KR102253355B1 - 의료용 디바이스 및 그 구성 - Google Patents

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앤드류 왈드
브레드 자콥슨
샤를레스 알. 컨시다인
프랭크 스트러펙
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메드트로닉 좀드 인코퍼레이티드
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Abstract

튜브는 외부 벽을 갖는 세장형 삽입관 부재를 포함할 수 있다. 튜브는 선택된 시술 동안 네비게이션될 수 있다. 튜브는 선택된 구성으로 성형될 수 있다.

Description

의료용 디바이스 및 그 구성{MEDICAL DEVICE AND ITS CONSTRUCTION}
본 발명은 일반적으로는 의료용 기구에 관한 것이고, 구체적으로는 내부 코팅을 갖는 삽입관 튜브에 관한 것이다.
이 부문은, 반드시 종래 기술은 아닌, 본 발명에 관한 배경 정보를 제공한다.
기구는 환자에 대해 다양한 시술을 수행하도록 사용될 수 있다. 예를 들어, 프로브는 조직을 탐침하거나 이동시키기 위해서와 같이 환자의 일부 내에 위치결정될 수 있다. 추가적 예에 있어서, 세장형 튜브(elongated tube)는, 절제된 조직을 환자로부터 제거하기 위해서와 같이, 유체 또는 재료를 환자로부터 제거하도록 배치될 수 있다.
이 부문은 본 발명의 일반적 개요를 제공하며, 그 특징의 전부 또는 그 전 범위의 포괄적 개시는 아니다.
튜브는 외부 벽을 갖는 세장형 삽입관 부재(elongated cannulated member)를 포함할 수 있다. 튜브는, 튜브의 동작을 위한 선택된 위치 및 튜브로 재료의 도포 또는 제거의 레이트 및 볼륨과 같은, 다양한 선택된 특징에 기반하여 선택된 내부 직경 및 외부 직경을 가질 수 있다. 예를 들어, 튜브는 비교적 작은 내부 및 외부 직경을 가질 수 있는 이비인후과(ENT) 시술에 사용될 수 있다. 부가적으로, 튜브 또는 다른 기구는, 뇌, 심장, 혈관 시스템에서 약 전달 또는 유사한 요법을 위한 삽입관 부재 및/또는 카테터와 같이, 어느 적합한 선택된 시술에서라도 사용될 수 있다. 또한, 흡인이 어느 적합한 시술에서 기구를 통해 형성될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 어느 선택된 직경의 튜브라도 사용될 수 있다.
튜브는 선택된 길이 및 형상으로 형성될 수 있다. 외과 의사와 같은 사용자는 튜브의 형상을 바꾸도록 선택할 수 있다. 예를 들어, 튜브는 사용자가 사용 동안 선택된 기하구조로 튜브를 구부릴 수 있게 하는 재료로 형성될 수 있다. 선택된 재료는, 튜브의 내부 직경을 으스러뜨리거나 붕괴시키지 않고 선택된 반경으로 구부리는 것과 같은, 적합한 구부림 능력을 제공하는 알루미늄 또는 알루미늄 합금을 포함할 수 있다.
튜브는 또한 튜브로부터의 잔사(debris)가 환자에 들어가지 않음을 보장하도록 선택된 재료로 코팅될 수 있다. 예를 들어, 생체에 적합한 내부 코팅은 튜브로부터의 잔사가 튜브로 환자의 관류 및/또는 흡인 동안 환자에 들어가지 않게 되도록 튜브 상에 위치결정될 수 있다. 생체에 적합한 코팅은 잔사로부터 환자의 적합한 보호를 보장하는 방식으로 튜브에 도포될 수 있다.
추가적 응용가능성 영역이 여기에서 제공되는 설명으로부터 분명하게 될 것이다. 이 개요에서의 설명 및 특정 예는 단지 예시의 목적으로 의도되며 본 교시의 범위를 제한하려는 의도는 아니다.
여기에서 설명되는 도면은 선택된 실시예의 예시 목적을 위한 것일 뿐이며 모든 가능한 구현은 아니며, 본 발명의 범위를 제한하려는 의도가 아니다.
도 1은, 다양한 실시예에 따라, 조립된 라이닝된 튜브의 상세도;
도 2는 도 1의 라이닝된 튜브의 분해도;
도 3은, 다양한 실시예에 따라, 라이닝된 튜브의 단면도;
도 4는, 다양한 실시예에 따라, 일례의 가단성 흡인 기구의 상부 평면도;
도 5는, 다양한 실시예에 따라, 일례의 가단성 흡인 기구의 구부러지거나 형성된 예시적 구성도;
도 6a는, 다양한 실시예에 따라, 일례의 추적 디바이스 배열을 도시하는 일례의 흡인 기구의 원위 영역의 부분도;
도 6b는, 다양한 실시예에 따라, 추가적 예의 추적 디바이스 배열을 도시하는 일례의 흡인 기구의 원위 영역의 부분도; 및
도 7은, 다양한 실시예에 따라, 본 발명의 원리에 따른 일례의 네비게이션 시스템(navigation system)의 환경도.
대응하는 참조 숫자는 수개의 도면 곳곳에서 대응하는 부분을 나타낸다.
예시적 실시예가 이제 수반 도면을 참조하여 더 충분히 설명될 것이다.
도 1을 참조하면, 다양한 실시예에 따른 세장형 튜브(20)가 도시되어 있다. 세장형 튜브는 선택된 치수로부터 외부 벽(22)에 의해 한정되는 외부 튜브 부재(21)의 외부 직경을 포함할 수 있다. 튜브(20)는 두께(24)를 갖는 금속으로 형성된 것과 같이 외부 구조를 포함할 수 있다. 그래서, 튜브 부재(21)는 내측 벽(26)에 의해 한정된 내부 직경을 포함할 수 있다. 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)과 접촉하는 외부 표면을 갖는 선택된 코팅 또는 라이너(30)가 튜브(20) 내에 위치결정될 수 있다. 그때 라이너(30)의 내부 표면(32)은 튜브 조립체(20)의 보어(38)의 내부 직경(36)을 한정한다. 그래서, 라이너(30)는 두께(34)를 포함할 수 있다. 금속의 두께(24) 및 라이너의 두께(34)는 튜브(20)의 내부 직경(36)을 한정한다. 튜브(20)는 제1 단부(40)와 제2 단부(42)사이에 뻗어 길이(44)를 정의할 수 있다.
외부 벽(22)을 한정하는 외부 부분 또는 튜브 부재(21)는 선택된 속성을 포함하는 선택된 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 튜브(20)는 튜브(20)가 궁극적 내부 직경 또는 적어도 그 선택된 비율을 유지하면서 성형될 수 있게 하는 선택된 가단성을 갖도록 선택될 수 있다. 그리하여, 튜브(20)는 뒤틀림 또는 붕괴 없이 구부러질 수 있다. 일리노이주 빌라 그로브 1500N CR 1850E에 영업소를 갖는 International Tube에 의해 판매되는 AL 3003-O를 포함하는 알루미늄 또는 알루미늄 합금과 같은 재료가 튜브 부재(21)를 위해 선택될 수 있다. 알루미늄 또는 알루미늄 합금은 튜브(20)의 선택된 가단성 또는 굽힘성을 가능하게 하거나 달성하도록 선택될 수 있다. 튜브(20)는 보어(38)를 으스러뜨리거나 닫거나 또는 튜브(20)의 내부 직경(36)을 실질적으로 감축함이 없이 선택된 반경을 달성하도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 작은 흡인은 중심선으로부터 약 8 밀리미터(㎜)의 굽힘 반경을 갖고 이것은 적어도 선택된 내부 직경을 유지하면서 외부 튜브(21)로서 알루미늄으로 형성된 튜브(20)로 달성될 수 있다. 전 굽힘 반경은 외측 직경과 튜브의 벽 두께의 함수이다. 이러한 예에 있어서, 외측 직경은, 예를 들어, 약 2㎜ 내지 약 3㎜일 수 있고, 내측 직경은 약 1 내지 약 2㎜일 수 있고, 벽 두께는 약 0.1 내지 약 1 ㎜일 수 있다. 일례에 있어서, 튜브(21)의 외측 직경은 약 2.3㎜이고, 벽 두께는 약 0.4㎜이고, 내측 직경은 약 1.4㎜일 수 있다. 환언하면, 튜브(20)는 일반적으로 뒤틀리지 않을 것이거나 또는 내부 삽입관은 붕괴하지 않을 것이다.
그렇지만, 다양한 응용에 대하여, 알루미늄 재료는 환경과 최소한으로 접촉하도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 이비인후과(ENT) 시술 동안 사용되는 관류 또는 흡인 튜브는 알루미늄 튜브로부터 인간 환자 또는 다른 동물 환자 내로 잔사의 도입 또는 접촉을 최소한으로 하도록 선택될 수 있다. 다른 시술이 또한 수행될 수 있거나 또는 어느 적합한 기구라도 여기에 개시된 바와 같은 코팅 또는 커버링을 포함하도록 형성될 수 있다고 이해된다. 따라서, 내부 라이너(30)는 알루미늄 튜브(21)로부터 환자 내로 잔사 도입 또는 접촉을 없애거나 최소화하도록 알루미늄 튜브(21)의 내부 벽(26) 또는 내부 직경에 적용될 수 있다. 라이너는 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에서 잔사 또는 마멸이 일어나지 않음을 보장하여 튜브 부재(21)로부터의 잔사가 환자에게로 도입되지 않음을 보장하도록 금속 튜브(21)에 적용될 수 있다.
도 2를 참조하면, 라이너(30)는 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에 접촉 및 접착할 수 있는 외부 벽(50)을 포함할 수 있다. 튜브 부재(21)와 라이너(30)의 접촉은 라이너(30)가 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에 접착하게 야기할 수 있다. 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에 라이너(30)의 접착은 적합한 방식 및 제조 공정으로 수행될 수 있다. 선택된 제조 공정은 접착제의 도포, 튜브 부재(21) 내로 라이너(30) 압출, 라이너(30)와 튜브 부재(21) 공-압출, 또는 다른 공정을 포함한다. 그렇지만, 라이너(30)는 튜브 부재(21)를 실질적으로 라이닝하고 환자와의 접촉으로부터 보호하도록 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에 부착될 수 있다. 또한, 튜브(21)의 외부 벽(22)이, 라이너(30)의 재료 또는 다른 선택된 재료와 같은, 선택된 코팅으로 덮일 수 있다고 이해된다. 예를 들어, 여기에서 더 논의되는 바와 같이, 선택된 슈링크-랩(shrink-wrap)(히트 슈링크(heat shrink)라고도 지칭됨) 재료는, 회로, 나선형 와이어 및/또는 네비게이션 추적 디바이스와 같은, 다양한 구조를 제자리에 고정하기 위해 튜브 부재(21)의 외부 벽(22)에 접합될 수 있다.
다양한 실시예에 의하면, 라이너(30)는 가압 및 접합 공정에 의해 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 라이너(30)는, 도 1에 예시된 바와 같이, 튜브 부재(21) 내에 위치결정될 수 있다. 그 후, 튜브(20)는 단부(42)와 같은 일단에서 밀봉될 수 있고, 공기 또는 선택된 액체와 같은 유체 소스는 튜브 부재(21)의 제1 단부(40) 내로 도입될 수 있다. 유체는 라이너(30)의 외부 벽(50)이 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에 강제로 맞대도록 내부 벽(26)으로 라이너(30)의 힘을 가하도록 튜브 부재(21) 내에서 가압될 수 있다. 다양한 실시예에 의하면, 가압에 부가하여, 튜브 부재(21)와 라이너(30)의 조합은 약 105℃(약 221℉)와 같은 선택된 온도로 가열될 수 있지만, 약 90℃ 내지 약 120℃(약 194℉ 내지 약 248℉) 내로 튜브를 가열하는 것을 포함할 수 있다. 압력은 약 8분(mins) 내지 약 13 mins와 같이 선택된 시간 동안의 열과 함께 튜브 부재(21) 내로 라이너(30) 상에 가해질 수 있다. 일례로서, 라이너 내측 압력은 7 프렌치의 사이즈를 갖는 일례의 튜브에 대해서는 약 90±10 PSI(약 620±70 ㎪), 9 프렌치의 사이즈를 갖는 일례의 튜브에 대해서는 약 80±5 PSI(약 558±35 ㎪), 및 12 프렌치의 사이즈를 갖는 일례의 튜브에 대해서는 약 40±5 PSI(약 275±35 ㎪)로 설정될 수 있다.
선택된 시간 기간 후에, 라이너(30) 내로부터 선택된 유체를 제거함으로써 등과 같이, 압력이 제거될 수 있고, 열이 라이너(30)와 튜브 부재(21)의 조합으로부터 제거될 수 있다. 그래서, 라이너(30)는 압력 및 열 공정으로 튜브 부재(21) 내에 고정될 수 있다. 일반적으로, 라이너(30)는 단독으로 또는 튜브(20)를 통한 관류 및/또는 흡인과 조합하여 튜브(20)의 구부림 동안 헐거워지는 것에 저항하기에 충분한 세기로 튜브 부재(21)의 내부 벽에 접합 또는 접착된다. 부가적으로, 소침 또는 실질적 강성 부재는 라이너를 축출함이 없이 폐색을 제거하는 동안 라이너와 접촉할 수 있다. 흡인 및/또는 관류는 병원에서 제공되는 외과 시술에 공통으로 사용되는 흡인 소스에 의해 제공될 수 있다. 그렇지만, 튜브 부재(21)는, 메드트로닉사(Medtronic, Inc.)에 의해 판매되는 인터크레이티드 파워 콘솔 IPC(Integrated Power Console IPC)(등록상표) 시스템과 같은, 파워 콘솔에 또한 연결될 수 있는 기구의 일부를 형성할 수 있다고 이해된다.
부가적으로, 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)은, 내부 벽(26)과 라이너(30)의 접합 세기를 증가시키기 위한 에칭 또는 연마에 의해서와 같이, 수정될 수 있다. 예를 들어, 염화제이철 용액(약 40 중량% 및 1 중량% HCI)가 내부 벽(26)을 에칭하도록 사용될 수 있다. 부가적으로, 기계적 방법이 내부 벽(26)을 에칭 또는 연마하도록 사용될 수 있다. 이것은 에칭된 내부 벽 표면(26)과 외부 벽(50)의 접합을 위한 표면적을 증가시킬 수 있다. 그렇지만, 튜브(21)의 내부 표면은 튜브(21) 내에 라이너를 배치하기 이전에 에칭되지 않고/않거나 폴리싱될 수 있다.
라이너(30)는 프랑스에 영업소를 갖는 아르케마사(Arkema, Inc.)에 의해 판매되는 페박스(PEBAX)(등록상표) 재료와 같이 폴리에터 블록 아마이드와 같은 선택된 재료일 수 있다. 라이너(30)를 대한 다른 적합한 재료는, 다양한 유통업자 및 제조업자에 의해 판매되는 프로팍스(PROFAX) 폴리프로필렌 동종중합체와 같은, 선형 저-밀도 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌 동종중합체를 포함할 수 있다. 라이너(30)에 대해 선택된 재료는 일반적으로는 연성이고, 마모 및 인열에 견디고, 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)과 적합한 접합을 달성하도록 선택될 수 있다.
부가적으로, 공-중합체 또는 공-압축된 라이너(30)가 또한 제공 또는 형성될 수 있다. 예를 들어, 공압출된 라이너(30)는 튜브 부재(21)의 내부 벽(26)에 접합 또는 접착될 수 있다. 공-압출된 구성에 있어서, 라이너의 외측 표면은 내부 표면이 매끄러운 그리고/또는 더 단단한 재료로 형성되는 동안 "점착성" 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, "점착성" 페박스(PEBAX)(등록상표)2533은 내측 상의 "매끄러운" 페박스(PEBAX)(등록상표)6333의 외측 상에서 공-압출될 수 있다. 공-압출은 어느 적합한 기지의 공-압출 공정으로라도 수행될 수 있다.
라이너(30)의 라이너 두께(34)는 다양한 속성을 위해 선택될 수 있지만, 약 .127 밀리미터(㎜) 내지 약 .254㎜ 두께로 선택될 수 있다. 예를 들어, 약 .127 ㎜의 두께는 라이너(30)가 적어도 튜브(21)만큼 연성이고 튜브 조립체(20) 내 제자리에 그대로 있음을 보장한다.
다양한 실시예에 따라, 도 3을 참조하면, 튜브(120)가 도시되어 있다. 튜브(120)는 제1 외부 튜브 부분(또는 가단성 부분)(122) 및 제2 외부 튜브 부분(또는 인서트)(124)을 포함하는 2개의 외부 부분을 포함할 수 있다. 2개의 외부 부분(122, 124)은 단일의 선택된 재료 또는 여러 다른 선택된 재료로 형성될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제1 외부 부분(122)은 외부 직경, 및 내부 벽(128)에 의해 한정된 내부 직경(126)을 갖는 중심 보어를 포함할 수 있다. 제1 외부 부분(122)은 제2 내부 벽 부분(130)에 의해 제2 내부 직경을 더 한정할 수 있다. 제2 벽(130)은 제2 외부 부분(124)과 맞물리거나 수용할 수 있다. 예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 제2 외부 부분(124)은 제1 외부 부분(122)의 벽(130)에 의해 한정된 제2 내부 직경에 수용되어 맞물리는 외부 직경 또는 표면을 포함할 수 있다. 제2 외부 부분(124)은, 접착제, 브레이징, 용접 또는 다른 고정 메커니즘을 통해서와 같이, 다양한 실시예에 따라 제1 외부 부분(122) 내로 고정될 수 있다.
다양한 실시예에 의하면, 제1 외부 부분(122)은 제1 재료로 형성될 수 있는 한편 제2 외부 부분(124)은 제2 재료로 형성된다. 그렇지만, 제1 외부 부분(122)과 제2 외부 부분(124)은 또한 동일한 재료로 형성될 수 있다고 이해된다. 다양한 실시예에 의하면, 제1 외부 부분(122)은, 위에서 논의된 것들과 유사한, 알루미늄 또는 알루미늄 합금으로 형성될 수 있다. 제2 외부 부분(124)은, 생체에 적합한 스테인리스 강 합금에서 일반적으로 알려져 있는 것을 포함하여, 강 또는 강 합금으로 형성될 수 있다. 그래서, 제1 외부 부분(122)은, 위에서 논의된 것들을 포함하여, 다양한 가단성 특징을 포함할 수 있다. 제2 외부 부분(124)은, 여기에서 논의된 것들을 포함하는, 다양한 목적으로 더 단단하거나 뻣뻣할 수 있다.
그렇지만, 튜브(120)는 제1 외부 부분(122) 및 제2 외부 부분(124)을 통한 실질적 연속 내부 직경 또는 적합한 가변 내부 직경을 포함할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 제2 외부 부분(124)은 내부 직경(126)을 한정하는 내부 벽(140)을 갖거나 포함할 수 있다. 라이너(150)는 제1 외부 부분(122)의 제1 벽(128) 및 제2 외부 부분(124)의 제2 벽(140) 상에 그리고 내부 직경 내에 위치결정될 수 있다.
라이너(150)는 위에서 논의된 라이너(30)와 실질적으로 유사하고 제2 외부 부분(124)의 내부 벽(140) 및 제1 외부 부분(122)의 내부 벽(128)과 맞물리는 외부 벽 또는 표면(152)을 포함할 수 있다. 부가적으로, 라이너(150)는 라이너(30)를 튜브 부재(21) 내에 고정하기 위해 위에서 논의된 바와 같은 방법과 유사하게 튜브(120)에 접착 또는 부착될 수 있다. 라이너(150)는, 위에서 논의된 바와 같이, 선택된 두께를 가질 수 있다. 그래서, 라이너는 튜브 조립체(120)의 보어(172)의 내부 직경(170)을 한정할 수 있다.
다양한 실시예에 의하면, 라이너(150)는 튜브(120)의 외부 표면을 둘러 맞물리도록, 제1 단부(156) 및 제2 단부(158)와 같은, 튜브(120)의 단부 또는 개방 단부로부터 뻗어있을 수 있다. 예를 들어, 라이너는 제1 라이너 연장 부분(160)에서 제1 단부(156)에서 튜브(120)의 외면 내로 둘레에 그리고 제2 라이너 연장 부분(162)에서 튜브(120)의 제2 단부(158) 둘레에 뻗어있을 수 있다. 라이너 연장 부분(160, 162)은 위에서 논의된 것과 유사한 방식으로 튜브(120)에 접착될 수 있다.
부가적으로, 도 1 및 도 2에서 위에서 도시된 튜브(20)와 같은 튜브는 또한, 그 외부 표면(22) 위에 등과 같이, 튜브 부재(21)의 내부 표면(26) 바깥쪽으로 뻗어있는 라이너(30)의 부분을 포함할 수 있다고 이해된다. 따라서, 라이너는, 도 3에 도시된 바와 같이, 튜브가 단일의 원피스 부재로서 형성되든 또는 다수의 부분으로 형성되든 튜브의 외부 표면 상으로 뻗어있을 수 있다.
부가적으로, 튜브(20) 및 튜브(120)를 포함하는 튜브의 외면 전체는 각각의 라이너(30, 150)로 덮일 수 있다. 그렇지만, 다양한 실시예에 의하면, 각각의 튜브의 외부 표면은 다른 재료에 의해 덮일 수 있다. 예를 들어, 히트 슈링크 랩(300)(도 3)은 튜브(21)를 덮도록 사용될 수 있다. 히트 슈링크 랩은, 참고로 본 명세서에 편입된, 2013년 1월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/751,032호에 개시된 것과 같은 히트 슈링크 랩을 포함할 수 있다.
도 4 내지 도 7을 이제 참조하고 도 1 내지 도 3을 계속 참조하면, 다양한 실시예에 따른 라이닝된 튜브는, 여기에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 네비게이션형 가단성 외과용 기구(200)로서 사용되거나 포함될 수 있다. 일례의 실시예에 있어서, 가단성 외과용 기구(200)는, ENT 시술 동안 유체 및 조직 제거를 포함하여, 흡인에 사용될 수 있다. 재차, 흡인 튜브가 어느 적합한 시술에라도 사용될 수 있거나 다른 적합한 기구가 여기에서 논의된 바와 같이 포함될 수 있다고 이해된다. 그렇지만, 네비게이션형 가단성 외과용 기구(200)는 소망될 수 있는 바와 같이 다양한 다른 외과용 시술에서 사용될 수 있고 가단성 또는 연성 내시경, 가단성 또는 연성 카테터, 및/또는 가단성 삽입관 부재의 형태로 제공될 수 있음을 인식할 것이다. 그리하여, 이하의 설명이 네비게이션형 가단성 흡인 기구(200)를 참조하여 계속되기는 하지만, 그 논의는 또한, 위에서 논의된 바와 같이, 다양한 외과용 기구에도 적용가능하다.
다양한 실시예에 의하면, 도 4에 도시된 바와 같이, 튜브(120)와 같은 튜브는, 도 7에 도시된 바와 같이, 사용자에 의한 조작을 위한 핸들 또는 움켜잡을 수 있는 부분(214)을 포함하는 네비게이션형 가단성 흡인 기구(200)(여기에서는 기구(200)라고도 지칭됨)와 사용될 수 있다. 튜브(20)가 또한 핸들 부분(214)과 사용될 수 있고 튜브(120)의 이하의 논의는 단지 예시라고 더 이해된다. 흡인 또는 관류 소스 커넥션과 같은 커넥터(284)는 핸들(214)로부터 뻗어있을 수 있다. 또한, 케이블 커넥터(258)가 핸들(214)로부터 뻗어있을 수 있다. 케이블 커넥터(258)는, 여기에서 논의되는 추적 시스템과 같은, 다양한 시스템에 하나 이상의 추적 디바이스(250)(도 6a) 및/또는 추적 디바이스(250')(도 6b)의 접속이 가능하게 할 수 있다. 튜브(120)는 도 5에 도시된 바와 같이 가단성이고/이거나 성형가능할 수 있다. 또한, 다양한 실시예에 의하면, 튜브(120)는 또한, 도 6a 및/또는 도 6b에 도시된 바와 같은 추적 디바이스(250, 250')를 포함하는 다양한 추적 디바이스를 포함할 수 있다. 따라서, 사용자는, 도 7에 도시된 바와 같이, 참고로 본 명세서에 편입된, 2013년 1월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/751,032호에 개시된 바와 같은 것을 포함하는, 시술에서의 사용을 위한 다양한 구성으로 튜브(120)를 구부릴 수 있다. 튜브(120)를 포함하는, 다양한 실시예에 따른, 라이닝된 튜브의 사용의 간략한 설명이 여기에서 논의될 것이다.
기구(200)는 그것이 그러한 사용 후에 버려지도록 단일 사용으로 구성될 수 있다. 튜브 조립체(120)는, 외측 부분(122)을 포함할 수 있는, 가단성 세장형 튜브 본체를 포함할 수 있다. 튜브 본체(122)는 외측 직경(123) 및 내측 직경(126)을 포함할 수 있다. 단부(162)는 핸들 조립체(214)에 결합될 수 있고 제2 반대 단부(160)는 핸들(214)로부터 멀리 뻗는다. 제1 외측 부분(122)의 제2 단부는, 여기에서 논의되는 바와 같이, 제2 외측 부분(124)(인서트라고도 지칭됨)을 수용하고 그리고/또는 추적 디바이스(250)에 결합될 수 있다. 가단성 세장형 본체(122)는, 여기에서 논의될 바와 같이, 그것이 다양한 구성으로 구부러지거나 형성되고 그 구부러지거나 형성된 구성을 보유하는 것을 용이하게 하도록 가단성이도록, 일리노이주 빌라 그로브 1500N CR 1850E에 영업소를 갖는 인터내셔널 튜브(International Tube)에 의해 판매되는 AL 3003-O와 같은 다양한 알루미늄 합금으로 형성될 수 있다. 본체(126)는 또한, 7, 9 및 12 프렌치 직경을 포함하여, 다양한 길이 및 직경으로 제공될 수 있다.
삽입 부분(124)은 적어도 추적 디바이스(250)를 위한 비-가단성 지지부를 제공하도록 구성될 수 있다. 삽입 부분(124)은, 도 3에 또한 도시된 바와 같이, 내측 벽(130)에 의해 한정된 내측 직경과 실질적으로 같은 벽(140)에 의해 한정된 외측 직경, 및 가단성 세장형 본체(122)의 내측 직경(126)과 실질적으로 같은 내측 직경을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 부분(122)과 제2 부분(124) 양자의 실질적으로 같은 내측 직경(126)은 흡인을 위한 실질적으로 일정한 흐름 경로(220)를 제공할 수 있다. 그렇지만, 내측 직경에는 또한 달라지는 치수가 제공될 수 있음을 인식해야 한다.
핸들 조립체(214)는 핸들 조립체(214)의 외측 표면(294)으로부터 뻗어 튜브(120)를 통해 흡인 통로(220)와 유체 연통하는 보어(292) 형태일 수 있는 흡인 조절 특징(290)을 포함할 수 있다. 조작에 있어서, 외과 의사 또는 기구(200)의 사용자(50)는 그들의 엄지손가락 또는 다른 물체를 보어(292)의 위에 놓아 보어(292)의 열림을 달리하고 그리하여 흐름 경로 또는 통로(220)에 실현된 흡인 압력의 양을 달리할 수 있다. 예를 들어, 보어(292)가 완전히 열리거나 덮이지 않고 두면, 흡인의 전부는 아니더라도 대다수는 보어(292)를 통할 것이고 삽입 부분(130)의 제1 단부(156)를 통하지 않을 것이다. 다른 한편, 보어(292)가 완전히 덮이거나 닫혀 버리면, 최대 흡인량이 단부(172)에서 실현될 것이다. 그래서 완전히 닫힘과 완전히 열림 사이에서 보어(292)의 열림을 달리하는 것은 대응하여 단부(156)에서 실현되는 흡인의 양을 달리할 수 있다.
조작에 있어서 그리고 도 5를 부가적으로 참조하면, 가단성 세장형 본체(122)는, 예시적 구성(122a-d)에 의해 일반적으로 도시된 바와 같이, 다양한 구성으로 구부러질 수 있다. 본체(122)의 가단성 본질은 본체(122)가 뒤틀림 없이 그러한 다양한 구성으로 구부러질 수 있는 능력을 제공할 수 있고 다른 구성으로 구부러지거나 성형될 때까지 그 다양한 구성을 유지하고 있을 수 있다. 초기 또는 선택된 구성(122a)에 있어서, 튜브(120)는 실질적으로 일직선 축(270)을 따라 뻗어있을 수 있다. 가단성 튜브(122)는 비-일직선 구성(122b-d) 또는 다른 선택된 구성으로 구부러질 수 있다. 더욱, 가단성 본체(122)는, 구부림을 용이하게 하는 맨드렐과 같은, 부가적 도구를 요구함이 없이 위에서 논의된 바와 같이 구부러지거나 성형될 수 있다. 이것은, 예를 들어, 외과 의사가 시술을 수행하면서 구부림을 용이하게 하도록 부가적 도구 또는 다른 장비에 의지해야 함이 없이 환자에 가까이 근접하여 시술 동안 손으로 여러 번 본체(122)를 구부릴 수 있다는 점에서 유익하다.
튜브 조립체(120)는, 도 6a에 상세히 도시된 바와 같이, 조립체 전체를 덮는 중합체 외측 히트 슈링크(300)를 포함할 수 있다. 그리하여, 히트 슈링크(300)는 세장형 본체(122), 삽입 부분(124), 및 참고로 본 명세서에 편입된, 2013년 1월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/751,032호에 개시된 바와 같이 본체(122)를 따라 나선형으로 감길 수 있는 와이어와 같은, 튜브 조립체(120)를 따라 뻗어있는 어떠한 와이어 또는 커넥터라도 포함하는 추적 디바이스(250)를 덮을 수 있다. 히트 슈링크(300)는 본체(122)의 구부러짐과 그 구부러짐의 결과로서 나선형으로 감긴 와이어의 사소한 상대 운동 양자에 충분한 연성을 제공하면서 센서 배열(250) 및 튜브 조립체(120) 위에 외측 커버링 또는 쉘을 제공할 수 있다. 이에 관하여, 와이어는 히트 슈링크와 튜브 본체 사이에 움직일 수 있게 잡혀 있을 수 있다. 히트 슈링크 커버링은 또한 전기 격리 및/또는 물리적 장벽으로서 역할할 수 있다. 그리하여, 라이너(150)는 튜브(120)의 외측 위에 뻗어있을 필요가 없다. 그렇지만, 라이너(150)는 튜브(120)의 외측 위에 뻗어있을 수 있다고 이해된다.
도 6a를 더 참조하면, 추적 디바이스(250)가 기구(200)와 연관되어 도시되어 있다. 추적 디바이스(250)는 원위 첨단(156)에 근접하여 슬리브(124) 둘레에 위치결정된 복수의 계란형 코일 조립체를 포함할 수 있다. 일례의 구성에 있어서는, 2개 내지 4개의 코일 조립체가 원위 첨단(222)에 근접하여 슬리브(124) 둘레에 위치결정될 수 있다. 예시된 예의 구성에 있어서, 도 6a에 도시된 바와 같이, 코일 조립체(250a-c)는 원위 첨단(156) 가까이 슬리브(124) 둘레에 원주상으로 이격되어 있을 수 있고, 축방향 코일(304)은 코일 조립체(250a-c)의 근위에 위치결정될 수 있다. 축방향 코일은 튜브 조립체의 축(270) 둘레에 감길 수 있다. 그리하여, 당업계에서 이해되는 바와 같이, 적어도 추적 정보의 6 자유도가 튜브(120)의 원위 단부(156)에 관하여 결정될 수 있다. 코일 조립체(250a-c)는, 타원형, 원형 또는 계란형과 같은, 다양한 선택된 형상으로 형성될 수 있다. 코일 조립체(250a-c) 및 축방향 코일(304)의 추가적 논의는, 참고로 본 명세서에 편입된, 2011년 1월 28일자로 출원된 미국 출원 일련 번호 제13/016,740호(발명의 명칭: "Method and Apparatus for Image-Based Navgation")에서 찾아볼 수 있다.
도 6b를 참조하면, 추가적 예의 추적 디바이스(250')가 도시되어 있다. 추적 디바이스(250')는 추적 디바이스(250)와 별개로 또는 함께 사용될 수 있다고 이해된다. 추적 디바이스(250')는, 참고로 본 명세서에 편입된, 2013년 1월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/751,032호에 상세히 기술되어 있고, 여기에서는 간략히 기술될 것이다. 일반적으로, 추적 디바이스(250')는, 위에서 논의된 기구(200)와 유사하게, 기구(200')와 연관되는 추적 디바이스 부재(250'a-c)를 포함할 수 있다. 기구(200') 및/또는 튜브(120')는 위에서 논의된 기구(200) 및 튜브(120)와 실질적으로 유사하고/하거나 똑같을 수 있다. 추적 디바이스(250')는 다른 구성으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 튜브(120')는 위에서 논의된 바와 같이 선택된 내부 및 외부 직경 및 적어도 추적 디바이스(250')에 대한 비-가단성 지지부를 제공하도록 구성될 수 있는 삽입 부분(124')을 포함할 수 있다. 인서트는 추적 디바이스(250'a-c)를 수용하도록 선택된 수의 그루브(310a, 310b)를 포함할 수 있다. 그루브(310a, 310b)는 인서트(124')의 납작해진 측면(312a, 312b)에 형성될 수 있다. 위에서 그리고 여기에서 논의되는 바와 같이 커넥션(314)이 추적 디바이스(250')와 네비게이션 시스템(400) 사이에 제공될 수 있다. 튜브(120')는 히트 슈링크(300)와 함께 위에서 논의된 라이너(30)와 유사하고/하거나 똑같은 라이너(30')를 포함할 수 있다. 그리하여, 추적 디바이스 조립체(250')는 또한 추적 디바이스(250)와 조합하여 그리고/또는 대안으로 사용될 수 있다.
도 7은, 본 발명의 다양한 예시적 실시예에 따라, 네비게이션가능한 가단성 흡인 디바이스 또는 흡인 기구와 같은, 외과용 기구(200)의 라인-오브-사이트 아닌 네비게이션에서의 사용을 위한 이미지-유도형 네비게이션 시스템(400)의 환경도를 도식적으로 예시하는 선도이다. 예시적 네비게이션 시스템은 John H. Dukesherer 등에 2008년 4월 29일자로 발행된 미국 특허 제7,366,562호 및 Bradley A. Jascob 등에 2008년 6월 5일 출간된 미국 특허 출원 공개 공보 제2008/0132909호에 개시된 것들을 포함하여, 양자는 참고로 본 명세서에 편입된다. 상업용 네비게이션 시스템은 미국 콜로라도 루이빌에 사업장을 갖는 메드트로닉 네비게이션사(Medtronic Navigation, Inc.)에 의해 판매되는 스틸스스테이션(StealthStation)(등록상표) AxiEMTM 외과용 네비게이션 시스템을 포함한다. 네비게이션 시스템(400) 및 흡인 기구(200)가 일반적으로 이비인후과(ENT) 시술과 연관하여 설명되고 있기는 하지만, 네비게이션 시스템(400) 및 흡인 기구(200)는 다양한 다른 적합한 시술에서 사용될 수 있음을 인식하여야 한다.
일반적으로, 네비게이션 시스템(400)은, 그 원위 첨단(156)을 포함하는, 일례의 흡인 기구(200)의 위치를 추적하도록 사용될 수 있다. 기구(200)는 일례의 연성 인쇄 회로 시트(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 네비게이션 시스템(400)은 일반적으로 이미지 디바이스 컨트롤러(414) 및 C-아암(412)으로서 구성된 형광 투시 X-레이 이미징 디바이스와 같은 선택적 이미징 시스템(410)을 포함할 수 있다. C-아암 이미징 시스템(410)은 당업계에서 주지되어 있는, 디지털 또는 CCD 카메라와 같은, 어떠한 적합한 이미징 시스템이라도 될 수 있다. 획득된 이미지 데이터는 C-아암 컨트롤러(414)에 저장되고 이미지 데이터(40)를 디스플레이할 디스플레이 디바이스(418) 및 사용자 인터페이스(420)를 갖는 네비게이션 컴퓨터 및/또는 프로세서 컨트롤러 또는 워크스테이션(416)에 보내질 수 있다. 어느 적합한 이미지 데이터(예를 들어, 자기 공명 이미지 데이터, 컴퓨팅된 토모그래피 이미지 데이터, SPECT 이미지 데이터 등)라도 네비게이션 시스템(400)과의 사용을 위해 수술-전에 그리고/또는 수술-중에 대상체에 대해 취득될 수 있다고 이해된다.
워크스테이션(416)은 또한 이미지 프로세서, 네비게이션 프로세서, 및 명령어와 데이터를 유지할 메모리를 포함하거나 그에 접속될 수 있다. 워크스테이션(416)은 네비게이션형 시술에서 조력하는 최적화 프로세서를 포함할 수 있다. 또한 이미지 데이터가 컨트롤러(414)에 반드시 우선 보유되지는 않고 워크스테이션(416)에 직접 송신될 수도 있음을 이해할 것이다. 더욱, 네비게이션 시스템을 위한 프로세싱 및 최적화는 전부 단일 또는 다수의 프로세서로 행해질 수 있으며 그 전부는 워크스테이션(416)에 포함되어 있을 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다.
워크스테이션(416)은 디스플레이 디바이스(418) 상에 이미지로서 이미지 데이터(420)를 디스플레이하거나, 저장하거나, 디지털식으로 조작하거나, 수신된 이미지 데이터의 하드 카피 이미지를 인쇄하기 위한 기능을 제공한다. 키보드, 마우스, 터치 펜, 터치 스크린 또는 다른 적합한 디바이스일 수 있는 사용자 인터페이스(424)는 의사 또는 사용자(430)가 C-아암 컨트롤러(414)를 통하여 이미징 디바이스(410)를 제어하거나, 디스플레이 디바이스(418)의 디스플레이 설정을 조절하고/하거나, 아니면 네비게이션 시스템(400)을 제어하도록 입력을 제공할 수 있게 한다.
네비게이션 시스템(400)은 전자기(EM) 추적 시스템(440)과 같은 추적 시스템을 더 포함할 수 있다. EM 추적 시스템(440)의 논의는 어떠한 적합한 추적 시스템과도 관련된다고 이해될 수 있다. EM 추적 시스템(440)은 코일 어레이(442) 및/또는 제2 코일 어레이(444)와 같은 로컬라이저(localizer), 코일 어레이 컨트롤러(450), 네비게이션 프로브 인터페이스(452), 및 추적가능한 흡인 기구(200)를 포함할 수 있다. 기구(200)는 기구 추적 디바이스 또는 디바이스들(250)을 포함할 수 있다. 추적 디바이스(250)는 로컬라이징 코일 어레이(442, 446)에 의해 산출된 장(field)을 감지하고 네비게이션 시스템(400)에 정보를 제공하여 추적 디바이스(250)의 위치를 결정하도록 전자기 코일을 포함할 수 있다. 그 후 네비게이션 시스템(400)은 환자(460) 및 환자 공간에 관하여 네비게이션을 허용하도록 흡인 기구(200)의 원위 첨단(156)의 위치를 결정할 수 있다.
EM 추적 시스템(440)은 네비게이션에 사용되는 전자기장을 생성하도록 코일 어레이(442, 446)를 사용할 수 있다. 코일 어레이(442, 446)는, 때로는 환자 공간이라고 지칭되는, 환자(460)의 네비게이션 영역 내 구별되는 전자기장을 발생시키도록 각각 동작가능한 복수의 코일을 포함할 수 있다. 대표적 전자기 시스템은 1999년 6월 22일자로 발행된 미국 특허 제5,913,820호(발명의 명칭: "Position Location System") 및 1997년 1월 14일자로 발행된 미국 특허 제5,592,939호(발명의 명칭: "Method and System for Navigating a Catheter Probe")에 제시되어 있으며, 그 각각은 참고로 본 명세서에 편입된다.
로컬라이저(442, 446)는 코일 어레이 컨트롤러(450)에 의해 제어 또는 구동될 수 있다. 코일 어레이 컨트롤러(450)는 시분할 다중 또는 주파수 분할 다중 방식으로 로컬라이저(442, 446) 내 각각의 코일을 구동할 수 있다. 이에 관하여, 각각의 코일이 구별되는 시간에 별개로 구동될 수도 있고 코일 전부가 각각 서로 다른 주파수에 의해 구동되어 동시에 구동될 수도 있다.
로컬라이저(442, 446) 내 코일을 코일 어레이 컨트롤러(450)로 구동 시에, 전자기장은, 재차 때로는 환자 공간이라고 지칭되는, 의료 시술이 수행되고 있는 영역에서 환자(460) 내에 발생된다. 환자 공간 내에 발생된 전자기장은 흡인 기구(200) 상에 또는 그 내부에 위치결정된 추적 디바이스(250) 내 전류를 유도한다. 추적 디바이스(250)로부터의 이들 유도된 신호는 네비게이션 프로브 인터페이스(452)에 전해지고 후속하여 프로세서(416)에 포워딩될 수 있다. 네비게이션 프로브 인터페이스(452)는 또한 기구(200) 내 추적 디바이스(250)와 직접 인터페이싱하도록 증폭기, 필터 및 버퍼를 포함할 수 있다. 대안으로, 추적 디바이스(250) 또는 어떠한 다른 적합한 부분이라도, 네비게이션 프로브 인터페이스(450)에 직접 결합되는 것이 아니라, 참조에 의해 여기에 편입되는, 2002년 11월 5일자로 발행된 미국 특허 제6,474,341호(발명의 명칭: "Surgical Communication Power System")에 개시되어 있는 것과 같은 무선 통신 채널을 채용할 수 있다.
추적 시스템(440)은 필수적으로, 그것이 전자기 추적 조립체를 사용하고 있으면, 낮은 에너지이고 일반적으로 네비게이션 필드(navigation field)라고 지칭될 수 있는 전자기장을 발생시키도록 환자(460)에 인접하여 로컬라이저(442, 446)를 위치결정시킴으로써 작동한다. 네비게이션 필드 또는 환자 공간 내 모든 포인트마다 고유 장 강도(unique field strength) 및 방향과 연관되기 때문에, 전자기 추적 시스템(440)은 추적 디바이스(250) 위치에서 장 강도 및 방향 또는 그 성분을 측정함으로써 기구(200)의 위치를 결정할 수 있다. 코일 어레이 컨트롤러(450)는 추적 디바이스(250)로부터의 유도된 신호를 수신하고 추적된 흡인 기구(200)와 연관된 추적 디바이스(250)의 위치에 관한 정보를 송신할 수 있으며, 여기서 위치 정보는 x, y 및 z 위치와 롤, 피치 및 요 오리엔테이션 정보를 포함하는 자유도 정보를 포함할 수 있다. 따라서, 6 자유도(6 DOF) 정보가 네비게이션 시스템(400)으로 결정될 수 있다.
실시예의 상기 설명은 예시 및 설명의 목적으로 제공되었다. 그것은 본 발명을 제한하거나 총망라한 것으로 의도되는 것은 아니다. 특정 실시예의 개개의 구성요소 또는 특징은 일반적으로는 특정 실시예에 국한되지 않고, 적용가능한 경우, 구체적으로 도시되거나 기술되지 않더라도, 어느 선택된 실시예에서 사용될 수 있고 호환가능하다. 또한 동일한 것이 다양한 방식으로 달라질 수 있다. 그러한 변형은 본 발명으로부터 벗어나는 것으로 간주되지 않고, 모든 그러한 수정은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

Claims (23)

  1. 선택된 시술 동안의 사용을 위한 기구 시스템으로서,
    제1 단부로부터 제2 단부까지 뻗어있는 삽입관 부재로서, 적어도 제1 재료로 형성된 상기 삽입관 부재;
    상기 삽입관 부재의 내부 벽에 접합되고 고정된 생체적합성 라이너 부재를 포함하되,
    상기 생체적합성 라이너 부재는 상기 삽입관 부재의 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부까지 뻗어있고, 상기 삽입관 부재의 상기 제1 단부의 둘레에 뻗어있는 하나 이상의 제1 라이너 연장 부분을 포함하며,
    상기 생체적합성 라이너 부재는 상기 삽입관 부재에 접합 및 고정될 때, 상기 생체적합성 라이너 부재와 함께 사용하는 경우에, 상기 삽입관 부재로부터의 잔사(debris)가 상기 삽입관 부재를 빠져나가지 못하게 억제하는 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 생체적합성 라이너 부재는 상기 삽입관 부재의 상기 내부 벽에 열 및 압력 접합되는 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 삽입관 부재는,
    제1 금속 튜브로부터 형성된 제1 삽입관 부재;
    상기 제1 삽입관 부재의 일단 내로 적어도 부분적으로 삽입된, 제2 금속 튜브로부터 형성된 제2 삽입관 부재를 포함하되,
    상기 삽입관 부재를 통한 내부 직경은 상기 제1 삽입관 부재 및 상기 제2 삽입관 부재에 의해 한정되고,
    상기 생체적합성 라이너 부재는 상기 제1 삽입관 부재의 제1 내부 벽 상에도 그리고 상기 제2 삽입관 부재의 제2 내부 벽 상에도 배치되는 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    추적 디바이스를 더 포함하되,
    상기 추적 디바이스는 상기 제2 삽입관 부재 상에 장착되고,
    상기 제2 삽입관 부재는 상기 제1 삽입관 부재보다 더 강성인 시스템.
  5. 제4항에 있어서,
    추적 시스템을 더 포함하되,
    상기 추적 시스템은 상기 추적 디바이스의 위치를 결정하도록 구성되는 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 추적 시스템 및 디스플레이 디바이스를 포함하는 네비게이션 시스템(navigation system)을 더 포함하되,
    상기 네비게이션 시스템은 대상체에 관하여 상기 추적 디바이스의 결정된 상기 위치를 도해하도록 구성되는 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 생체적합성 라이너 부재는 상기 삽입관 부재의 상기 제2 단부의 둘레에 뻗어있는 제2 라이너 연장 부분을 포함하는 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 삽입관 부재는 적어도 알루미늄 재료로 형성되되,
    상기 알루미늄은 가단성이고 구부릴 수 있고, 그리고
    상기 생체적합성 라이너 부재는 중합체 재료로 형성되는 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 삽입관 부재의 외부 벽은 상기 생체적합성 라이너 부재 또는 다른 부재로 형성된 외부 부재에 의해 덮이는 시스템.
  10. 제3항에 있어서, 상기 제2 삽입관 부재는 상기 제1 삽입관 부재 내에 완전히 삽입되고 상기 생체적합성 라이너 부재는 상기 제1 삽입관 부재의 상기 제2 단부의 둘레에 뻗어있는 제2 라이너 연장 부분을 포함하는 시스템.
  11. 의료 기구 시스템을 형성하는 방법으로서,
    제1 부재 단부로부터 제2 부재 단부까지 뻗는 삽입관 부재로서, 적어도 제1 재료로 형성되는 상기 삽입관 부재를 제공하는 단계;
    제1 라이너 단부로부터 제2 라이너 단부까지 뻗는 생체적합성 라이너 부재를 제공하는 단계;
    상기 삽입관 부재의 상기 제1 부재 단부로부터 상기 제2 부재 단부까지 뻗어있도록 그리고 상기 삽입관 부재의 상기 제1 부재 단부의 둘레에 뻗어있는 하나 이상의 제1 라이너 연장 부분을 포함하도록 상기 생체적합성 라이너 부재를 제공하는 단계; 및
    상기 삽입관 부재에 접합 및 고정될 때 제공된 생체적합성 라이너 부재를 상기 삽입관 부재의 내부 벽에 접합 및 고정하는 단계를 포함하되,
    접합된 생체적합성 라이너 부재는, 상기 생체적합성 라이너 부재와 함께 사용하는 경우에, 상기 삽입관 부재로부터의 잔사가 상기 삽입관 부재를 빠져나가지 못하게 억제하는 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 삽입관 부재를 제공하는 단계는 제2 삽입관 부재 내로 삽입되는 제1 삽입관 부재를 제공하는 단계를 포함하되, 상기 제1 삽입관 부재와 상기 제2 삽입관 부재는 단일 내부 보어를 한정하는 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 제2 삽입관 부재가 형성되는 제2 재료보다 더 강성인 제1 재료로 형성되는 상기 제1 삽입관 부재를 제공하는 단계를 더 포함하는 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제2 재료는 알루미늄을 포함하는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 제공된 상기 생체적합성 라이너 부재를 상기 삽입관 부재의 상기 내부 벽에 접합하는 단계는 상기 생체적합성 라이너 부재를 상기 제1 삽입관 부재의 제1 내부 벽에도 그리고 상기 제2 삽입관 부재의 제2 내부 벽에도 접합하는 단계를 포함하는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 제공된 상기 생체적합성 라이너 부재를 상기 삽입관 부재의 상기 내부 벽에 접합하는 단계는,
    상기 생체적합성 라이너 부재를 상기 삽입관 부재 내에 배치하는 단계;
    상기 생체적합성 라이너 부재의 외부 벽이 상기 제1 내부 벽 및 상기 제2 내부 벽과 접촉하게 강제하도록 상기 생체적합성 라이너 부재를 가압하는 단계를 포함하는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 생체적합성 라이너 부재의 외부 벽이 상기 제1 내부 벽 및 상기 제2 내부 벽과 강제로 접촉하도록 상기 생체적합성 라이너 부재를 가압하면서 상기 삽입관 부재를 가열하는 단계를 더 포함하는 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 생체적합성 라이너 부재를 상기 삽입관 부재 내에 배치하기 이전에 상기 제1 내부 벽 및 상기 제2 내부 벽을 에칭하는 단계를 더 포함하는 방법.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 생체적합성 라이너 부재를 상기 삽입관 부재 내에 배치하기 이전에 상기 제1 내부 벽 및 상기 제2 내부 벽을 폴리싱하는 단계를 더 포함하는 방법.
  20. 제11항에 있어서,
    폴리에터 블록 아미드, 선형 저-밀도 폴리에틸렌, 또는 폴리프로필렌 동종중합체 중 적어도 하나로 형성된 상기 생체적합성 라이너 부재를 제공하는 단계를 더 포함하는 방법.
  21. 제11항에 있어서,
    상기 제1 부재 단부 또는 상기 제2 부재 단부 중 적어도 하나 가까이 상기 삽입관 부재의 외부 벽의 적어도 일부에 상기 생체적합성 라이너 부재를 접합하는 단계를 더 포함하는 방법.
  22. 제11항에 있어서,
    내부의 매끄러운 재료로 그리고 외부의 점착성 재료의 공-압출로서 형성되는 상기 생체적합성 라이너 부재를 제공하는 단계를 더 포함하되,
    제공된 상기 생체적합성 라이너 부재를 상기 삽입관 부재의 상기 내부 벽에 접합하는 단계는 상기 외부의 점착성 재료를 상기 삽입관 부재의 상기 내부 벽에 접촉시키는 단계를 포함하는 방법.
  23. 제11항에 있어서, 상기 삽입관 부재의 상기 제2 부재 단부의 둘레에 뻗어있는 제2 라이너 연장 부분을 제공하는 단계를 더 포함하는 방법.
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