JP2007111537A - 安全注入セット - Google Patents
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Abstract
【解決手段】注入セットが開示されている。注入セットは、遠位端部および底面を備えたカニューレハウジング本体を有するカニューレハブ組立体を含む。注入セットは、カニューレハウジング本体に結合するように構成された細長い刺入針ハブ、および遠位カニューレ端部を備えたカニューレを有する刺入針組立体を含む。カニューレは、刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置されている。刺入針組立体は、遠位刺入針端部を有する刺入針をも含み、この刺入針は、カニューレ内に同軸的に延在する。遠位カニューレ端部および遠位刺入針端部は、カニューレハウジング本体の遠位端部を介して刺入されるように構成されている。刺入針は、刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるようにカニューレハウジング本体から引き戻され得る。
【選択図】図1
Description
本願は、2005年10月19日出願の米国仮特許出願第60/728,124号の優先権を主張するものである。
本発明は、患者の体内へのカニューレの経皮刺入の前および後に偶発的に針が刺さるリスクを低減した注入セットに関する。
頻繁または連続的な薬物の皮下注入は、数日間固定される注入セットまたは注入ポートを用いて行われる場合が多い。頻繁な注入の場合、注入ポートを用いることにより、皮膚を頻繁に刺入する必要がなくなり、感染症や傷跡のリスクが軽減される。携帯型インスリンポンプによく用いられるような薬物の連続的な皮下投与では、着替えや入浴などの際にポンプおよび流体ラインを一時的に取り外すために注入セットが用いられる場合が多い。このような場合、注入部位に可能な限り近い位置でポンプから流体ラインを取り外し、患者の皮膚に取り付けられた比較的小さい部品のみを残置し、着替え、入浴、または他の活動を妨げるのを最小限にするのが望ましい。
簡単に述べると、本発明は、遠位端部および底面を有するカニューレハウジング本体を備えたカニューレハブ組立体と、刺入針組立体を含む注入セットを提供する。刺入針組立体は、カニューレハウジング本体に結合するように構成された細長い刺入針ハブと、遠位カニューレ端部を有するカニューレを含む。カニューレは、刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置されている。刺入針組立体はまた、遠位刺入針端部を有する刺入針を含む。この針は、カニューレ内に同軸的に延在する。遠位カニューレ端部および遠位刺入針端部は、カニューレハウジング本体の遠位端部を介して刺入するように構成されており、刺入針は、刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるようにカニューレハウジング本体から引き戻し可能である。
ここに用いる特定の語は、単に都合上用いるものであり、本発明を限定するものではない。このような語には、明確に述べた語、その派生語、および同義語が含まれる。ここで用いる語「遠位」は、ここに開示する針およびカニューレの挿入先端部に近い方を意味すると定義し、語「近位」は、ここに開示する針およびカニューレの挿入先端部から遠い方を意味すると定義する。以下に、本発明の例示的な実施形態を記載する。しかしながら、この開示から、本発明が、本発明の例示的な実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。
(1)注入セットにおいて、
遠位端部および底面を有するカニューレハウジング本体を備えた、カニューレハブ組立体と、
刺入針組立体であって、
前記カニューレハウジング本体に結合するように構成された刺入針ハブ、
前記刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレ、および、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入端部を有する、刺入針、
を備えた、前記刺入針組立体と、
を含み、
前記遠位カニューレ端部および前記遠位刺入針端部は、前記カニューレハウジング本体の前記遠位端部を介して一緒に刺入されるように構成されており、前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるように、前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、
注入セット。
(2)実施態様(1)に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハウジング本体は、前記カニューレハウジング本体内に長さ方向に延在する孔を含み、
前記孔の中に前記刺入針をスライド可能に配置できる、
注入セット。
(3)実施態様(2)に記載の注入セットにおいて、
ある平面内にベースが延在しており、
前記孔は、前記平面に対して傾斜して延在する、
注入セット。
(4)実施態様(3)に記載の注入セットにおいて、
前記孔は、前記平面に対して5度〜12度の範囲の角度で延在する、注入セット。
(5)実施態様(1)に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハブ組立体に取外し可能に結合するように構成されたチューブハブ組立体、
をさらに含む、注入セット。
前記カニューレの近位端部に結合されたカートリッジ本体、
をさらに含み、
前記カートリッジ本体は、このカートリッジ本体から延びた少なくとも1つの返し部を含み、
前記少なくとも1つの返し部は、前記カートリッジ本体を、前記カニューレハウジング本体内に保持するように構成されている、
注入セット。
(7)実施態様(1)に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針組立体内に実質的に配置され得るように、前記刺入針を近位側に引き戻すための手段、
をさらに含む、注入セット。
(8)実施態様(7)に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを前進させるための前記手段は、前記刺入針に結合され、少なくとも部分的に前記刺入針組立体内にスライド可能に配置された、プランジャーを含む、注入セット。
(9)実施態様(8)に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針ハブは、
前記プランジャーを引き戻した位置(retracted position)に保持するように配置された第1の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置(withdrawn position)に保持するように配置され、前記第1の戻り止めの近位側に位置する第2の戻り止めと、
をさらに含む、
注入セット。
(10)実施態様(1)に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に完全に配置されるように前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、注入セット。
前記注入セットのベース部分の少なくとも一部を、患者の皮膚の刺入部位に取り付けるステップと、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って前進させるステップと、
前記カニューレを前記患者の皮膚内に残置したまま、前記刺入針を前記刺入針組立体内に引き戻すステップと、
を含む、方法。
(12)実施態様(11)に記載の方法において、
前記刺入針を引き戻す前記ステップの後に、前記刺入針ハブを前記カニューレハブ組立体から取り外すステップ、
をさらに含む、方法。
(13)実施態様(12)に記載の方法において、
前記刺入針ハブを前記カニューレハブ組立体から取り外す前記ステップの後に、チューブハブ組立体を前記カニューレハブ組立体に連結するステップ、
をさらに含む、方法。
(14)実施態様(11)に記載の方法において、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って配置する前記ステップの前に、前記刺入部位に皮膚組織の隆起部(fold)を形成するステップ、
をさらに含む、方法。
(15)実施態様(11)に記載の方法において、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って配置する前記ステップは、前記ベース部分を刺し通すステップを含む、方法。
前記ベース部分を刺し通す前記ステップの後に、前記ベース部分の残りの部分を前記患者の皮膚に取り付けるステップ、
をさらに含む、方法。
(17)実施態様(11)に記載の方法において、
前記刺入針を前記刺入針組立体内に引き戻す前記ステップは、前記刺入針を前記刺入針組立体に対して固定するステップを含む、方法。
(18)注入セットのための安全針組立体において、
カニューレハウジング本体であって、このカニューレハウジング本体内に延在する孔を有する、カニューレハウジング本体と、
前記カニューレハウジング本体に取外し可能に結合された刺入針ハブ本体と、
前記刺入針ハブ本体内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレと、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入針端部を有する、刺入針と、
前記刺入針に機能的に接触するプランジャーであって、前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針ハブ本体内に完全に配置されるように前記刺入針を近位側に引き戻す、プランジャーと、
を含む、安全針組立体。
(19)実施態様(18)に記載の安全針組立体において、
前記プランジャーは、前記刺入針に固定して連結され、かつ、少なくとも部分的に前記刺入針ハブ本体内にスライド可能に配置されている、安全針組立体。
(20)実施態様(19)に記載の安全針組立体において、
前記注入針ハブ本体は、
前記プランジャーを引き戻した位置(retracted position)に保持するように配置された第1の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置(withdrawn position)に保持するように配置され、前記第1の戻り止めの近位側に位置する、第2の戻り止めと、
をさらに含む、
安全針組立体。
Claims (14)
- 注入セットにおいて、
遠位端部および底面を有するカニューレハウジング本体を備えた、カニューレハブ組立体と、
刺入針組立体であって、
前記カニューレハウジング本体に結合するように構成された刺入針ハブ、
前記刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレ、および、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入端部を有する、刺入針、
を備えた、前記刺入針組立体と、
を含み、
前記遠位カニューレ端部および前記遠位刺入針端部は、前記カニューレハウジング本体の前記遠位端部を介して一緒に刺入されるように構成されており、前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるように、前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、
注入セット。 - 請求項1に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハウジング本体は、前記カニューレハウジング本体内に長さ方向に延在する孔を含み、
前記孔の中に前記刺入針をスライド可能に配置できる、
注入セット。 - 請求項2に記載の注入セットにおいて、
ある平面内にベースが延在しており、
前記孔は、前記平面に対して傾斜して延在する、
注入セット。 - 請求項3に記載の注入セットにおいて、
前記孔は、前記平面に対して5度〜12度の範囲の角度で延在する、注入セット。 - 請求項1に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハブ組立体に取外し可能に結合するように構成されたチューブハブ組立体、
をさらに含む、注入セット。 - 請求項1に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレの近位端部に結合されたカートリッジ本体、
をさらに含み、
前記カートリッジ本体は、このカートリッジ本体から延びた少なくとも1つの返し部を含み、
前記少なくとも1つの返し部は、前記カートリッジ本体を、前記カニューレハウジング本体内に保持するように構成されている、
注入セット。 - 請求項1に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針組立体内に実質的に配置され得るように、前記刺入針を近位側に引き戻すための手段、
をさらに含む、注入セット。 - 請求項7に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを前進させるための前記手段は、前記刺入針に結合され、少なくとも部分的に前記刺入針組立体内にスライド可能に配置された、プランジャーを含む、注入セット。 - 請求項8に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針ハブは、
前記プランジャーを引き戻した位置に保持するように配置された第1の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置に保持するように配置され、前記第1の戻り止めの近位側に位置する第2の戻り止めと、
をさらに含む、
注入セット。 - 請求項1に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に完全に配置されるように前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、注入セット。 - 患者の皮膚を介して注入セットのカニューレを経皮刺入する方法であって、前記注入セットが、カニューレハブ組立体に取外し可能に結合された刺入針ハブを含み、前記注入セットが、内部に刺入針が配置されたカニューレをさらに含み、この刺入針が、前記刺入針組立体および前記カニューレハブ組立体内をスライド可能に延在している、方法において、
前記注入セットのベース部分の少なくとも一部を、患者の皮膚の刺入部位に取り付けるステップと、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って前進させるステップと、
前記カニューレを前記患者の皮膚内に残置したまま、前記刺入針を前記刺入針組立体内に引き戻すステップと、
を含む、方法。 - 注入セットのための安全針組立体において、
カニューレハウジング本体であって、このカニューレハウジング本体内に延在する孔を有する、カニューレハウジング本体と、
前記カニューレハウジング本体に取外し可能に結合された刺入針ハブ本体と、
前記刺入針ハブ本体内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレと、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入針端部を有する、刺入針と、
前記刺入針に機能的に接触するプランジャーであって、前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針ハブ本体内に完全に配置されるように前記刺入針を近位側に引き戻す、プランジャーと、
を含む、安全針組立体。 - 請求項12に記載の安全針組立体において、
前記プランジャーは、前記刺入針に固定して連結され、かつ、少なくとも部分的に前記刺入針ハブ本体内にスライド可能に配置されている、安全針組立体。 - 請求項13に記載の安全針組立体において、
前記注入針ハブ本体は、
前記プランジャーを引き戻した位置に保持するように配置された第1の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置に保持するように配置され、前記第1の戻り止めの近位側に位置する、第2の戻り止めと、
をさらに含む、
安全針組立体。
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