KR101671333B1 - 라디오주파수 에너지를 이용한 폐색된 혈관 재소통화 - Google Patents

라디오주파수 에너지를 이용한 폐색된 혈관 재소통화 Download PDF

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Abstract

만성 완전 폐색, 특히 치료하기 어려운 CTO를 치료하는 방법 및 시스템이 개시된다. 이러한 접근에서, 상기 CTO를 재소통시키는 것은 조합된 전방성 및 역방성 접근을 사용하여 달성된다. 상기 폐색의 상기 근위 말단은 통상적인 접근을 사용하여, 전방성 와이어를 사용하여 관통된다. 곁가지 혈관을 사용하여, 상기 폐색의 상기 원위 말단은 역방성 방식으로 가로지른다. 적절하게 각 부재를 조정하고 상기 폐색의 상기 근위 및 원위 말단간의 라디오주파수 에너지를 인가함으로써, 연속적인 채널이 형성된다.

Description

라디오주파수 에너지를 이용한 폐색된 혈관 재소통화{Recanalizing occluded vessels using radiofrequency energy}
관련된 출원에 대한 상호-참조
본 출원은 2007년 9월 27일 출원된 미국 임시 출원 제60/975,473의 우선권 이익을 주장하는, 2008년 9월 23일 출원된 PCT 출원 제 PCT/US2008/077403으로부터 우선권을 주장하는, 2010년 3월 26일 출원. "라디오주파수 에너지를 이용한 폐색된 혈관 재소통화"의 명칭인 35 U.S.C. § 371 하에 국내 단계 출원의 미국 출원 일련번호 12/680,500의 일부계속(continuation-in-part)인 2010년 4월 2일 출원, "라디오주파수 에너지를 이용한 폐색된 혈관 재소통화"의 미국 출원 일련번호 12/753,844로부터 우선권을 주장한다. 또한 미국 출원 일련번호 12/753,844는 2010년 1월 26일 출원, "라디오주파수 에너지를 이용한 폐색된 혈관의 재소통화 "의 명칭인 미국 임시 출원 일련번호 61/298,547의 우선권을 주장한다.
발명의 분야
본 발명은 일반적으로 상기 루멘의 폐색을 처리 및 더 구체적으로 라디오주파수 에너지를 사용하여 몸체의 루멘의 중증의 또는 완전 만성 폐색을 통과하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
관련된 기술의 기술
만성 완전 폐색(Cronic total occlusion: CTO)은 혈관의 완전한 막힘이고 적절한 시기에 치료되지 않으면 보통 심각한 결과를 갖는다. 상기 막힘은 죽상 판 또는 오래된 혈전으로 인한 것일 수 있다. 관상 동맥의 CTO를 치료하는 일반적인 방법 중 하나는 경피적 경혈관 관상 동맥확장술(percutaneous transluminal coronary angioplasty: PTCA)이다. PTCA 과정 동안, 통상적으로 서혜부(groin) 안에 작은 절개를 한다. 가이드와이어(guide wire) 상의 유도 카테터(guiding catheter)를 대퇴동맥에 도입하고 폐색으로 전진시킨다. 그 이후 풍선 혈관성형(balloon-tipped angioplasty) 카테터를 상기 가이드와이어 상에서 폐색으로 전진시킨다. 상기 풍선을 부풀려서, 죽종(atheroma)을 분리시키고 파쇄시킨다. 보통, 스텐트는 그 뒤에 또는 동시에 배치된다. PTCA 과정에 포함된 일반적인 단계 중 일부는 반대쪽(contra-lateral) 혈관 내에 동시적으로 조영제를 주입하는 단계, 유도 와이어에 대한 지지력(backup force) 또는 안정을 확보하는 단계(카테터를 다루기 위한 추가적 인원을 요할 수 있는), 플라크에 구멍을 뚫는 단계, 상기 유도 와이어를 밀도 높은 플라크를 통해 밀어넣기 위해 드릴링(drilling) 하거나 회전시키는 단계 등이다. 때때로 밀도 높은 플라크에 의한 강한 저항으로 인해, 강한 와이어(stiff wire)를 사용해야 할 수도 있다. 가끔씩, 상기 와이어가 치료적 조치를 요구할 정도로 혈관벽을 뚫을 수 있다.
CTO의 가장 일반적인 경피적 관상 중재(percutaneous coronary intervention, PCI)의 실패 형태는 가이드와이어가 상기 병변을 통해 원위 혈관의 실제 루멘으로 성공적으로 통과하지 못하는 것이다. 현재까지, 통상적인 가이드와이어를 사용한 시도가 실패해 온 이후 CTO를 치료하는 최상의 방법이 무엇인지에 대해 어떠한 합의도 없다. CTO를 위한 다른 전략이 개발되었으며, 여기에는 옆 가지(side branch) 기술, 평행 와이어 기술, 및 IVUS 가이드 기술을 포함한다. 또한 기계식 절개 또는 진동 및 레어지 또는 초음파 또는 라디오주파수(RF) 에너지 제거와 같은 기계식 및 장치에 기초한 에너지가 단단한 석회화된 폐색을 통하여 가이드와이어를 통과하기 위하여 제안되었다. 이러한 장치의 각각은 채널을 형성하고 상기 원위 진 루멘에 바라는대로 진입하기 위하여 전방성 접근을 정확히 이용하고 상기 가이드 와이어 또는 카테터 장치의 팁에 에너지(전형적으로 열의 형태)를 국소적으로 인가함으로써 작동한다.
RF 에너지가 조직을 응고, 절개 또는 제거하는데 널리 사용된다. 단극 및 양극의 두 양상에서, 도전성 전극은 치료될 조직과 접촉한다. 단극의 방식에서, 상기 활성 전극은 치료될 조질과 접촉하고 큰 표면적을 갖는 리턴(return) 전극은 상기 활성 전극과 떨어져 환자에게 위치한다. 양극 방식에서 상기 활성 및 리턴 전극은 치료될 조직과 서로 묶어(bracket) 근접 가까이에 있다. 때때로 전극의 어레이는 RF 필드의 관통의 깊이에 대한 더 좋은 제어를 제공하기 위하여 사용되어 가열된 조직에 대한 온도를 제어한다. 각 방식에는 많은 단점이 존재한다. 예를 들면, 단극의 배치에서, 전극들 간의 큰 물리적 분리로 인한, 국소의 버닝(burning)의 빈번한 보고가 있다. 상기 전극의 하나가 혈관의 내부에 있는 것은 명확하게 바람직하지 않다. 다른 심각한 문제는 혈전 형성의 가능성이다. 전극과 접촉하는 조직은 응고되거나 제거될 수 있다. 혈관 내부에 존재하는 전극의 경우, 위험한 혈전의 형성이 자명하게 바람직하지 않을 수 있다.
상기 기재된 문제를 극복하기 위한 시도에서, 다양한 장치 및 전극 형상이 하기 특허에서 기재된다. 미국 특허 번호 5,366,443 및 5,419,767은 병변을 가로지르기 위한 카테터 상의 RF 전극의 사용을 기재한다. 이러한 특허들은 상기 폐색과 접촉하고 있는 카테터의 원위 팁의 양극의 전극 어셈블리를 기재하고, 특허권자는 RF 에너지의 인가는 상기 폐색을 제거하고 상기 폐색이 상기 가이드와이어가 관통하기 민감하게 한다. 이러한 방법은 상기 폐색의 세심한 트래킹 및 제거 과정이 혈관 벽 또는 건강한 조직에의 트라우마를 피하기 위하여 필요한 결점을 갖고, 상기 폐색 대신에 건강한 조직을 통하는 전류의 합선의 가능성이 크기 때문이다. 미국 특허 번호 5,419,767는 다수의 전극 어레이의 사용을 통하여 어느 정도까지 이러한 제한을 극복한다. 그러나, 이러한 장치는, 상기 장치가 이 채널을 가로지르는 가이드와이어를 통하여 지나갈 수 있도록 상기 폐색을 통하여 미리 형성되는 채널을 필요로 하나, 이는 언제나 용이한 것은 아니다.
Hillsman et al의 미국 특허 번호 5,514, 128는 맥관 구조 내의 폐색을 제거할 수 있는 레이저 카테터 장치를 기재한다. 이러한 시스템은 상기 기재된 것과 유사한 결점 - 유도 시스템을 위한 필요, 건강한 조직이 제거될 가능성. 상기 장치의 복잡성(그러므로 비용), 등을 가진다.
현존하는 장치의 하나 주요한 문제는 상기 에너지 전달 부재의 방향 및 위치를 추적할 상기 제거 에너지가 상기 맥관구조의 벽을 손상할 가능성이다. 이전 기술 분야에서 에너지 전달 요소의 트래킹 및 조종의 문제를 다루는 여러 장치가 존재한다. Hall et al 의 미국 특허 번호6,911,026는 활성 전극이 몸체와 외부에서 접촉하고 있는 단극 형상 또는 리턴 전극이 중앙 와이어 전극을 둘러싸는 링의 양극 형상의 팁에서 RF 에너지를 전달하는 제거 장치에 관한 자기적 항해 및 유도 시스템을 기재한다.
Lafontaine의 미국 특허 번호 6,416,523은 접촉하는 조직의 임피던스를 측정하기 위하여 제공되는 유도가 있는 기계식 절단 장치를 논한다. 상기 유도 시스템은 협착 조직 및 혈관 벽 사이의 임피던스 차이를 감지하고 상기 폐색에 절단 요소를 지시한다.
그러나, 이러한 대안적 전략 중 하나도 CTO의 최대 도전적인 만족할 결과를 제공하지 못했다. 단단하고 석회화된 폐색의 경우, 상기 재소통화 과정은 지루하고 시간 소비적일 수 있다. 따라서, 폐색 물질을 제거 또는 분열시키기 위한, 안전하고, 효과적이고 신속한 개선된 방법을 위한 필요가 있다. 현재 기술의 단점 없이 CTO를 재소통시키는 대안적인 방법 및 장치를 갖는 것은 유리할 것이다.
질환에 걸린 혈관의 길고 복잡한 구조, 또는 상기 가이드 와이어가 관통하기에는 너무 힘든 협착의 근위 말단, 또는 표준 과정이 실패에 취약하게 만드는 CTO 의 다른 특성으로 재소통시키기 힘든 CTO 중 하나 때문에 CTO를 재소통시키는 더 새로운 접근이 유리한 것이다. 최근에 조합된 전방성-역방성 접근이 만성 폐색을 재소통시키기 위하여 제안되었다(미국 출원 일련번호 11/706,041). 함께 계류중인 출원에 개시된 방법은 CTO를 관통하기 위한 에너지의 사용으로 좋은 영향을 줄 수 있다.
발명의 요약
만성 완전 폐색을 치료하는데 일반적으로 마주치는 문제점 중 일부를 극복하기 위하여 다양한 방법 및 장치가 제공된다. 본 발명의 일 양태는 전방성(antegrade) 및 역방성(retrograde) 방식의 가이드와이어의 조합을 폐색으로 전진시켜 폐색된 혈관을 성공적으로 재소통시키고 상기 폐색의 상기 근위 및 상기 원위 말단간에 RF 에너지를 인가하기 위한 방법 및 시스템을 제공하는 것이다. 상기 폐색을 가로지르는 상기 RF 에너지 인가는 양극의 배열을 이용하여 달성되며, 여기서 한 전극은 전방성 가이드 와이어에 위치하고 양극의 전극을 이루는 또 다른 전극은 역방성 가이드와이어에 위치한다. 일 양태에서, 본 발명은 전방성 방식으로 제1 길이 부재를 폐색의 근위 말단을 통하여 전진시키고, 역방성 방식으로 제2 길이 부재를 상기 폐색의 원위 말단을 통하여 전진시키고, 상기 전방성 및 역방성 가이드와이어의 원위 말단 사이에 RF 에너지를 인가시키고, 국소적 조직을 제거하고, 가이드와이어를 전진시킬 수 있는 곳을 통하여 채널을 형성하는 것을 포함하는 폐색된 혈관을 재소통시키는 방법을 개시한다. 다른 구체예에서, 상기 역방성 가이드와이어는 그 원위 말단에 배치할 수 있는 포획 메커니즘을 가질 수 있고 배치시 전방성 가이드와이어를 걸리게 한다.
다른 양태에서, 본 발명은 RF 전극을 포함한 원위 말단을 갖는 전방성 길이 부재 및 제2 RF 전극을 포함한 원위 말단을 갖는 역방성 길이 부재; 및 RF 발생기와 연결된 카테터 어셈블리의 근위 말단을 포함하는 폐색된 혈관을 재소통시키기 위한 카테터 어셈블리에 관한 것이다. 게다가, 온도 측정 요소는 상기 전방성 또는 역방성 길이 부재의 원위 말단에 배치될 수 있다. 또한 상기 RF 발생기는 조직을 프리셋(pre-set) 시간 또는 설정 조건에 도달할 때까지 조직을 치료하도록 프로그램될 수 있다. 하나의 설정 조건은 상기 폐색이 미리 정한 온도에 도달할 때까지일 수 있다. 또 다른 조건은 상기 폐색의 임피던스일 수 있다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 하나 이상의 하기를 포함하는 폐색된 혈관을 재소통시키기 위한 키트이다: 전방성 가이드와이어, 역방성 가이드와이어, 팽창 장치, 포획 장치 및 주입 카테터, 상기 하나 이상의 장치는 하나 이상의 전극을 포함한다. 게다가, 이러한 장치의 상기 근위 말단은 RF 발생기와 연결되도록 형성된다.
또 다른 양태에서, 폐색된 혈관을 재소통시키기 위한 시스템은 두 전방성 길이 부재를 포함할 수 있고, 상기 하나 이상의 길이 부재는 재배향될 수 있는 원위 말단을 포함할 수 있다. 재배향된 원위 말단은 실질적으로 역방성 방식으로 상기 폐색을 향하여 배치될 수 있다. 대안적으로, 재배향된 원위 말단은 실질적으로 또다른 길이 부재의 원위 말단을 향하여 배치될 수 있다. 또 다른 양태에서, 하나 이상의 길이 부재는 상기 폐색으로 유체를 전달하도록 형성된 내부 루멘을 포함할 수 있다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 팽창된 풍선을 포함하는 풍선 카테터, 상기 풍선 카테터 내에 배치된 전달 카테터를 갖는 카테터 배치 시스템에 관한 것이고, 상기 풍선의 팽창시, 상기 풍선 카테터의 배치는 실질적으로 고정되고, 상기 전달 카테터는 상기 풍선 카테터의 위치를 실질적으로 변형하지 않고 상기 풍선 카테터를 통하여 전진한다.
본 발명의 다른 양태는 상기 기재된 장치 및 시스템에 대응되는 방법을 포함한다.
본 발명은 첨부 도면과 연결하여 고려되는 경우, 본 발명의 상세한 설명 및 첨부된 청구범위로부터 더욱 용이하게 명백하게 될 다른 이점 및 특성을 가진다:
도 1은 상기 길이 부재와 연결된 RF 발생기를 도식으로 나타낸 그림이다.
도 2는 상기 길이 부재의 성질을 보여준다.
도 2A-2B는 절연체를 포함하는 길이 부재의 다양한 구체예를 보여준다.
도 3 A 및 3B는 양극의 RF와 조합된 전방성 및 역방성 접근을 이용하여 재소통 CTO 재소통화에 포함된 단계를 보여준다.
도 3C-3E는 외부로 확장하도록 형성된 전극의 구체예를 보여준다.
도 4는 색전 보호 메커니즘을 포함하는 길이 부재의 구체예를 보여준다.
도 5A-5C는 좁은 직경의 혈관 또는 폐색을 통하여 상기 길이 부재의 전진 또는 정렬을 할 수 있는 상기 카테터의 길이의 적어도 일 부분을 따라 구조적으로 형성된 길이 부재를 보여준다. .
도 6은 다시 재배향할 수 있는 길이 부재를 포함하는 상기 재소통화 시스템의 일 구체예를 보여준다.
도 7은 본 구체예에 따라 상기 몸체 혈관의 상기 재소통화를 수행하는데 포함되는 다양한 단계의 플로우 다이어그램을 보여준다.
도 8A-8F은 본 구체예에 따라 상기 몸체 혈관의 재소통화의 다양한 단계를 보여준다.
도 9A-9B는 전달 요소를 포함하는 상기 재소통화 시스템의 일 구체예를 보여준다.
도 10은 라디오주파수에너지를 활용한 상기 재소통화 시스템의 일 구체예를 보여준다.
도 11은 라디오주파수에너지를 활용한 상기 몸체 혈관의 상기 재소통화를 수행하는데 포함되는 다양한 단계의 플로우 다이어그램을 보여준다.
도 12은 상기 센터링 풍선 카테터 시스템의 일 구체예를 보여준다.
도 13A-13B은 나선형 그루브를 포함하는 상기 센터링 풍선 카테터 시스템의 일 구체예를 보여준다.
도 14는 루멘을 포함하는 길이 부재의 일 구체예를 보여준다.
상세한 설명
비록 상세한 설명은 많은 세부사항들을 포함하나, 이들은 본 발명의 보호범위를 제한하기 위하여 해석되는 것은 아니고 단지 본 발명의 다른 예 및 양태를 설명하기 위한 것이다. 본 발명의 범위가 상기에서 상세하게 논의되지 않았던 다른 구체예를 포함하는 것으로 인식되어야 한다. 당업자에게 명백한 다양한 다른 수정, 변화, 및 변형은 본 명세서에서 기술된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 개시된 본 발명의 방법 및 장치의 배열, 작동(operation), 및 세부사항 내에서 만들어질 수 있다.
본 구체예는 폐색된 루멘, 특히 만성 완전 폐색을 재소통시키기 위한 전방성 및 역방행 부재를 통하여 전달되는 RF 에너지의 이용을 조합한다. 본 명세서에 기재된 상기 방법 및 시스템은 전방성 및 역방성 접근을 이용하여 상기 폐색을 가로지르는 양극의 전극 배열을 형성함으로써 관통하기 어려운 폐색을 재소통시킨다. 이러한 접근은 두 RF 전극이 모두 상기 폐색의 동일한 면에 있는, 통상적인 양극의 RF 처리 접근에서 발생할 수 있는, 천공되거나 손상되는 혈관 벽의 가능성을 최소화한다. 상기 전극들은 상기 폐색의 반대쪽에 분포하기 때문에, RF 처리에 의하여 제거된 조직(예, 상기 폐색)은 상기 전극 사이에 잘 들어있다. 이는 또한 사용자가 상기 폐색의 처리를 국소적이게 한다.
전체로서 본 명세서에 포함된, 동일한 발명자에 의하여 함께 계류중인 미국 특허출원 일련 번호 11/706,041에 개시된 바와 같이, 상기 제어된 전방성 및 역방성 트래킹(CART) 기술에서 상기 역방성 접근은 관상 동맥 사이의 채널을 이용한다. 이러한 채널은 심장외막 채널, 심방사이 채널, 중격내 채널(또한 격벽 곁가지(septal collateral)로 지칭), 또는 우회술일 수 있다. CART 기술의 기본적인 개념은 폐색, 바람직하게 제한된 절개부를 갖는 폐색을 통하여 전방성 및 역방성으로 모두 접근함으로써 채널을 형성하는 것이다.
상기 조합된 전방성 및 역방성 접근이 관통하기 어려운 병변을 통과하는데 효과적인 반면에, 제어된 양태로 상기 조직을 제거 또는 변형하기 위한 에너지, 예를 들면 RF 에너지 사용은 관통하기 어려운 폐색을 통과하는데 유리하는 것이 관찰되었다. 이러한 제어된 에너지 배치는 한 전극은 상기 전방성 요소에 위치하고, 양극의 배열을 구성하는 다른 전극은 상기 역방성 요소에 위치한 것인 전극의 양극의 배열을 이용하여 달성된다. 또한 이러한 전극들은 리턴 및 활성 전극으로 지칭될 수 있다. 또한 이들은 각각, 양극 및 음극으로 지칭될 수 있다. 또한 상기 전극은 어레이(다수의 전극)로 배열될 수 있고, 상기 전극 배열은 상기 RF 필드의 관통의 깊이를 통하여 더 좋은 제어를 제공함으로써 상기 조직 온도를 조절하는 있는 능력을 제공한다.
도 1은 RF 에너지를 이용하여 폐색된 혈관을 재소통시키기 위한 시스템을 보여준다. 상기 시스템은 RF 에너지를 폐색에 전달하기 위한 길이 부재(100a 및 100b)를 포함한다. 도 1에 나타난 바와 같이, 길이 부재(100a)는 전방성 부재로서 작용하고 길이 부재(100b)는 역방성 부재로 작용한다. RF 발생기(10)(또한 컨트롤러로 지칭)는 길이 부재(100a 및 100b)에 제공되기 위한 RF 에너지의 소스로서 작용한다. 선택적으로, 상기 RF 발생기는 포켓용 배터리로 작용되는 장치일 수 있다. 길이 부재(100a 및 100b)는 가이드와이어, 카테터, 마이크로-카테터, 또는 팽창 카테터일 수 있다. 바람직한 구체예에서, 길이 부재(100a 및 100b)는 가이드와이어이다. 따라서, 다음 기재에서 용어 "가이드와이어(guidewire)"는 길이 부재(100a 또는 100b)를 지칭하는데 사용되는 반면에, 본 명세서에서 사용되는 상기 용어 "가이드와이어"는 길이 부재의 다른 유형도 포함하는 것으로 의도된다고 이해된다.
상기 RF 발생기(10)로부터 상기 가이드와이어(100a 및 100b)까지 RF 에너지를 제공하기 위하여, 피그테일(pigtail)(20)은 이의 근위 말단을 상기 RF 발생기에 연결하고 이의 원위 말단을 커넥터(connector)(30)내에서 종료한다. 커넥터(30)는 상기 RF 발생기의 입력과 출력 신호를 상기 가이드와이어(100a 및 100b)까지 연결하는 표준 커넥터이다.
상기 커넥터의 일 구체예는 상기 가이드와이어를 통해 배치될 수 있는 잠금 수단 또는 토크 장치일 수 있다. 이러한 구현에서, 상기 잠금 수단 또는 토크 장치는 상기 가이드와이어의 일 부분(예를 들면 상기 가이드와이어 크어와이어)과 전기적 접촉하도록 형성되어 라디오주파수 에너지를 상기 가이드와이어 상에 배치된 하나 이상의 전극으로, 또는 상기 전극으로부터 전도한다. 이러한 구현에서, 상기 잠금 수단 또는 토크 장치는 또한 라디오주파수 발생기에 연결되도록 형성될 수 있어서, 상기 발생기를 가이드와이어 및 전극으로 전기적으로 연결한다. 상기 가이드와이어에의 상기 커넥터의 잠금의 수단은 압축할 수 있는 갈래, 스크류, 슬라이딩 링, 또는 토크 장치에 일반적으로 사용되는 다른 메카니즘을 포함할 수 있다.
가이드와이어(100a 및 100b)는 충분한 비틀림 강성 및 길이의 유연성을 가져 폐색을 통하여 전진하고, 상기 혈관 벽으로부터 다른 가이드와이어까지, 또는 이들의 조합으로부터 멀어지는 방향으로 이들 전극을 배열하도록 형성된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 상기 전방성 및 역방성 가이드와이어(100a 및 100b)는 도전성 전극(105a 및 105b)을 각각 그들의 원위 말단에 갖는다. 일 구체예에서, 상기 전극(105a 및 105b)은 각각 가이드와이어(100a 및 100b)의 한 면에 위치하여, 작동시키는 의사에게 상기 가이드와이어의 전극이 없는 면이(필요하다면) 상기 혈관 벽을 접촉하게 하는 자유를 제공하는 반면 상기 혈관 벽으로부터 상기 RF 에너지를 여전히 멀리 배향한다. 게다가, 이는 상기 형상이 상기 RF 에너지를 상기 혈관 벽으로부터 멀리 배향하도록 하여 상기 혈관 벽에 대한 가능성 있는 RF 손상을 최소화한다. 일 구체예에서, 하나 이상의 상기 가이드와이어는 어레이로 배열된 복수의 전극을 포함한다.
도전성 와이어(도시하지 않음)는 상기 전방성 및 역방성 가이드와이어의 전극(105a 및 105b)을 각각 커넥터(30)에 연결하여 상기 RF 발생기(10)로부터 상기 전극(105a 및 105b)까지 RF 에너지를 전달한다. 상기 전방성 및 역방성 가이드와이어의 외부는 비도전성 층(115a 및 115b)에 의하여 각각 덮혀지고, 이는 상기 가이드와이어와 비도전성 층 사이에 도전성 와이어를 끼운다. 일 구체예에서, 상기 비도전성 층(115a 및 115b)는 시쓰(sheath) 또는 코팅을 포함한다. 물질의 예는 테플론, 세라믹, 폴리이미드, 파릴렌, 또는 다른 적절한 물질을 포함할 수 있다. 코팅에 채용될 수 있는 방법의 예는 분무, 침지, 기상 증착, 또는 플라즈마 증착을 포함할 수 있다. 또 따른 구체예에서, 상기 도전성 와이어는 상기 가이드와이어 상에 열 저항 물질을 이용하여 절연되어 상기 장치 및 주위의 조직을 과도한 열로부터 보호한다. 도 2A는 본 발명의 일 구체예에 따른 전극 및 절연체를 포함하는 가이드와이어의 일 단면의 그림이다. 가이드와이어(200)는 그 원위 팁으로서 전극(210)을 포함한다. 상기 전극(210)은 상기 가이드와이어의 코어와이어에 전기적 도전성 리본(220) 또는 다른 전기적 도전성 커넥터를 통하여 전기적으로 연결된다. 절연체(230)는 상기 가이드와이어(200)의 원위 부분에 배치되어 상기 전극(210)이 라디오주파수 에너지로 에너지화되는 경우 발생하는 약간의 열을 막아서, 이러한 열로부터 장치의 나머지를 보호한다. 도 2A에 도시된 바와 같이, 상기 절연체(230)는 상기 가이드와이어(200)의 원위 부분 주위를 둘러쌀 수 있거나, 상기 가이드와이어(200)의 원위 말단에 배치된 복수의 별개의 조각으로 형성될 수 있다. 상기 절연체는 전극과 직접적으로 연결되거나 그렇지 않을 수 있다.
또 다른 구체예에서, 상기 전극이 리세스(recess)되도록 상기 절연체는 앞으로 돌출되도록 형성될 수 있다. 이 예는 도 2B에 보이고, 상기 전극(210)을 지나 확장하여 상기 전극(210)을 리세스하도록 형성된 돌출된 절연체(240)을 보여준다. 이는 상기 전극(210)의 주위에 조직에 노출되는 것을 제한하는 반면, 충분히 노출된 전극을 남겨놓아 양극 배열을 형성한다.
일 구체예에서, 도 2에 더 도시된 바와 같이, 상기 가이드와이어(100a 및 100b)는 각각 상기 전방성 및 역방성 가이드와이어의 원위 팁에 온도 측정 요소(110a 및 110b)를 포함한다. 일 구체예에서, 상기 온도 측정 요소 (110a 및 110b)는 상기 커넥터(30)과 연결되는 열전대 또는 서미스터를 포함한다. 또 다른 구체예에서, 압력 측정 요소는 상기 가이드와이어의 원위 말단에 배치되어 RF 에너지의 활성화시 압력의 변화를 측정한다.
RF 발생기(10)는 사용자가 최고 온도, 치료 시간 기간, RF 전기의 정도, 또는 이들 제어 파라미터의 조합을 설정하도록 허용하게 구성된다. 상기 치료 시간 기간은 전극 사이에 상기 RF 에너지가 흐를 시간 종료의 기간을 가리킨다. 상기 최고 온도 설정은 전극과 접촉하는 조직을 위한 임계온도로서 작용하고, 상기 RF 발생기(10)는 상기 온도 측정 요소(110a 및 110b)의 하나 이상이 상기 임계점 또는 근처의 조직 온도를 가리킬 경우 하나 또는 두 전극을 줄이거나 끈다.
일 구체예에서, 상기 발생기(10)는 상기 두 전극(105a 및 105b)간의 조직의 임피던스를 측정할 수 있다. 상기 폐색의 유형(예, 상기 석회화된 물질의 성질)에 따라, 상기 사용자는 온도, 치료 시간, 및 상기 조직에 제공될 RF 에너지의 양의 적절한 조합을 선택하여 안전하고 효과적인 치료를 달성할 수 있다. 대안적으로, 상기 치료는 상기 재소통화 절차동안 사용자가 수동으로 상기 파라미터를 조절하며 상기 사용자가 재소통화가 달성될 때까지 상기 폐색을 치료하며 진행할 수 있다.
재소통화 치료 단계의 순서는 도 3A 및 3B에 예시된다. 도 3A의 다이어그램에서 보여주는 바와 같이, 상기 전방성 가이드와이어(100a) 및 역방성 가이드와이어(100b)는 각각, 상기 폐색(310)의 상기 근위 및 원위 말단(310a 및 310b)으로 전진한다. 이는 표준 혈관성형술 기술을 이용하여 수행할 수 있다. 상기 참조된 함께 계류중인 US 특허 출원 일련 번호 11/706,041에 기재된 바와 같이, 상기 역방성 가이드와이어는 상기 중격과 같은 곁가지를 이용하여 상기 폐색 310b의 상기 원위 말단으로 전진할 수 있다.
일단 상기 사용자가 상기 가이드와이어(100a 및 100b)가 상기 폐색(310)과 접촉하고 상기 혈관 벽(300)을 건드리지 않음을 확인하면, 상기 RF 처리가 시작된다.
대안적으로, 상기 가이드와이어는 상기 전극 간의 거리를 최소화하기 위하여 가능한 깊게 상기 폐색으로 전진되어, 그 결과, 상기 제거 구역의 길이를 최소화한다. 상기 가이드와이어(100a 및 100b)가 적절한 위차에 있다는 확인은 임피던스 측정 및/또는 조정의 과정 동안 채용되는 표준 이미징 기술 어떤 것, 예를 들면 형광투시법 또는 혈관 내의 초음파(IVUS)를 이용하여 할 수 있고, 여기에서 변환기는 상기 가이드와이어의 원위 말단에 배치된다. 조직 임피던스 측정을 이용하는 경우, 석회화된 폐색(310)은 혈관 벽(300) 보다 일반적으로 유의성있게 더 높은 임피던스를 보인다. 만약 임피던스 측정이 낮은 임피던스 값을 나타내면, 이는 하나 또는 둘의 가이드와이어가 상기 혈관 벽(300)과 접촉하고 있다는 가능성이고 상기 가이드와이어의 적절한 재배향이 보장될 수 있다.
도 3A 다이어그램 B에 도시된 바와 같이, 상기 재소통화 RF 처리를 시작하자, 상기 폐색(310)은 상기 폐색(310)의 말단(310a 및 310b)으로부터 상기 폐색(310)의 내부까지 제거된다. 도 3A 다이어그램 C에 도시된 바와 같이, 그 이후 사용자는 천천히 그리고 조심스럽게 하나 또는 둘의 가이드와이어(100a 및 100b)를 채널 또는 길이 형성될 때까지 상기 폐색(310) 내에 전진시킨다. 도 3A에 도시된 바와 같이, 상기 전방성 가이드와이어(100a)는 정지된 채 유지될 수 있고 상기 역방성 가이드와이어(100b)는 상기 폐색(310)을 통하여 전진될 수 있다. 도 3A 다이어그램 D에 도시된 바와 같이, 일단 채널이 형성되면, 상기 역방성 가이드와이어(100b)는 후퇴되고 상기 전방성 가이드와이어(100a)는 상기 폐색(310)을 통하여 전진될 수 있고 풍선 혈관성형술과 같은 표준 조정의 과정이 수행될 수 있다. 대안적으로, 상기 역방성 가이드와이어(100b)는 상기 RF 처리 동안 정지된 채 유지되고 상기 전방성 가이드와이어(100a)는 상기 폐색(310)을 통하여 전진될 수 있다. 이는 도 3B 다이어그램 A - D에 예시된다.
라디오주파수 에너지로 전극을 에너지화하는 것은 상기 전극에 열을 발생하는 것을 초래할 수 있는 점을 알아야 한다. 일반적으로 이러한 열의 양은 상기 전극으로 전달되는 라디오주파수 에너지의 양에 비례하고, 상기 전극의 표면 부분에 반비례한다. 이는 전극의 표면 부분이 더 작을수록,(주어진 전체 전류를 위한) 표면 부분을 통하여 전달되는 전류 밀도가 더 많아, 상기 전극이 이에 대응하는 더 높은 온도에 도달하게 초래한다. 일 구체예에서, 라디오주파수 스파크가 발생하도록 상기 시스템은 충분한 라디오주파수 에너지를 전극에 전달하도록 형성된다.
상기 활성 및 리턴 전극의 표면 부분이 더 작은 크기를 가지는 것이 가능한 반면에, 바람직한 구체예에서 활성 전극은 리턴 전극보다 더 작은 표면을 가지도록 형성된다. 이는 상기 활성 전극이 충분한 전류 또는 에너지 밀도를 생성하여 절단 또는 제거에 영향을 미치고 상기 리턴 전극에 대한 커버를 촉발하는(spark) 반면, 동시에 상기 리턴 전극 표면적이 충분히 커서 상기 폐색과의 접촉을 최대화하고 상기 활성 전극으로부터 배출되는 에너지를 위한 싱크(sink)로 작용한다. 이러한 구체예의 또 다른 단점은 상기 리턴 전극이 상기 활성 전극과 같은 높은 온도에 도달하지 않는다는 것이다. 일 구체예에서, 상기 리턴 전극 표면 부분 대 상기 활성 전극 표면 부분의 비율은 약 50: 1에서 약 1: 1, 및 바람직하게 약 10: 1의 범위에 있도록 형성될 수 있다. 일 구체예에서, 상기 리턴 전극은 피그테일 디자인에 상기 폐색과 접촉하는 표면 부분을 증가시키도록 형성된다.
또 다른 구체예에서, 상기 폐색과 접촉하는 표면 부분을 펼치고 증가시키기 위하여 외부로 확장하는 복수의 리턴 전극은 형성될 수 있다. 이러한 구체예는 도 3C에 도시되고, 여기서 복수의 립(310)은 가이드와이어(300)의 원위 말단(320)에 배치된다. 도 3D에 도시된 바와 같이, 상기 립(310)은 퍼질 수 있도록 형성된다. 붕괴된 상태에서, 상기 립(310)은 긴장 하에 유지되는데, 예를 들면 구속(restraining) 슬리브를 이용하거나(도시하지 않음), 상기 립(310)을 뒤틀거나, 상기 립(310)의 근위 말단에 스트레칭을 가하거나 힘을 당겨서이다(pull force). 붕괴된 상태에서 상기 립(300)을 갖는 상기 가이드와이어(300)는 상기 폐색으로 전진된다. 상기 구속 슬리브 상에서 상기 긴장에 도달하거나 풀백(pull back)하자, 상기 립(310)은 퍼진다(flare open).
또 다른 구체예에서, 상기 립(310)은 도 3E의 단면에서 보이는 바와 같이, 절연체 부분(340)에 인접한 전극 부분(330)을 포함한다. 이러한 구체예에서, 상기 립(310)은 바스켓-유사 형상으로 퍼져서(flare out), 상기 절연체 부분(340)은 상기 바스켓-유사 형상의 외부에 있고 상기 전극 부분(330)은 상기 바스켓-유사 형상의 내부에 있다. 이러한 형상은 라디오주파수 에너지가 상기 바스켓-유사 형상 내부를 향하는 반면에 동시에 주위의 조직에의 보호를 제공하는 것을 돕는다. 대안적으로, 다른 구체예에서 상기 전극 부분(330) 및 절연체 부분(340)의 배치는 다양할 수 있음을 고려할 수 있다. 일 선택적 구체예에서, 포획 장치는 리턴 전극으로 사용하기 위한 하나 이상의 전극 부분을 포함하도록 형성될 수 있다. 포획 장치의 예는 전체로서 본 명세서에 포함되는, 동일한 발명자에 의한 함께 계류중인 미국 출원 일련번호 12/150,111에 개시된다.
선택적으로, 상기 시스템을 에너지화하기 이전에 센터링 풍선 카테터는 상기 가이드와이어를 따라 상기 혈관 내에 상기 가이드와이어를 중심에 두기 위하여 이용될 수 있다. 이러한 구현에서, 이는 상기 풍선 카테터의 원위 말단에 열 저항성 팁(tip)을 가지는데 유리할 수 있다.
선택적으로, 상기 카테터는 상기 RF 제거로부터 초래되는 잔해를 제거 또는 빼내기 위한 수단을 포함한다. 예를 들면, 메커니즘은 상기 잔해를 포획 및 회수하기 위해 제공되거나, 흡입장치가 상기 제거 부분 근처의 잔해를 활발히 제거하기 위하여 제공될 수 있다. 이러한 색전의 보호 메커니즘의 예는 상기 참조된 함께 계류중인 미국 출원 일련번호 11/706,041에 개시된다. 도 4는 색전의 보호 메커니즘(410)을 포함하는 길이 부재(400)의 모범적인 구체예를 보여준다. 상기 색전 보호 메카니즘(410) 제거 잔해를 포획 및 회수하기 위한 필터, 메쉬, 네트, 또는 유사한 요소를 포함한다. 또 다른 예처럼, 상기 색전 보호는 상기 혈관을 막고 상기 잔해가 순환하는 것을 방지하고, 그 이후의 길이 부재를 통한 상기 잔해의 흡입을 위한 풍선을 포함할 수 있다. 또 다른 예와 같이, 만약 시쓰가 제공되면, 이러한 시쓰는 잔해 포획 및 회수 메커니즘 또는 흡입 장치이거나 이들을 포함하도록 형성될 수 있다. 일 구체예에서, 길이 부재는 후퇴될 수 있고, 잔여 씨스는 제거 잔해를 제거하기 위한 포획 및 회수 메커니즘 또는 흡입 장치로서 사용될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 상기 길이 부재는 상기 팽창 카테터의 루멘에 수용되는 제거 와이어를 포함한다. 제거시, 상기 제거 와이어는 후퇴될 수 있고 상기 제거 카테터는 상기 잔해를 제거하는데 사용될 수 있다. 대안적으로, 상기 시스템은 상기 제거 부위로부터 상기 잔해를 흡입하거나, 그렇지 않으면 포획 및 제거하기 위한 별개의 카테터를 포함한다.
선택적으로, 상기 장치는 에너지 방출 시간을 맞추는데 돕는 심전도(ERK) 기계에 결합될 수 있다. 예를 들면, 관상동맥의 동맥을 통한 혈류의 속도는 전형적으로 심장 사이클 동안 다양할 수 있다. 심장 수축기 동안 심장이 압축하는 경우, 동맥을 통한 흐름은 일반적으로 이완기 동안 보다 더 낮다. 일 구체예에서, 에너지 방출은 이완기 동안 예를 들면 EKG의 R-파장을 측정하는 알고리즘을 이용하여 시간을 맞추고 에너지 방출은 흐름이 가장 높은 경우 발생하게 시간을 맞추어 혈류에 의하여 제공되는 쿨링 효과를 최대화시켜 결과적으로 혈관에의 열 노출을 최소화시킨다. 게다가, 관상동맥의 동맥 크기는 심장 사이클 동안 다양할 수 있고 에너지 방출은 이 사실을 이용하기 위하여 유사하게 시간을 맞출 수 있다.
선택적으로, 상기 장치는 혈관 내의 초음파 또는 광학 간섭 단층촬영(OCT)과 같은 이미징 기능을 수행할 수 있다. 일 구체예에서, 이는 상기 장치의 길이 부재에 압전기 결정체를 첨가함으로써 달성될 수 있고, 상기 압전기 결정체는 초음파를 전송하거나 받도록 에너지화될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 이미징 코어는 상기 장치의 길이 부재에 삽입되고(예, 팽창 카테터의 경우) 전송하도록 작동되고 초음파를 받을 수 있다. 또 다른 구체예에서, 광학 섬유가 OCT 이미징을 수행하기 위하여 이용될 수 있다.
선택적으로, 상기 장치는 상기 전극 간의 거리를 검출하거나 추정하고, 상기 전극간의 거리가 줄어들수록 전달된 RF 에너지의 양을 줄여서, 혈관 벽에 대한 가능성이 있는 RF 손상을 최소화하는 메커니즘을 포함한다.
또 다른 구체예에서, 상기 장치는 원위 말단, 근위 말단, 및 가이드와이어 루멘을 포함하는 원위 말단과 근위 말단 간에 있는 가이드와이어 샤프트를 포함하는 길이 부재를 포함하는 제거 카테터이다. 상기 길이 부재는 팽창 카테터이고 상기 카테터의 길이의 하나 이상의 부분을 따라 구조적으로 형성되어 좁은 직경 혈관 또는 폐색을 통하여 상기 길이 부재의 전진 또는 정렬을 가능하게 한다. 전진은 예를 들면, 상기 길이 부재를 돌리거나 뒤틀어서 달성된다. 도. 5A-5C는 본 발명의 구체예를 보여준다. 예를 들면, 도 5 A에 도시된 바와 같이, 상기 길이 부재(500)는 상기 부재가 뒤틀리거나 회전하면서 상기 혈관을 통하여 전진하고 상기 혈관을 팽창키시는 나선형 외면(501)을 포함할 수 있다. 나선형 외면(501)은 상기 길이 부재(500)의 외곽 몸체에 새겨진 복수의 그루브(502)를 포함한다. 상기 길이 부재(500)의 원위 팁은 선택적으로 방사선 불투과성 마커(510)를 포함한다. 전극(520)은 상기 카테터의 원위 말단 또는 그 주위에 위치한다. 다른 예는 도 5B에 도시되고, 이의 단면은 도 5C에 도시된다. 상기 길이 부재(550)는 라이너(liner)(565) 주위에 감긴 복수의 와이어(551 및 552)를 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 상기 와이어(551 및 552)는 두 이상의 다른 직경을 포함한다. 길이 부재(550)는 선택적으로 마커(570)에서 종료한다. 전극(580)은 상기 길이 부재(550)의 원위 말단 또는 그 주위에 위치한다. 상기 제거 카테터는 추가적이고 선택적으로 상기 전극 및 외부 에너지 소스 간에 에너지를 전달하기 위한 도전성 와이어를 포함한다. 대안적으로, 상기 복수의 와이어는 전극 또는 도선성 와이어로서 작용하게 형성될 수 있다. 추가적이고 선택적으로, 상기 카테터는 선택적으로 집어 넣을 수 있는 절연 시쓰(560)를 포함한다.
상기 가이드와이어 및 전극은 당해 분야에서 보통으로 알려진 하나 이상의 적절한 물질로 만들어질 수 있다. 이러한 적절한 물질의 예는 스테인리스 강, 니티놀, 엘질로이(Elgiloy), 백금, 이리듐, 탄탈륨, 티타늄, 코발트, 크로뮴, 텅스텐, 또는 이들의 조합을 포함한다. 일 구체예에서, 하나 이상의 가이드 와이어는 전기 에너지를 상기 각 전극으로 전달하기 위한 전기적 도전성 코어를 갖는 폴리머로 만들어질 수 있다.
본 명세서에 개시된 추가의 구체예는 관상 동맥사이의 채널을 통하여 상기 역방성 방향으로부터 상기 원위 캡으로 접근하지 않고 상기 폐색의 원위 캡을 관통함으로써 폐색된 몸체 혈관을 재소통시키는 방법, 시스템, 및 장치를 포함한다; 그 이후, RF 에너지는 상기 기술된 바와 같은 두 길이 부재들 간의 양극성 배열에 전달될 수 있다.
도 6에서 참조하면, 본 장치의 일 구체예가 보인다: 상기 장치는 제1 길이 부재(610) 및 제2 길이 부재(620)를 포함한다. 제1 길이 부재(610)는 제1 원위 말단(611) 및 제1 근위 말단(612)을 포함한다. 일 구체예에서, 제1 원위 말단(611)은 제1 길이 부재(610)가 상기 근위 진 루멘(proximal true lumen: PTL)으로부터 상기 폐색 몸체(OB)로 적어도 부분적으로 전방성 방식으로 전진할 수 있도록 상기 폐색의 근위 캡(PC)를 관통하도록 구성될 수 있다. 제2 길이 부재(620)는 제2 원위 말단(621) 및 제2 근위 말단(622)을 포함한다. 일 구체예에서, 제2 원위 말단(621)은 상기 근위 캡(PC) 또는 상기 내막하 공간(SIS)의 일 부분과 같은 폐색된 몸체 혈관(BDL)의 일 부분을 관통할 수 있도록 구성될 수 있다. 제2 길이 부재(620)는 상기 근위 진 루멘(PTL)으로부터 상기 폐색 몸체(OB)로 적어도 부분적으로 전방성 방식으로 전진할 수 있다. 대안적으로, 제2 길이 부재(620)는 상기 폐색 몸체(OB)를 통하여 가로지르지 않고 상기 내막하의 공간(SIS)를 진전할 수 있다.
제2 원위 말단(621)은 재배향될 수 있도록 더 구성될 수 있다. 일 구체예에서, 일단 제2 길이 부재(620)가 상기 폐색 몸체(OB)의 길이를 적어도 관통 및/또는 그 외에 상기 원위 진 루멘(DTL)에 진입하면 제2 원위 말단(621)은 재배향될 수 있다. 재배향 결과, 제2 원위 말단(621)이 상기 폐색의 원위 캡(DC)를 관통하도록 구성될 수 있도록 제2 원위 말단(621)은 배치될 수 있다.
제2 원위 말단(621)의 재배향은 다양한 방법을 통하여 달성될 수 있다. 일 구체예에서, 상기 장치는 제2 원위 말단(621)에 부착된 나 이상의 스트링(도시하지 않음)을 포함할 수 있고, 거기에서 사용자는 상기 스트링을 조작하여 제2 원위 말단(621)을 기계식으로 재배향할 수 있다. 또 다른 구체예에서, 제2 원위 말단(621)의 일 부분은 다양한 형상 메모리 합금으로 구성될 수 있고 제2 원위 말단(621)은 상기 형상 메모리 합금의 성질을 활용함으로써 재배향될 수 있다. 예를 들면, 제2 원위 말단(621)의 일 부분은 열 메모리 합금을 포함할 수 있고, 거기에서 인간 신체와 같은 높은 온도 환경에 충분히 노출되는 경우 제2 원위 말단(621)은 재배향되도록 구성된다. 대안적으로, 제2 원위 말단(621)은 미리 형성화될 수 있거나 자석의 형상 메모리 합금, 전기의 메모리 합금, 등을 포함할 수 있다.
상술된 다양한 재배향 방법은 조합으로 시행될 수 있음이 고려된다. 예를 들면, 제2 원위 말단(621)은 하나 이상의 형상 메모리 합금 유형을 포함할 수 있다. 게다가, 제2 원위 말단(621)은 하나 이상의 형성 메모리 합금 유형을 포함할 수 있고 또한 상술된 스트링과 같은, 기계식 조작을 거칠 수 있다.
본 구체예는 다양한 에너지 양태의 사용과 함께 조합될 수 있다는 것이 더 고려된다. 예를 들면, RF 에너지는 제1 및 제2 길이 부재를 통하여 전달될 수 있다. 구체적으로, 에너지 양태가 상기 폐색 몸체(OB)를 재소통시키는데 사용되는 일 구체예에서, 상술된 상기 전극의 양극의 배열을 사용하여 제어된 에너지 배치가 달성되도록 제1 및 제2 원위 말단(611 및 621)은 각각 하나 이상의 전극을 포함할 수 있다.
본 구체예의 한 양태를 이용한 재소통화의 방법을 도 8A-8F와 관련하여 도 7에 플로우 다이어그램으로 도식하여 보인다. 710 단계에서, 제1 길이 부재(610)의 제1 원위 말단(611)은 상기 근위 캡(PC)을 관통시키고 제1 길이 부재의 적어도 일 부분을 도 8A에 보이는 바와 같이 전방성 방식으로 상기 폐색 몸체(OB)로 전진시킨다.
720 단계에서, 제2 길이 부재(620)의 제2 원위 말단(621)은 상기 폐색된 몸체 혈관(BDL)을 관통시킨다. 그 이후, 제2 길이 부재(620)의 적어도 일 부분을 상기 폐색의 바디 영역 또는 가까이로 전진시킨다. 도 8B에 도시된 바와 같이, 제2 원위 말단(621)은 상기 근위 캡(PC)을 관통할 수 있고 제2 길이 부재(620)를 상기 폐색 몸체(OB)의 일 부분을 통하여 전진시킬 수 있다. 대안적으로, 제2 원위 말단(621)은 상기 근위 캡(PC) 근처의 상기 내막하 공간(SIS)과 같은 상기 근위 진 루멘(PTL) 내의 부위를 관통할 수 있다. 그 이후, 도 8B에 도시된 바와 같이, 그 이후 제2 길이 부재(620)가 상기 내막하 공간(SIS)을 통하여 진입 및 전진할 수 있다.
730 단계에서 도 8C에서 도시된 바와 같이, 제2 길이 부재(620)는 적어도 상기 폐색 몸체(OB)의 길이를 가로지를 수 있고, 이는 상기 내막하 공간(SIS)을 통하여 상기 원위 진 루멘(DTL)으로 전진할 수 있다. 대안적으로, 제2 길이 부재(620)를 상기 폐색 몸체(OB)의 일 부분을 가로지르지 않고 상기 내막하 공간(SIS)의 일 부분을 통하여 전방성 방식으로 전진시킬 수 있다.
그 이후, 740 단계에서 도 8C에 도시된 바와 같이, 제2 원위 말단(621)은 제2 원위 말단(621)이 상기 원위 캡(DC)을 관통할 수 있도록 형성되게 재배향된다. 일 구체예에서, 제2 원위 말단(621)을 포함하는 제2 길이 부재(620)의 제1 부분(623)은 제1 부분 (623)이 제2 길이 부재(620)의 제2 부분에 대하여 기울어지도록 재형성된다. 상기 기울기는 어떠한 기울기로서 형성될 수 있고 거기에서 제2 원위 말단(621)은 상기 원위 캡(DC)를 관통할 수 있도록 배치된다.
750 단계에서 도 8D에 도시된 바와 같이, 제2 원위 팁(621)은 상기 원위 캡(DC)을 관통하고 제2 길이 부재(620)의 적어도 일 부분을 상기 폐색 몸체(OB)로 역방성 방식으로 전진시킨다. 일 구체예에서, 제2 길이 부재(620)를 제1 길이 부재(610)의 제1 원위 말단(611)에 또는 그 근처에 위치할 때까지 상기 폐색 몸체(OB)로 전진시킨다. RF 에너지가 상기 폐색 몸체(OB)를 재소통시키기 위하여 사용되는 일 구체예에서, 제1 및 제2 원위 말단(611) 및(621)에 배치된 전극은 실질적으로 서로를 향하여 배치될 수 있다. 게다가, 상기 전극은 상기 폐색 몸체(OB)와 접촉하고 있지만 상기 혈관 벽을 보호하거나 상기 혈관 벽에 대한 손상을 최소화하기 위하여 상기 혈관 벽과 접촉하지 않는 것이 바람직하다. 따라서, 760 단계에서, RF 처리가 시작되어 재소통화 채널을 형성할 수 있다.
RF 에너지가 제1 및 제2 길이 부재를 통하여 전달되는 구체예에서, 제2 길이 부재(620)의 제2 원위가 상기 원위 캡(DC)을 통과하고 상기 폐색 몸체(OB)를 역방성 방식으로 전진하는 것이 요구되지 않을 수 있다는 것은 알아야 한다. 사실상, 이는 제2 원위 말단(621) 및 제1 원위 말단(611)은 상기 라디오 주파수 스파크가 하나의 길이 부재에 배치된 상기 활성 전극으로부터 다른 길이 부재의 상기 리턴 전극까지 제거를 달성하기 위하여 관통할 수 있는 곳에 근접하여 배치되면 충분할 수 있다. 예를 들면, 제2 길이 부재(620)의 제2 원위 말단(621)은 상기 원위 진 루멘(DTL) 내에 배치되고, 제1 길이 부재(610)의 제1 원위 말단(611)은 상기 폐색 몸체(OB) 내에 배치될 수 있고, 그 이후 RF 에너지가 상기 두 원위 말단에 배치된 상기 활성 및 리턴 전극 사이에 전달되어서 두 원위 말단 사이에 있는 상기 폐색 몸체(OB)의 일 부분을 제거할 수 있다.
추가적이고 선택적으로, 도 8E에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 길이 부재는 하나 이상의 결합 요소(도시하지 않음)를 이용하여 연결될 수 있어 상기 두 길이 부재는 상기 폐색 몸체(OB)의 상기 근위 말단 및 원위 말단 간의 재소통화 채널을 형성할 수 있다. 게다가, 상기 참조된 함께 계류중인 미국 출원 일련 번호 11/706,041에 개시된 제어된 전방성 및 역방성 트래킹(CART) 기술은 상기 결합을 촉진하는데 사용될 수 있다.
상기 결합 요소는 제1 길이의 요소 및 제2 길이 요소를 단단히 잠그고 상기 가이드와이어 배치 과정 동안 분리를 방지하기 위하여 형성될 수 있다. 추가적이고 선택적으로, 상기 결합 요소는 상기 두 길이 요소의 신속하고 용이한 분리를 제공하기 위하여 형성될 수 있다. 일 구체예에서, 상기 결합 요소는 스크류 메커니즘을 포함할 수 있다. 또다른 구체예에서, 상기 결합 요소는 제1 또는 제2 길이 부재중 하나의 원위 말단에 배치된 수(male) 부분, 및 다른 길이 요소의 원위 말단에 배치된 암(female) 부분을 포함할 수 있고, 상기 수 부분은 상기 암 부분에 주입되도록 형성될 수 있다. 일 구체예에서 상기 수 부분은 상기 암 부분 내부에 더 단단히 붙일 수 있도록 스프링 로드(load)될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 상기 결합 요소는 상기 참조된 함께 계류중인 미국 출원 일련 번호 12/150,111에 개시된 하나의 길이 요소가 다른 길이 요소에 의하여 걸리게 되는 것인 펴지는 립(rib) 메커니즘을 포함한다. 대안적으로, 결합은 제1 및 제2 길이 부재의 원위 말단은 반대 극성의 자석을 포함하는 곳에서 자석의 사용과 같은 다른 수단의 결합, 커넥팅, 또는 연장 길이 부재에 의하여 달성될 수 있다.
그 이후, 상기 결합된 길이 부재는 하나의 길이 부재가 상기 폐색 몸체(OB)를 가로지르고 이의 한 부분이 원위 진 루멘(DTL)의 내부에 배치될 때까지 상기 전방성 또는 역방성 방향중 하나로 상기 폐색 몸체(OB)를 통하여 전진할 수 있다.
도 8F에 도시된 바와 같이, 상기 결합된 길이 부재가 상기 전방성 방향으로 전진할 수 있는 일 구체예에서, 제1 길이 부재(610)는 상기 폐색 몸체(OB)를 통하여 전방성 방식으로 배치된다. 그 이후, 제1 길이 부재(610) 및 제2 길이 부재(620)는 디커플링될(decouple) 수 있고, 제2 길이 부재(620)는 상기 몸체로부터 제거될 수 있다.
770 단계에서, 상기 전방성 방식 또는 상기 역방성 방식 중 하나로 수행되어 상기 폐색된 몸체 혈관(BDL)을 재소통시키는 당해 기술분야에서 잘 알려진 상기 와이어 재소통화 기술, 예를 들면, 조정의 과정을 수행하기 위한 풍선 카테터를 통하여 일단 재소통화 채널이 형성된다.
또 다른 구체예에서, 제2 길이 부재는 전달 요소를 이용하여 전방성 방향으로부터 상기 원위 진 루멘(DTL)으로 전달될 수 있다. 도 9A에 도시된 바와 같이, 제2 길이의 요소(820)는 상기 전달 요소(830)의 전달 루멘으로 주입될 수 있다. 상기 전달 요소(830)은 전달 카테터, 마이크로 카테터, 팽창 카테터, 또는 유도 카테터등일 수 있다. 그 이후 상기 전달 요소(830)는 상기 기술된 바와 같이 상기 폐색 몸체(OB)의 상기 길이를 가로지른다. 상기 원위 진 루멘(DTL)에 도달하자, 도 9B에 도시된 바와 같이 제2 길이 부재(820)는 상기 전달 루멘을 통하여 전진된다. 이러한 구체예에서, 제2 길이 부재(820)의 상기 원위 말단은 상기 원위 말단(821)이 상기 원위 캡(DC)를 관통하기 위하여 재배향될 필요가 없을 수 있도록 미리 형상화될 수 있다. 대안적으로, 제2 길이 부재(820)의 원위 말단(821)의 배치에 필요로 하는 재배향의 정도는 제2 길이 부재(820)가 전달 요소(830) 없이 상기 몸체에 주입되는 경우의 일 구체예와 비교하여 감소될 수 있다.
일 구체예에서, 상기 미리 형상화된 원위 말단(821)의 적어도 일 부분은 상기 전달 요소(830)로 로드되는 경우 제2 길이 부재(820)가 압축될 수 있도록 니티놀 또는 다른 형상 메모리(shape memory) 합금을 포함할 수 있다. 상기 원위 진 루멘(DTL)에 도달하자, 제2 길이 부재(820)은 상기 전달 요소(830)을 통하여 전진되고 그 이후 상기 원위 말단(831)은 미리 형상화된 형상을 띠는 경우 상기 압축은 덜어질 수 있다(relieve).
상기 전달 요소(830)는 상기 RF 처리에 의하여 초래한 잔해와 같은 잔해 산물을 제거하기 위하여 구성된 흡입 요소(도시하지 않음)를 더 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 상기 흡입 요소는 상기 전달 요소(830)의 원위 말단에 배치된 흡입 포트, 및 상기 흡입 포트와 상기 흡입 소소를 연결하는 흡입 루멘을 포함한다. 잔해 산물이 상기 흡입 포트를 통하여 전송될 수 있고 그렇게 함으로써 제거되도록, 상기 잔해 산물은 흡입 포트를 통하여 상기 흡입 포트 및 상기 흡입 소스 간에 발생한 압력 차이를 통하여 제거될 수 있다. 일 구체예에서, 상기 전달 루멘은 상기 흡입 루멘으로 형성될 수 있고, 또 다른 구체예에서, 상기 흡입 루멘은 상기 전달 요소(830) 내에 배치된 실질적으로 독립된 루멘일 수 있다.
제1 길이 부재, 제2 길이 부재, 및/또는 상기 전달 요소의 원위 말단은 제1 및/또는 제2 원위 말단이 상기 원위 캡(DC), 상기 내막하 공간(SIS), 및/또는 상기 폐색된 혈관(BDL)의 어떠한 다른 지역도 관통하도록 하는 어떠한 형상을 띨 수 있음이 고려된다. 일 구체예에서, 상기 길이 부재의 하나 또는 둘의 원위 말단 및/또는 상기 전달 요소의 원위 말단은 편향가능한 팁으로 구현될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 상기 길이 부재 또는 상기 전달 요소의 원위 말단은 사면 팁으로 구성될 수 있다. 상기 길이 부재 또는 상기 전달 요소의 원위 말단은 상기 가열된 팁으로부터 퍼지는 열 에너지가 상기 길이 부재의 관통 및/또는 전진을 용이하게 할 수 있도록 하는, 가열된 팁으로 구성될 수 있음이 더 고려된다.
추가적으로, 상기 길이 부재 및/또는 상기 전달 요소의 단면의 부분은 상기 원위 말단으로부터 상기 근위 말단으로 점차적으로 증가하도록 형성될 수 있다. 상기 가늘어진 형상은 상기 더 좁은 원위 말단에서 상기 혈관의 매트릭스를 통하여 효과적으로 가로지를 수 있고 상기 폐색 및/또는 상기 내막하 공간(SIS)을 관통하도록 구성될 수 있는데 유리할 수 있는 반면에, 상기 더 큰 근위 말단은 사용자가 수술 동안 상기 길이 부재를 조작하도록 형성된다. 대안적으로 및 선택적으로, 상기 길이 부재의 단면의 부분은 상기 길이 부재의 길이 내내 실질적으로 변하지 않도록 형성될 수 있다.
상기 길이 부재의 유연성은 그 각각의 길이를 통하여 다양할 수 있음은 알아야 한다. 일 구체예에서, 상기 원위 말단은 실질적으로 유연할 수 있고, 상기 유연성은 점차적으로 상기 근위 말단을 향하여 감소한다.
선택적으로, 본 구체예의 상기 길이 부재는 상기 코어 와이어를 통하여 구조상의 폴리머의 하나 이상의 층을 포함할 수 있다. 추가적이고 선택적으로. 상기 길이 부재의 외곽면은 구불구불한 통로를 통하여 조종의 용이를 위하여 친수성 코팅으로 코팅될 수 있다.
또 다른 구체예에서, 도 10에 보이는 바와 같이, 제1 및 제2 길이 부재(910 및 920)는 상기 폐색 몸체(OB)로 전방성 방식으로 전진할 수 있다. 상기 길이 부의 제1 및 제2 원위 말단(911 및 921)은 재배향하도록 형성될 수 있어, 제1 원위 말단(911)이 실질적으로 제2 원위 말단(921)으로 배향 및/또는 제2 원위 말단(921)이 실질적으로 제1 원위 말단(911)으로 배향할 수 있다. 상기 재배향은 상기 기술된 다양한 방법을 통하여 달성될 수 있다. 이러한 접근은 그렇지 않았다면 통상적인 양극의 RF 처리 접근에서 발생할 수 있는 것과 같은, 상기 혈관 벽이 천공되거나 손상될 가능성을 최소화한다. 상기 전극들은 서로를 향하여 배치되기 때문에, RF 처리에 의하여 제거된 상기 조직(예, 상기 폐색)은 상기 전극 사이에 잘 들어있다. 이는 또한 상기 사용자가 혈관 벽 손상을 최소화하면서 상기 폐색의 처리를 국소적이 되게 한다.
두 길이 부재의 제1 및 제2 원위 말단 모두가 재배향되는 재소통화 처리 단계의 순서는 도 11에 플로우 다이어그램으로 예시된다. 1010 단계에서, 제1 및 제2 길이 부재(910 및 920)는 상기 근위 캡(PC)을 통하여 상기 폐색 몸체(OB) 내로 전방성 방식으로 전진된다.
상기 길이 부재는 상기 전극 간의 거리를 최소화하기 위하여 상기 폐색 몸체로 가능한 깊게 전진될 수 있고, 결과적으로 상기 제거 존의 거리를 최소화할 수 있다. 상기 전극이 적절한 위치에 있는 확인은 임피던스 측정 및/또는 조정의 과정 동안 채용하는 형광투시법 또는 혈관 내의 초음파(IVUS)와 같은 표준 이미징 기술을 이용하여 만들 수 있고, 변환기는 하나 또는 둘의 상기 길이 부재의 원위 말단에 위치한다. 조직 임피던스 측정을 이용하는 경우, 상기 석회화된 폐색 몸체는 일반적으로 상기 혈관 벽보다 유의성있게 더 높은 임피던스를 보인다. 만약 임피던스 측정이 낮은 임피던스 값을 나타내면, 이는 하나 또는 둘의 길이 부재가 상기 혈관 벽과 연결될 것으로 예상되고, 적절한 재배치가 보장될 수 있다. 대안적으로, 제1 및/또는 제2 길이 부재는 상기 내막하 공간(SIS)을 통하여 전진하고 그 이후 상기 폐색 몸체(OB)로 전방성 방식으로 진입될 수 있다.
1020 단계에서, 일단 상기 사용자가 제1 및 제2 길이 부재(910 및 920)가 원하는 곳에 위치함을 확인하면, 하나 또는 둘의 상기 원위 말단(911 및 912)은 제1 및 제2 원위 말단에 배치된 상기 전극이 서로를 향하여 위치하도록 재배향될 수 있다. 게다가, 상기 전극은 상기 폐색 몸체(OB)와 접촉하나 상기 혈관 벽의 손상을 방지하거나 최소화하기 위하여 상기 혈관 벽과 접촉하지 않는 것이 바람직하다. 1030 단계에서, 상기 RF 처리가 시작될 수 있다.
대안적으로, 제1 및/또는 제2 길이 부재는 실질적으로 서로를 향하여 배치되는 상기 원위 말단을 위하여 하나 이상의 상기 원위 말단의 방향은 감소하거나 요구되지 않을수 있도록 상기 원위 말단은 미리-형상화되는 곳인 상기 폐색 몸체(OB)로 전달될 수 있다. 게다가, 제1 및/또는 제2 길이 부재는 도 9A-9B에 예시되고 상기 기술된 바와 같이 하나 이상의 전달 요소를 이용하여 상기 폐색 몸체(OB)로 전달될 수 있다.
1040 단계에서 일단 채널이 형성되면, 상기 길이 부재의 하나는 후퇴되고 상기 다른 길이 부재는 상기 폐색 몸체(OB)를 통하여 전진될 수 있고 상기 기술된 바와 같은 표준 조정의 과정이 수행될 수 있다.
본 구체예는 상기 몸체 혈관 내에 하나 이상의 길이 부재를 위치하고 상기 길이 부재가 상기 폐색의 일 부분으로부터 미끄러지는 것을 줄이도록 형성된 센터링 풍선 카테터 시스템을 더 고려한다. 일 구체예에서 도 12에 도시된 바와 같이 상기 풍선 카테터 시스템은 풍선 카테터(1110)에 위치된 팽창된 풍선(1120)을 포함하고, 거기에서 상기 풍선은 가스(C02)와 같은 생체에 적합한 유체 또는 셀라인 또는 조영와 같은 액체로 팽창될 수 있다. 상기 팽창 매체는 별개의 팽창 루멘(도시하지 않음)을 통하여 전달될 수 있다. 일 구체예에서, 팽창시, 상기 풍선(1120)은 상기 풍선 카테터 시스템이 실질적으로 몸체 혈돤 내의 위치에 고정되도록 혈관의 전체 내부를 실질적으로 차지할 수 있다.
선택적으로, 상기 풍선 카테터 시스템은 상기 풍선 카테터(1110) 내에 위치한 전달 (1130)을 포함할 수 있다. 상기 전달 카테터(1130)는 하나 이상의 길이 부재를 상기 폐색 몸체(OB)로 전달하도록 형성될 수 있다.
일 구체예에서 도 13A-13B에 도시된 바와 같이, 상기 전달 카테터(1230)는 나선형 그루브(1231)를 포함할 수 있고 팽창 풍선(1220)을 포함하는 상기 풍선 카테터(1210)는 상기 전달 카테터(1230) 상에 배치된 상기 나선형 그루브(1231)을 수용하도록 형성된 수용 그루브(1211)을 포함할 수 있다. 상기 수용 그루브(1211)은 상기 풍선 카테터(1210)을 움직이지 않고 상기 나선형 그루브(1231)이 상기 풍선 카테터(1210) 내에서 회전하게 하도록 구성된다. 이러한 형상에서, 상기 전달 카테터(1230)는 상기 풍선 카테터(1210)는 상기 몸체 혈관 내에서 고정된 위치를 실질적으로 유지하는 동안 상기 전달 카테터(1230)를 뒤틀리거나 그렇지 않으면 회전함으로써 상기 풍선 카테터 (1210)내로 전진될 수 있다.
상기 전달 카테터는 보이는 바와 같이 단일 루멘을 포함할 수 있고 다수의 루멘(도시하지 않음)을 포함할 수 있다. 상기 다수의 루멘 형상은 수술 동안 다양한 장치의 삽입 및/또는 제거를 가능하게 함으로써 유리할 수 있다. 게다가, 본 명세서에 그것의 전체로서 포함된, 동일 발명자에 의하여 함께 계류중인 미국 출원 일련 번호 13/042,411에 기재된 바와 같이 상기 다수의 루멘 형상은 하나 이상의 상기 루멘이 흡입 루멘으로 구성될 수 있도록 유리할 수 있고, 거기에서 흡입력은 상기 흡입 루멘을 통하여 상기 전달 카테터를 안정화시키도록 상기 폐색 몸체(OB)에게 적용될 수 있다.
다수의-루멘 형상에서, 상기 루멘은 상기 카테터 내의 또 다른 루멘에 비하여 다양한 위치상의 형상을 띨 수 있다. 예를 들면, 상기 전달 카테터는 같지 않은 축의 방식으로 구성된 둘 이상의 루멘을 포함할 수 있다. 이는 상기 루멘이 상기 카테터 내에 다양한 형상 및 위치 구성을 띨 수 있다고 더 고려된다.
게다가, 에너지가 상기 길이 부재를 통하여 전달될 수 있는 일 구체예에서 상기 풍선 카테터 및/또는 상기 전달 카테터의 원위 말단 상에 열 저항성 팁을 갖는 것이 유리할 수 있다.
상기 기술된 상기 길이 부재의 다양한 구체예는 상기 길이 부재의 내부에 위치한 하나 이상의 루멘을 더 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 도 14에 도시된 바와 같이 루멘을 갖는 길이 부재(1300)는 원위 개방(1320), 근위 개방(도시하지 않음), 및 사이에 배치된 긴 몸체(1330)를 포함한다. 상기 길이 부재는 테프론, 세라민, 폴리이미드, 패럴린, 또는 다른 적절한 물질 과 같은 절연체(1310)로 코팅될 수 있다. 코팅을 위하여 채용될 수 있는 방법의 예들은 분무, 침지, 기상 증착, 또는 플라즈마 증착을 포함할 수 있다. 상기 근위 개방은 유체 소스에 연결될 수 있고 상기 루멘의 원위 개방(1320)은 하나 이상의 유체를, 상기 유체가 상기 유체 소스로부터 상기 긴 몸체 루멘(1330)을 통하여 전송될 수 있는 곳인 상기 혈관의 처리 부분으로 전달하도록 구성된다. 대안적으로, 상기 길이 부재는 상기 코팅(1310)을 가로질러 유체 소스를 상기 긴 몸체(1330)와 연결하는 주입 포트(도시하지 않음)를 포함할 수 있다. 상기 긴 몸체(1330)는 유체가 상기 긴 몸체로부터 나가는 것을 방지하기 위하여 구성된 친수성 물질과 같은 물질로 코팅될 수 있다. 상기 처리 유체는 셀라인과 같은 액체 및/또는 가스, 압축된 가스, 또는 다양한 약물 등일 수 있음이 고려된다.
일 구체예에서, 상기 혈관의 처리 부분으로 전달되는 상기 유체는 상기 제거 과정 동안 처리 부분의 온도를 제어하는 냉각수로서 사용될 수 있다. 추가적이고 선택적으로, 상기 처리 부분에서 전달된 상기 유체는 상기 폐색의 일 부분을 약화 및/또는 부수는데 사용될 수 있다. 예를 들면, 압축 공기는 상기 길이 부재의 전진 동안 상기 폐색으로 전달될 수 있음이 보인다(envision). 상기 압축된 가스는 상기 폐색의 관통 및/또는 제거에 의하여 이미 형성된 폐색 내의 공간을 확장하거나 팽창시키는데 사용될 수 있다. 상기 압축 공기에 의하여 형성된 상기 팽창된 공간은 상기 길이 부재의 전진을 더 도울 수 있다. 대안적으로, 상기 처리 부분으로 전달된 유체가 상기 처리 부분 등으로 치료제를 전달하는 것과 같은 다른 기능을 수행할 수 있음이 고려된다.
게다가, 상기 길이 부재를 통하여 상기 처리 부분으로 전달된 유체는 등장성의 셀라인과 같은 도전성 유체일 수 있다. 상기 유체는 또 다른 길이 부재 상에 배치된 활성 전극이 상기 유체를 통하여 관통할 수 있는 스파크를 야기할 수 있도록 충분히 높은 전류 밀도를 생성할 수 있도록 상기 표적 부위의 일 부분을 담글 수 있다. 그러한 일 구체예에서, 상기 유체는 상기 활성 전극으로부터 전달된 에너지를 받는, 에너지 싱크로서 기능할 수 있다. 상기 활성 전극으로부터 인가된 상기 에너지가 플라즈마와 접촉하고 있는 상기 폐색의 분산 또는 분해를 야기하도록 플라즈마가 형성될 수 있는 상기 유체를 증발시키기에 충분할 수 있다는 것이 보인다(envision).
다양한 유체는 연속적으로 또는 동시에 전달될 수 있다고 보인다. 일 구체예에서, 상기 가이드와이어는 상기 폐색으로 적어도 일 부분에 전진될 수 있다; 그 이후, 압축된 공기와 같은 제1 유체는 상기 폐색으로 전달되어 공간을 형성하거나 확장할 수 있다. 그 이후, 등장성의 셀라인과 같은 제2 유체는 제1 유체에 의하여 형성된 상기 공간으로 전달될 수 있다. 상기 기술된 바와 같이, 상기 등장성의 셀라인은 상기 활성 전극에 의하여 전달된 라디오주파수 에너지를 받는 도전성 유체로서 작용할 수 있다. 그 이후 상기 셀라인은 상기 무선 주파수 에너지에 의하여 증발되어 상기 플라즈마와 접촉하고 있는 상기 폐색의 일 부분의 분해를 야기하는 플라즈마를 형성할 수 있다.
상기 구체예는 제거의 목적을 위한 RF 에너지의 사용을 나타내는 반면에, 다른 에너지 양태, 예를 들면 초음파 에너지도 사용될 수 있음을 알아야 한다. 일 구체예에서, 본 발명의 상기 재소통화 시스템의 하나 이상의 길이 부재는 RF 전극 대신에 또는 추가로 하나 이상의 초음파 변환기를 포함한다. 상기 초음파 변환기는 폐색을 제거하기 위한 초음파 에너지를 제공한다. 일 구체예에서, 상기 전방성 및/또는 상기 역방성 길이 부재는 초음파 변환기를 포함하고 전방성 및 역방성 방향으로부터 병변을 제거할 수 있다. 다른 에너지 양태는 마이크로웨이브 및 레이저를 포함할 수 있다.
또한 상술된 상기 조합된 전방성 및 역방성 에너지 전달 기술은 사용하는 통상적인 방법과 조합하여 CTO를 관통하는 부 기술로서 사용될 수 있다. 상기 기술은 상기 폐색을 충분히 부드럽게 하거나 약화시키는데 사용됨으로써 가이드 와이어 또는 카테터가 상기 폐색을 관통하도록 할 수 있다.
상기는 본 발명의 바람직한 구체예의 완전한 기재이지만, 다양한 대안, 변형, 및 등가물이 사용될 수 있다. 따라서 상기 기재는 첨부한 청구항에 의하여 규정되는 발명의 범위를 제한하는 것으로 취해져서는 안된다.

Claims (31)

  1. 근위 말단 및 원위 말단의 폐색을 갖는 혈관을 치료하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은:
    에너지 소스(energy source)에 결합되도록 적용된 하나 이상의 연결기(coupler);
    근위 말단 및 원위 말단을 갖는 제1 길이 부재로서, 상기 제1 길이 부재의 상기 원위 말단은 제1 도전성 전극을 포함하고, 상기 제1 길이 부재의 상기 근위 말단은 상기 연결기와 결합되도록 형성되고, 상기 제1 길이 부재는 전진되도록 형성되어 상기 제1 도전성 전극이 폐색의 근위 말단에 있게 하는 것인 제1 길이 부재; 및
    근위 말단 및 원위 말단을 갖는 제2 길이 부재로서, 상기 제2 길이 부재의 상기 원위 말단은 제2 도전성 전극을 포함하고, 상기 제2 길이 부재의 상기 근위 말단은 상기 연결기와 결합되도록 형성되고, 상기 제2 길이 부재는 전진되도록 형성되어 상기 제2 도전성 전극이 폐색의 원위 말단에 있게 하는 것인 제2 길이 부재를 포함하고;
    하나 이상의 상기 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재는 부재의 근위 말단에서의 주입 포트(injection port)로부터 부재의 원위 말단에서의 개방(opening)까지 연장된 유체 전달 루멘을 포함하고, 상기 주입 포트는 하나 이상의 유체를 폐색에 전달하기 위해 유체 소스(fluid source)와 결합되도록 적용된 것이고;
    그에 의해 폐색을 치료하기 위해, 상기 제1 도전성 전극 및 제2 도전성 전극은 에너지 소스로부터 하나 이상의 연결기를 통해 에너지를 전달받아 전극 사이에 에너지를 제공하도록 적용된 것인 시스템.
  2. 청구항 1에 있어서, 하나 이상의 상기 제1 도전성 전극 및 제2 도전성 전극은 상기 전극이 폐색과 접촉되었을 때 외부로 확장되어 전극의 표면적이 증가되도록 형성된 복수의 립(ribs)을 포함하는 것인 시스템.
  3. 청구항 1에 있어서, 하나 이상의 상기 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재는 각각의 제1 도전성 전극 또는 제2 도전성 전극에 의해 발생된 열을 막도록 형성된 절연체를 더 포함하는 것인 시스템.
  4. 청구항 3에 있어서, 상기 절연체는 하나 이상의 상기 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재의 윈위 말단으로부터 돌출되어 상기 절연체가 각각의 제1 도전성 전극 또는 제2 도전성 전극을 넘어 연장된 것인 시스템.
  5. 청구항 1에 있어서, 하나 이상의 상기 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재는 초음파를 전송하거나 수신하도록 구성된 압전결정체(piezoelectric crystal)를 포함하는 이미징 요소를 더 포함하는 것인 시스템.
  6. 청구항 1에 있어서, 하나 이상의 상기 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재는 이미징 요소를 더 포함하는 것인 시스템.
  7. 청구항 1에 있어서, 하나 이상의 상기 연결기는 하나 이상의 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재의 근위 말단을 통해 배치된 잠금 수단 및 토크 장치 중 하나로 형성된 것인 시스템.
  8. 청구항 1에 있어서, 하나 이상의 상기 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재는 비틀림 강성 및 길이 유연성을 가져 폐색을 통과하여 전진되고, 혈관 벽으로부터 멀어지고, 서로 멀어지는 방향으로 상기 제1 도전성 전극 및 제2 도전성 전극이 배열되는 것인 시스템.
  9. 청구항 1에 있어서, 하나 이상의 상기 제1 길이 부재 및 제2 길이 부재는 잔해를 제거하고 빼내기 위한 색전 보호 메카니즘을 포함하는 것인 시스템.
  10. 근위 말단 및 원위 말단의 폐색을 갖는 혈관을 치료하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은 에너지 소스와 결합된 청구항 1 내지 9 중 어느 한 항의 시스템을 포함하고, 상기 에너지 소스는 라디오 주파수 에너지 소스 및 마이크로웨이브 에너지 소스로 이루어진 군으로부터 선택된 것인 시스템.
  11. 근위 말단 및 원위 말단의 폐색을 갖는 혈관을 치료하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은 유체 소스와 결합된 청구항 1 내지 9 중 어느 한 항의 시스템을 포함하고, 상기 유체 소스는 약물 유체 소스, 전도성 유체 소스 및 압축된 가스 소스로 이루어진 군으로부터 선택된 것인 시스템.
  12. 근위 말단 및 원위 말단의 폐색을 갖는 혈관을 치료하기 위한 시스템으로서, 상기 시스템은 에너지 소스와 결합된 청구항 1 내지 9 중 어느 한 항의 시스템을 포함하고, 상기 에너지 소스는 라디오주파수 발생기이고, 하나 이상의 연결기는 상기 라디오주파수 발생기와 전기적으로 연결되고, 제1 길이 부재의 근위 말단 및 제2 길이 부재의 근위 말단은 연결기와 전기적으로 연결되고, 폐색을 치료하기 위하여 라디오주파수 발생기는 제1 도전성 전극 및 제2 도전성 전극의 양극 배열을 생성하도록 구성된 것인 시스템.
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