KR20070122234A - 담자균류 및 두릅나무과 추출물의 생리학적 활성 조성물 - Google Patents

Abstract

다공균과의 담자균류에 속하는 1종 이상의 담자균류의 활성성분 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리의 활성성분을 포함하는 조성물이 개시되어 있다. 이러한 조성물은 혈당강하효과 및 항종양 활성을 갖는 것으로 알려져있다. 보다 바람직하게는, 담자균류는 영지버섯 및/또는 구름버섯일 수 있고 또 두릅나무과에 속하는 식물은 약용인삼, 즉 고려인삼 및/또는 일본죽절삼일 수 있다. 바람직하게는, 상기 조성물의 수용액은 약 1230 mV 이하, 보다 바람직하게는 약 900 mV 이하, 가장 바람직하게는 약 330 mV 이하의 산화-환원력을 갖는다. 상술한 성분을 뜨거운 물로 추출하는 것을 포함하는 상기 조성물의 제조방법도 또한 개시되어 있다. 또한 하나 이상의 본 발명의 조성물 치료 유효량을 투여하는 것을 포함하는 환자 치료방법도 개시되어 있다.

다공균과의 담자균류, 두릅나무과 식물의 뿌리, 영지버섯, 구름버섯, 혈당강하 효과, 당뇨병

Description

담자균류 및 두릅나무과 추출물의 생리학적 활성 조성물{Physiologically active compositions of Basidiomycotina and Araliaceae extracts}

본 발명은 항종양 활성 및 혈당강하 효과(즉, 혈당 수준 감소효과)를 포함하지만 이들에 한정되는 것은 아닌 생리학적 활성을 갖는 조성물에 관한 것이다. 보다 특히, 영지버섯(Ganoderma Lucidum) 및/또는 구름버섯(Coriolus versicolor)과 같은 다공균과(polyporaceae) 담자균류에 속하는 진균의 자실체 및/또는 균사체 배양물의 추출물(균사체 이외에 배양액 포함) 및 두릅나무과(Araliaceae) 식물의 뿌리로부터 얻은 추출물에서 발견된 활성성분을 포함하는 조성물을 개시한다. 이러한 조성물의 제조방법과 사용방법도 또한 개시되어 있다.

민주름버섯속 다공균과의 담자균류에 속하는 영지버섯의 자실체 및 균사체 배양물(균사체 및 균사체의 혼합물 그리고 균사체의 배양액 의미, 이후 "배양물"로 칭함)은 오래전부터 천연약물로 공지되어왔다. 다양한 유리한 효과 이외에, 이들 약물에 함유된 다당류 및 저분자량 성분은 다양한 항종양 활성을 갖는 것으로 알려져있다. 또한 항종양 활성을 비롯한 다양한 생리학적 활성을 갖는 물질은 다공균과의 담자균류에 속하는 구름버섯의 자실체로부터 추출되어왔다.

또한, 인삼(당근)을 비롯한 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리 및 이들의 추출성분은 오래전 부터 천연약물로서 독자적으로 사용되어 왔고 수많은 유리한 효과를 갖는 것으로 알려져 있다.

일반적으로, 천연약물은 바람직하지 않은 유해효과를 갖지 않기 때문에 천연약물에 의한 치료 및 예방을 포함한 다양한 치료방법이 유리하긴 하지만, 공지된 천연약물의 효율은 흔히 아주 적었다. 담자균류의 추출성분 및 인삼의 추출성분 모두는 유용한 효과를 갖는 것으로 경험적으로 또 실험적으로 알려져 있지만, 이들 특정 성분의 조합과 이들 성분의 조합에 의해 유도된 이들의 생리학적 활성의 상승적 증폭작용은 알려져 있지 않았다.

본 발명자들은 담자균류로부터 유도된 추출성분 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리로부터 유도된 추출성분을 포함하는 조성물이 현저하게 강력한 항종양 활성을 갖는다는 것을 발견하였다. 또한 본 발명자들은 이러한 조성물이 고혈당 환자에서 혈당 수준을 감소(이후, "혈당강하효과"라 함)시킬 수 있다는 것도 발견하였다. 이론에 얽매이는 것은 아니지만, 본 발명자들은 이들 조성물의 생리학적 활성은 이들의 산화-환원력과 관련된 것으로 믿고 있다.

본 발명자들은 담자균류로부터 유도된 추출성분 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리로부터 유도된 추출성분을 포함하는 조성물이 현저하게 강력한 항종양 활성을 갖는다는 것을 발견하였다. 또한 본 발명자들은 이러한 조성물이 고혈당 환자에서 혈당 수준을 감소(이후, "혈당강하효과"라 함)시킬 수 있다는 것도 발견하였다. 이론에 얽매이는 것은 아니지만, 본 발명자들은 이들 조성물의 생리학적 활성은 이들의 산화-환원력과 관련된 것으로 믿고 있다.

따라서, 본 발명의 제1 요지는 다공균과의 담자균류에 속하는 1종 이상의 담자균류에서 발견되는 활성성분 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리에서 발견되는 활성성분을 포함하는 조성물을 개시한다. 상기 활성성분들은 상승작용적으로 제조되거나 또는 영지버섯 및/또는 구름버섯 및 고려인삼 및/또는 일본죽절삼과 같은 약용인삼으로부터 추출될 수 있다. 상기 조성물은 바람직하게는 수용액으로 용해되면 약 +1230 mV 이하, 보다 바람직하게는 약 900 mV 이하의 산화-환원력을 나타낸다. 이러한 조성물은 치료 유효량의 활성성분을 포함할 수 있다. 이러한 조성물은 예컨대 암환자 및/또는 고혈당 환자에게 투여될 수 있다.

본 발명은 천연산물로부터 추출된 활성성분을 고려하고 있지만, 물론 상술한 효과를 나타내는 합성적으로 제조된 활성성분도 고려될 수 있다.

본 발명의 다른 요지는, 다공균과의 담자균류에 속하는 1종 이상의 담자균류의 추출성분 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리의 추출성분을 포함하는 조성물을 개시한다. 바람직하게는 이러한 조성물의 산화-환원력은 약 +1230 mV 이하이다.

본 발명의 다른 요지는 영지버섯 및/또는 구름버섯이 상술한 1종 이상의 담자균류인 조성물을 개시한다.

본 발명의 다른 요지는 치료유효량의 상술한 성분을 포함하는 조성물을 개시한다. 대표적인 예로서, 본 발명의 조성물은 약 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 2중량부의 상술한 담자균류로부터 추출된 성분을 포함한다. 바람직하게는, 본 발명의 성분들은 담자균류의 자실체로부터 추출된다. 두릅나무과 식물은 바람직하게는 약용인삼과에 속하고, 보다 바람직하게는 두릅나무과 식물은 고려인삼 및/또는 일본죽절삼이다.

본 발명의 다른 요지는 항종양제로서 사용될 수 있는 조성물을 개시한다. 본 발명의 다른 요지로서 본 발명의 조성물은 혈당강하효과를 나타내는 것으로 알려져있다. 이러한 조성물을 사용한 치료방법도 제공된다.

이러한 생리학적 활성을 갖는 조성물을 제조하는 다양한 방법이 알려져있다. 대표적인 예는 1종 이상의 다공균과의 담자균류 및 두릅나무과 식물의 뿌리를 뜨거운 물로 추출하는 것에 의해 얻을 수 있는 적합한 산화-환원력을 갖는 용액으로부 터 얻을 수 있는 성분이 제공된다. 바람직하게는, 1종 이상의 담자균류는 영지버섯 및/또는 구름버섯일 수 있다. 이러한 성분은 약 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물 뿌리 대 약 2중량부의 상술한 담자균류 비율로 추출될 수 있다. 두릅나무과 식물 뿌리는 바람직하게는 약용인삼, 보다 바람직하게는 고려인삼 및/또는 일본죽절삼이다. 자연적으로, 실질적으로 동일한 효과를 제공하는 상이한 수법을 이용하여 치료 유효량의 조성물이 제조될 수 있다.

본 발명의 다른 목적, 특징 및 이점은 첨부한 특허청구범위와 함께 이하의 상세한 설명을 참조하면 쉽게 이해할 수 있을 것이다.

본 발명의 조성물의 활성성분은 합성수법 또는 분리수법 등 비제한적인 다양한 방법에 의해 제조할 수 있다. 본 발명에 따른 조성물을 제조하기 위한 바람직한 방법은, 다공균과의 담자균류에 속하는 1종 이상의 담자균류의 추출성분 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리의 추출성분으로부터 유도된다. 다공균과의 담자균류는 영지버섯, 구름버섯 및 기타 관련 진균을 포함한다. 보다 바람직하게는, 추출성분은 1종 이상의 다공균과의 자실체 및/또는 균사체(균사체 이외에 배양액 포함)로부터 얻을 수 있다.

바람직하게는, 담자균류는 1종 이상의 영지버섯과 구름버섯으로부터 선택된다. 보다 바람직하게는, 영지버섯과 구름버섯의 조합물이 사용될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 담자균류 유형의 분류학적 정의는 이마제키 및 홍고우가 저술한 "Primary Color Picture Book of Japanese Mushrooms"(호이쿠 컴패니)에 제시된 동정법을 기초로한다.

영지버섯의 1개 대표예는 레이시 진균(영지버섯)이다. 이 진균은 자연상태의 나무상에서 잘 성장하지만, 천연 진균은 드물다. 그러나 이것은 인공적으로 배양될 수도 있다. 상기 진균은 광택이 있으며 왁스성 캡과 약 15 cm에 달하는 길이를 갖는 줄기로 구성된다. 자실체의 색상은 적색, 청색, 황색, 백색, 자주색 및 흑색이다. 이 진균은 백색 가닥을 가지며 나무 밑동줄기상 및/또는 질병으로 약해진 나무의 기저 근처에서 성장한다.

구름버섯 진균은 일본의 서부지역, 특히 신슈(특히 나가노현) 및 시코쿠 및 큐슈섬에서 자생하고 있다. 사실상 이 진균은 활엽수상에서 특히 잘 자라는 나무 진균이다. 이 담자균류는 천연적으로 잘 성장하며, 인공적으로도 배양될 수 있고 또 제한없이 세포 배양액에서 성장될 수 있다. 바람직하게는 천연적으로 성장한 진균이 사용된다.

바람직하게는, 진균의 자실체 및/또는 진균체의 배양액이 사용된다. 자실체는 암소의 실온에서 공기건조시키는 것에 의해 제조할 수 있다.

영지버섯을 사용한 경우, 천연적으로 익은 흑색 자실체를 사용하는 것이 바람직하다. 구름버섯을 사용한 경우, 여름에 수집되며 암소의 실온에서 공기건조된 천연적으로 성장한 자실체를 사용하는 것이 권장된다.

바람직하게는, 약용인삼은 두릅나무과 식물로서, 고려인삼(Panax ginsengC.A.Meyer) 이외에, 미국삼(Panax quinquefolium L.), 중국전칠삼(Panax notogingseng), 일본죽절삼(Panax japonicusC.A.Meyer)을 포함한다. 바람직하게는, 고려인삼 및/또는 일본죽절삼이 사용된다. 보다 바람직하게는, 일본죽절삼이 사용 된다. 이들 유형의 인삼의 뿌리가 사용될 수 있다. 또한 단일 유형의 두릅나무과 식물이 사용되거나 또는 2종 이상을 조합하여 사용할 수 있다. 두릅나무과 식물 대신 산형화(Umbelliferae)과에 속하는 식물이 사용될 수 있다.

물을 사용한 추출수법에 의해 적합한 조성물을 얻을 수 있다. 상기 추출은 실온에서 물을 사용하여, 바람직하게는 뜨거운 물을 사용하여 실시할 수 있다. 담자균류 추출성분 및 두릅나무과 추출성분의 원료는 뜨거운 물을 사용하여 별도로 추출된 다음 이들 추출물을 혼합하거나, 또는 담자균류의 혼합물 및 두릅나무과 식물의 뿌리를 함께 혼합하고 뜨거운 물을 사용하여 추출한다. 뜨거운 물을 사용한 추출의 경우에서는 원료를 분쇄하고, 조각내거나 분말화시킬 수 있다. 바람직하게는, 원료는 파편으로 분쇄시킬 수 있다. 보다 바람직하게는, 파편은 약 5 mm 크기이다.

뜨거운 물 추출법에 사용된 뜨거운 물의 온도는 약 80℃ 내지 약 100℃, 보다 바람직하게는 약 90℃ 내지 약 95℃일 수 있다. 추천된 추출시간은 1시간 이상, 바람직하게는 2시간 이상, 가장 바람직하게는 2.5시간 이상이다. 바람직하게는, 추출시간은 약 3 내지 4시간으로 제한된다. 이 추출과정은 환류응축기를 이용하여 실시할 수 있다.

원료의 추출과 관련하여 사용된 물의 양에 대해서는 특별히 제한되지 않지만, 바람직하게는 약 10 내지 20중량부의 원료에 대하여 약 500 중량부의 물 비율로 추출에 사용한다. 이러한 중량비(특히 환류응축기를 사용한 경우)를 이용하여 얻은 추출액의 농도는 부가적인 가공없이 직접적인 투여에 전형적으로 적합한 농도 이다.

여과 또는 기타 공지 수법으로 얻은 추출액으로부터 추출 원료를 제거할 수 있다. 필요한 경우, 추출액 여액 및 상층액을 농축시켜 농축액으로 사용한다. 또한, 물 성분을 증발시키는 것에 의해, 고형(분말상)의 추출성분을 얻을 수 있으며, 또한 필요한 경우, 건조 또는 기탁 공지 수법에 의해 필요한 건조 추출성분을 얻을 수 있다.

조성물의 투여형태 및 투약형태에 관해서는, 추출성분의 약제학적 제조 또는 추출성분의 안정화에 필요한 첨가제가 농축 또는 건조공정 동안 부가될 수 있다.

추출원료는 약 15중량부의 담자균류 대 약 1.5 내지 6중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 비율로 사용될 수 있다. 바람직하게는, 두릅나무과 식물 뿌리 약 2 내지 4중량부가 약 15중량부의 담자균류에 대하여 사용된다. 보다 바람직하게는, 약 3중량부의 두릅나무과 식물 뿌리가 약 15중량부의 담자균류에 대하여 사용된다.

이러한 조합에서, 영지버섯 및/또는 구름버섯이 담자균류 성분으로서 선택될 수 있다. 바람직하게는 영지버섯 및 구름버섯을 사용한다. 전체 양에 대한 담자균류의 바람직한 비율은 약 1 내지 4 중량부의 구름버섯 대 약 2중량부의 영지버섯이다. 바람직하게는, 약 1중량부의 구름버섯 대 약 2중량부의 영지버섯 비율로 사용된다. 보다 특히, 약 5중량부의 구름버섯, 약 1.5 내지 6중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리(바람직하게는 일본죽절삼) 및 약 10중량부의 영지버섯이 사용된다. 보다 바람직하게는, 약 5중량부의 구름버섯, 약 3중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리(바람직하게는 일본죽절삼) 및 약 10중량부의 영지버섯이 사용된다.

또한, 약 10중량부의 구름버섯, 약 1.5 내지 6중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리(바람직하게는 일본 죽절삼) 및 약 5중량부의 영지버섯이 사용된다.

또한 바람직한 비율은 약 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 약 2중량부의 담자균류이다. 보다 바람직하게는, 약 0.75 내지 1.25중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 대 약 2중량부의 담자균류 비율이 이용된다. 가장 바람직하게는, 약 1중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 대 약 2중량부의 담자균류 비율이 이용된다.

보다 특히, 영지버섯 및 구름버섯은 1중량부의 구름버섯, 약 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 약 1중량부의 영지버섯의 비율로 담자균류로서 사용된다. 보다 바람직하게는, 약 0.75 내지 1.25중량부, 가장 바람직하게는 1중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리가 사용된다.

다른 구체예로서, 약 5 내지 10중량부의 구름버섯, 약 3 내지 10중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 약 10중량부의 영지버섯이 사용된다. 바람직하게는, 일본죽절삼의 뿌리를 두릅나무과 식물의 뿌리로 선택한다.

상술한 조합의 경우, 영지버섯 및 구름버섯(즉, 이들의 자실체)중의 하나가 담자균류로서 사용될 수 있다. 바람직하게는, 고려인삼 또는 일본죽절삼이 두릅나무과 식물 성분으로 사용된다. 보다 바람직하게는, 일본죽절삼이 사용될 수 있지만, 일본죽절삼 대신 고려인삼을 사용하더라도 치료적으로 효과적인 조성물을 얻을 수 있다.

영지버섯의 자실체, 구름버섯의 자실체 및 일본죽절삼(뿌리)의 1:1:1 중량비를 갖는 조성물을 제조하는 대표적인 방법은 다음과 같이 기재될 수 있다. 예컨대, 영지버섯의 자실체 6g, 구름버섯의 자실체 6g 및 일본죽절삼 6g을 조합하여 혼합하고 약 5mm 크기의 파편으로 분쇄한다. 500 ml의 증류수를 상기 파쇄 생성물에 부가하고 그 혼합물을 환류응축기를 이용하여 3시간 동안 끓였다. 그후, 용액을 여과하여 보존용액 조성물을 수득한다.

이 보존용액을 특정 용도에 필요한 경우 희석시킬 수 있다. 희석이 필요한 경우, 2 내지 300배, 바람직하게는 2 내지 20배, 가장 바람직하게는 4 내지 16배의 희석비율과 같은 다양한 희석비율이 이용될 수 있다. 희석 수법에 대해서는 특별한 제한이 없으며, 추출과정과 유사하게 물을 사용하는 것이 바람직하다.

또한 다양한 적합한 농축법을 이용하여 보존용액으로부터 용매를 제거하여 고형 추출물을 제조할 수 있다.

상기와 같이 제조된 조성물의 경우, 용액상태이든 현탁액 상태이든 바람직하게는 상기 조성물은 약 +1230 mV 이하의 산화-환원력을 갖는다. 보다 바람직하게는, 상기 조성물은 약 +900 mV 이하의 산화-환원력을 갖는다. 이러한 조성물은 강력한 항종양 활성을 나타내었다.

산화-환원력값은 수성 용매중, 바람직하게는 물에서 측정한다. 산화-환원력은 상술한 보존용액에서 또는 물로 희석된 용액에서 직집적으로 측정될 수 있다. 상기 조성물이 고화되면, 이 고체는 산화-환원력을 측정하기 전에 적합한 용매, 예컨대 물을 사용하여 용해 또는 현탁되어야한다.

본 명세서에 이용된 바와 같이, 특정 조성물 용액의 산화-환원력은 다음과 같이 측정한다. 산화-환원력은 전극을 시험용액에 침지시키면 관찰되는 산화-환원 전극의 전위이다. 참고전극을 사용한 경우, 산화-환원 전극(예컨대 백금 전극)과 참고 전극 간의 전위 차이인 참고전극의 단일 전위를 먼저 측정한다. 그후, 전극 전위 측정장치의 참고전극을 시험용액중에 놓고 전위 차이를 비교한다. 시험용액 및 단일 전위에 대해 확인된 전위 차이는 상기 용액의 산화-환원 전위이다. 예컨대 백금 시험전극과 참고전극(예컨대 AgCl(내부용액 3.3 몰/리터 KCl))을 사용한 경우, 참고전극과 시험용액 사이의 전위 차이를 갖는 참고전극의 단일전극 전위를 부가하는 것에 의해 얻은 전위가 산화-환원력이다. 본 명세서를 통하여, 산화-환원력은 25℃의 시험용액 온도에서 측정하였다.

조성물을 제조한 후 또는 조성물을 용해 또는 현탁시킨 후, 산화-환원력은 전형적으로 시간경과에 따라 변한다. 따라서, 시간경과에 따라 상기 산화-환원력을 확인해야한다. 바람직하게는, 산화-환원력이 약 +900 mV 이하이면 상기 용액을 사용한다. 따라서 각 투여 전에 상기 조성물의 산화-환원력을 확인해야한다. 바람직하게는, 상기 조성물 및 그의 용액은 25℃에서 보존되며 측정실의 온도 또한 25℃이어야한다.

상기 생성한 조성물의 산화-환원력은 중요한 것으로 보이는데 이는 +900 mV 이하의 산화-환원력을 갖는 조성물의 경우, 조성물의 산화-환원력과 그의 항종양 활성 사이에는 네가티브 관계가 존재하기 때문이다. 즉, 산화-환원력이 낮을수록, 항종양 활성이 더 강하다.

그 결과, 상기 조성물의 항종양 활성 및 혈당강하 효과는 조성물을 투여하기 전에 그의 산화-환원력을 측정하는 것에 의해 조성물을 투여하기 전에 측정할 수 있다. 이렇게하여, 치료효율을 증가시킬 수 있다.

본 발명에 따른 보다 특히 바람직한 조성물의 경우, 산화-환원은 바람직하게는 +330 mV 이하, 보다 바람직하게는 +300 mV 이하, 가장 바람직하게는 +250 mV 이하이다. 또한 산화-환원은 바람직하게는 -1200 mV 이상, 보다 바람직하게는 -300 mV 이상이다.

본 발명의 조성물은 담자균류 추출성분 및 두릅나무과 식물 뿌리 추출성분만을 포함할 수 있다. 그러나, 추가의 성분이 상술한 2개 추출성분의 상승효과에 해를 주지 않는 한 기타 활성 또는 불활성 성분이 포함될 수 있다. 예컨대, 상술한 추출성분은 투여에 적합한 조성물을 제조하기 위하여 약제학적으로 허용되는 담체 및 첨가제와 혼합될 수 있다. 조성물 형태는 특별히 한정되는 것은 아니지만, 상기 조성물은 용액, 시럽, 현탁액, 유제, 과립, 정제, 환약, 캡슐, 크림, 로젠지, 씹을 수 있는 정제, 좌약, 안점적제, 주사, 에어로솔, 엘릭서제 등의 형태로 제조될 수 있다. 본 발명의 조성물은 고형(분말)형태로 사용될 수 있고 또 투여할 때 물을 부가하는 것에 의해 용액을 구성할 수 있다. 따라서, 본 발명의 조성물에 대해서는 다양한 투여경로가 존재한다.

본 발명의 조성물은 특히 백혈병, 자궁암, 폐암, 난소암, 유방암(전이암 포함) 및 피부암(전이암 포함)에 대하여 항종양 활성을 갖는 것으로 드러났다. 따라서, 본 발명의 조성물은 인간, 영장류, 소, 말, 개 및 고양이를 비롯한 포유동물에 대하여 항종양제로서 사용될 수 있다.

담자균류의 추출성분은 항종양 활성을 갖는 것으로 알려져 있고 또 두릅나무 과 식물 뿌리의 추출성분도 항종양 활성을 갖는 것으로 알려져 있지만, 개별 성분의 항종양 활성과 비교하여 본 발명에 따른 조성물은 예기치 않게 강력한 항종양 활성을 나타내었다.

또한, 본 발명에 따른 조성물은 혈당강하 효과를 갖고 또 본 발명에 따른 조성물은 인슐린 의존적 당뇨병 환자 및 비-인슐린 의존적 당뇨병 환자 모두에 효과적인 것으로 나타났다.

본 발명에 따른 조성물은 어떠한 유해효과를 나타내지 않았다. 사실, 본 발명에 따른 조성물은 다른 약물의 유해효과를 경감하거나 완화시키는데 유용할 수 있다.

예컨대, 본 발명의 조성물을 사람 환자에게 항종양제로서 투여하는 경우, 이 조성물은 종양을 치료하거나 억제시키는 것 이외에도 고통을 경감하고, 식욕을 증진시키며 환자로 하여금 잠을 잘 잘 수 있게 하는 다양한 유리한 효과를 나타내었다. 혈당치를 낮추기 위해 사람에게 투여되면, 본 발명의 조성물은 다시 혈당치를 강하시키는 것 이외에 체내에서 고통을 경감시키고, 특히 두통과 사지마비를 현저히 완화시키며, 식욕을 증진시키고, 시력을 회복시키고, 스트레스를 감소시키고 또 환자로 하여금 잠을 잘 잘 수 있게하는 다양한 유리한 효과를 나타내었다.

본 발명의 조성물은 경구적으로 또는 비경구적으로 치료유효량으로 투여될 수 있지만, 본 발명의 조성물은 경구적으로 투여되는 것이 바람직하다. 경구투여에 적합한 일반적 복용량은 이하에 나타낸다. 물론, 상기 복용량은 환자의 증상과 체력에 따라 적합하게 조정되어야한다. 일반적으로, 통상 또는 정상적인 복용량은 체 중 1kg당 예컨대 200 mg 내지 2g의 담자균류 추출성분과 100 mg 내지 1g의 두릅나무과 식물 뿌리의 추출성분을 매일 복용하는 것이다. 이러한 투여는 하루에 1 내지 3회 투여하는 것이 바람직하다.

특히 항종양제로서 사용하는 경우, 바람직하게는 원료로부터 추출된 추출성분을 하루에 체중 1kg당 약 0.27 g의 담자균류 및 두릅나무과 식물 뿌리의 비율로 투여한다. 보다 바람직하게는, 원료로부터 얻은 추출성분은 체중 1kg당 약 0.18g의 담자균류 및 하루에 체중 1kg당 약 0.09 g의 두릅나무과 식물 뿌리 비율로 투여한다.

혈당강하제로서 사용하는 경우, 바람직하게는 원료로부터 추출된 추출성분은 하루에 체중 1kg당 약 0.12g의 담자균류 및 두릅나무과 식물뿌리 비율로 투여한다. 보다 바람직하게는, 원료로부터 얻은 추출성분은 하루에 체중 1kg당 약 0.08 g의 담자균류 및 하루에 체중 1kg당 약 0.04 g의 두릅나무과 식물뿌리 비율로 투여한다.

혈당강하제(즉 혈당치를 낮추기 위해)로서 사용한 경우, 상기 조성물은 두릅나무과 식물 뿌리의 물 및/또는 알코올 추출물과 함께 투여되는 것이 바람직하다. 이러한 알코올 추출물은 파편 또는 분말형태(바람직하게는 약 5 mm 크기의 파편)의 두릅나무과 식물의 뿌리, 바람직하게는 약용 인삼, 가장 바람직하게는 일본죽절삼을 사용하는 것에 의해 얻을 수 있다. 약 300 내지 600중량부의 40% 에틸 알코올 용액을 10 내지 20중량부의 파편에 부가한다. 알코올이 거의 완전하게 증발될 때 까지 상기 용액을 80 내지 100℃로 가열하는 것에 의해 가열추출을 실시한다.

본 발명의 조성물의 독성은 아주 낮고 심각한 유해효과를 유발하지 않는 것으로 보이기 때문에, 증상에 따라서 필요한 경우 복용량을 많게하더라도 안전하게 투여될 수 있다.

경구투여에 추천되는 투여형태는 용액 또는 시럽이다. 투여 매질로서는 물이 바람직하다.

요컨대, 본 발명의 대표적인 요지는 다음과 같다:

(1) 다공균과의 담자균류에 속하는 1종 이상의 담자균류 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리에서 발견되는 활성성분을 치료유효량 포함하는 조성물. 이들 활성성분은 합성적으로 또는 천연산물로부터 분리하는 것에 의해 제조할 수 있다. 본 발명의 바람직한 요지는, 약 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물 뿌리 대 2중량부의 담자균류 비율로 사용하며, 상기 활성성분은 이들로부터 분리된다. 이러한 조성물은 혈당강하(혈당치 감소)효과를 갖는 것으로 나타났다.

(2) 상술한 1종 이상의 담자균류가 영지버섯 및/또는 구름버섯인 상기 (1)의 조성물.

(3) 상기 두릅나무과에 속하는 식물이 약용 인삼인 상기 (1) 및 (2)에 따른 조성물.

(4) 상기 두릅나무과 식물이 고려인삼 및/또는 일본죽절삼인 상기 (1) 내지 (3)에 따른 조성물.

(5) 산화-환원력이 +1230 mV 이하인 상기 (1) 내지 (4)에 따른 조성물.

(6) 다공균과의 담자균류에 속하는 담자균류 1종 이상의 뜨거운 물 추출성분 및 두릅나무과 식물 뿌리의 뜨거운 물 추출성분을 치료 유효량 포함하는 조성물. 추가의 조성물은 40% 이상의 알코올과 두릅나무과에 속하는 식물 뿌리를 함유하는 용액형태의 추출성분을 포함한다.

(7) 혈당강하 효과를 갖는 상기 (6)에 따른 조성물.

(8) 다공균과의 담자균류에 속하는 1종 이상의 담자균류의 추출성분 및 두릅나무과에 속하는 식물 뿌리의 추출성분을 포함하는 조성물.

(9) 상기 (1) 내지 (8)에 따른 조성물을 치료 유효량 투여하는 것에 의해 환자를 치료하는 방법. 예컨대, 이러한 조성물은 혈당치가 감소되어야하는 환자에게 투여할 수 있다.

(10) 다공균과의 담자균류에 속하는 1종 이상의 담자균류 및 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리를 활성성분으로 포함하는 조성물. 이들 활성성분은 합성적으로 제조되거나 또는 천연산물로부터 분리하여 제조할 수 있다. 바람직하게는, 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 대 2중량부의 담자균류 비율로 사용하며, 상기 활성성분은 이들로부터 분리된다. 이러한 조성물은 항종양 활성을 갖는 것으로 밝혀졌다.

(11) 상술한 1종 이상의 담자균류가 영지버섯 및/또는 구름버섯인 상기 (10)에 따른 조성물.

(12) 두릅나무과에 속하는 상기 식물이 약용 인삼인 상기 (10) 및 (11)에 따른 조성물.

(13) 두릅나무과에 속하는 상기 식물이 고려인삼 및/또는 일본죽절삼인 상기 (10) 내지 (12)에 따른 조성물.

(14) 산화-환원력이 +1230 mV 이하인 상기 (5) 내지 (8) 및 (10) 내지 (13)에 따른 조성물.

(15) 상기 (10) 내지 (14)에 따른 조성물 치료 유효량을 투여하는 것에 의해 환자를 치료하는 방법. 이러한 조성물은 예컨대 암환자, 바람직하게는 말기 암으로 진단된 환자에게 투여될 수 있다.

(16) 약 10중량부의 구름버섯, 약 1.5 내지 6중량부의 일본죽절삼, 및 약 5중량부의 영지버섯으로부터 추출된 성분을 포함하는 조성물.

(17) 산화-환원력이 +1230 mV이하인 상기(16)에 따른 조성물.

(18) 상기 (16) 및 (17)에 따른 조성물 치료 유효량을 투여하는 것에 의해 환자를 치료하는 방법.

본 발명의 다른 요지는 이하의 명세서를 통하여 알 수 있을 것이다.

상기 기재되고 이하에 나타낸 부가적인 실시예, 조성물 및 방법은 별도로 이용되거나 기타 예와 조합되어 향상된 조성물 및 이러한 조성물을 제조하고 사용하는 방법을 제공한다. 본 발명의 대표적인 실시예에 대해서는 실시예, 조성물 및 방법단계를 조합하여 이하에 자세하게 기재한다. 본 발명의 상세한 설명은 당분야의 통상의 지식을 가진 사람이 본 발명의 바람직한 요지를 용이하게 실시하게 하기 위한 것이지 어떠한 의미로든 본 발명의 범위를 제한하려는 것은 아니다. 첨부된 특허청구범위만이 본 발명의 범위를 특정한다. 따라서, 본 발명을 광범위한 의미로 실시하기 위해 이하의 상세한 설명에 기재된 특징과 방법을 조합하는 것은 필요치 않으며 대신 본 발명의 대표적인 실시예만을 개시한다.

실시예 1-제1 대표적 조성물의 제조

영지버섯의 자실체, 구름버섯의 자실체 및 일본죽절삼의 뿌리를 사용하였다. 영지버섯의 흑색 자실체를 사용하였고 자연적으로 숙성시켜서 중국 북쪽의 산림 지역에서 여름동안 수집하였다. 이 흑색 자실체를 암소의 실온에서 공기건조시켰다. 구름버섯의 천연 자실체는 일본에서 여름동안 수집하여 암소의 실온에서 공기건조시켰다. 충분히 자란 일본죽절삼의 뿌리를 일본에서 여름동안 수집한 다음 암소의 실온에서 공기건조시켰다.

6g의 영지버섯, 6g의 구름버섯 및 6g의 일본죽절삼을 별도로 측량하고 이들 원료의 혼합물을 약 5mm 크기의 파편으로 파쇄시켰다. 500 ml의 물(이온 교환된 물, 순도: 1 μS/cm 이하)을 상기 혼합물에 부가하고 이것을 환류응축기를 이용하여 환류하에서 2시간 동안 끓였다. 이 용액을 여과하고 추출된 조성물을 수득하였다. 이 조성물 1 ml는 약 0.012 g의 영지버섯, 약 0.012 g의 구름버섯 및 약 0.012 g의 일본죽절삼에 해당하는 추출성분을 포함하고 있음을 알았다. 이 용액을 상술한 이온교환된 물을 사용하여 1/4, 1/8, 1/16, 1/32, 1/64, 1/128 및 1/256 비율로 희석시켰다.

실시예 2-제2 대표적 조성물의 제조

6g의 영지버섯, 6g의 구름버섯 및 6g의 일본죽절삼을 별도로 측량하고 이들 원료의 혼합물을 분말로 분쇄하였다. 분말화된 혼합물을 실시예 1에서와 동일한 방 식으로 가공하여 실시예 2의 조성물을 수득하였다. 실시예 2의 조성물을 실시예 1에서와 동일한 방식으로 희석시켰다.

실시예 3-인간의 백혈구 암세포(K562 세포)에서 항종양 활성과 증식억제의 확인

150 ㎕(20 x 10³ 세포)의 K562 세포 시스템의 배양액을 마이크로티터 플레이트의 각 웰에 넣었다. K562 세포 시스템은 더 내셔날 유니버시티 호스피탈 오브 덴마크에 있는 디파트먼트 오브 클리니칼 마이크로바이올로지 리그스호스피탈레트(Department of Clinical Microbiology Rigshopitalet, Aafs, 7806)에 의해 제공받았다. 60 ㎕의 보존용액 분만 아니라 상술한 실시예 1 내지 2에 따라 제조한 희석액을 각 웰에 부가하고 세포를 37℃에서 배양하였다. 배양한지 24시간, 48시간, 72시간 및 96시간 후 세포 증식을 SRB(술포호다민 B)법을 이용하여 평가하였다.

SRB법은 다음과 같이 실시하였다. 50㎕의 80% TCA(트리클로로아세트산)을 각 웰에 부가하고 각 세포를 1시간 동안 고정화시켰다. 이어, 세포를 4회 헹구고 완전히 건조시켰다. 200 ㎕의 4% SRB(술포호다민 B)를 각 웰에 부가하고 세포를 30분간 염색시키고 4회 헹군 다음 건조시켰다. 10 mM의 완충되지 않은 트리스 염기를 각 웰에 부가하고 5분간 교반하였다. 그후, 각 웰에서는 490 nm 파장에서 용액의 약한 흡수가 측정되었다. 설정시간 동안 배양한 후의 세포수 및 초기 세포수의 비율을 증식억제율(%)로 이용하였다.

상기 실시예 1 및 2에서 얻어진 조성물과 관련된 결과를 하기 표 1 및 2에 나타낸다. 표 1 및 2에 나타낸 바와 같이, 보존 용액 및 실시예 1에서 얻은 조성물의 희석용액(약 16배 희석액까지)은 K562 세포 시스템에서 현저한 증식억제를 나타내었다. 보존용액 및 실시예 2에서 수득한 조성물의 희석용액(약 8배 희석액 까지)도 또한 K562 세포 시스템에서 현저한 증식억제를 나타내었다. 이들 결과는 상기 조성물이 항종양 활성을 가지며 파편으로부터의 추출물이 보다 더 강력한 항종양 활성을 얻을 수 있음을 나타낸다.

실시예 4-조성물의 산화-환원력의 측정

실시예 1에서 수득한 희석 조성물을 각각 25℃에서 24시간 동안 배양하고 각 용액의 산화-환원력(mV)을 측정하였다. 산화-환원력을 측정하기 위하여 산화-환원 측정장치(HM-14P, 토우아쿠 덴파 고교 제조, 백금전극, 참고전극(염화은, 내부용액 3.3 몰/1KCl)를 이용하였고 측정실 온도는 25℃이었다. 25℃에서, 참고전극의 단일-전극 전위는 206 mV이었다. 전위값은 표 3에 나타낸다. 산화-환원력은 206 mV를 하기 표 3에 나타낸 전위에 부가하는 것에 의해 얻었다.

따라서, 예컨대 본 명세서를 통하여 사용된 1:4 희석액의 산화-환원력은 226 mV이었다. 또한, 측정된 상이한 희석비에서 조성물의 산화-환원력 및 실시예 3에서 측정된 세포 증식억제율(24시간 후)간의 상호관계를 계산하면 0.960이었다. 따라서, 산화-환원력과 세포증식억제 간에는 강한 네가티브 관계가 있음을 알 수 있다.

실시예 5-암 환자에게 임상 투여

실시예 1에서와 동일한 과정을 이용하여 조성물의 보존용액을 얻었다. 이 보존용액을 심각한 암환자 26명에게 하루에 3회씩 각 150 ml의 복용량으로 35일간 연속적으로 투여하였다. 그 결과는 상기 조성물을 투여받은 모든 환자가 고통경감, 식욕향상, 피부 상태 향상, 스트레스 감소, 숙면, 다양한 체내 기능장애 개선 효과가 있음이 밝혀졌다. 합병증 경감 및 병의 회복도 관찰되었다.

표 4는 병반이 억제된 경우 및 병반이 완전히 치유된 경우를 나타낸다. 표 5는 상기 환자의 일부에서 혈액 시험 결과를 나타내고 또 표 6은 일부 환자에서 면역학적 시험 결과를 나타낸다.

X-선 및 후층단층촬영법(sonography) 결과

아이템

B.O. (여성, 28세, 3기): 자궁암 (15일째) 및 패혈증(29일째)의 완치

G.V. (남성, 74세, 3기): 오른쪽 폐의 암이 7*5 cm에서 3.5*4 cm로 수축(10일째)

P.V. (여성, 52세, 4기): 난소 및 전이 유방암의 50% 억제(21일째)

P.V. (여성, 54세, 4기): 피부로 전이된 암의 50% 억제(35일째)

V.O. (여성, 46세, 4기): 오른쪽 유방암의 복수의 소멸, 피부암의 50% 억제 (35일째)

표 4 내지 6에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 조성물을 투여하는 것에 의해 사람에서 항종양 효과가 확인되었다. 즉, 자궁암, 폐암, 난소암, 유방암(전이), 피부암(전이), 유방암 및 피부암에 대하여 바람직한 치료 효과가 얻어졌다.

실시예 6- 당뇨병 환자에 대한 임상 투여

실시예 1에 기재된 것과 동일한 방법을 이용하여 보존 용액을 얻었다. 또한, 일본죽절삼을 약 5mm 크기의 파편으로 분쇄하였다. 500 중량부의 40% 에틸 알코올을 10 내지 20중량부의 상기 파편에 부가하고 알코올이 거의 완전하게 증발될 때 까지 80 내지 100℃로 상기 용액을 가열하는 것에 의해 일본죽절삼 추출액을 얻었다.

실시예 1의 조성물의 보존용액 및 일본죽절삼 추출액을 2:1 비율로 혼합하였다. 이 용액을 당뇨병 환자(11명 남성 및 14명 여성)에게 하루에 2회씩, 각 150 ml의 복용량으로 25일간 매일 투여하였다.

결과는 상기 조성물을 복용한 모든 환자는 고통경감, 특히 두통과 사지마비의 현저한 개선, 식욕증진, 시력회복, 스트레스 감소 및 숙면을 나타냄을 보여주었다. 합병증 감소 및 회복도 관찰되었다. 일부 환자에서는 괴사된 하지의 감각회복도 나타내었다.

임상 결과를 하기 표 7에 나타낸다. 표 7에 나타낸 바와 같이, 이러한 임상 투여된 후 모든 환자에서 혈당치 감소가 확인되었다. 이러한 조성물의 투여는 어떠한 나쁜 효과와 관련되어 있지 않다. 검체의 증상 개선이외에, 현저한 혈당강하 효과도 나타났다.

환자 13, 16, 20 및 22는 상술한 본 발명의 조성물(즉, 실시예 1의 조성물 및 일본죽절삼 추출액이 2:1 비율로 혼합된 용액)만으로 처리되었음을 알 수 있다. 따라서, NIDDM 환자 4명을 본 발명의 조성물만을 투여하는 것에 의해 처리하였다. IDDM 환자 13명 및 NIDDM 환자 9명을 본 발명의 조성물 및 인슐린을 투여하는 것에 의해 처리하였다. 모든 환자는 이 시험을 실시하기 전에 인슐린으로 미리 처리하였다. 또한 본 발명의 조성물 및 인슐린으로 처리된 환자는 이 시험을 실시하기 전에 투여된 인슐린 복용량과 동일한 양으로 처리되었다.

표 8은 각 그룹의 환자의 평균 혈당치를 나타낸다. 이 결과는 당뇨병 유형 및 처리 유형에 따라 그룹을 나눈 것이다. 투여 전후의 혈당치 뿐만 아니라 투여전의 혈당치와 비교하여 투여한 후의 혈당치의 %를 하기 8에 나타낸다.

표 8에 나타낸 바와 같이, 임상투여를 실시한 환자 모두에서 현저한 혈당치 감소가 확인되었다. 이러한 조성물의 투여는 어떠한 나쁜 효과와 관련되어 있지 않았다.

실시예 7-암환자에 대한 임상투여

실시예 1에서와 동일한 과정을 이용하여 조성물의 보존 용액을 얻었다. 이 보존용액을 하루에 3회, 각 150 ml의 복용량으로 3명의 암환자에게 35일간 계속 투여하였다. 환자 1(P.V.)에는 보존용액만을 투여하였고 다른 약물은 투여하지 않았다. 환자 2(Y.T.)에는 보존용액을 투여하는 이외에 800 mg의 5-FU를 하루에 6회 35일간 화학요법으로 투여하였다. 환자 3(N.V.)에는 보존용액을 투여하는 이외에 60 Gy의 방사선을 하루에 4회씩 35일간 방사선 요법으로 조사하였다. 투여하기 전후에 각 환자의 혈액시험 및 면역학적 시험을 실시하였다.

대조용으로, 환자 4(A.R.)에는 상기 기간 동안 특정 처리를 전혀 실시하지 않았다. 그러나, 환자 4에 대해서도 혈액시험 및 면역학적 시험은 실시하였다.

표 9는 각 환자에 대한 처리 조건 및 방법을 나타낸다. 표 10은 이들 환자에서 보고된 회복 또는 상태개선을 나타낸다. 표 11 및 표 12는 각 환자에서 혈액시험의 결과 및 면역학적 시험의 결과를 나타낸다.

표 10에 나타낸 바와 같이, 실시예 1의 조성물을 투여한 모든 환자에서 고통경감, 식욕증진, 더 좋은 수면 및 다양한 기능장애 개선이 보고되었다. 합병증의 경감 및 회복도 관찰되었다.

또한, 표 11에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 조성물만을 이용하는 환자 1(S.V.)의 처리는 혈액의 구성부분의 농도를 향상시켰다. 또한 환자 2(Y.T.-화학요법) 및 환자 3(N.V.-방사선요법)은 각 혈액시험에서 향상을 나타내었다. 본 발명의 조성물을 투여하면 표 12에 나타낸 바와 같이 화학요법 또는 방사선요법처리된 환자 2 및 3의 면역학적 상태를 개선시켰다.

실시예 8-본 발명의 조성물을 제조하기 위한 추가의 대표적인 방법

전의 실시예는 다공균과 담자균류로부터 뜨거운 물로 추출한 성분 및 두릅나무과 식물의 뿌리로부터 뜨거운 물(및/또는 알코올) 추출한 성분을 사용하였으나, 기타 조성물도 고려할 수 있다. 예컨대, 기타 추출수법을 이용하여 천연 산물로부터 성분을 추출할 수 있다. 한가지 예로서, 출발물질을 추출방법으로 처리하고, 추출성분을 여과한 다음 진공증류시킬 수 있다. 생성물을 멸균시키고 건조시킨 다음 스크리닝하여 분말을 형성한다.

건조된 추출성분을 분말, 과립, 캡슐, 정제 등으로 제형화할 수 있다. 예컨대 추출성분을 결합제와 혼합하고 과립화한 다음 건조시켜 과립을 형성한다. 이들 과립을 그대로 사용하거나 정제로 압축시키거나 캡슐로 충전시킬 수 있다. 건조된 압출 성분을 과립화하기 전후에 임의의 결합제를 부가할 수 있다. 다르게는, 압출 성분을 건조시킨 다음 캡슐화시킬 수 있다. 또한 조성물의 저장수명을 연장시키기 위하여 하나 이상의 보존제를 포함한 비제한적인 기타 약제학적으로 허용되는 첨가제를 부가할 수 있다.

또한, 상기 활성성분은 약제학적으로 허용되는 용매에 용해되어 여과되어 앰플 형태로 포장될 수 있다. 이들 앰플은 멸균될 수 있다. 또한 조성물의 저장수명을 연장시키기 위한 하나 이상의 보존제를 포함한 비제한적인 기타 약제학적으로 허용되는 첨가제를 상기 용액에 부가할 수 있다.

또한, 상기 활성성분은 분리되어 이들 활성성분만을 치료제로서 사용할 수 있다. 이들 활성성분은 특징화된 다음 합성적으로 제조할 수 있다. 이 경우, 합성적으로 제조된 활성성분은 본 발명의 조성물을 환자에게 투여하기 위한 기타 부형제를 제공하기 위하여 분말, 과립, 캡슐, 정제, 앰플 등으로 이용될 수 있다. 또한 기타 다양한 약제학적으로 허용되는 첨가제가 필요에 따라 부가될 수 있다.

Claims (17)

1. 담자균류의 물 추출물과 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리의 물 추출물을 포함하고, 1230 mV 이하의 산화-환원력을 가지며, 상기 담자균류가 영지버섯, 구름버섯 또는 이들의 혼합물이고, 백혈병, 자궁암, 폐암, 난소암, 유방암, 피부암 및 종양의 치료, 경감 및 예방에 사용되는 조성물.
2. 제1항에 있어서, 두릅나무과에 속하는 식물이 약용인삼이나 일본죽절삼인 조성물.
3. 제1항에 있어서, 상기 물 추출물이 10중량부의 구름버섯, 1.5 내지 6중량부의 일본죽절삼 및 5중량부의 영지버섯으로부터 추출된 것인 조성물.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 물 추출물이 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 2중량부의 상기 담자균류로부터 추출된 것인 조성물.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 물 추출물이 1중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 2중량부의 상기 담자균류로부터 추출된 것인 조성물.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 물 추출물이 1중량부의 구름버섯, 1중량부 의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 1중량부의 영지버섯으로부터 추출된 것인 조성물.
7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 담자균류의 물 추출물 및 상기 두릅나무과 식물 뿌리의 물 추출물이 열수에 의해 추출되는 조성물.
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 조성물의 수용액이 330 mV 이하의 산화-환원력을 갖는 조성물.
9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 조성물이 혈당강하 효과를 나타내는 조성물.
10. 담자균류의 물 추출물과 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리의 물 추출물을 포함하고, 이들 물 추출물이 열수에 의해 추출되며, 상기 담자균류가 영지버섯, 구름버섯 또는 이들의 혼합물이고, 백혈병, 자궁암, 폐암, 난소암, 유방암 및 피부암의 치료, 경감 및 예방에 사용되는 조성물의 제조방법.
11. 제10항에 있어서, 상기 조성물이 900 mV 이하의 산화-환원력을 갖는 추출용액인 제조방법.
12. 제10항에 있어서, 상기 조성물이 330 mV 이하의 산화-환원력을 갖는 추출용 액인 제조방법.
13. 제10항, 제11항 또는 제12항에 있어서, 0.5 내지 2중량부의 두릅나무과 식물의 뿌리 및 2중량부의 담자균류로부터 추출하는 것을 포함하는 제조방법.
14. 제10항, 제11항 또는 제12항에 있어서, 1종 이상의 담자균류가 영지버섯 또는 구름버섯인 제조방법.
15. 제10항, 제11항 또는 제12항에 있어서, 두릅나무과에 속하는 식물이 약용인삼 또는 일본죽절삼인 제조방법.
16. 제10항, 제11항 또는 제12항에 따른 방법으로 제조된 조성물.
17. 담자균류의 물 추출물과 두릅나무과에 속하는 식물의 뿌리의 물 추출물을 포함하되, 1230 mV 이하의 산화-환원력을 가지며, 상기 담자균류가 영지버섯, 구름버섯 또는 이들의 혼합물이고, 상기 물 추출물이 백혈병, 자궁암, 폐암, 난소암, 유방암, 피부암 및 종양의 치료, 경감 및 예방을 위한 치료 유효량 포함되는 약제학적 조성물.