KR20010032086A - 유동가능한 물질을 투여하기위한 탱크 - Google Patents

Abstract

본 발명은 (a) 가요성 저장기 벽 (2 및 3)을 가지며, (b) 저장기 벽 (2 및 3)이 단일품이거나 서로 연결되어 있고, (c) 저장기 벽 (2 및 3)이 하나 이상의 개구부 (12)를 갖는 밀봉 용기를 형성하고, (d) 저장기 벽 (2 및 3)이 저장기 벽 (2 및 3)의 스탠딩 부위에 분리되어 있는 둘 이상의 수평한 스탠딩 부품 (6)에 적어도 부분적으로 연결되고, (e) 개구부 (12)는 마개 (13)을 가지며, 저장기 벽 (2 및 3)의 적어도 일부 및(또는) 스탠딩 부품 (6)이 (i) 플라스틱 적층체로 이루어지거나, (ii) 하나 이상의 플라스틱 적층체 및 알루미늄 적층체로 이루어지는 복합체 재료로 이루어지는 (여기서, 적층체는 서로 연결됨) 것을 특징으로 하는 자유-유동 물질의 분배용 저장기 (100)에 관한 것이다. 저장기 (100)은 바람직하게는 조영 매질을 축적하는데 제공된다.

Description

유동가능한 물질을 투여하기위한 탱크 {Tank for Administering Flowable Substances}

1994년 3월 22일 허여된 미국 특허 US 5,295,967은 주입액을 분배하기에 적합한 저장기를 기술하고 있다. 그러한 저장기는 가장자리 부위에서 서로 결합하는 가요성 저장기 벽을 갖는다. 결과적으로, 저장기 벽은 하부 부위에 두 개구부를 갖는 밀봉 용기를 형성한다. 이 개구부 중 하나는 주입 기구에 연결된다. 주입 기구로 연장된 개구부는 저장기의 하부에 존재한다. 저장기는 매달릴 수 있으며, 그로 인해 저장기의 상부 부위에서 저장기의 전면 및 후면 벽이 서로 결합하고, 저장기는 결합 부위에 저장기 전체를 매달 수 있는 개구부를 갖는다. 또한, 저장기는 위에서 아래쪽으로 연장되고 저장기에 부착된 눈금을 갖는다.

세정제 산업에서, 저장기는 세정액이 위치하는 곳으로 공지되어 있다. 그러한 용기는 상기와 달리 개구부가 저장기의 상부에 위치한다. 그러한 용기는 모두가 가요성인 전면 및 후면 저장기 벽, 전면 벽 및 후면 벽을 갖는다. 이들은 서로 가장자리 부위에서 결합한다. 저장기 벽은 스탠딩 (standing) 부위에 저장기 벽으로부터 분리된 스탠딩 부품에 의해 둘러싸인다. 또한, 스탠딩 부품은 면 및 상부 부위에서 서로 결합하여 용기를 형성한다. 단지 바닥 부위, 즉 하부 부위에서만 용기가 충전된 상태에서 스탠딩 부품이 접촉하지 않는다. 이 부위에서, 두 스탠딩 부품은 이 경우 저장기의 바닥의 일부를 형성하는 저장기 벽을 통해 서로 결합한다. 그러한 용기는 대개 색상 및 상징물이 인쇄된다. 이 용기의 단점은 상응하는 재료가 제약 및 진단용 물질과 상용가능하지 않다는 것이다. 또한, 인쇄 공정에도 문제점이 있는 것으로 밝혀졌다.

본 발명은 자유-유동 물질을 분배하기 위한 저장기에 관한 것이다. 이 경우에서는 특히 제약 물질, 바람직하게는 조영 매질을 덜어내는 용기이다. 이들은 주입을 위한 저장기로서 사용된다. 본 출원은 1997년 11월 14일 출원된 독일 특허 출원 번호 DE 197 51 406에서 우선권을 주장한다. 또한, 미국의 경우 1998년 12월 2일 출원된 미국 출원 번호 제 60/067,342호에서 우선권을 주장한다.

본 발명의 목적은 가요성 저장기 벽을 갖고, 비교적 작은 표면상에서 충전 또는 부분적으로 비어 있는 상태를 견디기에 충분히 안정한 저장기를 제공하는 것이다. 또한, 저장기는 제약제 및 진단제와 상용가능하고 문제없이 배출될 수 있다.

본 발명의 목적은 하기 특징을 포함하는 자유 유동 물질을 분배하기 위한 저장기에 의해 달성된다.

(a) 가요성 저장기 벽을 가지며,

(b) 저장기 벽이 단일품이거나 서로 연결되어 있고,

(c) 저장기 벽이 하나 이상의 개구부 (12)를 갖는 밀봉된 용기의 적어도 일부를 형성하고,

(d) 저장기 벽이 저장기 벽의 스탠딩 부위에 분리되어 있고, 임의로는 밀봉된 용기의 일부인 둘 이상의 수평한 스탠딩 부품에 부분적으로 연결되고,

(e) 개구부는 마개 및 연결부를 가지고, 바람직하게는 이중 마개이며,

(i) 저장기 벽의 일부 및(또는) 스탠딩 부품은 하나 이상의 플라스틱 적층체, 임의로는 복합체 재료를 포함하는 재료로 이루어지고,

(ii) 저장기의 벽의 다른 부분 및(또는) 스탠딩 부품은 하나 이상의 플라스틱 적층체 및 알루미늄 적층체를 포함하는 복합체 재료로 이루 어진다 (여기서, 상기 적층체는 서로 단단하게 연결됨).

〈장점〉

본 발명은 다양한 장점을 갖는다. 가요성 저장기는 취급이 용이하고, 저장 기간 및 취급이 어떠한 문제점도 수반하지 않기 때문에 매우 바람직하다. 저장기 벽이 충분히 안정적인 경우, 용기의 파열은 발생하지 않는다. 또한, 이미 제약 산업에서 널리 공급되어 있는 재료를 사용할 수 있어 유리하다. 주입 용기는 장기간 동안, 특히 혈액 수혈에 사용된다. 그러나, 이들은 생태학적 관점에서 매우 논란이되고 있는 PVC 재료로 이루어져 있다. 본 발명에 따른 용기 및 저장기는 설치 장소에 있어서 비교적 작은 공간을 차지하기 때문에 용이하게 설치될 수 있어 유리하다. 하나의 동일한 표면상에서, 수평한 용기로 설치할 수 있는 것보다 현저하게 많은 저장기가 안전하게 설치될 수 있다.

저장기 벽 또는 스탠딩 부품의 적어도 일부가 알루미늄을 갖는 복합체 재료로 이루어진 경우, 상응하는 저장기의 인쇄는 문제없이 수행될 수 있다. 이 경우, 라벨용으로 사용되는 접착제 또는 채색 잔류물이 저장기의 내부로 침투할 수 없기 때문에 유리하다. 그러한 오염은 특히 문제가 되고, 구체적으로 자유-유동 물질, 예를 들면 조영 매질이 장기간 동안 저장될 경우에 발생한다. 알루미늄 적층체는 염료의 이동을 성공적으로 방지한다.

또한, 이는 저장기가 회복불가능하게 인쇄될 수 있게 한다. 평면 압력에 추가하여 문자나 상징물이 인쇄될 수 있어 유리하다. 결과적으로, 저장기의 외부 표면과 저장기 내용물의 정확한 일치가 가능해진다. 이는 저장기가 서로 식별불가능해지는 것을 방지한다. 따라서, 그러한 저장기를 제약 및 진단 분야에 사용함으로써 현저하게 증가한 신뢰성이 보장된다.

또한, 알루미늄 적층체는 주위 환경으로부터 용기의 내용물을 보호한다. 제약제 성분의 방출 및 제약제 이외의 물질의 도입이 대부분 불가능해진다. 또한, 제약제를 저장하는 스탠딩형 용기를 위한 추가의 보호 포장을 사용할 필요가 없다. 반복 사용 (부분 제거)되는 경우에서, 용기 내용물은 알루미늄 복합체에 의해 적합하게 보호된다.

저장기의 전면 벽의 투명도로 인해, 이들은 제약업자에 의해 충전된 직후 및 의사에 의해 사용되기 직전에 시각적으로 검사될 수 있다. 또한, 저장기의 개구부가 다중 방식으로 보호된다는 것이 강조된다. 스크류-밸브 마개를 포함하는 개구부는 저장기 벽의 일부이거나 저장기 벽에 연결될 수 있는 보호 필름으로 둘러싸여 있다.

〈정의〉

저장기는 자유-유동 물질을 수용할 수 있는 용기이다. 그러한 자유-유동 물질을 외부 환경으로부터 영구 밀봉할 수 있는 것이 저장기에 필수적이다. 또한, 저장기가 그의 내부에 저장된 자유-유동 물질을 변화시키지 않는 것이 중요하다. 제약제 또는 진단 물질은 화학적으로 변화하지 않아야 한다. 또한, 물질은 저장기를 침투하지 않아야 하며, 자유-유동 물질에 용해되거나 혼합되지 않어야 한다. 본질적으로, 저장기의 형태는 특정적이지 않지만, 저장 및 유출과 같은 실용적인 고려 사항이 존재한다. 따라서, 저장기가 비워질 경우, 자유-유동 물질 전체가 그로부터 배출될 수 있음이 보장되어야 한다. 자유-유동 물질이 배출할 수 없는 공동 및 각도의 형성은 엄격하게 배제되어야 한다. 저장기의 경우, 용이하게 제조되고 자유-유동 물질을 용이하게 충전시킬 수 있는 것이 중요하다.

저장기 벽은 자유-유동 물질을 주위 환경으로부터 분리하고 자유-유동 물질이 배출되는 것을 방지하는 것이 목적이다. 반대로, 주위 환경으로부터의 물질이 자유-유동 물질로 침투하는 것을 방지하는 것도 중요하다. 저장기 벽은 작동자가 힘을 가했을 경우 가요성을 갖는다. 단지 저장기가 스탠딩 부품상에 설치될 경우에만 스탠딩 부품이 저장기의 정전기력에 비례하여 단단해져야 한다. 저장기 벽이 액체 및 가스 모두에 대해 불침투성인 것이 바람직하다. 또한, 이와 관련하여 가스의 확산이 거의 모든 물질에서 발생하는 것을 관찰할 수 있다. 저장기 내에 저장된 자유-유동 물질에 어떠한 손상도 발생하지 않도록 가스의 확산을 작게 하는 것이 필수적이다. 또한, 가스의 확산은 저장기 중 자유-유동 물질이 연장된 기간, 예를 들면 1년 내지 2년 동안 저장된 경우에도 발생하지 않아야 한다. 저장기 벽은 가요성을 증가시키지만 자유-유동 물질로는 침투할 수 없는 물질을 갖는 것이 필수적이다. 따라서, 예를 들면 플라스틱은 연화제를 함유한다. 이러한 연화제들은 자유-유동 물질로 단지 무시가능한 정도의 침투만이 가능해야 한다.

자유-유동 물질은 모든 제약 및 진단 물질로서 정의된다. 이 경우에서는 제약적으로 상용가능한 보조제 및 비히클을 포함하는 약제이다. 또한, 액체에 추가로 가스 기포의 형태로 가스가 저장기내에서 여전히 발견되는 것이 일반적이다. 또한, 자유-유동 물질은 액체, 고체 및 가스성 물질을 포함한다. 그러한 혼합물은 슈뢰터 (W. Schreoter)등의 문헌[Chemie, Fakten und Gesetze (Chemistry, Facts and Laws), Leipzig 1987, 14th Edition, p. 24]에 기술되어 있다. 또한, 현탁액, 에멀젼 및 리포좀과 같은 교질 입자 용액들 또한 관심 대상이다.

저장기는 개구부를 통해서 충전 및 배출될 수 있다. 이 경우에서는 분리되어 있는 충전 및 배출 개구부가 저장기에 고정될 수 있다. 개구부는 바람직하게는 저장기 전체, 저장기 벽과 결합된다. 개구부는 펌프 장치를 포함하는 주입 기구가 저장기에 용이하게 연결될 수 있게 한다. 개구부는 개구부를 통하여 2 내지 10 ml/초의 유속을 허용하기 위해 충분히 커야만 한다. 그러한 개구부는 바람직하게는 살균되고, 마개 뚜껑에 의해 오염으로부터 보호된다. 단지 이러한 마개 뚜껑이 제거된 후에야 주입 기구 또는 펌프가 개구부에 연결될 수 있다. 저장기가 일단 개방될 경우 수시간 내지 수일에 걸쳐 오염되지 않고 유지되어야 하기 때문에 극도의 살균이 보장되어야 한다.

스탠딩 부품은 바람직하게는 서로 결합된 두 저장기 벽으로 이루어지고, 또한 이 저장기가 설치될 경우 확실하게 직립할 수 있도록 충분히 안정한 저장기를 제조하는 것이 목적이다. 설치 형태는 용기가 하나의 가장자리로 세워지고, 바람직하게는 선택된 가장자리가 가장 작은 길이를 갖고 개구부와 반대 방향에 가로놓이는 것으로 정의된다. 이 경우, 스탠딩 부품이 저장기의 견고함을 손상하지는 않지만 저장기 전체를 매달 수 있게하는 구멍을 가져야만 한다. 이는 저장기가 개구부를 통해 배출할 수 있게 한다. 이는 개구부가 가능한한 현가장치와 반대 방향에 가로놓여짐을 나타낸다. 스탠딩 부품은 바람직하게는 저장기 벽보다 가요성이 작아야 한다. 이들은 저장기 벽에 적어도 적합한 강도를 갖는 작은 부위에서 연결된다. 또한, 이 경우에서는 저장기 벽과 스탠딩 부품간에 내구성이 있고 신뢰가능한 전이도 보장된다. 스탠딩 부품은 바닥의 전체 길이에 접촉할 필요는 없지만, 바닥과 몇 개의 접촉점을 갖는 경우에도 저장기의 적합한 안정성이 보장된다. 또한, 스탠딩 부품은 실제적으로 전체로서 저장기 벽을 교체하는 방식으로 세워질 수도 있다. 단지 스탠딩 부위, 즉 저장기의 바닥 부위에서는 이러한 저장기 벽이 더이상 스탠딩 부품에 직접적으로 연결되기 보다는 오히려 접합 솔기 또는 접착 솔기를 통해 연결된다. 오히려, 스탠딩 부위에서 스탠딩 부품간의 저장기 벽은 스탠딩 부품간의 밀봉 방식으로 연장되는 방법으로 세워진다. 이 경우에서, 저장기 벽에 의해 형성된 표면이 함께 접혀진 위치가 개구부를 향해 상향하는 저장기의 바닥 부위에서 주름과 같이 행동하는 경우 유리하다. 저장기가 충전된 경우, 저장기 벽을 구성하는 이러한 주름은 아래로 접혀진 후 저장기의 바닥을 형성한다. 본질적으로, 스탠딩 부품 및 저장기 벽은 많은 부위에서 교체될 수 있다. 그러나, 이 경우에서는 기능이 여전히 보장되는 것이 필수적이다. 저장기 벽은 가스 및 액체가 침투하는 것을 방지하는 기능을 갖는다. 스탠딩 부품은 저장기에 적합한 안정성을 제공하는 기능을 가지며, 스탠딩 부품상에 직립한 위치에서 견고하게 유지되게 한다. 스탠딩 부품 및 저장기 벽이 연장되는 정도는 목적하는 형태에 따라 다양하다. 그러나, 스탠딩 부품이 하부 부위에서 물리적으로 서로 분리가능하고, 바닥을 향하는 것이 필수적이다. 이들은 바닥과의 접촉 부위에서 경계를 이루고 스탠딩 부위를 둘러쌓는다.

플라스틱 적층체는 문헌[Reompp-Chemie-Lexikon, publisher Jeurgen Falbe and Manfred Regitz, 9th Edition, Stuttgart 1990, p. 2398 ff]에 상세하게 기술된 수평한 플라스틱이다. 또한, 연화제 및 혼합물도 반드시 플라스틱이다. 플라스틱은 작동자에 의해 가해지는 힘의 존재하에 가요 특성을 갖는다. 개별적으로 설치된 저장기에 존재하는 정전기력의 경우, 스탠딩 부품은 스탠딩 부위에 비례하여 필수적으로 단단해야 한다. 동시에, 플라스틱은 완벽하게 밀봉되어 액체 및 가스가 단지 무시가능한 정도로만 이 플라스틱 적층체에 침투할 수 있다. 플라스틱 적층체는 다양한 정도로 투명할 수 있고, 바람직하게는 완전히 투명한 적층체이다. 바람직하게는 플라스틱 적층체를 결합 또는 접착하여 벽 부분이 저장기의 가장자리 부위에서 서로 용이하게 연결될 수 있다.

저장기 벽의 하나 이상의 부분이 알루미늄 적층체로 덮힌다. 이는 플라스틱 적층체 내에 함유되어 있는 추가 적층체이다. 이는 결과적으로 가스 침투성이 저장기의 알루미늄 적층체 부분에서 억제된다는 장점이 있다. 또한, 알루미늄 적층체는 자유-유동 물질로부터 외부를 향한 면에 인쇄가 가능하게 한다. 인쇄 잉크 및 용매는 알루미늄 적층체를 침투할 수 없기 때문에, 자유-유동 물질에 어떠한 위협도 되지 않는다. 또한, 알루미늄 적층체는 기입된 것이 저장기에 단단히 결합되도록 한다. 기입된 것은 이 경우에 있어서 저장기 자체가 파괴되지 않고서는 저장기에서 더이상 분리되지 않는다. 이는 저장기 및 인쇄물이 혼합될 수 없게 한다. 따라서, 알루미늄 적층체는 일반적으로 결합된 라벨이 기후 효과 또는 습윤 상태에 의해서 판독불가능해지거나 분리되는 경우에도 인쇄물을 나타낸다. 알루미늄이 비교적 단단하고 엠보싱이 가능하며, 또한 압력을 사용하여 문자 및 상징물이 각인되기 때문에, 색상을 상실한 후에도 인쇄물을 판독할 수 있다. 또한, 알루미늄은 자유-유동 물질을 향한 부위에서 거울 효과를 발생시키는 장점이 있다. 결과적으로, 알루미늄 적층체의 반대쪽 벽이 완전히 투명한 물질로 이루어진 경우 관찰자는 저장기의 내용물을 즉시 정밀하게 검사할 수 있다. 따라서, 저장기내에서 임의의 존재가능한 오염물질의 농도 또는 문제점이 즉시 탐지될 수 있다.

〈다른 실시양태〉

저장기 벽이 전면 벽 및 후면 벽을 포함하는 본 발명에 따른 저장기가 유리하다. 그러한 저장기는 특히 제조 방법이 매우 간단하다. 두 벽, 즉 전면 벽 및 후면 벽은 서로 접하여 위치하고, 외부 부위에서 함께 결합하며 이로 인하여 오목한 부분이 개구부에 제공된다. 결합에 추가하여, 벽은 접착될 수 있다. 비워진 상태에서, 접는 용기는 실제적으로 어떠한 공간도 차지하지 않는다. 스탠딩 부품으로 인해 충전된 상태에서는 저장기가 표면상에 견고하게 즉시 세워질 수 있다. 따라서, 안정성 기능 및 비워진 상태에서 공간 필요 조건의 최소화는 서로 관련되어 있다. 이들의 가요성으로 인하여, 충전된 저장기를 적합한 방법으로 수용하는 것도 또한 가능하다. 본 명세서에서, 다양한 저장기를 다른 저장기의 상부에 쌓는 것을 용이하게 수행할 수 있다.

후면 벽에 알루미늄 적층체가 제공되고, 이 경우에 전면 벽은 투명한 저장기가 바람직하다. 인쇄성 및 반대쪽 저장기 벽의 투명도의 조합이 가장 유리하다. 이것은 저장기가 명확하게 식별되도록 한다. 다른 일반적으로 사용되는 예방 기준을 취하는 경우, 물질과 저장기에 관련된 혼동은 더이상 존재하지 않는다. 이 경우, 알루미늄 적층체가 충분히 커서 적합한 라벨 및 다른 코딩 장치를 가질 수 있다. 자유-유동 물질을 향한 알루미늄 적층체 내부에서, 저장기 내에 존재하는 부피를 표시하는 눈금을 발견할 수 있다.

또다른 매우 유리한 실시양태는 전면 벽이 폴리에스테르 프로필렌으로 이루어지고 후면이 폴리에스테르-알루미늄-폴리프로필렌으로 이루어진 저장기로 이루어진다. 이 경우에서, 이들은 결합을 통해 서로 연결된 다양한 층이다. 이 경우, 이들은 소위 복합체 필름을 형성한다.

알루미늄이 저장기의 내부에서 외부로 향한 면에 플라스틱 적층체로 제공되는 본 발명에 따른 저장기가 바람직하다. 이는 저장기를 파열로부터 보호한다. 현저하게 커진 인장 강도가 저장기의 표면에 부여된다. 상기 언급한 장점을 갖는 얇은 알루미늄 적층체는 기계의 작동에 의해 용이하게 파열될 수 있다. 이를 방지하고 상기 언급된 장점을 보장하기 위해서, 저장기에 추가의 보호층이 제공된다. 또한, 이 저장기는 제조중에 현저한 장점을 갖는다. 그러한 외부 표면은 고온을 사용하지 않고서도 간단하게 결합 또는 접착될 수 있다. 이 경우에서는 저장기가 적어도 밀봉 솔기 부위에서 외부 플라스틱 적층체가 제공되는 경우 유리하다. 내부 적층체 (용기의 내부를 향함)가 적어도 폴리프로필렌으로 이루어지고, 중간 적층체가 알루미늄으로 이루어지며, 외부 적층체가 투명한 플라스틱으로 이루어지는 저장기가 보다 바람직하다. 이 3층 구조가 기능을 나타낸다. 이들은 플라스틱, 알루미늄 및 다시 플라스틱에 해당한다.

대부분의 경우에서, 저장기는 외부 적층체가 폴리에스테르 또는 폴리아미드로 이루어지는 것이 바람직하다. 이들은 특히 적합한 물질이다.

저장기 벽이 스탠딩 부품보다 가요성이 큰 본 발명에 따른 저장기가 유리하다. 이는 저장기가 충전된 정도와 무관하게 직립할 수 있게 한다. 그러나, 두 충전 단계, 한편으로는 완전히 배출된 상태 및 다른 한편으로는 완전히 충전된 상태가 바람직하다. 저장기는 대개 이러한 두 단계에서 작동자에 의해 취급된다. 부분적으로 충전된 상태는 단지 상응하는 양의 물질이 저장기에서 제거될 경우에만 발생하고, 이는 저장기가 일반적으로 매달린 형태에서 비워질 경우 발생한다. 이 경우에서, 개구부는 저장기의 최하단 지점에 변함없이 위치한다.

저장기 벽이 팽창 내성을 갖는 저장기가 유리하다. 이는 심지어 저장기가 쌓일 경우 또는 단기간의 동안 강한 압력이 가해질 경우와 같은 큰 압력하에서도 저장기가 저장기 벽에 비례하여 굽혀지지 않을 수 있게 한다. 후자는 저장기 벽이 파열 분리되는 것을 억제하는 방법으로 방지하는, 목적하는 안정한 형태이다. 또한, 팽창 내성은 저장기를 특정 저장소에 쌓아서 저장할 수 있게한다.

개구부를 향하는 하나 이상의 현가장치를 갖는 본 발명에 따른 저장기가 보다 바람직하다. 이는 저장기의 내용물이 완전히 비워질 수 있게 한다. 그러한 현가장치가 다양한 방법으로 배열될 수 있으며, 단지 저장기 벽의 넓은 접합 솔기에 위치한 구멍 또는 피팅 (pitting)일 수 있다. 그러나, 하나 이상의 저장기 벽에 접하는 방식으로 연결되는 추가 물질일 수도 있다. 또한, 현가장치는 구조물상의 상응하는 보조 현가장치에 연결되는 돌기 또는 어댑터 마개로 이루어질 수 있다. 실제로는 현가장치와 개구부를 서로 사선으로 배열하는 것이 유용하다.

마개가 부정 조작 방지 마개이고(이거나) 어댑터에 의해 개방될 수 있는 스크류형 마개인 본 발명에 따른 저장기가 유리하다. 이는, 한편으로는 제거가 단지 1회 수행될 수 있고, 다른 한편으로는 무균 상태가 보장될 수 있게 한다. 무균 상태의 문제점은 매우 중요하게 취급되고, 이 목적에 상응하는 용액은 매우 유리하다.

대부분의 경우에서 마개를 포함하는 개구부가 저장기 벽의 일부이거나 저장기 벽에 연결된 보호 필름에 의해 둘러쌓이는 본 발명에 따른 형태의 저장기가 바람직하다. 이는 저장기가 충전된 후에 수행되는 살균 과정 후에 살균한 마개가 살균한 형태를 유지하도록 한다. 이는 펌프 또는 주입 기구에 연결된 연결 부품의 오염을 배제한다.

저장기가 가열-살균될 수 있는 것이 유리하다. 이는 저장기가 충전되기 전후 모두에서 수행되는 살균 과정이다.

저장기가 부분적으로 결합한 후, 임의로는 용기의 불순물을 제거할 수 있다.

살균 방법으로서, 방사선 살균 또는 화학 살균이 특히 적합하다.

화학 살균 방법으로서, 에틸렌 옥시드, 프로판-3-올리드, 디에틸 디카르보네이트, 과산화 수소 및 오존/증기 혼합물을 사용하는 분배법이 공지되어 있다.

또한, 고에너지 방사선을 사용하는 살균이 가능하다. 이러한 것들로는 감마선 및 X-선이 공지되어 있다.

별법으로 무균실 제조가 있다. 결과적으로, 이는 최초 살균 단계가 생략될 수 있다.

저장기는 임의로는 미생물은 방지하지만 가스는 침투가능한 필름 또는 알루미늄에서 살균하는 방식으로 포장된다. 살균은 열 및(또는) 감마선 또는 X-선, 중성자 빔, 또는 베타 빔 또는 상기 언급한 빔의 혼합 형태를 사용하는 화학 살균에 의해서 수행된다. 과산화 수소 또는 오존/증기 혼합물을 사용하여 분배하는 것이 바람직하다.

이어서, 저장기를 충전한다. 이어서, 마개를 사용하여 충전 개구부를 닫는다.

다음 단계에서, 저장기는 오토클레이브 또는 살균기내에서 고온 공기 또는 마이크로파를 사용하여 가열-살균된다.

임의로는 가스에 의해서 오토클레이브 또는 살균 챔버의 살균실에 지지 압력을 형성할 수 있고, 이로 인하여 저장기의 외부 표면상의 압력이 저장기의 내부 표면상의 압력보다 크거나, 동일하거나, 작아진다. 지지 압력은 살균실의 부분압에서 증기의 부분압을 제한 합에 상응하는 압력으로서 정의될 수 있다.

용기내의 살균된 저장기의 포장 및 충전된 용기의 살균은 특히 필수적이다. 이 과정은 살균실에서 수행될 수 있다. 이 단계는 특히 담당 의사에게 외면적으로 살균된 저장기를 제공하기 위한 사전 대응책을 제공하기 때문에 유리하다. 이는 오염의 위험을 감소시킨다. 기구로 비워진 저장기는 종종 살균 작동실에서 사용된다. 단지 살균되거나 감염되지 않은 물질만이 이러한 방에 도입된다. 따라서, 기구로 비워진 저장기는 완전히 외부적으로 살균되어야 한다.

자유-유동 물질이 약제 또는 진단제인 저장기는 매우 바람직하고, 진단제가 영상 진단제인 것이 가장 바람직하다. 이들은 아미도트리조산, 가도펜테트산, 가도부트롤, 가돌리늄 EOB-DPTA, 이오파미돌, 이오프로미드, 이오트롤란 및 이오트록스산의 일반명을 갖는 조영 매질이다.

본 발명은 실시예를 통해 도면에서 나타낸다.

도 1은 직립의, 스탠딩 형태로 나타낸 저장기를 나타낸다.

도 2는 자유-유동 물질를 배출하는데 적합한 매달린 형태의 저장기를 나타낸다.

저장기 (100)은 도 1에 나타내었다. 이 경우에서, 관찰자는 투명한 전면 벽 (2)를 본다. 전면 벽 (2)는 단지 투명한 세로선을 갖고, 나머지 부위는 알루미늄으로 코팅될 수 있었다. 두 이형에 의해서, 전체 폭 및 알루미늄 호일에 대한 길이 A에 걸쳐 연결되는 후면 벽 (3)을 볼 수 있다. 알루미늄 호일은 후면 벽 (3)의 플라스틱 필름상의 외부에 위치한다. 전면 벽 (2) 및 후면 벽 (3)은 접합 솔기 (4)를 통해 서로 연결된다. 접합 솔기 (4)는 두께가 다양하다. 긴 면 A의 부위에서, 접합 솔기는 바닥 부위 (5)에서의 접합 솔기와 비교하여 비교적 크다. 여기서, 후면 및 전면 벽은 서로 직접적으로 결부되고, 이곳에는 어떠한 알루미늄도 존재하지 않는다. 도에 나타내지 않은 이형에서, 바닥은 또한 알루미늄으로 이루어질 수 있고, 그로 인하여 알루미늄으로 코팅된 표면이 최대화되고 동시에 전면 벽을 통한 시각적 검사의 수행이 가능해진다.

스탠딩 부품 (6)은 저장기 (100)의 전체 폭에 걸친 부위 C에 존재한다. 이 경우에서, 스탠딩 부품 (6)은 모두가 접합 솔기 (7)을 통해서 서로 연결된 전면 스탠딩 부품 (8) 및 후면 스탠딩 부품 (9)를 포함한다. 전면 스탠딩 부품 (8) 및 후면 스탠딩 부품 (9)는 전면 벽 (2) 및 후면 벽 (3)에 대한 라인 (line) (10)의 부위에서 연결된다. 이 경우에서, 전면 스탠딩 부품 (8)과 전면 벽 (2)는 직접적으로 접촉하고, 후면 스탠딩 부품 (9)와 후면 벽 (3)도 마찬가지이다. 전면 스탠딩 부품 (8) 및 후면 스탠딩 부품 (9)는 초승달 형태의 오목한 부분 (10)을 갖는다. 이 경우에서, 이상화된 직각의 스탠딩 부품은 전면 벽 (2) 또는 후면 벽 (3)으로 교체된다.

저장기는 개구부 (12)를 향한 현가장치 (11)을 갖는다. 개구부 (12)는 용기를 비우기 전에 제거되어야 할 밸브 (16) 및 마개 (13)을 포함한다. 마개 (13)은 스크류 형의 마개이다. 개구부 (12) 및 마개 (13)은 전면 및 후면을 갖는 보호 필름 (14)에 의해 둘러싸인다. 또한, 보호 필름은 용이하게 보호 필름을 제거할 수 있는 예비결정된 파열 지점 (15)을 갖는다. 여기서, 개구부가 오염되지 않도록 각별히 주의해야 한다. 마개를 살균되지 않은 손으로 제거하는 것은 가능하지만 마개 (13) 및 개구부 (12)의 내부 부위를 그와 같이 하여 오염시켜서는 안된다.

도 2는 매달린 형태의 저장기 (100)을 나타내며, 저장기 (100)은 현가장치 (11)상에 매달리고 개구부 (12)가 최하 지점을 형성하게 된다. 도면이기 때문에, 저장기의 최하 지점이 면의 아래가 아닌 우측, 보다 낮은 구석으로 배열될 수 있다.

또한, 보호 필름 (14)가 이미 제거되어 있음을 알 수 있다. 그러나, 마개 (13)은 여전히 개구부 (12)에 있다.

〈참조 기호 목록〉

100 저장기

2 전면 벽

3 후면 벽

4 저장기 벽의 접합 솔기

5 저장기의 바닥

6 스탠딩 부품

7 스탠딩 부품의 접합 솔기

8 전면 스탠딩 부품

9 후면 스탠딩 부품

10 라인

11 현가장치

12 개구부

13 마개

14 보호 필름

15 예비결정된 파열 지점

16 밸브

Claims (16)

1. (a) 가요성 저장기 벽 (2 및 3)을 가지며,

   (b) 저장기 벽 (2 및 3)이 단일품이거나 서로 연결되어 있고,

   (c) 저장기 벽 (2 및 3)이 하나 이상의 개구부 (12)를 갖는 밀봉된 용기의 적어도 일부를 형성하고,

   (d) 저장기 벽 (2 및 3)이 저장기 벽 (2 및 3)의 스탠딩 부위에 분리되어 있고, 임의로는 밀봉된 용기의 일부인 둘 이상의 수평한 스탠딩 부품 (6)에 적어도 부분적으로 연결되고,

   (e) 개구부 (12)는 마개 (13) 및 연결부를 가지며,

   (i) 저장기 벽의 일부 및(또는) 스탠딩 부품은 하나 이상의 플라스틱 적층체를 포함하는 복합체 재료로 이루어지고,

   (ii) 저장기의 벽의 다른 부분 및(또는) 스탠딩 부품은 하나 이상의 플라스틱 적층체 및 알루미늄 적층체를 포함하는 복합체 재료로 이루 어지는 (여기서, 상기 적층체는 서로 단단하게 연결됨) 것을,

   특징으로 하는 자유-유동 물질의 분배용 저장기 (100).
2. 제1항에 있어서, 저장기 벽이 전면 벽 (2) 및 후면 벽 (3)을 포함하는 것인 저장기.
3. 제2항에 있어서, 후면 벽 (3)이 알루미늄 적층체로 제공되고, 전면 벽 (2)는 투명한 것인 저장기.
4. 제3항에 있어서, 문자 (lettering)가 알루미늄 적층체상에 인쇄될 수 있는 것인 저장기.
5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 전면 벽 (2)가 폴리에스테르-폴리프로필렌으로 이루어지고, 후면 벽 (3)이 폴리에스테르-알루미늄-폴리프로필렌으로 이루어진 것인 저장기.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 알루미늄이 용기의 내부에서 외부로 향하는 면상에 플라스틱 적층체로 제공되는 저장기.
7. 제6항에 있어서, 내부 적층체 (용기의 내부를 향함)가 폴리프로필렌으로 이루어지고, 중간 적층체가 알루미늄으로 이루어지며, 외부 적층체가 투명한 플라스틱으로 이루어지는 것인 저장기.
8. 제7항에 있어서, 외부 적층체가 폴리에스테르 또는 폴리아미드로 이루어지는 것인 저장기.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 저장기 벽 (2 및 3)이 스탠딩 부품 (6)보다 가요성이 큰 저장기.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 저장기 벽 (2 및 3)이 팽창 내성을 갖는 것인 저장기.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 저장기 (100)이 개구부 (12)를 향하는 하나 이상의 현가장치 (11)을 갖는 저장기.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 마개 (13)이 부정 조작 방지 마개를 갖는 스크류형 마개이고(이거나) 어댑터를 사용하여 개방될 수 있는 마개인 저장기.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 마개 (13)을 포함하는 개구부 (12)가 저장기 벽 (2 및 3)의 일부이거나 저장기 벽에 연결된 보호 필름 (14)에 의해 둘러싸이는 저장기.
14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 저장기 (100)이 가열-살균될 수 있는 저장기.
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 자유-유동 물질이 약제 또는 진단제인 저장기.
16. 제15항에 있어서, 진단제가 영상 진단제인 저장기.