KR20040031799A - 반도심층수 농축물을 함유한 항알러지 활성을 갖는약학조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 반도 심층수 농축물을 함유한 항알러지 작용을 갖는 의약품에 관한 것으로, 본 발명의 농축물은 항히스타민 또는 항염증 활성을 갖는 미네랄 성분이 풍부하여 비염, 기관지염, 천식, 두드러기 등과 같은 알러지 질환 및 염증 질환 치료에 효과적인 약학조성물을 제공한다.

Description

반도심층수 농축물을 함유한 항알러지 활성을 갖는 약학조성물 {Pharmaceutical composition containing the concentrate of Bando Deep Ocean Water having antiallergical activity}
본 발명은 해양성 심층수인 반도 심층수를 농축하여 얻은 농축물을 함유한 항알러지 조성물에 관한 것이다.
인체의 면역체계는 외부에서 항원 유입시 다양한 기작을 통하여 그 항원을 제거하는 면역반응을 일으키게 되는데 주효세포(effector cell)가 중요한 기능을 수행하는 것으로 알려져 있으나, 특이한 조건하에서 효과세포들은 부적절한 과민반응을 보이고 이러한 면역반응은 인체에 심각한 질환을 야기하는데 이러한 질환을 알러지라고 정의하고 있다. 일반적으로 알러지성 질환은 대부분이 항원-항체 반응에 의해 활성화된 조직의 비만세포 및 혈액내의 호염기성 세포에서 유리되는 매개체들 즉, 주로 히스타민, 루코트리엔(Leukotriene, LT), 프로스타글란딘, 다양한 사이토카인 등에 의해서 야기된다.
알러지로 인해 야기되는 질환은 눈, 코, 호흡기(기도 및 기관지), 피부, 위장관 및 전신성으로 발생한다. 알러지의 원인물질인 알러지원은 호흡기를 자극하여 발생하는 알러지성 천식과 비염, 눈을 자극하는 경우의 결막염, 피부와 관련된 아토피 피부염, 위장관을 자극하는 경우에 발생하는 두드러기 등을 예로 들 수 있다. 알러지 질환은 외부에서 들어오는 온갖 이물질로부터 몸을 보호하려는 면역계가 만들어내는 항체 중 이뮤노글로블린-E(immunoglobulin-E, IgE)가 관여하는 것으로 보고되고 있으며, 알러지의 원인으로는 집먼지, 진드기, 꽃가루, 곰팡이 포자, 동물 털, 곤충, 식품, 약품 등 우리 생활 주변에 밀접하게 접촉하는 수많은 물질들이 알러지원으로 작용한다. 알러지 질환은 Th1(T helper type 1)세포보다 Th2 세포로의 분화가 많이 이루어져 주변에 미량으로 존재하는 물질에 대하여 특이 IgE 항체를 잘 생성하는 체질 즉, 아토피성인 사람에서 자주 발생하고 이러한 특성은 부모에게서 자녀로 유전된다는 연구결과도 발표되고 있다. 그러므로 알러지 질환의 발생에는 가족력, 주거환경, 공해정도 및 식품 섭취상태 등 여러 요인들이 관여하는 것으로 생각되고 있다. 더욱이 산업화로 인한 매연 등 환경 공해로 인한 호흡기 질환이 급증하고 있으며 또한 식품의 다양화 및 첨가물 사용의 급증으로 인한 음식물 알러지 질환의 증가 추세, 재래 온돌방을 이용한 주거 양식에서 침대나 소파, 카페트를 이용한 서구식 주거 형태로 변화하면서 집먼지, 진드기의 서식 환경이 조성되고 애완 동물의 사육으로 인하여 많은 사람들이 알러지 질환의 원인 물질인 알러지원에 노출될 위험에 놓여있으며, 현실적으로 많은 환자가 발생하고 있다. 이러한 환자는 일상생활을 영위하는데 막대한 지장을 초래함으로써 일반적으로 무기력한 생활을 하게 되나 아직 효과적인 치료제가 없는 실정이다.
두드러기나 가려움증, 발진 등의 알러지 증상을 완화하는 알러지 질환 치료제는 거의 대부분이 항히스타민제로서 합성제품이 현재 사용되고 있으며, 중증의 알러지 질환의 경우에는 스테로이드 제제가 병용되고 있지만, 부작용이 없고 효능이 탁월한 치료제는 현재까지 개발되고 있지 않은 상황이다. 현재 국내에서 알러지 등의 피부증상을 완화하는데 주로 사용되는 트페나딘(Terfenadin) 제제는 항생제나 항균제와 병용하면 대사저해현상이 나타나 심장장애 등 심혈관계 부작용을 일으킬 수 있고, 염증제거를 위해 사용되고 있는 스테로이드 제제는 장기간의 사용으로 인한 부작용 등이 보고되어 있다.
그러므로 천연의 무기염류와 해양미네랄의 금속이온들의 항산화효소로 피부세포 또는 섬유아세포에서 피부질환을 일으키는 병을 강력히 소거하여 아토피성 피부염, 알러지 질환 등에 강력한 효능을 발휘하는 항알러지 조성물을 개발하고자 하는 것이다.
해수에는 염화나트륨 이외에 마그네슘, 칼륨, 규소 등이 다량 함유되어 있지만, 이 외에 인체에 필수적인 영양소인 미량의 원소가 균형있게 함유되어 있다고 알려져 있다.
해수는 표층수와 구별하여 해양심층수라고 불리우고 있는데, 해양 심층수라는 것은 해수 표면으로부터 200미터 이하의 해수를 일컫는 것으로서, 광합성이 일어나지 않아 식물성장에 필요한 질소, 인, 규산 등의 무기영양소를 많이 포함하고 있으며, 대기나 화학물질에 의한 오염 및 태양균이나 일반세균에 오염되지 않으므로 해양성 세균수도 적어 물리적 청정성도 매우 뛰어나며, 필수 미량원소와 다양한 미네랄이 균형있게 포함되어있고, 또한 4대 미네랄(마그네슘, 칼슘, 칼륨, 나트륨)외 아연, 셀렌, 망간 등을 포함하여 스트레스나 체질 불량 등으로 발생되는 각종 질병에 대한 면역기능도 우수하며, 식수로 사용하는 지표수나 지하수 등에 비해 청정도가 매우 뛰어난 것으로 알려져 있다. 해양 오염이 심각한 현재의 상태에서 표층수는 식음료로 적합하지 않으나, 해양심층수는 표면층에 비하여 생균수가 그다지 많지 않을뿐더러 병원성 생물이 조금도 포함되어 있지 않기 때문에 음료로 선택하는 경우에 안전성이 지극히 높다고 할 수 있다(일본특허공고 평7-34728호).
이러한 해양 심층수의 특징은 태양광이 도달하지 않는 심해에서는 영양 물질을 소비하는 식물플랑크톤이 없기 때문에 박테리아 등에 의하여 분해된 영양물질이 풍부하고 칼슘, 마그네슘 등의 미네랄이 다량 포함되어 있는 부영양성(미네랄성)이 있고, 표면 해수로부터 200미터 이하에는 유기물의 농도가 낮고, 대장균 또는 일반세균에 의한 오염이 없으며, 육지나 대기로부터의 화학물질에 의한 오염의 가능성도 적은 청정성을 갖고 있으며, 일년 내내 저온으로 그 변화가 적고 안정된 낮은 수온성을 갖고, 해양 심층수는 수천년 동안 형성된 물이기 때문에 그 성질이 안정되어 있으며, 각종 효소들의 작용으로 인하여 숙성화되어 있는 숙성성을 갖고 있으며, 필수 미량원소나 다양한 미네랄 성분이 균형있게 포함되어 있어 용존되어 있는 금속이온들의 작용으로 활성 산소에 대한 탁월한 소거작용 효과 등의 특성을 갖고 있다고 알려져 있다.
이러한 해양심층수는 해수를 가열 농축하고 그 농축액을 냉각한 후, 농축액으로부터 얻어진 결정분을 제거하고, 이를 농축액의 부피가 원래 부피의 1/1000이하로 농축될 때까지 지속시켜 얻어지는 것을 특징으로 하는 건강증진액 및 그 제조방법을 기재하고 있고 그 용액 일부를 음료수에 가함으로써 당뇨병, 알레르기성 질환, 심근경색 등의 현대병의 예방에 유효한 건강음료를 개시하고 있다(일본특허공보 제2580428호).
또한 이 해양 심층수에 염화나트륨 등의 전해질을 가하여 전기분해장치에서 전기분해를 시행하여 그 양극쪽으로부터 얻어진 강산성 산화수(pH 2.4 내지 2.7이하에서 산화환원전위가 1000mV 이상)와 음극 쪽으로부터 얻어진 알칼리 환원수가 알려져 있는데, 강산성 산화수의 용도로서는 그 산화력과 산성에 의한 살균작용으로 이용하여 의료용 기구의 소독살균 및 식품의 살균소독에 이용되어 왔다. 알칼리 환원수에 대해서는 위장내의 이상발효, 만성설사, 소화불량, 제산 및 위산과다 등의 위장질환에 대하여 효능이 있다고 알려져 있다(일본특허공개공보 제2001-198575호 참조).
또한 해양심층수에 함유된 미네랄 성분에 중점하여, 미네랄 성분부로서 종래에 알려진 칼슘, 마그네슘 이외에 동, 아연 등의 금속이나 요소 등의 필수 미네랄성분이 확인되어 이 미네랄 성분을 이용하기 위하여 해수를 탈염 처리하여 염화나트륨의 함유량을 저하시킨 해수에 비타민류 등을 가하여 영양음료로서 개발이 알려진 바가 있고(일본특허공개공보 제60-255729호), 생균수가 표층수보다 적기 때문에 이 심층수를 천연 미네랄수로 음료수에 첨가하여 미네랄 음료로서도 개발된바 있다(일본특허공개공보 평5-219921호).
또한 이 심층수를 역삼투압 장치를 이용하여 담수(淡水)화된 물에 해수를 취하여 얻어진 쓴맛의 즙과 광산(鑛酸)을 첨가한 음료가 알려져 있다(일본특허공개공보 평10-150960호).
그러나, 상기한 제조공정들은 역삼투압이나 전기분해 등의 증발농축단계를 필수적으로 거치기 때문에 미네랄 농축액과 미네랄분이 희박하거나 함유되지 않는 물도 생산될 수 있는 등의 문제점이 있어, 광천수로부터 미네랄 성분을 제거한 물에 탈염 처리하여 얻어진 심층수로부터 얻은 미네랄성분을 첨가한 광천수 음료에 대한 연구도 시행된 바가 있다(일본특허공개 제2001-190256호).
이러한 심층수는 아토피성 피부병 등의 피부치료를 위한 겔 제제로서 개발되거나(일본특허공개공보 평9-110702호), 두부 등과 같은 식품가공품 및 의약부외품 등에 배합하거나(일본특허공개공보 평9-28269호), 이 행양심층수를 기본구성으로 하여 원료액즙, 당질원료, 부원료, 음료용수 등을 가하여 건강음료로 개발하거나(일본특허공개공보 제5-219921호), 빵을 만드는 공정 중에 사용하는 제조공정 중에 사용되는 수분 또는 액체로서 심층수를 사용하는 제조방법 등이 연구된 바있다(일본특허공개공보 제2000-333592호).
그러나, 상기한 종래기술에 사용되는 해양 심층수는 일본 근해의 후지야마만 (富山灣) 등지에서 채집한 심층수를 원료로 사용한 것이다.
본 연구자는 한국 근해에서 채취가 가능한 심층수를 연구한 결과, 의약품으로서 효과가 탁월한 심층수를 발견하고 이에 대한 연구를 계속한 결과, 항알러지 효능이 탁월함을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 해양성 심층수인 반도 심층수를 농축하여 얻은 농축물을 함유한 항알러지 조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 반도 심층수의 농축 분말을 함유하는 항알러지 조성물을 제공하는 것이다.
또한, 본 발명은 탈염 처리 및 증발 농축하여 얻어진 반도 심층수의 농축 분말을 함유하는 항알러지 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 반도 심층수는 대한민국 경기도 인근 지역 온천지의 지하 700 내지 1000m 지점에서 취수한 해양성 심층수를 의미하는데, 여기에는 나트륨, 칼슘, 마그네슘, 칼륨 뿐만 아니라 셀레늄(Se), 아연 등의 항암작용을 갖는 무기성분과 철, 망간, 스트론튬 등의 금속이온을 다량 함유하는 특징을 갖는다.
또한 본 발명은 상기 반도 심층수에 다량 함유된 미네랄 성분을 항알러지의 용도로 사용하기 위한 심층수를 처리하는 제조공정을 제공하는데, 구체적으로는 취수한 반도 심층수를 양이온성 또는 음이온성 이온교환수지를 이용하여 탈염처리 공정을 거치거나, 심층수를 자연건조를 증발시키거나, 자연건조를 통하여 일부 수분을 제거하고 남은 농축된 심층수를 가열을 통하여 농축시켜서 얻어진 농축물로부터 생성된 염화나트륨 결정을 여과지를 통하여 분리시키는 증발농축과정을 수행하거나, 이조식(二槽式)의 전기분해장치를 통하여 염화나트륨 성분을 분해시키는 전기분해법을 수행하여 탈염시킨 농축물을 자연건조, 열풍건조, 동결건조 등의 건조과정을 거쳐 탈염 건조된 심층수 분말을 제조할 수 있다.
상기 이온교환수지를 통한 탈염 고정에 사용하는 양이온 교환수지 또는 음이온 교환수지를 사용할 수 있는데, 바람직한 양이온성 교환수지로는 AG 50W-x8, 앰버라이트(Amberlite) IR-120, 도웩스(Dowex) 50W-x8 등과 같은 강산성 양이온 교환수지; 앰버라이트(Amberlite) IRC-50, 바이오-렉스(Bio-Rex) 70, 듀올라이트(Duolite)-436 등과 같은 약산성 양이온 교환수지; 앰버라이트 (Amberlite) IRA-67, 도웩스(Dowex) 3-x4A 등과 같은 약염기성 양이온 교환수지; AG 2x8, 앰버라이트(Amberlite) IRA-400, 도웩스(Dowex) 2-x8계열 등과 같은 강염기성 양이온 교환수지; 또는 CM-셀룰로오스, SE-셀룰로오스와 같은 양이온 교환수지, DEAE 셀룰로오스와 같은 음이온 교환 수지와 같은 개량된 섬유성 셀룰로오스로 이루어진 교환수지; 또는 가교 결합된 덱스트란으로 제조되는, 예를 들어, G-25 및 G-50 비드형 양이온 세파덱스형 수지, 아가로즈로 제조되는, 예를 들어, 세파로즈 CL 및 바이오겔 A 세파로즈형 수지 또는 프락토겔(Fractogels)이나 토요펄 (Toyopearl) 수지와 같은 개량된 비드형 이온교환수지가 적합하며, 더욱더 바람직한 교환 수지는 약염기성 음이온 교환수지인 토요펄 DEAE 형 교환수지가 바람직하며, 더욱더 바람직한 교환 수지는 토요펄 DEAE-650C 형 교환수지이다.
또한, 전기분해방법을 이용한 탈염방법에 사용되는 전기분해장치로서는 물을 전기분해하기 위하여 사용되는 것이라면, 이에 한정되지 않는데, 예를 들어, 격막이 나누어진 이조식을 사용하여, 저수조에 급수하여 일정기간동안 분해하는 형태,수돗물을 통하여 연속적으로 급수하는 형태 등이 바람직하다. 전기분해장치로서, 양극으로서는 페라이트 전극, 백금도금티탄 전극, 티탄 백금 소성 전극 등이 있고, 음극으로서는 스테인레스 전극, 백금도금티탄 전극, 티탄 백금 소성 전극 등 또는 격막으로서는 이온 교환막으로 구성되는 이조식 저수식의 전기분해장치가 바람직하다.
상기 공정을 거친 심층수의 농축물에는 풍부한 미네랄 성분이 함유되어 있다.
또한 본 발명은 상기 농축물을 유효성분으로 함유하고, 알러지 질환 예방 및 치료에 효과적인 약학 조성물을 제공한다.
예를 들어, 본 발명의 농축물의 양은 전체 조성물의 0.01 내지 80%, 바람직하게는 1 내지 50% 중량비를 갖는 약학조성물을 제공한다.
상기의 항알러지 질환은 비염, 아토피성 피부염 또는 두드러기를 의미한다.
본 발명의 농축물 분말을 포함하는 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 농축물 분말을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.
본 발명에 따른 항알러지성 심층수 농축물을 포함하는 조성물은 경구적으로, 또는 예를 들어 피하, 정맥내, 근육내, 복강내와 같이 비경구적으로 투여되거나, 비강내적하 또는 코, 목 및 기관지와 같은 점막에 스프레이 또는 건조 분말 형태로 본 발명의 농축물의 작은 입자를 함유하는 에어로졸 스프레이로 도포함으로써 투여될 수 있다. 제제의 제조에 있어서 당업계의 숙련자는 선택된 화합물의 구체적인특성, 치료받기 위한 질병, 질병의 단계 및 다른 관련 환경에 의존하는 적합한 형태 및 투여 방식을 쉽게 선택할 수 있다.
본 발명의 화합물은 젤라틴 캡슐에 봉해지거나 정제로 압축될 수 있다. 경구 요법 투여를 위해, 화합물은 부형제와 함께 혼입될 수 있고 정제, 트로키, 캡슐, 엘릭시르, 현탁액, 시럽, 웨퍼, 껌 등의 형태로 사용될 수 있다. 이들 제제는 활성성분인 본 발명의 화합물을 4% 이상 함유하여야 하지만, 특정 형태에 의존하여 다양할 수 있고 편리하게는 4% 내지 약 70중량%일 수 있다. 조성물에 존재하는 화합물의 양은 적절한 투여량을 얻도록하는 양이다. 본 발명에 따른 바람직한 조성물 및 제제는 경구용 투여 단위 형태가 본 발명의 화합물을 5.0 내지 300 mg 함유하도록 제조된다.
또한 정제, 환제, 캡슐, 트로키 등은 아래의 보조약들을 하나 이상 함유할 수 있다. 보조약은 미정질 셀룰로스, 껌 트라가칸트 또는 젤라틴과 같은 결합제, 전분 또는 락토스와 같은 부형제, 알진산, 프리모겔, 옥수수 전분 등과 같은 붕해제, 스테아르산마그네슘 또는 스테로텍스와 같은 윤활제, 콜로이드성 이산화규소와 같은 글라이던트(glidant), 수크로스 또는 첨가될 수 있는 삭카린과 같은 감미제또는 박하, 살리실산메틸 또는 오렌지향과 같은 향미제 등이 있다. 투여 단위형태가 캡슐인 경우, 위 유형의 물질에 덧붙여, 폴리에틸렌 글리콜 또는 지방유와 같은 액체 담체가 포함될 수 있다. 다른 투여 단위 형태는 코팅과 같은 투여 단위의 물리적 형태를 변형시키는 다른 다양한 물질을 함유할 수 있다. 따라서,정제 또는 환제는 당, 셀락 또는 다른 장용성 코팅제로 코팅될 수 있다. 본 발명의 화합물에 덧붙여, 시럽은 감미제로서 수크로스, 및 특정 보존제, 염료 및 착색제 및 향료를 포함할 수 있다. 이들 다양한 조성물의 제조에 사용된 물질은 제약상 순수하고 사용되는 양에서 비독성이어야 한다.
국소적인 투여를 포함하는 비경구적 치료용 투여의 목적을 위해, 본 발명의 화합물은 용액 또는 현탁액으로 혼입될 수 있다. 이들 제제는 본 발명의 화합물을 0.1% 이상 함유하여야 하지만, 0.1 내지 약 50 중량%의 사이에서 다양할 수 있다.그러한 조성물에 존재하는 본 발명의 화합물의 양은 적절한 투여량을 얻을 수 있는 양이다. 본 발명에 따른 바람직한 조성물 및 제제는 비경구용 투여 단위가 본 발명의 화합물을 5.0 내지 100 mg 함유하도록 하기 위해 제조된다.
또한 용액 또는 현탁액은 하나 이상의 아래 보조약을 포함할 수 있다. 보조제로는 주사용수, 염수 용액, 비휘발성 오일, 폴리에틸렌 글리콜, 글리세린, 프로필렌 글리콜 또는 다른 합성 용매와 같은 멸균 희석액, 벤질 알콜 또는 메틸 파라벤과 같은 살균제, 아스코르빈산 또는 아황산수소나트륨과 같은 산화방지제, 에틸렌 디아민테트라아세트산과 같은 착화제, 아세테이트, 시트레이트 또는 포스페이트와 같은 완충제 및 염화나트륨 또는 덱스트로스와 같은 강직성을 조정하는 시약등이 있다. 비경구용 제제는 앰플, 일회용 주사기 또는 유리 또는 플라스틱으로 만들어진 다회 투여량 바이알에 포장될 수있다.
투여되는 심층수 농축물의 양은 환자 및 투여 방식에 다양하게 의존할 것이고 어떤 유효량이 될 수 있다. 심층수 농축물의 양은 원하는 효과를 성취하기 위해 하루에 환자의 체중 kg 당 약 0.01 내지 60 mg의 유효량을 투여 단위로 제공하도록 광범위하게 다양할 수 있다. 예를 들어 원하는 항히스타민, 항알러지 효과는 하루에 1 내지 4회 취하는 1 내지 200 mg의 농축물을 함유하는 정제와 같은 단위 투여 형태를 섭취함으로써 얻을 수 있다.
에어로졸로서의 용도를 위해 용액 또는 현탁액 내의 본 발명의 화합물은 적절한 추진제, 예를 들어 프로판, 부탄 또는 이소부탄과 같은 탄화수소 추진제와 필요하거나 원할 경우 유용한 보조약과 함께 압축된 에어로졸 용기에 포장될 수 있다.또한 화합물은 연무기 또는 분무기와 같은 비압축된 형태로 투여될 수 있다.
본 발명에 따른 심층수 농축물은 상기의 공정을 거쳐 제조되며, 하기 단계의 하나를 거쳐 원하는 제형을 얻을 수 있다.
상기의 심층수 농축 분말을 온도 25±2℃, 상대 습도 50±5%에서 부형제와 혼합한 후, 빈 젤라틴 캅셀에 충진시켜 캅셀제를 얻을 수 있으며, 상기의 심층수 농축 분말을 대기상태에서 과립화 용액으로 과립화하고, 60℃를 넘지 않는 온도에서 수분 함량이 약 1%가 될 때까지 건조시키고 입자경을 감소시켜 활택제를 첨가한 후, 상기 과립을 온도 25±2℃, 상대습도 50±5%에서 압축시켜 정제를 얻을 수 있다.
또는 상기의 심층수 농축 분말을 적절한 희석제에 용해시키고, 겔화제를 첨가하여 국소투여 젤 또는 경피투여 젤을 형성할 수 있으며, 마찬가지로 심층수 농축 분말을 비경구 투여제용으로 적절한 용매에 용해시키고 통상의 교반조건하에서 25 내지 35℃의 온도를 유지하여 여과 및 멸균하며, 무균상태에서 앰플을 충진시키고, 또 다르게는 상기 앰플을 약 121℃에서 약 30분 동안 고압멸균하여 얻을 수 있다.
미세분말인 심층수 농축분말을 과립화하기 위한 상기 과립화 용액으로는 메이즈 전분(Maize starch) 또는 폴리비닐피롤리돈이 바람직하며, 국소투여 및 경피투여 겔을 만들기 위해 심층수 농축분말을 용해시키기 위한 상기 희석제 및 겔화제로는 디메틸술폭사이드, 디메틸아세트아미드, 카르보폴 또는 히드록시프로필 셀룰로오스가 바람직하다. 비경구 투여제를 위한 용매로는 물 또는 디메틸아세트아미드가 바람직하다.
농축물 분말의 사용량은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 하루에 0.1 내지 500 mg/㎏체중의 양을 1회 또는 수회로 나누어 투여할 수 있다. 농축물 분말의 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이 등에 따라서 증감될 수 있다. 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
상기 반도 심층수 농축분말의 항알러지 효과를 확인하기 위하여, 본 발명의 농축분말을 래트 마스트세포 실험뿐만 아니라 임상 실험을 수행한 결과, 탁월한 효능을 나타내므로 항알러지 조성물로서의 효과를 확인할 수 있었다.
또한, 본 발명은 항알러지 효과를 나타내는 반도심층수의 분말 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강보조식품을 제공한다.
본 발명의 상기 농축 분말은 비염, 아토피 피부염 및 두드러기 등의 알러지 질환 예방을 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 분말의 양은 일반적으로 본 발명의 건강 식품 조성물은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 10 g, 바람직하게는 0.3 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 분말을 함유하는 외에는 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제,안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 반도 심층수 농축 분말의 제조예 1
대한민국 경기도 인근 지역 지하 800m 지점에서 취수한 반도 심층수 20㎏을 이조 저수식 전기분해장치의 양극 및 음극 각각의 공급조에 가하고, 0.1 내지 3.0A의 직류를 60분간 전류를 통하게 한 후, 전기 분해가 종료된 후에 음극쪽에서 얻어진 용액을 모아서 이를 80 내지 120℃에서 24시간 동안 가열하여 얻어진 농축액을 2일간 상온에서 방치하여 건조시켜 미네랄 분말 200㎎을 얻었다.
실시예 2. 반도 심층수 농축 분말의 제조예 2
대한민국 경기도 인근 지역 지하 800m 지점에서 취수한 반도심층수 20㎏을 탈염 증류수로 평형화시킨 토요펄(Toyo pearlR, 토소(Tosoh)사, 일본) DEAE-650C 이온 교환 수지 160 ㎖에 연속적으로 넣어준 후, 여기에 0M, 0.1M, 0.2M, 0.3M, 3M 염화나트륨 용액을 500㎖씩 흘려보내는 단계적 용출법에 의해 용출 속도를 2㎖/시간으로 하여 용출시켜 얻은 용출액을 다시 투석막(평균 편평 두께 32mm, 용량 100㎖/피트 벤조일화 투석 튜빙, 시그마사, 미국)으로 4시간 동안 탈염 증류수로 3회 반복하여 투석한 다음, 동결건조기(삼원냉열 SFDSM24L, 한국)로 동결 건조하여 150㎎의 미네랄분말을 얻었다.
실시예 3. 반도 심층수의 특성 및 그 성분 분석
상기 실시예 1의 반도 심층수와 종래의 해양성 심층수(일본산: 한국특허공개공보 2002-4598호 참조)는 표 1에 나타낸 바와 같은 특성상의 차이를 갖고 있었으며, 이로부터 실시예 1로부터 얻어진 미네랄 분말의 성분에 대하여 한국화학시험 연구원에서 APHA (1998년도 개정판)에 기재된 방법에 따라 성분 분석을 시험한 결과, 표 2와 같은 성분 분석 결과를 얻었다.
특 성
반도 심층수(한국산) 해양 심층수(일본산)
취수 수심 수심 800m 수심 200m
평균 온도 13.1 ℃ 20℃이상
경 도 8500 mg/ℓ이상 -
평균 pH 7.87
성 분 함 량
반도 심층수(한국산) 해양 심층수(일본산)
칼슘(Ca) >2800 mg/ℓ 1.00 %
마그네슘(Mg) >400 mg/ℓ 0.133 %
나트륨(Na) >3000 mg/ℓ 426mg/ℓ
스트론튬(Sr) >80 mg/ℓ 426mg/ℓ
철 분(Fe) >0.24 mg/ℓ 0.281 ㎍/ℓ
망간(Mn) >1.7 mg/ℓ 0.153 ㎍/ℓ
아연(Zn) >0.05 mg/ℓ 0.71 ㎍/ℓ
상기한 표 1 및 표 2에 기재된 바와 같이, 대한 민국에서 취수한 반도 심층수와 일본근해에서 취수한 해양심층수는 근본적으로 취수 수심, 온도, 경도 및 pH 상에서 서로 다른 특성을 갖고 있으며, 미네랄 분석 결과를 살펴보면, 반도 심층수가 일부 무기성분의 함량이 적게는 100배 많게는 10000배 가량 비교할 수 없이 많게 존재함을 알 수 있어, 반도 심층수와 해양 심층수는 근본적으로 성분상을 달리하고 있음을 확인할 수 있었다.
실험예 1. 임상 실험
비염을 10년 넘게 보유하고 있는 피시험자(임이랑 , 25세, 서울시 서초구 거주)는 자발적으로 해양성 심층수를 조석으로 코에 흡입후 배출하는방식으로 하루에 2번씩 꾸준하게 수행한 결과, 코에 다발적으로 발생되었던 콧물, 코막힘이 완전하게 사라지고 이로 인한 두통도 깨끗하게 치료되었다.
본 발명의 농축물은 아래와 같은 제형으로 투여할 수 있으며, 아래의 제제 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 내용이 제한되는 것은아니다.
제제예 1. 주사제제의 제조
실시예 1의 심층수 농축분말100 ㎎
소디움 메타비설파이트3.0 ㎎
메틸파라벤0.8 ㎎
프로필파라벤0.1 ㎎
주사용 멸균증류수적량
상기의 성분을 혼합하고 통상의 방법으로 최종 부피가 2㎖이 되도록 제조한 후, 2㎖용량의 앰플에 충전하고 멸균하여 주사제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 1의 심층수 농축분말200 ㎎
세티리진 디하이드로클로라이드10㎎
미세결정형 셀룰로오스100㎎
메이즈 전분40㎎
PVP K-304㎎
라우릴 황산나트륨1㎎
마그네슘 스테아레이트4㎎
콜로이드 실리콘 디옥사이드6㎎
전분 글리콘산나트륨10㎎
통상의 정제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캡슐제의 제조
실시예 1의 심층수 농축분말100 ㎎
세티리진 디하이드로클로라이드10㎎
메이즈 전분80㎎
라우릴 황산나트륨1.5㎎
콜로이드 실리콘 디옥사이드3.5㎎
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 액제의 제조
실시예 1의 심층수 농축분말1000 ㎎
이소프로필 알콜적량
PEG 4000.5㎎
설탕20 g
이성화당20 g
정제수를 가하여 전체 1000㎖로 맞추었다. 통상의 액제의 제조방법에 따라상기의 성분을 혼합한 다음, 갈색병에 충전하고 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 5. 건강 식품의 제조
실시예 1의 반도 심층수 농축 분말1000 ㎎
비타민 혼합물적량
비타민 A 아세테이트70 ㎍
비타민 E1.0 ㎎
비타민 B10.13 ㎎
비타민 B20.15 ㎎
비타민 B60.5 ㎎
비타민 B120.2 ㎍
비타민 C10 ㎎
비오틴10 ㎍
니코틴산아미드1.7 ㎎
엽산50 ㎍
판토텐산 칼슘0.5 ㎎
무기질 혼합물적량
황산제1철1.75 ㎎
산화아연0.82 ㎎
탄산마그네슘25.3 ㎎
제1인산칼륨15 ㎎
제2인산칼슘55 ㎎
구연산칼륨90 ㎎
탄산칼슘100 ㎎
염화마그네슘24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 6. 건강 음료의 제조
실시예 1의 심층수 농축분말1000 ㎎
구연산1000 ㎎
올리고당100 g
매실농축액2 g
타우린1 g
정제수를 가하여 전체 900 ㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ 용기에 취득하여밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용 용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
본 발명이 제공하는 반도 심층수 농축 분말은 알러지에 대해 극히 우수한 억제능을 보여주며, 비염, 기관지염, 아토피 피부염 및 두드러기에 탁월한 효과를 보여줄 뿐만 아니라 독성이 없어 알러지 질환 치료 및 예방에 효과적인 의약 및 건강보조식품으로 사용할 수 있다.

Claims (10)

  1. 반도 심층수의 농축 분말을 함유하는 항알러지 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 반도 심층수는 탈염 처리 및 증발 농축한 것을 특징으로 하는 항알러지 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 반도 심층수는 대한민국 경기도 인근 지역 온천지의 지하 700 내지 1000m 지점에서 취수한 것을 특징으로 하는 항알러지 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 나트륨, 칼슘, 마그네슘, 칼륨, 셀레늄, 아연 등으로부터 선택된 무기성분과 철, 망간, 스트론튬 등으로부터 선택된 금속이온을 다량 함유하는 것을 특징으로 하는 항알러지 조성물.
  5. 반도 심층수의 농축 분말을 유효성분으로 함유하는 알러지 억제 및 예방을 위한 약학조성물.
  6. 제 5항에 있어서, 상기의 알러지는 비염, 아토피성 피부염, 두드러기인 약학조성물.
  7. 제 5항에 있어서, 상기 농축 분말을 0.1 내지 80 중량% 포함하는 약학 조성물.
  8. 제 5항에 있어서, 상기 조성물은 정제, 캅셀제, 용액제, 현탁제 또는 시럽제인 약학조성물.
  9. 제 5항에 있어서, 상기 조성물의 1일 투여량이 체중 1 kg당 0.01 내지 10g인 약학 조성물.
  10. 항알러지 효과를 나타내는 반도심층수의 분말 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강보조식품.
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