ES2880256T3

ES2880256T3 - Insertador de resorte compacto para equipo de infusión de administración de fármacos

Info

Publication number: ES2880256T3
Application number: ES12770720T
Authority: ES
Inventors: Cole Constantineau; Ryan Schoonmaker
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-03-03
Filing date: 2012-02-08
Publication date: 2021-11-24
Anticipated expiration: 2032-02-08
Also published as: JP2016190124A; WO2012141759A1; JP5992932B2; US9433757B2; JP6348548B2; EP2680898B1; CA2828391C; CA2828391A1; EP2680898A4; JP2014511248A; US20140039458A1; CN203694219U; EP2680898A1

Abstract

Un equipo de infusión (101), que comprende una base (111); un insertador (121) conectado de forma retirable a dicha base (111); un catéter (134) movible desde una primera posición de catéter dispuesto dentro de dicho insertador (121) a una segunda posición de catéter en la que un extremo libre de dicho catéter (134) se dispone externamente a dicha base (111); una aguja introductora (142) ubicada dentro de dicho catéter (134) y movible con dicho catéter (134) entre una primera posición de aguja introductora (142) dispuesta dentro de dicho insertador (121) y una segunda posición de aguja introductora (142) en la que un extremo libre de dicha aguja introductora (142) se dispone en el exterior de dicha base (111); y un miembro de resorte (171) para mover dicho catéter (134) desde dicha primera a dicha segunda posición de catéter y dicha aguja introductora (142) desde dicha primera a dicha segunda posición de aguja introductora para facilitar la inserción de dicho catéter (134), estando dispuesto dicho miembro de resorte (171) dentro de dicha base (111) cuando dicho catéter (134) está en dicha segunda posición de catéter; caracterizado porque dicho miembro de resorte (171) se puede activar al rotar dicho insertador (121), en donde dicho catéter (134) se conecta a un conectador de catéter (131), siendo dicho conectador de catéter (131) movible con dicho catéter (134) entre dichas posiciones de catéter primera y segunda, en donde dicho conectador de catéter (131) engancha un hombro interior de dicho insertador (121) para retener dicho conectador de catéter (131) en dicha primera posición de conectador de catéter, y en donde la rotación de dicho insertador (121) desengancha dicho hombro interior (192) de dicho insertador (121) de dicho conectador de catéter (131) de manera que dicho miembro de resorte (171) mueve dicho conectador de catéter (131) a dicha segunda posición del catéter.

Description

DESCRIPCIÓN

Insertador de resorte compacto para equipo de infusión de administración de fármacos

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un insertador de resorte compacto para un equipo de infusión de administración de fármacos. Más particularmente, la presente invención se refiere a un insertador en el que un miembro de resorte se almacena en la base de un equipo de infusión después de insertar una aguja introductora y un catéter. Aún más particularmente, la presente invención se refiere a un insertador en el que la inserción de una aguja introductora y un catéter en un lugar de inserción se acciona mediante la rotación de un graduador o alojamiento exterior.

Antecedentes de la invención

Un gran número de personas que padecen diabetes utilizan algún tipo de terapia con insulina diaria para mantener un estrecho control de sus niveles de glucosa. Actualmente, existen dos modos principales de terapia diaria con insulina. El primer modo incluye jeringas y bolígrafos de insulina. Estos dispositivos son fáciles de usar y tienen un coste relativamente bajo, pero requieren un pinchazo de aguja en cada inyección, típicamente de tres a cuatro veces al día. El segundo modo incluye la terapia con bomba de infusión, que implica la compra de una bomba de insulina que dura unos tres años. El coste inicial de la bomba puede ser significativo, pero es superior desde la perspectiva del usuario. En consecuencia, la inmensa mayoría de los pacientes que han usado bombas prefieren permanecer con bombas el resto de sus vidas. Las bombas de infusión, aunque más complejas que las jeringas y bolígrafos, ofrecen las ventajas de la infusión continua de insulina, la dosificación de precisión y los horarios de administración programables. Esto da como resultado un control más estrecho de la glucosa en sangre y una mejor sensación de bienestar.

El uso de una bomba de infusión requiere el uso de un componente desechable, típicamente denominado equipo de infusión o equipo de bomba, que transporta la insulina desde un depósito dentro de la bomba a la piel del usuario. Un equipo de infusión típicamente consiste en un conector de bomba, un tramo de tubo y un conectador o base desde el que se extiende una cánula de infusión. El conectador o base tiene un adhesivo que retiene la base sobre la superficie de la piel durante el uso y puede aplicarse a la piel manualmente o con la ayuda de un dispositivo de inserción manual o automático. Hay muchos tipos de equipos de infusión disponibles, incluidos los equipos de infusión con aguja de acero y los equipos de catéter blando. Los equipos de catéteres blandos se insertan típicamente en un paciente manualmente con la ayuda de un introductor de aguja de acero, que se retira manualmente del paciente después de la inserción para dejar el catéter blando en su lugar.

Un problema asociado con la inserción y retracción manual de la aguja introductora es la variabilidad en la fuerza de inserción y retracción, la velocidad, la suavidad y el ángulo. Esta variabilidad puede conducir a una mayor tasa de fallos en la inserción del catéter. Además, como se indicó anteriormente, el usuario típicamente debe retirar la aguja introductora después de insertar el catéter. Esto expone al usuario a pinchazos accidentales con la aguja al manipular la aguja introductora retirada.

En otro tipo de equipo de infusión, se usa un dispositivo de inserción mecanizado para insertar a la fuerza y con rapidez la aguja introductora y el catéter, retirar el introductor o ambos. A menudo, el dispositivo de inserción es una unidad separada y autónoma que el usuario debe transportar y proporcionar. Los insertadores autónomos típicamente requieren que el usuario cargue manualmente un resorte del insertador, lo que puede provocar un fallo de inserción de catéter cuando el resorte no está correctamente cargado.

Por consiguiente, existe la necesidad de un equipo de infusión y un dispositivo de inserción que facilite la inserción del catéter, al tiempo que reduce el número de componentes que debe llevar un usuario y evita sustancialmente pinchazos accidentales con la aguja.

El documento WO 2006/077262 A1 describe un dispositivo médico que comprende una primera y una segunda unidad. Cuando se presiona un dispositivo de accionamiento o botón, el dispositivo médico, un primer resorte se libera para impulsar los miembros inferior y superior hacia una placa de base, para insertar una aguja de inserción del miembro superior y el catéter del miembro inferior. A continuación, el miembro inferior se acopla al miembro de acoplamiento de la placa de base, cuando se predispone un segundo, y el primer resorte retrae el miembro superior así como la aguja de inserción.

Compendio de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un insertador de resorte compacto para un equipo de infusión, particularmente un equipo de infusión de insulina.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un insertador de equipo de infusión en el que se usa un miembro de resorte para facilitar la inserción de catéter y se almacena en la base del equipo de infusión después de la inserción, evitando así sustancialmente el fallo de inserción de catéter y proporcionando un equipo de infusión de perfil bajo.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un equipo de infusión en el que un conector del equipo de infusión se conecta directamente a un conectador de catéter, reduciendo así el número de componentes en el camino de fluido.

De acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención, un equipo de infusión de administración de fármacos aloja y almacena un miembro de resorte que inserta una aguja introductora y un catéter en un lugar de inserción. El catéter y la aguja introductora se insertan desde una posición vertical del insertador al rotar un alojamiento exterior que sirve como graduador. La aguja introductora se retira manualmente del lugar de inserción al desconectar el insertador de una base. El miembro de resorte se almacena en la base, lo que permite reducir el grosor del equipo de infusión. Un mando en el insertador atrae la aguja introductora al interior del alojamiento o graduador para proteger la aguja introductora, evitando así sustancialmente pinchazos accidentales con la aguja introductora. Además, debido a que la aguja introductora se retrae completamente del catéter, la aguja introductora no forma parte del camino de fluido, lo que reduce el número de componentes en el camino de fluido y previene sustancialmente los problemas de fugas y sellado.

Los objetos anteriores se consiguen esencialmente mediante un equipo de infusión que incluye una base y un insertador conectados de forma retirable a la base. Un catéter es movible desde una primera posición de catéter dispuesta sustancialmente en su totalidad dentro del insertador hasta una segunda posición de catéter en la que un extremo libre del catéter se dispone en el exterior de la base. Una aguja introductora se ubica dentro del catéter y es movible con el catéter entre una primera posición de la aguja introductora dispuesta sustancialmente en su totalidad dentro del insertador y una segunda posición de la aguja introductora en la que un extremo libre de la aguja introductora se dispone fuera de la base. Un miembro de resorte mueve el catéter desde la primera a la segunda posición de catéter y la aguja introductora desde la primera a la segunda posición de aguja introductora para facilitar la inserción del catéter. El miembro de resorte se dispone sustancialmente en su totalidad dentro de la base cuando el catéter está en la segunda posición de catéter.

Estos y otros objetos se consiguen sustancialmente al proporcionar un equipo de infusión que tiene un insertador retirable que almacena un miembro de resorte en una base y atrae una aguja introductora del equipo de infusión, proporcionando así un equipo de infusión de perfil bajo. Además, los pinchazos accidentales con la aguja introductora se evitan sustancialmente al disponer la aguja introductora dentro del insertador retirado.

Breve descripción de los dibujos

Los beneficios y ventajas anteriores de la presente invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de una realización ejemplar de la presente invención y de las figuras de los dibujos adjuntos, en las que:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un conector de fluido de un equipo de infusión de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

la Figura 2 es una vista en perspectiva de un insertador y una base de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención;

la Figura 3 es una vista en perspectiva de un equipo de infusión después de retirar el insertador de la Figura 2 de la base y conectar el conector de fluido de la Figura 1 al mismo;

la Figura 4 es una perspectiva en sección transversal del insertador y la base de la Figura 2;

la Figura 5 es una vista en perspectiva ampliada del conectador de catéter del insertador de la Figura 4;

la Figura 6 es una vista en perspectiva ampliada del conectador de catéter del insertador de la Figura 4, tomado desde un ángulo diferente;

la Figura 7 es una vista en perspectiva parcial del conectador de catéter del insertador recibido por la base de la Figura 4;

la Figura 8 es una vista en perspectiva ampliada del conectador de catéter que engancha un salto elástico de base;

la Figura 9 es una vista en perspectiva ampliada del salto elástico de base que se desengancha del alojamiento o graduador;

la Figura 10 es una vista en perspectiva del insertador conectado a la base con la aguja introductora y el catéter blando en posiciones de inserción;

la Figura 11 es una vista en perspectiva ampliada de la aguja introductora y el catéter blando de la Figura 10;

la Figura 12 es una vista en perspectiva en sección transversal parcial que muestra la desconexión del insertador de la base;

la Figura 13 es una vista en perspectiva ampliada del conectador de catéter de la Figura 12;

la Figura 14 es una vista en perspectiva del conectador de catéter bloqueado en la base;

la Figura 15 es una vista en perspectiva en sección transversal parcial del alojamiento o graduador retirado de la base; y la Figura 16 es una vista en perspectiva ampliada de la aguja introductora retirada adentro del alojamiento o graduador.

En todos los dibujos, se entenderá que números de referencia similares se refieren a piezas, componentes y estructuras similares.

Descripción detallada de las realizaciones ejemplares

La realización ejemplar de la presente invención que se describe a continuación proporciona un medio novedoso para insertar un catéter blando en la piel. En particular, la realización ejemplar de la presente invención proporciona un insertador 121 que inserta una aguja introductora 142 y un catéter blando 134 en la piel, y luego almacena un miembro de resorte 171 en una base 111 de un equipo de infusión 101, como se muestra en las Figuras 2, 3, 10 y 14, proporcionando así un equipo de infusión de bajo perfil.

La base 111 del equipo de infusión está preferiblemente provista de una capa adhesiva 112 que asegura la piel, como se muestra en las Figuras 2 y 3, para asegurar el equipo de infusión a la superficie de la piel en el lugar de inserción. La capa adhesiva 112 asegura que la base permanezca en la posición apropiada con respecto a la superficie de la piel, y que la piel esté asegurada durante la inserción para ayudar aún más a la inserción de aguja introductora con un riesgo reducido de que la superficie de la piel se tienda a formar una tienda. La base 111 tiene una superficie plana 113 que tiene una abertura 114 en la misma a través de la que pasa el catéter 134 y la aguja introductora 142, como se muestra en las Figuras 4, 10 y 11. Una pared 115 se extiende hacia arriba desde un borde exterior de la superficie plana 113 de manera que una cavidad 116 está definida por la superficie plana y la pared 115, como se muestra en la Figura 4.

El insertador 121 incluye una carcasa o graduador 123 conectado de manera rotatoria a la base 111, un poste de graduador 124 que se extiende hacia arriba desde una base 122 del graduador 123, y un mando 125 conectado de forma movible al poste de graduador 124, como se muestra en las Figuras 2, 4 y 10. El graduador 123 tiene una forma sustancialmente troncocónica, como se muestra en las Figuras 2 y 4. Una pared 126 del graduador 123 se extiende hacia abajo y hacia fuera desde la base de graduador 122 y el poste de graduador 124 se extiende hacia arriba y sustancialmente perpendicularmente a la base de graduador 122. Preferiblemente, el poste de graduador 124 comprende tres miembros sustancialmente arqueados 181, 182 y 183 espaciados entre sí en un extremo superior de los mismos, como se muestra en la Figura 12. Los brazos primero y segundo 191 y 193 se extienden hacia abajo desde la base de graduador 122 y se disponen dentro de la pared de graduador 126. En los brazos primero y segundo 191 y 193 se forman hombros primero y segundo 192 y 194 respectivamente, como se muestra en la Figura 6. Entre los brazos primero y segundo 191 y 193 se forman ranuras 197 y 198, como se muestra en las Figuras 4 - 6. Las ranuras 197 y 198 permiten el movimiento hacia abajo del conectador de catéter 131. Los ganchos 117 y 118 conectados a los brazos 191 y 193, como se muestra en las Figuras 11 y 15, son recibidos por la base 111. Los ganchos 117 y 118 enganchan una superficie inferior 132 de la base 111, como se muestra en la Figura 11, para evitar la retirada del graduador 121 antes de la inserción del catéter 134.

El mando de inserción 125 es movible entre una primera posición, o hacia arriba, como se muestra en la Figura 4, y una segunda posición, o hacia abajo, como se muestra en la Figura 12. El mando de inserción 125 se fija rígidamente a un extremo de un émbolo de aguja introductora 141. Cuando el mando 125 está en la primera posición como se muestra en la Figura 4, la aguja introductora 142 se dispone dentro del graduador 123. Cuando el mando 125 está en la segunda posición, como se muestra en la Figura 10, la aguja introductora 142 está expuesta fuera del graduador 123.

El conectador de catéter 131 se dispone inicialmente en una primera posición dentro del graduador 123, como se muestra en las Figuras 4 y 5. El conectador de catéter 131 tiene un anillo interior 133 y un anillo exterior 135 conectados mediante brazos de conexión primero y segundo 136 y 137. Cuando el conectador de catéter 131 está en la primera posición, los brazos de conexión primero y segundo 136 y 137 descansan en los hombros 192 y 194 de los brazos 191 y 193 del graduador como se muestra en la Figura 5, evitando así el movimiento hacia abajo (hacia la base 111) del conectador de catéter 131. Un catéter blando 134 se extiende hacia abajo desde el anillo interior 133 del conectador de catéter 131. Una abertura 138 se dispone en el anillo interior 133 del conectador de catéter 131 para permitir que la aguja introductora 142 pase a través del mismo, como se muestra en la Figura 4. Un tabique 172 se dispone dentro de un rebaje formado en el anillo interior 133 del conectador de catéter 131, como se muestra en las Figuras 4 y 14.

Un miembro de resorte 171 se dispone dentro del graduador 123, como se muestra en la Figura 4. Un primer extremo 173 del miembro de resorte 171 se conecta al conectador de catéter 131. Un segundo extremo 174 del miembro de resorte 171 se conecta a la base 111. Preferiblemente, el miembro de resorte 171 es un resorte de extensión en voluta de modo que cada espira posterior del miembro de resorte desde el primer extremo 173 al segundo extremo 174 tiene un diámetro mayor. Un resorte de voluta es un resorte de compresión que típicamente tiene una forma sustancialmente cónica. Cuando el resorte de voluta está a compresión, las espiras no son forzadas entre sí, sino que se encajan una dentro de otra, lo que permite un recorrido más largo y una mayor compacidad en la configuración comprimida. Como se muestra en la Figura 4, el miembro de resorte 171 está inicialmente en tensión con el conectador de catéter 131 descansando sobre los hombros 192 y 194 de los brazos 191 y 193 para evitar el movimiento hacia abajo del conectador de catéter 131. Cuando se suelta el miembro de resorte 171, el miembro 171 de resorte se desploma, tirando así del catéter 134 y la aguja introductora 142 adentro del lugar de inserción. Como se muestra en la Figura 14, el miembro de resorte 171 se desploma sobre sí mismo formando un miembro sustancialmente en forma de disco que tiene un perfil bajo que se aloja sustancialmente en su totalidad dentro de la cavidad 116 en la base 111.

El émbolo de aguja introductora 141 tiene un primer extremo 143 y un segundo extremo 145, como se muestra en la Figura 4. El primer extremo 143 se conecta rígidamente al mando 125, de modo que el mando se mueve con el émbolo 141. La aguja introductora 142 se conecta rígidamente al segundo extremo 145 de modo que el introductor se mueve con el movimiento del émbolo 141. El émbolo 141 se mueve dentro del poste de graduador 124 para el movimiento externo del graduador 123 y dentro de los brazos 191 y 193 para el movimiento dentro del graduador 123. El émbolo 141 es movible desde una primera posición mostrada en la Figura 4, a una segunda posición mostrada en la Figura 12 y de vuelta a la primera posición. Los brazos de émbolo primero y segundo 146 y 147 tienen ganchos 148 y 149, como se muestra en las Figuras 5, 6, 15 y 16, que enganchan una superficie inferior 132 del conectador de catéter 131. Los rebajes 185 y 186 en la circunferencia exterior del conectador de catéter 131 permiten que el émbolo 141 se desenganche del conectador de catéter después de que el catéter 134 se haya insertado.

La aguja introductora 142 atraviesa el tabique 172 y el catéter 134 de manera que un extremo 144 de la aguja introductora queda expuesto fuera del catéter 134, como se muestra en las Figuras 7, 10 y 11, cuando el conectador de catéter 131 está en la segunda posición. El extremo 144 del extremo de aguja introductora 142 es afilado para facilitar la perforación de la piel en un punto de inserción de catéter deseado. Cuando el émbolo 141 está en la primera posición (Figura 4), la aguja introductora 142 no está expuesta fuera del graduador 123. Cuando el émbolo 141 está en la segunda posición (Figura 12), la aguja introductora 142 está expuesta externamente del graduador 123 y la base 111 de manera que la aguja introductora pueda perforar la piel en el punto de inserción de catéter deseado.

Un miembro de bloqueo 161 se dispone rotacionalmente en la base 111, como se muestra en la Figura 4. Brazos de salto elástico 106 y 107 conectados a la base 111, como se muestra en las Figuras 8, 9 y 11, tienen ganchos 108 y 109 que se reciben en los rebajes 162 del miembro de bloqueo 161, como se muestra en la Figura 9, para evitar la rotación del miembro de bloqueo 161 con respecto a la base 111 antes de la inserción del catéter 134. Los brazos de salto elástico 106 y 107 se mueven hacia abajo por el conectador de catéter 131 durante la inserción de modo que los ganchos 108 y 109 se mueven hacia fuera de los rebajes 162, como se muestra en las Figuras 8 y 9, permitiendo así que el miembro de bloqueo 161 rote. El miembro de bloqueo 161 tiene voladizos 164 y 165 que se rotan tras la inserción del catéter 134 que rotan sobre el conectador de catéter 131, como se muestra en la Figura 14, bloqueando así el conectador de catéter 131 a la base 111.

Un conector 103 tiene una pluralidad de brazos flexibles 195 adaptados para enganchar los correspondientes rebajes 196 en la superficie exterior de la base 111, como se muestra en las Figuras 1 - 3. El tubo 104 se extiende desde el conector 103 y se adapta para conectarse a una bomba. El tubo 104 se conecta a un miembro penetrante, o afilado (no mostrado), que se extiende hacia abajo desde el conector 103, y se forma un camino de fluido entre ellos. El miembro penetrante se adapta para penetrar en el tabique 172 cuando el conector 103 se conecta a la base 111, como se muestra en la Figura 3, creando así un camino de fluido entre el tubo 104 y el catéter 134.

Ensamblaje y funcionamiento

La Figura 2 es una vista en perspectiva de la base 111 y el insertador 121 como son recibidos por el usuario. Los ganchos 117 y 118 del insertador 121 enganchan la superficie inferior 132 de la base 111, como se muestra en la Figura 11, evitando así que el insertador 121 sea retirado de la base. El mando 125 está en la primera posición, o hacia arriba, como se muestra en la Figura 2, de manera que el catéter 134 y la aguja introductora 142 se disponen sustancialmente en su totalidad dentro del cuerpo de graduador 123, como se muestra en la Figura 2, evitando así sustancialmente pinchazos accidentales con la aguja introductora. El conector 103 (Figura 1) aún no se conecta a la base 111 porque el catéter 134 aún no se ha insertado. El miembro de resorte 171 está en tensión, como se muestra en la Figura 4.

Antes de insertar el catéter 134, se retira un respaldo (no mostrado) para exponer una capa adhesiva 112 de modo que la base 111 se pueda adherir a la superficie de la piel en el lugar de inserción de catéter deseado. Antes de la inserción de catéter, el conectador de catéter 131 descansa sobre los hombros 192 y 194 de los brazos de graduador 191 y 193, evitando así el movimiento hacia abajo del conectador de catéter 131. Para insertar el catéter 173, el graduador 123 se rota en el sentido de las agujas del reloj. La capa adhesiva 112 proporciona una fuerza de contrarrotación para resistir el movimiento de la base 111 cuando se rota el graduador 123. La rotación del graduador 123 hace que los brazos de graduador 191 y 193 roten, moviendo así los hombros 192 y 194 de los brazos de graduador 191 y 193 fuera del enganche con el conectador de catéter 131, como se muestra en la Figura 6. Los brazos de conectador de catéter 136 y 137 están ahora alineados con las ranuras 197 y 198 entre los brazos de base 191 y 193, de modo que la energía almacenada en el miembro de resorte estirado 171 tira del conectador de catéter 131 hacia abajo (es decir, hacia la base 111). Las ranuras 197 y 198 guían el conectador de catéter 131 a través de su movimiento hacia abajo hasta la base 111. El catéter 134 se conecta rígidamente al conectador de catéter 131 de modo que se tira del catéter 134 hacia abajo con el conectador de catéter 131. Los ganchos de émbolo 148 y 149 enganchan el conectador de catéter 131 de modo que también se tira de la aguja introductora 142, que se conecta rígidamente al émbolo 141, hacia abajo con el conectador de catéter 131. Además, se tira hacia abajo del mando 125, que se conecta al primer extremo 143 del émbolo 141, a lo largo del poste de graduador 124, como se muestra en la Figura 10. El movimiento del mando 125 a la segunda posición, o hacia abajo, indica al usuario que la aguja introductora 142 y el catéter 134 se han insertado.

Los ganchos 108 y 109 de los brazos de salto elástico 106 y 107 de la base 111 se reciben en rebajes 162 en el miembro de bloqueo 161 antes de la inserción de la aguja introductora 142 y el catéter 134, evitando así el movimiento del miembro de bloqueo 161. Pestañas 178 y 179 que se extienden radialmente hacia dentro desde el miembro de bloqueo 161 enganchan los ganchos 117 y 118 del graduador 123, como se muestra en la Figura 11, evitando así una mayor rotación y, por tanto, la retirada del graduador antes de que se inserte el catéter 134 y la aguja introductora 142. Cuando el miembro de resorte 171 tira del conectador de catéter 131 hacia la cavidad 116 en la base 111, el conectador de catéter 131 engancha los brazos de salto elástico 106 y 107 de la base y los empuja hacia abajo, como se muestra en las Figuras 8 y 9. El movimiento hacia abajo de los brazos de salto elástico de base 106 y 107 mueve los ganchos 108 y 109 fuera de los rebajes 162 en el miembro de bloqueo 161, permitiendo así que el miembro de bloqueo 161 y el graduador 123 roten. El catéter 134 y la aguja introductora 142 se han insertado ahora en el lugar de inserción, como se muestra en las Figuras 10 y 11.

El graduador 123 ahora se puede rotar más en el sentido de las agujas del reloj. La rotación de los ganchos de graduador 117 y 118 provoca la rotación de las pestañas de miembro de bloqueo 178 y 179. La rotación del miembro de bloqueo 161 hace que los brazos de salto elástico de base 106 y 107 se deslicen a lo largo de las rampas 175 y 176 de la superficie exterior del miembro de bloqueo y adentro de los rebajes de bloqueo 177 y 180, como se muestra en las Figuras 9 y 11. La rotación del miembro de bloqueo 161 también hace que los voladizos de miembro de bloqueo 164 y 165 roten sobre el conectador de catéter 131, como se muestra en la Figura 12, bloqueando así el conectador de catéter 131 a la base 111.

La rotación del graduador 123 mueve los ganchos 117 y 118 para enganchar los rebajes 185 y 186 en la base 111, como se muestra en la Figura 11. Los ganchos de émbolo 148 y 149 también son rotados por la rotación del graduador 123 para enganchar los rebajes 154 y 155 en el conectador de catéter 131. En consecuencia, el insertador 121, incluyendo el graduador 123 y el émbolo 141, se puede retirar de la base 111, como se muestra en las Figuras 14 y 15. El miembro de resorte 171, el conectador de catéter 131 y el miembro de bloqueo 161 permanecen en la base 111, como se muestra en la Figura 14, de manera que el catéter 134 permanece insertado en el lugar de inserción y la aguja introductora 142 se retira del lugar de inserción.

El tabique 172 en el conectador de catéter 131 está ahora expuesto, como se muestra en la Figura 14. El catéter blando 134 permanece insertado debajo de la piel y en una posición sustancialmente vertical después de que el graduador 123 ha sido rotado y retirado de la base 111, es decir, el catéter blando 134 no se dobla con el movimiento de rotación del graduador 123. En consecuencia, perforar el tabique 172 proporciona un camino de fluido directo al catéter blando 134 ya que la aguja introductora 142 no es parte del camino de fluido.

Un miembro penetrante, o afilado (no mostrado), en el conector de fluido 103 ahora puede penetrar en el tabique 172, creando así una conexión de fluido entre el catéter 134 y el tubo 104. El usuario puede cebar el conector 103 antes de conectarlo a la base de equipo de infusión 111. Los brazos flexibles 195 del conector 103 enganchan los rebajes 196 de la base 111 para conectar de manera retirable el conector 103 a la base 111. El equipo de infusión 101, como se muestra en las Figuras 1 y 3, ahora está listo para comenzar a infundir insulina. El conector 103 se puede retirar y volver a unir a la base 111 del equipo de infusión en cualquier momento al desenganchar y conectar los brazos flexibles 195 con los 196 de base rebajes. El tabique 172 proporciona una barrera de esterilidad cuando el miembro penetrante se retira del mismo, y la conexión de fluido se restablece al reinsertar el miembro penetrante a través del tabique 172 ubicado en el conectador de catéter 131, que es asegurado por el miembro de bloqueo 161 en la base 111.

El mando 125 del insertador 121 retirado se mueve de nuevo a la primera posición, o hacia arriba, como se muestra en la Figura 15, levantando así el émbolo 141 y atrayendo la aguja introductora 141 a una posición protegida dentro del alojamiento o graduador 123. Como se muestra en las Figuras 4, 15 y 16, el mando 125 se levanta hasta que el rebaje 157 del émbolo 141 engancha al gancho 158 del graduador 123. El gancho del graduador 158 engancha al rebaje de émbolo 157, evitando así el movimiento hacia abajo del émbolo 141 y evitando sustancialmente pinchazos de aguja introductora accidentales.

La realización ejemplar descrita anteriormente se puede adaptar para su uso con inyecciones subcutáneas o intradérmicas. Además, es posible un método diferente para mantener la conexión de fluido, que no es parte de la invención, que no sea a través del miembro penetrante 197 y el tabique 172. Por ejemplo, se puede usar un sello de junta deslizante. Se pueden usar métodos alternativos, que no se describen en la invención, para insertar el catéter y el introductor. Por ejemplo, se puede utilizar una aguja en ángulo en contacto con la piel e impulsada horizontalmente para entrar en las capas subcutáneas o intradérmicas de la piel. Se pueden utilizar métodos alternativos para conectar el conector a la base para facilitar la conexión y desconexión del conector. Preferiblemente, en el émbolo 141 se proporciona una superficie en rampa 159, como se muestra en las Figuras 4 y 16, por encima del rebaje 157 para facilitar tirar del émbolo 141 hacia arriba para enganchar el gancho de graduador 158. Alternativamente, la aguja introductora 142 puede retirarse del lugar de inserción y almacenarse en la base 111 después de insertar el catéter 134 en lugar de ser retirado de la base con el insertador 121.

Aunque la realización ejemplar descrita anteriormente es un equipo de infusión, será evidente para los expertos en la técnica que los principios de la presente invención también son aplicables a bombas de parche (dispositivos de infusión autónomos con depósitos y mecanismos de bombeo integrales) y otros tipos de dispositivos médicos de infusión e inyección.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un equipo de infusión (101), que comprende

una base (111);

un insertador (121) conectado de forma retirable a dicha base (111);

un catéter (134) movible desde una primera posición de catéter dispuesto dentro de dicho insertador (121) a una segunda posición de catéter en la que un extremo libre de dicho catéter (134) se dispone externamente a dicha base (111);

una aguja introductora (142) ubicada dentro de dicho catéter (134) y movible con dicho catéter (134) entre una primera posición de aguja introductora (142) dispuesta dentro de dicho insertador (121) y una segunda posición de aguja introductora (142) en la que un extremo libre de dicha aguja introductora (142) se dispone en el exterior de dicha base (111); y

un miembro de resorte (171) para mover dicho catéter (134) desde dicha primera a dicha segunda posición de catéter y dicha aguja introductora (142) desde dicha primera a dicha segunda posición de aguja introductora para facilitar la inserción de dicho catéter (134), estando dispuesto dicho miembro de resorte (171) dentro de dicha base (111) cuando dicho catéter (134) está en dicha segunda posición de catéter;

caracterizado porque dicho miembro de resorte (171) se puede activar al rotar dicho insertador (121),

en donde dicho catéter (134) se conecta a un conectador de catéter (131), siendo dicho conectador de catéter (131) movible con dicho catéter (134) entre dichas posiciones de catéter primera y segunda,

en donde dicho conectador de catéter (131) engancha un hombro interior de dicho insertador (121) para retener dicho conectador de catéter (131) en dicha primera posición de conectador de catéter, y

en donde la rotación de dicho insertador (121) desengancha dicho hombro interior (192) de dicho insertador (121) de dicho conectador de catéter (131) de manera que dicho miembro de resorte (171) mueve dicho conectador de catéter (131) a dicha segunda posición del catéter.

2. El equipo de infusión (101) según la reivindicación 1, en donde un émbolo (141) se conecta de manera retirable a dicho conectador de catéter (131); y

dicha aguja introductora (142) se conecta rígidamente a dicho émbolo (141).

3. El equipo de infusión (101) según la reivindicación 2, en donde un primer extremo de dicho miembro de resorte (171) se conecta a dicho conectador de catéter (131) y un segundo extremo de dicho miembro de resorte (171) se conecta a dicha base (111).

4. El equipo de infusión (101) según la reivindicación 1, en donde dicho miembro de resorte (171) es un resorte de voluta.

5. El equipo de infusión (101) según la reivindicación 1, en donde dicho miembro de resorte (171) se activa al rotar dicho insertador (121) con respecto a dicha base (111).

6. El equipo de infusión (101) según la reivindicación 1, en donde un tabique (172) dispuesto en dicha base (111) se expone al retirar dicho insertador (121) para recibir un conector de fluido (103).

7. El equipo de infusión (101) según la reivindicación 1, en donde la rotación de dicho insertador (121) cuando dicho conectador de catéter (131) está en dicha segunda posición de catéter mueve un miembro de bloqueo (161) en enganche con dicho conectador de catéter (131) para bloquear dicho conectador de catéter (131) a dicha base (111).

8. El equipo de infusión (101) según la reivindicación 7, en donde la rotación de dicho insertador (121) cuando dicho conectador de catéter (131) está en dicha segunda posición de catéter desengancha dicho insertador (121) de dicha base (111) para retirar dicho insertador (121) de dicha base (111).