KR20020081375A - 면역 반응 증강용 탄수화물 제제（프레바이오틱 보조제） - Google Patents
면역 반응 증강용 탄수화물 제제（프레바이오틱 보조제） Download PDFInfo
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Abstract
면역 증강용 프레바이오틱, 면역 증강용 영양 조성물; 면역 증강용 의약 또는 영양 조성물의 제조에서의 프레바이오틱의 용도; 홍역의 예방 또는 치료용 의약 또는 영양 조성물의 제조에서의 프레바이오틱의 용도; 유효량의 프레바이오틱을 투여하는 것을 포함하는 면역 증강 방법; 유효량의 프레바이오틱을 투여하는 것을 포함하는 홍역의 예방 또는 치료 방법. 바람직한 구현예에서는 프레바이오틱은 프룩토올리고당을 함유한다.
Description
본 발명은 면역 반응 증강용 탄수화물 제제, 면역 반응 증강용 영양 조성물; 면역 반응 증강용 의약 또는 영양 조성물의 제조에서의 프레바이오틱 제제의 용도; 예방접종, 특히 홍역 예방접종에 대한 면역 반응의 개선, 및 질병 및 감염, 예를 들어, 박테리아성, 바이러스성 및 기생충성 감염의 예방 및 지지요법을 위한 의약 또는 영양 조성물 제조에서의 프레바이오틱 제제의 용도; 유효량의 프레바이오틱 혼합물을 투여하는 것을 포함하는 면역 반응 증강 방법; 및 유효량의 프레바이오틱 제제를 투여하는 것을 포함하는 질병의 예방 방법 또는 지지요법에 관한 것이다.
본 명세서의 문맥 내에서, 용어 "포함(함유)하다" 는 "다른 것들도 있지만, ∼ 를 포함(함유)하다" 를 의미한다. 이는 "∼ 로만 구성되다" 로 해석되지 않는다.
프레바이오틱이 탄수화물, 더 구체적으로는 올리고당을 함유한다는 것이 공지되어 있다. 더욱이, 이것이 기능성 식품 성분으로서 널리 사용되어 왔다는 것이 공지되어 있다. 이들은 인간 소화관의 효소에 의한 가수분해에 저항적이며, 대장 기저부에까지 도달하여, 특히 비피도박테리아의 성장에 적합한 탄수화물 물질을 제공할 수 있다. 올리고당은 글루코오스, 갈락토오스, 자일로오스, 말토오스, 수크로오스, 락토오스, 전분, 자일란, 헤미셀룰로오스, 이눌린, 또는 이들의 혼합물로부터 제조될 수 있다. 정제되어 시판되는 제품, 예컨대 프룩토올리고당은 약 95% 이상의 올리고당 형태의 고체를 함유한다.
홍역은 매년 약 7 천만명의 어린이에게 감염되는 주요 공중 보건 과제이며, 질병 자체 또는 그의 합병증으로 매년 2 백만명이 사망하는 것으로 추정된다. 발열 및 발진 외에도, 홍역의 예후는 급성 설사 또는 이질, 폐렴, 뇌염 및 비타민 A 의 급성 결핍에 의한 실명을 포함한다. 따라서, 개발도상국에서는 치사율이 10-20% 에 이를 수 있다(Semba R.D. Clin.Infect. Dis. 1994; 19: 489 - 499).
홍역 예방은 약독화 생백신으로의 예방접종을 통해 높은 면역 수준을 유지함으로써 가능하다.
홍역 백신은 일반적으로 생후 15 개월째에 접종되나, 질병이 빈번히 발생하여 어린이의 건강 및 생명에 위협을 가하는 지역에서는 더 일찍 (생후 6 - 9 개월째) 접종될 수 있다. 그러나, 유아는 가변 속도로 사라지는 모체의 항체를 태반에서 획득할 수 있으므로, 생후 12 개월 미만에서의 홍역 백신에 대한 반응은 최적에 못미친다. 면역성 부여에 따른 혈청전환율이 100% 가 아니며, 시간에 따른 면역성의 감쇠가 있을 수 있으므로, 일반적으로 홍역에 대한 2 차 예방접종이 제안된다.
따라서, 조기 홍역 예방접종에 대한 상승된 반응은 2 차 백신이 투여될 때까지 실질적이며 더 장기적인 지속적 보호를 제공할 수 있다.
본 발명은 상기 제기된 문제를 해결한다.
현격하게, 프레바이오틱 제제를 함유하는 식이를 섭취한 아동은 상기 프레바이오틱 제제가 없는 대조군 식이를 섭취한 아동보다, 예방접종 후 훨씬 증강된 면역 반응을 갖게 된다는 것을 발견했다.
결과적으로, 본 발명의 제 1 국면에서는 하나 이상의 면역 반응 증강용 프레바이오틱을 함유하는 조성물을 제공한다.
본 발명의 제 2 국면에서는 면역 반응 증강용 의약 또는 영양 조성물의 제조에서의 프레바이오틱의 용도를 제공한다.
본 발명의 제 3 국면에서는 홍역 예방용 또는 지지요법용 의약 또는 영양 조성물 제조에서의 프레바이오틱 또는 조성물의 용도를 제공한다.
본 발명의 제 4 국면에서는 유효량의, 프레바이오틱 또는 하나 이상의 프레바이오틱을 함유하는 조성물을 투여하는 것을 포함하는 면역 반응 증강 방법을 제공한다.
본 발명의 제 5 국면에서는 유효량의 프레바이오틱 또는 하나 이상의 프레바이오틱을 함유하는 조성물을 투여하는 것을 포함하는, 홍역과 같은 질병의 예방 방법 또는 지지요법을 제공한다.
바람직하게는, 조성물의 구현예는 하나 이상의 프레바이오틱을 함유하는 영양 조성물이다.
바람직하게는, 프레바이오틱의 구현예에서는, 글루코오스, 갈락토오스, 자일로오스, 말토오스, 수크로오스, 락토오스, 전분, 자일란, 헤미셀룰로오스, 이눌린, 또는 이들의 혼합물로부터 제조되는 올리고당을 함유한다. 더욱 바람직하게는 올리고당은 프룩토올리고당을 포함한다. 가장 바람직하게는 프레바이오틱은 프룩토올리고당 및 이눌린의 혼합물을 함유한다. 바람직하게는 상기 혼합물은 PREBIO1또는 시판되는 RAFTILOSE및 RAFTILINE의 혼합물을 함유한다.
바람직하게는 프레바이오틱의 구현예에서는 약 50% 내지 약 90% 의 프룩토올리고당을 함유한다. 더욱 바람직하게는 약 60% 내지 약 80% 의 프룩토올리고당을 함유한다. 가장 바람직하게는 약 70% 의 프룩토올리고당을 함유한다.
바람직하게는, 프레바이오틱의 구현예에서는 약 10% 내지 약 50% 이눌린을 함유한다. 더욱 바람직하게는 약 20% 내지 약 40% 의 이눌린을 함유한다. 가장 바람직하게는 약 30% 의 이눌린을 함유한다.
바람직하게는, 조성물의 구현예에서는 프레바이오틱에 더하여 프로바이오틱을 함유한다. 바람직하게는 프로바이오틱이 비피도박테리움 비피둠 (Bifidobacterium bifidum) 및 스트렙토코코스 테르모필러스 (streptococcus thermophilus) 로 구성되는 군으로부터 선택된다. 바람직하게는 비피도박테리움 비피둠 (Bifidobacterium bifidum) 은 비피도박테리움 락티스 (Bifidobacterium lactis) 이다.
본 발명의 장점은, 예방접종 후 상승된 면역 반응을 제공하여 2 차의 후속 백신이 투여될 수 있을 때까지 실질적인 보호를 제공한다는 점이다.
본 발명의 또다른 장점은, 조기 홍역 예방접종에 대한 상승된 반응을 제공하여 2 차 홍역 백신이 투여될 때까지 홍역에 대한 실질적인 보호를 제공할 수 있다는 점이다.
본 발명의 또다른 장점은, 예방접종 기간 전, 도중 및 이후에 식품의 간단한소비로, 홍역에 대한 면역 반응, 예를 들어 보호 증강에 이용될 수 있다는 점이다. 약물의 정맥내 또는 경피 투여는 전문 기술을 필요로 하며, 경구 투여에 비해 환자에게 안전하지도, 편리하지도 않으며 수용적이지도 않다. 상기 고려의 면에서, 본 발명은 경구투여될 수 있는 영양 및/또는 치료 제품의 명확한 장점을 제공한다.
본 발명의 추가적인 특성 및 장점은, 현재 하기에 제시된 바람직한 구현예의 기술에 기재되며, 그로부터 명확해질 것이다.
한 구현예에서, 영양 조성물은 프레바이오틱 제제가 있는 우유 기재 시리얼을 함유한다. 바람직하게는 우유 기재 시리얼은 프레바이오틱 제제용 담체로서 작용하는 유아용 시리얼이다.
프레바이오틱은 프룩토올리고당 70 중량% 및 이눌린 30 중량% 의, 프룩토올리고당 및 이눌린의 혼합물을 함유한다.
조성물의 구현예에서는 단백질원 및/또는 탄수화물원 및/또는 지방원을 함유할 수 있다.
식이 단백질은 단백질원으로서 바람직하다. 식이 단백질은 임의의 적합한 식이 단백질일 수 있다; 예를 들어, 동물성 단백질 (예컨대, 우유 단백질, 육류 단백질 또는 계란 단백질); 식물성 단백질 (예컨대, 대두 단백질, 밀 단백질, 쌀 단백질, 및 완두콩 단백질); 유리된 아미노산의 혼합물; 또는 이들의 배합물. 우유 단백질, 예컨대 카제인, 유청 단백질 또는 대두 단백질 또는 이들의 혼합물이 특히 바람직하다.
조성물의 구현예에서는 지방원을 함유할 수 있으며, 지방원은 바람직하게는조성물 에너지의 약 5% 내지 약 55% ; 예를 들어, 에너지의 약 20% 내지 약 50% 를 제공한다. 지방원을 구성하는 지질은 임의의 지방 또는 지방 혼합물일 수 있다. 예를 들어, 대두유, 팜유, 코코넛 오일, 잇꽃 오일, 해바라기 오일, 옥수수유, 카놀라유, 레시틴 또는 동물성 지방, 예컨대 유지방이, 원한다면 첨가될 수 있다.
조성물의 구현예에서는 탄수화물원을 함유할 수 있다. 바람직하게는 조성물 에너지의 약 40% 내지 약 80% 를 제공한다. 임의의 적합한 탄수화물, 예를 들어 수크로오스, 락토오스, 글루코오스, 프룩토오스, 고형 옥수수시럽, 말토덱스트린 또는 이들의 혼합물이 사용될 수 있다.
조성물의 구현예에서는 원한다면 식이 섬유를 함유할 수 있다. 바람직하게는 영양 조성물의 약 5 중량% 이하로 함유한다. 식이 섬유는, 예를 들어 대두, 완두콩, 귀리, 펙틴, 구아르 고무, 아라비아 고무, 프룩토올리고당 또는 이들의 혼합물을 포함하는 임의의 적합한 기원일 수 있다.
적합한 비타민 및 광물이, 적당한 지침에 부합하는 양으로 영양 조성물에 함유될 수 있다.
원한다면, 하나 이상의 식품 등급 유화제, 예를 들어 모노- 및 디-글리세리드의 디아세틸 타르타르산 에스테르, 레시틴 및 모노- 또는 디-글리세리드 또는 이들의 혼합물이 영양 조성물에 포함될 수 있다. 유사하게는 적합한 염 및/또는 안정화제가 포함될 수 있다.
면역 반응, 예를 들어 하기의 홍역 예방접종의 면역 증강용 영양 조성물은, 바람직하게는, 예를 들어 분말, 정제, 캡슐, 액체 농축물, 고체 제품 또는 즉시 음용되는 음료의 형태로 경구투여가능하다. 분말화된 영양 제제를 제조하기 원한다면, 균질화된 혼합물을 적합한 건조 기구, 예컨대 분사 건조기 또는 동결 건조기에 옮겨 분말로 전환시킨다.
대안적으로는, 일상적인 식품에 조성물의 구현예가 첨가될 수 있다; 예를 들어, 발효유, 요구르트, 신선한 치즈, 리넷 우유, 과자류 바아, 조식용 시리얼 플레이크 또는 바아, 음료, 분유, 대두 기재 제품, 우유 외의 발효 제품 또는 임상 영양용 보조 영양제. 이어, 첨가되는 조성물의 양은 바람직하게는 약 0.01 중량% 이상이다.
조성물의 구현예에는 과자류, 예를 들어 설탕 또는 설탕첨가 음료 제품이 포함될 수 있다.
하기의 실시예는 상술의 수단으로서만 제공되며 본 출원의 주제 물질을 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다. 백분율 및 부는 다른 표시가 없는 한 중량에 대한 것이다.
실시예 1: 영양 조성물.
4% 프레바이오틱 (70% 프룩토올리고당, 30% 이눌린) 과 함께 시리얼 제품을 블렌딩하여 조성물을 제조했다. 조성은 하기에 나타냈다:
| % | |
| 시리얼 제품 | 96% |
| 프레바이오틱 | 4% |
유아에게 10 주의 연구 기간 동안 본 조성물 또는 프레바이오틱이 없는 시리얼을 1 일 당 1-2 회 제공했다 (각 회 당, 25 g 의 시리얼 및 70 ml 의 물을제공). 1 일 당 소비된 시리얼의 양을 기록했다. 우유, 고형식 또는 패밀리 푸드의 섭취에 대해서는 제한을 두지 않았다.
현격하게, 본 발명에 따른 영양 조성물이 소비된 경우, 홍역 예방접종 후 10 주에서의 IgG 항체의 농도는, 프레바이오틱이 없는 유사한 영양 조성물의 소비군보다 훨씬 높았다. 프레바이오틱을 함유하는 조성물이 소비된 경우, 현격하게 혈중 IgG 항체의 농도가 훨씬 증가한다는 것을 발견했다. 놀랍게도, IgG 농도는 50% 이상 더 높았다.
2 중-블라인드 임의화 대조군 연구로, 프룩토-올리고당 및 이눌린의 "프레바이오틱" 혼합물 (PREBIO1) 이 첨가된 우유 (Nestle) 가 있는 유아용 시리얼의, 홍역 예방접종 후 면역 반응에 대한 효과 검증을 수행했다.
혼합 섭생 (모유, 제제, 및 고형식) 을 한 8 개월령의 유아를 2 개의 군으로 랜덤하게 정했다. 10 주의 기간 동안 두 군에 시리얼을 제공하고, 한 군에는 프룩토올리고당 및 이눌린의 혼합물 PREBIO1을 첨가했다 (시리얼 25 g 당 Ig). 시리얼 제공 4 주 후, 모든 유아에게 약독화 홍역 생백신(Biofarma, Indonesia) 으로 예방접종했다. IgG 홍역 항체 측정 (Elisa; PanBio, Australia) 을 위해, 예방접종 직전 및 6 주 후에 채혈했다. 성장, 일반적인 건강 상태 및 예방접종 후의 약한 반응 (예를 들어, 발열, 코흘림) 을 기록했다.
대상된 50 명의 유아 중, 본 발명의 조성물이 첨가된 식이를 실시한 24 명의 유아 (S) 및 본 발명의 조성물이 첨가된 식이를 실시하지 않는 25 명의 유아 (C) 로 연구를 수행했다. 예방접종 후 IgG 항체 농도는 S 군에서 훨씬 더 높았다(p<0.05).
IgG 항체는 군 S 및 C 에서 각각 6.6 배 및 4.2 배로 증가했다 (p<0.03). 예방접종 후 IgG 양성 비율은 96% (S) 및 88% (C) 였다. 약한 반응은 군 S 에서 훨씬 많이 관찰되었다 (p<0.01). 성장 및 전반적인 건강 상태에서는 차이점이 관찰되지 않았다.
본 발명에 따른 프레바이오틱 조성물이 있는 유아용 시리얼의 정기적인 소비는 예를 들어 홍역 예방접종 후 면역 반응을 개선한다고 결론지었다.
실시예 2: 보조 식품
약 70 중량% 의 프룩토올리고당 및 약 30 중량% 의 이눌린의 비로, 이눌린을 프룩토올리고당에 혼합 또는 블렌딩하여 보조 식품을 제조했다. 제조된 프레바이오틱 혼합물을, 임의의 적합한 담체, 예를 들어 발효유, 요구르트, 신선한 치즈, 레닛 우유, 과자류 바아, 조식용 시리얼 플레이크 또는 바아, 음료, 분유, 대두 기재 제품, 우유 외 발효 제품 또는 임상 영양용 영양 보조제에 첨가하거나 블렌드할 수 있다.
현재 본원에 기재된 바람직한 구현예에 대한 각종 변화 및 변형이 당 분야의 숙련가에게는 자명하다는 것이 이해되어야 한다. 상기 변화 및 변형은 본 발명의 진의 및 범주를 벗어나지 않고, 그의 부대 장점을 감소시키지 않으면서 실행될 수 있다. 따라서, 그러한 변화 및 변형은 첨부된 청구범위에 포함된다.
Claims (10)
- 하나 이상의 프레바이오틱 (prebiotic) 을 함유하는 것을 특징으로 하는, 홍역의 치료 및/또는 예방용 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 프레바이오틱이 글루코오스, 자일로오스, 말토오스, 수크로오스, 락토오스, 전분, 자일란, 헤미셀룰로오스, 이눌린 또는 이들의 혼합물로부터 제조되는 올리고당을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 프레바이오틱이 프룩토올리고당, 이눌린 또는 이들의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 프레바이오틱이 약 20 중량% 내지 80 중량%의 양으로 함유되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 약 60 중량% 내지 80 중량%의 프룩토올리고당 및 약 20 중량% 내지 40 중량%의 이눌린을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 프로바이오틱을 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 6 항에 있어서, 프로바이오틱이 락토바실러스 (Lactobacillus) 속, 비피도박테리움 (Bifidobacterium) 속 및/또는 스트렙토코코스 (Streptococcus) 속으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 7 항에 있어서, 프로바이오틱이 비피도박테리움 비피둠(Bifidobacterium bifidum) 및/또는 스트렙토코코스 테르모필러스(Streptococcus thermophilus)로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 우유, 요구르트, 응유, 치즈, 발효유, 우유 기재 발효 제품, 아이스크림, 발효 시리얼 기재 제품, 우유 기재 분말, 유아식, 애완동물용 사료, 또는 정제, 액체 현탁액, 건조 구강 보충물, 습윤 구강 보충물, 건조 관 영양물 또는 습윤 관 영양물로부터 선택되는 약제학적 조성물로부터 선택되는 식품 조성물인 것을 특징으로 하는 조성물.
- 홍역의 치료 또는 예방용 담체를 제조하기 위한, 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 조성물의 용도.
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