KR102519593B1 - 장용성 캡슐 - Google Patents

Abstract

젤라틴을 캡슐 피막의 주된 기제로서 이용하는 것을 전제로 한 장용성이 우수한 캡슐의 제공. 　캡슐 피막의 기제로서 알칼리 처리 젤라틴과 카라기난을 함유한다. 위내(수성) 환경에서는 플러스(+)에 대전한 알칼리 처리 젤라틴에 마이너스(-)에 대전한 카라기난이 공존하게 되고, 젤라틴의 아미노기(NH4+)가 카라기난의 황산기(SO3-)와 반응하여 불용화한다. 한편, 장내(수성) 환경에서는 마이너스(-)에 대전한 알칼리 처리 젤라틴에 마이너스(-)에 대전한 카라기난이 공존하게 되고, 젤라틴의 아미노기(NH4+)는 카라기난의 황산기(SO3-)에 대하여 반발하므로, 신속하게 붕괴 내지 용해한다.

Description

장용성 캡슐

본 발명은 식품·의약품·의약부외품 등을 유효 성분으로 하고, 체내에서의 방출에 적합한 캡슐에 관한 것으로, 특히 위내에서는 용해하지 않고, 장내에서는 용해하여 내용물을 방출하는 장용성을 이용한 장용성 캡슐에 관한 것이다.

젤라틴은 온도 변화에 의해 가역적으로 졸·겔 변화하는 점, 겔화 온도가 상온인 점, 조막능이 우수함과 아울러 형성된 피막의 기계적 강도가 높은 점, 체내에서 용해하기 쉬운 점, 그 자체가 영양적 가치를 가지고 체내에 흡수되기 쉬운 점 등, 캡슐 피막의 기제로서 많은 이점을 가지고 있는 점에서, 일반적으로 널리 사용되고 있다.

그런데, 의약용 캡슐은 위내의 산성 분비액에 의해 신속하게 용해해버리면, 위내에서 약제가 방출되게 되어, 그 부작용이나 약효의 지속성 등의 점에서 바람직하지 않다.

이와 같은 관점에서 종래부터 각종 장용성 캡슐이 제안되어 있다.

그 하나로 캡슐 피막의 표면을 제인·셸락·유드라짓 등의 장용성 고분자 물질로 코팅하여 삼중 구조로 한 것이 있다. 그러나 코팅 가공시의 조건을 엄격히 관리하는 것은 어렵고, 작업자의 기술 레벨에 따라 로트간에서 코팅층의 두께가 상이하거나, 캡슐 개개에서 코팅층의 불균일이 발생하거나, 코팅층이 벗겨지는 일 등이 일어나 장용성 기능에 불균일이 발생할 가능성이 있다.

한편, 코팅 공정을 행하지 않고 장용성을 부여하는 캡슐 피막의 예로서는, 특허문헌 1에 기재된 바와 같이 젤라틴계 캡슐 피막에 로우 메톡실펙틴을 배합한 캡슐을 들 수 있다. 그러나 로우 메톡실펙틴은 2가·1가의 양이온의 존재하에서 불용화를 일으키기 때문에, 캡슐 내용물 중에 2가·1가의 양이온을 포함하는 경우에는 장용성을 컨트롤하는 것이 어려워, 캡슐 제제화에 있어서 캡슐 내용물의 배합 원료가 한정되어버린다. 또 2가·1가의 양이온을 포함한 내용물을 캡슐 제제화한 경우, 장내에서의 붕괴가 지연되어 체내에 흡수되지 않을 가능성이 생각된다.

일본 특개 2010-47548호 공보 일본 특개 평07-145082호 공보

특허문헌 2에서는, 젤라틴을 캡슐 피막의 주된 기제로 하여, 카라기난을 병용하고, 피막 용액의 pH를 5~3으로 조정한 것이 제안되어 있다. 이 수법을 실제로 실시해 보면, 피막 용액의 단계에서 젤라틴과 카라기난이 응집·침전해버려, 겔 강도가 떨어지는 점에서, 특히 소프트 캡슐이나 심리스 캡슐의 제제시에 내용물이 새거나, 캡슐이 변형해버리거나 하여, 안정적인 연속 생산이 어려웠다.

그 때문에 본 발명은 상기한 과제를 해결하는 신규이며 또한 유용한 장용성 캡슐을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.

본 발명자는 시행 착오의 결과, 캡슐 피막의 기제로서 알칼리 처리 젤라틴과 카라기난을 함유시키면, 캡슐 내용물 중에 2가·1가의 양이온이 포함되어 있는지 여부에 상관없이 피막은 산성역에서는 불용화하고, 알카리성역에서는 신속하게 용해하는 점, 또한 알칼리 처리 젤라틴과 카라기난은 피막측 뿐만아니라 피포측에도 그 처방에 따라서는 포함시키는 것이 가능하며, 포함시킨 경우에는 피포측에도 장용성을 부여할 수 있는 것을 알아냈다.

이러한 지견에 기초하여 신규이며 또한 유용하며, 상기한 과제도 해결할 수 있는 장용성 캡슐을 제안하기에 이르렀다.

즉, 본 발명의 장용성 캡슐은 캡슐 피막측 또는 캡슐 피막에 의해 피포된 피포측에, 알칼리 처리 젤라틴 및 카라기난을 장용성 부여제로서 함유하는 것을 특징으로 하는 것이다.

바람직하게는 카라기난에는 λ카라기난이 포함되어 있다.

또 바람직하게는 카라기난 이외의 증점 다당류는 포함되어 있지 않다.

본 발명의 장용성 캡슐에서는 피막측에 장용성 부여제를 포함시키면, 캡슐 내용물 중의 2가·1가의 양이온의 유무에 제약되지 않고 장용성을 나타내는 것으로 할 수 있다.

우선, 캡슐 피막측에 장용성을 부여하고, 장내에서 피막을 용해시켜 피포측의 캡슐 내용물을 방출하는 전형적인 장용성 캡슐에 대해서 이하에서 설명한다.

또한 캡슐제의 종류에는 소프트 캡슐, 심리스 캡슐, 하드 캡슐이 있고, 각각 특색이 있는데, 그 어느 것에도 적용된다.

(캡슐 내용물)

종래부터 젤라틴계 캡슐의 내용물로서 이용되어온 것, 또한 앞으로 안출되는 것으로, 젤라틴계 캡슐의 내용물에 적용할 수 있는 것은 모두 본 발명의 캡슐 내용물로서 적용된다.

캡슐 내용물은 소프트 캡슐이나 심리스 캡슐의 경우에는 유지를 기제로 하여, 그것에 분말상 내지 액상의 유효 성분이 포함된 것이 전형적인 것으로 되어 있는데, 이 유지의 예로서는 대두유, 올리브유, 소맥배아유 등의 식물유, 중쇄지방산 트라이글리세리드(MCT), 또 밀랍, 모노아실글리세린(모노글리)을 비롯한 상온 부근에서 고체의 우지, 돈지 또는 카카오지 등의 유지류, 또는 이들의 혼합물을 들 수 있다.

유효 성분의 종류로서는 용도가 경구의약품인 경우는 예를 들면 기관지 확장제, 알레르기용 약 등의 약제 성분을 들 수 있고, 식품인 경우에는 예를 들면 도코사헥사엔산, 각종 비타민류, 각종 엑기스 분말 등의 기능성 성분을 들 수 있다. 또한 유용성에 관해서는 유용성이 용이할 뿐만아니라, 분산성이 담보되면 유용성이 어려워도 된다.

하드 캡슐의 경우에는 유지에 유효 성분을 분산시키지 않고, 그대로 봉입하는 경우가 많다. 그 경우의 유효 성분의 형태로서는 상기한 분말상 및 액상에 한정되지 않고, 겔상, 과립상, 정제상, 펠릿상, 또 이들을 혼합한 것도 생각된다. 분말상이나 과립상의 경우에는 유동성 등을 좋게 하기 위해서, 기존품과 마찬가지로 부형제로서 콘스타치, 덱스트린 등을 배합하거나, 활택제로서 자당지방산에스터, 스테아르산칼슘, 스테아르산마그네슘 등을 배합하거나 하는 것이 가능하게 되어 있다.

(캡슐 피막)

캡슐 피막의 기제의 제1 성분은 젤라틴이며, 본 발명에서는 함유량의 대부분을 차지하는 점에서, 캡슐 피막은 젤라틴계라고 할 수 있다.

젤라틴은 소, 양, 돼지, 닭, 또는 물고기 등의 가죽, 뼈, 힘줄 등의 주단백 성분인 콜라겐을 유래 원료로 한 것이며, 우골, 우피 또는 돈피를 원료로 한 젤라틴이 공업 원료로서 입수하기 쉽게 되어 있는데, 유래는 특별히 한정되지 않는다.

단, 처리 내용은 한정된다. 젤라틴은 상기한 원료를 산이나 알칼리로 처리한 후 온수에서 추출함으로써 얻어지는 콜라겐의 변성체이며, 처리의 방법에는 산 처리와 알칼리 처리가 있는데, 본 발명의 캡슐 피막에서는 알칼리 처리한 젤라틴의 사용이 의도되어 있으며, 산 처리한 젤라틴은 의도적으로는 포함시키고 있지 않다.

또한 알칼리 처리는 통상은 석회 처리에 의해 행해지는데, 특별히 한정되지 않는다.

덧붙여서 캡슐 피막의 기제로서 젤라틴은 예로부터 사용되고 있는데, 가격면에서 시장에서 실제로 유통해온 젤라틴은 산 처리한 것이다. 상품의 재료의 표기에는 젤라틴의 처리 내용까지 언급한 것은 거의 없지만, 「젤라틴」이라고만 표기되어 있으면, 산 처리 젤라틴이다. 따라서, 알칼리 처리 젤라틴의 사용은 결코 상식적인 것은 아니다.

젤라틴은 산 처리에서도 알칼리 처리에서도 「겔화능」은 유지되어 있는데, 산성, 염기성 양 아미노산을 포함하는 양성 전해질이며, 산 처리 젤라틴에서는 탈아마이드율이 낮기 때문에 등전점은 콜라겐에 가까운 8~9정도인 것이 많고, 또 분자마다의 탈아마이드의 정도도 상이하기 때문에 등전점 분포도 브로드하다. 반대로 알칼리 처리 젤라틴은 대부분이 탈아마이드되어 있기 때문에 대부분은 등전점 5 전후이며, 또 분자마다의 탈아마이드의 정도도 균일하며 샤프한 등전점 분포가 된다. 또한 본 발명에서 말하는 젤라틴의 등전점은 젤라틴 용액으로부터 염이온을 완전히 제거했을 때에 표시되는 pH, 즉 등이온점을 말한다.

인간의 위액의 pH는 일반적으로는 약 1, 장액의 pH는 약 7이다. 따라서 pH가 낮은 위액내에서는 알칼리 처리 젤라틴은 플러스(+)에 대전한다. 한편, pH가 높은 장액내에서는 알칼리 처리 젤라틴은 마이너스(-)에 대전한다. 본 발명에서는 이 위내 환경~장내 환경에서의 알칼리 처리 젤라틴의 대전 변화의 성질을 이용하고 있다.

캡슐 피막의 기제의 제2 성분은 카라기난이다.

카라기난은 황산기(SO3-기)를 가지는 갈락탄의 일종이며, 홍조류에 존재하고 있는 것이 알려져 있다. 카라기난은 구조의 차이나 겔화 특성에 따라, 주로 κ(카파)카라기난, ι(이오타)카라기난, λ(람다)카라기난의 3종류로 분류할 수 있고, 갈락토스기 2개에 대하여 각각 황산기(SO3-기)를 1개, 2개, 3개 가지고 있다. 황산에스터의 존재에 의해, 모든 pH값의 액 중에 있어서 카라기난은 항상 마이너스(-) 대전한다. 즉, 위내 환경~장내 환경으로 환경이 바뀌어도, 카라기난은 항상 마이너스(-) 대전한다.

또한 겔화 특성에 관해서는 황산기(SO3-기)의 수가 많을수록 겔화능이 작아지므로, 황산기(SO3-)가 1개인 κ(카파)카라기난, 황산기(SO3-)가 2개인 ι(이오타)카라기난은 겔화능을 가지고 있지만, 황산기(SO3-)가 3개인 λ(람다)카라기난은 겔화능을 가지고 있지 않다.

본 발명에서는 상기한 카라기난의 성질을 이용하고 있고, 피막 기재를 주로 담당하고 있는 알칼리 처리 젤라틴에 대한 상대방으로서 공존시키고 있다.

따라서, 위내(수성) 환경에서는 플러스(+)에 대전한 알칼리 처리 젤라틴에 마이너스(-)에 대전한 카라기난이 공존하게 되고, 젤라틴의 아미노기(NH4+)가 카라기난의 황산기(SO3-)와 반응하여 불용화한다.

한편, 장내(수성) 환경에서는 마이너스(-)에 대전한 알칼리 처리 젤라틴에 마이너스(-)에 대전한 카라기난이 공존하게 되고, 젤라틴의 아미노기(NH4+)는 카라기난의 황산기(SO3-)에 대하여 반발하므로, 신속하게 붕괴 내지 용해된다.

상기한 바와 같이 카라기난에는 종류가 있는데, 본 발명에서는 λ카라기난을 단독 또는 병용하여 사용하는 것이 권장된다. λ카라기난에는 겔화능이 없으므로, 캡슐 제제화로 제작하는 피막 용액의 겔화 온도의 상승을 억제함으로써 충전 적성을 담보하면서, 장내 환경에서의 붕괴성을 높여 신속한 피막의 용해를 가능하게 할 것으로 기대된다. 2종류 이상의 카라기난을 병용하는 경우에는 미리 혼합되어 있는 블렌드 원료도 이용 가능하다.

카라기난은 각각 순수품이어도 되고, 표준화 물질을 포함한 것도 이용할 수 있다. 표준화 물질로서는 자당, 포도당, 말토오스, 유당 등의 당류 및 덱스트린으로 이루어지는 군으로부터 선택된 1종 또는 2종 이상을 들 수 있다.

알칼리 처리 젤라틴과 카라기난의 배합비에 관해서는 대전에 의한 피막의 불용화와 용해의 관계로부터, 알칼리 처리 젤라틴:100질량부에 대하여 카라기난:1~20질량부가 바람직하다. 이 범위 내이면 카라기난의 대전 효과가 실질적으로 얻어지는 한편, 증점 다당류의 일종인 카라기난의 배합에 따른 점도 상승을 어느 정도 억제하여, 충전 적성을 확보하기 쉽기 때문이다.

상기한 바와 같이, 카라기난은 증점 다당류의 일종이며, 증점 다당류에는 이 외에 잔탄검, 갈락토만난(LBG), 펙틴, 알긴산소듐 등이 있다. 이들은 보관이나 유통 중의 온도 변화에 따른 캡슐 피막의 부착이나 캡슐의 변형을 방지할 목적, 즉 내열성의 향상이나, 구강내 및 식도에서의 부착 방지·삼키기 쉬움의 향상·혀에 닿는 촉감의 개선과 같은 다른 목적을 위해 종래부터 첨가되는 일이 있는데, 피막 용액의 점도의 상승으로 이어지므로, 특히 피막측에 카라기난을 포함시킨 경우에는 저절로 상기 목적도 달성되므로, 카라기난 이외의 증점 다당류는 포함시키지 않는 것이 바람직하다.

또 조막제로서는 젤라틴 이외에 하이드록시프로필메틸셀룰로스(HPMC), 전분, 한천 등 비젤라틴계도 있는데, 젤라틴의 상대적 배합량을 저하시키지 않기 위해서도, 이쪽도 의도적으로는 배합시키지 않는 것이 바람직하다.

본 발명의 캡슐 피막에는 알칼리 처리 젤라틴, 카라기난의 기제 이외에, 캡슐 제제화에 필요한 글리세린, 소비톨 등의 가소제나, 또한 필요에 따라 착색제, 보존제, 감미료 등이 배합된다.

(캡슐 제제화 방법)

캡슐 피막측은 상기한 캡슐 피막 기재를 함께 물에 용해시켜 교반시켜 균질한 피막 용액으로 한다. 그리고 캡슐 내용물을 충전·봉입함과 아울러 성형하여 캡슐제로 제제화한다.

캡슐제의 종류에는 소프트 캡슐, 심리스 캡슐, 하드 캡슐이 있고, 각각 특색이 있는데 그 어느 것에도 기존의 젤라틴계 캡슐과 마찬가지로 처리함으로써 제제화할 수 있다.

상기에서는 장용성 부여제를 피막측에 포함시키고 있는데, 이것에 한정되지 않고, 피포측에 포함시켜도 된다.

예를 들면, 위와 장의 양쪽에서 각각 방출시키고자 하는 유효 성분이 있는 경우, 위에서 방출시키고자 하는 유효 성분을 피막측에 포함시켜 위내에서 용해시키고, 장에서 방출시키고자 하는 유효 성분을 장용성 부여제와 함께 캡슐 내용물측에 포함시켜 장내에서 용해시키는 캡슐제가 생각된다.

또한 위에서 방출시키고자 하는 유효 성분과 장에서 방출시키고자 하는 유효 성분은 반드시 별개라고는 한정되지 않는다. 예를 들면 (어느) 유효 성분의 혈중 농도를 지속시키고자 하는 경우에는, 유효 성분을 위와 장의 양쪽에서 방출시키고 싶은데, 그 유효 성분을 피막측과 피포측의 양쪽에 포함시킨 구성으로 함으로써, 유효 성분을 위에서 전부 방출시키지 않고 나머지를 확실하게 장까지 가지고 와서 장에서 방출시킬 수 있다.

또 캡슐에는 다중 캡슐이나 단일구 캡슐도 있고, 이들도 본 발명의 범위에 포함된다.

다중 캡슐에서는 1 이상의 중간층과 캡슐 내용물(심 내지 핵)이 피포측으로 되어 있고, 이들 피포측에 장용성 부여제를 포함시키는 것이 생각된다. 다중 캡슐로 하면, 위에서 방출시키고자 하는 유효 성분을 피막측에 포함시킬 수 없는 경우에, 피막에 가까운 중간층에 포함시켜 피막을 위내에서 용해시키고, 그 중간층을 위내에서 드러내게 하는 구성으로 할 수 있다. 또 장에서 방출시키고자 하는 유효 성분에 대해서도 마찬가지로 캡슐 내용물에 장용성 부여제와 함께 포함시킬 수 없는 경우에, 중간층에 장용성 부여제를 포함시키고, 그것과는 별개로 핵에 유효 성분을 포함시켜두고, 그 중간층을 장내에서 용해시켜, 그 내용물을 방출시키는 구성으로 할 수 있다.

다중 캡슐은 심리스 캡슐의 일종으로서 정법에 의해 제제화할 수 있으므로, 상기와 같은 다중 캡슐은 실현 가능한 것이다.

단일구 캡슐은 캡슐 피막과 캡슐 내용물이 동일 처방으로 구성되어 있어, 구별이 없는 것이다.

장에서 흡수시키고자 하는 유효 성분만에 주목하여, 장용성 부여제와 함께 캡슐 피막에 포함시킬 수 있다면, 이 단일구 캡슐의 형태를 채용하는 것도 생각된다.

실시예

(실시예 1)

이하는 캡슐 피막의 검증을 위해서 실시한 것이다.

각종 피막 조성으로 85℃의 물에 넣고 10분간 교반시킴으로써 물에 용해시켜 균질한 피막 용액을 제작했다.

점도는 회전 점도계(BROOKFIELD제 VISCOMETER)에 의한 측정 결과이다.

피막 용액의 충전 적성의 평가 기준은 이하와 같이 했다.

〔평가 기준〕

◎ : 충전시 수율 90% 이상

○ : 충전시 수율 70% 이상

△ : 충전 가능

× : 충전 불가

장용성 시험은 이하와 같이 캡슐 제제화한 것에 대하여, 니혼약쿄쿠호우 제16국에 기초하여, 니혼약쿄쿠호우 제1액(인공 위액) 및 니혼약쿄쿠호우 제2액(인공 장액)을 사용하여 실시한 용출 시험이다.

<소프트 캡슐>

로터리식 회전 펀칭법에 의해 오벌형 No.6(피막 중량:165mg, 내용물 중량:300mg)의 MCT 충전 캡슐을 제조했다.

<심리스 캡슐>

액중 적하법에 의해 장경:약6mmΦ(피막 중량:20mg, 내용물 중량:100mg)의 MCT 충전 캡슐을 제조했다.

<하드 캡슐>

침지법에 의해 하드 캡슐 1호(공캡슐 중량:약78mg)의 공캡슐을 제조했다. 그 후에 콘스타치를 충전했다.

장용성의 평가 기준은 니혼약쿄쿠호우 제16국에 기초하여 이하와 같이 했다.

(1액)

◎ : 6캡슐 모두 120분 붕괴 없음

○ : 6캡슐 중 4개 또는 5개 붕괴 없음·재시험에서 18개중 16개 이상 120분 붕괴 없음

△ : 6캡슐 중 4개 또는 5개 붕괴 없음·재시험에서 18개중 2개 이상의 붕괴가 있음

× : 즉시 용출 개시

(2액)

◎ : 6캡슐 모두 60분 이내에 붕괴됨

○ : 6캡슐 중 4개 또는 5개 붕괴되고 ·재시험에서 18개중 16개 이상 120분 이내에 붕괴됨

△ : 6캡슐 중 4개 또는 5개 붕괴되고 ·재시험에서 18개중 2개 이상 붕괴되지 않음

× : 60분 이내에 붕괴되지 않음

표 1에 기재된 검체 1~6(본 발명)은 알칼리 처리 젤라틴과 카라기난이 공존한 것으로, 적당한 점성으로 충전 적성을 만족함과 아울러, 장용성으로서의 적성도 만족하고 있었다.

특히 검체 6(λ카라기난을 배합)의 장용성 시험(2액) 결과가 좋고, 완전히 용해하고 있었다.

또 검체 6과의 비교용으로 검체 6-A(캡슐 내용물에 염화포타슘을 배합), 검체 6-B(캡슐 내용물에 락트산칼슘을 배합)에 대해서도 시험을 행했다. 검체 6-A, 6-B는 캡슐 내용물 중에 2가·1가의 양이온이 포함되어 있어, 그 분만큼 MCT의 질량분이 줄어들어 있는데, 그 이외에는 검체 6과 동일한 구성으로 되어 있다. 검체 6-A, 6-B도 검체 6에 대하여 손색없는 결과를 나타냈다. 이것으로부터 2가·1가의 양이온이 존재해도 악영향은 없는 것이 확인되었다.

표 2에 기재된 검체 7~10(비교예)은 카라기난 이외의 증점 다당류가 배합된 것으로, 쓸데없이 점도가 높아져 충전 적성이 떨어지고, 또 젤라틴의 양성 전해질로서의 특성은 이용되지 않으며, 장용성 시험(1액)에서는 완전히 용해되어 있었다.

표 3에 기재된 검체 11~14(본 발명)는 λ카라기난에 다른 증점 다당류를 추가한 것이며, 점도의 상승에 의해 충전 적성이 떨어지고, 장용성 시험에서는 (1액)에서는 약간 용출되고, (2액)에서는 반대로 약간 용해 잔류물이 생겼다.

표 4에 기재된 검체 15~20(비교예)은 알칼리 처리 젤라틴 대신에 산 처리 젤라틴이 배합된 것이며, 피막 용액의 제작 단계에서 플러스(+)에 대전한 산 처리 젤라틴에 마이너스(-)에 대전한 카라기난이 공존하게 되고, 젤라틴의 아미노기(NH4+)가 카라기난의 황산기(SO3-)와 중화 반응하여 응집·백탁했다. 그 때문에 젤라틴의 겔화능이 손상되어, 충전 적성이 떨어졌다. 또 장용성 시험(2액)에서는 거의 녹지 않고 남았다.

표 5에 기재된 검체 21~30(본 발명)은 λ카라기난의 배합량을 다양하게 설정한 것이며, 배합량이 1.0질량부 이상이 되면, 높은 레벨에서의 장용성을 나타냈다.

표 6에 기재된 검체 31~34(본 발명)는 2종류의 카라기난을 병용한 것이며, λ카라기난과, κ카라기난 또는 ι카라기난을 병용한 것은, λ카라기난의 배합 효과가 충분히 얻어지고, 피막 용액의 단계에서의 점도 상승을 억제하여, 높은 레벨에서의 충전 적성을 나타냄과 아울러, 높은 레벨에서의 장용성을 나타냈다.

(실시예 2)

장용성 시험을 이하의 처방의 삼중층 심리스 캡슐(피막부·중간층·핵)에 대하여 실시했다.

표 8에 기재된 검체 35~36(본 발명)은 모두 높은 레벨에서의 장용성을 나타냈다.

Claims (6)

1. 캡슐 피막측 또는 캡슐 피막에 의해 피포된 피포측에, 알칼리 처리 젤라틴 및 카라기난을 장용성 부여제로서 함유하고, 알칼리 처리 젤라틴 이외의 젤라틴을 함유하지 않고, 또한 카라기난과 결합하는 카운터 이온을 함유하지 않는 것을 특징으로 하는 젤라틴계 장용성 캡슐.
2. 제 1 항에 있어서,
   카라기난에는 λ카라기난이 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 장용성 캡슐.
3. 제 2 항에 있어서,
   장용성 부여제로서는 카라기난 이외의 증점 다당류는 포함되어 있지 않은 것을 특징으로 하는 장용성 캡슐.
4. 제 1 항에 있어서,
   소프트 캡슐, 심리스 캡슐 또는 하드 캡슐인 것을 특징으로 하는 장용성 캡슐.
5. 제 1 항에 있어서,
   소프트 캡슐 또는 심리스 캡슐인 것을 특징으로 하는 장용성 캡슐.
6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
   피포측에 알칼리 처리 젤라틴 및 카라기난이 장용성 부여제로서 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 장용성 캡슐.