ES2868232T3 - Insertador autónomo para equipo de infusión de entrega de fármacos - Google Patents

Abstract

Un equipo de infusión (101), que comprende: una base (121); un catéter flexible (142) movible desde una primera posición de catéter dispuesto sustancialmente en su totalidad dentro de dicha base (121) a una segunda posición de catéter en la que un extremo libre de dicho catéter se dispone externamente a dicha base (121); una aguja introductora (134) ubicada dentro de dicho catéter y movible entre una primera posición de la aguja introductora (134) dispuesta sustancialmente en su totalidad dentro de dicha base (121) y una segunda posición de la aguja introductora (134) en la que un extremo libre de dicha aguja introductora (134) se dispone en el externamente de dicha base (121); y un botón de activación (161) movible con respecto a la base, en donde cuando dicho botón se mueve desde una primera posición de botón a una segunda posición de botón, dicho catéter se mueve desde dicha primera a dicha segunda posición de catéter y dicha aguja introductora (134) se mueve desde dicha primera a dicha segunda posición de la aguja introductora (134) para facilitar la inserción de dicho catéter, caracterizado porque cuando dicho botón de activación (161) se mueve más allá de dicha segunda posición de botón, dicha aguja introductora (134) se mueve hacia atrás hacia dicha primera posición de aguja introductora, quedando dicho extremo libre de dicho catéter dispuesto externamente de dicha base (121); en donde el botón de activación (161) se mueve desde la primera posición de botón hasta la segunda posición de botón y más allá de la segunda posición de botón en una misma dirección que es hacia dentro hacia la base.

Description

DESCRIPCIÓN

Insertador autónomo para equipo de infusión de entrega de fármacos

Referencia cruzada a solicitud relacionada

Esta solicitud reivindica el beneficio bajo 35 U.S.C. § 119 (e) de la solicitud provisional de EE. UU. n.° de serie 61/441.201, presentada el 9 de febrero de 2011.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a un equipo de infusión que tiene un insertador autónomo. Más particularmente, la presente invención se refiere a un insertador autónomo en el que una aguja introductora se almacena en una base después de ser retirada de un sitio de inserción. Aún más particularmente, la presente invención se refiere a un insertador autónomo en el que se inserta una aguja introductora y un catéter en un sitio de inserción y la aguja introductora se retira del sitio de inserción presionando un botón.

Antecedentes de la invención

Un gran número de personas, incluidas las que padecen enfermedades como la diabetes, utilizan algún tipo de terapia de infusión, como las infusiones diarias de insulina, para mantener un estrecho control de sus niveles de glucosa. Actualmente, hay dos modos principales de terapia diaria con insulina. El primer modo incluye jeringas y bolígrafos de insulina. Estos dispositivos son fáciles de usar y tienen un coste relativamente bajo, pero requieren un pinchazo de aguja en cada inyección, típicamente de tres a cuatro veces al día. El segundo modo incluye terapia con bomba de infusión, que implica la compra de una bomba de insulina que dura unos tres años. El coste inicial de la bomba puede ser significativo, pero desde la perspectiva del usuario, la inmensa mayoría de los pacientes que han usado bombas prefieren permanecer con las bombas por el resto de sus vidas. Las bombas de infusión, aunque más complejas que las jeringas y los bolígrafos, ofrecen las ventajas de la infusión continua de insulina, la dosificación de precisión y los horarios de administración programables. Esto da como resultado un control más estrecho de la glucosa en sangre y una mejor sensación de bienestar.

El uso de una bomba de infusión requiere además el uso de un componente desechable, típicamente denominado equipo de infusión o equipo de bomba, que transporta la insulina desde un depósito dentro de la bomba a la piel del usuario. Un equipo de infusión típicamente consiste en un conector de bomba, un tramo de tubo y un conectador o base desde el que se extiende una aguja o cánula de infusión. El conectador o la base tiene un adhesivo que retiene la base sobre la superficie de la piel durante su uso. El conectador o la base se pueden aplicar a la piel manualmente o con la ayuda de un dispositivo de inserción manual o automático. A menudo, el dispositivo de inserción es una unidad autónoma e independiente que el usuario debe transportar y proporcionar.

Hay muchas versiones disponibles de equipos de infusión, incluidos los equipos de infusión con cánula de acero y los equipos de catéter blando (flexible). Los equipos de catéter blando se insertan típicamente en un paciente manualmente con la ayuda de una aguja introductora de acero, que luego se retira del paciente dejando el catéter blando en su sitio. En otro tipo de equipo de infusión, como se indicó anteriormente, se usa un insertador mecanizado para insertar la aguja introductora y el catéter, retirar la aguja introductora o ambos. La aguja introductora se retira completamente del equipo de infusión antes de conectarla a la bomba de insulina.

Un problema asociado con la inserción y retracción manuales de la aguja introductora es la variabilidad en la fuerza, velocidad, suavidad y ángulo de inserción y retracción. Esta variabilidad puede conducir a una mayor tasa de fallos en la inserción del catéter.

Además, como se indicó anteriormente, el usuario típicamente debe retirar la aguja introductora después de insertar la cánula. Esto expone al usuario a pinchazos accidentales con la aguja al manipular la aguja introductora retirada.

Por consiguiente, existe la necesidad de un equipo de infusión que facilite la inserción de la cánula, al tiempo que reduzca el número de componentes que debe llevar un usuario y evite sustancialmente pinchazos accidentales de aguja introductora. La patente europea EP 1820525 A1 describe un equipo de infusión de perfil bajo que comprende una parte de alojamiento de cánula que tiene una superficie de base y una parte de alojamiento de tabique unida de forma pivotante a dicha parte de alojamiento de cánula.

Compendio de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un equipo de infusión ejemplar que incluye una aguja introductora integral para facilitar la inserción de la cánula.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un equipo de infusión que tiene una aguja introductora autónoma integral para facilitar la inserción de la cánula y reducir el número de componentes que debe llevar un usuario.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un equipo de infusión en el que la inserción del catéter y la aguja introductora y la retracción de la aguja introductora son automáticas, eliminando así sustancialmente la variabilidad del proceso.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un equipo de infusión que tiene una aguja introductora autónoma integrada para reducir sustancialmente el tamaño total del equipo de infusión.

El objeto de la invención está definido por la reivindicación independiente 1.

De acuerdo con realizaciones ejemplares de la presente invención, un equipo de infusión de administración de fármacos aloja y almacena una aguja introductora y los medios para insertar y retraer la aguja introductora. El catéter y la aguja introductora son autónomos dentro de la base del equipo de infusión. La aguja introductora se retrae automática y completamente dentro del insertador autónomo. Debido a que la aguja introductora es autónoma en la base del equipo de infusión, el usuario no tiene que retirar manualmente la aguja introductora. Por tanto, se evita el contacto del usuario con la aguja introductora, evitando así pinchazos accidentales con la aguja introductora.

Un equipo de infusión de acuerdo con realizaciones ejemplares de la presente invención incluye una base, un catéter y una aguja introductora. El catéter se puede mover desde una primera posición de catéter dispuesta sustancialmente en su totalidad dentro de la base hasta una segunda posición de catéter en la que un extremo libre del catéter se dispone externamente de la base. La aguja introductora se puede mover entre una primera posición de aguja introductora dispuesta sustancialmente en su totalidad dentro de la base y una segunda posición de aguja introductora en la que un extremo libre de la aguja introductora se dispone externamente de la base. Un botón de activación se puede mover entre las posiciones de botón primera y segunda. Cuando el botón de activación se mueve desde la primera posición de botón a la segunda posición de botón, el catéter se mueve desde la primera a la segunda posición de catéter, y la aguja introductora se mueve desde la primera a la segunda posición de aguja introductora para facilitar la inserción del catéter y vuelva a la primera posición de aguja introductora para retirar la aguja introductora. Por consiguiente, la aguja introductora se almacena dentro de la base del equipo de infusión para evitar pinchazos accidentales con la aguja introductora.

Como se usa en esta solicitud, los términos "delantero", "trasero", "superior", "inferior", "hacia arriba", "hacia abajo" y otros descriptores orientativos están destinados a facilitar la descripción de las realizaciones ejemplares de la presente invención, y no pretenden limitar la estructura del mismo a ninguna posición u orientación particular.

Breve descripción de los dibujos

Los diversos objetos, ventajas y características destacadas de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones ejemplares de la misma y de las figuras de los dibujos adjuntos, en las que:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un equipo de infusión ensamblado de acuerdo con una realización ejemplar de la presente invención, con un botón de activación mostrado en una primera posición;

la Figura 2 es una vista en perspectiva del equipo de infusión ensamblado de la Figura 1, con el botón de activación en una segunda posición;

la Figura 3 es una vista en perspectiva parcial en sección transversal de la base del equipo de infusión de la Figura 1; la Figura 4 es una vista en perspectiva ampliada en sección transversal del conectador del catéter y los miembros de resorte de la Figura 3;

la Figura 5 es una vista en planta superior en sección transversal de la base de la Figura 3;

la Figura 6 es una vista en planta superior en sección transversal del botón de activación que se acopla a los brazos de salto elástico del equipo de infusión de la Figura 1;

la Figura 7 es una vista en perspectiva en sección transversal del botón de activación y los brazos de salto elástico de la Figura 6;

la Figura 8 es una vista en alzado en sección transversal del botón de activación del equipo de infusión de la Figura 1;

la Figura 9 es una vista en planta superior en sección transversal del botón de activación que libera los miembros de resorte en el equipo de infusión de la Figura 1;

la Figura 10 es una vista en perspectiva en sección transversal del botón de activación que libera los miembros de resorte de la Figura 9;

la Figura 11 es una vista en alzado en sección transversal de la aguja introductora y el catéter de las Figuras 9 y 10 en sus posiciones insertadas;

la Figura 12 es una vista en perspectiva en sección transversal de la aguja introductora insertada y el catéter de la Figura 11;

la Figura 13 es una vista en perspectiva en sección transversal de la aguja introductora de la Figura 12 en posición retraída; y

la Figura 14 es otra vista en perspectiva en sección transversal de la aguja introductora de la Figura 12 en su posición retraída.

En todos los dibujos, se entenderá que los números de referencia similares se refieren a piezas, componentes y estructuras similares.

Descripción detallada de las realizaciones ejemplares

Las realizaciones ejemplares de la presente invención descritas a continuación proporcionan un medio novedoso para insertar un catéter de infusión en la piel. Por ejemplo, las realizaciones ejemplares de la presente invención proporcionan un insertador integrado y autónomo que inserta el catéter en la piel y retira la aguja introductora a la base de un equipo de infusión, como se muestra en las Figuras 1-14, proporcionando así un equipo de infusión de perfil bajo.

Una base 121 de un equipo de infusión 101, como se muestra en las Figuras 1 y 2, está preferiblemente provisto de una capa adhesiva 120 que asegura la piel para asegurar el equipo de infusión a la superficie de la piel en un lugar de inserción del catéter deseado. La capa adhesiva 120 asegura que la base 121 esté en la posición apropiada con respecto a la superficie de la piel, y que la piel esté asegurada durante la inserción para ayudar aún más a la inserción de la aguja introductora con un riesgo reducido de que la superficie de la piel tienda a formar una tienda. Para mayor claridad, la capa adhesiva 120 se muestra solo en las Figuras 1 y 2, y se omite en las demás figuras de los dibujos.

La base 121 tiene un primer rebaje 122 y un segundo rebaje 123 adaptado para recibir lengüetas primera y la segunda 112 y 113 de un conector de fluido 111, asegurando así el conector de fluido 111 a la base 121 para ensamblar completamente el equipo de infusión 101, como se muestra en las Figuras 1 y 8. Las superficies en rampa primera y segunda 124 y 125 se inclinan hacia fuera hacia los rebajes primero y segundo 122 y 123, respectivamente. Las lengüetas de conector de fluido 112 y 113 se deslizan hacia abajo por las superficies en rampa 124 y 125 hacia los rebajes primero y segundo 122 y 123, creando así una conexión de encaje por salto elástico. Flexionar las lengüetas de conector de fluido 112 y 113 hacia fuera alejándolas de la base 121 permite que el conector de fluido 111 se desconecte de la base 121.

Los miembros flexibles primero y segundo 151 y 152 se extienden hacia dentro desde una pared 128 de la base 121, como se muestra en las Figuras 3 y 5. Cada miembro flexible 151 tiene partes achaflanadas superiores 153 y 154 y partes achaflanadas inferiores 155 y 156, como se muestra en las Figuras 3 y 8. Como se muestra en las Figuras 3­ 5, las partes achaflanadas de los miembros flexibles 151 y 152 reciben un conectador de introductor 131 y un conectador de catéter 141.

Los miembros de resorte primero y segundo 171 y 172 se disponen entre la pared de base 128 y el conectador de catéter 141, como se muestra en las Figuras 3-5. Preferiblemente, los elementos de resorte primero y segundo 171 y 172 son resortes de compresión. Cuando los miembros flexibles 151 y 152 retienen el conectador de introductor 131 y el conectador de catéter 141, los miembros de resorte 171 y 172 están en una posición cargada. Cuando los miembros flexibles 151 y 152 se flexionan hacia fuera, los miembros de resorte comprimidos 171 y 172 se sueltan e impulsan el conectador de introductor 131 y el conectador de catéter 141 hacia fuera, como se muestra en las Figuras 9 y 10.

El conectador de introductor 131 se dispone de manera movible en la base 121 del equipo de infusión 101, como se muestra en las Figuras 3 y 10. Preferiblemente, el conectador de introductor 131 es sustancialmente cilíndrico con una pestaña 132 que se extiende hacia fuera en un extremo del mismo. En el extremo opuesto del conectador de introductor 131 se forma una abertura 133 y recibe un extremo del tubo 103. Una aguja introductora 134 hueca y flexible se fija rígidamente al conectador de introductor 131, de modo que el movimiento de la aguja introductora se controla mediante el movimiento del conectador de introductor 131.

El conectador de introductor 131 se puede mover desde una primera posición mostrada en las Figuras 3-5, a una segunda posición mostrada en las Figuras 9 - 12, y de regreso a la primera posición mostrada en las Figuras 13 y 14. Cuando el conectador de introductor 131 está en la primera posición, la aguja introductora 134 se dispone sustancialmente en su totalidad dentro de la base 121, evitando así pinchazos accidentales de la aguja introductora. Cuando el conectador de introductor 131 está en la segunda posición, un extremo libre de la aguja introductora 134 queda expuesto fuera de la base 121 de manera que se puede perforar la piel del paciente para insertar un catéter flexible 142.

El tubo 103 se dispone en la base 121 y tiene un primer extremo 104 dispuesto en el tabique 102 y un segundo extremo 105 conectado a la abertura de conectador de introductor 133, como se muestra en la Figura 12. El tubo 103 está inicialmente en una configuración enrollada, como se muestra en la Figura 5. El tubo 103 se mueve con un movimiento lineal del conectador de introductor 131 a una configuración recta como se muestra en la Figura 9. El tubo 103 vuelve a la configuración enrollada de la Figura 5 cuando el conectador de introductor 131 vuelve a su posición inicial al retraer la aguja introductora 134, como se muestra en las Figuras 13 y 14.

El conectador de catéter 141 topa inicialmente en el conectador de introductor 131, como se muestra en las Figuras 3-5. El catéter flexible 142 se conecta rígidamente al conectador de catéter 141. La aguja introductora 134 se dispone de forma móvil dentro del catéter 142, como se muestra en las Figuras 11-14. El movimiento lineal del conectador de catéter 141 da como resultado un movimiento lineal del conectador de introductor 131 debido al acoplamiento entre un saliente anular 139 del conectador de catéter 141 y un rebaje 136 correspondiente en el conectador de introductor 131. El conectador de catéter 141 se puede mover entre una primera posición como se muestra en las Figuras 3-5, y una segunda posición como se muestra en las Figuras 11-14. Cuando el conectador de catéter 141 está en la primera posición, el catéter flexible 142 se dispone prácticamente en su totalidad dentro de la base 121. Cuando el conectador de catéter 141 se mueve a la segunda posición, el catéter 142 se mueve fuera de la base 121 de manera que un extremo libre del catéter 142 se dispone externamente de la base 121 y pueda insertarse en ángulo bajo la superficie de la piel del paciente. El conectador de introductor 131 se puede mover entre una primera posición mostrada en las Figuras 3-5 en la que la aguja introductora 134 se almacena dentro de la base 121, una segunda posición mostrada en las Figuras 11 y 12 en la que la aguja introductora 134 se mueve fuera de la base 121 y es insertable en ángulo bajo la superficie de la piel del paciente, y vuelve a la primera posición mostrada en las Figuras 13 y 14 en la que la aguja introductora 134 se extrae del sitio de inserción y se retira a la base 121 para evitar pinchazos accidentales.

Un tabique 149 se dispone dentro del saliente anular 139 del conectador de catéter 141, como se muestra en las Figuras 4, 13 y 14. La aguja introductora hueca 134 mantiene la trayectoria de fluido entre el conectador de introductor 131 en la primera posición y el conectador de catéter 141 en la segunda posición, como se muestra en las Figuras 13 y 14. La aguja introductora 134 perfora el tabique 149 dispuesto en el conectador de catéter 141 y tiene un extremo dentro del catéter 142. El otro extremo de la aguja introductora 134 se conecta al tubo 103.

Un botón de activación 161 se puede mover entre una primera posición, o "fuera", como se muestra en la Figura 1, y una segunda posición, o "dentro", como se muestra en la Figura 2. Una pluralidad de brazos 162-165 se extienden hacia fuera desde un extremo delantero 166 del botón de activación 161, como se muestra en las Figuras 3 y 5-8. Cuando el botón de activación 161 está en la primera posición, como se muestra en la Figura 5, los extremos de los brazos 162-165 están separados de los ganchos. Cuando se presiona hacia dentro el botón de activación 161 a la segunda posición, como se muestra en las Figuras 13 y 14, los brazos de botón 162-165 se acoplan y flexionan los ganchos hacia fuera, permitiendo así que los miembros de resorte impulsen el conectador de introductor y el conectador del catéter hacia fuera.

En la base 121 se proporciona una guía en ángulo 181 para guiar el movimiento de la aguja introductora 134 y el catéter 142, como se muestra en las Figuras 11-14. En la base 121 se forma una abertura 182 en el extremo de la guía en ángulo 181 para permitir que la aguja introductora 134 y el catéter 142 salgan de la base. La guía en ángulo 181 crea un ángulo con respecto a la superficie de la piel de entre aproximadamente 30 y 60 grados, inclusive, y preferiblemente de aproximadamente 45 grados.

Un tabique 102 se dispone en la base 121, como se muestra en las Figuras 11-14. Preferiblemente, el tabique 102 tiene una hendidura para facilitar la recepción de un miembro penetrante, o afilado 199 del conector de fluido 111, aunque la hendidura puede no ser necesaria en algunos casos. El tubo 103 tiene un primer extremo conectado al tabique 102 y un segundo extremo conectado a la aguja introductora 134. El tubo 103 permite que el conectador de introductor 131 se mueva desde la primera posición a la segunda posición y de regreso a la primera posición mientras se mantiene una trayectoria de fluido con el tubo 114.

El conector de fluido 111 tiene brazos flexibles primero y segundo 112 y 113, como se muestra en las Figuras 1 -3, que se acoplan a los rebajes primero y segundo 122 en la base 121 para asegurar el conector a la base. El tubo 114 se extiende desde el conector de fluido 111 y se adapta para conectarse a una bomba, tal como una bomba de insulina (no mostrada). El tubo 114 se conecta al miembro de penetración 199 que se extiende hacia abajo desde el conector 111, y se forma una trayectoria de fluido entre ellos. El miembro de penetración 199 se adapta para penetrar en el tabique 102 cuando el conector de fluido 111 se conecta a la base 121, como se muestra en las Figuras 11-14.

Montaje y funcionamiento

La Figura 1 es una vista en perspectiva del equipo de infusión 101 listo para ser insertado por un usuario. El conector de fluido 111 se asegura a la base 121 acoplando los ganchos de los brazos 112 y 113 en los rebajes de base 122, como se muestra en las Figuras 1,2 y 8. Las superficies en rampa 124 y 125 en la base 121 facilitan el acoplamiento de los brazos de conector de fluido 112 y 113 con los rebajes de base 122. El equipo de infusión 101 se puede suministrar al usuario con el conector de fluido 111 preconectado al base 121, como se muestra en las Figuras 1 y 2.

De la base 121 se retira un respaldo adhesivo (no mostrado) para exponer la capa adhesiva 120 en la superficie inferior de la base 121, de modo que la base se pueda asegurar firmemente a una ubicación deseada en la piel.

El botón de activación 161 está inicialmente en la posición de fuera, o en primera, como se muestra en la Figura 1. En esta posición, los miembros de resorte 171 y 172 están comprimidos entre el conectador de catéter 141 y la pared 128 de la base 121, como se muestra en las Figuras 3-5. Se evita que el conectador de catéter 141 sea movido linealmente por las partes de bloqueo 194 y 195 dispuestas entre las partes achaflanadas 153-156 de los miembros flexibles primero y segundo, como se muestra en las Figuras 3-5. La primera parte de bloqueo 194 se dispone entre las partes achaflanadas 153 y 155, y la segunda parte de bloqueo 195 se dispone entre las partes achaflanadas 154 y 156. El conectador de introductor 131 se dispone entre el conectador de catéter 141 y la pared de base 128, y se evita que sea movido linealmente por el conectador de catéter 141. Un saliente anular 139 en el conectador de catéter 141 recibe el conectador de introductor 131, como se muestra en las Figuras 3-5, para permitir que el conectador de introductor 131 se mueva con el conectador de catéter 141. Preferiblemente, el conectador de introductor 131 se conecta pasivamente al saliente anular de conector de catéter 139, por ejemplo mediante un encaje por salto elástico u otro medio de unión adecuado. El catéter flexible 142 y la aguja introductora 134 se disponen dentro de la base 121, evitando así sustancialmente pinchazos accidentales con la aguja introductora.

Para insertar el catéter 142, el botón de activación 161 se empuja hacia dentro a una posición dentro, o segunda, para liberar los miembros de resorte primero y segundo comprimidos 171 y 172, impulsando así el movimiento lineal del conectador de introductor 131 y el conectador de catéter 141.

A medida que el botón de activación 161 comienza a moverse hacia dentro, los brazos de botón 162-165 se mueven linealmente hacia las partes achaflanadas 153-156 de los miembros flexibles primero y segundo 151 y 152, como se muestra en las Figuras 6 y 7. Cuando los brazos de botón de activación 162-165 se acoplan a las partes achaflanadas 153-156 de los miembros flexibles primero y segundo 151 y 152, los miembros flexibles primero y segundo 151 y 152 se flexionan hacia fuera de manera que se liberan los miembros de resorte primero y segundo comprimidos 171 y 172. Las partes de bloqueo primera y segunda 194 y 195 se desacoplan del conectador de catéter 141 cuando los miembros flexibles primero y segundo 151 y 152 se flexionan hacia fuera, liberando así los miembros de resorte primero y segundo comprimidos 171 y 172. La energía almacenada en el comprimido los miembros de resorte primero y segundo 171 y 172 impulsan el conectador de catéter 141 alejándolo del miembros flexibles primero y segundo 151 y 152, como se muestra en las Figuras 9 y 10. El tubo 103 dispuesto entre el tabique 102 y el conectador de introductor 131 se mueve a la posición estirada, como se muestra en las Figuras 9 y 10. El catéter flexible 142 se une de manera fija al conectador de catéter 141 y la aguja introductora 134 se une de manera fija al conector del introductor 131. La guía en ángulo 181 en la base 121 guía el movimiento en ángulo hacia abajo del catéter flexible 142 y la aguja introductora 134. La aguja introductora 134 se extiende más allá del catéter flexible 142 de manera que la aguja introductora 134 perfora la superficie de la piel para permitir que el catéter flexible sea insertado en un ángulo por debajo de la superficie de la piel. Un miembro de parada 193 dispuesto en la base 121 topa con el miembro de catéter 141 para evitar un movimiento lineal adicional del conectador de catéter 141 y el conectador de introductor 131. Una ranura 169 dispuesta en el botón de activación 161 recibe el miembro de parada 193 y permite que el botón de activación 161 sea empujado más allá del miembro de parada 193. Los miembros de resorte primero y segundo 171 y 172, que ahora están parcialmente expandidos pero todavía bajo cierta compresión, retienen el conectador de catéter 141 en una posición topando con el miembro de parada 193 e impiden sustancialmente el movimiento del conectador de catéter 141 de regreso a su posición inicial, manteniendo así el catéter flexible 142 en su posición de inserción. Alternativamente, se puede usar cualquier otro medio adecuado para asegurar el conectador de catéter 141 en la posición de tope al miembro de parada 193, tal como una conexión de salto elástico.

A medida que el botón de activación 161 continúa siendo empujado hacia dentro, un saliente 167 que se extiende hacia fuera desde el mismo se acopla con el conectador de introductor 131. El movimiento continuo hacia dentro del botón de activación 161 empuja el conectador de introductor 131 de regreso a su posición inicial, como se muestra en las Figuras 13 y 14. Al volver a su posición inicial el conectador de introductor 131, se retira la aguja introductora 134 del sitio de inserción de modo que la aguja introductora 134 se retrae completamente adentro de la base 121, dejando el catéter flexible 142 insertado en un ángulo por debajo de la superficie de la piel. El botón de activación 161 está a ras con la base 121 del equipo de infusión 101, como se muestra en la Figura 14. El equipo de infusión 101 ahora está listo para comenzar a infundir insulina.

Se crea una trayectoria de fluido desde el tubo conector 114, a través del tabique 102, a través del tubo 103, a través de la aguja introductora hueca 134 y a través del catéter flexible 142, como se muestra en las Figuras 13 y 14.

Como se describió anteriormente, pulsar el botón de activación 161 hacia dentro provoca tanto la inserción como la retracción de la aguja introductora 134. El movimiento hacia delante del conectador de introductor 131 para insertar la aguja introductora 134 es provocado por los brazos de botón 162-165 que liberan los miembros de resorte primero y segundo 171 y 172. La aguja introductora 134 se retrae mediante el movimiento continuo hacia dentro del botón de activación 161, que acopla y empuja el conectador de introductor 131 de regreso a su posición inicial como se muestra en las Figuras 13 y 14. Al usar una aguja introductora flexible o doblada 134 y un catéter en ángulo 142, el equipo de infusión puede tener un perfil bajo. La guía en ángulo 181 en la base 121 guía la aguja introductora 134 hacia abajo adentro de la superficie de la piel. La única acción requerida por el usuario es presionar el botón de activación 161 hacia dentro. La inserción de la aguja introductora 134 y el catéter flexible 142 y la retracción de la aguja introductora 134 se producen automáticamente. Solo requiriendo que el usuario presione el botón de activación 161 hacia dentro, el equipo de infusión 101 puede colocarse y usarse en ubicaciones corporales difíciles de alcanzar e incómodas.

Las realizaciones de la presente invención se pueden utilizar para inyecciones intradérmicas o subcutáneas. Es posible un método diferente para mantener la conexión de fluido que no sea a través del tubo 103 y la entrega a través de la aguja introductora 134. Por ejemplo, se puede usar un sello de junta deslizante entre el tabique 102 y el conectador de introductor 131, o cualquier otro medio adecuado para mantener la trayectoria de fluido. Pueden usarse métodos alternativos para insertar el catéter flexible 142 y la aguja introductora 134. Por ejemplo, puede usarse una aguja en ángulo en contacto con la piel e impulsada horizontalmente para entrar en la capa intradérmica de la piel. Se pueden utilizar métodos alternativos para conectar el conector de fluido a la base para facilitar la conexión y desconexión del conector de fluido.

Aunque la realización ejemplar descrita anteriormente es un equipo de infusión de insulina, será evidente para los expertos en la técnica que los principios de la presente invención también son aplicables a las bombas de parche (dispositivos de infusión autónomos con depósitos integrales y mecanismos de bombeo) y otros tipos de dispositivos médicos de inyección e infusión.

Las realizaciones y ventajas anteriores son meramente ejemplares y no deben interpretarse como limitantes del alcance de la presente invención. La descripción de realizaciones ejemplares de la presente invención pretende ser ilustrativa y no limitar el alcance de la presente invención. Diversas modificaciones, alternativas y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica, y se pretende que caigan dentro del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un equipo de infusión (101), que comprende:

una base (121);

un catéter flexible (142) movible desde una primera posición de catéter dispuesto sustancialmente en su totalidad dentro de dicha base (121) a una segunda posición de catéter en la que un extremo libre de dicho catéter se dispone externamente a dicha base (121);

una aguja introductora (134) ubicada dentro de dicho catéter y movible entre una primera posición de la aguja introductora (134) dispuesta sustancialmente en su totalidad dentro de dicha base (121) y una segunda posición de la aguja introductora (134) en la que un extremo libre de dicha aguja introductora (134) se dispone en el externamente de dicha base (121); y

un botón de activación (161) movible con respecto a la base, en donde cuando dicho botón se mueve desde una primera posición de botón a una segunda posición de botón, dicho catéter se mueve desde dicha primera a dicha segunda posición de catéter y dicha aguja introductora (134) se mueve desde dicha primera a dicha segunda posición de la aguja introductora (134) para facilitar la inserción de dicho catéter,

caracterizado porque

cuando dicho botón de activación (161) se mueve más allá de dicha segunda posición de botón, dicha aguja introductora (134) se mueve hacia atrás hacia dicha primera posición de aguja introductora, quedando dicho extremo libre de dicho catéter dispuesto externamente de dicha base (121);

en donde el botón de activación (161) se mueve desde la primera posición de botón hasta la segunda posición de botón y más allá de la segunda posición de botón en una misma dirección que es hacia dentro hacia la base.

2. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde

un conectador de catéter (141) es movible desde una primera posición del conectador de catéter (141) a una segunda posición del conectador de catéter (141);

dicho catéter flexible (142) se conecta a dicho conectador de catéter (141), estando dispuesto dicho catéter sustancialmente en su totalidad dentro de dicha base (121) cuando dicho conectador de catéter (141) está en dicha primera posición de conectador de catéter (141) y dicho catéter tiene una extremo libre dispuesto externamente de dicha base (121) cuando dicho conectador de catéter (141) está en dicha segunda posición de conectador de catéter (141);

un conectador de introductor (131) es movible entre una primera posición del conectador de introductor (131) y una segunda posición del conectador de introductor (131);

dicha aguja introductora (134) se ubica dentro de dicho catéter y se conecta a dicho conectador de introductor (131), estando dispuesta dicha aguja introductora (134) sustancialmente en su totalidad dentro de dicha base (121) cuando dicho conectador de introductor (131) está en dicho primer conectador de introductor (131) y teniendo dicha aguja introductora (134) un extremo libre dispuesto externamente a dicha base (121) cuando dicho conectador de introductor (131) está en dicha segunda posición del conectador de introductor (131); y

en donde cuando dicho botón de activación está en dicha primera posición de botón, dicho conectador de catéter (141) y dicho conectador de introductor (131) están en dicha primera posición del conectador de catéter (141) y dicha primera posición del conectador de introductor (131), respectivamente, cuando dicho botón de activación (161) está en dicha segunda posición de botón, dicho conectador de catéter (141) y dicho conectador de introductor (131) se mueven a dicha segunda posición del conectador de catéter (141) y a dicha segunda posición del conectador de introductor (131), respectivamente, y cuando dicho botón de activación (161) se mueve más allá de dicha segunda posición de botón, dicho conectador de catéter (141) está en dicha segunda posición del conectador de catéter (141) y dicho conectador de introductor (131) está en dicha primera posición del conectador de introductor (131).

3. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde

un conector de fluido (111) se conecta de forma retirable a dicha base (121) y se puede conectar a una fuente de medicamento.

4. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde

dicho conector de fluido (111) tiene un miembro de penetración (199) para perforar un tabique (102) en dicha base (121) para crear una conexión de fluido entre dicho catéter y la fuente de medicamento cuando dicho conector está conectado a dicha base (121).

5. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 4, en donde

el tubo (114) dispuesto en dicha base (121) conecta para trasmisión de fluidos dicho elemento de penetración (199) a dicho catéter.

6. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 5, en donde

dicho tubo (114) se mueve con dicha aguja introductora (134) cuando dicha aguja introductora (134) se mueve entre dichas posiciones primera y segunda de la aguja introductora (134).

7. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde

un miembro de resorte (171, 172) predispone dicho conectador de catéter (141) hacia dicha segunda posición del conectador de catéter (141).

8. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde

una pluralidad de miembros flexibles (151, 152) retienen dicho conectador de catéter (141) en dicha primera posición del conectador de catéter (141).

9. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 8, en donde

una pluralidad de brazos de botón (162, 163, 164, 165) se extiende hacia fuera desde allí para acoplar la pluralidad de miembros flexibles (151, 152) para liberar dicho miembro de resorte (171, 172).

10. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 9, en donde

dicho conectador de introductor (131) se conecta de forma móvil a dicho conectador de catéter (141) para moverse desde dicha primera a dicha segunda posición del conectador de introductor (131).

11. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 10, en donde

una protuberancia que se extiende hacia fuera desde dicho botón se acopla con dicho conectador de introductor (131) para desconectar dicho conectador de introductor (131) de dicho conectador de catéter (141) y mover dicho conectador de introductor (131) de regreso a dicha primera posición del conectador de introductor (131) cuando dicho botón se mueve más allá de dicha segunda posición de botón.

12. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde

dicha aguja introductora (134) y dicho catéter entran en una superficie de la piel en un ángulo no perpendicular a la superficie de la piel.

13. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 12, en donde

dicho ángulo está entre aproximadamente 30 y aproximadamente 60 grados, inclusive.

14. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 12, en donde

dicho ángulo es de aproximadamente 45 grados.

15. El equipo de infusión (101) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde

un miembro de parada (193) dispuesto en dicho para el movimiento de dicho conectador de catéter (141) en dicha segunda posición de conectador de catéter.