KR20030096380A - 화장료 및 약제 전달용 시스템 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 피험체에게 하나 이상의 활성제를 전달하기 위한 신규 디바이스에 관한 것이다. 이 디바이스는 수용성 또는 수분산성 중합체 담체, 접착제, 하나 이상의 활성제 및 지지층을 포함한다. 이러한 디바이스의 제조 및 사용 방법도 개시되어 있다.
Description
발명의 배경
피부, 손발톱, 모발 또는 치아와 같은 특정 체 표면을 약제, 화장료 또는 장식제로 치료하는 것이 바람직한 경우가 흔히 있다. 이러한 치료를 실시하기 위해서, 하나 이상의 약제, 화장료 또는 장식제를 함유하는 로션, 크림, 연고, 폼, 분말, 석고, 에멀젼, 붕대 또는 접착제 패치를 치료가 필요한 체 표면에 도포할 수 있다.
로션, 크림, 연고, 폼, 에멀젼 및 분말은 의도하는 치료의 완전한 이점이 얻어지기 전에 피부와 같은 체 표면으로부터 제거되기 쉽기 때문에, 활성제를 전달하기 위한 조성물로서 바람직하지 않을 수 있다. 이러한 조성물은, 예컨대 의복 또는 신체의 다른 부분과 접촉하면 피부로부터 물리적으로 제거된다. 이러한 제거는 의도한 치료를 저해할 뿐 아니라, 조성물을 제거한 의복 또는 신체 일부에도 바람직하지 않은 오염을 유발한다. 또한, 용량이 중요한 도포의 경우에는, 적절하게 측정된 치료 용량을 신뢰할 만하게 분배하는 것이 그 특성상 어려운 경우가 많으며, 치료가 완료되기 전에 치료를 전달하는 조성물이 제거될 수 있는 경우에는 더욱 어렵게 된다. 이러한 조성물은 치료된 체 표면이 미끈거리거나, 젖은 느낌이 들거나,끈적거리거나 또는 불안정한 느낌이 들게 하기 때문에 바람직하지 않다.
붕대 및 접착제 패치는 활성제의 조기 제거를 줄이고, 더욱 신뢰할 만한 용량을 제공하며, 오염을 줄이는 방식으로 체 표면에 활성제를 전달하는 데 사용되어 왔다. 그러나, 이러한 치료 디바이스는 부피가 큰 경우가 많고, 따라서 사용자가 불편할 수 있다. 또한, 치료 후에 붕대 또는 접착제 패치를 체 표면으로부터 제거하는 것도 종종 불편하고, 심지어 고통스러울 수 있다.
약제를 점막 표면에 전달하는 디바이스는 수용성일 수 있으며, 따라서 약제의 전달 후에 용해시킬 수 있다. 예를 들어, 단층의 수용성 중합체, 활성제와, 경우에 따라서 하나 이상의 추가의 성분을 포함하는 막은 점막접착제이며, 구강의 점내막에 약제 또는 화장료를 신속하게 전달하는 데 사용될 수 있다. 이러한 막은 구강에서의 신속한 용해를 위해서 고안된 것으로서, 사용자의 불쾌감이 지속되는 것을 최소화한다. 이러한 디바이스는 일반적으로 건조 체 표면에 사용하기에는 부적합하다. 왜냐하면, 이러한 디바이스는 디바이스를 접착제로 만들기 위해서 점내막과 타액에 의해 제공되는 구강의 수분 및 막 간의 상호작용에 의존하기 때문이다. 또한, 이러한 디바이스는 일반적으로 구강의 신속한 용해를 위해 특별히 고안되었기 때문에 장기 치료에는 부적합하다.
어느 정도 약제 또는 화장료의 국소 전달에 적합할 수 있는 기타 수용성 전달 디바이스가 공지되어 있다. 예를 들어, 폴리옥사졸린 중합체 조성물과 접착제 층을 포함하는 막을 일부 항미생물제의 전달에 사용할 수 있다. 그러나, 막을 장기간 보관하면 접착제 층으로부터 유래한 점착부여제가 막 층으로 확산하여, 디바이스의 일부 접착제 특성이 접착제 층으로부터 막 층으로 전달될 수 있다. 따라서, 접착제 층에서는 일부 목적하는 접착력이 없어지고, 막 층에서는 점착성이 증가하여, 디바이스를 다루기가 어렵게 된다. 약제, 성막 중합체와, 경우에 따라서 방출제 또는 충전제의 현탁액으로부터 제조된 막을 통하여 약제를 체 표면에 전달할 수 있다. 그러나, 이러한 막은 일반적으로 건조 체 표면에는 잘 부착되지 않으며, 습윤화 단계의 부재 하에 활성제는 건조 체 표면으로 쉽게 전달되지 않는다. 목욕용 제제는 동시에 체 표면으로 전달될 수 있으며, 목욕용 제제와 경우에 따라 수용성 보호 물질을 함유하는 수용성 접착제 시트를 비롯한 패치를 사용하여 목욕물에 용해시킬 수 있다. 그러나, 이러한 패치는 욕조에서 용해되기 때문에, 한정된 특정 부위로 치료를 직접 전달하는 효능은 제한된다.
광범위한 치료를 각종 체 표면에 전달할 수 있는 단일 디바이스에 대한 요구는 지속되고 있다.
발명의 개요
본 발명은 다수의 각종 활성제를 전달하는 데 유리한 특성을 갖도록 고안된 활성제의 전달을 위한 단일 디바이스를 제공한다. 일반적으로, 본 발명의 디바이스는 도포 및 제거가 용이하도록 고안할 수 있다. 일부 구체예에서, 디바이스는 사전에 측정된 제제의 단위 용량을 제한된 특정 부위에 전달하도록 고안될 수 있다. 디바이스의 일부 구체예는 건조 피부, 모발 또는 손발톱에 도포할 수 있는 반면에, 디바이스의 다른 구체예는 치아 또는 점막 조직과 같은 습윤화된 표면에 도포할 수 있다. 본 발명의 디바이스는 장기간 치료 제공, 또는 수중에서의 신속한 용해 또는분산을 위해 다양하게 고안될 수 있다.
본 발명은 하나 이상의 중합체 및 하나 이상의 가소제를 포함하고, 제1면 및 제2면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 담체; 담체의 제1면의 적어도 일부에 배치되고, 담체의 제1면과 접촉하는 담체면 및 일반적으로 담체면의 반대측에 있는 도포면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 접착제; 및 접착제의 도포면, 담체의 제2면, 또는 양쪽 면에 박리가능하게 부착된 하나 이상의 지지층을 포함하는, 피험체에게 하나 이상의 활성제를 전달하기 위한 디바이스를 제공한다. 일 측면에서, 디바이스는 담체, 접착제, 또는 양자와 회합된 하나 이상의 활성제를 포함한다.
또한, 본 발명은 i) 하나 이상의 중합체 및 하나 이상의 가소제를 포함하고, 제1면 및 제2면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 담체, ii) 담체의 제1면의 적어도 일부에 배치되고, 담체의 제1면과 접촉하는 담체면 및 일반적으로 담체면의 반대측에 있는 도포면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 접착제, iii) 담체, 접착제 또는 양자와 회합된 하나 이상의 활성제, 및 iv) 접착제의 도포면, 담체의 제2면 또는 양쪽 면에 박리가능하게 부착된 하나 이상의 지지층을 포함하는 전달 디바이스를 제공하는 단계; 디바이스를 피험체에게 부착하는 단계; 활성제가 국소 체 표면에 전달되도록 하는 단계; 및 디바이스를 제거하는 단계를 포함하는, 피험체에게 하나 이상의 활성제를 전달하는 방법을 제공한다.
본 발명의 각종 다른 특징 및 장점은 하기의 상세한 설명, 실시예, 범위 및첨부된 도면을 참조하면 더욱 명백해질 것이다. 명세서의 일부 개소에서, 실시예 목록을 통해 가이드라인이 제공된다. 각 예에서, 인용된 목록은 대표적인 그룹을 나타낸 것에 불과하며, 제한적인 목록으로 해석해서는 안된다.
정의
본 발명에 있어서, 다음 정의는 하기 개시된 의미를 갖는다.
"a" 또는 "an"은 인용된 성분 중 하나 이상을 의미한다.
"활성제"는 제제가 생물학적 활성을 보유하는지 여부와 무관하게, 사용자에게 임의의 치료를 제공하는 임의의 제제를 광범위하게 의미한다. 따라서, 활성제는 국소 약제, 비제한적인 예로서 항미생물제 및 항진균제, 스테로이드 및 기타 소염제; 전신성 약제, 비제한적인 예로서 호르몬, 비타민 또는 약물; 그리고 화장료, 비제한적인 예로서 착색제, 표백제 또는 장식 처리제를 포함한다.
"회합", "와 회합된" 또는 이의 임의의 변형은 활성제가 담체 또는 접착제로 도입되거나 또는 활성제가 담체 또는 접착제에 침착되는 임의의 방식을 포함한다. 이러한 방식은 활성제가 담체 또는 접착제 내에서 현탁액 또는 에멀젼을 형성하는 예, 또는 활성제가 담체 또는 접착제에 흡착되거나 또는 이에 의해 흡수된 예를 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 활성제는 담체 또는 접착제의 표면에 도포된 코팅으로서 담체 또는 접착제와 회합되어 있을 수 있다.
"냉수 가용성" 또는 "냉수 분산성"이란, 살짝 교반하면서(예컨대, 자기 교반기로 교반하여 충전선의 75%까지 와동을 형성함) 비이커 내의 물 또는 다른 수용액 500 ㎖ 중에 2.5 cm ×2.5 cm 샘플을 침지하면, 약 2분 미만 동안 약 40℃ 미만의온도에서 물 또는 다른 수용액 중에 정해진 물질이 용해 또는 분산된다는 것을 의미한다.
"가소제"는 중합체 막 또는 직물의 가요성을 증가시키는 임의의 물질을 광범위하게 일컫는 말이다.
"치료"는 활성제가 제공하는 사용자에 대한 임의의 목적하는 효과를 광범위하게 의미한다. 치료는 비제한적인 예로서 약물, 호르몬, 항미생물제 등의 전달과 같은 약제 치료; 및 비제한적인 예로서 모발 또는 피부 착색제의 전달과 장식 디자인, 마스크, 문신 또는 아플리케의 전달과 같은 화장료 처리 등을 포함한다.
발명의 상세한 설명
본 발명은 하나 이상의 약제, 화장료 또는 장식용 활성제의 전달을 위한 신규한 디바이스를 제공한다. 본 발명의 디바이스는 각종 치료에 사용하기 적절하며, 취급 및 사용이 쉽고 제한된 특정 부위로 치료를 전달하도록 고안될 수 있다. 본 발명의 디바이스는 하기에 더욱 상세히 설명된 바와 같이 전신 치료를 전달하도록 고안할 수도 있다.
디바이스는 하나 이상의 활성제의 전달을 위한 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 담체를 포함한다. 담체는 막, 직물, 테이프 또는 활성제의 전달에 적절한 임의의 다른 형태일 수 있다. 또한, 디바이스는 담체의 한 표면의 적어도 일부에 배치된 접착제를 포함한다. 활성제는 하나 이상의 약제, 화장료, 장식제 또는 기타 적절한 종류의 제제를 포함할 수 있다. 활성제는 담체, 접착제 또는 담체와 접착제에 코팅되거나, 용해되거나, 현탁되거나, 유화되거나, 그렇지 않으면도포될 수 있다. 디바이스는 경우에 따라서 담체, 접착제 또는 담체와 접착제에 박리가능하게 부착된 하나 이상의 지지층을 포함한다. 따라서, 본 명세서에서 "디바이스"는 지지층의 존재 또는 부재하에 담체, 접착제 및 하나 이상의 활성제의 조합을 의미한다. 지지층이 존재하는 경우, 지지층은 디바이스에 대한 지지 구조를 제공하여, 디바이스의 취급을 용이하게 한다.
하기에 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 본 발명의 디바이스를 국소화된 체 표면에 배치하여, 활성제를 국소 전달할 수 있다. 활성제의 전달이 즉석형 또는 지연형, 지속형 또는 단기형이 되도록 디바이스를 형성할 수 있다. 특정 용도에 따라서, 물을 디바이스에 가하여 담체를 목적하는 정도로 신속하게 용해 또는 분산시킬 수 있다. 담체가 완전히 용해되면, 세척할 수 있고, 그 결과 활성제의 수용성이 담체보다 적은 경우에는 활성제만이 남게된다. 담체 또는 접착제가 완전히 용해되지 않는 경우에는 활성제에 대한 결합제로서 작용하여, 예컨대 접착력과 지속성(substantivity)을 제공할 수 있다. 결합제와 활성제가 이러한 방식으로 사용되는 경우, 예컨대 피부에 문질러서 원하는 치료를 제공할 수 있다.
본 발명의 디바이스는 광범위한 유용성을 갖는다. 이 디바이스는 비제한적인 예로서 여드름 치료, 티눈, 혹 또는 피부 경결 제거제, 모발 컨디셔너, 치아 미백제 또는 피부, 모발, 손발톱 또는 치아의 다른 치료와 같은 치료를 전달하는 데 사용될 수 있다. 이 디바이스는 또한 장식적인 유용성, 예컨대 피부, 발톱, 손톱 또는 치아 상의 일시적인 문신, 마스크 또는 장식성 아플리케로서의 유용성, 또는 모발 색상 또는 피부 색상 전달에 의한 유용성을 가질 수 있다. 이 디바이스는 또한흠, 흉터 또는 상처를 가리는 작용을 하여, 전통적인 분말 또는 액상 메이크업을 도포할 수 있는 매끄러운 표면을 제공할 수 있다. 또한, 이 디바이스는 항미생물제, 항생제, 성장 인자 등과 같은 활성제를 국소 상처, 예컨대 화상 및 찰과상 뿐 아니라 만성 상처에 전달하는 데 있어서 특이 유용하다. 이 디바이스는 또한 영향을 받은 상처로부터 괴저성 조직의 제거를 촉진할 수 있는 효소 또는 기타 활성제를 제공하여 상처 괴사조직 제거를 촉진하는 데 특히 유용할 수 있다. 본 발명의 디바이스는 또한 다른 유용성들을 보유할 수 있다. 비제한적인 예로서 피부 흠의 마스킹 또는 위장, 고통 완화, 모발 제거, 또는 선스크린 또는 방충제의 도포에 유용하다. 본 발명의 디바이스는 국소 또는 전신 약학적 활성제의 전달에 유용하다. 필요에 따라, 디바이스가 제조되는 경우 단위 용량으로 활성제를 제공할 수 있다.
본 발명의 디바이스는 실질적으로 무수 상태로 활성제를 특정 영역에 전달할 수 있다. 접착제 테이프, 붕대 및 기존의 패치를 실질적으로 건조한 피부에 도포할 수 있지만, 일단 도포되면 현저히 눈에 띄고, 착용감이 불편하며, 제거하기 고통스러울 수 있다. 대조적으로, 본 발명의 디바이스는 얇고, 가요성이며, 거의 투명하고, 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성이 되도록 고안될 수 있는 담체를 포함한다. 따라서, 본 발명의 디바이스는 도포되어도 거의 눈에 띄지 않고, 착용시에도 불편함을 유발하지 않을 만큼 충분히 얇고 가요성이며, 사용 후에 고통없이 쉽게 제거할 수 있다. 또한, 물로 제거시 디바이스가 용해 또는 분산되기 때문에, 본 발명의 디바이스를 사용하면 잔여 활성제를 함유할 수 있는 폐기물이 형성되지 않는다. 따라서, 소아 및 애완동물이 의도하지 않게 폐기물에 노출되는 일이 없다.이 디바이스는 의복에 부착되거나 흡수되지 않는 전달 매개체를 제공하도록 고안될 수 있다. 용량이 중요한 인자인 활성제를 전달하는 데 있어서, 디바이스는 사전에 측정된 양의 활성제를 전달할 수 있도록 고안된다. 다른 수용성 막과는 대조적으로, 본 발명의 디바이스는 장기간 치료에 사용할 수 있으며, 젖게 하지 않고 건조 체 표면에 도포할 수 있으며, 취급이 간편하다. 접착제 및 담체는 화학적 또는 기계적 피부 자극이 거의 없고, 피부로부터 수분이 날라가도록 하여, 물러지는 것을 방지하도록 선택할 수 있다. 이러한 구성물은 디바이스의 장기간 착용을 가능하게 한다.
담체
본 발명의 담체를 제조하는 데 사용된 물질은 기존의 천연 또는 합성 수용성 또는 수분산성 성막 중합체 및 올리고머 중 임의의 것일 수 있다. 일부 구체예들에서, 담체 물질은 저온 수용성인 것으로 선택한다. 적절한 중합체 및 올리고머의 비제한적인 예로는 식물성 천연 중합체, 예컨대 알킨산 및 알긴산 유도체화된 중합체, 아라비노갈락탄, 셀룰로스 유도체, 비제한적인 예로서 히드록시에틸 및 히드록시프로필 셀룰로스, 전분 및 전분 유도체; 미생물에서 유래한 천연 중합체, 예컨대 다당류, 동물에서 유래한 중합체, 예컨대 젤라틴, 콜라겐, 뮤코다당류 등; 폴리옥시알킬렌; 에텐계 불포화 단량체로부터 유도된 중합체 및 공중합체, 비제한적인 예로서 비닐 단량체, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트, 아크릴아미드 및 메타크릴아미드 등; 폴리에틸렌이민; 전술한 것중 하나 이상을 포함하는 혼합물 등이 있다. 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 피롤리돈, 단백질, 예컨대 젤라틴 및 콜라겐과 이의 유도체, 또는 탄수화물, 예컨대 아라비노갈락탄의 중합체가 특히 유용한 것으로 생각된다.
폴리비닐 알코올의 중합체는 폴리비닐 아세테이트로부터 제조할 수 있으며, 각종 분자량 및 가수분해도로 시판되고 있다. 가수분해도는 부분적으로는 중합체가 냉수 가용성 또는 온수 가용성인지를 결정하는 것으로서, 가수분해도가 약 87% 이상이면 더 많은 결정질 중합체를 산출하여, 중합체를 용해시키는 데 더 높은 온도를 필요로 하게 된다. 중합체가 용해되는 속도는 부분적으로는 중합체의 분자량과 가소제 또는 가교제와 같은 추가의 첨가제의 존재로 결정된다. 폴리비닐 알코올의 중합체를 사용하여 담체 막을 제조할 때의 추가의 장점은, 막의 산소 투과성이 낮아서 비타민 C 및 이의 유도체와 같이 산소에 민감한 물질을 보호할 수 있다는 것이다. 또한, 일부 가소화된 폴리비닐알코올 수지는 열가소성이며, 막으로 용융 압출 또는 캐스팅될 수 있다.
가소제는 담체 막의 취성을 줄이는 데 사용되어, 더욱 질기면서도 정합성인 막을 형성할 수 있으며, 일반적으로 취급성을 개선시킬 수 있다. 일부 가소제는 필요에 따라 담체에 대한 일정 범위의 접착성을 제공할 수 있다. 가소제로서 물만을 사용하면, 주변 조건에 노출시 수분이 급속이 손실되어 유리질 또는 취성 물질로 변하기 쉬워지는 담체가 산출된다. 적절한 가소제는 일반적으로 알코올, 알코올의 혼합물 및 물과 알코올의 혼합물을 포함한다. 본 발명에 사용하기 위한 적절한 가소제의 비제한적인 예로는 다가 알코올, 예컨대 글리세린, 폴리글리세롤, 알킬 폴리글리코시드, 디에틸렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 에틸렌옥시드와 프로필렌 옥시드의 랜덤 공중합체, 에틸렌 옥시드/프로필렌 옥시드 블록 공중합체, 예컨대 상표명 Pluronic으로 바스프에서 시판되는 것들, 프로필렌 글리콜, 소르비톨, 소르비톨 에스테르, 부탄디올 및 이의 알콕실화된 유도체; 1가 알코올, 예컨대 3-메톡시-3-메틸-1-부탄올, 알킬 에테르 에톡실레이트, 알킬 에스테르 에톡실레이트, 아릴 에테르 에톡실레이트, 아릴 에스테르 에톡실레이트, 아르알킬 에테르 에톡실레이트 또는 아르알킬 에테르 에톡실레이트; 우레아, 피롤리돈 카르복실산, 피롤리돈 카르복실레이트 염, 트리에탄올 아민, 에탄올 아세트아미드, 물, 일부 활성제, 예컨대 비타민 E(α-토코페롤) 및 임의의 공통 연화제; 또는 전술한 것들 중 하나 이상을 포함하는 임이의 혼합물 등이 있다. 가소제의 전부 또는 일부로서 친수성-친지성 밸런스("HLB") 값이 약 8 이상인 비이온성 계면활성제를 포함시켜 비극성 활성제를 담체 내에 현탁 또는 유화시킬 수 있다. HLB 값이 약 12 이상인 비이온성 계면활성제는 특히 보편적인 유용성을 갖는 것으로 밝혀졌다. HLB 값은 소정의 계면활성제가 문헌["The Chemistry and Manufacture of Cosmetics," Volume I, Third Edition, Mitchell L. Schlossman, Editor, Allured Publishing Corp., Carol Stream, Illinois, 2000]에 개시된 바와 같이 수용성 종류의 유화제에 대해 지용성으로 작용하는 정도를 나타낸다. 대표적인 비이온성 계면활성제의 비제한적인 예로는 C8∼C22 알킬 에테르 에톡실레이트, C8∼C22 알킬 에스테르 에톡실레이트, 소르비톨 C8∼C22 알킬 에스테르, 소르비톨 C8∼C22 알킬 에스테르 에톡실레이트, 및 전술한 것들 중 하나 이상을 포함하는 혼합물 등이 있다.
담체 내에 존재하는 가소제의 양은 무엇보다도, 담체를 구성할 수 있는 특정활성제(들)와 담체를 형성하는 데 사용된 중합체에 따라 달라질 수 있다. 일부 담체는 가소제를 약 5 중량% 이상 포함할 수 있지만, 일부 담체는 가소제를 약 3 중량% 이상 또는 약 1 중량% 이상 포함할 수 있다. 일부 담체는 가소제를 30 중량% 정도로 많이 함유할 수 있지만, 다른 중합체는 가소제를 약 40 중량% 또는 약 50 중량% 정도로 많이 함유할 수 있다. 일부 담체는 가소제를 약 5∼약 30 중량% 포함할 수 있다. 이러한 담체는 일반적으로 강도의 손실 없이 양호한 가요성을 제공한다.
담체 막은, 하나 이상의 중합체 및 하나 이상의 가소제를 물 또는 기타 적절한 용매에 용해시켜 제조할 수 있다. 그 결과 제조된 용액을 막으로 캐스팅한 후 건조할 수 있다. 비타민 C, 히드로퀴논 및 살리실산과 같은 수용성 물질은 중합체 용액에 직접 용해시킬 수 있다. 비타민 E, 벤조일 퍼옥시드 및 실리콘 유체와 같은 수불용성 물질을, 첨가된 계면활성제로 중합체 용액 내로 유화시킬 수 있다. 또는, 막을 캐스팅 및 건조한 후에 활성제를 담체 막에 첨가할 수 있다. 이 경우, 활성제를 막 표면에 코팅한다. 전달 디바이스에 일정 특성이 필요한 경우, 추가의 첨가제를 중합체 용액과 혼합하여 소정의 특성을 담체 막에 부여할 수 있다. 예를 들어, 소량의 실리콘 유체 또는 실리콘 코폴리올을 첨가하면 담체에 윤활감이 부여되고, 살생물제를 첨가하면 보관 과정에서 담체에 곰팡이나 세균이 증식하는 것을 막을 수 있으며, 도료 산업에서 사용되는 평탄화제와 같은 미립자 물질을 첨가하면 건조된 담체에 비광택의 매트한 마무리감을 준다.
수불용성 성막 중합체는 가요성, 강도 또는 차단 특성을 개선시키고, 용해특성(예, 용해 시간)을 조정하기 위해 담체 내에 포함시킬 수 있다. 수불용성 중합체를 도입하는 한 가지 방법은 수불용성 중합체의 수성 에멀젼을 수불용성 중합체 용액에 첨가하는 것이다. 수용성 중합체가 충분한 농도로 존재하면, 생성된 담체의 수분산성이 유지된다.
열가소성 담체를 건조 후에 열, 압력 또는 양자를 이용하여 엠보싱처리하여 담체에 짜임새 또는 패턴을 부여할 수 있다. 또한 담체를 짜임새가 있는 표면에서 캐스팅 및 건조하여, 예컨대 매트한 표면 짜임새를 제공할 수 있다. 따라서, 원하는 첨가제의 비제한적인 예로는 계면활성제, 실리콘유, 살생물제 및 미립자 물질 등이 있다.
디바이스의 담체로서 유용한 직물은, 직포, 부직포, 편물 또는 연속 기포 발포체와 독립 기포 발포체를 포함하는 다른 종류의 직물을 제조하기 위한 임의의 공지된 기법으로 제작할 수 있다. 부직포 기법으로는 스펀 본딩, 멜트 블로윙, 습식 레잉(laying), 수엉킴(hydroentangling)(예, 냉수, 비료적 높은 염 농도, 또는 양자를 이용한 것), 열 결합 또는 전술한 것의 임의의 조합 등이 있다. 직물 제조에 유용한 중합체 섬유는 시판되고 있다.
대안적으로, 공지된 기법을 사용하여 적절한 중합체 조성물로 막 또는 직물을 용융 처리할 수 있다. 예를 들어, 일부 가소화된 폴리비닐 알코올을 용융 처리할 수 있다. 열 안정한 활성제를 중합체 용융물에 직접 첨가할 수 있다. 또는, 1997년 11월 18일에 공고된 미국 특허 제5,688,523호에 보고된 바와 같은 기법을 이용하여 활성제를 수용성 또는 수분산성 막 또는 섬유에 코팅하거나 흡수시킬 수있다. 수불용성 열가소성 중합체는 생성된 담체의 용해도, 가요성, 강도 또는 기타 성질을 바꾸기 위해서 용융물에 포함시킬 수 있다.
담체를 제조하는 데 사용된 물질과 담체의 특정 형태를 선택하여 목적하는 특성을 갖는 담체를 제공할 수 있다. 예를 들어, 사용시 디바이스가 실질적으로 눈에 띄지 않아야 하는 치료의 경우에는 얇고 투명한 막 담체가 바람직할 수 있다. 고도의 다공성이 필요한 치료의 경우에는 직포 또는 부직포 담체가 바람직할 수 있다. 막 또는 기본 중량이 큰 부직포는 실질적인 디바이스가 더 필요한 치료에 바람직하다. 이러한 치료는 착색제, 염료 또는 표백제의 전달을 위해 모발 내로 꼰 스트립, 또는 예컨대 마스크를 위해 담체내에 행하는 인쇄를 포함할 수 있다.
접착제
본 발명에 사용하기 적합한 수용성 또는 수분산성 접착제 조성물을 제공하는 각종 화학물질이 공지되어 있다. 일반적으로, 이러한 접착제는 약간 가교되거나 가교되지 않은 극성 중합체 및 가소제를 일정 정도의 감압 점착성을 제공하기에 충분한 양으로 포함할 수 있다. 적절한 접착제는 물을 포함할 수도 포함하지 않을 수도 있다. 본 발명에 사용하기 적절한 일부 접착제는 냉수 가용성일 수 있다. 일 구체예에서, 접착제는 물의 부재하에 가교되지 않은 극성 중합체 및 상용성 가소제를 포함한다. 이러한 접착제는 막에 대한 불리한 영향 없이 양호한 접착력과 신속한 수 용해성을 제공한다. 또 다른 구체예에서, 접착제는 가교된 폴리비닐 피롤리돈의 중합체, 글리콜 가소제와 경우에 따라서 물을 포함하며, 예컨대 1990년 6월 5일에 공고된 미국 특허 4,931,282호, 1993년 7월 6일에 공고된 미국 특허 5,225,473호및 1994년 1월 4일에 공고된 미국 특허 제5,276,079호에 보고된 것들이 있다.
접착제에 사용하기 적절한 중합체의 비제한적인 예로는 폴리(에틸렌 옥시드); 천연 및 합성 다당류 및 이의 유도체; 그리고 C3-8의 에틸렌계 불포화 카르복실산(예, (메트)아크릴산) 및 이의 염을 비롯한 에틸렌계 불포화 친수성 단량체의 단독중합체 및 공중합체와, 말레산 무수물 및 이타콘산 무수물과 같은 불포화된 무수물의 중합 및 후속 가수분해로부터 유도되는 중합체; 아크릴아미드, N-비닐 피롤리돈, 히드록시에틸 (메트)아크릴레이트, 아크릴아미도프로판 설폰산 및 이의 염; 메틸 비닐 에테르; 에틸 비닐 에테르; 및 알킬화제 또는 양성자산, 예컨대 N,N'-디메틸아미노에틸(메트)아크릴레이트 및 이의 유도체, 및 비닐 피리딘과 아민 함유 단량체의 반응으로부터 유도된 암모늄 작용성을 갖는 중합체 등이 있다. 본 발명의 디바이스의 한 구체예에서, 중합체는 아크릴산의 단독중합체 또는 공중합체를 포함하며, 이 때 산성기는 1989년 7월 18일에 공고된 미국 특허 4,848,353호에 개시된 바와 같이 0.5∼95 중량%로 중화될 수 있다. 알칼리 수산화물, 예컨대 수산화나트륨 또는 수산화칼륨을 산성기에 대한 중화제로서 사용할 수 있다. 대안적인 구체예에서, 중합체는 N-비닐 피롤리돈의 단독중합체 또는 공중합체를 포함한다. 또 다른 대안적인 구체예에서, 중합체는 1981년 6월 16일에 공고된 미국 특허 4,273,135호에 개시된 바와 같은 응집성, 정합성, 비이온성, 친수성의 합성 중합체를 포함한다. 또 다른 대안적인 구체예에서, 중합체는 1982년 10월 5일에 공고된 미국 특허 4,352,359호에 개시된 카르복실산의 염을 함유하는 단량체 단위 5 몰% 이상을 함유하는 응집성, 정합성, 친수성의 합성 중합체를 포함한다.
접착제에 사용하기 적절한 중합체는 전체 수 평균 분자량이 10,000∼100,000 달톤인 중합체의 혼합물 또는 가교되지 않은 중합체일 수 있다. 이러한 중합체는 응집성 강도 및 수용성을 양호하게 겸비한다.
본 발명의 디바이스의 접착제 조성물은 접착제 조성물의 약 10∼약 60 중량%의 상대적인 양으로 중합체를 포함할 수 있다. 본 발명의 일부 구체예는 약 20∼약 50 중량% 중합체를 포함하는 접착제 조성물을 포함할 수 있다. 이러한 농도로 친수성 중합체 매트릭스를 함유하는 접착제 조성물은, 점착성, 연성, 접착성 및 응집 강도를 바람직하게 겸비한다. 접착제 조성물은 실질적으로 균질한 외관을 가질 수 있다. 즉, 중합체 매트릭스 내에 수성 액상이 보유되고, 육안으로 관찰되는 상 분리가 거의 없다.
접착제 조성물은 극성 유기 화합물 약 10∼약 80 중량%(접착제의 총 중량을 기준으로 함) 및 물 약 0∼60 중량%를 포함하는 가소제를 더 포함할 수 있다. 이들 중량%는 모두 전체 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 한 것이다.
가소제에 사용하기 적절한 화합물의 비제한적인 예로는 1가 알코올 및 다가 알코올을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 저분자량 폴리옥시에틸렌(평균 분자량 최대 600 달톤), 글리세롤, 모노메톡시폴리옥시에틸렌 및 프로판디올은 접착제 성능이 양호하므로 적절하다.
가소제는 상용성 음이온, 양이온, 비이온 또는 양쪽성 계면활성제를 포함할 수 있다. 이러한 계면활성제의 사용은 2000년 9월 19일에 공고된 미국 특허 6,121,508호에 개시된 바와 같이 접착제 친지성을 제공하여 접착제의 오일 표면에의 접착력을 개선시킨다. 접착제 및 오일성 표면 간의 상용성은 계면활성제를 접착제에 도입하여 개선시킨다. 계면활성제는 소수성 활성 성분의 접착제와의 상용성을 향상시키는 작용을 할 수 있다.
본 발명의 디바이스의 접착제 조성물은 약 80 중량% 이하의 가소제 및 약 60 중량% 이하의 물을 포함할 수 있다. 일부 구체예는 가소제 약 10∼약 50 중량%와 물 약 10 중량% 이하를 포함할 수 있다. 이러한 접착제는 일반적으로 양호한 수 용해도를 유지하면서 양호한 감압 접착제 성능을 겸비한다.
활성제
본 발명의 디바이스는 제한된 특정 체 표면에 하나 이상의 활성제를 전달하도록 고안될 수 있다. 일부 구체예들에서, 전달된 활성제는 전달 부위에 국소적으로 남아있을 수 있다. 기타 구체예에서, 활성제는 혈류로 들어가서 전신 치료를 제공할 수 있다.
본 발명의 단일 디바이스는 임의의 수의 활성제를 전달할 수 있다. 각 활성제가 동일한 디바이스에 의해 동시 전달되는 다른 활성제 각각과 상용성인 한 하나 이상의 활성제를 함께 혼합할 수 있다. 또는, 제2 활성제와 반응하는 활성제를 사용하고, 담체, 접착제 또는 담체와 접착제에 의해 제2 활성제로부터 분리되도록 디바이스 내에 배치하여, 디바이스가 습윤화되어 활성화될 때에만 반응하게 할 수 있다. 이것은, 예를 들어 구강 관리를 위해 베이킹 소다와 과산화수소를 현장에서 혼합하는 데 특히 유용할 수 있다.
하나 이상의 활성제는, 디바이스가 목적하는 체 표면에 도포될 때, 담체 막,접착제 또는 담체 막과 접착제와 회합되어 본 발명의 디바이스에 의해 전달될 수 있다. 활성제와 담체 막 또는 접착제 간의 회합은 코팅, 현탁액, 에멀젼 또는 용액을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 디바이스는 다수의 각종 치료 중 임의의 치료에 유용할 수 있으며, 치료의 일부 예가 하기에 개시되어 있다. 본 발명에 따른 가능한 치료 설명은 예시적인 것이며, 본 발명의 범위를 어떤 방식으로도 부당하게 제한하려는 것은 아니다. 당업자는 개시된 치료 또는 임의의 다른 치료에 사용하기 적절한 성질을 갖는 본 명세서에 개시된 디바이스를 고안할 수 있을 것이다.
본 발명의 디바이스를 사용하여 광범위한 구색을 갖춘 활성제를 피부로 전달할 수 있다. 본 발명의 디바이스는 가요성 및 정합성이 있으며, 따라서 다양한 피부 곡선을 이 디바이스로 편안하게 치료할 수 있다. 피부 치료의 경우, 디바이스를 건조 피부에 부착하는 것이 바람직할 수 있지만, 습식 또는 사전에 습윤화된 피부에 도포하는 것도 본 발명의 범위 내에 있다. 건조 피부에 디바이스를 접착시키면, 장기간 치료가 바람직한 각종 용도에 이 디바이스를 사용할 수 있다. 예를 들어, 디바이스를 밤새 피부 치료를 위한 활성제를 가하는 데 사용할 수 있다. 일 구체예에서, 디바이스를 건조 피부에 도포하고, 장기간 치료한 다음, 치료가 완료된 직후에 쉽게 세척해낸다. 이러한 방식으로 피부에 전달할 수 있는 활성제의 비제한적인 예로는, 연화제, 흡습제, 컨디셔너, 수화제, 비타민, 허브 추출물, 항산화제, 스테로이드 또는 기타 소염제, 혈관확장제, 엑스폴리앙, 예컨대 α-히드록시산 또는 β-히드록시산, 성장 인자, 효소, 표백제, 착색제, 항진균제 또는 항미생물제(예를들어, 항생제 및 방부제, 예컨대 포비돈-요오드, 클로르헥시딘 글루코네이트, 트리클로산, p-클로로-m-크세놀, 글리세린 및 프로필렌 글리콜의 지방산 모노에스테르, 벤조일 퍼옥시드, 과산화수소, 은 및 은염, 비제한적인 예로서 염화은, 산화은 및 은 설파디아진, 페놀, 미코나졸, 클로트리마졸, 케토코나졸, 에코나졸, 운데실렌산 등), 유화제, 인공 탄닝제, 탄닝 촉진제, 피부 자극제거제(soothing agent), 피부 탄력제(tightening), 주름 방지제, 피부 수복제, 피지 억제제, 피지 자극제, 프로테아제 억제제, 가려움 방지 성분, 모발 성장 억제제, 모발 성장 촉진제, 피부 감성화제, 여드름방지 치료, 탈모제, 아스트린젠트, 모발 제거제, 또는 티눈, 피부 경결 또는 혹 제거제 등이 있다. 장식용 디자인, 착색제, 문신 또는 반짝이를 이러한 방식으로 피부에 붙일 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 디바이스를 사용하여 안면을 비롯한 피부의 적어도 일부를 장식하기 위해서 물로 제거가능한 마스크 모양을 만들 수 있다.
대안적으로, 물 또는 기타 수분으로 디바이스의 표면적을 적어도 부분적으로 활성화시켜 활성제를 피부에 전달할 수 있다. 이러한 방식으로, 접착제, 담체 또는 양자 중 적어도 일부가 용해 또는 분산된다. 일부 치료에서, 접착제 및 담체를 완전히 용해 또는 분산시켜, 활성제를 바로 완전히 전달하는 것이 바람직할 수 있다. 또는, 일부 치료의 경우 담체, 접착제 또는 양쪽의 적어도 일부만을 용해 또는 분산시키는 것이 바람직할 수 있다. 남은 담체 또는 접착제는, 활성제와 함께 피부로 문지르면 활성제에 대한 일정 정도의 지속성 및 영속성을 제공하는 결합제로서 작용할 수 있다. 이러한 방식으로 피부에 전달할 수 있는 활성제의 비제한적인 예로는 반짝이, 방향제, 예컨대 아로마요법제, 향수, 선스크린제, 방충제, 탈취제 및 제한제 등이 있다.
본 디바이스는 모발에 대한 각종 치료를 제공하는 데 사용될 수 있다. 또, 특정 용도에 따라서 치료를 지속하거나 또는 즉시 행하고, 원하는 치료를 제공하도록 본 발명의 디바이스를 고안할 수 있다. 이 디바이스는 가요성 및 정합성이 될 수 있기 때문에, 각종 모발 치료에 사용될 수 있다. 예를 들어, 디바이스를 모발 내로 꼬아서 모발 착색제 또는 표백제를 지속적으로 전달할 수 있다. 부직포를 포함하는 디바이스는 이러한 용도로 사용하기에 더욱 편하다. 디바이스의 하나 이상의 착색된 스트립을 모발 내로 꼰 다음 물로 활성화시켜 "속박 염색(tie-dyed)" 외관을 형성할 수 있다. 본 발명의 디바이스로 가능한 다른 모발 처리는 컨디셔너, 습윤화제, 흡습제, 비듬방지제, 비타민, 방향제, 향수, 허브 추출물, 모발 착색제, 표백제, 짜임새 형성제 및 반짝이를 비롯한 장식제의 지속 또는 즉석 전달을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
디바이스를 사용하여 손톱 또는 발톱을 치료할 수 있다. 피부 및 모발에 대한 유사한 치료에 대해 전술한 바와 유사한 방식으로 본 발명의 디바이스를 이용하여 장식용 컬러링 또는 아플리케를 손발톱에 전달할 수 있다. 항진균제, 항미생물제 또는 기타 의학제를 디바이스로 손발톱에 전달한다.
디바이스를 사용하여 치아 또는 점막 조직과 같은 습윤화된 표면에 치료를 전달할 수 있다. 이러한 치료는 자연적으로 습한 환경에서 일어나기 때문에, 이러한 치료를 위한 디바이스가 서서히 용해 또는 분산되도록 고안하는 것이 바람직할수 있다. 치과 치료의 예로는 불소처리, 미백, 얼룩 표백, 얼룩 제거, 불소인화석을 형성하기 위한 재무기질화, 플라크 제거 및 치석 제거 등이 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 적절한 약제의 비제한적인 예로는 과산화수소, 과산화카르바미드, 플루오르화나트륨, 모노인산나트륨, 피로포스페이트, 클로로헥시딘 글루코네이트, 폴리포스페이트, 트리클로산, 효소 및 이의 조합 등이 있다. 기타 유용한 약제의 예로는 소염제, 항미생물제, 연화제, 착향제, 프레쉬너, 항소양제 및 연 조직을 치료하기 위한 기타 제제 등이 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
이 디바이스는 물에 담구어 거의 고통없이 살짝 제거할 수 있는 상처 붕대, 제1 보조 붕대 또는 선수용 테이프 랩으로서 유용성이 있다. 의학 물품은 활성제, 비제한적인 예로서 항미생물제, 항생제 또는 상처 치유제를 포함할 수 있다. 이들 상처 붕대는 수용성 흡수제를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 디바이스는 전신 치료를 제공하는 활성제를 전달하는 데 사용될 수 있다. 전신 활성제는 피부 또는 점막 조직을 통해 전달될 수 있다. 이러한 치료의 경우, 활성제를 전신에 운반하는 본 발명의 디바이스를 국소 체 표면에 도포할 수 있다. 이 디바이스의 도포는 오래 지속될 수 있거나, 또는 대안적으로, 디바이스 및 활성제를 디바이스가 적용될 피부 또는 점막에 문지를 수 있다. 활성제를 피부 또는 점막 조직에 흡수시켜 혈류로 통과시킨다. 혈류는 신체를 통해 활성제를 전달하여, 활성제로 전신 치료할 수 있다. 전신 치료를 제공하기 위해 이러한 방식으로 전달될 수 있는 활성제는 호르몬, 비타민, 약물, 예컨대 2000년 2월 1일에 공고된 미국 특허 6,019,997호에 개시된 것들, 및 이의 조합을 포함하나, 이에 국한되는 것은 아니다.
모든 치료의 경우, 활성제는 담체, 접착제 및 지지층과 상용성이어야 한다. 활성제, 접착제 및 담체는, 보관 기간 동안 안정하도록 선택되어야 한다.
지지층
본 발명의 디바이스는 담체, 접착제 또는 양쪽에 박리가능하게 부착된 하나 이상의 지지층을 포함할 수 있다. 통상적으로 지지층은, 치료가 개시되는 것과 거의 동시에 담체 및 접착제로부터 제거된다. 디바이스의 담체 및 접착제는 얇고, 가요성이며 정합성이기 때문에, 지지층을 사용하여 구조적 지지체를 디바이스에 제공하여, 디바이스의 취급을 용이하게 할 수 있다. 또한, 사용자가 치료를 위해 국소 체 표면에 디바이스를 도포할 준비가 될 때까지 지지층으로 접착제를 피복할 수 있다. 이러한 방식으로, 지지층은 접착제 층이 원하는 치료를 위해 선택된 체 표면 이외의 표면과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 이는 치료 전에 디바이스의 취급성을 향상시키고 오염을 줄일 수 있다. 접착제로부터 제1 지지층을 제거한 후에 디바이스에 강성을 제공할 수 있도록 제2 지지층을 담체에 부착할 수 있다. 이것은 디바이스에 주름이 생기거나 말아올려지는 것을 방지하여, 피부에 부드럽고 쉽게 배치될 수 있게 한다. 디바이스가 목적하는 체 표면에 일단 도포되면, 제2 지지층을 제거할 수 있다. 이러한 지지된 디바이스를 형성하는 하나의 방법은 2001년 1월 2일에 공고된 미국 특허 6,169,224호에 보고되어 있다.
지지층을 위해 사용되는 물질에는 제한이 없다. 지지층에 사용하기 적절한 물질로는 종이, 금속박편 및 중합체 막과 이의 다층 라미네이트가 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 치료를 수용할 체 표면에 디바이스가 도포되도록 지지층은 담체 또는 접착제로부터 쉽게 박리가능해야 한다. 지지층용 물질은 쉽게 박리가능한 지지층을 형성하도록 고안된 하나 이상의 물질로 코팅될 수 있다.
실시예
하기 실시예는 단지 본 발명의 특징, 장점 및 기타 세부사항을 추가로 예시하기 위해서 선택된 것이다. 그러나, 실시예는 이러한 목적으로 제공된 것일 뿐, 특정 성분 및 양과 기타 조건 및 세부 사항이 본 발명의 범위를 부당하게 한정하는 것으로 해석해서는 안된다.
실시예 1 내지 6
활성제의 수용성 막으로의 혼입
2가지 종류의 중합체 용액을 제조하였다. 달리 언급이 없으면, 모든 백분율은 중량을 기준으로 한 것이다. 10,000 M.W. 폴리(비닐피롤리돈)(PVP, 미국 미주리주 세인트 루이스에 소재하는 시그마 알드리치 파인 케미칼스에서 입수가능)의 55% 수용액은 45 g 탈이온수에 55 g을 용해시켜 제조하였다. 9,000∼10,000 M.W. 80% 가수분해된 폴리(비닐 알코올)(9K PVA, 시그마-알드리치 파인 케미칼스에서 입수가능) 35% 수용액은 65 g 탈이온수 중에 35 g을 용해시켜 제조하였다.
하기 용액을 활성제로서 제조하였다: (A) 이소프로판올 중 10% 살리실산, (B) 수중 10% 아스코르빌 인산나트륨(미국 뉴저지주 마운틴 올리브에 소재하는 바스프 코포레이션에서 입수가능), 및 (C) 5 g 토코페롤 아세테이트(시그마-알드리치 파인 케미칼스)와 0.5 g 소르비톨 라우레이트(미국 델라웨어주 뉴캐슬의 유니퀘마)의 혼합물.
표 1은 중합체 용액 5 g에 일정량의 활성제를 첨가하여 수용성 막을 형성하는 데 사용된 6개의 블랜드를 형성한 예를 보여준다. 각 블랜드를 폴리에스테르 막에 코팅하고, 65℃에서 10분간 건조한 다음, 냉각 후에 코팅의 외관을 육안으로 평가하였다.
| 실시예 | 중합체 | 활성제 | 막 특성 |
| 1 | 55% PVP | 0.55 g A | 투명, 가요성 |
| 2 | 55% PVP | 0.55 g B | 투명, 가요성 |
| 3 | 55% PVP | 0.30 g C | 투명, 가요성, 얼룩덜룩한 표면 |
| 4 | 35% PVA | 0.35 g A | 투명, 비가요성 |
| 5 | 35% PVA | 0.35 g B | 투명, 비가요성 |
| 6 | 35% PVA | 0.05 g C | 투명, 다소 dewet, 비가요성 |
이들 결과는 수용성(A), 알코올 가용성(B) 및 수불용성(C) 활성제가 담체 내에 용해 또는 분산될 수 있으며, 2가지 상이한 중합체의 하이 솔리드 용액으로부터 편리하게 담체를 제조할 수 있다는 것을 보여준다. PVP로부터 제조된 막은 가요성이고 취급 및 처리가 용이하다. PVA로 제조된 막은 PVP로 만든 막보다 가요성이 적은 경향이 있다.
실시예 7 내지 10
가소제의 수용성 막으로의 첨가
표 2에 제시된 바와 같이 2가지 중합체 블랜드를 사용하여 가소화된 수용성 막을 형성하였다. 상기 실시예 5에 대해서와 같이 35% 9K PVA를 제조하였다. 또한, 30% 13K PVA를 다음과 같이 제조하였다. 70 g 탈이온수에 13K PVA 30 g을 용해시켜13,000 M.W. 87% 가수분해된 폴리비닐 알코올(13K PVA, 시그마-알드리치 파인 케미칼스)의 30% 수용액을 제조하였다. 이 용액 10 g을 이소프로판올 중 10% 살리실산 0.6 g과 혼합하였다.
25% 글리세린 수용액을 제조하였다. 실시예 7의 경우 글리세린 용액 0.28 g을 35% 9K PVA 10.7 g에 첨가하고(최종 농도 2%), 실시예 8의 경우 35% 9K PVA 10.7 g에 글리세린 용액 0.70 g을 첨가하였다(최종 농도 5%). 실시예 9의 경우 글리세린 용액 0.24 g을 30% 13K PVA 10.6 g에 첨가하고(최종 농도 2%), 실시예 10의 경우 글리세린 용액 0.60 g을 30% 13K PVA에 첨가하였다(최종 농도 5%).
실시예 1 내지 6에 개시된 바와 같이 코팅 및 건조하여 투명한 막을 얻었으며, 실시예 7 및 9(2% 글리세린)의 막은 약간 취성이 있고 실시예 8 및 10(5% 글리세린)은 연성, 인성, 가요성이 향상된 막을 제공하였다. 물 1∼2 소적으로 이들 막을 분산시키고 건조 과정에서 점착성을 느끼지 못하면서 문지를 수 있다.
| 실시예 | 중합체 | 가소제 | 막 특성 |
| 7 | 35% 9K PVA | 2% 글리세린 | 투명, 중간 정도의 가요성 |
| 8 | 35% 9K PVA | 5% 글리세린 | 투명, 연성 및 가요성 |
| 9 | 30% 13K PVA | 2% 글리세린 | 투명, 중간 정도의 가요성 |
| 10 | 30% 13K PVA | 5% 글리세린 | 투명, 연성 및 가요성 |
이들 결과는 소량의 가소제를 첨가하면 PVA로 만든 막의 가요성 및 강도를 향상시킬 수 있다는 것을 입증한다.
실시예 11
2종의 활성제을 함유하는 수용성 막의 제조
교반 및 가열하면서 9K PVA 40 g을 2 g 글리세린 및 58 g 탈이온수의 혼합물에 용해시켰다. 이 용액 10 g에 1 g의 아라비노갈락탄(미국 미네소타주 화이트 베어 레이크 타운쉽에 소재하는 라렉스 캄파니) 및 이소프로판올 중 10% 살리실산 1 g을 투입하여 혼탁한 용액을 얻었다. 전술한 바와 같이 코팅 및 건조하여 혼탁하고 다소 취성의 막을 얻었다.
실시예 12 및 13
담체 및 접착제 내에 활성제를 포함하는 수분산성 테이프의 제조
실시예 11에서 제조한 9K PVA/글리세린/물 용액 20 g에 이소프로판올 중 10% 살리실산 1.6 g을 투입하였다. 규소화된 폴리에스테르 라이너 상에서 75 ㎛의 습식 두께로 코팅하고, 65℃에서 7분간 건조하여 실시예 12를 위한 담체를 얻었다. 유사하게, 실시예 9 및 10에서 제조된 13K PVA/물 용액 20 g을 글리세린 0.30 g 및 이소프로판올 중 10% 살리실란 1.2 g과 혼합한 용액으로부터 실시예 13에 사용할 담체를 제조하였다. 활성제를 함유하는 접착제는 1994년 1월 4일에 공고된 미국 특허 5,276,079호 및 1995년 8월 8일에 공고된 미국 특허 5,438,988호에 따라 제조하였다. 감마 방사선으로 가교된 폴리비닐 피롤리돈 분말 14 g을 300 M.W. 폴리에틸렌 글리콜(PEG 300) 26 g에 현탁시켰다. Omni Macro 균질기(미국 코네티컷주 워터버리에 소재하는 옴니 인터내쇼날)를 이용하여 고 전단으로 혼합하면서 물 60 g을 첨가하였다. 생성된 40% 용액 20 g을 이소프로판올 중 10% 살리실산 1.6 g과 혼합하고, 전술한 바와 같이 코팅 및 건조하였다. 담체를 접착제에 적층시켜 2개의 폴리에스테르 지지층 간에 개재된 테이프를 얻었다. 적층체는 매우 안정한 것으로 보이며,2층 간의 가소제의 이행은 없었다.
실시예 14 내지 18
접착제에만 활성제를 함유하는 수분산성 테이프의 제조
실시예 14의 경우에는, 실시예 12 및 13으로부터의 접착제 코팅을 가소화된 폴리비닐 알코올 막(뉴욕주 화이트 플레인즈 미츠이 플라스틱스에서 입수한 Solublon SA-17)의 스트립에 적층하였다. 또 다른 테이프(실시예 15)는 20 g 비가교된 폴리비닐 피롤리돈(PVP K30, 미국 뉴욕주 마운트 올리브에 소재하는 바스프에서 입수가능), 10 g 탈이온수, 8 g 400 M.W. 폴리에틸렌 글리콜(PEG 400) 및 2.8 g 이소프로판올 중 20% 살리실란 용액으로부터 얻은 저 점착성 접착제로 제조하고, 전술한 바와 같이 코팅 및 건조하였다. 또 다른 테이프(실시예 16)는, 10 g PVP K30, 10 g 탈이온수, 5 g PEG 400, 2 g Brij 56 (미국 델라웨어주 뉴캐슬에 소재하는 유니퀘마), 및 3.4 g 이소프로판올 중 20% 살리실산 용액으로부터 얻은 피부 온도에서 활성화되는 접착제로 제조하고, 전술한 바와 같이 코팅 및 건조하였다. 또 다른 테이프(실시예 17)는 20 g PVP K30, 10 g PEG 400, 10 g 탈이온수, 및 3 g 이소프로판올 중 20% 살리실산으로부터 얻은 대용의 고온 점착성 접착제로 제조하고, 전술한 바와 같이 코팅 및 건조하였다. 짜임새를 형성한 수용성 가소화된 폴리비닐 알코올 막(크리스 크래프트에서 입수가능한 Monosol E6030)에 접착제를 적층시켰다. 생성된 테이프는 피부에 대한 접착력이 양호하며, 몇 시간 동안 편안하게 착용한 다음, 물로 제거할 수 있다. 또는, 피부에 부착한 후에, 몇 방울의 물로 테이프를 처리하고 문질러서 가요성, 내구성 막을 얻을 수 있으며, 이 막은 추가의 물로헹구어서 제거할 수 있다.
본 발명의 범위 및 취지를 벗어나지 않는 본 발명의 각종 변형 및 변화가 당업자에게는 자명할 것이다. 본 발명은 본 명세서에 개시된 예시적인 구체예 및 실시예에 의해 부당하게 제한되는 것은 아니며, 이러한 실시예 및 구체예들은 하기 본 명세서에 개시된 청구범위에 의해서만 제한하고자 하는 본 발명의 범위를 예시하기 위해 제공된 것임을 이해해야 한다.
Claims (50)
- 하나 이상의 활성제를 국소 체 표면에 전달하기 위한 디바이스(device)로서,하나 이상의 중합체 및 하나 이상의 가소제를 포함하고, 제1면 및 제2면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 담체;담체의 제1면의 적어도 일부에 배치되고, 담체의 제1면과 접촉하는 담체면 및 일반적으로 담체면의 반대측에 있는 도포면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 접착제; 및접착제의 도포면, 담체의 제2면, 또는 양쪽 면에 박리가능하게 부착된 하나 이상의 지지층을 포함하는 디바이스.
- 제1항에 있어서, 담체가 중합체 막, 직포, 편물, 부직포, 연속 기포 발포체 또는 독립 기포 발포체를 포함하는 것인 디바이스.
- 제1항에 있어서, 하나 이상의 중합체가 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 단량체로부터 제조되는 것인 디바이스.
- 제1항에 있어서, 하나 이상의 중합체가 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 피롤리돈, 단백질, 탄수화물, 알긴산, 폴리에틸렌이민, 폴리옥시알킬렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리메타크릴아미드, 에틸렌계 불포화단량체의 단독중합체 또는 에틸렌계 불포화 단량체를 포함하는 공중합체를 포함하는 것인 디바이스.
- 제4항에 있어서, 단백질이 콜라겐, 젤라틴, 이의 임의의 유도체 또는 전술한 임의의 것의 임의의 조합인 것인 디바이스.
- 제4항에 있어서, 탄수화물은 아라비노갈락탄을 포함하는 것인 디바이스.
- 제1항에 있어서, 하나 이상의 가소제가 1가 알코올, 다가 알코올, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에테르, 계면활성제, 아미드, 락탐, 아민, 아민염, α-토코페롤 또는 전술한 것중 임의의 것을 포함하는 임의의 혼합물을 포함하는 것인 디바이스.
- 제7항에 있어서, 1가 알코올이 3-메톡시-3-메틸-1-부탄올, 알킬 에테르 에톡실레이트, 알킬 에스테르 에톡실레이트, 아릴 에테르 에톡실레이트, 아릴 에스테르 에톡실레이트, 아르알킬 에테르 에톡실레이트 또는 아르알킬 에스테르 에톡실레이트인 것인 디바이스.
- 제7항에 있어서, 다가 알코올이 글리세린, 폴리글리세롤, 알킬 폴리글리코시드, 디에틸렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 에틸렌 옥시드와 프로필렌 옥시드의 랜덤 공중합체, 에틸렌 옥시드와 프로필렌 옥시드의 블록 공중합체, 프로필렌 글리콜, 소르비톨, 소르비톨 에스테르, 부탄디올 또는 전술한 임의의 것의 알콕실화된 유도체인 것인 디바이스.
- 제1항에 있어서, 접착제가 감압 접착제를 포함하는 것인 디바이스.
- 제10항에 있어서, 감압 접착제가i) 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 중합체, 및ii) 소정의 감압 점착성을 제공하기에 충분한 양으로 존재하는 하나 이상의 가소제의 혼합물을 포함하는 것인 디바이스.
- 제11항에 있어서, 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 중합체가 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 단량체로부터 제조되는 것인 디바이스.
- 제11항에 있어서, 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 중합체가 폴리(에틸렌 옥시드), 다당류, 다당류 유도체, 에틸렌계 불포화 단량체의 단독중합체, 또는 에틸렌계 불포화 단량체를 포함하는 공중합체인 것인 디바이스.
- 제1항에 있어서, 하나 이상의 지지층이 종이, 중합체 막, 금속박편 또는 전술한 것의 임의의 조합인 것인 디바이스.
- 하나 이상의 활성제를 국소 체 표면에 전달하는 시스템으로서,하나 이상의 중합체 및 하나 이상의 가소제를 포함하고, 제1면 및 제2면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 담체,담체의 제1면의 적어도 일부에 배치되고, 담체의 제1면과 접촉하는 담체면 및 일반적으로 담체면의 반대측에 있는 도포면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 접착제,담체, 접착제 또는 양자와 회합된 하나 이상의 활성제, 및접착제의 도포면, 담체의 제2면 또는 양쪽 면에 박리가능하게 부착된 하나 이상의 지지층을 포함하는 시스템.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 피부, 모발, 손톱, 발톱, 치아 또는 점막 조직의 치료에 효과적인 것인 시스템.
- 제16항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 염료, 안료, 표백제 또는 모발 착색제인 것인 시스템.
- 제16항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 브레스 후레셔너(breath freshener), 과산화수소, 과산화카바미드, 불화나트륨, 일인산나트륨, 피로포스페이트, 클로르헥시딘 글루코네이트, 폴리포스페이트, 트리클로산, 착향제, 불소처리제, 치아 미백제, 치아 얼룩 제거제, 플라크 제거제 또는 치석 제거제인 것인 시스템.
- 제16항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 반짝이, 장식용 디자인, 마스크, 아플리케 또는 문신인 것인 시스템.
- 제16항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 방향제, 향수, 연화제, 흡습제, 컨디셔너, 습윤제, 계면활성제, 허브 추출물, 피부 착색제, 색조 화장료, 유화제, 피부 자극제거제, 피부 탄력제, 인공 탄닝제, 탄닝 촉진제, 주름방지제, 엑스폴리앙, 피지 억제제, 피지 자극제, 프로테아제 억제제, 가려움증 방지 성분, 모발 성장 억제제, 모발 성장 촉진제, 모발 제거제, 피부 감각화제(sensate), 탈모제 또는 아스트린젠트인 것인 시스템.
- 제16항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 선스크린제, 방충제, 제한제 또는 탈취제인 것인 시스템.
- 제16항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 약물, 비타민, 호르몬, 산화방지제, 소염제, 스테로이드, 항소양증제, 항진균제, 항생제, 항미생물제, 비듬방지제, 여드름방지제, 피부 수복제, 피부 경결 제거제, 혹 제거제 또는 티눈 제거제인 것인시스템.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 담체와 회합되어 있는 것인 시스템.
- 제23항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 담체의 하나 이상의 표면 상에 코팅을 형성하는 것인 시스템.
- 제23항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 담체 내에 용해, 현탁 또는 유화되는 것인 시스템.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 접착제와 회합되어 있는 것인 시스템.
- 제26항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 접착제의 도포 면에 코팅을 형성하는 것인 시스템.
- 제26항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 접착제 내에 용해, 현탁 또는 유화되는 것인 시스템.
- 제15항에 있어서, 담체가 중합체 막, 직포, 부직포, 연속 기포 발포체 또는독립 기포 발포체를 포함하는 것인 시스템.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 중합체가 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 단량체로부터 제조되는 것인 시스템.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 중합체가 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 피롤리돈, 단백질, 탄수화물, 알긴산, 폴리에틸렌이민, 폴리옥시알킬렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 폴리아크릴아미드, 폴리메타크릴아미드, 에틸렌계 불포화 단량체의 단독중합체 또는 에틸렌계 불포화 단량체를 포함하는 공중합체를 포함하는 것인 시스템.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 가소제가 1가 알코올, 다가 알코올, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에테르, 계면활성제, 아미드, 락탐, 아민, 아민염, α-토코페롤 또는 전술한 임의의 것을 포함하는 임의의 혼합물을 포함하는 것인 시스템.
- 제32항에 있어서, 1가 알코올이 3-메톡시-3-메틸-1-부탄올, 알킬 에테르 에톡실레이트, 알킬 에스테르 에톡실레이트, 아릴 에테르 에톡실레이트, 아릴 에스테르 에톡실레이트, 아르알킬 에테르 에톡실레이트 또는 아르알킬 에스테르 에톡실레이트인 것인 시스템.
- 제32항에 있어서, 다가 알코올이 글리세린, 폴리글리세롤, 알킬 폴리글리코시드, 디에틸렌 글리콜, 트리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 에틸렌 옥시드와 프로필렌 옥시드의 랜덤 공중합체, 에틸렌 옥시드와 프로필렌 옥시드의 블록 공중합체, 프로필렌 글리콜, 소르비톨, 소르비톨 에스테르, 부탄디올 또는 전술한 임의의 것의 알콕실화된 유도체인 것인 시스템.
- 제15항에 있어서, 접착제가 감압 접착제를 포함하는 것인 시스템.
- 제35항에 있어서, 감압 접착제가i) 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 중합체, 및ii) 소정의 감압 점착성을 제공하기에 충분한 양으로 존재하는 하나 이상의 가소제의 혼합물을 포함하는 것인 시스템.
- 제36항에 있어서, 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 중합체가 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 단량체로부터 제조되는 것인 시스템.
- 제36항에 있어서, 하나 이상의 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 중합체가 폴리(에틸렌 옥시드), 다당류, 다당류 유도체, 에틸렌계 불포화 단량체의 단독중합체, 또는 에틸렌계 불포화 단량체를 포함하는 공중합체를 포함하는것인 시스템.
- 제15항에 있어서, 하나 이상의 지지층이 종이, 중합체 막, 금속박편 또는 전술한 것의 임의의 조합인 것인 시스템.
- 하나 이상의 활성제를 국소 체 표면에 전달하는 디바이스를 제조하는 방법으로서,제1면 및 제2면을 갖는 수용성 또는 수분산성 담체를 제공하는 단계;용매 중에 하나 이상의 수용성 또는 수분산성 중합체를 용해시켜 용액을 형성하는 단계;가소제가 용액에 첨가되고 용액이 건조되어 감압 접착제를 형성하는 경우 가소제가 소정의 감압 점착성을 제공하도록 가소제를 선택하는 단계;감압 접착제에 소정의 감압 점착성을 제공하기에 충분한 양으로 용액에 가소제를 첨가하는 단계;용액을 건조하여 감압 접착제를 형성하는 단계;하나 이상의 활성제를 담체, 감압 접착제 또는 양쪽에 첨가하는 단계;감압 접착제를 담체의 제1면의 적어도 일부에 도포하여, 담체의 제1면과 접촉하는 감압 접착제의 담체면과 일반적으로 담체면의 반대측에 있는 감압 접착제의 도포면을 정하는 단계; 및담체의 제2면, 감압 접착제의 도포면 또는 양쪽에 하나 이상의 지지층을 박리가능하게 부착하는 단계를 포함하는 방법.
- 제40항에 있어서, 담체가 하나 이상의 활성제를 더 포함하는 것인 방법.
- 제40항에 있어서, 하나 이상의 활성제를 감압 접착제에 첨가하는 단계가 하나 이상의 활성제를 건조 전에 용액에 첨가하는 것을 포함하는 것인 방법.
- 제40항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 담체, 감압 접착제 또는 양쪽의 하나 이상의 표면에 코팅되는 것인 방법.
- 제40항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 피부, 모발, 손톱, 발톱, 치아 또는 점막 조직에 효과적인 것인 방법.
- 하나 이상의 활성제를 국소 체 표면에 전달하는 방법으로서,i) 하나 이상의 중합체 및 하나 이상의 가소제를 포함하고, 제1면 및 제2면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 담체,ii) 담체의 제1면의 적어도 일부에 배치되고, 담체의 제1면과 접촉하는 담체면 및 일반적으로 담체의 반대측에 있는 도포면을 갖는 실질적으로 수용성 또는 실질적으로 수분산성인 접착제,iii) 담체, 접착제 또는 양자와 회합된 하나 이상의 활성제, 및iv) 접착제의 도포면, 담체의 제2면 또는 양쪽 면에 박리가능하게 부착된 하나 이상의 지지층을 포함하는 전달 디바이스를 제공하는 단계;디바이스를 피험체에게 부착하는 단계;활성제가 국소 체 표면에 전달되도록 하는 단계; 및디바이스를 제거하는 단계를 포함하는 방법.
- 제45항에 있어서, 활성제를 국소 체 표면에 문지르는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
- 제45항에 있어서, 디바이스를 국소 체 표면에 부착하는 단계가 디바이스를 건조 피부, 건조 모발, 건조 손톱 또는 건조 발톱에 부착하는 것을 포함하는 것이 방법.
- 제47항에 있어서, 활성제가 국소 체 표면에 전달되도록 하는 단계가 디바이스를 제거하기 전에 적어도 약 1 시간 동안 디바이스를 국소 체 표면과 접촉시키는 것을 포함하는 것인 방법.
- 제45항에 있어서, 하나 이상의 활성제가 전신 치료를 제공하는 것인 방법.
- 제45항에 있어서, 디바이스를 제거하는 단계가 수성 매체 중에 디바이스를용해 또는 분산시키는 것을 포함하는 것인 방법.
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