KR20060117285A - 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 내시경(endoscope) 상에 엔드캡(endcap)과 같은 디바이스를 위치시키기 위한 방법을 기술한다. 상기 방법은, 예를 들면 내시경상으로 엔드캡을 가압하는 것을 용이하게 하는데 사용될 수 있으며, 내시경이 외피(sheath)내에 배치되고 엔드캡이 외피의 원위 단부에 위치되어 있는 응용예들을 포함한다.

내시경, 엔드캡, 외피, 원위 단부, 인장력

Description

내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법{Method of positioning a device on an endoscope}

도 1은 내시경 외피 및 트랙의 개략적 예시도.

도 1a는 개방된 구조의 힌지된 래치를 갖는 핸들 내로 삽입된 내시경의 개략적 예시도.

도 1b는 트랙 상으로 진행되고 있는 캐리어 및 공급 튜브 및 폐쇄된 위치의 힌지된 래치를 보여주는 도 1a의 그것과 유사한 개략적 예시도.

도 2는 트랙 상으로 진행되고 있는 캐리어를 보여주는 도1의 외피의 원위 단부의 개략적 예시도.

도 2a는 최종 캡의 근위 단부를 보여주는 개략적 이성질성 예시도.

도 3은 외피 상에 배치된 트랙의 상이한 단면들을 예시하는 도면.

도 4는 트랙의 일부의 상부 예시도.

도 5는 외피 상에 지지된 트랙의 단면 예시도 (외피는 외피 내에 배치된 내시경 등의 내부 부재가 없는 도 5에 나타낸 환상 구조를 유지할 수 없는 박막으로 형성될 수 있음이 이해된다).

도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 공급 튜브 캐리어의 개략적 예시도.

도 7은 내시경으로 볼 수 있게될 엔드캡 내의 슬롯을 통해 연장하는 지시기 탭을 갖고, 트랙 상의 원위 위치로 전진한 캐리어를 보여주는 외피 및 트랙의 원위 부분의 개략적 예시도.

도 8은 단면으로 나타낸 외피, 트랙 및 캐리어를 갖는 외피를 통해 전진하는 내시경의 원위 단부를 보여주는 개략적 예시도.

도 9는 트랙 상의 원위 위치로 전진한 캐리어 및 공급 튜브를 예시하고, 외피, 트랙 및 캐리어의 원위 부분을 개략적으로 예시하는 도면.

도 10은 트랙과 슬라이딩 결속을 제공하는 피처를 갖는 공급 튜브의 개략적 예시도.

도 11은 도 10에 나타낸 피처의 근위 부분의 개략적 예시도.

도 12는 공급 튜브가 위치하고, 트랙이 GI 트랙으로부터 회수된 후, 위장관 트랙 내의 목적 위치에 공급 튜브를 유지하는데 사용하기 위한 포트의 개략적 예시도.

도 13은 통로의 원위 부분이 원위 피딩 포트와 소통하도록 굽지 않거나 또는 만곡되지 않도록 영양분들이 지향될 수 있는 통로(인체 모형에서)의 원위 부분을 통로에 관하여 경사진 원위 피딩 포트의 원위하게 연장하는 공급 튜브의 일부와 함께 예시하는, 도 10에 나타낸 공급 튜브의 원위 부분의 개략적 측면 예시도(이 도면은 공급 튜브의 원위 단부에 사용될 수 있는 중량들(인체 모형에서)을 예시함).

도 14는 환자의 GI 트랙으로부터 내시경 및 캐리어를 제거하는 동안 목적 위치에서 공급 튜브를 유지하기 위해 사용될 수 있는 부재의 원위 부분의 개략적 예시도.

도 15는 공급 튜브와 연관된 레일 피처(rail feature)의 근위 단부 상에 접촉 표면들을 결속시키기 위해 위치되고, 크기 조절되고(되거나) 형상을 갖는 접촉 표면들을 보여주고, 도 14의 부재의 원위 단부를 개략적으로 예시하는 도면.

도 16은 공급 튜브 상의 레일 피처의 근위 단부에 관하여 위치하는 도 14의 부재의 원위 부분의 개략적 예시도.

도 17은 도 14의 공급 튜브 및 부재 상의 레일 피처의 인접한 부분들의 개략적 바닥 예시도.

도 18은 의료 디바이스(여기서 의료 디바이스는 핸들, 외피. 엔드캡 및 트랙을 포함할 수 있음) 중의 내시경을 환자의 GI 트랙 내로 도입하여, 엔드캡 및 트랙의 원위 단부가 소장(공장에서와 같음) 내에 위치되도록 하는 것을 예시하는 도면

도 19는 내시경 및 트랙이 도 18에 나타낸 바와 같이 위치한 후 트랙 상에 캐리어 및 공급 튜브를 함께 전진시킴으로써, 공급 튜브의 원위 단부가 공장 내에 위치되도록 예시하는 도면.

도 20은 내시경 및 의료 디바이스(여기서 의료 디바이스는 핸들, 외피, 엔드캡 및 트랙을 포함할 수 있음)가 환자로부터 근위 방향으로 제거되는 동안 환자의 GI 트랙에서 공급 튜브를 제 위치에 유지시키기 위해 공급 튜브 뒤의 위치로 부재를 원위하게 공급하는 것을 예시하는 도면.

도 21은 구강 바깥쪽으로부터 소장 내로 연장하게 위치하는 공급 튜브를 예시하는 도면.

도 22는 코를 통해 전이 튜브를 제공하는 것을 예시하는 도면.

도 23은 공급 튜브의 근위 단부와 전이 튜브의 단부를 연관시키는 것을 예시하는 도면.

도 24는 공급 튜브의 근위 단부가 환자의 코(콧구멍으로부터)로부터 연장하도록 목구멍 및 비강(도 23의 전이 튜브에 의해서와 같음)을 통해 당겨지는 공급 튜브의 근위 단부를 예시하는 도면.

도 25는 PEG 튜브 피딩 방법에 사용하기 위해서와 같이, 엔드캡 및 트랙의 원위 단부가 위에 배치되도록 GI 트랙 내로 의료 디바이스(이 의료 디바이스는 핸들, 외피, 엔드캡 및 트랙을 포함할 수 있음) 내에 내시경을 위치시키는 것을 예시하고, 내시경과 연관된 광원에 의해 트랜스조명될 수 있는 복부벽을 통해 피하 절개부를 제공하기 위한 캐뉼라/바늘을 예시하는 도면.

도 26은 캐뉼라(cannula)로부터 바늘을 제거하고, 캐뉼라를 통해 루프된 도파관을 도입하고, 루프된 도파관의 루프를 통해 통과하는 내시경, 엔드캡, 외피 및 트랙의 원위부를 예시하는 도면.

도 27은 신체 내부에 위치되어야 하는 PEG 튜브의 제1 단부가 피하 절개부를 통해 위치되어야 하는 PEG의 제1 단부 앞으로 진행되도록 트랙 상에 배치된 PEG 튜브와 함께 트랙 상의 PEG 튜브 (트랙의 길이보다 실질적으로 적은 길이를 갖는 PEG 튜브 등)를 진행시키고, 트랙에서 벗어나 진행되는 PEG 튜브의 제1 단부를 보여주는 도면.

도 28은 루프된 도파관과 함께 PEG 튜브의 제2 단부로부터 연장하는 봉합사의 길이를 붙잡고, 레일에서 벗어나 진행하는 PEG 튜브의 제2 단부를 예시하는 도 면.

도 29는 시팅(seating)을 볼 수 있도록 배치된 내시경에 의해, 피하 절개부를 통해 PEG 튜브의 제2 단부 및 봉합사 루프를 인장시키고, 위벽의 내측 표면에 반하여 PEG 튜브의 제1 단부에서 범퍼 부재를 시팅하는 것을 예시하는 도면.

도 30은 복벽을 통해 영양분들을 도입하도록 채택된 PEG 튜브의 외부 및 GI 트랙으로부터 제거되는 의료 디바이스 및 내시경을 예시하는 도면.

도 31은 JET-PEG 튜브 피딩 방법에 사용하기 위해서와 같이, 엔드캡, 위내시경의 원위 단부, 및 트랙의 원위 단부가 위 내에 배치되도록 GI 트랙 내로 의료 디바이스(이 의료 디바이스는 핸들, 외피, 엔드캡 및 트랙을 포함할 수 있음)에 배치된 내시경(위내시경 등)을 배치하는 것을 예시하고, 바늘/캐뉼라가 작은 절개부를 통해 위 내로 제조 및(또는) 통과되게 하기 위해 사용될 수 있도록 복벽을 트랜스 조명하기 위해 사용될 수 있는 내시경을 보여주는 도면.

도 32는 공장(Treitz의 Ligament를 지나는 것과 같음) 내로 진행되는 위내시경의 원위 단부 및 의료 디바이스의 원위 단부와 함께, 의료 디바이스(내부에 배치된 위내시경)가 루프된 도파관을 통해 진행된 후, 바늘을 제거하고, 캐뉼라를 통해 루프된 도파관을 도입하는 것을 예시하는 도면.

도 33은 트랙 상에 공급 튜브(트랙의 길이보다 실질적으로 적은 길이를 갖는 공급 튜브 등) 및 캐리어를 위치시키고, 공급 튜브의 원위 단부가 공장 내에 배치되고, 내시경에 의해 검사될 때까지 트랙을 따라 공급 튜브를 진행시키는 것을 예시하는 도면.

도 34는 트랙의 원위 단부에서 벗어나 공급 튜브를 밀어 내기 위해 공급 튜브 뒤로 근위하게 위치하는 부재를 유지하면서 위 내로 의료 디바이스 및 위내시경을 원위하게 철회하는 것을 예시하고, 루프된 도파관에 의해 공급 튜브로부터 연장하는 봉합사의 길이를 붙잡는 것을 예시하는 도면,

도 35는 복벽을 통해 절개부를 통해 공급 튜브의 단부 및 봉합사를 인장시키고, 공장 내에 공급 튜브의 원위 단부를 남기는 것을 예시하는 도면.

도 36은 공장 내에 위치하는 공급 튜브의 원위 단부와 함께, 복벽을 통해 영양분을 도입하기 위해 채택된 공급 튜브의 외부를 예시하는 도면.

도 37은 위내시경 및 의료 디바이스가 제거된 제위치의 공급 튜브를 예시하는 도면.

도 38은 내시경의 원위 단부 상의 엔드캡에 대해 사용될 수 있는 엔드캡 로딩 소자를 예시하는 도면.

도 38a는 엔드캡 로딩 소자(endcap loading element)의 가요성 프롱(prong)의 개략적 단면 예시도.

도 39는 내시경의 외부 표면을 결속시키고 외피 내에 배치된 엔드캡 로딩 소자의 가요성 프롱들과, 엔드캡의 근위 대향면에 반하여 위치되고 가요성 프롱들을 압축하는 O-링과 엔드캡의 보어를 통해 연장하는 엔드캡 로딩 소자의 원위 부분과 함께 외피에 배치된 내시경 및 내시경의 원위부 상에 배치된 엔드캡 로딩 소자를 예시하는 도면.

도 40은 엔드캡의 원위 대향면에 반하여 위치하도록 엔드캡 로딩 소자 상에 근위하게 슬라이딩되는 핸들을 예시하는 도면.

도 40a는 핸들 내의 중앙 보어 내로 연장하는 엔드캡 로딩 소자를 보여주고, 핸들의 근위 대향면을 개략적으로 예시하는 도면.

도 41은 엔드캡 로딩 소자의 원위 부분에 부착될 수 있는 링을 예시하는 도면.

도 42는 원위 캡 및 O-링이 엔드캡 로딩 소자 밖으로 및 내시경의 원위 단부 상으로 슬라이딩되도록 가요성 프롱들과 함께 내시경의 외부 표면 상에 인장력 트랙션을 제공하면서, 핸들에 의해 엔드캡의 원위 대향면 상에 인장력을 제공하도록 핸들 상에 근위하게 밀어 내면서 링 상에 원위하게 인장되는 것을 예시하는 도면.

도 43은 내시경의 내부 표면을 결속시키고, 내시경 상으로 엔드캡을 밀어내기 위해 사용될 수 있는 장치의 개략적 이성질체 도면을 예시하는 도면.

도 44는 도 43의 장치의 개략적 단면 예시도.

도 45는 내시경의 원위 단부, 엔드캡, 및 내시경의 작업 채널 내로 삽입되는 장치의 일부를 갖는 도 43의 장치의 전방 부분을 보여주는 개략적 이성질성 예시도.

도 46은 내시경의 작업 채널 내로 삽입된 장치의 일부의 연장을 보여주는 개략적 이성질성 예시도.

도 47은 내시경을 반대 방향으로 인장시키면서 제1 방향의 내시경 상으로 엔드캡을 밀어내기 위해 도 43의 장치의 액추에이터의 역방향 이동을 보여주는 개략적 이성질성 예시도.

도 48은 도 43의 장치의 일부의 개략적 단면 예시도.

도 49는 도 43의 장치의 일부의 개략적 단면 예시도.

본원 발명은 다음 특허 출원에 대한 우선권을 주장하며, 본원 명세서에 참고 문헌으로서 인용한다: 각각 2003년 5월 16일자로 출원된 미합중국 특허 출원 제10/440,957호 (US2004/0230095로 공개됨); 동 제10/440,660호 (US2004/0230096로 공개됨) 및 동 제10/440,956호 (US2004/0230097로 공개됨).

본 출원은 시리얼 넘버 를 갖는 롱(Long) 등에게 허여되고, 2005년 5월 12일자로 제출된 발명의 명칭이 "가이드와이어와 추가 카테테르를 갖는 의료용 장치"인 미국 특허 출원을 참조로서 통합하며, 그 우선권을 주장한다.

본 발명은 일반적으로 의료 디바이스들에 관한 것이며, 보다 상세하게는 내시경 검사 과정에 유용한 디바이스들 및 그 방법들에 관한 것이다.

최소로 침입적인 과정들은 고통을 경감시킬 수 있고, 종래의 개방된 의료 과정들과 비교한 바 비교적 신속한 회복 시간을 제공한다. 많은 최소로 침입적인 과정들은 내시경에 의해 수행된다(제한적 복강경 없음을 포함함). 그러한 과정들은 내과의가 환자 몸의 작은 접근 구멍을 통해 환자 내부의 의료 기구들 및 부속물들을 배치하고, 조작하고 볼 수 있게 한다. 복강경은 내시경(종종 고정 복강경)을 사용하는 그러한 "내시경 수술" 접근법을 기재하기 위해 사용된 용어이다. 이러한 유형의 과정에서, 부속 디바이스들은 종종 신체 벽을 통해 놓인 투관침(trocar)들을 통해 환자 내로 삽입된다.

침입성이 적은 기구들은 치료 부위까지 자연적인 신체 구멍을 통해 내시경의 삽입을 통해 수행되는 것들을 포함한다. 이러한 접근법의 예들은 방광경검사, 자궁내시경 검사, 식도위십이지장직달경 검사 및 결장경검사를 포함하지만, 이들로만 제한되지 않는다. 이들 과정의 다수는 수술하는 동안 가요성 내시경의 사용을 이용한다. 가요성 내시경은 종종 근위 단부에서 대조물들을 이용함으로써 사용자에 의해 조절될 수 있는 원단부 근처에 가요성의 조종 가능한 분명한 단면을 갖는다.

일부 가요성 내시경들은 비교적 작고(1mm 내지 3mm 직경), 어떠한 통합적인 부속 채널도 가질 수 없다(생검 채널들 또는 가공 채널들이라 칭하기도 함). 위내시경 및 결장경을 포함하는 다른 가요성 내시경들은 환자에서 진단 또는 시료를 수행하기 위한 의료 디바이스들 및 기타 부속 다바이스들을 도입하고 제거할 목적으로 약 2,0 내지 3.5 mm 직경을 갖는 통합적 가공 채널을 갖는다. 결과적으로, 내과의에 의해 사용된 부속 디바이스들은 사용된 내시경의 부속 채널의 직경으로 크기가 제한될 수 있다. 추가로, 내과의는 가나의 가공 채널을 갖는 표준 내시경을 사용할 때 단일 부속 디바이스로 제한될 수 있다.

비교적 큰 부속물들을 통과시키거나, 또는 대량의 혈액 덩어리들을 석션할 수 있는 능력을 제공하기 위해 사용될 수 있는, 5 mm 직경의 가공 채널을 갖는 큰 가공 채널 내시경과 같은 특정한 특수화된 내시경들이 이용될 수 있다. 다른 특수화된 내시경들은 2개의 가공 채널들을 갖는 것들을 포함한다. 그러한 큰 직경/다 중 가공 채널 내시경들의 하나의 단점은 그러한 디바이스들이 비교적 고가가 되게 할 수 있다. 더욱이, 그러한 큰 직경/다중 가공 채널 내시경들은 내시경을 비교적 뻣뻣하게 하거나, 또는 그렇지 않으면 삽관 치료하는데 곤란하게 하는 외부 직경을 가질 수 있다.

여러 참조 문헌들은 내시경과 관련된 방법들 또는 시스템들을 개시하고 있으며, 예를 들면 미국 특허 제5,025,778호; 제4,947,827호; 2002년 8월 8일자로 공개된 사우어(Sauer)의 미국 제2002/107530호; 마츠이(Matsui)의 미국 특허 제6,352,503호. 공지된 시스템의 하나의 단점은 내시경의 외부로 사용된 디바이스의 원위부가 이동할 가능성이고, 이는 부속물이 내시경의 이미지화 가능 출력의 목적하는 시야 내에 유지되는 정확도 또는 능력의 결여를 유발하게 할 수 있다.

헤르만(Herrmann)의 2000년 8월 24일자로 공개된 WO 00/48506호는 적어도 하나의 보충 디바이스에 의해 변형 가능한 내시경을 개시한다. 내시경 및 보충 디바이스를 포함하는 유닛은 비원형 단면을 갖는다고 한다. 그러한 비원형 내시경은 단가, 복잡성, 또는 세정/멸균의 용이성의 관점에서 불리할 수 있다. 예를 들면, 유연하고, 실질적으로 원형인 단면을 갖는 표준 내시경은 위생처리하고 세정하는데 비교적 용이할 수 있다.

코르텐바흐(Kortenbach)의 2000년 8월 24일자로 공개된 WO 00/48506호는 내시경의 내강을 통해 맞추기에는 너무 큰 기구들의 사용을 허용하도록 내시경의 외부 상으로 의료 기구를 전달하기 위한 방법들 및 디바이스들을 개시한다. 코르텐바흐는 내시경, 탄성 스트랩들(straps), 재밀봉 가능한 시임(seam)을 갖는 가요성 외피(seath), 가요성 중합체 돌출물, 및 불규칙한 (접을 수 있는) 단면을 갖는 루멘을 한정하는 플로피 접경 외피와 함께 사용하기 위한 칼라(collar)를 개시한다. 코르텐바흐는 또한 역전된 T 구조를 갖는 트랙을 개시한다.

내시경들은 또한 공급 튜브(feeding tube)들과 사용될 수도 있다. 예를 들면, 내시경의 내부 채널을 통해 공급 튜브를 전진시키는 것은 공지되어 있다. 내시경의 원위부로부터 연장하는 한쌍의 겸자로 피딩 단부의 원위부를 홀딩하고, 내시경을 목적하는 위치로 전진시키면서 내시경의 외부를 따라 공급 튜브를 "드래깅(dragging)"함으로써 내시경과 함께 공급 튜브를 전진시키는 것도 공지되어 있다.

연구자들은 PEG 배치를 위한 종래의 견인 방법이 치모 감염 위험을 감소시키기 위해 오버튜브(overtube)로 보충될 수 있음을 보고하였다. "Efficacy of an Overtube for Reducing the Risk of Peristomal Infection after PEG Placement: a Prospective, Randomized Comparison Study" Iruru Maetani, MD 등, Gastrointestinal Endoscopy, 61권, 4호(2005)는 PEG 배치 동안 오버튜브의 사용을 개시하며, 본원에 참고 문헌으로서 인용한다.

일 실시예에서, 본 발명은 내시경 상에 디바이스를 위치시키기 위한 방법을 제공한다. 상기 방법은, 내시경을 제공하는 단계와, 상기 내시경의 단부상에 위치하는 크기의 엔드캡(endcap)과 같은 디바이스를 제공하는 단계, 및 상기 내시경 상에 인장력을 가하면서, 동시에 상기 디바이스 상에 압축력을 인가하는 단계를 포함 할 수 있으며, 여기에서 상기 내시경에 인가된 인장력은 상기 디바이스 내의 개구를 통해 인가된다. 상기 인장력은 상기 엔드캡내의 보어를 통해서 상기 내시경에 인가될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 방법은 외피를 붙잡지 않고 외피내에 배치된 내시경상으로 외피와 연관된 엔드캡을 가압하는 단계를 제공한다.

특정한 실시예에서, 본 발명은 피하 내시경 위루 형성술(JET PEG) 수술들을 통해 피하 내시경 위루 형성술(PEG) 튜브들 및(또는) 공장 삽입 튜브를 포함하는 튜브를 삽입하는데 사용하기 위한 수술 절차들에 관련하여 사용될 수 있으며, 상기 절차들은 이에 제한되지 않는다.

도 1 및 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 의료 장치(10)를 예시한다. 일 실시예에서, 장치(10)는 핸들(100), 이 핸들(100)로부터 연장하는 가요성 카테테르 또는 외피(200), 이 외피(200) 상에 배치된 가요성 트랙(track: 300) 및 외피(200)의 원위 단부에 배치된 엔드캡(400)을 포함할 수 있다. 핸들(100) 및 가요성 외피(200)는 각각 그 내부로 내시경을 수용하는 크기일 수 있다.

장치(10)는 도 2에 나타낸 바와 같이 트랙(300)을 슬라이딩 가능하게 결속시키도록 채택된 캐리어(500)를 포함할 수도 있다. 엔드캡(400)은 도 2에 나타낸 바의 내시경(1000) 등의 내시경의 원위 단부를 결속시키기 위한 크기 및 형상일 수 있다. 내시경(1000)은 명료한 원위 섹션을 갖는 위내시경 또는 결장경 등의 임의의 상업적으로 입수할 수 있는 내시경일 수 있고, 뷰잉 소자(1100) 및 작업 채널(1200)을 포함한다. 제한 없는 위내시경들 및 소아과 결장경을 포함하는 임의의 적절한 내시경이 본 발명에 사용될 수 있다. 본 발명에 사용하기 적절한 내시경들은 제한 없이 일본의 올림퍼스 코포레이션사에 의해 제조된 PCF100, PCF130L, PCF140L 또는 PCF160AL 내시경들을 포함한다. 핸들(100), 외피(200) 및 엔드캡(400)은 약 9mm 내지 약 14mm 직경을 갖는 내시경들 등의 여러 가지 직경의 내시경들을 수용하는 크기일 수 있지만, 이들로만 제한되지 않는다.

장치(10)와 함께 내시경(1000)을 환자에게 도입하기 위해, 오퍼레이터는 세정된 건조한 내시경으로 시작할 수 있다. 외피(200)는 바람직하게는 비교적 유연하고 탄력적으로 연장 가능한 얇고 가벼운 중량의 드레이프성 중합체 필름 물질로 형성되는 것이 바람직하고, 실질적으로 어떠한 비틀기 강성이나 비틀기 로드 운반 능력도 없다. "드레이프 가능한(drapable)"이라는 용어는 외피가 이 외피를 지원하는 내부 구조물(내시경 등)의 부재 하에 원형 또는 다른 규칙적인 단면 형상을 유지하지 못하는 것을 의미한다.

하나의 실시예에서, 외피(200)는 약 200 ksi, 보다 특별하게는 약 15 ksi 미만, 더욱 특별하게는 약 10 ksi 미만, 훨씬 더 특별하게는 약 7 ksi 미만의 탄성 모듈러스를 갖는 물질로 형성될 수 있다. 외피는 약 500 psi 미만, 보다 특별하게는 약 300 psi 미만, 더욱 특별하게는 약 200 psi 미만, 훨씬 더 특별하게는 약 125 psi 미만의 수율 강도를 갖는 물질로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 외피는 약 90 psi 내지 약 120 psi의 수율 강도를 갖는 물질로 형성될 수 있다. 탄성 모듈러스 및 수율 강도는 5개 이상의 측정치들의 평균으로서 결정될 수 있고, 4.0 인치의 게이지 길이, 1.0 인치의 게이지 폭, 필름의 두께 (예, 약 0.005 인치)와 동 일한 시험 두께 및 0.4 인치/분의 시험 기계 속도를 사용하는 ASTM 시험 #D882 (박막 플라스틱 시팅의 인장 특성들을 위한 표준 시험 방법들)를 사용하여 결정될 수 있다. 하나의 실시예에서, 외피는 약 7 ksi 미만의 모듈러스(modulus), 약 125 psi 미만의 수율 강도, 및 적어도 약 1 M Pa(메가 파스칼), 보다 특별하게는 적어도 약 5 M Pa, 및 더욱 특별하게는 약 10 MPa 이상의 파단시 인장 강도(ASTM D 638에 따라 측정됨)를 갖는 필름으로 형성될 수 있다. 이 외피는 적어도 약 200%, 보다 특별하게는 적어도 약 500%, 더욱 특별하게는 약 800% 이상의 인장 신장률(ASTM D 638을 사용하여 측정됨)을 갖는 필름으로 형성될 수 있다. 모듈러스, 수율 강도, 인장 강도 및 신장률은 적어도 5회의 측정치들의 평균으로서 결정된다.

일부 실시예들에서, 외피(200)는 윤활제의 사용 없이 내시경의 삽입 길이 상으로 삽입될 수 있는 것이 바람직할 수 있다. 일 실시예에서, 외피(200)는 가요성 외피의 내부 표면이 내시경의 삽입 부분의 외부 표면으로 "점착"되는 것을 방지하는 평탄하지 않은 텍스추어링된(textured) 내부 표면(210)을 가질 수 있다. 이 텍스추어링된 내부 표면 역시 외피 및 내시경을 함께 회전시키는 것이 바람직한 경우와 같이 외피(200)를 통해 내시경을 그리핑하는데 보조할 수 있다. 내부 표면은 텍스추어링될 수 있고, 외부 표면은 일반적으로 유연할 수 있거나, 또는 내부 및 외부 표면들 모두는 텍스추어링될 수 있다. 외피(200)의 내부 표면은 외부 표면과 동일한 텍스춰를 가질 수 있거나, 외부 표면보다 비교적 더 텍스추어링될 수 있거나, 또는 외부 표면보다 비교적 적게 텍스추어링될 수 있다.

텍스추어링된 내부 표면은 상승된 부분들, 억제된 부분들 또는 상승된 부분 과 억제된 부분의 조합을 구비할 수 있다. 예를 들면, 내부 표면은 랜덤(random)하게 이격된 범프들(bumps) 또는 돌출부들을 포함할 수 있거나, 또는 대안으로 규칙적인 공간 간격으로 발생하는 상승된 부분들(범프들, 리브들 또는 돌출부들)을 제공받고, 여기서 간격들은 일반적으로 균일한 간격일 수 있다. 내부 표면의 텍스춰는 거칠기 평균 측정치의 견지에서 측정될 수 있고, 여기서 "거칠기 평균" 또는 "Ra"는 2004년 Machinery's Handbook, 제27판의 728페이지에 나타낸 바와 같이 평가 길이로 분할된 측정된 프로필(profile) 높이 편차들의 절대값들의 대수 평균이고, 이를 본원에 참고 문헌으로 인용한다. 거칠기 평균은 미국 코네티컷주 미들필드의 자이고 코포레이션(Zygo Corporation)사가 시판하는 Zygo NewView 100 3D Imaging Surface Structure Analyzer에 의해 광학 간섭 측정을 사용하여 측정될 수 있다. 다음 측정 파라메터들 및 분석 파라메터들이 사용될 수 있다:

측정 파라메터들: 획득 모드는 "스캔(Scan)"이다; 카메라 모드는 320 x 240 노르말이다; 페이스 대조군들 (AGC는 "ON"; 상 해상도는 "높다"; Min Mod는 1%이고; Min Area 크기는 7이고; Discon 작용은 "필터"이고; 접속 명령은 "위치"이고; 프린지들의 제거는 "오프"이고; 이미지 줌은 1x이다); 스캔 대조군들 (스캔 길이는 "연장되고"; 연장된 스캔 길이는 11000 마이크로 인치이고; FDA 해상도는 "낮다").

분석 파라메터들: 필터는 "저역(Lowpass)"필터이고; 필터 유형은 "평균"이고; 필터 윈도우 크기는 13이고; 필터 하이 주파수는 1/밀이고; 필터 로우 주파수는 1/밀이며; 필터 트림(Filter Trim)은 "오프(Off)"이고; 리무브(Remove)는 "평면(Plane)"이고; 트림은 0이고; 리무브 스파이크들(Spikes)은 "온(ON)"이고; 스파 이크 높이(xRMS)는 1.25이고; 데이터 필(Data Fill)은 "온(ON)"이고; 데이터 필 최대값은 25이다. 측정들은 5 x 마이클슨(Michelson) 대물 렌즈로 이루어질 수 있고, 시료들은 금으로 코팅될 수 있거나, 또는 그렇지 않으면 광선을 반사하는 일반적으로 불투명한 표면을 제공하도록 코팅될 수 있다. 금 코팅은 휴머(Hummer) 6.2 스퍼터링 시스템(Sputtering system)으로 도포될 수 있다.

하나의 실시예에서, 외피(200)의 내부 표면은 약 500 마이크로 인치(.000500 인치) 미만, 보다 특별하게는 약 400 마이크로 인치 미만, 더욱 특별하게는 약 250 마이크로 인치 미만, 훨씬 더 특별하게는 약 150 마이크로 인치 미만의 거칠기 평균값 Ra을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 내부 표면의 거칠기 평균 값은 약 50 내지 약 500 마이크로 인치, 보다 특별하게는 약 50 내지 약 250 마이크로 인치, 더욱 특별하게는 약 75 내지 약 125 마이크로 인치일 수 있다. 거칠기 평균 값은 적어도 5회의 측정치들의 평균으로서 결정된다.

외피(200)의 내부 표면은 이 외피(200)로 내시경을 그리핑(gripping)하는데 적절한 마찰계수를 가질 수 있지만, 과도한 노력 없이 외피 내에 내시경이 위치하도록 허용하기도 한다. 적절한 내부 표면은 모두 약 1.0 미만일 수 있는 정적 마찰 계수 및 슬라이딩 마찰 계수를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 정적 마찰 계수는 Ultem 1000 물질로 형성된 마찰 슬레드(sled)를 사용하여 약 0.3 내지 약 0.6 (보다 특별하게는 약 0.4 내지 0.5)일 수 있고, 슬라이딩 마찰 계수는 약 0.3 내지 약 0.6 (보다 특별하게는 약 0.4 내지 약 0.5)일 수 있다. 정적 마찰 계수는 440C 스테인레스강으로 형성된 마찰 시험 슬레드를 사용하여 약 0.2 내지 약 0.5 (보다 특별하게는 약 0.3 내지 0.4)일 수 있고, 슬라이딩 마찰 계수는 약 0.2 내지 약 0.5 (보다 특별하게는 약 0.3 내지 약 0.4)일 수 있다. 정적 마찰 계수 및 슬라이딩 마찰 계수는 ASTM 시험 #D1894 (플라스틱 필름 및 시팅의 정적 및 키네틱 마찰 계수에 대한 표준 시험 방법)을 사용하여 측정될 수 있다. 마찰 계수는 적어도 5회의 측정치들의 평균으로서 결정된다.

일 실시예에서, 외피(200)는 약 0.010 인치 미만의 두께를 갖는 열 가소성 폴리올레핀 필름으로 형성될 수 있고, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 및 이들의 혼합물들을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 외피는 약 0.004 내지 0.006 인치, 보다 특별하게는 약 0.005 인치의 두께를 갖는 필름으로 형성될 수 있다. 하나의 적절한 필름은 미국 펜실베니아 로이어스포드(Pa, Royersford)의 스페셜티 익스트루젼 인크에 의해 제공될 수 있는 것과 같은 네델란드 후프도르프 Basell NV사가 제조한 Basell Softell Q020F로서 입수할 수 있다.

핸들(100)은 제한 없이 비교적 강성의 생체 적합성 금속들 및 플라스틱들을 포함하는 임의의 적절한 물질로 형성될 수 있다. 핸들(100)이 형성될 수 있는 하나의 적절한 물질은 폴리프로필렌으로 몰딩되고, 미국 텍사스 휴스톤의 헌츠만(Huntsman) 코포레이션으로부터 Huntsman 12N25ACS296으로서 입수할 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 핸들(100)은 일반적으로 내시경을 수용하기 위한 근위 개구 및 인접하는 원위방향 수렴형 원추형 섹션(104)을 갖는 원통형 근위 섹션(section: 102)을 가질 수 있다. 핸들(100)은 내시경을 수용하기 위해 그의 근위 단부에 개구(101)를 포함한다. 내시경을 수용하기 위한 핸들의 내부 채널은 일 반적으로 일반적으로 섹션(102)에 대응하는 원통형 채널(channel) 섹션(103)(인체 모형에 나타냄) 및 섹션(104)에 대응하는 일반적으로 원추형 채널 섹션(105)(인체 모형으로 나타냄)을 포함할 수 있다. 일반적으로 원추형 채널 섹션(105)은 채널 섹션(105)이 원위하게 연장함에 따라 비교적 큰 내부 직경으로부터 비교적 작은 내부 직경으로 테이퍼링될 수 있다. 트랙 지지 구조물(120)은 섹션들(102 및 104)의 종축선에 관하여 경사된 각으로 트랙 램프(track ramp: 130)를 지원하도록 섹션들(102 및 104)로부터 연장하는 것으로 도시된다. 트랙 램프(130)는 트랙(300)의 근위 부분을 지원할 수 있다.

도 1a 및 1b는 핸들(100) 내로 삽입된 내시경(1000)의 동등치수의 도면들을 예시한다. 힌지된 래치(hinged latch: 140)는 트랙(300)의 근위 단부에 또는 그에 인접하게 배치될 수 있다. 래치(140)는 리빙 힌지(living hinge) 또는 기계적 핀 유형 힌지에 의해서와 같이 트랙 램프(130) 또는 구조물(120)에 힌지될 수 있다. 래치는 도 1a 내의 개방 위치 및 도 1b 내의 폐쇄된 위치에 나타낸다. 폐쇄된 위치의 래치는 트랙의 근위 단부에서 또는 그에 인접하는 트랙(300) 상으로 연장하고, 트랙(300) 상에 슬라이딩 가능하게 지원된 성분들이 트랙(300)으로부터 "언지핑되는(unzipping)" 것을 방지하거나, 또는 사용 중에 트랙(300)으로부터 디스로지되는 것을 방지하는데 보조할 수 있다. 도 1b에서, 캐리어(500) 및 공급 튜브(600)(모두 아래 보다 상세히 기재됨)는 트랙(300)을 따라 원위 방향으로 핸들에 의해 진행되는 것으로 보인다.

탄력적으로 연장 가능한 부재는 내시경 상에 원위 편향력 및 핸들(100) 상에 근위 편향력을 제공하도록 사용될 수 있다. 예를 들면, 핸들(100)은 탄성 스트랩(150)(도 18 및 19에 나타냄)을 포함할 수 있다. 탄성 스트랩은 트랙 램프(130) 또는 구조물(120) 등의 핸들(100)의 일부로부터 내시경 부속물 채널 포트 등의 내시경(1000)의 일부를 둘러싸는 루프를 형성하기 위해, 트랙 램프(130) 또는 구조물(120) 등의 핸들(100)의 일부로부터 연장된다. 탄성 스트랩(15)은 내시경 길이의 변화를 수용하는데 유용하고, 외피의 긴장성을 유지하고, 핸들 내에 내시경의 결속을 유지하는데 조력한다. 탄성 스트랩은 내시경 굽힘으로 인한 길이 변화들에 대해 보상하고, 핸들 및 외피 내로 원위으로 내시경을 재촉하는 탄성 편향력을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 대안으로, 탄성 스트랩 대신에, 비교적 탄성이 없는 스트랩이 사용될 수 있고, 편향 부재가 외피 및 트랩을 내시경 상에 평탄하거나 또는 그렇지 않으면 "번칭(bunching)"으로 유지하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 스트랩은 일반적으로 비연장성일 수 있고, 핸들은 탄력적으로 연장 가능한 물질 또는 지오메트리로 형성될 수 있고, 핸들의 길이는 스트랩이 비교적 긴 내시경 상에서 결속될 때 연장될 수 있다.

엔드캡(400)은 내시경(1000)의 원위 단부 상의 피팅을 위해 열가소성 탄성체로 형성될 수 있다. 엔드캡(400)은 약 100 미만, 보다 특별하게는 약 50 내지 약 90 (ASTM D2240에 따라 0.120 인치 시험을 사용하여 측정된 바)의 경도계를 갖는 물질로 형성될 수 있다. 엔드캡은 이 엔드캡(400)에 의해 그리핑되고 있는 내시경의 원위 단부에 의해 내시경의 원위 단부 상으로 압축(예, 부합되도록 약간 팽창)될 수 있다. 엔드캡(400)이 형성될 수 있는 하나의 적절한 물질은 산토프렌 브랜 드 열가소성 탄성체로 몰딩된다. 열가소성 탄성체 등의 물질로부터 엔드캡(400)을 제공하는 것은 이 엔드캡(400)이 아래 보다 상세히 기재되는 바와 같이, 내시경의 원위 단부 상으로 압축될 수 있는 점에서 바람직할 수 있다.

도 1, 2 및 2a를 참조하면, 엔드캡(400)은 일반적으로 원통형 몸체부(410), 원위 대향면(412), 근위 대향면(414) 및 내부로 내시경(1000)의 원위 단부를 수용하기 위한 중심 보어 개구(420)를 포함할 수 있다. 엔드캡(400)은 중심 보어 개구(420)의 내부 표면의 길이를 따라 이격된 내부의 원주로 연장하는 홈들(422)을 가질 수 있다. 트랙 레세스(recess: 424)(도 2a)는 몸체부(410)의 상반신에 제공될 수 있다. 이 리세스(424)는 근위 대향면(414)으로부터 원위하게 연장할 수 있고, 트랙(300)의 원위 단부를 수용하는 크기 및 형상일 수 있다. 바람직한 경우, 보어 개구(420)의 근위 에지는 내시경의 원위 단부 상으로 엔드캡을 압축하는데 조력하기 위해 테이퍼링되거나 또는 모서리 깍임될 수 있다.

엔드캡(400)은 원위 대향면(412) 상의 개구 및 신체부(410)의 적어도 일부를 통해 연장하는 슬롯(430)(도 2 및 2a)을 포함할 수도 있다. 슬롯(430)은 트랙(300)과 일반적으로 동일한 "정각(o'clock)" 위치에 있어야 하는 트랙(300)에 관하여 배치되어야 하는 표면 바운딩(bounding) 트랙 리세스(424)로부터 원위하게 연장할 수 있다. 슬롯(430)은 아래 기재된 바와 같이 탭(tab) 또는 기타 지시기 디바이스를 수용하는 크기 및 형상일 수 있다. 일 실시예에서, 슬롯(430)의 근위 단부는 일반적으로 트랙(300)(아래 기재됨) 내의 채널(320)과 정렬될 수 있고, 슬롯(430)의 원위 단부는 슬롯(430)이 원위 방향으로 리세스(424)로부터 연장함에 따 라 방사상으로 내측으로 경사질 수 있고, 슬롯(430)을 통해 연장하는 탭 또는 기타 지시기는 내시경(1000)의 광학에 의해 검사될 수 있게 원위하게 방사상으로 내측으로 지향된다. 엔드캡(400)은 초음파 용접 등의 임의의 적절한 방법에 의해 외피(200)의 원위 단부에 연결될 수 있다.

트랙(300)은 외피(200)에 의해 지원될 수 있고, 핸들(100)로부터 엔드캡(400)으로 연장될 수 있다. 도 3은 인체 모형에 나타낸 트랙의 일부에 의해 외피(200) 상에 지지된 트랙(300)을 보여준다. 도 4는 트랙(300)의 정면도를 예시하고, 도 5는 외피(200)로 지지된 트랙(300)의 단면도를 예시한다. 도 5에서, 외피(200)는 예시 목적으로 내시경 상에 배치되는 경우에 나타날 수 있는 단면으로 도시되고, 일 실시예에서, 외피(200)의 벽은 일반적으로 연약하고 드레이프 가능할 수 있고, 내시경 또는 기타 내부 지지체의 지원 없이 도 5에 나타낸 형상을 유지하기에 충분한 강성이 결여될 수 있다.

트랙(300)은 일반적으로 환자 외부의 일 지점으로부터 환자의 위까지, 예를 들면 유문을 통해 소장 내로의 일 지점 또는 그에 원위하게 도달하기에 충분한 길이를 종방향으로 연장시키는 연속적인 단위 물질 조각일 수 있다. 트랙(300)은 압출된 폴리프로필렌 등의 가요성 중합체 물질로 형성될 수 있다. 트랙(300)이 형성될 수 있는 하나의 적절한 물질은 미국 텍사스 휴스턴의 헌츠만 코포레이션사로부터 입수할 수 있는 Huntsman 23R2Acs321이다. 외피(200)는 임의의 적절한 연결 방법, 예를 들면 초음파 용접에 의해 트랙(300)에 결합될 수 있다. 트랙(300)의 원위 단부는 엔드캡(400) 상으로 과잉 용접될 수 있거나, 또는 그렇지 않으면 리세 스(424) 내의 엔드캡(400)에 결합될 수 있다. 핸들(100)은 임의의 적절한 방법, 예를 들면 초음파 용접에 의해 외피(200)의 근위 단부 및 트랙(300)의 근위 단부에 결합될 수 있다.

트랙(300)은 단면이 역전된 T-형상의 채널(320)을 한정하는 일반적으로 C 형상의 채널 몸체(310)를 포함할 수 있다. 이 몸체(310)는 플로어(floor: 312), 업스탠딩(upstanding) 측벽들(314) 및 내측으로 연장하는 프롱들(316)을 포함할 수 있다. 몸체(310)는 또한 몸체(310)로부터 바깥쪽으로 연장하는 복수개의 원주로 연장하는 사이드 탭들(330)을 포함할 수도 있다. 트랙(300)의 각 측면 상의 인접한 탭들(330)은 트랙(300)의 가요성을 유지하기 위해 노칭 등의 다른 공간 유지 방법들에 의해 또는 스캘로핑(scalloping: 도 3에서 인체 모형에 도시됨)에 의해서와 같이 공간 분리될 수 있다. 탭(330)은 외피(200)의 내부 표면(210)에 결합된 것으로 도시된다. 탭(330)은 접착제 또는 기타 결합 방법들에 의해서와 같이 임의의 적절한 수단에 의해 내부 표면(210)에 결합될 수 있다.

이론으로 제한됨이 없이, 탭(330)은 내시경이 외피(200)에 위치할 때 내시경에 관하여 트랙(300)을 안정화시키기 위해 사용될 수 있다. 탭들은 내시경(1000)에 관하여 트랙 채널(320)의 대칭축의 방사상 정렬을 유지하는데 조력한다. 따라서, 외피(200) 및 트랙(300)은 상이한 정각 위치들로 내시경(1000)에 관한 단위로서 원조로 회전될 수 있고, 탭(330)은 내시경에 관하여 적절한 방사상 배향으로 트랙(300)(및 채널(320))을 유지하는데 조력한다. 채널(320)의 바람직한 방사상 배향은 도 5에 예시되며, 채널(320)의 대칭축 및 단면 중심선은 일반적으로 내시경의 중심에서 연장하는 방사선들과 정렬되는 것이다.

본 발명의 하나의 실시예에 따라, 트랙(300)은 이 트랙의 다른 부분보다 큰 가요성을 갖는 적어도 하나의 부분을 갖는다. 예를 들면, 트랙(300)은 굽힘 가요성 및 이 굽힘 가요성보다 더 큰 축상 가요성 및 트랙의 다른 부분의 축상 가요성을 갖는 부분을 포함할 수 있다. 도 3을 참조하면, 트랙(300)은 상이한 가요성의 3개의 섹션들을 갖는 것으로 개략적으로 도시된다. 트랙(300)의 가장 원위 부분일 수 있는 섹션 A는 굽힘 및 축상 연장 모두에서 트랙의 최고 가요성 부분일 수 있다. 섹션 A는 내시경의 명료한 부분 등의 내시경의 최고 원위 부분과 연관될 수 있다. 섹션 B는 섹션 A보다 비교적 적은 가요성(보다 큰 강성)일 수 있다. 섹션 C는 트랙(300)의 근위 부분일 수 있고, 영역 B보다 비교적 적은 가요성일 수 있다. 일 실시예에서, 섹션 A는 약 10인치 연장할 수 있고, 섹션 B는 약 26일치 연장할 수 있다. 하나의 실시예에서, 트랙(300)의 길이는 적어도 약 50인치일 수 있다.

도면에 나타낸 실시예에서, 섹션 A 및 B는 영역들의 굽힘 강성 및 축상 강성을 감소시키기 위해 이들의 각각의 길이를 따른 간격들로 중지되는 한편, 섹션 C는 일반적으로 중지되지 않을 수 있다. 섹션 A 및 B의 중지는 일련의 슬릿들(340)에 의해 제공된다. 도 3 및 4에 나타낸 바와 같이, 트랙 몸체(310)의 양 측면들 상의 슬릿들(340)은 트랙 몸체(310)의 한쪽 측면 상의 슬릿들이 트랙 몸체(310)의 다른 측면 상의 슬릿들과 정렬되지 않도록 각각에 상대적으로 스태거링(종방향으로 오프셋)된다. 도시된 실시예에서, 트랙의 한쪽 측면 상의 각각의 슬릿(340)은 트랙의 반대쪽 측면 상의 2개의 인접한 슬릿들 사이에서 절반으로 배치된다. 탭들(330) 각각은 한쌍의 인접한 슬릿들(340) 사이에 위치할 수 있다. 일 실시예에서, 슬릿들(340)은 약 0.010 인치 미만, 보다 특별하게는 약 0.005인치 미만의 폭(채널(320)의 길이에 평행하게 측정됨)을 가질 수 있다. 슬릿(340)은 임의의 적절한 나이프 또는 기타 커팅(cutting) 기구에 의해 형성될 수 있다. 이론으로 제한되지 않고, 슬릿들(340)의 폭 및 스태거링(staggering)은 트랙(300)의 충분한 가요성을 제공할 수 있는 한편, 트랙에 슬라이딩 가능하게 배치된 부재가 캐리어로부터 "언지핑"되거나, 또는 내시경이 굽혀진 위치(또는 트랙이 굽혀지거나, 또는 그렇지 않으면 만곡된 구조를 취하는 다른 구성)에서 프롱들(316)의 굴절에 의해서와 같이 트랙의 "폽핑아웃(poping out)"을 방지할 수 있다. 트랙 내에 선택적으로 배치된 인터럽션들의 제공은 외피(200)의 어셈블리 및 내시경의 굽힘 강성을 충분히 증가시킴 없이 트랙이 내시경의 만곡에 따르도록 허용한다.

일 실시예에서, 슬릿들(340)은 트랙의 완전한 두께를 통해 연장한다(도 5에서 수직 방향으로 측정된 바의 두께). 추가로, 슬릿들은 프롱들(316) 중의 하나의 완전한 폭을 가로질러 연장하도록 트랙의 한쪽 측면으로부터 연장할 수 있고, 슬릿들은 플로어(312)를 가로질러 적어도 절반 연장할 수 있다.

도 3 및 4에 나타낸 실시예에서, 각각의 슬릿들(340)은 트랙의 완전한 두께를 통해 연장할 수 있다. 트랙의 길이에 따라 슬릿들(340)의 위치에 의존하여, 슬릿들(340)은 절반 이상 연장할 수 있지만, 트랙의 폭을 가로질러 완전히 연장할 수는 없다. 예를 들면, 슬릿들(340)은 도 3의 섹션 A에서 트랙의 종방향 중심선을 가로질러 연장한다. 도 5를 참조하여, 치수 W는 절반 이상 연장하는 슬릿의 폭을 예시하지만, 트랙의 폭을 완전히 가로지르지는 않는다. 트랙(3090)의 동일한 측면 상의 슬릿들(340) 사이의 간격(342)(도 3)은 섹션 A에서 약 .120 인치 내지 약 .130 인치이고, 섹션 B에서 약 .250 인치일 수 있다.

트랙의 중심선 너머로 연장하는 슬릿들(340)의 스태거링 배열은 트랙(300)이 인장하중 또는 굽힘하중을 전달하기 위한 종방향으로 연속적인 하중 경로를 갖지 않는다는 장점을 제공할 수 있다. 이론으로 제한되지 않고, 슬릿들(340)의 스태거링된 배열은 트랙(300) 내에 굽힘 섹션들(도 4에서 참조 번호 344로 지시됨)로 제공되는 바와 같이 검토될 수 있다. 굽힘 섹션들(344)은 오버랩되는 트랙의 반대쪽 측면들 상의 슬릿들(340)의 양으로 한정된 길이(346)(도 4)를 가질 수 있고, 굽힘 섹션들(344)은 트랙의 반대쪽 측면으로부터 연장하는 하나의 슬릿과 바로 인접한 슬릿까지의 종방향 간격만큼 한정되는 폭(348)을 갖는다. 하나의 실시예에서, 길이(346)는 섹션 A에서 약 0.038인치 내지 약 0.040인치이고, 폭(348)은 약 0.0625인치일 수 있다.

도 6은 캐리어(carrier: 500)를 예시하고, 도 7은 트랙(300) 상에서 가장 먼 위치로 진행된 캐리어(500)를 예시한다. 캐리어(500)는 근위 단부(502)로부터 원위 단부(504)로 연장될 수 있다. 캐리어(500)의 길이는 환자의 바깥쪽의 일 지점으로부터 환자의 위 내의 일 지점 또는 그에 원위하는 지점에 도달하기에 충분한 길이일 수 있다. 일 실시예에서, 캐리어(500)의 길이는 적어도 약 100 cm, 보다 특별하게는 적어도 약 72인치일 수 있다. 캐리어(500)는 몸체(520), 일반적으로 수직으로 연장하는 웹(530), 및 트랙 결속 레일(534)을 포함할 수 있다. 캐리 어(500)는 트랙(300)에 슬라이딩 가능하게 결속되고, 레일(534)은 트랙(300)의 채널(320) 내에서 슬라이딩 가능한 크기 및 형상인 것이다. 캐리어(500)는 단위 구조로 이루어질 수 있고, 몰딩되거나 또는 그렇지 않으면 적절한 물질로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 캐리어(500)는 압출된 PTEE (테플론) 등의 비교적 낮은 마찰 물질들로 형성된다.

도 8은 트랙(300) 상에 지지된 캐리어(500)의 횡단면을 제공하고, 단, 내시경(1000)의 원위 단부는 트랙(300)의 위치에 상대적인 내시경의 원위 단부 상의 성분들의 하나의 위치를 예시하기 위해 단면을 통해 진행되는 것을 예시한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 웹(web: 530)은 일반적으로 몸체(520)로부터 캐리어 몸체(520)의 내부로 방사상으로 레일(534)의 위치까지 내부로 방사상으로 연장한다. 웹(530) 및 레일(534)의 단면은 함께 일반적으로 역전된 "T" 구조를 제공할 수 있다.

캐리어 몸체(520)는 채널(522)을 포함할 수 있다. 채널(522)은 몸체(520)의 완전한 길이로 실질적으로 연장할 수 있다. 채널(522)은 채널 플로어(512) 및 반대로 대향하는 측벽들(514)에 의해 한정될 수 있다. 몸체(520)는 또한 채널(522)의 오프닝의 목구멍을 한정하도록 이격된 반대로 대향하는 측면들(518)을 갖는 내부로 연장하는 프롱들(516)을 포함할 수도 있다.

트랙 결속 레일(534)의 최고 원위 부분은 가요성 지시기 탭(536)을 제공하기 위해 몸체(520) 너머로 원위하게 연장할 수 있다. 탭(536)은 엔드캡(400) 내의 슬롯(430)에 의해 수용되는 크기 및 형상일 수 있다. 캐리어(500)는 트랙(300) 상에 서 원위하게 진행되고, 탭(536)은 캐리어(500)가 일단 트랙(300) 상의 그의 최고 원위 위치에 도달하면 내시경(1000)의 광학에 의해 관찰 가능할 것이다. 도 7 및 8을 참조하여, 탭(536)은 이 탭(536)이 슬롯(430)의 원위 단부로부터 원위하게 방사상으로 내측으로 진행됨에 따라 내시경 광학 소자(1100)를 통해 관찰될 수 있다.

일 실시예에서, 캐리어(500)는 이 캐리어의 다른 부분보다 큰 가요성을 갖는 적어도 하나의 부분을 갖는다. 예를 들면, 캐리어(500)는 이 캐리어의 보다 근위한 몸체 부분(520B)보다 큰 굽힘 가요성 및 축상 가요성을 갖는 원위 부분(520A)을 갖는 몸체(520)를 포함할 수 있다. 도 6을 참조하여, 캐리어는 상이한 가요성의 2개의 섹션을 갖도록 개략적으로 도시된다. 캐리어 섹션(520A)은 캐리어의 최고 원위 부분일 수 있고, 굽힘 연장 및 축상 연장 모두에서 캐리어의 최고 가요성 부분일 수 있다. 섹션 520A는 적어도 약 2인치의 길이를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 섹션 520A의 길이는 약 4인치 내지 약 10인치이고, 보다 특별하게는, 섹션 520A의 길이는 약 6 내지 8인치일 수 있다.

도면에 나타낸 실시예에서, 몸체 섹션 520A는 몸체(520)의 원위 부분의 굽힘 강성도 및 축상 강성도를 감소시키기 위해 그의 길이를 따른 간격으로 중지되는 것으로 보인다. 인터럽션(interruptions)은 일련의 슬릿들(540)에 의해 제공될 수 있다. 도 6 및 7에 도시된 바와 같이, 캐리어 몸체(520)의 2개의 측면들 상의 슬릿들(540)은 몸체(520)의 한쪽 측면 상의 슬릿들이 몸체(520)의 다른 측면 상의 슬릿들과 정렬되지 않도록 상호 상대적으로 스태거링(종방향으로 오프셋(offset))된다. 도시된 실시예에서, 캐리어 몸체의 한쪽 측면 상의 각각의 슬릿(540)은 트랙 의 반대쪽 측면 상의 2개의 인접한 슬릿들 사이에 축상으로 절반 배치된다. 인접한 프롱들(516)은 슬릿들(540)에 의해 분리될 수 있다.

이론으로 제한되지 않고, 가요성 탭(536) 및 슬릿들(540)은 캐리어(500)의 원위 부분이 트랙으로부터 "점핑 아웃(jumping out)"되거나 또는 "언지핑"되는 것을 방지하는데 조력할 수 있다. 예를 들면, 가요성 탭(536)은 캐리어가 트랙(300)으로부터 방사상으로 방전되는 것을 방지하기 위해 트랙(300) 내의 슬릿들(340) 사이의 공간을 "브리지"할 수 있다. 이론으로 제한되지 않고, 슬릿들(540)의 폭 및 스태거링은 캐리어 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 부재가 캐리어로부터 "언지핑"되거나 또는 캐리어의 "폽핑아웃"되는 것을 방지하면서, 캐리어(500)의 충분한 가요성을 제공할 수도 있다.

일 실시예에서, 슬릿들(540)은 트랙의 완전한 두께를 통해 연장할 수 있다(도 8에서 수직 방향으로 측정된 바의 두께). 추가로, 슬릿들은 프롱들(516) 중의 하나의 완전한 폭을 가로질러 연장하도록 트랙의 한쪽 측면으로부터 연장할 수 있고, 슬릿들은 플로어(512)의 적어도 일부를 통해 연속될 수 있다. 슬릿들(540) 각각은 트랙 몸체(520)의 완전한 두께를 통해 연장할 수 있고, 슬릿들(540) 각각은 절반 이상 연장할 수 있지만, 트랙의 폭을 가로질러 완전하지는 않다. 캐리어 몸체의 동일한 측면 상의 슬릿들(540) 사이의 스페이싱(542)(도 6)은 캐리어 몸체 부분(530A)에서 약 0.1 인치 내지 약 0.6인치일 수 있다. 슬릿들(540)의 스태거링된 배열은 캐리어 몸체 부분(520A)이 인장하중 또는 굽힘하중을 전달하기 위한 종방향으로 연속적인 하중 경로를 갖지 않는다는 장점을 제공한다.

도 9 내지 13은 트랙(300) 및 캐리어(500)에 의해 사용될 수 있는 공급 튜브(600)를 예시한다. 공급 튜브(600)는 근위 단부(602) 및 원위 단부(604)를 가질 수 있다. 공급 튜브(600)는 영양분을 통과시키기 위한 영양분 통로(620) 및 다른 부재와 공급 튜브(600)의 방출 가능한 결속을 제공하도록 채택된 피처(660)를 갖는 공급 튜브 몸체(610)를 포함할 수 있다. 예를 들면, 피처(660)는 트랙 또는 캐리어(500)와 공급 튜브의 슬라이딩 결속을 제공하기 위한 레일을 포함할 수 있다.

통로(620)는 근위 단부(602)로부터 영양분이 통로(620)를 빠져 나가, 환자의 GI 트랙으로 들어가는 출구 포트(622)로 연장할 수 있다. 출구 포트(622)에 원위하게 연장하는 공급 튜브(600) 부분은 도 10 및 13에 도시된 바와 같이 통로(620)의 종축선에 관하여 경사질 수 있고, 단 출구 포트(622)는 일반적으로 테이퍼된 신장된 구조를 갖는다. 따라서, 도 10 및 13에 도시된 바와 같이, 통로(620)는 일반적으로 공급 튜브(610)의 종축선에 관하여 평행할 수 있고, 통로(620)는 튜브(6120) 자체가 굽은 것을 제외하고, 출구 포트(622)와 소통하도록 굽혀지거나 또는 만곡되지 않는다. 통로(620)가 출구 포트(622)에 대해 실질적으로 곧고, 공급 튜브의 원위 팁 부분이 통로(620)에 관하여 경사지게 함으로써, 통로(620)를 통해서 및 출구 포트(622)를 통해서 공급 튜브의 근위 도입부로부터 와어어를 진행시킴으로써 통로(620)가 용이하게 세정될 수 있다는 장점을 제공할 수 있다.

도 12를 참조하여, 공급 튜브(600)는 출구 포트(622)에 근위부 또는 원위부에 배치된 1개 이상의 석션 포트들을 포함할 수 있다. 석션 포트들은 일단 튜브(600)가 놓인 몸체 내의 목적 위치에서 튜브(600)의 원위 단부를 유지하고, 피딩 하는 동안 공급 튜브(600)의 이동을 방지하기 위해 사용될 수 있다. 도 10에서, 석션 포트(680)는 출구 포트(622)에 원위하게 배치된다. 석션 포트(680)는 이 석션 포트(680)에 가해진 진공에 의해 조직이 튜브(600) 내로 당겨질 때 조직을 결속 및 유지시킬 수 있는 복수개의 방사상으로 내부로 연장하는 탭들(682)을 포함할 수 있다. 이 탭들(682)은 탭들(682)을 생성하기 위해 튜브 몸체(610)의 외벽을 절삭하거나 또는 슬리팅(slitting)함으로써 형성될 수 있거나, 또는 탭들(682)은 탭들(682)을 포함하도록 형성되고, 튜브 몸체(610)의 벽 내의 개구에 위치하는 금속성 또는 비금속성 삽입물 등의 별개의 부재 내에 제공될 수 있다. 진공은 영양분 통로(620)와 소통하거나, 또는 그와 별개로 연장하는 진공 통로(도시되지 않음)를 통해 석션 포트(680)에 소통될 수 있다. 공급 튜브(600)의 조종 및 배치를 보조하기 위해 튜브(600)의 원위 단부에 추(690)가 배치될 수 있다.

피처(660)는 공급 튜브(600)의 길이의 적어도 일부를 따라 연장할 수 있다. 도 10에서, 피처(660)는 공급 튜브(600)의 길이 전체가 아니라 일부 길이를 따라 연장하는 것으로 도시된다. 피처(660)는 이 피처(660)의 근위 단부(662)로부터 원위 단부(664)로 연장할 수 있다. 피처(660)의 근위 단부(662)는 공급 튜브(600)의 근위 단부로부터 거리 L 만큼 분리될 수 있음으로써, 공급 튜브(600)가 제자리에 있을 때 환자의 목구멍 및(또는) 코를 통해 연장하는 공급 튜브(600)의 일부는 환자를 자극하지 않거나 또는 피딩에 의해 간섭되지 않는다. 거리 L은 약 6인치 내지 약 24인치이고, 일 실시예에서 약 18인치일 수 있다.

피처(660)는 튜브 몸체(610)와 (몰딩 또는 압출에 의해) 통합적으로 형성될 수 있다. 대안으로, 피처(660)는 튜브 몸체(610)로부터 별개로 제조될 수 있고, 임의의 적절한 본딩 또는 결합 방법의 사용에 의해 몸체(610)에 순차로 부착될 수 있다. 피처(660)는 슬라이딩 결속 등에 의해, 트랙(300) 또는 캐리어(500) 등의 다른 부재를 공급 튜브(600)가 방출 가능하게 결속시키게 하는 크기 및 형상일 수 있다. 도 9에서, 공급 튜브(600)는 캐리어(500) 상에서 슬라이딩 가능하게 지지되는 것으로 도시된다. 피처(660)는 레일(666) 및 웹(668)을 포함할 수 있고, 단 웹(668)은 튜브 몸체(610)로부터 일정 공간 관계의 레일(666)을 지원하기 위해 튜브 몸체(610)로부터 일반적으로 방사상으로 연장하는 것이다. 도 9에서, 레일(666)은 채널(522) 내에 위치되고, 단 웹(668)은 채널(522)의 목구멍을 통해 연장한다. 이론에 의해 제한되지 않고, 트랙(300) 상의 캐리어(500)를 슬라이딩 가능하게 지원하면서 캐리어(500) 상의 공급 튜브(600)를 슬라이딩 가능하게 지원하는 것은 환자 내에 공급 튜브(600)의 원활하고, 비교적 적은 마찰 배치를 제공하는데 유리한 것으로 믿어진다. 대안으로, 공급 튜브(600)는 레일(666)을 트랙(300)에 직접적으로 결속시킴으로써 트랙(300) 상에 직접적으로 슬라이딩 가능하게 지지될 수 있다. 예를 들면, 필요할 경우, 트랙(300)은 테플론(Teflon) 또는 임의의 기타 적절한 적은 마찰 코팅으로 코팅될 수 있다.

도 11은 피처(660)의 근위 단부(662)를 예시한다. 테이퍼된(tapered) 표면(672)은 웹(668) 및 레일(666)이 캐리어(500)의 채널(522)에 관하여 슬라이드됨에 따라 조직이 잡혀지거나 또는 집혀지는 것을 방지하기 위해 근위 단부(662)에 제공될 수 있다. 레일(666)의 근위 단부는 웹(668)의 양 측면 상의 레일(666)의 근위 단부에 배치된 접촉 표면들(674)을 제공하기 위해 테이퍼링에 의해 형성될 수 있다. 접촉 표면(674)은 공급 튜브(600)의 종축선에 관한 각을 이룰 수 있다(도 11에서 표면들(674)은 이들이 원위하게 연장함에 따라 외부로 연장하도록 경사진다). 접촉 표면들(672)은 캐리어(500)를 따라 원위하게 공급 튜브(600)를 밀어내기 위해 피처(660)에 힘이 제공될 수 있는 표면을 제공한다. 접촉 표면들(672)의 배향은 캐리어(500) 상에 원위하게 튜브(600)를 밀어내기 위해 인가된 힘이 캐리어(500) 내의 채널(522) 밖으로 피처(660)를 밀어내는 경향이 없도록 공급 튜브(600)의 종축선에 관하여 선택될 수 있다.

필요할 경우, 캐리어(500) 및 피처(660)를 갖는 공급 튜브(600)는 함께 패키지화(package)될 수 있다. 예를 들면, 캐리어(500) 및 공급 튜브(600)는 튜브를 캐리어(500)와 슬라이딩 결속시킴으로써 캐리어(500) 상에 예비-어셈블된 공급 튜브(600)와 함께 패키지화될 수 있다. 캐리어의 길이를 따라 지지된 튜브(600)와 캐리어(500)의 어셈블리(assembly)는 시용 시점에 패키지해제(unpackage)될 수 있고(무균 패키징으로부터), 캐리어(500) 및 튜브(600)의 어셈블리는 트랙(300)을 따라 전진될 수 있다.

도 14는 공급 튜브 배치 부재(700)의 원위 부분의 측면 예시도이다. 이 부재(700)는 내시경이 환자로부터 회수됨에 따라 캐리어(500)를 따라 원위하게 공급 튜브를 밀어내고(내거나) GI 트랙 내의 바람직한 위치에 공급 튜브(600)를 유지하기 위해 사용될 수 있다. 도 15는 부재(700)의 원위 단부의 확대 예시도이다. 도 16은 목적하는 위치에 공급 튜브(600)를 유지하도록 배치된 부재(700)를 예시하고, 도 17은 공급 튜브(600) 상의 피처(660)의 근위 단부(662)와 부재(700)의 원위 단부의 결속의 확대 바닥도이다. 일 실시예에서, 부재(700)의 길이는 적어도 약 36인치임으로써, 부재(700)은 공급 튜브가 환자의 GI 트랙의 목적 위치에 배치될 때 공급 튜브(600) 상의 접촉 표면(672)을 결속시키기 위해 환자 외부의 일 지점으로부터 연장할 수 있다.

도 14 및 15를 참조하여, 부재(700)는 캐리어(500)의 그것과 유사한 구조를 가질 수 있다. 대안으로, 부재(700)는 상이한 단면 형상을 가질 수 있다. 이 부재(700)는 가요성을 제공하기 위한 슬릿들(740)을 포함할 수 있는 몸체부(710)를 포함할 수 있다. 이 부재(700)는 레일(766) 및 웹(768)을 포함할 수 있고, 웹(768)은 일정 공간 관계의 몸체(710) 내에서 레일(766)을 지지하도록 몸체(710)로부터 연장하는 것이다. 레일(766)은 캐리어(500)의 채널(522) 내의 슬라이딩 이동을 위한 크기 및 형상일 수 있다.

도 15에 도시된 바와 같이, 부재(700)의 원위 단부(702)는 몸체부(710) 상에 테이퍼된 표면(722)을 가질 수 있다. 레일(766)의 원위 단부는 공급 튜브(600) 상의 표면들(674)을 결속시키도록 제공되는 2개의 표면들(774)과 V 형상의 노치를 갖도록 형성될 수 있다. 이 표면들(774)은 표면(772)과 원위하게 배치되고, 부재(700)의 레일(766)이 일반적으로 레일(766) 및 레일(666)과 평행한 힘이 가해지는 공급 튜브의 레일(666) 상의 힘을 발휘하기 위해 사용될 수 있도록 공급 튜브(600) 상의 표면들(674)을 접촉시키는 크기 및 형상이다. 그러한 표면들은 바람직하지 않은 방식으로 캐리어(500) 밖으로 공급 튜브(600)를 재촉할지도 모르는 외 부 힘 성분 또는 방사상의 힘 성분 없이 목적하는 종방향으로 지향된 힘을 제공할 수 있다.

외피(200) 및 트랙(300)을 갖는 내시경은 내시경의 원위 단부가 공급 튜브 배치를 위해 GI 트랙 내의 목적 위치에 배치되도록 환자에 배치될 수 있다. 공급 튜브(600)는 환자 외부의 캐리어(500) 상으로 공급 튜브를 슬라이딩함으로써 캐리어(500) 상에 배치될 수 있고(또는 공급 튜브(600) 및 캐리어(500)는 예비-패키지된 어셈블리로 제공될 수 있다), 캐리어(500) 및 공급 튜브(600)는 위 또는 소장 내에 위치한 공급 튜브의 원위 부분에 의해 GI 트랙 내의 목적 위치까지 트랙(300)을 따라 함께 진행될 수 있다. 캐리어(500) 상의 탭(536)은 이 탭(536)이 일단 엔드캡(400)을 통해 연장되면 내시경 광학을 통해 관찰될 수 있고, 그에 따라 캐리어 및 공급 튜브는 목적 위치에 도달하는 시각적 지시를 제공한다. 대안으로, 캐리어(500)는 트랙(300)을 따라 진행될 수 있고, 공급 튜브(600)는 목적 위치까지 캐리어(500)를 따라 진행될 수 있다.

공급 튜브(600)의 원위 단부가 일단 몸체의 목적 위치까지 진행되면, 내시경, 외피(200), 트랙(300) 및 캐리어(500)는 공급 튜브를 제자리에 남기고 GI 트랙으로부터 제거될 수 있다. 다른 성분들이 몸체로부터 제거됨에 따라 공급 튜브가 "배킹 아웃"되거나, 또는 그렇지 않으면 근위 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해, 공급 튜브 배치 부재(700)는 다른 성분들을 제거하는 동안 공급 튜브의 위치를 유지하기 위해 사용될 수 있다. 공급 튜브(600)를 배치한 후(및 내시경, 외피(200), 트랙(300) 및 캐리어(500)의 제거 전에), 부재(700)는 캐리어(500) 내에 삽입될 수 있고 (부재(700)가 캐리어(500)를 슬라이딩 가능하게 결속시키도록 캐리어(500)의 채널(522) 내에 배치된 레일(766)과 함께), 이 부재(700)는 이 부재(700)의 원위 단부가 공급 튜브(600) 상의 레일(666)의 근위 단부(662)에 인접할 때까지 캐리어(500)를 따라 원위방향으로 진행될 수 있다. 내시경, 외피(200), 트랙(300) 및 캐리어(500)가 환자의 몸체로부터 근위 방향으로 회수됨에 따라, 부재(700)는 내시경, 외피, 트랙 및 캐리어에 관하여 정지 상태로 부재(700)를 유지하기 위해 제 자리에 유지될 수 있고(예를 들면 내과의의 손, 내과의 보조 또는 픽스춰), 표면들(774)과 표면들(674)의 인터페이스(interface)에서 공급 튜브 레일(666)에 힘을 발휘하고, 그에 따라 내시경 및 기타 성분들을 회수하는 동안 공급 튜브(600)가 근위방향으로 백업(back up)되는 것을 "차단(blocking)"한다.

도 18 내지 24는 본 발명의 한 실시예에 따라 공급 튜브를 배치하는 방법에 사용될 수 있는 단계들을 예시한다. 내시경은 외피(200) 내로 삽입될 수 있고, 엔드캡(400)은 외피(200)의 원위 단부에 위치하고, 핸들(100)은 외피(200)의 근위 단부에 위치하고, 단 트랙(300)은 엔드캡(400)으로부터 핸들(100)로 외피(200)를 따라 연장하는 것이고,, 본원에서 이후에 사용되는 바의 "외피 어셈블리"라는 용어는 외피(200), 핸들(100), 엔드캡(400) 및 트랙(300)의 어셈블리를 의미할 수 있다. 내시경을 환자 외부의 외피 어셈블리에 삽입한 후, 외피 어셈블리 및 내시경은 입과 같이 자연적으로 발생한 신체 구멍 내로 삽입할 수 있고, 내시경을 갖는 외피 어셈블리는 내시경의 원위 단부 및 엔드캡(400)이 소장과 같은 목적 위치에 배치되도록 진행될 수 있다. 도 18은 환자의 GI 트랙에 위치하는 외피 어셈블리를 예시하고, 단 트랙(300)은 몸체 외부의 위치에서 소장 내의 위치로 연장하는 것이다.

공급 튜브(600)는 이 공급 튜브(600)가 캐리어(500)의 길이를 따라 위치하고, 공급 튜브의 원위 단부가 캐리어(500)의 원위 단부에 또는 그에 인접하게 위치할 때까지 캐리어(500)의 채널(522) 내의 공급 튜브 레일(666)을 슬라이딩시킴으로써 환자 몸체 밖으로 캐리어(500) 상에 위치할 수 있다. 도 19를 참조하여, 캐리어(500) 및 공급 튜브(600)는 트랙(300)과 함께 진행될 수 있고(화살표(2) 방향의 손으로), 단 캐리어 및 공급 튜브는 환자 밖의 위치에서 이 공급 튜브가 목적하는 위치에 배치되는 경우(도 19의 소장)의 위치로 진행되는 것이다. 일 실시예에서, 공급 튜브(600)의 길이는 적어도 약 140 cm 길이일 수 있고, 공급 튜브의 원위 단부는 적어도 약 140 cm 길이일 수 있고, 공급 튜브의 원위 단부는 환자의 앞니들로부터 약 130 내지 약 140 cm로 위치할 수 있다. 비제한적인 예로써, 140cm 길이 10 Fr Dobb-Hoff-형 공급 튜브(Viasys Healthcare Inc. 로부터 입수할 수 있음)는 튜브에 웹 및 레일을 결합 또는 그렇지 않으면 부착시킴으로써 레일(666) 피어를 갖도록 변형될 수 있다. 올림퍼스 모델 PCF100 소아과 결장경 등의 소아용 결장경이 외피 어셈블리와 사용될 수 있다.

도 20을 참조하여, 일단 공급 튜브(600)가 목적 위치에 있으면, 부재(700)은 이 부재(700)의 원위 단부(702)가 공급 튜브(600)의 레일(666)의 근위 단부와 접촉하게될 때까지 트랙(300)을 따라 원위하게 진행될 수 있다(화살표(4) 방향의 손으로). 이어서, 부재(700)가 환자의 몸체 및 외피 어셈블리에 관하여 정지 상태로 유지됨에 따라, 외피 어셈블리(내시경을 가짐), 및 캐리어(500)는 화살표(6)로 지시된 방향으로 몸체로부터 근위하게 회수될 수 있다. 내시경, 외피 어셈블리 및 캐리어(500)를 회수하는 동안 공급 튜브(600)가 근위하게 이동하는 임의의 경향은 공급 튜브 레일(666) 상의 표면들(674)과 부재(700) 상의 표면들(774)의 접경 결속에 의해 방지된다. 따라서, 공급 튜브(600)는 내시경, 외피 어셈블리 및 캐리어(500)가 몸체로부터 회수됨에 따라 부재(700)에 의해 일정 위치에 유지된다.

도 21은 내시경, 외피 어셈블리, 및 캐리어(500)의 제거 후, 환자의 GI 트랙 내의 제 위치의 공급 튜브를 예시한다. 도 21에서, 공급 튜브(600)는 공급 튜브 근위 단부(602)(환자의 몸체 밖에 위치함)로부터 공급 튜브 원위 단부(604)로 연장하고, 단 공급 튜브(600)는 입, 식도, 위를 통해 소장으로 연장한다.

필요할 경우, 공급 튜브는 도 21에 나타낸 위치에 사용될 수 있다. 그러나, 일반적으로 코로부터 연장하는 공급 튜브의 근위 단부를 갖는 것이 바람직할 수 있다. 도 22는 입 및 코로부터 연장되도록 삽입될 수 있는 전이 튜브(transfer tube: 12)의 사용을 예시한다. 입으로부터 연장하는 전이 튜브의 단부는 도 23에 나타낸 바와 같이 공급 튜브의 근위 단부(602)에 결합될 수 있다. 코로부터 연장하는 전이 튜브(12)의 단부는 공급 튜브의 근위 단부(602)가 도 24에 나타낸 바와 같이 코로부터 연장하게 재지향되도록 당겨진다. 이어서, 적절한 피팅(14)이 도 24에 나타낸 바와 같이 공급 튜브의 근위 단부(602)에 부착될 수 있다.

도 25 내지 30은 환자의 복벽 내의 절개부를 통해 피딩 액세스(feeding access)를 제공하기 위해 환자 내의 공급 튜브를 위치시키는 대안의 방법을 예시한 다. 도 25-30은 표준 PEG 과정들에 대한 대안으로서 위에 공급 튜브를 위치시키는 방법을 예시한다. 먼저 도 25를 참조하여, 핸들(100), 외피(200) 및 엔드캡(400)을 포함하는 외피 어셈블리 내에 배치된 내시경이 환자의 위에 내시경의 원위 단부 및 엔드캡(400)을 위치시키도록 입을 통해 진행될 수 있다. 복벽을 트랜스 조명하기 위해 위 내로부터 광원(예를 들면 내시경의 원위 단부와 연관된 광원)이 사용될 수 있음으로써, 위 내의 내시경의 위치는 환자 밖에서 관찰될 수 있다. 작은 피하 절개부가 복벽을 통해 만들어질 수 있고, 14 게이지 바늘(22)/캐뉼라(24) 등의 바늘(22)/캐뉼라(24)가 절개부를 통해 삽입될 수 있음으로써 바늘의 원위 팁 및 캐뉼라의 원위 단부는 위 내에 위치할 수 있다.

도 26을 참조하여, 바늘(22)은 위 내부로부터 환자 바깥 지점으로 연장하는 접근 채널을 제공하도록 캐뉼라(24)를 남겨놓고 회수될 수 있다. 루프된 도파관(32)은 캐뉼라를 통해 통과될 수 있고, 내시경 및 외피 어셈블리는 도파관(32)에 의해 제공된 루프를 통해 연장되도록 지향될 수 있다.

도 27을 참조하여, 비교적 짧은 공급 튜브(800)가 예시되고, 이 공급 튜브는 트랙(300)의 길이보다 실질적으로 적은 길이를 갖는다. 이 실시예에서 공급 튜브(800)는 약 3피트 미만의 길이를 가질 수 있다. 공급 튜브(800)는 트랙(300) 및(또는) 캐리어(500)를 공급 튜브(800)가 슬라이딩 가능하게 결속시키게 하기 위해 레일(도시되지 않음) 등의 피처를 갖도록 변형된 상업적으로 입수할 수 있는 PEG 유형의 공급 튜브일 수 있다. 예를 들면, 공급 튜브(800)는 본딩에 의해 또는 그렇지 않으면 공급 튜브에 웹 및 레일을 부착시킴으로써 상업적으로 입수할 수 있 는 PEG 공급 튜브에 웹 및 레일을 부착시킴으로써 형성될 수 있다 (대안으로, 공급 튜브(800)는 압출에 의해 또는 통합 웹 및 레일 피처를 갖도록 공급 튜브를 형성함으로써 형성될 수 있음). 공급 튜브(800)가 구축될 수 있는 하나의 적절한 상업적으로 입수할 수 있는 PEG 유형의 공급 튜브는 Push 기술 또는 Pull 기술과 함께 사용하기 위해 Corflo-Max 브랜드 PEG 키트로 시판되는 바의 미국 일리노이주 휠링의 비아시스 헬스케어(Viasys Healthcare)로부터 입수할 수 있다. 공급 튜브(800)는 시일링 범퍼 또는 볼스터(810) 및 테이퍼된 딜레이팅 팁(dilating tip: 820)을 포함할 수 있다.

도 27을 참조하면, 도파관(32)에 의해 제공된 루프를 통해 연장되는 외피 어셈블리와 함께, 공급 튜브(800)는 외피 어셈블리를 따라 원위하게 위 내로 진행될 수 있다. 공급 튜브(800)는 트랙(300) 상에 위치할 수 있고, 푸싱 소자로서 부재(700)를 사용함으로서 트랙(300)을 따라 위로 원위하게 진행될 수 있다. 대안으로, 공급 튜브는 캐리어(500) 상에 배치될 수 있고, 공급 튜브(800)를 갖는 캐리어(500)는 트랙(300)을 따라 위로 진행될 수 있다.

도 28을 참조하여, 공급 튜브(800)는 상기 부재(700) 등의 부재를 사용하여 외피 어셈블리의 원위 단부를 밀어낼 수 있다. 공급 튜브(800)가 외피 어셈블리를 밀어냄에 따라, 팁(820)으로부터 연장하는 봉합사(830)(또는 기타 적절한 가요성 와이어 또는 밧줄)는 도파관(32)으로부터 잡혀 봉합사(830)는 캐뉼라(24)를 통해 당겨질 수 있다.

도 29를 참조하여, 봉합사(830)는 당겨짐으로써 (겸자 또는 지혈 겸자에 의 해) 팁(820)은 복벽을 통해 피하 절개부를 통해 연장하고, 시일링 범퍼(810)는 위벽(위의 내측 표면)의 내측 표면에 반하여 위치한다.

도 30을 참조하여, 외피 어셈블리는 환자로부터 제거될 수 있고, 외부 시일(840)은 절개부에 인접한 환자들의 피부에 반하여 부합하도록 공급 튜브(800) 상으로 진행될 수 있다. 공급 튜브(800)는 이 공급 튜브로부터 팁(820)을 절단시키기 위해 절삭될 수 있고, 피팅(850)은 환자 외부의 공급 튜브의 단부 상에 위치할 수 있다. 도 25-30에 예시된 과정에서, 공급 튜브는 자연적으로 발생하는 구멍을 통해 환자 내로 도입되고, 내시경이 위에 배치된 후 내시경을 따라 원위방향으로 밀려진다. 공급 튜브는 절개부를 통해 환자의 GI 트랙으로 연장하는 피딩 액세스 채널을 제공하도록 절개부를 통해 인장된다.

도 31 내지 37은 본 발명의 다른 실시예에 따라 공급 튜브를 배치하는 방법에 사용될 수 있는 단계들을 예시한다. 도 25-30은 표준 JET-PEG 유형 절차에 대한 대안으로서 소장 내에 공급 튜브를 배치하는 방법을 예시한다.

먼저 도 31을 참조하여, 핸들(100), 외피(200) 및 엔드캡(400)을 포함하는 외피 어셈블리 내에 배치된 내시경(1000)은 환자의 위 내에 엔드캡(400) 및 내시경의 원위 단부를 위치시키기 위해 입을 통해 진행될 수 있다. 광원(내시경의 원위 단부와 연관된 광원 등)은 복벽을 트랜스 조명하기 위해 위 내에 사용될 수 있음으로써, 위 내의 내시경의 위치는 환자 외부로부터 관찰될 수 있다. 작은 피하 절개부는 복벽을 통해 이루어질 수 있고, 14 게이지 바늘(22)/캐뉼라(24) 등의 바늘(22)/캐뉼라(24)는 절개부를 통해 삽입됨으로써, 바늘의 원위 팁 및 캐뉼라의 원 위 단부는 위 내에 위치할 수 있다.

도 32를 참조하여, 바늘(22)은 위의 내부로부터 환자 외부의 지점까지 연장하는 액세스 채널을 제공하도록 캐뉼라(24)를 남기고 회수될 수 있다. 루프된 도파관(32)은 캐뉼라를 통해 통과될 수 있고, 내시경 및 시스 어셈블리는 도파관(32)에 의해 제공된 루프를 통해 연장되도록 지향될 수 있다. 내시경 및 외피 어셈블리는 도 32에 나타낸 바와 같이 위로부터 소장 내로 원위방향에서 진행될 수 있다.

도 33을 참조하여, 공급 튜브(900)는 이 공급 튜브(900)가 도파관(32)에 의해 제공되는 루프를 통해 통과하도록 외피 어셈블리의 길이를 따라 진행될 수 있다. 도 33에 나타낸 공급 튜브(900)는 상기 공급 튜브(600)의 그것과 같은 구조를 갖는 원위 단부(904) 및 상기 공급 튜브(800)의 그것과 유사한 구조를 갖는 근위 단부(906)를 포함할 수 있다. 이 근위 단부(906)는 테이퍼된 딜레이팅 팁(920) 및 범퍼(bumper) 또는 볼스터(bolster: 910)를 포함할 수 있다. 근위 부분(906)은 Pull 기술 또는 Push 기술에 대해 Corflo-Max 브랜드 PEG 키트들에 제공된 유형의 PEG 공급 튜브를 사용하여 구축될 수 있고, 그의 키트들은 미국 일리노이주 휠링의 비아시스 헬스케어로부터 입수할 수 있다.

음식물이 GI 트랙으로 전달되는 개구는 원위 부분(904)에 위치할 수 있다. 공급 튜브(900)는 이 공급 튜브가 트랙(300) 및(또는) 캐리어(500)를 슬라이딩 가능하게 결속시킬 수 있도록 부분들(904 및 906) 중의 하나 또는 모두에 대해 레일(도 10, 11 및 13에 나타낸 유형) 등의 피처를 포함할 수 있다. 하나의 실시예에서, 공급 튜브(900)는 환자의 몸체 외부의 캐리어(500) 상에 위치하고, 공급 튜 브(900) 및 캐리어는 트랙(300)을 따라 함께 진행된다. 배치(positioning) 부재(700)는 공급 튜브(900) 뒤로 캐리어(500)를 따라 진행될 수 있다. 필요할 경우, 배치 부재(700)는 캐리어(500)를 따라 부재(700)를 쥐고 밀어내는데 보조하기 위해 부재(700) 상으로 클립(clip)될 수 있거나 또는 그렇지 않으면 부재(700)로 조여질 수 있는 쥐기 클립(grasping clip: 715)을 포함할 수 있다.

도 34를 참조하여, 제 위치에 유지된 배치 부재(700)와 함께, 내시경 및 외피 어셈블리는 위로부터 근위방향으로 철회될 수 있음으로써, 공급 튜브(900)는 내시경 및 외피 어셈블리가 철회됨에 따라 배치 부재(700)에 의해 외피 어셈블리의 단부를 밀어낸다. 팁(920)으로부터 연장하는 봉합사(930)의 길이는 루프된 도파관(32)을 사용하여 쥐어질 수 있다.

도 35를 참조하여, 봉합사(930) 및 팁(920)은 범퍼(910)가 위의 내부 표면에 반하여 위치할 때까지 절개부를 통해 인장될 수 있고, 음식물이 제공되는 포트를 포함하는 공급 튜브의 부분(904)는 소장(공장 등)에 위치하는 것이다. 도 36을 참조하여, 외부 시일(seal: 940)은 절개부에 인접한 환자들의 피부에 반하여 부합되도록 공급 튜브(900) 상으로 진행될 수 있다. 공급 튜브(900)는 튜브의 임의의 불필요한 길이를 따라 공급 튜브로부터 팁(920)을 절단하도록 절삭될 수 있고, 피팅(950)은 환자 외부의 공급 튜브의 단부 상에 위치할 수 있다. 도 37에서, 내시경 및 외피 어셈블리는 환자의 몸체로부터 제거되는 것으로 도시되고, 공급 튜브(900)는 소장에 배치된 원위 단부(904)와 위치하도록 도시되고, 단 공급 튜브(900)는 위를 통해 소장으로부터 환자의 복벽 및 피부를 통해서 위를 통해 절개 부를 통해 통과하도록 연장한다.

도 31 내지 37에 예시된 과정에서, 공급 튜브는 자연적으로 발생하는 구멍을 통해 환자 내로 도입되고, 내시경이 위에 배치된 후 내시경을 따라 원위방향에서 밀어내진다. 이어서, 공급 튜브는 피하 절개부를 통해 환자의 GI 트랙(예, 소장) 내로 연장하는 피딩 액세스 채널을 제공하도록 절개부를 통해 인장된다.

도 38 내지 42는 외피 어셈블리 상의 내시경을 환자에게 삽입하기에 앞서 내시경(1000) 상의 엔드캡(400)(예를 들면 탄성 엔드캡(400) 등) 및 외피(200)를 배치하는 방법을 예시한다. 일부 응용예들에서, 손으로 성분들을 쥠으로써, 엔드캡을 갖는 외피 내로 내시경을 수동으로 로딩하기가 어려울 수 있다. 예를 들면, 외피를 통해 내시경을 쥐고, 내시경의 원위 단부 상에 부합되게 엔드캡을 재촉하는 적절한 힘을 인가하는 것은 힘들 수 있다. 추가로, 내시경에 관하여 엔드캡의 특정 각의 "정각" 배향을 유지하는 것이 바람직할 수 있다. 내시경 상으로 엔드캡을 재촉하는 힘을 인가하는 과정에서, 바람직한 정각 배향은 우연히 상실될 수 있고, 재-설치를 요할 수 있다. 도 38-42에 예시된 방법 및 성분들은 내시경 상으로 엔드캡(및 연관된 외피 및 트랙)의 적절한 설치를 보조하기 위해 사용될 수 있다. 추가로, 이 방법 및 성분들은 어떠한 외피 및 트랙도 사용되지 않는 경우조차 내시경 상에 엔드캡을 설치하기 위해 사용될 수 있다.

도 38을 참조하여, 엔드캡 로딩 소자는 코의 콘부(nose cone: 2100) 형태로 도시된다. 코의 콘부(2100)는 폐기될 수 있고, 중합성 물질 등의 저중량 물질로 형성될 수 있다. 코의 콘부(2100)는 신체 일부(2110) 및 복수개의 가요성 프롱 들(2120)(도 38에 나타낸 6개의 프롱들)을 포함할 수 있다. 몸체 부분(2110)의 원위 단부(2102)는 라운드되거나 또는 테이퍼될 수 있다. 몸체 부분(2110)은 이 몸체부(2110)의 종축선에 횡단하는 방향으로 몸체부(2110)의 폭을 통해 연장하는 쓰루 홀(through hole: 2112)을 포함할 수 있다. 몸체 부분(2110) 및 프롱들(2110)은 엔드캡(400)의 중심 보어 개구(420)를 통해 통과하는 크기 및 형상일 수 있다.

몸체 부분(2110)은 이 몸체 부분(2110)의 길이를 따라 연장하는 복수개의 방사상 스플라인(radial spline: 2114)을 포함할 수 있다. 각각의 스플라인(2114)은 라운드되거나 또는 경사진 프롱 숄더(shoulder: 2118)와 연관될 수 있다. 각각의 가요성 프롱(2120)은 프롱 숄더(2118)로부터 근위 프롱단부(2122)로 근위방향으로 연장할 수 있다. 각각의 라운드된 프롱 숄더(2118)는 몸체 부분(2110) 상의 그의 연관된 스플라인(2114)으로부터 프롱 숄더와 연관된 가요성 프롱(2120)으로 바깥쪽으로 방사상으로 연장할 수 있다.

스플라인(2114)의 방사상 외부 표면들은 코의 콘부(2100)의 제1 직경을 한정할 수 있고, 프롱들(2120)의 방사상 외부 표면들은 코의 콘부의 제2 직경을 한정할 수 있고, 단, 제2 직경은 제1 직경보다 크다. 각각의 라운드된 프롱 숄더(2118)의 방사상의 외부 표면은 각각의 스플라인으로부터 그의 연관된 프롱으로 원활한 방사상 전이를 제공하도록 형성될 수 있다. 따라서, 라운드된 프롱 숄더들(2118)은 함께 제1 직경으로부터 제2 직경으로 원활한 방사상 전이를 제공한다. 가요성 프롱들(2120)의 방사상의 내측 대향 표면들은 내시경(1000)의 원위 단부를 수용하도록 공간 분리될 수 있다 (그러한 형식으로 형성되거나 또는 인가된 힘으로 인함).

스플라인들(2114), 라운드된 프롱 숄더(2118) 및 프롱들(2120)은 일반적으로 동일한 각의 간격들로 원주방향으로 이격될 수 있다(예, 6개의 스플라인들에 대해, 6개의 프롱 숄더들, 및 6개의 프롱들, 각각의 연관된 스플라인, 프롱 숄더, 가요성 프롱들은 몸체 부분(2110)의 원주 둘레에 60도 간격으로 이격될 수 있다).

각각의 프롱(prong)(2120)은 도 38a 및 도 40a에 나타낸 바와 같이 외부로 대향하는 표면에 형성된 슬롯(2124)을 가질 수 있다. 프롱들(2120) 내의 슬롯들(2124)은 함께 실리콘 O-링 또는 테플론 O-링 등의 팽창 가능한 링이 시팅될 수 있는 원주상으로 인터럽트되는 홈을 제공한다. 도 38a에 예시된 프롱들(2120)의 방사상 두께(2123)는 엔드캡의 내부 직경 및 재료, 내시경(1000)의 원위 단부의 외부 직경, 및 코의 콘부(2100) 상의 프롱들(2120)의 수 등의 여러 가지 인자들을 고려한 크기일 수 있고, 프롱들(2120)이 내시경의 원위 단부와 엔드캡의 내부 표면 사이에 배치될 때, 엔드캡의 방사상의 내부 표면은 내시경의 외부 표면으로부터 일정 간격으로 위치한다. 6개의 프롱들(2120)이 사용될 때 하나의 적절한 두께(2123)는 약 0.032인치이다.

슬롯들(2124) 내에 O-링(2160)을 시팅하기에 앞서, 내시경(1000)의 원위 단부는 프롱들(2120) 사이에 삽입될 수 있다. 이어서, O-링(2160)은 코의 콘부(2100)의 몸체 부분(2110) 상으로 및 라운드된 프롱 숄더(2118) 상으로 슬라이드될 수 있다. O-링은 숄더(2118) 상으로 스트레치(stretch)되고, 프롱들(2120) 내의 슬롯들(2124) 내에 시팅될 수 있다. 이어서 O-링은 프롱들(2120) 상에 방사상으로 내측으로의 압축력을 제공하여, 프롱들(2120)의 방사상으로 내부로 대향하는 표면들을 내시경(1000)의 원위 단부의 외부 표면과 결속하도록 힘을 가한다.

내시경(1000)의 원위 단부 상에 위치한 코의 콘부(2100)에 의해, 내시경(1000)은 외피 어셈블리(핸들(100), 외피(200), 트랙(300) 및 엔드캡(400)을 포함함) 상으로 로드된다. 내시경은 코의 콘부(2100)의 몸체 부분(2110)이 도 39에 나타낸 바와 같이 엔드캡(400)으로부터 원위하게 연장하고, 엔드캡(400)의 근위 대향면이 프롱 숄더들에 반하여 접경하도록 외피 어셈블리 상으로 로드된다. O-링(2160) 및 2개의 근위 프롱 단부들(2122)은 도 39에 팬덤으로 나타내고, O-링 및 프롱은 외피 내부에 있을 수 있다(그러나 외피(200)가 실질적으로 투명한 필름 물질로 제조될 때 가시적일 수 있음).

이하 도 40 및 도 40a를 참조하여, 핸들(2200)은 중심 허브(2208)로부터 연장하는 한쌍의 외부로 연장하는 팔(arm: 2204)들로 도시된다. 허브(2208)는 그루브된 쓰루 보어(groovde through bore: 2210)를 포함한다. 쓰루 보어(2210)는 코의 콘부(2100) 상의 몸체 부분(2110)의 스플라인들(2114)을 따라 핸들(2200)이 종방향으로 슬라이딩하게 하는 크기 및 형상의 홈들을 갖는다. 스플라인들(2114)과 홈진 보어(2210)의 결속은 코의 콘부(2100)와 엔드캡(400)에 관하여 핸들(2200)의 회전을 방지한다. 코의 콘부(2100)에 관한 핸들(2200)의 회전이 스플라인들 및 홈들을 사용하지 않는 대안의 실시예에서 허용될 수 있는 한편, 코의 콘부(2100)에 관한 핸들(2200)의 회전을 방지하는 것이 유리할 수 있다. 예를 들면, 내시경의 원위 단부에서 광학 및/또는 작업 채널들 등의 피처들에 관하여 트랙(300)의 바람직한 정각 배향을 유지하는 방식으로 내시경 상으로 엔드캡(400) 및 트랙(300)을 로딩하는 것이 바람직할 수 있다. 코의 콘부(2100)에 관하여 회전에 의해 고정되게 핸들(2200)을 유지하는 것은 내시경의 원위 단부에 관하여 트랙(300)의 각도상의 오정렬을 피하는데 조력할 수 있다.

도 40a는 핸들(2200)의 근위 측면으로부터 보어(2210) 내로 연장하는 코의 콘부(2100)를 예시한다. 핸들(2200)의 근위 측면은 엔드캡(400)의 원위 표면(412)에 반하여 압축력을 제공하는 1개 이상의 표면을 포함할 수 있다. 도 40a에서, 핸들(2200)은 이 핸들(2200)로부터 근위하게 연장하는 다수의 일반적인 쐐기 형상의 연장부들(2700)을 갖는 것으로 도시된다. 도 40a에서, 쓰루 보어(2210) 내의 각각의 홈에 대해 하나씩 6개의 연장부들(2700)이 제공된다. 연장부들(2700)은 쓰루 보어(2210) 내의 홈들의 폭과 실질적으로 동일한 거리 만큼 분리될 수 있다. 연장부들(2700) 각각은 근위하게 대향하는 표면(2710)을 갖는다. 표면들(2710)은 함께 핸들(2200)이 코의 콘부(2100)를 따라 근위하게 진행됨에 따라 엔드캡(400)의 원위 표면(412)을 결속시킬 수 있다. 이격된 표면들(2710)을 제공함으로써 핸들(2200)이 엔드캡(400)에 반하는 압박력을 제공하고 프롱들(2120)이 내시경의 원위 단부 상에 인장력을 제공함에 따라 코의 콘부(2100)와 핸들(2200) 사이에 엔드캡(400) 물질이 잡히는 것을 방지하는데 유리할 수 있다.

도 41을 참조하여, 당김 링(2300)은 코의 콘부(2100) 내의 쓰루 보어(2210) 내로 및 당김 링 칼라(2304)를 통해 연장하는 핀(2308)에 의해서와 같이, 코의 콘부(2100)의 원위 단부에 부착된 것으로 도시된다. 코의 콘부(2100)의 원위 단부에 설치된 당김 링(2300)과 스플라인 및 홈 결속을 통해 코의 콘부(2100) 상에 슬라이 딩 가능하게 지지된 핸들(2200)의 조합은 사용자가 코의 콘부(2100)를 경유하여 엔드캡(400)을 통해 내시경(1000) 상에 원위 당김(인장)력을 제공하게 함과 동시에, 핸들(2200)의 표면들(2710)을 경유하여 엔드캡(400)의 원위 대향면 상에 근위 밀어 내기(압축)력을 발휘한다.

도 42를 참조하여, 그러한 힘들의 적용은 화살표 2250 및 2350으로 개략적으로 도시된다. 화살표 2350으로 지시된 방향으로 당김 링(2300)을 당기면서 화살표(2250)로 지시된 방향으로 핸들(2200)을 밀어냄으로써, 엔드캡(400)은 내시경(1000)의 원위 단부 상으로 밀리고, O-링은 프롱들(2120)에서 벗어나게 힘을 받음으로써, 프롱들(2120)은 내시경(1000)의 원위 단부로부터 해리될 수 있고, 엔드캡(400)의 쓰루 보어(420)를 통해 당겨질 수 있다. O-링(2160)은 엔드캡(400)에 근위한 내시경 둘레에 위치하게 남겨질 수 있다.

도 38 내지 42에 나타낸 설치 실시예에서, 원위 당김력은 근위 압박력이 엔드캡(400)의 원위 대향면에 반하여 핸들(2200)에 의해 제공됨에 따라 가요성 프롱들(2120)에 의해 내시경(1000)의 외부 표면에 가해진다. 도 43-47은 압박력이 엔드캡에 인가됨에 따라, 내시경의 작업 채널의 내부 표면 등의 내시경의 내부 표면에 인장력을 제공하기 위해 사용될 수 있는 것으로 내시경 상의 엔드캡을 배치하는데 사용하기 위한 대안의 장치 및 방법을 예시한다. 외피 및 트랙은 간단히 하기 위해 도면에서 생략되고, 단 도 43-47에 예시된 장치 및 방법은 외피 및(또는) 트랙이 사용되지 않는 용도들을 포함하여, 내시경의 원위 단부 상에 엔드캡을 위치시키기 위해 사용될 수 있음을 이해해야 한다.

도 43은 로딩 장치(3000)의 개략적 이성질성 도면이고, 도 44는 장치(3000)의 부분 단면 예시도이다. 도 43 및 44에서, 엔드캡(400)은 예시의 목적으로 도시되고, 단 엔드캡(400)은 장치(3000)의 일부가 아님을 이해해야 한다. 도 45, 46 및 47은 내시경 상에 엔드캡(400)을 로딩하기 위해 장치(3000)를 사용하는 단계들을 예시하고, 단 내시경 및 엔드캡은 예시 및 간단히 할 목적으로 일반적으로 투명하게 예시되는 것이다(엔드캡(400) 및 내시경이 필요할 경우 일반적으로 투명한 재료들로 형성될 수 있음).

장치(3000)는 몸체 섹션(3100), 회전 섹션(3200) 및 병진 섹션(3300) 및 링(3400)을 포함한다. 도 45 및 46에 도시된 바와 같이, 장치(3000)은 1개 이상의 팽창 가능한 부재들, 예를 들면 내시경의 작업 채널 내에 배치됨으로써 내시경의 내부 표면을 결속시킬 수 있는 탄성 실린더(3500)를 포함할 수 있다. 실린더들(3500)은 축상으로 압축될 때 방사상으로 팽창하는 고무 또는 합성 탄성 물질 등의 임의의 적절한 물질로 형성될 수 있다. 대안으로, 임의의 유형의 팽창 가능한 부재들이 팽윤에 의해 연장되는 부재 등으로 사용될 수 있다.

도 46을 참조하여, 실린더들(3500)은 작업 채널의 내부 표면을 결속시키기 위해 팽창될 수 있다. 고무 실린더들의 팽창은 아래 보다 완전히 기재되는 바와 같이 회전 섹션(3200)의 회전과 일부 관련하여 제공될 수 있다.

도 47을 참조하여, 작업 채널의 방사상의 내부 표면을 압축에 의해 결속시키도록 내시경의 작업 채널 내에서 팽창되는 실린더(3500)에 의해, 병진 섹션(3300)은 몸체 섹션(3100)에 상대적으로 원위하게 도시될 수 있다(도 47에서 화살표 3302 로 지시된 바와 같음). 도면들에 도시된 바와 같이, 몸체 섹션(3100)은 엔드캡(400)의 원위 표면(412)을 결속시키기 위해 근위하게 대향하는 표면(3122)을 갖는 리세스(3120)를 포함할 수 있다. 병진 섹션(3300)이 몸체 섹션(3100)에 상대적으로 원위하게 도시됨에 따라, 실린더(3500)은 몸체 섹션(3100)에 상대적으로 원위하게 철회될 수 있다. 따라서, 작업 채널의 내부 표면을 결속시키면서 원위하게 인장되는 실린더들(3500)에 의해 내시경 상에 제공된 인장력의 조합 및 표면(3122)에 의해 엔드캡(400)의 원위 표면(412) 상에 발휘된 상보 반응성 밀어내기력은 내시경의 원위 단부 상으로 엔드캡(400)을 밀어내는 작용을 한다. 따라서, 이 장치(3000)는 내시경 또는 외피(외피가 사용되는 경우)의 외부 표면을 잡지 않거나 또는 그렇지 않으면 접촉시키지 않으면서 내시경의 원위 단부 상에 엔드캡(400)을 설치하기 위해 사용될 수 있다.

장치(3000)의 구성부품들 및 오퍼레이션은 이하 도 43 내지 47 뿐만 아니라 단면 예시도 48 및 49를 참조하여 보다 상세히 기재할 것이다. 몸체 섹션(3100)는 2개의 몸체 절반부(3106 및 3108)에 의해 제공된 외부 표면을 포함할 수 있다. 몸체 절반부들은 나사 체결구, 리벳, 접착제 등의 임의의 적절한 방식으로 함께 연결될 수 있다.

병진 섹션(3300)은 몸체 부분(3100) 내에서 적어도 부분적으로 배치될 수 있고, 허브(3316) 및 외부로 연장하는 링 그립(ring grip: 3318)을 포함할 수 있다. 이 링 그립(3318)은 몸체 부분 절반부(3106 및 3108) 사이에 제공된 슬롯들을 통해 허브(hub: 3316)로부터 밖으로 연장할 수 있다.

도 44 및 도 48을 참조하여, 회전 섹션(3200)은 몸체 부분(3100)의 단부에 지지될 수 있음으로써 회전 섹션(3200)은 몸체 부분(3100)에 관하여 회전 가능하고, 회전 섹션은 병진 섹션(3300)에 관하여 회전 가능하다. 도 48에 도시된 바와 같이, 회전 섹션(3200)은 몸체 절반부들(3106 및 3108)에 의해 제공된 리세스(3105) 내에 수용된 단부(3202)를 가질 수 있다. 단부(3202)는 이 단부(3202)의 외부 표면 상에 형성된 링(3204)을 포함할 수 있다. 링(3204)는 홈(3107) 내에 수용되고, 이는 몸체 절반부들(3106 및 3108)의 내부 표면들 상에 형성될 수 있다. 홈(3107) 내의 링(3204)의 부합은 섹션(3200)이 몸체 섹션(3100)에 관하여 회전되게 하는 한편, 몸체 부분(3100)에 관하여 섹션(3200)의 병진을 방지한다.

회전 섹션(3200)은 섹션(3200)을 회전시키기 위해 손가락으로 쥘 수 있는 칼라(3208)를 포함할 수 있다. 링(3400)은 링(3400)이 회전 섹션(3200)의 위치와 독립적으로 회전 섹션(3200)의 종축선 둘레로 자유롭게 회전할 수 있도록 회전 섹션(3200)의 단부에서 지지될 수 있다. 따라서, 링(3400)은 회전 섹션(3200)이 어떻게 회전되든지 무관하게 병진 섹션(3300) 상의 링 그립(3318)의 그것과 동일한 평면 배향을 갖도록 정렬될 수 있다.

도 48은 병진 섹션(3300) 및 회전 섹션(3200)의 일부의 확대된 개략적 단면도이고, 도 49는 엔드캡 또는 내시경을 결속시키기 위해 사용되는 장치의 일부들의 확대된 개략적 단면도를 제공한다. 병진 섹션(3300)은 이 병진 섹션의 길이를 연장시키는 중심 보어(3342)를 가질 수 있다. 이 중심 보어(3342)는 허브(3316)의 길이를 따라 연장하는 확대된 보어 섹션(3344)를 포함하는 것으로 도시된다. 축(3350)은 중심 보어(3342)를 통해 연장하고, 보어(3342)에 관련한 크기이고, 보어(3342) 내에서 자유롭게 회전하도록 보어(3342) 내에서 지지된다. 축(3350)은 제1 단부(3352)로부터 제2 단부(3354)로 연장할 수 있다. 제2 단부(3354)는 축(3350)의 나머지 길이에 상대적으로 확대된 직경을 가질 수 있음으로써, 제2 단부(3354)는 실린더들(3350)들을 압축시키기 위해 사용될 수 있다.

도 48을 참조하여, 암나사 부재(3360)는 허브(3316)의 단부에 배치된다. 암나사 부재(3360)는 중심 보어(3342) 및 확대된 보어 섹션(3344)에 관하여 일반적으로 동축으로 정렬되는 암나사 쓰루 홀을 갖는 너트 형태로 존재할 수 있다. 암나사 부재(3360)는 병진 섹션(3300)에 관하여 고정된다.

회전 섹션(3200)은 일반적으로 보어(3242)에 관하여 동축으로 정렬된 종방향으로 연장하는 내부 채널(3242)을 포함할 수 있다. 암나사 부재(3260)는 보어(3242) 내에서 슬라이딩되게 배치된다. 이 부재(3260)는 비원형 헤드(3262), 종방향으로 연장되는 수나사 부분(3264) 및 종방향으로 연장되는 쓰루 보어(3266)를 갖는 스크류 형태로 존재할 수 있다. 쓰루 보어(3266)는 스크류(3260)의 길이를 연장시키고, 내부의 축(3350)을 수용하는 크기의 내부 직경을 가질 수 있다. 쓰루 보어(3266)는 축(3350)이 스크류(3260)에 관하여 자유롭게 회전할 수 있는 크기일 수 있다.

스크류(3260)의 헤드(3262)는 규칙적인 다각형의 형상을 가질 수 있다. 회전 섹션(3200) 내의 보어(3242)는 헤드(3262)의 그것과 유사한 비원형 단면 형상을 가질 수 있음으로써(예를 들면 헤드(3262)가 육각형인 경우 육각형 단면), 스크 류(3260)는 회전 섹션(3200)에 상대적으로 보어(3242) 내에서 병진될 수 있지만, 스크류(3260)는 회전 섹션(3200)에 의해 회전되는 것으로 구속된다. 대안으로, 스크류(3260)는 회전 섹션(3200)에 의해 스크류가 회전되도록 보장하면서 보어(3242) 내의 스크류(3260)의 슬라이딩 병진을 허용하는 키 또는 기타 피처를 포함하는 헤드(3262)를 가질 수 있다.

축 칼라(3356)는 축(3350)의 축 단부(3352) 또는 그 근처에 배치된다. 축 칼라(3356)는 세트 스크류, 핀, 접착제 또는 축(3350) 상에 칼라(3356)를 고정시키기 위한 임의의 기타 적절한 조임 수단들 등에 의해 축(3350)에 고정될 수 있다. 칼라(3356)는 보어(3242) 내에 배치될 수 있고, 회전 섹션(3200)에 관하여 칼라(3356)가 자유롭게 병진 및 회전되게 허용하는 크기의 외부 직경을 갖는다. 칼라(3356)의 표면(3358)은 도 48에 도시된 바와 같이 스크류 헤드(3262)의 원위 표면에 접경하거나, 또는 그렇지 않으면 이를 결속시킬 수 있다.

도 49를 참조하여, 실린더(3500)는 보어(3342)로부터 연장하는 축(3350)의 일부 상에 지지될 수 있다. 실린더(3500)는 병진 섹션(3300)의 원위 대향면(3302)으로부터 외부로 연장하는 축(3350)의 일부 상에 지지될 수 있다. 하나의 실린더(3500)가 축 단부(3354)와 스페이서(spacer: 3352) 사이의 축(3350) 상에 배치될 수 있다. 스페이서(3352)는 실린더(3500)보다 비교적 경질이고 낮은 탄성인 물질로 형성되고, 스페이서(3352)는 금속성 워셔의 형태로 존재할 수 있다. 제2 실린더(3500)는 스페이서(3352)와 한쌍의 스페이서(3354)들 사이의 축(3350) 상에 배치될 수 있다. 스페이서들(3354)은 도 49에 나타낸 바와 같이 제2 실린더(3500)와 원위 대향면(3302) 사이의 축(3350) 상에 배치될 수 있다.

내시경 상으로 엔드캡을 로드하는 장치(3000)를 사용하기 위해, 이 장치(3000)는 몸체 섹션(3100)에 관하여 전방향 위치의 병진 섹션(3300)고, 내시경의 작업 채널에 배치된 축 단부(3350) 및 실린더들(3500)과; 내시경의 원위 단부 대향면에 반하여 병진 섹션(3300)의 원위 대향면(3302)와 엔드캡의 원위 대향면에 반하여 몸체 섹션(3100)의 표면(3122)과 함께 도 45에 도시된 바와 같이 엔드캡 및 내시경에 관하여 위치한다. 이어서, 회전 섹션(3200)이 회전되고(칼라(3208)을 통해), 회전은 스크류(3260)를 너트(3360) 내에서 회전되게 한다. 스크류(3260)가 회전함에 따라, 스크류(3260)는 스크류(3260) 상의 나사들의 피치에 따라 보어(3242) 내의 후진 방향으로 병진한다. 스크류(3260)의 후진 이동은 축 칼라(3356)를 뒤쪽으로 밀어내고, 이는 다시 축(3350) 및 축 단부(3354)가 병진 섹션(3100)에 상대적으로 후진 이동하게 함으로써, 실린더들(3500)을 압축하고 실린더들이 내시경의 작업 채널의 내부 표면을 방사상으로 압축에 의해 팽창 결속시킨다.

이어서, 내시경의 작업 채널에서 팽창된 실린더들(3500)에 의해, 엄지 손가락이 링(3400) 내로 삽입될 수 있고, 2개의 손가락이 링 그립(3318) 내로 삽입될 수 있다. 링 그립(3318) 내의 손가락들은 병진 섹션(3300)에 후진력을 발휘할 수 있음으로써 섹션(3300)은 몸체 섹션(3100)에 관하여 뒤로 당겨진다. 도 47에 도시된 바와 같이 병진 섹션(3300)을 후진으로 당김으로써(화살표 3302 방향으로) 축(3350) 및 실린더(3500)들이 후진 이동하게 한다. 축(3350) 및 실린더들(3500) 은 병진 섹션(3300)과 함께 후진 이동하기 때문에, 실린더들은 추가로 팽창되지 않는다. 축(3350) 상의 후진력(축(3350) 내의 인장력) 및 실린더들(3500) 상의 후진력(내시경의 내부 표면을 결속시킴)은 내시경 상의 후진력을 발휘하는 한편(내시경 상의 인장력), 몸체 섹션(3100) 상의 표면(3122)은 엔드캡의 원위 대향면을 밀어낸다. 따라서, 섹션(3300)이 몸체 섹션(3100)에 관하여 후진으로 당겨짐에 따라, 인장력은 내시경의 내부 표면 상에 발휘되는 한편, 밀어내기력은 엔드캡의 원위 대향면 상에 발휘되고, 그에 따라 내시경의 원위 단부 상으로 엔드캡을 밀어낸다.

본 발명을 여러 가지 실시예들의 설명에 의해 예시하였지만, 출원인의 의도는 첨부된 특허 청구의 범위의 정신 및 그 범위를 그러한 세부 사항으로 제한하거나 한정하려는 것이 아니다. 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 수많은 다른 변형들, 변화들 및 치환들이 당업자들에게 발생할 것이다. 예를 들면, 본 발명의 디바이스 및 방법은 입 및 식도를 통해 공급 튜브의 전개에 관련하여 예시되지만, 본 발명이 신체의 다른 부분들에 적용되고, 예를 들면 신체의 다른 자연적으로 발생한 구멍들을 포함하는 다른 구멍들을 통해 신체 내로 의료 부속물들을 지향시키기 위해 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 더욱이, 본 발명과 연관된 각각의 소자의 구조는 그 소자에 의해 수행된 기능을 제공하기 위한 수단으로서 선택적으로 기재될 수 있다. 상기 설명은 예로서 제공되고, 다른 변형들이 첨부된 특허 청구의 범위 및 그 정신에서 벗어남이 없이 당업자들에게 발생할 수 있음이 이해될 것이다.

본 발명은 일반적으로 의료 디바이스들, 보다 상세하게는 내시경 검사 과정 에 유용한 디바이스들 및 그 방법들에 관한 것이며, 내시경 상에 디바이스를 위치시키기 위한 방법을 제공한다.

Claims (18)

1. 내시경을 제공하는 단계와;

   상기 내시경의 단부 상에 위치하는 크기의 디바이스를 제공하는 단계; 및

   상기 내시경 상에 인장력(pulling force)을 가하면서, 동시에 상기 디바이스 상에 압축력을 인가하는 단계를 포함하며,

   상기 내시경에 인가된 인장력은 상기 디바이스 내의 개구를 통해 인가되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
2. 제 1항에 있어서, 상기 내시경에 인가된 인장력은 상기 디바이스 내의 쓰루 보어(through bore)를 통해 인가되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
3. 제 1항에 있어서, 상기 인장력은 상기 내시경의 단부를 수용하는 크기의 상기 디바이스 내의 개구를 통해 인가되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
4. 제 1항에 있어서, 상기 디바이스는 상기 내시경의 단부를 수용하기 위한 보어를 갖는 엔드캡(endcap)을 포함하고,

   상기 인장력은 상기 엔드캡 내의 보어를 통해 내시경에 인가되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
5. 제 1항에 있어서, 상기 디바이스는 시쓰(sheath)에 배치된 내시경 상에 위치하고,

   상기 내시경 상에 인장력을 인가하는 단계는 상기 시쓰를 붙잡지 않고 수행되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
6. 제 1항에 있어서, 상기 인장력은 상기 내시경의 외부 표면의 방사상 내부로 내시경에 인가되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
7. 제 1항에 있어서, 상기 인장력은 상기 내시경 내의 채널 표면에 인가되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
8. 제 1항에 있어서, 상기 인장력은 상기 내시경의 말단 단부 둘레에 인가되는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
9. 제 1항에 있어서, 상기 내시경의 내부 표면을 결속시키는 단계를 추가로 포함하는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
10. 제 1항에 있어서, 상기 내시경 내의 부재를 확장시킴으로써 내시경의 내부 표면을 결속시키는 단계를 포함하는 내시경 상에 디바이스를 위치시키는 방법.
11. 내시경을 제공하는 단계와;

    상기 내시경을 수용하기 위한 시쓰를 제공하는 단계와;

    상기 시쓰의 말단 단부와 연관된 엔드캡을 제공하는 단계와;

    상기 시쓰 내에 적어도 부분적으로 상기 내시경을 위치시키는 단계; 및

    상기 엔드캡을 통해 상기 내시경에 힘을 인가하는 단계를 포함하는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.
12. 제 11항에 있어서, 상기 엔드캡에 힘을 인가하는 단계를 추가로 포함하는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.
13. 제 11항에 있어서, 상기 내시경 상에 인장력을 가하면서, 동시에 상기 엔드캡에 압축력을 가하는 단계를 추가로 포함하는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.
14. 제 11항에 있어서, 상기 내시경에 힘을 인가하는 단계는 상기 시쓰와 접촉하지 않고 수행되는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.
15. 제 11항에 있어서, 상기 엔드캡에 압축력을 인가하면서, 동시에 상기 내시경에 인장력을 가하는 단계를 포함하고,

    상기 인장력은 상기 내시경의 외부 표면에 인가되는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.
16. 제 11항에 있어서, 상기 엔드캡에 압축력을 인가하면서, 동시에 상기 내시경에 인장력을 가하는 단계를 포함하고,

    상기 인장력은 상기 내시경의 내부 채널과 연관된 표면에 인가되는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.
17. 내시경을 제공하는 단계와;

    상기 내시경을 수용하기 위해 시쓰를 제공하는 단계와;

    상기 시쓰의 말단 단부에 배치된 엔드캡을 제공하는 단계와;

    상기 시쓰 내에 적어도 부분적으로 상기 내시경을 위치시키는 단계; 및

    상기 시쓰를 붙잡지 않고 상기 내시경의 말단 단부 상으로 상기 엔드캡을 압축하는 단계를 포함하는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.
18. 내시경을 제공하는 단계와;

    제1 단부 및 상기 내시경의 말단 단부를 분리 가능하게 결속시키도록 채택되는 제2 단부를 갖는 로딩 소자(loading element)를 제공하는 단계와;

    상기 내시경의 말단 단부 상에 상기 로딩 소자를 분리 가능하게 위치시키는 단계와;

    엔드캡을 통해 적어도 부분적으로 상기 로딩 소자의 제1 단부를 삽입하는 단 계; 및

    상기 엔드캡 상으로 밀어내면서 상기 로딩 소자를 인장시키는 단계를 포함하는 내시경 상에 엔드캡을 위치시키는 방법.

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