KR102105540B1

KR102105540B1 - 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물 및 그의 제조방법

Info

Publication number: KR102105540B1
Application number: KR1020180031900A
Authority: KR
Inventors: 심만섭
Original assignee: 천지인초 주식회사
Priority date: 2018-03-20
Filing date: 2018-03-20
Publication date: 2020-04-28
Also published as: KR20190110229A

Abstract

본 발명은 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 이루어진 천연재료 배합물을 추출한 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물을 제공하며, 본 발명에 따른 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물은 안면홍조, 발한, 심장 불편감, 불면증, 우울감, 불안감, 건망증, 배뇨문제 등의 증상을 나타내는 여성 갱년기 증후군 개선에 도움을 줄 수 있고, 본 발명에 따른 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법은 상기 천연재료 추출물을 산제, 환제, 과립제로 제조함으로써, 사용자가 손쉽게 복용하도록 하는 편의성을 제공한다.

Description

천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물 및 그의 제조방법{A composition containing natural materials extract as an active ingredient for treatment of menopause symptoms, and manufacturing method of the same}

본 발명은 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 상세하게는 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물을 추출, 농축, 분말 단계를 거쳐, 과립제, 산제, 환제로 제조함으로써, 여성 갱년기 증후군의 개선에 효과가 있는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물 및 그의 제조방법에 관한 것이다.

갱년기란 폐경기라고 하는데, 난소의 기능으로 보아 여성으로서의 성숙기에서 노년기로 이행하는 시기를 말한다. 갱년기의 발생연령은 개인차가 있으나, 통계적으로 40 ~ 55세로 본다.

갱년기를 맞으면 난소기능의 실조로 월경의 양이나 주기가 불규칙하게 되고, 수개월에서 3년에 걸친 에스트로겐(여포호르몬)의 분비저하로 월경은 마침내 폐지되며, 간뇌의 자율신경중추에 작용하여 자율신경계의 실조를 일으켜 갱년기장애의 원인이 된다. 또한, 뇌하수체전엽의 기능실조도 일으켜 부신피질자극호르몬(ACTH)의 이상 분비에서 대상성일과성으로 부신피질 기능을 항진시켜 부신의 성호르몬 분비로 남성화를 보이는 것 외에, 갑상선호르몬(TSH)도 영향을 받아 갑상선 기능에 이상을 가져와 비만을 초래하는 등 갱년기 특유의 기능실조가 나타나며, 혈압변화 등의 신체적 변화와 정신면에서도 갱년기장애라고 하는 일련의 증후군이 나타난다.

즉, 갱년기 증후군의 증상으로 안면홍조, 발한, 빈맥 또는 두통 등의 혈관성 변화에 의한 증상이 있고, 근육통, 관절통 및 요통과 같은 근골격계의 변화에 의한 증상이 있으며, 빈뇨 또는 요실금과 같은 비뇨생식기의 변화에 의한 증상이 있고, 기억력 감퇴, 우울증, 집중력 감퇴 및 현기증과 같은 뇌신경계 변화에 의한 증상이 있다. 폐경 수년 내에 나타나는 비뇨 생식계 및 표피증상이, 폐경 수년 후에는 골다공증, 심장혈관 및 뇌혈관 질환 등이 있을 수 있다.

이러한 여성의 갱년기 증후군을 개선하기 위한 치료요법으로 호르몬 대체요법, 비스테로이드계 제제에 의한 치료법 등이 개발되어 있으며, 그 중에 에스트로겐을 투여하는 호르몬 대체요법이 가장 효과적인 방법으로 알려져있다. 그러나, 악물에 의한 치료방법은 장기간 약물을 사용함에 따라, 자궁내막암, 유방암, 고혈압, 혈전증, 담뇨계 결석 등의 부작용을 일으킬 수 있고, 또한 월경성 출혈이 나타날 수 있으며, 난소 과잉자극 등의 부작용으로 있다.

이러한 약물의 치료요법에 의한 문제점을 극복하기 위하여 천연재료를 주성분으로 하는 여성 갱년기 증상의 개선제의 연구가 이루어지고 있으며, 이에 관한 종래기술로는 대한민국 등록특허 제10-1563577호와 대한민국 등록특허 제10-1534554호가 있다. 상기 종래기술은 엉겅퀴, 백리향, 황칠나무, 해당화, 꾸지뽕나무의 추출물을 식품에 포함하는 것을 개시하고 있다.

한편, 갱년기 증상의 개선에 효과가 있는 식품 조성물은 그 원료물질의 종류, 혼합비율 및 제조방법 등에 따라 식품으로서의 가치와 효능에 차이가 있기 때문에 지속적으로 연구개발이 이루어지고 있다.

본 발명은 폐경기 또는 갱년기에 발생하는 안면홍조, 발한, 심장 불편감, 불면증, 우울감, 불안감, 건망증, 빈뇨, 요실금 등의 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있도록, 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 추출한 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물을 제공하는 목적이 있다.

또한, 본 발명은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 추출한 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법을 제공하는 목적이 있다.

아울러, 본 발명은 상기 제조방법으로 과립제, 산제, 환제를 제조하여 사용자가 손쉽게 복용하도록 편의성을 제공하는 목적이 있다.

본 발명은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 추출한 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 천연재료 추출물을 추출하는 단계(A1)와 상기 단계(A1)의 천연재료 추출물을 농축하여 천연재료 농축액을 제조하는 단계(A2) 및 상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 옥수수 분말을 배합한 후 동결건조로 과립제를 제조하는 단계(C1)를 포함하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법을 제공한다.

또한, 본 발명은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 천연재료 추출물을 추출하는 단계(A1)와 상기 단계(A1)의 천연재료 추출물을 농축하여 천연재료 농축액을 제조하는 단계(A2)와 상기 천연재료 배합물을 건조하고 분말화하여 천연재료 분말을 제조하는 단계(B1) 및 상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 상기 단계(B1)의 천연재료 분말을 혼합하여 산제, 또는 산제의 가공공정을 거친 환제를 제조하는 단계(D1)를 포함하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법을 제공한다.

또한, 본 발명은 상기 제조방법으로 제조된 과립제, 산제, 환제를 제공한다.

본 발명은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 추출한 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물을 제공하는 효과가 있다.

또한, 본 발명은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 추출한 천연재료 추출물이 여성 갱년기 증후군을 개선하는 효과를 가진다.

또한, 본 발명은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 증후군 개선용 조성물의 제조방법을 제공하는 효과를 가진다.

아울러, 상기 제조방법으로 과립제, 산제, 환제를 제조하여 사용자가 손쉽게 복용하도록 하는 편의성을 가진다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법을 보여주는 순서도이다.

본 발명에서 여성 갱년기 증후군은 안면홍조, 발한, 불면증, 과민성, 우울증, 어지럼증, 피로감, 관절 및 근육통, 두통, 가슴 두근거림, 질 건조 등의 증상을 나타내는 것 의미한다.

이하, 본 발명의 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물 및 그의 제조방법을 상세하게 설명한다.

우선 본 발명의 조성물에 대해 설명한다.

본 발명의 조성물은 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 추출한 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선 및 예방용 조성물인 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물은, 천연재료 배합물 총 중량대비 익모초 10 내지 30 중량%, 애엽 5 내지 15 중량%, 육계 5 내지 15 중량%, 모과 5 내지 15 중량%, 당귀 5 내지 5 중량%, 강황 3 내지 7 중량%, 단삼 3 내지 7 중량%, 숙지황 3 내지 7 중량%, 몰약 3 내지 7 중량%, 백작약 3 내지 7 중량%, 진피 3 내지 7 중량%, 천궁 3 내지 6 중량%, 하수오 2 내지 6 중량% 및 홍화 1 내지 6 중량%로 이루어진 천연재료 배합물로부터 추출한 천연재료 추출물을 함유하는 것을 특징으로 한다.

상기 익모초(益母草)는 꿀풀과(labiatea)에 속하며, 꽃이 피기 전 또는 꽃이 필 때 채취하여 사용한다. 익모초에는 Leonurine, Stachydrine, Leonuridine, Rutin, Benzoic acid 등이 함유되어 있으며, 한의학적으로는 맛이 쓰고 매우며, 차가운 성질을 가지고 있는 것으로 알려져 있다. 또한, 익모초는 간, 방광, 심포에 작용하여, 월경불순, 어혈복통, 혈액순환, 고혈압 등의 개선에 도움을 주며, 소변이 잘 나오지 않거나 몸이 붓는 증상을 완화하는데도 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 익모초는 자궁수축을 하는 효능이 있어, 임산부가 섭취하면 안되는 것으로 알려져 있으며, 익모초를 한번에 과량으로 섭취하여 신부전이 발생한 것으로 보고된 바 있다.

본 발명의 익모초는 천연재료 배합물 총 중량대비 10 내지 30 중량%인 것이 바람직하다. 상기 익모초의 함량이 10 중량% 미만이면 익모초의 함량이 부족하여 배뇨문제를 개선하는데 도움을 주지 못하며, 30 중량% 초과이면 과도한 자궁수축이 발생할 수 있다.

상기 애엽은 의초, 빙대라고도 불리우며, 우리나라의 길가나 산야에 자생하는 쑥이다. 애엽은 국화과의 황해쑥, 쑥 또는 산쑥의 잎 및 어린줄기를 말린 약재를 말하는데, 일본에서는 산쑥 및 애초를 사용하며 중국에서는 황해쑥만을 사용하고 한다. 한의학적으로 애엽은 맛이 쓰고 성질이 따뜻하여, 경락을 따뜻하게 하고 출혈을 멈추게 하며 통증을 멎게 하는 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 또한, 애엽은 아랫배가 차갑고 통증이 있는 사람이나 자궁이 차가워서 임신이 잘되지 않는 여성에게 좋은 것으로 알려져 있으며, 기혈을 잘 소통되게 하고 추위와 불필요한 습기를 없애는 작용을 가지고 있어 각종 냉증에 효과가 있다고 알려져 있다. 애엽은 몸에 열이 많거나 허열이 있는 사람에게는 복용을 삼가도록 하며, 열증에는 사용하지 않는다.

본 발명의 애엽은 천연재료 배합물 총 중량대비 5 내지 15 중량%인 것이 바람직하다. 상기 애엽의 함량이 5 중량% 미만이면 혈액순환을 개선하는 효과가 미미해지고, 15 중량% 초과이면 발한을 촉진할 수 있다.

상기 육계(肉桂)는 녹나무과(Lauraceae)에 속하는 나무의 줄기껍질 또는 주피를 약간 제거한 것으로, 특유의 향이 있으며, 한의학적으로 맛은 맵고 달며 성질은 뜨겁다. 육계는 비위를 따뜻하게 하고 혈맥을 통하게 하여, 비위가 차서 생기는 복통을 완화시켜주며, 추위를 많이 타거나 복통으로 변이 묽은 것을 개선하는데 효과가 있다. 또한, 여성의 무월경증상, 직장궤양의 출혈을 치료하는데 사용되며, 생리통과 생리불순의 치료에도 사용한다. 평소에 몸이 뜨거운 사람이 육계를 먹으면 어지럽거나 눈이 빡빡해지고 기침을 나오며, 심하면 맥박수가 빨라질 수 있는 것으로 알려져 있다.

본 발명의 육계는 천연재료 배합물 총 중량대비 5 내지 15 중량%인 것이 바람직하다. 상기 육계의 함량이 5 중량% 미만이면 혈액순환을 개선하는 효과가 미미해지고, 15 중량% 초과이면 심장불편감을 증가시킬 수 있다.

상기 모과(木瓜)는 장미과에 속하는 모과나무 또는 명자나무의 잘 읽은 열매로, 씨에는 시안화수소가 있어 독성을 나타내므로 열매의 과육만을 사용한다. 한의학적으로 모과는 맛이 시고 성질은 따듯하며, 간, 비경에 작용하는 것으로 알려져 있다. 모과에는 사포닌, 사과산, 주석산, 구연산, 비타민C, 플라노보이드, 탄닌 등이 함유되어 있다. 모과는 소화기관을 튼튼하게 해주기 때문에 설사나 배가 더부룩한 증상, 가슴밑이 답답한 증상에 좋은 것으로 알려져 있다. 또한, 감기, 천식, 기관지염, 폐렴 등에 의한 기침을 완화하는데 효과가 있으며, 보혈과 조혈 작용이 있어서 빈혈로 인한 근육경련, 만성 류마티스 관절염에도 유효하며, 칼슘과 철분, 칼륨을 함유하고 있어 뼈건강에도 효과가 있다고 알려져 있다.

본 발명의 모과는 천연재료 배합물 총 중량대비 5 내지 15 중량%인 것이 바람직하다. 상기 모과의 함량이 5 중량% 미만이면 심장불편감을 개선하는 효과가 미미해지고, 15 중량% 초과이면 모과의 탄닌성분에 의한 수렴작용이 과도하여 변비를 유발할 수 있다.

상기 당귀(當歸)는 산형과(Umbelliferae)에 속하는 참당귀(Angelica gigas Nakai)의 뿌리로, 한의학적으로 성질이 따듯하고 맛은 약간 달다. 당귀는 심장, 소화기를 튼튼히 하고 혈을 생성하고 잘 돌게 하여, 생리를 일정하게 하고 생리통을 멈추게 하는 효과가 있다. 또한, 변비가 있는 사람에게는 대변을 통하게 하고 진정작용, 혈압강하 작용이 있으며, 혈허증, 생리불순, 무월경, 산후 배 아픔, 변비, 자궁발육부진, 신경쇠약, 자궁출혈 등의 증상에 도움이 되는 것으로 알려져 있다. 또한, 당귀는 나쁜 피를 없애고 새로운 피를 만들어 내기 때문에 고혈압과 중풍, 치질출혈 및 통증을 완화시키는 효능이 있다. 한편, 당귀는 변을 무르게 하는 성징이 있어서, 장과 위가 허약하거나, 설사가 잦은 사람은 섭취를 주의해야하며, 장기 복용시 인후통이 동반될 수 있으므로 임산부는 섭취를 자제해야 한다.

본 발명의 당귀는 천연재료 배합물 총 중량대비 5 내지 15 중량%인 것이 바람직하다. 상기 당귀의 함량이 5중량% 미만이면 불면증 및 우울감을 개선하는 효과가 미미해지고, 15 중량% 초과이면 인후통, 속쓰림 및 설사를 유발할 수 있다.

상기 강황(薑黃)은 생강과(Zingiberaceae)에 속하는 여러해살이 풀로, 한의학적으로 성질이 뜨겁고 맛이 약간 매우며 약간 쓰다. 강황의 노란색 성분인 커큐민(Cureumin)은 강력한 항산화 작용을 있고, 암세포의 사멸을 유도함으로써 소화기관의 암을 예방하는 것으로 알려져 있다. 강황은 이담작용(담즙분비를 증가시키고 담낭의 수축을 증대시킴), 항균작용 등의 약리작용을 나타내고, 어혈을 깨트려 기가 정체된 것을 풀어 순행시켜주며, 경맥을 흐름을 원활하게 하여 혈압을 낮추고 통증을 멎게하는 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 강황은 다량 복용하거나 잘못 사용하면 혈액흐름에 장애를 일으킨다고 보고된 바 있다.

본 발명의 강황은 천연재료 배합물 총 중량대비 총 중량대비 3 내지 7 중량%인 것이 바람직하다. 상기 강황의 함량이 3 중량% 미만이면 불안감과 우울감을 개선하는데 도움을 주지 못하고, 7 중량% 초과이면 혈액순환과 간기능에 장애를 일으킬 수 있다.

상기 단삼(丹蔘)은 꿀풀과(Labiatea)에 속하는 여러해살이 풀로, 한의학적으로 맛이 쓰고 성질은 차갑다. 단삼은 혈액순환을 잘 되게하고, 어혈을 제거하며, 통증을 줄여주는 효과가 있는 것으로 알려져 있으며, 뼈마디가 쑤시거나 다리와 무릎이 저리고 아픈 것을 개선하는데에도 효과적이라고 알려져 있다. 또한, 단삼은 가슴이 답답하여 잠을 못 자는 증상, 가슴속이 달아오르면서 초조하고 불안한 증상, 가슴이 막히는 듯하면서 아픈 증상 등을 치료에 사용되고 있으며, 월경불순, 산후 어혈복통 등의 치료에도 사용한다. 하지만, 대변이 단단하지 않은 사람은 섭취하는 것을 자제해야 하며, 임산부도 섭취해서는 안되는 것으로 알려져 있다.

본 발명의 단삼은 천연재료 배합물 총 중량대비 중량대비 3 내지 7 중량%인 것이 바람직하다. 상기 단삼의 함량이 3 중량% 미만이면 불안감과 불면증을 개선하는 효과가 미미해지고, 7 중량% 초과이면 혈액응고가 잘 되지 않는 문제를 유발할 수 있다.

상기 숙지황(熟地黃)은 현삼과(Scrophulariaceae)에 속하는 여러해살이 풀인 지황의 뿌리를 막걸리에 넣고 쪄서 꺼낸 다음 햇볕에 말리고 다시 찌기를 9번 되풀이 한 것을 말하며, 이런과정을 거치면서 지황의 맛과 성질이 변한다. 지황의 뿌리 자체는 생지황이라고 하여 한약재로 많이 사용한다. 숙지황은 한의학적으로 생지황보다 성질이 약간 따듯하면서 음기(陰氣)를 천천히 도와주는 약재로, 어린이의 발육부진이나 조루증, 발기부전, 아랫배 냉증 등의 치료에 사용되어 왔다. 또한, 생리불순, 불임, 유산 등의 치료에도 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 한편, 숙지황은 과다하게 섭취하면 설사를 유발할 수 있고, 위장이 약한 사람에는 위장장애를 유발할 수 있다.

본 발명의 숙지황은 천연재료 배합물 총 중량대비 3 내지 7 중량%인 것이 바람직하다. 상기 숙지황의 함량이 3 중량% 미만이면 생리불순에 대한 개선효과가 미미해지고, 7 중량% 초과이면 소화장애 또는 설사를 일으킬 수 있다.

상기 몰약(沒藥)은 감람나무과(Bruseraceae)에 속한 몰약수 또는 합지수에서 얻은 고무수지로, 몰약수를 천연몰약(天撚沒藥, Gum Myrrh)이라고 하며, 합지수를 교질몰약(膠質沒藥, Gum Opoponax)이라고 한다. 몰약은 맛이 쓰고 매운데 어혈을 풀어주고 부기를 가라앉히며 통증을 줄여주어, 생리불순, 생리통, 근육이나 관절의 통증, 복통, 흉통 등의 치료에 사용되며, 상처나 치루, 종기 등의 치료에도 효과적이다. 몰약은 혈액순환을 촉진하여 유산을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있고, 위가 허한 사람은 섭취를 자제해야 한다.

본 발명의 몰약은 천연재료 배합물 총 중량대비 3 내지 7 중량%인 것이 바람직하다. 상기 몰약의 함량이 3 중량% 미만이면 생리불순에 대한 효과가 미미해지고, 7 중량% 초과이면 위가 약한 사람에게 복통을 일으킬 수 있다.

상기 백작약(白灼藥)은 모란과(Paeoniaceae)에 속한 다년생초본인 작약 또는 기타 동속 근연식물의 뿌리로, 작약의 뿌리를 약재로 사용할때는 적작약과 백작약으로 구분한다. 일반적으로 백작약은 보혈(補血)약으로 쓰고, 적작약은 열을 내리거나 화(火)를 식힐 때 사용한다. 적작약과 백작약은 꽃의 색으로도 구분되나, 약재의 겉껍질을 벗겨내지 않은 것을 적작약으로 사용하고, 겉껍질을 벗겨낸 것을 백작약으로 구분하여 쓰기도 한다. 백작약은 간기능을 보호하여 손상된 간을 치료하는데 효과가 있고, 얼굴이 누렇고 어지러움, 생리혈이 적거나 폐경의 치료에도 사용한다.

본 발명의 백작약은 천연재료 배합물 총 중량대비 3 내지 7 중량%인 것이 바람직하다. 상기 백작약의 함량이 3 중량% 미만이면 어지러움, 생리불순에 대한 효과가 미미해지고, 7 중량% 초과이면 함량이 과다할 경우 설사를 유발할 수 있다.

상기 진피(陳皮)는 운향과의 귤(Citrus unshin Markovich) 또는 근연식물의 성숙한 과피를 건조한 것으로, 한의학적으로 맛은 맵고 쓰며 성질은 따듯하다. 진피는 가슴에 기가 뭉친 것을 풀어주고 비장의 기능을 강화하여, 복무창만, 트림, 구토, 메스꺼움, 소화불량, 헛배가 부르고 나른한 증상 및 대변이 묽은 증상 등의 치료에 효과가 있다. 또한, 붓기를 가라앉히고 대소변을 잘 나오게 하는 효능이 있어, 평소에 소변량이 적거나 잘 붓는 사람에게 좋다.

본 발명의 진피는 천연재료 배합물 총 중량대비 3 내지 7 중량%인 것이 바람직하다. 상기 진피의 함량이 3 중량% 미만이면 배뇨문제를 개선하는 효과가 미미해지고, 7 중량% 초과이면 위장이 약한 사람에게는 설사를 유발할 수 있다.

상기 천궁(川芎)은 산형과(Umbelligerae)에 속하는 다년생 초본식물로 중국원산이며 궁궁이라고도 불린다. 한의학적으로 천궁은 맛이 맵고 성질이 따뜻하여, 혈액순환을 촉진하고 기가 뭉친 것을 풀어주며 앞가슴과 양쪽 옆구리의 찌르는 듯한 통증을 완화하는데 효과가 있다. 또한, 추위로 인한 근육의 마비증상, 두통, 어지러움, 가슴이나 복부의 통증을 완화하는데에도 효과가 있으며, 월경불순이나 난산, 산후의 통증이나 아랫배 뭉침, 피부염 등에 효과가 있다. 천궁은 자궁근육수축에 영향을 주기 때문에 출산이 임박했을때 복용하기도 하며, 특유의 향이 있어 우울증과 불안감을 해소하는데 도움을 준다.

본 발명의 천궁은 천연재료 배합물 총 중량대비 3 내지 6 중량%인 것이 바람직하다. 상기 천궁의 함량이 3 중량% 미만이면 불안감과 우울감을 개선하는 효과가 미미해지고, 6 중량% 초과이면 몸에 열이 많은 사람에게 두통을 유발하거나 천궁의 정유성분으로 인한 현기증을 유발할 수 있다.

상기 하수오(何首烏)는 여뀌과(Polygonaceae)에 속하는 다년생 만성초본인 하수오(Polygonum multiflorum Thunberg)의 덩이 뿌리로, 적하수오와 백하수오가 있으며, 적하수오는 마디풀과의 식물인 하수오의 덩이 뿌리이고, 백하수오는 박주가리과인 식물의 덩이 뿌리이다. 하수오는 성질이 따듯하고, 맛이 쓰고 달면서 떫다. 한의학적으로 하수오는 현기증, 자궁의 출혈, 만성 간염, 치칠 등의 치료에 효과가 있고, 머리카락을 검게 하는 효과가 있다. 또한, 혈액순환을 원활하게 해주고 뇌기능을 향상시켜 집중력 향상에도 좋으며, 몸의 독을 풀어주어 변을 잘 볼 수 있게 하며, 빈혈, 노화방지, 정력감퇴 등에도 효과가 있는 것으로 알려져 있다.

본 발명의 하수오는 천연재료 배합물 총 중량대비 2 내지 6 중량%인 것이 바람직하다. 상기 하수오의 함량이 2 중량% 미만이면 현기증, 혈액순환에 대한 효과가 미미하고, 6 중량% 초과이면 설사 또는 복통을 유발할 수 있다.

상기 홍화(紅花)는 국화과(Compositae)에 속하는 잇꽃(Carthamus tinctorius Linne)의 관상화이다. 한의학적으로 맛이 맵고, 성질은 뜨거우며, 독이 없는 것으로 알려져 있다. 홍화는 가슴이 막히는 듯 하면서 아픈 증상, 가슴과 양 옆구리의 찌르는 듯한 통증을 개선하는데 효과가 있고, 갱년기로 인한 혈액순환 장애 치료에 사용되어 왔다. 또한, 비타민 E, F를 함유하고 있어 혈관의 노화를 예방해주고, 생리불순, 냉증, 동맥경화, 중풍 예방에도 효과가 있다고 알려져 있다. 또한, 홍화의 씨에는 백금 성분이 있어 뼈를 잘 붙게 하여 골절상에 도움을 주며, 골수의 밀도를 증가시켜 골다공증의 개선에도 효과 있는 것으로 알려져 있다. 한편, 홍화는 위산의 분비를 촉진하기 때문에, 과다 복용시 소화기 장애, 복통, 설사 등을 유발할 수 있다.

본 발명의 홍화는 천연재료 배합물 총 중량대비 1 내지 6 중량%인 것이 바람직하다. 상기 홍화의 함량이 1 중량% 미만이면 생리불순에 대한 효과가 미미하고, 6 중량% 초과이면 설사, 복통을 유발할 수 있다.

상기 본 발명에 따른 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물은 갱년기 또는 폐경기에 발생할 수 있는 증상인 안면홍조, 발한, 심장 불편감, 불면증, 우울감, 불안감, 건망증, 배뇨문제 등을 완화할 수 있는 효과를 볼 수 있다.

이하, 본 발명의 제조방법에 대한 바람직한 실시 내용은 첨부한 도면을 참조하여 설명하며, 본 발명의 제조방법은 하기 단계를 포함하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.

본 발명에 따른 다른 실시예는 도 1를 참조하며 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화로 이루어진 천연재료 배합물로부터 천연재료 추출물을 추출하는 단계(A1)와 상기 단계(A1)의 천연재료 추출물을 농축하여 천연재료 농축액을 제조하는 단계(A2)와 상기 천연재료 배합물을 건조하고 분말화하여 천연재료 분말을 제조하는 단계(B1) 및 상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 상기 단계(B1)의 천연재료 분말을 혼합하여 산제, 또는 산제의 가공공정을 거친 환제를 제조하는 단계(C1)를 포함하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법을 제공한다.

본 발명의 제조방법을 각 단계별로 나누어서 설명하면 다음과 같다.

먼저, 익모초 10 내지 30 중량%, 애엽 5 내지 15 중량%, 육계 5 내지 15 중량%, 모과 5 내지 15 중량%, 당귀 5 내지 10 중량%, 강황 3 내지 7 중량%, 단삼 3 내지 7 중량%, 숙지황 3 내지 7 중량%, 몰약 3 내지 7 중량%, 백작약 3 내지 7 중량%, 진피 3 내지 7 중량%, 천궁 3 내지 6 중량%, 하수오 2 내지 6 중량% 및 홍화 1 내지 6 중량%의 비율로 배합한 후, 5배의 추출용매를 넣고, 75 내지 95 ℃의 온도로 8 내지 10 시간 동안 저온상태에서 천연재료 추출물을 추출하는 단계(A1)를 수행한다.

상기 단계(A1)에서 추출용매는 80% 내지 50% 식품용 알코올이며, 알코올은 에탄올인 것이 바람직하다. 상기 추출 용매는 알코올 농도가 80%를 초과하면 알코올 성분이 상대적으로 늘어나, 추출 후 남은 알코올을 제거하기 위한 공정이 추가되며, 알코올 농도가 50% 미만이면 알코올 성분이 상대적으로 줄어 각각의 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화에서 추출물들이 균일하게 추출되지 않는 문제점이 있다.

상기 단계(A1)에서 상기 천연재료 추출물을 얻은 후, 상기 단계(A1)의 천연재료 추출물을 40~50℃에서 감압농축하는 단계(A2)를 수행하여 농축액을 제조한다.

농축액과 별개로, 다시 천연재료를 깨끗이 세척하고 상기 단계(A1)에서 배합한 비율과 동일하게 배합한 후, 건조기에서 65 내지 75 ℃의 온도로 8 내지 10 시간 동안 건조한 후, 100 내지 300 mesh의 천연재료 분말을 제조하는 단계(B1)를 수행한다.

상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 상기 단계(B1)의 천연재료 분말을 혼합하여 산제의 가공공정을 거친 환제를 제조하는 단계(C1)를 수행한다.

상기 천연재료 농축액과 천연재료 분말을 1 : 1 내지 4 : 1 중량비로 혼합하여 65 내지 75 ℃의 온도로 8 내지 10 시간 동안 건조한 후 100 내지 300 mesh의 산제를 제조한다.

상기 산제 100 내지 400 g에 찹쌀 50 내지 450 g과 정제수 500 내지 1,500 mL를 더 포함하여 혼합하고, 3 내지 7 mm의 직경으로 환제를 제조한다.

이하, 본 발명은 비교예, 실시예 및 시험예에 의해 상세히 설명한다.

하기 실시예 및 시험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명이 하기 실시예 및 시험예에 한정되는 것은 아니다.

< 비교예 1~8, 실시예 1~5 >

비교예 1~8의 천연재료 배합물의 조성비는 아래 표1과 같다.

	비교예 1	비교예 2	비교예 3	비교예 4	비교예 5	비교예 6	비교예 7	비교예 8
익모초	100	-	-	50	50	-	10	10
애엽	-	25	-	13	-	13	20	3
육계	-	25	-	13	-	13	20	3
모과	-	25	-	12	-	12	20	2
당귀	-	25	-	12	-	12	20	2
강황	-	-	12	-	6	6	2	10
단삼	-	-	11	-	6	6	2	10
숙지황	-	-	11	-	6	6	1	9
몰약	-	-	11	-	6	6	1	9
백작약	-	-	11	-	6	6	1	9
진피	-	-	11	-	5	5	1	9
천궁	-	-	11	-	5	5	1	8
하수오	-	-	11	-	5	5	0.5	8
홍화	-	-	11	-	5	5	0.5	8

실시예 1~5의 천연재료 배합물의 조성비는 아래 표2와 같다.

	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5
익모초	30	20	20	20	10
애엽	7	10	15	5	12
육계	7	10	15	5	11
모과	7	9	15	5	11
당귀	7	9	15	5	11
강황	5	5	3	7	5
단삼	5	5	3	7	5
숙지황	5	5	2	7	5
몰약	5	5	2	7	5
백작약	5	5	2	7	5
진피	5	5	2	7	5
천궁	5	5	2	6	5
하수오	4	4	2	6	5
홍화	3	3	2	6	5

(A1) 상기 표 1및 2에 기재한 천연재료들을 비교예 1~8 및 실시예 1~5의 배합비율로 배합한 천연재료 배합물 1kg에 70% 식품용 에탄올 5L를 넣고 85℃의 온도로 진공 상태에서 10시간 동안 추출하였다.

(A2) 상기 (A1)추출액을 45℃에서 감압농축하여 농축액 1L를 만들었다.

(B1) 상기 표 1및 2에 기재한 천연재료들을 비교예 1~8 및 실시예 1~5 의 배합비율로 배합한 천연재료 배합물을 깨끗이 씻은 후 건조기에서 70℃의 온도로 10시간 동안 건조한 후 200mesh 크기의 분말을 제조하였다.

(C1) 상기 단계(A2)의 농축액과 상기 단계(B1)의 분말을 3 : 1 중량비로 혼합하여 70℃의 온도로 10시간 동안 건조한 후 200mesh 크기의 산제를 만들고,

상기 산재 300g에 찹쌀 300g을 혼합하고 정제수 1,000mL를 넣어 반죽하고, 직경 5mm의 환제를 제조한 후 건조하였다.

< 시험예 1 > 배합물 조성비에 따른 갱년기 증상 완화 효과

폐경을 전후로 갱년기 증후군 증상을 보이는 40 내지 65세의 여성 65명을 대상으로 무작위로 5명씩 13개의 군으로 나누어 비교예 1~8 및 실시예 1~5의 환제를 1회 2g(20알), 1일 2회씩 8주간 복용하고, 갱년기 주요 증상인 안면홍조, 발한, 불면증, 과민성, 우울증, 어지럼증, 피로감, 관절 및 근육통, 두통, 가슴 두근거림, 질 건조의 11가지 항목에 대해 각 항목의 개선여부를 5점 척도(0점은 효과가 없음을, 5점은 효과가 있음을 나타낸다.)로 표시하여 평균수치를 구하고, 그 결과를 표 3에 나타내었다.

	갱년기 증상 지수 (4주 후)	갱년기 증상 지수 (8주 후)
비교예 1	1.3	1.5
비교예 2	1.1	1.2
비교예 3	1.1	1.4
비교예 4	2.5	2.8
비교예 5	2.3	2.5
비교예 6	2.2	2.7
비교예 7	3.0	3.3
비교예 8	2.8	3.2
실시예 1	3.8	4.1
실시예 2	4.3	4.6
실시예 3	4.1	4.4
실시예 4	4.0	4.2
실시예 5	3.6	4.0

상기 표 3의 효과 결과를 볼 때, 비교예 1~3보다 비교예 4~6이 갱년기 증상 완화 효과가 우수하며, 비교예 1~6보다 비교예 7,8이 더 우수하다는 것을 알 수 있어서, 표1에서 열거한 14가지 천연재료를 모두 사용한 조성물이 일부를 사용한 조성물보다 갱년기 증상 완화 효과가 우수하다는 것을 알 수 있었다.

또한, 비교예 1~8보다 실시예 1~5가 더 우수하다는 것을 알 수 있어서, 표 2에서 열거한 14가지 천연재료 추출물의 배합비를 조절하여 더욱 우수한 갱년기증후군 개선용 조성물을 만들 수 있었다.

이로 인한 실시예 1~5중에서는 실시예 2가 갱년기 증상 완화 효과가 가장 우수하다는 것을 알 수 있었다.

< 시험예 2 > MRS ( menopause rating scale )를 이용한 갱년기 증상 개선효과 확인

MRS 검사법은 1992년 Hildich 등이 Kuppermanindex를 보완하여 만든 MENQOL(the MENopause-specific Quality Of life Questionnaire) 검사법을 1996년에 새롭게 보완하여 만든 검사방법이다. MRS는 전세계적으로 갱년기 증후군에 관한 많은 연구에 인용되면서 신뢰도와 타당성이 인정되고 있다. 신체증상, 정신증상, 비뇨생식기증상 등 총 11개 문항으로 구성되어 있으며 문항수가 적고 간편하여 편리하다는 장점을 가지고 있다. 이와 같은 MRS는 아래의 표 3과 같은 기준으로 증상을 평가한다.

아래의 증상 중 현재 본인에게 해당하는 증상은 무엇입니까? 각 항목당 증상의 정도를 해당되는 네모 안에 표기하세요. 해당하는 증상이 없을 경우,‘없음’에 표시하시면 됩니다.
증상	없음 (0)	약간 (1)	보통 (2)	심함 (3)	매우심함 (4)
1. 안면홍조, 발한 (갑작스럽게 땀이 나는 경험)
2. 심장 불편감 (갑자기 가슴이 두근거림, 맥박이 건너 뜀, 박동이 빨라짐, 가슴이 조여드는 느낌)
3. 수면 문제 (잠들기 어려움, 수면을 지속하기 어려움, 잠에서 이르게 깸)
4. 우울한 기분 (기분이 쳐짐, 슬픔, 쉽게 눈물이 남, 의욕 없음, 감정이 수시로 변함)
5. 과민성 (신경이 날카로워지는 느낌, 내적인 긴장감, 공격적으로 되는 느낌)
6. 불안감 (내적인 초조감, 공황상태가 되는 느낌)
7. 신체 및 정신적 피로(일상생활 수행능력의 전반적인 감소, 기억력 감퇴, 집중력 감소, 건망증)
8. 성적인 문제 (성적 욕구의 변화, 성행위의 변화, 성적 만족감의 변화)
9. 배뇨 문제 (배뇨 어려움, 소변이 자주 마려움, 요실금)
10. 질 건조감 (질 부위의 건조감 또는 화끈한 느낌, 성교시 불편감)
11. 관절 및 근육 불편감 (관절 통증, 류마티스와 유사한 증상)

총점을 계산하여 0~4점은 양호한 갱년기 상태로서 원만한 갱년기를 이야기하며, 5~8점은 경미한 갱년기 상태로서 관리가 필요함을 보여준다. 9~15점은 중증도 갱년기 상태로서 갱년기 장애가 있으므로 전문가의 진단과 치료가 필요하다. 16점 이상은 심한 갱년기 상태로서 장기적인 계획과 치료가 매우 필요함을 나타내는 수치이다.

갱년기 증상을 나타내는 40 내지 65세의 여성 20명을 대상자로 선정하고, 실험군과 대조군을 나누어 실험하였다.

실험군은 상기 실시예 2의 환제 조성물 2g(20알)을 아침 및 저녁식사 30분 후에 섭취하도록 하고, 15일마다 60일간 MRS(Menopause Rating Scale)검사를 하도록 하였다.

대조군은 상기 기간 동안 다른 여성 갱년기 증후군 개선용 건강식품이나 약제를 섭취하지 않도록 하고, 15일마다 60일간 MRS(Menopause Rating Scale)검사를 하도록 하였다.

각 항에 대한 실험군의 개인별 점수를 평균을 내어 아래 표 5에 나타내었다.

증상	복용 전	15일	30일	45일	60일
1	1.9	1.7	1.4	1.3	1.3
2	1	0.5	0.2	0.1	0.1
3	1.5	1.1	0.8	0.5	0.5
4	2	1.5	1.2	1.1	1.0
5	2	1.4	1.2	1.1	1.0
6	2.1	1.3	1.1	0.8	0.8
7	2.2	1.7	1.1	0.7	0.7
8	0.6	0.5	0.4	0.2	0.2
9	0.7	0.5	0.4	0.3	0.3
10	0.7	0.5	0.4	0.2	0.2
11	1.2	1.1	1.1	1.0	1.0
MRS 평균점수 합	15.9	11.8	9.3	7.3	7.1

각 항에 대한 대조군의 개인별 점수를 평균을 내어 아래 표 6에 나타내었다.

증상	복용 전	15일	30일	45일	60일
1	2.0	2.0	2.0	1.8	2.0
2	0.7	0.7	0.6	0.5	0.6
3	1.1	1.1	0.7	0.8	0.9
4	1.8	1.9	2.2	2.0	2.0
5	2.1	1.4	2.2	1.5	1.8
6	2.3	1.5	2.0	1.9	2.0
7	2.2	1.9	1.5	1.9	2.1
8	0.5	0.5	0.4	0.6	0.5
9	0.5	0.5	0.4	0.5	0.4
10	0.5	0.5	0.7	0.7	0.6
11	1.1	1.0	1.1	1.0	1.2
MRS 평균점수 합	14.8	13.0	13.8	13.2	14.1

상기 표 5와 표 6에 나타난 바와 같이, 본 발명의 조성물을 섭취 후 각 항목의 갱년기 증상에 대한 점수가 감소하고, MRS점수의 총점이 60일 후 약 55% 감소하여 갱년기 증상이 유의미하게 개선되는 모습을 확인한 반면, 대조군의 MRS점수의 유의미한 변화는 확인할 수 없었다.

따라서 본 결과를 통해 본 발명의 배합비에 따른 익모초, 애엽, 육계, 모과, 당귀, 강황, 단삼, 숙지황, 몰약, 백작약, 진피, 천궁, 하수오 및 홍화의 천연재료 추출물은 안면홍조, 발한, 심장 불편감, 불면증, 우울감, 불안감, 건망증, 빈뇨, 요실금 등의 여성 갱년기 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있음을 확인하였다.

또한, 본 발명은 상기 천연재료 추출물로부터 산제와 환제를 만들어 갱년기 증상 완화 효과에 대한 시험을 하였으나 갱년기증후군 증상을 보이는 여성들이 복용하기 쉽도록 과립제로 만들수도 있다.

다음은 본 발명의 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물을 포함하는 과립제를 만드는 방법을 소개한다.

상기 천연재료 농축액과 부형제(옥수수 분말)를 1 : 1 내지 4 : 1 중량비로 배합한 후 과립제를 제조하는 단계(D1)을 수행하여 과립제를 제조한다.

Claims

익모초 10 내지 30 중량%, 애엽 5 내지 15 중량%, 육계 5 내지 15 중량%, 모과 5 내지 15 중량%, 당귀 5 내지 15 중량%, 강황 3 내지 7 중량%, 단삼 3 내지 7 중량%, 숙지황 3 내지 7 중량%, 몰약 3 내지 7 중량%, 백작약 3 내지 7 중량%, 진피 3 내지 7 중량%, 천궁 3 내지 6 중량%, 하수오 2 내지 6 중량% 및 홍화 1 내지 6 중량%로 이루어지는 천연재료 배합물로부터 추출하여, 안면홍조, 발한, 심장 불편감, 불면증, 우울감, 불안감, 빈뇨 및 요실금 증상을 완화시키는 것을 특징으로 하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물.
삭제
익모초 10 내지 30 중량%, 애엽 5 내지 15 중량%, 육계 5 내지 15 중량%, 모과 5 내지 15 중량%, 당귀 5 내지 10 중량%, 강황 3 내지 7 중량%, 단삼 3 내지 7 중량%, 숙지황 3 내지 7 중량%, 몰약 3 내지 7 중량%, 백작약 3 내지 7 중량%, 진피 3 내지 7 중량%, 천궁 3 내지 6 중량%, 하수오 2 내지 6 중량% 및 홍화 1 내지 6 중량%로 이루어진 천연재료 배합물로부터 천연재료 추출물을 추출하는 단계(A1);
상기 단계(A1)의 천연재료 추출물을 농축하여 천연재료 농축액을 제조하는 단계(A2);
상기 천연재료 배합물을 건조하고 분말화하여 천연재료 분말을 제조하는 단계(B1);
상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 상기 단계(B1)의 천연재료 분말을 혼합하여 산제, 또는 산제의 가공공정을 거친 환제를 제조하는 단계(C1)를 포함하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법.
익모초 10 내지 30 중량%, 애엽 5 내지 15 중량%, 육계 5 내지 15 중량%, 모과 5 내지 15 중량%, 당귀 5 내지 10 중량%, 강황 3 내지 7 중량%, 단삼 3 내지 7 중량%, 숙지황 3 내지 7 중량%, 몰약 3 내지 7 중량%, 백작약 3 내지 7 중량%, 진피 3 내지 7 중량%, 천궁 3 내지 6 중량%, 하수오 2 내지 6 중량% 및 홍화 1 내지 6 중량%로 이루어진 천연재료 배합물로부터 천연재료 추출물을 추출하는 단계(A1);
상기 단계(A1)의 천연재료 추출물을 농축하여 천연재료 농축액을 제조하는 단계(A2); 및
상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 옥수수 분말을 배합하여 과립제를 제조하는 단계(D1)를 포함하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법.
제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
상기 천연재료 추출물을 추출하는 단계(A1)에서 80% 내지 50% 식품용 에탄올을 사용하는 것을 특징으로 하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법.
제 3 항에 있어서,
상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 상기 단계(B1)의 천연재료 분말을 혼합하여 65 내지 75 ℃의 온도로 건조한 후 산제를 제조하는 것을 특징으로 하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법.
제 4 항에 있어서,
상기 단계(A2)의 천연재료 농축액과 옥수수 분말을 1 : 1 내지 4 : 1 중량비로 배합하여 과립제를 제조하는 것을 특징으로 하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법.
제 6 항에 있어서,
상기 산제에 찹쌀과 정제수를 더 포함하여 혼합한 후 3 내지 7 mm의 직경으로 환제를 제조하는 것을 특징으로 하는 천연재료 추출물을 유효성분으로 하는 여성 갱년기 증후군 개선용 조성물의 제조방법.