KR101878525B1 - Qol 개선 또는 지속제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은, QOL 개선 또는 유지제, 신체적 건강 개선 또는 유지제, 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복 또는 완화제, 항피로제를 제공하는 것을 목적으로 한다. 이를 위하여, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 함유하는 QOL 개선 또는 유지제, 신체적 건강 개선 또는 유지제, 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복 또는 완화제, 항피로제를 제공한다.
Description
본 발명은, 생활의 질(Quality of Life; QOL) 개선 또는 지속제에 관한 것이다.
오늘날, 모든 분야에서 생활의 질(Quality of Life; QOL)이 중시되고 있다. QOL은 신체적 측면 및 정신적 측면에 있어서의 윤택함을 고려한 파악법이며, 이들 양측면을 양호한 상태로 유지시켜 두는 것이 바람직하다.
그러나, 신체적 측면, 즉 신체적 건강은, 휴식·수면 부족, 불규칙한 식사, 운동 부족을 비롯한 생활 습관의 혼란에 의해, 매일의 생활 속에서 손상되는 경향이 있다. 통상, 감퇴된 신체적 건강은 휴식이나 수면 등에 의해 회복되지만, 신체적 건강의 감퇴가 심하게 진행되거나 오래 끌거나 하면 회복되기 어려워져, 쉽게 피로하거나 만성 피로 등의 문제를 일으킨다. 이러한 신체적 건강의 감퇴는, 일상 생활에 불편함을 초래하고, 또한 사람에 따라서는 스트레스가 되며, 이것에 기인하여 정신적 건강까지 손상시킬 수 있다. 이로 인해, 신체적 건강을 양호한 상태로 유지시켜 두는 것이 매우 중요하다.
또한, 이러한 신체적 건강의 감퇴는, 체력이 저하되는 고령자층뿐만 아니라, 젊은층에서도 발생하고 있는 것이 현 상황이다. 따라서, 연령을 막론하고, 신체적 건강을 양호한 상태로 유지시켜 두는 것이 강하게 요구되고 있다.
한편, 유산균의 1종인 락토바실러스(lactobacillus) ONRICb0240(FERM BP-10065)주는, 점막 면역 부활 작용, 특히 IgA 생산 촉진 작용(특허문헌 1 및 2)이나, 항조류 인플루엔자 항체 생산 촉진 작용(특허문헌 3)을 갖는 것이 알려져 있다. 그러나, 당해 유산균에 관해서, 신체적 건강의 개선, 이것에 기초하는 QOL의 개선에 대해서는 전혀 보고되어 있지 않다.
본 발명은, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)주(이하, 락토바실러스b0240주라고 표기하기도 함)를 사용한 QOL 개선 또는 유지제, 특히 신체적 건강 개선 또는 유지제를 제공하는 것을 목적으로 한다. 본 발명은, 또한 락토바실러스 ONRICb0240주를 사용한 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복 또는 완화제, 항피로제를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명자들은, 상기 과제를 해결하기 위하여 예의 검토한 바, 락토바실러스 ONRICb0240주에, 신체적 건강을 높이는 작용, 특히 활력을 높여, 피로를 발생시키기 어렵게 하는 작용, 피로를 경감, 완화시키는 작용이 있는 것을 발견했다. 또한, 본 발명자들은, 당해 작용에 의해 신체적 건강을 개선할 수 있고, 따라서, 신체적 측면에서 QOL을 개선할 수 있는 것을 발견했다. 본 발명은, 이들 지식에 기초하여, 재차 검토를 거듭함으로써 완성시킨 것이다. 즉, 본 발명은, 이하에 언급한 발명을 제공한다.
(1) QOL 개선 또는 유지
항 1-1. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 함유하는, QOL 개선 또는 유지제.
항 1-2. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells/mg 이상 함유하는, 항 1-1에 기재된 QOL 개선 또는 유지제.
항 1-3. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells 이상 함유하는, 항 1-1에 기재된 QOL 개선 또는 유지제.
항 1-4. 항 1-1 내지 1-3 중 어느 한 항에 기재된 QOL 개선 또는 유지제를 함유하는 음식품 또는 의약품.
항 1-5. QOL 개선 또는 유지가 요구되는 동물에, 항 1-1 내지 1-3 중 어느 한 항에 기재된 QOL 개선 또는 유지제를 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 QOL 개선 또는 유지 방법.
항 1-6. QOL 개선 또는 유지가 요구되는 동물에, 항 1-4에 기재된 음식품 또는 의약품을 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 QOL 개선 또는 유지 방법.
항 1-7. QOL 개선 또는 유지제를 제조하기 위한, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)의 사용.
(2) 신체적 건강 개선 또는 유지
항 2-1. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 함유하는, 신체적 건강 개선 또는 유지제.
항 2-2. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells/mg 이상 함유하는, 항 2-1에 기재된 신체적 건강 개선 또는 유지제.
항 2-3. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells 이상 함유하는, 항 2-1에 기재된 신체적 건강 개선 또는 유지제.
항 2-4. 항 2-1 내지 2-3 중 어느 한 항에 기재된 신체적 건강 개선 또는 유지제를 함유하는 음식품 또는 의약품.
항 2-5. 신체적 건강 개선 또는 유지가 요구되는 동물에, 항 2-1 내지 2-3 중 어느 한 항에 기재된 신체적 건강 개선 또는 유지제를 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 신체적 건강 개선 또는 유지 방법.
항 2-6. 신체적 건강 개선 또는 유지가 요구되는 동물에, 항 2-4에 기재된 음식품 또는 의약품을 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 신체적 건강 개선 또는 유지 방법.
항 2-7. 신체적 건강 개선 또는 유지제를 제조하기 위한, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)의 사용.
(3) 활력 개선 또는 유지
항 3-1. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 함유하는, 활력 개선 또는 유지제.
항 3-2. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells/mg 이상 함유하는, 항 3-1에 기재된 활력 개선 또는 유지제.
항 3-3. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells 이상 함유하는, 항 3-1에 기재된 활력 개선 또는 유지제.
항 3-4. 항 3-1 내지 3-3 중 어느 한 항에 기재된 활력 개선 또는 유지제를 함유하는 음식품 또는 의약품.
항 3-5. 활력 개선 또는 유지가 요구되는 동물에, 항 3-1 내지 3-3 중 어느 한 항에 기재된 활력 개선 또는 유지제를 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 활력 개선 또는 유지 방법.
항 3-6. 활력 개선 또는 유지가 요구되는 동물에, 항 3-4에 기재된 음식품 또는 의약품을 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 활력 개선 또는 유지 방법.
항 3-7. 활력 개선 또는 유지제를 제조하기 위한, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)의 사용.
(4) 피로 회복 또는 완화
항 4-1. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 함유하는, 피로 회복 또는 완화제.
항 4-2. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells/mg 이상 함유하는, 항 4-1에 기재된 피로 회복 또는 완화제.
항 4-3. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells 이상 함유하는, 항 4-1에 기재된 피로 회복 또는 완화제.
항 4-4. 항 4-1 내지 4-3 중 어느 한 항에 기재된 피로 회복 또는 완화제를 함유하는 음식품 또는 의약품.
항 4-5. 피로 회복 또는 완화가 요구되는 동물에, 항 4-1 내지 4-3 중 어느 한 항에 기재된 피로 회복 또는 완화제를 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 피로 회복 또는 완화 방법.
항 4-6. 피로 회복 또는 완화가 요구되는 동물에, 항 4-4에 기재된 음식품 또는 의약품을 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 피로 회복 또는 완화 방법.
항 4-7. 피로 회복 또는 완화제를 제조하기 위한, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)의 사용.
(5) 항피로
항 5-1. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 함유하는, 항피로제.
항 5-2. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells/mg 이상 함유하는, 항 5-1에 기재된 항피로제.
항 5-3. 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells 이상 함유하는, 항 5-1에 기재된 항피로제.
항 5-4. 항 5-1 내지 5-3 중 어느 한 항에 기재된 항피로제를 함유하는 음식품 또는 의약품.
항 5-5. 항피로가 요구되는 동물에, 항 5-1 내지 5-3 중 어느 한 항에 기재된 항피로제를 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 항피로 방법.
항 5-6. 항피로가 요구되는 동물에, 항 5-4에 기재된 음식품 또는 의약품을 섭취시키는 공정을 포함하는, 당해 동물의 항피로 방법.
항 5-7. 항피로제를 제조하기 위한, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)의 사용.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제에 의하면, 오늘날 중시되고 있는 QOL을 개선 또는 유지시킬 수 있다. 특히, 락토바실러스 ONRICb0240주에는, 신체적 건강을 높이는 작용이 있다. 이러한 점에서, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제는, 특히 신체적 측면에서 QOL을 개선 또는 유지시킬 수 있다. 또한, 이러한 점에서, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제는, 특히 신체적 건강 개선 또는 유지제로서 유용하다. 또한, 락토바실러스 ONRICb0240주에는, 보다 상세하게는, 활력을 높이는 작용, 피로를 발생시키기 어렵게 하는 작용, 피로를 경감, 완화시키는 작용이 있다. 이러한 점에서, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제는, 또한, 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복제, 피로 완화제, 특히 육체 피로 회복제, 육체 피로 완화제, 또한 항피로제로서도 유용하다.
이러한 본 발명에 따르면, 휴식이나 수면 부족, 불규칙한 식사, 운동 부족, 심한 운동, 노화, 스트레스를 비롯한 생활 요인의 혼란 등에 기인하는 신체적 건강의 감퇴를 방지 또는 경감시킬 수 있다. 또한, 이러한 본 발명에 따르면, 쉽게 피로하거나 만성 피로 체질, 허약 체질에 대한 이행이나 진행을 방지 또는 억제할 수 있다. 또한, 본 발명에 따르면, 허약 체질 등 체질적으로 피로를 느끼기 쉬운 경우에도, 그 체질의 악화 방지 또는 개선이 가능하다.
본 발명은, 연령이나 성별을 막론하고, 상기 관점에서, 신체적 건강을 개선 또는 유지시킬 수 있다.
이하, 본 발명의 실시 형태에 대하여 설명한다
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제는, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)주를 유효 성분으로서 함유하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제는, 전술한 바와 같이, 특히, 신체적 건강 개선 또는 유지제, 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복제, 피로 완화제, 항피로제 등으로서 사용할 수 있다. 이로 인해, 이들도 마찬가지로, 락토바실러스 ONRICb0240주를 유효 성분으로서 함유하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 있어서 사용되는 락토바실러스 ONRICb0240주는, 천연물로부터 단리된 유산균이며, 2003년 8월 6일에, 일본 이바라기켄 츠쿠바시 히가시 1초메 1반지 1 추오 다이6에 주소를 갖는 독립 행정법인 산업기술 종합연구소 특허생물 기탁센터(IPOD)에 기탁 번호 FERM P-19470로서 기탁되고, 현재는 국제 기탁으로 이관되어 있으며, 그 국제 기탁 번호는 FERM BP-10065이다. 락토바실러스 ONRICb0240주의 균학적 성질에 대해서는 이미 알려져 있다. 또한, 본 발명에서 사용되는 락토바실러스 ONRICb0240주는, 국제 기탁의 시점에서는 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum)에 속한다고 분류되어 있었지만, 그 후의 분류 기준의 변경(문헌[Francois Bringle et al., International Journal of Systematic and Evolutionary Microbiology, Vol.55, 2005, p.1629-1634])에 수반하여, 본 주는, 락토바실러스·펜토서스(Lactobacillus pentosus)로 분류되게 되었다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제, 신체적 건강 개선 또는 유지제, 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복제, 피로 완화제, 항피로제 등(이하, QOL 개선 또는 유지제 등이라고 표기하기도 함)에 함유되는 락토바실러스 ONRICb0240주는, 생균의 상태일 수도 있고, 사균의 상태일 수도 있고, 균체 처리물일 수도 있고, 또한, 이들이 혼합된 상태일 수도 있다. 여기서, 생균이란, 살아 있는 상태의 유산균이며, 유산균의 배양액, 당해 배양액의 현탁물, 조정제물, 정제물이나, 또한, 이들 살아 있는 유산균을 동결 건조나 스프레이 드라이 등에 의해 건조시킨 균체 분말 등도 포함되고, 살아 있는 상태인 한 제한되지 않는다. 또한, 사균이란, 살아 있는 상태의 유산균을 가열 처리, 방사선 처리 등의 물리적 처리 또는 화학적 처리에 제공하여 살균된 상태의 유산균이며, 살균된 상태의 유산균이 동결 건조나 스프레이 드라이 등에 의해 건조된 균체 분말 등도 포함되고, 사균인 한 제한되지 않는다. 또한, 균체 처리물이란, 유산균을 균질화 처리, 효소 처리, 초음파 처리 등으로 파괴된 균체 파쇄물이며, 당해 균체 파쇄물을 동결 건조나 스프레이 드라이 등에 의해 건조시킨 균체 파쇄물의 분말도 포함된다. 본 발명에 함유되어 있는 락토바실러스 ONRICb0240주는, 바람직하게는 생균, 사균, 균체 처리물 또는 이들의 혼합물의 상태이며, 보다 바람직하게는 사균 또는 생균과 사균의 혼합물의 상태이며, 더욱 바람직하게는 사균의 상태이다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에 사용되는 락토바실러스 ONRICb0240주는, 당해 주의 생육에 적합한 배지에서 배양함으로써 증식시킬 수 있다. 배양 방법은 제한되지 않지만, 예를 들어 락토바실러스 ONRICb0240주는, MRS 배지, LBS 배지, 로고사(Rogosa) 배지 등의 배지 중에서 30℃에서 16시간 정도 배양함으로써 증식시킬 수 있다. 또한, 균체는, 배양 후에, 예를 들어 배양물(배양액)을 원심 분리(예를 들어 3,000rpm, 4℃, 10분간)하여 집균할 수 있다. 또한, 본 발명에서 사용되는 락토바실러스 ONRICb0240주는, 유(乳), 야채류, 과일류, 두유 등등의 소재 등의 존재 하에서 배양(발효)할 수도 있다. 전술한 바와 마찬가지로, 균체는, 배양 후에 원심 분리를 행함으로써 집균할 수 있다. 본 발명에 있어서는, 이와 같이 하여 얻어지는 배양물(발효물)이나 집균된 균체, 당해 배양물 또는 균체의 현탁물이나 농축물, 또한 이와 같이 하여 얻어진 배양물, 균체, 현탁물, 농축물을 동결 건조나 스프레이 드라이 등에 의해 건조시켜 분말화된 것 등도 사용할 수도 있다. 이들 제조는, 당업계에서 공지의 방법에 따라 행할 수 있다. 또한, 배양(발효)이 보다 효율적으로 행해지는 점에서, 발효 전의 유, 야채류, 과일류, 두유 등의 소재는, 액상 등 일정 이상의 유동성을 갖는 것이 바람직하다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등은, 전술한 바와 같이 락토바실러스 ONRICb0240주를 유효 성분으로서 함유하면 된다. 따라서, 예를 들어 상기 배양물을 그대로, 또는 균질화 등의 처리를 실시하여, QOL 개선 또는 유지제 등으로서 사용할 수도 있고, 상기 제조한 것을 QOL 개선 또는 유지제 등으로서 사용할 수도 있다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에, 살아 있는 상태의 락토바실러스 ONRICb0240주가 함유되어 있는 경우, 살아 있는 상태를 한층 양호하게 유지시키는 점에서, 필요에 따라 락토바실러스 ONRICb0240주의 생육에 적합한 영양 성분을 QOL 개선 또는 유지제 등에 더 함유시키는 것이 바람직하다. 당해 영양 성분으로서는, 예를 들어 글루코오스, 전분, 자당, 유당, 덱스트린, 소르비톨, 프룩토스 등의 탄소원; 효모 엑기스, 펩톤 등의 질소원; 비타민류; 미네랄류; 미량 금속 원소; 그 밖의 영양 성분 등의 각 성분을 들 수 있다. 비타민류로서는, 구체적으로는, 비타민 B, 비타민 D, 비타민 C, 비타민 E, 비타민 K 등을 예시할 수 있다. 미량 금속 원소로서는, 구체적으로는, 아연, 셀레늄 등을 예시할 수 있다. 그 밖의 영양 성분으로서는, 구체적으로는, 유과 올리고당, 대두 올리고당, 락툴로오스, 락티톨, 프룩토 올리고당, 갈락토 올리고당 등의 각종 올리고당을 예시할 수 있다.
또한, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에는, 추가로 필요에 따라 임의의 성분을 함유시킬 수 있고, 당해 임의의 성분으로서, 예를 들어 가식성 또는 약학적으로 허용되는 담체나 첨가물 등을 함유시킬 수 있다. 가식성 또는 약학적으로 허용되는 담체나 첨가물로서는, 수성 매체, 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제, 증점제, 계면 활성제, 침투압 조절제, 부습제, pH 조정제, 감미료, 향료, 색소 등이 예시된다. 이들은 당업자에게 공지이며, 적절히 선택하여 사용된다. 구체적으로는, 이들의 일례로서, 물, 생리 식염수, 과즙 등의 수성 매체; 유당, 백당, 염화나트륨, 포도당, 요소, 전분, 탄산칼슘, 고령토, 결정 셀룰로오스, 규산, 인산칼륨, 옥수수 전분, 덱스트린 등의 부형제; 물, 에탄올, 프로판올, 단시럽(simple syrup), 포도당액, 전분액, 젤라틴 용액, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈 등의 결합제; 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스, 건조 전분, 알긴산나트륨, 한천 분말, 라미나란 분말, 탄산수소나트륨, 탄산칼슘 등의 붕괴제; 정제 탈크, 스테아르산염, 붕산 분말, 폴리에틸렌글리콜 등의 활택제; 젤라틴, 아라비아 검, 덱스트린, 메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 히드록시프로필셀룰로오스, 크산탄 검, 펙틴, 트라가칸트 검, 카제인, 알긴산 등의 증점제; 리옥시에틸렌솔비탄 지방산 에스테르류, 라우릴황산나트륨, 스테아르산모노글리세라이드 등의 계면 활성제; 스테비아, 사카린, 아세설팜 K, 아스파탐, 수크랄로오스(sucralose) 등의 감미료 등을 들 수 있다.
필요에 따라 사용되는 성분은 당업자이면 적절히 선택 가능하고, 또한, 당해 성분의 배합량은, 목적으로 하는 형태나 기호 등에 적합하도록 본 발명의 효과를 방해하지 않는 범위에서, 적절히 조정하면 된다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등의 형태는 특별히 제한되지 않지만, 예를 들어 산제, 과립제, 정제, 환제, 트로키 등의 고형 형태; 젤리, 무스, 요구르트, 푸딩, 크림과 같은 반고형 형태, 액제, 현탁제, 유제, 시럽제 등의 액상 형태를 들 수 있다. 또한, 이들 형태는, 마이크로 캡슐, 소프트 캡슐, 하드 캡슐 등에 충전되어, 캡슐제의 형태로 할 수도 있다. 또한, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등은, 발포 제제의 형태로 할 수도 있다. 이들 형태의 제조 방법은, 당업계에서 공지의 방법에 따라 행할 수 있다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에 있어서의 락토바실러스 ONRICb0240주의 함유량은, 1일당 투여량, 투여 형태, 투여 횟수, 사용 목적 등에 따라 적절히 설정된다. 본 발명의 효과가 발휘되는 것을 한도로서 제한되지 않지만, 예를 들어 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에 있어서의 락토바실러스 ONRICb0240주의 함유량은, 락토바실러스 ONRICb0240주가 총 균수(즉, 생균, 사균, 균체 처리물의 합계수)로서 104cells/mg 이상, 바람직하게는 105 내지 1012cells/mg, 보다 바람직하게는 106 내지 1011cells/mg이다.
또한, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에 있어서의 락토바실러스 ONRICb0240주의 함유량은, 본 발명의 효과가 발휘되는 것을 한도로서 제한되지 않지만, 예를 들어 당해 제제 당, 락토바실러스 ONRICb0240주가 총 균수로서 104cells 이상, 바람직하게는 106 내지 1012cells, 보다 바람직하게는 107 내지 1012cells, 더욱 바람직하게는 108 내지 1012cells, 효율적으로 원하는 효과가 얻어지는 점에서 특히 바람직하게는 총 균수로서 108 내지 1011cells, 한층 바람직하게는 총 균수로서 109 내지 1010cells이다.
또한, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등의 투여량은, 연령, 성별, 증상 등에 따라 적절히 조정되지만, 성인 1일당 투여량으로서, 락토바실러스 ONRICb0240주가 총 균수로서 104cells 이상, 바람직하게는 106 내지 1012cells, 보다 바람직하게는 107 내지 1012cells, 더욱 바람직하게는 108 내지 1012cells, 효율적으로 원하는 효과가 얻어지는 점에서 특히 바람직하게는 108 내지 1011cells, 한층 바람직하게는 109 내지 1010cells가 예시된다. 이것은, 1일에 1회 또는 수회에 나누어 투여할 수 있다. 투여 방법은, 본 발명의 효과를 발휘하는 한 제한되지 않지만, 경구 투여가 바람직하다.
또한, 락토바실러스 ONRICb0240주의 총 균수는, 공지의 세균수 측정법이나 세균수 측정 장치를 사용하여 측정하면 된다. 예를 들어, 공지의 세균수 측정 장치로서 현미경, 유세포 분석기, 또한 신속 검사 장치 바이오플로러(등록 상표: bioplorer)(파나소닉 에코 시스템즈사제) 등을 사용할 수 있다. 후술하는 실시예에 있어서는, 동결 건조 원료 분말을 제조한 단계에서 유세포 분석기를 사용하여 총 균수를 측정했다.
또한, 본 발명에 있어서의 적용 대상은, 신체적 건강의 개선 또는 유지를 도모함으로써 QOL을 개선 또는 유지시키는 것을 목적으로 하는 동물이면 제한되지 않는다. 예를 들어, 당해 동물로서 인간 등의 포유 동물을 들 수 있지만, 이 외에, 포유 동물 이외의 애완 동물이나 가축을 비롯한 다양한 동물을 들 수 있다. 본 발명은, 적용 대상의 연령이나 성별을 가리지 않는다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등은 음식품에 응용할 수 있다. 즉, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등은, 음식품에 대한 첨가제로서 사용할 수 있다. 이러한 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등을 함유하는 음식품에 의하면, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에 기인하는 효과, 즉 락토바실러스 ONRICb0240주에 기인 하는 상기 효과가 얻어진다. 또한, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등은, 그대로 의약품으로서 사용할 수 있다. 또한, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등은 의약품에 대한 첨가제로서 사용할 수 있다. 이러한 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등을 함유하는 의약품에 의해, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등에 기인하는 효과, 즉 락토바실러스 ONRICb0240주에 기인하는 상기 효과가 얻어진다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등이 이렇게 음식품 또는 의약품에 응용되는 경우, 당해 음식품 또는 의약품의 종류는 한정되지 않고, 락토바실러스 ONRICb0240주를 1성분으로 하여 음식품이나 의약품에 배합하면 되고, 또한 필요에 따라 임의의 성분, 예를 들어 가식성 또는 약학적으로 허용되는 담체나 첨가물 등을 더 함유시킬 수 있다. 가식성 또는 약학적으로 허용되는 담체나 첨가물 등으로서는, 수성 매체, 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제, 증점제, 계면 활성제, 침투압 조절제, 부습제, pH 조정제, 감미료, 향료, 색소 등의 전술한 것이 예시되지만 이들에 한정되지 않는다. 또한, 이들 성분은 당업자이면 적절히 선택 가능하고, 또한, 당해 성분의 배합량은, 목적으로 하는 형태나 기호 등에 적합하도록, 본 발명의 효과를 방해하지 않는 범위에서 적절히 조정하면 된다.
또한, 이와 같이 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등을 함유하는 음식품 또는 의약품도 본 발명의 효과를 발휘하는 한 제한되지 않는다. 예를 들어, 음식품으로서, 제한되지 않지만, 과자류(검, 캔디, 쿠키, 구미젤리, 전병, 비스켓, 젤리, 무스, 크림 캬라멜, 라무네 과자, 가식성 시트, 가식성 필름, 트로키 등), 구강 청량제(검, 사탕, 구미젤리, 가식성 필름, 트로키 등), 음료(탄산 음료, 청량 음료, 유음료, 알코올 음료, 과즙 음료, 차류, 영양 음료 등), 분말 음료(분말 주스, 분말 수프 등), 유제품(치즈, 요구르트 등), 빵, 면류, 시리얼 등을 들 수 있다. 또한, 음식품으로서, 예를 들어 특정 보건용 식품, 영양 보조 식품, 병자용 식품 등을 들 수 있다. 또한, 의약품에 대해서도 한정되지 않지만, 전술한 바와 같은 고형 형태, 반고형 형태, 액상 형태의 제제, 캡슐제, 발포 제제 등을 들 수 있다. 이들 제조 방법은, 당업계에서 공지의 방법에 따라 행할 수 있다.
본 발명의 QOL 개선 또는 유지제 등을 함유하는 음식품 또는 의약품에 있어서의 락토바실러스 ONRICb0240주의 함유량은, 1일당 투여량, 투여 형태, 투여 횟수, 사용 목적 등에 따라 적절히 설정된다. 본 발명의 효과가 발휘되는 것을 한도로서 제한되지 않지만, 예를 들어 당해 음식품 또는 의약품 당, 락토바실러스 ONRICb0240주가 총 균수로서 104cells/mg 이상, 바람직하게는 105 내지 1012cells/mg, 보다 바람직하게는 106 내지 1011cells/mg이다.
또한, 당해 음식품 또는 의약품에 있어서의 락토바실러스 ONRICb0240주의 함유량은, 본 발명의 효과가 발휘되는 것을 한도로서 제한되지 않지만, 예를 들어 음식품 또는 의약품 당, 락토바실러스 ONRICb0240주가 총 균수로서 104cells 이상, 바람직하게는 106 내지 1012cells, 보다 바람직하게는 107 내지 1012cells, 더욱 바람직하게는 108 내지 1012cells, 효율적으로 원하는 효과가 얻어지는 점에서 특히 바람직하게는 총 균수로서 108 내지 1011cells, 한층 바람직하게는 총 균수로서 109 내지 1010cells이다.
또한, 당해 음식품 또는 의약품의 투여량은, 연령, 성별, 증상 등에 따라 적절히 조정되지만, 성인 1일당 투여량으로서, 락토바실러스 ONRICb0240주가 총 균수로서 104cells 이상, 바람직하게는 106 내지 1012cells, 보다 바람직하게는 107 내지 1012cells, 더욱 바람직하게는 108 내지 1012cells, 효율적으로 원하는 효과가 얻어지는 점에서 특히 바람직하게는 108 내지 1011cells, 한층 바람직하게는 109 내지 1010cells가 예시된다. 이것은, 1일에 1회 또는 수회에 나누어 투여할 수 있다.
전술한 바와 같이, 락토바실러스 ONRICb0240주에는, QOL의 개선 또는 유지 등을 효과적으로 촉진할 수 있다. 이러한 점에서, 본 발명은 또한 락토바실러스 ONRICb0240주를 사용하여 QOL을 개선 또는 유지시키거나 하는 방법을 제공한다. 본 발명의 QOL을 개선 또는 유지시키거나 하는 방법은, QOL의 개선 또는 유지 등을 요구하는 동물에게 락토바실러스 ONRICb0240주를 투여함으로써 실시할 수 있다. 즉, 본 발명의 본 발명의 QOL을 개선 또는 유지시키거나 하는 방법은, QOL의 개선 또는 유지 등이 요구되는 동물에, 상기 QOL을 개선 또는 유지제, 또는 상기 QOL을 개선 또는 유지제를 함유하는 음식품 또는 의약품을 섭취시키는 공정을 포함한다. 본 발명의 방법에 있어서의 락토바실러스 ONRICb0240주, 상기 QOL을 개선 또는 유지제, 상기 QOL을 개선 또는 유지제를 함유하는 음식품 또는 의약품의 투여량, 투여 횟수, 투여법, 투여 부위 등은 전술에 따른다.
전술한 바와 같이, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제에 의하면, QOL을 개선 또는 유지시킬 수 있다. 특히, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제에는, 신체적 건강을 높이는 작용이 있다. 이러한 점에서, 당해 QOL 개선 또는 유지제는, 특히 신체적 측면에서 QOL을 개선 또는 유지시킬 수 있고, 따라서, 신체적 건강 개선 또는 유지제로서 사용할 수 있다. 또한, 본 발명의 QOL 개선 또는 유지제에는, 특히, 활력을 높이는 작용, 피로를 경감, 완화시키는 작용, 피로를 발생시키기 어렵게 하는 작용이 있다. 이러한 점에서, 당해 QOL 개선 또는 유지제는, 또한, 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복제, 피로 완화제, 특히 육체 피로 회복제, 육체 피로 완화제, 항피로제 등으로서 사용할 수 있다.
이러한 본 발명에 따르면, 휴식이나 수면 부족, 불규칙한 식사, 운동 부족, 심한 운동, 노화, 스트레스를 비롯한 생활 요인의 혼란 등에 기인하는 신체적 건강의 감퇴를 방지 또는 경감시킬 수 있다. 또한, 이러한 본 발명에 따르면, 쉽게 피로하거나 만성 피로 체질, 허약 체질에 대한 이행이나 진행을 방지 또는 억제할 수 있다. 또한, 본 발명에 따르면, 허약 체질 등 체질적으로 피로를 느끼기 쉬운 경우에도 그 체질의 악화 방지 또는 개선이 가능하다. 즉, 본 발명은, 신체적 건강의 개선 또는 유지를 요구하는 경우에 적용할 수 있고, 따라서, 의학적 견지로부터 치료가 필요하지 않은 건강인이나, 통원하더라도 건강인과 마찬가지의 생활을 보내는 사람 등에 대해서도 당연히 적용할 수 있다. 또한, 본 발명에 따르면, 이렇게 신체적 측면에서의 QOL 개선 또는 유지를 달성할 수 있기 때문에, 신체적 건강의 감퇴가 기인하는 일상 생활의 불편함이나 스트레스가 초래하는 정신적 건강도, 간접적이지만 개선 또는 유지시킬 수 있다. 따라서, 본 발명에 따르면, 오늘 강하게 요구되고 있는, 신체적 및 정신적 양측면을 양호한 상태로 유지시켜 두는 것도 가능하다.
특히, 본 발명에서는, 후술하는 실시예에 기재한 바와 같이, 신체적 건강이 통상보다 우수한 피험자에 있어서, 신체적 건강에 기초하는 QOL이 유의하게 개선되고 있다. 통상, 이러한 피험자에 있어서는, 애당초 통상보다 매우 건강한 점에서, 효과의 관점에서의 유의차는 나타나기 어렵다. 그러나, 이러한 사정이 있음에도 불구하고, 후술하는 실시예에서는, 유의한 개선 효과가 인정되고 있다. 이것은, 본 발명에 의한 신체적 측면으로부터의 QOL 개선 또는 유지 효과가 현저하게 우수한 것을 명확하게 나타내는 것이다. 또한, 실시예에서는, SF-36v2(등록 상표)에 기초하여 효과를 평가했다. SF-36(등록 상표)은, 국제적으로 널리 보급되고 있는 건강 관련 QOL을 측정하기 위한 과학적이면서 또한 신뢰성, 타당성을 갖는 척도이다. SF-36v2(등록 상표)는, SF-36(등록 상표)을 개량한 것이다. 또한, SF-36v2(등록 상표)의 상세에 대해서는, NPO 건강 의료 평가 연구 기구로부터 2009년 10월에 발행된 SF-36v2TM 일본어판 매뉴얼에 기재되어 있다.
실시예
이하, 실시예를 들어 본 발명을 설명하지만, 본 발명은 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1: QOL 개선 또는 유지제
락토바실러스 ONRICb0240주의 함유량이 상이한 2종류의 QOL 개선 또는 유지제를 이하의 수순으로 제조했다.
배양한 락토바실러스 ONRICb0240주를 원심 분리함으로써 회수하여 증류수에 현탁한 후, 동결 건조 처리를 행함으로써 락토바실러스 ONRICb0240주의 동결 건조 원료 분말을 얻었다. 당해 원료 분말 중의 균수는, 유세포 분석기(EPICS(등록 상표)XL-MCL, 베크만·코울터 가부시끼가이샤제)를 사용하여 매뉴얼에 따라 계수했다. 그 후, 부형제에 락토바실러스 ONRICb0240주 4×109cells/정으로 되도록 첨가하고, 고속 회전식 소형 연구용 정제기(VIRG 0512SS2AZ, 가부시끼가이샤 기꾸스이 세이사꾸쇼제)를 사용하여 정제를 제조했다. 이것을 조성물 1로 한다. 또한, 락토바실러스 ONRICb0240주가 4×1010cells/정으로 되는 것 이외는 마찬가지로 하여, 다른 정제를 제조했다. 이것을 조성물 2로 한다.
이와 같이 하여 얻어지는 QOL 개선 또는 유지제는, 신체적 건강 개선 또는 유지제, 활력 개선 또는 유지제, 피로 회복제, 피로 완화제, 항피로제 등으로서 사용할 수 있다.
시험예 1
1. 시험 방법
시험 개시 전에 자유의사에 의한 동의서를 취득한 65세 이상(65 내지 84세)의 고령자를 시험 대상자로서 선정했다. 대상자를 연령 및 남녀비로 적절히 조정하여, 300명을 3군으로 100명씩 무작위로 나누었다.
피검물로서는, 플라시보 조성물, 실시예 1에 의해 제조한 조성물 1(락토바실러스 ONRICb0240주를 4×109cells 함유) 및 실시예 1에 의해 제조한 조성물 2(락토바실러스 ONRICb0240주를 4×1010cells 함유)의 3패턴을 준비했다. 플라시보 조성물은, 락토바실러스 ONRICb0240주를 사용하지 않는 것 이외는 조성물 1 및 2와 마찬가지로 하여 제조했다.
플라시보 조성물을 투여한 군을 「(I)군」, 락토바실러스 ONRICb0240주 4×109cells를 함유하는 조성물을 투여한 군을 「(II)군」, 락토바실러스 ONRICb0240주 4×1010cells를 함유하는 조성물을 투여한 군을 「(III)군」으로 했다.
각 군에 있어서, 피검물의 투여는 1일 1알, 20주간 연속 섭취로 했다. 피검물의 맛이나 색이 동일해지도록 하고, 동일한 포장 용기를 사용했다. 또한, 시험은, 이중 맹검, 무작위화 플라시보 대조 및 병행군간 비교에 의해 실시했다.
또한, 시험 개시 시와 종료 시에, SF-36v2 질문 용지로, 8개의 건강 개념(하위 척도)에 대하여 효과를 측정하기 위하여 합계 36의 질문을 행했다. 질문에 대한 회답은, 과거 1개월의 건강 상태를 되돌아봄으로써 행했다.
얻어진 회답은, SF-36v2(등록 상표)의 매뉴얼에 따라 처리했다. 구체적으로는, NPO 건강 의료 평가 연구 기구로부터 2009년 10월에 발행되어 있는 SF-36v2TM 일본어판 매뉴얼에 따라 처리했다. 간단하게 설명하면, 당해 매뉴얼에 따라, 각 건강 개념(하위 척도)에 있어서 얻어진 회답으로부터 원점수(raw score)를 산출하고, 0 내지 100점의 범위에서 하위 척도 득점으로 변환했다. 또한, 각 건강 개념에 있어서, 시험 종료 시에 얻어진 하위 척도 득점의 평균값으로부터, 시험 개시 시에 얻어진 하위 척도 득점의 평균값을 감한 값을, Δ 값으로서 나타내고, 군간을 비교했다. 군간 비교는 던네트(Dunnett) 검정을 사용하여 행하고, 용량 의존성은 용크리 트렌드(Jonckheere trend) 검정(양측 검정)을 사용하여 평가했다.
또한, 최종적으로, (I)군 93명, (II)군 92명, (III)군 93명으로부터 얻은 결과에 기초하여 평가했다.
2. 시험 결과
시험 개시 전에 실시한, 피험자의 하위 척도 득점의 평균값(신체적 건강도 스코어)과 전국 조사 샘플의 평균값의 비교를 표 1에 나타낸다. 또한, SF-36v2는 8개의 건강 개념(하위 척도), 즉 신체 기능 PF, 일상 역할 기능(신체) RP, 몸의 통증 BP, 전체 건강감 GH, 활력 VT, 사회적 기능 SF, 일상 역할 기능(정신) RE, 마음의 건강 MH에 대하여 평가 가능하지만, 이 중, 신체적인 건강(신체적 건강도)은, 신체 기능 PF, 일상 역할 기능(신체) RP, 몸의 통증 BP, 전체 건강감 GH, 활력 VT의 5항목이 관여하고 있다고 판단되고 있다. 이러한 점에서, 본 시험예에서는, 주로 이들 5개의 건강 개념에 있어서의 평가를 행했다. 여기서, 전국 조사 샘플의 평균값이란, NPO 건강 의료 평가 연구 기구로부터 2009년 10월에 발행된 SF-36v2TM 일본어판 매뉴얼 p.101에 일본인의 국민 평균값으로서 기재된 값이다.
표 1로부터 명백해진 바와 같이, 피험자의 스코어와 전국 조사 샘플의 평균값을 비교하면, 어느 평가 항목에서든, 피험자에 있어서 현저하게 높은 값을 나타내고 있었다. 본 시험예에 있어서의 피험자는 65세 이상(65 내지 84세)의 고령자층이었지만, 그 값은, 60세 이상(60 내지 69세 및 70 내지 79세)의 전국 조사 샘플의 평균값보다 현격히 우수했다. 또한, 본 시험예에 있어서의 피험자에서는, 그 값은, 평균 연령 50.5세의 전국 조사 샘플의 표준값(전체)과 비교해도 우수하고, 특히 전체 건강감 GH나 활력 VT에 있어서 높은 평가이었다. 이러한 점에서, 본 시험예에 있어서의 피험자는 전국 평균보다 현저하게 건강하다고 판단할 수 있었다.
통상, 신체적 건강 개선에 대한 영향을 평가하는 경우, 건강인은 애당초 건강한 점에서, 그 효과는 나타나기 어렵다. 이러한 점에서, 매우 건강한 피험자를 대상으로 하는 본 시험예에 있어서도, (I) 내지 (III)군간에 있어서, 신체적 건강에 기초하는 QOL의 개선, 특히 전체 건강감, 활력 등의 점에서의 개선 효과에 대하여 유의한 차이는 발생하기 어려운 것이 예상되었다. 그러나, 예상 외에도 (I) 내지 (III)군간에 있어서, 이하에 기재한 바와 같이 유의한 차이가 확인되었다.
(I) 내지 (III)군에 있어서의, 시험 개시 전과 시험 종료 시(20주째)에서의, 전체 건강감 GH에 관한 스코어를 비교했다. 당해 결과를 표 2에 나타낸다.
표 2에는, 시험 개시 시의 스코어, 시험 종료 시의 스코어 및 시험 개시 전과 시험 종료 시의 스코어의 차이(Δ값: 시험 종료 시의 스코어로부터 시험 개시 전의 스코어를 감한 값)를 나타냈다.
전술한 바와 같이, 피험자는 모두 동년배의 고령자층, 또 전국 평균보다 건강하고, 따라서, (I) 내지 (III)군에 있어서 신체적 건강의 개선 효과에 대하여 차이는 발생하기 어려운 것이 예상되었다. 그럼에도 불구하고, (I)군에 비하여, (II)군 및 (III)군에 있어서 높은 스코어를 나타냈다.
또한, 본 시험 종료 시인 20주째는 여름철이었기 때문에 건강한 피험자라도 전체적 건강감은 저하될 것이 예상되었다. 실제로, 표 2로부터 명백해진 바와 같이, 플라시보 조성물 투여군인 (I)군에서는, 시험 종료 시의 스코어가 시험 개시 시로부터 2.6이나 저하되어 있다. 이렇게 전체적 건강감이 손상되기 쉬운 시기이었기 때문에, (II)군 및 (III)군에 있어서도, 겨우 시험 개시 시의 스코어를 유지시킬 수 있으면 되고, 따라서, 당해 스코어를 유지시킬 수 있으면 충분히 양호한 효과가 얻어지고 있다고 평가할 수 있는 상황이었다. 그러나, 표 2로부터 명백해진 바와 같이, (II)군 및 (III)군에 있어서는, 경험 개시 시의 스코어를 유지시킬 수 있기는 커녕, 시험 종료 시의 스코어는 경험 개시 시의 스코어를 상회하는 것이었다.
또한, Δ값은 (II)군에 비하여, (III)군에 있어서 큰 값을 나타낸 점에서, 락토바실러스 ONRICb0240주에 대하여 용량 의존적으로 전체적 건강감이 높아지는 것이 명확해졌다.
당해 결과에 의해, 락토바실러스 ONRICb0240주에 의해, 전체적 건강감을 현저하게 개선시킬 수 있는 것이 드러났다.
또한, 마찬가지로, (I) 내지 (III)군에 있어서의, 활력 VT에 관한 스코어를 비교했다. 표 3에는, 활력 VT에 대해서, 시험 개시 전의 스코어와 비교하여 시험 종료 시의 스코어가 20 이상 악화(-20)된 피험자수를 나타낸다.
표 3으로부터 명백해진 바와 같이, 활력 VT에 대하여 스코어가 20 이상 악화된 피험자수는, (I)군에서는 14명으로 많고, (II)군 및 (III)군에서는 10명, 7명으로 순서대로 감소했다.
전술한 바와 같이, 피험자는 모두 전국 평균보다 매우 건강하고, 또한, 시험 시는 체력이 저하되기 쉬운 시기이다. 그럼에도 불구하고, 이렇게 현저한 차이가 인정된 것은, 락토바실러스 ONRICb0240주의 섭취에 의해, 활력이 현저하게 개선되는 것이 드러났다.
또한, SF-36v2TM 일본어판 매뉴얼에는, 활력 VT의 스코어(득점별 카테고리)와, "언제나" 및 "대부분 언제나" 활력에 넘친다고 회답한 사람의 비율, 또한, 피로를 느끼고 있었다고 회답한 사람의 비율의 관계를 정리한 표가 기재되어 있다(p.132, 표 11.2). 당해 표의 일부를 발췌하면, 이하의 표 4와 같이 나타난다.
당해 표에 관해, 예를 들어 득점별 카테고리 80 내지 89에 속하는 경우, 당해 득점별 카테고리에 속하는 329명 중 93.9％가 활력에 넘친다고 회답하고, 0.1％가 피로를 느끼고 있다고 회답한 것을 나타내고 있다.
본 시험예에 있어서는, 피험자의 시험 개시 전의 활력 VT에 관한 득점별 카테고리의 평균값은 70이었다. 이러한 점에서, 피험자는, 시험 개시 전, 그 84％가 활력에 넘친다고 느끼고, 2.3％가 피로를 느끼던 집단이었다고 할 수 있다. 당해 집단에 있어서, 시험 종료 후에 스코어가 약 20 악화되면, 득점별 카테고리는 50 내지 59로 내려가게 된다. 표 4로부터 명백해진 바와 같이, 득점별 카테고리 50 내지 59에서는, 12.2％가 활력에 넘친다고 느끼고, 17.1％가 피로를 느끼던 집단이 되는 것이 나타나 있다. 이와 같이, 본 시험에 있어서 스코어가 20 악화된다는 것은, 활력에 넘치던 비율이 84％로부터 12.2％로 현저하게 저하되고, 또한, 피로를 느끼던 비율이 2.3％로부터 17.1％로 현저하게 증가하게 된다. 이러한 악화의 억제는, 매우 중요하다.
전술한 표 3으로부터 명백해진 바와 같이, (II)군 및 (III)군에서는, (I)군과 비교하여, 스코어 20 이상의 악화를 억제할 수 있다. 즉, 표 3 및 표 4를 대조하여 생각하면, (II)군 및 (III)군에 있어서는, 활력의 저하를 예상 밖으로 효과적으로 억제하여, 육체 피로를 완화, 회복시키는 효과가 발휘되고 있는 것이 드러났다.
마찬가지로 하여, (I) 내지 (III)군에 있어서의, 일상 역할 기능(신체) RP에 관한 스코어를 비교했다. 표 5에는, 일상 역할 기능(신체) RP에 대해, 시험 개시 전의 스코어와 비교하여 시험 종료 시의 스코어가 20 이상 악화(-20)된 피험자수를 나타낸다.
표 5로부터 명백해진 바와 같이, 일상 역할 기능(신체) RP에 대하여 스코어가 20 이상 악화된 피험자수는, (I)군에서는 12명이었지만, (II)군 및 (III)군에서는, 10명, 6명으로 순서대로 감소했다. 일상 역할 기능(신체) RP는, 평소의 활동 시간의 증감이나 활동의 가부를 평가하는 척도이다. 이와 같이, 일상 역할 기능(신체) RP에 있어서도 스코어의 악화를 억제할 수 있는 점에서, 락토바실러스 ONRICb0240주의 섭취에 의해, 일이나 평소의 활동을 방해할 수 있는 신체적인 문제가 발생하는 확립을 저하시킬 수 있는 것이 드러났다.
또한, 전술한 바와 같이, 신체적 건강(신체적 건강도)은, 5개의 건강 개념(신체 기능 PF, 일상 역할 기능(신체) RP, 몸의 통증 BP, 전체 건강감 GH, 활력 VT의 5항목)에 의해 평가된다. 따라서, 마찬가지로 하여, (I) 내지 (III)군에 있어서의, 당해 5개의 건강 개념에 관한 스코어를 비교했다. 구체적으로는, 표 6에는 당해 5개의 건강 개념에 의해 평가되는 신체적 건강(신체적 건강도)에 대해서, 시험 개시 전과 비교하여 시험 종료 시에 10 이상 또는 20 이상 스코어가 악화된 건강 개념이 2항목 이상 있는 피험자수를 나타낸다.
표 6으로부터 명백해진 바와 같이, 신체적 건강(신체적 건강도)에 대해서, 10 이상 스코어가 악화된 항목이 2 이상 있는 피험자수, 20 이상 스코어가 악화된 항목이 2 이상 있는 피험자수는 모두 (I)군과 비교하여, (II)군 및 (III)군에 있어서 크게 감소되었다. 이러한 점에서, 락토바실러스 ONRICb0240주의 섭취에 의해, 신체적인 건강은 현저하게 개선되는 것이 드러났다.
이들 결과로부터, 락토바실러스 ONRICb0240주는, 신체적 건강 개선 또는 유지, 특히 활력 개선 또는 유지, 육체 피로 회복, 육체 피로 완화, 항피로 등, 신체적 측면에서의 QOL 개선 또는 유지에 유용한 것이 밝혀졌다.
Claims (8)
- 락토바실러스(lactobacillus) ONRICb0240(FERM BP-10065)을 함유하는, 생활의 질(Quality of Life; QOL) 개선 또는 유지제.
여기서, QOL 개선 또는 유지는, 다음의 (1) 내지 (3)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 하나임:
(1) 전체 건강감의 개선 또는 유지,
(2) 활력의 개선 또는 유지,
(3) 피로 회복, 피로 완화 또는 항피로. - 제1항에 있어서, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells/mg 이상 함유하는, QOL 개선 또는 유지제.
- 제1항에 있어서, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)을 104cells 이상 함유하는, QOL 개선 또는 유지제.
- 제1항에 있어서, 락토바실러스 ONRICb0240(FERM BP-10065)이 죽은 상태인, QOL 개선 또는 유지제.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 기재된 QOL 개선 또는 유지제를 함유하는, 음식품.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 기재된 QOL 개선 또는 유지제를 함유하는, 의약품.
- 삭제
- 삭제
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