KR20080057207A

KR20080057207A - 스타킹, 양말 또는 팬티 스타킹 형상의 편물된 물건 형태의하지용 압착 정형보조기구

Info

Publication number: KR20080057207A
Application number: KR1020077028256A
Authority: KR
Inventors: 아르나우드 고베; 프랑스와 크로
Original assignee: 이노떼라 토픽 엥떼르나씨오날
Priority date: 2005-05-02
Filing date: 2006-04-28
Publication date: 2008-06-24
Also published as: FR2885035A1; WO2006117459A2; KR101266547B1; DK1885310T3; JP2008539844A; FR2885035B1; CN101222890B; WO2006117459A3; US7192411B2; EA200702396A1; CA2606290A1; US20060247566A1; HK1122979A1; AU2006243112B2; EA011940B1; BRPI0611384A2; EP1885310A2; AU2006243112A1; CA2606290C; CN101222890A

Abstract

본 발명의 정형보조기구는 다리 부분과 발 부분을 포함한다. 발목으로부터 연장하는 발 부분(10)은 상기 정형보조기구가 착용되었을 때 치료적 유지 압력을 다리에 가한다. 발목뼈(14)로부터 발가락(16)으로 연장하고 발등(18)을 덮는 상기 발 부분은 발을 탄성적으로 둘러싸는 부분의 형태로 형성된다. 발 부분 메쉬의 크기와 구조는, 정형보조기구가 착용되었을 때 (i) 0 < Px < Pm < Pb 와 (ii) Pm < 36 mmHg가 만족되도록 하며, 여기에서 Px는 발등에 가해진 압력이며, Pm은 복사뼈에 가해진 압력이고, Pb는 발목에 가해진 치료적 유지 압력이다. 바람직한 실시예에서, Px= 5 mmHg ± 25%와 Pm= 0.5(Pb + Px) ± 25%가 만족된다.

정형보조기구, 탄력 스타킹, 하지, 다리 부분, 발 부분, 발등, 복사뼈 영역, 발목, 압력.

Description

스타킹, 양말 또는 팬티 스타킹 형상의 편물된 물건 형태의 하지용 압착 정형보조기구{LOWER LIMB SETTING COMPRESSION ORTHESIS IN THE FORM OF A STOCKING, SOCK OR PANTY HOSESHAPED KNITTED ARTICLE}

본 발명은 일반적으로 "탄력성 스타킹"또는 "탄력성 타이츠"로 알려진 정형보조기구에 관한 것으로 만성 정맥 부전증(CVI)의 치료를 위한 정형보조기구에 관한 것이다.

"스타킹"이라는 용어가 이하에서 사용되기는 하지만 본 발명은 특정된 한 유형의 물건으로 한정하지는 않으며, 타이츠, 한쪽 다리 타이츠, 스타킹 또는 양말의 형태이든지 간에 한 쪽 또는 양쪽 모두의 하지를 위한 모든 형태의 압착 정형보조기구에 동일하게 적용된다.

보다 구체적으로, 본 발명은 치료 목적을 가지는 의학용 스타킹이 아닌 "서포트 스타킹(support stocking)" (또는 "피로방지 스타킹(anti-tiredness)") 및 "패션 스타킹"과는 달리, 하지를 압박/억압해서 치료 효과를 얻으려는 의학용 스타킹인 "탄력성 스타킹"에 관한 것이다.

의학용 탄력성 스타킹은 발목에서 측정했을 때 10 mmHg(밀리미터 수은) 내지 36 mmHg 이상의 범위(13 hPa(헥토파스칼) 내지 48 hPa 사이의 값과 동일, 그러나 본 명세서에는 정맥학과 의학용 압박 분야에서 널리 사용되는 mmHg를 사용한다)에 있는 압력을 가하는 스타킹이다. 프랑스 표준에 따르면, 그러한 스타킹은 네 종의 압착 클래스, 즉 클래스 I(발목에서 10 mmHg 내지 15 mmHg); 클래스 II(15 mmHg 내지 20 mmHg); 클래스 III(20 mmHg 내지 36 mmHg); 클래스 IV(36 mmHg 초과)로 나뉜다. 여기서 주목할 점은, 만성 정맥 부전증의 치료를 목적으로 하는 위와 같은 억압 스타킹은 예를 들어 미국 특허 제3,856,008호에 개시된 것과 같은 정형보조기구 즉, 다리 화상 또는 림프부종의 케이스를 치료하기 위하여 매우 큰 압력을 다리에 가하고, 발목 높이에는 150 mmHg 만큼 큰 압력을 가할 수도 있는 정형보조기구의 분야와는 완전히 다른 치료적 분야에 관한 것이라는 점이다.

탄력성 스타킹은 탄성 재료, 통상적으로는 아주 타이트한 텍스쳐로 이루어지며 또한 탄력성 횡사(elastic weft yarn)(일반적으로 커버드 엘라스탄)가 혼합되어 있는 니트로 만들어진다. 상기 탄력성 스타킹의 치수는 예상하는 압력 프로파일(pressure profile) 및 압축도가 탄력성에 의해 얻어질 수 있도록 한 환자 다리의 함수로 결정된다.

본 발명의 출발점은 이와 같은 탄력성 스타킹을 사용하는 다수의 사용자가 발등에서 느끼는 불편함과 수 시간 동안 스타킹을 착용한 후 발이 상당히 차가워지는 것에 대해 불만을 제기하는 것을 관찰하는 것에 있다. 이러한 현상은 탄력성 스타킹의 너무 타이트한 텍스쳐 때문인데, 이것은 다리에서 의학적 효과를 얻기 위하여 필요하지만 발, 특히 복사뼈 영역(malleolar region) 및 발등 영역에 잔류 압착압을 야기하는데, 상기 잔류 압착압은 상술한 문제점을 가져오는 과도한 압력을 생 성한다. 이러한 문제점은 서포트 스타킹과 패션 스타킹에는 나타나지 않는데 그 이유는 이들은 훨씬 작은 압력을 가하기 때문이다.

이와 같은 현상은 체감적 압력 프로파일을 전달하고 그에 따라 발목에, 즉 발 관절 부근에, 의학적으로 말하면 높은 압력을 가할 필요가 없는 부위에 최대 압력을 가하게 되는 탄력성 스타킹에서 특히 두드러지게 나타난다(여기에, "발"은 복사뼈 영역(종아리뼈와 정강뼈의 뼈 능선)으로부터 발가락의 끝까지 이르는 하지의 전 영역을 의미하며, 이 때 "발등"은 발 아치 위에 위치한 전방 상부 부분으로 정의된다).

발에 압착압을 가하는 것은 다음과 같은 점에 있어서는 전혀 놀라운 일이 아니듯이 입증된 장점이 없다.

- 발의 아치의 조직은 압착에 충분히 적합하지 못하며, 압착이 필요할 수 있는 발바닥의 모든 정맥은 아치 아래에 있다. 라플라스 등식의 결과로, 우선적으로 압착은 발바닥("르자르 발바닥(Lejars' sole)")의 정맥 그물망에 적어도 작은 정도나마 효과를 낼 수 있기 전에 발등과 발바닥의 내외측(첫 번째와 다섯 번째 반경)에서 취약해지는 경향이 매우 크다. 효과적이기 위해서는, 발 아치의 형상을 가지도록(혹은 3 등급 평발 환자에 대해서만 유효성을 기대할 수 있도록) 성형된 정형보조기구를 사용하는 것이 필요할 것이다;

- 수그린 자세에서, 발의 자연스런 위치는 발 전방의 정백 배류에 유리하며, 반면 서 있는 동안에 발바닥을 평평하게 하는 것은 확실히 고압착 탄력성 스타킹에 의해서 발에서 달성될 수 있는 그 어떤 것보다 압착의 관점에서 개선된 효과를 가 진다. 유일한 취약한 위치는 발과 발목의 총체적인 비활동성과 연결되는 앉아 있는 자세이다.

또한, 발에 압착압을 가하는 데 있어서는 다음과 같은 부차적인 한계 또는 분명한 제한이 존재한다.

- 일부 환자들에 있어서, 발 전방의 동맥 혈관화는 명확히 말하면 해부 조직 때문에 취약하다. 보통, 이 혈관화는 발 배부 동맥의 망(중곡골 사이에서 내려가기 전에 발의 뒤쪽과 발등을 따라 지나가는 경골 동맥의 전방 터미널 브랜치)과 내측 발바닥 동맥(발 아치의 내측 가장자리를 따라 지나가는 경골 동맥의 후방 브랜치) 사이의 연결에 의해 유리해진다. 때때로 이와 같은 연결이 존재하지 않고 결과적으로 발바닥의 동맥 혈관화는 약해지게 된다. 확실히 이것은 특정 환자가 발이 차가워지는 것을 느끼는 이유이다.

-다른 환자에 있어서는, 발허리의 변형 때문에 문제가 발생하며(무지 외반증, 중복하는 작은 발가락, 새그 풋(sag foot)), 이는 여전히 "라플라스 등식 + 작은 곡률 반경을 가지는 표면에서 과도해지는 압착압"에 의한다.

- 무엇보다도, 심각한 동맥 부전증(발목에서의 압력 지수 < 0.50)의 경우에, 극말단 동맥 질환, 연약 피부(진전된 미세혈관병증을 가지는 당뇨병, 코르티코세러피(corticotheraphy)로 장기간에 걸쳐 치료 받은 환자, 피부가 위축된 아주 연로한 환자 등), 발등과 발의 뒤쪽의 과도한 압력의 의인성 위험(iatrogenic risk)은 두드러지게 인지할 수 있게 된다. 이와 같은 상황 하에서, 전문가들이 유일하게 조언해줄 수 있는 것은 신축화된 압착일 것이다.

종합해 보면, 발에 압착압을 가하는 유일한 장점은 다음과 같다.

- 발에서부터 발목으로 지나는 압력의 급격한 변동으로 인한 발등의 부종 및 정맥성 울형 방지(최대 압력이 가해진다);

- 스타킹을 소정의 위치에 적절하게 유지.

또한 발의 압력은 제어되지 않으며 결과적으로 발들의 압력은 발목에 가해진 압력 보다 훨씬 클 수 있다.

본 발명의 목적 중의 하나는 상술한 문제점들을 특히 발 부분을 위해 형성된 새로운 압력 프로파일에 의하여 해결되도록 하는 의학용 탄력성 정형보조기구(medical elastic orthosis)를 제안하는 것이다.

보다 정확하게는, 본 발명은 발등에 전달된 압력이 비의학용 직물로 얻어진 값에 근접한 값으로 감소되는 압력 프로파일을 제공하는 의학용 탄력성 정형보조기구를 제공하는 것이다. 복사뼈 영역(malleolar region)에서, 선택된 압착압 클래스의 함수로서 발목에 대해 규정된 값과 발등에 전달된 값 사이에 놓여있는 값의 압력이 전달된다. 이러한 방식으로, 정형보조기구는 발과 발목 사이의 점진적인 압력 프로파일을 제공함으로써 발목에서 압박띠 효과를 회피할 수 있게 한다.

본 발명의 정형보조기구는 다리 부분과 발 부분을 포함하는 스타킹, 양말 또는 타이츠 유형의 편물된 물건의 형태이다. 발목에서부터 상향으로 연장하는 다리 부분은 정형보조기구가 일단 하지에 착용되면 다리에 치료적 압착 압력을 가하도록 선택된 메쉬 구조와 치수를 가지는 압착 튜브 부분이다. 복사뼈 영역으로부터 발가락 영역까지 연장하고 발등 영역을 덮고 있는 발 부분은 정형보조기구가 일단 하지에 착용되면 발을 탄성적으로 둘러싸도록 선택된 메쉬 구조와 치수를 가지는 형상에 맞추어 만든 부분이다.

본 발명의 특징적인 방식에 있어서, 발 부분의 메쉬 구조와 치수는 일단 정형보조기구가 하지의 소정의 위치에 있게 되면 i) 0 < Px < Pm < Pb 와 (ii) Pm < 36 mmHg의 관계를 둘 모두 만족되도록 선택되며, 여기에서 Px는 발등에 가해진 압력이며, Pm은 복사뼈 높이에 가해진 압력이고, Pb는 발목에 가해진 치료적 압착압이다.

Pm < 36 mmHg의 관계는 상기 정형보조기구가 만성 정맥 부전증의 치료를 목적으로 하고 다른 치료 분야와는 연관되지 않도록 특정 하는 조건이라는 것을 유념한다.

바람직하게는, 발 부분의 메쉬 구조와 치수는 Pm < 0.8Pb를 만족하도록 그리고/또는 발등의 압력 Px가 5 mmHg ± 25%에서 확립되도록, 그리고/또는 복사뼈뒤의 구역(retromalleolar region)에 가해진 압력 Pm이 발등과 발목에 가해진 값 사이의 값에서 확립되도록, 즉 Pm = 0.5 (Pb + Px) ± 25%가 되도록 선택된다.

발등에서의 압력은 발의 발등 영역의 상부면, 내측면, 및 외측면에서 취한 압력을 평균해서 산정될 수 있다. 복사뼈 영역의 압력은 복사뼈 영역의 전방면, 후방면, 내측면, 및 외측면에서 취해진 압력을 평균해서 산정될 수 있다.

본 발명의 실시예는 첨부한 도면을 참고하여 이하에서 기술되며, 이 때 동일한 도면 부호는 도면 간에 동일하거나 기능적으로 유사한 부분을 지칭하는 데 사용된다.

도 1은 본 발명의 정형보조기구의 압력 프로파일에 관련된 여러 구역을 보여주는 모식도.

도 2는 압력 데이터를 획득하고 계산하는 데 사용될 수 있는 여러 측정 지점을 보여주는 도면.

도 3은 클래스 I, 클래스 II, 및 클래스 III에서 본 발명의 정형보조기구의 경우 발등, 복사뼈 영역, 및 발등에 각각 가해진 압력을 보여주는 도면.

도 1은 정형보조기구의 바닥 부분의 여러 영역을 보여주고 있는데, 상기 정형보조기구는 그 바닥 부분이 막혀 있으며, 즉 양말, 스타킹, 또는 타이츠와 같이 발을 완전히 둘러싼다.

이와 같은 여러 영역들은 발목으로부터 상향으로 연장(그리고 발목 부분 포함)하는 다리 부분(10)과, 복사뼈 영역(14)으로부터 발가락 영역(16)까지 연장(그리고 복사뼈 영역 포함)하고 발등의 중간 영역(18)을 덮고 있는 발 부분(12)을 포함한다.

발 부분(10)은 압착 튜브 부분이며, 이 자체는 종래의 것으로 수정되지 않으며, 일단 정형보조기구가 상기 하지에 착용되면 다리에 치료 압착압을 가하도록 선택된 메쉬 구조와 치수를 가진다.

사용되는 스티치(stitch)는 예를 들어 위사, 플레인(plain), 죄여진 또는 부 사 마이크로메쉬(pinched or float micromesh) 등의 유형의 종래의 탄력성 스타킹에서 사용되는 것과 동일한 유형의 것일 수 있으며, 모든 스티치 자체는 편물 기술분야의 전문가에게 공지되어 있다. 정형보조기구를 편물하기 위해 선택된 얀(yarn)과 관련하여, 이것은 면-폴리아미드 커버드 엘라스탄, 무면 폴리아미드 커버드 엘라스탄(polyamide-without cotton covered elastane)일 수 있으며, 또는 정말로 엘라스탄과 엘라스토디엔의 혼합물(합성 고무 라텍스)일 수 있다.

선택된 스티치와 얀, 및 또한 여러 행의 스티치의 치수는 다리 위의 서로 다른 높이, 예를 들어 발목 높이, 장단지가 시작되는 부분, 장딴지, 무릎 넘어 있는 부분 등이나, 넓적다리까지의 길이의 스타킹 또는 타이츠의 경우에는 넓적다리의 상부까지 사전 결정된 압력을 가하도록 결정된다. 이러한 다양한 압력은 호헨슈타인 모델과 같은 측정 템플릿과 관련하여 각각의 압착 클래스에 대해서 정의된다: 주어진 높이에 대하여, 스티치들의 행의 구조는 탄성의 회복력(elastic return force)이 스타킹의 주변에, 즉 하지의 수평 부분에 대응하는 윤곽을 따라 균등하게 분배하는 것을 보장한다. 원형 윤곽의 경우, 호헨슈타인 모델로 적용되는 바와 같이, 그러한 탄성 회복력을 대응하는 원형 윤곽의 둘레에 가하는 것은 임의의 지점에서, 그리고 라플라스 등식의 적용으로 상기 지점의 윤곽의 곡률 반경에 역비례하는 국부 압력을 야기한다.

현재의 상황 하에서, 호헨슈타인 모델에서 "지점 b" 높이로 알려진 높이, 즉 발목 높이에 가해진 압력은 선택된 압착 클래스(I, II, III, 또는 IV)에 대하여 규정된 압력이며, 이것은 또한 하지에 가해진 이론적으로 최대인 압력 값에 대응한다 는 것을 필수적으로 고려하여야 한다. 발 부분은 형상에 맞추어 만든 부분, 즉 발 부분은 발의 형태에 조화되게 설계되었으며 그 메쉬 구조와 치수는, 정형보조기구가 일단 하지에 착용되면 발을 탄성적으로 둘러싸고 그에 따라 걷는 중에도 다리 부분이 주름 형성 없이 적절히 착용되며 또한 정형보조기구 소재가 다리에 대하여 상대적으로 움직이는 일 없이 적절히 착용되도록 선택된다.

주어진 발의 형태와 복사뼈 영역(14)과 발등 영역(18)에 있는 뼈로 인해서, 압착압은 전체 윤곽선 주위에서 균등하지 않다. 복사뼈 영역에 가해지는 압력 Pm과 발등 영역에 가해지는 압력 Px는 다수의 지점에서 측정된 국부 압력 측정치를 평균한 것을 기초로 정의된다.

도 2는 이러한 압력 값을 산정하기 위한 측정 지점의 예를 보여준다.

복사뼈 영역의 경우에, 압력은 다음과 같이 분포된 4 지점에서 측정될 수 있다: 전방면의 M1; 후방면의 M2; 내측면의 M3; 발목 뼈 바로 아래의 외측면의 M4. 발의 발등 영역의 경우, 이러한 지점들은 다음과 같이 분포된다. 즉, 발 상부의 C1; 내측면의 C2; 그리고 외측면의 C3. 압력 파라미터 Pm은 이러한 방식으로 취해진 네 개의 값들 즉, M1에서 M4까지의 평균이다. 비슷하게 압력 Px는 이러한 방식으로 취해진 세 개의 값 즉, C1에서 C3까지의 평균이다.

이러한 압력들은 여러 종류의 계산과 디스플레이를 위해 연달아 변화되고 처리될 수 있는 전자적 신호를 전달해서 정형보조기구에 의해 국부적으로 생성된 압력을 측정하는 종래의 센서(살쯔만 유형 또는 다른 센서)를 사용하여 측정될 수 있다.

본 발명은 탄력성 정형보조기구에 의하여 발에 가해지는 신규한 압력 프로파일을 제한한다(다리 부분의 압력 프로파일은 변경되지 않고 유지된다).

따라서 정형보조기구는 발등에서 예를 들어 5 mmHg, 즉 비의료 직물에 의해 전달되는 것과 근접한 값의 압력을 전달하도록 설계되며, 발이 둘러싸이게 하고 정형보조기구가 환자에게 불편을 주지 않으면서 소정의 위치에 유지될 수 있도록 하는 데 충분하다.

복사뼈 영역에서, 정형보조기구는 중간 값, 바람직하게는 발등에 가해지는 Px = 5 mmHg와 지점 b에 필요한 값 Pb 사이에 있는 값을 가지는 이러한 위치에서 압력 값 Pm을 생성하도록 수정된다(여기에서 이 값은 선택된 압착 클래스에 따라 다르다). 따라서 예로서 상기 정형보조기구는 다음과 같이 복사뼈 영역에서 압력을 전달하는 데 적합하다.

- Pm = 클래스 I 제품의 경우 7.5 mmHg 내지 10 mmHg(여기에서 Pb = 10 mmHg 내지 15 mmHg);

- Pm = 클래스 II 제품의 경우 10 mmHg 내지 12.5 mmHg(여기에서 Pb = 15 mmHg 내지 20 mmHg);

- Pm = 클래스 III 제품의 경우 12.5 mmHg 내지 20.5 mmHg(여기에서 Pb = 20 mmHg 내지 36 mmHg); 및

- 클래스 IV 제품의 경우 Pm < 36 mmHg (여기에서 Pb > 36 mmHg).

"0 < Px < Pm < Pb" 관계로 표현되는 이러한 점진적인 배열은 지점 b에서 압박띠 효과를 회피하는 역할을 한다.

도 3은 따라서 클래스 I, II, III에서 본 발명의 정형보조기구를 위한 압력 Px, Pm, 및 Pb의 예를 보여준다.

지점 b 위에서, 제품은 규정의 요건에 여전히 부합하며, 따라서 클래스와 무관하게 기존 제품과 비교해서 새로운 증명서는 필요하지 않다.

발에 가해진 낮은 압력은 특히 정맥의 장애를 치료하기 위한 탄성 압착압을 가하는 데 있어 환자의 순응성을 특히 향상시키는 경향이 있으며, 따라서 장기간 치료의 치료 효율성에 기여할 수 있다.

Claims

스타킹, 양말, 또는 타이츠 유형의 편물된 물건 형태인 하지를 위한 압착 정형보조기구로서,

정형보조기구가 하지에 일단 착용되면 치료 압착압을 다리에 가하도록 선택된 메쉬 구조와 치수를 가지는 압착 튜브형 부분인, 발목으로부터 상향으로 연장하는 다리 부분(10)과,

정형보조기구가 하지에 일단 착용되면 발을 탄성적으로 둘러싸도록 선택된 메쉬 구조와 치수를 가지는 형상에 맞게 만든 부분인, 발등 영역(18)을 덮고 복사뼈 영역(14)으로부터 발가락 영역(16)으로 연장하는 발 부분(12)을 포함하는 압착 정형보조기구에 있어서,

Px가 정형보조기구에 의하여 발등 높이에 가해진 압력이고, Pm이 정형보조기구에 의하여 복사뼈 영역 높이에 가해진 압력이며, Pb가 정형보조기구에 의하여 발목 높이에 가해진 치료 압착압이라 할 때,

발 부분의 메쉬 구조와 치수는 정형보조기구가 일단 하지에 착용되면 0 < Px < Pm <Pb를 만족하고 Pm < 36 mmHg를 만족하도록 선택되는 것을 특징으로 하는 압착 정형보조기구.
제1항에 있어서,

상기 발 부분의 메쉬 구조와 치수는 Pm < 0.8Pb가 되도록 선택되는 것을 특 징으로 하는 압착 정형보조기구.
제1항에 있어서,

상기 발 부분의 메쉬 구조와 치수는 Px = 5 mmHg ± 25%를 만족하도록 선택된 것을 특징으로 하는 압착 정형보조기구.
제1항에 있어서,

상기 발 부분의 메쉬 구조와 치수는 Pm = 0.5(Pb + Px) ± 25%를 만족하도록 선택된 것을 특징으로 하는 압착 정형보조기구.
제1항에 있어서,

정형보조기구에 의하여 발등 영역에 가해진 압력은 발의 발등 영역의 상부면, 내측면, 및 외측면에서 측정된 압력의 평균인 것을 특징으로 하는 압착 정형보조기구.
제1항에 있어서,

정형보조기구에 의하여 복사뼈 영역에 가해진 압력은 복사뼈 영역의 전방면, 후방면, 내측면, 및 외측면에서 측정된 압력의 평균인 것을 특징으로 하는 압착 정형보조기구.