KR20030086922A

KR20030086922A - 의료 기구용 친수성 피복물

Info

Publication number: KR20030086922A
Application number: KR10-2003-0027627A
Authority: KR
Inventors: 리옹쿤-와
Original assignee: 라이프스캔, 인코포레이티드
Priority date: 2002-05-01
Filing date: 2003-04-30
Publication date: 2003-11-12
Also published as: US7553511B2; IL155314A0; TW200404012A; TWI302463B; DE60310638D1; EP1358896A1; US7015262B2; JP2004000588A; PT1358896E; CN100482754C; ES2278120T3; US20060078587A1; JP4493928B2; ATE349234T1; RU2003112922A; CA2427428A1; HK1058010A1; SG117441A1; CA2427428C; CN1454952A

Abstract

본 발명은 의료 기구 상에 수계 친수성 피복 배합물을 사용하는 조성물, 방법, 장치 및 키트에 관한 것이다. 피복물을 적용하기 위한 조성물은 설폰화 폴리에스테르, 물 및 계면활성제를 포함한다. 의료 기구의 피복 방법은 설폰화 폴리에스테르와 계면활성제를 포함하는 수성 분산액을 제공하고, 의료 기구를 수성 분산액과 접촉시키고, 의료 기구를 건조시키는 단계를 포함한다. 환자로부터 체액 샘플을 채취하는 방법은 주사 바늘을 설폰화 폴리에스테르로 피복하고, 주사 바늘을 환자에게 침투시키고, 주사 바늘을 통해 체액을 채취하는 단계를 포함한다.

Description

의료 기구용 친수성 피복물{Hydrophilic coatings for medical implements}

본 발명은 친수성 피복물 및 이러한 피복물을 채혈용 주사 바늘(lancing needle)과 같은 의료 기구에 적용하는 방법에 관한 것이다.

주사 바늘 또는 캐뉼라와 같은 의료 기구를 침투시켜 환자로부터 수득된 혈액 또는 기타 체액 샘플을 사용할 필요가 있는 의학적 검정이 행해지고 있다. 특히, 당뇨병 환자 및 항응고 치료 중인 환자는 자주 의학적 검정에 사용하기 위한 혈액 샘플을 채취해야 한다. 혈액 샘플링 장치는 통상적으로 일단 주사 바늘이 피부에 침투하였을 때 체액이 이동할 수 있는 작은 채널을 갖는 주사 바늘을 포함한다. 이렇게 수득된 체액 샘플을 시험 조각에 적용하고, 판독기 또는 센서 장치로 도입하거나, 다르게는 글루코스 수준, 체액에 존재하는 치료 화합물의 수준 또는 체액의 기타 특성을 모니터하는 검정에 사용한다.

체액이 진공원 또는 압력원 또는 기타 외부 수단을 사용하지 않고 채널을 따라 신속하게 이동하는 것을 촉진시키기 위해, 주사 바늘의 표면은 체액에 대해 낮은 접촉각 특성을 가질 필요가 있다. 주사 바늘을 저렴하게 제조할 수 있는 재료는 강력한 플라스틱과 금속이다. 불행히도, 이러한 재료의 표면 특성은 소수성화되는 경향이 있어, 주사 바늘을 통한 체액의 모세관 유동을 촉진시키지 않는다.

폴리(2-하이드록시에틸 메타크릴레이트)와 같은 친수성 중합체는 처음에는 친수성 소프트 콘택트 렌즈에 사용하고 약물 전달 시스템에서 약물의 방출을 조절하는데 사용하기 위해 개발되었다. 이러한 종류의 아크릴계 하이드로겔 중합체는 보다 최근에는 인체에 삽입하는 동안 주사 바늘의 윤활성을 향상시키는데 사용되고 있다. 그러나, 많은 예에서, 프라이머 피복 또는 기타 표면 전처리가 주사 바늘을 아크릴계 하이드로겔과 같은 친수성 재료로 피복하기 전에 주사 바늘 상에서 완료되어야 한다. 표면 전처리는 통상적으로 고가의 장치를 필요로 하는 코로나 방전 또는 플라스마 에칭을 포함한다. 이는 주사 바늘 상에 친수성 피복물을 사용하는 것을 흥미 없도록 한다. 다른 경우에, 가교결합성 그룹을 중합체 피복물에 도입하여 피복물의 투과성 및 기계적 특성에 영향을 미친다. 그러나, 피복물의 가교결합은 이전에 형성된 피복물에 가교결합을 제공하기 위해, 흔히 보다 복잡한 배합물을 사용하고/하거나 고가의 에너지원, 예를 들어 고강도 자외선 램프 또는 전자 빔 발생기를 사용할 것을 요구한다.

미국 특허 제4987182호에는 폴리(비닐부티랄) 및 폴리(비닐피롤리돈)으로 이루어진 친수성 피복물을 부착시키는데 이소프로판올, 메틸 에틸 케톤 및 디아세톤 알콜을 함유하는 독성의 가연성 용매 혼합물을 사용하는 친수성 피복물의 적용 방법이 기재되어 있다. 독성 유기 용매의 대기로의 증발은 환경적 문제 뿐만 아니라 건강 및 안전성 문제를 일으킬 수 있다.

폴리우레탄 수성 분산액은 또한 친수성 피복 재료로서 공지되었다. 그러나, 당해 중합체는 중합체 중에 존재할 수 있는 민감성 단량체성 이소시아네이트를 제거하기 위해 고도로 정제되어야 한다. 피부와 접촉하게 되는 의료 기구용 피복물이 알러지를 일으키지 않고 피부에 최소한의 자극 또는 감작을 유발하는 것이 바람직하며, 우레탄계 피복물은 일반적으로 이러한 특성을 제공할 수 없었다.

미국 특허 제5509899호에는 제1 친수성 피복물의 상부에 제2의 점착방지성 피복물로서 폴리(알킬렌 글리콜)을 사용하는 방법이 기재되어 있다. 제2 피복물은 카테터와 같은 인접한 피복 장치가 접촉시 서로 점착되는 것을 방지한다. 불행히도, 2차, 3차 및 고차 피복물의 적용은 복잡하고, 의료 기구에 대한 전체 피복 공정 비용을 증가시켜, 이러한 시도가 저렴한 주사 바늘용으로는 실행될 수 없도록 한다.

따라서, 무독성이고, 단일 피복으로 쉽게 적용되고, 생물학적 유액에 대해 매우 습윤성이고 혼화성이며, 실행하기에 간단하고 저렴한, 의료 장치용 친수성 피복물이 필요하다. 본 발명은 이러한 요구 뿐만 아니라 기타 요구를 충족시키고, 종래 기술 분야에서 발견된 결점을 해결한다.

관련 문헌:

미국 특허 제5509899호, 제4987182호, 제3734874호, 제5925336호 및 제6001910호.

본 발명은 수계 친수성 피복 배합물, 피복물을 의료 기구 상에 적용하는 방법 및 이의 용도에 관한 것이다. 당해 방법 및 조성물은 기타 표면 처리 또는 추가의 피복물이 필요하지 않은 간단한 침지 및 건조 공정을 사용하여 제조된 피복된 의료 기구 또는 장치를 제공한다. 생성되는 무수 피복물은 관통 부위로부터 체액의 추출을 촉진시키기 위해 무독성이고 비용혈성이며 매우 습윤성이다.

의료 기구를 피복하기 위한 본 발명의 조성물은 일반적인 용어로 설폰화 폴리에스테르, 물 및 계면활성제를 포함한다. 설폰화 폴리에스테르는 모든 설폰화 폴리에스테르 또는 모든 설폰화 폴리에스테르의 배합물을 포함한다. 특정 양태에서, 설폰화 폴리에스테르는 설폰화 폴리알킬렌 프탈레이트, 또는 설폰화 폴리알킬렌 프탈레이트의 혼합물 또는 첨가물을 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 설폰화 폴리에스테르는 설폰화 폴리에틸렌 이소프탈레이트를 포함할 수 있고, 특정 양태에서 폴리에틸렌-4-소디오설페닐 이소프탈레이트를 포함할 수 있다.

계면활성제는 비이온성, 음이온성 또는 양이온성 계면활성제 또는 이들의 혼합물 또는 첨가물을 포함할 수 있다. 계면활성제는 특성상 중합체성 또는 비중합체성일 수 있다. 특정 양태에서, 계면활성제는 폴리 옥시에틸렌-코-옥시프로필렌 블록 공중합체, 에틸렌 옥사이드-프로필렌 옥사이드-에틸렌 옥사이드 트리블록 공중합체, N-올레일-N-메틸 타우레이트 또는 디-이소옥틸설포석시네이트를 포함할 수 있다. 계면활성제는 약 3 내지 약 15°, 약 7 내지 약 9° 범위의 피복물에 대한 수 접촉각 또는 기타 각을 제공할 수 있다.

특정 양태에서, 의료 기구를 피복하기 위한 조성물은 약 0.5 내지 약 30중량%의 설폰화 폴리에스테르, 약 0.1 내지 약 5중량%의 계면활성제 및 약 65 내지 약 99.4중량%의 물을 포함할 수 있다.

본 발명은 또한 설폰화 폴리에스테르와 계면활성제를 포함하는 수성 분산액을 제공하고, 의료 기구를 수성 분산액 중에서 접촉시키고, 의료 기구를 건조시키는 단계를 포함하여, 의료 기구 상에 친수성 피복물을 형성하는 방법을 제공한다. 본 발명은 추가로 주사 바늘을 설폰화 폴리에스테르로 피복하고, 주사 바늘을 환자에게 침투시키고, 주사 바늘을 통해 체액을 채취하는 단계를 포함하여, 환자로부터 체액 샘플을 채취하는 방법을 제공한다.

위에 설폰화 폴리에스테르의 피복물을 갖는 의료 기구, 및 체액 샘플을 수용하기 위해 배열된 시험 조각과 함께 피복된 의료 기구를 포함하는, 체액 샘플을 채취하기 위한 키트가 또한 본 발명에 의해 제공된다. 의료 기구 상의 피복물은 약 80 내지 약 98중량%의 설폰화 폴리에스테르 및 약 20 내지 약 2중량%의 계면활성제를 포함할 수 있다.

본 발명의 목적은 주사 바늘을 설폰화 폴리에스테르와 계면활성제로 피복하고, 주사 바늘을 환자에게 침투시키고, 체액을 주사 바늘을 통해 저장소로 채취하는 단계를 포함하여, 환자로부터 체액 샘플을 채취하는 방법을 제공하는 것이다. 친수성 피복물은 체액이 외부 수단을 사용하지 않고 주사 바늘을 통해 쉽게 유동하도록 한다.

본 발명의 또 다른 목적은 플라스틱 및 금속성 의료 기구 둘 다에 대한 접착성이 우수한 피복물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 비교적 강력하고, 의료 기구를 정상적으로 취급하는 동안 손상되지 않는 피복물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 비용혈성 피복물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 쉽게 이용할 수 있는 저렴한 재료를 사용하는 의료 기구의 피복 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 체액의 존재하에 비흡수성이고 비팽윤성인 피복물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 스팀, 감마 방사선 또는 에틸렌 옥사이드를 사용하여 멸균시킬 수 있는 피복물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 무독성이고 사람 피부에 자극 또는 감작을 일으키지 않는 피복물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 피복물의 친수성 특성이 오랫동안 지속되어 피복된 의료 기구가 장기간 저장되도록 하는 피복물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 간단하고 저렴하며 환경적으로 친숙한 공정, 예를 들어 수계 피복물의 침지 및 건조법과 같은 의료 기구의 피복 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 이러한 목적 및 기타 목적, 이점 및 특징은 하기에 보다 완전하게 기술된 친수성 피복물 및 사용 방법의 상세함을 숙지하면 당해 기술 분야의 숙련가에게 자명해질 것이다.

본 발명을 추가로 기술하기 전에, 본 발명은 물론 변할 수 있기 때문에 상기한 특정 양태에 제한되지 않는 것으로 이해된다. 본원에 사용된 전문 용어는 단지 특정 양태를 기술하고자 하는 것으로, 본 발명의 범위는 첨부된 특허청구범위에 의해서만 제한되기 때문에, 제한하고자 하는 것은 아니다.

수치의 범위가 제공되는 경우, 본문에 달리 명료히 지시되지 않으면 당해 범위의 상한치와 하한치 사이에서 하한치의 1/10 단위까지의 각각의 중간 값 및 언급된 범위 내의 임의의 다른 값이나 중간 값이 본 발명 내에 포함되는 것으로 이해된다. 이러한 보다 좁은 범위의 상한치 및 하한치는 보다 좁은 범위에 독립적으로 포함될 수 있고, 또한 본 발명에 포함되어, 언급된 범위에서 구체적으로 제외된 범위에 적용된다. 언급된 범위가 한계치 중의 하나 또는 둘을 포함하면, 이들 포함된 범위 중의 하나 또는 둘다를 제외한 범위도 또한 본 발명에 포함된다.

다르게 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 기술 용어 및 과학 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 숙련가들에게 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 본원에 기술된 바와 유사하거나 등가의 방법 및 재료가 또한 본 발명을 실행하거나 시험하는데 사용될 수 있지만, 바람직한 방법 및 재료가 이하에 기술된다. 본원에서 언급한 모든 공보는 공보에 인용된 방법 및/또는 재료를 나타내고 기술하기 위해 본원에 참조로 인용된다.

본원 및 첨부된 특허청구범위에 사용된 단수 형태의 "a", "and" 및 "the"는본원에 달리 명료히 지시되지 않으면, 복수 형태를 포함한다는 것을 주의해야 한다. 따라서, 예를 들어 "단량체"의 예는 이러한 단량체들의 다수를 포함하고, "설폰화 폴리에스테르"는 하나 이상의 설폰화 폴리에스테르 및 당해 기술 분야의 숙련가들에게 공지된 이의 등가물 등을 포함한다.

본원에서 논의된 공보는 본원이 출원되기 이전의 명세서만이 제공된다. 본 발명이 선행 발명에 의한 상기한 공보를 선행할 자격이 없다는 것을 승인하는 것으로서 해석되는 것은 아무것도 없다. 또한, 제공된 공개일은 별도로 확인할 필요가 있을 수 있는 실제의 공개일과 상이할 수 있다.

친수성 피복 조성물

일반적으로, 본 발명의 피복 배합물 및 조성물은 하나 이상의 설폰화 폴리에스테르 및 하나 이상의 계면활성제를 수 분산액 또는 용액 상태로 포함한다. 설폰화 폴리에스테르와 계면활성제의 농도 및 비율은 친수성 피복물 배합용으로 선택된 폴리에스테르 및 계면활성제, 피복될 의료 기구의 특정 용도 및 기타 요인에 따라 가변적일 수 있다. 친수성 피복물의 배합물 및 조성물은 또한 피복될 표면의 형태에 기인하여 비율 및/또는 농도가 가변적일 수 있다.

본 발명의 친수성 피복물의 특성에는 금속, 유리 및 플라스틱에 대한 접착성이 탁월하고, 멸균 공정에 내성이 있을 수 있으며, 수 접촉각이 약 20° 미만인 피복물이 포함되지만, 이에 제한되지는 않는다. 본 발명에 따르는 다수의 배합물 및 조성물은, 이하에 보다 완전히 기술되는 바와 같이, 상기한 특성들을 제공한다.

수 접촉각 측정치는 친수성 피복물의 표면 습윤성을 나타낸다. 본 발명의 조성물 및 배합물을 사용하는 피복된 마이크로 주사 바늘에 대한 수 접촉각 측정치는 약 1 내지 약 20°, 바람직하게는 약 3 내지 약 15°, 더욱 바람직하게는 약 7 내지 약 9° 범위이다. 본 발명의 친수성 필름 또는 피복물로 피복된 채혈 및 마이크로 주사 바늘 의료 장치는 관통 부위로부터의 방혈과 같은 체액의 채취를 촉진시킨다.

본 발명의 친수성 피복 배합물 및 조성물은 1회용 주사 바늘에 사용된 스테인레스 강 및 플라스틱 표면에 매우 강력하게 접착되는 것으로 밝혀졌다. 이러한 접착성은 대부분 설폰화 폴리에스테르 상의 비극성 그룹 및 극성 그룹에 기인한다. 본 발명의 피복 배합물의 강한 접착성은 피복된 의료 기구를 수년 동안 저장되게 할 뿐만 아니라 고온 및 고습도와 같은 불리한 조건하에서도 저장될 수 있도록 한다. 당해 피복물은 또한 스팀 멸균화에 사용된 바와 같은 조건 및 또한 설폰화 폴리에스테르의 방향족 구조에 기인하는 감마 방사선의 효과에 내성을 가질 수 있다.

본 발명의 친수성 피복물의 하나의 중요한 특성은, 특히 피복물이 채혈기와 관련하여 사용될 경우, 피복물이 혈액에서 발견되는 몇몇 분석물의 판독 또는 분석을 방해할 수 있는 적혈구의 용혈을 일으키지 않는다는 것이다. 적혈구가 용혈되지 않는 것은 또한 피복물이 생물학적으로 적합하다는 표시이다.

본 발명의 피복 혼합물 또는 배합물 중의 설폰화 폴리에스테르의 농도는 약 0.1 내지 약 40중량%, 바람직하게는 약 0.5 내지 약 30중량%, 더욱 바람직하게는 약 5 내지 약 10중량%의 범위내일 수 있다. 당해 농도는 선택된 설폰화 폴리에스테르, 피복될 의료 기구의 특성, 목적하는 피복물 두께 및/또는 기타 고려 사항에 좌우된다. 본 발명에 사용될 수 있는 다수의 설폰화 폴리에스테르 재료는 시판되고, 이하 보다 충분히 논의된다. 본 발명에 유용한 시판되는 설폰화 폴리에스테르의 예에는 이스트맨(Eastman) AQ55S^R및/또는 AQ55D^R이 포함된다. 본 발명의 설폰화 폴리에스테르의 바람직한 물리적 특성은 물의 조도와 유사한 조도를 갖는 분산성, 즉 저점도이다. 또 다른 바람직한 특성은 약 40 내지 약 70℃, 바람직하게는 약 50 내지 약 60℃, 더욱 바람직하게는 약 55℃의 유리전이온도이다.

본 발명의 조성물 및 배합물 중의 계면활성제는 각종 시판되는 비이온성 및 음이온성 계면활성제, 예를 들어 에어로졸(Aerosol) OT(음이온성), 제로폰(Geropon) T77(음이온성), 플루로닉(Pluronic) P105(비이온성) 및 플루로닉 F68(비이온성) 등으로부터 선택될 수 있다. 몇몇 양태에서, 계면활성제는 친수성 피복물의 표면 습윤성을 증가시켜 생물학적 유체의 유동을 촉진시키는 다수의 음이온성 계면활성제 및/또는 비이온성 계면활성제 또는 이의 배합물을 포함할 수 있다.

무수 피복물 중의 계면활성제의 농도는 피복물의 전체 무수 중량을 기준으로 하여 약 2 내지 약 20%의 범위, 아마도 약 1 내지 약 15%의 범위이다. 즉, 피복 배합물을 제조하는데 있어, 계면활성제는 배합물에 사용되는 수성 분산액의 약 0.1 내지 약 5중량%를 차지할 것이다. 바람직하게는, 계면활성제의 농도는 수성 분산액의 총 중량을 기준으로 하여 1 내지 약 3중량%의 범위내이다.

설폰화 폴리에스테르

설폰화 폴리에스테르는 설포네이트 그룹 또는 이의 염을 갖는 수용성 또는 수분산성 폴리에스테르 물질(들)을 포함할 수 있다. 용어 "설폰화 폴리에스테르"는 각종 형태의 설폰화 폴리에스테르의 혼합물 뿐만 아니라 개별적인 형태의 설폰화 폴리에스테르를 포함하는 것으로 간주된다. 설폰화 폴리에스테르는 축중합에 의해 형성될 수 있다. 설폰화 폴리에스테르는 특성상 단독중합체 또는 공중합체일 수 있다.

본원에 사용된 용어 "설포네이트 그룹"은 설포네이트 뿐만 아니라 이들의 상응하는 각종 금속과의 염을 포함하는 것으로 간주된다. 설포네이트 그룹은 일반적으로 화학식 -SO₃M(여기서, M은 수소이거나, 임의의 금속 원자 또는 이온이다)에 상응한다. 많은 양태에서 설포네이트 염은, 예를 들어 Li, Na, K, Cs와 같은 알칼리 금속 및 Mg, Ca, Sr, Ba와 같은 알칼리 토금속을 기본으로 한다. 그러나, 각종 양태에서, 전이 금속 및 희토류 금속을 기본으로 하는 설포네이트 그룹도 또한 사용될 수 있다. 일반적으로, 생물의학적 용도로는, Li, Na, K, Mg, Ca, Ba, Fe, Cu, Zn 및 Ag와 같은 금속을 함유하는 설포네이트 염이 바람직하다.

설포네이트 그룹은 폴리에스테르 중에 아릴 또는 헤테로아릴 설포네이트 종 또는 잔기 형태로 존재할 수 있다. 설폰화 폴리에스테르 중에 존재할 수 있는 아릴 설포네이트 종 또는 잔기의 예에는 페닐 설포네이트, 나프틸 설포네이트, 비페닐 설포네이트, 디페닐 에테르 설포네이트, 디페닐 티오에테르 설포네이트, 디페닐 알킬렌 설포네이트, 비스페놀 설포네이트 및 기타 아릴 설포네이트가 예시된다.

많은 양태에서, 설폰화 폴리에스테르는 디에스테르 단량체와 글리콜 단량체의 축중합체 생성물을 포함하고, 이중 하나 또는 두개가 하나 이상의 설포네이트 그룹을 포함할 수 있다. 설폰화 폴리에스테르 중에 존재할 수 있는 아릴 설포네이트 종 또는 잔기를 포함하는 디에스테르 및/또는 글리콜 단량체 내에 존재할 수 있는 아릴 설포네이트 그룹에는 페닐 설포네이트, 나프틸 설포네이트, 비페닐 설포네이트, 디페닐 에테르 설포네이트, 디페닐 티오에테르 설포네이트, 디페닐 알킬렌 설포네이트 및 상기한 바와 유사한 아릴 설포네이트 종이 포함된다. 비설폰화 아릴 그룹을 함유하는 단량체가 또한 공중합체 조성물 중에 존재할 수 있다.

축중합으로부터 제조된 설폰화 폴리에스테르는, 특정 양태에서, 화학식 1의 설폰화 폴리에스테르를 포함할 수 있다.

상기 화학식 1에서,

X는 임의의 아릴 설포네이트를 포함하고,

Y는 알킬렌 또는 아릴렌 글리콜을 포함하고,

n은 3 내지 100,000, 더욱 바람직하게는 약 10 내지 약 10,000의 정수이다.

화학식 1의 설폰화 폴리에스테르는, 예를 들어 1종 이상의 아릴 설포네이트 디에스테르, 이산 또는 이산 클로라이드 단량체와 1종 이상의 알킬렌 또는 아릴렌 글리콜 단량체와의 축합 반응으로부터 제조될 수 있다. 1종 이상의 디에스테르 공단량체 및/또는 글리콜 공단량체가 설폰화 폴리에스테르를 제조하는데 사용될 수 있다. 다른 양태에서, 화학식 1에서 그룹 X는 모든 알킬렌 또는 아릴렌 그룹을 포함할 수 있는 반면, Y는 하나의 아릴 설포네이트 그룹을 포함한다. 다른 양태에서, X 및 Y는 각각 하나의 아릴 설포네이트 그룹을 포함할 수 있다. 중합체는 각각 에스테르, 산 또는 산 클로라이드 작용기 및 하이드록실 작용기를 포함하는 아릴 설포네이트 단량체로부터 축합을 통해 형성될 수 있다.

본 발명에서 사용할 수 있는 설폰화 폴리에스테르의 예에는 화학식 2의 화합물이 제시된다.

상기 화학식 2에서,

Y는 모든 알킬렌 또는 아릴렌 그룹이고,

Z는 수소, 금속 원자, 알킬, 알콕시, 아릴, 아릴옥시 또는 기타 그룹이고,

특정 양태에서, Z는 또 다른 아릴 설포네이트 그룹, 예를 들어 페닐 설포네이트, 나프틸 설포네이트, 비페닐 설포네이트, 디페닐 에테르 설포네이트, 디페닐 티오에테르 설포네이트, 디페닐 알킬렌 설포네이트, 비페놀 설포네이트 또는 기타 아릴 설포네이트를 포함할 수 있다.

아릴 설포네이트 디에스테르는, 예를 들어 설폰화 오르토프탈레이트, 이소프탈레이트 또는 테레프탈레이트 에스테르 단량체, 또는 이의 각종 유도체 또는 염을 포함할 수 있다. 알킬렌 또는 아릴렌 글리콜 단량체는, 예를 들어 에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 비스페놀 화합물 또는 이의 각종 유도체 또는 염을 포함할 수 있다. 이러한 형태의 단량체는 각종 배합물에 사용되어 각종 형태의 설폰화 폴리에스테르를 제공할 수 있다. 아릴 설포네이트 단량체의 예에는 설포닐페닐-디카보메톡시벤젠설포네이트, 설포페녹시-디카보메톡시벤젠설포네이트 및 설포닐나프틸-디카보메톡시벤젠설포네이트가 예시된다. 이러한 단량체를 사용하는 설폰화 폴리에스테르의 제조방법은 전문이 본원에 참조로 인용된 미국 특허 제3,734,874호에 기재되어 있다.

본 발명의 특정 양태에서, 설폰화 폴리에스테르는 화학식 3의 설폰화 폴리에스테르와 같은, 프탈레이트 화합물과 알킬렌 글리콜의 설폰화 페닐 설포네이트 에스테르로부터 제조되는 중합체를 포함한다.

상기 화학식 3에서,

M은 수소, 금속 원자, 알킬, 아릴 또는 아릴 설포네이트 그룹이고,

R₁ 및 R₂는 각각 개별적으로 수소, 알킬, 아릴, 알콕시, 아릴옥시, 설포네이트 또는 아릴 설포네이트를 포함하고,

p는 1 내지 10의 정수이고,

본 발명의 하나의 양태에서, 설폰화 폴리에스테르는 화학식 4의 폴리에틸렌 소디오설포닐페닐 이소프탈릴 설포네이트이다.

화학식 4의 설폰화 폴리에스테르는 에틸렌 글리콜과 4-소디오설포닐페닐-3,5-디카보메톡시벤젠설포네이트의 중합체성 축합 반응에 의해 제조될 수 있다. 4-소디오설포닐페닐-3,5-디카보메톡시벤젠설포네이트 단량체의 일부는 부분적으로 비설폰화 프탈레이트 단량체, 예를 들어 3,5-디카보메톡시벤젠 및/또는 1,4-디카보메톡시벤젠으로 대체되어, 설폰화 폴리에스테르 중에 존재하는 설포네이트 그룹 수 또는 수준을 감소시킬 수 있다. 4-소디오설포닐페닐-3,5-디카보메톡시벤젠설포네이트 단량체는 전체적으로 또는 부분적으로 상기한 바와 같은 각종 기타 아릴 설포네이트 디에스테르로 대체될 수 있다. 이러한 종류의 설폰화 폴리에스테르의 제조방법은 익히 공지되어 있고, 이는 상기에서 주시된 미국 특허 제3,734,874호 및 기타에 기재되어 있다. 아릴 설포네이트 단량체로부터 제조되는 설폰화 폴리에스테르는 다수의 공급원으로부터 시판되고 있다.

계면활성제

본 발명에 유용한 계면활성제는 설폰화 폴리에스테르에 도입된 후 수 접촉각을 약 20°이하로 감소시키는 계면활성제이다. 바람직하게는, 계면활성제는 고체 또는 왁스상 고체이고, 이는 피복물의 표면으로부터 이의 이동 또는 제거를 최소화한다. 계면활성제의 물에 대한 용해도는 바람직하게는 물에 용해되거나 분산되는 것이 어려울 정도이다. 또한, 바람직한 계면활성제는 환경학적으로 친숙하고 생분해가능한 것으로 간주되는 계면활성제이다.

본 발명에 사용할 수 있는 몇몇 적합한 계면활성제의 예에는 (a) 천연 계면활성제, 예를 들어 카제인, 젤라틴, 트라가칸트, 왁스, 장용성 수지, 파라핀, 아카시아, 젤라틴, 콜레스테롤 에스테르 및 트리글리세라이드; (b) 비이온성 계면활성제, 예를 들어 폴리옥시에틸렌 지방 알콜 에테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌 지방산 에스테르, 소르비탄 에스테르, 글리세롤 모노스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜, 세틸 알콜, 세토스테아릴 알콜, 스테아릴 알콜, 폴록사머, 폴락사민, 메틸셀룰로즈, 하이드록시셀룰로즈, 하이드록시 프로필셀룰로즈, 하이드록시 프로필메틸셀룰로즈, 비결정성 셀룰로즈, 폴리비닐 알콜, 폴리비닐피롤리돈 및 합성 인지질; 및 (c) 음이온성 계면활성제, 예를 들어 칼륨 라우레이트, 트리에탄올아민 스테아레이트, 나트륨 라우릴 설페이트, 알킬 폴리옥시에틸렌 설페이트, 나트륨 알기네이트, 디옥틸 나트륨 설포석시네이트, 음성으로 하전된 인지질(포스파티딜 글리세롤, 포스파티딜 이노사이트, 포스파티딜세린, 포스파티드산 및 이들의 염) 및 음성으로 하전된 글리세릴 에스테르, 나트륨 카복시메틸셀룰로즈, 칼슘 카복시메틸셀룰로즈 및 나트륨 도데실설페이트가 포함된다. 특정 양태에서, 양이온성 계면활성제가 대신 또는 추가로 사용될 수 있다.

천연, 비이온성 및/또는 음이온성 계면활성제의 각종 블렌드가 본 발명의 친수성 피복물의 배합물 중에 사용될 수 있다. 추가의 음이온성 계면활성제 그룹의 예에는 설폰산 염, 알콜 설페이트, 알킬벤젠 설포네이트, 인산 에스테르 및 카복실산 염이 포함된다. 이러한 음이온성 계면활성제는 우수한 가용화제가 되는 경향이 있고 양호한 습윤성을 갖는다.

본 발명에 사용하기에 바람직한 음이온성 계면활성제에는 제로폰^TMT77[N-올레일-N-메틸 타우레이트, 나트륨 염; 제조원: 로디아 인코포레이티드(Rhodia, Inc.)] 및 에어로실 OT^TM[디-이소옥틸설포석시네이트, 나트륨 염, 제조원: 싸이텍 인더스트리즈, 인코포레이티드(Cytec Industries, Inc.)]이 포함된다. 이러한 음이온성 계면활성제는 둘 다 강력한 습윤성 및 분산성을 갖는다.

비이온성 계면활성제는 물에서 상당히 이온화되지 않는 친수성 헤드 그룹을 특징으로 한다. 바람직한 비이온성 계면활성제의 예에는 폴리옥시에틸렌화 알킬페놀, 알콜 에톡실레이트, 알킬페놀 에톡실레이트 및 알칸올아미드가 포함된다. 비이온성 계면활성제도 또한 우수한 가용화제가 되는 경향이 있고 비교적 무독성이다.

보다 구체적으로, 적합한 비이온성 계면활성제의 예에는 다음과 같은 하나 이상의 계면활성제가 포함된다: 폴락소머, 예를 들어 바스프(BASF)로부터 시판되는 에틸렌 옥사이드와 프로필렌 옥사이드의 블록 공중합체인 플루로닉^TMF68, F108 및 F127; 폴록사민, 예를 들어 바스프로부터 시판되는, 에틸렌 옥사이드와 프로필렌 옥사이드를 에틸렌-디아민에 순차적으로 첨가함으로써 유도되는 4작용성 블록 공중합체인 테트로닉(Tetronic)^TM908(T908); 유니온 카바이드/다우 케미칼 캄파니(Union Carbide/Dow Chemical Co.)로부터 시판되는 알킬 아릴 폴리에테르인 트리톤(Triton) X-100. 폴리(옥시에틸렌-코-옥시프로필렌) 블록 공중합체, 플루로닉^TMF68 및 플루로닉^TMP105(에틸렌 옥사이드-프로필렌 옥사이드-에틸렌 옥사이드) 트리블록 공중합체는 탁월한 가용화제이고, 일반적으로 비용혈성으로 간주된다.

계면활성제는 아마도 상기에 기술된 바와 같은 시판되는 계면활성제 범위, 특히 예를 들어 에어로졸^TMOT, 제로폰^TMT77, 플루로닉^TMP105 및 플루로닉^TMF68로부터 선택된다. 이러한 음이온성 및 비이온성 계면활성제의 각종 조합이 본 발명의 피복물의 배합물에 만족스러운 결과를 제공한다.

친수성 피복 방법

본 발명에 따라서 의료 기구를 친수성 피복물로 피복하는 방법은 의료 기구를 설폰화 폴리에스테르의 분산액 또는 용액 및 계면활성제를 포함하는 수용액으로 피복하는 단계를 포함한다. 의료 기구의 피복 방법은 피복된 의료 기구를 피복물이 목적하는 수준의 경도에 도달하고, 의료 기구에 강력하게 부착될 때까지 건조시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 의료 기구의 피복 방법은 의료 기구 상에 친수성 피복물의 수성 분산액 또는 용액을 분무, 침지 및/또는 롤링하는 단계를 포함할 수 있다. 강 및 플라스틱 의료 기구를 피복하는 기술 분야의 숙련가에게 공지된 기타 피복 기술이 또한 본 발명의 방법에 유용하다.

건조 시간은 건조 온도에 따라 좌우되고, 건조 온도가 높을수록 짧은 건조 시간이 필요하고, 역으로 건조 온도가 낮을수록 긴 건조 시간이 필요하다. 적합한 건조 시간을 측정하는데 역할을 담당하는 다른 요인은 목적하는 피복물 두께, 의료기구로부터 과량의 용액을 제거하는 능력, 및 피복될 장치의 크기 및 형태이다. 당해 기술 분야의 숙련가들은 본 발명에 따라서 특정 피복물에 대한 건조 온도와 건조 시간의 적합한 조합을 결정할 수 있다.

일반적으로, 본원에 기술된 친수성 조성물로 침지 피복된 모세관 또는 마이크로 주사 바늘과 같은 의료 기구에 대한 건조 시간은 45 내지 약 65℃에서 통풍 건조시킬 경우, 약 5분 내지 1시간, 바람직하게는 10 내지 약 30분 범위이다. 보다 빠른 건조 사이클은 피복물을 약 5 내지 약 15분 동안 충분히 건조시키면서 약 65℃에서 약 70 내지 80℃의 온도로 달성될 수 있다. 이러한 의료 기구를 피복하는 침지 및 건조 방법 동안, 독성 용매 또는 증기는 전혀 방출되지 않고, 이는 현재 이용할 수 있는 다른 피복 방법에 대한 개선점이다.

하나의 양태에서, 마이크로 주사 바늘의 피복 방법은 마이크로 주사 바늘을 이스트만^TMAQ55S 또는 AQ55D와 같은 설폰화 폴리에스테르 약 5 내지 약 10중량% 및 에어로졸^TMOT(디-이소옥틸설포석시네이트), 제로폰^TMT77(N-올레일-N-메틸 타우레이트), 플루로닉^TMP105(에틸렌 옥사이드-프로필렌 옥사이드-에틸렌 옥사이드 트리블록 공중합체) 및 플루로닉^TMF68(폴리옥시에틸렌-코-옥시프로필렌 블록 공중합체) 등과 같은 하나 이상의 계면활성제 약 0.1 내지 약 3중량%로 이루어진 수성 분산액 속에 침지시키는 단계를 포함한다. 과량의 수용액을 마이크로 주사 바늘으로부터 제거하고, 피복된 마이크로 주사 바늘을 50 내지 60℃에서 20분 동안 건조시킨다.

키트

본 발명은 또한 의료 기구를 설폰화 폴리에스테르로 피복하기 위한 키트, 및 설폰화 폴리에스테르 피복물을 상부에 갖는 마이크로 주사 바늘과 같은 의료 기구를 함유하는 키트를 제공한다. 당해 키트는, 예를 들어 용액 중에 침지시킨 다음, 상기한 방식으로 건조시킴으로써 피복될 수 있는 하나 이상의 주사 바늘 또는 기타 의료 기구와 함께, 설폰화 폴리에스테르의 수성 분산액 또는 용액 또는 상기한 조성을 갖는 적합한 계면활성제의 바이알 또는 기타 용기를 포함할 수 있다. 당해 키트는 추가로 의료 기구를 설폰화 폴리에스테르 분산액으로 피복시키고, 피복된 기구를 건조시키는 것에 대한 인쇄된 지침서를 포함할 수 있다.

다른 양태에서, 당해 키트는 설폰화 폴리에스테르의 피복물을 상부에 갖는 주사 바늘과 같은 의료 기구를 하나 이상 포함할 수 있다. 당해 키트는 또한 혈액 또는 기타 체액 샘플을 채취하는데 주사 바늘의 사용에 대한 인쇄된 지침서를 포함할 수 있다. 당해 키트는 또한 체액 샘플을 수용하도록 배열된 하나 이상의 시험 조각, 또는 모니터 또는 센서를 포함할 수 있다.

실시예

하기 실시예에 사용되는 설폰화 폴리에스테르의 유리전이온도는 약 55℃이고, 상기한 화학식 4의 설폰화 폴리에스테르를 기본으로 한다. 이 설폰화 폴리에스테르는 상품명 이스트맨 AQ55S 또는 AQ55D로 이스트맨 케미칼 캄파니(EastmanChemical Co.)로부터 시판된다. AQ55S는 고체 형태이고, AQ55D는 AQ55S의 28% 수 분산액이다. 피복 혼합물의 수성 배합물 중의 폴리에스테르의 농도는 물 중에서 0.5 내지 30중량%, 바람직하게는 약 5 내지 10중량%의 범위내일 수 있다. 이 설폰화 폴리에스테르는 상기한 미국 특허 제3734874호에 기재되어 있다.

하기 실시예는 본 발명을 실행하고 사용하는 방법에 대한 완전한 설명 및 기술을 당해 기술 분야의 숙련가들에게 제공하기 위해 제공된 것으로, 본 발명자들이 이러한 발명으로서 간주한 범위를 제한하고자 하는 것이 아니고 이하 실험이 수행되는 모든 실험이거나 유일한 실험이다는 것을 나타내고자 하는 것도 아니다. 사용된 수치(예: 양, 온도 등)에 대한 정확성을 보장하기 위한 노력이 행해졌지만, 몇몇 실험 오차 및 편차가 고려되어야 한다. 특별히 다르게 기술되지 않는 한, 부는 중량부이고, 분자량은 중량평균분자량이며, 온도는 섭씨 온도이고, 압력은 대기압이거나 거의 대기압이다.

실시예 1

각종 친수성 배합물의 습윤성 및 점성

당해 실시예에서, 배합물을 제조하여, 스테인레스 강 표면 및 플라스틱 PET 필름 상에서 시험한다. 배합물은 두께, 내구성 및 습윤성에 대해 시험한다. 표 1은 공급원료 설폰화 폴리에스테르 수용액의 부/용적 대 계면활성제 공급원료 용액의 부 대 물의 부를 나타낸다. 설폰화 폴리에스테르 공급원료 용액은 물 중의 고체(이스트맨 AQ 55D는 물 중의 28중량% 고체 설폰화 폴리에스테르이다) 28중량%를사용하여 제조한다. 모든 계면활성제 공급원료 용액은 물 중의 3중량% 계면활성제로서 제조된다. 시험할 계면활성제는 에어로졸 OT(음이온성), 제로폰 T77(음이온성), 플루로닉 P105(비이온성), 플루로닉 F68, 실웨트(Silwet) L7600 및 대조군으로서의 글리세롤이다. 이들 계면활성제의 화학적 조성은 상기한 바와 같다.

친수성 피복 배합물은 표 1에 나열된 바와 같이 설폰화 폴리에스테르와 계면활성제 공급원료 용액의 적당량(부)을 소정량의 물과 충분히 혼합함으로써 제조한다. 피복될 표면은 친수성 피복물의 수성 분산액으로 침지시킨 후, 표면으로부터 과량의 피복물을 제거한다. 이어서, 표면을 강제된 공기 오븐에서 80 내지 90℃에서 5분 동안 건조시킨다.

피복물의 두께는 표면 피복물의 물리적 접촉에 의해 측정되고, 표면 피복물의 습윤성은 램 하트 인코포레이티드(Rame Hart Inc.)의 고니오미터(Goniometer)를 사용하여 수 접촉각을 측정함으로써 측정된다. 피복물의 내구성을 시험하기 위해, 피복물을 물로 3회 세척한 다음, 피복물의 습윤성을 다시 측정한다.

표 1은 대조군 샘플인 샘플 1 및 9가 스테인레스 강 또는 플라스틱 상에 적합한 친수성 피복물을 형성하지 않는다는 것을 보여준다. 샘플 3, 4 및 7 이외의 모든 샘플은 건조 후 비점착성인 것으로 밝혀졌다.

시험을 또한 하나 이상의 계면활성제로 구성된 배합물에 대해 완료한다. 에어로졸 OT 및 플루로닉 P105의 조합 또는 제로폰 T77 및 플루로닉 P105의 조합을 갖는 배합물도 또한 표 1의 샘플 13 내지 16으로 제시된 바와 같이 비점착성이고 습윤성인 것으로 밝혀졌다.

당해 실시예는 수성 배합물 중의 약 1 내지 약 3중량%의 계면활성제(이는 무수 배합물의 전체 고체 중량의 약 2 내지 약 20%에 상응한다)의 최종 농도 범위로 계면활성제를 포함하는 피복물이 내구성이고, 비점착성이며 매우 습윤성이다는 바람직한 결과를 제공한다는 것을 입증한다.

선택된 친수성 피복물의 점착성 및 습윤성

샘플번호	친수성 피복물의 배합설폰화 폴리에스테르:계면활성제:물(공급원료 용액의 용적부)	점착성	H₂O 습윤성	세척 후 H₂O 습윤성
1	1:0:2 대조군	비점착성	비습윤성	----
2	1:1:1 계면활성제= 에어로졸^TMOT	비점착성	습윤성	습윤성
3	1:2:0 〃	점착성	습윤성	습윤성
4	1:2:3 〃	점착성	습윤성	약간 습윤성
5	1:1:1 계면활성제= 제로폰^TMT77	비점착성	습윤성	습윤성
6	2:1:3 〃	비점착성	습윤성	약간 습윤성
7	1:1:1 계면활성제= 실웨트^TML7600	점착성	습윤성	습윤성
8	1:1:1 계면활성제= 플루로닉^TMP105	약간 점착성	습윤성	습윤성
9	1:1:1 계면활성제= 플루로닉^TMF68	비점착성	습윤성	약간 습윤성
10	1:2:0 〃	비점착성	습윤성	약간 습윤성
11	1:1.5:0.5 〃	비점착성	습윤성	습윤성
12	1:1:1 계면활성제= 글리세롤	비점착성	비습윤성	-----
13	2:1(에어로졸^TMOT):1(플루로닉^TMP105):2	비점착성	습윤성	습윤성
14	2:0.5(에어로졸^TMOT):0.5(플루로닉^TMP105):3	비점착성	습윤성	습윤성
15	2:1(제로폰^TMT77):1(플루로닉^TMP105):2	비점착성	습윤성	습윤성
16	2:0.5(제로폰^TMT77):0.5(플루로닉^TMP105):3	비점착성	습윤성	습윤성

실시예 2

친수성 피복물의 수 접촉각

당해 실시예는 플라스틱 표면인 듀퐁(DuPont)사로부터 시판되는 5mil 멜리넥스(Melinex) 폴리에스테르 필름 상에서 친수성 피복물의 각종 배합물의 습윤성을입증한다. 멜리넥스 필름의 피복 방법은 실시예 1에 기재되어 있는 방법과 유사하다. 당해 실시예에 사용되는 설폰화 폴리에스테르(AQ55D) 및 계면활성제의 공급원료 용액은 실시예 1에 기재되어 있는 바와 같이 제조한다.

표 2는 본 발명의 각종 친수성 피복물 뿐만 아니라 대조군으로서 방담제 피복물(3M^TM방담제, Part# 3MM 9962/387)로 피복된 멜리넥스의 수 접촉각 측정치를 나타낸다. 조성물의 총 건조 중량을 기준으로 하는 설폰화 폴리에스테르의 중량%는 표 2에 제시된 모든 배합물에 대해 90 내지 95%이다. 표 2에 제시된 계면활성제의 비율(%)은 친수성 피복물의 총 건조 중량을 기준으로 한 계면활성제의 중량%이다.

수 소적 접촉각 측정치의 좌측 및 우측을 모두 포함하는 2 내지 5회 수 접촉각 시험을 표 2에 나타낸 친수성 피복물에 대해 완료한다. 표 2는 친수성 피복물 A1 내지 E2에 대한 수 접촉각 측정치 범위 뿐만 아니라 평균 측정치를 제공한다.

수 접촉각 측정치

샘플	설명	수치 범위	평균치
대조군	3M 방담제	17.6-23.9	21
A1	10% 에어로졸^TMOT	3.9-13.5	7
A2	5% 에어로졸^TMOT	5.2-11.9	9
B1	10% 플루로닉^TMP105	6-9.5	8
B2	5% 플루로닉^TMP105	7-12	9
C1	10% 제로폰^TMT77	5.9-8.8	7
C2	5% 제로폰^TMT77	7.5-8.8	8
D1	5% 에어로졸^TM+5% 플루로닉^TMP105	7-8	8
D2	2.5% 에어로졸^TM+2.5% 플루로닉^TMP105	6.6-8.5	7
E1	5.0% 에어로졸^TM+5.0% 제로폰^TMT77	5-10	8
E2	2.5% 에어로졸^TM+2.5% 제로폰^TMT77	6-8	7

당해 실시예는 본 발명의 친수성 피복물의 습윤성 및 플라스틱 표면에 당해 피복물을 적용하는 방법에 대한 추가의 증거를 제공한다.

실시예 3

용혈반응 시험

AQ55D 2부(28%), 에어로졸 OT 0.5부(3%), 플루로닉 P105 0.5부(3%) 및 물 3부의 조성을 갖는 친수성 피복물을 사람 전혈에 대한 용혈반응 활성에 대해 시험한다.

친수성 피복물과 혈액 용적 사이의 표면 접촉을 최대화하기 위해, 이 실험을 수행하는데 모세관을 사용한다. ID가 1mm인 플라스틱 모세관을 친수성 피복물로 충전시키고, 5초 동안 정치시킨다. 모세관의 말단을 흡수성 박엽지로 접촉시켜 과량의 피복 용액을 배출시킨다. 모세관을 풍부한 양의 건조제를 함유하는 긴밀하게 밀봉된 용기 내에서 실온에서 20시간 이상 동안 건조시킨다.

공혈자로부터의 통상의 전혈 샘플을 사용한다. 내부가 친수성 피복 혼합물로 피복된 무수 모세관을 경사각에서 혈액 중에 침지시킴으로써 전혈 샘플로 충전시킨다. 각 튜브의 말단을 체이스 인스트루먼트 코포레이션(Chase Instrument Corp.)사로부터 시판되는 튜브 밀봉 화합물로 신속하게 밀봉한다. 혈액 충전된 튜브를 이들의 측면상에 놓고, 실온에서 방해하지 않고 0, 1, 2, 3, 4 및 5분 동안 배양한다. 각 배양 기간의 말기에, 혈액 충전된 모세관을 벡톤 딕켄슨(Becton Dickenson)사로부터 시판되는 리드아크리트(Readacrit) 원심분리기에 놓고, 혈구를 약 1 내지 2분 동안 회전시킨다.

원심분리 후, 혈장을 용혈반응을 나타내는 적색조의 황변에 대해 관찰한다. 5분 배양 시점을 포함하여 모든 샘플의 혈장에서 색 변화가 전혀 나타나지 않았다.

따라서, 당해 실험은 친수성 피복물이 비용혈성이다는 것을 입증한다.

본 발명은 이의 특정 양태를 참조하여 기술되었지만, 당해 기술 분야의 숙련가들은 본 발명의 진정한 취지 및 범위로부터 벗어나지 않고 각종 변화가 행해질 수 있고 등가물로 치환될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한, 특정 상황, 재료, 물질의 조성, 방법, 공정 단계(들)를 본 발명의 목적, 취지 및 범위에 적합하도록 하는데는 많은 변형이 행해질 수 있다. 상기한 변형 모두 본원에 첨부된 특허청구범위의 범주내에 속하는 것으로 간주된다.

본 발명에 의해, 무독성이고, 단일 피복으로 쉽게 적용되고, 생물학적 유액에 대해 매우 습윤성이고 혼화성이며, 실행하기에 간단하고 저렴한, 의료 장치용 친수성 피복물이 제공된다.

Claims

(a) 설폰화 폴리에스테르;

(b) 물 및

(c) 계면활성제를 포함하는, 의료 기구용 피복 조성물.
제1항에 있어서,

(a) 설폰화 폴리에스테르 약 0.5 내지 약 30중량%;

(b) 계면활성제 약 0.1 내지 약 5중량%; 및

(c) 물 약 65 내지 약 99.4중량%를 포함하는 조성물.
제1항 또는 제2항에 있어서, 의료 기구가 주사 바늘을 포함하는 조성물.
(a) 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 따르는 조성물을 제공하고,

(b) 의료 기구를 당해 조성물과 접촉시키고,

(c) 의료 기구를 건조시키는 단계를 포함하여, 의료 기구 상에 친수성 피복물을 형성하는 방법.
제4항에 있어서, 의료 기구가 채혈기인 방법.
제5항에 있어서, 채혈기가 마이크로 주사 바늘인 방법.
(a) 주사 바늘에 설폰화 폴리에스테르를 포함하는 조성물을 제공하고,

(b) 주사 바늘을 환자에게 침투시키고,

(c) 주사 바늘을 통해 체액을 채취하는 단계를 포함하여, 환자로부터 체액 샘플을 채취하는 방법.
제7항에 있어서, 주사 바늘을 제조하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
설폰화 폴리에스테르를 포함하는 피복물을 갖는 주사 바늘을 포함하는 의료 기구.
제8항에 따르는 의료 기구, 및 체액 샘플을 수용하기 위해 배치된 시험 조각을 포함하는, 체액 샘플을 채취하기 위한 키트.