KR102638680B1 - 인공 심장 판막용 밀봉 부재 - Google Patents

인공 심장 판막용 밀봉 부재 Download PDF

Info

Publication number
KR102638680B1
KR102638680B1 KR1020207007306A KR20207007306A KR102638680B1 KR 102638680 B1 KR102638680 B1 KR 102638680B1 KR 1020207007306 A KR1020207007306 A KR 1020207007306A KR 20207007306 A KR20207007306 A KR 20207007306A KR 102638680 B1 KR102638680 B1 KR 102638680B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
frame
skirt
secured
edge portion
inlet
Prior art date
Application number
KR1020207007306A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20200032752A (ko
Inventor
타미르 에스 리바이
손 브이 응우옌
Original Assignee
에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션 filed Critical 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
Publication of KR20200032752A publication Critical patent/KR20200032752A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102638680B1 publication Critical patent/KR102638680B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2409—Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
    • A61F2/2433—Deployment by mechanical expansion using balloon catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466—Delivery devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/001—Figure-8-shaped, e.g. hourglass-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017—Angular shapes
    • A61F2230/0019—Angular shapes rectangular
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/0054—V-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0069—Three-dimensional shapes cylindrical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0039—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
    • A61F2250/0063—Nested prosthetic parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0069—Sealing means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

이식 가능 인공 판막은 유입 단부 및 유출 단부를 갖는 반경방향으로 팽창 가능 및 접힘 가능한 환형 프레임을 포함할 수 있다. 첨판 구조체는 프레임 내에 위치될 수 있다. 환형 내부 스커트가 프레임의 내부면 주위에 위치될 수 있고, 내부 스커트는 프레임에 고정된 유출 에지부, 및 프레임의 유입 단부 주위에 랩핑하고 프레임의 외부면을 따라 적어도 부분적으로 연장하는 유입 에지부를 포함하고, 유입 에지부는 프레임에 고정된다. 외부 스커트가 프레임의 외부면 주위에 위치될 수 있고, 외부 스커트는 프레임에 고정된 유출 에지부 및 내부 스커트의 유입 에지부에 고정된 내향 절첩된 유입 에지부를 포함한다.

Description

인공 심장 판막용 밀봉 부재
본 개시내용은 이식 가능한 팽창 가능한 인공 디바이스, 및 이러한 인공 디바이스를 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
인간 심장은 다양한 판막 질환을 겪을 수 있다. 이들 판막 질환은 심장의 상당한 오기능을 야기할 수 있고, 궁극적으로 인공 판막으로의 자연 판막의 치환을 요구한다. 다수의 공지의 인공 판막 및 이들 인공 판막을 인간에 이식하기 위한 다수의 공지의 방법이 존재한다. 종래의 개심 수술과 연계된 결점 때문에, 경피적 및 최소 침습성 수술 접근법이 강렬한 주목을 받고 있다. 일 기술에서, 인공 판막은 카테터 삽입에 의해 훨씬 덜 침습성 절차에서 이식되도록 구성된다. 예를 들어, 접힘 가능 경도관(collapsible transcatheter) 인공 심장 판막이 압축 상태로 크림핑되고(crimped) 카테터 상에 압축 상태로 경피적으로 도입되고 벌룬 팽창에 의해 또는 자기-팽창 프레임 또는 스텐트의 이용에 의해 원하는 위치에서 기능 크기로 팽창될 수 있다.
이러한 절차에 사용을 위한 인공 판막은 인공 판막의 첨판이 커플링될 수 있는 반경방향으로 접힘 가능하고 팽창 가능한 프레임을 포함할 수 있다. 예를 들어, 미국 특허 제6,730,118호, 제7,393,360호, 제7,510,575호, 및 제7,993,394호는 예시적인 접힘 가능하고 팽창 가능한 경도관 인공 심장 판막을 설명하고 있다.
이러한 절차에 사용을 위한 인공 판막은, 인공 판막의 첨판이 커플링될 수 있고 카테터 상에 접힘 구성으로 경피적으로 도입되고 벌룬 팽창에 의해 또는 자기-팽창 프레임 또는 스텐트의 이용에 의해 원하는 위치에서 팽창될 수 있는 반경방향으로 접힘 가능하고 팽창 가능한 프레임을 포함할 수 있다. 카테터 이식 인공 판막에 있어서의 과제는, 초기 이식 후의 소정 시간 기간 동안 발생할 수 있는 판막 주위의 판막주위 누출의 제어이다. 부가의 과제는 환자로의 경피적 전달을 위해 적합한 프로파일로 이러한 인공 판막을 크림핑하는 프로세스를 포함한다.
판막주위 누출을 감소시키기 위한 개선된 외부 스커트를 포함하는 반경방향으로 접힘 가능 및 팽창 가능한 인공 판막, 뿐만 아니라 이러한 인공 판막을 포함하는 관련 방법 및 장치의 실시예가 본 명세서에 개시된다. 다수의 실시예에서, 개시된 인공 판막은 환자 내로 이식을 위한 치환 심장 판막으로서 구성된다.
하나의 대표적인 실시예에서, 이식 가능한 인공 심장 판막은 유입 단부 및 유출 단부를 포함하고 반경방향 접힘 구성과 반경방향 팽창 구성 사이에서 반경방향으로 접힘 가능하고 팽창 가능한 환형 프레임, 및 프레임 내에 위치되고 그에 고정된 첨판 구조체를 포함할 수 있다. 인공 심장 판막은 프레임의 내부면 주위에 위치된 환형 내부 스커트를 더 포함할 수 있고, 내부 스커트는 프레임에 고정된 유출 에지부 및 프레임에 고정된 유입 에지부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 유입 에지부는 프레임의 유입 단부 주위에 랩핑하고 프레임의 외부면을 따라 적어도 부분적으로 연장한다. 인공 심장 판막은 프레임의 외부면 주위에 위치된 외부 스커트를 또한 가질 수 있고, 외부 스커트는 프레임에 고정된 유출 에지부 및 내부 스커트의 유입 에지부에 고정된 내향 절첩된 유입 에지부를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 내부 스커트의 유입 에지부는 별개의 이격된 위치에서 프레임에 고정될 수 있다. 이러한 실시예에서, 외부 스커트의 유입 에지부는 프레임에 고정되는 내부 스커트의 유입 에지부 상의 위치에서만 내부 스커트의 유입 에지부에 고정될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 프레임은 프레임의 유입 단부에 복수의 원주방향으로 이격된 정점을 형성하는 복수의 지주를 더 포함할 수 있고, 내부 스커트의 유입 에지부는 정점에서만 프레임에 고정될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트의 유입 에지부는 프레임의 정점에 고정되는 내부 스커트의 유입 에지부 상의 위치에서만 내부 스커트의 유입 에지부에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 스커트의 유입 에지부는 별개의 이격된 봉합사로 프레임에 고정될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트의 유출 에지부는 복수의 교번하는 돌출부 및 노치를 포함할 수 있고, 돌출부는 프레임에 고정될 수 있고, 노치는 프레임에 직접 고정되지 않을 수 있다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트는 유입 에지부와 유출 에지부 사이의 중간부를 더 포함할 수 있고, 중간부는 복수의 개구를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 개구는 돌출부와 정렬될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트의 유입 에지부는 개구와 각을 이루어 정렬되는 복수의 중첩부를 포함할 수 있고, 중첩부는 프레임의 유출 단부를 향해 내향으로 절첩되고, 중첩부는 내부 스커트의 유입 에지부에 고정된다. 이러한 실시예에서, 중첩부는 프레임에 고정되는 내부 스커트의 유입 에지부 상의 위치에서만 내부 스커트의 유입 에지부에 고정될 수 있다. 이러한 실시예에서, 중첩부는, 중첩부가 내부 스커트에 고정될 때 각각의 중첩부가 개구 중 대응하는 개구와 반경방향으로 정렬되도록 절첩될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트는 봉합사에 의해 내부 스커트에 고정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 및 외부 스커트는, 인공 판막이 이식될 때, 앞방향 혈액이 내부 스커트의 유입 에지부와 외부 스커트의 유입 에지부 사이의 공간을 통해 유동할 수 있도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 스커트의 유입 에지부는 외부 스커트의 유입 에지부에 느슨하게 스티칭될 수 있다.
다른 대표적인 실시예에서, 환자의 신체에 인공 심장 판막을 이식하기 위한 조립체가 제공된다. 조립체는 세장형 샤프트를 포함하는 전달 장치, 및 신체 내로 전달을 위해 반경방향 접힘 구성으로 샤프트 상에 장착된 인공 심장 판막을 포함할 수 있다.
다른 대표적인 실시예에서, 환자의 신체에 인공 심장 판막을 이식하기 위한 방법이 제공된다. 방법은 인공 심장 판막을 반경방향 압축 구성으로 반경방향으로 압축하는 단계, 인공 심장 판막을 전달 장치의 원위 단부에 커플링하는 단계, 전달 장치의 원위 단부 및 인공 심장 판막을 환자의 신체 내로 삽입하는 단계, 환자의 심장의 자연 판막에 인접하여 인공 심장 판막을 위치시키는 단계, 및 자연 판막과 맞물리도록 인공 심장 판막을 반경방향으로 팽창하는 단계를 포함할 수 있다. 인공 심장 판막은 유입 단부 및 유출 단부를 포함하고 반경방향 접힘 구성과 반경방향 팽창 구성 사이에서 반경방향으로 접힘 가능하고 팽창 가능한 환형 프레임, 프레임 내에 위치되고 그에 고정된 첨판 구조체, 프레임의 내부면 주위에 위치된 환형 내부 스커트로서, 내부 스커트는 프레임에 고정된 유출 에지부, 및 프레임의 유입 단부 주위에 랩핑하고 프레임의 외부면을 따라 적어도 부분적으로 연장하는 유입 에지부를 포함하고, 유입 에지부는 프레임에 고정되는, 환형 내부 스커트, 및 프레임의 외부면 주위에 위치된 외부 스커트로서, 외부 스커트는 프레임에 고정된 유출 에지부 및 내부 스커트의 유입 에지부에 고정된 내향 절첩된 유입 에지부를 포함하는, 외부 스커트를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트는 자연 판막과 맞물릴 수 있고, 앞방향 혈액은 외부 스커트의 유입 에지부와 내부 스커트의 유입 에지부 사이의 공간을 통해 유동할 수 있고 프레임과 외부 스커트 사이의 공간으로 들어가서 자연 판막에 대해 외부 스커트를 밀봉하는 것을 도울 수 있다.
몇몇 실시예에서, 내부 스커트의 유입 에지부는 별개의 이격된 위치에서 프레임에 고정될 수 있다. 이러한 실시예에서, 외부 스커트의 유입 에지부는 프레임에 고정되는 내부 스커트의 유입 에지부 상의 위치에서만 내부 스커트의 유입 에지부에 고정될 수 있다.
본 발명의 상기 및 다른 목적, 특징, 및 장점은 첨부 도면을 참조하여 계속되는 이하의 상세한 설명으로부터 더 명백해질 것이다.
도 1 내지 도 3은 인공 심장 판막의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 4 내지 도 10은 도 1의 인공 심장 판막의 예시적인 프레임을 도시하고 있다.
도 11 및 도 12는 도 1의 인공 심장 판막의 예시적인 내부 스커트를 도시하고 있다.
도 13은 예시적인 벌룬 카테터 상에 장착된 접힘 구성의 도 1의 인공 심장 판막을 도시하고 있다.
도 14 내지 도 16은 도 4의 프레임과 도 11의 내부 스커트의 조립체를 도시하고 있다.
도 17 및 도 18은 예시적인 첨판 구조체의 조립체를 도시하고 있다.
도 19는 프레임의 윈도우 프레임부와 첨판 구조체의 맞교차부의 조립체를 도시하고 있다.
도 20 및 도 21은 첨판의 하부 에지를 따른 내부 스커트와 첨판 구조체의 조립체를 도시하고 있다.
도 22는 예시적인 외부 스커트의 평면도를 도시하고 있다.
도 23은 외부 스커트의 다른 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 24 내지 도 26은 외부 스커트의 다른 예시적인 실시예의 다양한 도면을 도시하고 있다.
도 27은 프레임이 팽창 구성에 있는 상태에서 도 1의 인공 판막의 프레임의 부분 및 외부 스커트의 개략도를 도시하고 있다.
도 28은 프레임이 접힘 구성에 있는 상태에서 도 27의 프레임 및 외부 스커트의 개략도를 도시하고 있다.
도 29는 외부 스커트의 다른 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 30 및 도 31은 인공 심장 판막의 예시적인 실시예의 단면도를 도시하고 있다.
도 32 내지 도 34는 외부 스커트의 다른 예시적인 실시예의 다양한 도면을 도시하고 있다.
도 35는 환자의 자연 대동맥 판막에 이식된 예시적인 인공 심장 판막을 도시하고 있다.
도 36은 환자의 폐동맥에 이식된 예시적인 인공 심장 판막 및 도킹 디바이스를 도시하고 있다.
도 37은 환자의 자연 승모 판막에 이식된 예시적인 인공 심장 판막 및 도킹 디바이스를 도시하고 있다.
도 38 및 도 39는 인공 판막용 도킹 디바이스의 대안 실시예를 도시하고 있다.
도 40은 환자의 하대 정맥에 이식된 도 38 및 도 39의 예시적인 인공 심장 판막 및 도킹 디바이스를 도시하고 있다.
도 1 내지 도 3은 일 실시예에 따른, 인공 심장 판막(10)의 다양한 도면을 도시하고 있다. 예시된 인공 판막은 자연 대동맥 고리에 이식되도록 구성되지만, 다른 실시예에서는 심장의 다른 자연 고리(예를 들어, 폐, 승모 및 삼첨판 판막)에 이식되도록 구성될 수 있다. 인공 판막은 또한 신체의 다른 관상 기관 또는 통로에 이식되도록 구성될 수 있다. 인공 판막(10)은 4개의 주요 구성요소: 스텐트 또는 프레임(12), 판막 구조체(14), 내부 스커트(16), 및 판막주위 밀봉 수단 또는 밀봉 부재를 가질 수 있다. 인공 판막(10)은 유입 단부(15), 중간부(17) 및 유출 단부(19)를 가질 수 있다. 예시된 실시예에서, 판막주위 밀봉 수단은 외부 스커트(18)를 포함한다.
판막 구조체(14)는, 도 2에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 삼첨판 배열로 접히도록 배열될 수 있는 첨판 구조체를 집합적으로 형성하는 3개의 첨판(41)을 포함할 수 있다. 첨판 구조체(14)의 하부 에지는 바람직하게는 파형의 만곡된 가리비형 형상을 갖는다(도 21에 도시되어 있는 봉합선(154)은 첨판 구조체의 가리비형 형상을 따름). 이 가리비형 기하학 형상으로 첨판을 형성함으로써, 첨판 상의 응력이 감소되는데, 이는 이어서 인공 판막의 내구성을 향상시킨다. 더욱이, 가리비형 형상으로 인해, 이들 영역에서 조기 석회화를 유발할 수 있는 각각의 첨판의 벨리(각각의 첨판의 중앙 영역)에서 주름 및 잔물결부가 제거되거나 적어도 최소화될 수 있다. 가리비형 기하학 형상은 또한 첨판 구조체를 형성하는 데 사용되는 조직 재료의 양을 감소시켜, 이에 의해 인공 판막의 유입 단부에서 더 작고 더욱 더 크림핑된 프로파일을 허용한다. 첨판(41)은 심막 조직(예를 들어, 소 심막 조직), 생체 적합성 합성 재료, 또는 관련 기술분야에 공지되어 있고 미국 특허 제6,730,118호에 설명되어 있는 다양한 다른 적합한 자연 또는 합성 재료로 형성될 수 있다.
베어 프레임(bare frame)(12)이 도 4에 도시되어 있다. 프레임(12)은 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 판막 구조체(14)의 맞교차부를 프레임에 연결하도록 구성된 복수의 원주방향으로 이격된 슬롯 또는 맞교차 윈도우(20)(예시된 실시예에서 3개)로 형성될 수 있다. 프레임(12)은 임의의 다양한 적합한 소성-팽창 가능한 재료(예를 들어, 스테인리스강 등) 또는 자기-팽창 재료(예를 들어, 니티놀과 같은 니켈 티타늄 합금(NiTi))로 제조될 수 있다. 소성-팽창 가능 재료로 구성될 때, 프레임(12)(및 따라서 인공 판막(10))은 전달 카테터 상에서 반경방향 접힘 구성으로 크림핑되고, 이어서 팽창 가능한 벌룬 또는 동등한 팽창 메커니즘에 의해 환자 내부에서 팽창될 수 있다. 자기-팽창 가능 재료로 구성될 때, 프레임(12)(및 따라서 인공 판막(10))은 반경방향 접힘 구성으로 크림핑되고 전달 카테터의 외장(sheath) 또는 동등한 메커니즘 내로 삽입에 의해 접힘 구성으로 구속될 수 있다. 일단 신체 내부에 있으면, 인공 판막은 전달 외장으로부터 전진될 수 있는데, 이는 인공 판막이 그 기능 크기로 팽창될 수 있게 한다.
프레임(12)을 형성하는 데 사용될 수 있는 적합한 소성-팽창 가능 재료는 스테인리스강, 생체 적합성 고강도 합금(예를 들어, 코발트-크롬 또는 니켈-코발트-크롬 합금), 폴리머 또는 이들의 조합을 비한정적으로 포함한다. 특정 실시예에서, 프레임(12)은 UNS R30035 합금(ASTM F562-02에 의해 커버됨)과 동등한 MP35N® 합금(미국 팬실배니아주 젠킨타운 소재의 SPS Technologies)과 같은 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금으로 제조된다. MP35N® 합금/UNS R30035 합금은 중량%로 35% 니켈, 35% 코발트, 20% 크롬 및 10% 몰리브덴을 포함한다. MP35N® 합금이 프레임 재료로 사용될 때, 스테인리스강에 비교하여, 반경방향 및 파쇄력 저항, 피로 저항 및 내식성에 있어서 동일한 또는 더 양호한 성능을 달성하기 위해 더 적은 재료가 요구된다. 더욱이, 더 적은 재료가 요구되기 때문에, 프레임의 크림핑된 프로파일이 감소될 수 있고, 이에 의해 신체 내의 치료 위치로의 경피적 전달을 위한 더 낮은 프로파일 인공 판막 조립체를 제공한다.
도 4 및 도 5를 참조하면, 예시된 실시예의 프레임(12)은 단부-대-단부(end-to-end)로 배열되고 프레임의 유입 단부에서 원주방향으로 연장하는 각형성된 지주(22)의 제1 하부 행(I); 원주방향으로 연장하는 각형성된 지주(24)의 제2 행(II); 원주방향으로 연장하는 각형성된 지주(26)의 제3 행(III); 원주방향으로 연장하는 각형성된 지주(28)의 제4 행(IV); 및 프레임의 유출 단부에서 원주방향으로 연장하고 각형성된 지주(32)의 제5 행(V)을 포함한다. 복수의 실질적으로 직선형의 축방향 연장 지주(34)가 제1 행(I)의 지주(22)를 제2 행(II)의 지주(24)와 상호 연결하는 데 사용될 수 있다. 각형성된 지주(32)의 제5 행(V)은 복수의 축방향 연장 윈도우 프레임부(30)(맞교차 윈도우(20)를 형성함) 및 복수의 축방향 연장 지주(31)에 의해 각형성된 지주(28)의 제4 행(IV)에 연결된다. 각각의 축방향 지주(31) 및 각각의 프레임부(30)는 2개의 각형성된 지주(32)의 하단부의 수렴에 의해 형성된 위치로부터 2개의 각형성된 지주(28)의 상단부의 수렴에 의해 형성된 다른 위치까지 연장된다. 도 6, 도 7, 도 8, 도 9 및 도 10은 도 5에서 각각 문자 A, B, C, D 및 E에 의해 식별된 프레임(12)의 부분들의 확대도이다.
각각의 맞교차 윈도우 프레임부(30)는 첨판 구조체(14)의 각각의 맞교차부에 연결된다. 알 수 있는 바와 같이, 각각의 프레임부(30)는 첨판 구조체의 맞교차부를 지지하기 위한 외팔보형 지주에 비교하여 인공 판막의 주기적 하중 하에서 피로 저항을 향상시키는 강인한 구성을 제공하기 위해 지주의 인접한 행에 그 상단부 및 하단부에서 고정된다. 이 구성은 프레임 벽 두께의 감소를 가능하게 하여 인공 판막의 더 작은 크림핑된 직경을 달성할 수 있게 한다. 특정 실시예에서, 내경과 외경 사이에서 측정된 프레임(12)의 두께(T)(도 4)는 약 0.48 mm 이하이다.
프레임의 지주 및 프레임부는 프레임의 복수의 개방 셀을 집합적으로 형성한다. 프레임(12)의 유입 단부에서, 지주(22), 지주(24) 및 지주(34)는 개구(36)를 형성하는 셀의 하부 행을 형성한다. 지주(24, 26, 28)의 제2, 제3 및 제4 행은 개구(38)를 형성하는 셀의 2개의 중간 행을 형성한다. 지주(28, 32)의 제4 및 제5 행은 프레임부(30) 및 지주(31)와 함께, 개구(40)를 형성하는 셀의 상부 행을 형성한다. 개구(40)는 비교적 크고, 크림핑 프로파일을 최소화하기 위해 프레임(12)이 크림핑될 때 첨판 구조체(14)의 일부가 개구(40) 내로 및/또는 개구를 통해 돌출하거나 또는 팽윤될 수 있게 하도록 크기 설정된다.
도 7에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 지주(31)의 하단부는 노드 또는 접합부(44)에서 2개의 지주(28)에 연결되고, 지주(31)의 상단부는 노드 또는 접합부(46)에서 2개의 지주(32)에 연결된다. 지주(31)는 접합부(44, 46)의 두께(S2)보다 작은 두께(S1)를 가질 수 있다. 접합부(44, 46)는 접합부(64)와 함께, 개구(40)의 완전 폐쇄를 방지한다. 도 13은 벌룬 카테터 상에 크림핑된 인공 판막(10)을 도시하고 있다. 알 수 있는 바와 같이, 지주(31) 및 접합부(44, 46, 64)의 기하학 형상은 접힘 구성에서 개구(40) 내에 충분한 공간을 생성하여 인공 첨판의 일부가 개구를 통해 외향으로 돌출하거나 팽윤되게 하는 것을 보조한다. 이는 인공 판막이 모든 첨판 재료가 크림핑된 프레임 내에 구속되는 경우보다 비교적 더 작은 직경으로 크림핑될 수 있게 한다.
프레임(12)은, 특히 첨판 구조체(14)를 지지하는 프레임의 유출 단부에서, 미리 결정된 벌룬 압력에서 인공 판막의 가능한 과팽창을 감소, 방지 또는 최소화하도록 구성된다. 일 양태에서, 프레임은 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 지주들 사이에서 비교적 더 큰 각도(42a, 42b, 42c, 42d, 42e)를 갖도록 구성된다. 각도가 클수록, 프레임을 개방(팽창)하는 데 필요한 힘이 더 커진다. 이와 같이, 프레임의 지주들 사이의 각도는 주어진 개방 압력(예를 들어, 벌룬의 팽창 압력)에서 프레임의 반경방향 팽창을 제한하도록 선택될 수 있다. 특정 실시예에서, 이들 각도는 프레임이 그 기능 크기로 팽창될 때 적어도 110도 이상이고, 더욱 더 특히 이들 각도는 프레임이 그 기능 크기로 팽창될 때 최대 약 120도이다.
게다가, 프레임의 유입 단부 및 유출 단부는 일반적으로 인공 판막을 팽창시키는 데 사용되는 벌룬의 "도그-보닝(dog-boning)" 효과로 인해 프레임의 중간부보다 더 많이 과팽창하는 경향이 있다. 첨판 구조체(14)의 과팽창에 대해 보호하기 위해, 첨판 구조체는 바람직하게는 도 1에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 지주(32)의 상부 행 아래에서 프레임(12)에 고정된다. 따라서, 프레임의 유출 단부가 과팽창되는 경우, 첨판 구조체는 그 아래에서 과팽창이 발생할 가능성이 있는 레벨에 위치되고, 이에 의해 첨판 구조체를 과팽창으로부터 보호한다.
하나의 유형의 인공 판막 구성에서, 첨판이 프레임의 원위 단부에 너무 가깝게 연결되어 있으면 인공 판막이 크림핑될 때 첨판의 일부가 프레임의 유출 단부를 넘어 종방향으로 돌출된다. 크림핑된 인공 판막이 장착되는 전달 카테터가 인공 판막의 유출 단부를 압박하거나 맞접하는(예를 들어, 전달 카테터 상의 크림핑된 인공 판막의 위치를 유지하기 위해) 압박 메커니즘 또는 정지 부재를 포함하면, 압박 부재 또는 정지 부재는 프레임의 유출 단부를 넘어 연장되는 노출된 첨판의 부분을 손상시킬 수 있다. 프레임의 유출 단부로부터 이격된 위치에 첨판을 연결하는 다른 이점은, 인공 판막이 전달 카테터 상에 크림핑될 때, 첨판(41)보다는 프레임(12)의 유출 단부가 인공 판막(10)의 최근위측 구성요소라는 것이다. 이와 같이, 전달 카테터가 인공 판막의 유출 단부를 압박하거나 맞접하는 압박 메커니즘 또는 정지 부재를 포함하면, 압박 메커니즘 또는 정지 부재는 첨판(41)의 손상을 회피하기 위해, 첨판이 아니라 프레임의 유출 단부와 접촉한다.
또한, 도 5에서 알 수 있는 바와 같이, 프레임 내의 최하부 행의 개구의 개구(36)는 개구의 2개의 중간 행의 개구(38)보다 상대적으로 더 크다. 이는 크림핑될 때, 프레임이 인공 판막의 유출 단부에서 최대 직경으로부터 인공 판막의 유입 단부에서 최소 직경으로 테이퍼지는 전체 테이퍼진 형상을 취할 수 있게 한다. 크림핑될 때, 프레임(12)은 일반적으로 외부 스커트(18)에 의해 커버된 프레임의 영역에 대응하는 프레임의 유입 단부에 인접한 프레임의 부분을 따라 연장하는 감소된 직경 영역을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 감소된 직경 영역은 외부 스커트(18)가 인공 판막의 전체 크림프 프로파일을 증가시키지 않도록 프레임의 상부 부분(외부 스커트에 의해 커버되지 않음)의 직경에 비교하여 감소된다. 인공 판막이 전개될 때, 프레임은 도 4에 도시되어 있는 대체로 원통형 형상으로 팽창될 수 있다. 일 예에서, 26-mm 인공 판막의 프레임은 크림핑될 때 인공 판막의 유출 단부에서 14 French의 제1 직경 및 인공 판막의 유입 단부에서 12 French의 제2 직경을 가졌다.
내부 스커트(16)의 주요 기능은 판막 구조체(14)를 프레임(12)에 고정시키는 것을 보조하고, 첨판의 하부 에지 아래에서 프레임(12)의 개방 셀을 통한 혈액의 유동을 차단함으로써 인공 판막과 자연 고리 사이에 양호한 밀봉부를 형성하는 것을 보조하는 것이다. 내부 스커트(16)는 바람직하게는 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)와 같은 인성의 내인열성 재료(tough, tear resistant material)를 포함하지만, 다양한 다른 합성 재료 또는 천연 재료(예를 들어, 심막 조직)가 사용될 수 있다. 스커트의 두께는 바람직하게는 약 0.15 mm(약 6 mil) 미만, 바람직하게는 약 0.1 mm(약 4 mil) 미만, 더욱 더 바람직하게는 약 0.05 mm(약 2 mil)이다. 특정 실시예에서, 스커트(16)는 가변 두께를 가질 수 있는데, 예를 들어 스커트는 그 중심보다 그 에지 중 적어도 하나가 더 두꺼울 수 있다. 일 구현예에서, 스커트(16)는 그 에지에서 약 0.07 mm 및 그 중심에서 약 0.06 mm의 두께를 갖는 PET 스커트를 포함할 수 있다. 더 얇은 스커트는 양호한 밀봉을 여전히 제공하면서 더 양호한 크림핑 성능을 제공할 수 있다.
스커트(16)는 도 21에 도시되어 있는 바와 같이, 봉합사(70)를 통해 프레임(12)의 내부에 고정될 수 있다. 판막 구조체(14)는 하나 이상의 보강 스트립(72)(집합적으로 슬리브를 형성할 수 있음), 예를 들어 이하에 설명되는 얇은 PET 보강 스트립을 통해 스커트에 부착될 수 있는데, 이는 확실한 봉합을 가능하게 하고 첨판 구조체의 심막 조직을 인열로부터 보호한다. 판막 구조체(14)는 도 20에 도시되어 있는 바와 같이 스커트(16)와 얇은 PET 스트립(72) 사이에 개재될 수 있다. PET 스트립 및 첨판 구조체(14)를 스커트(16)에 고정하는 봉합사(154)는 Ethibond Excel® PET 봉합사(미국 뉴저지주 뉴브룬스윅 소재의 Johnson & Johnson)와 같은 임의의 적합한 봉합사일 수 있다. 봉합사(154)는 바람직하게는 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 첨판 구조체(14)의 하부 에지의 곡률을 따른다.
몇몇 직물 스커트는 서로 수직으로 연장하는 날실(warp) 및 씨실(weft) 섬유의 직조부를 포함하고, 섬유의 하나의 세트는 스커트의 상부 에지와 하부 에지 사이에서 종방향으로 연장한다. 이러한 직물 스커트가 고정되는 금속 프레임이 반경방향으로 압축될 때, 프레임의 전체 축방향 길이가 증가한다. 그러나, 제한된 탄성을 갖는 직물 스커트는 프레임과 함께 신장될 수 없고, 따라서 프레임의 지주를 변형시키고 균일한 크림핑을 방지하는 경향이 있다.
도 12를 참조하면, 일 실시예에서, 스커트(16)는 바람직하게는 제1 세트의 섬유, 또는 얀(yarn) 또는 스트랜드(strand)(78) 및 제2 세트의 섬유, 또는 얀 또는 스트랜드(80)로부터 직조되는데, 이들 모두는 스커트의 상부 에지(82) 및 하부 에지(84)에 비수직이다. 특정 실시예에서, 제1 세트의 섬유(78) 및 제2 세트의 섬유(80)는 상부 및 하부 에지(82, 84)에 대해 약 45도(예를 들어, 15 내지 75도 또는 30 내지 60도)의 각도로 연장한다. 예를 들어, 스커트(16)는 직물의 상부 및 하부 에지에 대해 45도 각도로 섬유를 직조함으로써 형성될 수 있다. 대안적으로, 스커트(16)는 섬유가 절단된 스커트의 절단된 상부 및 하부 에지에 대해 45도 각도로 연장하도록 수직 직조된 직물(섬유가 재료의 에지에 수직으로 연장되는)로부터 대각선으로 절단(비스듬히 절단)될 수 있다. 도 12에 또한 도시되어 있는 바와 같이, 스커트의 대향하는 짧은 에지(86, 88)는 바람직하게는 상부 및 하부 에지(82, 84)에 비수직이다. 예를 들어, 짧은 에지(86, 88)는 바람직하게는 상부 및 하부 에지에 대해 약 45도의 각도로 연장되고, 따라서 제1 세트의 섬유(78)와 정렬된다. 따라서, 스커트의 전체적인 일반적인 형상은 마름모꼴 또는 평행사변형의 형상이다.
도 14 및 도 15는 대향하는 짧은 에지부(90, 92)가 스커트의 환형 형상을 형성하기 위해 함께 재봉된 후의 내부 스커트(16)를 도시하고 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 에지부(90)는 대향 에지부(92)에 대해 중첩 관계로 배치될 수 있고, 2개의 에지부는 짧은 에지(86, 88)에 평행한 대각선으로 연장하는 봉합선(94)으로 함께 재봉될 수 있다. 내부 스커트(16)의 상부 에지부는 축방향 지주(31)의 하단부에 바로 인접한 지주(28)의 제4 행의 형상 또는 윤곽을 대체로 따르는 파형 형상을 형성하는 복수의 돌출부(96)를 갖고 형성될 수 있다. 이 방식으로, 도 16에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 내부 스커트(16)의 상부 에지는 봉합사(70)에 의해 지주(28)에 단단히 고정될 수 있다. 내부 스커트(16)는 또한 프레임으로의 스커트의 부착을 용이하게 하기 위해 슬릿(98)을 갖고 형성될 수 있다. 슬릿(98)은 내부 스커트(16)의 상부 에지부가 지주(28) 주위에 부분적으로 랩핑되고 부착 절차 중에 스커트 내의 응력을 감소시키게 하도록 치수 설정될 수 있다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 내부 스커트(16)는 프레임(12)의 내부에 배치되고, 스커트의 상부 에지부는 지주(28)의 상부면 주위에 랩핑되고 봉합사(70)로 적소에 고정된다. 이 방식으로 지주(28) 주위에 내부 스커트(16)의 상부 에지부를 랩핑하는 것은 프레임으로의 스커트의 더 강하고 더 내구성 있는 부착을 제공한다. 내부 스커트(16)는 또한 봉합사(70)에 의해 지주(22, 24, 26)의 제1, 제2 및/또는 제3 행에 각각 고정될 수 있다.
도 12를 다시 참조하면, 본 실시예에서 상부 및 하부 에지에 대한 섬유의 각형성된 배향으로 인해, 스커트는 축방향으로(즉, 상부 에지(82)로부터 하부 에지(84)로의 방향으로) 더 큰 신장을 경험할 수 있다.
따라서, 금속 프레임(12)이 크림핑될 때(도 13에 도시되어 있는 바와 같이), 내부 스커트(16)는 프레임과 함께 축방향으로 신장될 수 있고, 따라서 더 균일하고 예측 가능한 크림핑 프로파일을 제공한다. 예시된 실시예에서 금속 프레임의 각각의 셀은 크림핑시에 축방향을 향해 회전하는 적어도 4개의 각형성된 지주를 포함한다(예를 들어, 각형성된 지주는 프레임의 길이와 더 정렬하게 됨). 각각의 셀의 각형성된 지주는 지주의 동일한 방향으로 스커트의 섬유를 회전시키는 메커니즘으로서 기능하여, 스커트가 지주의 길이를 따라 신장될 수 있게 한다. 이는 스커트의 더 큰 신장을 허용하고, 인공 판막이 크림핑될 때 지주의 바람직하지 않은 변형을 회피한다.
게다가, 직조 섬유들 또는 얀들 사이의 간격은 축방향에서 스커트의 신장을 용이하게 하기 위해 증가될 수 있다. 예를 들어, 20-데니어 얀으로부터 형성된 PET 내부 스커트(16)의 경우, 얀 밀도는 통상적인 PET 스커트에서보다 약 15% 내지 약 30% 더 낮을 수 있다. 몇몇 예에서, 내부 스커트(16)의 얀 간격은 cm당 약 60개의 얀(인치당 약 155개의 얀) 내지 cm당 약 70개의 얀(인치당 약 180개의 얀), 예로서 cm당 약 63개의 얀(인치당 약 160개의 얀)일 수 있고, 반면에 통상의 PET 스커트에서 얀 간격은 cm당 약 85개의 얀(인치당 약 217개의 얀) 내지 cm당 약 97개의 얀(인치당 약 247개의 얀)일 수 있다. 경사 에지(86, 88)는 최소 가능한 직경으로의 균일한 크림핑을 용이하게 하기 위해, 크림핑 중에 프레임의 내주부를 따른 직물 재료의 균일하고 균등한 분포를 촉진한다. 부가적으로, 수직 방식으로 대각선 봉합사를 절단하는 것은 절단 에지를 따라 느슨한 줄무늬를 남길 수도 있다. 경사 에지(86, 88)는 이 줄무늬가 발생하는 것을 최소화하는 것을 돕는다.
대안 실시예에서, 스커트는 인공 판막의 크림핑 중에 축방향으로 신장될 수 있는 직조 탄성 섬유로부터 형성될 수 있다. 날실 및 씨실 섬유는 스커트의 상부 및 하부 에지에 수직으로 그리고 평행하게 연장될 수 있고, 또는 대안적으로, 전술된 바와 같이, 스커트의 상부 및 하부 에지에 대해 0 내지 90도의 각도로 연장될 수 있다.
내부 스커트(16)는 봉합선(154)으로부터 이격한 위치에서 프레임(12)에 봉합될 수 있어 스커트가 그 영역에서 더 유연해질 수 있게 된다. 이 구성은 첨판의 하부 에지를 내부 스커트(16)에 부착하는 봉합선(154)에서의 응력 집중을 회피할 수 있다.
전술된 바와 같이, 예시된 실시예의 첨판 구조체(14)는 3개의 가요성 첨판(41)을 포함한다(그러나 더 많거나 더 적은 수의 첨판이 사용될 수 있음). 첨판에 관한 부가의 정보, 뿐만 아니라 스커트 재료에 관한 부가의 정보는, 예를 들어 2015년 5월 5일 출원된 미국 특허 출원 제14/704,861호에서 발견될 수 있다.
첨판(41)은 첨판 구조체의 맞교차부(122)를 형성하기 위해 이들의 인접한 측면에서 서로 고정될 수 있다. 복수의 가요성 커넥터(124)(그 중 하나가 도 17에 도시되어 있음)는 첨판의 인접한 측면의 쌍을 상호 연결하고 첨판을 맞교차 윈도우 프레임부(30)(도 5)에 연결하는 데 사용될 수 있다.
도 17은 가요성 커넥터(124)에 의해 상호 연결된 2개의 첨판(41)의 인접한 측면을 도시하고 있다. 도 18에 도시되어 있는 바와 같이, 3개의 첨판(41)이 3개의 가요성 커넥터(124)를 사용하여 서로 나란히 고정될 수 있다. 첨판을 서로 연결하는 것, 뿐만 아니라 첨판을 프레임에 연결하는 것에 관한 부가의 정보는 예를 들어 미국 특허 출원 공개 제2012/0123529호에서 발견될 수 있다.
전술된 바와 같이, 내부 스커트(16)는 첨판 구조체(14)를 프레임에 봉합하는 것을 보조하는 데 사용될 수 있다. 내부 스커트(16)는 각각의 첨판(41)의 하부 에지의 부착을 안내하기 위해 파형 임시 마킹 봉합사를 가질 수 있다. 내부 스커트(16) 자체는, 첨판 구조체(14)를 스커트(16)에 고정시키기 전에, 전술된 바와 같이, 봉합사(70)를 사용하여 프레임(12)의 지주에 봉합될 수 있다. 마킹 봉합사와 교차하는 지주는 바람직하게는 내부 스커트(16)에 부착되지 않는다. 이는 내부 스커트(16)가 프레임에 고정되지 않은 영역에서 더 유연해지게 하고, 첨판의 하부 에지를 스커트에 고정하는 봉합선을 따른 응력 집중을 최소화한다. 전술된 바와 같이, 스커트가 프레임에 고정될 때, 스커트의 섬유(78, 80)(도 12 참조)는 일반적으로 프레임의 각형성된 지주와 정렬되어 프레임의 균일한 크림핑 및 팽창을 촉진한다.
도 19는 첨판 구조체(14)의 맞교차부(122)를 프레임의 맞교차 윈도우 프레임부(30)에 고정하기 위한 하나의 특정 접근법을 도시하고 있다. 이 접근법에서, 2개의 첨판의 2개의 인접한 측면을 고정하는 가요성 커넥터(124)(도 18)는 폭방향으로 절첩되고 상부 탭 부분(112)은 가요성 커넥터에 대해 하향으로 절첩된다. 각각의 상부 탭 부분(112)은 첨판의 내부면에 대해 절첩된 내부 부분(142) 및 커넥터(124)에 대해 절첩된 외부 부분(144)을 갖는 L-형상을 취하도록 길이방향으로(수직으로) 주름져 있다. 외부 부분(144)은 이어서 봉합선(146)을 따라 커넥터(124)에 봉합될 수 있다. 다음에, 맞교차 탭 조립체는 대응 윈도우 프레임부(30)의 맞교차 윈도우(20)를 통해 삽입되고, 윈도우 프레임부(30) 외부의 절첩부는 부분(144)에 봉합될 수 있다.
도 19는 하향 절첩된 상부 탭 부분(112)이 맞교차부에서 2층의 첨판 재료를 형성할 수 있다는 것을 또한 도시하고 있다. 상부 탭 부분(112)의 내부 부분(142)은 맞교차부를 형성하는 2개의 첨판(41)의 층에 대해 편평하게 위치되어, 각각의 교차부가 윈도우 프레임(30)의 바로 내부의 첨판 재료의 4개의 층을 포함하게 된다. 맞교차부의 이 4층 부분은 비교적 더 강성인 4층 부분으로부터 바로 반경방향 내향의 첨판(41)의 부분보다 굴곡 또는 굴절에 더 저항성일 수 있다. 이는 윈도우 프레임(30)의 축방향 지주 둘레로 또는 근위측에서 굴절하는 것에 대조적으로, 신체 내에서 동작 중에 인공 판막을 통해 유동하는 혈액에 응답하여 첨판(41)이 하향 절첩된 내부 부분(142)의 내부 에지(143)에서 주로 굴절하게 한다. 첨판은 윈도우 프레임(30)으로부터 반경방향 내향으로 이격된 위치에서 굴절하기 때문에, 첨판은 프레임과의 접촉 및 손상을 회피할 수 있다. 그러나, 높은 힘 하에서, 맞교차부의 4층 부분은 윈도우 프레임(30)에 인접한 종축 둘레로 확개될 수 있고, 각각의 내부 부분(142)은 각각의 외부 부분(144)에 대해 외향 절첩한다. 예를 들어, 이는 인공 판막(10)이 압축되어 전달 샤프트 상에 장착되어, 더 작은 크림핑된 직경을 허용할 때 발생할 수 있다. 맞교차부의 4층 부분은 또한, 인공 판막의 팽창 중에 벌룬 카테터가 팽창될 때 종축 둘레로 확개할 수 있는데, 이는 벌룬에 의해 유발된 맞교차부 상의 압력의 일부를 완화하여, 팽창 중에 맞교차부의 잠재적인 손상을 감소시킨다.
모든 3개의 맞교차부 탭 조립체가 각각의 윈도우 프레임부(30)에 고정된 후에, 맞교차부 탭 조립체 사이의 첨판(41)의 하부 에지는 내부 스커트(16)에 봉합될 수 있다. 예를 들어, 도 20에 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 첨판(41)은 예를 들어 Ethibond Excel® PET 스레드를 사용하여 봉합선(154)을 따라 내부 스커트(16)에 봉합될 수 있다. 봉합사는 각각의 첨판(41), 내부 스커트(16) 및 각각의 보강 스트립(72)을 통해 연장하는 인-앤-아웃(in-and-out) 봉합사일 수 있다. 각각의 첨판(41) 및 각각의 보강 스트립(72)은 내부 스커트(16)에 개별적으로 재봉될 수 있다. 이 방식으로, 첨판의 하부 에지는 내부 스커트(16)를 통해 프레임(12)에 고정된다. 도 20에 도시되어 있는 바와 같이, 첨판은 보강 스트립(72) 및 첨판(41)의 에지 주위를 루프 형성하면서 각각의 보강 스트립(72), 첨판(41) 및 내부 스커트(16)를 통해 연장되는 블랭킷 봉합사(156)에 의해 스커트에 또한 고정될 수 있다. 블랭킷 봉합사(156)는 PTFE 봉합사 재료로부터 형성될 수 있다. 도 21은 첨판 구조체(14)와 내부 스커트(16)를 프레임(12)에 고정시키고 첨판 구조체(14)를 내부 스커트(16)에 고정한 후에 프레임(12), 첨판 구조체(14) 및 내부 스커트(16)의 측면도를 도시하고 있다.
도 22는 프레임(12)에 부착 전에 외부 스커트(18)의 평면도를 도시하고 있다. 외부 스커트(18)는 PET 또는 그를 통한 혈액 유동을 제한하고 그리고/또는 방지하도록 구성된 다양한 다른 적합한 합성 또는 천연 재료와 같은 강력하고 내구성 있는 재료로부터 레이저 절단되거나 다른 방식으로 형성될 수 있다. 외부 스커트(18)는 복수의 교번하는 돌출부(164) 및 노치(166) 또는 축성부(castellation)를 형성하는 실질적으로 직선형 하부 에지(160) 및 상부 에지부(162)를 포함할 수 있다. 외부 스커트(18)는 외부 스커트(18)의 중간부(169)(즉, 하부 에지(160)와 상부 에지부(162) 사이의 부분) 상에 배치된 복수의 개구(167)(예를 들어, 예시된 실시예에서 12개)를 또한 포함할 수 있다. 개구(167)는 외부 스커트(18)의 재료가 하부 에지(160) 및 상부 에지부(162)로부터 개구(167)를 분리하도록 하부 에지(160) 및 상부 에지부(162)로부터 이격된다.
도 3에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 외부 스커트(18)의 하부 에지부(174)는 프레임(12)의 유입 단부(15) 주위에 랩핑될 수 있고, 외부 스커트(18)의 하부 에지(160)는 인공 판막(10)의 유입 단부에서 내부 스커트(16)의 하부 에지(84) 및/또는 프레임(12)에 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 외부 스커트(18)는 예를 들어 봉합사 또는 적합한 접착제로 내부 스커트(16)에 부착될 수 있다.
봉합사 대신에 또는 그에 추가하여, 외부 스커트(18)는 예를 들어, 초음파 용접에 의해 내부 스커트(16)에 부착될 수 있다. 초음파 용접은 다수의 중요한 장점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 초음파 용접은, 향상된 강도를 또한 제공하면서, 봉합에 비교하여 상대적으로 시간 소모가 적고 저가일 수 있다.
도 1에 도시되어 있는 바와 같이, 외부 스커트(18)의 각각의 돌출부(164)는 프레임(12)의 지주(26)(도 5)의 제3 행(III)에 부착될 수 있다. 돌출부(164)는 예를 들어, 행(III)의 각각의 지주(26) 위에 랩핑되고 봉합사(168)로 고정될 수 있다.
도 1 내지 도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 외부 스커트(18)는 프레임(12)에 고정되어, 프레임이 그 팽창 구성에 있을 때(예를 들어, 환자 내에서 전개될 때), 프레임(12)의 외부면에 대해 편평하게 놓이지 않은 상부 에지부(162)와 하부 에지(160) 사이에 과잉의 재료가 존재하게 된다. 외부 스커트(18)는 예를 들어, 프레임(12)에 직접 고정되는 내부 스커트(16)에 외부 스커트(18)를 고정함으로써, 프레임(12)에 직접 및/또는 프레임(12)에 간접 고정될 수 있다. 인공 판막의 팽창 구성에서, 외부 스커트(18)의 상부 및 하부 부착점 사이의 거리는 감소(축소)되어, 외부 스커트(18)의 반경방향 팽창을 야기한다. 부가적으로, 외부 스커트(18)의 하부 및 상부 에지 사이의 과잉의 재료는 외부 스커트(18)로부터의 임의의 저항 없이 크림핑될 때 프레임(12)이 축방향으로 신장될 수 있게 한다.
외부 스커트(18)는 축방향 길이 또는 높이(Hs)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 1, 도 3, 및 도 22에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, Hs는 외부 스커트(18)의 높이이고, 프레임(12)의 유입 단부(15) 주위에 랩핑되는 하부 에지부(174)가 작다. 몇몇 실시예에서, 높이(Hs)는 프레임(12)이 완전히 크림핑될 때 프레임(12)으로의 외부 스커트(18)의 상부 부착점과 프레임(12)의 유입 단부(15) 사이의 축방향 길이와 실질적으로 동일할 수 있다. 이러한 실시예에서, 프레임(12)이 완전히 크림핑될 때, 외부 스커트(18)는 프레임(12)의 외부면에 대해 편평하게 놓일 수 있다. 다른 실시예에서, 외부 스커트(18)의 높이(Hs)는 프레임(12)이 완전히 크림핑될 때 프레임(12)으로의 외부 스커트(18)의 상부 부착점과 프레임(12)의 유입 단부(15) 사이의 축방향 길이를 초과할 수 있다. 이러한 실시예에서, 외부 스커트(18)는 복수의 주름부(170)(예를 들어, 예시된 실시예에서 12개)를 포함할 수 있다.
도 3에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 주름부(170)는 하부 에지(160)로부터 외부 스커트(18)의 중간부(169)를 향해 축방향으로 연장될 수 있다. 주름부(170)는 각각의 돌출부(164)와 원주방향으로 정렬될 수 있고, 외부 스커트(18)는 주름부(170)가 프레임(12)의 유입 단부(15)에서의 지주(22)에 의해 형성된 각각의 쌍의 정점(22a)(도 5) 사이에서 원주방향으로 정렬되도록 프레임(12)에 대해 배향될 수 있다. 예를 들어, 주름부(170)는 프레임(12)의 종축에 평행하고 각각의 쌍의 정점(22a)의 각각의 정점(22a)으로부터 등거리인 위치에서 프레임(12)을 이등분하는 각각의 수직선(172)(도 2 및 도 5)을 따라 원주방향으로 정렬될 수 있다. 이 방식으로, 주름부(170)는 인공 판막(10)이 팽창 구성으로부터 크림핑될 때, 외부 스커트(18)의 과잉의 재료가 정점(22a) 사이에서 그리고 프레임(12)의 유입 단부(15) 내로 반경방향 내향으로 수축되게 할 수 있다. 도 2에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 주름부(170)는 각각의 라인(172)을 따라 각각의 개구(167) 및 돌출부(164)와 원주방향으로 정렬될 수 있다.
도 27 및 도 28을 참조하면, 주름부(170)(도 1) 대신에 또는 그에 추가하여, 외부 스커트(18)는, 외부 스커트(18)의 상부 에지부(162)가 프레임(12)의 유출 단부(19)와 접촉하는 위치(예를 들어, 접합부(64))에 대해 오프셋된 위치(예를 들어, 정점(22a))에서 외부 스커트(18)의 하부 에지(160)가 프레임(12)의 유입 단부(15)에 접촉하도록 프레임(12)에 대해 부착되고 그리고/또는 위치될 수 있다. 이 방식으로 외부 스커트(18) 및 프레임(12)을 구성하는 것은, 도 28에 도시되어 있는 바와 같이, 인공 판막(10)이 팽창 구성(예를 들어, 도 27)으로부터 접힘 구성(예를 들어, 도 28)으로 크림핑될 때, 외부 스커트(18)의 과잉의 재료가 프레임(12)의 정점(22a) 사이로 내향으로 수축되게 할 수 있다.
이 구성은 또한 접힌 외부 스커트(18)의 변형된 직물을 비교적 큰 거리에 걸쳐 확산시키는데, 이는 단면적당 외부 스커트 재료의 양을 감소시키고 크림핑된 프레임(12) 주위에 외부 스커트(18)를 평탄화하여, 따라서 인공 심장 판막(10)의 크림핑된 프로파일을 감소시킨다. 인공 심장 판막(10)의 크림핑된 프로파일을 감소시키는 것은, 환자의 혈관 구조 또는 전달 장치의 전달 실린더에 대해 인공 심장 판막(10)을 이동시키는데 필요한 압박력을 감소시킬 수 있다. 이는 또한 특정 크림프 프로파일을 달성하기 위해 첨판(41)에 인가되는 압축력을 감소시킬 수 있고, 이는 인공 심장 판막(10)의 크림핑 및/또는 이식 위치로의 전달 중에 첨판(41)을 과압착함으로써 유발된 첨판(41)의 손상을 감소시키고 그리고/또는 제거할 수 있다.
인공 판막(10)이 크림핑될 때 첨판(41) 아래의 프레임(12) 내에서 과잉의 재료를 수축하는 것은 인공 판막(10)이 비교적 큰 외부 스커트(18)를 가질 수 있게 하는데, 이는 인공 판막(10)의 반경방향 크림프 프로파일을 최소화하면서, 판막주위 누출을 상당히 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 외부 스커트(18)의 높이(Hs)는 약 9 mm 내지 약 25 mm 또는 약 13 mm 내지 약 20 mm일 수 있으며, 약 19 mm가 특정 예이다. 반경방향 팽창 상태에서 프레임(12)의 높이(Hf)는 약 12 mm 내지 약 27 mm 또는 약 15 mm 내지 약 23 mm일 수 있으며, 약 20 mm가 특정 예이다. 외부 스커트(18)는 비 Hs:Hf가 약 0.75 내지 약 0.95일 수 있도록 크기 설정될 수 있는데, 여기서 Hs(도 22)는 외부 스커트(18)의 높이이고, Hf(도 5)는 팽창 상태에서 프레임(12)의 높이이다. 몇몇 실시예에서, 비 Hs:Hf는 약 0.80 내지 약 0.90 또는 약 0.84 내지 약 0.87일 수 있다. 하나의 특정 실시예에서, 비 Hs:Hf는 0.86일 수 있다.
비교적 큰 외부 스커트(18)를 제공하는 것은, 적절한 판막주위 밀봉을 제공하면서, 인공 판막(10)이 자연 고리에 비해 더 넓은 범위의 위치에 위치될 수 있게 한다. 이 개선된 범위는 이식 절차 중에 인공 판막(10)을 더 쉽게 위치시킬 수 있게 한다. 이는 또한 인공 판막이 자연 고리 해부학 구조의 큰 편차에 적응할 수 있게 한다.
게다가, 이하에 더 설명되는 바와 같이, 주름부(170)는 인공 판막이 크림핑될 때 외부 스커트(18)가 미리 결정된 균일한 방식으로 접히는 것을 보조할 수 있고, 인공 판막(10)을 전개할 때 외부 스커트(18)가 더 신속하고 일관적으로 그 기능 상태로 팽창하게 한다.
각각의 주름부(170)는 예를 들어, 외부 스커트(18)의 인접한 부분을 중첩하여 이들을 함께 고정함으로써 형성될 수 있다. 주름부는 이어서, 예를 들어 봉합사, 초음파 용접 및/또는 접착제에 의해 중첩 상태로 고정될 수 있다. 주름부(170)는 인공 판막(10)이 반경방향 압축 상태 및 반경방향 팽창 상태에 있을 때 주름부가 유지되는 점에서 영구 주름부라 칭할 수 있다.
도 22에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 개구(167)는 인접한 개구(167)에 대해 측방향으로(도 1 내지 도 3에서 원주방향으로) 이격될 수 있고, 각각의 돌출부(164)와 측방향으로(도 1 내지 도 3에서 원주방향으로) 정렬될 수 있다. 개구(167)는 또한 도 1 및 도 3에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 주름부(170)와 원주방향으로 정렬될 수 있다. 예를 들어, 돌출부(164), 개구(167), 및 주름부(170)는 도 2에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 수직선(172)을 따라 정렬될 수 있다. 개구(167)와 주름부(170)를 정렬하는 것은, 예를 들어 혈액이 빠르게 들어가서, 따라서 스커트 재료의 훨씬 더 넓은 표면적을 혈액에 노출할 수 있게 한다. 게다가, 외부 스커트(18)의 중첩부는 이하에 더 설명되는 바와 같이, 인공 판막이 초기에 전개될 때 팽창할 수 있다.
개구(167)는 다양한 형상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 개구(167)는 예시된 실시예에 도시되어 있는 바와 같이, 눈물 방울 형상을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 개구는 원형, 타원형, 직사각형 등일 수 있다.
인공 판막(10)은 환자 내에 이식을 위해 구성되고 적합한 전달 장치 상에 장착될 수 있다. 다수의 카테터-기반 전달 장치가 알려져 있는데; 적합한 카테터-기반 전달 장치의 비한정적인 예는 미국 특허 출원 공개 제2013/0030519호 및 제2012/0123529호에 개시된 것을 포함한다.
환자 내에 소성-팽창 가능 인공 판막(10)을 이식하기 위해, 외부 스커트(18)를 포함하는 인공 판막(10)은 도 14에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 전달 장치의 세장형 샤프트(180) 상에 크림핑될 수 있다. 인공 판막은 전달 장치와 함께, 환자의 신체 내에 인공 판막(10)을 이식하기 위한 전달 조립체를 형성할 수 있다. 샤프트(180)는 신체 내에서 인공 판막을 팽창시키기 위한 팽창 가능 벌룬(182)을 포함한다. 벌룬(182)이 수축된 상태에서, 인공 판막(10)은 이어서 원하는 이식 위치(예를 들어, 자연 대동맥 판막 영역)로 경피적으로 전달될 수 있다. 일단 인공 판막(10)이 신체 내부의 이식 부위(예를 들어, 자연 대동맥 판막)로 전달되면, 인공 판막(10)은 벌룬(182)을 팽창시킴으로써 그 기능 상태로 반경방향으로 팽창될 수 있다.
대안적으로, 자기-팽창 인공 판막(10)은 반경방향 접힘 구성으로 크림핑되고 전달 카테터의 외장 또는 동등한 메커니즘 내로, 외부 스커트(18)를 포함하는 인공 판막(10)을 삽입함으로써 접힘 구성으로 구속될 수 있다. 인공 판막(10)은 이어서 원하는 이식 위치로 경피적으로 전달될 수 있다. 일단 신체 내부에 있으면, 인공 판막(10)은 전달 외장으로부터 전진될 수 있는데, 이는 인공 판막이 그 기능 상태로 팽창될 수 있게 한다.
도 23은 외부 스커트(200)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 외부 스커트(200)는 제1 단부(202)(즉, 도 23에 도시되어 있는 바와 같은 상단부), 제2 단부(204)(즉, 도 23에 도시되어 있는 바와 같은 하단부) 및 제1 및 제2 단부(202, 204) 사이에 배치된 중간부(206)를 포함할 수 있다.
외부 스커트(200)의 제1 단부(202)는 복수의 교번하는 돌출부(208) 및 노치(210)를 포함할 수 있고 복수의 제1 개구(212)를 또한 포함할 수 있다. 제1 단부(202)는 외부 스커트(18)의 돌출부(164), 노치(166), 및 개구(167)와 유사하게 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 개구(212)는 돌출부(208)와 원주방향으로 정렬될 수 있고 노치(210)에 대해 원주방향으로 오프셋될 수 있다. 제1 단부(202)는 이하에 더 설명되는 바와 같이, 인공 심장 판막의 내부 스커트 및/또는 프레임에 부착될 수 있다.
제1 개구(212)는 다양한 크기 및/또는 형상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 23에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 개구(212)는 "눈물 방울" 형상을 포함한다. 다른 실시예에서, 제1 개구(212)는 더 크거나(예를 들어, 세장형) 또는 더 작을 수 있고, 예시된 실시예에 도시되어 있는 것들과는 다른 다양한 형상(예를 들어, 원형, 직사각형 또는 난형)을 포함할 수 있다.
외부 스커트(200)의 제1 단부(202)는 제1 외경을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 단부(202)의 제1 외경은 적어도 실질적으로 제2 단부(204)의 제2 외경과 유사하고 중간부(206)의 제3 외경보다 작다. 다른 실시예에서, 제1 단부(202)의 제1 직경은 제2 단부(204)의 제2 직경 및 중간부(206)의 제3 직경보다 작을 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제1 단부(202)의 제1 직경은 제2 단부(204)의 제2 직경보다 클 수 있고 중간부(206)의 제3 직경보다 작을 수 있다.
외부 스커트(200)의 제2 단부(204)는 실질적으로 직선형 하부 에지(214)를 포함할 수 있다. 제2 단부(204)는 이하에 더 설명되는 바와 같이, 인공 심장 판막의 내부 스커트 및/또는 프레임에 부착될 수 있다. 제2 단부의 제2 직경은 중간부(206)의 제3 직경보다 작을 수 있다.
외부 스커트(200)의 중간부(206)는 반경방향 외향 지향 표면(216)을 포함할 수 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 표면(216)은 비교적 편평할 수 있다. 다른 실시예에서, 표면(216)은 제1 단부(202)로부터 제2 단부(204)까지 또는 그 반대로 비교적 테이퍼질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 표면(216)은 비교적 만곡되거나 라운딩될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 중간부(206)의 표면(216)은 복수의 제2 개구(217)를 포함할 수 있다. 제2 개구(217)는 서로에 대해 이격되고, 제1 단부(202)의 노치(210)와 원주방향으로 정렬되고, 제1 개구(212) 및 제1 단부(202)의 돌출부(208)에 대해 원주방향으로 오프셋될 수 있다. 제2 개구(217)는 다이아몬드 형상(도 23에 도시되어 있는 바와 같이), 원형, 직사각형, 난형 등을 포함하는 다양한 형상 및/또는 크기를 포함할 수 있다. 대안 실시예에서, 표면(216)은 제2 개구(217) 없이 형성될 수 있다.
중간부(206)는 표면(216)에 의해 서로에 대해 분리되고 제1 및 제2 단부(202, 204)에 각각 인접하게 배치된 제1 및 제2 전이 섹션(218, 220)을 또한 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전이 섹션(218, 220)은 표면(216)에 적어도 실질적으로 수직일 수 있다. 이러한 실시예에서, 외부 스커트(200)의 외경은 단차형 또는 플랜지형 방식으로 제1 및 제2 단부(202, 204)의 각각의 제1 및 제2 직경으로부터 중간부(206)의 제3 직경으로 급격히 전이한다. 다른 실시예에서, 전이 섹션(218, 220)은, 외부 스커트(200)의 외경이 단부(202, 204)의 각각의 제1 및 제2 직경으로부터 중간부(206)의 제3 직경까지 테이퍼지도록 각각의 단부(202, 204)와 표면(216) 사이에서 각형성될 수 있다.
외부 스커트(200)는 외부 스커트(18)가 인공 심장 판막(10)의 프레임(12) 및/또는 내부 스커트(16)에 커플링되는 방식과 유사하게 인공 심장 판막의 프레임 및/또는 내부 스커트에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 외부 스커트(200)는 봉합사 및/또는 초음파 용접에 의해 인공 심장 판막의 프레임 및/또는 내부 스커트에 부착될 수 있다.
외부 스커트(200)는 PET, PTFE, ePTFE, 폴리우레탄, 폴리에스테르 및/또는 그를 통한 혈액 유동을 제한하고 그리고/또는 방지하도록 구성된 다른 적합한 재료와 같은 재료로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 외부 스커트(200)는 대체로 편평한 스트립(예를 들어, 도 22에 도시되어 있는 바와 같은 외부 스커트(18)와 유사함)으로부터 형성될 수 있고, 도 23에 도시되어 있는 바와 같이 단부를 함께 용접함으로써 튜브로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 외부 스커트(200)는 관형 형상으로 외부 스커트(200)를 직조함으로써 형성될 수 있다. 중간부(206)는, 예를 들어, 재료를 원하는 구성으로(예를 들어, 도 23에 도시되어 있는 바와 같이) 형상 설정함으로써 형성될 수 있다.
외부 스커트(200)는 외부 스커트(18)와 유사한 방식으로, 전달 구성으로 반경방향으로 압축되고 전달 구성으로부터 기능 구성으로 반경방향으로 팽창하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 외부 스커트(200)는 예로서 외부 스커트(200)에 니티놀 스레드를 포함함으로써 자기-팽창 가능할 수 있다.
이 방식으로, 내부 스커트(16)와 함께 외부 스커트(200)는 인공 심장 판막의 프레임과 자연 고리 사이의 판막주위 누출을 감소시키고 그리고/또는 제거할 수 있다. 그 결과, 외부 스커트(200)는 인공 심장 판막의 기능성을 개선시키고 따라서 환자의 심장의 기능성을 개선시킬 수 있다.
도 24 내지 도 26은 외부 스커트(300)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 도 24는 인공 심장 판막에 부착 전의 외부 스커트(300)의 평면도를 도시하고 있다. 도 25 및 도 26은 외부 스커트(18) 대신에 인공 심장 판막(10)에 부착된 외부 스커트(300)를 도시하고 있다.
도 24를 참조하면, 외부 스커트(300)는 제1 단부(302)(즉, 도 24에 도시되어 있는 바와 같은 상단부), 제2 단부(304)(즉, 도 25에 도시되어 있는 바와 같은 하단부), 및 제1 및 제2 단부(302, 304) 사이에 배치된 중간부(306)를 포함할 수 있다. 외부 스커트(300)의 제1 단부(302)는 복수의 교번하는 돌출부(308) 및 노치(310) 또는 축성부를 포함할 수 있다. 외부 스커트(300)의 제2 단부(304)는 실질적으로 직선형 하부 에지(312)를 포함할 수 있고, 복수의 개구(314)를 가질 수 있다. 개구(314)는 서로에 대해 측방향으로 이격되고 제1 단부(302)의 돌출부(308)와 측방향으로 정렬되고 제1 단부(302)의 노치(310)에 대하여 측방향으로 오프셋될 수 있다. 개구(314)는 원형, 난형, 직사각형 및/또는 형상의 조합을 포함하여, 다양한 크기 및/또는 기하학 형상을 포함할 수 있다.
도 25를 참조하면, 제1 단부(302)의 돌출부(308)는 봉합사(도시되어 있는 바와 같이) 및/또는 초음파 용접을 사용하여 인공 심장 판막(10)의 내부 스커트(16) 및/또는 프레임(12)에 부착될 수 있다. 도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 제2 단부(304)의 하부 에지(312)는 봉합사(도시되어 있는 바와 같이) 및/또는 초음파 용접을 사용하여 인공 심장 판막(10)의 내부 스커트(16) 및/또는 프레임(12)에 부착될 수 있다.
외부 스커트(300)는 PET, PTFE, ePTFE, 폴리우레탄, 폴리에스테르 및/또는 그를 통한 혈액 유동을 제한하고 그리고/또는 방지하도록 구성된 다른 적합한 재료와 같은 재료로 형성될 수 있다.
외부 스커트(300)는 인공 심장 판막(10)이 자연 심장 판막 고리(예를 들어, 자연 대동맥 판막 고리 또는 자연 승모 판막 고리)에 이식될 때 판막주위 누출을 감소시키고 그리고/또는 제거할 수 있다. 예를 들어, 인공 심장 판막(10)의 유입 단부(15)(도 26)로부터 유출 단부(19)(도 25)를 향해 유동하는 혈액(즉, 앞방향 혈액 유동)은 도 26에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 제2 단부(304)의 개구(314)를 통해 외부 스커트(300)로 들어갈 수 있다. 유사하게, 인공 심장 판막(10)의 유출 단부(19)로부터 유입 단부(15)를 향해 유동하는 혈액(즉, 역행 혈액 유동)은 도 25에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 제1 단부(302)의 노치(310)를 통해 외부 스커트(300)에 들어갈 수 있다. 개구(314) 및/또는 노치(310)로 들어가는 혈액 유동은 개구(314)와 노치(310)가 서로에 대해 원주방향으로 오프셋되기 때문에 외부 스커트(300)를 직접 통과할 수 없다.
도 29는 외부 스커트(400)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 외부 스커트(400)는 인공 심장 판막(10)의 외부 스커트(18)와 유사하게 구성될 수 있고, 외부 스커트(18)와 유사한 방식으로 인공 심장 판막(10)에 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 인공 심장 판막(10)의 유입 단부(15)에서 주름부(예를 들어, 외부 스커트(18)의 주름부(170)) 대신에 또는 그에 추가하여, 외부 스커트(400)는 외부 스커트(400)의 제1 단부(404)로부터 외부 스커트(400)의 제2 단부(406)까지 축방향으로 연장하는 주름부(402)를 가질 수 있다. 주름부(402)는 노치(408)와 원주방향으로 정렬되고 제1 단부(404)의 돌출부(410)에 대해 원주방향으로 오프셋될 수 있다.
이 방식으로, 외부 스커트(400)는 벨로우즈 또는 아코디언과 유사하게, 균일한 및/또는 예측 가능한 방식으로 압축 구성으로부터 팽창 구성으로(그리고 그 반대로) 팽창될 수 있다. 그 결과, 주름부(402)는 균일한 크림핑 및/또는 팽창을 용이하게 하고 그리고/또는 압축된 전달 구성에서 인공 심장 판막의 크림핑된 반경방향 프로파일을 감소시킨다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트(400)는 혈액이 외부 스커트(400) 내로 그리고/또는 통해 유동하도록 구성된 하나 이상의 리드(reed) 또는 판막을 포함할 수 있다.
외부 스커트(400)는, 예를 들어 이 방식으로 외부 스커트를 형상 설정함으로써 형성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 주름부(402)는 초음파 용접에 의해 형성될 수 있다.
도 30 및 도 31은 그 팽창 구성에서(예를 들어, 환자 내에서 전개될 때)의 인공 심장 판막(10)의 대안 실시예에서 프레임(12), 내부 스커트(16) 및 외부 스커트(18)의 단면도를 도시하고 있다. 도 30은 수직선(172)(도 2 및 도 5)을 통한 프레임(12), 내부 스커트(16) 및 외부 스커트(18)의 단면도를 도시하고 있고, 도 31은 수직선(173)(도 2 및 도 5)을 통한 프레임(12), 내부 스커트(16) 및 외부 스커트(18)의 단면도를 도시하고 있다.
도 30 및 도 31을 참조하면, 내부 스커트(16)는 상부 에지부(48) 및 하부 에지부(50)를 포함한다. 내부 스커트(16)의 상부 에지부(48)는 프레임(12)의 내부에 고정될 수 있다. 내부 스커트(16)의 상부 에지부(48)는 전술된 바와 같이 그리고 도 21에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이 봉합사(70)를 통해 프레임(12)의 내부에 고정될 수 있다. 대안적으로, 내부 스커트(16)의 상부 에지부(48)는 봉합사(70)에 추가하여 또는 그 대신에 접착제 및/또는 초음파 용접을 통해 프레임(12)의 내부에 고정될 수 있다. 도 30 및 도 31의 예시된 실시예에서, 내부 스커트(16)의 상부 에지부(48)는 도 22에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이 봉합사(70)를 통해 지주(28)(도 30 및 도 31에 도시되어 있지 않음)에 고정된다. 대안적으로, 내부 스커트(16)의 상부 에지부(48)는 프레임(12)의 임의의 다른 부분 또는 부분들에 고정될 수 있다. 상부 에지부(48)는 예시의 목적으로 도 30 및 도 31의 프레임에 느슨하게 부착된 것으로 도시되어 있지만, 통상적으로 도 22에 도시되어 있는 바와 같이 프레임 지주에 단단히 고정된다.
도 30 및 도 31의 예시된 실시예에서, 내부 스커트(16)의 하부 에지부(50)는 프레임(12)의 유입 단부(15) 주위를 랩핑하고 프레임(12)의 외부에 노출된다. 도 30 및 도 31을 계속 참조하면, 외부 스커트(18)의 상부 에지부(162)는 전술된 바와 같이 프레임(12)의 외부에 고정될 수 있다. 외부 스커트(18)의 상부 에지부(162)는 도 1에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이 봉합사(168)로 지주(26)(도 30 및 도 31에 도시되어 있지 않음)에 고정될 수 있는 도 22에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같은 돌출부(164)를 포함할 수 있지만, 이러한 돌출부는 요구되는 것은 아니고 상부 에지는 직선형일 수 있다.
외부 스커트(18)의 하부 에지부(174)는 프레임(12)을 향해 내향 절첩될 수 있어 외부 스커트(18)의 절첩된 하부 에지부(174)가 내부 스커트(16)의 랩핑된 하부 에지부(50)에 인접하게 된다. 외부 스커트(18)의 절첩된 하부 에지부(174) 및 내부 스커트(16)의 랩핑된 하부 에지부(50)는 함께 고정되고 그리고/또는 프레임(12)에 고정될 수 있다. 도 30 및 도 31의 예시된 실시예에서, 외부 스커트(18)의 절첩된 하부 에지부(174) 및 내부 스커트(16)의 랩핑된 하부 에지부(50)는 봉합사(74)를 통해 프레임(12)의 정점(22a)에만 고정되고, 각각의 봉합사는 하부 에지부(50), 하부 에지부(174)를 통해 각각의 정점(22a) 주위로 연장한다. 판막의 유입 단부에서 이들 부가의 재료의 층은 판막의 유입 단부에서 재료 표면적을 증가시킨다.
예시된 실시예에서, 내부 스커트(16)의 하부 에지부(50)는 프레임의 외부면을 따라 지주(22)의 최하측 행(I) 위로 연장하는 것으로 도시되어 있다. 다른 실시예에서, 하부 에지부(50)는 프레임의 외부면을 따라 더 멀리 연장될 수 있고 행(II, III 또는 IV)을 포함하는 지주(22)의 부가의 행을 커버할 수 있다. 유사하게, 외부 스커트(18)의 절첩된 하부 에지부(174)는 지주(22)의 최하측 행(I) 위로 축방향으로 연장되는 것으로 도시되어 있지만, 프레임의 외부면을 따라 더 멀리 연장될 수 있고 행(II, III 또는 IV)을 포함하는 지주(22)의 부가의 행을 커버할 수 있다.
다른 실시예에서, 외부 스커트(18)의 절첩된 하부 에지부(174) 및 내부 스커트(16)의 랩핑된 하부 에지부(50)는 프레임(12)의 임의의 다른 부분에 고정될 수 있다. 다른 실시예에서, 외부 스커트(18)의 절첩된 하부 에지부(174) 및 내부 스커트(16)의 랩핑된 하부 에지부(50)는 봉합사(74)에 추가하여 또는 그 대신에 접착제 또는 초음파 용접을 통해 서로 그리고/또는 프레임(12)에 고정될 수 있다.
도 30 및 도 31의 예시된 실시예에서, 외부 스커트(18)의 하부 에지부(174) 및 내부 스커트(16)의 하부 에지부(50)는 프레임(12)의 유입 단부(15)에서 서로 느슨하게 고정되고 이들 2개의 층은 단지 정점(22a)에서 프레임에 고정된다. 스커트 층들 사이의 이 느슨한 연결은, 프레임 정점에 대한 개별(이격된) 연결과 함께, 앞방향 혈액이 프레임(12)과 외부 스커트(18) 사이의 공간으로 더 쉽게 유동하게 하여, 스커트 재료의 더 많은 층을 혈액에 노출하는데, 이는 밀봉 특성을 향상시킬 수 있어, 이에 의해 판막주위 누출을 감소시키거나 제거한다.
대안 실시예에서, 외부 스커트(18)의 하부 에지부(174) 및 내부 스커트(16)의 하부 에지부(50)는 양 스커트의 전체 원주를 따라 서로 단단히 봉합되거나 다른 방식으로 고정될 수 있다. 또한, 스커트(16, 18)의 하나 또는 양 층은 단지 정점(22a)이 아니라, 프레임(12)의 전체 원주를 따라 프레임(12)에(예를 들어, 지주(22)의 하부 가로대에) 단단히 봉합될 수 있다.
도 32 내지 도 34는 외부 스커트(500)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 도 32는 인공 심장 판막(10)에 부착 전의 외부 스커트(500)의 평면도를 도시하고 있다. 도 33 및 도 34는 이하에 더 설명되는 바와 같이 절첩 구성에서 외부 스커트(500)를 도시하고 있다.
도 32를 참조하면, 외부 스커트(500)는 제1 단부(502)(즉, 도 32에 도시되어 있는 바와 같은 상단부), 제2 단부(504)(즉, 도 32에 도시되어 있는 바와 같은 하단부), 및 제1 및 제2 단부(502, 504) 사이에 배치된 중간부(506)를 포함할 수 있다. 외부 스커트(500)의 제1 단부(502)는 복수의 교번하는 돌출부(508) 및 노치(510) 또는 축성부를 포함할 수 있다. 외부 스커트(500)의 제2 단부(504)는 복수의 중첩부(512)를 포함할 수 있고 중첩부와 쌍을 이루는 복수의 개구(514)를 가질 수 있다. 각각의 쌍의 개구(514) 및 중첩부(512)는 서로에 대해 측방향으로 이격되고 제1 단부(502)의 돌출부(508)와 측방향으로 정렬되고 제1 단부(502)의 노치(510)에 대하여 측방향으로 오프셋될 수 있다. 스텐트 주위에 배치될 때, 각각의 중첩부(512)는 대응 개구(514)와 반경방향으로 정렬된다. 개구(514)는 원형, 난형, 직사각형 및/또는 형상의 조합을 포함하여, 다양한 크기 및/또는 기하학 형상을 포함할 수 있다.
도 33 및 도 34를 참조하면, 제2 단부(504)의 중첩부(512)는 각각의 중첩부(512)가 개구(514) 중 하나를 커버하도록 상향으로 절첩될 수 있다. 도 33은 스커트(500)의 외부로부터 볼 때, 중첩부(512)가 개구(514) 후방에 절첩되는 외부 스커트(500)의 도면을 도시하고 있다. 도 34는 도 33과 유사하지만, 스커트(500)의 내부로부터 볼 때 외부 스커트(500)의 도면을 도시하고 있다. 몇몇 실시예에서, 도 32 내지 도 34의 외부 스커트(500)는 도 30 및 도 31의 예시적인 실시예에서 외부 스커트(18) 대신에 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 중첩부(512)는 프레임(12)을 향해 내향으로 절첩되고 봉합사(74)로 내부 스커트(16)의 절첩된 하부 에지부(50)에 고정된다.
중첩부(512)는 외부 스커트(500)의 내부로부터 개구(514)를 커버하고 밀봉할 수 있다. 게다가, 중첩부(512)는 프레임(12)과 외부 스커트(500)의 나머지 사이에 부가의 재료층을 제공한다. 이들 층은 부가의 재료 표면적을 제공하고 개구는 더 많은 재료를 혈액에 노출시켜, 따라서 밀봉 효과를 향상시킨다.
몇몇 실시예에서, 외부 스커트(200, 300, 500)는 외부 스커트(18)의 주름부(170, 402)와 유사한 주름부를 포함할 수 있다는 것이 주목되어야 한다. 주름부는 균일한 크림핑 및/또는 팽창을 용이하게 하고 그리고/또는 압축된 전달 구성에서 인공 심장 판막의 크림핑된 반경방향 프로파일을 감소시키도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 주름부는 초음파 용접에 의해 형성될 수 있다.
도 35 내지 도 37 및 도 40은 판막 이식 전에 환자의 신체 내부에 배치된 도크 또는 앵커 내에 이식을 포함하여, 인공 심장 판막(10)에 대한 다양한 이식 위치를 도시하고 있다. 도 35는 환자의 자연 대동맥 판막에 이식된 예시적인 인공 심장 판막(10)을 도시하고 있다.
도 36은 질환이 있는 폐 판막의 기능을 치환하거나 향상시키기 위해 환자의 폐동맥에 이식된 인공 심장 판막(10)을 도시하고 있다. 자연 폐 판막 및 폐동맥의 크기 및 형상의 편차로 인해, 인공 판막(10)은 반경방향으로 팽창 가능한 외부 도킹 디바이스(600) 내에 이식될 수 있다. 도킹 디바이스(600)는 반경방향으로 팽창 가능 및 압축 가능한 환형 스텐트(602) 및 스텐트의 전체 또는 일부를 커버하고 스텐트의 내부면 및/또는 외부면을 가로질러 연장될 수 있는 밀봉 부재(604)를 포함할 수 있다. 도킹 디바이스(600)는 폐동맥의 내부벽과 맞물리도록 구성되며 환자의 해부학 구조의 편차를 수용할 수 있다. 도킹 디바이스(600)는 또한 팽창된 인공 심장 판막(10)이 그것이 배치된 혈관보다 훨씬 더 작은 것을 보상할 수 있다. 도킹 디바이스(600)는 또한 하대 정맥, 상대 정맥 또는 대동맥과 같은 환자의 해부학 구조의 다른 영역 내에 인공 판막을 지지하는 데 사용될 수 있다. 도킹 디바이스(600) 및 도킹 디바이스 및 인공 판막을 이식하기 위한 방법의 추가의 상세는, 예를 들어 2017년 2월 1일에 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제15/422,354호에 개시되어 있다. 도 37은 나선형 앵커(700)의 형태의 도킹 디바이스를 사용하여 환자의 자연 승모 판막에 이식된 인공 심장 판막(10)을 도시하고 있다. 나선형 앵커(700)는 좌심방에 전개된 하나 이상의 코일(702) 및 좌심실에 전개되고 자연 승모 판막 첨판(706)의 반경방향 외부에 있는 하나 이상의 코일(704)을 포함할 수 있다. 인공 판막(10)이 자연 판막 내에 전개될 때, 자연 첨판은 인공 판막을 적소에 유지하기 위해 인공 판막(10)과 앵커(700) 사이에서 압축 또는 핀칭된다. 나선형 앵커(700) 및 앵커 및 인공 판막을 이식하기 위한 방법의 추가의 상세는, 예를 들어 2016년 9월 16일에 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제62/395,940호에 개시되어 있다.
도 38 및 도 39는 다른 실시예에 따른, 인공 심장 판막용 도킹 디바이스(800)를 도시하고 있다. 도킹 디바이스(800)는 외부 부분(804), 외부 부분(804)의 일 단부 내에 동축으로 배치된 내부 부분(806), 및 내부 부분(806)과 외부 부분(804) 사이에서 연장하여 이들을 연결하는 만곡된 전이부(808)를 갖는 반경방향으로 팽창 가능 및 압축 가능한 프레임(802)을 포함할 수 있다. 도킹 디바이스(800)는 내부 부분(806)의 내부면, 내부 부분(806)에 인접한 외부 부분(804)의 외부면의 부분, 및 전이부(808) 위로 연장하는 밀봉 부재(810)를 더 포함할 수 있다.
도 40은 예를 들어 하대 정맥, 상대 정맥 또는 상행 대동맥일 수 있는 혈관(820) 내에 이식된 도킹 디바이스(800)를 도시하고 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 인공 판막(10)은 도킹 디바이스(800)의 내부 부분(806) 내에 전개될 수 있다. 도킹 디바이스(600)와 유사하게, 도킹 디바이스(800)는 팽창된 인공 심장 판막(10)이 그것이 배치된 혈관보다 훨씬 더 작은 것을 보상할 수 있다. 도킹 디바이스(800)는 자연 삼첨판 판막의 기능을 치환하거나 향상시키기 위해 하대 정맥 내에 인공 판막을 이식하기 위해 특히 적합하다. 도킹 디바이스(800) 및 도킹 디바이스 및 인공 판막을 이식하기 위한 방법의 추가의 상세는, 예를 들어 2018년 7월 13일에 출원된 계류중인 미국 특허 출원 제16/034,794호에 개시되어 있다.
일반적인 고려사항
개시된 실시예는 심장의 자연적인 고리(예를 들어, 폐, 승모, 및 삼첨판 고리) 중 임의의 하나에 인공 디바이스를 전달하고 이식하도록 구성될 수 있고, 임의의 다양한 접근법(예를 들어, 역행, 앞방향, 중격경유, 경심실, 경대동맥 등)과 함께 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 개시된 실시예는 또한 신체의 다른 루멘 내에 인공 보철물을 이식하는데 사용될 수 있다. 또한, 인공 판막에 추가하여, 본 명세서에 설명된 전달 조립체 실시예는 스텐트 및/또는 다른 인공 복구 디바이스와 같은 다양한 다른 인공 디바이스를 전달하고 이식하도록 구성될 수 있다.
이 설명의 목적으로, 본 개시내용의 실시예의 특정 양태, 장점, 및 신규한 특징이 본 명세서에 설명된다. 개시된 방법, 장치, 및 시스템은 임의의 방식으로 한정으로서 해석되어서는 안된다. 대신에, 본 개시내용은 단독으로 그리고 서로 다양한 조합 및 서브조합으로, 다양한 개시된 실시예의 모든 신규한 및 자명하지 않은 특징 및 양태에 관한 것이다. 방법, 장치, 및 시스템은 임의의 특정 양태 또는 특징 또는 이들의 조합에 한정되는 것은 아니고, 또한 임의의 하나 이상의 특정 장점이 존재하거나 문제가 해결되는 것을 요구하는 것도 아니다. 예를 들어, 인공 심장 판막용 외부 스커트는 스커트(18), 스커트(200), 스커트(300), 스커트(400) 및/또는 스커트(500)에 개시된 하나 이상의 특징을 포함할 수 있다.
개시된 실시예의 일부의 동작은 편리한 제시를 위해 특정 순차적인 순서로 설명되었지만, 특정 순서화가 이하에 설명된 특정 언어에 의해 요구되지 않으면, 이 설명의 방식은 재배열을 포함한다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 순차적으로 설명된 동작은 몇몇 경우에 재배열되거나 또는 동시에 수행될 수도 있다. 더욱이, 간단화를 위해, 부착된 도면은 개시된 방법이 다른 방법과 함께 사용될 수 있는 다양한 방식을 도시하지 않을 수도 있다. 부가적으로, 설명은 때때로 개시된 방법을 설명하기 위해 "제공" 또는 "달성"과 같은 용어를 사용한다. 이들 용어는 수행되는 실제 동작의 고레벨 추상 개념이다. 이들 용어에 대응하는 실제 동작은 특정 구현예에 따라 다양할 수도 있고, 통상의 기술자에 의해 즉시 인식 가능하다.
본 명세서 및 청구범위에 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 복수 형태를 포함한다. 부가적으로, 용어 "구비한다"는 "포함한다"를 의미한다. 또한, 용어 "커플링된" 및 "연계된"은 일반적으로 전기적으로, 전자기적으로, 그리고/또는 물리적으로(예를 들어, 기계적으로 또는 화학적으로) 커플링되거나 연결된 것을 의미하고, 특정 대조적인 용어의 부재시에 커플링된 또는 연계된 아이템 사이의 중간 요소의 존재를 배제하는 것은 아니다.
본 명세서에 사용될 때, 용어 "근위"는 사용자에 더 근접하고 이식 부위로부터 더 멀리 이격하여 있는 디바이스의 위치, 방향, 또는 부분을 칭한다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "원위"는 사용자로부터 더 멀리 이격하고 이식 부위에 더 근접하여 있는 디바이스의 위치, 방향, 또는 부분을 칭한다. 따라서, 예를 들어, 디바이스의 근위측 모션은 사용자를 향한 디바이스의 모션이고, 반면에 디바이스의 원위측 모션은 사용자로부터 이격하는 디바이스의 모션이다. 용어 "종방향" 및 "축방향"은 달리 명시적으로 정의되지 않으면, 근위 및 원위 방향으로 연장하는 축을 칭한다.
본 명세서에 사용될 때, 용어 "일체로 형성된" 및 "단일 구성"은 재료의 개별적으로 형성된 부품을 서로 고정하기 위한 임의의 용접부, 체결구, 또는 다른 수단을 포함하지 않는 구성을 칭한다.
본 명세서에 사용될 때, 용어 "커플링된"은 일반적으로 물리적으로 커플링되거나 연결된 것을 의미하고, 특정 대조적인 용어의 부재시에 커플링된 아이템 사이의 중간 요소의 존재를 배제하는 것은 아니다.
본 명세서에 사용될 때, "동시에" 또는 "일제히" 발생하는 동작은 일반적으로 서로 동일 시간에 발생하지만, 예를 들어, 나사산, 기어 등과 같은 기계적 링크 장치의 구성요소들 사이의 간격, 유극 또는 백래시에 기인하여 다른 동작에 대한 하나의 동작의 발생에 있어서 지연이 특정 대조적인 언어의 부재시에, 상기 용어의 범주 내에 명시적으로 있다.
개시된 발명의 원리가 적용될 수도 있는 다수의 가능한 실시예의 견지에서, 예시된 실시예는 단지 본 발명의 바람직한 예일 뿐이고, 본 발명의 범주를 한정하는 것으로서 취해져서는 안된다는 것이 인식되어야 한다. 오히려, 본 발명의 범주는 이하의 청구범위에 의해 정의된다. 본 출원인은 따라서 이들 청구범위의 범주 및 사상 내에 있는 모든 것을 본 발명으로서 청구한다.

Claims (17)

  1. 이식 가능 인공 판막이며,
    유입 단부 및 유출 단부를 포함하고 반경방향 접힘 구성과 반경방향 팽창 구성 사이에서 반경방향으로 절첩 가능하고 팽창 가능한 환형 프레임;
    프레임 내에 위치되고 그에 고정된 첨판 구조체;
    프레임의 내부면 주위에 위치된 환형 내부 스커트로서, 프레임에 고정된 유출 에지부 및 프레임에 고정된 유입 에지부를 포함하는, 환형 내부 스커트; 및
    프레임의 외부면 주위에 위치된 외부 스커트로서, 프레임에 고정된 유출 에지부 및 내부 스커트의 유입 에지부에 고정된 내향 절첩된 유입 에지부를 포함하는, 외부 스커트를 포함하고,
    내부 스커트의 유입 에지부는 프레임의 유입 단부 주위에 랩핑하고 프레임의 외부면을 따라 적어도 부분적으로 연장하고, 외부 스커트의 내향 절첩된 유입 에지부는 프레임의 외부면 상에서 내부 스커트의 랩핑된 유입 단부에 인접하여 배열되고 고정되어 프레임의 유입 단부에 부가의 재료의 층을 생성하는, 인공 판막.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 내부 스커트의 유입 에지부는 개별적으로(discrete) 이격된 위치에서 프레임에 고정되는, 인공 판막.
  4. 제3항에 있어서, 외부 스커트의 유입 에지부는 프레임에 고정되는 내부 스커트의 유입 에지부 상의 위치에서만 내부 스커트의 유입 에지부에 고정되는, 인공 판막.
  5. 제1항에 있어서, 프레임은 프레임의 유입 단부에 복수의 원주방향으로 이격된 정점을 형성하는 복수의 지주를 더 포함하고, 내부 스커트의 유입 에지부는 정점에서만 프레임에 고정되는, 인공 판막.
  6. 제5항에 있어서, 외부 스커트의 유입 에지부는 프레임의 정점에 고정되는 내부 스커트의 유입 에지부 상의 위치에서만 내부 스커트의 유입 에지부에 고정되는, 인공 판막.
  7. 제1항 및 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 스커트의 유입 에지부는 개별적으로 이격된 봉합사로 프레임에 고정되는, 인공 판막.
  8. 제1항 및 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 스커트의 유출 에지부는 복수의 교번하는 돌출부 및 노치를 포함하고, 돌출부는 프레임에 고정되고 노치는 프레임에 직접 고정되지 않는, 인공 판막.
  9. 제8항에 있어서, 외부 스커트는 유입 에지부와 유출 에지부 사이의 중간부를 더 포함하고, 중간부는 복수의 개구를 포함하는, 인공 판막.
  10. 제9항에 있어서, 개구는 돌출부와 정렬되는, 인공 판막.
  11. 제9항에 있어서, 외부 스커트의 유입 에지부는 개구와 각을 이루어 정렬되는 복수의 중첩부를 포함하고, 중첩부는 프레임의 유출 단부를 향해 내향으로 절첩되고, 중첩부는 내부 스커트의 유입 에지부에 고정되는, 인공 판막.
  12. 제11항에 있어서, 중첩부는 프레임에 고정되는 내부 스커트의 유입 에지부 상의 위치에서만 내부 스커트의 유입 에지부에 고정되는, 인공 판막.
  13. 제11항에 있어서, 중첩부는, 중첩부가 내부 스커트에 고정될 때 각각의 중첩부가 개구들 중 대응하는 개구와 반경방향으로 정렬되도록 절첩되는, 인공 판막.
  14. 제1항 및 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 스커트는 봉합사에 의해 내부 스커트에 고정되는, 인공 판막.
  15. 제1항 및 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 및 외부 스커트는, 인공 판막이 이식될 때, 앞방향 혈액이 내부 스커트의 유입 에지부와 외부 스커트의 유입 에지부 사이의 공간을 통해 유동할 수 있도록 구성되는, 인공 판막.
  16. 제1항 및 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 스커트의 유입 에지부는 외부 스커트의 유입 에지부에 느슨하게 스티칭되는, 인공 판막.
  17. 인공 심장 판막을 이식하기 위한 조립체이며,
    세장형 샤프트를 포함하는 전달 장치; 및
    인공 심장 판막으로서,
    유입 단부 및 유출 단부를 포함하고 반경방향 접힘 구성과 반경방향 팽창 구성 사이에서 반경방향으로 절첩 가능하고 팽창 가능한 환형 프레임;
    프레임 내에 위치되고 그에 고정된 첨판 구조체;
    프레임의 내부면 주위에 위치된 환형 내부 스커트로서, 프레임에 고정된 유출 에지부, 및 프레임의 유입 단부 주위에 랩핑하고 프레임의 외부면을 따라 적어도 부분적으로 연장하는 유입 에지부를 포함하고, 유입 에지부는 프레임에 고정되는, 환형 내부 스커트; 및
    프레임의 외부면 주위에 위치된 외부 스커트로서, 프레임에 고정된 유출 에지부 및 내부 스커트의 유입 에지부에 고정된 내향 절첩된 유입 에지부를 포함하는, 외부 스커트를 포함하는, 인공 심장 판막을 포함하고,
    외부 스커트의 내향 절첩된 유입 에지부는 프레임의 외부면 상에서 내부 스커트의 랩핑된 유입 단부에 인접하여 배열되고 고정되어 프레임의 유입 단부에 부가의 재료의 층을 생성하고,
    인공 심장 판막은 전달 장치의 샤프트에 커플링되는, 조립체.
KR1020207007306A 2017-08-17 2018-08-17 인공 심장 판막용 밀봉 부재 KR102638680B1 (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762546915P 2017-08-17 2017-08-17
US62/546,915 2017-08-17
US16/102,301 US10898319B2 (en) 2017-08-17 2018-08-13 Sealing member for prosthetic heart valve
US16/102,301 2018-08-13
PCT/US2018/046877 WO2019036592A1 (en) 2017-08-17 2018-08-17 SEALING ELEMENT FOR A PROSTHETIC CARDIAC VALVE

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20200032752A KR20200032752A (ko) 2020-03-26
KR102638680B1 true KR102638680B1 (ko) 2024-02-19

Family

ID=65360072

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020207007306A KR102638680B1 (ko) 2017-08-17 2018-08-17 인공 심장 판막용 밀봉 부재

Country Status (6)

Country Link
US (2) US10898319B2 (ko)
EP (1) EP3668456A4 (ko)
KR (1) KR102638680B1 (ko)
CN (2) CN114767338A (ko)
CA (1) CA3072359A1 (ko)
WO (1) WO2019036592A1 (ko)

Families Citing this family (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10232564B2 (en) * 2015-04-29 2019-03-19 Edwards Lifesciences Corporation Laminated sealing member for prosthetic heart valve
US11833034B2 (en) 2016-01-13 2023-12-05 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
US11071627B2 (en) 2018-10-18 2021-07-27 Vdyne, Inc. Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis
US10595994B1 (en) 2018-09-20 2020-03-24 Vdyne, Llc Side-delivered transcatheter heart valve replacement
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
AU2019353156A1 (en) 2018-10-05 2021-05-13 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
US11109969B2 (en) 2018-10-22 2021-09-07 Vdyne, Inc. Guidewire delivery of transcatheter heart valve
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
US10653522B1 (en) 2018-12-20 2020-05-19 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
US11185409B2 (en) 2019-01-26 2021-11-30 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
EP4364706A2 (en) 2019-03-05 2024-05-08 Vdyne, Inc. Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis
US10758346B1 (en) 2019-03-14 2020-09-01 Vdyne, Inc. A2 clip for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11076956B2 (en) 2019-03-14 2021-08-03 Vdyne, Inc. Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
US10631983B1 (en) 2019-03-14 2020-04-28 Vdyne, Inc. Distal subannular anchoring tab for side-delivered transcatheter valve prosthesis
WO2020191216A1 (en) 2019-03-19 2020-09-24 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
CA3138875A1 (en) 2019-05-04 2020-11-12 Vdyne, Inc. Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus
CN114599316A (zh) 2019-08-20 2022-06-07 维迪内股份有限公司 用于可侧面递送经导管人工瓣膜的递送和取回装置和方法
AU2020337235A1 (en) 2019-08-26 2022-03-24 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11583397B2 (en) * 2019-09-24 2023-02-21 Medtronic, Inc. Prosthesis with anti-paravalvular leakage component including a one-way valve
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
WO2021250120A1 (en) * 2020-06-09 2021-12-16 Biotronik Ag A prosthetic heart valve with improved sealing means
CN113768660A (zh) * 2020-06-10 2021-12-10 先健科技(深圳)有限公司 人工心脏瓣膜和人工心脏瓣膜系统
AU2022242802A1 (en) * 2021-03-23 2023-09-14 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having elongated sealing member
IL306147A (en) * 2021-04-22 2023-11-01 Edwards Lifesciences Corp Dilated prostatic heart valve with flattened apices

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080154355A1 (en) * 2006-12-22 2008-06-26 Netanel Benichou Implantable prosthetic valve assembly and method of making the same
US20120123529A1 (en) * 2010-10-05 2012-05-17 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
US20150305864A1 (en) * 2009-09-29 2015-10-29 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Replacement heart valves, delivery devices and methods
US20170014229A1 (en) * 2015-07-14 2017-01-19 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve

Family Cites Families (311)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE144167C (ko) 1903-09-28
GB1127325A (en) 1965-08-23 1968-09-18 Henry Berry Improved instrument for inserting artificial heart valves
US3587115A (en) 1966-05-04 1971-06-28 Donald P Shiley Prosthetic sutureless heart valves and implant tools therefor
US3548417A (en) 1967-09-05 1970-12-22 Ronnie G Kischer Heart valve having a flexible wall which rotates between open and closed positions
USRE30912E (en) 1968-09-16 1982-04-27 Hancock Laboratories, Inc. Stent for heart valve
US3671979A (en) 1969-09-23 1972-06-27 Univ Utah Catheter mounted artificial heart valve for implanting in close proximity to a defective natural heart valve
US3657744A (en) 1970-05-08 1972-04-25 Univ Minnesota Method for fixing prosthetic implants in a living body
US3714671A (en) 1970-11-30 1973-02-06 Cutter Lab Tissue-type heart valve with a graft support ring or stent
US3755823A (en) 1971-04-23 1973-09-04 Hancock Laboratories Inc Flexible stent for heart valve
GB1402255A (en) 1971-09-24 1975-08-06 Smiths Industries Ltd Medical or surgical devices of the kind having an inflatable balloon
US4035849A (en) 1975-11-17 1977-07-19 William W. Angell Heart valve stent and process for preparing a stented heart valve prosthesis
CA1069652A (en) 1976-01-09 1980-01-15 Alain F. Carpentier Supported bioprosthetic heart valve with compliant orifice ring
US4056854A (en) 1976-09-28 1977-11-08 The United States Of America As Represented By The Department Of Health, Education And Welfare Aortic heart valve catheter
US4297749A (en) 1977-04-25 1981-11-03 Albany International Corp. Heart valve prosthesis
US4222126A (en) 1978-12-14 1980-09-16 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health, Education & Welfare Unitized three leaflet heart valve
US4265694A (en) 1978-12-14 1981-05-05 The United States Of America As Represented By The Department Of Health, Education And Welfare Method of making unitized three leaflet heart valve
US4574803A (en) 1979-01-19 1986-03-11 Karl Storz Tissue cutter
GB2056023B (en) 1979-08-06 1983-08-10 Ross D N Bodnar E Stent for a cardiac valve
US4373216A (en) 1980-10-27 1983-02-15 Hemex, Inc. Heart valves having edge-guided occluders
US4388735A (en) 1980-11-03 1983-06-21 Shiley Inc. Low profile prosthetic xenograft heart valve
US4339831A (en) 1981-03-27 1982-07-20 Medtronic, Inc. Dynamic annulus heart valve and reconstruction ring
US4470157A (en) 1981-04-27 1984-09-11 Love Jack W Tricuspid prosthetic tissue heart valve
US4345340A (en) 1981-05-07 1982-08-24 Vascor, Inc. Stent for mitral/tricuspid heart valve
US4406022A (en) 1981-11-16 1983-09-27 Kathryn Roy Prosthetic valve means for cardiovascular surgery
SE445884B (sv) 1982-04-30 1986-07-28 Medinvent Sa Anordning for implantation av en rorformig protes
IT1212547B (it) 1982-08-09 1989-11-30 Iorio Domenico Strumento di impiego chirurgico destinato a rendere piu' facili e piu' sicuri gli interventi per l'impianto di bioprotesi in organi umani
GB8300636D0 (en) 1983-01-11 1983-02-09 Black M M Heart valve replacements
US4535483A (en) 1983-01-17 1985-08-20 Hemex, Inc. Suture rings for heart valves
US4612011A (en) 1983-07-22 1986-09-16 Hans Kautzky Central occluder semi-biological heart valve
US4787899A (en) 1983-12-09 1988-11-29 Lazarus Harrison M Intraluminal graft device, system and method
US4627436A (en) 1984-03-01 1986-12-09 Innoventions Biomedical Inc. Angioplasty catheter and method for use thereof
US4592340A (en) 1984-05-02 1986-06-03 Boyles Paul W Artificial catheter means
US4979939A (en) 1984-05-14 1990-12-25 Surgical Systems & Instruments, Inc. Atherectomy system with a guide wire
US4883458A (en) 1987-02-24 1989-11-28 Surgical Systems & Instruments, Inc. Atherectomy system and method of using the same
US5007896A (en) 1988-12-19 1991-04-16 Surgical Systems & Instruments, Inc. Rotary-catheter for atherectomy
DE3426300A1 (de) 1984-07-17 1986-01-30 Doguhan Dr.med. 6000 Frankfurt Baykut Zweiwegeventil und seine verwendung als herzklappenprothese
DE3442088A1 (de) 1984-11-17 1986-05-28 Beiersdorf Ag, 2000 Hamburg Herzklappenprothese
SU1271508A1 (ru) 1984-11-29 1986-11-23 Горьковский государственный медицинский институт им.С.М.Кирова Искусственный клапан сердца
US4759758A (en) 1984-12-07 1988-07-26 Shlomo Gabbay Prosthetic heart valve
FR2587614B1 (fr) 1985-09-23 1988-01-15 Biomasys Sa Valve cardiaque prothetique
US4733665C2 (en) 1985-11-07 2002-01-29 Expandable Grafts Partnership Expandable intraluminal graft and method and apparatus for implanting an expandable intraluminal graft
DE3640745A1 (de) 1985-11-30 1987-06-04 Ernst Peter Prof Dr M Strecker Katheter zum herstellen oder erweitern von verbindungen zu oder zwischen koerperhohlraeumen
CH672247A5 (ko) 1986-03-06 1989-11-15 Mo Vysshee Tekhnicheskoe Uchil
US4878906A (en) 1986-03-25 1989-11-07 Servetus Partnership Endoprosthesis for repairing a damaged vessel
US4777951A (en) 1986-09-19 1988-10-18 Mansfield Scientific, Inc. Procedure and catheter instrument for treating patients for aortic stenosis
US4762128A (en) 1986-12-09 1988-08-09 Advanced Surgical Intervention, Inc. Method and apparatus for treating hypertrophy of the prostate gland
US4878495A (en) 1987-05-15 1989-11-07 Joseph Grayzel Valvuloplasty device with satellite expansion means
US4796629A (en) 1987-06-03 1989-01-10 Joseph Grayzel Stiffened dilation balloon catheter device
US4829990A (en) 1987-06-25 1989-05-16 Thueroff Joachim Implantable hydraulic penile erector
US4851001A (en) 1987-09-17 1989-07-25 Taheri Syde A Prosthetic valve for a blood vein and an associated method of implantation of the valve
US5266073A (en) 1987-12-08 1993-11-30 Wall W Henry Angioplasty stent
US5032128A (en) 1988-07-07 1991-07-16 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
DE8815082U1 (ko) 1988-11-29 1989-05-18 Biotronik Mess- Und Therapiegeraete Gmbh & Co Ingenieurbuero Berlin, 1000 Berlin, De
US4856516A (en) 1989-01-09 1989-08-15 Cordis Corporation Endovascular stent apparatus and method
US4966604A (en) 1989-01-23 1990-10-30 Interventional Technologies Inc. Expandable atherectomy cutter with flexibly bowed blades
US4994077A (en) 1989-04-21 1991-02-19 Dobben Richard L Artificial heart valve for implantation in a blood vessel
US5609626A (en) 1989-05-31 1997-03-11 Baxter International Inc. Stent devices and support/restrictor assemblies for use in conjunction with prosthetic vascular grafts
CA2054728C (en) 1989-05-31 2003-07-29 Rodolfo C. Quijano Biological valvular prosthesis
US5047041A (en) 1989-08-22 1991-09-10 Samuels Peter B Surgical apparatus for the excision of vein valves in situ
US4986830A (en) 1989-09-22 1991-01-22 Schneider (U.S.A.) Inc. Valvuloplasty catheter with balloon which remains stable during inflation
US5089015A (en) 1989-11-28 1992-02-18 Promedica International Method for implanting unstented xenografts and allografts
US5591185A (en) 1989-12-14 1997-01-07 Corneal Contouring Development L.L.C. Method and apparatus for reprofiling or smoothing the anterior or stromal cornea by scraping
US5037434A (en) 1990-04-11 1991-08-06 Carbomedics, Inc. Bioprosthetic heart valve with elastic commissures
US5059177A (en) 1990-04-19 1991-10-22 Cordis Corporation Triple lumen balloon catheter
DK124690D0 (da) 1990-05-18 1990-05-18 Henning Rud Andersen Klapprotes til implantering i kroppen for erstatning af naturlig klap samt kateter til brug ved implantering af en saadan klapprotese
US5411552A (en) 1990-05-18 1995-05-02 Andersen; Henning R. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis
US5085635A (en) 1990-05-18 1992-02-04 Cragg Andrew H Valved-tip angiographic catheter
US5152771A (en) 1990-12-31 1992-10-06 The Board Of Supervisors Of Louisiana State University Valve cutter for arterial by-pass surgery
US5282847A (en) 1991-02-28 1994-02-01 Medtronic, Inc. Prosthetic vascular grafts with a pleated structure
JPH05184611A (ja) 1991-03-19 1993-07-27 Kenji Kusuhara 弁輪支持器具及びその取り付け方法
US5295958A (en) 1991-04-04 1994-03-22 Shturman Cardiology Systems, Inc. Method and apparatus for in vivo heart valve decalcification
US5167628A (en) 1991-05-02 1992-12-01 Boyles Paul W Aortic balloon catheter assembly for indirect infusion of the coronary arteries
US5397351A (en) 1991-05-13 1995-03-14 Pavcnik; Dusan Prosthetic valve for percutaneous insertion
US5370685A (en) 1991-07-16 1994-12-06 Stanford Surgical Technologies, Inc. Endovascular aortic valve replacement
US5558644A (en) 1991-07-16 1996-09-24 Heartport, Inc. Retrograde delivery catheter and method for inducing cardioplegic arrest
US5769812A (en) 1991-07-16 1998-06-23 Heartport, Inc. System for cardiac procedures
US5584803A (en) 1991-07-16 1996-12-17 Heartport, Inc. System for cardiac procedures
US5192297A (en) 1991-12-31 1993-03-09 Medtronic, Inc. Apparatus and method for placement and implantation of a stent
US5756476A (en) 1992-01-14 1998-05-26 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Inhibition of cell proliferation using antisense oligonucleotides
US5163953A (en) 1992-02-10 1992-11-17 Vince Dennis J Toroidal artificial heart valve stent
US5683448A (en) 1992-02-21 1997-11-04 Boston Scientific Technology, Inc. Intraluminal stent and graft
US5628792A (en) 1992-03-13 1997-05-13 Jcl Technic Ab Cardiac valve with recessed valve flap hinges
US5332402A (en) 1992-05-12 1994-07-26 Teitelbaum George P Percutaneously-inserted cardiac valve
DE4327825C2 (de) 1992-11-24 1996-10-02 Mannesmann Ag Drosselrückschlagelement
US6346074B1 (en) 1993-02-22 2002-02-12 Heartport, Inc. Devices for less invasive intracardiac interventions
GB9312666D0 (en) 1993-06-18 1993-08-04 Vesely Ivan Bioprostetic heart valve
CA2125258C (en) 1993-08-05 1998-12-22 Dinah B Quiachon Multicapsule intraluminal grafting system and method
US5545209A (en) 1993-09-30 1996-08-13 Texas Petrodet, Inc. Controlled deployment of a medical device
US5480424A (en) 1993-11-01 1996-01-02 Cox; James L. Heart valve replacement using flexible tubes
US5609627A (en) 1994-02-09 1997-03-11 Boston Scientific Technology, Inc. Method for delivering a bifurcated endoluminal prosthesis
US5728068A (en) 1994-06-14 1998-03-17 Cordis Corporation Multi-purpose balloon catheter
US5554185A (en) 1994-07-18 1996-09-10 Block; Peter C. Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same
US5639274A (en) 1995-06-02 1997-06-17 Fischell; Robert E. Integrated catheter system for balloon angioplasty and stent delivery
US5571175A (en) 1995-06-07 1996-11-05 St. Jude Medical, Inc. Suture guard for prosthetic heart valve
US5716417A (en) 1995-06-07 1998-02-10 St. Jude Medical, Inc. Integral supporting structure for bioprosthetic heart valve
DE19532846A1 (de) 1995-09-06 1997-03-13 Georg Dr Berg Ventileinrichtung
US5591195A (en) 1995-10-30 1997-01-07 Taheri; Syde Apparatus and method for engrafting a blood vessel
DE19546692C2 (de) 1995-12-14 2002-11-07 Hans-Reiner Figulla Selbstexpandierende Herzklappenprothese zur Implantation im menschlichen Körper über ein Kathetersystem
FR2742994B1 (fr) 1995-12-28 1998-04-03 Sgro Jean-Claude Ensemble de traitement chirurgical d'une lumiere intracorporelle
US5855602A (en) 1996-09-09 1999-01-05 Shelhigh, Inc. Heart valve prosthesis
DE69719237T2 (de) 1996-05-23 2003-11-27 Samsung Electronics Co Ltd Flexibler, selbstexpandierbarer Stent und Verfahren zu dessen Herstellung
US5855601A (en) 1996-06-21 1999-01-05 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Artificial heart valve and method and device for implanting the same
US6217585B1 (en) 1996-08-16 2001-04-17 Converge Medical, Inc. Mechanical stent and graft delivery system
US5749890A (en) 1996-12-03 1998-05-12 Shaknovich; Alexander Method and system for stent placement in ostial lesions
NL1004827C2 (nl) 1996-12-18 1998-06-19 Surgical Innovations Vof Inrichting voor het reguleren van de bloedsomloop.
EP0850607A1 (en) 1996-12-31 1998-07-01 Cordis Corporation Valve prosthesis for implantation in body channels
GB9701479D0 (en) 1997-01-24 1997-03-12 Aortech Europ Ltd Heart valve
US5957949A (en) 1997-05-01 1999-09-28 World Medical Manufacturing Corp. Percutaneous placement valve stent
US6206917B1 (en) 1997-05-02 2001-03-27 St. Jude Medical, Inc. Differential treatment of prosthetic devices
US5855597A (en) 1997-05-07 1999-01-05 Iowa-India Investments Co. Limited Stent valve and stent graft for percutaneous surgery
US6245102B1 (en) 1997-05-07 2001-06-12 Iowa-India Investments Company Ltd. Stent, stent graft and stent valve
US5925063A (en) 1997-09-26 1999-07-20 Khosravi; Farhad Coiled sheet valve, filter or occlusive device and methods of use
US6769161B2 (en) 1997-10-16 2004-08-03 Scimed Life Systems, Inc. Radial stent crimper
US5910170A (en) 1997-12-17 1999-06-08 St. Jude Medical, Inc. Prosthetic heart valve stent utilizing mounting clips
US6530952B2 (en) 1997-12-29 2003-03-11 The Cleveland Clinic Foundation Bioprosthetic cardiovascular valve system
EP1049425B1 (en) 1997-12-29 2009-11-25 Cleveland Clinic Foundation The System for minimally invasive insertion of a bioprosthetic heart valve
US6174327B1 (en) 1998-02-27 2001-01-16 Scimed Life Systems, Inc. Stent deployment apparatus and method
US6527979B2 (en) 1999-08-27 2003-03-04 Corazon Technologies, Inc. Catheter systems and methods for their use in the treatment of calcified vascular occlusions
US6334873B1 (en) 1998-09-28 2002-01-01 Autogenics Heart valve having tissue retention with anchors and an outer sheath
DE19857887B4 (de) 1998-12-15 2005-05-04 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Verankerungsstütze für eine Herzklappenprothese
SG76636A1 (en) 1998-12-22 2000-11-21 Medinol Ltd Apparatus and method for securing a stent on a balloon
FR2788217A1 (fr) 1999-01-12 2000-07-13 Brice Letac Valvule prothetique implantable par catheterisme, ou chirurgicalement
US6350277B1 (en) 1999-01-15 2002-02-26 Scimed Life Systems, Inc. Stents with temporary retaining bands
WO2000042950A2 (en) 1999-01-26 2000-07-27 Edwards Lifesciences Corporation Flexible heart valve
US6896690B1 (en) 2000-01-27 2005-05-24 Viacor, Inc. Cardiac valve procedure methods and devices
US6425916B1 (en) 1999-02-10 2002-07-30 Michi E. Garrison Methods and devices for implanting cardiac valves
DE19907646A1 (de) 1999-02-23 2000-08-24 Georg Berg Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan
US6210408B1 (en) 1999-02-24 2001-04-03 Scimed Life Systems, Inc. Guide wire system for RF recanalization of vascular blockages
US6231602B1 (en) 1999-04-16 2001-05-15 Edwards Lifesciences Corporation Aortic annuloplasty ring
BR0010096A (pt) 1999-04-28 2002-02-19 St Jude Medical Prótese valvular cardìaca, kit, processo para ligar uma prótese valvular cardìaca em um paciente, e, aplicador prendedor para implantar uma prótese valvular cardìaca
EP1057460A1 (en) 1999-06-01 2000-12-06 Numed, Inc. Replacement valve assembly and method of implanting same
US7628803B2 (en) 2001-02-05 2009-12-08 Cook Incorporated Implantable vascular device
US6299637B1 (en) 1999-08-20 2001-10-09 Samuel M. Shaolian Transluminally implantable venous valve
US6352547B1 (en) 1999-09-22 2002-03-05 Scimed Life Systems, Inc. Stent crimping system
IT1307268B1 (it) 1999-09-30 2001-10-30 Sorin Biomedica Cardio Spa Dispositivo per interventi di riparazione o sostituzione valvolarecardiaca.
FR2800984B1 (fr) 1999-11-17 2001-12-14 Jacques Seguin Dispositif de remplacement d'une valve cardiaque par voie percutanee
FR2815844B1 (fr) 2000-10-31 2003-01-17 Jacques Seguin Support tubulaire de mise en place, par voie percutanee, d'une valve cardiaque de remplacement
US7018406B2 (en) 1999-11-17 2006-03-28 Corevalve Sa Prosthetic valve for transluminal delivery
DE19955490A1 (de) 1999-11-18 2001-06-13 Thermamed Gmbh Medizintechnische Wärmevorrichtung
US6458153B1 (en) 1999-12-31 2002-10-01 Abps Venture One, Ltd. Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
PL199785B1 (pl) 2000-01-27 2008-10-31 3F Therapeutics Bezstentowa, protetyczna zastawka serca i sposób wytwarzania bezstentowej, protetycznej zastawki serca
KR100880550B1 (ko) 2000-01-31 2009-01-30 쿠크 바이오텍, 인코포레이티드 판막 기구 및 심장 판막 기구
DE10010074B4 (de) 2000-02-28 2005-04-14 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Vorrichtung zur Befestigung und Verankerung von Herzklappenprothesen
DE10010073B4 (de) 2000-02-28 2005-12-22 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Verankerung für implantierbare Herzklappenprothesen
US6454799B1 (en) 2000-04-06 2002-09-24 Edwards Lifesciences Corporation Minimally-invasive heart valves and methods of use
US7510572B2 (en) 2000-09-12 2009-03-31 Shlomo Gabbay Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis
WO2002022054A1 (en) 2000-09-12 2002-03-21 Gabbay S Valvular prosthesis and method of using same
US6461382B1 (en) 2000-09-22 2002-10-08 Edwards Lifesciences Corporation Flexible heart valve having moveable commissures
DE10047614C2 (de) 2000-09-26 2003-03-27 Generis Gmbh Vorrichtung zum schichtweisen Aufbau von Modellen
DE10049815B4 (de) 2000-10-09 2005-10-13 Universitätsklinikum Freiburg Vorrichtung zum lokalen Abtrag einer Aortenklappe am menschlichen oder tierischen Herz
DE10049812B4 (de) 2000-10-09 2004-06-03 Universitätsklinikum Freiburg Vorrichtung zum Ausfiltern makroskopischer Teilchen aus der Blutbahn beim lokalen Abtrag einer Aortenklappe am menschlichen oder tierischen Herz
DE10049814B4 (de) 2000-10-09 2006-10-19 Universitätsklinikum Freiburg Vorrichtung zur Unterstützung chirurgischer Maßnahmen innerhalb eines Gefäßes, insbesondere zur minimalinvasiven Explantation und Implantation von Herzklappen
DE10049813C1 (de) 2000-10-09 2002-04-18 Universitaetsklinikum Freiburg Vorrichtung zum lokalen Abtrag einer Aortenklappe am menschlichen oder tierischen Herz
US6482228B1 (en) 2000-11-14 2002-11-19 Troy R. Norred Percutaneous aortic valve replacement
AU2002225718B2 (en) 2000-11-21 2006-07-20 Rex Medical, L.P. Percutaneous aortic valve
US6440764B1 (en) 2000-11-22 2002-08-27 Agere Systems Guardian Corp. Enhancement of carrier concentration in As-containing contact layers
US6494909B2 (en) 2000-12-01 2002-12-17 Prodesco, Inc. Endovascular valve
WO2002047575A2 (en) 2000-12-15 2002-06-20 Angiomed Gmbh & Co. Medizintechnik Kg Stent with valve
US6716244B2 (en) 2000-12-20 2004-04-06 Carbomedics, Inc. Sewing cuff assembly for heart valves
US6468660B2 (en) 2000-12-29 2002-10-22 St. Jude Medical, Inc. Biocompatible adhesives
US6783542B2 (en) 2001-02-22 2004-08-31 Scimed Life Systems, Inc Crimpable balloon/stent protector
US6488704B1 (en) 2001-05-07 2002-12-03 Biomed Solutions, Llc Implantable particle measuring apparatus
US6503272B2 (en) 2001-03-21 2003-01-07 Cordis Corporation Stent-based venous valves
US7556646B2 (en) 2001-09-13 2009-07-07 Edwards Lifesciences Corporation Methods and apparatuses for deploying minimally-invasive heart valves
US6733525B2 (en) 2001-03-23 2004-05-11 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of use
US7374571B2 (en) 2001-03-23 2008-05-20 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of manufacture
ATE319388T1 (de) 2001-03-30 2006-03-15 Terumo Corp Stent
WO2002087474A1 (en) 2001-05-01 2002-11-07 Imperial Medical Devices Limited Valve prosthesis
US6936067B2 (en) 2001-05-17 2005-08-30 St. Jude Medical Inc. Prosthetic heart valve with slit stent
US6893460B2 (en) 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
AU2002347579A1 (en) 2001-11-23 2003-06-10 Mindguard Ltd. Expandable delivery appliance particularly for delivering intravascular devices
US7182779B2 (en) 2001-12-03 2007-02-27 Xtent, Inc. Apparatus and methods for positioning prostheses for deployment from a catheter
US7141064B2 (en) 2002-05-08 2006-11-28 Edwards Lifesciences Corporation Compressed tissue for heart valve leaflets
US20040024452A1 (en) 2002-08-02 2004-02-05 Kruse Steven D. Valved prostheses with preformed tissue leaflets
US6878162B2 (en) 2002-08-30 2005-04-12 Edwards Lifesciences Ag Helical stent having improved flexibility and expandability
US7137184B2 (en) 2002-09-20 2006-11-21 Edwards Lifesciences Corporation Continuous heart valve support frame and method of manufacture
US7316710B1 (en) 2002-12-30 2008-01-08 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Flexible stent
US7399315B2 (en) 2003-03-18 2008-07-15 Edwards Lifescience Corporation Minimally-invasive heart valve with cusp positioners
US7096554B2 (en) 2003-04-04 2006-08-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Protective loading of stents
US8221492B2 (en) 2003-04-24 2012-07-17 Cook Medical Technologies Artificial valve prosthesis with improved flow dynamics
JP2006526464A (ja) 2003-06-05 2006-11-24 フローメディカ，インコーポレイテッド 分枝した身体管腔において両側介入または診断を行うためのシステムおよび方法
US7959665B2 (en) 2003-07-31 2011-06-14 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Intravascular stent with inverted end rings
US8021421B2 (en) 2003-08-22 2011-09-20 Medtronic, Inc. Prosthesis heart valve fixturing device
US20050075725A1 (en) 2003-10-02 2005-04-07 Rowe Stanton J. Implantable prosthetic valve with non-laminar flow
US20050075717A1 (en) 2003-10-06 2005-04-07 Nguyen Tuoc Tan Minimally invasive valve replacement system
US20060259137A1 (en) 2003-10-06 2006-11-16 Jason Artof Minimally invasive valve replacement system
WO2005055883A1 (en) 2003-12-04 2005-06-23 The Brigham And Women's Hospital, Inc. Aortic valve annuloplasty rings
US7959666B2 (en) 2003-12-23 2011-06-14 Sadra Medical, Inc. Methods and apparatus for endovascularly replacing a heart valve
US8182528B2 (en) 2003-12-23 2012-05-22 Sadra Medical, Inc. Locking heart valve anchor
US20050137686A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Sadra Medical, A Delaware Corporation Externally expandable heart valve anchor and method
US8828078B2 (en) 2003-12-23 2014-09-09 Sadra Medical, Inc. Methods and apparatus for endovascular heart valve replacement comprising tissue grasping elements
CA2556077C (en) 2004-02-05 2012-05-01 Children's Medical Center Corporation Transcatheter delivery of a replacement heart valve
US7225518B2 (en) 2004-02-23 2007-06-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus for crimping a stent assembly
US7207204B2 (en) 2004-02-26 2007-04-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Crimper
AU2005218326A1 (en) 2004-02-27 2005-09-15 Aortx, Inc. Prosthetic heart valve delivery systems and methods
ITTO20040135A1 (it) 2004-03-03 2004-06-03 Sorin Biomedica Cardio Spa Protesi valvolare cardiaca
JP2007535342A (ja) 2004-03-11 2007-12-06 パーキュテイニアス カルディオバスキュラー ソリューションズ ピー・ティー・ワイ リミテッド 経皮的人工心臓弁
US20060004323A1 (en) 2004-04-21 2006-01-05 Exploramed Nc1, Inc. Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures
CN101052359A (zh) 2004-04-23 2007-10-10 3F医疗有限公司 可植入的人工瓣膜
US7415861B2 (en) 2004-06-16 2008-08-26 Machine Solutions, Inc. Tissue prosthesis processing technology
US7276078B2 (en) 2004-06-30 2007-10-02 Edwards Lifesciences Pvt Paravalvular leak detection, sealing, and prevention
US7462191B2 (en) 2004-06-30 2008-12-09 Edwards Lifesciences Pvt, Inc. Device and method for assisting in the implantation of a prosthetic valve
AU2005284739B2 (en) 2004-09-14 2011-02-24 Edwards Lifesciences Ag Device and method for treatment of heart valve regurgitation
JP2008514345A (ja) 2004-10-02 2008-05-08 クリストフ・ハンス・フーバー 心肺の全面的な支援を必要とすることなく心臓弁又は周辺組織を治療又は交換するための装置
US7316148B2 (en) 2005-02-15 2008-01-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Protective sheet loader
US8062359B2 (en) 2005-04-06 2011-11-22 Edwards Lifesciences Corporation Highly flexible heart valve connecting band
SE531468C2 (sv) 2005-04-21 2009-04-14 Edwards Lifesciences Ag En anordning för styrning av blodflöde
US7914569B2 (en) 2005-05-13 2011-03-29 Medtronics Corevalve Llc Heart valve prosthesis and methods of manufacture and use
EP1883375B1 (en) 2005-05-24 2016-12-07 Edwards Lifesciences Corporation Rapid deployment prosthetic heart valve
US7681430B2 (en) 2005-05-25 2010-03-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Method and apparatus for reducing a stent
US7238200B2 (en) * 2005-06-03 2007-07-03 Arbor Surgical Technologies, Inc. Apparatus and methods for making leaflets and valve prostheses including such leaflets
US7780723B2 (en) 2005-06-13 2010-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system
US20080058856A1 (en) 2005-06-28 2008-03-06 Venkatesh Ramaiah Non-occluding dilation device
US8167932B2 (en) 2005-10-18 2012-05-01 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system with valve catheter
US8778017B2 (en) 2005-10-26 2014-07-15 Cardiosolutions, Inc. Safety for mitral valve implant
US7785366B2 (en) 2005-10-26 2010-08-31 Maurer Christopher W Mitral spacer
US8449606B2 (en) 2005-10-26 2013-05-28 Cardiosolutions, Inc. Balloon mitral spacer
US8764820B2 (en) 2005-11-16 2014-07-01 Edwards Lifesciences Corporation Transapical heart valve delivery system and method
EP1959864B1 (en) 2005-12-07 2018-03-07 Medtronic, Inc. Connection systems for two piece prosthetic heart valve assemblies
US20070213813A1 (en) 2005-12-22 2007-09-13 Symetis Sa Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery
US9078781B2 (en) 2006-01-11 2015-07-14 Medtronic, Inc. Sterile cover for compressible stents used in percutaneous device delivery systems
CN101415379B (zh) 2006-02-14 2012-06-20 萨德拉医学公司 用于输送医疗植入物的系统
US8147541B2 (en) 2006-02-27 2012-04-03 Aortx, Inc. Methods and devices for delivery of prosthetic heart valves and other prosthetics
US8219229B2 (en) 2006-03-02 2012-07-10 Edwards Lifesciences Corporation Virtual heart valve
US8075615B2 (en) 2006-03-28 2011-12-13 Medtronic, Inc. Prosthetic cardiac valve formed from pericardium material and methods of making same
WO2007130880A1 (en) 2006-04-29 2007-11-15 Arbor Surgical Technologies, Inc Guide shields for multiple component prosthetic heart valve assemblies and apparatus and methods for using them
US20080021546A1 (en) 2006-07-18 2008-01-24 Tim Patz System for deploying balloon-expandable heart valves
WO2008015257A2 (en) 2006-08-02 2008-02-07 Syntach Ag Luminal implant with large expansion ratio
US8348995B2 (en) 2006-09-19 2013-01-08 Medtronic Ventor Technologies, Ltd. Axial-force fixation member for valve
US8029556B2 (en) 2006-10-04 2011-10-04 Edwards Lifesciences Corporation Method and apparatus for reshaping a ventricle
US7655034B2 (en) 2006-11-14 2010-02-02 Medtronic Vascular, Inc. Stent-graft with anchoring pins
US7832251B2 (en) 2006-11-15 2010-11-16 Abbott Laboratories Patterned mold for medical device
WO2008091515A2 (en) 2007-01-19 2008-07-31 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices and methods for atrioventricular valve replacement
US20100168844A1 (en) 2007-01-26 2010-07-01 3F Therapeutics, Inc. Methods and systems for reducing paravalvular leakage in heart valves
US20080183271A1 (en) 2007-01-31 2008-07-31 Abbott Laboratories Compliant crimping sheath
US20080208327A1 (en) 2007-02-27 2008-08-28 Rowe Stanton J Method and apparatus for replacing a prosthetic valve
US7896915B2 (en) 2007-04-13 2011-03-01 Jenavalve Technology, Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency
US8002817B2 (en) 2007-05-04 2011-08-23 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Stents with high radial strength and methods of manufacturing same
US20080294248A1 (en) 2007-05-25 2008-11-27 Medical Entrepreneurs Ii, Inc. Prosthetic Heart Valve
EP2698129B1 (en) 2007-06-04 2022-11-09 St. Jude Medical, LLC Prosthetic heart valve
US9814611B2 (en) 2007-07-31 2017-11-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US9566178B2 (en) 2010-06-24 2017-02-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US8728154B2 (en) 2007-08-24 2014-05-20 St. Jude Medical, Inc. Prosthetic aortic heart valves
DE102007043830A1 (de) 2007-09-13 2009-04-02 Lozonschi, Lucian, Madison Herzklappenstent
DE202008018582U1 (de) 2007-09-26 2016-02-11 St. Jude Medical, Inc. Zusammenfaltbare Herzklappenprothesen
US9848981B2 (en) * 2007-10-12 2017-12-26 Mayo Foundation For Medical Education And Research Expandable valve prosthesis with sealing mechanism
EP2205183B1 (en) 2007-10-25 2018-11-28 Symetis SA A system for replacing a cardiac valve
EP2205184B2 (en) 2007-11-05 2023-01-11 St. Jude Medical, LLC Collapsible/expandable prosthetic heart valves with non-expanding stent posts and retrieval features
EP2231070B1 (en) 2007-12-14 2013-05-22 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet attachment frame for a prosthetic valve
EP3449875A1 (en) 2008-01-24 2019-03-06 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US8313525B2 (en) 2008-03-18 2012-11-20 Medtronic Ventor Technologies, Ltd. Valve suturing and implantation procedures
WO2009129481A1 (en) 2008-04-18 2009-10-22 Cook Incorporated Branched vessel prosthesis
US20090276040A1 (en) 2008-05-01 2009-11-05 Edwards Lifesciences Corporation Device and method for replacing mitral valve
US9061119B2 (en) 2008-05-09 2015-06-23 Edwards Lifesciences Corporation Low profile delivery system for transcatheter heart valve
ES2386239T3 (es) 2008-05-16 2012-08-14 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Prótesis cardiovalvular atraumática
US8291570B2 (en) 2008-05-30 2012-10-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods for abluminally coating medical devices
HUE047257T2 (hu) 2008-06-06 2020-04-28 Edwards Lifesciences Corp Kis profilú transzkatéteres szívbillentyû
US8323335B2 (en) 2008-06-20 2012-12-04 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic valves and methods for using
ES2616693T3 (es) 2008-07-15 2017-06-14 St. Jude Medical, Llc Diseños de manguito colapsable y reexpansible de válvula cardiaca protésica y aplicaciones tecnológicas complementarias
AU2009274131B2 (en) 2008-07-21 2015-06-04 Jennifer K. White Repositionable endoluminal support structure and its applications
US8652202B2 (en) 2008-08-22 2014-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
EP3753534A1 (en) 2008-09-29 2020-12-23 Edwards Lifesciences CardiAQ LLC Heart valve
CN102438546B (zh) 2008-11-21 2015-07-15 经皮心血管解决方案公司 人工心脏瓣膜
EP2810620B1 (en) 2009-04-15 2022-09-14 Edwards Lifesciences CardiAQ LLC Vascular implant and delivery system
US8075611B2 (en) 2009-06-02 2011-12-13 Medtronic, Inc. Stented prosthetic heart valves
US8348998B2 (en) 2009-06-26 2013-01-08 Edwards Lifesciences Corporation Unitary quick connect prosthetic heart valve and deployment system and methods
US8439970B2 (en) 2009-07-14 2013-05-14 Edwards Lifesciences Corporation Transapical delivery system for heart valves
US8449599B2 (en) 2009-12-04 2013-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
US8795354B2 (en) 2010-03-05 2014-08-05 Edwards Lifesciences Corporation Low-profile heart valve and delivery system
WO2011163275A2 (en) * 2010-06-21 2011-12-29 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Replacement heart valve
US8641757B2 (en) 2010-09-10 2014-02-04 Edwards Lifesciences Corporation Systems for rapidly deploying surgical heart valves
CN103108611B (zh) 2010-09-10 2016-08-31 西美蒂斯股份公司 瓣膜置换装置
CN105380730B (zh) * 2010-10-05 2018-08-17 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜
US8888843B2 (en) 2011-01-28 2014-11-18 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valve regurgitation
US9717593B2 (en) * 2011-02-01 2017-08-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet suturing to commissure points for prosthetic heart valve
US8945209B2 (en) 2011-05-20 2015-02-03 Edwards Lifesciences Corporation Encapsulated heart valve
US8795357B2 (en) 2011-07-15 2014-08-05 Edwards Lifesciences Corporation Perivalvular sealing for transcatheter heart valve
US9339384B2 (en) 2011-07-27 2016-05-17 Edwards Lifesciences Corporation Delivery systems for prosthetic heart valve
US20130190857A1 (en) 2011-09-09 2013-07-25 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for controlled sealing of endovascular devices
US20130331929A1 (en) 2011-09-09 2013-12-12 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for Controlled Sealing of Endovascular Devices
US9039757B2 (en) 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9827093B2 (en) 2011-10-21 2017-11-28 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
CA2857997C (en) 2011-12-09 2021-01-05 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having improved commissure supports
WO2013106585A1 (en) 2012-01-10 2013-07-18 White Jennifer K Articulated support structure with secondary strut features
US20130233340A1 (en) * 2012-03-07 2013-09-12 Paul Sapan Flavored Function Specific Toothpicks
US20130274873A1 (en) 2012-03-22 2013-10-17 Symetis Sa Transcatheter Stent-Valves and Methods, Systems and Devices for Addressing Para-Valve Leakage
CN104884002B (zh) * 2012-12-31 2017-04-05 爱德华兹生命科学公司 适于植入后扩张的外科心脏瓣膜
US9132007B2 (en) 2013-01-10 2015-09-15 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage components for a transcatheter valve prosthesis
US9439763B2 (en) 2013-02-04 2016-09-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
US8986375B2 (en) 2013-03-12 2015-03-24 Medtronic, Inc. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US9636222B2 (en) 2013-03-12 2017-05-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak protection
WO2014164916A1 (en) 2013-03-13 2014-10-09 Jenesis Surgical, Llc Articulated commissure valve stents and methods
US20140277427A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-18 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Prosthesis for atraumatically grasping intralumenal tissue and methods of delivery
US9326856B2 (en) 2013-03-14 2016-05-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Cuff configurations for prosthetic heart valve
CA2900367C (en) * 2013-03-15 2020-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Valved aortic conduits
JP2016517748A (ja) 2013-05-03 2016-06-20 メドトロニック，インコーポレイテッド 弁に埋め込むための医療デバイス及び関連の方法
WO2014189977A1 (en) 2013-05-20 2014-11-27 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery apparatus
EP2918246B1 (en) * 2014-03-14 2018-08-08 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Heart valve assembly comprising twofold sealing
US10117742B2 (en) 2013-09-12 2018-11-06 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent designs for prosthetic heart valves
CN116158889A (zh) 2013-11-11 2023-05-26 爱德华兹生命科学卡迪尔克有限责任公司 用于制造支架框架的系统和方法
US10098734B2 (en) 2013-12-05 2018-10-16 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
US9901444B2 (en) * 2013-12-17 2018-02-27 Edwards Lifesciences Corporation Inverted valve structure
CA2910087C (en) * 2014-02-18 2022-06-07 Edwards Lifesciences Corporation Flexible commissure frame
US10195025B2 (en) * 2014-05-12 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
EP3142604B1 (en) * 2014-05-16 2024-01-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter valve with paravalvular leak sealing ring
US10232564B2 (en) * 2015-04-29 2019-03-19 Edwards Lifesciences Corporation Laminated sealing member for prosthetic heart valve
CN105581858B (zh) 2015-12-15 2018-04-10 先健科技(深圳)有限公司 人工心脏瓣膜支架及人工心脏瓣膜
US11096781B2 (en) 2016-08-01 2021-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
US10603165B2 (en) 2016-12-06 2020-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
US11135056B2 (en) 2017-05-15 2021-10-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve
US10869759B2 (en) 2017-06-05 2020-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080154355A1 (en) * 2006-12-22 2008-06-26 Netanel Benichou Implantable prosthetic valve assembly and method of making the same
US20150305864A1 (en) * 2009-09-29 2015-10-29 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Replacement heart valves, delivery devices and methods
US20120123529A1 (en) * 2010-10-05 2012-05-17 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
US20170014229A1 (en) * 2015-07-14 2017-01-19 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve

Also Published As

Publication number Publication date
US20190053894A1 (en) 2019-02-21
EP3668456A4 (en) 2020-08-05
EP3668456A1 (en) 2020-06-24
CN111132635A (zh) 2020-05-08
CN111132635B (zh) 2022-05-17
WO2019036592A1 (en) 2019-02-21
KR20200032752A (ko) 2020-03-26
US20210137675A1 (en) 2021-05-13
US10898319B2 (en) 2021-01-26
CN114767338A (zh) 2022-07-22
CA3072359A1 (en) 2019-02-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102638680B1 (ko) 인공 심장 판막용 밀봉 부재
KR102619515B1 (ko) 인공 심장 판막용 밀봉 부재
KR102634771B1 (ko) 인공 심장 판막용 밀봉 부재
US20210322163A1 (en) Prosthetic heart valve
US11628062B2 (en) Prosthetic heart valve
US20210106420A1 (en) Sealing members for prosthetic heart valve
US20220168097A1 (en) Sealing member for prosthetic heart valve

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant