KR20080042814A - 외과용 접근 장치, 시스템 및 사용 방법 - Google Patents

외과용 접근 장치, 시스템 및 사용 방법 Download PDF

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휴그스 말랜다인
더렉 로스웰
아브람 알랜 에디딘
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메드트로닉 스파인 엘엘씨
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Abstract

외과용 접근 장치는 제1 단면 치수를 갖는 루멘을 함께 형성하는 복수의 견인기 부재를 포함할 수 있다. 각각의 복수의 견인기 부재는 외과용 접근 통로를 생성하도록 적어도 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 외과용 접근 장치, 외과용 접근 장치를 포함하는 시스템과 키트, 및 외과용 접근 장치의 사용 방법은 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재를 삽입하기 위한 기구, 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구, 견인기 부재의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구, 각각의 견인기 부재를 소정 위치의 범위 내에서 고정하기 위한 기구, 및 수술 부위를 조명하기 위한 기구를 포함할 수 있다. 다양한 장치, 시스템, 키트 및 방법은 최소 침습 수술을 수행하기 위한 외과용 접근 통로를 생성하고 유지하는 데 유용하다.
외과용 접근 장치, 견인기 부재, 리테이너 링, 광원, 루멘

Description

외과용 접근 장치, 시스템 및 사용 방법 {SURGICAL ACCESS DEVICE, SYSTEM, AND METHODS OF USE}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은 전체적으로 본 명세서에 참조로 포함된 2005년 7월 11일자로 출원되어 공히 계류중인 미국 가특허 출원 제60/698,430호의 이익을 청구한다.
본 발명은 외과용 접근 장치, 외과용 접근 장치를 포함하는 시스템과 키트, 및 외과용 접근 장치의 제조와 사용 방법에 관한 것이다. 본 발명의 실시예는 최소 침습(invasive) 수술을 수행하는 데에 유용하다.
신체 내에 깊게 위치한 병상(pathology) 및/또는 외상(trauma)에 대한 통상의 외과 처치는 중간 조직에 심각한 외상을 초래할 수 있다. 개방적 외과 처치(open surgical procedure)는 종종 긴 절개, 광범위한 근육 스트리핑(stripping), 조직의 연장된 퇴축, 탈신경 및 조직의 맥관절제를 필요로 한다. 이들 수술의 대부분은 외과 처치 중의 전신 마취의 사용 및 조직의 파괴로 인하여 여러 시간의 회복실 시간 및 여러 주의 수술후 회복 시간을 필요로 한다. 몇몇 경우에, 이들 침습 처치는 영구적인 흉터 및 통증으로 이어진다.
관절경 기술과 같은 최소 침습 대안은 통증, 수술후 회복 시간 및 건강한 조 직의 파괴를 감소시킨다. 최소 침습 수술에서, 병상 부위는 상당한 절개가 아닌 포털(portal)을 통해 접근되고, 따라서 중간 조직의 무결성이 보존된다. 이들 최소 침습 기술은 또한 종종 단지 국소 마취만을 필요로 한다. 전신 마취의 회피는 수술후 회복 시간 및 합병증의 위험을 감소시킨다.
최소 침습 외과 기술은 신체 내의 깊은 위치로의 접근의 필요성 및 생체 중간 조직으로의 손상 위험에 기인하여 척수 및 신경외과 적용에 특히 바람직하다. 예를 들면, 추간판 탈출, 추간판 절제술에 이은 추궁 절제술을 위한 통상의 개방적 처치는 척수를 노출시키기 위한 등(back)의 주요 근육의 스트리핑 또는 박리(dissection)를 필요로 한다. 후부 접근법(posterior approach)에서, 척수 신경 및 경질막낭, 인대 및 근육 주위의 혈관을 포함하는 조직이 피부로부터 디스크로의 경로를 명확하게 하도록 후퇴되어야 한다. 이들 처치는 일반적으로 전신 마취 하에서 수행되기 위해 적어도 1 내지 2시간이 소요되고 적어도 여러 주의 수술후 회복 기간을 필요로 한다. 긴 회복 시간 외에도, 조직의 파괴는 개방적 척수 처치의 주요 단점이다. 그 결과, 다수의 환자는 척수 상태에 의해 야기되는 통증에 대한 해결책으로서 수술을 시도하는 것을 꺼려할 수도 있다.
척수 및 다른 처치와 연관된 수술후 회복 시간 및 통증을 감소시키기 위해, 미세 외과 기술(micro-surgical technique)이 개발되어 왔다. 예를 들면, 미세 외과 추간판 절제술에서, 디스크는 소형 절개부를 통해 환자의 등의 표면으로부터 디스크로의 경로를 절개함으로써 접근될 수 있다. 수술 현미경이 수술 시야를 가시화하는 데에 사용될 수 있다. 소직경 미세 외과 장비가 소형 절개부를 통해 그리 고 2개의 판(lamina) 사이에서 디스크 내로 통과될 수 있다. 중간 조직은 절개부 및 외부-내부 경로가 더 작기 때문에 덜 파열된다. 이들 미세 외과 처치는 덜 침습성이지만, 이들은 신경근 및 경질막낭의 손상, 신경주위 흉터 형성, 수술 부위에서의 재탈출(reherniation) 및 과도한 뼈 제거에 의한 불안정성과 같은 개방적 처치와 연관된 몇몇 동일한 합병증의 위험을 여전히 수반한다. 이들 유형의 합병증과 관련된 이러한 미세 외과 기술의 단점은 이들이 외과의에 의한 수술 부위의 직접적인 가시화를 허용하지 않는다는 것이다.
경피적 척수 처치의 개발은, 이들이 필요한 경우라도 최소의 근육 박리를 요구하고 국소 마취 하에서 수행될 수 있기 때문에, 회복 시간을 감소시키고 수술후 통증을 감소시키게 되었다. 예를 들면, 하나의 이러한 기술은 바람직하게는 투시검사(fluoroscopic) X-레이 하에서 측방향 접근을 사용하는 경피적 요부 추간판 절제술이다. 다른 경피적 척수 처치는 후-측방향 접근에 의한 추간판 탈출 디스크의 감압을 포함한다. 이 접근법은 추간판 탈출 디스크의 파편이 그에 의해 배기되는 작동 캐뉼러 및 내시경을 삽입하기 위한 가시화 캐뉼러 모두를 경피적으로 배치하는 것을 포함하는 바이포털(biportal) 처치이다. 이 처치는 디스크 처치에서의 동시의 가시화 및 흡인, 세척 및 절제를 허용한다. 그러나, 이러한 통상의 처치는 이들이 수술 부위의 직접적인 가시화를 제공하지 않기 때문에 그리고 이들이 환자 내로의 다중 입구 포털을 필요로 하기 때문에 제한적이다. 게다가, 이러한 측방향 및 후-측방향 접근법은 뼈 또는 임플란트의 중간선 접근 또는 제거를 필요로 할 수 있는 척수 상태를 해결하지 못한다.
내시경 외과 기술은 신체 내의 비교적 소형 절개부를 통해 그리고 제한된 양의 신체 조직 파열에 의해 환자의 신체 상에서 외과 처치가 수행될 수 있게 한다. 내시경 수술은 일반적으로 신체 내의 소형 절개부 내로 삽입되는 캐뉼러로서 공지된 관형 구조체를 이용한다. 캐뉼러는 절개부를 개방 유지하고 수술이 수행될 신체 내부의 국부 영역과 신체의 외부 사이로 연장하는 도관으로서 작용한다. 캐뉼러에 의해 형성된 신체 내로의 통로의 비교적 작은 크기에 기인하여, 후부 추간판 절제술 및 조향 가능 외과 장비를 사용하는 처치와 같은 소정의 외과 처치는 내시경 기술을 사용하여 수행하기에는 곤란할 수 있다.
외과용 접근 통로를 생성하기 위한 하나의 경피적 접근법은 일련의 점진적인 대형화되는 확장 캐뉼러를 이용한다. 이 기술에서, 소직경 캐뉼러가 수술 부위에 경피적으로 삽입된다. 약간 더 큰 직경의 캐뉼러가 이어서 주변 조직을 신장시키기 위해 더 소형의 캐뉼러 주위에 삽입된다. 점진적인 대형화하는 캐뉼러, 예를 들면 12개의 캐뉼러가 주변 조직을 증분적으로 후퇴시키도록 이미 삽입된 캐뉼러 주위에서 직경을 증가시키기 위해 동시에 1회 삽입될 수 있다. 이 접근법은 더 대형의 캐뉼러가 삽입될 때마다 다수의 살균된 캐뉼러의 사용을 요구하고 조직에 외상을 입히는 단점을 갖는다.
데이비슨(Davison) 등의 미국 특허 제6,800,084호에 개시된 외과용 접근 통로를 생성하기 위한 다른 접근법은 제1 관형부 및 제2 관형부를 갖는 관형 캐뉼러를 포함한다. 제2 관형부는 관형 형상으로 권취되어 제1 관형부의 원위 단부에 부착된 캐뉼러 재료의 아치형 세그먼트를 포함한다. 캐뉼러가 수술 부위에 경피적으 로 삽입된 후에, 확장 장비가 캐뉼러를 통해 삽입될 수 있다. 확장 장비의 절두 원추형 팁은 아치형 세그먼트를 절두 원추 형상으로 풀리게 함으로써 캐뉼러의 원위 단부를 확장시키는 데에 사용될 수 있다.
데이비슨 등에 의해 개시된 장치 및 방법은 다수의 단점을 갖는다. 이 접근법은 수술 부위에서(캐뉼러의 원위 단부에서) 확장된 작업 영역을 제공하지만, 외과의에 의해 전체 수술 부위의 직접적인 가시화를 제공할 수 있도록 하는 캐뉼러의 전체 길이를 따른 더 큰 일정한 단면 직경을 제공하지는 못한다. 캐뉼러의 제2 관형부의 확장은 제2 관형부를 완전히 확장되도록 다수의 부분에서 조작되어야 하는 별도의 확장 가능한 장비의 사용을 필요로 한다. 데이비슨 등에 의해 개시된 장치 및 방법은 또한 제2 관형부를 그 완전 확장 위치에서 절두 원추 형상으로 효과적으로 유지하기 위한 기구가 결여된 단점을 갖는다. 그 결과, 주변 조직이 처치 중에 수술 영역으로 재이동하기 시작하여 수술 부위의 가시화 및 외과 처치 자체와 간섭할 수 있다.
최소 침습 처치에 사용되는 이러한 장치는 종종 수술 부위를 조명하기 위한 광원의 제공을 필요로 한다. 통상의 미세 외과 장치 및 내시경 장비는 종종 예를 들면 장치 또는 장비와 일체화되거나 이에 부착된 광섬유 케이블과 같은 광원을 포함한다. 경피적 처치에서, 외과용 접근 통로를 통해 광섬유 케이블과 같은 광원을 배치하는 것은 실질적으로 통로를 방해하여 수술 부위의 직접적인 가시화가 방해된다.
따라서, 경피-접근 외과 작업 공간에서 외과 처치의 확대된 직접적인 가시화 를 허용하는 장치 및 방법에 대한 요구가 존재한다. 부위의 가시화를 방해하지 않고 수술 부위로의 접근 및/또는 조명을 제공하는 이러한 장치 및 방법에 대한 요구가 존재한다. 환자 내로의 포털의 수를 감소시키는 장치 및 방법에 대한 요구가 존재한다. 다양한 적용 및 접근법에 유용한 이러한 경피적 최소 침습 수술을 제공하는 장치 및 방법에 대한 요구가 존재한다.
본 발명은 외과용 접근 장치, 외과용 접근 장치를 포함하는 시스템과 키트, 및 외과용 접근 장치의 제조와 사용 방법을 제공한다. 본 발명의 실시예는 인간 또는 동물에서 최소 침습 수술을 수행하기 위한 외과용 접근 통로를 생성하고 유지하는 데 유용하다.
일 실시예에서, 본 발명은 근위 단부, 원위 단부 및 복수의 견인기 부재를 포함하는 긴 부재(elongate member)를 포함하는 외과용 접근 장치를 제공한다. 각각의 견인기 부재는 긴 부재의 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 갖는다. 긴 부재의 루멘은 제1 단면 치수를 갖는다. 각각의 복수의 견인기 부재는 적어도 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 일 변형예에서, 견인기 부재의 외향 이동은 신체의 외부로부터 수술 부위까지 긴 부재의 근위 단부와 원위 단부 사이의 실질적으로 일정한 단면 치수를 갖는 외과용 접근 통로를 생성하도록 형성된다. 최종적인 외과용 접근 통로는 장비를 수용하고 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 허용할 수 있다.
외과용 접근 장치는 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 포함할 수 있다. 장치는 견인기 부재의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구 및/또는 인터페이스와, 각각의 견인기 부재를 소정 위치의 범위 내에서 고정하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 포함할 수 있다. 장치는 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재를 삽입하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 더 포함할 수 있다. 장치는 수술 부위를 조명하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 더 포함할 수 있다.
본 발명은 외과용 접근 통로를 생성하고 유지하기 위한 이러한 외과용 접근 장치를 포함하는 시스템의 실시예를 포함한다. 본 발명은 이러한 외과용 접근 장치를 포함하는 키트의 실시예를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 키트는 요소의 다양한 조합을 포함할 수 있다. 예를 들면, 키트는 긴 부재, 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구, 견인기 부재의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구, 각각의 견인기 부재를 소정 위치의 범위 내에서 고정하기 위한 기구, 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재를 삽입하기 위한 기구 및/또는 수술 부위를 조명하기 위한 기구를 포함할 수 있다.
본 발명은 수술 부위에 접근하기 위해 외과용 접근 통로를 생성하기 위한 방법의 실시예를 포함한다. 이러한 실시예는 긴 부재가 환자 내에 위치된 후에 제1 단면 치수로부터 제2의 더 큰 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동할 수 있는 복수의 견인기 부재를 갖는 긴 부재를 포함하는 외과용 접근 장치를 이용할 수 있다. 이 방법은 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재를 삽입하는 단계, 견인기 부재의 반경방향 외향 이동을 안내하는 단계, 각각의 견인기 부재를 소정 위치의 범위 내에서 고정하는 단계 및/또는 수술 부위를 조명하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 외과용 접근 장치, 시스템, 키트 및 외과용 접근 장치의 제조와 사용 방법의 특징은 본 발명의 하나 이상의 실시예로 단독으로 또는 조합하여 달성될 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자들에 의해 실현될 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따른 외과용 접근 장치, 시스템, 키트 및 외과용 접근 장치의 제조와 사용 방법의 다수의 상이한 실시예가 가능하다. 본 발명의 부가의 사용, 장점 및 특징은 본 명세서의 상세한 설명에서 논의되는 예시적인 실시예에 기술되며 이하의 설명의 검토에 의해 본 기술 분야의 숙련자들에게 더 명백해질 것이다.
도1은 본 발명의 실시예에 있어서 외과용 접근 장치의 루멘에 삽입된 리테이너 링, 4개의 리테이너 부재, 4개의 휠 체결부 및 탐침(stylet)을 도시하는 외과용 접근 장치의 일 변형예의 사시도이다.
도2는 본 발명의 실시예에 있어서, 예를 들면 장치가 외과용 접근 통로를 생성하기 위한 위치에 배치된 후에 탐침을 갖지 않는 도1에 도시된 외과용 접근 장치의 사시도이다.
도3은 본 발명의 실시예에 있어서 비확장 상태에서 외과용 접근 장치 내에 삽입된 벌룬 장치와 같은 확장 가능 본체를 도시하는 도2에 도시된 외과용 접근 장치의 사시도이다.
도4는 본 발명의 실시예에 있어서 확장 가능 본체가 확장되어 외과용 접근 장치의 견인기 부재의 각각의 반경방향 확장을 발생시키는 도3에 도시된 외과용 접 근 장치의 사시도이다.
도5는 본 발명의 실시예에 있어서 견인기 부재가 확장되고 확장 가능 본체가 수축되어 제거된 후의 도1 내지 도4에 도시된 외과용 접근 장치의 평면도이다.
도6은 본 발명의 실시예에 있어서 견인기 부재, 견인기 부재 아암 및 휠 체결부가 제거되어 있는 도1에 도시된 리테이너 링의 사시도이다.
도7은 본 발명의 실시예에 있어서 확장 위치에 있는 확장 가능 본체, 반경방향 외향으로 이동된 견인기 부재 및 이동된 위치에 견인기 부재 아암 및 견인기 부재를 고정하는 휠 체결부를 도시하는 도4에 도시된 외과용 접근 장치의 개략 단면도이다.
도8은 본 발명의 실시예에 있어서 리테이너 링에 회전 가능하게 장착된 회전 가능 아암 및 날카로운 팁을 갖고 회전 가능 아암의 원위 단부에 부착된 광원을 지지하는 만곡된 캐뉼러를 구비하는 도1 내지 도4에 도시된 외과용 접근 장치의 측면도이다.
도9는 본 발명의 실시예에 있어서 만곡된 캐뉼러가 2차 천공 포털을 경유하여 피부 및 피하 조직층을 통해 삽입되어 만곡된 캐뉼러의 팁이 수술 부위의 주연부에 위치되도록 하향 회전된 회전 가능 아암을 갖는 도8에 도시된 외과용 접근 장치의 측면도이다.
도10은 본 발명의 실시예에 있어서 리테이너 링이 외향으로 연장하는 아암을 갖고, 광원을 갖는 직선형 캐뉼러를 수용하고 그 경피적 삽입을 안내하기 위한 안내 슬롯을 포함하는 도1 내지 도4에 도시된 외과용 접근 장치의 측면도이다.
도11은 본 발명의 실시예에 있어서 직선형 캐뉼러가 수술 부위의 주연부에 위치되도록 안내 구멍을 통해 안내된 직선형 캐뉼러를 도시하는 도10에 도시된 외과용 접근 장치의 사시도이다.
도12는 본 발명의 실시예에 있어서 그 원위 단부에 광원을 각각 구비하는 4개의 2차 견인기 부재의 세트를 포함하는 도5에 도시된 리테이너 링의 평면도이다.
도13은 본 발명의 실시예에 있어서 그 원위 단부에서의 광원을 도시하는 도12에 도시된 2차 견인기 부재 중 하나의 사시도이다.
도14는 본 발명의 실시예에 있어서 견인기 부재의 원위 단부에 위치된 안정화 링을 포함하는 도4에 도시된 바와 같은 리테이너 링 및 외향 이동된 견인기 부재의 사시도이다.
도15A는 본 발명의 실시예에 있어서 그 원위 단부에서의 광원을 도시하는 도14에 도시된 안정화 링의 사시도이다.
도15B는 본 발명의 실시예에 있어서 링의 중심의 하부에 집광된 광원을 도시하는 도15A에 도시된 안정화 링의 평면도이다.
도16은 본 발명의 실시예에 있어서 외향 이동된 위치에 견인기 부재를 갖고 리테이너 링 말단 또는 저부, 측면 하부에서의 광원을 도시하는 도4 및 도5에 도시된 리테이너 링의 사시도이다.
도17은 본 발명의 실시예에 있어서 발광 다이오드(LED)와 같은 광원을 각각 수용하는, 리테이너 링의 저부측에서의 4개의 슬롯을 도시하는 도17에 도시된 리테이너 링의 저부 사시도이다.
도18은 본 발명의 방법의 실시예에 있어서 외과용 접근 통로를 생성하기 위한 단계를 설명하는 흐름도이다.
도19A는 본 발명의 다른 실시예에 있어서 외과용 접근 장치의 활주식으로 회전 가능한 상부 및 하부 리테이너 링의 일 변형예의 평면도이다.
도19B는 분해된 배열에서의 리테이너 링을 도시하는 도19A의 실시예에 도시된 상부 및 하부 리테이너 링의 사시도이다.
도20A는 본 발명의 실시예에 있어서 폐쇄 위치에서의 견인기 부재를 도시하는 리테이너 링의 다른 변형예의 평면도로서, 견인기 부재 아암에 부착된 페그(peg)가 리테이너 링 슬롯의 내면(inner aspect)에 인접하여 폐쇄 위치에 도시되어 있는 평면도이다.
도20B는 중간 개방 위치에서의 견인기 부재 및 리테이너 링 슬롯의 중심에 인접한 견인기 부재 아암에 부착된 페그를 도시하는 도20A에 도시된 리테이너 링의 평면도이다.
도20C는 완전 개방 위치에서의 견인기 부재 및 리테이너 링 슬롯의 외면(outer aspect)에 인접한 견인기 부재 아암에 부착된 페그를 도시하는 도20A 및 도20B에 도시된 리테이너 링의 평면도이다.
도21은 본 발명의 다른 실시예에 있어서 나사산 형성 견인기 부재 아암 및 회전 휠을 갖는 외과용 접근 장치의 사시도이다.
본 발명은 외과용 접근 장치, 외과용 접근 장치를 포함하는 시스템과 키트, 외과용 접근 장치의 제조 방법, 및 외과용 접근 장치의 사용 방법의 실시예를 포함한다. 본 발명의 실시예는 최소 침습 수술을 수행하는 데 유용하다.
본 명세서 및 첨부된 청구의 범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태의 용어는 문맥이 명백히 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함한다. 따라서, 예를 들면, 용어 "견인기 부재"는 단일의 견인기 부재 또는 견인기 부재들의 조합을 의미하는 것으로 의도된다. 본 명세서 및 첨부된 청구의 범위에 사용되는 바와 같이, "기단(proximal)"은 원점과 같은 기준점, 부착점 또는 신체의 중간선에 더 인접한 것으로 정의된다. 본 명세서 및 첨부된 청구의 범위에 사용되는 바와 같이, "말단(distal)"은 원점과 같은 기준점, 부착점 또는 신체의 중간선으로부터 더 멀리 있는 것으로 정의된다. 따라서, 용어 "기단" 및 "말단"은 의료 장치를 장치의 팁 단부(즉, 원위 단부)가 환자의 신체 내측에 삽입되는 상태로 환자 체내에 삽입하는 수술자(예를 들면, 외과의, 내과의, 간호사, 의료기사 등)에게 가까워지는 또는 이들로부터 멀어지는 방향을 각각 지칭한다. 예를 들면, 환자의 신체 내부에 삽입된 의료 장치의 단부는 의료 장치의 원위 단부이고, 환자의 신체 외부의 의료 장치의 단부는 의료 장치의 근위 단부이다.
일 실시예에서, 본 발명은 제 위치에서(즉, 긴 부재가 환자 내에 위치된 후에) 긴 부재의 외향 이동을 위한 기구를 포함하는, 예를 들면 캐뉼러와 같은 긴 부재를 포함하는 외과용 접근 장치를 제공한다. 외향 이동을 위한 기구는 긴 부재의 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 각각 갖는 복수의 강성의 상호 연결된 견인기 부재를 포함할 수 있다. 견인기 부재는 제1 단면 치수로부터 적어도 제2의 더 큰 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동 가능할 수 있다. 견인기 부재의 이러한 외향 이동은 환자의 외부로부터 수술 부위까지 긴 부재의 근위 단부와 원위 단부 사이에 실질적으로 일정한 단면 치수를 갖는 외과용 접근 통로를 생성할 수 있다. 최종적인 외과용 접근 통로는 장비를 수용하고 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 허용하는 것이 가능할 수 있다.
긴 부재의 외향 이동을 위한 기구는 신체의 외부에 인접하여 긴 부재의 근위 단부에 위치될 수 있고 긴 부재와 동심인 리테이너 링을 더 포함할 수 있다. 실시예에서, 리테이너 링은 견인기 부재가 캐뉼러에 대해 동심으로 이격되도록 이들을 위치시킴으로써 견인기 부재를 상호 연결하는 기능을 한다. 리테이너 링은 견인기 부재에 연결된 견인기 아암이 삽입될 수 있는 안내 채널을 더 포함할 수 있다. 이 방식으로, 견인기 부재의 외향 이동이 안내 채널을 통한 견인기 부재의 이동에 의해 적어도 부분적으로 안내될 수 있다.
리테이너 링은 제1 단면 치수를 포함하는 이들의 제1 위치에서 그리고 제2의 더 큰 단면 치수에 대응하는 적어도 제2 위치에서 적소에 견인기 부재의 각각을 고정하기 위한 기구를 추가로 포함할 수 있다. 실시예에서, 견인기 아암의 각각은 리테이너 부재 안내 채널 중 하나 내의 특정 위치에 고정될 수 있다. 예를 들면, 일단 아암이 소정 위치에 위치되면 나사 또는 다른 유형의 조정 가능 장치가 견인기 아암이 안내 채널 내에서 이동하는 것을 방지하는 데 사용될 수 있다. 실시예에서, 견인기 아암을 적소에 체결하기 위한 기구는 견인기 아암에 병치되어 견인기 아암을 결합하기 위해 리테이너 링을 통해 나사 결합식으로 조정 가능한 복수의 휠 체결부를 포함할 수 있다.
본 발명의 외과용 접근 장치는 치료를 필요로 하는 부위에 장치를 위치시키기 위한 요소를 더 포함할 수도 있다. 예를 들면, 장치는 견인기 부재가 제1의 폐쇄 위치에 있는 긴 부재를 수술 부위에 경피적으로 삽입하기 위한 탐침을 포함할 수 있다. 탐침은 안내 와이어 상부에 탐침을 위치시키기 위한 안내 와이어 보어를 포함할 수 있다.
본 발명의 외과용 접근 장치는 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구를 더 포함할 수 있다. 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 제1의 폐쇄 위치로부터 적어도 제2의 개방 위치로 견인기를 압박하는 데 사용될 수 있다. 견인기 부재를 이동시키기 위한 기구는 긴 부재의 제1의 폐쇄 단면 치수보다 작은 제1의 비확장 단면 치수와, 견인기 부재의 제2의 개방 단면 치수와 실질적으로 동일한 적어도 제2의 개방 단면 치수를 포함할 수 있다. 실시예에서, 견인기 부재를 이동시키기 위한 기구는 벌룬 카테터 또는 다른 팽창형 부재를 포함할 수 있다. 대안적으로, 다른 확장 가능 장치가 사용될 수 있다.
본 발명의 외과용 접근 장치는 광원과 같은 수술 부위를 조명하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 더 포함할 수 있다. 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 긴 부재의 외부에 위치될 수 있다. 예를 들면, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 개별 캐뉼러의 원위 단부에서 작동되도록 구성될 수 있다. 개별 캐뉼러는 환자의 내부에 접근하기 위한 기구를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 개별 캐뉼러는 수술 부위의 주연부에 광원을 위치시키기 위한 수술 부위로 제2 천 공 경로를 통해 안내되는 경피적 삽입이 가능할 수 있다.
대안 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구 및/또는 인터페이스 또는 광원은 긴 부재의 내부에 위치될 수 있다. 예를 들면, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 견인기 부재의 원위 단부에 또는 견인기 부재의 길이를 따라 제공될 수 있다. 다른 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 수술 부위를 향해 지향되도록 리테이너 링의 내부(말단)면에 제공되거나 또는 이에 부착될 수 있다. 다른 실시예에서, 외과용 접근 장치는 견인기 부재가 제2 단면 치수를 포함하는 위치에 있을 때 견인기 부재 내부에 위치 가능한 안정화 기구를 더 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 안정화 기구 내에 또는 안정화 기구 상에 제공될 수 있다. 수술 부위를 조명하기 위한 기구를 포함하는 본 발명의 실시예에서, 외과용 접근 통로는 수술 부위를 조명하기 위한 기구에 의한 방해가 없다.
이제, 도면을 참조하면, 도1 내지 도7에 도시된 실시예에서, 외과용 접근 장치(10)는 근위 단부(12) 및 원위 단부(13)를 갖는 긴 부재(11)를 포함할 수 있다. 긴 부재(11)는 폐쇄 위치에서 긴 부재(11)의 루멘(16)을 함께 형성하는 내부 표면(15)을 각각 갖는 복수의 견인기 부재(14)를 가질 수 있다. 긴 부재 루멘(16)은 제1 단면 치수(17)를 갖는다. 견인기 부재(14)의 각각은 제1 단면 치수(17)를 갖는 폐쇄 위치로부터 적어도 제2의 더 큰 단면 치수(18)를 갖는 개방 위치로 반경방향 외향으로 이동 가능하다. 견인기 부재(14)의 이러한 외향 이동은 신체의 외부로부터 수술 부위까지 긴 부재(11)의 근위 단부(12)와 원위 단부(13) 사이에 실질 적으로 동일한 단면 치수를 갖는 외과용 접근 통로를 생성할 수 있다. 최종적인 외과용 접근 통로는 장비를 수용하고 목표 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 허용하는 것이 가능하다.
실시예에서, 긴 부재(11)는 도1 내지 도7에 도시된 바와 같이 복수의 견인기 부재(14), 예를 들면 4개의 견인기 부재(14)를 포함할 수 있다. 견인기 부재(14)의 수는 2 내지 20, 또는 2 내지 12, 또는 2 내지 6, 또는 2 내지 4의 범위일 수 있다. 지지 돌기(19)가 예를 들면 견인기 부재(14)의 외부에서 각각의 견인기 부재(14)의 길이를 따라 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 외부 지지 돌기(19)는 견인기 부재(14)에 부가의 강성을 제공하고, 견인기 부재(14)가 외향으로 이동되어 더 큰 단면 치수(18)에 대응하는 위치에 유지될 때 긴 부재(11)를 위한 지지를 제공하는 것을 보조할 수 있다.
견인기 부재(14)는 바람직하게는 반경방향 외향으로 이동될 때 주변 조직을 후퇴시키고 외과 처치 중에 후퇴 위치에 조직을 유지하도록 충분히 강성이다. 견인기 부재(14)는 삽입 중에 조직으로의 외상을 최소화하기 위해 무딘 또는 약간 둥근 원위 단부(13)를 각각 가질 수 있다. 유사하게, 외부 지지 돌기(19) 각각의 원위 단부는 조직을 통한 삽입을 용이하게 하기 위해 무디거나 또는 약간 내향으로 경사질 수 있다. 견인기 부재(14) 중 하나 이상은 수술 부위에 대해 재료를 전달하기 위한 중공 영역을 포함할 수 있다.
각각의 견인기 부재(14)는 적어도 제2 단면 치수(18)를 갖는 개방 위치로 반경방향 외향으로 이동될 수 있고, 제1 단면 치수(17)를 갖는 폐쇄 위치로 반경방향 내향으로 재이동될 수 있다. 실시예에서, 각각의 견인기 부재(14)는 다른 견인기 부재(14)와는 독립적으로 이동될 수 있다. 각각의 견인기 부재(14), 예를 들면 도1 내지 도7의 실시예에 도시된 4개의 견인기 부재(14)의 각각은 적어도 제2 단면 치수(18)를 생성하도록 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 실시예에서, 견인기 부재(14)의 각각은 동시에 이동될 수 있다.
각각의 견인기 부재(14)는 긴 부재(11)의 종축에 수직이 되도록 그 근위 단부(12)로부터 실질적으로 90°각도로 외향으로 연장하는 견인기 부재 아암(20)을 더 포함할 수 있다. 견인기 부재 아암(20)은 견인기 부재(14)와 일체일 수 있거나 또는 다른 방식으로 이에 부착될 수 있다. 도7 내지 도10에 도시된 바와 같이, 견인기 부재(20)는 견인기 부재(14)의 외부 지지 돌기(19)와 일체일 수 있다.
리테이너 링(21)은 근위 단부(12)에 배치를 위해 구성되고 복수의 견인기 부재(14)와 동심일 수 있다. 리테이너 링(21)은 목표 수술 부위 상부에서 환자의 피부에 휴지되도록 구성되고 그리고/또는 적용될 수 있다. 리테이너 링(21)은 견인기 부재 아암(20)이 그 각각에 위치될 수 있는 복수의 견인기 부재 안내 채널(22)을 포함할 수 있다. 견인기 부재 아암(20)은 안내 채널(22) 내에서 활주 가능할 수 있다.
외과용 접근 장치(10)는 제1 단면 치수(17)를 포함하는 제1 위치에 그리고 제2 단면 치수(18)를 포함하는 적어도 제2 위치에서 부착된 견인기 부재 아암(20) 및 견인기 부재(14)를 고정하기 위한 기구를 포함할 수 있다. 예를 들면, 견인기 부재(14)를 제 위치에 고정하기 위한 기구는 리테이너 링(21) 내의 휠 체결부 안내 부(24)를 통해 각각의 견인기 부재 안내 채널(22) 내로 나사 결합된 휠 체결부(23)일 수 있다. 휠 체결부(23)는 이 안내 채널(22) 내에서 견인기 부재 아암(20)과 조정 가능하게 접촉하여 위치될 수 있다. 예를 들면, 휠 체결부(23)는 견인기 부재 아암(20) 상에 이동-제한력을 작용하여 이를 소정 위치에 고정하기 위해 하향으로 회전될 수 있다. 마찬가지로, 휠 체결부(23)는 견인기 부재 아암(20)이 안내 채널(22) 내에서 활주할 수 있도록 견인기 부재 아암(20) 상의 이동 제한력을 해제하도록 상향으로 회전될 수 있다.
도1에 도시된 바와 같이, 외과용 접근 장치(10)는 치료를 필요로 하는 부위에 장치(10)를 위치시키기 위한 요소를 포함할 수 있다. 예를 들면, 장치(10)는 수술 부위로 긴 부재(11)를 경피적으로 삽입하기 위한 탐침(30)을 포함할 수 있다. 탐침(30)은 탐침(30)을 조작하기 위한 핸들(31), 첨단 팁(32) 및 탐침(30)의 길이를 통해 연장하는 안내 와이어 보어(33)를 포함할 수 있다. 탐침(30)은 견인기 부재(14)가 제1의 폐쇄 위치에 있을 때 견인기 부재(11)의 루멘(16) 내로 삽입될 수 있다. 이 방식으로, 탐침(30)의 안내 와이어 보어(33)는 수술 부위에 긴 부재(11)를 위치시키기 위해 안내 와이어(도시 안됨) 상부에서 안내될 수 있다.
외과용 접근 장치(10)는 다양한 기술을 사용하여 목표 수술 부위에 경피적으로 삽입될 수 있다. 일 예시적인 실시예에서, 자창(stab wound) 또는 소형 절개부가 목표 수술 부위 상부에서 환자의 피부에 형성될 수 있다. 예를 들면 투관침 캐뉼러와 같은 날카로운 팁을 갖는 소형 삽입 캐뉼러(도시 안됨)가 삽입 캐뉼러를 통해 삽입될 수 있다. 안내 와이어(도시 안됨)가 삽입 캐뉼러를 통해 삽입될 수 있 다. 삽입 캐뉼러는 제거되어 안내 와이어를 적소에 남겨둘 수 있다. 탐침(30)이 긴 부재(11)의 루멘(16) 내에 삽입된 상태로, 탐침(30) 및 긴 부재(11)는 이어서 탐침(30) 내의 중앙 안내 와이어 보어(33)를 통해 안내 와이어 상으로 나사 결합될 수 있다. 안내 와이어는 수술 부위에 긴 부재(11)를 정확하게 안내하는 데 충분한 직경 및 강성을 갖는다. 긴 부재(11)가 소정의 위치에 있을 때, 안내 와이어 및 탐침(30)은 긴 부재(11)로부터 제거될 수 있다. 도2는 탐침(30)이 제거된 후의, 예를 들면 긴 부재(11)가 수술 부위로의 외과용 접근 통로를 생성하도록 제 위치에 배치된 후의 외과용 접근 장치(10)를 도시한다.
다른 실시예에서, 수술 부위로의 초기 경피적 루트를 생성하는 데 이용되는 삽입 캐뉼러는 잠시디(Jamshidi) 니들(도시 안됨)일 수 있다. 탐침(30) 및 긴 부재(11)는 잠시디 니들 상부에서 수술 부위에 나사 결합될 수 있다. 긴 부재(11)가 소정 위치에 있을 때, 잠시디 니들 및 탐침(30)은 긴 부재(11)로부터 제거될 수 있다. 대안적으로, 삽입 캐뉼러 및 안내 와이어, 잠시디 니들 또는 다른 삽입 기구가 탐침(30) 및/또는 긴 부재(11)의 루멘(16) 내에 배치되고 탐침(30) 및/또는 긴 부재(11)와 함께 수술 부위에 삽입될 수 있다.
바람직하게는, 견인기 부재(14)는, 견인기 부재(14)의 에지가 서로 인접하도록 접힌 또는 폐쇄된 위치에서 수술 부위에 경피적으로 삽입된다. 이 폐쇄된 위치에서, 견인기 부재(14)는 긴 부재(11)의 루멘(16)을 함께 형성하는 내부 표면(15)을 갖는다. 긴 부재(11)의 이 폐쇄된 루멘(16)은 제1 단면 치수(17)를 포함한다. 긴 부재(11)가 경피적으로 삽입되어 수술 부위에 인접한 소정 위치에 위치될 때, 리테이너 링(21)은 이에 의해 형성된 외과용 접근 통로를 둘러싸는 환자의 피부 상의 휴지 위치에 배치될 수 있다.
도3에 도시된 바와 같이, 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 벌룬과 같은 확장 가능 본체(40)일 수 있다. 확장 가능 본체(40)는 긴 부재(11)의 루멘(16) 내에 삽입될 수 있고, 견인기 부재(14)를 이동시키기 위해 반경방향 외향력을 가하도록 작동될 수 있다. 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 소형 캐뉼러 또는 카테터와 같은 긴 부재(41)의 원위 단부에 부착될 수 있다. 확장 가능 본체(40)는 비확장 상태에서 긴 부재(11)의 루멘(16) 내로 삽입될 수 있다. 일단 제 위치에서, 확장 가능 본체(40)는 긴 부재(11)의 견인기 부재(14)가 이들의 원래 폐쇄 위치로부터 반경방향 외향으로 이동할 수 있도록 확장될 수 있다. 견인기 부재의 반경방향 외향의 이동은 주변 조직이 후퇴되어, 외향 이동된 견인기 부재(14) 내부에 외과용 접근 통로를 발생시킨다.
이러한 견인기 부재(14)의 외향 이동에 의해 생성된 외과용 접근 통로는 루멘(16)의 제1 단면 치수(17)와 리테이너 링(21)의 내경에 동일한 단면 치수 사이의 단면 치수의 범위의 단면 치수를 포함할 수 있다. 예를 들면, 외과용 접근 통로 단면 치수는 19.05 mm 내지 31.75 mm(3/4 in 내지 1 1/4 in)의 범위의 직경을 가질 수 있다. 실시예에서, 외과용 접근 통로 단면 치수는 외과적 접근법이 지시될 수 있을 때 또는 외과 처치가 요구될 수 있을 때 19.05 mm(3/4 in) 미만 또는 31.75 mm(1 1/4 in) 초과의 직경을 가질 수 있다.
벌룬과 같은 확장 가능 본체(40)는 긴 부재(11)의 견인기 부재(14)의 길이와 비슷한 길이를 가질 수 있다. 예로서, 척수 외과 처치에 유용한 본 발명의 실시예에서, 긴 부재(11)의 길이는 76.2 mm 내지 101.6 mm(3 내지 4 in)의 범위일 수 있다. 따라서, 확장 가능 본체(40)는 76.2 mm 내지 101.6 mm(3 내지 4 in)의 길이일 수 있다. 실시예에서, 확장 가능 본체(40)의 길이는 견인기 부재(14)의 길이보다 작을 수 있다. 예를 들면, 확장 가능 본체(40)는 견인기 부재(14)의 길이의 대략 1/3의 길이를 포함할 수 있다. 견인기 부재(14)의 길이보다 작은 길이를 갖는 확장 가능 본체(40)는, 예를 들면 견인기 부재(14)의 말단 1/3 부분에 인접하도록 긴 부재(11)의 루멘(16) 내에 삽입될 수 있다. 이 구조에서, 확장 가능 본체(40)가 확장될 때, 단지 견인기 부재(14)의 말단 1/3 부분만이 반경방향 외향으로 이동되어 외과용 접근 통로의 원위 단부가 원추형이 될 수 있다.
도4의 실시예에 도시된 바와 같이, 확장 가능 본체(40)와 같은 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 견인기 부재(14) 내부에서 확장되거나 또는 외향으로 이동되어, 견인기 부재(14)의 하나 이상의 외향 이동 및 그에 따른 인접한 주변 조직의 후퇴를 야기한다. 확장 가능 본체(40) 및 견인기 부재(14)가 소정의 적어도 제2 단면 치수(18)로 외향으로 이동될 때, 리테이너 링(21)의 상부의 휠 체결부(23)는 견인기 부재 아암(20)에 접촉하여 아암(20) 및 견인기 부재(14)를 제 위치에 체결하도록 하향 회전될 수 있다.
도5는 견인기 부재(14)가 반경방향 외향으로 이동되고 확장 가능 본체(40)가 수축되어 긴 부재(11)로부터 제거된 후의 외과용 접근 장치(10)를 도시한다. 이 위치에서, 견인기 부재(14)는 외과의가 외과 치료 부위를 직접 가시화할 수 있게 하는 외과용 접근 통로를 제공할 수 있다. 그 결과, 외과의는 예를 들면 추간판과 같은 외과용 접근 통로에 인접한 수술 부위의 해부학 및 임의의 외상 및/또는 병리를 직접 가시화할 수 있다. 추궁 절제술 또는 추간판 절제술과 같은 외과 처치의 수행 중에, 외과의는 외과 장비의 이동을 직접 가시화하고 더 정확하게 모니터링하고 수술 부위에서 조직을 조작할 수 있다.
도6은 긴 부재(11), 견인기 부재(14) 및 휠 체결부(23)가 제거되어 있는 도1의 리테이너 링(21)을 도시한다. 각각의 견인기 부재 아암(20)은 견인기 부재(14)가 반경방향 외향 및 내향으로 이동할 수 있도록 T-형 견인기 부재 안내 채널(22)의 축을 따라 활주할 수 있다. 도7은 확장 위치에서의 확장 가능 본체(40) 및 반경방향 외향으로 이동된 견인기 부재(14)를 도시하고 있는 도4에 도시된 외과용 접근 장치(10)의 측단면도이다. 휠 체결부(23)는 견인기 부재 안내 채널(22)의 직상부에 위치된 정합 나사산 형성 휠 체결부 안내부(24) 또는 나사 구멍 내로 삽입될 수 있다. 견인기 부재(14)가 소정 위치에 있을 때, 휠 체결부(23)는 도7에 도시된 바와 같이 견인기 부재 아암(20)에 접촉하고 견인기 부재 아암 및 견인기 부재(14)를 제 위치에 고정하도록 하향으로 회전될 수 있다. 유사하게, 견인기 부재(14)가 다른 위치로 이동되는 것-외향으로 또는 내향으로-이 요구될 때, 휠 체결부(23)가 상향으로 회전되어 견인기 부재 아암(20)과 휠 체결부(23)의 접촉을 해제하여 견인기 부재 아암(20)이 안내 채널(22)을 따라 다른 위치로 활주할 수 있게 된다. 휠 체결부(23)는 수술 부위로의 긴 부재(11)의 경피적 삽입을 위해 폐쇄 위치에 견인 기 부재(14)를 고정하는 데 사용될 수 있다.
실시예에서, 하나 이상의 견인기 부재(14)는 중공일 수 있고, 수술 부위로부터 재료를 제거하고 그리고/또는 수술 부위 내로 재료를 삽입하는 데 사용될 수 있다.
외과용 접근 장치(10)의 몇몇 실시예에서, 견인기 부재(14)는 이 목적으로 상이한 기구 및/또는 인터페이스와 함께 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 확장 가능 본체(40) 또는 벌룬에 의한 외향 이동에 부가하여, 견인기 부재(14)는 유압식 기구에 의해, 기계식 작동에 의해, 또는 다른 적합한 기구에 의해 반경방향 외향으로 이동될 수 있다.
예를 들면, 도19A 및 도19B의 실시예에 도시된 바와 같이, 외과용 접근 장치(10)는 상부 리테이너 링(25) 및 하부 리테이너 링(26)의 2개의 리테이너 링을 포함할 수 있다. 상부 리테이너 링(25)의 저부 표면은 하부 리테이너 링(26)의 상부 표면에 휴지된다. 상부 및 하부 리테이너 링(25, 26)은 서로 결합 가능하고 서로에 대해 활주식으로 회전 가능하다. 상부 및 하부 리테이너 링(25, 26) 각각은 서로에 대해 리테이너 링(25, 26)을 회전시키기 위한 다양한 적절한 방식으로 서로 결합될 수 있다. 예를 들면, 상부 및 하부 리테이너 링(25, 26) 각각은 리테이너 링(25, 26)의 활주 회전을 허용하도록 이들의 계면에 상호 체결 홈을 포함할 수 있다. 서로에 대한 상부 및 하부 리테이너 링의 활주 회전은 상부 리테이너 링 핸들(27) 및/또는 하부 리테이너 링 핸들(28)을 다른 핸들(27, 28)을 향해 또는 이로부터 이격하여 이동시킴으로써 달성될 수 있다.
하부 리테이너 링(26)은 도1 내지 도3 및 도6에 도시된 바와 같이 각각의 견인기 부재 아암(20)을 위한 견인기 부재 안내 채널(22)(도19A 및 도19B에는 도시되지 않음)을 구비한다. 도19A 및 도19B의 실시예에서, 하부 리테이너 링(26)은 각각의 안내 채널(22)의 종축 상부에 위치되고 이 종축에 평행한 하부 리테이너 링 슬롯(34)[도19B의 리테이너 링(25, 26)의 분해도에 가장 양호하게 도시됨]을 구비한다. 각각의 견인기 부재 아암(20)은 이 견인기 부재 아암(20) 상부에 위치된 하부 리테이너 링 슬롯(34)을 통해 견인기 부재 아암(20)으로부터 실질적으로 90°각도로 상향으로 연장하는 페그(35)를 구비한다. 각각의 견인기 부재 아암 페그(35)는 이 페그가 이를 통해 연장하는 하부 리테이너 링 슬롯(34) 내에서 이동 가능하다. 즉, 견인기 부재 아암(20)이 그 각각의 안내 채널(22)을 통해 외향 및 내향으로 이동할 때, 견인기 부재 아암 페그(35)는 견인기 부재 아암(20)과 동일한 방향 및 거리로 이 안내 채널(22) 상부에서 하부 리테이너 링 슬롯(34) 내에서 외향 또는 내향으로 이동한다.
상부 리테이너 링(25)은 각각의 하부 리테이너 링 슬롯(34)의 상부에 위치된 상부 리테이너 링 슬롯(36)을 포함한다. 각각의 상부 리테이너 링 슬롯(36)의 중심은 그 하부의 하부 리테이너 링 슬롯(34)의 중심의 대략 상부에 위치된다. 그 각각의 하부 리테이너 링 슬롯(34)을 통해 연장되는 견인기 부재 아암 페그(35)의 각각은 이 하부 리테이너 링 슬롯(34)의 상부에 위치된 상부 리테이너 링 슬롯(36)을 통해 상향 연장된다. 각각의 상부 리테이너 링 슬롯(36)은, 상부 및 하부 리테이너 링 핸들(27, 28) 각각이 서로에 대해 이동될 때 상부 리테이너 링 슬롯(36)이 슬롯(34, 36)을 통해 연장하는 페그(35)를 가압하여 페그(35)가 핸들(27, 28) 이동 방향에 따라 외향 또는 내향으로 이동될 수 있도록 그 하부의 하부 리테이너 링 슬롯(34)의 배향에 대해 경사진다. 이 방식으로, 견인기 부재 아암(20) 및 그에 연결된 견인기 부재(14)는 외향으로 그리고/또는 내향으로 소정량 이동될 수 있다. 이 방식으로의 견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동은 주변 조직이 후퇴되게 하여, 수술 부위의 직접적인 접근 및 가시화를 허용하는 외향 이동된 견인기 부재(14) 내부의 외과용 접근 통로를 형성한다.
활주식으로 결합 가능한 상부 및 하부 리테이너 링(25, 26) 각각을 갖는 외과용 접근 장치(10)의 실시예는 리테이너 링(25, 26)을 소정 위치로 고정하기 위한 적합한 기구를 포함할 수 있다. 예를 들면, 리테이너 링(25, 26)은 하부 리테이너 링(26)과 조정 가능하게 접촉하여 상부 리테이너 링(25) 내의 휠 체결부 안내부(24)를 통해 나사 결합될 수 있는 휠 체결부(23)(도1 내지 도4에 도시된 바와 같음)와 유사한 휠 체결부(도19A 및 도19B에는 도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 휠 체결부(23)는 리테이너 링(25, 26)을 소정 위치에 고정하기 위해 상부 및 하부 리테이너 링(25, 26) 각각 사이에 이동 제한력을 가하도록 하향으로 회전될 수 있다. 따라서, 리테이너 링(25, 26)은 제1 단면 치수(17)를 포함하는 제1 위치에 그리고 제2 단면 치수(18)를 포함하는 적어도 제2 위치에 견인기 부재(14)를 고정하기 위해 고정될 수 있다. 마찬가지로, 휠 체결부(23)는 리테이너 링(25, 26)이 서로에 대해 이동될 수 있도록 리테이너 링(25, 26) 사이의 이동 제한력을 해제하기 위해 상향으로 회전될 수 있다. 다른 적합한 고정 기구가 리테이너 링(25, 26)을 소정 위치로 고정하기 위해 이용될 수 있다.
도19A 및 도19B에 도시된 실시예에서, 상부 리테이너 링 슬롯(35)은 하부 리테이너 링 슬롯(34)에 대해 대략 45°각도로 경사진다. 다른 실시예에서, 상부 리테이너 링 슬롯(36)은 상부 및 하부 리테이너 링 핸들(27, 28) 각각이 서로에 대해 이동될 때 페그(35)가 외향으로 그리고/또는 내향으로 이동될 수 있도록 다양한 각도로 경사질 수 있다.
대안 실시예에서, 상부 리테이너 링(25)은 하부 리테이너 링(26)으로부터 제거 가능할 수 있다. 도19A 및 도19B에 도시된 실시예는 각각의 견인기 부재 아암(20)을 위한 상부 리테이너 링 슬롯(36)을 포함한다. 상부 리테이너 링(25)이 하부 리테이너 링(26)으로부터 제거 가능한 실시예(도시 안됨)에서, 상부 리테이너 링(25)은 견인기 부재 아암(20)의 수보다 적은 슬롯(36)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 단지 하나의 견인기 부재(14)만을 단번에 이동시키는 것이 요구되면, 상부 리테이너 링(25)은 단지 하나의 슬롯(36)만을 포함할 수 있다. 이 방식으로, 일단 제1 견인기 부재(14)가 상부 및 하부 리테이너 링 핸들(27, 28) 각각을 서로에 대해 이동시킴으로써 소정 위치로 이동되면(외향으로 또는 내향으로), 상부 리테이너 링(25)은 하부 리테이너 링(26)으로부터 제거될 수 있다. 상부 리테이너 링(25)은 상부 리테이너 링 슬롯(36)이 제2 하부 리테이너 링 슬롯(34) 및 페그(35)와 정렬되도록 하부 리테이너 링(26)과 재결합될 수 있다. 다음에, 핸들(27, 28)이 제2 견인기 부재(14)를 소정 위치로 이동시키도록 서로에 대해 이동될 수 있다. 이들 단계는 원하는 바에 따라 다른 견인기 부재(14)를 이동시키도록 반복될 수 있다. 서로 독립적으로 견인기 부재(14)를 이동시키는 것은 다양한 구조를 갖는 외과용 접근 통로의 생성을 허용한다.
도20A 내지 도20C는 외과용 접근 장치(10)에서 반경방향 외향 및 내향으로 견인기 부재(14)를 이동시키기 위한 기구의 다른 실시예를 도시한다. 외과용 접근 장치(10)의 이 변형예에서, 리테이너 링(21)은 각각의 견인기 부재 아암(20) 상부에 위치된 리테이너 링 슬롯(36)을 포함한다. 리테이너 링(21)은 견인기 부재 안내 채널(22)(도1 내지 도4에 도시된 바와 같이)에 대해 회전 가능하다. 예를 들면, 리테이너 링(21)은 2개의 인터페이싱 부품, 리테이너 링 슬롯(36)을 포함하는 상부 부품 및 안내 채널(22)이 배치되는 하부 부품을 포함할 수 있다. 상부 및 하부 부품[도19A 및 도19B에 도시된 바와 같이 상부 및 하부 리테이너 링(25, 26) 각각과 유사할 수 있음]은 상부 및 하부 부품을 서로에 대해 회전시키기 위한 다양한 적절한 방식으로 서로 결합될 수 있다. 예를 들면, 상부 및 하부 부품은 서로에 대한 상부 및 하부 부품의 활주 회전을 허용하기 위해 이들의 계면에 상호 체결 홈을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 상부 및 하부 리테이너 링 부품의 서로에 대한 활주 회전은 상부 부품을 회전함으로써 달성될 수 있다.
견인기 부재 아암(20)의 각각은 견인기 부재 아암(20) 상부에 위치된 리테이너 링 슬롯(36)을 통해 견인기 부재 아암(20)으로부터 실질적으로 90°로 상향으로 연장되는 페그(35)를 포함한다. 견인기 부재 아암 페그(35)의 각각은 페그가 이를 통해 연장되는 리테이너 링 슬롯(36) 내에서 이동 가능하다. 즉, 견인기 부재 아암(20)이 그 각각의 안내 채널(22)을 통해 외향으로 그리고 내향으로 이동할 때, 견인기 부재 아암 페그(35)는 견인기 부재 아암(20)과 동일한 방향 및 거리로 안내 채널(22) 상부에서 리테이너 링 슬롯(36) 내에서 외향으로 또는 내향으로 이동한다.
각각의 리테이너 링 슬롯(36)은 그 하부의 안내 채널(22)의 배향에 대해 경사진다. 도20A 내지 도20C에 도시된 실시예에서, 리테이너 링 슬롯(36)은 아치형 형상을 포함하고, 그 각각의 중심은 그 하부의 안내 채널(22)의 중심의 대략 상부에 위치된다. 이 방식으로, 리테이너 링(21)이 회전될 때, 리테이너 링 슬롯(36)은 슬롯(36)을 통해 연장하는 페그(35)를 가압하여, 페그(35)가 회전 방향에 따라 외향으로 또는 내향으로 이동할 수 있게 한다. 따라서, 견인기 부재 아암(20) 및 그에 연결된 견인기 부재(14)는 소정량 외향으로 그리고/또는 내향으로 이동될 수 있다. 이 방식으로의 견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동은 주변 조직이 후퇴될 수 있게 하여, 수술 부위의 직접적인 접근 및 가시화를 허용하는 외향 이동된 견인기 부재(14) 내부의 외과용 접근 통로를 발생시킨다.
이러한 실시예는 견인기 부재(14)를 소정 위치에 고정시키기 위한 적합한 기구를 포함할 수 있다. 예를 들면, 리테이너 링(21)은 도1 내지 도4를 참조하여 설명된 바와 같이, 휠 체결부(23) 하부의 견인기 부재 아암(20)과 조정 가능 접촉하여 리테이너 링(21)을 통해 휠 체결부 안내부(24)를 통해 나사 결합될 수 있는 휠 체결부(23)(도1 내지 도4에 도시된 바와 같음)와 유사한 휠 체결부(도20A 내지 도20C에는 도시되지 않음)를 포함할 수 있다.
페그(35)에 대한 리테이너 링 슬롯(36)의 이동 및 견인기 부재 아암(20) 및 견인기 부재(14)의 연관 이동은 도20A 내지 도20C에 도시된 위치의 순서로 도시되어 있다. 견인기 부재(14)는, 페그(35)가 리테이너 링 슬롯(36)의 내면에 인접하여 위치된 견인기 부재 아암(20)에 부착된 상태로 도20A에서 폐쇄 위치에 도시되어 있다. 이 폐쇄 위치로부터, 리테이너 링(21)은 견인기 부재(14)가 제1 개방 위치(도20B에 도시된 바와 같음)로 이동되도록 안내 채널(22)에 대해 회전될 수 있다. 제1 개방 위치에서, 견인기 부재 아암(20)에 부착된 페그(35)는 리테이너 링 슬롯(36)의 중심에 인접하여 위치된다. 리테이너 링(21)은 견인기 부재(14)가 이 경우에는 완전 개방 위치인 제2 개방 위치(도20C에 도시된 바와 같음)로 이동되도록 안내 채널(22)에 대해 더 회전될 수 있다. 견인기 부재(14)가 완전 개방 위치에 있을 때, 견인기 부재 아암(20)에 부착된 페그(35)는 리테이너 링 슬롯(36)의 외면에 인접하여 위치된다. 도20A 내지 도20C에 도시된 안내 채널(22)에 대한 리테이너 링(21)의 이 유형의 회전 이동 및 견인기 부재(14)의 연관 반경방향 이동은 카메라 렌즈를 덮고 열 수 있는 조정 링의 회전 이동과 유사하다. 견인기 부재(14)는 완전 폐쇄 위치와 완전 개방 위치 사이의 임의의 수의 위치로 반경방향 외향 및 내향으로 이동될 수 있다.
견인기 부재(14), 견인기 부재 아암(20) 및 리테이너 링 슬롯(36)의 수는 변경될 수 있다. 도20A 내지 도20C의 실시예는 6개의 견인기 부재(14) 및 연결된 견인기 부재 아암(20)과, 6개의 리테이너 링 슬롯(36)[각각의 견인기 부재 아암(20)에 대해 하나의 슬롯(36)]을 포함한다. [편의를 위해, 단지 2개의 각각의 견인기 부재(14), 견인기 부재 아암(20) 및 리테이너 링 슬롯(36)만이 도20A 내지 도20C에 도면 부호로 나타냄.]
본 발명의 실시예에서, 외과용 접근 장치(10)는 예를 들면 견인기 부재(14)의 외향 이동에 의해 생성된 외과용 접근 통로와 후퇴된 조직 사이의 배리어를 제공하는 견인기 부재(14)에 부착된 재료(39)를 포함할 수 있다. 실시예에서, 재료(39)는 도20A에 도시된 바와 같이 폐쇄 위치에서 견인기 부재(14)의 외부 둘레에 배치된 예를 들면 라텍스와 같은 얇은 중합체 탄성 재료와 같은 고형 관형 재료일 수 있다. 재료(39)는 예를 들면 무선 주파수 또는 레이저 밀봉으로 재료(39)를 견인기 부재(14)에 밀봉함으로써 또는 다른 적절한 기구에 의해 견인기 부재(14)의 외부에 부착될 수 있다. 대안 실시예에서, 재료(39)는 인접 견인기 부재(14)에 부착된 얇은 중합체 탄성 재료의 시트와 같은 시트 재료일 수 있다. 배리어 재료(39)는 견인기 부재(14) 중 적어도 2개 사이에 부착될 수 있다. 대안적으로, 배리어 재료(39)는 각각의 쌍의 인접 견인기 부재(14) 사이에 부착될 수 있다. 견인기 부재(14)가 외향으로 이동될 때, 도20B 및 도20C에 도시된 바와 같이, 외과용 접근 통로를 생성하기 위해, 재료(39)(관형 또는 시트 형태)는 후퇴된 조직과 외과용 접근 통로 사이에 배리어를 제공하도록 외향 신장된다. 이러한 배리어는 수술 부위의 직접적인 접근 및 가시화를 용이하게 하도록 명확한 통로를 제공하는 것을 보조할 수 있다.
다른 실시예에서, 외과용 접근 장치(10)는 도21에 도시된 견인기 부재(14)를 반경방향 외향 및 내향으로 이동시키기 위한 기구를 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 견인기 부재(14)의 각각은 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)에 연결된다. 나 사산 형성 견인기 부재 아암(29)은 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)이 견인기 부재(14)와의 연결점에서 회전될 수 있도록(회전 가능 피봇 조인트에 대해서와 같이) 견인기 부재(14)에 연결된다. 즉, 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)은 회전될 수 있고, 반면 견인기 부재(14)는 회전하지 않는다. 각각의 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)은 도1 내지 도3 및 도6에 도시된 견인기 부재 안내 채널(22)과 유사한 정합 나사산 형성 견인기 부재 안내 채널(도시 안됨)을 통해 회전식으로 나사 결합된다. 각각의 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)은 또한 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)의 단부(38)가 회전 휠(37)을 통해 연장되도록 리테이너 링(21)의 외부에 인접하여 회전 휠(37)을 통해 삽입될 수도 있다.
회전 휠(37)은 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)에 고정 부착되거나 또는 나사산 형성 견인기 부재 아암(29) 둘레로 회전 가능할 수 있다. 회전 휠(37)이 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)에 고정 부착되는 실시예에서, 견인기 부재(14)를 외향으로 그리고 내향으로 이동시키기 위한 기구는 회전 휠(37) 및 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)을 포함할 수 있다. 회전 휠(37)은 나사산 형성 견인기 부재 안내 채널을 통해 반경방향 외향 및/또는 내향으로 아암(29)을 이동시키기 위해 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)을 회전시키도록 회전되어, 부착된 견인기 부재(14)가 반경방향 외향 및/또는 내향으로 이동할 수 있게 할 수 있다.
견인기 부재(14)가 소정 위치, 예를 들면 제2 단면 치수(18)를 형성하는 것을 보조하도록 조직을 후퇴시키는 위치에 있을 때, 견인기 부재(14)는 이 위치에 고정될 수 있다. 나사산 형성 견인기 부재 아암(29) 및 부착된 견인기 부재(14)는 다양한 적합한 기구에 의해 소정 위치에 고정될 수 있다. 예를 들면, 리테이너 링(21)은 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)과 조정 가능 접촉하여 리테이너 링(21) 내의 휠 체결부 안내부(24)를 통해 나사 결합될 수 있는 휠 체결부(23)(도1 내지 도4에 도시된 바와 같음)와 유사한 휠 체결부(도21에는 도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 휠 체결부(23)는 나사산 형성 견인기 부재 아암(29) 및 부착된 견인기 부재(14)를 소정 위치에 고정하도록 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)에 대해 이동 제한력을 작용하도록 하향으로 회전될 수 있다. 마찬가지로, 휠 체결부(23)는 나사산 형성 견인기 부재 아암(29) 및 부착된 견인기 부재(14)가 다른 위치로 이동될 수 있도록 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)에 대해 이동 제한력을 해제하도록 상향으로 회전될 수 있다.
회전 휠(37)이 나사산 형성 견인기 부재 아암(29) 둘레로 회전되는 실시예에서, 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)은 나사산 형성 견인기 부재 안내 채널을 통해 아암(29)을 외향으로 이동시키도록 회전되어, 부착된 견인기 부재(14)를 외향으로 이동시킬 수 있다. 다음에, 회전 휠(37)은 회전 휠(37)이 리테이너 링(21)의 외부 표면에 휴지할 때까지 나사산 형성 견인기 부재 아암(29) 둘레로 회전될 수 있다. 이 방식으로, 회전 휠(37)은 목표 수술 부위의 직접적인 접근 및 가시화를 위해 조직 후퇴를 유지하도록 소정 위치에 나사산 형성 견인기 부재 아암(29) 및 견인기 부재(14)를 고정하기 위한 기구로서 이용될 수 있다.
각각의 견인기 부재(14)가 그에 회전 가능하게 연결된 나사산 형성 견인기 부재 아암(29)을 갖는 실시예에서, 각각의 견인기 부재(14)는 다른 견인기 부 재(14)와는 독립적으로 외향 및 내향으로 이동될 수 있다. 따라서, 이러한 실시예는 비대칭 단면을 갖는 외과용 접근 통로를 생성하고 유지하기 위해 불균일 방식으로 조직의 후퇴를 허용하는 수술 융통성을 제공한다. 하나의 예시적인 적용에서, 외과용 접근 장치(10)는 척추체의 극상 돌기(spinus process)에 인접하여 환자 내에 삽입될 수 있고, 여기서 이는 극상 돌기를 향한 조직의 이동을 제한하는 것이 바람직할 수 있다. 수술자는 견인기 부재(14)를 그 원래의 내향 위치에서 극상 돌기에 인접하여 남겨두면서 이들 3개의 방향으로 후퇴하도록 도21에 도시된 실시예의 견인기 부재(14) 중 3개를 반경방향 외향으로 이동할 수 있다. 이 방식으로, 최소 침습 외과용 접근 통로가 조직을 극상 돌기를 향해 변위시키지 않고 극상 돌기에 바로 인접하여 생성될 수 있다.
본 발명의 외과용 접근 장치(10)의 실시예는 수술 부위를 조명하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 포함할 수 있다. 도8 및 도9의 실시예에 도시된 바와 같이, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 리테이너 링(21)에 회전 가능하게 장착된 회전 가능 아암(50) 및 회전 가능 아암(50)에 부착된 만곡된 삽입 부재(51)를 포함할 수 있다. 회전 가능 아암(50)은 리테이너 링(21) 상의 회전 가능 아암 지지체(53)의 피봇(52)에 회전 가능하게 장착될 수 있다. 만곡된 삽입 부재(51)는 날카로운 팁을 갖고 회전 가능 아암(50)의 원위 단부에 부착된 만곡된 캐뉼러일 수 있다. 광원(60)은 만곡된 삽입 부재(51)의 말단 팁에 부착되거나 또는 일체화될 수 있다. 광원(60)은 예를 들면 광섬유 광원을 포함하는 수술 부위를 조명하기 위한 임의의 적합한 광원일 수 있다. 통상의 외과 기술에서, 수술 부위는 외과용 접 근 통로를 통해 견인 장치로부터 분리된 광원을 삽입함으로서 조명될 수 있다. 이 접근법에서, 광원은 처치 중에 수술 부위의 접근 및/또는 가시화와 간섭할 수 있다.
도9의 실시예에 도시된 바와 같이, 회전 가능 아암(50)은 만곡된 삽입 캐뉼러 부재(51)가 외과용 접근 통로로부터 분리된 2차 천공 경로를 경유하여 피부 및 피하 조직층을 통해 삽입될 수 있다. 이 방식으로, 삽입 부재(51)의 경피적 삽입은 만곡된 삽입 부재(51)의 말단 팁에서의 광원(60)이 수술 부위의 주연부에서 소정 위치에 위치될 수 있게 한다. 회전 가능 아암(50)의 길이 및 만곡된 삽입 캐뉼러 부재(51)의 길이 및 곡률은 만곡된 삽입 부재(51)가 경피적으로 삽입되고 회전 가능 아암(50)이 긴 부재(11)의 종축과 대략 90°각도와 같은 미리설정된 위치에 도달할 때 만곡된 삽입 부재(51)의 팁이 수술 부위의 주연부에서 소정의 위치에 정확하게 위치되도록 미리설정될 수 있다. 만곡된 삽입 부재(51)는 삽입 시에 만곡된 삽입 부재(51)의 팁이 수술 부위와 정렬될 수 있도록 상이한 치수의 견인기 부재(14)를 갖는 긴 부재(11)에 대한 상이한 길이 및 곡률을 가질 수 있다. 만곡된 삽입 부재(51) 내의 광원(60)은 이어서 부위의 외과의의 접근 및/또는 가시화와 간섭하지 않고 수술 부위의 조명을 제공할 수 있다.
다른 실시예에서, 도10 및 도11에 도시된 바와 같이, 본 발명의 외과용 접근 장치(10) 내의 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 직선형 삽입 캐뉼러 또는 부재(70)를 포함할 수 있다. 직선형 삽입 캐뉼러 부재(70)는 날카로운 말단 팁 및 말단 팁에 부착되거나 또는 일체화된 광원(60)을 가질 수 있다. 리테이너 링(21) 은 직선형 삽입 부재(70)의 경피적 삽입을 수용하고 안내하기 위한 안내 슬롯(71)을 포함할 수 있다. 실시예에서, 리테이너 링(21)은 리테이너 링(21)의 평면에서 측방향 외향으로 연장하는 아암(72)을 가질 수 있다. 안내 슬롯(71)은 도10 및 도11에 도시된 바와 같이 리테이너 링 아암(72) 내에 포함될 수 있다. 안내 슬롯(71)은 수술 부위로 직선형 삽입 부재(70)를 안내하기 위한 미리설정된 각도를 가질 수 있다. 직선형 삽입 캐뉼러 부재(70)는 안내 슬롯(71)을 통해 안내되고 외과용 접근 통로로부터 분리된 2차 천공 경로를 경유하여 피부 및 피하 조직층을 통해 경피적으로 삽입될 수 있어, 직선형 삽입 부재(70)의 팁에서의 광원(60)은 수술 부위의 주연부에서의 소정의 위치에 위치될 수 있다.
리테이너 링 아암(72)은 하나 이상의 안내 슬롯(들)(71)을 구비할 수 있고, 각각의 안내 슬롯(71)은 직선형 삽입 부재(70)가 특정 길이의 견인기 부재(14)의 원위 단부에서 수술 부위의 주연부로 안내될 수 있도록 하는 각도를 갖는다. 각각의 안내 슬롯(71)은 상이한 길이의 긴 부재(11) 및 견인기 부재(14)에 의해 그로의 접근이 생성되어 있는 수술 부위에서의 정확한 위치로 직선형 삽입 부재(70)를 안내하기 위해 상이한 각도를 가질 수 있다. 실시예에서, 리테이너 링(21)은 하나 이상의 리테이너 링 아암(들)(72)을 구비할 수 있다. 각각의 리테이너 링 아암(72)은 상이하게 경사진 안내 슬롯(71)을 구비할 수 있다. 대안적으로, 상이한 각도를 각각 갖는 다수의 안내 슬롯(71)이 각각의 리테이너 링 아암(72) 내에 포함될 수 있다. 리테이너 링(21) 및/또는 리테이너 링 아암(72)은 리테이너 링(21)과 함께 사용 가능한 견인기 부재(14) 및 긴 부재(11)의 각각의 길이에 대한 상이하게 경사진 안내 슬롯(71)을 포함할 수 있다. 실시예에서, 리테이너 링(21)은 절개기 장비 또는 카메라와 같은 다른 외과 장비 부속품을 위한 스테이징 영역(staging area)으로서 작용할 수 있다.
직선형 삽입 부재(70)는 직선형 삽입 부재(70)가 안내 슬롯(71)을 통해 수술 부위를 향해 전진되어 있는 거리를 지시하기 위한 예를 들면 표지(indicia)와 같은 삽입 안내(73)를 포함할 수 있다. 실시예에서, 삽입 안내(73)는 직선형 삽입 부재(70)의 길이를 따라 선택된 지점에서 안내 슬롯(71)을 통해 직선형 삽입 부재(70)의 전진을 정지시키기 위한 칼라(도시 안됨)와 같은 기구일 수 있다. 삽입 안내(73)는, 직선형 삽입 부재(70)의 팁이 수술 부위의 주연부에서 소정 위치에 정확하게 위치될 때 삽입 안내(73)가 리테이너 링(21) 또는 아암(72)의 상부 표면과 정렬될 수 있도록 직선형 삽입 부재(70) 상에 위치될 수 있다. 직선형 삽입 부재(70) 상의 표지 및 칼라와 같은 삽입 안내(73)는 수술 부위를 향해 직선형 삽입 부재(70)를 삽입하기 위한 그리고 수술 부위에서의 소정의 위치에 직선형 삽입 부재(70)의 광원(60) 및 말단 팁을 위치시키기 위한 적절한 거리를 외과의가 결정하는 것을 보조할 수 있다.
다른 실시예에서, 본 발명의 외과용 접근 장치(10) 내의 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 복수의 견인기 부재(14) 중 하나 이상의 원위 단부(13)에 광원(60)을 포함할 수 있다. 광원은 예를 들면 발광 다이오드(LED), 광섬유 광원, 또는 수술 부위를 조명하기 위한 임의의 적합한 소스일 수 있다. 다른 실시예에서, 도12에 도시된 바와 같이, 리테이너 링(21)은 인접한 견인기 부재(14) 사이에 각각 위 치된 하나 이상의 2차 견인기 부재(80)를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 2차 견인기 부재(들)(80) 중 하나 이상의 원위 단부에 광원(60)을 포함할 수 있다. 하나의 2차 견인기 부재(80)의 원위 단부에서의 광원(60)의 실시예가 도13에 도시되어 있다. 예를 들면 1차 견인기 부재(14) 또는 2차 견인기 부재(80)에서의 광섬유 광원과 같은 광원(60)은 견인기 부재(14, 80) 내부의 배터리에 의해 또는 외부 전원으로의 접속부(81)를 경유하여 전력 공급될 수 있다. 1차 견인기 부재(들)(14)의 또는 2차 견인기 부재(들)(80)의 원위 단부(13)에서의 광원(60)은 부위의 접근 및/또는 가시화와 간섭하지 않고 부위의 주연부로부터 수술 부위의 조명을 제공할 수 있다.
일 실시예에서, 1차 견인기 부재(14)가 반경방향 외향으로 이동될 때, 2차 견인기 부재(80)가 마찬가지로 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 대안적으로, 2차 견인기 부재(80)는 1차 견인기 부재(14)가 반경방향 외향으로 이동된 후에 리테이너 링(21)의 안내 슬롯 또는 브래킷(도시 안됨)을 통해 견인기 부재 안내 채널(22) 사이에 삽입될 수 있다. 일단 외향 이동된 1차 견인기 부재(14)에 인접한 위치에서, 도12에 도시된 바와 같이 외향 위치된 2차 견인기 부재(80)는 후퇴된 위치에 유지되는 조직에 대한 부가의 후퇴 표면을 제공하고 따라서 외과용 접근 통로에 대한 부가의 안정화를 제공할 수 있다.
다른 실시예에서, 도14에 도시된 바와 같이, 본 발명의 외과용 접근 장치(10)는 반경방향 외향으로 이동된 후에 견인기 부재(14)를 안정화하기 위한 안정화 기구를 더 포함할 수 있다. 안정화 기구는 견인기 부재(14)의 길이 내부에서 이를 따라 위치 가능한 안정화 링(90)을 포함할 수 있다. 일단 견인기 부재(14)가 예를 들면 도4에 도시된 바와 같이 확장 가능 본체(40)를 확장시킴으로써 반경방향 외향으로 이동되고 확장 가능 본체(40)가 수축되고 제거되면, 안정화 링(90)은 견인기 부재(14) 내부의 리테이너 링(21)을 통해 삽입될 수 있다. 바람직하게는, 안정화 링(90)은 견인기 부재(14)의 원위 단부(13)에 인접하여 위치될 수 있다. 안정화 링(90)은 후퇴 위치에 조직을 유지하는 것을 보조하기 위해 견인기 부재(14)의 내부 표면(15)에 대한 강성 지지를 제공할 수 있다. 안정화 링(90)은 제2의 더 큰 단면 치수(18)에 대응하는 위치와 같은 다양한 외향 이동된 위치에서 견인기 부재(14)에 대한 강성 견인 지지를 제공하는 다양한 치수를 가질 수 있다.
도15A 및 도15B에 도시된 바와 같이, 이러한 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 안정화 링(90) 내에 광원(60)을 포함할 수 있다. 광원(60)은 전원 접속부(81)에 의해 외부 전원에 접속될 수 있다. 대안적으로, 예를 들면 배터리와 같은 전원이 안정화 링(90) 내에 포함될 수 있다. 광원(60)은 수술 부위의 넓은 부분을 조명하도록 안정화 링(90)의 원위 단부로부터 말단 방향으로 광을 제공할 수 있다. 대안적으로, 도15B에 도시된 바와 같이, 광원(60)은 수술 부위에 집중된 광 또는 "백열 링(glow ring)" 효과를 생성하기 위해 안정화 링(90)의 내부 표면으로부터 내향으로 광을 제공할 수 있다. 실시예에서, 안정화 링(90)의 광원(60)은 넓은 패턴의 말단측 지향 광 및 수술 부위의 중심을 향해 집중된 광 모두를 제공할 수 있다. 수술 부위를 조명하기 위한 기구가 안정화 링(90) 내의 광원(60)을 포함하는 실시예에서, 부위의 주연부로부터의 수술 부위의 조명은 부위의 접근 및/또는 가시화와 간섭하지 않고 달성될 수 있다.
다른 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구 및/또는 인터페이스는 리테이너 링(21)의 내부 에지에 인접한 광원(60)을 포함할 수 있다. 이러한 실시예는 견인기 부재(14)가 외향 이동된 위치에 도시되어 있는 도16 및 도17에 도시되어 있다. 리테이너 링(21)은 리테이너 링(21)의 저부측에 하나 이상의 리세스(91)(4개가 도17에 도시되어 있음)를 포함할 수 있다. 각각의 리세스(91)는 인접한 견인기 부재(14) 사이에 위치될 수 있고 광원(60)을 수용할 수 있다. 실시예에서, 광원(60)은 리세스(91) 내에 수용되지 않고 리테이너 링(21)의 내부 에지에 인접하여 부착될 수 있다. 각각의 광원(60)은 예를 들면 수술 부위의 상이한 사분면과 같은 상이한 영역에서의 조명을 제공하도록 지향될 수 있다. 광원 수술 부위의 중심을 향해 수렴될 수 있다. 수술 부위를 조명하기 위한 기구가 리테이너 링(21) 내의 광원(60)을 포함하는 실시예에서, 부위의 주연부로부터의 수술 부위의 조명은 부위의 접근 및/또는 가시화와 간섭하지 않고 달성될 수 있다.
광원(60)은 예를 들면 발광 다이오드(LED)와 같은 임의의 적합한 광원일 수 있다. 본 발명의 실시예에 사용 가능한 LED 광원, 광섬유 광원 및/또는 다른 광원은 광원에 전력 공급하고, 활성화하고 조절하기 위한 전원 및 전자 부품(도시 안됨)으로의 접속부(81)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 예를 들면 배터리와 같은 전원이 외과용 접근 장치(10)의 특정 구조체 내에 포함될 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예는 통상의 외과용 접근 장치 및 기술에 비해 장점을 제공한다. 예를 들면 본 발명의 장치, 시스템, 키트 및/또는 방법의 실시예를 사 용하여, 외과용 접근 통로가 생성되어 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 제공하도록 유지될 수 있다. 이러한 실시예에서, 약 19.05 mm 내지 약 31.75 mm(약 3/4 in 내지 약 1 1/4 in)의 범위의 직경을 갖는 외과용 접근 통로가 가능하다. 이러한 외과용 접근 통로 치수는 통상의 최소 침습 외과적 접근법에 의해 제공되는 접근 포털과 비교할 때 수술 부위로의 직접적인 시야선의 양의 증가이다. 이러한 더 큰 외과용 접근 통로의 결과로서, 수술 부위에서의 직접적인 가시화 하에서의 다수의 외과 장비의 동시 사용이 가능하다. 이러한 장비는 예를 들면 조향 가능 장비, 면도기, 해부자, 가위, 겸자(forcep), 견인기, 확장기, 내시경 수술 장비 및 비디오 카메라를 포함한다.
본 발명의 몇몇 실시예는 통상의 접근법보다 적은 시간에 적은 장비를 사용하여 외과의가 직접적인 가시화 외과용 접근 통로를 생성하고 유지하는 것을 허용할 수 있다. 통상의 접근법은 다수의 확장기 및/또는 견인기의 사용을 필요로 할 수 있다. 예를 들면, 조직 확장은, 외과용 접근 통로가 체내 영역 내에서 외과 처치를 수행하는 데 요구되는 크기의 견인기 및 장비를 삽입하는 데 충분히 크기 전에 점진적인 대직경의 다수의 확장기의 삽입을 필요로 할 수 있다. 게다가, 통상의 조직 견인기는 부피가 크고, 무겁고, 소정 위치에 유지하기가 곤란할 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 견인기 부재(14)는 점진적인 조직 확장의 일-단계 과정에서 외향으로 이동되고 외과용 접근 통로를 위한 단면 치수의 연속체를 따라 다양한 위치에서 고정될 수 있다. 도1 내지 도4의 실시예에 도시된 바와 같이, 단면 영역의 범위는 긴 부재(11)의 폐쇄 루멘(16)의 제1 단면 치수(17)와 리테이너 링(21)의 내 경에 동일한 단면 치수 사이의 임의의 단면 치수 또는 영역을 포함할 수 있다.
예로서, 12.7 mm(1/2 in) 직경 외과용 접근 통로가 충분하면, 외과의는 12.7 mm(1/2 in) 단면 통로를 생성하도록 긴 부재(11)의 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동할 수 있다. 25.4 mm(1 in) 직경 외과용 접근 통로가 요구되면, 외과의는 25.4 mm(1 in) 단면 통로를 생성하도록 긴 부재(11)의 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 계속 이동시킬 수 있다. 이 방식으로, 상이한 단면 치수를 갖는 외과용 접근 통로가 동일한 장비를 사용하여 생성되어, 이에 의해 더 많은 시간 소비적, 노동 집약적 및 설비 집약적 처치를 위한 요구를 회피할 수 있다. 이와 같이, 외과용 접근 통로의 단면 치수의 범위는 예를 들면 확장 캐뉼러의 고정 크기에 의해 제한되지 않는 치수의 연속체를 따라 다수의 증분적으로 상이한 치수로부터 제공될 수 있다. 따라서, 본 발명의 실시예에서, 통상의 장치 및 기술에 사용되는 접근을 위한 그리고 후퇴를 위한 개별 장비와는 대조적으로, 단일의 외과용 접근 장치(10)가 신체의 외부로부터 수술 부위로의 통로를 따라 수술 부위에 접근하고 조직을 후퇴시키기 위해 이용될 수 있다. 적은 시간에 외과용 접근 통로를 달성하기 위한 더 소수의 장비 및 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 위한 증가된 능력의 이러한 사용은 최소 침습 외과 처치를 위한 더 작은 수술 위험 및 더 적은 비용으로 이어질 수 있다.
다양한 양으로 긴 부재(11)의 견인기 부재(14)를 이동시킴으로써, 외과용 접근 통로의 크기가 개별 환자의 수술 부위의 요구에 대해 맞춤화될 수 있다. 조직 후퇴 중에, 외과의는 근육과 같은 특정 조직이 과도 신장되기 시작할 때를 느낄 수 있다. 따라서, 본 발명의 실시예에 의해 제공된 바와 같은 맞춤화된 외과용 접근 통로는 외과의가 근육 및 다른 조직에 더 적은 외상을 유발시킬 수 있게 한다. 그 결과, 감염 및 실혈(blood loss)과 같은 외과 처치의 잠재적인 합병증의 위험이 감소될 수 있다. 따라서, 수술후 불편함, 치유 시간 및 입원 기간이 감소될 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예에서, 견인기 부재(14)의 이동은 변경될 수 있다. 실시예에서, 각각의 견인기 부재(14)는 긴 부재(11)의 루멘(16)을 형성하는 그 원래의 폐쇄 위치로부터 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 다른 실시예에서, 각각의 견인기 부재(14)는 반경방향 외향으로 동시에 이동될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 견인기 부재(14) 중 하나 이상은 견인기 부재(14)의 다른 것보다 많거나 적게 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 예를 들면, 4개의 견인기 부재(14)를 갖는 외과용 접근 장치(10)의 예시적인 실시예에서, 도1 내지 도7에 도시된 바와 같이, 2개의 대향 견인기 부재(14)가 이 제1 쌍의 견인기 부재(14) 사이의 12.7 mm(1/2 in)의 치수와 같은 제1 위치로 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 2개의 다른 대향 견인기 부재(14)는 예를 들면 이 제2 쌍의 견인기 부재(14) 사이의 25.4 mm(1 in)의 치수와 같은 제2 위치로 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 이와 같이, 계란형 또는 타원형 단면 형태를 갖는 외과용 접근 통로가 제공될 수 있다. 실시예에서, 본 발명에 따른 외과용 접근 장치(10)에 의해 생성된 외과용 접근 통로는 신체의 외부의 긴 부재(11)의 근위 단부(12)로부터 수술 부위에서의 긴 부재(11)의 원위 단부(13)까지 실질적으로 일정한 단면 치수를 포함할 수 있다. 이러한 실시 예에서, 다양한 비원형 단면 형태를 갖는 외과용 접근 통로가 생성될 수 있다. 이 방식으로, 외과의는 수술 부위의 크기 및 형상으로 맞춤화된 외과용 접근 통로를 생성할 수 있다. 개별 환자에 요구되는 크기 및 형상에 기초하는 외과용 접근 통로는 외과의가 처치 중에 더 적은 조직에 외상을 주게 할 수 있어, 감염 및 상실과 같은 수술 합병증의 위험을 감소시키고 불편함 및 치유 시간을 감소시킨다.
본 발명의 실시예에서, 외과용 접근 장치(10)에 의해 제공된 후퇴의 정도는 상이한 조직층에 대해 상이할 수 있다. 예를 들면, 견인기 부재(14)는 폐쇄 위치로부터, 피부에 있어서 제1 개방 단면 치수로, 지방 조직에 있어서 적어도 제2의 개방 단면 치수로, 그리고 외과용 접근 통로의 잔여 조직에 있어서 적어도 제3의 개방 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 이러한 조직 후퇴의 가변성은 통상의 장치 및 방법에서 이용 가능한 것과는 상이한 외과적 접근의 접근법을 용이하게 할 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예는 외과용 접근 통로를 경유하는 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 방해하는 것을 회피하는 수술 부위를 조명하기 위한 기구를 포함할 수 있다. 따라서, 본 발명의 외과용 접근 장치(10), 시스템, 키트 및 방법의 실시예는 별도의 조망 요소, 예를 들면 내시경과 같은 광학 장비의 요구 없이 이용될 수 있다. 별도의 조망 요소의 회피는 수술 부위의 정확한 더 직접적인 가시화뿐만 아니라 최소 침습 외과적 접근에 대한 통상의 접근법에 비해 비용을 감소하는 부가의 장점을 제공한다.
본 발명은 인간 또는 동물의 외과적 또는 다른 치료를 위한 외과용 접근 통 로를 생성하고 유지하기 위한 시스템의 실시예를 포함한다. 이러한 시스템의 실시예는 제 위치에서(즉, 긴 부재가 환자 내에 위치된 후에) 제1 단면 치수(17)로부터 적어도 제2의 더 큰 단면 치수(18)로 반경방향 외향으로 이동 가능한 복수의 견인기 부재(14)를 포함하는 긴 부재(11)를 포함할 수 있다. 시스템은 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 더 포함할 수 있다. 시스템은 견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구 및/또는 인터페이스와, 소정 위치의 범위에서 각각의 견인기 부재(14)를 고정하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 더 포함할 수 있다. 시스템은 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)를 삽입하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 더 포함할 수 있다. 시스템은 수술 부위를 조명하기 위한 기구 및/또는 인터페이스를 더 포함할 수 있다.
이러한 시스템의 예시적인 실시예에서, 긴 부재(11)의 복수의 견인기 부재(14)의 각각은 도2에 도시된 바와 같이 긴 부재(11)의 루멘(16)을 함께 형성하는 내부 표면(15)을 갖는다. 폐쇄 루멘(16)은 제1 단면 치수(17)를 갖는다. 각각의 견인기 부재(14)는 외과용 접근 통로를 생성하기 위해 폐쇄 루멘(16)의 제1 단면 치수(17)로부터 적어도 제2의 더 큰 단면 치수(18)로 반경방향 외향으로 이동 가능하다. 실시예에서, 제2 단면 치수(18)는 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)의 근위 단부(12)와 원위 단부(13) 사이에서 실질적으로 일정할 수 있다. 이러한 시스템에 의해 생성된 외과용 접근 통로에서, 통로는 장비를 수용하고 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 허용하는 것이 가능하다.
견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구는 복수의 견인기 부재 안내 채널(22)을 갖고 근위 단부(12)에서의 배치를 위해 구성되고 복수의 견인기 부재(14)와 동심인 리테이너 링(21)을 포함할 수 있다. 각각의 견인기 부재(14)는, 각각의 견인기 부재 아암(20)이 안내 채널(22) 중 하나 내에서 활주 가능하도록 견인기 부재(14)의 근위 단부(12)로부터 실질적으로 90°각도로 외향으로 연장하는 견인기 부재 아암(20)을 가질 수 있다. 견인기 부재(14)의 각각을 고정하기 위한 기구는 리테이너 링(21) 내의 휠 체결부 안내부(24)를 통해 각각의 리테이너 부재 안내 채널(22) 내로 나사 결합되는 휠 체결부(23)를 포함할 수 있다. 휠 체결부(23)는 이 안내 채널(22) 내의 제 위치에 리테이너 부재(14)를 고정하기 위해 리테이너 부재 아암(20)과의 조정 가능한 접촉을 가질 수 있다. 각각의 견인기 부재(14)는 제1 단면 치수(17)를 포함하는 제1 위치, 제2 단면 치수(18)를 포함하는 제2 위치 및 이들 사이의 다수의 선택된 위치를 포함하는 위치의 범위에서 고정될 수 있다.
시스템의 실시예에서, 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)를 삽입하기 위한 기구는 첨단 팁(32) 및 탐침(30)을 통해 연장하는 안내 와이어 보어(33)를 포함하는 탐침(30)을 구비할 수 있다. 탐침(30)은 안내 와이어 상부에서 긴 부재(11)를 수술 부위로 안내하기 위한 루멘(16) 내에 삽입될 수 있다.
이러한 시스템의 실시예에서, 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 루멘(16) 내에 삽입되어 견인기 부재(14)를 이동시키기 위한 반경방향 외향력을 가하도록 작동될 수 있다. 일 실시예에서, 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 확장 가능 본체(40)를 포함한다. 대안적인 실시예에서, 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 기계식 기구 또는 유압식 기구일 수 있다.
이러한 시스템에서 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시킴으로써 생성된 외과용 접근 통로는 단면 치수의 범위로부터 단면 치수를 포함할 수 있다. 이러한 단면 치수의 범위는 루멘(16)의 제1 단면 치수(17), 리테이너 링(21)의 내경에 동일한 단면 치수 및 이들 2개의 치수 사이의 임의의 단면 치수를 포함할 수 있다. 예를 들면, 외과용 접근 통로 단면 치수는 약 19.05 mm 내지 약 31.75 mm(약 3/4 in 내지 약 1 1/4 in)의 범위의 직경을 가질 수 있다. 실시예에서, 외과용 접근 통로 단면 치수는 19.05 mm(3/4 in) 미만 또는 31.75 mm(1 1/4 in) 초과의 직경을 가질 수도 있다. 실시예에서, 견인기 부재(14)의 하나 이상은 견인기 부재(14)의 다른 것보다 많거나 적게 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 이 방식으로, 외과용 접근 통로가 비원형 단면 형태의 단면 치수를 갖고 생성될 수 있다.
시스템의 실시예에서, 도8 및 도9에 도시된 바와 같이, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 리테이너 링(21)에 회전 가능하게 장착된 회전 가능 아암(50) 및 회전 가능 아암(50)에 부착된 만곡된 삽입 부재(51)를 포함할 수 있다. 광원(60)은 만곡된 삽입 부재(51)의 말단 팁에 부착되거나 또는 일체화될 수 있다. 만곡된 삽입 부재(51)는 만곡된 삽입 부재(51)의 말단 팁에서의 광원(60)이 수술 부위의 주연부에서의 소정 위치에 위치될 수 있도록 경피적 삽입이 가능하다.
시스템의 실시예에서, 도10 및 도11에 도시된 바와 같이, 리테이너 링(21)은 리테이너 링(21)으로부터 측방향으로 연장하고 아암(72) 내의 경사진 안내 슬롯(71)을 갖는 리테이너 링 아암(72)을 포함할 수 있다. 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 직선형 삽입 부재(70)의 말단 팁에 부착되거나 또는 일체화된 광원(60)을 갖는 직선형 삽입 부재(70)를 포함할 수 있다. 직선형 삽입 부재(70)는 광원(60)이 수술 부위의 주연부에서의 소정 위치에 위치 가능하도록 안내 슬롯(71)을 통한 안내된 경피적 삽입이 가능하다. 직선형 삽입 부재(70)는 삽입 부재(70)가 안내 슬롯(71)에 대해 수술 부위를 향해 삽입되는 거리를 지시하기 위한 표지(73) 또는 다른 기구를 포함할 수 있다. 이러한 삽입 안내(73)는 외과의가 수술 부위의 주연부에서의 소정 위치에 직선형 삽입 부재(70)의 말단 팁 및 광원(60)을 위치시키는 것을 지원할 수 있다.
시스템의 다른 실시예에서, 도12 및 도13에 도시된 바와 같이, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 하나 이상의 견인기 부재(14)의 원위 단부(13)에 또는 이에 인접하여 광원(60)을 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 도16 및 도17에 도시된 바와 같이, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 리테이너 링(21)의 내부 에지에 인접하여 광원(60)을 포함할 수 있다.
이러한 시스템은 견인기 부재(14)가 반경방향 외향으로 이동될 때 견인기 부재(14)를 안정화하기 위한 기구를 더 포함할 수 있다. 이러한 안정화 기구는 예를 들면 도14, 도15A 및 도15B에 도시된 바와 같은 안정화 링(90)일 수 있다. 이러한 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 안정화 링(90) 내의 광원(60)을 포함할 수 있다.
본 발명은 본 명세서에 설명된 바와 같이 인간 또는 동물의 외과적 또는 다른 치료를 위한 외과용 접근 통로를 생성하고 유지하는 데 유용한 외과용 접근 장치(10)를 포함하는 키트의 실시예를 포함한다. 이러한 키트의 실시예는 긴 부재(11)가 환자 내에 위치된 후에 제1 단면 치수(17)로부터 적어도 제2의 더 큰 단면 치수(18)로 반경방향 외향으로 이동 가능한 복수의 견인기 부재(14)를 포함하는 긴 부재(11)를 포함할 수 있다. 키트는 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구를 더 포함할 수 있다. 키트는 견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구와, 위치의 범위에서 견인기 부재(14)의 각각을 고정하기 위한 기구를 더 포함할 수 있다. 키트는 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)를 삽입하기 위한 기구를 더 포함할 수 있다. 키트는 수술 부위를 조명하기 위한 기구를 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 키트는 이들 및/또는 다른 요소의 다양한 조합을 포함할 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에서, 키트는 긴 부재(11), 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구, 견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구 및 위치의 범위에서 견인기 부재(14)를 고정하기 위한 기구를 포함할 수 있다. 이 실시예에서, 키트는 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(14)를 삽입하기 위한 기구를 포함할 수 있거나 또는 포함하지 않을 수도 있다. 예를 들면, 키트의 부품이 신체의 외부로부터 수술 부위로의 긴 부재(11)를 삽입하기 위한 탐침(30)을 제외하고 재사용 가능한 것이 바람직하면, 1회용 탐침(30)이 별도로 제공될 수 있다. 다른 실시예에서, 이러한 키트는 수술 부위를 조명하기 위한 다수의 또는 대안의 기구를 포함할 수 있다.
이러한 키트의 예시적인 실시예에서, 긴 부재(11)의 복수의 견인기 부재(14)의 각각은 도2에 도시된 바와 같이 긴 부재(11)의 루멘(16)을 함께 형성하는 내부 표면(15)을 갖는다. 폐쇄된 루멘(16)은 제1 단면 치수(17)를 갖는다. 견인기 부재(14)의 각각은 외과용 접근 통로를 생성하기 위해 폐쇄된 루멘(16)의 제1 단면 치수(17)로부터 적어도 제2의 더 큰 단면 치수(18)로 반경방향 외향으로 이동 가능하다. 실시예에서, 제2 단면 치수(18)는 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)의 근위 단부(12)와 원위 단부(13) 사이에서 실질적으로 일정할 수 있다. 이러한 키트에서 외과용 접근 장치(10)에 의해 생성된 외과용 접근 통로에서, 통로는 장비를 수용하고 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 허용하는 것이 가능하다.
키트의 실시예에서, 견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구는 복수의 견인기 부재 안내 채널(22)을 갖고 근위 단부(12)에 배치를 위해 구성되고 복수의 견인기 부재(14)와 동심인 리테이너 링(21)을 포함할 수 있다. 견인기 부재(14)의 각각은, 각각의 견인기 부재 아암(20)이 안내 채널(22) 중 하나 내에서 활주 가능하도록 견인기 부재(14)의 근위 단부(12)로부터 실질적으로 90°로 외향으로 연장하는 견인기 부재 아암(20)을 가질 수 있다. 견인기 부재(14)의 각각을 고정하기 위한 기구는 리테이너 링(21) 내의 휠 체결부 안내부(24)를 통해 각각의 리테이너 부재 안내 채널(22) 내로 나사 결합된 휠 체결부(23)를 포함할 수 있다. 휠 체결부(23)는 이 안내 채널(22) 내의 제 위치에 견인기 부재(14)를 고정 하기 위해 견인기 부재 아암(20)과 조정 가능하게 접촉한다. 견인기 부재(14)의 각각은 제1 단면 치수(17)를 포함하는 제1 위치, 제2 단면 치수(18)를 포함하는 제2 위치 및 이들 사이의 다수의 선택된 위치를 포함하는 위치의 범위에서 고정될 수 있다.
키트의 실시예에서, 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)를 삽입하기 위한 기구는 첨단 팁(32) 및 탐침(30)을 통해 연장하는 안내 와이어 보어(33)를 포함하는 탐침(30)을 포함할 수 있다. 탐침(30)은 안내 와이어 상에서 수술 부위로 긴 부재(11)를 안내하기 위한 루멘(16) 내로 삽입될 수 있다.
키트의 실시예에서, 견인 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 루멘(16) 내에 삽입되어 견인기 부재(14)를 이동하기 위해 반경방향 외향력을 가하도록 작동될 수 있다. 일 실시예에서, 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 확장 가능 본체(40)를 포함한다. 대안 실시예에서, 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구는 기계식 기구 또는 유압식 기구일 수 있다.
이러한 키트에서 외과용 접근 장치(10)에 의해 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시킴으로써 생성된 외과용 접근 통로는 단면 치수의 범위로부터의 단면 치수를 포함할 수 있다. 이러한 단면 치수의 범위는 루멘(16)의 제1 단면 치수(17), 리테이너 링(21)의 내경에 동일한 단면 치수 및 이들 2개의 치수 사이의 임의의 단면 치수를 포함할 수 있다. 실시예에서, 견인기 부재(14) 중 하나 이상은 견인기 부재(14) 중 다른 것보다 많거나 적게 반경방향 외향으로 이동될 수 있 다. 이 방식으로, 외과용 접근 통로는 비원형 단면 구조의 단면 치수를 갖고 생성될 수 있다.
키트의 실시예에서, 도8 및 도9에 도시된 바와 같이, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 리테이너 링(21)에 회전 가능하게 장착된 회전 가능 아암(50) 및 회전 가능 아암(50)에 부착된 만곡된 삽입 부재(51)를 포함할 수 있다. 광원(60)은 만곡된 삽입 부재(51)의 말단 팁에 부착되거나 또는 일체화될 수 있다. 만곡된 삽입 부재(51)는, 만곡된 삽입 부재(51)의 말단 팁에서의 광원(60)이 수술 부위의 주연부에서 소정 위치에 위치될 수 있도록 경피적 삽입이 가능하다.
키트의 실시예에서, 도10 및 도11에 도시된 바와 같이, 리테이너 링(21)은 리테이너 링(21)으로부터 측방향으로 연장하고 아암(72) 내에 경사진 안내 슬롯(71)을 갖는 리테이너 링 아암(72)을 포함할 수 있다. 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 직선형 삽입 부재(70)의 말단 팁에 부착되거나 일체화된 광원(60)을 갖는 직선형 삽입 부재(70)를 포함할 수 있다. 직선형 삽입 부재(70)는 광원(60)이 수술 부위의 주연부에서 소정의 위치에 위치 가능하도록 안내 슬롯(71)을 통한 안내된 경피적 삽입이 가능하다. 직선형 삽입 부재(70)는 삽입 부재(70)가 안내 슬롯(71)에 대해 수술 부위를 향해 삽입되어 있는 거리를 지시하기 위한 표지(73) 또는 다른 기구를 포함할 수 있다. 이러한 삽입 안내(73)는 외과의가 수술 부위의 주연부에서의 소정 위치에 직선형 삽입 부재(70)의 말단 팁 및 광원(60)을 위치시키는 것을 지원할 수 있다.
키트의 다른 실시예에서, 도12 및 도13에 도시된 바와 같이, 수술 부위를 조 명하기 위한 기구는 하나 이상의 견인기 부재(14)의 원위 단부(13)에 또는 이에 인접하여 광원(60)을 포함할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 도16 및 도17에 도시된 바와 같이, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 리테이너 링(21)의 내부 에지에 인접하여 광원(60)을 포함할 수 있다.
이러한 키트는 견인기 부재(14)가 반경방향 외향으로 이동될 때 견인기 부재(14)를 안정화하기 위한 기구를 더 포함할 수 있다. 이러한 안정화 기구는 예를 들면 도14, 도15A 및 도15B에 도시된 바와 같은 안정화 링(90)일 수 있다. 이러한 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 안정화 링(90) 내에 광원(60)을 포함할 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예는 본 발명의 장치, 시스템 및 키트 제조 방법을 포함할 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 외과용 접근 장치(10)는 스테인레스강 또는 다른 외과용 등급 재료 또는 플라스틱으로 제조될 수 있다. 본 발명에 따른 외과용 접근 장치(10), 시스템 및 키트의 부품은 다양한 외과 처치에서 기대되는 기능을 수행하도록 충분한 강도 및 내구성을 갖는 재료로 제조될 수 있다. 예를 들면, 견인기 부재(14)는 바람직하게는 다양한 유형의 조직의 평면을 분리하도록 충분히 강한 재료로 제조될 수 있다. 이러한 외과용 접근 장치(10), 시스템 및 키트의 전체 또는 일부는 살균 후에 재사용 용도로 설계될 수 있고, 또는 1회 사용 후에 폐기될 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에서, 긴 부재(11), 견인기 부재(14)의 반경방향 외향 이동을 안내하기 위한 기구[리테이너 링(21)과 같은], 위치의 범위에서 견인기 부재(14)를 고정하기 위한 기구[휠 체결부(23)와 같은] 및 수술 부위를 조명하 기 위한 기구는 재사용 용도로 제조될 수 있다. 이러한 실시예에서, 견인기 부재(14)를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구[확장 가능 본체(40)와 같은] 및 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)를 삽입하기 위한 기구[탐침(30)과 같은]은 1회용 부품으로서 제조될 수 있다.
본 발명의 몇몇 실시예는 인간 또는 동물의 외과적 또는 다른 치료를 위해 수술 부위에 접근하기 위해 외과용 접근 통로를 생성하기 위한 방법을 포함할 수 있다. 도18은 이러한 방법(100)의 실시예를 도시한다. 이러한 실시예에서, 본 명세서에 설명된 바와 같이 외과용 접근 장치(10)가 제공될 수 있다(104). 이러한 외과용 접근 장치(10)의 긴 부재(11)의 복수의 견인기 부재(14)는, 긴 부재(11)가 환자 내에 위치된 후에 제1 단면 치수(17)로부터 적어도 제2의 더 큰 단면 치수(18)로 반경방향 외향으로 이동될 수 있다. 견인기 부재(14)의 이동은 반경방향 외향으로 안내될 수 있다. 이 방법은 위치의 범위로 견인기 부재(14)의 각각을 고정하는 단계(112)를 더 포함할 수 있다. 이 방법은 신체의 외부로부터 수술 부위로 긴 부재(11)를 삽입하기 위한 단계들(101 내지 103, 105 및 106)을 더 포함할 수 있다. 이 방법은 수술 부위를 조명하는 단계(113)를 더 포함할 수 있다. 이러한 방법에 의해 생성된 외과용 접근 통로에서, 제2 단면 치수(18)는 신체의 외부로부터 수술 부위까지 긴 부재(11)의 근위 단부(12)와 원위 단부(13) 사이에서 실질적으로 일정할 수 있다. 이러한 방법에 의해 생성된 외과용 접근 통로에서, 통로는 장비를 수용하고 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 허용하는 것이 가능할 수 있다.
외과용 접근 통로를 생성하기 위한 방법의 예시적인 실시예는 근위 단부(12), 원위 단부(13) 및 복수의 견인기 부재(14)를 포함하는 긴 부재(11)를 제공하는 단계(104)를 포함할 수 있다. 각각의 견인기 부재(14)는 제1 단면 치수(17)를 갖는 긴 부재(11)의 루멘(16)을 함께 형성하는 내부 표면(15)을 가질 수 있다. 긴 부재(11)는 목표 부위 상부에서 환자의 피부에 형성된 자창 또는 소형 절개부를 통해 수술 부위에 경피적으로 삽입될 수 있다(105). 일단, 긴 부재(11)가 수술 부위에 인접한 소정의 위치에 있으면, 확장 가능 본체(40)는 긴 부재(11)의 루멘(16) 내로 삽입되고(107), 복수의 견인기 부재(14)의 각각을 적어도 제2 단면 치수(18)로 반경방향 외향으로 이동시키도록 확장될 수 있다(108, 109). 확장 가능 본체(40)는 이어서 수축되어 외과용 접근 통로로부터 제거될 수 있다(111).
이러한 실시예에서, 수술 부위로의 긴 부재(11)의 경피적 삽입은 수술 부위로의 삽입 통로를 제공하도록 삽입 장비(도시 안됨)를 먼저 경피적으로 삽입하는 단계(102)를 더 포함할 수 있다. 삽입 장비는 예를 들면 투관침 캐뉼러와 같은 날카로운 팁을 갖는 소형 캐뉼러일 수 있다. 삽입 장비는 안내 와이어 보어 및 안내 와이어 보어를 통해 나사 결합된 안내 와이어를 포함할 수 있다(101). 일단 삽입 장비가 삽입 통로를 생성하도록 수술 부위에 삽입되면(102), 이는 삽입 통로 내에 안내 와이어를 남겨두면서 제거될 수 있다(103). 실시예에서, 첨단 팁(32) 및 탐침(30)을 통해 연장하는 안내 와이어 보어(33)를 포함하는 탐침(30)은 긴 부재(11)의 루멘(16) 내로 삽입될 수 있다(104). 탐침(30) 및 긴 부재(11)는 이어서 안내 와이어 상에 탐침 안내 와이어 보어(33)를 나사 결합함으로써 삽입 통로를 통해 수 술 부위로 삽입될 수 있다(105). 긴 부재(11)가 제 위치에 있게 된 후에, 탐침(30) 및 안내 와이어는 긴 부재(11)의 루멘(16)으로부터 제거될 수 있다(106). 대안적으로, 삽입 장비는 긴 부재(11)의 루멘 내에 직접 배치될 수 있고, 탐침(30) 없이 삽입 장비 및 긴 부재(11)가 함께 수술 부위에 삽입된다.
다른 실시예에서, 수술 부위로의 초기 경피적 루트 또는 삽입 통로를 생성하는 데 이용되는 삽입 장비는 잠시디 니들(도시 안됨)일 수 있다. 긴 부재(11)는 잠시디 니들 상부에서 직접 수술 부위에 나사 결합될 수 있다. 긴 부재(11)가 소정 위치에 있을 때, 잠시디 니들은 긴 부재(11)로부터 제거될 수 있다.
이러한 방법의 실시예에서, 각각의 견인기 부재(14)는 제1 단면 치수(17)를 포함하는 위치, 제2 단면 치수(18)를 포함하는 위치 및 그 사이의 임의의 단면 치수를 포함하는 위치의 범위에서 고정될 수 있다(112). 예를 들면, 리테이너 링(21)은 근위 단부(12)에 위치되고 복수의 견인기 부재(14)와 동심일 수 있다. 리테이너 링(21)은 긴 부재(11)의 삽입에 의해 형성된 외과용 접근 통로를 둘러싸는 환자의 피부 상의 휴지 위치에 배치될 수 있다. 견인기 부재(14)의 각각은 견인기 부재(14)의 근위 단부(12)로부터 실질적으로 90°각도로 외향으로 연장하는 견인기 부재 아암(20)을 가질 수 있다. 리테이너 링(21)은 복수의 견인기 부재 안내 채널(22)을 포함할 수 있고, 각각의 견인기 부재 아암(20)은 안내 채널(22) 중 하나 내에서 활주 가능하도록 위치될 수 있다.
이러한 배열에서, 견인기 부재(14)가 반경방향 외향으로 이동할 때, 각각의 견인기 부재 아암(20)은 견인기 부재 안내 채널(22)을 통해 외향으로 활주할 수 있 다. 견인기 부재 아암(20)은 내부에 위치된 견인기 부재 아암(20)과의 고정 접촉 상태로 리테이너 링(21)을 통해 각각의 안내 채널(22) 내로 조정 가능하게 삽입된 나사산 형성 휠 체결부(23)로 고정될 수 있다. 확장 가능 본체(40)는 루멘(16)의 제1 단면 치수(17)와 리테이너 링(21)의 내경에 동일한 단면 치수 사이의 단면 치수의 범위로 일 단면 치수로 확장될 수 있다(109). 확장 가능 본체(40)에 의한 반경방향 외향으로의 견인기 부재(14)의 이동은 주변 조직이 후퇴되게 하여(108), 이에 의해 외향 이동된 견인기 부재(14) 내부에 외과용 접근 통로를 생성한다. 확장 가능 본체(40)가 확장되고 견인기 부재(14)가 소정의 단면 치수에 대응하는 위치에 있을 때, 휠 체결부(23)는 이 위치에 견인기 부재 아암(20) 및 견인기 부재(14)를 고정하도록 정합 나사산 형성 휠 체결부 안내부(24)를 통해 하향 조정될 수 있다. 다음에, 확장 가능 본체(40)는 수축되어 긴 부재(11)로부터 제거될 수 있다(111). 이 방식으로, 외과용 접근 통로는 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화를 위해 생성되어 유지될 수 있다.
이러한 방법에서 생성된 외과용 접근 통로는 신체 외부의 긴 부재(11)의 근위 단부(12)와 수술 부위에서의 긴 부재(11)의 원위 단부(13) 사이의 실질적으로 일정한 단면 치수를 포함할 수 있다. 이러한 외과용 접근 통로는 약 19.05 mm 내지 약 31.75 mm(약 3/4 in 내지 약 1 1/4 in)의 범위의 직경을 갖는 단면 치수를 포함할 수 있다. 실시예에서, 외과용 접근 통로 단면 치수는 외과적 접근법이 지시될 수 있을 때 또는 외과 처치가 요구될 때 19.05 mm(3/4 in) 미만 또는 31.75 mm(1 1/4 in) 초과의 직경을 가질 수 있다. 방법의 실시예에서, 견인기 부재(14) 중 하나는 비원형 단면 구조를 갖는 외과용 접근 통로를 제공하도록 견인기 부재(14) 중 다른 하나보다 많거나 적게 반경방향 외향으로 이동될 수 있다(110).
외과용 접근 통로를 생성하기 위한 방법의 실시예는 수술 부위의 주연부에 위치된 광원(60)(예를 들면, LED 광 또는 광섬유 광)으로 수술 부위를 조명하는 단계(113)를 더 포함할 수 있다. 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 긴 부재(11)의 외부에 위치될 수 있다. 예를 들면, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 개별 캐뉼러(51, 70)의 원위 단부에서 작동을 위해 구성될 수 있다. 개별 캐뉼러(51, 70)는 수술 부위의 주연부에 광원(60)을 위치시키기 위해 제2 천공 경로를 통해 수술 부위로의 안내된 경피적 삽입이 가능할 수 있다. 대안 실시예에서, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 긴 부재(11)의 내부 내에 위치될 수 있다. 예를 들면, 수술 부위를 조명하기 위한 기구는 견인기 부재(14), 리테이너 링(21)의 내부(말단)면 상에, 그리고/또는 외향 이동된 견인기 부재(14) 내부에 위치 가능한 안정화 기구 상에 제공될 수 있다. 이러한 실시예에서, 외과용 접근 통로는 수술 부위를 조명하기 위한 기구에 의한 방해가 없다.
외과용 접근 통로를 생성하기 위한 방법의 실시예는 외과용 접근 통로 내로 복수의 외과 장비를 삽입하는 단계(114)를 더 포함할 수 있다. 방법의 실시예는 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 가시화 하에서 외과 처치를 수행하는 단계(115)를 더 포함할 수 있다.
본 발명을 실시하는 장치, 시스템, 키트 및 방법은 수술 부위의 직접적인 접근 및/또는 시각화를 위한 접근이 치료 또는 진단 목적으로 요구되는 경우마다 인 간 및 동물의 다수의 적합한 내부 신체 영역 및 외과 처치의 유형에 적용될 수 있다. 예시적인 실시예는 뼈를 치료하는 데에 사용된 장치, 시스템, 키트 및 방법과 연관하여 설명된다. 예를 들면, 수술 부위는 척추 또는 관절일 수 있다. 다른 실시예에서, 본 발명은 다른 내부 신체 영역 또는 조직의 유형에 사용될 수 있다.
본 발명이 특정 실시예를 참조하여 설명되었지만, 이들 실시예는 단지 본 발명의 원리의 예시일 뿐이라는 것이 인식되어야 한다. 본 기술 분야의 숙련자들은 최소 침습 수술을 수행하기 위한 외과용 접근 장치, 시스템, 키트 및 외과용 접근 장치의 제조와 사용 방법이 다른 방식 및 실시예에서 구성되고 구현될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 게다가, 전술된 방법 및 단계가 특정 순서로 발생하는 특정 경우를 지시하는 경우에, 이 개시 내용의 이점을 갖는 본 기술 분야의 숙련자들은 특정 단계의 순서화가 수정될 수 있고 이러한 수정은 본 발명의 변형예에 따른다는 것을 인식할 수 있을 것이다. 부가적으로, 특정 단계는 가능할 때 병렬적인 과정으로 동시에 수행될 수 있을 뿐만 아니라 전술된 바와 같이 순차적으로 수행될 수도 있다. 따라서, 본 명세서의 설명은 다른 실시예가 본 발명의 범주 내에 있기 때문에 본 발명을 한정하는 것으로서 해석되어서는 안 된다.

Claims (74)

  1. 근위 단부, 원위 단부 및 복수의 견인기 부재를 포함하는 긴 부재를 포함하며,
    상기 복수의 견인기 부재 각각은 긴 부재의 제1 단면 치수를 갖는 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 갖고,
    상기 복수의 견인기 부재 각각은 장비를 수용할 수 있는 외과용 접근 통로를 생성하기 위해 제2 단면 치수로 반경방향으로 외향 이동 가능한 장치.
  2. 제1항에 있어서, 외과용 접근 통로는 또한 근위 단부와 원위 단부 사이의 실질적으로 일정한 단면 치수를 포함하는 장치.
  3. 제1항에 있어서, 외과용 접근 통로는 수술 부위로의 직접적인 접근로를 더 포함하는 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    각각의 견인기 부재의 근위 단부로부터 외향 연장하는 견인기 부재 아암과,
    복수의 견인기 부재 안내 채널을 포함하며, 복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 복수의 견인기 부재와 동심으로 배치되도록 형성되는 리테이너 링을 더 포함하고,
    상기 각각의 견인기 부재 아암은 안내 채널 중 하나의 안내 채널 내에서 활주 가능한 장치.
  5. 제4항에 있어서, 각각의 복수의 견인기 부재를 제1 단면 치수를 포함하는 제1 위치와, 제2 단면 치수를 포함하는 제2 위치에 고정하기 위한 기구를 더 포함하는 장치.
  6. 제5항에 있어서, 각각의 복수의 견인기 부재를 고정하기 위한 기구는 리테이너 링 내의 휠 체결부 안내부를 통해 각각의 리테이너 부재 안내 채널 내로, 그리고 상기 안내 채널 내의 리테이너 부재 아암과 조정 가능하게 접촉하도록 나사 결합된 휠 체결부를 포함하는 장치.
  7. 제1항에 있어서, 첨단 팁을 포함하는 탐침을 더 포함하며,
    탐침은 관통하여 연장하는 안내 와이어 보어를 포함하고,
    탐침은 안내 와이어 상에서 긴 부재를 수술 부위로 안내하기 위한 루멘 내에 삽입 가능한 장치.
  8. 제1항에 있어서, 루멘 내에 삽입 가능하고 견인기 부재를 이동시키기 위한 반경방향 외향력을 가하도록 작동 가능한 기구를 더 포함하는 장치.
  9. 제8항에 있어서, 견인기 부재를 이동시키기 위한 기구는 확장 가능 본체를 포함하는 장치.
  10. 제9항에 있어서, 복수의 견인기 부재는 길이를 갖고, 확장 가능 본체는 견인기 부재의 길이와 비슷한 길이를 포함하는 장치.
  11. 제9항에 있어서, 복수의 견인기 부재는 길이를 갖고, 확장 가능 본체는 견인기 부재의 길이보다 작은 길이를 포함하는 장치.
  12. 제8항에 있어서, 견인기 부재를 이동시키기 위한 기구는 유압식 기구를 더 포함하는 장치.
  13. 제8항에 있어서, 견인기 부재를 이동시키기 위한 기구는 기계식 기구를 더 포함하는 장치.
  14. 제4항에 있어서, 외과용 접근 통로는 루멘의 제1 단면 치수와 리테이너 링의 내경과 동일한 단면 치수 사이의 단면 치수의 범위로부터의 하나의 단면 치수를 더 포함하는 장치.
  15. 제1항에 있어서, 외과용 접근 통로는 19.05 mm 내지 31.75 mm(3/4 in 내지 1 1/4 in) 범위의 직경을 포함하는 단면 치수를 갖는 장치.
  16. 제1항에 있어서, 외과용 접근 통로는 비원형 단면 형상을 더 포함하는 장치.
  17. 제1항에 있어서, 하나 이상의 견인기 부재가 수술 부위로 그리고 그로부터 재료를 전달하기 위한 중공 영역을 더 포함하는 장치.
  18. 제1항에 있어서, 수술 부위를 조명하기 위한 광원을 더 포함하는 장치.
  19. 제18항에 있어서,
    복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 동심으로 배치되도록 형성되는 리테이너 링,
    리테이너 링 상에 회전 가능하게 장착된 회전 가능 아암, 및
    회전 가능 아암에 부착 가능하고, 그의 말단 팁에 광원을 가지며, 수술 부위의 주연부로의 광원의 경피적 삽입을 가능하게 하는 만곡된 삽입 부재
    를 더 포함하는 장치.
  20. 제18항에 있어서,
    복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 동심으로 배치되도록 형성되는 리테이너 링,
    리테이너 링으로부터 측방향으로 연장하고 경사진 안내 슬롯을 포함하는 리테이너 링 아암, 및
    그의 말단 팁에 광원을 갖고, 광원이 수술 부위의 주연부에 위치 가능하도록 안내 슬롯을 통해 안내되는 경피적 삽입을 가능하게 하는 직선형 삽입 부재
    를 더 포함하는 장치.
  21. 제20항에 있어서, 직선형 삽입 부재는 삽입 부재가 수술 부위를 향해 삽입되는 거리를 지시하기 위한 표지를 더 포함하는 장치.
  22. 제18항에 있어서, 적어도 하나의 복수의 견인기 부재의 원위 단부에 광원을 더 포함하는 장치.
  23. 제18항에 있어서, 견인기 부재가 제2 단면 치수를 포함하는 위치에 있을 때 견인기 부재의 원위 단부에 인접하여 그 내부에 위치 가능한 안정화 링을 더 포함하며, 안정화 링은 광원을 포함하는 장치.
  24. 제18항에 있어서, 복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 동심으로 배치되도록 형성되는 리테이너 링을 더 포함하며, 광원은 리테이너 링의 내부 에지에 인접한 광원을 포함하는 장치.
  25. 제1항에 있어서, 적어도 2개의 견인기 부재 사이에 배리어 재료를 더 포함하는 장치.
  26. 제1항에 있어서, 인접한 견인기 부재들의 각각의 쌍 사이에 배리어 재료를 더 포함하는 장치.
  27. 제1항에 있어서, 외과용 접근 통로는 인간 또는 동물 내에 있는 장치.
  28. 제1항에 있어서, 외과용 접근 통로는 척수로의 접근을 포함하는 장치.
  29. 제1항에 있어서, 외과용 접근 통로는 관절로의 접근을 포함하는 장치.
  30. 근위 단부, 원위 단부 및 복수의 견인기 부재를 포함하는 긴 부재로서, 상기 복수의 견인기 부재 각각은 상기 긴 부재의 제1 단면 치수를 갖는 상기 긴 부재의 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 갖는, 긴 부재와,
    각각의 견인기 부재의 근위 단부로부터 외향 연장하는 견인기 부재 아암과,
    복수의 견인기 부재 안내 채널을 포함하며, 복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 복수의 견인기 부재와 동심으로 배치되도록 형성되고, 각각의 견인기 부재 아암이 안내 채널 중 하나의 안내 채널 내에서 활주 가능한, 하부 리테이너 링과,
    하부 리테이너 링과 결합 가능하고, 하부 리테이너 링에 대해 활주식으로 회 전 가능한 상부 리테이너 링을 포함하며,
    복수의 견인기 부재는 각각 장비를 수용할 수 있는 외과용 접근 통로를 생성하기 위해 상부 및 하부 리테이너 링이 서로에 대해 회전될 때 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동 가능한 장치.
  31. 제30항에 있어서,
    하부 리테이너 링은 각각의 안내 채널과 평행하게 각각의 안내 채널 상부에 위치되는 하부 리테이너 링 슬롯을 포함하고,
    상부 리테이너 링은, 하부 리테이너 링 슬롯의 중심과 정렬된 중심을 갖고 하부 리테이너 링 슬롯의 종축에 대해 경사진 상부 리테이너 링 슬롯을 포함하며,
    각각의 견인기 부재 아암은 하부 및 상부 리테이너 링 슬롯을 통해 상향 연장하는 페그를 포함하여,
    상부 및 하부 리테이너 링이 서로에 대해 회전될 때, 상부 리테이너 링 슬롯은 페그를 가압하여 견인기 부재를 반경방향으로 이동시키는 장치.
  32. 제30항에 있어서, 상부 및 하부 리테이너 링을 서로에 대해 소정의 위치에 고정하기 위한 기구를 더 포함하는 장치.
  33. 제30항에 있어서, 각각의 복수의 견인기 부재를 제1 단면 치수를 포함하는 제1 위치에 그리고 제2 단면 치수를 포함하는 제2 위치에 고정하기 위한 기구를 더 포함하는 장치.
  34. 제30항에 있어서, 수술 부위를 조명하기 위한 광원을 더 포함하는 장치.
  35. 제30항에 있어서, 외과용 접근 통로는 근위 단부와 원위 단부 사이의 실질적으로 일정한 단면 치수를 더 포함하는 장치.
  36. 제30항에 있어서, 외과용 접근 통로는 또한 수술 부위로의 직접적인 접근을 포함하는 장치.
  37. 근위 단부, 원위 단부 및 복수의 견인기 부재를 포함하는 긴 부재,
    각각의 견인기 부재의 근위 단부에 회전 가능하게 연결되어 이로부터 외향으로 연장하는 나사산 형성 견인기 부재 아암, 및
    복수의 정합 나사산 형성 견인기 부재 안내 채널을 포함하고, 복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 동심으로 배치되도록 형성되는 리테이너 링
    을 포함하며,
    상기 복수의 견인기 부재 각각은 긴 부재의 제1 단면 치수를 갖는 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 갖고,
    상기 각각의 나사산 형성 견인기 부재 아암은 하나의 안내 채널 내에서 회전 가능하며,
    상기 각각의 복수의 견인기 부재는 나사산 형성 견인기 부재 아암이 장비를 수용할 수 있는 외과용 접근 통로를 생성하기 위해 회전될 때 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동 가능한 장치.
  38. 제37항에 있어서, 각각의 나사산 형성 견인기 부재 아암은 리테이너 링의 외부에 인접한 회전 휠을 통해 고정식으로 삽입되며, 회전 휠의 회전에 의해 연결된 견인기 부재가 반경방향으로 이동되는 장치.
  39. 제37항에 있어서, 각각의 복수의 견인기 부재를 제1 단면 치수를 포함하는 제1 위치에 그리고 제2 단면 치수를 포함하는 제2 위치에 고정하기 위한 기구를 더 포함하는 장치.
  40. 제37항에 있어서, 수술 부위를 조명하기 위한 광원을 더 포함하는 장치.
  41. 제37항에 있어서, 외과용 접근 통로는 근위 단부와 원위 단부 사이의 실질적으로 동일한 단면 치수를 더 포함하는 장치.
  42. 제37항에 있어서, 외과용 접근 통로는 또한 수술 부위로의 직접적인 접근을 포함하는 장치.
  43. 근위 단부, 원위 단부 및 복수의 견인기 부재를 포함하는 긴 부재, 및
    복수의 견인기 부재 안내 채널을 포함하고, 복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 동심으로 배치되도록 형성되는 리테이너 링
    을 포함하며,
    상기 복수의 견인기 부재 각각은 긴 부재의 제1 단면 치수를 갖는 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 갖고, 각각의 복수의 견인기 부재는 외과용 접근 통로를 생성하기 위해 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동 가능하며,
    상기 각각의 견인기 부재는 하나의 안내 채널 내에서 활주 가능한 키트.
  44. 제43항에 있어서, 외과용 접근 통로는 근위 단부와 원위 단부 사이의 실질적으로 일정한 단면 치수를 더 포함하는 키트.
  45. 제43항에 있어서, 첨단 팁 및 그를 통해 연장하는 안내 와이어 보어를 포함하는 탐침을 더 포함하며, 탐침은 안내 와이어 상에서 긴 부재를 수술 부위로 안내하기 위한 루멘 내로 삽입 가능한 키트.
  46. 제43항에 있어서, 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위한 기구를 더 포함하며, 기구는 루멘 내에 삽입 가능하고 견인기 부재를 이동시키기 위해 반경방향 외향력을 가하도록 작동 가능한 키트.
  47. 제43항에 있어서, 수술 부위를 조명하기 위한 광원을 더 포함하는 키트.
  48. 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 각각 갖는 복수의 상호 연결된 견인기 부재, 및
    복수의 상호 연결된 견인기 부재의 이동을 제어하도록 형성되는 기구
    을 포함하며,
    상기 루멘은 제1 단면 치수를 갖고, 각각의 복수의 견인기 부재는 접근 통로를 생성하기 위해 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동 가능한 시스템.
  49. 제48항에 있어서, 접근 통로는 근위 단부, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이의 실질적으로 일정한 단면 치수를 더 포함하는 시스템.
  50. 제48항에 있어서, 견인기 부재의 이동을 제어하기 위한 기구는 루멘 내에 삽입 가능하며 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키기 위해 힘을 가하도록 작동 가능한 시스템.
  51. 제50항에 있어서, 견인기 부재의 이동을 제어하기 위한 기구는 확장 가능 본체를 포함하는 시스템.
  52. 제51항에 있어서, 확장 가능 본체는 벌룬을 포함하는 시스템.
  53. 제48항에 있어서,
    각각의 견인기 부재의 근위 단부로부터 외향으로 연장하는 견인기 부재 아암, 및
    복수의 견인기 부재 안내 채널을 포함하며, 복수의 견인기 부재의 근위 단부에서 동심으로 배치되도록 형성되는 리테이너 링
    을 더 포함하며,
    상기 각각의 견인기 부재는 하나의 안내 채널 내에서 활주 가능한 시스템.
  54. 제48항에 있어서, 각각의 복수의 견인기 부재를 제1 단면 치수를 포함하는 제1 위치에 그리고 제2 단면 치수를 포함하는 제2 위치에 고정하기 위한 기구를 더 포함하는 시스템.
  55. 제48항에 있어서, 첨단 팁 및 그를 통해 연장하는 안내 와이어 보어를 포함하는 탐침을 더 포함하며, 탐침은 안내 와이어 상에서 긴 부재를 수술 부위로 안내하기 위한 루멘 내에 삽입 가능한 시스템.
  56. 제53항에 있어서, 접근 통로는 루멘의 제1 단면 치수와 리테이너 링의 내경과 동일한 단면 치수 사이의 단면 치수의 범위로부터의 하나의 단면 치수를 더 포함하는 시스템.
  57. 제48항에 있어서, 수술 부위를 조명하기 위한 광원을 더 포함하는 시스템.
  58. 제48항에 있어서, 적어도 2개의 견인기 부재 사이에 배리어 재료를 더 포함하는 시스템.
  59. 제48항에 있어서, 인접한 견인기 부재들의 각각의 쌍 사이에 배리어 재료를 더 포함하는 시스템.
  60. 외과용 접근 통로를 생성하는 방법이며,
    근위 단부, 원위 단부 및 복수의 견인기 부재를 포함하는 긴 부재를 수술 부위에 경피적으로 삽입하는 단계,
    긴 부재의 루멘 내에 확장 가능 본체를 삽입하는 단계,
    복수의 견인기 부재를 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동시키도록 확장 가능 본체를 확장시키는 단계, 및
    확장 가능 본체를 수축시키고 외과용 접근 통로로부터 확장 가능 본체를 제거하는 단계
    를 포함하며,
    상기 복수의 견인기 부재 각각은 긴 부재의 제1 단면 치수를 갖는 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 갖는 방법.
  61. 제60항에 있어서, 긴 부재를 경피적으로 삽입하는 단계는,
    안내 와이어 보어 및 안내 와이어 보어를 통해 나사 결합된 안내 와이어를 갖는 삽입 장비를 제공하는 단계,
    수술 부위로의 삽입 통로를 제공하도록 삽입 장비를 경피적으로 삽입하는 단계,
    안내 와이어를 삽입 통로 내에 남겨둔 상태에서 삽입 통로로부터 삽입 장비를 제거하는 단계,
    첨단 팁 및 그를 통해 연장하는 탐침 안내 와이어 보어를 포함하는 탐침을 긴 부재의 루멘 내에 삽입하는 단계,
    탐침 및 긴 부재를 수술 부위로의 삽입 통로 내에 삽입하도록 안내 와이어 상에 탐침 안내 와이어 보어를 나사 결합하는 단계, 및
    긴 부재의 루멘으로부터 탐침을 제거하는 단계
    를 더 포함하는 방법.
  62. 제60항에 있어서, 견인기 부재를 제1 단면 치수를 포함하는 위치에 또는 제2 단면 치수를 포함하는 위치에 고정하는 단계를 더 포함하는 방법.
  63. 제62항에 있어서,
    견인기 부재 아암은 각각의 견인기 부재의 근위 단부로부터 외향으로 연장하 며,
    상기 방법은 복수의 견인기 부재 안내 채널을 포함하는 리테이너 링을 복수의 견인기 부재의 근위 단부에 동심으로 배치하는 단계를 더 포함하며,
    상기 각각의 견인기 부재 아암은 하나의 안내 채널 중 하나 내에 위치되어 활주 가능하고,
    상기 견인기 부재를 고정하는 단계는 내부에 위치된 견인기 부재 아암과 고정 접촉 상태로 리테이너 링을 통해 각각의 안내 채널 내로 조정 가능하게 삽입된 나사산 형성 휠 체결부에 의해 각각의 견인기 부재 아암을 고정하는 단계를 더 포함하는 방법.
  64. 제60항에 있어서,
    리테이너 링을 복수의 견인기 부재의 근위 단부에 동심으로 배치하는 단계를 더 포함하며,
    상기 확장 가능 본체를 확장시키는 단계는 확장 가능 본체를 루멘의 제1 단면 치수와 리테이너 링의 내경과 동일한 단면 치수 사이의 단면 치수의 범위로부터의 하나의 단면 치수로 확장시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  65. 제60항에 있어서, 외과용 접근 통로는 신체 외부의 근위 단부와 수술 부위에서의 원위 단부 사이의 실질적으로 일정한 단면 치수를 포함하는 방법.
  66. 제60항에 있어서, 외과용 접근 통로는 19.05 mm 내지 31.75 mm(3/4 in 내지 1 1/4 in) 범위의 직경을 갖는 단면 치수를 포함하는 방법.
  67. 제60항에 있어서, 복수의 견인기 부재를 반경방향 외향으로 이동시키는 단계는 비원형 단면 형상을 갖는 외과용 접근 통로를 제공하도록 하나의 견인기 부재를 다른 하나의 견인기 부재보다 많거나 적게 반경방향 외향으로 이동시키는 단계를 더 포함하는 방법.
  68. 제60항에 있어서, 수술 부위의 주연부에 위치된 광원으로 수술 부위를 조명하는 단계를 더 포함하는 방법.
  69. 제60항에 있어서, 외과용 접근 통로 내로 복수의 외과 장비를 삽입하는 단계를 더 포함하는 방법.
  70. 제60항에 있어서, 수술 부위의 직접적인 가시화 하에서 외과 처치를 수행하는 단계를 더 포함하는 방법.
  71. 제60항에 있어서, 수술 부위는 척추를 포함하는 방법.
  72. 제60항에 있어서, 수술 부위는 관절을 포함하는 방법.
  73. 외과용 접근 통로를 생성하는 방법이며,
    근위 단부, 원위 단부 및 복수의 견인기 부재를 포함하는 긴 부재를 수술 부위로 경피적으로 삽입하는 단계,
    복수의 견인기 부재 안내 채널을 포함하는 하부 리테이너 링 및 하부 리테이너 링과 결합 가능하며 이에 대해 활주식으로 회전 가능한 상부 레테이너 링을 복수의 견인기 부재의 근위 단부에 동심으로 배치하는 단계, 및
    장비를 수용할 수 있는 외과용 접근 통로를 생성하기 위해 각각의 복수의 견인기 부재를 제2 단면 치수로 반경방향 외향으로 이동시키도록 상부 및 하부 리테이너 링을 서로에 대해 회전시키는 단계
    를 포함하며,
    상기 복수의 견인기 부재 각각은 긴 부재의 제1 단면 치수를 갖는 루멘을 함께 형성하는 내부 표면을 갖고, 견인기 부재 아암은 각각의 견인기 부재의 근위 단부로부터 외향으로 연장하며,
    상기 견인기 부재 아암 각각은 하나의 안내 채널 중 하나 내에서 활주 가능한 방법.
  74. 제73항에 있어서,
    하부 리테이너 링은 각각의 안내 채널 상부에 위치되어 이에 평행한 하부 리테이너 링 슬롯을 포함하고,
    상부 리테이너 링은, 하부 리테이너 링 슬롯의 중심과 정렬된 중심을 갖고 하부 리테이너 링 슬롯의 종축에 대해 경사진 상부 리테이너 링 슬롯을 포함하며,
    각각의 견인기 부재 아암은 하부 및 상부 리테이너 링 슬롯을 통해 상향 연장하는 페그를 포함하고,
    이로써, 상부 및 하부 리테이너 링이 서로에 대해 회전될 때, 상부 리테이너 링 슬롯은 페그를 가압하여 견인기 부재를 반경방향으로 이동시키는 장치.
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