围。以下优选实施方式的说明仅为示例性的，决不旨在限制本发明和其应用或用途。

图1A为本发明一个实施方式的贴片10的斜视视图。图1B为贴片的截面图。参见图1A，本发明的贴片10包括压敏粘合剂层1、背衬2和剥离衬垫3。参见图1B，贴片10在其边缘部具有这样的截面形状：当从贴片10边缘部的背衬2边缘向剥离衬垫3画垂直线段5时，则在贴片10边缘部的压敏粘合剂层1边缘的至少部分4相对于线段5位于贴片的中心侧。

参见图1A，虽然本发明贴片的形状没有特别的限定，但该实施方式的贴片10具有基本上为平面的薄片形状，并且其平面形状基本上为矩形。虽然其大小没有特别的限定，但具体的实施例具有一边长度为约20-80mm和另一边长度为约20-80mm的形状。也可使用其他平面形状：例如基本上为多边形的形状(包括基本上为三角形的形状和基本上为五边形的形状)、基本上为椭圆的形状、基本上为圆形的形状以及其他各种形状。

压敏粘合剂层的厚度没有特别的限定。然而，其厚度为例如1-1,000μm、优选为10-700μm、更优选为50-600μm，并且最优选为100-500μm。在普通的贴片中，当压敏粘合剂层在一定程度上有些厚时，即具有10μm以上的厚度，该压敏粘合剂层伸出或流出的趋势较高。本发明可以有效地阻止这种现象，因此在这种情况下特别有利。另一方面，在压敏粘合剂层的厚度超过1,000μm的情况下，有压敏粘合剂层难以保持给定形状的趋势。

背衬2的厚度为例如10-200μm、优选为15-150μm、并且更优选为20-100μm。当其厚度为10μm以上时，会阻止已经从压敏粘合剂层边缘伸出或流出的压敏粘合剂层移动到与放置有压敏粘合剂层的表面相对的背衬的表面。在背衬2的厚度超过200μm的情况下，该贴片在使用(wear)期间有可能会产生较硬的感觉。

从压敏粘合剂层1的边缘与背衬2接触的位置到背衬2的边缘间的距离6没有特别的限定。然而，该距离6优选为1-100μm、更优选为1-90μm、并且最优选为2-80μm。当该距离6为1μm以上时，可有效阻止压敏粘合剂层1在贴片10存储期间从压敏粘合剂层1在压敏粘合剂层1与背衬2接触的边缘伸出或从该边缘流出。另一方面，在该距离6大于100μm的情况下，背衬2的边缘在贴片10的使用期间可能会易于从施加表面揭起(lift up)。

从压敏粘合剂层1的边缘与剥离衬垫3接触的位置到剥离衬垫3的边缘间的距离7没有特别的限定。然而，该距离7优选为1-100μm、更优选为1-90μm、并且最优选为2-80μm。当该距离7为1μm以上，可有效阻止压敏粘合剂层1在贴片10存储期间从压敏粘合剂层1在压敏粘合剂层1与剥离衬垫3接触的边缘伸出或从该边缘流出。另一方面，当该距离7为100μm以下时，可能会减少贴片10的大小，从而达到材料的节约。

在压敏粘合剂层1的边缘与背衬2接触的位置，在贴片中心侧上由包括背衬2表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层1)与压敏粘合剂层1边缘的接触平面(在图1A和1B示出的实施方式中，该接触平面与压敏粘合剂层1的边缘本身重合)形成的角度8没有特别的限定。然而，在图1A和1B示出的实施方式中，该角度8几乎为直角，例如80-100度。此外，在压敏粘合剂层1的边缘与剥离衬垫3接触的位置，在贴片中心侧上由包括剥离衬垫3表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层1)与压敏粘合剂层1边缘的接触平面(在图1A和1B示出的实施方式中，该接触平面与压敏粘合剂层1的边缘本身重合)形成的角度9可具有与角度8相似的度数。

此外，在本发明中，压敏粘合剂层1的边缘露出，即其没有被背衬2的边缘部和/或剥离衬垫3的边缘部覆盖。另外，在贴片10边缘部的压敏粘合剂层1边缘的至少部分4位于给定的位置。因此，当使用者用手指捏住剥离衬垫3的边缘将其剥离时，手指不会变得非常粘，并且容易获得用于捏住的区域。因此，剥离衬垫3可易于剥离。

在图1A和1B示出的贴片中，压敏粘合剂层1的边缘具有基本线性的截面形状。然而，其形状不应理解为仅限于线性的。其截面形状可为例如向贴片中心侧或边缘侧伸出的曲线形状、波浪形状、锯齿形状等。

根据需要，剥离衬垫3的边缘可被定位使得其可以从剥离衬垫3上的、由背衬2的边缘向剥离衬垫3画的垂直线段5与剥离衬垫3相交的位置向贴片10的边缘部侧伸出。以下将结合图5将对该结构的作用进行描述。

图1A和1B示出的贴片例如可通过以下方法制造。一旦将以普通方式制造的贴片的剥离衬垫近边缘部剥离；在小心不要损坏背衬的同时，用刀具或类似物将压敏粘合剂层的边缘部部分地去除。其后，将剥离衬垫放回到原始位置从而制造出目标贴片。

接下来，参见图2，图2为本发明另一个实施方式的贴片10的截面图。同样在该实施方式中，贴片10在其边缘部具有这样的截面形状：当从贴片10边缘部的背衬2的边缘向剥离衬垫3画垂直线段5时，则在贴片10边缘部的压敏粘合剂层1边缘的至少部分4相对于线段5位于贴片的中心侧。

在该实施方式中，压敏粘合剂层1的边缘具有这样的截面形状：压敏粘合剂层1向贴片10的中心侧弯曲。即，该贴片10在其边缘部具有这样的截面形状：在贴片10边缘部的压敏粘合剂层1边缘的至少部分4(例如，贴片10的厚度方向接近中心的部分)相对于线段位于贴片10的中心侧，所述线段连接压敏粘合剂层1的边缘与背衬2接触的位置到压敏粘合剂层1的边缘与剥离衬垫3接触的位置，部分4距离该线段有一定的距离。该距离优选为10μm以上，更优选为20μm以上，其在与贴片背衬或剥离衬垫平行的方向测量。出人意料的是，当制备的压敏粘合剂层1具有这种形状时，其可被特别有效地阻止伸出或流出。该距离越长，效果越好。然而，从易于制造的观点来看，该距离优选为200μm以下。

此外，在图2示出的实施方式中，即使当背衬2边缘的位置与压敏粘合剂层1的边缘接触背衬2的位置基本重合时(即，即使当对应于在图1A和1B示出的实施方式中距离6的距离为约0-25μm时)，仍可充分地阻止压敏粘合剂层1伸出或流出。同样地，在该实施方式中，即使当剥离衬垫3边缘的位置与压敏粘合剂层1的边缘接触剥离衬垫3的位置基本重合时(即，即使当对应于在图1A和1B中示出的实施方式中距离7的距离为约0-25μm时)，仍可充分地阻止压敏粘合剂层1伸出或流出。当由包括背衬2表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层1)与压敏粘合剂层1边缘的接触平面形成的角度8，以及由包括剥离衬垫3表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层1)与压敏粘合剂层1边缘的接触平面形成的角度9，当中任一个或优选两个都为锐角时，可达到这些效果。

图2示出的实施方式的结构(其在本文并没有具体描述)与图1A和1B示出的实施方式的结构相同。

图2示出的实施方式的贴片例如通过以下方法制造。在贴片的边缘部，将刀具从背衬的表面以给定的角度施加到贴片上，并且将背衬和压敏粘合剂层切割到接近其中心部；接着去除部分背衬和部分压敏粘合剂层。其后，在贴片的边缘部，将刀具从剥离衬垫的表面以给定的角度施加到贴片上，并且将剥离衬垫和压敏粘合剂层切割到接近其中心部，从而去除部分剥离衬垫和部分压敏粘合剂层。

接下来，参见图3，图3为本发明又一个实施方式的贴片10的截面图。同样在该实施方式中，贴片10在其边缘部具有这样的截面形状：当从贴片10边缘部的背衬2边缘向剥离衬垫3画垂直线段5时，则在贴片10边缘部的压敏粘合剂层1边缘的至少部分4相对于线段5位于贴片的中心侧。

在该实施方式的截面图中，背衬2边缘的位置与压敏粘合剂层1边缘接触背衬2的位置基本重合。在该实施方式中，该距离(对应于在图1A和1B示出的实施方式中的距离6)为约0-25μm。然而，贴片10边缘部的压敏粘合剂层被阻止从背衬2侧伸出或流出。当在贴片中心侧的、由包括背衬2表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层1)与压敏粘合剂层1边缘的接触平面形成的角度8为锐角时，优选80度以下，可达到该效果。附带地讲，如下文所所述(可参见图5)，当剥离衬垫3的边缘从剥离衬垫3上的、由背衬2的边缘向剥离衬垫3画的垂直线段5与剥离衬垫3相交的位置向贴片10边缘部侧伸出时，可阻止压敏粘合剂层1从剥离衬垫3侧伸出或流出。

虽然压敏粘合剂层1边缘的截面形状由连接其两端的基本线性的线段表示；但其截面形状并不限制于此。图3示出的实施方式的结构(其在本文并没有具体描述)与图1A和1B示出的实施方式中的结构相同。

图3示出的实施方式的贴片，例如通过以下方法制造。在贴片的边缘部，将刀具从背衬的表面以给定的角度施加到贴片上，并切割背衬和压敏粘合剂层，接着去除背衬和压敏粘合剂层切割掉的边缘侧部分。然而，应注意的是没有切割剥离衬垫。

接下来，参见图4，图4为本发明再一个实施方式的贴片10的截面图。同样在该实施方式中，贴片10在其边缘部具有这样的截面形状：当从贴片1 0边缘部的背衬2的边缘向剥离衬垫3画垂直线段5时，则在贴片10边缘部的压敏粘合剂层1边缘的至少部分4相对于线段5位于贴片的中心侧。

在该实施方式的截面图中，背衬2的边缘和压敏粘合剂层1的边缘与背衬2接触的位置间具有距离6。由于该距离6，贴片10边缘部的压敏粘合剂层被阻止从背衬2侧伸出或流出。该距离6与图1A和1B示出的实施方式中的距离相同。

另一方面，剥离衬垫3边缘的位置与剥离衬垫3上的、由背衬2的边缘向剥离衬垫3画的垂直线段5与剥离衬垫3相交的位置基本重合。在该实施方式中，该距离(对应于在图1A和1B示出的实施方式中的距离7)为约0-25μm。在该实施方式中，可有效地阻止压敏粘合剂层1从剥离衬垫3侧伸出或流出。当在贴片中心侧的、由包括剥离衬垫3表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层1)与压敏粘合剂层1边缘的接触平面形成的角度9为锐角时，优选80度以下，可达到该效果。虽然压敏粘合剂层1边缘的截面形状由连接其两端的基本线性线段表示；但其截面形状并不限制于此。图4示出的实施方式的结构(其并没有具体描述)与图1A和1B示出的实施方式的结构相同。

图4示出的实施方式的贴片，例如通过以下方法制造。在贴片的边缘部，将刀具从剥离衬垫的表面以给定的角度施加到贴片上，并且切割剥离衬垫和压敏粘合剂层，接着去除剥离衬垫和压敏粘合剂层切割掉的边缘侧部分。然而，应注意的是没有切割背衬。

接下来，参见图5，图5为本发明还有的另一个实施方式的贴片10的截面图。该实施方式为图2示出的本发明实施方式的修改形式。具体地讲，在该贴片的实施方式中，剥离衬垫3的边缘从剥离衬垫3上的、由背衬2的边缘向剥离衬垫3画的垂直线段5与剥离衬垫3相交的位置向贴片10的边缘部侧伸出。除了上文描述的效果外(参见图2)，该实施方式特别在阻止压敏粘合剂层1从剥离衬垫3侧伸出或流出中是更有效的，因为剥离衬垫3边缘的伸出方式如上文所示。

在剥离衬垫3的边缘和剥离衬垫上的、从背衬2的边缘向剥离衬垫3画的垂直线段5与剥离衬垫3相交的位置间的距离没有特别的限定。然而，该距离优选为0.5-10mm、并且更优选为1-8mm。当该距离为0.5mm以上时，可有效抑阻止敏粘合剂层1伸出或流出。当该距离为10mm以下时，可阻止贴片10总体上大小的增加并且阻止剥离衬垫3引起材料浪费的增加。

图5示出的实施方式的结构(其在本文并没有具体描述)与图1A和1B示出的实施方式的结构相同。虽然图5示出的实施方式为图2示出的实施方式的修改形式，但对图1、3和4示出的实施方式进行同样的修改也是可能的。这种修改后的贴片可通过与上文描述的关于图1A-4的那些相同的制造方法来制造。

图6为传统贴片10的实施方式的截面图。在该实施方式中，贴片10具有这样的截面形状：压敏粘合剂层1的边缘位于从背衬2的边缘向剥离衬垫3画的垂直线段5上。因此，压敏粘合剂层1易于伸出或流出。

图7为传统贴片10的另一个实施方式的截面图。在该实施方式中，贴片10具有这样的截面形状：压敏粘合剂层1的边缘相对于从背衬2的边缘向剥离衬垫3画的垂直线段5位于贴片10的边缘侧上。因此，压敏粘合剂层1易于伸出或流出。附带地讲，关于本说明书中贴片的截面形状的评价值是指通过将在实施例中描述的方法而获得的平均值。

在上述本发明的贴片中，背衬没有特别的限定，并且可使用已知的薄膜或薄片形状的材料。对于这种背衬，优选使用的材料对于压敏粘合剂层组分(例如药物和添加剂)是基本不渗透的，并且可防止组分通过以及防止组分从背面蒸发掉从而引起组分含量的降低。

背衬的例子包括聚酯、尼龙、莎纶(Saran)(注册商标)、聚乙烯、聚丙烯、聚(氯乙烯)、乙烯/丙烯酸乙酯共聚物、聚四氟乙烯、沙林(Surlyn)(注册商标)的单层薄膜和金属箔以及由其两种或多种组成的层压膜。

压敏粘合剂层没有特别的限定。压敏粘合剂的例子包括含有丙烯酸类聚合物的丙烯酸压敏粘合剂；橡胶压敏粘合剂，如苯乙烯/二烯/苯乙烯嵌段共聚物(例如，苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯嵌段共聚物)、聚异戊二烯、聚异丁烯和聚丁二烯；有机硅压敏粘合剂，如硅橡胶、二甲硅氧烷基聚合物和二苯基硅氧烷基聚合物；乙烯基醚压敏粘合剂，如聚(乙烯基甲基醚)、聚(乙烯基乙基醚)和聚(乙烯基异丁基醚)；乙烯基酯压敏粘合剂，如醋酸乙烯酯/乙烯共聚物；以及由诸如对苯二甲酸二甲酯、间苯二甲酸二甲酯或邻苯二甲酸二甲酯的羧酸组分和诸如乙二醇的多元醇组分制备的聚酯压敏粘合剂。压敏粘合剂层可交联或不交联。从粘附到皮肤的观点来看，疏水性压敏粘合剂以及不包含水的压敏粘合剂层是优选的。

这些压敏粘合剂中，橡胶压敏粘合剂趋向于产生易于伸出或流出的压敏粘合剂层。由于本发明可以有效地阻止这种伸出或流出现象，因此本发明在橡胶压敏粘合剂用于压敏粘合剂层的情况下是特别有利的。由于同样的原因，非交联的压敏粘合剂层是有利的。

为了获得中等的粘附力和药物溶解度，可使用由相同组分或不同组分构成并且平均分子量彼此不同的橡胶压敏粘合剂的混合物。例如，当聚异丁烯用作实施例时，优选使用粘均分子量为1,800,000-5,500,000的高分子量聚异丁烯与粘均分子量为40,000-85,000的中分子量聚异丁烯和任选具有低粘均分子量的低分子量聚异丁烯的混合物。

在这种情况下，优选高分子量聚异丁烯以10-80重量％、优选10-50重量％的比例混合，中分子量聚异丁烯以0-90重量％、优选0-80重量％的比例混合，低分子量聚异丁烯以0-80重量％、优选10-60重量％的比例混合。本文的术语平均分子量是指用Flory粘度方程计算出的粘度平均分子量。

为了获得中等的粘着性，已将诸如松香树脂、聚萜烯树脂、苯并呋喃-茚树脂、石油树脂、萜烯-苯酚树脂或二甲苯树脂的增粘剂混合进橡胶压敏粘合剂中。这种增粘剂可单独使用或以其两种或多种的混合物使用。增粘剂在压敏粘合剂层中的含量为例如10-40重量％。

根据需要，压敏粘合剂层可包含药物，由此可提供粘贴制剂。在本文使用的药物没有特别的限定。优选使用可通过皮肤对哺乳动物(例如人)给药的药物，即该药物可由皮肤吸收的。

有机液体组分没有特别的限定。其例子包括二元醇，例如乙二醇、二甘醇、丙二醇、二丙二醇、三丙二醇、三乙二醇、聚乙二醇和聚丙二醇；脂肪和油，例如橄榄油、蓖麻油和羊毛脂；烃类，例如角鲨烷和液体石蜡；各种表面活性剂；乙氧基十八烷醇；甘油单酯，例如甘油单油酸酯、甘油单羊脂酸酯和甘油单月桂酸酯，甘油二酯，例如聚丙(通常，聚亚烷基)二醇二烷基酯，甘油三酯，例如三醋酸甘油酯，及其混合物；脂肪酸的烷基酯，例如柠檬酸三乙酯；高级醇；高级脂肪酸，例如油酸和羊脂酸；吡咯烷酮化合物，例如N-甲基吡咯烷酮和N-十二烷基吡咯烷酮；亚砜，例如癸基甲基亚砜；和1，3-丁二醇。这些组分可单独使用或以其两种或多种的混合物使用。有机液体组分可以基于压敏粘合剂层总重量优选10-60重量％、更优选15-60重量％、并且最优选20-60重量％的数量混合。当压敏粘合剂层包含10重量％以上数量的这种有机液体组分时，该压敏粘合剂层易于塑化并且易于伸出或流出。由于本发明可以有效地阻止这种伸出或流出现象，因此本发明在这种情况下是有利的。附带地讲，在包含有机液体组分的数量超过60重量％的情况下，压敏粘合剂层有可能难以保持给定的形状。

剥离衬垫没有特别的限定。其材料的例子包括在该领域中已知的材料。其具体例子包括诸如包括聚(对苯二甲酸乙二酯)的聚酯、聚(氯乙烯)、聚(偏氯乙烯)、各种丙烯酸和甲基丙烯酸聚合物、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚酰亚胺、醋酸纤维素(醋酸酯)、再生纤维素(赛璐玢)和赛璐珞的塑料薄膜；以及由不含磨木浆的纸张、玻璃纸或类似物以及聚烯烃组成的层压膜。从安全性、收益率和阻止药物移动的观点来看，优选使用聚酯薄膜。优选的剥离衬垫是其面向压敏粘合剂层的侧进行过剥离处理以方便从压敏粘合剂层剥去的剥离衬垫。

实施例

(1)涂层液的制备

称出以下成分：625.0g甲苯、875.0g正己烷、104.3g高分子量聚异丁烯(粘均分子量，4,000,000)、208.7g中分子量聚异丁烯(粘均分子量，55,000)、208.7g脂环饱和烃树脂和50.0g甲苯。将这些成分搅拌在一起直到混合物变均匀为止。其后，称出228.2g油状液体组分(肉豆蔻酸异丙酯)和200.0g甲苯，并将其添加到聚异丁烯溶液中。将获得的混合物搅拌直到其变均匀为止。由此，获得涂层液。

(2)施加

将涂层液施加到由聚(对苯二甲酸乙二醇酯)(以下称为“PET”)制造的75μm厚剥离衬垫的经过剥离处理过的侧上，施加的量可形成160μm厚的干燥压敏粘合剂层。将施加的涂层液体进行干燥，并且将获得的压敏粘合剂层层压到背衬的PET无纺布侧上，所述背衬为PET薄膜和由PET制造的无纺布的层压物(厚度，40μm)。由此制造贴片薄片。

(3)贴片的制备

实施例1

用剃刀将贴片薄片切割成基本为30mm×20mm的矩形形状。用小镊子将边缘部的压敏粘合剂层刮掉以制造图1A和1B示出的本发明的贴片。

实施例2和3

用剃刀将贴片薄片切割成基本为30mm×20mm的矩形形状，同时施用剃刀以使得由剃刀和贴片薄片形成的各角中较小的角为锐角。由此，在实施例2和实施例3中分别制造出图2示出的本发明的贴片和图3示出的本发明的贴片。

对比例1

用剃刀将贴片薄片切割成基本为30mm×20mm的矩形形状，同时施用剃刀以使得由剃刀和贴片薄片形成的角度近似为直角。由此，制造出了图6示出的对比例1的贴片。

对比例2

用剃刀将贴片薄片切割成基本为30mm×20mm的矩形形状，同时施用剃刀以使得由剃刀和贴片薄片形成的角度近似为直角。在用剃刀切割期间，用手指持续压住贴片的近边缘部。由此，制造出了图7示出的对比例2的贴片。

(4)评价

截面形状

用数字显微镜(KEYENCE，VHX-500)获取实施例和对比例中获得的贴片的截面形状的照片(500倍)。图8A、图8B和图8C中分别示出了实施例1、实施例2和实施例3的结果。图8D和图8E中分别示出了对比例1和对比例2的结果。对于获得的各个图象，对以下数据进行了测量：背衬的边缘和压敏粘合剂层的边缘与背衬接触的位置间的距离(距离6)、剥离衬垫的边缘和压敏粘合剂层的边缘与剥离衬垫接触的位置间的距离(距离7)、由包括背衬表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层)与压敏粘合剂层的边缘的接触平面形成的角度(角度8)、由包括剥离衬垫表面的平面(所述表面面向压敏粘合剂层)与压敏粘合剂层的边缘的接触平面形成的角度(角度9)等。获得的结果在表1中示出。

表1

	图	照片	距离6(μm)	距离7(μm)	角度8(度)	角度9(度)
							实施例1	图1	图8A	22	10	90	90
实施例2	图2	图8B	0	13	60	65
							实施例3	图3	图8C	22	6	75	105
对比例1	图6	图8D	0	0	90	90
							对比例2	图7	图8E	0	0	＞90	＞90

在实施例2的贴片截面图中，在贴片边缘部的压敏粘合剂层相对于厚度方向接近中心的部分位于线段的贴片中心侧，所述线段连接压敏粘合剂层边缘与背衬接触的位置和压敏粘合剂层边缘与剥离衬垫接触的位置。具体地讲，从与背衬或剥离衬垫平行的方向测量，所述压敏粘合剂层接近中心的部分距离所述线段35μm。

边缘部的粘着性

由评价者触摸实施例和对比例的贴片，并且基于以下标准进行评测。

A：不发粘。

B：边缘稍微发粘但是该粘性是可允许的。

C：边缘发粘。

衬垫的剥离性

由评价者将实施例和对比例各贴片的剥离衬垫剥离，并且基于以下标准进行评测。

A：衬垫易于剥离。

B：衬垫可剥离。

C：衬垫难以剥离。

压敏粘合剂层的伸出

将PET薄膜(厚度，25μm)叠加到实施例和对比例的各贴片上，并在其上施加负荷(约290g重量)达12小时。基于以下标准，对贴片的压敏粘合剂层从贴片边缘的伸出进行评测。

A：未观察到伸出。

B：观察到边缘部分的伸出，但是可允许的。

C：观察到几乎贯穿整个边缘的伸出。

获得的结果在表2中示出。

表2

评测项目	实施例1	实施例2	实施例3	对比例1	对比例2
						边缘部的粘性	A	A	B	B	C
衬垫的剥离性	A	A	A	C	C
						压敏粘合剂层的伸出	A	A	B	C	C

(6)评测结果

在实施例3中，稍微观察到压敏粘合剂层的边缘发粘和伸出现象。除了这一点，实施例1到3中都没有压敏粘合剂层的边缘发粘和伸出现象，或其发粘和伸出现象在可允许的范围内。这些贴片的衬垫可易于剥离。

相反，在对比例1和2中，一些贴片的边缘发粘，并观察到压敏粘合剂层很糟糕的衬垫剥离性和伸出现象。

从上述的结果证明以下结论。

(i)当贴片在其边缘部具有这样的形状：压敏粘合剂层边缘的至少部分相对于从贴片边缘部的背衬边缘向剥离衬垫画的垂直线段位于贴片中心侧上时，则该贴片的边缘粘着性会被阻止，其具有令人满意的对于剥离衬垫的剥离性，并且该压敏粘合剂层的伸出会被阻止。

(ii)从压敏粘合剂层的边缘粘着性和伸出的观点来看，下述形状是优选的：其中压敏粘合剂层边缘接触背衬或剥离衬垫的位置相对于背衬或剥离衬垫的边缘位于贴片中心侧。

(iii)从压敏粘合剂层的边缘粘着性和伸出的观点来看，下述形状是优选的：其中压敏粘合剂层边缘具有向贴片中心弯曲的截面形状。

本发明的说明仅为示例性的，并且在不脱离本发明主旨的情况下，对本发明所做的修改是在本发明的范围内。这种修改不应理解为脱离本发明的主旨和范围。

本专利申请基于于2007年7月20日提交的日本专利No.2007-189250，其全部内容以引用方式并入本文。

此外，本文的所有参考文献以整体并入本文。

Claims (5)

1.一种贴片，其包括背衬、压敏粘合剂层和剥离衬垫，其中所述贴片在其边缘部具有这样的截面形状：当从所述贴片边缘部的所述背衬边缘向所述剥离衬垫画垂直线段时，所述贴片边缘部的所述压敏粘合剂层的至少部分边缘相对于所述线段位于所述贴片的中心侧；以及其中所述压敏粘合剂层的边缘露出，其中所述压敏粘合剂层的边缘具有这样的截面形状：所述压敏粘合剂层向所述贴片的中心弯曲，

其中，所述“所述压敏粘合剂层的边缘露出”是指，所述压敏粘合剂层的边缘既没有被背衬的边缘覆盖也没有被剥离衬垫的边缘覆盖，

其中，所述压敏粘合剂层包含有机液体组分。

2.根据权利要求1所述的贴片，其中相对于所述背衬的边缘或者所述剥离衬垫的边缘，所述压敏粘合剂层的至少所述部分边缘位于所述贴片的中心侧。

3.根据权利要求1所述的贴片，其中所述剥离衬垫的边缘从所述剥离衬垫上的、由所述背衬的边缘向所述剥离衬垫画的所述垂直线段与所述剥离衬垫相交的位置向所述贴片的边缘部侧伸出。

4.根据权利要求1所述的贴片，其中所述压敏粘合剂层的厚度为10μm以上。

5.根据权利要求1所述的贴片，其为包括含有药物的压敏粘合剂层的粘贴制剂。

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