KR20070042885A - 안전 주입기 - Google Patents

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KR20070042885A
KR20070042885A KR1020060101308A KR20060101308A KR20070042885A KR 20070042885 A KR20070042885 A KR 20070042885A KR 1020060101308 A KR1020060101308 A KR 1020060101308A KR 20060101308 A KR20060101308 A KR 20060101308A KR 20070042885 A KR20070042885 A KR 20070042885A
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cannula
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needle
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스티븐 이. 워직
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아니마스 코포레이션
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Abstract

주입기가 명시되어 있다. 본 주입기는 원위 단부와 바닥부 표면을 구비한 캐뉼러 하우징(cannula housing) 몸체를 갖는 캐뉼러 허브(hub) 조립체를 포함한다. 상기 주입기는 캐뉼러 원위 단부를 구비한 캐뉼러와, 상기 캐뉼러 하우징 몸체에 결합되도록 구성된 신장된 삽입 바늘 허브를 갖는 삽입 바늘 조립체를 포함한다. 상기 캐뉼러는 상기 삽입 바늘 허브내에 적어도 부분적으로 활주가능하게 배치된다. 또한, 상기 삽입 바늘 조립체는 삽입 바늘 원위 단부를 구비한 삽입 바늘을 포함하고, 상기 삽입 바늘은 상기 캐뉼러를 통해서 동축(coaxially)으로 연장된다. 상기 캐뉼러 원위 단부 및 상기 삽입 바늘 원위 단부는 상기 캐뉼러 하우징 몸체의 원위 단부를 통해서 삽입되도록 구성된다. 상기 삽입 바늘은 적어도 실질적으로 상기 삽입 바늘 허브내에 배치되어 상기 캐뉼러 하우징 몸체로부터 후퇴가능하다. 또한, 환자 피부를 통해 상기 캐뉼러를 삽입하는 방법이 명시되어 있다.
캐뉼러, 캐뉼러 허브 조립체, 캐뉼러 하우징 몸체, 삽입 바늘, 삽입 바늘 허브, 삽입 바늘 조립체, 보어, 튜빙 허브 조립체, 카트리지 몸체, 바브, 플런저, 멈춤쇠.

Description

안전 주입기 {SAFETY INFUSION SET}
도 1은 본 발명의 예시적인 제1실시예에 따른 후퇴된 플런저(plunger)와 캐뉼러 하우징 조립체에 결합된 삽입 바늘 조립체를 구비한 주입기의 사시도.
도 2는 도 1의 캐뉼러 하우징 조립체의 확대 사시도.
도 3은 도 1의 주입기에 관한 예시적인 하우징 몸체 평면도.
도 4는 도 3의 4-4선을 따라 취해진 캐뉼러 하우징 조립체의 측 단면 정면도.
도 5는 도 3의 5-5선을 따라 취해진 캐뉼러 하우징 조립체의 근위 단부(proximal end) 정면도.
도 6은 도 1의 예시적인 주입기의 캐뉼러 조립체에 대한 분해 사시도.
도 7은 도 6의 캐뉼러 조립체의 측 단면 정면도.
도 8은 도 1의 예시적인 주입기의 삽입 허브 조립체에 대한 분해 사시도.
도 9는 도 8의 9-9선을 따라 취해진 단면 정면도.
도 10은 환자의 피부에 부착되어진 도 1의 예시적인 주입기의 측 단면 정면도.
도 11은 도 10의 11-11선을 따라 취해진 단면 정면도.
도 12는 캐뉼러 하우징 조립체에 결합되어지는 튜빙(tubing) 허브 조립체를 구비한 캐뉼러 하우징 조립체의 사시도.
도 13은 도 12의 13-13선을 따라 취해진 단면 정면도.
도 14는 환자내로 전진되어지는 삽입 바늘의 사시도.
도 15는 환자 피부내로 전진된 삽입 바늘을 구비한 주입기의 측 단면 정면도.
도 16은 환자 피부로부터 제거된 삽입 바늘을 구비한 주입기의 측 단면 정면도.
도 17은 환자 피부로부터 제거된 삽입 바늘을 구비한 주입기의 사시도.
도 18은 환자 피부를 통해 삽입된 캐뉼러만을 구비한 캐뉼러 하우징 조립체의 사시도.
도 19는 환자 피부를 통해 삽입된 캐뉼러를 구비한 튜빙 허브 조립체에 결합된 캐뉼러 하우징 조립체의 사시도.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 간단한 설명>
캐뉼러 : 133 캐뉼러 하우징 몸체 : 104
삽입 바늘 : 164 삽입 바늘 조립체 : 200
보어 : 130 튜빙 허브 조립체 : 300
카트리지 몸체 : 152 바브 : 168
플런저 : 206 멈춤쇠 : 242
<관련 출원에 대한 상호참조>
본 출원은 2005년 10월 19일 출원된 미국 가 출원 제 60/728,124호에 의한 우선권을 향유한다.
본 발명은 환자에게 캐뉼러의 경피(percutaneous) 삽입 전후로 우발적인 주사바늘 찔림(needle stick)의 위험을 감소하는 주입기에 관한 것이다.
빈번히 또는 연속적인 피하(subcutaneous) 약물 주사는 수 일간 일정 장소에 놓여질 수 있는 주입기 또는 주입구(injection port)를 사용하여 이뤄질 수 있다. 상습적인 주사의 경우에, 일정하게 피부에 구멍을 낼 필요를 감소시키고 그에 의해 감염 및 상처 조직의 형성 가능성을 감소시킨다. 통상적으로 휴대용 인슐린(insulin) 펌프와 같이 사용되는 연속적인 약물의 피하전달을 위해서, 옷을 입거나 목욕같은 행위를 위해 펌프와 유체 라인(fluid line)의 임시적인 분리 방법을 제공하도록 주입기가 종종 사용된다. 옷을 입거나, 목욕 또는 다른 행위를 하는 동안 방해를 최소화하기 위해 환자 피부에 부착된 상대적으로 작은 구성요소를 남겨둔 채, 펌프로부터 가능한 한 주사 부위에 가깝게 유체 라인을 분리하는 경우에도 바람직하다.
대부분의 주입기는 피부에 부착될 수 있는 하우징으로부터 연장되는 부드러운 가요성 캐뉼러로 구성된다. 하우징내 캐뉼러 단부는 탄성 중합 사이막(septum) 으로 밀봉된다. 처음에 삽입 바늘 또는 핸들(handle)에 부착된 날카로운 삽입 바늘은 캐뉼러의 사이막을 통해서 동축으로 통과된다. 상기 바늘의 날카로운 단부는 삽입 바늘과 캐뉼러가 용이하게 피부를 관통하도록 하며 캐뉼러의 원위 단부를 통과하여 연장된다. 일단 삽입 바늘과 캐뉼러가 피하로 삽입되면, 캐뉼러 하우징 몸체는 의료용 테이프(tape) 또는 통합형 점착성 패드(pad)로 피부표면에 부착된다. 이 후에, 상기 삽입 바늘은 캐뉼러와 사이막으로부터 빼내어지고 하우징에 부착되는 튜빙 허브(tubing hub)로 교체된다. 튜빙허브는 한 단부에서 인슐린 주입 펌프의 저장부에 연결하기 위한 가요성 튜빙 길이와, 다른 단부에서 사이막을 관통하는 짧은 중공 바늘을 포함한다. 일단 연결되면, 인슐린은 주입 펌프로부터 캐뉼러를 통해서 피하조직으로 유동될 수 있다.
이러한 목적을 위해 사용되는 디바이스(device)는 당해 기술분야에서 주지되어 있으나, 실행시 특히 캐뉼러를 피하로 삽입하기 위해 사용되는 방법에 있어서는 이상적이지 못한 제한이 있다. 종래의 구부러진(angled) 주입기는 피부 표면 밑에서 피하 조직내로 약물을 안전하게 전달하기에 충분한 깊이의 얕은 각도에 캐뉼러 팁(tip)을 위치시키는데 필요한 상대적으로 긴 바늘을 갖는 단점이 있으며, 용이하게 제거되지도 않는다. 긴 바늘과 캐뉼러는 바늘이 휘어지는 것을 피하기 위해 주의하여 삽입되어야 하거나, 바늘을 아래에 위치하는 근육조직에 접하도록 하여야 한다. 만약 주입 부위를 직접 볼 수 없다면, 이는 더욱 어렵다. 또한, 삽입 각도의 기준이 없는 반면에, 삽입 바늘과 캐뉼러를 근육조직내로 너무 깊이 삽이하여 고통을 유발하는 것을 피하기 위해서 또는 인슐린이 흡수되지 않는 너무 얕은 각도를 피하기 위해서 주의가 요구된다. 또한 긴 바늘은 사용자에게 특히 어린이에게 위협을 줄 수 있다.
주입기는 전형적으로 멸균된 상태로 공급되고, 삽입 전에 삽입 바늘과 캐뉼러가 감염되는 것을 피하기 위해 주의해야 한다. 사용자는 살균 포장으로부터 주입기를 제거해야 하며, 그 후에 준비된 주입 부위를 제외하고 삽입 바늘과 캐뉼러가 피부에 접하지 않도록 정확한 각도에서 주입기를 위치시켜야 한다. 이러한 과정은 사용자로 하여금 피부, 종종 직접 볼 수 없는 인체의 부분 위에서 주입기의 주요 몸체를 잡게 하며, 완전히 삽입 바늘과 캐뉼러를 삽입하고, 점착성 판지(liner paper)를 제거하고, 피부에 대해 주입기의 기저부를 누르고, 이 후에 주름이 없도록 점착성 패드를 피부에 평탄하게 한다. 이러한 과정은 상당한 수완을 요하며, 특히 어린이에게는 어려울 수 있다.
기존 모든 타입의 주입기가 가지는 다른 문제점은 사용된 삽입 바늘은 반드시 제거되고 폐기되어야 한다는 점이다. 어떤 주입기들은 우발적인 주사 바늘 찔림의 위험을 감소하기 위해 캐뉼러로부터 바늘을 제거한 후에, 바늘을 휘게 하는 설비를 구비하는데, 이는 오염 또는 우발적인 주사 바늘 찔림의 위험을 감소하기 위해 주입기 삽입 전후에 삽입 바늘과 캐뉼러가 노출되지 않는 주입기를 제공하는 이점이 있다.
본 발명은 간단하게는 원위 단부, 바닥부 표면 및 삽입 바늘 조립체를 구비한 캐뉼러 하우징 몸체를 포함하는 캐뉼러 하우징 조립체를 포함한다. 삽입 바늘 조립체는 캐뉼러 하우징 몸체에 결합되도록 구성된 신장된 삽입 바늘 허브와 원위 캐뉼러 단부를 구비한 캐뉼러를 포함한다. 캐뉼러는 삽입 바늘 허브내에서 적어도 활주가능하게 부분적으로 배치된다. 또한, 삽입 바늘 조립체는 원위 삽입 바늘 단부를 구비한 삽입 바늘을 포함한다. 상기 바늘은 캐뉼러를 통해서 동축으로 연장된다. 캐뉼러 원위 단부 및 삽입 바늘 원위 단부는 캐뉼러 하우징 몸체의 원위 단부를 통해서 삽입되도록 구성되고, 삽입 바늘은 적어도 삽입 바늘 허브내에 실질적으로 배치되어 캐뉼러 하우징 몸체로부터 후퇴가능하게 된다.
추가적으로, 본 발명은 환자 피부를 통해 주입기 캐뉼러를 피하측으로 삽입하는 방법을 포함한다. 주입기는 캐뉼러 허브 조립체에 해제가능하게 결합된 삽입 바늘 허브를 포함한다. 상기 캐뉼러는 이를 통해 배치되는 삽입 바늘을 구비하며 바늘은 삽입 바늘 조립체와 캐뉼러 허브 조립체내에서 활주식으로 연장된다. 상기 방법은 삽입 부위에서 적어도 주입기 기저부분의 일 부분을 환자의 피부에 부착하는 단계와; 캐뉼러 허브 조립체를 통과하여 환자 피부를 통해 캐뉼러와 삽입 바늘을 전진시키는 단계와; 캐뉼러를 환자 피부에 남겨둔 채로, 삽입 바늘 조립체내로 삽입 바늘을 후퇴시키는 단계를 포함한다.
추가로, 본 발명은 주입기용 안전 바늘 조립체를 제공한다. 안전 바늘 조립체는 이를 통해 연장되는 보어(bore)를 구비한 캐뉼러 하우징 몸체와 캐뉼러 하우징 몸체에 해제가능하게 연결된 삽입 바늘 허브 몸체를 포함한다. 캐뉼러는 캐뉼러 원위 단부를 갖는다. 적어도 상기 캐뉼러는 삽입 바늘 허브내에 활주가능하게 부분적으로 배치된다. 삽입 바늘은 삽입 바늘 원위 단부를 갖는다. 상기 바늘은 상기 캐뉼러를 통해서 동축으로 연장된다. 상기 안전 바늘 조립체는 캐뉼러 하우징 몸체 를 통해서 원위측 방향으로 삽입 바늘 및 캐뉼러를 전진시키기 위한 수단과, 상기 삽입 바늘이 삽입 바늘 허브 조립체내에 전체적으로 배치되도록 삽입 바늘을 근위측 방향으로 후퇴시키기 위한 수단을 추가로 포함한다.
상기의 요약과 하기의 본 발명의 선호되는 실시예에 대한 상세한 기술은 본원에 구체화되고 본 명세서의 일부를 이루는 첨부된 도면과 관련하여 판독될 때 더욱 잘 이해될 것이다. 본 발명을 예시하기 위한 목적을 위해서 본 발명의 예시적인 실시예가 도면에 도시되어 있다. 그러나, 도시된 장치와 수단으로 본 발명이 제한되지 않는 것으로 이해되어야 한다. 도면에서는, 여러 도면들 전체적으로 동일한 엘레먼트를 지시하기 위해 동일한 참조번호가 사용되고 있다.
기존 모든 타입의 주입기가 가지는 다른 문제점은 사용된 삽입 바늘은 반드시 제거되고 폐기되어야 한다는 점이다. 어떤 주입기들은 우발적인 주사 바늘 찔림의 위험을 감소하기 위해 캐뉼러로부터 바늘을 제거한 후에, 바늘을 휘게 하는 설비를 구비하는데, 이는 오염 또는 우발적인 주사 바늘 찔림의 위험을 감소하기 위해 주입기 삽입 전후에 삽입 바늘과 캐뉼러가 노출되지 않는 주입기를 제공하는 이점이 있다.
본 원의 특정 용어는 단지 편의를 위해 사용되며, 본 발명에 대한 제한으로서 사용된 것은 아니다. 특정 용어는 특별히 언급된 단어, 그것의 파생어 그리고 유사한 뜻을 내포하는 단어들을 포함한다. 본 원에 사용된 단어 "원위(dismal)"는 본 원에서 기술된 캐뉼러와 바늘의 삽입 팁(tip)에 더 가까운 방향을 뜻하는 것으로 규정되며, 단어 "근위(proximal)"는 본 원에서 기술된 캐뉼러와 바늘의 삽입 팁(tip)으로부터 먼 방향을 뜻하는 것으로 규정된다. 이하에서는 본 발명의 예시적인 실시예를 기술한다. 그러나, 본 발명은 예시적인 실시예에 의해 제한되는 것은 아니며, 명세서에 기초하여 이해되어야 할 것이다.
도면을 참조하면, 본 발명의 주입기(100)가 도시되어 있다. 사전 결정된 기간동안 즉, 약 3일간 진행되는 기초를 토대로 환자(50)에게 인슐린(insulin) 같은 약제를 주입하기 위하여 환자(50)의 피부 표피층(52)과 피부 진피층(54)을 통과하여 지방층(56)속으로 삽입 바늘(164)을 이용하여 캐뉼러(133)를 삽입하기 위해 주입기(100)가 사용된다. 주입기(100)는 환자(50)의 피부를 여러 번 찌를 필요가 없다.
도 1에서, 주입기(100)의 사시도가 도시되어 있다. 주입기(100)는 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 느슨하게 결합된 삽입 바늘 조립체(200)와 캐뉼러 하우징 조립체(102)를 포함한다. 캐뉼러 하우징 조립체(102)와 삽입 바늘 조립체(200)는 사전에 살균처리된 조립체로 함께 포장되고, 처음부터 하나의 유닛(unit)으로 환자에게 부착되는 것이 바람직하다.
캐뉼러 하우징 조립체(102)는 가요성이며 대체로 평평하고 점착성인 패드(112;pad)에 부착된 바닥부 표면(106)을 갖는 캐뉼러 하우징 몸체(104)를 포함한다. 당업자는 점착성 패드(112)가 다른 형태가 될 수 있는 점을 인지할 수 있으나, 도 1에서 도시된 것처럼 점착성 패드(112)는 일반적으로 타원형이다.
점착성 패드(112)는 상부 표면(114)과 이로부터 병치된 바닥부 표면(116)을 포함한다. 바닥부 표면(116)은 환자(50)의 피부 표피층(52)에 점착성 패드(112)를 부착시키는 생체에 적합한 의료용 점착제를 포함한다. 점착성 후면지(117;backing paper)는 캐뉼러 하우징 조립체(102)가 원하지 않은 표면에 예기치 않게 점착되는 것을 방지하기 위해 바닥부 표면(116)에 느슨하게 부착된다. 점착성 후면지(117)는 바닥부 표면(116) 전체를 감싸는 근위 점착성 후면지(118)와 원위 점착성 후면지(120)를 포함한다. 근위 점착성 후면지(118)와 원위 점착성 후면지(120)는 캐뉼러 하우징 조립체(102)의 원위 에지(edge)에서 만나게 되어 점착성 패드(112)의 근위 부분이 캐뉼러(133)의 삽입전에 환자(50)의 피부에 부착되게 한다. 근위 점착성 후면지(118)와 원위 점착성 후면지(120) 각각의 티어 윙(122,124;tear wing)은 점착성 패드(112)의 외부 경계면 너머로 연장되어서, 점착 패드(112)로부터 근위 점착성 후면지(118)와 원위 점착성 후면지(120)를 붙잡고 용이하게 제거할 수 있게 한다.
또한, 점착성 패드(112)는 패드(112)의 중심부로부터 원위측 방향으로 오프셋(offset)되는 것이 바람직할 수 있는 투명 윈도우(126)를 포함한다.
투명 윈도우(126)는 주입기(100)를 삽입하는 사람이 캐뉼러(133)를 삽입하는 동안 환자의 피부속으로 삽입 바늘(164)의 삽입을 관찰할 수 있도록 하며 또한, 삽입후에 관통부위에서의 다른 피부이상 또는 감염을 검사하기 위한 관통부위를 의료진이 관찰할 수 있도록 한다. 투명 윈도우(126)는 점착성 패드(122)내 개구부에 부착된 투명한 의료용 테이프(tape)가 될 수 있다.
도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 하우징 몸체(104)는 점착성 패드(112)위로 연장되는 상대적으로 낮은 형태를 갖는다. 캐뉼러 하우징 몸체(104)는 환자로부터 외부를 향해 돌출되기 때문에, 이 낮은 형태는 환자로부터 돌출되는 양이 최소가 되는 점에서 유리하다. 캐뉼러 하우징 몸체(104)는 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리카보네이트(polycarbonate) 또는 폴리우레탄(polyurethane) 같은 중합체로 구성되는 것이 바람직하다.
도 2 내지 4에서는, 캐뉼러 하우징 몸체(104)는 각각 바닥부 표면(106)으로부터 상부를 향해 연장되는 일반적으로 만곡된 원위면(127)과 일반적으로 평평한 근위면(128)을 포함한다. 상부 표면(125)은 원위면(127)과 근위면(128) 사이에서 종방향으로 연장된다. 바닥 확장부(129)는 근위면(128)으로부터 근위측 방향으로 연장된다.
도 4에서는, 캐뉼러 하우징 몸체(104)는 근위측에서 원위측 방향으로 폭이 넓은 부분에서부터 좁은 부분까지 좁아지며 몸체(104)를 통과하여 연장되는 계단식 보어(130)를 포함한다. 그러나, 캐뉼러가 삽입되는 동안, 캐뉼러(133)를 붙잡고 유지하기 위하여 말단의 원위 보어 부분(132)은 인접한 근위 보어 부분(134)보다 넓다. 테이퍼진(tapered) 보어 부분(136)은 큰 계단식 보어 부분(138)을 향해 근위측 방향으로 연장되며, 캐뉼러 하우징 몸체(104) 근위 단부의 더욱 큰 계단식 보어 부분(140)까지 근위측 방향으로 연장된다.
보어(130)는 점착성 패드(112)의 평면에 대해 경사지게 연장된다. 당업자는 보어(130)가 다른 각도로 연장될 수 있음을 인지할 수 있으나, 캐뉼러 하우징 몸 체(104)의 바닥부 표면(106)에 대해 약 5도와 12도 사이의 각도θ로 연장되는 것이 바람직하다. 보어(130)의 원위 단부는 바닥부 표면(106)과 원위 표면(127) 사이의 영역에서 캐뉼러 하우징 몸체(104)를 나가게 되고, 보어(130)의 근위 단부는 근위 표면의 중심부분을 통과하여 캐뉼러 하우징 몸체(104)를 나가게 된다.
도 5에서 도시된 바와 같이, 평행 정렬 홈(141,142;groove)은 근위측에서 원위측 방향으로 캐뉼러 하우징 몸체(104) 각각의 측면을 따라서 연장된다. 조립되는 동안, 삽입 바늘 조립체(200)와 캐뉼러 하우징 몸체(104)를 일직선으로 정렬시키기 위해서 정렬 홈(141,142)은 바닥부 표면(106)에 대한 보어(130)의 각과 동일하게 연장되는 것이 바람직하다.
도 2 내지 도 5를 참조하면, 돌출부(144)는 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 상부 표면(125)으로부터 상향으로 연장된다. 직선이 되는 원위 단부와 둥글게 처리된 근위 단부를 갖는 돌출부(144)는 일반적으로 활 모양의 형태가 되는 것이 바람직하다. 돌출부(144)는 돌출부(144)와 원위 표면(127) 사이의 홈(146)을 형성하기 위해 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 원위 표면(127)으로부터 근위측 방향으로 이격된다. 도 4에서 도시된 바와 같이, 돌출부(144)는 근위측에서 원위측 방향으로 원위 단부에서 상승된 립(lip)을 형성하도록 저부에서 상부까지 테이퍼진다.
캐뉼러 조립체(150)의 분해 사시도가 도 6에서 도시되고 있으며, 조립된 상태의 캐뉼러 조립체(150)의 측단면도가 도 7에서 도시되어 있다. 캐뉼러 조립체(150)는 윈위에서 근위측 방향으로 캐뉼러(133), 카트리지 몸체(152;cartridge), 페룰(154;ferrule), 탄성 중합 사이막(156;elastomeric septum) 및 리테이 너(158;retainer)를 포함한다. 당업자는 캐뉼러(133)를 더 크게 또는 적게 연장될 수 있음을 인지할 수 있으나, 캐뉼러(133)는 바람직하게는 약 13 내지 17㎜ 길이의 신장된 관형 부재이다. 당업자는 캐뉼러(133)의 외부 직경이 0.6㎜보다 크거나 작을 수 있음을 인지할 수 있으나, 캐뉼러(133)는 약 0.6㎜의 외부 직경을 갖는 것이 바람직하다. 캐뉼러(133)는 PTFE(Teflon®)같은 생체에 적합한 관형의 박막(thin-wall)으로 구성되는 것이 바람직하다. 대안으로는, 캐뉼러(133)는 니티놀(nitinol) 같은 가요성 금속 합금으로 구성될 수 있으며, 이는 함께 계류중인 2005년 10월 19일자 미국 가 출원 제60/728,123호에 공개되어 있다.
관내강(160;lumen)은 캐뉼러(133)를 통해서 연장된다. 관내강(160)은 삽입 바늘(164)(도 8에 도시됨)이 관내강(160)을 통해서 연장되고, 캐뉼러 삽입 후에 캐뉼러(133)로부터 캐뉼러(133)에 의해 삽입 바늘(164)에 가해진 최소의 힘으로 삽입 바늘(164)이 제거될 수 있는 크기로 만들어진다. 캐뉼러 허브(162)는 캐뉼러(133)의 근위 단부에 배치된다. 캐뉼러 허브(162)가 페룰(154)의 원위 단부 전체와 정확하게 맞도록 캐뉼러 허브(162)는 캐뉼러(133)보다 다소 큰 내부 직경을 갖는다.
카트리지 몸체(152)는 원위 단부로부터 연장되는 다수의 핑거(166;finger)가 있는 원위 단부를 구비한 신장된 몸체 부분(163)을 포함한다. 세 개의 핑거가 도시되고 있으나, 당업자는 세 개의 핑거(166)보다 많거나 또는 적은 수의 핑거가 사용될 수 있음을 인지할 것이다. 각각의 핑거(166)는 핑거로부터 연장되는 바브(168;barb)를 포함한다. 캐뉼러(133)를 삽입하는 동안, 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 말단 원위 보어 부분(132)내에 카트리지 몸체(152)를 붙잡고 유지하기 위해 바 브(168)는 사용된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 핑거가 캐뉼러(133)을 압축하고, 캐뉼러(133)를 삽입하는 동안 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 말단의 원위 보어 부분(132)으로 바브(168)가 진입되도록 하기 위해 핑거(166)의 원위 단부는 캐뉼러(133)로부터 다소 떨어져 이격된다.
몸체 부분(163)의 근위 단부는 보어(170)에 삽입된 페룰(154)을 수용할 수 있는 크기로 만들어진 제1 계단식 보어(170)와, 보어(172)에 삽입된 탄성 중합 사이막(156)을 수용할 수 있는 크기로 만들어진 더욱 큰 제2 계단식 보어(172)를 포함한다. 캐뉼러/페룰 조인트(joint)가 일단 형성되면, 페룰(154)과 카트리지 몸체(152) 사이에 정확한 유체 밀봉을 형성하기 위해 근위에서 원위측 방향으로 몸체 부분(163)을 통해서 캐뉼러(133)는 삽입되어진다. 사이막(156)이 제2보어(172)로 삽입되어진 후에, 리테이너(158)가 카트리지 몸체(152)의 근위 단부에 부착된다.
리테이너(158)는 초음파 용접 또는 점착제 같은 주지의 기술에 의해 카트리지 몸체(152)에 부착되는 것이 바람직하다. 대안으로는, 리테이너(158)의 필요성을 없애기 위해 사이막(156)을 유지하고 압축하도록 카트리지 몸체(152)는 스웨이지(swage) 또는 열-스테이크(heat-stake) 될 수 있다. 다른 대안으로는, 캐뉼러(133)를 캐뉼러 몸체(152)내에 유지하기 위해 리테이너(158)를 요구하는 대신에, 적절한 사전 조작후에, 캐뉼러(133)는 카트리지 몸체(152)에 직접적으로 접착될 수도 있다.
페룰(154)은 폴리프로필렌 같은 중합체 또는 304 스테인레스 스틸(stainless steel) 같은 생체에 적합한 금속으로 구성되는 것이 바람직하다. 사이막(156)은 의 료용 실리콘(silicone) 고무로 구성되는 것이 바람직하다.
삽입 바늘(164)이 리테이너(158)를 통해 연장하고 사이막(156)을 관통하도록 리테이너(158)는 환형 형상이 된다. 리테이너(158)는 폴리카보네이트 또는 폴리프로필렌 같은 중합체로 구성되는 것이 바람직하다.
캐뉼러 조립체(150)가 임의의 특정 정렬로 카트리지 몸체(152)로 삽입될 필요가 없도록 캐뉼러 조립체(150)는 캐뉼러 조립체(150)의 세로축에 대해 대칭되는 것이 바람직하다.
캐뉼러 조립체(150)에 대한 상기 서술은 단지 캐뉼러 조립체(150)의 양호한 실시예를 예시한 것임에 유의해야 한다. 캐뉼러 조립체(150)가 사이막(156)으로 밀봉되고, 캐뉼러(133)가 캐뉼러 조립체(150)로부터 원위측 방향으로 연장되고, 캐뉼러 조립체(150)가 스냅-끼워 맞춤(snap-fit)에 의해 카트리지 몸체(152)내에 유지된다면, 본 발명의 기술적 범주내에서 사이막(156), 캐뉼러(133) 및 카트리지 몸체(152)의 배열 및 형태를 변형하는 것이 가능함을 당업자는 인지할 것이다.
도 8에서, 삽입 바늘 조립체(200)는 삽입 바늘 몸체(202)와 삽입 바늘 몸체(202)로부터 근위측 방향으로 연장되는 플런저 하우징(204;plunger housing)을 포함한다. 플런저 하우징(204)내 플런저(206)의 병진 이동이 이에 대응하여 삽입 바늘(164)도 병진 이동시키도록, 플런저(206)는 삽입 바늘(164)에 고정식으로 결합되고 플런저 하우징(204)내에 활주식으로 배치된다.
삽입 바늘 몸체(202)는 둥글게 처리된 근위 벽 부분(210)으로부터 원위측 방향으로 연장되는 외팔보형(cantilevered) 상부 면(208)을 포함한다. 삽입 바늘 조 립체(200)가 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합될 때, 상부 면(208)은 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 상부 표면(125)상에 돌출부(144)를 수용하기 위한 짝을 이루는 부분(212)을 포함한다.
도 9에서 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 가이드 레일(214,216;guide rail)은 근위측에서 원위측 방향으로 상부 면(208) 아래에서부터 연장된다. 가이드 레일(214,216)은 삽입 바늘 조립체(200)를 캐뉼러 하우징 조립체(102)내의 대응하는 홈(141,142)으로 활주시키기 위해 사용된다. 예시적인 일 실시예에서, 가이드 레일(214,216)은 반구형 단면을 갖는다. 그러나, 홈(141,142)을 따라서 가이드 레일(214,216)이 활주되도록 캐뉼러 하우징 조립체(102)내의 대응하는 홈(141,142)이 유사한 형태가 된다면, 당업자는 상기 단면이 임의의 형태가 될 수 있음을 인지할 것이다. 삽입 바늘 조립체(200)가 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 대해서 이동되어질 때, 묶이는 가능성을 감소시키기 위해 가이드 레일(214,216)과 홈(141,142) 사이에 약 0.05㎜의 간극이 제공되는 것이 요구된다. 사이막(156)을 통해서 캐뉼러(133)속으로 삽입 바늘(164)을 삽입하는 것을 용이하게 하기 위해서 가이드 레일(214,216)은 삽입 바늘(164)과 평행한 것이 바람직하다.
도 8과 도 9를 참조하면, 제1 및 제2 가요성 암(218,220;arm)은 상부 면(208)의 평판 밑에서 근위 벽 부분(210)으로부터 원위측 방향으로 연장된다. 탄성 부재(222)는 제1 및 제2 가요성 암(218,220)의 원위 단부들(224,226)과 각각 결합한다. 제1 및 제2 가요성 암(218,220)상의 사용자 그립을 용이하게 하기 위해 제1 및 제2 가요성 암(218,220)의 원위 단부들(224,226)로부터 상승된 돌출부(도시되 지 않음)는 선택적으로 연장될 수 있다. 탄성 부재(222)는 상부 면(208)과 동일한 평면상에서 연장되며, 삽입 바늘 조립체(200)가 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합될 때 홈(146)내에 끼워진다. 탄성 부재(222)는 홈(146)내에서 안전한 로킹(locking)을 제공하도록 약 0.75 ㎜두께가 바람직하며, 여전히 필요시에는 용이하게 풀려진다. 삽입 바늘 몸체(202)는 폴리프로필렌, 폴리카보네이트 또는 폴리우레탄 같은 가요성 탄성 중합체로 구성되는 것이 바람직하다.
도 10에서, 플런저 하우징(204)은 근위측 및 상향으로 약 5 내지 12도 사이의 경사각 θ1으로 캐뉼러 하우징 조립체(104)의 바닥부 표면(106)으로부터 연장된다. θ1은 θ와 동일한 각도가 되는 것이 바람직하다. 도 10에서 도시된 바와 같이, 상기 θ1의 각도를 용이하게 하기 위해서, 각이 있는(angled) 지지 부재(228)는 플런저 하우징(204)의 바닥부로부터 상기 경사각 θ1으로 연장된다. 지지 부재(228)는 실질적으로 환자(50)의 피부 표면과 동일 평면상의 제1레그(230;leg)와, θ1각도로 제1레그(230)로부터 연장되는 제2레그(232)를 포함한다.
삽입 바늘(164)은 날카로운 바늘 끝이 쉽게 사이막(156)과 환자의 피부를 관통하도록 비스듬하게 잘려진 표준 중공 바늘일 수 있다. 대안으로, 삽입 바늘(164)은 고체 투관침(trocar)이 될 수 있다. 삽입 바늘(164)의 근위 단부에 플런저(206)를 오버몰딩(overmolding)하는 것과 같은 방식으로 삽입 바늘(164)의 근위 단부(234)는 플런저(206)에 고정적으로 결합된다. 그러나, 당업자는 플런저(206)에 삽입 바늘(164)을 결합하는 다른 방법이 있음을 인지할 것이다.
플런저(206)는 일 실시예에서 "＋"형태의 단면을 갖는 신장된 부재이다. 도 11에 도시된 바와 같이, 플런저(206)의 일 레그(236)는 플런저 하우징(204)의 리세스(237)내에 맞추어지도록 플런저(206)의 나머지 레그와 상이한 치수를 선택적으로 포함할 수 있다. 도 10에서 도시된 바와 같이, 플런저(206)의 원위 단부(239)를 따라 연장되는 외팔보형 돌출부(238)를 포함한다. 돌출부(238)는 이 돌출부(238)의 말단 원위 단부에 배치된 테이퍼진 바브(240)와, 이 바브(240)의 근위측 방향으로 배치된 멈춤쇠(242;detent)를 포함한다.
플런저(206)의 원위 단부(239)는 플런저 하우징(204)의 외부 직경보다 큰 외부 직경을 갖는 원형 플런저 핸들(244;handle)을 포함한다. 삽입 바늘(164)을 환자(50)에 삽입한 후에, 사용자는 환자(50)로부터 삽입 바늘(164)을 제거하기 위해 플런저 하우징(204)을 통해 근위측 방향으로 플런저(206)를 당기기 위한 플런저 핸들(244)을 잡을 수 있다. 선택적으로는, 플런저(206)는 사용후 폐기를 용이하게 하기 위해 플런저(206)를 좀더 작은 길이로 접히도록 노치(notch)를 구비할 수 있다. 플런저(206)는 폴리프로필렌 또는 폴리카보네이트와 같은 의료용 탄성 플라스틱으로 구성되는 것이 바람직하다.
다시 도 10과 도 11을 참조하면, 플런저 하우징(204)은 이를 통해 연장되는 플런저 보어(246)를 구비한 직사각형 외부 단면을 갖는 신장된 중공 부재가 바람직하다. 플런저 보어(246)는 플런저 하우징(204)의 플런저(206) 회전을 방지하기 위해서 플런저(206)의 일 레그(236)를 수용할 수 있는 크기로 만들어진 리세 스(237;recess)를 포함하는 것이 바람직하다. 플런저 하우징(204)은 삽입되는 동안 플런저(206)를 유지하고 플런저(204)가 빼내진 상태에 있을 때에도 삽입 후 삽입 바늘(164)을 유지한다. 도 8에서 도시된 바와 같이, 상부 면(250) 같은 플런저 하우징(204)의 일 면은 플런저 하우징(204)을 따라서 연장되는 다수의 개구부(252,254,256)를 포함한다.
삽입 전 상태에서, 원위 개구부(252)는 플런저(206)를 유지하기 위해 플런저 바브(240) 및 멈춤쇠(242)와 맞물린다. 도 10에서 도시된 바와 같이 삽입 전 상태에서는, 삽입 바늘(164)과 캐뉼러(133) 모두 사이막(156)을 통해 보어(130)내로 연장되면서, 바늘 팁(165)이 캐뉼러(133)의 원위측 방향으로 연장되도록 삽입 바늘(164)은 캐뉼러(133)를 통해 연장된다. 그러나, 우발적인 주사바늘 찔림 및/또는 감염을 방지하기 위해 바늘 팁(165)은 캐뉼러 하우징 조립체(102)의 원위측 방향으로 연장되지 않도록 유의하는 것이 중요하다.
삽입 후 상태에서, 플런저(206)를 유지하기 위해 근위 개구부(254)는 플런저 바브(240)와 맞물린다. 삽입 후 상태에서는, 멈춤쇠(242)가 플런저 하우징(204)으로부터 외부로 당겨지도록 플런저(206)는 후퇴가 가능하다. 플런저(206)가 후퇴될 때, 마찰 감소를 위해 중앙 개구부(256)는 플런저 하우징(204)내에 형성될 수 있다. 게다가, 중앙 개구부(256)는 삽입 후 상태에서, 삽입 바늘 조립체(200)를 캐뉼러 하우징 조립체(102)로부터 분리하기 전에 환자에게서 삽입 바늘(164)이 완전히 제거되었는지를 보장하기 위해서 삽입 바늘(164)을 관찰하는데 사용될 수 있다. 그러나, 중앙 개구부(256)는 선택사항이며 생략될 수 있음을 당업자는 인지할 것이 다.
도 12에서, 튜빙 허브 조립체(300)는 캐뉼러 하우징 조립체(104)를 환자(50)에게 삽입한 후에, 인슐린 펌프(insulin pump;도시되지 않음) 같은 약 디스펜서(dispenser)로부터 환자(50) 투여용 캐뉼러(133)로 약물의 이동을 용이하게 하기 위해서 사용된다. 튜빙 허브 조립체(300)는 튜빙 허브 몸체(302)와 튜빙 허브 바늘(304) 및 소정의 길이를 갖는 가요성 튜빙(306)을 포함한다.
튜빙 허브 몸체(302)는 둥근 근위 벽 부분(310)으로부터 원위측 방향으로 연장되는 외팔보형 상부 면(308)을 포함한다. 상부 면(308)은 튜빙 허브 조립체(300)가 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합될 때 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 상부 면(125)상에 돌출부(144)를 수용하기 위한 상부 면(308)과 짝을 이루는 부분(312)을 포함한다. 도 13에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 가이드 레일(314,316)은 근위에서 원위측 방향으로 상부 면(308) 아래로부터 연장된다. 가이드 레일(314,316)은 캐뉼러 하우징 조립체(102)내의 대응하는 홈(141,142)(도시되지 않음)으로 튜빙 허브 조립체(300)를 활주시키기 위해 사용된다. 튜빙 허브 조립체(300)의 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 대한 결합을 용이하게 하기 위해 가이드 레일(314,316)은 삽입 바늘 몸체(202)상의 가이드 레일(214,216)처럼 동일한 단면 형태와 크기를 갖는 것이 바람직하다.
도 12를 다시 참조하면, 제1 및 제2 가요성 암(318,320)은 상부 면(308)의 평판 아래의 근위 벽 부분(310)으로부터 원위측 방향으로 연장된다. 탄성 부재(322)는 제1 및 제2 가요성 암(318,320)의 원위 단부(324,326)와 결합한다. 탄성 부재(322)는 상부 면(308)과 함께 동일 평면상에서 연장된다. 삽입 바늘 조립체(200)상의 탄성 부재(222)와 유사하게, 튜빙 허브 몸체(302)를 캐뉼러 하우징 몸체(104)에 결합하기 위해 튜빙 허브 몸체(300)상의 탄성 부재(322)는 캐뉼러 하우징 몸체(104)상의 홈(146)내 공간에 스냅(snap)되도록 구성된다. 튜빙 허브 몸체(302)는 폴리프로필렌, 폴리카보네이트 또는 폴리우레탄과 같은 가요성 탄성 중합체로 구성되는 것이 바람직하다.
튜빙 허브 몸체(302)를 캐뉼러 하우징 몸체(104)에 결합하기 위한 탄성 부재(322)를 사용하는 경우에, 당업자에게 주지된 바브, 핀, 탭(tab) 및 다른 커넥션(connection) 같은 결합 방법이 튜빙 허브 몸체(300)를 캐뉼러 하우징 몸체(104)에 해제 가능하게 결합하기 위해 사용될 수 있음을 당업자는 인지할 것이다.
도 12에서는, 튜빙 허브 바늘(304)은 제1 및 제2 가요성 암(318,320) 사이의 튜빙 허브 몸체(302)로부터 원위측 방향으로 연장된다. 튜빙 허브 바늘(304)은 네 개의 직교 측면에서 튜빙 허브 몸체(302)에 의해 둘러싸이도록 충분히 짧다. 이러한 배열에서, 튜빙 허브 조립체(300)가 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합되지 않은 경우에 우연한 바늘 천자(needle puncture) 또는 감염 위험이 감소되도록 튜빙 허브 바늘(304)은 양호하게 보호된다. 그러나, 튜빙 허브 조립체(300)가 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합될 때 사이막(156)을 관통할 수 있도록 튜빙 허브 바늘(304)은 충분히 길 필요가 있다.
가요성 튜빙(306)의 길이는 튜빙 허브 몸체(302)의 근위 단부(328)로부터 연장된다. 튜빙(306)은 유체 유동(fluid flow)으로 튜빙 허브 바늘(304)과 연 통(communication)된다. 도 12에 도시된 바와 같이, 튜빙(306)의 길이는 원형 코일(coil)에 감겨지도록 충분히 길 수 있다. 튜빙(306)이 당업자에게 주지된 표준 주입 디바이스에 결합될 수 있도록, 튜빙(306)의 근위 단부는 표준 루어(luer) 피팅(fitting) 같은 커넥션 피팅(330)에 결합된다.
캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합된 튜빙 허브 조립체(300)를 구비한 조립된 주입기(100)의 전체적인 크기는 본 발명의 기술적 범주에서 벗어나지 않으면서 더욱 용이한 취급을 위해 증가될 수 있음을 당업자는 인지할 것이나, 약 폭 16.5㎜, 길이 20㎜, 높이 7㎜가 바람직하다.
사용할 때에는, 처음부터 상호간에 해제가능하게 결합된 캐뉼러 하우징 조립체(102)와 삽입 바늘 조립체(200)는 멸균된 용기(도시되지 않음)로부터 제거된다. 티어 윙(122,124)을 잡고 점착성 패드(112)로부터 근위 점착성 후면지(118)를 벗김으로서 점착성 패드(112)의 바닥부 표면(116)으로부터 근위 점착성 후면지(118)는 제거된다. 도 10과 도 14에 도시된 바와 같이, 그 후에 캐뉼러 하우징 조립체(102)는 피부 표피층(52)에 부착된다.
조직(tissue)의 작은 융기(53)는 캐뉼러 하우징 조립체(102)의 원위측 방향으로 피부 표피 층(52)을 압착함으로서 형성된다. 융기(53)는 삽입 바늘(164) 및 캐뉼러(133)는 근육 조직(58) 밑이 아닌 피하 지방 조직(56)에 삽입되는 것을 보장한다. 피부 표피 층(52)을 통해 삽입 바늘(164) 및 캐뉼러(133)를 삽입 전에, 삽입 바늘(164) 및 캐뉼러(133) 모두 캐뉼러 하우징 조립체(102)와 삽입 바늘 조립체(200)내에 전체적으로 수용되게 하여 살균상태를 유지하는 것이 중요하다.
도 10에서 도시된 바와 같이, 원위 점착성 후면지(120)로 덮인 점착성 패드(112)의 부분은 점착성 패드(112)의 잉여부분에서 소정의 각도로 접혀질 수 있다. 이러한 접힘은 사용자로 하여금 삽입되는 동안 피부 표피 층(52)을 관통하는 삽입 바늘(164) 및 캐뉼러(133)를 관찰할 수 있도록 한다.
도 14에서 도시된 바와 같이, 캐뉼러 하우징 조립체(102) 및 삽입 바늘 조립체(200)는 사용자에 의해 그립된다. 플런저(206)는 플런저 하우징(204)을 통해서 도 15에 도시된 위치에 원위측 방향으로 전진된다. 플런저(206)가 전진됨에 따라, 플런저 바브(240)는 원위 개구부(252)로부터 플런저 하우징(204)내로 들어가게 된다. 플런저(206)의 전진은 바늘(164)과 캐뉼러(133)를 함께 전진시킨다. 바늘 팁(165)은 윈도우(126)에 구멍을 내고 피부 표피 층(52)과 피부 진피 층(54)을 관통하고 지방 층(56)에서 멈추게 된다. 삽입 바늘(164) 및 캐뉼러(133)가 전진함에 따라, 핑거(166)는 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 보어(130)를 통해 전진되면서 캐뉼러 카트리지 몸체(152)의 핑거(166)는 캐뉼러(133)를 향해 압축된다. 핑거(166)가 말단 원위 보어 부분(132)으로 들어감에 따라, 핑거(166)는 캐뉼러(133)로부터 떨어져서 연장되고, 핑거(166)상의 바브(168)는 캐뉼러(133)가 근위방향의 보어(130)내로 후퇴되어지는 것을 방지한다. 상기 지점에서, 플런저 핸들(244)은 플런저 하우징(204)의 근위 단부와 맞물려지고 캐뉼러 하우징 몸체(104)는 원위측 방향으로 전진될 수 있는 데까지 보어(130)내로 전진되어서, 추가로 캐뉼러(133)가 원위방향으로 환자(50)내로 전진되는 것을 방지한다.
다음으로, 환자(50)로부터 캐뉼러 하우징 몸체(104)의 보어(130)를 통해 삽 입 바늘(164)을 빼내고, 환자(50)내에 삽입된 캐뉼러(133)를 남겨둔채, 플런저(206)는 도 16에 도시된 위치로 플런저 하우징(204)을 통해서 근위측 방향으로 빼내진다. 플런저 바브(240)가 근위 개구부(254)와 맞물릴 때까지, 플런저(206)는 빼내어진다. 사용자는 중앙 개구부(256)를 통해 삽입 바늘(164)을 보면서 삽입 바늘(156)이 완전히 환자로부터 빼내어지는 것을 확인하게 된다. 이 지점에서, 주사바늘에 찔릴 잠재위험이 제거되면서, 바늘 팁(165)은 플런저 몸체(204)내에 안전하게 수용된다.
다음으로, 사용자는 조직 융기(53)를 놓아주며, 점착성 패드(112)로부터 원위 점착성 후면지(120)를 제거한다. 도 17에서 도시된 바와 같이, 원위 점착성 후면지(120)로 덮여 있는 점착성 패드(112)는 삽입 부위에서 평탄해질 수 있다. 선호되는 삽이 부위는 복부와 상부 대퇴부를 포함한다. 바늘(164)과 캐뉼러(133)는 윈도우(126)에 구멍을 내기 때문에, 피부 표피층(52)내의 캐뉼러 삽위 위치는 윈도우(126)를 통해 관찰될 수 있다. 이는 삽입 후 부기(swelling) 또는 삽입 부위 주변의 감염 같은 비정상을 관찰하기 위함이다. 사용자는 조직 융기(53)를 놓아준 후에, 캐뉼러(133)가 표피(52)를 관통하기 전에 다소 휘어진 것을 알 수 있을 것이다. 캐뉼러(133)의 유연성은 얽힘 또는 붕괴 없이 이러한 방식으로 캐뉼러(133)를 휘어지게 만든다.
다음으로, 캐뉼러 하우징 조립체(102)의 상부 면(125)상의 돌출부(144) 위와 홈(146) 바깥쪽으로 탄성 부재(222)를 상승시키면서, 삽입 바늘 조립체(200)의 가요성 암(218,220)은 캐뉼러 하우징 조립체(102)를 향해 압축된다. 이제, 삽입 바 늘 조립체(200)는 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 대해 근위측 방향으로 삽입 바늘 조립체(200)를 이동하여 캐뉼러 하우징 조립체(102)로부터 제거될 수 있다. 이제, 삽입 바늘 조립체(200)는 버려질 수 있다. 도 18에서 도시된 바와 같이, 캐뉼러 하우징 조립체(102)는 이제 튜빙 허브 조립체(300)를 수용할 수 있다.
다시 도 12에서, 주입기(100)를 사용하기 위해서 튜빙 허브 조립체(300)는 반드시 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합되어야 한다. 튜빙 허브 조립체(300)를 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합하기 위하여, 튜빙 허브 가이드 레일(314,316)은 캐뉼러 하우징 조립체(102) 측면상의 홈(141,142)에 정렬된다. 탄성 부재(322)가 돌출부(144)위로 활주되고 홈(146)내 공간에 스냅될 때까지 튜빙 허브 조립체(300)는 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 해제가능하게 결합되면서, 홈(141,142)을 따라서 원위측 방향으로 전진된다. 탄성 부재(322)를 홈(146)에 스냅핑하는 경우 클릭(click) 또는 스냅핑 소리가 들리게 되는데, 이는 튜빙 허브 조립체(300)와 캐뉼러 하우징 조립체(102) 사이에서 안전한 연결이 이뤄졌음을 의미한다.
튜빙 허브 조립체(300)가 근위측 방향으로 전진됨에 따라서, 튜빙 허브 바늘(304)은 사이막(156)을 향해 전진하여 사이막(156)을 관통하고, 캐뉼러(133)와 튜빙(306) 사이에서 유체 유동 연통을 제공하게 된다. 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 결합된 튜빙 허브 조립체(300)의 사시도가 도 19에서 도시되어 있다. 이제, 약물은 튜빙(306)과 튜빙 허브 바늘(304)을 통과하여 캐뉼러(133)를 통해 환자(50)에게 주입될 수 있다.
환자(50)가 목욕하거나 손상된 튜빙(306)을 교체하는 경우와 같이, 튜빙 허 브 조립체(300)를 캐뉼러 하우징 조립체(102)로부터 반드시 제거해야 되는 경우, 튜빙 허브 조립체(300)의 가요성 암(318,320)은 캐뉼러 하우징 조립체(102)를 향해서 압축되고, 홈(146) 밖으로 그리고 캐뉼러 하우징 조립체(102)의 상부 면(125)상의 돌출부(144) 위로 탄성 밴드(322)를 상승시킨다. 이제, 튜빙 허브 조립체(300)를 캐뉼러 하우징 조립체(102)에 대해서 근위측 방향으로 이동시킴으로서 튜빙 허브 조립체(300)는 캐뉼러 하우징 조립체(102)로부터 제거될 수 있다. 튜빙 허브 조립체(300)는 이제 버려질 수 있으며, 튜빙 허브 조립체(300)의 교체도 상기에서 기술된 바와 같이 설치될 수 있다.
본 발명은 인슐린 같은 약물을 주입하기 위해 사용될 의도이나, 당업자는 본 발명이 유체를 빼내기 위해 사용될 수도 있음을 인지할 것이다.
본 발명이 본원에서 특정 실시예에 대해 예시되고 기술되고 있으나, 본 발명이 도시된 상세로 제한되려는 것은 아니다. 오히려, 본 발명에서 벗어나지 않으면서 청구범위와 동일한 기술적 범주내에서 상세에 다양한 변형이 가능할 수 있다.
본 발명은 환자에게 캐뉼러의 경피 삽입 전후로 우발적인 주사바늘 찔림의 위험을 감소하며 환자의 피부를 여러 번 찌를 필요가 없다.

Claims (20)

  1. 원위 단부 및 바닥부 표면을 구비한 캐뉼러 하우징 몸체를 포함하는 캐뉼러 허브 조립체와;
    삽입 바늘 조립체를 포함하고, 상기 삽입 바늘 조립체는 캐뉼러 하우징 몸체에 결합되도록 구성되는 삽입 바늘 허브와, 원위 단부를 구비하고 삽입 바늘 허브내에 적어도 부분적으로 활주가능하게 배치되는 캐뉼러와, 삽입 바늘 원위 단부를 구비하고 상기 캐뉼러를 통해 동축으로 연장되는 삽입 바늘을 포함하고,
    상기 캐뉼러 원위 단부와 상기 삽입 바늘 원위 단부는 캐뉼러 하우징 몸체의 원위 단부를 통해서 함께 삽입되며, 상기 삽입 바늘은 상기 삽입 바늘 허브내에 적어도 실질적으로 배치되어 상기 캐뉼러 하우징 몸체로부터 후퇴가능한 주입기.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 캐뉼러 하우징 몸체는 이를 통해 종방향으로 연장되는 보어를 포함하고, 상기 삽입 바늘은 상기 보어를 통해 활주가능하게 배치가능한 주입기.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 바닥부는 평판에서 연장하고, 상기 보어는 평판에 대해서 경사지게 연장되는 주입기.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 보어는 상기 평판에 대해서 약 5도와 12도 사이의 각도로 연장되는 주입기.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 캐뉼러 허브 조립체에 해제가능하게 결합되도록 구성되는 튜빙 허브 조립체를 추가로 포함하는 주입기.
  6. 제1항에 있어서,
    캐뉼러의 근위 단부에 결합되는 카트리지 몸체를 추가로 포함하고, 상기 카트리지 몸체는 그 몸체로부터 연장되는 적어도 하나의 바브를 포함하고, 상기 적어도 하나의 바브는 캐뉼러 하우징 몸체에 상기 카트리지 몸체를 유지하도록 구성되는 주입기.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 삽입 바늘이 상기 삽입 바늘 조립체내에 실질적으로 배치되도록 삽입 바늘을 근위측 방향으로 후퇴시키고, 상기 캐뉼러 하우징 몸체를 통해 원위측 방향으로 상기 캐뉼러와 삽입 바늘을 전진시키기 위한 수단을 추가로 포함하는 주입기.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 삽입 바늘과 캐뉼러를 전진시키기 위한 수단은 삽입 바늘 조립체내에 적어도 부분적으로 활주가능하게 배치되고 상기 삽입 바늘에 결합된 플런저를 포함하는 주입기.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 삽입 바늘 허브는 후퇴되는 위치에 상기 플런저를 유지하기 위해 배치된 제1멈춤쇠와, 빼내어진 위치에 상기 플런저를 유지하기 위해 배치되고 제1멈춤쇠와 근위측 방향에 위치하는 제2멈춤쇠를 추가로 포함하는 주입기.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 삽입 바늘은 상기 삽입 바늘 허브내에 전체적으로 배치되어 상기 캐뉼러 하우징 몸체로부터 후퇴가능한 주입기.
  11. 주입기는 캐뉼러 허브 조립체에 해제가능하게 결합된 삽입 바늘 허브를 포함하며, 상기 주입기는 이를 통해 배치되고 삽입 바늘 조립체와 캐뉼러 허브 조립체내에 활주가능하게 연장되는 삽입 바늘을 구비하는 캐뉼러를 추가로 포함하는 주입기의 캐뉼러를 환자 피부를 통해 피하측으로 삽입하는 방법에 있어서,
    적어도 주입기 기저부분의 일 부분을 환자 피부의 삽입부위에 부착하는 단계와;
    캐뉼러 허브 조립체를 통하여 환자 피부를 통해 상기 캐뉼러와 삽입 바늘을 전진시키는 단계와;
    상기 캐뉼러을 환자 피부에 남겨둔 채, 상기 삽입 바늘을 삽입 바늘 조립체내로 후퇴시키는 단계를 포함하는 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 삽입 바늘을 후퇴시킨 후에, 상기 캐뉼러 허브 조립체로부터 상기 삽입 바늘 허브를 해제시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 캐뉼러 허브 조립체로부터 상기 삽입 바늘 허브를 해제시킨 후에, 튜빙 허브 조립체를 상기 캐뉼러 허브 조립체에 연결시키는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  14. 제11항에 있어서,
    캐뉼러 허브 조립체를 통하여 환자 피부를 통해 상기 캐뉼러와 삽입 바늘을 변위시키기 전에, 삽입 부위에 피부 조직의 접힘을 형성하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  15. 제11항에 있어서,
    캐뉼러 허브 조립체를 통하여 환자 피부를 통해 상기 캐뉼러와 삽입 바늘을 변위시키는 단계는 기저부분을 관통하는 단계를 포함하는 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    기저부분을 관통 후에 상기 기저부분의 잉여부분을 환자 피부에 부착하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  17. 제11항에 있어서,
    상기 삽입 바늘을 상기 삽입 바늘 조립체로 후퇴시키는 단계는 삽입 바늘 조립체에 대해 삽입 바늘을 로킹하는 단계를 포함하는 방법.
  18. 캐뉼러 하우징 몸체를 통해서 연장되는 보어를 구비한 캐뉼러 하우징 몸체와;
    상기 캐뉼러 하우징 몸체에 해제 가능하게 연결된 삽입 바늘 허브 몸체와;
    캐뉼러 원위 단부를 구비하며 상기 삽입 바늘 허브 몸체내에 적어도 부분적으로 활주가능하게 배치된 캐뉼러와;
    삽입 바늘 원위 단부를 구비하며 상기 캐뉼러를 통해 동축으로 연장되는 삽입 바늘과;
    상기 삽입 바늘과 접하여 작동되며 상기 캐뉼러 하우징 몸체를 통해 원위측 방향으로 삽입 바늘과 캐뉼러를 전지시키고 상기 삽입 바늘이 삽입 바늘 허브 몸체내에 전체적으로 배치되도록 삽입 바늘을 근위측 방향으로 후퇴시키는 플런저를 포 함하는 주입기용 안전 바늘 조립체.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 삽입 바늘에 고정식으로 연결되고 상기 삽입 바늘 허브 몸체내에 적어도 부분적으로 활주가능하게 배치되는 안전 바늘 조립체.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 삽입 바늘 허브 몸체는 후퇴 위치에 상기 플런저를 유지시키기 위해 배치된 제1멈춤쇠와, 빼내진 위치에 플런저를 유지하기 위해 배치되고 제1멈춤쇠와 근위측 방향에 위치하는 제2멈춤쇠를 추가로 포함한다.
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