KR101921405B1 - 샘플링 및 어세이 키트, 샘플 홀더 및 방법 - Google Patents

샘플링 및 어세이 키트, 샘플 홀더 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR101921405B1
KR101921405B1 KR1020167035261A KR20167035261A KR101921405B1 KR 101921405 B1 KR101921405 B1 KR 101921405B1 KR 1020167035261 A KR1020167035261 A KR 1020167035261A KR 20167035261 A KR20167035261 A KR 20167035261A KR 101921405 B1 KR101921405 B1 KR 101921405B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
receptacle
sampler
sample
sample holder
body portion
Prior art date
Application number
KR1020167035261A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20170023822A (ko
Inventor
유카 라우코넨
야나 라우시
사나 에일로라
야코 리사넨
Original Assignee
오리온 디아그노스티카 오와이
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 오리온 디아그노스티카 오와이 filed Critical 오리온 디아그노스티카 오와이
Publication of KR20170023822A publication Critical patent/KR20170023822A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101921405B1 publication Critical patent/KR101921405B1/ko

Links

Images

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150015Source of blood
    • A61B5/150022Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150206Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150305Packages specially adapted for piercing devices or blood sampling devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150343Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150351Caps, stoppers or lids for sealing or closing a blood collection vessel or container, e.g. a test-tube or syringe barrel
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150755Blood sample preparation for further analysis, e.g. by separating blood components or by mixing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150885Preventing re-use
    • A61B5/150908Preventing re-use by disconnecting components, e.g. breaking or rupturing of connected parts, e.g. piston and rod
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082Test tubes per se
    • B01L3/50825Closing or opening means, corks, bungs
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/16Reagents, handling or storing thereof
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/04Closures and closing means
    • B01L2300/046Function or devices integrated in the closure
    • B01L2300/047Additional chamber, reservoir
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/06Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0609Holders integrated in container to position an object
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0832Geometry, shape and general structure cylindrical, tube shaped
    • B01L2300/0838Capillaries
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
    • B01L3/5082Test tubes per se

Abstract

샘플링 및 어세이 키트는 다량의 완충 용액을 유지하기 위한 큐벳 및 샘플을 획득하기 위한 모세관을 포함하는 샘플 홀더를 포함한다. 샘플 홀더는 모세관을 유지하는 몸체 부분을 포함한다. 몸체 부분은 큐벳 안에 삽입될 때, 큐벳 안에서 큐벳의 단부 위에서 미리 정해진 위치에 모세관을 위치시키기에 효과적이다.

Description

샘플링 및 어세이 키트, 샘플 홀더 및 방법{SAMPLING AND ASSAY KIT, SAMPLE HOLDER AND METHOD}
본 발명은 샘플링 및 어세이 키트, 그러한 키트들에서 사용을 위한 샘플 홀더들 및 그러한 키트들의 이용 방법들에 관한 것이다. 본 발명은 특히, 혈액 같은, 생물학적 유체들에 대한 임상 시험들에서 사용을 위한 샘플 홀더들과 샘플링 및 어세이 키트들에 관한 것이나, 이에 국한되지는 않는다.
일부 시험들에서, 생체 액체가 수집되고 일반적으로 시약 및 완충액과 혼합된다. 시약은 액체 또는 고체 형태로 될 수 있다. 완충액 내에서 생체 샘플 및 시약의 정량 분석은 일반적으로 광학 측정 기술들을 사용하는 분석 장비를 활용하고, 광 빔 또는 레이저 빔은 혼합물을 통해 향해지고, 흡광도, 반사도, 형광성, 인광, 발광 등을 나타내는 신호가 획득된다.
그러한 정량 분석 기술들에서, 보통 임상의에 의해 즉시 획득된 생체 샘플은 매우 정확한 비율로 시약 및 완충액과 혼합될 필요가 있다. 그러한 정확한 비율을 제공하기 위해, 이미 미리 측정된 양의 시약 및 완충 용액을 포함하는 샘플링 및 어세이 키트들을 제공하는 것으로 알려져있다.
유럽 특허 명세서 EP 0859664에 그러한 시험 키트가 개시되어 있다. 이 문서에는 샘플링 및 어세이 키트가 개시되어 있다. 어세이 키트에서 생체 샘플은 모세관에 의해 획득되고, 생체 샘플은 모세관의 플런저에 의해 측정 큐벳 내에 존재하는 완충액에 배출된다. 측정 큐벳은 몸체 부분을 포함하는 큐벳 폐쇄 디바이스를 구비하여 폐쇄되고, 몸체 부분은 몸체 부분의 뚜껑 및 플런저 사이 공간 내에 밀폐된 시약 저장 챔버를 구비한다. 미리 측정된 양의 시약은 폐쇄 디바이스의 시약 저장 챔버 내에 저장된다. 오퍼레이터에 의한 압력에 의해 디바이스의 플런저가 눌러지고, 폐쇄 디바이스의 하부 뚜껑이 열리게 가압되어, 큐벳 안에 존재하는 완충액 안으로 시약이 배출될 수 있다.
다른 구성이 WO 2005/071388에 개시되고, WO 2005/071388에는 일 열로 함께 연결된 적어도 세 개의 챔버 부분들을 포함하는 샘플링 및 어세이 디바이스가 개시된다. 하나의 단부 챔버는 생체 샘플을 수용할 수 있다. 중간 챔버는 어세이를 형성하기 위한 시약을 포함한다. 디바이스의 마지막 부분은 완충 챔버를 포함하는 반응 챔버를 포함한다. 반응 챔버는 어세이 디바이스 안에 삽입되어, 완충액, 시약 및 생체 샘플의 광학 분석이 수행되게 한다.
WO 2009/118444에는 관통 부재에 의해 적어도 일 측 상에서 경계되는 밀폐된 챔버를 포함하는 어세이 디바이스가 개시된다. 생체 샘플을 수용하기 위한 모세관 통로(capillary passage)를 구비하는 샘플러가 제공되고, 샘플러는 관통 부재가 관통하도록 구성된 수단을 구비하여, 밀폐된 챔버 안으로 생체 샘플의 통과가 가능하게 한다.
US 5 833 630에는 혈액 샘플을 유지하기 위한 모세관 홀더(capillary holder)를 포함하는 샘플 수집 디바이스가 개시되어 있고, 모세관 홀더는 시약 액체를 수용하는 큐벳 내에 삽입 가능하다. 큐벳 안으로 모세관 홀더를 누르기 위해 압력 캡이 사용될 수 있다.
US 2012/21451에는 광도계의 측정 디바이스를 위한 시험 세트가 개시되어 있고, 혼합 챔버의 채움 개구 안으로 밀폐 방식으로 삽입될 수 있는 투여 컨테이너 상에 샘플-테이킹 디바이스(sample-taking device)가 통합된다.
US 2013/0302219에는 수집 튜브 안으로 삽입되는 수집 패드를 구비하는 핸들을 사용하여 구강 유체 샘플들의 수집 및 용리를 위한 디바이스들에 대하여 개시되어 있다. 패드로부터 샘플을 비틀기 위해(wringing) 좁아진 부분을 구비하는 수집 튜브 내에 어댑터가 존재한다.
US 3 475 127에는 미세 부피의 유체 샘플들을 측정하기 위한 샘플 측정 디바이스가 개시되어 있다. 혈액 샘플은 모세관 내에 수집되고, 모세관에는 자국이 난(scored) 스코어 노치들 또는 그루브들이 제공된다. 모세관은 자국 라인(score line)을 따라 깨지고 모세관의 혈액 채움 구획은 분석을 위한 시약을 포함하는 용기 내에 위치된다.
US 2008/0193926에는 스미어 샘플(smear sample)을 추출하기 위한 디바이스에 대하여 개시되어 있다. 스미어 샘플은 샘플 캐리어를 구비하여 캐비티에 운반된다. 면봉(cotton swab)이 샘플을 캐비티에 안내하는 데 사용될 수 있고, 그런 다음 면봉은 부러질 수 있다.
이와 같이 알려진 샘플링 및 어세이 키트들은, 샘플 수집, 운반 및 시약 완충 용액과의 혼합이 시간에 압박을 받는 임상의에게 어려울 수 있다는 단점이 있다. 본 발명의 목적은 보다 용이하고 빠른 샘플 수집, 운반 및 시약 완충 용액과의 혼합을 가능하게 하는 샘플링 및 어세이 키트, 그러한 키트의 이용 방법 및 샘플 홀더의 이용 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 제1 측면에 따라 샘플링 및 어세이 키트는,
다량의 액체 및 샘플 홀더를 유지하는 리셉터클;
을 포함하고,
샘플 홀더는,
샘플러; 및
상기 샘플러를 유지하고 상기 리셉터클 내에 삽입 가능한 몸체 부분, 상기 몸체 부분은 돌출 수단들을 포함함;
을 포함하고,
상기 리셉터클은 내부 돌기를 구비하여, 상기 몸체 부분이 리셉터클 내에 삽입될 때, 몸체 부분의 돌출 수단이 상기 내부 돌기 상에 안착되어, 샘플러가 리셉터클 내에서 리셉터클의 단부 상에서 미리 정해진 위치에 위치하게 할 수 있다.
본 발명의 제2 측면에 따라, 핸들 부분에 약화된 부분을 구비하여 연결된 몸체 부분 내에 유지된 샘플러를 사용하여 분석물의 양을 분석하는 방법은,
샘플러를 구비하는 샘플을 수집하는 단계;
액체를 유지하는 리셉터클 내에 샘플러를 삽입하고 샘플이 샘플러로부터 리셉터클 내에 존재하는 액체 안에 희석되게 하는 단계;
몸체 부분으로부터 핸들 부분을 제거하는 단계;
리셉터클 내에 스토퍼를 삽입하는 단계; 및
샘플 내에 분석물의 양을 측정하는 단계;
를 포함한다.
본 발명의 제3 측면에 따라, 다량의 액체 및 샘플 홀더를 유지하기 위한 리셉터클을 포함하는 샘플링 및 어세이 키트에서 샘플 홀더의 이용 방법은,
샘플 홀더는,
샘플러; 및
상기 샘플러를 유지하고, 상기 리셉터클 안에 삽입 가능한 몸체 부분;
을 포함하고,
상기 몸체 부분은 상기 몸체 부분이 상기 리셉터클 내에 삽입될 때 상기 리셉터클 내 내부 돌기 상에 안착하기에 효과적인 돌출 수단들을 포함하여, 상기 샘플러를 상기 리셉터클 내에서, 상기 리셉터클의 단부로부터 미리 정해진 위치에 위치시킬 수 있다.
바람직하게 샘플링 및 어세이 키트는 키트를 위한 스토퍼를 더 포함하고, 스토퍼는 시약 챔버를 개방하기에 효과적인 플런저 디바이스를 포함하며, 상기 몸체 부분은 시약 챔버의 개방을 가능하게 하는 요홈 부분을 포함하여, 스토퍼가 리셉터클 내에 삽입될 때 리셉터클 안으로 시약 챔버 안에 유지된 시약의 배출을 가능하게 한다.
이러한 구성에 의해, 분석될 샘플을 형성하는 미리 정해진 양의 성분들이 제공될 수 있다.
본 명세서 내에 포함되어 있음.
본 발명의 실시예에 따른 샘플링 및 어세이 키트, 방법 및 샘플 홀더는 이에 다음의 첨부된 도면들을 참조하여 예시로서 설명된다.
도 1은 제1 실시예에 따른 샘플링 및 어세이 키트에서 사용을 위한, 본 발명의 제1 실시예에 따른 샘플 홀더의 개략적인 단면도이다.
도 2는 도 1에 도시된 샘플 홀더를 유지하는 큐벳의 개략적인 단면도이고, 스토퍼의 삽입을 도시한다.
도 3은 시험 장치 내에 삽입된, 도 1 및 2의 샘플링 및 어세이 시험 키트를 개략적으로 도시한다.
도 4는 제2 실시예에 따른 샘플링 및 어세이 키트에서 사용을 위한, 본 발명의 제2 실시예에 따른 샘플 홀더의 개략적인 단면도이다.
도 5는 도 4의 샘플 홀더를 도시하고, 핸들의 일부가 샘플 홀더의 받침(rest)으로부터 분리된 모습이다.
도 6은 도 5에 도시된 샘플 홀더를 유지하는 큐벳의 개략적인 단면도이고, 스토퍼의 삽입을 도시한다.
도 7(a)-7(e)는 도 4 내지 6에 도시된 샘플링 및 어세이 키트를 사용하여, 본 발명의 제2 실시예에 따른, 샘플을 수집하고 운반하는 방법을 개략적으로 도시한다.
우선, 도 1 및 2를 참조하여, 본 발명의 제1 실시예에 따른 어세이 키트는 세 개의 개별적인 부분들을 포함한다.
모세관(capillary tube; 4)을 포함하는 샘플 홀더(sample holder; 1);
큐벳(cuvette; 6); 및
스토퍼(stopper; 7).
또한, 도 3을 참조하여, 샘플링 및 어세이 키트 사용 시, 샘플 홀더(1)는 큐벳(6) 내에 위치되어, 모세관(4) 내 샘플이 큐벳(6) 내 액체를 희석시킬 수 있다. 샘플의 측정은 광도계, 예를 들어 이하에서 상세히 설명되는 혼탁도 측정 방법(turbidometric method)에 기초된다. 따라서, 큐벳(6)은 큐벳(6) 내 측정 영역(11) 내 존재하는 분석물(analyte)을 통해 광의 빔, 또는 방사선을 조사하도록 배치된 시험 장치(test apparatus; 9) 내에 삽입된다. 분석물을 통과하는 광 또는 방사선의 양은 감지기(12)에 의해 측정되고 분석물의 분석을 제공하기 위해 사용된다.
이제 어세이 키트의 세 개의 부분들이 보다 상세히 설명된다.
특히, 도 1을 참조하여, 샘플 홀더(1)는 모세관(4)의 개방된 상단이 장착되는 관형 몸체 부분(3)을 구비한다. 관형 몸체(3)의 상부는 숄더(shoulders; 10A, 10B)의 형태로 된 두 개의 돌출부들(projections)을 구비하고, 그것의 기능은 이하에서 상세히 설명되며, 요홈 영역(indented area; 13)은 숄더들(10A, 10B) 사이에 정의된다. 모세관은 몸체 부분과 일체로서 주조되거나, 대안으로서 몸체 부분 내에 장착될 수 있음은 당연하다.
특히, 도 2를 참조하여, 도면의 하부는 큐벳(6) 내에 삽입된 후에 샘플 홀더(1)를 도시한다. 큐벳(6)에는 모세관(4)의 샘플을 희석시키기 위해 액체(14)가 미리 채워질 수 있다. 이는 완충 용액으로 될 수 있으며, 예를 들어 그리고 바람직하게 샘플과 혼합될 때 큐벳(6) 내에 무색 용액(clear solution)을 생성할 것이다. 바람직하게 완충 용액은 트리스 완충액(tris buffer) 또는 인산 완충액(phosphate buffer)으로 될 수 있다. 완충액은 예를 들어 용혈 화합물(haemolysing compound) 같은 일부 시약들을 포함할 수 있다.
큐벳(6)은 내측으로 향하는 레지(ledge; 15)를 구비하고, 사용 시에 레지 상에 샘플 홀더(1)의 몸체 부분(3)의 숄더 부분들(10A, 10B)이 안착되며, 큐벳(6) 내에 샘플 홀더(1)가 제 위치에 정확하게 유지될 수 있고, 모세관(4)의 단부는 큐벳(6) 내에서 액체(14) 내에 위치되어 샘플이 모세관(4)으로부터 액체(14) 안으로 통과하게 할 수 있으나, 모세관(4)은 측정 영역(11) 상에 위치된다.
특히, 도 2 및 우리의 선행특허 EP0859664에 보다 상세히 설명된 것을 참조하여, 스토퍼(7)는 미리 측정된 양의 시약이 저장된 챔버(16), 하부 뚜껑(17), 외측 나사산 부분(externally threaded portion; 18) 및 플런저(19)를 포함할 수 있다. 시약은 액체 또는 고체 중 하나의 적절한 형태로 될 수 있다. 시약의 예시는 분석물 바인딩 시약(예를 들어, 항체(antibodies)), 고체 입자들, 용혈 화합물(haemolysing compound)(사포닌) 또는 적혈구 교착 화합물(렉틴)이다.
플런저(19)의 함몰(depression)은 하부 뚜껑(17)의 하방 이동을 야기하고, 챔버(16) 내 저장된 시약의 배출을 가능하게 한다. 도 2는 큐벳(6)의 외부에서 개방된 상태로 된 하부 뚜껑(17)을 도시한다. 스토퍼(7)가 큐벳(6) 안으로 삽입될 때, 스토퍼(7)의 외측 나사산 부분(18)은 시일(seal)로서 작용하며 큐벳(6)의 상부에서 제 위치에 스토퍼(7)를 유지시킨다.
샘플 홀더(1)의 요홈 부분(13)은 샘플 홀더(1)가 큐벳(6) 내에 위치될 때 스토퍼(7)의 하부 뚜껑(17)이 큐벳(6) 내에서 개방되도록 큐벳(6) 내에 충분한 공간을 제공한다. 이는 구획(compartment; 16) 내 저장된 시약이 큐벳(6)의 베이스(base) 내 액체(14)로 이동하게 한다.
어세이 키트의 이용 시와 같이, 모세관(4)은 큐벳(6)의 내측으로 향하는 레지(15) 상에 샘플 홀더의 돌출부들(10A, 10B)이 안착되는 것에 의해 큐벳(6)의 베이스 상에서 제 위치에 유지되고, 모세관(4)은 큐벳(6)을 관통하는 빛 또는 방사선 경로로부터 벗어나 있다. 그러므로 혈액 샘플은 모세관(4)으로부터 완충 용액 안으로 이동될 수 있으나, 모세관의 존재는 측정 영역(11) 내 분석물의 광학 측정에 영향을 미치지 않는다.
전술된 실시예에서, 샘플 홀더(1)가 큐벳(6) 내에서 내측으로 형성된 레지(15) 상에 안착되는 숄더들(10A, 10B)의 형태로 된 두 개의 돌출부들을 구비하는 것으로 설명되었으나, 샘플 홀더(1)는 다른 개수의 돌출부들 또는 큐벳(6) 내 레지(15) 상에 안착될 수 있는 연속적인 돌출부의 형태로 될 수 있음은 당연하다.
도 4 내지 7을 참조하여, 본 발명의 제2 실시예에 따른 어세이 키트는 제1 실시예에서 설명된 어세이 키트의 변형이므로, 대응하는 구성요소들은 대응하도록 도면부호가 붙여진다.
그러나, 도 4에 도시된 바와 같이, 제2 실시예에서 샘플 홀더(21)는 원통형 스퍼(cylindrical spur; 24)를 통해, 관형 몸체 부분(3)에 장착되는 제거 가능한 핸들 부분(22)을 구비하고, 상기 관형 몸체 부분(3)에는 모세관(4)의 상부 개방 단부가 장착된다. 제1 실시예에서와 같이, 관형 몸체(3)의 상부에는 숄더들(10A, 10B)의 형태로 된 두 개의 돌출부들이 형성되고, 숄더들(10A, 10B)의 사이에 요홈 영역(13)이 형성된다.
상기 제거 가능한 핸들 부분(22)은 도 5에 도시된 바와 같이 샘플 홀더(21)의 받침(rest)으로부터 탈착 가능하다. 원통형 스퍼(24)에서 제거 가능한 핸들 부분(22)을 비트는 것에 의해 탈착(detachment)되고 몸체 부분(3)으로부터 핸들 부분(22)이 분리될 수 있으며, 도 5에 도시된 바와 같이 몸체 부분(3)의 요홈 영역(13) 상에 스터브(stub)를 남기고 간다.
특히, 도 6을 참조하여, 이 도면의 하부는 샘플 홀더(21)가 큐벳(6) 내에 삽입된 후를 도시하고, 전술된 바와 같이 샘플 홀더(21)의 제거 가능한 핸들 부분(22)이 제거되어 있다.
제1 실시예에서와 같이, 큐벳(6)은 내측으로 향하는 레지(15)를 구비하고, 사용 시에, 레지(15) 상에 몸체 부분(3)의 숄더 부분들(10A, 10B)이 안착되어, 샘플 홀더(21)를 큐벳(6) 내 제 위치에 정확하게 유지시킬 수 있고, 모세관(4)의 단부는 큐벳(6) 내에서 액체(14) 내에 위치되어, 샘플이 모세관(4)으로부터 액체(14) 안으로 이동하게 할 수 있으나, 모세관(4)은 측정 영역(11) 상에 위치된다.
제1 실시예에서와 같이, 플런저(19)의 함몰은 하부 뚜껑(17)의 하방 이동을 야기하며, 챔버(16) 내 저장된 시약의 배출을 가능하게 한다. 도 6은 큐벳(6)의 외부에서 개방된 상태로 된 하부 뚜껑(17)을 도시하며, 도 6에 도시된 바와 같이 샘플 홀더(21)의 받침으로부터 제거 가능한 핸들 부분(22)의 제거는 스토퍼(7)가 샘플 홀더(21)의 관형 몸체 부분(3) 상의 공간 내에서 큐벳(6) 내에 삽입되게 한다. 제1 실시예에서와 같이, 스토퍼(7)는 큐벳(6) 안으로 삽입되고, 스토퍼(7)의 외측 나사산 부분(18)은 시일(seal)로서 작용하고 큐벳(6)의 상부에서 제 위치에 스토퍼(7)를 유지시킨다.
도 7을 참조하여, 이 도면은 본 발명의 제2 실시예에 다른 샘플 및 어세이 키트의 임상 오퍼레이터에 의한 이용 방법을 도시한다.
우선, 도 7(a)를 참조하여, 임상 오퍼레이터는 큐벳으로부터 포일 시일(foil seal)을 제거할 것이다.
도 7(b)를 참조하여, 모세관(4)을 조작하기 위해 핸들 부분(22)을 사용하여, 샘플을 오염시키지 않으면서, 혈액이 환자의 손가락으로부터 샘플 홀더(21)의 모세관(4)으로 수집된다. 혈액 샘플은 모세관 작용에 의해 모세관(4)에서 위로 올려질 것이다.
도 7(c)를 참조하여, 핸들 부분(22)은 큐벳(6) 안으로 샘플 홀더(21)를 운반하는 데 사용될 것이고, 샘플 홀더(21)는 전술된 바와 같이 큐벳의 내측 레지(15) 상에 안착되는 샘플 홀더(21)의 숄더 부분들(10A, 10B)의 형태로 된 돌출부들에 의해 큐벳(6) 내에 걸려진다. 이는 혈액 샘플이 모세관(4)으로부터 큐벳(6) 내 존재하는 액체(14) 안으로 이동하게 한다. 핸들 부분(22)을 비트는 것에 의해, 샘플 홀더(21)의 핸들 부분(22)은 전술된 바와 같이 샘플 홀더(21)의 몸체 부분(3)으로부터 제거될 수 있다.
도 7(d)를 참조하여, 스토퍼는 스토퍼(7)의 하부 뚜껑(17)이 폐쇄된 상태로 큐벳(6) 내에 위치되어, 스토퍼의 챔버(16) 내 밀폐된 시약이 챔버(16) 내에 유지된다.
마지막으로, 도 7(e)를 참조하여, 핸들 부분(22)이 제거된 샘플 홀더(21) 및 스토퍼(7)를 포함하는 큐벳(6)은 시험 장치(9) 안에 위치된다. 스토퍼(7)에서 플런저(19)는 가압되고 스토퍼(7)의 하부 뚜껑(17)이 개방되며, 챔버(16) 내 유지된 시약이 챔버(16)로부터 해제되고, 샘플 홀더(21)를 지나 이어서 큐벳(6)의 베이스 안으로 이동되게 한다.
따라서 큐벳(6)의 베이스 내에서, 즉 측정 영역(11) 내에서 혼합물이 도 3과 관련하여 전술된 바와 같이 광학적으로 측정되고 큐벳(6)의 베이스에서 액체 내 분석물의 존재 또는 농도가 분광 광도법(spectrophotometry)을 사용하여 결정될 수 있다.
제2 실시예에서는 제거 가능한 핸들 부분(22) 및 관형 몸체 부분(3)이 원통형 스퍼(5)에 의해 연결되었으나, 샘플 홀더(21)의 핸들 부분(22) 및 관형 몸체 부분(3) 사이에 다른 약화 부분들(weakened portions)이 핸들 부분(22)의 제거를 가능하게 하기 위해 제공될 수 있다. 이러한 다른 구성들의 예시들은 샘플 홀더(21)의 천공 구획(perforated section)을 포함한다.
핸들 부분(22)의 형태는 특히 샘플 수집을 위해 샘플 홀더(21)의 더 용이한 취급을 가능하게 한다. 그러나 샘플링 및 어세이 키트는 다른 적용들에서 사용될 수 있다. 예를 들어 샘플 바이알들(sample vials) 같은 혈액 샘플들과 다른 샘플들의 운반, 또는 예를 들어 기준 또는 참조 용액들을 포함하는 시약 병들로부터 액체 운반 또한 보다 용이하게 될 수 있다.
전술된 실시예에서 설명된 샘플 수집 디바이스는 모세관(4)이나, 본 발명에 따른 샘플 및 어세이 키트에서, 면봉(swab) 같은 다른 샘플 수집 구성들이 가능하다. 모세관(4)은 그 자체로 헤파린(heparin)과 같은 시약으로 코팅될 수 있다.
샘플 홀더(1 또는 21) 및 큐벳(6)은 키트로 제공될 수 있다. 키트는 스토퍼(7)를 더 포함할 수 있다. 큐벳(6) 및 스토퍼(7) 내에 미리 로딩된(preloaded) 수량의 완충액 및 시약을 제공하면서, 이것들이 개별적으로 제공될 수 있다는 점에서 바람직할 수 있다.
1, 21: 샘플 홀더
3: 몸체 부분
4: 샘플러
6: 리셉터클
10A, 10B: 돌출 수단
15: 내부 돌기

Claims (11)

  1. 분리된 스토퍼(7), 리셉터클(6) 및 샘플 홀더(1; 21);
    를 포함하고,
    상기 리셉터클(6)은 다량의 액체를 유지하기 위한 것이며,
    상기 샘플 홀더(1; 21)는,
    샘플러(4); 및
    상기 샘플러(4)를 유지하고 상기 리셉터클(6) 안에 삽입 가능한 몸체 부분(3), 상기 몸체 부분(3)은 돌출 수단들(10A, 10B)을 포함함;
    을 포함하고,
    상기 리셉터클(6)은 내부 돌기(internal projection; 15)를 구비하여, 상기 몸체 부분(3)이 상기 리셉터클(6) 내에 삽입될 때, 상기 몸체 부분(3)의 상기 돌출 수단들(10A, 10B)이 상기 내부 돌기(15) 상에 안착하게 하고, 상기 샘플러(4)가 상기 리셉터클(6) 내에서 상기 리셉터클(6)의 단부 상에 미리 정해진 위치에 위치하게 하고,
    상기 스토퍼(7)는 시약을 유지하기 위한 챔버(16), 뚜껑(17) 및 상기 뚜껑(17)을 개방하는 데 효과적인 플런저 디바이스(19)를 포함하고,
    상기 몸체 부분은 상기 뚜껑(17)을 개방하게 하는 요홈 부분(13)을 포함하여 상기 스토퍼(7)가 상기 몸체 부분 위의 공간에서 상기 리셉터클(6) 내에 삽입될 때 상기 챔버(16) 안에 유지된 시약을 상기 리셉터클(6) 안으로 배출 가능하게 하는, 샘플링 및 어세이 키트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 미리 정해진 위치는 상기 샘플러(4)의 일부가 상기 액체 내에 있고, 액체 내에 있는 상기 샘플러(4)의 일부는 상기 리셉터클(6)의 성분들의 광학 분석을 수행하기 위한 측정 영역(11) 상에 있도록 되는, 샘플링 및 어세이 키트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 샘플러는 모세관(4)인, 샘플링 및 어세이 키트.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 리셉터클은 큐벳(6)을 포함하는, 샘플링 및 어세이 키트.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 액체는 완충 용액인, 샘플링 및 어세이 키트.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 샘플은 혈액 샘플인, 샘플링 및 어세이 키트.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 샘플 홀더(21)는 핸들 부분(22)을 더 포함하는, 샘플링 및 어세이 키트.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 샘플 홀더(21)는 상기 핸들 부분(22) 및 몸체 부분(3)의 분리가 가능하도록 상기 핸들 부분(22) 및 상기 몸체 부분(3)을 연결하는 약화된 부분(5)을 더 포함하는, 샘플링 및 어세이 키트.
  9. 핸들 부분에 약화된 부분을 구비하여 연결된 몸체 부분(3) 내에 유지된 샘플러(4)를 사용하여 분석물의 양을 분석하는 방법에 있어서,
    상기 방법은,
    상기 샘플러(4)를 구비하는 샘플을 수집하는 단계;
    액체를 유지하는 리셉터클(6) 내에 상기 샘플러(4)를 삽입하고 상기 샘플이 상기 샘플러(4)로부터 상기 리셉터클(6) 내에 존재하는 액체 안에 희석되게 하는 단계;
    상기 몸체 부분(3)으로부터 상기 핸들 부분(22)을 제거하는 단계;
    상기 리셉터클(6) 내에 분리된 스토퍼(7)를 삽입하는 단계; 및
    상기 샘플 내에 분석물의 양을 측정하는 단계;
    를 포함하고,
    상기 스토퍼(7)는 시약을 유지하기 위한 챔버(16), 뚜껑(17) 및 상기 뚜껑(17)을 개방하는 데 효과적인 플런저 디바이스(19)를 포함하고,
    상기 몸체 부분은 상기 뚜껑을 개방하게 하는 요홈 부분(13)을 포함하여 상기 스토퍼(7)가 몸체 부분 위의 공간에서 상기 리셉터클(6) 내에 삽입될 때 상기 챔버(16) 안에 유지된 시약을 상기 리셉터클(6) 안으로 배출 가능하게 하는, 방법.
  10. 다량의 액체 및 샘플 홀더(1; 21)를 유지하기 위한 리셉터클(6)을 포함하는 샘플링 및 어세이 키트에서 샘플 홀더의 이용 방법에 있어서,
    상기 샘플 홀더(1; 21)는,
    샘플러(4);
    상기 샘플러(4)를 유지하고, 상기 리셉터클(6) 안에 삽입 가능한 몸체 부분(3); 및
    키트를 위한 분리된 스토퍼(7);
    를 포함하고,
    상기 몸체 부분(3)은 상기 몸체 부분(3)이 상기 리셉터클(6) 내에 삽입될 때 상기 리셉터클(6) 내 내부 돌기 상에 안착하기에 효과적인 돌출 수단들(10A, 10B)을 포함하여, 상기 샘플러(4)를 상기 리셉터클(6) 내에서, 상기 리셉터클(6)의 단부로부터 미리 정해진 위치에 위치시킬 수 있으며,
    상기 스토퍼(7)는 시약을 유지하기 위한 챔버(16), 뚜껑(17) 및 상기 뚜껑(17)을 개방하는 데 효과적인 플런저 디바이스(19)를 포함하고,
    상기 몸체 부분은 상기 뚜껑을 개방하게 하는 요홈 부분(13)을 포함하여 상기 스토퍼(7)가 상기 몸체 부분 위의 공간에서 상기 리셉터클(6) 내에 삽입될 때 상기 챔버(16) 안에 유지된 시약을 상기 리셉터클(6) 안으로 배출 가능하게 하는, 샘플 홀더의 이용 방법.
  11. 삭제
KR1020167035261A 2014-05-21 2015-05-12 샘플링 및 어세이 키트, 샘플 홀더 및 방법 KR101921405B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14169315 2014-05-21
EP14169315.0 2014-05-21
PCT/EP2015/060505 WO2015177004A1 (en) 2014-05-21 2015-05-12 Sampling and assay kit, sample holder and method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20170023822A KR20170023822A (ko) 2017-03-06
KR101921405B1 true KR101921405B1 (ko) 2018-11-22

Family

ID=50771116

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020167035261A KR101921405B1 (ko) 2014-05-21 2015-05-12 샘플링 및 어세이 키트, 샘플 홀더 및 방법

Country Status (10)

Country Link
US (1) US10220383B2 (ko)
EP (1) EP3145634B1 (ko)
JP (1) JP6401300B2 (ko)
KR (1) KR101921405B1 (ko)
CN (1) CN106456075B (ko)
AU (1) AU2015263381B2 (ko)
CA (1) CA2949592C (ko)
DK (1) DK3145634T3 (ko)
RU (1) RU2672450C2 (ko)
WO (1) WO2015177004A1 (ko)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK3145634T3 (da) 2014-05-21 2020-09-21 Aidian Oy Prøveudtagnings- og analysekit, prøveholder og fremgangsmåde
EP3108962A1 (de) * 2015-06-22 2016-12-28 Thinxxs Microtechnology Ag Probenträger
WO2018008672A1 (ja) * 2016-07-06 2018-01-11 ニプロ株式会社 検体採取チップ、検体調製容器および検体調製キット
US10537892B2 (en) 2017-01-03 2020-01-21 Illumina, Inc. Sample tube with integrated mixing plunger head
JP6957014B2 (ja) * 2017-09-25 2021-11-02 伸晃化学株式会社 液体採取器具
CN107764881A (zh) * 2017-11-27 2018-03-06 民康医疗科技(天津)有限公司 一种基于电化学方法的便携式血液检测试剂盒装置
JP2021514052A (ja) * 2018-02-15 2021-06-03 プロサイズディーエックス インコーポレーテッド アッセイキュベット
KR102178336B1 (ko) * 2018-11-27 2020-11-12 바디텍메드(주) 결핵 진단 방법 및 그 장치
RU2706405C1 (ru) * 2018-12-05 2019-11-18 Общество С Ограниченной Ответственностью "Университест" Набор для получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови или сыворотки крови птиц для контроля эффективности вакцинации
EP3917398A1 (en) 2019-01-31 2021-12-08 Aidian Oy Sampling and assay kit and method for sampling a biological sample
CN110302855B (zh) * 2019-07-18 2021-07-06 常州市第一人民医院 一种医学药剂用试管
KR102326294B1 (ko) * 2019-10-27 2021-11-16 바디텍메드(주) 결핵 진단 장치
JP7364533B2 (ja) 2020-05-26 2023-10-18 株式会社エビデント 観察容器、及び、試料作製方法
RU2754759C1 (ru) * 2021-03-26 2021-09-07 Публичное акционерное общество «Татнефть» имени В.Д. Шашина Устройство для отбора проб технологической жидкости
DE102021122449A1 (de) 2021-08-31 2023-03-02 Alfred-Wegener-Institut, Helmholtz-Zentrum für Polar- und Meeresforschung, Stiftung des öffentlichen Rechts Halter für ein Kapillarröhrchen und Sammelvorrichtung für mehrere Halter
USD1014780S1 (en) 2022-04-15 2024-02-13 Instrumentation Laboratory Co. Cuvette

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000501191A (ja) * 1996-06-19 2000-02-02 オリオン−ユヒチュメ、オサケ、ユキチュア、ユルキネン 試薬用キャビティを有するストッパおよび前記ストッパを使用する検定法

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL137565C (ko) 1965-07-15
JPS58169553A (ja) 1982-03-31 1983-10-06 アイシン精機株式会社 手編機の選針装置
JPS58169553U (ja) * 1982-05-06 1983-11-12 サンスタ−技研株式会社 綿棒の支持装置
JPH0525358A (ja) 1991-07-17 1993-02-02 Mitsubishi Petrochem Co Ltd 熱可塑性樹脂組成物
JPH0525358U (ja) * 1991-09-17 1993-04-02 東洋製罐株式会社 検体検査具
TW235237B (ko) * 1992-12-18 1994-12-01 Eiken Chemical
RU2095787C1 (ru) 1994-09-27 1997-11-10 Московский областной научно-исследовательский клинический институт Оптическая кювета для исследования жидкости в тонком слое
DE9417612U1 (de) * 1994-11-03 1995-01-05 Kloth Bernd Probenabnahmegerät
ITMI20020287U1 (it) 2002-05-31 2003-12-01 Sentinel Ch S R L Tubo di estrazione per la raccolta di campioni di feci
US6780160B2 (en) 2002-07-25 2004-08-24 Akfa Scientific Designs, Inc. Specimen collection and application apparatus
JP2004138502A (ja) 2002-10-17 2004-05-13 Sekisui Chem Co Ltd 採便装置
US7682824B2 (en) 2002-12-04 2010-03-23 Smiths Detection Inc. Holder for PCR sample collection and preparation
AU2003300540A1 (en) 2002-12-23 2004-07-14 F. Hoffmann-La Roche Ag Body fluid testing device
EP1522260A1 (de) * 2003-06-27 2005-04-13 Ehrfeld Mikrotechnik AG Vorrichtung zur Blutabnahme und gleichzeitigen quantitativen Bestimmung von Analyten im Blut
GB0401288D0 (en) 2004-01-21 2004-02-25 Orion Diagnostica Oy Sampling and assay device
US7378054B2 (en) 2004-04-16 2008-05-27 Savvipharm Inc Specimen collecting, processing and analytical assembly
WO2007050986A1 (en) * 2005-10-27 2007-05-03 Neil Duffy Cell separation method and apparatus
DE102005054924B4 (de) 2005-11-17 2012-06-14 Siemens Ag Vorrichtung und Verfahren zum Extrahieren einer Abstrichprobe
GB0625309D0 (en) 2006-12-19 2007-01-24 Inverness Medical Switzerland Device
SE531873C2 (sv) * 2007-11-12 2009-09-01 Lifeassays Ab Anordning för biokemisk bearbetning och analys av provvätska
US9694358B2 (en) * 2008-03-28 2017-07-04 Orion Diagnostica Oy Sampling and dispensing device
AT508708B1 (de) 2009-10-22 2011-06-15 Gerhard Bonecker Testset für eine photometrische messeinrichtung und photometrisches messverfahren für eine probenflüssigkeit
US9107652B2 (en) * 2009-11-19 2015-08-18 Qiagen Gaithersburg, Inc. Sampling devices and methods
US9314792B2 (en) 2012-05-08 2016-04-19 Avioq, Inc. Device for collecting oral fluid samples and the like
AT513559B1 (de) 2012-11-06 2016-02-15 Gerhard Bonecker Photometrische Messeinrichtung und photometrisches Messverfahren für eine Probenflüssigkeit
DK3145634T3 (da) 2014-05-21 2020-09-21 Aidian Oy Prøveudtagnings- og analysekit, prøveholder og fremgangsmåde

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000501191A (ja) * 1996-06-19 2000-02-02 オリオン−ユヒチュメ、オサケ、ユキチュア、ユルキネン 試薬用キャビティを有するストッパおよび前記ストッパを使用する検定法

Also Published As

Publication number Publication date
CN106456075A (zh) 2017-02-22
EP3145634A1 (en) 2017-03-29
KR20170023822A (ko) 2017-03-06
JP6401300B2 (ja) 2018-10-10
CA2949592A1 (en) 2015-11-26
JP2017516109A (ja) 2017-06-15
AU2015263381B2 (en) 2019-04-11
US10220383B2 (en) 2019-03-05
WO2015177004A1 (en) 2015-11-26
AU2015263381A1 (en) 2016-12-01
RU2016148688A3 (ko) 2018-09-13
CN106456075B (zh) 2019-09-27
EP3145634B1 (en) 2020-08-19
RU2672450C2 (ru) 2018-11-14
DK3145634T3 (da) 2020-09-21
CA2949592C (en) 2022-08-30
RU2016148688A (ru) 2018-06-21
US20170087547A1 (en) 2017-03-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101921405B1 (ko) 샘플링 및 어세이 키트, 샘플 홀더 및 방법
US11350913B2 (en) Method and apparatus for collecting and preparing biological samples for testing
RU2509533C2 (ru) Устройство для отбора и дозирования образцов
KR101009447B1 (ko) 체액 샘플링, 전처리 및 투입장치 및 방법
US5844686A (en) System for pipetting and photometrically evaluating samples
AU2005236435B2 (en) Specimen collecting, processing and analytical assembly
KR100617443B1 (ko) 시료 방출구를 갖춘 일회용 시험약병
EP3482189A1 (en) Automated microscopic cell analysis
EP2253960A3 (en) Automatic loading of sample tubes for clinical analyzer
US9983199B2 (en) Arrangement for detection of hemolysis
JP2009122082A (ja) 血液希釈定量器具
EP3917398A1 (en) Sampling and assay kit and method for sampling a biological sample
EP3678781B1 (en) Collection and preparation of blood samples for point-of-care diagnostics
JP2005300164A (ja) 検体試験容器セット及び検体試験キット
WO2011144985A1 (en) Pre-analytical medical device to collect a biological sample of feces
JP2023062899A (ja) 血液保存容器および血液採取器具
JPS6319556A (ja) 分析容器

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
AMND Amendment
E601 Decision to refuse application
AMND Amendment
X701 Decision to grant (after re-examination)