KR20070088326A - 종양성 질환 및 염증을 치료하기 위한 약제학적 생성물 - Google Patents
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Abstract
약 75:25 내지 약 95:5의 비율로서 플라보노이드와 토코트리에놀을 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분 및 적어도 하나의 약제학적으로 수용가능한 첨가제를 포함하는 약제학적 제형 또는 기능성 식품과 종양성 질환 및 염증을 치료하기 위한 방법이 개시된다.
종양성 질환, 염증, 플라보노이드, 토코트리에놀
Description
본 발명은 플라보노이드와 토코트리에놀을 포함하는 조성물과 암 및 염증을 치료하는 방법으로 유도된다.
암은 미국에서 심장 질환을 뒤이어 2번째로 높은 사망 원인이고(Boring, C.C. et al., 1993, CA Cancer J. Clin. 43:7), 미국인에 있어 3명 중 1명이 발병하며 4명 중 1명이 암으로 사망한다. 암은 종양 세포와 정상의 인접 세포를 포함하는 환경 사이의 연락이 파손되는 것으로 해석될 수 있다. 성장자극 및 발육억제에 대한 신호는 종종 조직 내부에서 세포간에 교환된다. 정상적으로는, 세포는 자극 신호가 없을 때에는 분열되지 않고, 억제 신호가 있을 경우에는 분열을 중지한다. 암 또는 종양 상태에 있어서, 세포는 이러한 신호들을 '무시하고(override)', 정상 세포가 성장하지 못할 조건에서 증식할 능력을 획득한다.
방해받지 않는 세포 증식에 부가하여 세포들은 종양 성장이 발생할 몇 가지 특징을 획득해야 한다. 예를 들어, 종양 발달의 초기 단계에서는 세포들은 호스트 면역 시스템을 피해야 한다. 게다가, 종양 덩어리가 증가함에따라 종양은 양분을 공급하고 대사 폐기물(metabolic waste)을 제거할 수 있는 맥관구조(vasculature) 를 얻어야만 한다. 부가적으로, 세포들은 인접한 조직을 침투할 능력을 가져야하고, 궁극적으로는 세포들은 종종 멀리 떨어진 위치에 전이할 수 있는 능력을 얻어야 한다.
유방암은 서방 세계의 여성 사이에서 발생하는 악성 질환의 가장 흔한 형태이며, 40 내지 45세 사이의 여성들 사이에서 가장 흔한 사망 원인이다.
북미 여성에 있어서, 유방암에 대한 리스크가 3 내지 4배 증가함과 연관되어 있는 특징은 (1) 유방암을 겪은 1차 여성 가계(family) 구성원(어머니 및 자매), (2) 이전의 유방암, (3) 미산(nulliparity), (4) 첫 번째 임신시 30이 넘는 나이 및 (5) 이른 초경 또는 늦은 폐경을 포함한다(Sattin, R. W. et al., 1985, JAMA 253:1908). 국제적인 연구는 일인당 지방과 알콜의 소비(Schatzkin A. et al., 1987, N. Engl.J.Med. 316:1169) 및 유방암의 발생(Carroll,K.K., 1980, J. Env.Pathol. Tox. 3:253-271)의 구체적인 상관관계를 입증해왔다. 몇몇 연구는 신선한 과일과 채소의 소비 및 비타민 E를 유방암을 포함하여 암 발생의 리스크를 감소시키는 것으로 연관지었다(Steinmetz, K. A. et al., 1991, Cancer Causes Control 2:427-442). 비록 이러한 보호 효과는 일반적으로 식품에 존재하는 비타민 C 및 베타-카로틴의 항산화 능력에 기인하나, 감귤류의 리모노이드(limonoid) 및 플라보노이드와 같은 다른 파이토케미컬(phytochemical) 구성물에 연관된다. 리모노이드, 플라보노이드(flavonoid) 또는 토코트리에놀(tocotrienol) 단독 또는 서로 조합되거나 암 화학치료제와 함께 사용하는 것은 종양성 질환(neoplastic disease)의 예방 및 치료에 보고되지 않았다.
본 발명은 리모닌(limonin), 노미린(nomilin), 리모닌 글루코스 또는 글루코스 혼합물을 포함하는 다수의 다른 감귤류의 리모노이드, 노빌레틴(nobiletin) 또는 탄제레틴(tangeretin)을 포함하는 플라보노이드 및 알파-토코트리에놀, 감마-토코트리에놀 또는 델타-토코트리에놀을 포함하는 토코트리에놀을 제공하나 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 조성물 및 방법에 따라 예방 및/또는 치료될 수 있는 암들은 예를 들면, 암종(carcinomas), 예를 들면, 결장암(colon carcinomas), 췌장암(pancreatic cancer), 유방암(breast cancer), 난소암(ovarian cancer), 전립선암(prostate cancer), 섬유육종(fibrosarcoma), 점액육종(myxosarcoma), 지방육종(liposarcoma), 연골육종(chondrosarcoma), 골원성육종(osteogenic sarcoma), 연골종(chondroma), 맥관육종(angiosarcoma), 내피육종(endotheliosarcoma), 림프관육종(lymphangiosarcoma), 림프관내피육종(lymphangioendotheliosarcoma), 활막종(synovioma), 중피종(mesothelioma), 유윙종양(Ewing's tumor), 평활근육종(leiomyosarcoma), 횡문근육종(rhabdomyosarcoma), 편평상피세포암(squamous cell carcinoma), 기저세포암(basal cell carcinoma), 선암종(adenocarcinoma), 한선암(sweat gland carcinoma), 피지선암(sebaceous gland carcinoma), 유두암(papillary carcinoma), 유두선암(papillary adenocarcinomas), 낭선종암(cystadenocarcinoma), 수질암(medullary carcinoma), 기관지암(bronchogenic carcinoma), 신세포암(renal cell carcinoma), 간세포암(hepatoma), 담관암(bile duct carcinoma), 육모막암(choriocarcinoma), 정상피종(seminoma), 배아 암(embryonal carcinoma), 윌름스종양(Wilms' tumor), 자궁경부암(cervical cancer), 고환종양(testicular tumor), 폐암(lung carcinoma), 소세포폐암(small cell lung carcinoma), 방광암(bladder carcinoma), 상피암(epithelial carcinoma), 신경교종(glioma), 성상세포종(astrocytoma), 수모세포종(medulloblastoma), 두개인두종(craniopharyngioma), 상의세포종(ependymoma), 송과체종(pinealoma), 혈관모세포종(hemangioblastoma), 청신경종(acoustic neuroma), 핍지교종(oligodendroglioma), 수막종(meningioma), 흑색종(melanoma), 신경아세포종(neuroblastoma), 망막아세포종(retinoblastoma)와 같은 육종(sarcomas) 및 암종(carcinomas); 예를 들면, 급성림프성백혈병(acute lymphocytic leukemia) 및 급성골수성백혈병(acute myelocytic leukemia)(골수성(myeloblastic), 전골수성(promyelocytic), 골수단구성(myelomonocytic), 단구성(monocytic) 및 적백혈병(erythroleukemia))와 같은 백혈병(leukemia); 만성백혈병(chronic leukemia)(만성전골수성백혈병(chronic myelomonocytic(granulocytic) leukemia) 및 만성림프성백혈병(chronic lymphocytic leukemia)); 및 진성적혈구증가증(polycythemia vera), 림프종(lymphoma)(호치킨스 질병(Hodgkin's diease) 및 비호치킨스 질병(non-Hodgkin's diease), 다발성골수증(multiple myeloma), 발덴슈트롬 거대글로블린혈증(Waldenstrom's macroglobulinemia) 및 중연쇄질환(heavy chain disease)를 포함하나 이에 한정되는 것은 아니다. 이러한 암들의 구체적인 예들은 이하 후술된다.
염증(inflammation)은 일반적으로 (1) 발적(redness) (2) 부풀어 오 름(swelling) (3) 열(heat) 및 (4)아픔(pain)과 감염된 부분의 기능 상실의 가능한 5번째 신호와 관련된다. 상처는 복잡한 연속적인 결과를 야기하고, 이들 중 대다수는 동시에 일어나며 다양한 방법에 의해 상호관계되는 동안에 염증의 유발에 중요한 방법으로 혈관이 관여하는 것이 알려져 있다. 사실 염증은 인체의 중요한 방어 기작의 하나이며 일반적으로 퇴행(degenerativ) 단계, 혈관성(vascular) 단계 및 치료단계의 3단계를 갖는 것으로 알려져 있다.
본 발명은 플라보노이드와 토코트리에놀의 조합으로 종양성 질환 및/또는 염증의 예방 및 치료를 위한 조성물 및 방법에 관한 것이다. 플라보노이드는 식용 식물, 특별히 오렌지, 그레이프푸르츠 및 탕헤르 오렌지(tangerine)에서 독특하게 발생하는 폴리페놀릭(polyphenolic) 화합물이다. 토코트리에놀은 팜 오일에 존재하며 불포화 사이드 고리를 갖는 비타민 E의 형태로 존재한다.
본 발명의 목적은 플라보노이드 및 토코트리에놀을 포함하는 종양성 질환 및/또는 염증을 치료 및/또는 예방하기 위한 약제학적 성분, 제형(formulation) 또는 기능성 식품을 제공하는 것이다.
보다 상세하게는 본 발명의 목적은 플라보노이드 및 토코트리에놀을 포함하는 약제학적 성분, 제형 또는 기능성 식품을 투여함으로써 종양성 질환 및/또는 염증을 치료하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 플라보노이드와 토코트리에놀을 이용하여 종양성 질환 및/또는 염증을 치료하기 위한 약제학적 성분, 제형 또는 기능성 식품 및 방법을 제공하는 것이며, 여기서, 약제학적 성분, 제형 또는 기능성 식품은 낮은 수준의 시네프린(synephrine)을 갖는다.
본 발명의 상기 목적의 상당 부분은 어떤 실시예에서 폴리메톡시레이티트(polymethoxylated) 플라보노이드와 토코트리에놀을 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분으로 유도되고, 이 약제학적 성분은 감귤류 과일로부터 단리된(isolated) 에센스 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필(peel) 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필, 으깨놓은(decharacterized) 감귤류 과일 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된다.
특정 실시예에서, 본 발명은 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로 플라보노이드와 토코트리에놀을 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분 및 적어도 하나의 약제학적으로 수용가능한 첨가제를 포함하는 약제학적 제형 또는 기능성 식품으로 유도된다.
특정 실시예에서, 본 발명은 하기에서 개시되는 약제학적 성분, 제형 또는 기능성 식품을 투여함으로써 종양성 질환 및/또는 염증을 치료하는 방법으로 유도된다.
용어 "에센스 오일(essence oil)"은 과일 쥬스의 증발 후에 잔존하는 오일-수용성 성분(예를 들어, 분류)을 언급하는 것이다.
용어 "필 오일(peel oil)"은 감귤류 과일의 껍질로부터 단리된 오일을 언급하는 것이다.
용어 "필(peel)"은 본 발명의 목적을 위하여 예를 들어, 건조되고, 조각나서 찢어지고, 펠릿화된 감귤류 과일의 껍질을 언급하는 것이다.
용어 "감귤류 과일(citrus fruit)"은 예를 들어, 오렌지, 레몬, 라임, 탕헤르 오렌지, 그레이프푸르츠(예를 들어, 핑크 그레이프푸르츠, 레드 필 그레이프푸르츠) 및 특별히 감귤류 오렌티움(aurentium)을 포함하는 시트러스 속(屬)으로부터의 과일을 언급하는 것이다.
용어 "으깨놓은 과일(decharacterized fruit)"는 쥬스가 추출되는 과일을 언급하는 것이다. 으깨놓은 과일은 예를 들어, 곤죽(mash) 또는 프레스케이크(presscake)의 형태일 수 있다. 용어 "토마 프레스케이크(Tomah presscake)"는 통상적인 방법을 통해 만들어진 프레스케이크에 존재하는 바람직한 파이토케미컬(phytochemical)의 높은 수준을 함유하고 있는 미국 특허 제5,320,861 및 제5,320,861에 서술된 특별히 바람직한 프레스케이크를 언급하는 것이다. 특별히, "토마 프레스케이크"의 형태인 으깨놓은 크랜베리 과일은 통상적인 방법을 통해 생산된 프레스케이크에서 발견되는 것보다 더 높은 수준의 안토시아닌(anthocyanin), 페놀릭산(phenolic acid) 및 프로안토시아니딘(proanthocyanidin)을 포함한다. 예를 들어, 안토시아닌 성분은 자연산 크랜베리 과일에 존재하는 것보다 30%이상 많고, 페놀릭산은 자연산 크랜베리 과일에 존재하는 것보다 8%이상 많으며 프로안토시아니딘은 자연산 크랜베리 과일에 존재하는 것보다 60%이상 많다.
용어 "단리된(isolated)"은 자연적인 내용물로부터 조성물 또는 화합물의 제거 또는 변화를 언급하는 것이다.
용어 "플라보노이드(flavonoid)"는 폴리메톡시레이티트 플라보노이드를 포함하나 이에 한정되는 것은 아니며 본 발명의 유도체에서 발견되는 방향족, 산소함유, 헤테로고리(heterocyclic) 색소(pigment) 그룹의 어떤 것을 언급하며 다수의 화학적 서브그룹, 예를 들면, 1) 카테킨(catechin) 2) 루코안토시아니딘(leucoanthocyanidin) 및 플라바논(flavanone) 3) 플라바닌(flavanin), 플라본(flavone) 및 안토시아닌 및 4) 플라보놀(flavonol)을 포함한다. 바람직한 실시예로, 플라보노이드는 예를 들어, 프로안토시아니딘, 플라반-3-올(flavon-3-ol), 안토시아닌 또는 플라바놀(flavanol)을 포함한다. 플라보노이드는 예를 들어, 나린제닌(naringenin), 헤스페레틴(hesperetin), 노빌레틴(nobiletin) 및/또는 탄제레틴(tangeretin)을 포함할 수 있다.
용어 "토코트리에놀(tocotrienol)"은 어떤 토코페롤(T) 또는 토코트리에놀(T3)화합물, 예를 들어, 알파-토코페롤, 감마-토코페롤, 델타-토코페롤, 알파-토코트리에놀, 감마-토코트리에놀, 델타-토코트리에놀 또는 그에 따른 조합을 언급하며, 이것은 본 발명의 과일 유도체에서 측정가능한 수준으로 존재한다.
용어 "약제학적 성분(pharmaceutical ingredient)"은 약제학적 조성 또는 투약 형태를 제공하기 위하여 약제학적으로 수용가능한 첨가제와 선택적으로 결합될 수 있는 치료상의 조성물을 의미한다.
용어 "약제학적 제형(pharmaceutical formulation)"은 적어도 하나의 약학적으로 수용가능한 첨가제와 혼합된 약제학적 성분을 의미한다. 이 조성은 어떤 수용가능한 경로 예를 들면, 구강, 어떤 수용가능한 형태 예를 들면, 정제(tablet) 또는 캡슐로써 투여될 수 있다.
본 발명의 목적을 위한 용어 "기능성 식품(functional food)"은 이하 개시된 것으로 플라보노이드 및 토코트리에놀과 함께 튼튼하게 되거나 강화된 어떤 식용 가능한 또는 마실 수 있는 식품 또는 식이(dietary) 성분(예를 들면, 쥬스, 제과 생산품, 사과소스 등)이다. 기능성 식품은 예를 들면, 고형(solid), 리퀴드(liquid), 반고형(semisolid) 또는 이들의 조합일 수 있다. 용어 "기능성 식품"은 또한 식용 가능하고 마실 수 있는 영양 보조식품(nutritional supplements)을 포함한다.
특정 실시예에서, 본 발명은 폴리메톡시레이티트 플라보노이드와 토코트리에놀을 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분으로 유도되고, 이 약제학적 성분은 감귤류 과일로부터 단리된 에센스 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필, 으깨놓은 감귤류 과일 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된다.
특정 실시예에서, 활성제 조합은 플라보노이드와 토코트리에놀을 약 90:10; 약 80:20 또는 95:5의 비율로써 포함한다.
특정 실시예에서, 본 발명의 약제학적 성분은 약 50% 내지 약 90%의 플라보노이드와 토코트리에놀; 약 60% 내지 약 80%의 활성제 조합; 또는 약 70%의 활성제 조합을 포함한다.
특정 실시예에서, 약제학적 성분은 약 1% 미만의 시네프린; 약 0.5% 미만의 시네프린; 또는 0.1% 미만의 시네프린을 포함한다.
본 발명의 플라보노이드는 폴리메톡시레이티드 플라보노이드일 수 있다. 특정 실시예에서, 플라보노이드는 나린제닌, 헤스페레틴, 노빌레틴, 탄제레틴 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택되는 요소를 포함한다.
본 발명의 토코트리에놀은 예를 들어, 알파-토코트리에놀, 감마-토코트리에놀, 델타-토코트리에놀 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택될 수 있다.
특정 실시예에서, 본 발명은 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로서 플라보노이드와 토코트리에놀을 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분 및 적어도 하나의 약제학적으로 수용가능한 첨가제를 포함하는 약제학적 제형 또는 기능성 식품으로 유도된다.
특정 실시예에서, 본 발명의 약제학적 제형 또는 기능성 식품은 감귤류 과일로부터 단리된 에센스 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필, 으깨놓은 감귤류 과일 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 약제학적 성분을 포함한다.
특정 실시예에서, 본 발명의 제형의 약제학적 성분은 종양성 질환 및/또는 염증의 위험이 있거나 종양성 질환 및/또는 염증을 겪고 있는 인간을 치료하기 위한 효과적인 양이다.
특정 실시예에서, 본 발명의 약제학적 제형은 정맥주사로(intravenously), 복강내로(intraperitoneally), 피하로(subcutaneously), 근육주사로(intramuscularly), 척수강내로(intrathecally), 구강으로, 직장으로(rectally), 국소마취로(topically) 또는 흡입에 의한 투여에 적절하다.
특정 실시예에서, 본 발명의 약제학적 제형은 정제, 캡슐, 솔루션(solution), 리퀴드(liquid), 현탁액 또는 유탁액(emulsion)의 형태이다.
특정 실시예에서, 본 발명은 기능성 식품의 형태이며, 이 기능성 식품은 식용 가능하거나 마실 수 있는 조성물, 예를 들면, 씹을 수 있거나 식용 가능한 식료품(foodstuff), 제과품(예를 들면, 초코릿 막대(bar)), 쿠키, 쥬스 드링크, 구운 또는 구운 것 같은 물품(예를 들면, 브라우니(brownies)), 비스킷, 사탕과자 또는 추잉껌과 같은 형태이다. 씹을 수 있거나 식용 가능한 막대는 초코릿 막대 및 브라우니를 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 식품은 이들이 상기 개시된 플라보노이드 및 토코트리에놀의 장점을 제공할 때 유용하며, 또한, 배고픔 또는 피로를 경감시키는 이점을 제공한다. 이러한 기능성 식품은 특별히 스포츠 또는 다른 형태의 운동에 참여하는 사람들에게 유용하다.
또한, 기능성 식품은 예를 들면, 버터, 마가린, 빵, 밀크 쉐이크, 아이스크림, 요구르트 및 다른 발효된 유제품의 형태일 수 있다.
또한, 기능성 식품은 육류, 샐러드 및 다른 식품에 뿌려지는 분말의 형태일 수 있다. 또한, 이들은 사탕 막대, 시리얼, 헬스 막대 및 다른 식료품과 같은 고형 식품에 포함될 수 있다.
기능성 식품의 다른 형태는 곡물 플레이크(flake) 또는 뮤즐리(muesli)와 같은 아침식사용 시리얼일 수 있다.
특정 실시예에서, 본 발명의 약제학적 제형 또는 기능성 식품은 단위 도스(dose) 당 약 60 mg의 토코트리에놀과 약 560 mg의 플라보노이드; 단위 도스 당 약 10 mg 내지 약 80 mg의 토코트리에놀과 약 150 mg 내지 약 750 mg의 플라보노이드; 또는 단위 도스 당 약 30 mg의 토코트리에놀과 약 270 mg의 플라보노이드를 포함한다.
본 발명의 방법에 따르면, 활성제의 1일 도스는 예를 들어, 약 60 mg의 토코트리에놀과 약 560 mg의 플라보노이드; 약 10 mg 내지 약 80 mg의 토코트리에놀과 약 150 mg 내지 약 750 mg의 플라보노이드; 또는 약 30 mg의 토코트리에놀과 약 270 mg의 플라보노이드일 수 있다.
본 발명의 방법에 따르면, 플라보노이드와 토코트리에놀은 같은 투여 형태 또는 각각 다른 투여 형태로 투여될 수 있다. 게다가, 플라보노이드와 토코트리에놀은 같은 투여 경로 또는 다른 투여 경로로 투여될 수 있다.
본 발명의 약제학적 제형은 구강으로, 설하로(subligual), 흡입으로, 피하로(subcutaneous), 근육주사로(intramuscular), 정맥주사로, 경피성으로(transdermal) 준비될 수 있으며 국부적 또는 직장 투여를 위한 제형으로 준비될 수 있다. 구강 제형은 예를 들어 정제, 겔 캡슐, 분말, 미립 및 구강 솔루션 또는 현탁액, 설하 및 구강 투여 형태일 수 있다.
고형 조성물이 정제 또는 겔 캡슐의 형태로 준비될 때, 예를 들면, 락토즈(lactose), 미세결정 셀룰로오즈, 전분, 디칼슘 인산(dicalcium phosphate)과 같은 희석제, 예를 들면 폴리비닐피롤리돈(polyvinylpyrrolidone), 히드록시프로필메틸셀룰로오즈(hydroxypropylmethylcellulose)와 같은 바인더(binder), 가교된 폴리비닐피롤리돈(polyvinylpyrrolidone), 가교된 카르복시메틸-셀룰로오 즈(carboxymethyl-cellulose)와 같은 크럼블링(crumbling)제, 실리카 또는 운모와 같은 유화제(flow agent), 및 마그네슘 스테아레이트(stearate), 스테아르산, 글리세릴 트리비헤네이트(glyceryl tribehenate) 또는 스테아릴 퓨마레이트(stearyl fumarate)와 같은 윤활제로 구성될 수 있는 약제학적 첨가제 혼합물이 미세화되거나 비미세화된 활성 성분(active principle)에 첨가될 수 있다.
소듐 라우릴 설페이트(sodium lauryl sulfate), 폴리소르베이트(polysorbate) 80 또는 포록사머(poloxamer) 188과 같은 습윤제 또는 계면활성제가 주형에 부가될 수 있다.
정제는 직접 정제, 건조 그래뉼화, 습윤 그래뉼화, 핫-멜트(hot-melt)와 같은 다양한 방법에 의해 준비될 수 있다.
정제는 비코팅(예를 들면, 수크로즈)되거나 다양한 고분자(예를 들면, 히드록시프로필메틸셀룰로오즈)로 코팅되거나 다른 적절한 물질일 수 있다.
정제는 격자를 준비하거나 코팅을 이용하여 즉시의, 지연되거나 보류되는 방출을 가질 수 있다.
겔 캡슐은 부드럽거나 단단할 수 있으며 즉시의, 보류되거나 지연되는 활성(예를 들면, 장(腸) 형태를 통하여)을 가지기 위하여 필름으로 코팅되거나 그렇지 않을 수도 있다.
구강 제형은 리퀴드 또는 반-고형 제형으로 준비될 수 있고, 예를 들어 시럽 또는 엘릭시르(elixir) 형태의 제조는 착향료(flavoring agent)와 적절한 색소 뿐만 아니라 감미료(sweetener), 보다 바람직하게는 칼로리 없는 감미료, 방부제로서 메틸 파라벤(paraben) 및 프로필 파라벤을 혼합한 활성 성분을 포함한다.
수분산형(water-dispersible) 분말 또는 입자는 감미료 또는 향신 강화제 뿐만 아니라 분산제, 폴리비닐피롤리돈과 같은 습윤제 또는 현탁제 혼합물로 활성 성분을 포함한다.
직장 투여를 위하여, 직장 온도에서 녹을 수 있는 바인더, 예를 들면 코코아 버터 또는 폴리에틸렌 글리콜로 제조된 좌약이 만들어진다.
수용성 현탁액, 이소토닉(isotonic) 식염수(saline solution) 또는 스테릴(sterile), 약학적으로 호환가능한 분산제 및/또는 예를 들어 프로필렌 글리세롤과 같은 용화제(solubilizing agent)를 포함하는 주사가능한 솔루션은 비경구 또는 콧속 투여용으로 사용된다.
따라서, 정맥 주사로 주사될 수 있는 수용액을 준비하기 위하여 예를 들어 에탄올과 같은 알콜 또는 폴리에틸렌 글리콜 또는 프로필렌 글리콜과 같은 글리콜의 공-용매(co-solvent) 및 폴리소르베이트 80 또는 포록사머 188과 같은 친수성 계면활성제가 사용될 수 있다. 근육 주사 투여용으로 주사가능한 오일 솔루션을 준비하기 위하여 활성 성분은 트리글리세리드 또는 글리세롤 에스테르로 용해될 수 있다.
크림, 연고, 겔, 경피성 패치 및 스프레이는 국부 투여용으로 사용될 수 있다. 활성 성분은 알콜 솔루션에서 다층 또는 저장기 형태로 패치일 수 있으며 스프레이는 경피 투여용으로 사용될 수 있다.
트리클로로플루오로메탄(trichlorofluromethane), 디클로로플루오로메 탄(dichlorofluromethane), 디클로로플루오로테트라플루오로에탄(dichlorotetrafluoroethane), 프레온 치환체 또는 어떤 다른 생물학적으로 호환가능한 추진 가스뿐만 아니라 에어로졸(aerosol) 함유 예를 들면, 소르비탄 트리오리에이트(sorbitan trioleate) 또는 올레산(oleic acid)이 흡입용으로 사용된다. 분말 형태에 있어서는 활성 성분 단독인 시스템 또는 첨가제와 혼합된 상태로 사용될 수 있다.
활성 성분은 선택적으로 하나 또는 그이상의 지지체(support) 또는 부가제와 함께 미소캡슐 또는 미소구체(microsphere)의 형태로 제형될 수 있다.
장기간의 치료의 경우에 유용한 보류-방출(sustained-release) 형태 중에서 임플란트(implant)를 사용하는 것이 가능하다. 이것은 오일 현택액의 형태로 준비될 수 있거나 이소토닉 매개체에서 미소구체의 현탁액의 형태로 준비될 수 있다.
본 발명에 따른 약제학적 생성물은 플라보노이드 및 토코트리에놀을 포함하는 약제학적 성분, 제형 또는 기능성 식품을 제공하여 종양성 질환 및/또는 염증을 치료 및/또는 예방하는 것이다.
또한, 본 발명에 따르면, 플라보노이드 및 토코트리에놀을 포함하는 약제학적 성분, 제형 또는 기능성 식품을 투여함으로써 종양성 질환 및/또는 염증을 치료하는 방법이 제공된다.
Claims (23)
- 플라보노이드와 토코트리에놀을 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분 및 적어도 하나의 약제학적으로 수용 가능한 첨가제를 포함하고, 상기 약제학적 성분은 종양성 질환의 위험이 있거나 종양성 질환을 겪고 있는 인간을 치료하기에 효과적인 양인 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 플라보노이드와 토코트리에놀을 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분 및 적어도 하나의 약제학적으로 수용 가능한 첨가제를 포함하고, 상기 약제학적 성분은 염증의 위험이 있거나 염증을 겪고 있는 인간을 치료하기에 효과적인 양인 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서,약제학적 성분은 감귤류 과일로부터 단리된 에센스 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필 오일(peel oil), 감귤류 과일로부터 단리된 필(peel), 으깨놓은 감귤류 과일 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서,제형이 정맥주사, 복강내, 피하, 근육주사, 척수강내, 구강, 직장, 국소마취 또는 흡입에 의한 투여에 적절한 것임을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 4항에 있어서,제형이 구강 투여에 적절한 것임을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 5항에 있어서,제형이 정제, 캡슐, 겔 캡슐, 솔루션(solution), 리퀴드(liquid), 현탁액 또는 유탁액의 형태인 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서,약제학적 제형은 단위 도스 당 약 10 mg 내지 약 80 mg의 토코트리에놀과 약 150 mg 내지 약 750 mg의 플라보노이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서,약제학적 제형은 단위 도스 당 약 30 mg의 토코트리에놀과 약 270 mg의 플라보노이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서,약제학적 제형은 단위 도스 당 약 60 mg의 토코트리에놀과 약 560 mg의 플라보노이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 식용 가능한 고형물(solid) 또는 리퀴드(liquid)와, 플라보노이드와 토코트리에놀을 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분 및 적어도 하나의 약제학적으로 수용 가능한 첨가제를 포함하고, 상기 약제학적 성분은 종양성 질환의 위험이 있거나 종양성 질환을 겪고 있는 인간을 치료하기에 효과적인 양인 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 식용 가능한 고형물 또는 리퀴드와, 플라보노이드와 토코트리에놀을 약 75:25 내지 약 95:5의 비율로 함유한 활성제 조합을 포함하는 약제학적 성분 및 적어도 하나의 약제학적으로 수용 가능한 첨가제를 포함하고, 상기 약제학적 성분은 염증의 위험이 있거나 염증을 겪고 있는 인간을 치료하기에 효과적인 양인 것을 특징으로 하는 약제학적 제형.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,약제학적 성분은 감귤류 과일로부터 단리된 에센스 오일, 감귤류 과일로부터 단리된 필 오일(peel oil), 감귤류 과일로부터 단리된 필(peel), 으깨놓은 감귤류 과일 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,기능성 식품은 서빙(serving) 당 약 10 mg 내지 약 80 mg의 토코트리에놀과 약 150 mg 내지 약 750 mg의 플라보노이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,기능성 식품은 서빙 당 약 30 mg의 토코트리에놀과 약 270 mg의 플라보노이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,기능성 식품은 서빙 당 약 60 mg의 토코트리에놀과 약 560 mg의 플라보노이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,기능성 식품은 씹을 수 있거나 식용 가능한 막대(bar), 제과품, 쿠키, 쥬스 드링크, 퓨레(puree), 구운 또는 구운 것 같은 물품, 비스킷, 사탕과자 또는 추잉껌의 형태인 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,기능성 식품은 브라우니(brownie) 또는 초코릿 막대의 형태인 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,기능성 식품은 버터, 마가린, 빵, 케이크, 밀크 쉐이크, 아이스크림, 요구르트 또는 다른 발효된 유제품의 형태인 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 10항 또는 제 11항에 있어서,기능성 식품은 분말 또는 시리얼의 형태인 것을 특징으로 하는 기능성 식품.
- 제 1항 또는 제 3항 내지 제 9항의 어느 한 항에 따른 약제학적 제형의 효과적인 양을 투여하는 것을 포함하여 종양성 질환의 위험이 있거나 종양성 질환을 겪고 있는 인간을 치료하는 방법.
- 제 2항 내지 제 9항의 어느 한 항에 따른 약제학적 제형의 효과적인 양을 투여하는 것을 포함하여 염증의 위험이 있거나 염증 질환을 겪고 있는 인간을 치료하는 방법.
- 제 10항 또는 제 12항 내지 제 19항의 어느 한 항에 따른 기능성 식품의 효과적인 양을 투여하여 종양성 질환의 위험이 있거나 종양성 질환을 겪고 있는 인간 을 치료하는 방법.
- 제 11항 내지 제 19항의 어느 한 항에 따른 기능성 식품의 효과적인 양을 투여하여 염증의 위험이 있거나 염증 질환을 겪고 있는 인간을 치료하는 방법.
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