KR20010074643A - 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법 - Google Patents

활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법 Download PDF

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Abstract

활성성분을 전기적으로 전하를 띤 분말로써 반대 전하로 대전된 롤에 전사하는 공정과,
이 롤에 전사된 활성성분을 활성성분과 반대 전하로 대전된 2차원의 기재에 전사하는 공정과,
이 기재에 전사된 활성성분을 열처리에 의하여 고정화하는 공정
을 포함하는 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.

Description

활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법{DRY-COPYING METHOD FOR PRODUCING FLAT,INDIVIDUALLY DOSED PREPARATIONS OF ACTIVE AGENTS}
1회분의 활성성분 조제란 소정량의 활성성분을 개별적으로 취급할 수 있는 분리 조제단위로 하는 것을 말한다.
본 발명에서의 활성성분은 예를 들어, 의약물질, 살충제, 농약, 시약 등을 들 수 있다.
활성물질이 예를 들어 의약 활성성분이라면, 이러한 1회분 의약형태는 예를 들어, 터블렛, 캡슐, 좌약 또는 경피흡수치료시스템(TTS)을 들 수 있다.
1회분이 아닌 의약 형태는 사용하기 전에 즉석에서 실제적으로 1회분으로 하는 예를 들어, 스프레이, 시럽, 연고 및 드럽을 들 수 있다.
1회분 활성성분 조제에 있어서, 필요에 따라 활성성분을 적당량의 부형제로 가공처리하여 사용하기에 편리한 활성성분 조제를 제조한다. 이 기술은 터블렛과 캡슐의 제조용으로 일반화되어 있다. 현대의 터블렛 프레스기와 캡슐 충전기는 고속 생산 뿐만 아니라 사양의 95~105% 범위내로의 매우 정밀한 계량을 보증한다.
경피흡수치료시스템은 피부상에 플라스터의 형태로 외부에 사용되고, 또한 활성성분을 피부를 통하여 신체내로 운반하는 비교적 최근의 의약 형태이다. 이들 TTS 제조시에는 특수한 계량 기술이 사용되지만, 새로운 계량 기술에 대한 더한층의 진보된 기술이 가능하다.
이들 TTS에서는, 활성성분이 접착제에 직접적으로 함유되므로, 제조동안에 2차원의 시트상에서 접착제와 함께 계량된다.
TTS가 의약 형태이므로, 의약 활성성분을 소정 면적에 소정량 계량하는 것이 중요하다. 살충제, 농약 또는 시약 등의 비의약 활성성분의 경우에는, 함침된 종이, 시트 또는 판 등의 2차원 형태로의 조제가 오래전부터 알려져 있다. 그러나, 이들 용도에서는 소정의 면적에 정밀 계량의 요구가 그다지 크지 않다.
본 발명은 소정의 표면상에 활성성분을 분말 형태로 계량하는 방법에 관한 것이다.
도1은 전사된 토너의 양과 복사 횟수와의 관계를 나타낸 그래프.
본 발명의 목적은 소정 면적에 활성성분을 분말 형태로 계량하는 방법을 제공하는 것이다.
이 목적은 청구항 1에 의한 방법에 의한 건식복사법으로 알려진 기술을 이용하여 달성된다.
이 기술은 의약품에 대하여 활성성분을 분말 형태로 소정 면적에 매우 정밀하게 계량할 수 있게 한다. 이것은 컬러복사와 직접적으로 구분되는 데, 그 이유는 컬러복사는 각각의 컬러가 별개로 계량되고, 컬러의 부정확한 계량이 나쁜 색상을 생성하기 때문이다.
이 건식복사법 또는 제로그래피는 후술하는 방법으로 기능한다.
광도전재료로 코팅된 롤은 양전하로 대전되고, 적당한 광학계를 통하여 복사될 원본에 노출된다. 이 과정을 통하여, 상기 광도전재료의 전도율이 노출로 인해 증가하는 곳마다, 상기 전하는 적어도 부분적으로 제거된다.
다음 공정에서, 음으로 대전된 컬러 입자(토너)가 롤에 도포되지만, 이들 컬러 입자는 전하 크기에 의존하는 양으로, 상기 롤의 대전 영역에만 점착하여, 대전 영역에 가시 화상을 생성한다.
계속해서, 상기 컬러 입자(토너)가 양으로 대전된 종이 또는 시트에 전사되고, 열처리에 의하여 거기에 고정된다.
이 방법을 변형하면 레이저 프린터에 적용할 수 있다. 이 경우, 롤은 원본없이 레이저 빔에 직접적으로 노출되어, 그 결과 화상이 컴퓨터 제어하에 롤에 직접적으로 그려진다. 또한, 이같은 기술은 건식복사기용 레이저 프린터에 사용된다.
본 발명은 이 방법을 사용함에 있어서, 컬러 피그먼트 대신에 활성성분 입자를 종이 또는 시트에 전사하는 것이다.
시트에 전사되는 토너의 양과 그것의 재생성을 알아내기 위하여, 일반 흑/백 복사기로 실험을 하였다.
시트로는 DIN A4 형의 상업용 대형 폴리에스테르 오버헤드 시트를 사용하였다. 사용한 원본은 진한 흑색 종이 시트이고, 복사를 위하여 최고 흑색도를 선정하였다. 그 결과를 하기 표1에 나타낸다.
실험 번호 토너 도포량(mg/㎠)
1 0.609
2 0.601
3 0.640
4 0.603
5 0.603
6 0.604
평균 0.610
상대 오차(%) 2.4
이들 결과는 비록 상대적으로 적은 토너양만이 전사되어지만, 의약에도 정밀하게 적용 가능함을 나타낸다.
다른 실험에서, 토너의 양이 다중 계량에 의해 증가하는 가의 여부를 알아 보았다.
그 결과를 도1에 나타내며, 전사된 토너의 양이 복사 횟수에 비례함을 나타내고 있다.
그 결과는 1회 복사로 전사된 토너양이 비록 적지만, 이러한 단점은 계량 정밀도를 해하지 않고서 다중 복사에 의하여 해결할 수 있음을 나타낸다.
전사된 토너 또는 활성성분의 양은 복사 롤의 전하 상태에 의존하므로, 이들 양은 보통때보다 더 강한 전하를 복사기에 도포함으로써 증가시킬 수 있다.
활성성분을 특정 형상없이 계량하는 경우에는, 노출공정을 완전히 없앨 수 있다. 이 경우에, 복사 롤은 광도전재료로 구성할 필요가 없다.
하나의 형상으로 계량하는 경우에는, 노출공정과 광도전재료,예를 들어 셀레늄으로 코팅된 복사 롤의 사용이 필수적이다. 이 경우 노출은 원본을 통하여 또는 컴퓨터 제어하에 레이저를 통하여 일어난다.
대부분의 활성성분은 무색이므로, 활성성분 및 부형제의 혼합물에 표시 염료를 분말 형태로 혼합할 필요가 있다. 이 염료는 전사된 활성성분의 양을 광학법에 의하여 직접적으로 측정 가능하게 하고 또한 사양(specification)과의 편차를 자동보정 가능하게 한다.
활성성분이 전사되는 평면상의 기재(flat substrate)는 유연하고 또한 고정화 공정에 견디기에 적합하다면, 근본적으로 어떠한 재료로 구성되어도 좋다. 이것에 관하여, 상기 재료는 시트 형태로 사용될 수 있고, 또는 롤로부터 공급될 수 있다. 이 재료는 다음 공정에서 작은 조각으로 커팅되어, 1회분의 활성성분 조제로 변화된다. 또 하나의 대체 방법으로는 재료를 천공하는 것을 들 수 있으며, 이 천공에 의하여 1회분이 결정된다.

Claims (7)

  1. 활성성분을 전하를 띤 분말로써 반대 전하로 대전된 롤에 전사하는 공정과,
    이 롤에 전사된 활성성분을 활성성분과 반대 전하로 대전된 2차원의 기재에 전사하는 공정과,
    이 기재에 전사된 활성성분을 열처리에 의하여 고정화하는 공정
    을 포함하는 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.
  2. 제1항에 있어서,
    부형제(excipient)가 분말 형태로 활성성분과 함께 계량되는 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.
  3. 제2항에 있어서,
    적어도 한개의 부형제는 고착제로 작용하는 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.
  4. 제2항에 있어서,
    하나의 부형제가 착색되어 있고, 활성성분 양의 광학적 결정에 사용되는 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한항에 있어서,
    상기 롤이 광도전재료로 코팅되어 있는 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 롤의 전하 및 그 전하양 및/또는 활성성분 전사의 형상이 부하된 롤의 노출에 의하여 영향을 받는 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 롤의 노출은 컴퓨터로 제어되는 레이저를 거쳐서, 또는 원본의 광학 화상을 거쳐서 이루어진 것을 특징으로 하는, 활성성분을 평면상의 1회분으로 조제하기 위한 건식복사법.
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